A humán immunglobulin normális, miért készül? Az immunglobulin normális. Normál humán immunglobulin

Használati javallatok:
A gyógyszert a helyettesítő terápia, ha természetes antitestek pótlására és pótlására van szükség.
Az immunglobulint a fertőzések megelőzésére használják:
- agammaglobulinémia;
- transzplantáció csontvelő;
- elsődleges és másodlagos immunhiányos szindróma;
- krónikus limfocitás leukémia;
- agammaglobulinémiához társuló változó immunhiány;
- AIDS gyermekeknél.

A terméket a következőkre is használják:
- immun eredetű thrombocytopeniás purpura;
- nehéz bakteriális fertőzések, mint például a szepszis (antibiotikumokkal kombinálva);
- vírusfertőzések;
- különböző fertőző betegségek megelőzése koraszülötteknél;
- Guillain-Barré szindróma;
- Kawasaki-szindróma (általában a betegség szokásos betegségeivel kombinálva);
- autoimmun eredetű neutropenia;
- krónikus demyelinizáló polyneuropathia;
- autoimmun eredetű hemolitikus anémia;
- eritrocita aplázia;
- immun eredetű thrombocytopenia;
- hemofília, amelyet a P faktor elleni antitestek szintézise okoz;
- myasthenia gravis kezelése;
- a visszatérő vetélés megelőzése.

Farmakológiai hatás:
A gyógyszer immunmoduláló és immunstimuláló szer. Tartalmaz nagyszámú semlegesítő és opszonizáló antitesteket, aminek köszönhetően hatékonyan ellenáll a vírusoknak, baktériumoknak és más kórokozóknak. A termék a hiányzó mennyiséget is pótolja IgG antitestek, ezáltal csökkenti a fertőzés kockázatát az elsődleges és másodlagos immunhiányos betegeknél. Az immunglobulin hatékonyan helyettesíti és pótolja a természetes antitesteket a páciens szérumában.

Intravénás beadás esetén a gyógyszer biohasznosulása 100%. A készítmény hatóanyaga fokozatosan újra eloszlik az extravascularis tér és az emberi plazma között. Az egyensúly ezen környezetek között körülbelül 1 hét alatt érhető el.

Az immunglobulin adagolási módja és adagolása:
Az immunglobulint intravénásan adják be csepegtetésselés intramuszkulárisan. Az adagolást szigorúan egyénileg írják elő, figyelembe véve a betegség típusát és súlyosságát, a beteg egyéni toleranciáját és állapotát. immunrendszer.

Az immunglobulin ellenjavallatok:
A gyógyszert nem szabad használni:
- túlérzékenység a humán immunglobulinokkal szemben;
- IgA-hiány a vele szembeni antitestek jelenléte miatt;
- veseelégtelenség;
- az allergiás folyamat súlyosbodása;
- diabetes mellitus;
- anafilaxiás sokk vérkészítményekre.

A készítményt óvatosan kell alkalmazni migrén, terhesség és szoptatás, valamint dekompenzált krónikus szívelégtelenség esetén. Továbbá, ha vannak olyan betegségek, amelyek genezisében a fő immunpatológiai mechanizmusok (vesegyulladás, kollagenózis, immunbetegségek vér), akkor a készítményt óvatosan kell felírni a szakember véleményét követően.

Immunglobulin mellékhatások:
Ha a készítmény használata során az adagolásra, az adagolásra és az óvintézkedésekre vonatkozó összes ajánlást betartják, akkor a súlyos mellékhatások nagyon ritkák. A tünetek a beadás után több órával vagy akár nappal is megjelenhetnek. A mellékhatások szinte mindig megszűnnek, amikor abbahagyja az Immunoglobulin szedését. A mellékhatások többsége a termék magas infúziós sebességéhez kapcsolódik. A sebesség csökkentésével és a bevitel ideiglenes leállításával elérheti a legtöbb hatás eltűnését. Más esetekben tüneti terápia szükséges.

A hatások legvalószínűbbek a termék első bevételekor: az első órában. Ez egy influenzaszerű szindróma lehet – rossz közérzet, hidegrázás, hőség test, gyengeség, fejfájás.

Vannak még következő tünetek oldalról:
- légzőrendszer(száraz köhögés és légszomj);
- emésztőrendszer(hányinger, hasmenés, hányás, gyomorfájdalom és fokozott nyálfolyás);
szív- és érrendszer (cianózis, tachycardia, fájdalom mellkas, kipirosodott arc);
- központi idegrendszer(álmosság, gyengeség, ritkán aszeptikus meningitis tünetei - hányinger, hányás, fejfájás, fényérzékenység, tudatzavar, nyakmerevség);
- vesék (nem gyakran akut tubuláris nekrózis, súlyosbodó veseelégtelenség károsodott vesefunkciójú betegeknél).

Allergiás (viszketés, hörgőgörcs, bőrkiütés) és helyi (hiperémia a területen) is lehetséges. intramuszkuláris injekció) reakciók. Egyéb mellékhatások: izomfájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, csuklás és izzadás.

Nagyon ritka esetekbenösszeomlást, eszméletvesztést és súlyos magas vérnyomást figyeltek meg. Adatokban súlyos esetek A termék lemondása szükséges. Lehetőség van antihisztamin termékek, adrenalin és plazmapótló oldatok beadására is.

Terhesség:
Nem végeztek vizsgálatokat a termék terhes nőkre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. Nincs információ az immunglobulin terhesség és szoptatás alatti veszélyeiről. Terhesség alatt azonban ezt a terméket rendkívüli szükség esetén adják be, amikor a gyógyszer előnyei jelentősen meghaladják lehetséges kockázat a babának.

A készítményt óvatosan kell alkalmazni szoptatás alatt: ismert, hogy behatol anyatejés elősegíti a védő antitestek átvitelét csecsemő.

Túladagolás:
A túladagolás tünetei a termék intravénás beadásakor jelentkezhetnek - magas vérviszkozitás és hipervolémia. Ez különösen igaz az idős vagy károsodott vesefunkciójú emberekre.

Alkalmazása más gyógyszerekkel együtt:
A gyógyszer gyógyszerészetileg nem kompatibilis más gyógyszerekkel. Nem keverhető más készítménnyel, az infúzióhoz mindig külön cseppentőt kell használni. Ha az immunglobulint aktív immunizációs gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, az ilyen vírusos betegségek, mint például a rubeola, a bárányhimlő, a kanyaró és a mumpsz csökkentheti a kezelés hatékonyságát. Ha élő vírusos vakcinák parenterális alkalmazása szükséges, akkor azok az Immunoglobulin bevétele után legalább 1 hónap elteltével alkalmazhatók. Kívánatosabb várakozási idő 3 hónap. Ha beírták nagy dózisú Immunglobulin, hatása egy évig tarthat. Ezt a terméket nem szabad kalcium-glükonáttal együtt alkalmazni gyermekeknél. csecsemőkor. Fennáll a gyanú, hogy ez negatív jelenségekhez vezet.

Kiadási űrlap:
A gyógyszer két formában kapható: liofilizált száraz por infúzióhoz (iv. beadás), oldat IM injekcióhoz.

Tárolási feltételek:
A gyógyszert meleg helyen, fénytől védve kell tárolni. A tárolási hőmérséklet 2-10°C legyen, fagyasztva gyógyszer nem kellene. A tárolási idő a csomagoláson lesz feltüntetve. Lejártakor ebből az időszakból A termék nem használható.

Szinonimák:
Immunoglobin, Imogam-RAZH, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, Humán normál immunglobulin, Humán antistaphylococcus immunglobulin, Immunglobulin ellen kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás humán folyadék, immunglobulin emberi tetanusz, Venoglobulin, Imbiogam, Imbioglobulin, Humán immunglobulin normál (Immunoglobulinum Humanum Normale), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Az immunglobulin összetétele:
A készítmény hatóanyaga az immunglobulin frakció. Humán plazmából izolálták, majd tisztították és koncentrálták. Az immunglobulin nem tartalmaz hepatitis C vírusok és humán immunhiány elleni antitesteket, nem tartalmaz antibiotikumot.

Ezen kívül:
A gyógyszert csak az orvos által előírt módon szabad használni. Ne használja az immunglobulint sérült tartályokban. Ha az oldat átlátszósága megváltozik, pelyhek és lebegő részecskék jelennek meg, akkor az ilyen oldat nem alkalmas a felhasználásra. A tartály kinyitásakor a tartalmát azonnal fel kell használni, mivel a már feloldott termék nem tárolható.

A termék védő hatása a beadás után 24 órával kezd jelentkezni, időtartama 30 nap. A migrénre hajlamos vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges. Azt is tudnia kell, hogy az Immunoglobulin alkalmazása után passzívan megnő az antitestek mennyisége a vérben. A szerológiai vizsgálatok során ez az eredmények hamis értelmezéséhez vezethet.

A gyógyszert a gyógyszertárakból adják ki az orvos receptje szerint.

Figyelem!
A gyógyszer alkalmazása előtt "Immunglobulin" Konzultálnia kell orvosával.
Az utasítások csak tájékoztató jellegűek. Immunglobulin».

Vagy a gamma-globulinok az emberi vérben eloszló speciális fehérjék, amelyeket az immunrendszer termel, hogy specifikusan védjék a szervezetet a különféle vírusok, baktériumok és idegen anyagok hatásaitól.

A "Normál humán immunglobulin" gyógyszer

A humán immunglobulin egy gyógyászati ​​készítmény, amelyet egészséges donorok vérkomponensei - plazma - alapján hoztak létre. A donorokat klinikailag meg kell vizsgálni. Az általuk adományozott vérnek át kell mennie laboratóriumi teszt. Megmutatja, hogy ezen az anyagon nem mutatkoznak olyan fertőző betegségek jelei, amelyeket összetevői átvihetnek.

Ez egy immunmoduláló és immunstimuláló anyag. A semlegesítő antitestek összetételének köszönhetően aktívan ellenáll a vírusok és baktériumok különféle támadásainak. Tulajdonságait tekintve a „Normál Humán Immunglobulin” gyógyszer gyakorlatilag nem különbözik a szövetnedvekben, az emberi nyálkahártyák által termelt váladékokban stb. jelenlévő G típusú gyógyszertől. Ez a szervezet átfogó védelme, melynek neve: bedolgozni folyékony közeg emberi test.

Létezik celluláris immunitás is, amelyet speciális sejtek hajtanak végre, de ez egy teljesen más védekezés, és semmi köze az immunglobulinokhoz. A fenti tulajdonságok mellett a „Normál Humán Immunglobulin” általános erősítő és gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik.

Milyen betegségek esetén írnak fel immunglobulint?

Ezt a gyógyszert egy személy természetes antitesteinek pótlására vagy pótlására írják fel. Alkalmazásának fő jelzései a következők különféle államok az emberi testet, ha saját védekezőképessége rendkívül legyengül. Ilyen patológiák a következők:

1. Csontvelő-transzplantáció.
2. Primer és másodlagos immunhiányok.
3. Súlyos vírusos és bakteriális betegségek satöbbi.

A "Normál humán immunglobulin" gyógyszer pozitív hatást fejt ki. Számos vélemény van róla, és ellentmondásosak különféle fertőzések, gyulladásos és krónikus betegségek esetén. Kívül, ezt a gyógyszert segít növelni az elnyomott immunitást a szedett gyógyszerek hatására.

Intravénás immunglobulin alkalmazása

Az immunitást fokozó gyógyszer injekcióit intramuszkulárisan vagy intravénásan is beadhatjuk. Különböző szövődményekre írják fel szepszissel, sclerosis multiplextel járó műtétek után, valamint megelőző intézkedésekre és újszülöttek fertőző szövődményeinek kezelésére stb. Ezekben az esetekben adják be a „Human Immunoglobulin Normal” gyógyszert. Ezekben az esetekben a gyógyszer intravénás beadásának módja a leghatékonyabb. A gyógyszer használati utasítása leírja azokat az alapelveket, amelyek alapján a kezelőorvos által előírt kezelést végzik, figyelembe véve az összes indikációt, a betegség súlyosságát, a beteg immunrendszerének állapotát és az egyéni intoleranciát. A gyógyszer beadásához IV és sóoldat szükséges. A humán immunglobulin koncentrációja 3-12 százalék lehet.

Immunglobulin injekció intramuszkulárisan

Használat előtt az ampullákat 2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. Felnyitásukkal és a gyógyszer közvetlen beadásával együtt kell végezni szigorú betartása antiszeptikus szabályok.

Vannak más módok is a „Normál Immunglobulin” gyógyszer beadására a betegnek. Egy személy intramuszkulárisan beadható ezzel a gyógyszerrel a kanyaró és a hepatitis A, a szamárköhögés, a gyermekbénulás stb. sürgősségi megelőzésére. A gyógyszert a gluteális izom felső külső kvadránsába fecskendezik, vagy külső felület csípő. A gyógyszert nem szabad nyitott ampullában tárolni, meg kell semmisíteni.

Ezenkívül nem használhat immunglobulint olyan ampullákban, amelyek integritása sérült, és a jelölések nem láthatók. Semmi esetre sem szabad a gyógyszer intramuszkuláris változatát a beteg vénájába fecskendezni, és fordítva. A kezelést és az adagolást az orvos szigorúan egyénileg írja elő. A szakemberek figyelembe veszik a betegség típusát és súlyosságát, és csak ezután írnak fel recepteket.

Az immunglobulinokat készítmények előállítására használják megelőző védőoltások. Nem kell összetéveszteni őket a vakcinával, ezek különböző összetevők.

A "Normál humán immunglobulin" gyógyszer mellékhatásai

Ha ezt a gyógyszert megfelelően alkalmazzák, a mellékhatások rendkívül ritkák. Néha ezek a tünetek a gyógyszer beadása után több órával vagy akár nappal is jelentkezhetnek. És minden mellékhatás eltűnik, miután a normál humán immunglobulin már nem kerül be a szervezetbe. 25 ml intravénásan - adag felnőtt betegek számára csepegtető módszer. Néha a mennyiség elérheti az 50 ml-t. Alapvetően az összes melléktényező előfordulása a gyógyszer-infúzió magas sebességéhez kapcsolódik. Alacsony adagolási sebesség és az immunglobulin használat teljes leállítása esetén a mellékhatások minden jele csökken és eltűnik. Az első órában a következő állapotok jelenhetnek meg:

1. Hidegrázás.
2. Rossz közérzet.
3. Fejfájás.
4. Hő.
5. Ízületi fájdalom, gyengeség.

Ezenkívül néhány tünet is előfordulhat:

1. köhögés és légszomj.
2. Emésztőrendszer: fájdalom gyomor-bél traktus, hasmenés, hányinger.
3. Szív- és érrendszer: kipirulás, tachycardia.
4. Központi idegrendszer: fényérzékenység, álmosság.

Többek között a "Normál humán immunglobulin" gyógyszer különféle allergiás reakciókat okozhat - viszketés, égés, bőrkiütés. A legveszélyesebb, de nagyon ritka jelenség a nekrózis vesetubulusok- nekrózis. Súlyos magas vérnyomás és eszméletvesztés a gyógyszer teljes leállítását igényli. Emlékeztetni kell arra is, hogy a humán immunglobulin bármely injekciója allergiás reakciókat okozhat, még akkor is, ha az összes korábbi injekció komplikáció nélkül ment.

Immunglobulin terhesség alatt

Ezt a gyógyszert óvatosan alkalmazzák szoptatás alatt, mivel ismert, hogy az immunglobulin átjut az anyatejbe, és hozzájárulhat a védő antitestek átviteléhez. csecsemő. A normál humán immunglobulint terhesség alatt csak akkor írják fel, ha a várandós anyánál vetélés veszélye áll fenn, ill. koraszülés. Néha a gyógyszert olyan fertőzés esetén írják fel, amely veszélyezteti az anya vagy a magzat életét. A gyógyszer beadásával kapcsolatos minden kérdést megoldanak egyéni megközelítésés számos elemzés alapján. Bár arról nincs adat negatív hatás immunglobulin a magzatra vagy a reproduktív képességre, ezt a gyógyszert terhes nők számára csak feltétlenül szükséges esetben alkalmazzák.

Ellenjavallatok az immunglobulinok beadására

Az immunglobulin készítmények 1,5-3 hónapon belül csökkentik az élő vakcinák, például kanyaró, rubeola, bárányhimlő beadásának hatását. Ezért nagyon fontos az oltás megismétlése immunglobulin alkalmazása után. A "Human Immunoglobulin Normal" gyógyszer, amelynek ára 2200 és 2600 rubel között mozog, nem adható be a vérkomponensekre intoleranciában szenvedő betegeknek. Csak az orvosokkal folytatott konzultációt követően írják fel szívelégtelenség, cukorbetegség, vesebetegség, migrén, terhesség és szoptatás ideje alatt. Ennek a gyógyszernek a túladagolása fokozott mellékhatásokat okozhat. Növekszik a vér viszkozitása és térfogata is.

Hol tudom megvenni?

A gyógyszer két formában állítható elő: száraz por és palackokban lévő oldat formájában. Ezt a gyógyszert, azaz a „Normál humán immunglobulin”-t, amelynek ára nagymértékben változik, és a gyártótól, a felszabadulás formájától és sok más tényezőtől függ, csak a gyógyszertárakban vásárolják meg. A használati utasítást mellékelni kell hozzá. Orvosi rendelvény nélkül tilos a gyógyszert használni, mivel fennáll a különféle mellékhatások kockázata.

Tárolási feltételek

A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni, esetleg hűtőszekrényben is. Tárolási hőmérséklet 2-10 Celsius fok. Fagyassza le ezt gyógyszer Nem ajánlott. fel kell tüntetni a csomagoláson. Amikor a gyógyszer lejár, már nem használható. A humán immunglobulin alkalmazása előtt feltétlenül konzultáljon orvosával.

Az immunglobulinokat ún speciális típus a B-sejtek felszínén receptorok formájában elhelyezkedő glikoproteinek. Vérszérumban is lehetnek, ill szöveti folyadék, emberi, de már oldható molekulák formájúak. Az immunglobulinok az egyik legfontosabb láncszem humorális immunitás. Az immunglobulin E felelős az azonnali típusú allergiákért, és aktívan részt vesz az anthelmintikus immunitásban. A humán anti-Rhesus immunglobulint glikoproteinek alapján állítják elő, és fő célja a megelőzés. hemolitikus betegségújszülötteknél.

Immunglobulin: összetétel és felszabadulási forma

A gyógyszert liofilizált száraz por formájában állítják elő infúzióhoz (intravénás beadásra) és oldat formájában intramuszkuláris injekcióhoz.

Az immunglobulin frakció, emberi plazmából tisztított és izolált koncentrátum hatóanyag ebből a gyógyszerből. Az immunglobulin nem tartalmaz antibiotikumokat és a hepatitis C vírusok és az emberi immunhiány elleni antitesteket.

Humán immunglobulin

Az immunglobulin gyógyszert intramuszkulárisan és intravénásan alkalmazzák. A következő betegségekben szenvedő betegek számára javasolt:
Intramuszkulárisan alkalmazzák kanyaró, szamárköhögés, gyermekbénulás, meningococcus fertőzés és hepatitis A megelőzésére. Intravénásan - Kawasaki-kór, primer immunhiány, krónikus limfoid leukémia, HIV-fertőzés, Guillain-Barre szindróma, dermatomyositis, sclerosis multiplex, hyperimmunoglobulineemia E szindróma, valamint krónikus forma gyulladásos demyelinizáció. Széles körben ismert alkalmazás ezt az eszközt profilaxisként újszülöttek és koraszülöttek fertőző betegségeinek megelőzésére.

Humán immunglobulin: ellenjavallatok

A humán immunglobulin alkalmazása tilos, ha:
- veseelégtelenség;
- diabetes mellitus;
- dekompenzált CHF;
- fokozott érzékenység;
- IgA immunhiány;
- terhesség és szoptatás.

Humán immunglobulin: használati utasítás

Ezt a gyógyszert intramuszkulárisan alkalmazzák gyermekek és felnőttek számára. A kanyaró megelőzése érdekében a gyermekek 1,5-3 ml-es adagot írnak elő, felnőtteknek - 3 ml-t egyszer. A gyermekbénulás megelőzésére oltatlan gyermekek számára - 3-6 ml egyszer. Influenza megelőzésére 2 év alatti gyermekek - 1,5 ml, 2-7 éves korig - 3 ml, 7 éves kor felett - 4,5 6 ml egyszer. Amikor súlyos lefolyású betegség, 24-48 óra elteltével megismételheti az eljárást. A hepatitis A megelőzésére 1-6 éves gyermekek - 0,75 ml, 7-10 év - 1,5 ml, 10 év feletti gyermekek és felnőttek - 3 ml egyszer. Ha szükséges megelőzni a szamárköhögést olyan gyermekeknél, akik korábban nem voltak betegek, a gyógyszert 3 ml-es adagokban, kétszer, 24 órás szünettel adják be.

A gyermekeknek szánt gyógyszert intravénásan 0,9% -kal hígítják. NaCl oldat vagy 5%-os szőlőcukor oldatot, majd intravénás infúzióhoz naponta 3-4 ml/kg (de legfeljebb 25 ml) injekciót kell beadni, külön cseppentőt kell használni.

A túladagolás tünetei lehetségesek, amelyek intravénás beadáskor fokozott vérviszkozitásként és hypervolemiaként jelentkeznek. Az embereknek különösen óvatosnak kell lenniük öreg korés károsodott veseműködése van.

Immunglobulin: ár és eladás

Immunglobulint vásárolhat ma, anélkül speciális problémák. Elég elmenni a legközelebbi gyógyszertárba, vagy leadni egy rendelést az interneten, ami napról napra egyre gyakoribb. A gyógyszer vásárlásakor érdemes megjegyezni, hogy a vásárlás gyógyszerek kézből vagy olyan helyeken, amelyek nem tartoznak speciális intézményekhez, mindig fennáll annak a veszélye, hogy rossz minőségű gyógyszert vásárolnak. Ezért az Immunoglobulin vagy bármely más termék vásárlása előtt kérnie kell az eladótól a termék minőségét igazoló tanúsítványt.

Az immunglobulin E ára 3000 rubel 25 ml-enként. ugyanaz mind a gyógyszertárban, mind az online rendelésnél. Ezt a gyógyszert a gyógyszertárakban csak orvosi rendelvényre adják el.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyógyszernek elegendő számú mellékhatása van, bár általában kaptam pozitív kritikák, kötelező konzultációt igényel az orvossal és a gyártó megjegyzésének közvetlen megismerését. Ez az utasítás kizárólag termékinformációs célokat szolgál, és ingyenes fordításban biztosított.

Immunglobulin és transzfer faktor

Immunglobulin, melynek átlagára az
körülbelül 3000 rubel / 25 ml, amely 1 napos injekcióhoz szükséges, amelyet 3-4 nap alatt kell végrehajtani, azt jelenti, hogy a gyógyszerrel történő kezelés 12 000 rubelből fog kerülni, és ismételt ismétlést igényelhet, és ennek megfelelően még nagyobb költségek. A Transfer faktor gyógyszer, amely ugyanazokat a funkciókat látja el, azaz komoly immunmodulátor, immunstimulátor és immunszuppresszor egy palackban, körülbelül 2000 rubelbe kerül. Ez az ár 90 kapszulát tartalmazó csomagra vonatkozik. A transzfer faktor olyan gyógyszer, amelynek nincs ellenjavallata, és mind a betegség megállítására, mind annak előfordulásának megelőzésére használható. Nincs ellenjavallata, és nem okozhat túladagolást. Drámaibb hatással van az emberi szervezetre, mint a többi ma ismert gyógyszer, hiszen egyedülállóan képes aktiválni az immunrendszer mindhárom frakcióját és megszüntetni a DNS-szerkezet károsodását, vagyis megszüntetni a betegség okát. Szájon át szedve, ami sokak számára fontos, és semlegesítheti a mellékhatásokat és növelheti mások hatékonyságát orvosi eszközök.

megoldást intravénás beadás

oldat intramuszkuláris beadásra

oldat intravénás beadáshoz palack (palack) 25 ml, kartondoboz 1

oldat intramuszkuláris beadásra 1,5 ml/adag 2 ml-es ampulla ampullákéssel, kartondoboz 10

oldat intramuszkuláris beadásra 1,5 ml/adag 1,5 ml-es ampulla ampullákéssel, kartondoboz 10.

Összetétel és hatóanyag

A normál humán immunglobulin a következőket tartalmazza:

farmakológiai hatás

A gyógyszer immunológiailag aktív fehérje frakció egészséges donorok emberi vérplazmájából izolálva, egyedileg megvizsgálva a humán immundeficiencia vírus (HIV-1 és HIV-2), valamint a hepatitis C vírus és a hepatitis B vírus felületi antigénje (HBsAg) elleni antitestek hiányára.
A gyógyszer a feldolgozás eredményeként alacsony anti-komplementer aktivitással rendelkezik egy kis mennyiséget pepszin enyhén savas környezetben, majd az enzim eltávolítása alumínium-hidroxiddal.

Leírás
A gyógyszer átlátszó vagy enyhén opálos színtelen folyadék 4,5% és 5,5% közötti fehérjekoncentrációval. Nem tartalmaz tartósítószert vagy antibiotikumot.

Biológiai és immunológiai tulajdonságok
A gyógyszer aktív komponense az immunglobulinok, amelyek különböző specifikus antitestek aktivitásával rendelkeznek. A gyógyszer nem specifikus aktivitással is rendelkezik, ami a szervezet ellenállásának növelésében nyilvánul meg.

Miben segít a normál humán immunglobulin: indikációk

A súlyos mérgező formák bakteriális és vírusos fertőzések, posztoperatív szövődmények gyermekeknél és felnőtteknél vérmérgezés kíséri.

Ellenjavallatok

Az immunglobulint nem adják olyan személyeknek, akiknek kórtörténetében vérkészítményekre allergiás reakciók fordultak elő. Súlyos szepszis esetén a beadás egyetlen ellenjavallata az anafilaxiás sokk vérkészítmények története. Szenvedő személyek allergiás betegségek (bronchiális asztma, atópiás dermatitisz, visszatérő urticaria) vagy hajlamos allergiás reakciók, a gyógyszert a háttérben adják be antihisztaminok. Javasoljuk, hogy a kezelést a kúra befejezése után 8 napig folytassák. Az allergiás folyamat súlyosbodásának időszakában a gyógyszert egészségügyi okokból allergológus következtetése szerint adják be.

Azok a személyek, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyek kialakulásában vezető szerepet töltenek be immunológiai mechanizmusok(kollagenózis, immunrendszeri vérbetegségek, nephritis), a gyógyszert megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően írják fel.

A gyógyszert csak az orvos által előírt módon használják.

Az immunglobulin beadását megállapított elszámolási űrlapokon rögzítik, feltüntetve a gyártási tétel számát, a gyártás dátumát, a lejárati dátumot, a gyártót, a beadás dátumát, az adagot és a gyógyszer beadására adott reakció jellegét.

A humán immunglobulin normális terhesség és szoptatás alatt

Legyen óvatos terhesség és szoptatás alatt.

Normál humán immunglobulin: használati utasítás

Az immunglobulint intramuszkulárisan a gluteális izom felső külső kvadránsába vagy a comb külső felületébe fecskendezik be. A gyógyszert nem szabad intravénásan beadni. Az injekció beadása előtt a gyógyszert tartalmazó ampullákat 2 órán át szobahőmérsékleten tartják.

Az ampullák felnyitása és a beadási eljárás szigorúan az aszepszis és antiszeptikus szabályok betartása mellett történik. A habképződés elkerülése érdekében a gyógyszert egy széles tűvel ellátott fecskendőbe szívják.

A gyógyszer nem tárolható nyitott ampullában. A gyógyszer nem alkalmas sérült épségû vagy címkézésû ampullákban való felhasználásra, ha a fizikai tulajdonságok(színváltozás, az oldat zavarossága, nem törő pelyhek jelenléte), ha a lejárati idő lejárt és a tárolási feltételeket nem tartották be.

Az immunglobulin dózisa és beadásának gyakorisága a használati javallatoktól függ.

A hepatitis A megelőzése.

gyermekek 1-6 éves korig- 0,75 ml, legfeljebb 10 évig- 1,5 ml, 10 év felettiek és felnőttek- 3 ml. Újra bevezetés immunglobulin, ha szükséges a hepatitis A megelőzése, legkorábban 2 hónap elteltével javallt.

A kanyaró megelőzése

A gyógyszert 3 hónapos kortól egyszer kell beadni azoknak a személyeknek, akiknek nem volt kanyarója és nem oltottak be a fertőzés ellen, legkésőbb 6 nappal a beteggel való érintkezés után. A gyógyszer adagját gyermekeknek (1,5 vagy 3 ml) az egészségi állapottól és az érintkezés óta eltelt időtől függően határozzák meg. Felnőtteknek, valamint vegyes fertőzésekkel érintkező gyermekeknek a gyógyszert 3 ml-es adagban adják be.

Az influenza megelőzése és kezelése

A gyógyszert egyszer adagolják: 2 év alatti gyermekek- 1,5 ml, 2-től 7 évig- 3 ml, 7 év felettiek és felnőttek- 4,5-6 ml. A kezelés során súlyos formák influenza, ismételt (24-48 óra elteltével) immunglobulin beadása javasolt ugyanabban a dózisban.

A szamárköhögés megelőzése

A gyógyszert kétszer, 24 órás időközönként, egyszeri 3 ml-es adagban adják be olyan gyermekeknek, akiknek nem volt szamárköhögése, és akiket nem oltottak be (nem teljesen beoltottak) szamárköhögés ellen, a lehető leggyakrabban. korai időpontok a beteggel való érintkezés után, de legkésőbb 3 napon belül.

Meningococcus fertőzés megelőzése.

A gyógyszert egyszer adják be 6 hónapos és 7 éves kor közötti gyermekek legkésőbb 7 nappal a meningococcus fertőzés generalizált formájában szenvedő beteggel való érintkezés után 1,5 ml-es (3 év alatti gyermekek) és 3 ml-es (3 évesnél idősebb gyermekek) adagokban.

A gyermekbénulás megelőzése

A gyógyszert egyszer, 3-6 ml-es adagokban adják be nem oltott vagy nem teljesen beoltott gyermekbénulás elleni védőoltással rendelkező gyermekeknek, a lehető legkorábban, miután kapcsolatba kerültek gyermekbénulásban szenvedő beteggel.

Hipo- és agammaglobulinémia kezelése

A gyógyszert 1 ml/1 testtömegkilogramm dózisban adják be, a számított adag 2-3 adagban, 24 órás időközönként adható be. Az immunglobulin utólagos beadása a javallatok szerint legkorábban 1. hónap.

A szervezet ellenálló képességének növelése az elhúzódó lefolyású akut fertőző betegségek gyógyulásának időszakában és krónikus tüdőgyulladásban.

A gyógyszert egyszeri adagban adják be, 0,15-0,2 ml / 1 kg testtömeg. Az adagolás gyakoriságát (legfeljebb 4 injekció) az orvos határozza meg, az injekciók közötti intervallum 2-3 nap.

Mellékhatások

Általános szabály, hogy az immunglobulin beadásakor nincs reakció. A megváltozott reakcióképességű egyéneknél allergiás reakciók alakulhatnak ki különféle típusok, és rendkívül ritka esetekben - anafilaxiás sokk, amellyel kapcsolatban a gyógyszert kapó személyeket orvosi felügyelet alatt kell tartani. A helyiségben, ahol a gyógyszert beadják, eszközöknek kell lenniük antishock terápia.

Károsodott veseműködés esetén

Veseelégtelenség esetén óvatosan.

Használata gyermekkorban

Alkalmazása lehetséges a javallatok szerint, az adagolási rend szerint.

Különleges utasítások

Immunglobulin beadása és megelőző védőoltások.

Az immunglobulin-készítményekkel végzett kezelés csökkenti a vakcinázás hatékonyságát, ezért az oltásokat legkorábban 2-3 hónappal az immunglobulin beadása után végezzük.

Az immunglobulin beadás napján és a következő 8 napon allergiás megbetegedésben (hörgőasztma, atópiás dermatitis, visszatérő csalánkiütés) szenvedőknek, illetve allergiás reakciókra hajlamos személyeknek antihisztamin felírása javasolt. Az allergiás folyamat súlyosbodásának időszakában a gyógyszert az allergológus következtetése szerint adják be.

Szenvedő személyek autoimmun betegség(vérbetegségek, kötőszöveti, vesegyulladás stb.) a gyógyszert a megfelelő terápia hátterében kell beadni.

Az immunglobulin behatol anyatejés elősegítheti a védő antitestek átjutását az újszülöttbe.

Az antitestek átmeneti növekedése a vérben a beadás után hamis pozitív elemzési adatokhoz vezet, amikor szerológiai vizsgálat(Coombs reakció).

A gyógyszer beadása után a beteg állapotát legalább 30 percig ellenőrizni kell. Az antisokk terápiának rendelkezésre kell állnia abban a helyiségben, ahol a gyógyszert beadják. Anafilaktoid reakciók kialakulásakor antihisztaminokat, glükokortikoszteroidokat és adrenerg agonistákat alkalmaznak. Terhesség alatt csak szigorú indikációk szerint adják be, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Kompatibilitás más gyógyszerekkel

Nincs leírva.

Túladagolás

Nincs leírva.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

A gyógyszer tárolása és szállítása 2-8°C közötti hőmérsékleten történik. A fagyasztás nem megengedett.

Képlet, kémiai név: nincs adat.
Farmakológiai csoport: immunotróp szerek/immunglobulinok.
Farmakológiai hatás: immunmoduláló.

Farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszer főként G osztályú immunglobulinokból áll (a fertőző betegségek különböző kórokozói elleni antitestek). A készítményben lévő immunglobulin G alosztályai ugyanolyan eloszlásúak, mint a normál vérplazmában, és rendelkeznek minden olyan tulajdonsággal, amely jellemző egészséges ember. A gyógyszer helyreállítja alacsony szint immunglobulin G normálértékére. Az immunglobulin G molekulák nem változnak enzimatikus vagy kémiai hatás miatt, az antitestek aktivitása teljesen megmarad. Intravénásan beadva a gyógyszer azonnal belép a szisztémás keringésbe, és gyorsan eloszlik az extravascularis tér és a vérszérum között. 3-5 nap elteltével egyensúlyi állapot érhető el. A felezési idő megközelítőleg 24-36 nap, és betegenként változhat, különösen az elsődleges immunhiányos betegeknél. A gyógyszert a retikuloendoteliális rendszer sejtjei elpusztítják.

Javallatok

Primer immunhiány (nem osztályozott változó immunhiány, veleszületett agammaglobulinémia és hipogammaglobulinémia, Wiskott-Aldrich szindróma, súlyos kombinált immunhiány); krónikus limfoid leukémia ill myeloma multiplex visszatérő fertőzésekkel és súlyos másodlagos hipogammaglobulinémiával; veleszületett HIV-fertőzésben szenvedő gyermekek visszatérő fertőzésekkel; Guillain-Barré szindróma; csontvelő-transzplantáció; Kawasaki-betegség; idiopátiás thrombocytopeniás purpura felnőtteknél és gyermekeknél korábban műtéti beavatkozás vagy azzal nagy kockázat vérzés a vérlemezkeszám beállításához.

A normál humán immunglobulin alkalmazásának módja és dózisa

A dózisokat, az adagolás módját és a kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, az adott beteg indikációitól és farmakokinetikai paramétereitől függően.
A gyógyszer alkalmazása alatt és után a beteg állapotának gondos monitorozása szükséges.
Minden intravénás immunglobulint kapó betegnek megfelelő hidratálásra van szüksége a gyógyszer beadása előtt; kerülje a használatát hurok diuretikumok, monitorozza a diurézist, a szérum kreatinin koncentrációt.
Az immunglobulin nagy dózisai növelhetik a plazma viszkozitását és növelhetik a thromboemboliás szövődmények és az ischaemia kockázatát.
Gyakrabban mellékhatások együtt fejlődni Magassebesség beadás, a- és hipogammaglobulinémia, a gyógyszer első beadása, átállás másik immunglobulin beadására, a gyógyszer utolsó beadása óta eltelt hosszú idő után.
A kezelés során lehetséges hamis pozitív eredmények szerológiai vizsgálatok a páciens vérébe passzívan átvitt különböző antitestek átmeneti növekedése miatt.
A vörösvérsejt-antigénekkel szembeni antitestek passzív átvitele hatással lehet egyes szerológiai vizsgálatokra vörösvértest-alloantitestekkel (Coombs-teszt), haptoglobin- és retikulocitaszámmal.
Emberi vérből és plazmából előállított gyógyszerek alkalmazása esetén nem zárható ki teljesen fertőző betegségek kórokozóktól való átvitel miatt.

A használat ellenjavallatai

Homológ immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység vagy intolerancia, különösen immunglobulin A hiány esetén, amikor a betegek immunglobulin A elleni antitestekkel rendelkeznek.

Használati korlátozások

Nincs adat.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek klinikai vizsgálatokat a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan (ezért a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni), de az immunglobulinok alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy alkalmazásuknak nincs káros hatása. negatív hatások terhesség alatt, magzat, újszülött. Az immunglobulinok bejutnak az anyatejbe, és az antitestek védő hatást fejthetnek ki a babában.

A normál humán immunglobulin mellékhatásai

A szív- és érrendszer: hipotenzió, szívinfarktus, szívdobogásérzés, tachycardia, cianózis, perifériás keringési elégtelenség, trombózis, magas vérnyomás.
Az immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot), arcödéma, angioödéma.
Vér- és nyirokrendszer:átmeneti hemolitikus anémia, leukopenia, hemolízis.
Idegrendszer: fejfájás, izgatottság, aszeptikus meningitis, rendellenességek agyi keringés, (beleértve a stroke-ot is), migrén, paresztézia, szédülés.
Emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom, emelkedett májenzim értékek.
Légzőrendszer: légzési elégtelenség, tüdőödéma, embólia pulmonalis artéria, légszomj, hörgőgörcs, köhögés.
Vázizom rendszer: hátfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom.
Bőr: ekcéma, csalánkiütés, bőrgyulladás, viszketés, bőrkiütés (beleértve a bőrpírt is), alopecia.
Húgyúti rendszer: a kreatinin koncentrációjának emelkedése a vérben, akut veseelégtelenség.
Egyéb: fáradtság, láz, reakciók az injekció beadásának helyén, mellkasi fájdalom, hidegrázás, kipirulás, hyperhidrosis, láz, rossz közérzet, a vércukorkoncentráció álpozitív emelkedése.

A normál humán immunglobulin kölcsönhatása más anyagokkal

Ne alkalmazza a gyógyszert kalcium-glükonáttal együtt csecsemőknél. A gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, és be kell adni külön rendszer intravénás beadásra. A gyógyszer csökkentheti az élő, legyengített vírusoltások (himlő, kanyaró, rubeola, bárányhimlő, mumpsz). Ezért a gyógyszer alkalmazása után legalább 3 hónapnak kell eltelnie az élő attenuált vakcinákkal történő vakcinázás előtt. A kanyaró esetében ez a hatás legfeljebb 1 évig tarthat.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén a szervezetben vízvisszatartás és a vér viszkozitásának növekedése alakul ki (különösen károsodott betegeknél funkcionális állapot vesékben és idős betegeknél). Tüneti kezelés szükséges.