Beredning l tyroxin 50 applicering. Förteckning över hjälpämnen. Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Instruktioner för medicinsk användning läkemedel

L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

Handelsnamn

L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie

internationell generiskt namn

Levothyroxin natrium

Doseringsform

Tabletter 50 mcg

Förening

En tablett innehåller

aktiv substans - levotyroxinatrium 0,05 mg

hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfatdihydrat, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), dextrin, långkedjiga partiella glycerider.

Beskrivning

Tabletterna är runda, något bikonvexa, nästan vita till något beige till färgen, skårade på ena sidan och stämplade med "50" på den andra.

Farmakoterapeutisk grupp

Läkemedel för behandling av sjukdomar sköldkörtel. Sköldkörtelhormoner. Levotyroxin.

ATX-kod H03AA01

Farmakologiska egenskaper

Farmakokinetik

Sugning

Vid intag av levotyroxin oralt på fastande mage, absorberas läkemedlet huvudsakligen i den övre delen tunntarm och graden av absorption beror huvudsakligen på doseringsformen och kan vara upp till 80 %. Vid intag av levotyroxin med födointag minskas absorptionen avsevärt.

Maximal koncentration i plasma uppnås cirka 2-3 timmar efter intag.

Efter den första orala administreringen kommer effekten vanligtvis efter 3-5 dagar.

Distribution

Distributionsvolymen är cirka 10-12 liter. Cirka 99,97% av levotyroxin är associerad med specifik transportproteiner. Bindningen mellan proteiner och hormonet är inte kovalent, och därför finns det en konstant och mycket snabbt utbyte mellan fritt och bundet hormon.

föder upp

Det metaboliska clearance av levotyroxin är cirka 1,2 liter plasma/dag. Nedbrytning sker främst i levern, njurarna, hjärnan och musklerna. Metaboliter utsöndras i urin och avföring.

Halveringstiden för levotyroxin är cirka 7 dagar; med hypotyreos kan den öka (ungefär upp till 9-10 dagar), och med hypertyreos kan den minska (upp till 3-4 dagar).

Graviditet och amning

Levotyroxin passerar endast moderkakan i små mängder. När du tar läkemedlet i normala doser passerar levotyroxin endast i bröstmjölk i små mängder.

Njurdysfunktion

I samband med en hög grad proteinbindning påverkar varken hemodialys eller hemoperfusion nivån av levotyroxin.

Farmakodynamik

Handlingsmekanism

Syntetiskt levotyroxin, som är en del av L-tyroxin, är identisk i sin verkan med det naturliga sköldkörtelhormonet, som huvudsakligen produceras av sköldkörteln. Det finns inga skillnader mellan endogent och exogent levotyroxin för kroppen.

Farmakodynamisk verkan

Efter partiell omvandling till liotyronin (T 3 ), främst i levern och njurarna, och efter att ha kommit in i kroppens celler, orsakar sköldkörtelhormoner specifika effekter, som påverkar utveckling, tillväxt och metabolism genom aktivering av T 3-receptorer.

Klinisk effekt och säkerhet

Ersättning av sköldkörtelhormoner leder till normalisering av metaboliska processer. Till exempel att ta levotyroxin leder till betydande minskning avancerad nivå kolesterol på grund av hypotyreos.

Indikationer för användning

ersättning av sköldkörtelhormoner vid hypotyreos av någon etiologi

förebyggande av återfall av struma efter avlägsnande av eutyroid struma

eutyroid godartad struma

adjuvant terapi mot bakgrund av hypertyreosbehandling med tyreostatika efter att ha nått tillståndet av eutyreos

suppressiv och ersättningsterapi för maligna neoplasmer i sköldkörteln, främst efter tyreoidektomi

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie är indicerat för användning i alla åldersgrupper.

Dosering och administrering

Dosering

Doseringsanvisningarna anses vara vägledande. Den individuella dagliga dosen bör bestämmas baserat på resultaten från laboratorie- och kliniska studier.

Om kvarvarande sköldkörtelfunktion bevaras kan en lägre dos vara tillräcklig för ersättningsbehandling.

Hos äldre patienter, hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom och hos patienter med svår eller kronisk hypotyreos bör sköldkörtelhormonbehandling påbörjas med yttersta försiktighet - till exempel rekommenderas att påbörja behandlingen med en lägre dos, och öka den långsamt, kl. avsevärda intervaller, ofta kontrollera nivån av sköldkörtelhormoner. Erfarenhet har visat att både hos patienter med låg kroppsvikt och hos patienter med stor knölstruma räcker det med lägre doser av läkemedlet.

Eftersom T4- eller fT4-nivåerna kan vara förhöjda hos vissa patienter, är serum-TSH-koncentrationerna bättre lämpade för att övervaka behandlingen.

Indikation		Dos (mikrogram levotyroxin-natrium per dag)
Hypotyreos vuxna (öka med 25 - 50 mcg med 2 - 4 veckors intervall)
Förebyggande av återfall av struma
Euthyroid godartad struma
Adjuvant terapi mot bakgrund av tyreostatisk terapi vid hypertyreos
Efter tyreoidektomi pga malign neoplasm sköldkörtel

Barn och ungdomar med medfödd och förvärvad hypotyreos

Underhållsdosen är vanligtvis 100-150 mikrogram levotyroxin per m 2 kroppsyta per dag.

För nyfödda och spädbarn med medfödd hypotyreos som kräver snabb ersättning av de saknade hormonerna med levotyroxin, är den rekommenderade initialdosen av levotyroxin för användning under de första 3 månaderna 10-15 mikrogram per kg kroppsvikt och dag. I framtiden bör dosen justeras individuellt, baserat på kliniska data, såväl som nivån av sköldkörtelhormoner och TSH.

För barn med förvärvad hypotyreos är den rekommenderade initialdosen levotyroxin 12,5-50 mikrogram per dag. Baserat på kliniska data, såväl som nivån av sköldkörtelhormoner och TSH, bör dosen ökas gradvis med 2 till 4 veckors intervall tills den fulla dosen som krävs för ersättningsterapi uppnås.

Dosering till äldre patienter

I enskilda fall hos äldre patienter, till exempel hos patienter med hjärtsjukdom, bör en gradvis minskning av dosen levotyroxinatrium med regelbunden bestämning av TSH-nivåer föredras.

Appliceringssätt

Hela dagliga dosen tas oralt på fastande mage med en vätska; läkemedlet tas på morgonen, minst en halvtimme före frukost.

Spädbarn får hela dagliga dosen minst en halvtimme före deras första måltid på dagen. Tabletterna ska först lösas i en liten mängd vatten (10 - 15 ml), och den resulterande suspensionen, som endast ska vara nyberedd, ska ges till barnet och tillsätt lite mer vätska (5 - 10 ml) till den .

Ansökan varaktighet

Med hypotyreos och efter tyreoidektomi på grund av en malign neoplasm i sköldkörteln - som regel under hela livet; Med eutyroid struma och för att förhindra återfall av struma - från flera månader eller år till användning under hela livet;

I adjuvant terapi för hypertyreos - beroende på hur länge tyreostatisk behandling.

Behandlingstiden för eutyroid struma bör vara från 6 månader till två år. Om under denna tid behandling med L-tyroxin inte har gett önskat resultat, bör andra behandlingsalternativ övervägas.

Bieffekter

Vid korrekt användning och förutsatt att den kliniska och laboratorieindikatorerär under övervakning, bieffekter när det behandlas med L-tyroxin är det osannolikt. I vissa fall, med intolerans mot läkemedlet vid en viss dos eller i fall av överdosering, särskilt som ett resultat av för snabb ökning av dosen i början av behandlingen, kan symtom på hypertyreos förekomma, såsom:

Palpitationer, arytmier, speciellt takykardi

Angina klagomål

Muskelsvaghet och muskelkramper

Värmekänsla, svettning, skakningar

Ångest

Viktminskning, diarré

Huvudvärk, sömnlöshet

Menstruationsoregelbundenheter

Atypiska symtom inkluderar feber, kräkningar och idiopatiska intrakraniell hypertoni(särskilt hos barn). I sådana fall bör du antingen minska den dagliga dosen av läkemedlet eller avbryta den i flera dagar. Omedelbart efter att en oönskad effekt försvunnit kan behandlingen återupptas med noggrant dosval.

Överkänslighet mot levotyroxin eller någon av de hjälpämnen läkemedel L-tyroxin är möjliga allergiska reaktioner från sidan hud Och luftvägar. Det finns separata utvecklingsrapporter anafylaktisk chock. I ett sådant fall tabletter bör avbrytas.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot aktiv substans eller något av hjälpämnena,

Obehandlad hypertyreos

Obehandlad binjurebarksvikt

Obehandlad hypofysinsufficiens (detta leder till binjurebarksvikt, vilket kräver behandling)

Akut hjärtinfarkt

Akut myokardit

Akut pankardit

Det är kontraindicerat att ta levotyroxin samtidigt med antityreoidealäkemedel under graviditet.

Läkemedelsinteraktioner

Antidiabetiska medel

Levotyroxin kan minska den blodsockersänkande effekten av antidiabetika. Därför, hos personer med diabetes, bör blodsockernivåerna kontrolleras regelbundet - främst i början av sköldkörtelhormonbehandling. Vid behov är det nödvändigt att justera dosen av det sockersänkande läkemedlet.

Derivat av kumarin

Levotyroxin kan förstärka effekten av kumarinderivat genom att ersätta dem från plasmaproteinbindningsställen. Av denna anledning bör personer som samtidigt tar levotyroxin och kumarinderivat regelbundet kontrollera blodets koagulering och vid behov justera dosen av antikoagulantia (dosreduktion).

Jonbytarhartser

Jonbytarhartser såsom kolestyramin, kolestipol, colesevelam eller kalcium- och natriumsalterna av polystyrensulfonsyra hämmar absorptionen av levotyroxin; därför bör de inte användas tidigare än 4-5 timmar efter intag av L-tyroxin.

Aluminiumhaltiga antacida, samt läkemedel som innehåller järn och kalcium

Absorptionen av levotyroxin kan minska vid samtidig användning av antacida innehållande aluminium (antacida, sukralfat), läkemedel som innehåller järn och läkemedel som innehåller kalcium. Därför bör L-tyroxin tas minst två timmar innan du tar dessa läkemedel.

Sevelamer och lantankarbonat

Sevelamer och lantankarbonat tros minska biotillgängligheten av levotyroxin.

Tyrosinkinashämmare

Tyrosinkinashämmare (imatinib och sunitinib) kan minska effekten av levotyroxin. Därför rekommenderas det att övervaka patienter för förändringar i sköldkörtelfunktionen i början och i slutet. kombinationsterapi. Vid behov bör dosen av levotyroxin justeras.

Propylthiouracil, glukokortikoider och betablockerare

Dessa ämnen hämmar omvandlingen av T 4 till T 3

Amiodaron och joderat radiopaka medel på grund av högt innehåll Jod kan orsaka både hypertyreos och hypotyreos. Särskild försiktighet krävs när knölstruma med möjligen existerande men odiagnostiserad autonomi. På grund av amiodarons effekt på sköldkörtelfunktionen kan det vara nödvändigt att justera dosen av L-tyroxin.

Salicylater, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenytoin

Salicylater, dikumarol, höga doser av furosemid (250 mg), klofibrat, fenytoin och andra substanser kan ersätta levotyroxin från plasmaproteinbindningsställen. Detta leder till en ökning av nivån av fritt tyroxin (fT 4) i blodplasman.

Östrogeninnehållande preventivmedel, läkemedel för ersättning hormonbehandling under den postmenopausala perioden

Behovet av levotyroxin kan öka vid användning av östrogeninnehållande preventivmedel eller hormonersättningsterapi hos postmenopausala kvinnor.

Sertralin, klorokin/proguanil

Dessa ämnen minskar effektiviteten av levotyroxin och ökar nivån av TSH i blodplasman.

Enzyminducerande läkemedel

Barbiturater, rifampicin, karbamazepin och andra läkemedel som kan aktivera leverenzymer kan öka clearance av levotyroxin genom levern.

Proteashämmare

Det finns rapporter om en minskning av den terapeutiska effekten av levotyroxin med gemensam ansökan med lopinavir/ritonavir. Därför bör patienter som samtidigt tar levotyroxin och proteashämmare övervakas noggrant. kliniska symtom och sköldkörtelfunktion.

sojaprodukter kan minska intestinal absorption av levotyroxin. En ökning av plasma-TSH-nivåer har rapporterats hos barn på sojadiet och som tar levotyroxin för medfödd hypotyreos. För prestation normal nivå T 4 och TSH i plasma kan kräva ovanligt höga doser av levotyroxin. Plasma-T4- och TSH-nivåer bör övervakas noggrant under och efter avbrytande av sojadieten; dosjustering av levotyroxin kan vara nödvändig.

speciella instruktioner

Innan behandling med sköldkörtelhormoner påbörjas bör förekomst av eller behandling uteslutas följande sjukdomar eller tillstånd: ischemisk hjärtsjukdom, angina pectoris, hypertoni, hypofys- och/eller binjurebarksvikt, sköldkörtelautonomi.

På kranskärlssjukdom hjärtsvikt, takyarytmier, myokardit i icke-utbrottsfas, kronisk hypotyreos, eller hos patienter med en historia av hjärtinfarkt, farmakologiskt inducerad hypertyreos måste undvikas, även i dess mild grad. Under behandling med sköldkörtelhormoner bör dessa patienter övervakas oftare av sköldkörtelhormonnivåerna.

Vid sekundär hypotyreos bör förekomsten av samtidig binjurebarkinsufficiens kontrolleras. I närvaro av denna sjukdom är det först och främst nödvändigt att utföra ersättningsterapi(hydrokortison).

Vid misstänkt sköldkörtelautonomi rekommenderas att testa för tyreotropinfrisättande hormon eller sköldkörtelscintigrafi med dess undertryckande.

Hos postmenopausala kvinnor som löper ökad risk att utveckla osteoporos, bör sköldkörtelfunktionen kontrolleras oftare vid användning av levotyroxin för att undvika en ökning av koncentrationen av levotyroxin i blodet till över fysiologiska nivåer.

Sköldkörtelhormoner ska inte användas för att minska kroppsvikten. Hos eutyroidpatienter leder normala doser inte till viktminskning. Högre doser kan orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar, särskilt när de kombineras med vissa viktminskningsmedel.

Om en regim av levotyroxinbehandling etableras, bör byte till ett annat läkemedel som innehåller sköldkörtelhormoner endast utföras under övervakning. Laboratorietester och kliniska data.

I mycket sällsynta fall Det har förekommit rapporter om hypotyreos vid samtidig användning av sevelamer och levotyroxin. Därför, hos patienter som får båda läkemedlen, rekommenderas att noggrant övervaka nivån av TSH.

Graviditet och amning

Graviditet

Under graviditet bör sköldkörtelhormonbehandlingen inte avbrytas. Trots bred tillämpning under graviditeten finns det fortfarande ingen information om förekomsten oönskade effekter levotyroxin under graviditeten eller på fostrets/nyföddas hälsa.

Tack vare östrogen kan behovet av levotyroxin under graviditeten öka. Av denna anledning, under graviditet, bör sköldkörtelfunktionen övervakas, och om nödvändigt bör dosen av sköldkörtelhormon justeras.

Användning av levotyroxin som adjuvant terapi vid behandling av hypertyreos med tyreostatika under graviditet är kontraindicerat. På extra mottagning levotyroxin kan kräva en ökning av dosen av tyreostatika. Till skillnad från levotyroxin kan tyreostatika övervinna placentabarriär i effektiva doser. Detta kan leda till hypotyreos hos fostret. Av denna anledning bör antityreoidealäkemedel alltid användas som monoterapi och i låga doser hos gravida kvinnor med hypertyreos.

Under graviditet bör ett sköldkörtelsuppressionstest inte utföras.

Laktation

Under amning bör sköldkörtelhormonbehandlingen inte avbrytas. För närvarande finns det ingen information om förekomsten av oönskade effekter av levotyroxin på det nyfödda barnets hälsa. Även vid användning av höga doser levotyroxin passerar sköldkörtelhormoner till bröstmjölk i mängder som inte är tillräckliga för att utveckla hypertyreos hos spädbarn eller för att undertrycka TSH-utsöndring.

Tack vare östrogen kan behovet av levotyroxin under graviditeten öka. Av denna anledning, efter graviditet, bör sköldkörtelfunktionen också övervakas, och vid behov bör dosen av sköldkörtelhormon justeras.

Under amning bör ett sköldkörtelsuppressionstest inte utföras.

Fertilitet

Det finns inga vetenskapliga bevis för fertilitetsproblem hos män eller kvinnor. Det finns ingen misstanke eller indikation på detta.

Funktioner av läkemedlets påverkan på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Studier av effekten på förmågan att framföra fordon och underhålla mekanismer har inte utförts.

Överdos

Som en indikator på överdosering är en ökning av T 3 mer signifikant än en ökning av T 4 eller ft 4 .

Vid överdosering och förgiftning uppträder symtom som är karakteristiska för en måttlig eller signifikant acceleration av ämnesomsättningen. Beroende på graden av överdos rekommenderas att sluta ta läkemedlet och genomgå en uppföljande undersökning.

I fall av förgiftning hos människor (självmordsförsök) tolereras levotyroxin i doser upp till 10 mg utan komplikationer. Utvecklingen av sådana allvarliga komplikationer som kränkning av vital viktiga funktioner(andning och cirkulation) är osannolikt om det inte finns en historia av kranskärlssjukdom. Trots detta finns rapporter om utvecklingen tyreotoxisk kris, hjärtsvikt och koma. Det finns enstaka rapporter om plötslig hjärtdöd hos patienter med en historia av långvarigt missbruk av levotyroxin.

I fall av akut överdos, absorption av läkemedlet från mag-tarmkanalen kan minskas genom att ta aktivt kol. Behandlingen är vanligtvis symtomatisk och stödjande. Allvarliga betasympatomimetiska symtom som takykardi, ångest, agitation eller hyperkinesi kan lindras genom användning av betablockerare. Användningen av tyreostatika är inte indikerad, eftersom funktionen hos sköldkörteln redan är helt undertryckt.

Vid intag av läkemedlet i en mycket hög dos (självmordsförsök) är det lämpligt att utföra plasmaferes.

Vid en överdos av levotyroxin är långtidsövervakning nödvändig. På grund av den gradvisa omvandlingen av levotyroxin till liotyronin kan utvecklingen av symtom uppstå med en fördröjning på upp till 6 dagar.

Släpp blankett och förpackning

25 tabletter i en blisterförpackning av vit ogenomskinlig PVDC/PVC-film och aluminiumfolie.

25 tabletter placeras i en blisterförpackning av laminerad aluminiumfolie (polyamid/aluminium/polyvinylklorid) och solid aluminiumfolie.

1, 2 eller 4 konturförpackningar, tillsammans med instruktioner för medicinsk användning på statliga och ryska språk, placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Använd inte efter utgångsdatum!

Villkor för utlämning från apotek

På recept

Tillverkare/innehavare av marknadsföringstillstånd

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glieniker Veg 125

12489 Berlin, Tyskland

Adress till den organisation som accepterar påståenden från konsumenter om kvaliteten på produkter (varor) på Republiken Kazakstans territorium:

Representationskontor för JSC "Berlin-Chemie AG" i Republiken Kazakstan

Telefonnummer: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

faxnummer: +7 727 2446180

adress E-post: [e-postskyddad]

Har du ordnat sjukskriven på grund av ont i ryggen?

Hur ofta upplever du ont i ryggen?

Kan du hantera smärta utan att ta smärtstillande?

Ta reda på mer om hur du hanterar ryggsmärtor så snabbt som möjligt

Doseringsform

Tabletter från vita till lätt beige, runda, något bikonvexa, skårade på ena sidan och präglade "50" på den andra

Förening

Levotyroxin natrium 50 mcg

Hjälpämnen: kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, karboximetylstärkelse natriumsalt(typ A), dextrin, långkedjiga partiella glycerider.

Farmakodynamik

Syntetisk beredning av sköldkörtelhormon, vänstervridande isomer av tyroxin. Efter partiell omvandling till trijodtyronin (i levern och njurarna) och övergång till kroppens celler, påverkar det utvecklingen och tillväxten av vävnader och metabolismen.

I små doser har det en anabol effekt på protein- och fettomsättningen. I medelstora doser stimulerar det tillväxt och utveckling, ökar behovet av syre i vävnader, stimulerar metabolismen av proteiner, fetter och kolhydrater och ökar hjärtats funktionella aktivitet. vaskulära systemet och CNS. I höga doser hämmar produktionen av TTRG i hypotalamus och TSH i hypofysen.

Terapeutisk effekt observeras efter 7-12 dagar, under samma tid kvarstår effekten efter utsättande av läkemedlet. Klinisk effekt med hypotyreos manifesterar det sig efter 3-5 diffus struma minskar eller försvinner inom 3-6 månader.

Farmakokinetik

Sugning

Efter oral administrering absorberas levotyroxin nästan uteslutande från den övre tunntarmen. Absorberade upp till 80 % av den intagna dosen. Samtidigt matintag minskar absorptionen av levotyroxin. Cmax i serum uppnås cirka 5-6 timmar efter intag.

Distribution

Det binder till serumproteiner (tyroxinbindande globulin, tyroxinbindande prealbumin och albumin) med mer än 99 %. I olika vävnader är ungefär 80 % av levotyroxinet monodejoderat för att bilda trijodtyronin (T3) och inaktiva produkter.

Ämnesomsättning

Sköldkörtelhormoner metaboliseras främst i levern, njurarna, hjärnan och musklerna. En liten mängd av läkemedlet genomgår deaminering och dekarboxylering, såväl som konjugering med svavelsyra och glukuronsyror (i levern).

föder upp

Metaboliter utsöndras i urinen och gallan.

T1/2 är 6-7 dagar.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Med tyreotoxikos förkortas T1 / 2 till 3-4 dagar, och med hypotyreos förlängs det till 9-10 dagar.

Bieffekter

När du använder läkemedlet enligt indikationer i rekommenderade doser under överinseende av en läkare, observeras inte biverkningar.

På överkänslighet allergiska reaktioner kan uppstå mot läkemedlet.

Säljfunktioner

recept

Speciella villkor

Vid hypotyreos på grund av skador på hypofysen är det nödvändigt att ta reda på om det samtidigt finns en insufficiens i binjurebarken. I det här fallet Ersättningsbehandling med kortikosteroider bör påbörjas innan behandling av hypotyreos med sköldkörtelhormoner påbörjas för att undvika utveckling av akut binjurebarksvikt.

Inflytande på förmågan att framföra fordon och kontrollmekanismer

Läkemedlet påverkar inte förmågan att yrkesverksamhet relaterat till körning Fordon och kontrollmekanismer.

Indikationer

Hypotyreos;

Euthyroid struma;

Som en ersättningsterapi och för att förhindra återfall av struma efter resektion av sköldkörteln;

sköldkörtelcancer (efter kirurgisk behandling);

diffus giftig struma: efter att ha nått eutyroidtillståndet med tyreostatika (i form av kombinerad eller monoterapi);

Som diagnostiskt verktyg under ett sköldkörtelsuppressionstest.

Kontraindikationer

Obehandlad tyreotoxikos;

Akut hjärtinfarkt, akut myokardit;

Obehandlad binjurebarksvikt;

Ökad individuell känslighet för läkemedlets komponenter.

Med försiktighet bör läkemedlet förskrivas för ischemisk hjärtsjukdom (ateroskleros, angina pectoris, historia av hjärtinfarkt), arteriell hypertoni, arytmier, diabetes, svår långvarig hypotyreos, malabsorptionssyndrom (dosjustering kan behövas).

farmakologisk interaktion

Levotyroxin förstärker verkan indirekta antikoagulantia vilket kan kräva en dosreduktion.

Användning av tricykliska antidepressiva medel med levotyroxin kan leda till en ökad effekt av antidepressiva medel.

Sköldkörtelhormoner kan öka behovet av insulin och orala hypoglykemiska medel. Mer frekvent övervakning av blodsockernivåer rekommenderas under perioder då behandlingen med levotyroxin påbörjas, såväl som vid ändring av dosen av läkemedlet.

Levotyroxin minskar effekten av hjärtglykosider. På samtidig applicering kolestyramin, kolestipol och aluminiumhydroxid minskar plasmakoncentrationen av levotyroxin genom att hämma dess absorption i tarmen.

När den används samtidigt med anabola steroider, asparaginas, tamoxifen, farmakokinetisk interaktion på nivån av proteinbindning är möjlig.

Priser för L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie i andra städer

Köp L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie,L-tyroxine 50 Berlin-Chemie i St. Petersburg,L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie i Novosibirsk, P N008963

Läkemedlets handelsnamn: L-tyroxin 50 Berlin-Chemie

Internationellt icke-proprietärt namn:

Levothyroxin natrium

Doseringsform:

biljard

Förening:

Aktiv substans: levothyroxin natrium - 0,05 mg.
Hjälpämnen: kalciumvätefosfatdihydrat - 15,95 mg, mikrokristallin cellulosa 16,00 mg, natriumkarboximetylstärkelse (typ A) - 12,00 mg, dextrin - 6,80 mg, långkedjiga ofullständiga glycerider - 1,20 mg.

Beskrivning: runda, lätt konvexa tabletter, vita eller vita med en lätt gulaktig nyans, skårade på ena sidan och präglade med "50" på den andra.

Farmakologisk grupp: Thyroid botemedel.

ATC-kod: H03AA01

Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Syntetisk vänstervridande isomer av tyroxin. Efter partiell omvandling till trijodtyronin (i levern och njurarna) och övergång till kroppens celler, påverkar det utvecklingen och tillväxten av vävnader och metabolismen. I små doser har det en anabol effekt på protein- och fettomsättningen. I medelstora doser stimulerar det tillväxt och utveckling, ökar behovet av syre i vävnader, stimulerar metabolismen av proteiner, fetter och kolhydrater och ökar funktionell aktivitet. av det kardiovaskulära systemet och centralt nervsystem.
I stora doser hämmar produktionen av tyrotropinfrisättande hormon i hypotalamus och sköldkörtelstimulerande hormon(TSH) hypofys.
Den terapeutiska effekten observeras efter 7-12 dagar, under samma tid kvarstår effekten efter att läkemedlet har avbrutits. Den kliniska effekten vid hypotyreos uppträder efter 3-5 dagar. Diffus struma minskar eller försvinner inom 3-6 månader.
Farmakokinetik
Vid oral administrering absorberas levotyroxinatrium nästan uteslutande i den övre tunntarmen. Absorberas upp till 80% av dosen av läkemedlet.
Att äta minskar absorptionen av levotyroxinatrium. Den maximala serumkoncentrationen uppnås cirka 5-6 timmar efter intag. Efter absorption binder mer än 99% av läkemedlet till serumproteiner (tyroxinbindande globulin, tyroxinbindande prealbumin och albumin). I olika vävnader är cirka 80 % av levotyroxinatrium monodejoderat för att bilda trijodtyronin (T3) och inaktiva produkter. Sköldkörtelhormoner metaboliseras främst i levern, njurarna, hjärnan och musklerna.
En liten mängd av läkemedlet genomgår deaminering och dekarboxylering, såväl som konjugering med svavelsyra och glukuronsyror (i levern). Metaboliter utsöndras via njurarna och genom tarmarna. Halveringstiden för läkemedlet är 6-7 dagar. Med tyreotoxikos förkortas halveringstiden till 3-4 dagar, och med hypotyreos förlängs den till 9-10 dagar.

Indikationer för användning
- Hypotyreos;
- eutyroid struma;
- som ersättningsterapi och för att förhindra återfall av struma efter resektion av sköldkörteln;
- sköldkörtelcancer (efter kirurgisk behandling);
- diffus giftig struma: efter att ha nått eutyreoidea tillstånd med antityreoidea läkemedel (som en kombination eller monoterapi);
- som ett diagnostiskt verktyg i sköldkörtelsuppressionstestet.

Kontraindikationer
- överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena som ingår i läkemedlet (se avsnittet). Förening);
- obehandlad tyreotoxikos;
- akut infarkt myokardium, akut myokardit;
- obehandlad binjurebarksvikt.

Försiktigt läkemedlet ska förskrivas för sjukdomar i det kardiovaskulära systemet: kranskärlssjukdom (ateroskleros, angina pectoris, hjärtinfarkt i historien), arteriell hypertoni, arytmi, diabetes mellitus, svår långvarig hypotyreos, malabsorptionssyndrom (dosjustering kan behövas) .

Används under graviditet och amning
Under graviditeten och amning behandling med ett läkemedel som ordinerats för hypotyreos bör fortsätta. Under graviditeten krävs en ökning av dosen av läkemedlet på grund av en ökning av innehållet av tyroxinbindande globulin. Mängden sköldkörtelhormon som utsöndras från bröstmjölk under amning (även vid behandling med höga doser av läkemedlet), är inte tillräckligt för att orsaka störningar hos barnet.
Användning av läkemedlet i kombination med antityreoidealäkemedel under graviditet är kontraindicerat, eftersom ta levotyroxinatrium kan kräva en ökning av doserna av antityreoidealäkemedel. Eftersom antityreoidealäkemedel, till skillnad från levotyroxinatrium, kan passera placentan, kan fostret utveckla hypotyreos. Under amning bör läkemedlet tas med försiktighet, strikt i rekommenderade doser under överinseende av en läkare.

Dosering och administrering
Den dagliga dosen bestäms individuellt beroende på indikationerna.
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie i en daglig dos tas oralt på morgonen på fastande mage, eller minst, 30 minuter före måltid, dricka en tablett en liten mängd vätskor (ett halvt glas vatten) och utan att tugga.
När du utför ersättningsterapi för hypotyreos (i avsaknad av kardiovaskulära sjukdomar) L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie ordineras i en daglig dos på 1,6-1,8 mcg / kg kroppsvikt. Vid betydande fetma bör beräkningen göras på "idealvikten".

För spädbarn och barn under 3 år ges en daglig dos av L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie i en dos 30 minuter före den första matningen. Tabletten löses i vatten till en fin suspension, som bereds omedelbart innan du tar läkemedlet.
Hos patienter med svår långvarig hypotyreos bör behandlingen inledas med extrem försiktighet, med låga doser - 25 mcg/dag, dosen ökas till en underhållsdos med längre intervall - 25 mcg/dag varannan vecka och bestämmer oftare koncentrationen av TSH i blodet. Vid hypotyreos tas L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie vanligtvis hela livet. Vid tyreotoxikos används L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie i komplex terapi med antityreoidea läkemedel efter att ha nått eutyroidtillståndet. I alla fall bestäms varaktigheten av behandlingen med läkemedlet av läkaren.

För korrekt dosering av läkemedlet, använd det mesta lämplig form frisättning av läkemedlet L-Thyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 eller 150 mcg).

Sidoeffekt
På korrekt tillämpning under överinseende av en läkare observeras inte biverkningar.
Med ökad känslighet för läkemedlet kan allergiska reaktioner uppstå.

Överdos
Med en överdos av läkemedlet observeras symtom som är karakteristiska för tyreotoxikos: takykardi, hjärtrytmrubbningar, hjärtsmärta, ångest, tremor, sömnlöshet, hyperhidros, aptitlöshet, viktminskning, diarré, kräkningar, huvudvärk trötthet, muskelspasmer. Beroende på svårighetsgraden av dina symtom kan din läkare rekommendera att minska daglig dosering läkemedel, en paus i behandlingen i flera dagar, utnämningen av betablockerare. Efter försvinnandet bieffekter Behandling bör inledas med försiktighet vid en lägre dos. Antityreoidea läkemedel rekommenderas inte.

Interaktion med andra mediciner
Levotyroxinatrium förstärker effekten av indirekta antikoagulantia, vilket kan kräva en minskning av dosen.
Användning av tricykliska antidepressiva medel med levotyroxinatrium kan leda till en ökad effekt av antidepressiva medel.
Sköldkörtelhormoner kan öka behovet av insulin och orala hypoglykemiska medel. Mer frekvent övervakning av blodsockerkoncentrationen rekommenderas under inledningsperioden för behandling med levotyroxinatrium, såväl som när dosen av läkemedlet ändras.
Levotyroxinatrium minskar effekten av hjärtglykosider. Med samtidig användning av kolestyramin, kolestipol och aluminiumhydroxid reduceras plasmakoncentrationen av levotyroxinatrium genom att hämma dess absorption i tarmen.
Med samtidig användning med anabola steroider, asparaginas, tamoxifen, är farmakokinetisk interaktion på nivån av proteinbindning möjlig.
Vid samtidig användning med fenytoin, salicylater, klofibrat, furosemid i höga doser ökar halten levotyroxinatrium och T4 som inte är associerade med blodplasmaproteiner.
Somatotropin, när det används samtidigt med levotyroxinatrium, kan påskynda stängningen av epifysernas tillväxtzoner.
Fenobarbital, karbamazepin och rifampicin kan öka clearance av levotyroxinatrium och kräva en dosökning.
Östrogener ökar koncentrationen av fraktionen som är associerad med tyroglobulin, vilket kan leda till en minskning av läkemedlets effektivitet.
Amiodaron, aminoglutetimid, para-aminosalicylsyra (PAS), etionamid, antityreoidealäkemedel, betablockerare, kloralhydrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin påverkar syntesen, utsöndringen, distributionen och metabolismen av natriumlevotyroxin.
Produkter som innehåller soja kan minska absorptionen av levotyroxinatrium (dosjustering kan behövas).

speciella instruktioner
Vid hypotyreos på grund av skador på hypofysen är det nödvändigt att ta reda på om det samtidigt finns en insufficiens i binjurebarken. I detta fall bör ersättningsbehandling med glukokortikosteroider påbörjas innan behandling av hypotyreos med sköldkörtelhormoner påbörjas för att undvika utveckling av akut binjurebarksvikt.

Läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie påverkar inte förmågan att framföra fordon och arbete som kräver ökad koncentration uppmärksamhet.

Släpp blankett
Tabletter 50 mcg.
25 tabletter i en blisterförpackning (blister) [PVC / PVDC / aluminiumfolie eller aluminiumfolie / aluminiumfolie].
1, 2 eller 4 blister, tillsammans med bruksanvisning, läggs i en kartong.

Förvaringsförhållanden
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.
Medicin att förvara på platsen, otillgänglig för barn!

Bäst före datum
2 år.
Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen!

Villkor för utlämning från apotek
På recept.

Tillverkare
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlin
Tyskland

Gör anspråk på adress
115162, Moskva, st. Shabolovka, hus 31, byggnad B.

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen läkemedel L-tyroxin. Recensioner av webbplatsbesökare - konsumenter presenteras denna medicin, liksom åsikter från medicinska specialister om användningen av L-tyroxin i deras praktik. Vi ber dig att aktivt lägga till dina recensioner om läkemedlet: läkemedlet hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar som observerades, kanske inte deklarerats av tillverkaren i anteckningen. Analoger av L-tyroxin, om tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av hypotyreos och struma hos vuxna, barn, såväl som under graviditet och amning. Läkemedlets sammansättning.

L-tyroxin - syntetisk drog sköldkörtelhormon, vänstervridande isomer av tyroxin. Efter partiell omvandling till trijodtyronin (i levern och njurarna) och övergång till kroppens celler, påverkar det utvecklingen och tillväxten av vävnader och metabolismen.

I små doser har det en anabol effekt på protein- och fettomsättningen. I medelstora doser stimulerar det tillväxt och utveckling, ökar behovet av syre i vävnader, stimulerar metabolismen av proteiner, fetter och kolhydrater, ökar kardiovaskulärsystemets och centrala nervsystemets funktionella aktivitet. I höga doser hämmar det produktionen av hypotalamus TTRG och hypofys TSH.

Den terapeutiska effekten observeras efter 7-12 dagar, under samma tid kvarstår effekten efter att läkemedlet har avbrutits. Den kliniska effekten vid hypotyreos uppträder efter 3-5 dagar. Diffus struma minskar eller försvinner inom 3-6 månader.

Förening

Levotyroxinatrium + hjälpämnen.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas L-tyroxin nästan uteslutande från den övre tunntarmen. Absorberade upp till 80 % av den intagna dosen. Samtidigt matintag minskar absorptionen av levotyroxin. Det binder till serumproteiner (tyroxinbindande globulin, tyroxinbindande prealbumin och albumin) med mer än 99 %. I olika vävnader är ungefär 80 % av levotyroxinet monodejoderat för att bilda trijodtyronin (T3) och inaktiva produkter. Sköldkörtelhormoner metaboliseras främst i levern, njurarna, hjärnan och musklerna. En liten mängd av läkemedlet genomgår deaminering och dekarboxylering, såväl som konjugering med svavelsyra och glukuronsyror (i levern). Metaboliter utsöndras i urinen och gallan.

Indikationer

• Hypotyreos;
• eutyroid struma;
• som en ersättningsterapi och för att förhindra återfall av struma efter resektion av sköldkörteln;
• sköldkörtelcancer (efter kirurgisk behandling);
• diffus giftig struma: efter att ha nått euthyroidtillståndet med tyreostatika (i form av kombinerad eller monoterapi);
• som ett diagnostiskt verktyg i sköldkörtelsuppressionstestet.

Släpp blankett

Tabletter 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg och 150 mcg.

Instruktioner för användning och dosering

Den dagliga dosen bestäms individuellt beroende på indikationerna.

L-tyroxin i en daglig dos tas oralt på morgonen på fastande mage, minst 30 minuter före måltid, med en liten mängd vätska (ett halvt glas vatten) och utan att tugga.

Vid ersättningsbehandling för hypotyreos hos patienter under 55 år i frånvaro av hjärtligt- kärlsjukdomar L-tyroxin ordineras i en daglig dos av 1,6-1,8 mcg/kg kroppsvikt; patienter över 55 år eller med hjärt-kärlsjukdomar - 0,9 mcg / kg kroppsvikt. Vid betydande fetma bör beräkningen göras på den "ideala kroppsvikten".

• 0-6 månader - en daglig dos på 25-50 mcg;
• 6-24 månader - en daglig dos på 50-75 mcg;
• från 2 till 10 år - en daglig dos på 75-125 mcg;
• från 10 till 16 år - en daglig dos på 100-200 mcg;
• över 16 år - en daglig dos på 100-200 mcg.

1. Behandling av eutyroid struma - 75-200 mcg per dag;
2. Förebyggande av återfall efter kirurgisk behandling eutyroid struma - 75-200 mcg per dag;
3. I den komplexa terapin av tyreotoxikos - 50-100 mcg per dag;
4. Undertryckande terapi för sköldkörtelcancer - 150-300 mcg per dag.

För korrekt dosering av läkemedlet bör den mest lämpliga dosen av läkemedlet L-tyroxin (50, 75, 100, 125 eller 150 mcg) användas.

Vid svår långvarig hypotyreos bör behandlingen inledas med yttersta försiktighet, med låga doser - från 25 mcg per dag, dosen ökas till underhåll med längre intervall - med 25 mcg per dag varannan vecka och bestämmer oftare nivån av TSH i blodet. Med hypotyreos tas L-tyroxin vanligtvis under hela livet.

Vid tyreotoxikos används L-tyroxin i komplex terapi med tyreostatika efter att ha nått euthyroidtillståndet. I alla fall bestäms varaktigheten av behandlingen med läkemedlet av läkaren.

Spädbarn och barn under 3 år ges en daglig dos av L-tyroxin i en dos 30 minuter före den första matningen. Tabletten löses i vatten till en fin suspension, som bereds omedelbart innan du tar läkemedlet.

Sidoeffekt

• allergiska reaktioner.

Kontraindikationer

• obehandlad tyreotoxikos;
• akut hjärtinfarkt, akut myokardit;
• obehandlad binjurebarksvikt;
• ökad individuell känslighet för läkemedlets komponenter.

Används under graviditet och amning

Under graviditet och amning (amning) bör behandlingen med ett läkemedel som ordinerats för hypotyreos fortsätta. Under graviditeten krävs en ökning av dosen av läkemedlet på grund av en ökning av nivån av tyroxinbindande globulin. Mängden sköldkörtelhormon som utsöndras i bröstmjölk under amning (även vid behandling med höga doser av läkemedlet) är inte tillräckligt för att orsaka störningar hos barnet.

Användningen av läkemedlet i kombination med tyreostatiska läkemedel under graviditet är kontraindicerat, eftersom. ta levotyroxin kan kräva en ökning av doserna av tyreostatika. Eftersom tyreostatika, till skillnad från levotyroxin, kan penetrera placentabarriären, kan fostret utveckla hypotyreos.

Under amning bör läkemedlet tas med försiktighet, strikt i rekommenderade doser under överinseende av en läkare.

Använd till barn

Hos barn är den initiala dagliga dosen 12,5-50 mcg. Med en lång behandlingsperiod bestäms dosen av läkemedlet från en ungefärlig beräkning av 100-150 μg / m2 kroppsyta.

speciella instruktioner

Vid hypotyreos på grund av skador på hypofysen är det nödvändigt att ta reda på om det samtidigt finns en insufficiens i binjurebarken. I detta fall bör ersättningsbehandling med glukokortikosteroider (GCS) påbörjas innan behandling av hypotyreos med sköldkörtelhormoner påbörjas för att undvika utveckling av akut binjurebarksvikt.

Inflytande på förmågan att framföra fordon och kontrollmekanismer

Läkemedlet påverkar inte förmågan till yrkesaktiviteter relaterade till att köra fordon och manövermekanismer.

farmakologisk interaktion

L-tyroxin förstärker effekten av indirekta antikoagulantia, vilket kan kräva en minskning av dosen.

Användning av tricykliska antidepressiva medel med levotyroxin kan leda till en ökad effekt av antidepressiva medel.

Sköldkörtelhormoner kan öka behovet av insulin och orala hypoglykemiska medel. Mer frekvent övervakning av blodsockernivåer rekommenderas under perioder då behandlingen med levotyroxin påbörjas, såväl som vid ändring av dosen av läkemedlet.

Levotyroxin minskar effekten av hjärtglykosider. Med samtidig användning av kolestyramin, kolestipol och aluminiumhydroxid minskar plasmakoncentrationen av levotyroxin på grund av hämning av dess absorption i tarmen.

Med samtidig användning med anabola steroider, asparaginas, tamoxifen, är farmakokinetisk interaktion på nivån av proteinbindning möjlig.

Vid samtidig användning med fenytoin, salicylater, klofibrat, furosemid i höga doser ökar innehållet av levotyroxin och T4 obundet till plasmaproteiner.

Somatotropin, när det används samtidigt med L-tyroxin, kan påskynda stängningen av epifysernas tillväxtzoner.

Fenobarbital, karbamazepin och rifampicin kan öka clearance av levotyroxin och kräva en dosökning.

Östrogener ökar koncentrationen av fraktionen som är associerad med tyroglobulin, vilket kan leda till en minskning av läkemedlets effektivitet.

Amiodaron, aminoglutetimid, PAS, etionamid, antithyroidläkemedel, betablockerare, karbamazepin, kloralhydrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin påverkar syntesen, utsöndringen, distributionen och metabolismen av läkemedlet.

Analoger av läkemedlet L-tyroxin

Strukturella analoger för den aktiva substansen:

• L-tyroxin 100 Berlin-Chemie;
• L-tyroxin 125 Berlin-Chemie;
• L-tyroxin 150 Berlin-Chemie;
• L-tyroxin 50 Berlin-Chemie;
• L-tyroxin 75 Berlin-Chemie;
• L-tyroxin Hexal;
• L-tyroxin akry;
• L-tyroxin Farmak;
• Bagotyrox;
• L-Tyroc;
• levotyroxinatrium;
• Tiro-4;
• Euthyrox.

I avsaknad av analoger av läkemedlet för den aktiva substansen kan du följa länkarna nedan till de sjukdomar som motsvarande läkemedel hjälper mot och se tillgängliga analoger för den terapeutiska effekten.

Doseringsform:   tabletter Ingredienser:

Sammansättning per tablett:

Aktiv substans:

levothyroxin natrium - 0,05 mg.

Hjälpämnen: kalciumhydrofosfatdihydrat - 15,95 mg, mikrokristallin cellulosa 16,00 mg, natriumkarboximetylstärkelse (typ A) - 12,00 mg, dextrin - 6,80 mg, långkedjiga ofullständiga glycerider - 1,20 mg.

Beskrivning: Runda, lätt konvexa tabletter, vita eller vita med en lätt gulaktig nyans, skårade på ena sidan och präglade med "50" på den andra. Farmakoterapeutisk grupp:Thyroid botemedel ATX:  

H.03.A.A Sköldkörtelhormoner

H.03.A.A.01 Levothyroxin natrium

Farmakodynamik:

Syntetisk vänstervridande isomer av tyroxin. Efter partiell omvandling till trijodtyronin (i levern och njurarna) och övergång till kroppens celler, påverkar det utvecklingen och tillväxten av vävnader och metabolismen. I små doser har det en anabol effekt på protein- och fettomsättningen. I medelstora doser stimulerar det tillväxt och utveckling, ökar behovet av syre i vävnader, stimulerar metabolismen av proteiner, fetter och kolhydrater, ökar kardiovaskulärsystemets och centrala nervsystemets funktionella aktivitet.

I stora doser hämmar det produktionen av tyrotropinfrisättande hormon i hypotalamus och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i hypofysen.

Den terapeutiska effekten observeras efter 7-12 dagar, under samma tid kvarstår effekten efter att läkemedlet har avbrutits. Den kliniska effekten vid hypotyreos uppträder efter 3-5 dagar. Diffus struma minskar eller försvinner inom 3-6 månader.

Farmakokinetik:

När det tas oralt absorberas det nästan uteslutande i den övre tunntarmen. Absorberas upp till 80% av dosen av läkemedlet. Att äta minskar absorptionen av levotyroxinatrium. Den maximala serumkoncentrationen uppnås cirka 5-6 timmar efter intag. Efter absorption binder mer än 99% av läkemedlet till serumproteiner (tyroxinbindande globulin, tyroxinbindande prealbumin och albumin). I olika vävnader är cirka 80 % av levotyroxinatrium monodejoderat för att bilda trijodtyronin (T3) och inaktiva produkter. Sköldkörtelhormoner metaboliseras främst i levern, njurarna, hjärnan och musklerna. En liten mängd av läkemedlet genomgår deaminering och dekarboxylering, såväl som konjugering med svavelsyra och glukuronsyror (i levern). Metaboliter utsöndras via njurarna och genom tarmarna. Halveringstiden för läkemedlet är 6-7 dagar. Med tyreotoxikos förkortas halveringstiden till 3-4 dagar, och med hypotyreos förlängs den till 9-10 dagar.

Indikationer:

- Hypotyreos;

- eutyroid struma;

- som en ersättningsterapi och för att förhindra återfall av struma efter resektion av sköldkörteln;

- sköldkörtelcancer (efter kirurgisk behandling);

- diffus giftig struma: efter att ha nått eutyroidtillståndet med antityreoidealäkemedel (som en kombination eller monoterapi);

- som ett diagnostiskt verktyg i sköldkörtelsuppressionstestet.

Kontraindikationer:

- överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena som ingår i läkemedlet (se avsnitt). Förening);

- obehandlad tyreotoxikos;

- akut hjärtinfarkt, akut myokardit;

- obehandlad binjurebarksvikt.

Försiktigt:

Med försiktighet bör läkemedlet förskrivas för sjukdomar i det kardiovaskulära systemet: kranskärlssjukdom (ateroskleros, angina pectoris, hjärtinfarkt i historien), arteriell hypertoni, arytmi, diabetes mellitus, svår långvarig hypotyreos, malabsorptionssyndrom (dosjustering kan krävs).

Graviditet och amning:

Under graviditet och amning bör behandlingen med ett läkemedel som ordinerats för hypotyreos fortsätta. Under graviditeten krävs en ökning av dosen av läkemedlet på grund av en ökning av innehållet av tyroxinbindande globulin. Mängden sköldkörtelhormon som utsöndras i bröstmjölk under amning (även vid behandling med höga doser av läkemedlet) är inte tillräckligt för att orsaka störningar hos barnet. Användning av läkemedlet i kombination med antityreoidealäkemedel under graviditet är kontraindicerat, eftersom ta levotyroxinatrium kan kräva en ökning av doserna av antityreoidealäkemedel. Eftersom antityreoidealäkemedel, till skillnad från levotyroxinatrium, kan passera placentan, kan fostret utveckla hypotyreos. Under amning bör läkemedlet tas med försiktighet, strikt i rekommenderade doser under överinseende av en läkare.

Dosering och administrering:

Den dagliga dosen bestäms individuellt beroende på indikationerna.

L -Tyroxine 50 Berlin-Chemie i en daglig dos tas oralt på morgonen på fastande mage, eller minst 30 minuter före måltid, dricka en tablett med en liten mängd vätska (ett halvt glas vatten) och inte tugga.

När du utför ersättningsterapi för hypotyreos (i frånvaro av hjärt-kärlsjukdomar) L -Tyroxine 50 Berlin-Chemie ordineras i en daglig dos på 1,6-1,8 mcg / kg kroppsvikt. Vid betydande fetma bör beräkningen göras på "idealvikten".

Första stadiet ersättningsterapi för hypotyreos
Patienter utan hjärt-kärlsjukdom yngre än 55 år	Initial dos: kvinnor - 50-100 mcg / dag, män - 50-150 mcg / dag
Patienter med hjärt-kärlsjukdom eller äldre än 55 år	- Startdos - 25 mcg per dag - Öka med 25 mcg med ett intervall på 3-6 veckor tills normaliseringen av TSH i blodet - Om symtom på det kardiovaskulära systemet uppträder eller förvärras, korrigera behandlingen av kardiovaskulära sjukdomar

För spädbarn och barn under 3 år, den dagliga dosen av läkemedlet L -Tyroxine 50 Berlin-Chemie ges i en dos 30 minuter före första utfodringen. Tabletten löses i vatten till en fin suspension, som bereds omedelbart innan du tar läkemedlet. Hos patienter med svår långvarig hypotyreos bör behandlingen inledas med extrem försiktighet, med låga doser - 25 mcg / dag, dosen ökas till underhåll med längre intervall - med 25 mcg / dag varannan vecka och bestämmer oftare koncentrationen av TTT i blodet. Med hypotyreos L -Tyroxine 50 Berlin-Chemie tas vanligtvis hela livet. Med tyreotoxikos L -Tyroxine 50 Berlin-Chemie används i komplex terapi med antityreoidea läkemedel efter att ha nått eutyreoideatillståndet. I alla fall bestäms varaktigheten av behandlingen med läkemedlet av läkaren.

Ålder	Daglig dos av tyroxin (mcg)				Tyroxindos per kroppsvikt (mcg/kg)
0-6 månader	25-50				10-15
6-24 månader	50-75				8-10
från 2 till 10 år	75-125
10 till 16 år	100-200
> 16 år gammal	100-200
Indikationer
Behandling av eutyroid struma		50-200
Förebyggande av återfall efter kirurgisk behandling av eutyroid struma		50-200
I den komplexa behandlingen av tyreotoxikos		50-100
Undertryckande terapi för sköldkörtelcancer		150-300
Sköldkörtelsuppressionstest			För 4 veckor före provet	ZaZ veckor före provet		För 2 veckor före provet	För 1 en vecka innan provet
		L- Thyroxin 50 Berlin-Chemie	75 mcg/dag	75 mcg/dag		150-200 mcg/dag	150-200 mcg/dag

För korrekt dosering av läkemedlet, använd den lämpligaste formen för frisättning av läkemedlet L-Tyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 eller 150 mcg). Bieffekter:

Vid korrekt användning under överinseende av en läkare observeras inga biverkningar.

Med ökad känslighet för läkemedlet kan allergiska reaktioner uppstå.

Överdos:

Med en överdos av läkemedlet observeras symtom som är karakteristiska för tyreotoxikos: takykardi, hjärtrytmstörning, hjärtsmärta, ångest,tremor, sömnlöshet, hyperhidros, aptitlöshet, viktminskning, diarré, kräkningar, huvudvärk, trötthet, muskelspasmer. Beroende på svårighetsgraden av symtomen kan läkaren rekommendera en minskning av den dagliga dosen av läkemedlet, ett avbrott i behandlingen i flera dagar, utnämning av betablockerare. Efter att biverkningarna försvunnit bör behandlingen påbörjas med försiktighet vid en lägre dos. Antityreoidea läkemedel rekommenderas inte.

Samspel:

Levotyroxinatrium förstärker effekten av indirekta antikoagulantia, vilket kan kräva en minskning av dosen.

Användning av tricykliska antidepressiva medel med levotyroxinatrium kan leda till en ökad effekt av antidepressiva medel.

Sköldkörtelhormoner kan öka behovet av insulin och orala hypoglykemiska medel. Mer frekvent övervakning av blodsockerkoncentrationen rekommenderas under inledningsperioden för behandling med levotyroxinatrium, såväl som när dosen av läkemedlet ändras.

Levotyroxinatrium minskar effekten av hjärtglykosider. Vid samtidig användning minskar kolestipol och aluminiumhydroxid plasmakoncentrationen av levotyroxinatrium genom att hämma dess absorption i tarmen.

Med samtidig användning med anabola steroider, asparaginas, tamoxifen, är farmakokinetisk interaktion på nivån av proteinbindning möjlig.

Vid samtidig användning med fenytoin, salicylater, klofibrat, furosemid i höga doser ökar halten levotyroxinatrium och T4 som inte är associerade med blodplasmaproteiner.

Somatotropin, när det används samtidigt med levotyroxinatrium, kan påskynda stängningen av epifysernas tillväxtzoner.

Fenobarbital, karbamazepin och rifampicin kan öka clearance av levotyroxinatrium och kräva en dosökning.

Östrogener ökar koncentrationen av fraktionen som är associerad med tyroglobulin, vilket kan leda till en minskning av läkemedlets effektivitet.

Amiodaron, para-aminosalicylsyra (PAS), antityreoidealäkemedel, betablockerare, kloralhydrat, somatostatin påverkar syntesen, utsöndringen, distributionen och metabolismen av levotyroxinatrium. Produkter som innehåller soja kan minska absorptionen av levotyroxinatrium (dosjustering kan behövas).

Speciella instruktioner:

Vid hypotyreos på grund av skador på hypofysen är det nödvändigt att ta reda på om det samtidigt finns en insufficiens i binjurebarken. I detta fall bör ersättningsbehandling med glukokortikosteroider påbörjas innan behandling av hypotyreos med sköldkörtelhormoner påbörjas för att undvika utveckling av akut binjurebarksvikt.

Inflytande på förmågan att köra transport. jfr. och päls.:

L -Thyroxin 50 Berlin-Chemie påverkar inte förmågan att framföra fordon och arbete som kräver ökad koncentration.

Frigivningsform/dosering:

Tabletter 50 mcg.

Paket:

25 tabletter i en blisterförpackning (blister) [PVC / PVDC / aluminiumfolie eller aluminiumfolie / aluminiumfolie].

1, 2 eller 4 blister, tillsammans med bruksanvisning, läggs i en kartong.

Förvaringsförhållanden:

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Medicin att förvara på platsen, otillgänglig för barn!

Bäst före datum:

2 år.

Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen!

Villkor för expediering från apotek: På recept Registreringsnummer: P N008963 Registreringsdatum:28.02.2011 / obegränsat Innehavare av registreringsbevis:Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH Tyskland Tillverkare:   Representation:  BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA GmbH Tyskland Uppdateringsdatum för information:   27.06.2016 Illustrerade instruktioner