Czy można pić ibuclin na pusty żołądek? Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn. Problemy praktyczne

Dr. Laboratoria REDDY Dr. Reddy z Laboratories Ltd

Kraj pochodzenia

Indie

Grupa produktów

Leki dla przeziębienia i grypa

Połączony lek przeciwbólowy (NLPZ + lek przeciwbólowy środek nienarkotyczny).

Formularze zwolnień

• 10 - blistry (2) - pudełka kartonowe. Tabletki do sporządzania zawiesiny [dla dzieci] 100 mg + 125 mg. 10 tabletek w blistrze PVC/A1. W tekturowym pudełku znajdują się 2 blistry wraz z instrukcją użycia. opakowanie 10 tabletek

Opis postaci dawkowania

• Tabletki powlekane w kształcie kapsułki kolor pomarańczowy, z ryzykiem po jednej stronie; W przypadku pojedynczych tabletek dozwolona jest marmurkowatość koloru. Tabletki mają kształt płasko-cylindryczny, są różowe, ze ścięciem i nacięciem po jednej stronie i mają owocowo-miętowy zapach. Tabletki powlekane

efekt farmakologiczny

Połączony lek, którego działanie zależy od jego składników. Ibuprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Hamując cyklooksygenazę (COX) 1 i 2, zaburza metabolizm kwas arachidonowy, zmniejsza ilość prostaglandyn (mediatorów bólu, stanu zapalnego i reakcji hipertermicznej), zarówno w miejscu zapalenia, jak i w zdrowe tkanki, tłumi wysięk i faza proliferacyjna zapalenie. Paracetamol? bezkrytycznie blokuje COX, głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, ma niewielki wpływ na metabolizm wody i soli i błonę śluzową przewód pokarmowy(Przewód pokarmowy). Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy neutralizują wpływ paracetamolu na COX 1 i 2, co wyjaśnia słabe działanie przeciwzapalne. Skuteczność połączenia jest wyższa niż poszczególnych składników. Łagodzi bóle stawów w spoczynku i podczas ruchu, zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów, pomaga zwiększyć zakres ruchu.

Farmakokinetyka

Ibuprofen. Wchłanianie jest wysokie, szybko i prawie całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego (GIT). Czas dotrzeć maksymalne stężenie(TCmax) po podaniu doustnym – około 1-2 godzin. Komunikacja z białkami osocza krwi wynosi ponad 90%. Okres półtrwania (T1/2) wynosi około 2 h. Powoli przenika do jamy stawowej, gromadzi się w płyn maziowy, tworząc w nim wyższe stężenia niż w osoczu krwi. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej formy R ulega powolnej przemianie aktywna forma S. Metabolizowany. Ponad 90% jest wydalane przez nerki (nie więcej niż 1% w postaci niezmienionej) oraz w mniejszym stopniu z żółcią w postaci metabolitów i ich koniugatów. Paracetamol. Wchłanianie? wysokie, wiązanie z białkami osocza jest mniejsze niż 10% i nieznacznie wzrasta w przypadku przedawkowania. Metabolity siarczanowe i glukuronidowe nawet w niewielkim stopniu nie wiążą się z białkami osocza wysokie stężenia. Wartość Cmax wynosi 5-20 µg/ml, TCmax wynosi 0,5-2 godziny. Rozłożone dość równomiernie media płynne ciało. Przenika barierę krew-mózg. Około 90-95% paracetamolu jest metabolizowane w wątrobie do nieaktywnych koniugatów z kwasem glukuronowym (60%), tauryną (35%) i cysteiną (3%), a także mała ilość hydroksylowane i deacetylowane metabolity. Niewielka część leku jest hydroksylowana przez enzymy mikrosomalne, tworząc wysoce aktywną N-acetylo-n-benzochinonoiminę, która wiąże się z grupami sulfhydrylowymi glutationu. W przypadku wyczerpania się rezerw glutationu w wątrobie (w przypadku przedawkowania) układ enzymatyczny hepatocytów może zostać zablokowany, co może prowadzić do rozwoju ich martwicy. T1/2 – 2-3 h. U pacjentów z marskością wątroby T1/2 nieznacznie wzrasta. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T1/2 wzrasta. Jest wydalany przez nerki, głównie w postaci koniugatów glukuronidowych i siarczanowych (mniej niż 5% w postaci niezmienionej). W mleko matki przenika mniej niż 1% dawki paracetamolu. U dzieci zdolność do tworzenia koniugatów z kwasem glukuronowym jest mniejsza niż u dorosłych.

Specjalne warunki

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol i/lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. W przypadku stosowania leku dłużej niż 5-7 dni zgodnie z zaleceniem lekarza, należy monitorować morfologię krwi obwodowej i stan czynnościowy wątroby. Na jednoczesne użycie antykoagulanty działanie pośrednie konieczne jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi. Należy unikać jednoczesnego podawania Ibuklin® z innymi NLPZ. Aby uniknąć możliwego szkodliwego wpływu na wątrobę, nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. Lek może zniekształcać wyniki badania laboratoryjne Na ujęcie ilościowe glukoza, kwas moczowy w surowicy krwi 17-ketosteroidy (lek należy odstawić na 48 godzin przed badaniem). Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy, mechanizmy W okresie leczenia pacjent powinien powstrzymać się od potencjalnego niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększona uwaga i szybkość reakcji psychomotorycznych. Choroba niedokrwienna serca, przewlekła niewydolność serca, choroby naczyń mózgowych, dyslipidemia/hiperlipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, palenie tytoniu, klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min, zmiany wrzodziejące przewodu pokarmowego w wywiadzie, obecność infekcji Helicobacter pylori, starszy wiek, długotrwałe stosowanie NLPZ, alkoholizm, ciężki choroby somatyczne jednoczesne stosowanie doustnych glikokortykosteroidów (w tym prednizolonu), leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny), leków przeciwpłytkowych (w tym kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (m.in. citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina). Wirusowe zapalenie wątroby, wątroby i/lub niewydolność nerekśrodkowy i stopień łagodny nasilenie, łagodna hiperbilirubinemia (zespół Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora), marskość wątroby z nadciśnienie wrotne, zespół nerczycowy. Objawy przedawkowania, środki pomocne w przypadku przedawkowania Objawy: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe(biegunka, nudności, wymioty, anoreksja, ból obszar nadbrzusza), wydłużony czas protrombinowy, krwawienie po 12-48 godzinach, letarg, senność, depresja, ból głowy, szumy uszne, zaburzenia świadomości, zaburzenia tętno, zmniejszenie ciśnienie krwi, objawy hepato- i nefrotoksyczności, drgawki, możliwy rozwój martwicy wątroby. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Opieka medyczna. Leczenie: płukanie żołądka w ciągu pierwszych 4 godzin; picie alkaliczne, wymuszona diureza; węgiel aktywny doustnie, podawanie dawców grupy SH i prekursorów do syntezy glutationu-metioniny 8-9 godzin po przedawkowaniu i N-acetylocysteiny doustnie lub dożylnie po 12 godzinach, leki zobojętniające kwas; hemodializa; leczenie objawowe. Potrzeba dodatkowych działalność terapeutyczna(dalsze podawanie metioniny, podanie dożylne N-acetylocysteina) określa się w zależności od stężenia paracetamolu we krwi, a także czasu, jaki upłynął od jego podania.

Mieszanina

• Każda tabletka rozpuszczalna [dla dzieci] zawiera: substancje czynne: ibuprofen 100 mg, paracetamol 125 mg, substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 20 mg, skrobia kukurydziana 59,04 mg, laktoza 5 mg, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) 30 mg, barwnik karmazynowy (Ponceau 4R). ) (EI24) 0,2 mg, glicerol 2 mg, krzemionka koloidalna 5 mg, aromat pomarańczowy DC 100 pH 1,6 mg, aromat ananasowy DC 106 pH 2,5 mg, olejek z liści mięty pieprzowej 0,66 mg, aspartam 10 mg, stearynian magnezu 1 mg, talk 3 mg. Każda tabletka powlekana powlekane folią, zawiera: Substancje czynne: ibuprofen 400 mg i paracetamol 325 mg. Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 120 mg, skrobia kukurydziana 76 mg, glicerol 3 mg, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) 7 mg, krzemionka koloidalna 5 mg, talk 8 mg, stearynian magnezu 6 mg. Otoczka: hypromeloza 6 pps 11,32 mg, barwnik żółcień pomarańczowa (E110), lakier aluminiowy 1,78 mg, makrogol-6000 2,2 mg, talk 4,06 mg, dwutlenek tytanu 0,16 mg, polisorbat-80 0,16 mg, kwas sorbinowy 0,16 mg, dimetikon 0,16 mg. paracetamol 325 mg ibuprofen 400 mg Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, glicerol, karboksymetyloskrobia sodowa, krzem koloidalny bezwodny, talk, stearynian magnezu, hypromeloza, makrogol, lakier żółcieni pomarańczowej, dwutlenek tytanu, polisorbat, kwas sorbinowy, dimetikon

Wskazania do stosowania Ibuklina

• - objawowe leczenie chorób zakaźnych i zapalnych (przeziębienie, grypa), którym towarzyszy gorączka, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i stawów, ból gardła; - bóle mięśni; - nerwobóle; - ból pleców; - ból stawów, zespół bólowy spowodowany stanem zapalnym i choroby zwyrodnieniowe układ mięśniowo-szkieletowy; - bóle spowodowane stłuczeniami, skręceniami, zwichnięciami, złamaniami; - zespół bólu pourazowego i pooperacyjnego; - ból zęba; - algodismenorrhea ( bolesna miesiączka). Lek przeznaczony do leczenia objawowego, łagodzącego ból i stan zapalny w momencie stosowania, nie wpływa na postęp choroby

Przeciwwskazania Ibuklina

• Zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku (w tym na inne NLPZ), wrzód trawiennyżołądek i dwunastnica w ostrej fazie krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min), skojarzenie pełne lub niepełne astma oskrzelowa, nawracające polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancja kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym historia), zmiany chorobowe nerw wzrokowy, genetyczny brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, choroby układu krwionośnego, okres po operację pomostowania tętnic wieńcowych; postępująca choroba nerek, ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby, udokumentowana hiperkaliemia, czynna krwawienie z przewodu pokarmowego, choroby zapalne jelit, dzieciństwo do 12 roku życia.

Dawkowanie Ibukliny

• 100 mg + 125 mg 400 mg + 325 mg

Skutki uboczne Ibuklina

• Z przewodu pokarmowego (GIT): Gastropatia po NLPZ – nudności, wymioty, zgaga, jadłowstręt, dyskomfort lub ból w nadbrzuszu, biegunka, wzdęcia; rzadko – zmiany erozyjne i wrzodziejące, krwawienie; dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki; podrażnienie lub suchość w jamie ustnej, ból w jamie ustnej, owrzodzenie błony śluzowej dziąseł, aftowe zapalenie jamy ustnej; zaparcie. Z zewnątrz system nerwowy i narządy zmysłów: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, nerwowość, drażliwość, pobudzenie, senność, depresja, splątanie, omamy; rzadko – aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częściej u chorych na choroby autoimmunologiczne); utrata słuchu, szumy uszne, zaburzenia widzenia, toksyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego, niewyraźne lub podwójne widzenie, mroczek, niedowidzenie. Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia. Z narządów krwiotwórczych: niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), małopłytkowość, plamica małopłytkowa, agranulocytoza, leukopenia. Z zewnątrz Układ oddechowy: duszność, skurcz oskrzeli. Z układu moczowego: alergiczne zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy, obrzęki, wielomocz, zapalenie pęcherza moczowego. Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, duszność, alergiczny nieżyt nosa suchość i podrażnienie oczu, obrzęk spojówek i powiek, eozynofilia, gorączka, szok anafilaktyczny wysiękowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella). Wskaźniki laboratoryjne: zmniejszenie stężenia glukozy w surowicy, zmniejszenie hematokrytu i hemoglobiny, wydłużenie czasu krwawienia, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zwiększenie aktywności aminotransferaz „wątrobowych”. Inne: zwiększone pocenie. Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach: owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, krwawienia (z przewodu pokarmowego, dziąseł, macicy, hemoroidalne), niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenie kolorów mroczek, niedowidzenie).

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Ibuklin® z lekami rozwój różne efekty interakcje. Przyjmowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym ibuprofen zmniejsza jego działanie przeciwzapalne i przeciwagregacyjne (prawdopodobnie zwiększając częstość występowania ostrej niewydolność wieńcowa u pacjentów otrzymujących po rozpoczęciu leczenia małe dawki kwasu acetylosalicylowego jako leku przeciwpłytkowego). Połączenie z etanolem, glikokortykosteroidami, kortykotropiną zwiększa ryzyko zmiany erozyjne i wrzodziejące Przewód pokarmowy. Ibuprofen nasila działanie bezpośrednich (heparyna) i pośrednich (pochodne kumaryny i indanodionu) leków przeciwzakrzepowych, leków trombolitycznych (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), leków przeciwpłytkowych, kolchicyny – zwiększa się ryzyko powikłań krwotocznych. Nasila hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących. Osłabia działanie leków hipotensyjnych i moczopędnych (poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn nerkowych). Zwiększa stężenie digoksyny, litu i metotreksatu we krwi. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe ibuprofenu. Preparaty cyklosporyny i złota zwiększają nefrotoksyczność. Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii. Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina zmniejszają wchłanianie leku. Mielotoksyczne leki przyczyniają się do manifestacji hematotoksyczności leku.

Warunki przechowywania

• przechowywać w temperaturze pokojowej 15-25 stopni
• trzymać z dala od dzieci

Dostarczone informacje

Trudno znaleźć słowa, żeby opisać szczęście macierzyństwa, a jeszcze trudniej opisać przeżycia i lęki, jakich doświadcza matka, gdy jej dziecko choruje.

Pierwsza gorączka, pierwsza grypa i przeziębienie – to wszystko jest trudne i bolesne, ale nie można się poddawać, tak samo jak nie można wpadać w panikę, bo najważniejsze jest, aby maluszek poczuł się lepiej. Każda mama ma swoją apteczkę. Jak to uzupełnić?

Powiemy Ci o Ibuklinie dla dzieci w tabletkach i instrukcjach jego stosowania, czy jest przepisywany na gorączkę, jaka jest cena i recenzje tego leku dla dzieci. Pediatrzy często to przepisują, więc ujawnimy wszystkie pozytywne i cechy negatywne leki.

Skład, składniki aktywne, opis, formy uwalniania

Ibuklina obejmuje 2 Składniki aktywne A: paracetamol i ibuprofen, ten ostatni spełnia następujące funkcje:

• lek przeciwbólowy;
• przeciwzapalny;
• przeciwgorączkowy.

Analogicznie do Ibuprofenu, Paracetamol ma działanie przeciwbólowe, ale ma silniejsze działanie przeciwgorączkowe.

Stosunek tych substancji% w lekach dla dorosłych i dla dzieci jest bardzo różny.

Z tabeli wynika, że ​​całkowita masa składników aktywnych w leku dla dorosłych wynosi 725 mg (325 + 400), przy czym zawartość ibuprofenu jest nieco większa niż paracetamolu.

A wręcz przeciwnie, w medycyna dziecięca, zawierający 225 mg substancji czynnej (125 + 100), proporcja Paracetamolu jest o jedną czwartą większa niż Ibuprofenu.

Leki dla dorosłych i dzieci różnią się wygląd. Tablety dla dzieci produkowane są w kolor różowy , dobrze rozpuszczają się w wodzie i mają owocowo-miętowy zapach.

Tabletki dla dorosłych są koloru pomarańczowego, powlekane, mają słabą rozpuszczalność (w końcu dorośli połykają je w całości).

We wszystkich przypadkach tabletki - jedyna forma wydanie leku. Jeden blister zawiera 10 sztuk, ilość blistrów w opakowaniu może wynosić 1, 2 lub 20.

Oprócz składników aktywnych lek zawiera składniki pomocnicze:

Wskazania do stosowania u dzieci

Lek ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Ta funkcja pozwala mamom sprawić, że ich dzieci poczują się lepiej, gdy:

Ibuklin można podawać dzieciom w okresie ząbkowania., jeśli jest bardzo bolesny i bolesny (c).

Przeciwwskazania

W przypadku niektórych chorób przyjmowanie leku jest zabronione:

• uszkodzenie układu trawiennego (krwawienie z przewodu pokarmowego, zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka, zapalenie jelit, niewydolność wątroby);
• choroby układu krwionośnego;
• hiperkaliemia;
• niewydolność nerek;
• nietolerancja kwasu acetylosalicylowego w połączeniu z;
• indywidualna nietolerancja substancji (aktywnych lub pomocniczych) leku;
• uszkodzenie nerwu wzrokowego.

Jak działa lek

Wiemy już, w jakich przypadkach można zastosować Ibuklin. Który mechanizm jego działania? Organizm ludzki zawiera enzymy - cyklooksygenazy 1 i 2 (COX-1, COX-2).

Efektem ich końcowej pracy jest synteza mediatorów stanu zapalnego, bólu i wzrostu temperatury ciała. hamuje aktywność COX-1, COX-2, powodując spowolnienie syntezy mediatorów.

Subiektywnie dzieci odbierają działanie ibuprofenu jako ulgę bolesny stan.

, część Ibuklina, ma słaby wpływ na pracę COX-1 i COX-2, dlatego jego zadaniem jest działanie przeciwbólowe i normalizacja temperatury ciała poprzez wpływ na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu.

Ibuprofen osiąga maksymalne działanie po 2 godzinach po jego zażyciu, natomiast Paracetamol zaczyna działać już po 10 minutach od zażycia leku, a jego najsilniejsze działanie pojawia się po godzinie.

Substancje te są wydalane z organizmu z kałem (Paracetamol) i moczem (Ibuprofen).

Dawkowanie w różnym wieku

Pierwszą rzeczą, na którą musisz zwrócić uwagę: poniżej 12 roku życia używany jest wyłącznie dziecięcy Ibuklin. Dawkowanie leku ustala się na podstawie masy ciała.

Informacje te znajdują odzwierciedlenie w tabeli.

Dzieciom powyżej 12. roku życia i wadze powyżej 40 kg podaje się minimalną dawkę dla dorosłych.

Specjalne instrukcje

Instrukcja stosowania tabletek Ibuklin dla dzieci: tabletka rozpuszcza się w 5 ml gotowana woda temperatura pokojowa. Przebieg przyjmowania leku w celu obniżenia gorączki nie powinien przekraczać 3 dni, a w celu uśmierzania bólu – 5 dni.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania leków dzieciom z cukrzycą i zespołem nerczycowym, a także przyjmujący leki hormonalne.

Jeśli Twoje dziecko przyjmuje leki rozrzedzające krew, przyjmowanie Ibuklinu jest obowiązkowym powodem kontrolowania jego krzepnięcia.

Interakcja z innymi substancjami

Ibuklin zmniejsza działanie leków, na które celuje leki obniżające ciśnienie krwi i leki o działaniu moczopędnym.

Przyjmowanie leku prowadzi do wzrostu stężenia digoksyny i leków (metotreksat, lit) we krwi.

Działanie przeciwbólowe leku zwiększa się podczas przyjmowania kofeiny.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu cyklosporyny występuje nefrotoksyczność, to samo dzieje się przy przyjmowaniu preparatów złota.

Wchłanianie leku zmniejsza się w przypadku jednoczesnego przyjmowania cholestyraminy i leków zobojętniających.

Ibuklin zmniejsza działanie przeciwzapalne kwasu acetylosalicylowego.

W przypadku jednoczesnego stosowania kortykotropiny, etanolu i kortykosteroidów (stosowanych w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa) mogą wystąpić lub nasilić się wrzody żołądka i jelit.

Połączenie z lekami mielotoksycznymi prowadzi do hematotoksyczności.

Przedawkowanie i skutki uboczne

Systematyzacja niepożądane skutki- na stole.

Przy najmniejszym podejrzeniu przedawkowania należy natychmiast wezwać lekarza.. Wszelkie działania lecznicze determinowane są objawami zaburzeń funkcjonowania organizmu.

Pierwszą pomocą w przypadku przedawkowania jest płukanie żołądka, następnie stosuje się węgiel aktywowany i picie alkaliczne.

Średnie ceny w Rosji

Ceny Ibuklinu dla dzieci(20 sztuk w opakowaniu) - 75-120 rubli. Najczęściej lek jest produkowany w Indiach.

Warunki przechowywania i uwalniania, okres przydatności do spożycia

Okres ważności leku – 5 lat, należy przechowywać w ciemnym i suchym miejscu, temperatura nie powinna przekraczać 25°C.

Łagodne i umiarkowane zespoły bólowe różnego pochodzenia (bóle głowy i zębów, nerwobóle, bóle związane z osteochondrozą kręgosłupa, bóle stawów, bóle mięśni, zapalenie ścięgien i pochwy, zapalenie kaletki, bóle stawów) urazowy uraz mięśnie, więzadła, ścięgna); gorączka spowodowana infekcją choroby zapalne(w tym choroby górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych - zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie tchawicy i oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego); artretyzm ( reumatoidalne zapalenie stawów w tym młodzieńcze, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, dnawe zapalenie stawów, reumatyzm), bolesne miesiączkowanie, zapalenie przydatków.

Forma uwalniania leku Ibuklin

Tabletki powlekane 400 mg+325 mg; blister 10 kartonów opakowanie 2;

Tabletki powlekane 400 mg+325 mg; blister 10 kartonów opakowanie 20;

Farmakodynamika leku Ibuklin

Połączony lek; ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe dzięki nieselektywnemu hamowaniu COX1 i COX2 oraz supresji syntezy Pg. Łagodzi bóle stawów w spoczynku i podczas ruchu, zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów, pomaga zwiększyć zakres ruchu.

Stosowanie leku Ibuklin podczas ciąży

Przeciwwskazane. Na czas leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania do stosowania leku Ibuklin

Nadwrażliwość, wrzody żołądka i jelit, astma aspirynowa, ciężka niewydolność nerek i wątroby, choroby nerwu wzrokowego, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ciąża, karmienie piersią.

Skutki uboczne leku Ibuklin

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia.

Z przewodu pokarmowego: nudności, jadłowstręt, wymioty, bóle żołądka, zmiany erozyjne i wrzodziejące przewodu pokarmowego, krwawienia, biegunka.

Reakcje alergiczne: wysypka, swędzenie, pokrzywka.

Inne: małopłytkowość, zaburzenia czynności nerek i wątroby (w przypadku przedawkowania).

Sposób podawania i dawkowanie leku Ibuklin

Wewnątrz schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie w zależności od wskazań.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: zazwyczaj dawka początkowa to 1 tabletka. 3 razy dziennie po posiłkach.

Maksymalny pojedyncza dawka- 2 tabletki, maksymalna dzienna porcja - 6 tabletek.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby odstęp pomiędzy dawkami wynosi co najmniej 8 godzin.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni, jeśli jest przepisywany jako lek przeciwbólowy i więcej niż 3 dni, jeśli jest przepisywany jako lek przeciwgorączkowy.

Interakcje leku Ibuklin z innymi lekami

Długotrwałe jednoczesne stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko wystąpienia działania nefrotoksycznego. Połączenie z etanolem, GCS, kortykotropiną zwiększa ryzyko zmian erozyjnych i wrzodziejących przewodu pokarmowego.

Ibuprofen nasila działanie bezpośrednich (heparyna) i pośrednich (pochodne kumaryny i indanodionu) leków przeciwzakrzepowych, leków trombolitycznych (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), leków przeciwpłytkowych, kolchicyny – zwiększa się ryzyko powikłań krwotocznych.

Wzmacnia hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących.

Osłabia działanie leków hipotensyjnych i moczopędnych (poprzez hamowanie syntezy Pg w nerkach).

Zwiększa stężenie digoksyny, leków Li+ i metotreksatu we krwi.

Kofeina nasila działanie przeciwbólowe ibuprofenu.

Leki cyklosporyny i Au zwiększają nefrotoksyczność.

Cefamandol, cefaperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii.

Nazwa łacińska: IbuklinaSkład i forma wydania:

Pigułki, powlekane 400 mg + 325 mg.

Skład (1 stół):

• Substancja aktywna: ibuprofen 400 mg i paracetamol 325 mg.
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna 120 mg, skrobia kukurydziana 76 mg, glicerol 3 mg, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) 7 mg, krzemionka koloidalna 5 mg, talk 8 mg, stearynian magnezu 6 mg.
• Powłoka: hypromeloza 6 ср 11,32 mg, barwnik żółcień pomarańczowa (E110), lakier aluminiowy 1,78 mg, makrogol-6000 2,2 mg, talk 4,06 mg, dwutlenek tytanu 0,16 mg, polisorbat-80 0,16 mg, kwas sorbinowy 0,16 mg, dimetikon 0,16 mg.

10 tabletek w blistrze PVC/Al.

W opakowaniu kartonowym znajduje się 1, 2 lub 20 blistrów z instrukcją użycia.

Opis postaci dawkowania:

Tabletki w kształcie kapsułki, powlekane na pomarańczowo, z linią podziału po jednej stronie; W przypadku pojedynczych tabletek dozwolona jest marmurkowatość koloru.

Ciekawy:Farmakodynamika:

Połączony lek, którego działanie zależy od jego składników.

Ibuprofen– niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Hamując cyklooksygenazę (COX) 1 i 2, zaburza metabolizm kwasu arachidonowego, zmniejsza ilość prostaglandyn (mediatorów bólu, stanu zapalnego i reakcji hipertermicznej), zarówno w miejscu zapalenia, jak i w zdrowych tkankach, hamuje wydzielanie wysiękowe i proliferacyjne fazy zapalenia.

Paracetamol– bezkrytycznie blokuje COX, głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, ma niewielki wpływ na gospodarkę wodno-solną i błonę śluzową przewodu pokarmowego (GIT). Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy neutralizują wpływ paracetamolu na COX 1 i 2, co wyjaśnia słabe działanie przeciwzapalne.

Skuteczność połączenia jest wyższa niż poszczególnych składników.
Łagodzi bóle stawów w spoczynku i podczas ruchu, zmniejsza poranną sztywność i obrzęk stawów, pomaga zwiększyć zakres ruchu.

Farmakokinetyka:

Ibuprofen.

Wchłanianie jest wysokie, szybko i prawie całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego (GIT). Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) po podaniu doustnym wynosi około 1-2 godzin. Komunikacja z białkami osocza krwi wynosi ponad 90%. Okres półtrwania (T 1/2) wynosi około 2 h. Powoli przenika do jamy stawowej, gromadzi się w mazi stawowej, tworząc w niej wyższe stężenia niż w osoczu krwi. Po wchłonięciu około 60% farmakologicznie nieaktywnej formy R ulega powolnej przemianie w aktywną formę S. Metabolizowany. Ponad 90% jest wydalane przez nerki (nie więcej niż 1% w postaci niezmienionej) oraz w mniejszym stopniu z żółcią w postaci metabolitów i ich koniugatów.

Paracetamol.

Wchłanianie jest wysokie, wiązanie z białkami osocza wynosi mniej niż 10% i nieznacznie wzrasta po przedawkowaniu. Metabolity siarczanowe i glukuronidowe nie wiążą się z białkami osocza nawet w stosunkowo wysokich stężeniach. Wartość Cmax wynosi 5-20 µg/ml, TCmax wynosi 0,5-2 godziny. Rozprowadzony dość równomiernie w płynach ustrojowych. Przenika barierę krew-mózg.

Około 90-95% paracetamolu jest metabolizowane w wątrobie z wytworzeniem nieaktywnych koniugatów z kwasem glukuronowym (60%), tauryną (35%) i cysteiną (3%), a także niewielką ilością hydroksylowanych i deacetylowanych metabolitów. Niewielka część leku jest hydroksylowana przez enzymy mikrosomalne, tworząc wysoce aktywną N-acetylo-n-benzochinonoiminę, która wiąże się z grupami sulfhydrylowymi glutationu. W przypadku wyczerpania się rezerw glutationu w wątrobie (w przypadku przedawkowania) układ enzymatyczny hepatocytów może zostać zablokowany, co może prowadzić do rozwoju ich martwicy. T1/2 – 2-3 h. U pacjentów z marskością wątroby T1/2 nieznacznie wzrasta. U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku zmniejsza się, a T1/2 wzrasta. Jest wydalany przez nerki, głównie w postaci koniugatów glukuronidowych i siarczanowych (mniej niż 5% w postaci niezmienionej). Mniej niż 1% podanej dawki paracetamolu przenika do mleka matki. U dzieci zdolność do tworzenia koniugatów z kwasem glukuronowym jest mniejsza niż u dorosłych.

Wskazania:

Redukcje podniesiona temperatura organizmu (zespół gorączkowy) na przeziębienia i inne choroby zakaźne i zapalne.

Zespół bólowy o słabym lub umiarkowanym nasileniu o różnej etiologii:

• przy chorobach zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe, młodzieńcze i przewlekłe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, dnawe zapalenie stawów);
• w przypadku chorób zwyrodnieniowych układu mięśniowo-szkieletowego (deformująca choroba zwyrodnieniowa stawów, osteochondroza);
• w przypadku chorób tkanek okołostawowych (zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie kaletki);
• lumbago, rwa kulszowa, nerwoból, ból mięśni;
• zespoły bólowe pourazowe (stłuczenia, skręcenia, zwichnięcia, złamania, stłuczenia tkanek miękkich);
• ból zęba;
• ból głowy.

Lek przeznaczony jest do leczenia objawowego, łagodzącego ból i stan zapalny w momencie stosowania, nie wpływa na postęp choroby.

Ciekawy:Przeciwwskazania:

Podstawowy:

• nadwrażliwość na składniki leku (w tym na inne NLPZ);
• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• ciężka niewydolność nerek (Cl kreatyniny poniżej 30 ml/min);
• całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym historia);
• uszkodzenie nerwu wzrokowego;
• dziedziczny niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• choroby układu krwionośnego;
• okres po operacji bajpasów wieńcowych;
• postępująca choroba nerek;
• ciężka niewydolność wątroby lub czynna choroba wątroby;
• potwierdzona hiperkaliemia;
• aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
• choroby zapalne jelit;
• ciąża (III trymestr);
• dzieci do 12 roku życia.

Ostrożnie: choroba niedokrwienna kiery; Przewlekła niewydolność serca; choroby naczyń mózgowych; dyslipidemia/hiperlipidemia; cukrzyca; choroba tętnic obwodowych; palenie; Cl kreatyniny poniżej 60 ml/min; historia zmian wrzodziejących przewodu żołądkowo-jelitowego; obecność infekcji; starszy wiek; długotrwałe stosowanie NLPZ; alkoholizm; ciężkie choroby somatyczne; jednoczesne stosowanie doustnych kortykosteroidów (w tym prednizolonu), leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny), leków przeciwpłytkowych (w tym kwasu acetylosalicylowego, klopidogrelu), leków z grupy SSRI (m.in. citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina); Wirusowe zapalenie wątroby; niewydolność wątroby i (lub) nerek o nasileniu umiarkowanym do łagodnego; łagodna hiperbilirubinemia (zespół Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora); marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym; zespół nerczycowy.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią:

W razie potrzeby stosować lek Ibuklin® w czasie ciąży i laktacji ( karmienie piersią), należy dokładnie rozważyć oczekiwane korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Jeśli to konieczne, należy unikać stosowania w pierwszym trymestrze ciąży. długotrwałe użytkowanie lek Ibuklin®.

Jeżeli w okresie laktacji konieczne jest krótkotrwałe stosowanie leku Ibuklin®, zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią.

W badania eksperymentalne Nie ustalono działania embriotoksycznego, teratogennego i mutagennego składników leku Ibuklin®.

Sposób użycia i dawkowanie:

Wewnątrz, przed posiłkiem lub 2–3 godziny po posiłku, bez żucia, popijając odpowiednią ilością wody.

Dorośli ludzie. Po 1 stole 3 razy dziennie. Maksymalny dzienna dawka- 3 tabletki.

Dzieci powyżej 12 lat (masa ciała powyżej 40 kg). Po 1 stole 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia nie przekracza 3 dni jako środka przeciwgorączkowego i nie dłużej niż 5 dni jako środka przeciwbólowego. Kontynuacja leczenia lekiem jest możliwa wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne:

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: gastropatia po NLPZ (nudności, wymioty, zgaga, anoreksja, dyskomfort lub ból w nadbrzuszu, biegunka, wzdęcia); rzadko - zmiany erozyjne i wrzodziejące, krwawienia, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, podrażnienie lub suchość w jamie ustnej, ból w jamie ustnej, owrzodzenie błony śluzowej dziąseł, aftowe zapalenie jamy ustnej, zaparcia.

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, nerwowość, drażliwość, pobudzenie, senność, depresja, splątanie, omamy; rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi), utrata słuchu, szumy uszne, zaburzenia widzenia, toksyczne uszkodzenie nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie, mroczek, niedowidzenie.

Ze strony SSS: niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia.

Z narządów krwiotwórczych: niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), małopłytkowość, plamica małopłytkowa, agranulocytoza, leukopenia.

Z układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli.

Z układu moczowego: alergiczne zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy, obrzęki, wielomocz, zapalenie pęcherza moczowego.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, duszność, alergiczny nieżyt nosa, suchość i podrażnienie oczu, obrzęk spojówek i powiek, eozynofilia, gorączka, wstrząs anafilaktyczny, rumień wielopostaciowy wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka ( zespół Lyella).

Wskaźniki laboratoryjne: zmniejszenie stężenia glukozy w surowicy, zmniejszenie hematokrytu i hemoglobiny, wydłużenie czasu krwawienia, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.

Inni: zwiększone pocenie się.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach: owrzodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, krwawienia (z przewodu pokarmowego, dziąseł, macicy, hemoroidalne), zaburzenia widzenia (zaburzenia widzenia barw, mroczki, niedowidzenie).

Przedawkować:

Objawy: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, jadłowstręt, ból w okolicy nadbrzusza), zwiększone PT, krwawienia po 12–48 godzinach, letarg, senność, depresja, ból głowy, szumy uszne, zaburzenia świadomości, zaburzenia rytmu serca, obniżone ciśnienie krwi, objawy hepato- i nefrotoksyczności, drgawki, możliwy rozwój martwicy wątroby.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Leczenie: płukanie żołądka w ciągu pierwszych 4 godzin; picie alkaliczne, wymuszona diureza; spotkanie węgiel aktywowany, podawanie dawców grupy SH i prekursora syntezy glutationu – metioniny – 8–9 godzin po przedawkowaniu, a N-acetylocysteiny doustnie lub dożylnie po 12 godzinach, leki zobojętniające kwas; hemodializa; leczenie objawowe. Konieczność podjęcia dodatkowych działań terapeutycznych (dalsze podanie metioniny, dożylne podanie N-acetylocysteiny) ustalana jest w zależności od stężenia paracetamolu we krwi oraz czasu, jaki upłynął od jego podania.

Interakcja:

Przyjmowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym ibuprofen zmniejsza jego działanie przeciwzapalne i przeciwagregacyjne (po rozpoczęciu stosowania ibuprofenu możliwe jest zwiększenie częstości występowania ostrej niewydolności wieńcowej u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego jako leku przeciwagregacyjnego).

Połączenie z etanolem, GCS, kortykotropiną zwiększa ryzyko zmian erozyjnych i wrzodziejących przewodu pokarmowego.

Ibuprofen nasila działanie bezpośrednich (heparyna) i pośrednich (pochodne kumaryny i indanodionu) leków przeciwzakrzepowych, leków trombolitycznych (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), leków przeciwpłytkowych, kolchicyny – zwiększa się ryzyko powikłań krwotocznych.

Wzmacnia hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących.

Osłabia działanie leków hipotensyjnych i moczopędnych (poprzez hamowanie syntezy PG w nerkach).

Zwiększa stężenie digoksyny, litu i metotreksatu we krwi.

Kofeina nasila działanie przeciwbólowe ibuprofenu.

Preparaty cyklosporyny i złota zwiększają nefrotoksyczność.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kwas walproinowy, plikamycyna zwiększają częstość występowania hipoprotrombinemii.

Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina zmniejszają wchłanianie leku.

Leki mielotoksyczne przyczyniają się do manifestacji hematotoksyczności leku.

Specjalne instrukcje:

O celowości stosowania leku jako środka przeciwgorączkowego decyduje się każdorazowo w zależności od ciężkości, charakteru i tolerancji zespołu gorączkowego. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, należy stosować minimalną skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Przy jednoczesnym stosowaniu pośrednich antykoagulantów konieczne jest monitorowanie wskaźników układu krzepnięcia krwi.

Należy unikać jednoczesnego podawania Ibuklin® z innymi NLPZ.

Aby uniknąć możliwego szkodliwego wpływu na wątrobę, nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.

Przy długotrwałym (ponad 5 dni) stosowaniu leku, monitorowaniu krwi obwodowej i stan funkcjonalny wątroba.

Lek może zaburzać wyniki badań laboratoryjnych przy ilościowym oznaczaniu glukozy, kwasu moczowego w surowicy krwi i 17-ketosteroidów (lek należy odstawić na 48 godzin przed badaniem).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn.
W okresie leczenia pacjent powinien powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Warunki przechowywania:

W suchym miejscu, chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Najlepiej spożyć przed:Substancja aktywna:Ibuprofen* + Paracetamol* Formy uwalniania:

1. Ibuklin®, blister 10, opakowanie kartonowe 1Nr RU: Nr P N011252/01, 2011-07-07, blister 10, opakowanie kartonowe 1, tabletki powlekane 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Indie
2. Ibuklin®, blister 10, opakowanie kartonowe 2,nr RU: nr P N011252/01, 2011-07-07, kod kreskowy: 8901148029019, blister 10, opakowanie kartonowe 2, tabletki powlekane 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Indie
3. Ibuklin®, blister 10, opakowanie kartonowe 20Nr RU: Nr P N011252/01, 2011-07-07, blister 10, opakowanie kartonowe 20, tabletki powlekane 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Indie