Leki do szczepień. W aktywnej immunoprofilaktyce odry, świnki i różyczki stosuje się triszczepionkę (kompleksową szczepionkę przeciwko odrze, śwince i różyczce), można także stosować monopreparaty – żywą szczepionkę przeciwko odrze, żywą szczepionkę przeciw śwince i żywą szczepionkę przeciw różyczce. Bierną profilaktykę tych infekcji prowadzi się za pomocą normalnej immunoglobuliny ludzkiej.

Kompleksowa szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce obecnie reprezentowana przez szczepionkę TRIMOVAX (Francja). Szczepionka jest zarejestrowana przez Ministerstwo Zdrowia i dopuszczona do stosowania na terytorium Republiki Białoruś.

Lek zawiera szczepy szczepionkowe wirusów odry, świnki i różyczki. Jedna dawka liofilizowanej szczepionki zawiera: a) żywy, atenuowany wirus odry (szczep Schwarz) – co najmniej 1000 TCID50 (TCID – dawka zakaźna cytopatycznie tkankowo); b) żywy, atenuowany wirus świnki (szczep Urabe AM9) – co najmniej 5000 TCID50; c) żywy, atenuowany wirus różyczki (szczep Wistar RA27/3b) – co najmniej 1000 TCID50; d) substancja stabilizująca – albumina ludzka w ilości potrzebnej na jedną dawkę; e) rozpuszczalnik - woda do wstrzykiwań 0,5 ml. Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny.

Szczepionkę przechowuje się w temperaturze od +2°C do +8°C, w miejscu chronionym przed światłem.

Kalendarz szczepień. Szczepienia szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce TRIMOVAX prowadzone wobec dzieci bez względu na ich płeć i wiek 12 miesięcy raz Szczepionkę podaje się podskórnie lub domięśniowo. Rozcieńczonej szczepionki nie można przechowywać. Szczepionki nie należy stosować również w przypadku, gdy informacja na opakowaniu jest niejasna.

Ponowne szczepienie przeprowadzone raz w 6 lat złożoną szczepionkę, jeśli u dziecka nie występowało żadne z tych zakażeń. Jeżeli dziecko zachorowało na jedną z nich przed osiągnięciem wieku szczepienia, zaszczepia się je monoszczepionkami w terminach określonych kalendarzem.

· Monoszczepionki można podawać jednocześnie na różne części ciała lub w odstępach 1 miesiąca.

· Kompleksową szczepionkę przeciwko odrze, śwince i różyczce można podawać jednocześnie z każdą inną szczepionką z wyjątkiem BCG i BCG-M. W każdym konkretnym przypadku należy rozważyć taktykę szczepień. Jeżeli liczbę szczepień uzna się za nadmierną, można je podać osobno w odstępie 1 miesiąca.

· Szczepienie przeciwko odrze można przeprowadzić nie wcześniej niż 3 miesiące po lub 6 tygodniach przed podaniem immunoglobuliny lub osocza.

· Przez oznaki epidemiiŻywą szczepionkę przeciwko odrze należy podać chorym i nieszczepionym dzieciom powyżej 12. miesiąca życia, a także młodzieży i dorosłym w ciągu pierwszych trzech dni od kontaktu z osobą chorą. Dzieciom do 12. miesiąca życia oraz osobom z przeciwwskazaniami do podania LIV podaje się immunoglobulinę ludzką normalną 1,5 lub 3,0 ml, w zależności od stanu zdrowia i czasu, jaki upłynął od momentu kontaktu.

· W przypadku kontaktu z chorym na świnkę szczepionkę JPV należy podać osobom nieszczepionym i chorym nie później niż w ciągu 72 godzin od momentu kontaktu.

· Nie zaleca się stosowania immunoglobulin w czasie ciąży w przypadku kontaktu z pacjentką chorą na różyczkę. Podaje się go jedynie w przypadkach, gdy kobieta nie chce przerwać ciąży.

Przeciwwskazania. Szczepienia przeciwko odrze, śwince i różyczce są przeciwwskazane u osób z niedoborami odporności i nadwrażliwością na białko jaja. Szczepienie kobiet w ciąży jest surowo zabronione.

Środki ostrożności dotyczące stosowania. Szczepionkę TRIMOVAX należy stosować ostrożnie u osób z udokumentowaną alergią na neomycynę.

Interakcje leków. Aby uniknąć ryzyka inaktywacji, szczepionki TRIMOVAX nie należy podawać w ciągu 6 tygodni, a jeśli to możliwe, 3 miesięcy po wstrzyknięciu immunoglobulin lub produktów krwiopochodnych zawierających immunoglobuliny (krew, osocze). Z tego samego powodu immunoglobulin nie należy podawać w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.

Reakcje poszczepienne i komplikacje. Szczepionka skojarzona jest dobrze tolerowana przez dzieci. Wysypki mogą pojawiać się w postaci małych czerwonych lub fioletowych plamek o różnej wielkości. Łagodne reakcje ogólne można zaobserwować już od 5. dnia po wstrzyknięciu: gorączka (której można zapobiegać stosując leki przeciwgorączkowe), krótkotrwałe objawy zapalenia nosogardzieli lub objawy ze strony układu oddechowego, łagodna wysypka. Plamica małopłytkowa może wystąpić w ciągu 7 do 30 dni po podaniu leku. Czasami obserwowane drgawki gorączkowe, rzadziej adenopatia lub świnka. Wystąpienie przewlekłego zapalenia stawów w ciągu 42 dni po zaszczepieniu może być związane ze szczepieniem. Zgłoszono w rzadkich przypadkach choroby neurologiczne, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i jednostronna głuchota. Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych występuje w ciągu 30 dni po zastosowaniu szczepionki. Czasami wirus świnki jest izolowany z płynu mózgowo-rdzeniowego. Zwykle zgłaszane jest całkowite wyleczenie bez żadnych następstw.

Żywa szczepionka przeciwko odrze.Żywą szczepionkę przeciwko odrze wytwarza się ze szczepu szczepionkowego L-16 hodowanego w hodowli komórek zarodkowych przepiórki japońskiej. Produkowany jest w postaci suchej w ampułkach lub fiolkach zawierających od 1 do 5 dawek szczepionki (1 dawka zawiera co najmniej 2000 TCD50 wirusa). Lek zawiera nieznaczna ilość neomycyna lub kanamycyna oraz śladowe ilości dużych białek serwatkowych bydło. Bezpośrednio przed podaniem szczepionkę rozcieńcza się rozpuszczalnikiem dołączonym do każdej ampułki lub butelki. Rozpuszczona szczepionka ma postać przezroczystego lub lekko opalizującego różu bezbarwna ciecz. Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 6±2°C, trwałość 15 miesięcy. Ze względu wyłącznie wysoka czułość szczepionki do podniesiona temperatura i lekki, jego transport musi odbywać się w zamkniętych opakowaniach przy ścisłym przestrzeganiu „łańcucha chłodniczego”. Nie rozmrażać i nie zamrażać ponownie. W pomieszczenia do szczepień ilość szczepionki przeciw odrze nie powinna przekraczać miesięcznego zapotrzebowania. Rozcieńczoną szczepionkę należy zużyć natychmiast lub w ciągu 20 minut.

Immunoglobulina ludzka jest w normie. Normalna immunoglobulina ludzka jest substancją czynną frakcja białkowa, wyizolowany z surowicy lub osocza dawców lub surowicy krwi pochodzącej z aborcji łożyskowej. Dostępny w ampułkach 1,5 ml (1 dawka) lub 3 ml (2 dawki) w opakowaniu po 10 ampułek. Należy go przechowywać w suchym miejscu ciemne miejsce w temperaturze 6±2°C, trwałość 2 lata.

Kalendarz szczepień. Szczepienie przeciwko odrze przeprowadza się po 12 miesiącach jednorazowo w dawce 0,5 ml podskórnie, pod łopatką lub w okolicy barku. Wszystkie dzieci w wieku 6 lat podlegają szczepieniu przypominającemu w tej samej dawce przed rozpoczęciem nauki w szkole.

Na odpowiednie szczepienie Miano przeciwciał ochronnych pojawia się u ponad 96% zaszczepionych osób i, sądząc po najdłuższych danych obserwacyjnych, utrzymuje się przez ponad 25 lat. Jednakże, biorąc pod uwagę wysoce zaraźliwy charakter odry, aby zatrzymać krążenie wirusa, konieczne jest zaszczepienie 97% populacji dzieci.

Reakcje i powikłania. Większość dzieci nie jest szczepiona przeciwko odrze objawy kliniczne nie towarzyszył. U 5-15% dzieci specyficznej reakcji w okresie od 6 do 18 dni może towarzyszyć wzrost temperatury (37,5-38,0°C), objawy nieżytowe (kaszel, zapalenie spojówek, nieżyt nosa) i lekko bladoróżowe zabarwienie. może wystąpić wysypka przypominająca odrę. Reakcja na szczepionkę trwa zwykle nie dłużej niż 2-3 dni. Niezależnie od nasilenia reakcji dziecko nie zaraża innych.

Powikłania są rzadkie u osób zaszczepionych szczepionką przeciwko odrze. Dzieci z alergiami mogą doświadczyć wysypki alergiczne, rzadziej pokrzywka, obrzęk Quinckego, szok anafilaktyczny(24 godziny), powiększenie węzłów chłonnych, zespół krwotoczne zapalenie naczyń, plamica małopłytkowa (od 7 do 30 dni).

W przypadku reakcji na szczepienie objawiającej się wzrostem temperatury do 39-40°C, w ciągu 15 dni po szczepieniu mogą wystąpić drgawki trwające zwykle 1-2 minuty (pojedyncze lub wielokrotne). Prognozy są korzystne, efekty resztkowe bardzo rzadkie. Cięższe zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym występują bardzo rzadko (1:1 000 000) i mogą być związane ze szczepieniem, jeśli zostaną zarejestrowane w ciągu 5 do 15 dni po podaniu leku; Według autorów amerykańskich częstość występowania zapalenia mózgu u osób zaszczepionych jest nawet niższa niż w populacji ogólnej.

Przeciwwskazania. Przeciwwskazaniami do szczepienia żywą szczepionką przeciwko odrze są:

· stany niedoborów odporności (pierwotne i będące następstwem immunosupresji), białaczki, chłoniaki, choroby złośliwe, któremu towarzyszy spadek odporność komórkowa;

· ciężkie formy reakcje alergiczne na aminoglikozydy (monomycyna, kanamycyna itp.), jaja przepiórcze;

Chociaż żywa szczepionka przeciwko odrze jest zwykle podawana w przypadku jej braku ostra choroba lub zaostrzenie chorób przewlekłych, w sytuacjach szczególnych (niepewność co do ponownego pojawienia się dziecka, ekstremalna sytuacja, komunikacja z chorym na odrę) szczepionkę można podać osobom chorym na odrę lekkie formy choroby układu oddechowego(nieżyt nosa, przekrwienie gardła) i rekonwalescentów, nawet jeśli niska gorączka. U dzieci, u których w przeszłości występowały drgawki gorączkowe, podwyższona temperatura w okresie poszczepiennym jest wskazaniem do przepisania leków przeciwgorączkowych.

Szczepienie przeciwko odrze można przeprowadzić nie wcześniej niż 3 miesiące po lub 6 tygodni przed podaniem immunoglobuliny, osocza lub innego preparatu krwi zawierającego przeciwciała. Jeżeli zaistnieje konieczność podania preparatów krwi lub immunoglobuliny ludzkiej wcześniej niż 2 tygodnie po zaszczepieniu żywą szczepionką przeciw odrze, szczepienie przeciw odrze należy powtórzyć.

Żywa szczepionka przeciwko śwince jest wytwarzany z atenuowanego szczepu wirusa L-3 hodowanego w hodowli komórkowej zarodków przepiórki japońskiej. Szczepionka jest dostępna w postaci suchej w ampułkach lub fiolkach. Dawka szczepionki zawiera co najmniej 10 000 GADE50 atenuowanego wirusa świnki, a także mała ilość neomycyna lub kanamycyna (do 25 jednostek) oraz śladowe ilości białka serwatki bydlęcej. Rozpuszczona szczepionka ma postać przezroczystego lub lekko opalizującego różowego lub bezbarwnego płynu. Ampułka zawiera od 1 do 5 dawek, opakowanie zawiera 10 ampułek szczepionki oraz wymagana ilość rozpuszczalnik. Przechowywać w suchym i ciemnym miejscu w temperaturze 6±2°C. Okres ważności: 15 miesięcy.

Kalendarz szczepień Szczepienia przeciwko śwince przeprowadza się po 12 miesiącach u dzieci, które wcześniej nie miały tej infekcji. Szczepienie przeprowadza się jednorazowo, podskórnie, w dawce 0,5 ml. Odstęp pomiędzy podaniem immunoglobuliny lub osocza a szczepieniem przeciwko śwince powinien wynosić co najmniej 6 tygodni, a po zaszczepieniu tą szczepionką immunoglobulinę lub osocze można podać nie wcześniej niż 2 tygodnie później.

Ponowne szczepienie przeprowadzono raz w wieku 6 lat.

Szczepienie przeciwko śwince pomaga zmniejszyć częstość występowania tej infekcji i zmniejszyć liczbę powikłań (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie jąder, zapalenie trzustki).

Reakcje i powikłania. U większości dzieci proces szczepienia przebiega bezobjawowo. U niewielkiej części zaszczepionych osób od 4 do 12 dni po podaniu szczepionki może wystąpić utrzymująca się 1-2 dni reakcja temperaturowa i objawy nieżytu w nosogardzieli. W rzadkich przypadkach jednocześnie krótkotrwały (2-3 dni) niewielki wzrost ślinianki przyusznej ślinianki. Reakcje lokalne są zwykle nieobecne. Dziecko, u którego wystąpiła reakcja poszczepienna, nie zaraża innych.

Powikłania po podaniu żywej szczepionki przeciw śwince są niezwykle rzadkie. Należą do nich mocne ogólna reakcja- wysoka temperatura ciała, bóle brzucha, wymioty, drgawki gorączkowe (w ciągu 15 dni od daty szczepienia); reakcje alergiczne w postaci wysypki u dzieci z reakcją alergiczną. Niezwykle rzadko u zaszczepionych osób może rozwinąć się encefalopatia (5-15 dni), łagodne surowicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Każdy przypadek surowiczego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wymaga zróżnicowanej diagnozy surowicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych inna etiologia.

Przeciwwskazania. Przeciwwskazania do szczepienia żywą szczepionką przeciw śwince to:

1. stany niedoborów odporności, nowotwory złośliwe krwi, terapia cytostatyczna;

2. ciężka alergia ogólna i reakcje lokalne do podawania szczepionki przeciw odrze (powszechne podłoże uprawowe);

3. ciężkie reakcje alergiczne na aminoglikozydy i jaja przepiórcze.

Szczepienie żywą szczepionką przeciw śwince zostaje przełożone do czasu wyzdrowienia z ostrej choroby lub remisji. przewlekła choroba. W przypadku łagodnych chorób szczepionkę przeciw śwince można podać po 2 tygodniach.

Szczepienia przeciwko śwince nie należy wykonywać w okresie zwiększonej zachorowalności na surowicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych o etiologii enterowirusowej. Dzieci zakażone wirusem HIV (bezobjawowym lub objawowym) powinny zostać zaszczepione.

Szczepionka zapobiegająca odrze, śwince i różyczce

Każda dawka szczepionki w postaci liofilizowanej zawiera:

Co najmniej 1000 CPD50 żywego, hiperatenuowanego wirusa odry (szczep Schwarz),

Co najmniej 5000 CPD50 żywego, atenuowanego wirusa świnki (szczep Urabe AM 9),

Co najmniej 1000 CPD50 żywego, atenuowanego wirusa różyczki (szczep WISTAR RA 27/3M).

Substancja konserwująca (zawierająca albuminę ludzką) – w ilości potrzebnej na 1 dawkę.

Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań: 0,5 ml

CPP50 = dawka cytopatyczna 50%

Formularz zwolnienia

Zastrzyk:

Opakowanie z butelką zawierającą 1 dawkę liofilizowanej szczepionki + 1 strzykawkę z rozpuszczalnikiem.

Opakowanie zawierające 10 fiolek, każda zawierająca 1 dawkę liofilizowanej szczepionki. Przed użyciem zawartość butelki należy rozcieńczyć 0,5 ml rozpuszczalnika (wody do wstrzykiwań).

Opakowanie zawierające 10 fiolek po 10 dawek liofilizowanej szczepionki każda. Przed użyciem zawartość butelki należy rozcieńczyć 5 ml rozpuszczalnika (wody do wstrzykiwań).

Posiadacz licencji na sprzedaż leku

Aventis Pasteur Sirome & Vaxin, LYON-FRANCJA

Lek ten jest SZCZEPIONKĄ, której stosowanie jest wskazane w skojarzonej profilaktyce odry, świnki i różyczki u dzieci obojga płci, począwszy od 12. miesiąca życia. Dzieci przebywające stale w zorganizowanej grupie (dziecięce placówki przedszkolne), można szczepić od 9 miesiąca życia.

Do szczepienia dorosłych przeciwko różyczce i śwince zaleca się stosowanie odpowiednio leków Rudivax i Imovax Oreion.

Przeciwwskazania

Wrodzone lub nabyte niedobory odporności (w tym AIDS wywołany wirusem HIV).Zakażenie wirusem HIV nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia przeciwko odrze, śwince i różyczce. Jednak przed zaszczepieniem tej kategorii pacjentów zaleca się konsultację ze specjalistami.Udokumentowana alergia na białka jaj kurzych (reakcja anafilaktyczna po zjedzeniu jaj).Wcześniejsze podanie immunoglobulin (patrz „Interakcje leków”).Ciąża (patrz Ostrzeżenia). Szczepienie wykonane w czasie nieokreślonej ciąży nie może być wskazaniem do przerwania ciąży.

Przestrogi

Ze względu na obecność w leku szczepionki zapobiegającej różyczce, nie należy go stosować u kobiet w ciąży. Zaleca się unikanie ciąży przez dwa miesiące po wstrzyknięciu.W wątpliwych przypadkach skonsultuj się ze specjalistą.Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Interakcje leków

Ze względu na ryzyko inaktywacji składników szczepionki nie należy szczepić przez 6 tygodni (o ile to możliwe 3 miesiące) po podaniu immunoglobulin, a także produktów krwiopochodnych zawierających immunoglobuliny (krew, osocze).Z tego samego powodu nie należy podawać immunoglobulin w ciągu 2 tygodni po szczepieniu.U osób z pozytywna reakcja na tuberkulinę, w wyniku szczepienia może przejściowo wystąpić ujemna reakcja.Aby uniknąć możliwych interakcji z innymi leki należy poinformować lekarza w momencie szczepienia o stosowanym leczeniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.Trimovax podaje się we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.Zaleca się szczepienie tą skojarzoną, trójskładnikową szczepionką w wieku 12–15 miesięcy pojedynczym wstrzyknięciem. W przypadku dzieci zaszczepionych przed 12. miesiącem życia (szczególnie tych, które stale przebywają w zorganizowanych grupach) zaleca się podanie drugiej dawki po 6 miesiącach od pierwszej dawki.Szczepionka dostępna jest w postaci liofilizowanej. Po rozcieńczeniu powinien być przezroczysty i mieć kolor od żółtego do fioletowo-czerwonego.Rozcieńczoną szczepionkę należy zużyć natychmiast.

Działania niepożądane

Po szczepieniu jest to możliwe wysypka na skórze w postaci małych czerwonych plamek. Plamy mogą mieć również fioletowy odcień i być różne kształty. Począwszy od 5 dnia po podaniu leku można zaobserwować niewielkie reakcje w postaci podwyższonej temperatury ciała (w profilaktyce można przepisać leki przeciwgorączkowe), przemijające objawy ze strony nosogardzieli lub drogi oddechowe, mała wysypka. W rzadkich przypadkach zgłaszano drgawki gorączkowe.W rzadszych przypadkach może wystąpić obrzęk węzłów chłonnych lub świnka.W rzadkich przypadkach istnieją dowody na rozwój zaburzenia neurologiczne- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, a także jednostronna głuchota.Pojawienie się zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych jest możliwe w ciągu 30 dni po szczepieniu.Czasami od płyn mózgowo-rdzeniowy uwalnia się wirus świnki. W bardzo rzadkich przypadkach zastosowanie specjalnych metod opartych na amplifikacji wirusa i detekcji nukleotydów umożliwiło identyfikację także tego wirusa (szczep Urabe AM 9).Częstość występowania niebakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w wyniku szczepienia jest znacznie niższa niż częstość występowania wirusa dzikiej świnki. Z reguły zaszczepieni pacjenci, którzy zachorują, wracają do zdrowia bez żadnych powikłań.W niezwykle rzadkich przypadkach może rozwinąć się zapalenie jąder.Istnieją dowody na kilka przypadków małopłytkowości po skojarzonej profilaktyce szczepionkowej przeciwko odrze, śwince i różyczce.

„Szczepionka Trimovax, liofilizat, 1 dawka w butelce nr 1 z rozpuszczalnikiem UWAGA! Wszystkie informacje pochodzą z otwartych źródeł i są podawane wyłącznie w celach informacyjnych...”

Instrukcja Trimovax szczepionka liofilizat 1 dawka w butelce nr 1 z rozpuszczalnikiem

UWAGA! Wszystkie informacje pochodzą z otwartych źródeł i są udostępniane

wyłącznie w celach informacyjnych.

Liofilizat szczepionki Trimovax 1 dawka

w butelce nr 1 z rozpuszczalnikiem

Substancja czynna: Wirus odry w połączeniu z wirusami świnki i różyczki - żywy

osłabiony

Postać dawkowania: Liofilizat

Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki.

ogólna charakterystyka

międzynarodowy nazwa ogólna: na żywo osłabione szczepionka wirusowa przeciwko odrze, śwince i różyczce główne właściwości postać dawkowania: żywy, atenuowany wirus szczepionkowy odry (szczep Schwarz) hoduje się na kulturze pierwotnej zarodki kurze; żywy atenuowany wirus świnki (szczep Urabe AM9) – na zarodkach kurzych jaj i żywy atenuowany wirus różyczki (szczep Wistar RA27/3M) – na hodowli komórki diploidalne osoba.

Skład jakościowy i ilościowy Jedna dawka immunizująca szczepionki w postaci proszku zawiera

Aktywne składniki:

Żywy, atenuowany szczep wirusa odry Schwarz co najmniej 1000 TCD 50 * Żywy atenuowany szczep wirusa świnki Urabe AM9 co najmniej 5000 TCD 50 * Żywy atenuowany szczep wirusa różyczki Wistar RA27 / 3M co najmniej 1000 TCD 50 *

Substancje pomocnicze:

Do liofilizacji: roztwór aminokwasów (w tym fenyloalanina), dekstran 70, sorbitol, fenol czerwony i fenol sechevy. Podłoże rozpuszczalne dla wirusa odry: podłoże Hanksa 199* z czerwonym fenolem, laktozą H 2 O, fosforanem potasu, Kwas L-glutaminowy, L-glutamina, albumina ludzka 20%, wodorotlenek potasu, fosforan potasu dwuwodny Podłoże rozpuszczalne dla wirusa różyczki: wodorotlenek potasu, kwas L-glutaminowy, diwodorofosforan potasu, fosforan potasu, laktoza jednowodna, 20% roztwór albuminy ludzkiej, podłoże BME z Earle’a sole (**), woda do wstrzykiwań (*) Medium 199 Hanks z czerwienią fenolową to mieszanina aminokwasów (w tym fenyloalaniny (w śladowych ilościach)), soli mineralnych, witamin i innych składników (w tym glukozy) (**) Seredovishi VME z solami Earle'a (z czerwienią fenolową) to mieszanina aminokwasów (w tym śladowe ilości fenyloalaniny), soli mineralnych, witamin i innych składników (w tym glukozy) rozpuszczonych w wodzie do wstrzykiwań.

Ilości śladowe: siarczan neomycyny poniżej 25 mcg/dawkę, albumina jaja kurzego poniżej 1 mcg/dawkę, fenyloalanina 70 mcg/dawkę (40 mcg na fiolkę 10-dawkową) Albumina surowicy ludzkiej 1 mg/1 dawkę (0,65 mg na 10-dawkową fiolkę) -fiolka z dawką) rozpuszczalnik:

Woda do wstrzykiwań 0,5 ml * TCD 50 - Miano działania cytopatycznego 50% Postać proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w fiolkach z rozpuszczalnikiem w ampułko-strzykawkach z dołączoną igłą, w ampułkach lub fiolkach w oddzielnym opakowaniu kartonowym.

KOD ATS J07B D52 J07 (SZCZEPIONKI) B (SZCZEPIONKI WIRALNE) D (Szczepionki przeciw odrze) 52 (odra, kombinacje ze świnką i różyczką, żywe atenuowane) Immunologiczne i właściwości biologiczne Odporność rozwija się 15 dni po szczepieniu. Średni poziom serokonwersja dla szczepu wirusa odry Schwarz wynosi 95-98%, dla szczepu wirusa świnki Urabe AM9 i 100% dla szczepu wirusa różyczki Wistar RA27/3M.

Ogólny współczynnik serokonwersji preparatu Trimovax pozostaje niezmieniony w porównaniu ze współczynnikiem serokonwersji poszczególnych szczepów wirusa. Dane te wskazują na długotrwałe przechowywanie odporności.

Badanie skuteczności immunologicznej szczepionki Trimovax na Ukrainie wykazało, że u pacjentów początkowo seronegatywnych, 6 miesięcy po szczepieniu, przeciwciała przeciwko odrze wykryto u 90% badanych, przeciwko śwince u 95,7%, a przeciwko różyczce

Wskazania Szczepionka Trimovax przeznaczona jest do zapobiegania odrze, śwince i różyczce od 12. miesiąca życia.

STOSOWANIE Pierwsze szczepienie przeprowadza się w wieku 12-15 miesięcy. Jednakże w przypadku dzieci żyjących w endemicznych, niebezpiecznych regionach o wysokim ryzyku zachorowania na odrę szczepienie można przeprowadzić począwszy od 9 miesiąca życia.

Drugą dawkę należy podać nie później niż 1 miesiąc po pierwszej dawce. Szczepionkę podaje się domięśniowo lub podskórnie.

Podczas przeprowadzania szczepień na terytorium Ukrainy, zgodnie ze schematem stosowania, przeciwwskazaniami i interakcjami z innymi leki należy kierować się aktualnymi zarządzeniami Ministra Zdrowia Ukrainy w sprawie szczepień ochronnych.

Szczepienia są przeprowadzane personel medyczny w pomieszczeniach szczepień instytucji medycznych.

Przeciwwskazania Szczepionki Trimovax nie należy podawać, jeśli w przeszłości występowała ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek składnik szczepionki (patrz punkt „Skład ilościowy i jakościowy”) lub reakcja na wcześniejsze podanie tej szczepionki lub szczepionki o podobnym działaniu. skład (patrz.

Rozdział „Specyfika stosowania”) Ogólnie rzecz biorąc, szczepienie należy odłożyć w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej gorączki i/lub ostrej choroby, której towarzyszy gorączka, jednakże niewielki wzrost temperatura nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.

Wrodzone lub nabyte niedobory odporności, w tym leczenie immunosupresyjne, chemioterapia, duże dawki kortykosteroidów przyjęte w ciągu ostatnich 14 dni lub dłużej (za znaczące dawki prednizolonu uważa się dawki przyjmowane dłużej niż 2 tygodnie, przeznaczone w ilości od 20 mg do 2 mg/1 kg masy ciała). masa ciała lub jej odpowiednik).

Niedawne podanie immunoglobulin (patrz rozdział „Specyfikaty stosowania”).

Ciąża (patrz punkt „Ciąża”).

EFEKT UBOCZNY

Z obserwacji porejestracyjnych wynika, że ​​po zastosowaniu szczepionki Trimovax odnotowano następujące reakcje:

Działania niepożądane zgłaszano z częstością:

Rzadko 0,01% i 0,1% Bardzo rzadko 0,01%, w tym pojedyncze przypadki.

Zakażenia i infekcje Rzadko świnka, zapalenie sialadenitis. Bardzo rzadko zapalenie jąder

Z układu krwiotwórczego i limfatycznego:

Rzadko powiększenie węzłów chłonnych Bardzo rzadko plamica małopłytkowa, trombocytopenia z ryzykiem krwotoku, w ciężkie przypadki(1 przypadek na 100 000 dawek).

Z układu odpornościowego:

Bardzo rzadko: reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i obrzęk twarzy.

Z układu nerwowego:

Bardzo rzadko zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych/aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, drgawki gorączkowe lub bezgorączkowe.Odstęp czasu pomiędzy szczepieniem a pierwszymi objawami zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wynosi 18 dni. W niektórych przypadkach wirus świnki wyizolowano z płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF); w bardzo rzadkich przypadkach szczep szczepionkowy (Urabe AM 9) identyfikowano w płynie mózgowo-rdzeniowym przy użyciu technologii genetycznej.

Przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych obserwowano z częstością mniejszą niż 1 na 100 000 dawek, czyli znacznie rzadziej niż w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego wirusem dzikiej świnki.

Następuje całkowite wyleczenie bez żadnych konsekwencji.

Z układu oddechowego i sercowo-naczyniowego:

Bardzo rzadko objawy nosowo-gardłowe i kaszel.

Skóra i tłuszcz podskórny:

Bardzo rzadko skórna, makrogrudkowa wysypka skórna i swędzenie

Od strony mięśni i tkanki łącznej:

Bardzo rzadko: bóle stawów

Zaburzenia ogólne i miejscowe:

Rzadko ból, stwardnienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, miejscowa wysypka pokrzywkowa, podwyższona temperatura ciała.

Charakterystyka stosowania Szczepionka dostępna jest w postaci jednorodnego proszku o barwie żółtej do różowo-beżowej.

Rozpuszczalnik jest bezbarwnym roztworem. Po rozcieńczeniu dostarczonym rozpuszczalnikiem szczepionka Trimovax jest przezroczystą zawiesiną o barwie żółtej do różowawo-beżowej.

W przypadku leczenia immunosupresyjnego nie należy szczepić przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Szczepienia kobiet w wieku rozrodczym przeprowadza się tylko w przypadku potwierdzenia braku ciąży (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”) Oddzielne przypadki dla dzieci urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV.

Konieczne jest uzyskanie potwierdzenia statusu HIV dziecka:

jeśli dziecko jest zakażone: konieczna jest konsultacja z odpowiednimi specjalistami. Postać bezobjawowa Pacjenci zakażeni wirusem HIV Chociaż szczepienie przeciwko różyczce u pacjentów zakażonych wirusem HIV nie jest przeciwwskazaniem, przed zaszczepieniem tej kategorii pacjentów zaleca się konsultację z odpowiednimi specjalistami.

Ponieważ szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny (mniej niż 25 mcg/dawkę) użyte podczas produkcji, należy zachować ostrożność podczas podawania osobom z nadwrażliwością na ten antybiotyk (lub inne leki z podobnej klasy). Szczepionka zawiera śladowe ilości albuminy jaja kurzego ( mniej niż 1 mcg/dawkę) stosowanych w procesie produkcji, należy zachować ostrożność przy podawaniu go osobom z potwierdzoną alergią na jaja kurze.

Jak każdy inny lek immunobiologiczny, szczepionka Trimovax nie jest w stanie chronić 100% zaszczepionych osób.

; Nie wstrzykiwać do łożyska naczyniowego.

Ze względu na ryzyko powstania krwiaków, ostrożnie podawać domięśniowo osobom z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia.

Unikać kontaktu ze środkami dezynfekcyjnymi używanymi do czyszczenia miejsca wstrzyknięcia.

Przed użyciem jakichkolwiek produktów biologicznych osoba odpowiedzialna musi podjąć wszelkie środki ostrożności, aby zapobiec reakcjom alergicznym lub innym.

W przypadku stosowania jakiejkolwiek szczepionki podawanej pozajelitowo wymagana jest stała gotowość do udzielenia pomocy doraźnej. opieka medyczna w przypadku reakcji anafilaktycznych.

Interakcje z innymi lekami Ze względu na ryzyko neutralizacji atenuowanych wirusów szczepionkowych, nie należy szczepić przez 3 miesiące po podaniu immunoglobulin ludzkich lub produktów krwiopochodnych zawierających immunoglobuliny (takich jak krew lub osocze).

Z tego powodu nie należy podawać immunoglobulin przez 2 tygodnie po szczepieniu.

Aby zapobiec potencjalnemu ryzyku interakcji, należy zachować 4-tygodniową przerwę przed i po podaniu jakiejkolwiek żywej, atenuowanej szczepionki.

Nie należy szczepić osób z obniżoną odpornością oraz osób poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu.

Po szczepieniu może wystąpić przejściowy ujemny wynik próby tuberkulinowej.

Ze względu na brak danych dotyczących kompatybilności z innymi lekami, szczepionki nie należy mieszać z innymi szczepionkami leki Ciąża i laktacja Podobnie jak w przypadku innych żywych, atenuowanych szczepionek, szczepienie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub w przypadku ciąży spodziewanej.

Szczepienie kobiet w wieku rozrodczym przeprowadza się tylko w przypadku potwierdzenia braku ciąży.

Należy zapobiegać planowaniu ciąży przez 3 miesiące po szczepieniu Nie zaobserwowano przypadków zespołu różyczki wrodzonej u noworodków matek przypadkowo zaszczepionych przeciwko różyczce w czasie ciąży.

Laktacja nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia szczepionką Trimovax. Przygotowanie i stosowanie

W przypadku postaci o uwalnianiu pojedynczej dawki:

Zachowując technikę aseptyczną, szczepionkę Trimovax należy rozcieńczyć rozpuszczalnikiem, który znajduje się w formie uwalniania, butelce zawierającej 1 dawkę proszku. Butelkę należy wstrząsać aż do całkowitego rozpuszczenia. Po rozcieńczeniu szczepionkę należy zużyć natychmiast.

Unikać kontaktu ze środkami dezynfekcyjnymi, gdyż może to spowodować inaktywację wirusów zawartych w szczepionce.

W przypadku fiolki wielodawkowej:

Zachowując zasady aseptyki, szczepionkę Trimovax należy rozcieńczyć 5,0 ml rozcieńczalnika dołączonego do wielodawkowej postaci proszku szczepionki. Butelkę należy wstrząsać aż do całkowitego rozpuszczenia.

Przed przyjęciem każdej dawki należy wstrząsnąć fiolką.

Szczepionkę pozostałą w fiolce wielodawkowej po rekonstytucji należy zużyć w ciągu 6:00 od otwarcia i przyjęcia pierwszej dawki. Częściowo zużyte butelki należy przechowywać w temperaturze 2-8°C.

Nie zamrażać!

Częściowo zużytą fiolkę wielodawkową należy zniszczyć, jeśli:

sterylność ogrodzenia jest zagrożona;

obecność zanieczyszczeń;

wizualne oznaki zanieczyszczenia - obecność obcych zanieczyszczeń.

Odpady należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów biologicznych.

Do nakrętki butelki zawierającej 10 dawek szczepionki Trimovax można dodać wskaźnik butelki (monitor temperatury) dostarczony przez producenta Sanofi Pasteur. Kolorowy znak na zakrętce butelki oznacza IFO. Znak ten jest wrażliwy na długotrwałe narażenie na ciepło i gromadzi informacje na temat interakcji butelki ze źródłem ciepła. Ostrzega konsumenta końcowego o konieczności utrzymania odpowiedniego poziomu łańcucha chłodniczego.

Kolor środkowego kwadratu jaśniejszy kolor kółku, można zastosować szczepionkę.

x Kolor wewnętrznego kwadratu jest taki sam jak kolor koła. Nie stosować szczepionki!

x Kolor wewnętrznego kwadratu jest ciemniejszy niż kolor koła. Nie stosować szczepionki!

Odczyt danych IFO jest prosty. Skoncentruj się na centralnym kwadracie, którego kolor będzie się zmieniał, aż kolor centralnego kwadratu stanie się jaśniejszy niż kolor koła, nie będzie można zastosować szczepionki. Gdy kolor centralnego kwadratu stanie się taki sam lub ciemniejszy niż kolor koła, szczepionki nie wolno stosować!

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Szczepionkę należy przechowywać w temperaturze 2-8°C. Nie zamrażać.

Trzymać z dala od dzieci. Chronić przed światłem. Transport odbywa się z zachowaniem warunków łańcucha chłodniczego.

Okres ważności: 3 lata.

OPAKOWANIA 1 dawka proszku w butelce nr 1 wraz z 0,5 ml rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce z dołączoną igłą nr 1 w pudełko kartonowe wraz z instrukcją użytkowania;

Różyczka jest Choroba wirusowa, co wiąże się przede wszystkim z wysypką na ciele człowieka. Ponadto objawy tej choroby obejmują ból głowy, gorączka, suchy kaszel, katar, zapalenie spojówek.

Jednak pomimo przerażającej nazwy, różyczka zwykle przebiega bez powikłań, szczególnie u dzieci. Dorosłym trudniej jest walczyć z tą chorobą, a kobietom wczesna faza ciąży, może zazwyczaj spowodować utratę lub pojawienie się płodu wady wrodzone Dziecko ma.

Co dziwne, różyczka nie ma określonego algorytmu leczenia, dlatego bezpieczniej jest zapobiegać tej choroby. W tym celu w dzieciństwo, jednocześnie przenosząc patogeny różyczki, świnki i odry, na przykład szczepionka Trimovax, która zostanie omówiona w tym artykule.

Skład i formy wydania

Jedna dawka szczepionki Trimovax zawiera następujące elementy:

• żywy atenuowany wirus świnki – co najmniej 5000 TCID_50;
• żywy hiperatenuowany wirus odry – co najmniej 1000 TCID_50;
• żywy atenuowany wirus różyczki – nie mniej niż 1000 TCID_50;
• stabilizator w postaci albuminy ludzkiej w ilości na dawkę;
• 0,5 ml wody do wstrzykiwań jako rozpuszczalnika.

Trimovax dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań, w celu uzyskania którego należy rozcieńczyć liofilizat rozpuszczalnikiem.

Dostępnych jest kilka formatów opakowań:

• 1 butelka zawierająca jedną dawkę szczepionki i 1 strzykawkę z rozpuszczalnikiem;
• 10 fiolek, każda zawierająca 1 dawkę szczepionki, z substancja aktywna jedną butelkę należy rozcieńczyć 0,5 ml wody do wstrzykiwań;
• 10 butelek zawierających 10 dawek szczepionki, a zawartość każdej butelki należy rozcieńczyć 5 ml rozpuszczalnika.

Szczepionka Trimovax

Wskazania i przeciwwskazania

Lek ten jest niezbędny do szczepienia dzieci obu płci od 12 miesiąca życia w celu zapobiegania wirusom odry, świnki i różyczki. Dzieci przebywające stale w grupie rówieśników zaleca się zaszczepić w wieku 9 miesięcy.

Szczepionkę Trimovax należy stosować wyłącznie u dzieci, a w przypadku konieczności zaszczepienia osoby dorosłej należy zwrócić się o inne leki. Dlatego w zapobieganiu różyczce lepiej jest stosować Rudivax, a przeciwko śwince - Imovax Oreion.

Przeciwwskazane lub niezalecane do stosowania ten lek na szczepienie następujących osób:

• alergicy z nietolerancją białek jaj kurzych i neomycyny;
• kobiety w ciąży (należy uprzedzić pacjentkę, że w trakcie szczepienia i przez miesiąc po nim nie ma konieczności zajścia w ciążę);
• pacjentów z wirusami niedoboru odporności.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania, koniecznie skonsultuj się z lekarzem, aby uniknąć negatywnych konsekwencji.

Instrukcja stosowania szczepionki Trimovax

Jak wspomniano powyżej, szczepionkę zakupioną w dowolnym opakowaniu należy rozcieńczyć wodą do wstrzykiwań, po czym powinna zmienić kolor na żółty do różowawego lub fioletowo-czerwonego.

Szczepionki nie można przechowywać w postaci rozcieńczonej; należy ją natychmiast zużyć. Lek należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.

Zaleca się jednokrotne szczepienie Trimovaxem dzieci w wieku od 12 do 15 miesiąca życia. Jeżeli dziecko zostało zaszczepione wcześniej (w wieku 9-12 miesięcy) ze względu na ciągły kontakt z ludźmi, zabieg można powtórzyć po upływie sześciu miesięcy od pierwszego szczepienia.

Przedawkowanie i skutki uboczne

Jeśli chodzi o dawkowanie, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Po szczepieniu możliwe są następujące działania niepożądane (w kolejności malejącej częstości występowania tych zjawisk):

• wysypka na skórze w postaci różnych postaci małych czerwonych lub nawet fioletowych plamek;
• wysoka gorączka, pewne objawy ze strony dróg oddechowych i nosogardzieli, wysypka: takie objawy można zaobserwować pięć dni po zastosowaniu szczepionki;
• drgawki gorączkowe (w rzadkich przypadkach);
• obrzęk węzłów chłonnych;
• świnka;
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (może pojawić się w ciągu miesiąca po szczepieniu);
• reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk twarzy);
• bardzo rzadko - zapalenie jąder;
• małopłytkowość (istnieją dane tylko o kilku przypadkach takiego efektu).

Choroby, które pojawiają się po zastosowaniu szczepionki Trimovax, mają zazwyczaj łagodny przebieg i nie powodują żadnych szczególnych powikłań.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Leku nie należy stosować w czasie ciąży, ponieważ w przypadku zachorowania na różyczkę u płodu mogą rozwinąć się wady wrodzone.

Chociaż oficjalnie nie zarejestrowano ani jednego przypadku urodzenia dziecka chorego na różyczkę od matki zakażonej przez pomyłkę w czasie ciąży. Szczepienie kobiet przeprowadza się tylko w przypadku potwierdzenia braku ciąży.

W okresie laktacji szczepionka nie stwarza zagrożenia dla dziecka. Kobiety w okresie karmienia piersią nie muszą bać się stosowania tego leku.

Interakcje leków

Szczepienie nie ma sensu, jeśli okres po podaniu immunoglobulin pacjentowi nie osiągnął jeszcze 3 miesięcy, ponieważ w tym przypadku możliwe jest połączenie dwóch leków i zneutralizowanie Trimovaxu.

W rezultacie procedura szczepienia nie będzie miała żadnego efektu. Ponadto immunoglobuliny można podawać nie wcześniej niż 2 tygodnie po zastosowaniu szczepionki.

Zaleca się także zachowanie przerwy (około 4 tygodni) pomiędzy podaniem różnych żywych, atenuowanych szczepionek. Ponadto po szczepieniu może przejściowo wystąpić ujemna reakcja na tuberkulinę.

Ze względu na brak informacji na temat interakcji preparatu Trimovax z innymi lekami, w przypadku podejmowania w okresie planowanego szczepienia leczenia, konieczne jest zasięgnięcie specjalistycznej porady.

Zabrania się mieszania i jednoczesnego podawania Trimovaxu z innymi szczepionkami.

Okres i warunki przechowywania

Szczepionkę należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C, w miejscu chronionym przed dziećmi i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

Podczas transportu należy zachować reżim temperaturowy.

Zabronione jest zamrażanie szczepionki i przechowywanie otwartej fiolki na kilka dawek, jeżeli naruszona jest sterylność zbioru, występują oznaki zanieczyszczenia substancji lub obecność obcych zanieczyszczeń. Okres ważności – 3 lata (wskazany na opakowaniu).

Cena leku

Koszt jednej dawki szczepionki w Rosji wynosi około 2000 rubli, ale szczepienie dzieci obu płci w wieku od 1 roku do 18 lat i kobiet w wieku od 18 do 25 lat w Rosji odbywa się bezpłatnie. Aby się zaszczepić, należy udać się do lokalnej kliniki.

Wideo na ten temat

O szczepieniach przeciwko różyczce w filmie:

Zatem Trimovax jest szczepionką stosowaną w celu zapobiegania różyczce, odrze i śwince. Lek ten jest bardziej odpowiedni do szczepienia dzieci, ale może być również stosowany do uodparniania dorosłych.

Kilka formatów opakowań, rzadkość występowania skutki uboczne I wysoka wydajność szczepionki sprawiają, że Trimovax jest najbardziej praktycznym lekiem w swoim rodzaju.

Aby osiągnąć maksimum efekt terapeutyczny w trakcie leczenie przeciwdrobnoustrojowe szeroki zasięg patologie zakaźne, musisz dokładnie wiedzieć, jak rozcieńczyć ceftriakson - lek antybiotyk Cefalosporyny III generacji o wysokiej aktywności chemioterapeutycznej. Lek ma zdolność niszczenia wielu rodzajów mikroorganizmów ropotwórczych, wykazujących zwiększoną oporność na specjalne enzymy – laktamazy, które wytwarzają szkodliwe bakterie osłabiające skuteczność antybiotyku.

Produkt wytwarzany jest w postaci białego proszku zawierającego substancję leczniczą – ceftriakson sodowy. Z proszku uzyskuje się roztwór leczniczy stosowany do wlewów kroplowych i strumieniowych dożylnych lub wstrzyknięć domięśniowych.

Lek dostarczany jest do aptek w przezroczystych, hermetycznie zamkniętych szklanych butelkach zawierających 500, 1000 mg substancji czynnej.

Właściwości farmakologiczne i wskazania do stosowania

Właściwości lecznicze

Ceftriakson ma silne działanie działanie przeciwdrobnoustrojowe- niszczy szkodliwe mikroorganizmy poprzez niszczenie ich błony komórkowej. Lek jest w stanie tłumić wiele różnych typów bakterii, w tym formy tlenowe i beztlenowe, gatunki Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

Substancja lecznicza aktywnie rozprzestrzenia się w krwiobiegu, łatwo docierając do wszystkich narządów, w tym mózgu i tkanka kostna oraz płyny, w tym śródstawowe, rdzeniowe i opłucnowe. Około 4% tej ilości znajduje się w mleku kobiecym substancja lecznicza znalezione w osoczu krwi.

Biodostępność, czyli ilość ceftriaksonu sodowego osiągająca nieprawidłowe ognisko, wynosi prawie 100%.

Maksymalne stężenie we krwi obserwuje się po 90–120 minutach wstrzyknięcie domięśniowe oraz wlew dożylny - na koniec zabiegu.

Substancja lecznicza może utrzymywać się w organizmie przez długi czas, utrzymując swoje działanie przeciwdrobnoustrojowe przez 24 godziny lub dłużej.

Okres półtrwania leku (czas, w którym następuje utrata połowy aktywności farmakologicznej) wynosi 6–8 godzin, a w starsi pacjenci od 70. roku życia rozciąga się do 16 godzin, u niemowląt od miesiąca życia - do 6,5 dnia, u noworodków - do 8 dni.

W większości (do 60%) ceftriakson jest wydalany z moczem, a częściowo z żółcią.

Na słaba funkcja nerkach, usuwanie substancji leczniczej ulega spowolnieniu, w związku z czym możliwe jest jej gromadzenie się w tkankach.

Kiedy jest przepisywany?

Ten antybiotyk jest stosowany w leczeniu patologie zapalne spowodowane przez czynniki drobnoustrojowe reagujące na działanie przeciwbakteryjne ceftriaksonu.

Wśród nich są infekcje:

• żołądek, narządy moczowe i żółciowe, układ rozrodczy, jelita (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie najądrzy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie otrzewnej, ropniak pęcherzyka żółciowego, zapalenie cewki moczowej);
• płuca, oskrzela i narządy laryngologiczne (zapalenie płuc, ropne zapalenie ucha środkowego, zapalenie oskrzeli, agranulocytowe zapalenie migdałków, ropne zapalenie zatok, ropień płuc ropniak opłucnej);
• skóra, kości, Tkanka podskórna, stawy (zapalenie kości i szpiku, streptodermia, oparzenia i rany dotknięte patogenną florą drobnoustrojów);

Ponadto Ceftriakson o wyraźnym działaniu terapeutycznym leczy:

• bakteryjne uszkodzenie błon mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) i Powłoka wewnętrzna serce (zapalenie wsierdzia);
• niepowikłane zakażenie gonokokowe, kiła; czerwonka, borelioza przenoszona przez kleszcze;
• posocznica, gdy bakterie ropne i ich trucizny dostają się do krwi; patologie ropno-septyczne powstające w postaci powikłań pooperacyjnych;
• dur plamisty, ostre uszkodzenie jelita z salmonellą;
• infekcje występujące na tle osłabionej odporności.

Jak rozcieńczyć ceftriakson do podawania dożylnego i domięśniowego

Podanie dożylne

Ważny! Podczas wlewu dożylnego ceftriaksonu nie należy stosować lidokainy. Przed wlewem leku do żyły proszek rozcieńcza się wyłącznie wodą do wstrzykiwań.

Wlew dożylny za pomocą strzykawki

Dożylny wlew leku za pomocą strzykawki odbywa się bardzo powoli – w ciągu 2–4 minut.

Aby wstrzyknąć dożylnie 1000 mg antybiotyku, należy dodać 10 ml sterylnej wody do butelki zawierającej 1 gram leku.

Aby uzyskać dawkę 250 lub 500 mg, proszek z fiolki 0,5 g rozcieńcza się wodą do wstrzykiwań w objętości 5 ml. Pełna butelka będzie zawierać 500 mg, a połowa objętości będzie zawierać gotowe rozwiązanie– 250 mg substancji leczniczej.

Infuzja za pomocą zakraplacza (infuzja)

Wlewy kroplowe przeprowadza się, jeśli pacjent wymaga dawki obliczonej w dawce równej 50 mg (lub więcej) antybiotyku na kilogram masy ciała pacjenta.

Ważny! Nie rozpuszczać ceftriaksonu w żadnym płynie leczniczym zawierającym wapń.

Podczas umieszczania zakraplacza 2 gramy leku rozcieńcza się 40–50 ml roztworu soli fizjologicznej – 9% NaCl lub 5–10% dekstrozy (glukozy).

Wlew kroplowy dożylny powinien trwać co najmniej pół godziny.

Zastrzyki domięśniowe

W czym należy rozpuścić proszek Ceftriakson i jakich rozpuszczalników można użyć, aby złagodzić ból podczas iniekcji?

Aby rozcieńczyć antybiotyk do wymaganego stężenia, stosuje się wodę do wstrzykiwań (zwykle w szpitalach) i roztwory znieczulające. Ale zastrzyki ceftriaksonu, jeśli lek jest rozcieńczony wodą, są dość bolesne, dlatego lekarze pilnie Zaleca się rozpuścić lek w 1% roztworze lidokainy znieczulającym. I używaj sterylnej wody tylko do rozcieńczenia środka znieczulającego o stężeniu 2%.

Ale jeśli pacjent jest uczulony na środki znieczulające, w szczególności na lidokainę, proszek będzie musiał być rozcieńczony wyłącznie wodą do wstrzykiwań, aby zapobiec ostrej reakcji anafilaktycznej.

Nie zaleca się stosowania nowokainy do rozcieńczania antybiotyku, ponieważ środek znieczulający działa łagodząco działalność terapeutyczna Ceftriakson częściej niż lidokaina powoduje ostre alergie i wstrząs oraz gorzej łagodzi ból.

Jak rozcieńczyć ceftriakson z lidokainą 1%:

W przypadku konieczności podania 500 mg lek z butelki o dawce 0,5 g rozpuszcza się w 2 ml 1% Lidokainy (1 ampułka). Jeśli jest tylko butelka z dawką 1 grama, rozcieńcza się ją 4 ml środka znieczulającego i dokładnie połowę powstałego roztworu (2 ml) pobiera się do strzykawki.

Aby podać dawkę równą 1 gramowi, proszek z fiolki 1 g rozcieńcza się 3,5 ml środka znieczulającego. Możesz wziąć 4 ml zamiast 3,5 ml, ponieważ jest to wygodniejsze i jeszcze mniej bolesne. Jeśli są 2 butelki z dawką 0,5 grama, to do każdej z nich dodaj 2 ml środka znieczulającego, a następnie pobierz całą objętość 4 ml z każdej do jednej strzykawki.

Ważny! Nie wolno wstrzykiwać w pośladek więcej niż 1 gram rozpuszczonego leku.

Aby otrzymać dawkę ceftriaksonu 250 mg (0,25 g), proszek z fiolki 500 mg rozcieńcza się w 2 ml lidokainy i połowę gotowego roztworu (1 ml) pobiera się do strzykawki.

Prawidłowe rozcieńczenie antybiotyku 2% lidokainą

Jednostki w gramach		Dodaj do butelki, ml		Pobrać roztwór z butelki do strzykawki, ml
Butelka	Wymagana dawka	Lidokaina 2%	Woda do wstrzykiwań
1	1	1,8	1,8	3,6
1	0,5	1,8	1,8	1,8 (pół butelki)
1	0,25	1,8	1,8	0,9
0,5	0,5	1	1	2
0,5	0,25	1	1	1 ml – pół butelki

Jeśli potrzebujesz dawki 1 grama, a są 2 butelki po 0,5 g każda, musisz zmieszać w strzykawce 2 ml wody i lidokainę 2%, a następnie dodać do każdej 2 ml mieszaniny środka znieczulającego z wodą butelka. Następnie pobrać roztwór z jednej i drugiej butelki do strzykawki (w sumie 4 ml) i wykonać zastrzyk.

Aby maksymalnie złagodzić ból:

• wstrzyknięcie domięśniowe należy wykonywać bardzo powoli;
• Jeśli to możliwe, użyj świeżo przygotowanego roztwór leczniczy– to zmniejszy dyskomfort i da maksymalny efekt terapeutyczny.

Jeżeli przygotowana objętość roztworu wystarczy na 2 wstrzyknięcia, rozcieńczony proszek można przechowywać w pomieszczeniu nie dłużej niż 6, a w lodówce do 20 - 24 godzin. Ale zastrzyk z przechowywanym roztworem będzie bardziej bolesny niż świeżo przygotowany lek. Jeśli przechowywany roztwór zmienił kolor, nie można podać zastrzyku, ponieważ ten znak wskazuje na jego niestabilność.

Do jednego wstrzyknięcia zaleca się użycie dwóch igieł. Przez pierwszą igłę do butelki wstrzykuje się środek znieczulający lub wodę i pobiera się powstały roztwór. Następnie zmieniają igłę na jałową i dopiero po wykonaniu zastrzyku.

Instrukcja stosowania antybiotyku

Czas trwania terapii przeciwdrobnoustrojowej zależy od jej rodzaju choroba zakaźna i ciężkość obraz kliniczny. Po obniżeniu się nasilenia bolesnych objawów i obniżenia temperatury lekarze zalecają przedłużenie stosowania leku farmaceutycznego o co najmniej kolejne 3 dni.

Dorośli ludzie

Pacjenci powyżej 12. roku życia otrzymują średnio 2 zastrzyki dziennie (w odstępie 10–12 godzin) po 0,5–1 grama (czyli dziennie – od 1 do 2 g). W przypadku ciężkich chorób dawkę zwiększa się do 4 gramów dziennie.

W leczeniu niepowikłanego zakażenia gonokokowego dorosłym podaje się pojedynczą dawkę 250 mg ceftriaksonu domięśniowo. W leczeniu ropnego zapalenia ucha pojedyncza dawka wynosi 50 mg na kilogram masy ciała (nie więcej niż 1 gram).

Aby zapobiec ropnemu zapaleniu pooperacyjnemu, na 30–120 minut przed zabiegiem podaje się pacjentowi dożylny wlew kroplowy 1–2 g antybiotyku przez 20–30 minut (średnie stężenie antybiotyku 10–40 mg w 1 ml preparatu). roztwór soli do infuzji).

Dzieci

Dzieci w wieku od roku do 12 lat dzienna dawka obliczona w oparciu o normę 20 – 75 mg na kilogram masy ciała dziecka. Otrzymaną dawkę dzieli się na 2 zastrzyki w odstępie 12 godzin.

Przykładowo 2-letnie dziecko o wadze 16 kg będzie potrzebowało minimum 20 x 16 = 320 mg leku dziennie, maksymalnie 75 x 16 = 1200 mg. Ciężkie procesy zakaźne wymagają maksymalnej dawki 75 mg na kg dziennie, ale nawet w tym przypadku największa liczba Antybiotyk, który młody pacjent może otrzymać dziennie, jest ograniczony do 2 gramów.

W przypadku infekcyjnych zmian skórnych i tkanek podskórnych leczenie ceftriaksonem przeprowadza się według następującego schematu: dziennie dziecko otrzymuje 1 zastrzyk w szacunkowej dawce 50–75 mg na kilogram lub otrzymuje 2 zastrzyki ( po 12 godzinach), podając dawkę równą 25 – 37,5 mg na kg.

Noworodkom, w tym wcześniakom od 2. tygodnia życia, przepisuje się lek, obliczając dzienną dawkę pediatryczną według następującego schematu: 20 – 50 mg na kg masy ciała dziecka.

Jeśli u niemowlęcia zdiagnozowano bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, dziecku podaje się zastrzyk raz dziennie w dawce 100 mg na kg masy ciała. Czas trwania terapii zależy od rodzaju patogenu i może wynosić od 4–5 dni (w przypadku wykrycia meningokoków) do 2 tygodni w przypadku wykrycia enterobakterii.

Kiedy masa młodego pacjenta osiąga 50 kg (nawet jeśli ma mniej niż 12 lat), lek jest przepisywany w dawkach dla dorosłych.

Osobliwości:

1. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i prawidłową czynnością wątroby nie ma konieczności zmniejszania dawki antybiotyku. Ale w ciężkich przypadkach niewydolność nerek(QC poniżej 10 ml/min) dzienna ilość leku jest ograniczona do 2 gramów. Jeśli pacjent jest poddawany hemodializie, nie ma konieczności dostosowywania dawkowania.
2. W przypadku pacjentów z patologią wątroby i prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności zmniejszania dawki leku.
3. Z jednoczesnym poważne zaburzenie należy okresowo kontrolować czynność nerek i wątroby pod kątem stężenia ceftriaksonu w surowicy.

Przeciwwskazania, skutki uboczne i przedawkowanie

Nie wolno przepisywać antybiotyku Ceftriakson:

• Na ciężkie alergie w przypadku ceftriaksonu, innych cefalosporyn, penicylin, karbopenemów;
• dla pacjentek do 12–13 tygodnia ciąży;
• matki karmiące (w trakcie terapii dziecko zostaje przeniesione na karmienie mlekiem modyfikowanym);
• noworodki otrzymujące dożylne wlewy roztworów zawierających wapń na tle nienormalnie wysokiego poziomu bilirubiny we krwi;
• u pacjentów z jednocześnie ciężką niewydolnością nerek i wątroby (ściśle według wskazań).

Lek należy stosować ostrożnie w leczeniu:

• wcześniaki, noworodki z wysoka bilirubina we krwi pacjentów z alergią lekową i pokarmową,
• pacjentki w ciąży po 12 tygodniu ciąży;
• chory wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wywołane wcześniej przeprowadzonym leczeniem antybakteryjnym;
• ludzie starsi i słabsi.

Większość pacjentów dobrze toleruje leczenie ceftriaksonem.

W niektórych przypadkach jest to możliwe:

• pojawienie się swędzącej wysypki skórnej, pęcherzy, dreszczy, obrzęku powiek, języka, warg, krtani (w przypadku naruszenia przeciwwskazań dla pacjentów z alergiami);
• nudności wymioty, luźny stolec, naruszenie doznania smakowe, tworzenie się gazu;
• „pleśniawka” (kandydoza) błon śluzowych jamy ustnej, języka, narządów płciowych;
• zapalenie błon śluzowych jamy ustnej i języka (zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka);
• ból głowy, pocenie się, uczucie gorąca na twarzy;
• żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• zapalenie żył (zapalenie naczynia), ból w miejscu wstrzyknięcia;
• zmniejszone wydalanie moczu (skąpomocz), niezakaźne odmiedniczkowe zapalenie nerek;
• ostry ból w prawym podżebrzu z powodu kamicy rzekomej pęcherzyka żółciowego;
• niedokrwistość.

Przy długotrwałym leczeniu dużymi dawkami możliwe są zmiany laboratoryjnych parametrów krwi:

• podwyższone lub zmniejszona ilość leukocyty;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, fosfatazy alkaliczne, kreatynina;
• bardzo rzadko - zmiany w krzepnięciu krwi, obejmujące zarówno zmniejszenie liczby płytek krwi (hipoprotrombinemia), jak i pojawienie się krwi w moczu i krwawieniach z nosa, a także nieprawidłowo wysoki poziom płytek krwi (trombocytoza) z ryzykiem zakrzepicy.

W moczu występuje duża zawartość mocznika i cukru (glukozuria).

Przyjęcie duże dawki antybiotyk przez 3 - 4 tygodnie może spowodować objawy przedawkowania, które objawiają się pojawieniem się lub nasileniem tych niepożądanych działania niepożądane. W takim przypadku konieczne jest odstawienie leku i przepisanie środków farmaceutycznych, które eliminują pojawiające się negatywne objawy. Metody oczyszczania krwi, w tym hemodializa i dializa otrzewnowa, nie dają pozytywnego wyniku w przypadku przedawkowania.

Równoległe stosowanie z innymi lekami

Zabronione jest mieszanie ceftriaksonu z innymi rodzajami antybiotyków w tej samej strzykawce lub butelce do kroplówki dożylnej.

Łącząc ceftriakson:

• z antykoagulantami i lekami zmniejszającymi proces agregacji płytek krwi (sulfinpirazon, warfaryna, leki przeciwzapalne, kwas acetylosalicylowy), - następuje zwiększenie ich działania i zwiększenie ryzyka krwawienia;
• z diuretykami pętlowymi - zwiększa się prawdopodobieństwo uszkodzenia nerek.