Catad_pgroup Antiepileptice

Finlepsin - instrucțiuni oficiale* de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

Nr Reg: P Nr 015012/01-2003

Nume comercial

FINLEPSIN ®

Denumire comună internațională

Carbamazepină

Nume chimic

5H-dibenzazepină-5-carboxamidă

Forma de dozare

Pastile

Descriere

Comprimate albe, rotunde, convexe pe o parte; cu o teșitură și o crestătură sub forma unei locașuri în formă de pană de-a lungul diametrului tabletei pe cealaltă parte.

Compus

O tabletă conține
200 mg substanta activa carbamazepină și

excipienți:
gelatină, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică.

Grupa farmacoterapeutică.

Medicament antiepileptic.

cod ATS. N03AF01

Efect farmacologic.

Un medicament antiepileptic (derivat de dibenzazepină), care are și efecte antidepresive, antipsihotice, antimaniacale și antidiuretice, are un efect analgezic la pacienții cu nevralgie. Mecanismul de acțiune este asociat cu blocarea dependentă de tensiune canale de sodiu, ceea ce duce la stabilizarea membranei neuronilor supraexcitați, inhibarea apariției descărcărilor neuronale în serie și scăderea conducerii sinaptice a impulsurilor. Previne re-formarea potențialelor de acțiune dependente de Na+ în neuronii depolarizați. Reduce eliberarea neurotransmițătorului excitator aminoacid glutamat, crește pragul convulsiv redus al sistemului nervos central și reduce astfel riscul de a dezvolta un atac de epilepsie. Crește conductibilitatea K +, modulează canalele de Ca 2+ dependente de tensiune, care pot contribui, de asemenea, la efectul anticonvulsivant al medicamentului. Eficient pentru crize epileptice focale (parțiale) (simple și complexe), însoțite sau neînsoțite de generalizare secundară, pentru crize epileptice tonico-clonice generalizate, precum și pentru o combinație a acestor tipuri de convulsii (de obicei ineficiente pentru convulsii petit mal, absență). convulsii si convulsii mioclonice). La pacienții cu epilepsie (în special copii și adolescenți), a fost observat influență pozitivă asupra simptomelor de anxietate și depresie, precum și scăderea iritabilității și a agresivității. Influenta la funcția cognitivă iar performanţa psihomotorie este dependentă de doză. Debutul efectului anticonvulsivant variază de la câteva ore la câteva zile (uneori până la 1 lună din cauza autoinducerii metabolismului). Pentru nevralgia esențială și secundară nervul trigemenîn majoritatea cazurilor previne apariția atacurilor dureroase. Ameliorarea durerii în nevralgia trigemenului se observă după 8 - 72 de ore.Cu sindromul sevraj de alcool ridică pragul disponibilitate convulsivă(care la această stare de obicei redus) şi reduce severitatea manifestari clinice sindrom ( excitabilitate crescută, tremor, tulburări de mers). Efectul antipsihotic (antimaniac) se dezvoltă după 7-10 zile și se poate datora inhibării metabolismului dopaminei și norepinefrinei.

Farmacocinetica:

Absorbția este lentă, dar completă (aportul alimentar nu afectează semnificativ viteza și gradul de absorbție). După o singură doză de comprimat, concentrația maximă este atinsă după 12 ore.Timp până la atingere concentrație maximă este de 4-5 ore.Concentrațiile de echilibru ale medicamentului în plasmă sunt atinse după 1-2 săptămâni (rata de realizare depinde de caracteristici individuale metabolism: autoinducerea sistemelor enzimatice hepatice, heteroinducere cu alte medicamente utilizate simultan), precum și în funcție de starea pacientului, doza de medicament și durata tratamentului. Există diferențe interindividuale semnificative în ceea ce privește valorile concentrațiilor de echilibru în intervalul terapeutic: la majoritatea pacienților aceste valori variază de la 4 la 12 μg/ml (17-50 μmol/l). Concentrațiile de carbamazepină-10,11-epoxid (un metabolit activ farmacologic) reprezintă aproximativ 30% din concentrația carbamazepinei. Legătura cu proteinele plasmatice la copii este de 55-59%, la adulți - 70-80%. Volumul aparent de distribuție este de 0,8-1,9 l/kg. În lichidul cefalorahidian și saliva, concentrațiile sunt create proporțional cu cantitatea de substanță activă nelegată de proteine ​​(20-30%). Pătrunde prin bariera placentară. Concentrarea în lapte matern este 25-60% din cea din plasmă. Metabolizat în ficat, în principal de-a lungul căii epoxidului cu formarea principalilor metaboliți: activ - carbamazepină-10,11-epoxid și conjugat inactiv cu acid glucuronic. Principala izoenzimă care asigură biotransformarea carbamazepinei în carbamazepină-10,11-epoxid este citocromul P450 (CYP 3A4). Ca urmare a acestor reacții metabolice, se formează și un metabolit ușor activ, 9-hidroxi-metil-10-carbamoilacridan. Poate induce propriul metabolism. Timpul de înjumătățire după administrarea unei singure doze orale este de 25-65 de ore (în medie aproximativ 36 de ore), după readmisiaîn funcție de durata tratamentului - 12-24 ore (datorită autoinducției sistemului monooxigenază hepatic). La pacienții care primesc anticonvulsivante suplimentare (inductori ai sistemului monooxigenazei - fenitoină, fenobarbital), timpul de înjumătățire este în medie de 9-10 ore. După o singură doză orală de carbamazepină, 72% din doza administrată este excretată în urină și 28% în fecalele. Aproximativ 2% din doza administrată este excretată în urină sub formă de carbamazepină nemodificată, aproximativ 1% sub formă de metabolit 10,11-epoxid. La copii, datorită eliminării mai rapide a carbamazepinei, pot fi necesare doze mai mari de medicament pe kg de greutate corporală, comparativ cu adulții. Nu există dovezi că farmacocinetica carbamazepinei variază la pacienți bătrâni.

Indicatii de utilizare:

• Epilepsie: convulsii parțiale cu simptome simple (crize focale), convulsii parțiale cu simptome complexe, convulsii psihomotorii, crize grand mal de origine preponderent focală (crize grand mal în timpul somnului, convulsii difuze grand mal), forme mixte de epilepsie;
• nevralgie de trigemen;
• nevralgie glosofaringiană idiopatică;
• durere datorată leziunilor nervilor periferici diabetul zaharat, durere când neuropatie diabetică;
• crize epileptiforme cu scleroză multiplă, spasme ale mușchilor faciali cu nevralgie de trigemen, convulsii tonice, tulburări paroxistice de vorbire și mișcare (disartrie paroxistică și ataxie), parestezii paroxistice și atacuri de durere;
• sindromul de abstinență la alcool (anxietate, convulsii, hiperexcitabilitate, tulburări de somn);
• tulburări psihotice (tulburări afective și schizoafective, psihoze, disfuncții ale sistemului limbic).

Contraindicatii:

• Tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase (anemie, leucopenie),
• bloc atrioventricular,
• hipersensibilitate la substanțe active și excipienți, antidepresive triciclice,
• porfirie acută intermitentă (inclusiv antecedente),
• concomitent cu preparate cu litiu și inhibitori MAO.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență:

• pentru severă insuficienta cardiaca,
• cu insuficiență a funcției hepatice și renale,
• la pacienții vârstnici,
• cu alcoolism activ (depresie crescută a sistemului nervos central, metabolism crescut al carbamazepinei),
• hiponatremie de diluție (sindrom de hipersecreție ADH, hipopituitarism, hipotiroidism, insuficiență cortexul suprarenal),
• hiperplazie de prostată,
• creșterea presiunii intraoculare,
• în combinaţie cu sedative-hipnotice.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Printre femei vârsta reproductivă carbamazepina ar trebui, dacă este posibil, să fie utilizată ca monoterapie (folosind doza minimă eficientă) - frecvență anomalii congenitale nou-născuți, născut de femei, care au primit tratament antiepileptic combinat, este mai mare decât cea a celor care au primit fiecare dintre aceste medicamente ca monoterapie.

Când apare sarcina (când se decide dacă se prescrie carbamazepină în timpul sarcinii), este necesar să se compare cu atenție beneficiile așteptate ale terapiei și posibilele complicații ale acesteia, în special în primele 3 luni de sarcină. Se știe că copiii născuți din mame cu epilepsie sunt mai predispuși să sufere de defecte de dezvoltare. Carbamazepina poate crește riscul acestor tulburări. Există raportări izolate de cazuri de boli și malformații congenitale, inclusiv spina bifida. Pacienților ar trebui să li se furnizeze informații despre posibilitatea unui risc crescut de apariție a malformațiilor congenitale.

Carbamazepina agravează deficiența acid folic, observată adesea în timpul sarcinii, ceea ce poate contribui la creșterea incidenței defecte congenitale la copii (atat inainte cat si in timpul sarcinii se recomanda doza suplimentara acid folic). Pentru a preveni complicațiile hemoragice la nou-născuți, femeile în ultimele săptămâni Sarcina, precum și nou-născuților, li se recomandă să li se prescrie vitamina K1.

Carbamazepina trece în laptele matern; beneficiile trebuie cântărite în raport cu posibilele consecințe nedorite alaptareaîn timpul terapiei în curs. Mamele care iau carbamazepină își pot alăpta copiii, cu condiția ca sugarul să fie monitorizat pentru posibila dezvoltare. reactii adverse(de exemplu, somnolență severă, reacții alergice ale pielii).

Instructiuni de utilizare si dozare:

Tablete pentru administrare orală.

Finlepsina poate fi prescrisă ca principal agent terapeutic și în combinație cu alte anticonvulsivante.

Tabletele se iau în timpul sau după mese, cu suficient lichid. Concentrația terapeutică a finlepsinei în plasma sanguină este de 4-12 mcg/ml. Intervalul de doză general acceptat este de 400-1200 mg de finlepsină pe zi, împărțit în 1-2 doze pe zi.

Depășirea dozei zilnice totale de 1200 mg nu are sens. Maxim doza zilnica nu trebuie să depășească 1600 mg, deoarece dozele mai mari pot crește numărul efecte secundare.

Dacă pacientul a uitat să ia următoarea doză de medicament în timp util, doza omisă trebuie luată imediat ce această omisiune a fost observată și nu trebuie luată o doză dublă de medicament.

Tratament anticonvulsivant

Acolo unde este posibil, carbamazepina trebuie prescrisă ca monoterapie. Tratamentul începe cu o doză zilnică mică, care este ulterior crescută lent până la obținerea efectului optim.
Adăugarea carbamazepinei la terapia antiepileptică existentă trebuie efectuată treptat, în timp ce dozele de medicamente utilizate nu sunt modificate sau, dacă este necesar, ajustate.
La adulți, doza inițială de 1-2 comprimate pe zi (corespunzând la 200-400 mg carbamazepină) se crește lent până la atingerea dozei optime. efect terapeutic, doza de întreținere corespunde la 4 - 6 comprimate pe zi (corespunde la 800 - 1200 mg carbamazepină).

Doza de întreținere pentru copii este în medie de 10 - 20 mg/kg greutate corporală pe zi.

La copiii cu vârsta sub 4 ani, tratamentul începe cu o doză zilnică de finlepsină de 20-60 mg. Pentru a obține doza optimă, această doză zilnică poate fi crescută la două zile cu 20 - 60 mg pe zi. Pentru copiii cu vârsta peste 4 ani, doza inițială poate fi de 100 mg pe zi. Această doză zilnică poate fi crescută cu 100 mg la două zile până la atingerea dozei optime. Intervalele de doze de mai sus nu trebuie depășite.

Tratamentul sevrajului de alcool într-un cadru spitalicesc.

Doza zilnică medie este de 1 comprimat de 3 ori pe zi (corespunde cu 600 mg de arbamazepină).

ÎN cazuri severeîn primele zile, doza poate fi crescută la 2 comprimate de 3 ori pe zi (corespunde la 1200 mg carbamazepină).

Nevralgie de trigemen, nevralgie glosofaringiană autentică.

Doza inițială este de 1-2 comprimate (corespunzând la 200-400 mg carbamazepină), care până la dispariția completă a durerii este crescută la o medie de 2-4 comprimate (corespunzând la 400-800 mg carbamazepină), care se distribuie în 1-2 doze pe zi. După aceasta, la o anumită parte a pacienților, tratamentul poate fi continuat cu o doză de întreținere mai mică de 1 comprimat de 2 ori pe zi (corespunzător la 400 mg carbamazepină).

Pentru pacienții vârstnici și pacienții sensibili la carbamazepină, finlepsina este prescrisă la o doză inițială de 1/2 comprimat.
De 2 ori pe zi (corespunde cu 200 mg carbamazepină).

Durere din cauza neuropatiei diabetice.

Doza zilnică medie este de 1 comprimat de 3 ori pe zi (corespunde cu 600 mg carbamazepină). În cazuri excepționale, finlepsina poate fi prescrisă în doză de 2 comprimate de 3 ori pe zi (corespunzător la 1200 mg carbamazepină).

Crize epileptiforme în scleroza multiplă.

Doza zilnică medie este de 1 - 2 comprimate de 2 ori pe zi (corespunzând la 400 - 800 mg carbamazepină).

Tratamentul și prevenirea psihozei

Doza inițială, care este de obicei suficientă și ca doză de întreținere, este de 1 - 2 comprimate pe zi (corespunzând la 200 - 400 mg carbamazepină). Dacă este necesar, această doză poate fi crescută la 2 comprimate de 2 ori pe zi (corespunzător la 800 mg carbamazepină).

Durata de utilizare depinde de indicație și de răspunsul individual al pacientului la medicament. Tratamentul pentru epilepsie durează mult. Transferul pacientului la finlepsină, durata utilizării și anularea acesteia în fiecare caz individual ar trebui să fie decise de un medic specialist. Doza de medicament poate fi redusă sau oprită complet tratamentul nu mai devreme decât după 2 - 3 ani de libertate convulsivă.

Tratamentul este oprit prin reducerea treptată a dozei de medicament în decurs de 1 până la 2 ani. În acest caz, la copii, trebuie luată în considerare creșterea în greutate. Citirile electroencefalogramei nu ar trebui să se deterioreze.

Când se tratează nevralgia, este recomandabil să se prescrie finlepsină într-o doză suficientă pentru a calma durerea timp de câteva săptămâni. Prin scăderea dozei, este necesar să se determine posibilitatea revenirii simptomelor. Când durerea revine, tratamentul este continuat cu o doză de întreținere.

Durata tratamentului pentru durerea în neuropatia diabetică și crizele epileptiforme în scleroza multiplă este aceeași ca și pentru nevralgie.

Tratamentul sindromului de abstinență alcoolică cu finlepsină este oprit prin reducerea treptată a dozei în 7-10 zile.

Efect secundar:

La evaluarea frecvenței de apariție a diferitelor reacții adverse s-au folosit următoarele gradații: frecvente (mai mult de 1 caz la 100 de rețete), nefrecvente (mai puțin de 1 caz la 100 de rețete) și rare (mai puțin de 1 caz la 1000 de rețete)

Din sistemul nervos central și periferic:

frecvente - amețeli, ataxie, somnolență, slăbiciune generală, durere de cap, pareza de acomodare;

nu sunt frecvente - mișcări involuntare anormale (de exemplu, tremor, tremor „fâlfâit” - asterixis, distonie, ticuri); nistagmus;

rare - diskinezie orofacială, tulburări oculomotorii, tulburări de vorbire (de exemplu, disartrie sau tulburări de vorbire), tulburări coreoatetoide, nevrite periferice, parestezii, slăbiciune musculară și simptome de pareză. Rolul carbamazepinei ca medicament care provoacă sau contribuie la dezvoltarea sindromului neuroleptic malign, mai ales atunci când este prescris împreună cu antipsihotice, rămâne neclar.

Din sfera mentală:

rare - halucinații (vizuale sau auditive), depresie, pierderea poftei de mâncare, anxietate, comportament agresiv, agitație psihomotorie, dezorientare, activarea psihozei.

Reactii alergice:

frecvent - urticarie; nu este frecventă - eritrodermie;

nu sunt frecvente - reacții de hipersensibilitate de tip întârziat multiorgan cu febră, iritatii ale pielii, vasculită (incl. eritem nodos ca manifestare a vasculitei cutanate), limfadenopatii, semne asemănătoare limfomului, artralgii, leucopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie și alterarea testelor funcției hepatice (aceste manifestări apar în diferite combinații). Alte organe pot fi, de asemenea, implicate (de exemplu, plămâni, rinichi, pancreas, miocard, colon), meningită aseptică cu mioclon și eozinofilie periferică, reacție anafilactoidă, angioedem, pneumonită alergică sau pneumonie eozinofilă. Dacă se întâmplă cele de mai sus reactii alergice utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

rar - sindrom asemănător lupusului, mâncărimi ale pielii, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), fotosensibilitate.

Din organele hematopoietice:

frecvente – leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie;

rare - leucocitoză, limfadenopatie, deficit de acid folic, agranulocitoză, anemie aplastică, aplazie eritrocitară adevărată, anemie megaloblastică, porfirie acută intermitentă, reticulocitoză, anemie hemolitică, splenomegalie.

Din afară sistem digestiv:

frecvente - greață, vărsături, gură uscată;

nu sunt frecvente - diaree sau constipație, dureri abdominale;

rare - glosita, gingivita, stomatita, pancreatita.

Din sistemul hepatobiliar:

frecvent - activitate crescută a gamma-glutamiltransferazei (datorită inducerii acestei enzime în ficat), care de obicei nu are semnificație clinică, activitate crescută a fosfatazei alcaline;

nu este frecventă - activitate crescută a transaminazelor „hepatice”;

rare - hepatită de tip colestatic, parenchimatos (hepatocelular), icter, hepatită granulomatoasă, insuficiență hepatică.

Din sistemul cardiovascular:

rareori - tulburări de conducere intracardiacă; scade sau creste tensiune arteriala, bradicardie, aritmii, bloc atrioventricular cu leșin, colaps, agravare sau dezvoltare a insuficienței cardiace cronice, exacerbare boala coronariană boli de inimă (inclusiv apariția sau creșterea crizelor de angină), tromboflebită, sindrom tromboembolic.

Din afară Sistemul endocrin si metabolism:

frecvente - edem, retenție de lichide, creștere în greutate, hiponatremie (scăderea osmolarității plasmatice datorită unui efect similar cu cel al hormon antidiuretic, în ce în cazuri rare duce la hiponatremie diluțională, însoțită de letargie, vărsături, cefalee, dezorientare și tulburări neurologice);

rare - niveluri crescute de prolactină (poate fi însoțite de galactoree și ginecomastie); o scădere a nivelului de L-tiroxină și o creștere a nivelului de hormon de stimulare a tiroidei (de obicei nu este însoțită de manifestări clinice); tulburări ale metabolismului calciu-fosfor în țesut osos(scăderea concentrației de Ca2+ și 25-OH-colecalciferol în plasma sanguină): osteomalacie, hipercolesterolemie (inclusiv colesterol lipoproteic densitate mare), hipertrigliceridemie și a crescut noduli limfatici, hirsutism.

Din sistemul genito-urinar:

rar - nefrită interstițială, insuficiență renală, disfuncție renală (de exemplu, albuminurie, hematurie, oligurie, uree/azotemie crescută), urinare frecventă, retenție urinară, scădere a potenței.

Din sistemul musculo-scheletic:

rare - artralgie, mialgie sau convulsii.

Din simțuri:

rare - încălcări senzații gustative, opacizarea cristalinului, conjunctivită; deficiență de auz, incl. tinitus, hiperacuzie, hipoacuzie, modificări ale percepției smoală.

Alții:

tulburări de pigmentare a pielii, purpură, acnee, transpirație, alopecie.

Supradozaj:

Simptomele și plângerile care apar în timpul unui supradozaj reflectă de obicei tulburări ale sistemului nervos central, cardiovascular și sistemul respirator:

Sistemul nervos central și organele senzoriale - deprimarea functiilor sistemului nervos central, dezorientare, somnolenta, agitatie, halucinatii, coma; vedere încețoșată, vorbire tulbure, disartrie, nistagmus, ataxie, diskinezie, hiperreflexie (inițial), hiporeflexie (mai târziu), convulsii, tulburări psihomotorii, mioclonie, hipotermie, midriază);

Sistemul cardiovascular : tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, uneori creșterea tensiunii arteriale, tulburări de conducere intraventriculară cu lărgirea complexului QRS; leșin, stop cardiac;

Sistemul respirator : depresie respiratorie, edem pulmonar;

Sistem digestiv : greață și vărsături, evacuarea întârziată a alimentelor din stomac, scăderea motilității colonului;

sistem urinar : retenţie urinară, oligurie sau anurie; retenție de fluide; hiponatremie;

Indicatori de laborator și instrumentali : leucocitoză sau leucopenie, hiponatremie, posibil acidoza metabolica, posibilă hiperglicemie și glicozurie, creșterea fracției musculare a creatin fosfokinazei.

Tratament : Nu există un antidot specific. Tratamentul se bazează pe starea clinică a pacientului; este indicată spitalizarea, determinarea concentrației de carbamazepină în plasmă (pentru confirmarea intoxicației cu acest medicament și evaluarea gradului de supradozaj), evacuarea conținutului gastric, lavaj gastric, prescripție medicală cărbune activ(evacuarea tardivă a conținutului gastric

poate duce la întârzierea absorbției în zilele 2 și 3 și reaparitie simptome de intoxicație în perioada de recuperare). Diureza forțată, hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente (dializa este indicată pentru o combinație de intoxicații severe și insuficiență renală). Copiii pot avea nevoie transfuzie de schimb sânge. Tratament de susținere simptomatic în departament terapie intensivă, monitorizarea funcției cardiace, a temperaturii corpului, a reflexelor corneene, a funcției renale și Vezica urinara, corectarea tulburărilor electrolitice.

Interacţiune.

Administrarea concomitentă a carbamazepinei cu inhibitori ai CYP3A4 poate duce la creșterea concentrației acesteia în plasma sanguină și poate provoca reacții adverse. Utilizarea combinată a inductorilor CYP 3A4 poate duce la o accelerare a metabolismului carbamazepinei, o scădere a concentrației carbamazepinei în plasma sanguină și o scădere a efectului terapeutic; dimpotrivă, retragerea lor poate reduce rata de biotransformare a carbamazepină și duc la creșterea concentrației sale.

Crește concentrațiile plasmatice de carbamazepină: verapamil, diltiazem, felodipină, dextropropoxifen, viloxazină, fluoxetină, fluvoxamină, cimetidină, acetazolamidă, danazol, desipramină, nicotinamidă (la adulți, numai la doze mari); macrolide (eritromicină, josamicina, claritromicină, troleandomicină); azoli (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadină, loratadină, izoniazidă, propoxifen, suc de Grapefuit, inhibitori de protează virală utilizați în tratamentul infecției cu HIV (de exemplu, ritonavir) - este necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor plasmatice de carbamazepină.

Felbamatul reduce concentrația plasmatică de carbamazepină și crește concentrația de carbamazepină-10,11-epoxid și este posibilă o scădere simultană a concentrației serice de felbamat.

Concentrația carbamazepinei este redusă de fenobarbital, fenitoină, primidonă, metsuximidă, fensuximidă, teofilină, rifampicină, cisplatină, doxorubicină, eventual: clonazepam, valpromidă, acid valproic, oxcarbazepină și preparate din plante, care conţine sunătoare (Hypericum perforatum). Există posibilitatea ca acidul valproic și primidona să înlocuiască carbamazepina de la legarea de proteinele plasmatice și să crească concentrația metabolitului activ farmacologic (carbamazepină-10,11-epoxid). Când finlepsina este utilizată în combinație cu acid valproic, în cazuri excepționale, pot apărea comă și confuzie.

Izotretinoina modifică biodisponibilitatea și/sau clearance-ul carbamazepinei și carbamazepinei-10,11-epoxid (este necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice de carbamazepină).

Carbamazepina poate reduce concentrațiile plasmatice (reduce sau chiar elimina complet efectele) și necesită ajustarea dozei următoarele medicamente: clobazam, clonazepam, digoxină, etosuximidă, primidonă, acid valproic, alprazolam, glucocorticosteroizi (prednisolon, dexametazonă), ciclosporină, tetetracicline (doxiciclină), haloperidol, metadonă, medicamente orale care conțin estrogeni și/sau progesteron (se cere selecția metode alternative contracepție), teofilină, anticoagulante orale (warfarină, fenprocumon, dicumarol), lamotrigină, topiramat, antidepresive triciclice (imipramină, amitriptilină, nortriptilină, clomipramină), clozapină, felbamat, tiagabină, oxcarbazepină, inhibitori de protează utilizați în tratamentul infecției cu HIV. , ritonavir, saquinovir), blocante canale de calciu(grupa dihidropiridonă, de exemplu felodipină), itraconazol, levotiroxină, midazolam, olazapină, praziquantel, risperidonă, tramadol, ciprasidonă.

Există posibilitatea unei creșteri sau scăderi a nivelurilor plasmatice de fenitoină în prezența carbamazepinei și o creștere a nivelului de mefenitoină (în cazuri rare).

La utilizare simultană Preparatele cu finlepsină și litiu pot crește efectele neurotoxice ale ambelor substanțe active.

Tetraciclinele pot slăbi efect terapeutic finlepsină.

Carbamazepina pentru utilizare în comun cu paracetamol crește riscul efectului său toxic asupra ficatului și reduce eficacitatea terapeutică (accelerarea metabolismului paracetamolului).

Administrarea concomitentă de carbamazepină cu fenotiazină, pimozidă, tioxantene, molindonă, haloperidol, maprotilină, clozapină și antidepresive triciclice duce la un efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central. sistem nervosși slăbirea efectului anticonvulsivant al carbamazepinei.

Inhibitori de monoaminoxidază - cresc riscul de a dezvolta crize hiperpiretice, crize hipertensive, convulsii, deces (inainte de a prescrie carbamazepina, inhibitorii de monoaminooxidaza trebuie intrerupt cu cel putin 2 saptamani inainte sau, daca situatia clinica o permite, chiar mai mult).

Administrarea concomitentă cu diuretice (hidroclorotiazidă, furosemid) poate duce la hiponatremie, însoțită de manifestări clinice.

Slăbește efectele relaxantelor musculare nedepolarizante (pancuroniu). Dacă se utilizează această combinație, poate fi necesară creșterea dozei de relaxante musculare, iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, deoarece efectele acestora pot dispărea mai repede).

Reduce toleranța la etanol.

Accelerează metabolismul anticoagulante indirecte, hormonal contraceptivelor, acid folic; praziquantel poate îmbunătăți eliminarea hormonilor tiroidieni.

Accelerează metabolismul anestezicelor (enfluran, halotan, ftorotan) cu risc crescut de efecte hepatotoxice; intensifică formarea metaboliților nefrotoxici ai metoxifluranului.

Întărește efectul hepatotoxic al izoniazidei.

Instrucțiuni Speciale.

Monoterapia pentru epilepsie începe cu prescrierea unor doze mici, crescându-le individual până la obținerea efectului terapeutic dorit.

Este recomandabil să se determine concentrațiile plasmatice pentru a selecta doza optimă, mai ales când terapie combinată. ÎN in unele cazuri doza necesară pentru tratament se poate abate semnificativ de la doza inițială și de întreținere recomandată, de exemplu, din cauza metabolism accelerat datorită inducerii enzimelor hepatice microzomale sau datorită interacțiunilor medicamentoase în timpul terapiei combinate.

Finlepsin nu trebuie combinat cu sedative-hipnotice. Dacă este necesar, Finlepsin poate fi combinat cu alte substanțe utilizate pentru tratarea sevrajului de alcool. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat conținutul de finlepsină din plasma sanguină. Datorită dezvoltării efectelor secundare din sistemul nervos central și autonom, pacienții sunt monitorizați îndeaproape într-un cadru spitalicesc.

La transferul unui pacient la carbamazepină, doza de medicament antiepileptic prescris anterior trebuie redusă treptat până la întreruperea completă.

Întreruperea bruscă a carbamazepinei poate declanșa convulsii epileptice. Dacă este necesară întreruperea bruscă a tratamentului, pacientul trebuie transferat la un alt medicament antiepileptic sub acoperirea medicamentului indicat în astfel de cazuri (de exemplu, diazepam administrat intravenos sau rectal, sau fenitoină administrată intravenos).

Mai multe cazuri de vărsături, diaree și/sau nutriție scăzută, convulsii și/sau depresie respiratorie la nou-născuții ale căror mame au luat carbamazepină concomitent cu alte anticonvulsivante (aceste reacții pot reprezenta sindrom de sevraj neonatal). Înainte de a prescrie carbamazepină și în timpul tratamentului, este necesară testarea funcției hepatice, în special la pacienții cu antecedente de boală hepatică, precum și la pacienții vârstnici. Dacă disfuncția hepatică preexistentă se agravează sau se dezvoltă o boală hepatică activă, medicamentul trebuie întrerupt imediat. De asemenea, înainte de începerea tratamentului, este necesar să se efectueze un studiu al imaginii sanguine (inclusiv numărarea trombocitelor, reticulocitelor), a nivelului de fier din serul sanguin, analiza generala urină, nivelul ureei în sânge, electroencefalogramă, determinarea concentrației de electroliți în serul sanguin (și periodic în timpul tratamentului, deoarece se poate dezvolta hiponatremie). Ulterior, acești indicatori trebuie monitorizați săptămânal în timpul primei luni de tratament și apoi lunar.

În cele mai multe cazuri, o scădere tranzitorie sau persistentă a numărului de trombocite și/sau leucocite nu este un precursor al apariției anemiei aplastice sau agranulocitozei. Cu toate acestea, înainte de a începe tratamentul, precum și periodic în timpul tratamentului, ar trebui să efectuați teste clinice sânge, inclusiv numărarea numărului de trombocite și eventual reticulocite, precum și determinarea nivelului de fier din serul sanguin. Leucopenia asimptomatică neprogresivă nu necesită întreruperea tratamentului, cu toate acestea, tratamentul trebuie întrerupt dacă leucopenie progresivă sau leucopenie însoțită de simptome clinice boală infecțioasă.

Carbamazepina trebuie întreruptă imediat dacă apar reacții de hipersensibilitate sau simptome care sugerează sindromul Stevens-Johnson sau sindromul Lyell. Slab exprimat reacții ale pielii(exantem macular sau maculopapular izolat) dispar de obicei în câteva zile sau săptămâni, chiar și cu continuarea tratamentului sau după reducerea dozei de medicament (pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă în acest moment).

Carbamazepina are activitate anticolinergică slabă; atunci când este prescrisă pacienților cu presiune intraoculară crescută, este necesară o monitorizare constantă.

Trebuie luată în considerare posibilitatea activării psihozelor latente, iar la pacienții vârstnici, posibilitatea de a dezvolta dezorientare sau agitație psihomotorie.

Posibile încălcări fertilitatea masculinăși/sau tulburări ale spermatogenezei (relația acestor tulburări cu administrarea carbamazepinei nu a fost încă stabilită). Sângerarea este, de asemenea, probabilă la femei între menstruație, în cazurile în care contraceptivele orale au fost utilizate în același timp. Carbamazepina poate afecta negativ fiabilitatea contraceptivelor orale, astfel încât femeile de vârstă reproductivă ar trebui să utilizeze metode alternative de control al nașterii în timpul tratamentului.

Carbamazepina trebuie utilizată numai sub supraveghere medicală.

Pacienții trebuie informați despre semne timpurii toxicitate caracteristică afecțiunilor hematologice probabile, precum și simptome din piele si ficat. Pacientul este informat cu privire la necesitatea de a consulta imediat un medic, dacă este cazul reactii adverse precum febră, dureri în gât, erupții cutanate, ulcerații ale mucoasei bucale, vânătăi fără cauză, hemoragii sub formă de peteșii sau purpură.

Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic, inclusiv examinarea fundului de ochi cu o lampă cu fantă și, dacă este necesar, măsurarea presiunii intraoculare. Dacă medicamentul este prescris pacienților cu presiune intraoculară crescută, este necesară monitorizarea constantă a acestui indicator.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să vă abțineți de la activități potențial active specii periculoase activități care necesită concentrare crescută atenţia şi viteza reacţiilor psihomotorii.

Pacienților cu boli cardiovasculare severe, leziuni hepatice și renale, precum și vârstnicilor li se prescriu doze mai mici de medicament.

Deși relația dintre doza de carbamazepină, concentrația de carbamazepină și eficacitatea clinică sau tolerabilitatea este foarte scăzută, cu toate acestea, monitorizarea regulată a nivelurilor de carbamazepină poate fi utilă în urmatoarele situatii: la creștere bruscă frecvența atacurilor; pentru a verifica dacă pacientul ia medicamentul în mod corespunzător; în timpul sarcinii; la tratarea copiilor sau adolescenților; dacă există suspiciunea de absorbție afectată a medicamentului; dacă se suspectează dezvoltarea reacții toxice dacă pacientul ia mai multe medicamente.

Formular de eliberare.

10 comprimate per blister PVC/PVDC/aluminiu.
5 blistere fiecare cu instrucțiuni de utilizare
într-o cutie de carton.

Cel mai bun înainte de data.

Conditii de depozitare.

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Lista B.

Eliberat cu rețeta medicului.

Producător.

„AVD.pharma GmbH and Co. KG”,
Leipziger Strasse 7-13
D-01097 Dresda, Germania

Finlepsina (INN carbamazepina) este un medicament anticonvulsivant utilizat în principal pentru epilepsie. Manifestările acestei boli includ convulsii și modificări de personalitate. Cel mai adesea apare la copii și adolescenți. Finlepsina este unul dintre cele mai frecvent prescrise medicamente pentru epilepsie. Este eficient pentru orice formă de boală, inclusiv. pentru epilepsie generalizată secundară și convulsii cu simptome complicate. Gama terapeutică a Finlepsinului este foarte largă. În plus față de anticonvulsivant, are și un efect analgezic pronunțat, care este solicitat în ameliorarea paroxismului. sindroame dureroase, radiculita lombo-sacrala. Medicamentul are, de asemenea efect psihotrop, care se manifestă prin eliminare anxietate crescută, iritabilitate, manifestări agresive caracteristice pacienţilor care suferă de epilepsie. În plus, medicamentul are un efect antidepresiv și antidiuretic. Finlepsina are un efect dependent de doză asupra abilităților cognitive (memorie, atenție, concentrare, activitate mentală). Debutul efectului anticonvulsivant poate fi observat în câteva ore după administrarea medicamentului, dar au existat cazuri în care efectul s-a dezvoltat numai după o lună (motivul este autoinducerea metabolismului). Finlepsin este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea simptomelor de sevraj: medicamentul ajută la eliminarea tremorului membrelor, reduce excitabilitatea și normalizează mersul.

Nu atat de mult dezvoltare rapidă efectul terapeutic se explică prin absorbția lentă a componentei active în tractului digestiv, cu toate acestea, o parte semnificativă din doza luată intră în fluxul sanguin. Este important ca absorbția (viteza și completitudinea sa) să nu fie afectată de gradul de umplere a intestinelor cu conținutul alimentar. Timpul de înjumătățire al medicamentului poate varia între 25 și 65 de ore. Dacă situația clinică o permite, Finlepsin trebuie utilizat ca monoterapie. Dacă medicamentul este adăugat la terapia existentă, aceasta trebuie făcută în etape, crescând treptat doza și, dacă este necesar, ajustând dozele altor medicamente utilizate. Dacă pacientul nu ia Finlepsin, atunci doza omisă trebuie luată cât mai repede posibil, iar administrarea unei doze duble nu este recomandată. Durata cursului medicamentului este determinată de situația clinică și de răspunsul terapeutic al pacientului la tratament. Problema reducerii dozei luate sau a înlocuirii medicamentului cu altul este decisă de medic după 2-3 ani de absență a convulsiilor. Atunci când se selectează doza optimă, este de mare ajutor să se determine conținutul componentului activ din sânge, mai ales dacă medicamentul este utilizat ca parte a unui curs de medicamente folosind mai multe medicamente. Este important să ținem evidența posibila aparitie pacientul are intenții de sinucidere, ceea ce în unele cazuri este tipic pentru medicamentele antiepileptice.

Farmacologie

Un medicament antiepileptic (derivat de dibenzazepină), care are și antidepresive, antipsihotice și efect antidiuretic, are efect analgezic la pacientii cu nevralgie. Mecanismul de acțiune este asociat cu blocarea canalelor de sodiu dependente de tensiune, ceea ce duce la stabilizarea membranei neuronilor supraexcitați, inhibarea apariției descărcărilor neuronale în serie și scăderea conducerii sinaptice a impulsurilor. Previne formarea repetată a potențialelor de acțiune dependente de Na + în neuronii depolarizați. Reduce eliberarea neurotransmițătorului excitator aminoacid glutamat, crește pragul convulsiv redus al sistemului nervos central și, astfel, reduce riscul de a dezvolta un atac de epilepsie. Crește conductibilitatea K +, modulează canalele de Ca 2+ dependente de tensiune, care pot contribui, de asemenea, la efectul anticonvulsivant al medicamentului. Eficient pentru crize epileptice focale (parțiale) (simple și complexe), însoțite sau neînsoțite de generalizare secundară, pentru crize epileptice tonico-clonice generalizate, precum și pentru o combinație a acestor tipuri de convulsii (de obicei ineficiente pentru convulsii petit mal, absență). convulsii si convulsii mioclonice). La pacienții cu epilepsie (în special copii și adolescenți), a fost observat un efect pozitiv asupra simptomelor de anxietate și depresie, precum și o scădere a iritabilității și agresivității. Efectul asupra funcției cognitive și a performanței psihomotorii este dependent de doză. Debutul efectului anticonvulsivant variază de la câteva ore la câteva zile (uneori până la 1 lună din cauza autoinducerii metabolismului).

În cazul nevralgiei trigemenului esențial și secundar, carbamazepina previne în majoritatea cazurilor apariția crizelor dureroase. Ameliorarea durerii din nevralgia trigemenului se observă după 8-72 de ore.

În sindromul de sevraj de alcool, crește pragul de pregătire convulsivă, care în această afecțiune este de obicei redusă și reduce severitatea manifestărilor clinice ale sindromului (excitabilitate crescută, tremor, tulburări de mers).

Efectul antipsihotic (antimaniac) se dezvoltă după 7-10 zile și se poate datora inhibării metabolismului dopaminei și norepinefrinei.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Absorbția este lentă, dar completă (aportul alimentar nu afectează semnificativ viteza și gradul de absorbție). După o singură doză de comprimat, Cmax este atinsă după 12 ore.Valoarea medie a Cmax a substanței active nemodificate după o singură doză de carbamazepină la o doză de 400 mg este de aproximativ 4,5 μg/ml. Timpul până la atingerea Cmax este de 4-5 ore.

Distributie

Css-ul medicamentului în plasmă este atins în 1-2 săptămâni (viteza de realizare depinde de caracteristicile individuale ale metabolismului: autoinducerea sistemelor de enzime hepatice, heteroinducție cu alte medicamente utilizate simultan), precum și de starea pacientului, doza de medicament și durata tratamentului. Există diferențe interindividuale semnificative în valorile C ss în intervalul terapeutic: la majoritatea pacienților aceste valori variază de la 4 la 12 μg/ml (17-50 μmol/l). Concentrațiile de carbamazepină-10,11-epoxid (un metabolit activ farmacologic) sunt de aproximativ 30% din cele ale carbamazepinei. Legarea de proteinele plasmatice la copii este de 55-59%, la adulți – 70-80%. Vd aparent – ​​0,8-1,9 l/kg. ÎN fluid cerebrospinalși saliva, concentrațiile se creează proporțional cu cantitatea de substanță activă nelegată de proteine ​​(20-30%). Pătrunde prin bariera placentară. Concentrația din laptele matern este de 25-60% din cea din plasmă.

Metabolism

Metabolizat în ficat, în principal de-a lungul căii epoxidului cu formarea principalilor metaboliți: activ - carbamazepină-10.11-epoxid și conjugat inactiv cu acid glucuronic. Principala izoenzimă care asigură biotransformarea carbamazepinei în carbamazepină-10,11-epoxid este citocromul P450 (CYP3A4). Ca rezultat al reacțiilor metabolice, se formează și un metabolit cu activitate scăzută 9-hidroxi-metil-10-carbamoilacridan. Poate induce propriul metabolism. Concentrația de carbamazepină-10,11-epoxid este de 30% din concentrația de carbamazepină.

Îndepărtarea

T1/2 după administrarea unei singure doze orale este de 25-65 ore (în medie aproximativ 36 de ore), după administrare repetată, în funcție de durata tratamentului - 12-24 ore (datorită autoinducției sistemului monooxigenază hepatic). La pacienții cărora li se administrează anticonvulsivante suplimentare care sunt inductori ai sistemului monooxigenazei (fenitoină, fenobarbital), T1/2 este în medie de 9-10 ore.După o singură doză orală de carbamazepină, 72% din doza administrată este excretată în urină și 28% în fecalele. Aproximativ 2% din doză este excretată în urină sub formă de carbamazepină nemodificată, aproximativ 1% sub formă de metabolit 10,11-epoxid.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

La copii, datorită eliminării accelerate, pot fi necesare doze relativ mai mari de medicament pe kg de greutate corporală, comparativ cu adulții.

Nu există date privind modificările farmacocineticii carbamazepinei la pacienții vârstnici.

Formular de eliberare

Pastile alb, rotund, teșit, convex pe o parte și cu un semn sub formă de adâncitură în formă de pană pe cealaltă.

	1 filă.
carbamazepină	200 mg

Excipienți: celuloză microcristalină - 60 mg, gelatină - 11 mg, croscarmeloză sodică - 6 mg, stearat de magneziu - 3 mg.

10 bucati. - blistere (5) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul este prescris pe cale orală, în timpul sau după mese, cu o cantitate suficientă de lichid.

Epilepsie

Acolo unde este posibil, Finlepsin ® trebuie prescris ca monoterapie.

Adăugarea de Finlepsin la terapia antiepileptică deja în desfășurare trebuie efectuată treptat, cu dozele de medicamente utilizate ajustate dacă este necesar.

Dacă pacientul a uitat să ia următoarea doză de medicament în timp util, doza omisă trebuie luată imediat ce această omisiune a fost observată și nu trebuie luată o doză dublă de medicament.

Adulti

Doza inițială este de 200-400 mg (1-2 comprimate)/zi, apoi doza se crește treptat până la obținerea efectului optim. Doza de intretinere – 800-1200 mg/zi, impartita in 1-3 prize pe zi.

Doza zilnică maximă este de 1,6-2 g.

Dacă copilul nu poate înghiți comprimatul întreg, acesta poate fi mestecat, zdrobit sau agitat cantitate mica apă.

Doza inițială pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani este de 100-200 mg/zi, apoi se crește treptat doza cu 100 mg/zi până la obținerea efectului optim; pentru copiii de la 6 la 10 ani – 200 mg/zi, apoi se crește treptat doza cu 100 mg/zi până la obținerea efectului optim; pentru copiii de la 11 la 15 ani – 100-300 mg/zi, apoi se mărește treptat doza cu 100 mg/zi până la obținerea efectului optim.

Doze de întreținere: pentru copii cu vârsta 1-5 ani – 200-400 mg/zi (în mai multe prize), 6-10 ani – 400-600 mg/zi (în 2-3 prize); 11-15 ani – 600-1000 mg/zi (în 2-3 prize).

Durata de utilizare depinde de indicație și de răspunsul individual al pacientului la medicament. Decizia de a transfera pacientul la Finlepsin ®, durata utilizării și întreruperea tratamentului este luată de medic individual. Posibilitatea reducerii dozei de medicament sau oprirea tratamentului este luată în considerare după o perioadă de 2-3 ani. absență completă convulsii.

Tratamentul este întrerupt, reducând treptat doza de medicament în decurs de 1-2 ani, sub monitorizare EEG. La copii, atunci când se reduce doza zilnică de medicament, trebuie luată în considerare creșterea greutății corporale odată cu vârsta.

Nevralgie de trigemen, nevralgie glosofaringiană idiopatică

Doza inițială este de 200-400 mg (1-2 comprimate), care se crește la 400-800 mg (2-4 comprimate) în 1-2 prize, până când durerea dispare complet. La o anumită proporție de pacienți, tratamentul poate fi continuat cu o doză de întreținere mai mică de 200 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi (corespunzător la 400 mg/zi).

Pacienți vârstnici și pacienți cu hipersensibilitate Finlepsin ® se prescrie în doză inițială de 100 mg (1/2 comprimat) de 2 ori pe zi (corespunzător la 200 mg/zi).

Tratamentul sevrajului de alcool într-un cadru spitalicesc

Doza zilnică medie este de 200 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi (corespunde la 600 mg/zi). În cazuri severe, în primele zile doza poate fi crescută la 400 mg (2 comprimate) de 3 ori/zi (corespunzător la 1200 mg/zi).

Dacă este necesar, Finlepsin ® poate fi combinat cu alte substanțe utilizate pentru tratarea sevrajului de alcool.

Tratamentul sindromului de abstinență la alcool cu ​​Finlepsin este oprit, reducând treptat doza în 7-10 zile.

În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat conținutul de carbamazepină din plasma sanguină.

Din cauza posibila dezvoltare reacții adverse din sistemul nervos central și autonom, pacienții sunt monitorizați îndeaproape într-un cadru spitalicesc.

Durerea neuropatiei diabetice

Doza zilnică medie este de 200 mg (1 comprimat) de 3 ori/zi (corespunde la 600 mg/zi). În cazuri excepționale, Finlepsin ® poate fi prescris 400 mg (2 comprimate) de 3 ori pe zi (corespunzător la 1200 mg/zi).

Crize epileptiforme în scleroza multiplă

Doza medie este de 200 mg (1 comprimat) de 3 ori pe zi (corespunde la 600 mg/zi).

Tratamentul și prevenirea psihozei

Doza inițială și doza de întreținere sunt de obicei aceleași: 200-400 mg (1-2 comprimate)/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 400 mg (2 comprimate) de 2 ori/zi (corespunde la 800 mg/zi).

Supradozaj

Simptome: reflectă de obicei tulburări ale sistemului nervos central, sistemului cardiovascular și respirator.

Din sistemul nervos central și organele senzoriale: deprimarea funcțiilor sistemului nervos central, dezorientare, somnolență, agitație, halucinații, comă, vedere încețoșată, vorbire tulbure, disartrie, nistagmus, ataxie, diskinezie, hiperreflexie (la început), hiporeflexie (mai târziu). ), convulsii, tulburări psihomotorii, mioclonie, hipotermie, midriază.

Din afară a sistemului cardio-vascular: tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, uneori creșterea tensiunii arteriale, tulburări de conducere intraventriculară cu lărgirea complexului QRS, leșin, stop cardiac.

Din sistemul respirator: depresie respiratorie, edem pulmonar.

Din sistemul digestiv: greață și vărsături, evacuarea întârziată a alimentelor din stomac, scăderea motilității colonului.

Din sistemul urinar: retenție urinară, oligurie sau anurie, retenție de lichide, hiponatremie.

Indicatori de laborator: leucocitoză sau leucopenie, hiponatremie, posibilă acidoză metabolică, posibilă hiperglicemie și glicozurie, creșterea fracției musculare a CPK.

Tratament: nu există un antidot specific. Sunt necesare tratamente de susținere simptomatice în UTI, monitorizarea funcției cardiace, a temperaturii corpului, a reflexelor corneene, a funcțiilor rinichilor și vezicii urinare și corectarea tulburărilor electrolitice. Este necesar să se determine concentrația de carbamazepină în plasmă pentru a confirma otrăvirea cu acest medicament și pentru a evalua gradul de supradozaj, lavaj gastric și administrarea de cărbune activat. Evacuarea tardivă a conținutului gastric poate duce la întârzierea absorbției în zilele 2 și 3 și la reapariția simptomelor de intoxicație în perioada de recuperare. Diureza forțată, hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente, dar dializa este indicată pentru o combinație de otrăvire severă și insuficiență renală. Copiii mici pot necesita transfuzii de sânge.

Interacţiune

Administrarea concomitentă a carbamazepinei cu inhibitori ai CYP3A4 poate duce la creșterea concentrației acesteia în plasma sanguină și la dezvoltarea reacțiilor adverse.

Utilizarea combinată a inductorilor CYP3A4 poate duce la o accelerare a metabolismului carbamazepinei, la o scădere a concentrației acesteia în plasma sanguină și la o scădere a efectului terapeutic; dimpotrivă, anularea lor poate reduce rata de biotransformare a carbamazepinei și poate duce la creșterea concentrației acesteia.

Acestea cresc concentrația de carbamazepină în plasmă: Verapamil, Diltiazem, Felodipină, Debropropoxifen, Vieloxazină, Fluoxetină, Fluvovsamin, Tsimetidină, Acetazolazo, Danazol, Dezipermin, Nicotinamidă (la adulți, numai în doze mari), macrolide (eritromicină, jostromicină, claria, jostromicină). clariatromitsin.n, troleandomicină), azoli (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadină, loratadină, izoniazidă, propoxifen, suc de grepfrut, inhibitori de protează virală utilizați în tratamentul infecției cu HIV (de exemplu, ritonavir) - ajustarea dozei sau monitorizarea carbamazepinei este necesară concentrația plasmatică.

Felbamatul reduce concentrația plasmatică de carbamazepină și crește concentrația de carbamazepină-10,11-epoxid și este posibilă o scădere simultană a concentrației serice de felbamat.

Concentrația carbamazepinei este redusă de fenobarbital, fenitoină, primidonă, metsuximidă, fensuximidă, teofilină, rifampicină, cisplatină, doxorubicină, eventual clonazepam, valpromidă, acid valproic, oxcarbazepină și plante. medicamente, care conţine sunătoare (Hypericum perforatum).

Există posibilitatea ca acidul valproic și primidona să înlocuiască carbamazepina de la legarea de proteinele plasmatice și să crească concentrația metabolitului activ farmacologic (carbamazepină-10,11-epoxid). Când Finlepsin este utilizat în combinație cu acid valproic, în cazuri excepționale, poate apărea comă sau confuzie.

Izotretinoina modifică biodisponibilitatea și/sau clearance-ul carbamazepinei și carbamazepinei-10,11-epoxid (este necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice de carbamazepină).

Carbamazepina poate reduce concentrațiile plasmatice (reduce sau chiar elimina complet efectele), ceea ce poate necesita ajustarea dozei următoarelor medicamente: clobazam, clonazepam, digoxin etosuximidă, primidonă, acid valproic, alprazolam, corticosteroizi (prednisolon, dexametazonă), ciclosporină, tetracicline ( doxiciclină), haloperidol, metadonă, medicamente orale care conțin estrogeni și/sau progesteron (este necesară selectarea metodelor alternative de contracepție), teofilină, anticoagulante orale (warfarină, fenprocumon, dicumarol), lamotrigină, topiramat, antidepresive triciclice (imipramină, nici amitriptriptylin, etc.). , clomipramină), clozapină, felbamat, tiagabină, oxcarbazepină, inhibitori de protează utilizați în tratamentul infecției cu HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir), blocante ale canalelor de calciu (grupa dihidropiridină, de exemplu felodipină), itraconazol, levotiroxină, midazolam, olanzapină, praziquantelam , risperidonă, tramadol, ziprasidonă.

Există posibilitatea unei creșteri sau scăderi a nivelului de fenitoină în plasma sanguină pe fondul carbamazepinei și o creștere a nivelului de mefenitoină.

Odată cu utilizarea concomitentă a preparatelor cu carbamazepină și litiu, efectele neurotoxice ale ambelor substanțe active pot fi îmbunătățite.

Tetraciclinele pot slăbi efectul terapeutic al carbamazepinei.

Când se utilizează împreună cu paracetamol, crește riscul efectului său toxic asupra ficatului și scade eficacitatea terapeutică (accelerarea metabolismului paracetamolului).

Administrarea concomitentă de carbamazepină cu fenotiazină, pimozidă, tioxantene, molindonă, haloperidol, maprotilină, clozapină și antidepresive triciclice duce la un efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central și o slăbire a efectului anticonvulsivant al carbamazepinei.

Inhibitorii MAO cresc riscul de a dezvolta crize hiperpiretice, crize hipertensive, convulsii și deces (inainte de a prescrie carbamazepină, inhibitorii MAO trebuie întrerupt cu cel puțin 2 săptămâni înainte sau, dacă situația clinică o permite, chiar mai mult).

Administrarea concomitentă cu diuretice (hidroclorotiazidă, furosemid) poate duce la hiponatremie, însoțită de manifestări clinice.

Slăbește efectele relaxantelor musculare nedepolarizante (pancuroniu). Dacă se utilizează această combinație, poate fi necesară creșterea dozei de relaxante musculare și este necesară monitorizarea atentă a stării pacientului datorită posibilității de încetare mai rapidă a efectului relaxantelor musculare.

Carbamazepina reduce toleranța la etanol.

Mielotoxic medicamentele crește manifestarea hematotoxicității medicamentului.

Accelerează metabolismul anticoagulantelor indirecte, contraceptivelor hormonale, acidului folic, praziquantelului și poate îmbunătăți eliminarea hormonilor tiroidieni.

Accelerează metabolismul anestezicelor (enfluran, halotan, ftorotan) și crește riscul de apariție a efectelor hepatotoxice.

Crește formarea de metaboliți nefrotoxici ai metoxifluranului.

Întărește efectul hepatotoxic al izoniazidei.

Efecte secundare

La evaluarea frecvenței de apariție a diferitelor reacții adverse au fost utilizate următoarele criterii: foarte des (≥10%), adesea (≥1%, dar<10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: adesea - amețeli, ataxie, somnolență, slăbiciune generală, cefalee, pareză de acomodare; uneori - mișcări involuntare anormale (de exemplu, tremor, tremor „fluturant” - asterixis, distonie, ticuri), nistagmus; rar - halucinații (vizuale sau auditive), depresie, pierderea poftei de mâncare, anxietate, comportament agresiv, agitație psihomotorie, dezorientare; activarea psihozei, diskinezie orofacială, tulburări oculomotorii, tulburări de vorbire (de exemplu, disartrie sau tulburări de vorbire), tulburări coreoatetoide, nevrite periferice, parestezii, slăbiciune musculară și simptome de pareză. Rolul medicamentului în dezvoltarea SNM, în special în combinație cu antipsihotice, rămâne neclar.

Dezvoltarea reacțiilor adverse din sistemul nervos central poate fi o consecință a unui supradozaj relativ al medicamentului sau a fluctuațiilor semnificative ale concentrațiilor de carbamazepină în plasma sanguină.

Reacții alergice: adesea - urticarie; uneori - eritrodermie, reacții de hipersensibilitate de tip întârziat multiorgan cu febră, erupții cutanate, vasculită (inclusiv eritem nodos ca manifestare a vasculitei cutanate), limfadenopatie, semne asemănătoare limfomului, artralgie, leucopenie, eozinofilie, manifestări hepatosterase și testări ale funcției limfomului apar în diverse combinații). Alte organe pot fi, de asemenea, implicate (de exemplu, plămâni, rinichi, pancreas, miocard, colon), meningită aseptică cu mioclon și eozinofilie periferică, reacție anafilactoidă, angioedem, pneumonită de hipersensibilitate sau pneumonie eozinofilă. Dacă apar reacțiile alergice de mai sus, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă. Rareori - sindrom asemănător lupusului, mâncărimi ale pielii, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), fotosensibilitate.

Din organele hematopoietice: adesea - leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie; rar - leucocitoză, limfadenopatie, deficit de acid folic, agranulocitoză, anemie aplastică, aplazie eritrocitară adevărată, anemie megaloblastică, porfirie acută intermitentă, reticulocitoză, anemie hemolitică, splenomegalie.

Din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături, gură uscată, creșterea activității GGT (datorită inducției acestei enzime în ficat), care de obicei nu are semnificație clinică, creșterea activității fosfatazei alcaline; uneori - activitate crescută a transaminazelor hepatice, diaree sau constipație, dureri abdominale; rar - glosita, gingivita, stomatita, pancreatita, hepatita colestatica, parenchimoasa (hepatocelulara) sau mixta, icterul, hepatita granulomatoasa, insuficienta hepatica.

Din sistemul cardiovascular: rareori - tulburări de conducere intracardiacă, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, bradicardie, aritmii, bloc AV cu leșin, colaps, agravarea sau dezvoltarea insuficienței cardiace cronice, exacerbarea bolii coronariene (inclusiv apariția sau frecvența crescută a crize de angină pectorală), tromboflebită, sindrom tromboembolic.

Din sistemul endocrin și metabolism: adesea - edem, retenție de lichide, creștere în greutate, hiponatremie (scăderea osmolarității plasmatice datorită efectului similar cu efectul ADH, care în cazuri rare duce la hiponatremie de diluare, însoțită de letargie, vărsături, cefalee). , dezorientare și tulburări neurologice); rar - niveluri crescute de prolactină (poate fi însoțite de galactoree și ginecomastie), scăderea concentrațiilor de L-tiroxină și concentrații crescute de hormon de stimulare a tiroidei (de obicei nu sunt însoțite de manifestări clinice), tulburări ale metabolismului calciului-fosfor în țesutul osos (concentrații scăzute). de Ca 2+ și 25-OH- colecalciferol în plasmă), osteomalacie, hipercolesterolemie (inclusiv HDL colesterol), hipertrigliceridemie și ganglioni limfatici măriți, hirsutism.

Din sistemul genito-urinar: rar - nefrită interstițială, insuficiență renală, insuficiență renală (de exemplu, albuminurie, hematurie, oligurie, creșterea ureei/azotemie), urinare frecventă, retenție urinară, scădere a potenței.

Din sistemul musculo-scheletic: rar - artralgie, mialgie sau convulsii.

Din simțuri: rareori - tulburări ale gustului, tulburări ale cristalinului, conjunctivită, tulburări de auz, incl. tinitus, hiperacuzie, hipoacuzie, modificări ale percepției smoală.

Altele: tulburări de pigmentare a pielii, purpură, acnee, transpirație, alopecie.

Indicatii

• epilepsie: convulsii parțiale cu simptome elementare (crize focale), convulsii parțiale cu simptome complexe, crize psihomotorii, convulsii grand mal de origine preponderent focală (crize grand mal în timpul somnului, convulsii difuze grand mal), forme mixte de epilepsie;
• nevralgie de trigemen;
• nevralgie idiopatică a nervului glosofaringian;
• durere din cauza polineuropatiei diabetice;
• convulsii epileptiforme în scleroza multiplă, spasme ale mușchilor faciali în nevralgia trigemenului, convulsii tonice, disartrie paroxistică și ataxie, parestezii paroxistice și atacuri de durere;
• sindromul de abstinență la alcool (anxietate, convulsii, hiperexcitabilitate, tulburări de somn);
• tulburări psihotice (tulburări afective și schizoafective, psihoze, disfuncții ale sistemului limbic).

Contraindicații

• tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase (anemie, leucopenie);
• porfirie acută intermitentă (inclusiv antecedente);
• bloc AV;
• administrarea concomitentă de medicamente cu litiu și inhibitori MAO;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• hipersensibilitate la antidepresive triciclice.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în caz de insuficiență cardiacă cronică decompensată, în caz de afectare a funcției hepatice și/sau renale, la pacienții vârstnici, la pacienții cu alcoolism cronic (depresie crescută a sistemului nervos central, metabolism crescut al carbamazepinei), cu hiponatremie de diluție (sindrom de hipersecreție ADH, hipopituitarism, hipotiroidism, insuficiență suprarenală), cu suprimarea hematopoiezei măduvei osoase în timpul tratamentului (antecedente), cu hiperplazie de prostată, creșterea presiunii intraoculare; atunci când este utilizat concomitent cu medicamente sedative și hipnotice.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Pentru femeile de vârstă reproductivă, Finlepsin ® este prescris, dacă este posibil, ca monoterapie, în doza minimă eficientă, deoarece incidența anomaliilor congenitale la nou-născuții din mame care iau tratament antiepileptic combinat este mai mare decât în ​​cazul monoterapiei.

Când apare sarcina, este necesar să se compare beneficiile așteptate ale terapiei și posibilele complicații, în special în primul trimestru de sarcină. Se știe că copiii mamelor cu epilepsie sunt predispuși la tulburări ale dezvoltării intrauterine, inclusiv la malformații. Finlepsin® poate crește riscul acestor tulburări. Există raportări izolate de cazuri de boli și malformații congenitale, inclusiv spina bifida. Medicamentele antiepileptice cresc deficitul de acid folic, care se observă adesea în timpul sarcinii, ceea ce poate crește incidența malformațiilor congenitale la copii, de aceea se recomandă suplimentarea cu acid folic înainte și în timpul sarcinii.

Pentru a preveni complicațiile hemoragice la nou-născuți, se recomandă ca femeilor din ultimele săptămâni de sarcină, precum și nou-născuților, să li se prescrie vitamina K.

Carbamazepina trece în laptele matern, astfel încât beneficiile și posibilele efecte nedorite ale alăptării trebuie cântărite față de terapia în curs. Dacă alăptarea este continuată în timpul tratamentului cu Finlepsin, copilul trebuie monitorizat din cauza posibilității de apariție a reacțiilor adverse (de exemplu, somnolență severă, reacții alergice ale pielii).

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în cazurile de disfuncție hepatică.

Utilizați pentru insuficiență renală

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în cazurile de insuficiență renală.

Utilizare la copii

Poate fi folosit la copii conform indicatiilor.

Instrucțiuni Speciale

Monoterapia pentru epilepsie începe cu o doză inițială mică, crescând-o treptat până la obținerea efectului terapeutic dorit.

La selectarea dozei optime, este recomandabil să se determine concentrația carbamazepinei în plasma sanguină, în special în timpul terapiei combinate. În unele cazuri, doza optimă se poate abate semnificativ de la doza de întreținere inițială recomandată, de exemplu, datorită inducerii enzimelor hepatice microzomale sau datorită interacțiunilor în timpul terapiei combinate.

În unele cazuri, tratamentul cu medicamente antiepileptice a fost însoțit de apariția tentativelor de sinucidere/intențiilor de suicid. Acest lucru a fost confirmat și într-o meta-analiză a studiilor clinice randomizate care utilizează medicamente antiepileptice. Deoarece mecanismul tentativelor de sinucidere la utilizarea medicamentelor antiepileptice nu este cunoscut, apariția lor nu poate fi exclusă în timpul tratamentului cu Finlepsin®. Pacienții și personalul trebuie avertizați să monitorizeze gândurile/comportamentul suicidar și să solicite imediat asistență medicală dacă apar simptome.

Finlepsin ® nu trebuie combinat cu sedative-hipnotice. Dacă este necesar, poate fi combinat cu alte substanțe utilizate pentru tratarea sevrajului de alcool. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat conținutul de carbamazepină din plasma sanguină. Datorită dezvoltării efectelor secundare din sistemul nervos central și sistemul nervos autonom, pacienții sunt monitorizați îndeaproape într-un cadru spitalicesc.

La transferul unui pacient la carbamazepină, doza de medicament antiepileptic prescris anterior trebuie redusă treptat până la întreruperea completă. Întreruperea bruscă a carbamazepinei poate declanșa convulsii epileptice. Dacă este necesară întreruperea bruscă a tratamentului, pacientul trebuie transferat la un alt medicament antiepileptic sub acoperirea medicamentului indicat în astfel de cazuri (de exemplu, diazepam administrat intravenos sau rectal, sau fenitoină administrată intravenos).

Au fost descrise mai multe cazuri de vărsături, diaree și/sau scăderea nutriției, convulsii și/sau depresie respiratorie la nou-născuți ale căror mame au luat carbamazepină concomitent cu alte anticonvulsivante (aceste reacții pot reprezenta sindrom de sevraj neonatal).

Înainte de a prescrie carbamazepină și în timpul tratamentului, este necesară testarea funcției hepatice, în special la pacienții cu antecedente de boală hepatică, precum și la pacienții vârstnici. Dacă disfuncția hepatică existentă se agravează sau se dezvoltă o boală hepatică activă, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se efectueze un studiu al imaginii sanguine (inclusiv numărarea trombocitelor, reticulocitelor), nivelul fierului în serul sanguin, analiza generală a urinei, nivelul ureei în sânge, electroencefalograma, determinarea concentrației de electroliți în sânge. ser sanguin (și periodic în timpul tratamentului, deoarece se poate dezvolta hiponatremie). Ulterior, acești indicatori trebuie monitorizați săptămânal în timpul primei luni de tratament și apoi lunar.

În cele mai multe cazuri, o scădere tranzitorie sau persistentă a numărului de trombocite și/sau leucocite nu este un precursor al apariției anemiei aplastice sau agranulocitozei. Cu toate acestea, înainte de începerea tratamentului și periodic în timpul tratamentului, trebuie efectuate analize clinice de sânge, inclusiv numărul de trombocite și, eventual, numărul de reticulocite și trebuie determinate concentrațiile serice de fier. Leucopenia asimptomatică neprogresivă nu necesită întreruperea tratamentului, dar tratamentul trebuie întrerupt dacă apar reacții de hipersensibilitate sau simptome care sugerează dezvoltarea sindromului Stevens-Johnson sau a sindromului Lyell. Reacțiile cutanate ușoare (exantem macular sau maculopapular izolat) dispar de obicei în câteva zile sau săptămâni, chiar și cu continuarea tratamentului sau după reducerea dozei de medicament (pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă în acest moment).

Trebuie luată în considerare posibilitatea activării psihozelor latente, iar la pacienții vârstnici, posibilitatea de a dezvolta dezorientare sau agitație psihomotorie.

Sunt posibile tulburări de fertilitate masculină și/sau spermatogeneză, dar relația dintre aceste tulburări și carbamazepină nu a fost încă stabilită.

Sângerarea intermenstruală poate apărea la utilizarea concomitentă a contraceptivelor orale. Carbamazepina poate afecta negativ fiabilitatea contraceptivelor orale, astfel încât femeile de vârstă reproductivă ar trebui să utilizeze metode alternative de control al nașterii în timpul tratamentului. Carbamazepina trebuie utilizată numai sub supraveghere medicală.

Pacienții trebuie informați despre semnele timpurii de toxicitate, precum și despre simptomele pielii și ficatului. Pacientul este informat despre necesitatea de a consulta imediat un medic în caz de reacții adverse precum febră, dureri în gât, erupții cutanate, ulcerații ale mucoasei bucale, vânătăi fără cauză, hemoragii sub formă de peteșii sau purpură.

Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic, inclusiv examinarea cu lampă cu fantă a fundului de ochi și măsurarea presiunii intraoculare. Dacă medicamentul este prescris pacienților cu presiune intraoculară crescută, este necesară monitorizarea constantă a acestui indicator.

Pacienților cu boli cardiovasculare severe, leziuni hepatice și renale, precum și vârstnicilor li se prescriu doze mai mici de medicament.

Deși relația dintre doza de carbamazepină, concentrația acesteia și eficacitatea sau tolerabilitatea clinică este foarte mică, determinarea regulată a nivelurilor de carbamazepină poate fi utilă în următoarele situații: cu o creștere bruscă a frecvenței atacurilor; pentru a verifica dacă pacientul ia medicamentul în mod corespunzător; în timpul sarcinii; la tratarea copiilor sau adolescenților; dacă există suspiciunea de absorbție afectată a medicamentului; dacă se suspectează reacţii toxice dacă pacientul ia mai multe medicamente.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii.

Poza medicamentului

Nume latin: Finlepsină

Cod ATX: N03AF01

Substanta activa: Carbamazepină

Producător: Teva, Israel, AWD.pharma, Germania

Descrierea este valabila pe: 23.10.17

Finlepsina este un medicament care aparține grupului de medicamente antiepileptice.

Substanta activa

Carbamazepină.

Forma de eliberare și compoziția

Finlepsin este disponibil sub formă de sirop și comprimate filmate cu eliberare prelungită. Există 30, 40 sau 50 de bucăți într-un singur pachet.

Indicatii de utilizare

Indicat pentru următoarele boli:

• epilepsie (în special convulsii de absență, convulsii mioclonice, flasce);
• nevralgie de trigemen de tipuri tipice și atipice, rezultată din scleroza multiplă;
• nevralgie trigemenală idiopatică;
• stări maniacale acute (indicate ca monoterapie sau ca adjuvant în tratamentul combinat);
• nevralgie idiopatică a nervului glosofaringian;
• tulburări afective fazice;
• diabet insipid de origine centrală;
• sindromul de abstinență la alcool;
• polidipsie şi poliurie de origine neurohormonală.

Contraindicații

Contraindicat pentru următoarele boli și afecțiuni:

• intoleranță individuală la carbamazepină și alte componente ale medicamentului;
• tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase;
• bloc AV; porfirie acută intermitentă.

Nu poate fi luat cu inhibitori MAO.

Pacienți cu:

• CHF decompensat,
• hipopituitarism,
• sindromul de hipersecreție ADH,
• hipotiroidism,
• creșterea presiunii intraoculare,
• alcoolism activ.

Instrucțiuni de utilizare Finlepsin (metodă și dozare)

Dozele sunt selectate individual, ținând cont de severitatea stării pacientului.

Comprimatele se iau pe cale orală, în timpul sau după mese, spălate cu apă.

Pentru epilepsie este mai bine să se prescrie ca monoterapie. Adăugarea medicamentului la alte medicamente antiepileptice trebuie efectuată treptat. Dacă o doză este omisă, aceasta trebuie luată imediat ce pacientul își amintește, dar nu trebuie luată o doză dublă.

Pentru adulți, doza inițială este de 1-2 comprimate. pe zi, apoi se crește treptat doza până la obținerea efectului optim. Doza de întreținere - 4-6 comprimate pe zi. Doza zilnică este împărțită în 1-3 doze. Doza zilnică maximă este de 1,6-2 g.

Copiilor li se pot administra tablete zdrobite cu o cantitate mică de apă. Pentru copiii de la 1 an la 5 ani, doza inițială este de 0,5-1 comprimat pe zi, apoi se crește treptat cu 0,5 comprimate pe zi până la obținerea efectului optim.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani încep să ia 200 mg pe zi. Copii 11-15 ani - 100-300 mg pe zi. Pentru copiii 1–5 ani, doza de întreținere este de 1-2 comprimate/zi (în mai multe prize), 6-10 ani - 2-3 comprimate/zi (în 2-3 prize divizate); 11-15 ani - 3-4 comprimate/zi (în 2-3 prize).

Reducerea dozei sau întreruperea terapiei este posibilă după o perioadă de 2-3 ani de libertate completă de convulsii. Medicamentul se întrerupe treptat, reducând doza în 1-2 ani, sub monitorizare EEG. La reducerea dozei zilnice la copii, se ia în considerare creșterea greutății corporale odată cu vârsta.

Când se tratează nevralgia trigemenului, nevralgia glosofaringiană idiopatică, doza inițială este de 1-2 comprimate, care este crescută la 2-4 comprimate. in 1-2 prize pana cand durerea dispare complet. Uneori este suficientă o doză de întreținere mai mică - 1 comprimat. de 2 ori pe zi.

Când se tratează sevrajul de alcool într-un cadru spitalicesc, doza zilnică medie este de 1 masă. de 3 ori pe zi. În cazuri severe, în primele zile doza poate fi crescută la 2 comprimate. de 3 ori pe zi. Medicamentul este întrerupt treptat, reducând doza în 7-10 zile.

În caz de durere din cauza neuropatiei diabetice, doza medie zilnică este de 1 masă. de 3 ori pe zi. Uneori trebuie să luați 2 comprimate. de 3 ori pe zi.

Pentru tratamentul crizelor epileptiforme în scleroza multiplă, doza zilnică medie este de 1-2 comprimate. de 2 ori pe zi.

Pentru tratamentul și prevenirea psihozei, sunt prescrise 1-2 comprimate. Într-o zi. Doza poate fi crescută la 2 comprimate. de 2 ori pe zi.

Efecte secundare

În cele mai multe cazuri, este bine tolerat de către pacienți.

Utilizarea Finlepsin poate provoca următoarele reacții adverse:

• atacuri de agresivitate nemotivată, amețeli, tulburări de conștiență și gândire, cefalee, halucinații, hiperkinezie, parestezii - din sistemul nervos central;
• greață și vărsături, creșterea transaminazelor hepatice - din tractul gastrointestinal;
• fluctuații ale tensiunii arteriale, conducție AV afectată, scăderea ritmului cardiac - din sistemul cardiovascular;
• reducerea numărului de neutrofile, trombocite, leucocite - din sistemul hematopoietic;
• insuficiență renală, oligurie, nefrită, hematurie, edem - de la rinichi; pulmonită - din sistemul respirator;
• concentrație crescută de prolactină - din sistemul endocrin; diverse manifestări ale reacțiilor alergice.

Supradozaj

În caz de supradozaj, efectele secundare cresc.

În acest caz, se efectuează un tratament simptomatic de susținere, inclusiv lavaj gastric și cărbune activat.

Analogii Finlepsinei

Analogi după codul ATC: Zagretol, Zeptol, Carbamazepină, Karbalin, Stazepin.

Nu decideți să schimbați singur medicamentul; consultați-vă medicul.

efect farmacologic

Are efect anticonvulsivant, produce efecte antidiuretice, normotimice, antimaniacale si analgezice.

Mecanismul de acțiune al Finlepsinei se datorează blocării canalelor de sodiu, ceea ce duce la stabilizarea membranei neuronilor. Utilizarea medicamentului reduce conducerea sinaptică a neuronilor și previne formarea descărcărilor neuronale în serie.

Utilizarea Finlepsin reduce eliberarea de glutamat și probabilitatea unui atac epileptic prin creșterea pragului convulsivant. Ajută la inversarea schimbărilor de personalitate care au apărut sub influența bolii epileptice și la îmbunătățirea adaptării sociale a pacienților, crescând sociabilitatea acestora.

Medicamentul este eficient pentru parestezie post-traumatică, durere neurogenă și nevralgie postherpetică. Este adesea folosit pentru retragerea alcoolului; crește pragul pregătirii convulsive, reduce excitabilitatea și tremorurile și, de asemenea, restabilește tulburările de mers.

Vă permite să ameliorați rapid durerea din nevralgia trigemenului. Pacienții se confruntă cu stabilizarea concentrațiilor plasmatice de carbamazepină, reducând astfel incidența complicațiilor tratamentului. Utilizarea chiar și a unor doze mici de medicament poate crește eficacitatea tratamentului.

Instrucțiuni Speciale

Monoterapia trebuie începută cu o doză inițială mică și crescută treptat.

Pentru a determina doza optimă, se determină concentrația carbamazepinei în plasma sanguină, în special în terapia combinată.

La schimbarea unui medicament antiepileptic cu carbamazepină, doza medicamentului prescris anterior trebuie redusă treptat până la întreruperea completă.

Înainte de a prescrie Finlepsin și în timpul tratamentului, funcția hepatică trebuie examinată, în special la pacienții cu boli hepatice anterioare și la vârstnici. Dacă disfuncția hepatică preexistentă se agravează sau dacă se dezvoltă o boală hepatică activă, doza trebuie întreruptă imediat.

Înainte de a începe terapia, este necesar să se efectueze un test de sânge. Apoi, examinările adecvate trebuie efectuate săptămânal în prima lună de tratament și apoi lunar.

Este necesar un examen oftalmologic.

În timp ce luați Finlepsin, este mai bine să evitați alcoolul și să vă implicați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută.

În timpul sarcinii și alăptării

Finlepsin poate fi prescris femeilor însărcinate ca monoterapie, la doza minimă eficientă. Acest lucru ajută la reducerea riscului de anomalii congenitale la nou-născuți.

În primul rând, trebuie să comparați beneficiile așteptate ale administrării medicamentului și posibilele complicații, în special în primul trimestru de sarcină.

Medicamentele antiepileptice cresc deficitul de acid folic, care este frecvent în timpul sarcinii, ceea ce poate crește incidența malformațiilor congenitale la copii.

Pentru a preveni complicațiile hemoragice în ultimele săptămâni de sarcină, femeilor însărcinate li se prescrie vitamina K.

Finlepsina este prescrisă și femeilor în timpul alăptării, dar substanța activă trece în laptele matern. Prin urmare, se evaluează mai întâi beneficiile posibile și consecințele nedorite ale alăptării în cadrul tratamentului. Se recomandă oprirea alăptării sau monitorizarea copilului în timp ce luați medicamentul.

În copilărie

Copiilor li se pot acorda programari conform indicatiilor.

La bătrânețe

Bătrânilor li se prescrie o doză inițială de 100 mg (0,5 comprimate) de 2 ori pe zi.

Pentru afectarea funcției renale

În caz de insuficiență renală, medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă.

Pentru disfuncția ficatului

A se prescrie cu precauție pacienților cu insuficiență hepatică.

Interacțiuni medicamentoase

Se notează următoarele interacțiuni ale Finlepsin cu medicamente:

• În cazul inhibitorilor CYP3A4, se observă o creștere a concentrației carbamazepinei în plasma sanguină.
• Cu inductori CYP3A4, există o accelerare a metabolismului carbamazepinei, o scădere a concentrației acesteia în plasma sanguină și o deteriorare a efectului terapeutic.
• Verapamil, diltiazem, felodipină, dextropropoxifen, vitxină, fluoxetină, fluvkamin, tsimetidină, acetazolamidă, danazol, desipamină, nicotinamidă, macrolide, azolas, terfenină, loratadină, izoniazidă, pro-poxifen, sucul de grapefruit viral este crescut, sucul de grapefruit este utilizat în plasmă. concentrația carbamazepinei. În acest caz, este necesară ajustarea dozei.
• Felbamat, fenobarbital, fenitoină, primidonă, metsuximidă, fensuximidă, teofilină, rifampicină, cisplatină, doxorubicină, eventual clonazepam, valpromidă, acid valproic, oxcarbazepină și remedii pe bază de plante pe bază de sunătoare reduc nivelul plasmatic de carbamazepină.
• Carbamazepina reduce concentrațiile plasmatice de clobazam, clonazepam, digoxin etosuximidă, primidonă, acid valproic, alprazolam, corticosteroizi, ciclosporină, teteracicline, haloperidol, metadonă, medicamente care conțin estrogeni și/sau progesteron, teofilină, antipresive orale, triciclice, anticoagulante, lamo, triciclice clozapină, felbamat, tiagabină, oxcarbazepină, inhibitori de protează, blocante ale canalelor de calciu utilizate în tratamentul infecției cu HIV, itraconazol, levotiroxină, midazolam, olanzapină, praziquantel, risperidonă, tramadol, ziprasidonă.
• Tetraciclinele reduc efectul terapeutic al carbamazepinei.
• Cu Paracetamol, crește riscul efectului său toxic asupra ficatului și scade efectul terapeutic.
• Cu fenotiazină, pimozidă, tioxantene, molindonă, haloperidol, maprotilină, clozapină și triciclice, efectul inhibitor asupra sistemului nervos central este îmbunătățit și efectul anticonvulsivant al carbamazepinei este redus.
• Medicamentele mielotoxice sporesc hematotoxicitatea medicamentului.
• Cu medicamentele pentru anestezie, metabolismul acestora din urmă este accelerat și crește riscul de a dezvolta efecte hepatotoxice.

Un medicament antiepileptic (derivat de dibenzazepină), care are și efecte antidepresive, antipsihotice, antimaniacale și antidiuretice, are un efect analgezic la pacienții cu nevralgie. Mecanismul de acțiune este asociat cu blocarea canalelor de sodiu dependente de tensiune, ceea ce duce la stabilizarea membranei neuronilor supraexcitați, inhibarea apariției descărcărilor neuronale în serie și scăderea conducerii sinaptice a impulsurilor. Previne re-formarea potențialelor de acțiune dependente de Na+ în neuronii depolarizați. Reduce eliberarea neurotransmițătorului excitator aminoacid glutamat, crește pragul convulsiv redus al sistemului nervos central și reduce astfel riscul de a dezvolta un atac de epilepsie. Crește conductibilitatea K +, modulează canalele de Ca 2+ dependente de tensiune, care pot contribui, de asemenea, la efectul anticonvulsivant al medicamentului. Eficient pentru crize epileptice focale (parțiale) (simple și complexe), însoțite sau neînsoțite de generalizare secundară, pentru crize epileptice tonico-clonice generalizate, precum și pentru o combinație a acestor tipuri de convulsii (de obicei ineficiente pentru convulsii petit mal, absență). convulsii si convulsii mioclonice). La pacienții cu epilepsie (în special copii și adolescenți), a fost observat un efect pozitiv asupra simptomelor de anxietate și depresie, precum și o scădere a iritabilității și agresivității. Efectul asupra funcției cognitive și a performanței psihomotorii este dependent de doză. Debutul efectului anticonvulsivant variază de la câteva ore la câteva zile (uneori până la 1 lună din cauza autoinducerii metabolismului). În cazul nevralgiilor esențiale și secundare ale nervului trigemen, în majoritatea cazurilor previne apariția atacurilor dureroase. Ameliorarea durerii în nevralgia trigemenului se observă după 8 - 72 de ore.În sindromul de abstinență alcoolică, crește pragul de pregătire convulsivă (care este de obicei redusă în această afecțiune) și reduce severitatea manifestărilor clinice ale sindromului (excitabilitate crescută, tremor, tulburări de mers). Efectul antipsihotic (antimaniac) se dezvoltă după 7-10 zile și se poate datora inhibării metabolismului dopaminei și norepinefrinei.

Absorbția este lentă, dar completă (aportul alimentar nu afectează semnificativ viteza și gradul de absorbție). După o singură doză de comprimat, concentrația maximă este atinsă după 12 ore.Timpul de atingere a concentrației maxime este de 4-5 ore.Concentrațiile de echilibru ale medicamentului în plasmă sunt atinse după 1-2 săptămâni (rata de realizare depinde asupra caracteristicilor individuale ale metabolismului: autoinducerea sistemelor de enzime hepatice, heteroinducerea de către alții, medicamentele utilizate simultan), precum și starea pacientului, doza de medicament și durata tratamentului. Există diferențe interindividuale semnificative în ceea ce privește valorile concentrațiilor de echilibru în intervalul terapeutic: la majoritatea pacienților aceste valori variază de la 4 la 12 μg/ml (17-50 μmol/l). Concentrațiile de carbamazepină-10,11-epoxid (un metabolit activ farmacologic) reprezintă aproximativ 30% din concentrația carbamazepinei. Legătura cu proteinele plasmatice la copii este de 55-59%, la adulți - 70-80%. Volumul aparent de distribuție este de 0,8-1,9 l/kg. În lichidul cefalorahidian și saliva, concentrațiile sunt create proporțional cu cantitatea de substanță activă nelegată de proteine ​​(20-30%). Pătrunde prin bariera placentară. Concentrația din laptele matern este de 25-60% din cea din plasmă. Metabolizat în ficat, în principal de-a lungul căii epoxidului cu formarea principalilor metaboliți: activ - carbamazepină-10,11-epoxid și conjugat inactiv cu acid glucuronic. Principala izoenzimă care asigură biotransformarea carbamazepinei în carbamazepină-10,11-epoxid este citocromul P450 (CYP 3A4). Ca urmare a acestor reacții metabolice, se formează și un metabolit ușor activ, 9-hidroxi-metil-10-carbamoilacridan. Poate induce propriul metabolism. Timpul de înjumătățire după administrarea unei singure doze orale este de 25-65 ore (în medie aproximativ 36 de ore), după doze repetate, în funcție de durata tratamentului - 12-24 ore (datorită autoinducției sistemului monooxigenazei hepatice). La pacienții care primesc anticonvulsivante suplimentare (inductori ai sistemului monooxigenazei - fenitoină, fenobarbital), timpul de înjumătățire este în medie de 9-10 ore. După o singură doză orală de carbamazepină, 72% din doza administrată este excretată în urină și 28% în fecalele. Aproximativ 2% din doza administrată este excretată în urină sub formă de carbamazepină nemodificată, aproximativ 1% sub formă de metabolit 10,11-epoxid. La copii, datorită eliminării mai rapide a carbamazepinei, pot fi necesare doze mai mari de medicament pe kg de greutate corporală, comparativ cu adulții. Nu există dovezi că farmacocinetica carbamazepinei se modifică la pacienții vârstnici.

Indicatii de utilizare:

• Epilepsie: convulsii parțiale cu simptome simple (crize focale), convulsii parțiale cu simptome complexe, crize psihomotorii, crize grand mal de origine preponderent focală (crize grand mal în timpul somnului, convulsii difuze grand mal), forme mixte de epilepsie;


• nevralgie de trigemen;


• nevralgie glosofaringiană idiopatică;


• durere cauzată de afectarea nervilor periferici în diabetul zaharat, durere din cauza neuropatiei diabetice;


• convulsii epileptiforme în scleroza multiplă, spasme ale mușchilor faciali în nevralgia trigemenului, convulsii tonice, tulburări paroxistice de vorbire și mișcare (disartrie paroxistică și ataxie), parestezii paroxistice și atacuri de durere;


• sindromul de abstinență la alcool (anxietate, convulsii, hiperexcitabilitate, tulburări de somn);


• tulburări psihotice (tulburări afective și schizoafective, psihoze, disfuncții ale sistemului limbic).

Contraindicatii:

• Tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase (anemie, leucopenie),


• bloc atrioventricular,


• hipersensibilitate la substanțe active și excipienți, antidepresive triciclice,


• porfirie acută intermitentă (inclusiv antecedente),


• concomitent cu preparate cu litiu și inhibitori MAO.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență:

• în insuficiență cardiacă severă,


• cu insuficiență a funcției hepatice și renale,


• la pacienții vârstnici,


• cu alcoolism activ (depresie crescută a sistemului nervos central, metabolism crescut al carbamazepinei),


• hiponatremie de diluție (sindrom de hipersecreție ADH, hipopituitarism, hipotiroidism, insuficiență suprarenală),


• hiperplazie de prostată,


• creșterea presiunii intraoculare,


• în combinaţie cu sedative-hipnotice.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

La femeile de vârstă reproductivă, carbamazepina ar trebui, dacă este posibil, să fie utilizată în monoterapie (folosind doza minimă eficientă) - incidența anomaliilor congenitale la nou-născuții născuți de la femei care au primit tratament antiepileptic combinat este mai mare decât la cei care au primit fiecare dintre aceste medicamente. ca monoterapie .

Când apare sarcina (când se decide dacă se prescrie carbamazepină în timpul sarcinii), este necesar să se compare cu atenție beneficiile așteptate ale terapiei și posibilele complicații ale acesteia, în special în primele 3 luni de sarcină. Se știe că copiii născuți din mame cu epilepsie sunt mai predispuși să sufere de defecte de dezvoltare. Carbamazepina poate crește riscul acestor tulburări. Există raportări izolate de cazuri de boli și malformații congenitale, inclusiv spina bifida. Pacienților ar trebui să li se furnizeze informații despre posibilitatea unui risc crescut de apariție a malformațiilor congenitale.

Carbamazepina crește deficitul de acid folic, care este frecvent în timpul sarcinii, ceea ce poate crește incidența malformațiilor congenitale la copii (se recomandă suplimentarea cu acid folic atât înainte, cât și în timpul sarcinii). Pentru a preveni complicațiile hemoragice la nou-născuți, se recomandă ca femeilor din ultimele săptămâni de sarcină, precum și nou-născuților, să li se prescrie vitamina K1.

Carbamazepina trece în laptele matern; beneficiile și posibilele efecte nedorite ale alăptării trebuie cântărite în raport cu terapia în curs. Mamele care iau carbamazepină își pot alăpta copiii, cu condiția ca sugarul să fie monitorizat pentru posibile reacții adverse (de exemplu, somnolență severă, reacții alergice ale pielii).

Instructiuni de utilizare si dozare:

Tablete pentru administrare orală.

Finlepsina poate fi prescrisă ca principal agent terapeutic și în combinație cu alte anticonvulsivante.

Tabletele se iau în timpul sau după mese, cu suficient lichid. Concentrația terapeutică a finlepsinei în plasma sanguină este de 4-12 mcg/ml. Intervalul de doză general acceptat este de 400-1200 mg de finlepsină pe zi, împărțit în 1-2 doze pe zi.

Depășirea dozei zilnice totale de 1200 mg nu are sens. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 1600 mg, deoarece dozele mai mari pot crește numărul de reacții adverse.

Dacă pacientul a uitat să ia următoarea doză de medicament în timp util, doza omisă trebuie luată imediat ce această omisiune a fost observată și nu trebuie luată o doză dublă de medicament.

Tratament anticonvulsivant

Acolo unde este posibil, carbamazepina trebuie prescrisă ca monoterapie. Tratamentul începe cu o doză zilnică mică, care este ulterior crescută lent până la obținerea efectului optim.
Adăugarea carbamazepinei la terapia antiepileptică existentă trebuie efectuată treptat, în timp ce dozele de medicamente utilizate nu sunt modificate sau, dacă este necesar, ajustate.
La adulți, doza inițială este de 1-2 comprimate pe zi (corespunzând la 200-400 mg carbamazepină), crescută lent până la obținerea efectului terapeutic optim, doza de întreținere corespunde la 4-6 comprimate pe zi (corespunzând la 800- 1200 mg carbamazepină).

Doza de întreținere pentru copii este în medie de 10 - 20 mg/kg greutate corporală pe zi.

Se recomandă următorul regim de dozare:

La copiii cu vârsta sub 4 ani, tratamentul începe cu o doză zilnică de finlepsină de 20-60 mg. Pentru a obține doza optimă, această doză zilnică poate fi crescută la două zile cu 20 - 60 mg pe zi. Pentru copiii cu vârsta peste 4 ani, doza inițială poate fi de 100 mg pe zi. Această doză zilnică poate fi crescută cu 100 mg la două zile până la atingerea dozei optime. Intervalele de doze de mai sus nu trebuie depășite.

Tratamentul sevrajului de alcool într-un cadru spitalicesc.

Doza zilnică medie este de 1 comprimat de 3 ori pe zi (corespunde cu 600 mg de arbamazepină).

În cazuri severe, în primele zile doza poate fi crescută la 2 comprimate de 3 ori pe zi (corespunzător la 1200 mg carbamazepină).

Nevralgie de trigemen, nevralgie glosofaringiană autentică.

Doza inițială este de 1-2 comprimate (corespunzând la 200-400 mg carbamazepină), care până la dispariția completă a durerii este crescută la o medie de 2-4 comprimate (corespunzând la 400-800 mg carbamazepină), care se distribuie în 1-2 doze pe zi. După aceasta, la o anumită parte a pacienților, tratamentul poate fi continuat cu o doză de întreținere mai mică de 1 comprimat de 2 ori pe zi (corespunzător la 400 mg carbamazepină).

Pentru pacienții vârstnici și pacienții sensibili la carbamazepină, finlepsina este prescrisă la o doză inițială de 1/2 comprimat.
De 2 ori pe zi (corespunde cu 200 mg carbamazepină).

Durere din cauza neuropatiei diabetice.

Doza zilnică medie este de 1 comprimat de 3 ori pe zi (corespunde cu 600 mg carbamazepină). În cazuri excepționale, finlepsina poate fi prescrisă în doză de 2 comprimate de 3 ori pe zi (corespunzător la 1200 mg carbamazepină).

Crize epileptiforme în scleroza multiplă.

Doza zilnică medie este de 1 - 2 comprimate de 2 ori pe zi (corespunzând la 400 - 800 mg carbamazepină).

Tratamentul și prevenirea psihozei

Doza inițială, care este de obicei suficientă și ca doză de întreținere, este de 1 - 2 comprimate pe zi (corespunzând la 200 - 400 mg carbamazepină). Dacă este necesar, această doză poate fi crescută la 2 comprimate de 2 ori pe zi (corespunzător la 800 mg carbamazepină).

Durata de utilizare depinde de indicație și de răspunsul individual al pacientului la medicament. Tratamentul pentru epilepsie durează mult. Transferul pacientului la finlepsină, durata utilizării și anularea acesteia în fiecare caz individual ar trebui să fie decise de un medic specialist. Doza de medicament poate fi redusă sau oprită complet tratamentul nu mai devreme decât după 2 - 3 ani de libertate convulsivă.

Tratamentul este oprit prin reducerea treptată a dozei de medicament în decurs de 1 până la 2 ani. În acest caz, la copii, trebuie luată în considerare creșterea în greutate. Citirile electroencefalogramei nu ar trebui să se deterioreze.

Când se tratează nevralgia, este recomandabil să se prescrie finlepsină într-o doză suficientă pentru a calma durerea timp de câteva săptămâni. Prin scăderea dozei, este necesar să se determine posibilitatea revenirii simptomelor. Când durerea revine, tratamentul este continuat cu o doză de întreținere.

Durata tratamentului pentru durerea în neuropatia diabetică și crizele epileptiforme în scleroza multiplă este aceeași ca și pentru nevralgie.

Tratamentul sindromului de abstinență alcoolică cu finlepsină este oprit prin reducerea treptată a dozei în 7-10 zile.

Efect secundar:

La evaluarea frecvenței de apariție a diferitelor reacții adverse s-au folosit următoarele gradații: frecvente (mai mult de 1 caz la 100 de rețete), nefrecvente (mai puțin de 1 caz la 100 de rețete) și rare (mai puțin de 1 caz la 1000 de rețete)

Din sistemul nervos central și periferic:

Frecvent - amețeli, ataxie, somnolență, slăbiciune generală, cefalee, pareză de acomodare;

Nu sunt frecvente - mișcări involuntare anormale (de exemplu, tremor, tremor „fâlfâit” - asterixis, distonie, ticuri); nistagmus;

Rare - diskinezie orofacială, tulburări oculomotorii, tulburări de vorbire (de exemplu, disartrie sau tulburări de vorbire), tulburări coreoatetoide, nevrite periferice, parestezii, slăbiciune musculară și simptome de pareză. Rolul carbamazepinei ca medicament care provoacă sau contribuie la dezvoltarea sindromului neuroleptic malign, mai ales atunci când este prescris împreună cu antipsihotice, rămâne neclar.

Din sfera mentală:

Rare - halucinații (vizuale sau auditive), depresie, pierderea poftei de mâncare, anxietate, comportament agresiv, agitație psihomotorie, dezorientare, activarea psihozei.

Reactii alergice:

Frecvent - urticarie; nu este frecventă - eritrodermie;

Mai puțin frecvente: reacții de hipersensibilitate de tip întârziat multiorganic cu febră, erupții cutanate, vasculită (inclusiv eritem nodos ca manifestare a vasculitei cutanate), limfadenopatie, semne asemănătoare limfomului, artralgie, leucopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie și testul de funcționare a acestor manifestări. diverse combinații). Alte organe pot fi, de asemenea, implicate (de exemplu, plămâni, rinichi, pancreas, miocard, colon), meningită aseptică cu mioclon și eozinofilie periferică, reacție anafilactoidă, angioedem, pneumonită de hipersensibilitate sau pneumonie eozinofilă. Dacă apar reacțiile alergice de mai sus, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.

Rare - sindrom asemănător lupusului, mâncărimi ale pielii, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), fotosensibilitate.

Din organele hematopoietice:

Frecvent - leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie;

Rare - leucocitoză, limfadenopatie, deficit de acid folic, agranulocitoză, anemie aplastică, aplazie eritrocitară adevărată, anemie megaloblastică, porfirie acută intermitentă, reticulocitoză, anemie hemolitică, splenomegalie.

Din sistemul digestiv:

Frecvent - greață, vărsături, gură uscată;

Nu sunt frecvente - diaree sau constipație, dureri abdominale;

Rare - glosita, gingivita, stomatita, pancreatita.

Din sistemul hepatobiliar:

Frecvent - activitate crescută a gamma-glutamiltransferazei (datorită inducerii acestei enzime în ficat), care de obicei nu are semnificație clinică, activitate crescută a fosfatazei alcaline;

Nu este frecventă - creșterea activității transaminazelor „hepatice”;

Rare - hepatită de tip colestatic, parenchimatos (hepatocelular), icter, hepatită granulomatoasă, insuficiență hepatică.

Din sistemul cardiovascular:

Rareori - tulburări de conducere intracardiacă; scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, bradicardie, aritmii, bloc atrioventricular cu leșin, colaps, agravarea sau dezvoltarea insuficienței cardiace cronice, exacerbarea bolii coronariene (inclusiv apariția sau frecvența crescută a atacurilor de angină), tromboflebită, sindrom tromboembolic.

Din sistemul endocrin și metabolism:

Frecvent - edem, retenție de lichide, creștere în greutate, hiponatremie (o scădere a osmolarității plasmatice datorită unui efect similar cu acțiunea hormonului antidiuretic, care în cazuri rare duce la hiponatremie de diluare, însoțită de letargie, vărsături, cefalee, dezorientare și tulburări neurologice). );

Rare - niveluri crescute de prolactină (poate fi însoțite de galactoree și ginecomastie); o scădere a nivelului de L-tiroxină și o creștere a nivelului de hormon de stimulare a tiroidei (de obicei nu este însoțită de manifestări clinice); tulburări ale metabolismului calciului-fosforului în țesutul osos (scăderea concentrației de Ca2+ și 25-OH-colecalciferol în plasma sanguină): osteomalacie, hipercolesterolemie (inclusiv colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate mare), hipertrigliceridemie și ganglioni limfatici măriți, hirsutism.

Din sistemul genito-urinar:

Rare - nefrită interstițială, insuficiență renală, disfuncție renală (de exemplu, albuminurie, hematurie, oligurie, uree crescută/azotemie), urinare frecventă, retenție urinară, scădere a potenței.

Din sistemul musculo-scheletic:

Rare - artralgie, mialgie sau convulsii.

Din simțuri:

Rare - tulburări ale gustului, tulburări ale cristalinului, conjunctivită; deficiență de auz, incl. tinitus, hiperacuzie, hipoacuzie, modificări ale percepției smoală.

Tulburări de pigmentare a pielii, purpură, acnee, transpirație, alopecie.

Supradozaj:

Simptomele și plângerile care apar în timpul unei supradoze reflectă de obicei tulburări ale sistemului nervos central, ale sistemului cardiovascular și respirator:

Sistemul nervos central și organele senzoriale - deprimarea functiilor sistemului nervos central, dezorientare, somnolenta, agitatie, halucinatii, coma; vedere încețoșată, vorbire tulbure, disartrie, nistagmus, ataxie, diskinezie, hiperreflexie (inițial), hiporeflexie (mai târziu), convulsii, tulburări psihomotorii, mioclonie, hipotermie, midriază);

Sistemul cardiovascular : tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, uneori creșterea tensiunii arteriale, tulburări de conducere intraventriculară cu lărgirea complexului QRS; leșin, stop cardiac;

Sistemul respirator : depresie respiratorie, edem pulmonar;

Sistem digestiv : greață și vărsături, evacuarea întârziată a alimentelor din stomac, scăderea motilității colonului;

sistem urinar : retenţie urinară, oligurie sau anurie; retenție de fluide; hiponatremie;

Indicatori de laborator și instrumentali : leucocitoză sau leucopenie, hiponatremie, posibilă acidoză metabolică, posibilă hiperglicemie și glicozurie, creșterea fracției musculare a creatin fosfokinazei.

Administrarea concomitentă a carbamazepinei cu inhibitori ai CYP3A4 poate duce la creșterea concentrației acesteia în plasma sanguină și poate provoca reacții adverse. Utilizarea combinată a inductorilor CYP 3A4 poate duce la o accelerare a metabolismului carbamazepinei, o scădere a concentrației carbamazepinei în plasma sanguină și o scădere a efectului terapeutic; dimpotrivă, retragerea lor poate reduce rata de biotransformare a carbamazepină și duc la creșterea concentrației sale.

Crește concentrațiile plasmatice de carbamazepină: verapamil, diltiazem, felodipină, dextropropoxifen, viloxazină, fluoxetină, fluvoxamină, cimetidină, acetazolamidă, danazol, desipramină, nicotinamidă (la adulți, numai în doze mari); macrolide (eritromicină, josamicina, claritromicină, troleandomicină); azoli (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadină, loratadină, izoniazidă, propoxifen, suc de grepfrut, inhibitori de protează virală utilizați în tratamentul infecției cu HIV (de exemplu, ritonavir) - este necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor plasmatice de carbamazepină.

Felbamatul reduce concentrația plasmatică de carbamazepină și crește concentrația de carbamazepină-10,11-epoxid și este posibilă o scădere simultană a concentrației serice de felbamat.

Concentrația de carbamazepină este redusă de fenobarbital, fenitoină, primidonă, metsuximidă, fensuximidă, teofilină, rifampicină, cisplatină, doxorubicină, eventual clonazepam, valpromidă, acid valproic, oxcarbazepină și preparate pe bază de plante care conțin St. John'sperfortumrt (H. Există posibilitatea ca acidul valproic și primidona să înlocuiască carbamazepina de la legarea de proteinele plasmatice și să crească concentrația metabolitului activ farmacologic (carbamazepină-10,11-epoxid). Când finlepsina este utilizată în combinație cu acid valproic, în cazuri excepționale, pot apărea comă și confuzie.

Izotretinoina modifică biodisponibilitatea și/sau clearance-ul carbamazepinei și carbamazepinei-10,11-epoxid (este necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice de carbamazepină).

Carbamazepina poate reduce concentrațiile plasmatice (reduce sau chiar neutralizează complet efectele) și necesită ajustarea dozei următoarelor medicamente: clobazam, clonazepam, digoxină, etosuximidă, primidonă, acid valproic, alprazolam, glucocorticosteroizi (prednisolon, dexametazonă), ciclosporină, teteracicline ), haloperidol, metadonă, medicamente orale care conțin estrogeni și/sau progesteron (este necesară selectarea metodelor alternative de contracepție), teofilină, anticoagulante orale (warfarină, fenprocumon, dicumarol), lamotrigină, topiramat, antidepresive triciclice (imipramină, amitriptilină, etc. clomipramină), clozapină, felbamat, tiagabină, oxcarbazepină, inhibitori de protează utilizați în tratamentul infecției cu HIV (indinavir, ritonavir, saquinovir), blocante ale canalelor de calciu (grupul dihidropiridonă, de exemplu, felodipină), itraconazol, levotiroxină, midazolam, olazapină, praziquantelazapină , risperidonă, tramadol, ciprasidonă.

Există posibilitatea unei creșteri sau scăderi a nivelurilor plasmatice de fenitoină în prezența carbamazepinei și o creștere a nivelului de mefenitoină (în cazuri rare).

Odată cu utilizarea simultană a preparatelor de finlepsină și litiu, efectele neurotoxice ale ambelor substanțe active pot crește.

Tetraciclinele pot slăbi efectul terapeutic al finlepsinei.

Carbamazepina, atunci când este utilizată împreună cu paracetamol, crește riscul efectului său toxic asupra ficatului și reduce eficacitatea terapeutică (accelerarea metabolismului paracetamolului).

Administrarea concomitentă de carbamazepină cu fenotiazină, pimozidă, tioxantene, molindonă, haloperidol, maprotilină, clozapină și antidepresive triciclice duce la un efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central și o slăbire a efectului anticonvulsivant al carbamazepinei.

Inhibitori de monoaminooxidază - cresc riscul de a dezvolta crize hiperpiretice, crize hipertensive, convulsii și deces (inainte de a prescrie carbamazepină, inhibitorii de monoaminooxidază trebuie întrerupt cu cel puțin 2 săptămâni înainte sau, dacă situația clinică o permite, chiar mai mult).

Administrarea concomitentă cu diuretice (hidroclorotiazidă, furosemid) poate duce la hiponatremie, însoțită de manifestări clinice.

Slăbește efectele relaxantelor musculare nedepolarizante (pancuroniu). Dacă se utilizează această combinație, poate fi necesară creșterea dozei de relaxante musculare, iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, deoarece efectele acestora pot dispărea mai repede).

Reduce toleranța la etanol.

Accelerează metabolismul anticoagulantelor indirecte, contraceptivelor hormonale, acidului folic; praziquantel poate îmbunătăți eliminarea hormonilor tiroidieni.

Accelerează metabolismul anestezicelor (enfluran, halotan, ftorotan) cu risc crescut de efecte hepatotoxice; intensifică formarea metaboliților nefrotoxici ai metoxifluranului.

Întărește efectul hepatotoxic al izoniazidei.

Monoterapia pentru epilepsie începe cu prescrierea unor doze mici, crescându-le individual până la obținerea efectului terapeutic dorit.

Este recomandabil să se determine concentrațiile plasmatice pentru a selecta doza optimă, în special în terapia combinată. În unele cazuri, doza necesară pentru tratament se poate abate semnificativ de la doza inițială și de întreținere recomandată, de exemplu, din cauza metabolismului accelerat din cauza inducerii enzimelor hepatice microzomale sau din cauza interacțiunilor medicamentoase în timpul terapiei combinate.

Finlepsin nu trebuie combinat cu sedative-hipnotice. Dacă este necesar, Finlepsin poate fi combinat cu alte substanțe utilizate pentru tratarea sevrajului de alcool. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat conținutul de finlepsină din plasma sanguină. Datorită dezvoltării efectelor secundare din sistemul nervos central și autonom, pacienții sunt monitorizați îndeaproape într-un cadru spitalicesc.

La transferul unui pacient la carbamazepină, doza de medicament antiepileptic prescris anterior trebuie redusă treptat până la întreruperea completă.

Întreruperea bruscă a carbamazepinei poate declanșa convulsii epileptice. Dacă este necesară întreruperea bruscă a tratamentului, pacientul trebuie transferat la un alt medicament antiepileptic sub acoperirea medicamentului indicat în astfel de cazuri (de exemplu, diazepam administrat intravenos sau rectal, sau fenitoină administrată intravenos).

Au fost descrise mai multe cazuri de vărsături, diaree și/sau scăderea nutriției, convulsii și/sau depresie respiratorie la nou-născuți ale căror mame au luat carbamazepină concomitent cu alte anticonvulsivante (aceste reacții pot reprezenta sindrom de sevraj neonatal). Înainte de a prescrie carbamazepină și în timpul tratamentului, este necesară testarea funcției hepatice, în special la pacienții cu antecedente de boală hepatică, precum și la pacienții vârstnici. Dacă disfuncția hepatică preexistentă se agravează sau se dezvoltă o boală hepatică activă, medicamentul trebuie întrerupt imediat. De asemenea, înainte de începerea tratamentului, este necesar să se efectueze un studiu al imaginii sanguine (inclusiv numărarea trombocitelor, reticulocitelor), nivelul fierului în serul sanguin, analiza generală a urinei, nivelul ureei în sânge, electroencefalograma, determinarea concentrației de electroliți. în serul sanguin (și periodic în timpul tratamentului, deoarece se poate dezvolta hiponatremie). Ulterior, acești indicatori trebuie monitorizați săptămânal în timpul primei luni de tratament și apoi lunar.

În cele mai multe cazuri, o scădere tranzitorie sau persistentă a numărului de trombocite și/sau leucocite nu este un precursor al apariției anemiei aplastice sau agranulocitozei. Cu toate acestea, înainte de începerea tratamentului și periodic în timpul tratamentului, trebuie efectuate analize clinice de sânge, inclusiv numărul de trombocite și, eventual, numărul de reticulocite și trebuie determinate concentrațiile serice de fier. Leucopenia asimptomatică neprogresivă nu necesită întreruperea tratamentului, cu toate acestea, tratamentul trebuie întrerupt dacă apare leucopenie progresivă sau leucopenie însoțită de simptome clinice ale unei boli infecțioase.

Carbamazepina trebuie întreruptă imediat dacă apar reacții de hipersensibilitate sau simptome care sugerează sindromul Stevens-Johnson sau sindromul Lyell. Reacțiile cutanate ușoare (exantem macular sau maculopapular izolat) dispar de obicei în câteva zile sau săptămâni, chiar și cu continuarea tratamentului sau după reducerea dozei de medicament (pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă în acest moment).

Carbamazepina are activitate anticolinergică slabă; atunci când este prescrisă pacienților cu presiune intraoculară crescută, este necesară o monitorizare constantă.

Trebuie luată în considerare posibilitatea activării psihozelor latente, iar la pacienții vârstnici, posibilitatea de a dezvolta dezorientare sau agitație psihomotorie.

Posibile tulburări ale fertilității masculine și/sau tulburări ale spermatogenezei (relația dintre aceste tulburări și utilizarea carbamazepinei nu a fost încă stabilită). Sângerarea este, de asemenea, probabilă la femei între menstruație, în cazurile în care contraceptivele orale au fost utilizate în același timp. Carbamazepina poate afecta negativ fiabilitatea contraceptivelor orale, astfel încât femeile de vârstă reproductivă ar trebui să utilizeze metode alternative de control al nașterii în timpul tratamentului.

Carbamazepina trebuie utilizată numai sub supraveghere medicală.

Pacienții trebuie informați despre semnele precoce de toxicitate asociate cu posibile tulburări hematologice, precum și despre simptomele cutanate și hepatice. Pacientul este informat despre necesitatea de a consulta imediat un medic în caz de reacții adverse precum febră, dureri în gât, erupții cutanate, ulcerații ale mucoasei bucale, vânătăi fără cauză, hemoragii sub formă de peteșii sau purpură.

Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic, inclusiv examinarea fundului de ochi cu o lampă cu fantă și, dacă este necesar, măsurarea presiunii intraoculare. Dacă medicamentul este prescris pacienților cu presiune intraoculară crescută, este necesară monitorizarea constantă a acestui indicator.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii.

Pacienților cu boli cardiovasculare severe, leziuni hepatice și renale, precum și vârstnicilor li se prescriu doze mai mici de medicament.

Deși relația dintre doza de carbamazepină, concentrația acesteia și eficacitatea sau tolerabilitatea clinică este foarte mică, determinarea regulată a nivelurilor de carbamazepină poate fi utilă în următoarele situații: cu o creștere bruscă a frecvenței atacurilor; pentru a verifica dacă pacientul ia medicamentul în mod corespunzător; în timpul sarcinii; la tratarea copiilor sau adolescenților; dacă există suspiciunea de absorbție afectată a medicamentului; dacă se suspectează reacţii toxice dacă pacientul ia mai multe medicamente.

10 comprimate per blister PVC/PVDC/aluminiu.
5 blistere fiecare cu instrucțiuni de utilizare
într-o cutie de carton.

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Lista B.

Eliberat cu rețeta medicului.

„AVD.pharma GmbH and Co. KG”,
Leipziger Strasse 7-13
D-01097 Dresda, Germania

Finlepsina reprezintă un grup de medicamente antiepileptice derivate din carboxamidă. Medicamentul este utilizat în diverse scopuri, deoarece prezintă o gamă largă de activitate farmacologică. Este prescris atât ca componentă a tratamentului combinat, cât și ca monoterapie.

Finlepsina este produsă sub formă de tablete, fiecare conținând 200 sau 400 mg de ingredient activ - carbamazepină. Comprimatele sunt albe, rotunde și teșite pe ambele părți.

Farmacoterapeutic, medicamentul aparține medicamentelor antiepileptice. Pachetul contine 50, 100 sau 200 de tablete.

Proprietăți farmacologice

Finlepsina prezintă o serie de efecte farmacologice și este utilizată nu numai în tratamentul afecțiunilor epileptice.

Anticonvulsivant

Mecanismul de acțiune pentru convulsii parțiale și GTCS este de a stabiliza membranele țesutului nervos. Previne descărcările repetate în neuroni, reduce conductivitatea impulsurilor în țesuturile nervoase.

Se presupune că principala cale de acțiune a Finlepsinului este blocarea canalelor de sodiu. Activitatea antiepileptică se explică și prin inhibarea eliberării glutamatului și normalizarea membranelor neuronale. Efectul antimaniac este explicat provizoriu prin inhibarea metabolismului norepinefrinei și dopaminei.

Când a fost tratat cu Finlepsin în monoterapie, au fost observate efecte psihotrope, în special la adolescenți și copii. Efectul psihotrop s-a manifestat parțial prin eliminarea simptomelor de depresie, anxietate, iritabilitate și agresivitate.

Neurotrop

Finlepsina previne nevralgia trigemenului idiopatică și secundară și este utilizată pentru eliminarea sindromului dureresc de origine neurogenă. Prezintă activitate în tulburările de conducere post-traumatice, nevralgie postherpetică.

Crește pragul activității convulsive în sindromul de dependență de alcool, reduce severitatea sindromului în sine, inclusiv tremor, tulburări de mers, excitabilitate, iritabilitate. La pacienții cu secreție afectată de vasopresină, reduce diureza și setea constantă.

Psihotrop

Ca medicament psihotrop, medicamentul Finlepsin este utilizat în mod activ pentru tulburări afective, inclusiv manie acută și psihoză, pentru terapia de întreținere a tulburărilor afective bipolare, manie și depresie. Poate fi utilizat fie singur, fie în combinație cu antipsihotice, antidepresive și alte medicamente utilizate în acest caz.

Distribuție și eliminare

După administrarea orală, Finlepsin este absorbit lent și aproape complet. Absorbția poate avea loc în decurs de douăsprezece ore de la aplicare. Concentrația maximă este atinsă în intervalul de la 4 la 16 ore după o singură utilizare. La copii, se realizează în șase ore. Concentrațiile la starea de echilibru sunt observate în decurs de o săptămână.

După o singură utilizare, se elimină în decurs de o zi și jumătate. În cazul utilizării pe termen lung, timpul de înjumătățire poate fi redus la jumătate. Mai mult de jumătate este excretată prin rinichi, parțial prin fecale și urină nemodificată.

Pentru cine este prescris medicamentul?

Conform instrucțiunilor de utilizare, comprimatele Finlepsin 200 mg sunt prescrise pentru epilepsie, diferite tipuri de convulsii parțiale, care sunt însoțite de pierderea conștienței sau nu. Indicațiile includ GTCS și tipuri mixte de convulsii. Pentru psihozele maniacale acute, este prescris în combinație.

Este utilizat în tratamentul sindromului de sevraj la alcool, inflamația nervului trigemen de natură necunoscută și nevralgia ca urmare a sclerozei multiple. Indicația pentru utilizarea medicamentului Finlepsin este, de asemenea, nevralgia nervului glosofaringian cu etiologie necunoscută.

Dacă este prescris de un medic, poate fi utilizat ca parte a unui tratament complex pentru tratamentul radiculopatiei și migrenei.

Contraindicații

Finlepsin nu este prescris în următoarele cazuri:

Medicamentul nu este prescris în asociere cu variconazol, deoarece tratamentul poate fi ineficient. Finlepsin este contraindicat atunci când este utilizat concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază. Pacienții din etnia chineză Han necesită teste de laborator suplimentare pentru a preveni dezvoltarea sindromului Stevens-Johnson.

Mod de aplicare

În conformitate cu instrucțiunile de utilizare, comprimatele Finlepsin sunt prescrise pe cale orală, distribuind doza zilnică uniform în mai multe doze. Poate fi folosit în timpul meselor, după mese sau între mese. Se bea cu o jumătate de pahar de apă. Pentru ușurința dozării, puteți împărți comprimatele în funcție de scor.

Epilepsie

Tratamentul începe cu doze mici, crescând treptat în viitor. Se recomandă prescrierea în monoterapie cu Finlepsin numai, dacă este posibil. Dacă alte medicamente din grupul antiepileptic sunt luate în același timp, concentrația de Finlepsin trebuie crescută cu atenție, fără a modifica doza medicamentelor concomitente.

Copii de la cinci ani

Pentru copiii sub zece ani, doza maximă este de 0,6 g pe zi, împărțită în mai multe doze. Copii sub 15 ani – maxim 1 g pe zi. Copiilor peste 15 ani li se prescriu câte 0,1-0,2 g o dată, crescând treptat doza. Nu se recomandă depășirea unei doze de 1,2 g pe zi, deși în unele cazuri terapia a necesitat utilizarea a două grame de carbamazepină pe zi.

Pacienți vârstnici

După 65 de ani, activitatea organelor interne încetinește semnificativ. Având în vedere distribuția și eliminarea medicamentului, precum și diferitele interacțiuni medicamentoase, doza trebuie selectată cu precauție extremă.

Tulburări afective, psihoză acută

Doza zilnică variază de la 0,4 la 1,6 g și este selectată individual. Când se tratează stările maniacale acute, este crescut destul de repede.

Dependența de alcool

Doza zilnică medie a medicamentului Finlepsin, conform instrucțiunilor de utilizare, este de 0,6 g. În cazurile severe, poate fi dublată, dar severitatea afecțiunii este determinată numai de un medic calificat. Pentru manifestări severe, Finlepsin este combinat cu sedative și hipnotice.

Nevralgie

Concentrațiile zilnice inițiale sunt de 0,2-0,4 g. Pentru pacienții din grupa de vârstă vârstnici - jumătate mai mult. Trebuie ridicat incet pana cand durerea dispare complet. După eliminarea sindromului de durere, doza este redusă lent.

Efecte nedorite

Adesea, simptomele adverse se dezvoltă în timpul terapiei combinate și pot dispărea fără terapie suplimentară în două săptămâni după o reducere temporară a dozelor luate.

Reacțiile adverse ale sistemului nervos central se dezvoltă cel mai adesea cu supradoze mici sau modificări ale concentrațiilor medicamentului, prin urmare este necesară monitorizarea acestor concentrații în sânge. Se observă următoarele reacții:

• imunitate: erupții cutanate, vasculită, inflamație a ganglionilor limfatici, artralgie, leucopenie, reacții alergice;
• sistemul hormonal: edem, retenție de apă în organism, creștere în greutate, lipsă de sodiu și exces de prolactină în sânge, modificări ale parametrilor de laborator tiroidieni;
• digestie: poftă slabă, porfirie, porfirie tardivă a pielii, gură uscată, greață, vărsături, dispepsie;
• psihic: halucinații, apatie, anxietate, modificări ale conștiinței și dispoziției, fobii, demotivare;
• SNC: sedare, cefalee, tremor, distonie, diskinezie, parestezie;
• organe de percepție: conjunctivită, vedere încețoșată, tulburări de cristale, tulburări de auz;
• sistemul cardiovascular: tulburări de ritm cardiac, exacerbări ale bolii cardiace ischemice, bloc atrioventricular, creșterea tensiunii arteriale;
• piele: dermatită, urticarie, mâncărime, sensibilitate crescută la lumina solară, roșeață, alopecie;
• sistemul musculo-scheletic: artralgie, mialgie, dureri musculare, scăderea densității osoase;
• rinichi: disfuncție renală, oligurie, hematurie, nefrită, retenție urinară;
• aparatul reproducător: tulburări de spermatogeneză, disfuncție erectilă, impotență, scăderea libidoului.

Din sistemul respirator pot apărea reacții precum hipersensibilitatea pulmonară. Este însoțită de febră, dificultăți de respirație și pneumonie. Această reacție servește ca indicație pentru întreruperea administrării comprimatelor de Finlepsin. Sunt posibile modificări ale parametrilor de laborator hepatici.

Supradozaj

Această afecțiune este însoțită de tulburări ale sistemului nervos central, respirator și cardiovascular. Se observă reacțiile enumerate pentru aceste sisteme în reacțiile secundare.

Nu au fost găsite medicamente speciale. Se prelevează sânge pentru a analiza concentrația medicamentului, se utilizează cărbune activat și lavaj gastric. Tratamentul este simptomatic și necesită spitalizare, deoarece pot exista efecte întârziate, inclusiv pierderea conștienței și stop cardiac.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamente care provoacă o creștere a concentrației de Finlepsin în sânge:

• analgezice: ibuprofen, dextropropoxifen;
• antibiotice: macrolide;
• androgeni: Danol;
• antidepresive: Fluxen, Prodep și analogi, Adepres, Cloxet, Paxil, trazodonă, fluvoxamină;
• anticonvulsivante: vigabatrin, stiripentol;
• antimicotice: azoli;
• antialergic: loratadină, terfenadină;
• antipsihotice: quetiapină, loxapină, olanzapină;
• antiviral: ritonavir;
• antituberculoză: izoniazidă;
• cardiovasculare: verapamil, diltiazem;
• medicamente pentru tractul gastrointestinal: Omez, cimetidină;
• relaxante musculare: dantrolen, oxibutinină;
• agenți antiplachetari: ticlopidină.

Sucurile de citrice și dozele mari de niacinamidă, precum și acetazolamida, pot afecta nivelurile sanguine ale medicamentului.

Medicamente care reduc nivelul de Finlepsin din sânge:

Alcool

Consumul de alcool în timpul tratamentului cu comprimate de Finlepsin este inacceptabil. Sunt posibile reacții imprevizibile ale corpului, care pot amenința sănătatea pacientului cu condiții periculoase.

Caracteristicile tratamentului

Finlepsin trebuie prescris numai sub supraveghere medicală, ținând cont de compatibilitatea sa cu alte medicamente în terapia complexă. Se recomandă monitorizarea nivelului de azot urinar înainte de începerea tratamentului și în timpul terapiei.

Activarea psihozelor latente este posibilă, iar la bătrânețe – confuzie și anxietate. Pacienții trebuie informați cu privire la posibila dezvoltare a gândurilor și comportamentului suicidar.

Insarcinata si care alapteaza

Carbamazepina trece în laptele matern și prin bariera placentară, astfel încât utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării este inacceptabilă. Utilizarea în timpul sarcinii împotriva epilepsiei trebuie prescrisă numai de un medic și într-un cadru spitalicesc.

Conditii de depozitare si vanzare

Puteți cumpăra Finlepsin pe bază de rețetă. Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească treizeci de grade Celsius, termen de valabilitate – trei ani.

Analogii si preturi

Prețul medicamentului este de la 754 la 1543 de ruble per pachet în farmaciile din Moscova. Prețurile din alte regiuni necesită clarificări. Analogii:

Atunci când alegeți un analog, trebuie să vă consultați medicul pentru a preveni reacțiile adverse.