Značajke propisivanja injekcija Movalisa: upute za upotrebu za liječenje zglobnih patologija, cijena, recenzije, analozi lijeka. Nesteroidne protuupalne tablete Movalis: upute za upotrebu, cijena, recenzije, analozi i dnevna doza

U ovom članku možete pronaći upute za upotrebu medicinski proizvod Movalis. Predstavljene su povratne informacije posjetitelja stranice – potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi Movalisa u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi Movalisa ako su dostupni strukturni analozi. Koristi se za liječenje artroze, artritisa i spondilitisa kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja.

Kakav je ovo lek?

Movalis je lijek poznate njemačke kompanije Boehringer Ingelhey International na bazi meloksikama, nesteroidnog protuupalnog lijeka. lekovita supstanca, vezano za derivate takozvane enolne kiseline. Lijek je, kao i sama aktivna tvar, brend ove farmaceutske kompanije, budući da ga je razvila i patentirala.

Movalis se dobro pokazao kao protuupalno sredstvo u liječenju raznih patoloških stanja upalnih procesa V ljudsko tijelo, posebno kod upale potporni aparat. Selektivno dejstvo na organizam, dokazana efikasnost, uz minimalan spektar nuspojave, a uzimajući u obzir i lojalnu cijenu bilo kojeg od njegovih doznih oblika, Movalis često postaje lijek izbora kod pacijenata s najviše različitim nivoima prosperitet i sa raznim bolestima.

Efikasnost lijeka potvrđuju liječnici različitih specijalnosti. U liječenju mnogih bolesti nalazi se na vrhu liste recepata.

Grupa droga

Lijek je nesteroidni protuupalni lijek. Uvršten u podgrupu selektivnih (selektivnih) inhibitora enzima ciklooksigenaze-2 (u daljem tekstu COX-2), pripada klasi oksikama, derivata enolne kiseline.

International generičko ime(INN): meloksikam.

Trgovački naziv: Movalis.

Naziv na latinskom: Movalis.

Compound

Lijek sadrži glavnu aktivnu tvar - meloksikam. U zavisnosti od dozni oblik njegov sadržaj je ili 7,5 mg ili 15 mg po jedinici pojedinačne doze (za dozni oblik tableta i supozitorije), ili 15 mg u zapremini od 1,5 ml za pojedinačnu dozu (za dozni oblik za injekcije). Dodatno, tablete sadrže sledeće supstance: natrijum citrat, laktozu, polividon, magnezijum stearat, MCC i druge. Otopina za injekcije dodatno uključuje glukofurol, glicin, natrijum hlorid, natrijum hidroksid, pluronic F 68 i druge. Supozitorije sadrže hidrogenirano ricinusovo ulje i loj.

Mehanizam djelovanja i svojstva

Prema karakteristikama navedenim u uputstvu, Movalis inhibira takozvanu enzimsku aktivnost COX-2, zbog čega se smanjuje sinteza i aktivnost prostaglandina na mjestu upale. Zahvaljujući tome, farmakologija lijeka omogućava mu da izazove protuupalni učinak, uz analgetski učinak.

Farmakokinetika

Meloksikam se što je brže moguće apsorbira iz želuca i crijevnog trakta. Apsorpcija supstance pri oralna primjena dostiže 89% i više, a bioraspoloživost je 100%. Efikasnost meloksikama u liječenju bolesti leži u činjenici da prodire i akumulira prilično brzo u sinovijalnu tečnost zglobova. U roku od 3-5 dana njegova koncentracija u krvnoj plazmi i drugim tekućinama dostiže svoj maksimum, zbog čega se trajni učinak javlja već trećeg dana uzimanja lijeka. Općenito, meloksikam počinje djelovati u roku od 20 do maksimalno 30 minuta nakon uzimanja i nakon 5-10 minuta sa intramuskularna injekcija. Meloksikam se metabolizira do neaktivnih i sigurnih spojeva, koji se izlučuju iz organizma kroz bubrege i crijevni gastrointestinalni trakt u približno jednakim omjerima. Mali dio lijeka se izlučuje nepromijenjen izmetom ili urinom. Poluvrijeme eliminacije je 20 sati. Pozitivno Primjena Movalisa je činjenica da je učinak na jetru i učinak na bubrege s manjim ili umjerenim oštećenjem njihovog funkcionisanja beznačajan. Čak iu slučajevima kada je pacijent podvrgnut postupcima hemodijalize, Movalis se aktivno koristi u jednoj dozi od 7,5 mg.

Indikacije

Šta liječi Movalis? Najviše razne bolesti zglobno tkivo, mišićnih sistema, vezivno tkivo i ne samo njih. Evo čemu služi ovaj lijek i u čemu pomaže:

• Osteoartritis.
• Artritis, uključujući reumatoidne oblike.
• Ankilozantni spondilitis.
• Radikulitis.
• Lumbago.
• Išijas.

Svi znaju zašto je lijek propisan za ove bolesti: za ublažavanje upale i davanje osobi da se kreće i normalno živi. Stoga su prednosti korištenja Movalisa neosporne i znanstveno dokazane.

Obrasci za oslobađanje

Movalis proizvodi proizvođač u sljedećim oblicima:

• Tablete (7,5 mg ili 15 mg) u pakovanju od 10 ili 20 tableta.
• Otopina za injekcije (injekcije u ampulama) koja sadrži 15 mg supstance u 1,5 ml u ampulama od 5 komada u pakovanju.
• Supozitorije ili rektalne supozitorije (7,5 mg ili 15 mg) 10 komada u pakiranju.
• Suspenzija za oralnu primjenu.

Što je bolje: tablete ili injekcije? Ili možda svijeće? Sve zavisi od individualne situacije u svakom konkretnom slučaju. At akutne bolesti i recidiva, kao iu bolničkim uslovima zdravstvenih ustanova, preporučuje se upotreba injekcijskih oblika zbog brže bioraspoloživosti. Tablete i čepići se koriste ambulantno za kronična stanja ili za održavanje terapije nakon liječenja u stacionarnim odjelima.

Uputstvo za upotrebu

Abstract to ovu drogu utvrđuje prosječne doze za svaki oblik doze. Više tacna doza a učestalost primjene treba provjeriti sa svojim ljekarom.

Kako uzimati ili ubrizgavati lijek: 7,5-15 mg dnevno, ovisno o stupnju progresije bolesti, njegovoj specifičnosti i drugim faktorima, bez obzira na oblik lijeka (doziranje je indicirano za odrasle).

Tablete se uzimaju uz obrok kako lijek ne iritira sluznicu želuca, injekcije i rektalne oblike propisuje ljekar.

Doziranje za djecu: lijek se propisuje djeci starijoj od 12 godina.

Maksimum dnevna doza jednaka 15 mg.

Nuspojava

Nuspojave Movalisa slične su nuspojavama raznih drugih lijekova iz širokog spektra nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Istovremeno, zbog selektivnog dejstva na COX-2 i blagog dejstva na COX-1, verovatnoća neželjenih manifestacija je mnogo manja nego kod mnogih sličnih NSAIL. Konkretno, ne pruža negativan uticaj na hrskavici, što dokazuje njenu hondroneutralnost.

Do glavnog nuspojave Meloksikam uključuje:

• Kršenja probavni sistemi: mučnina i povraćanje, bol i grčevi u abdomenu, zatvor ili dijareja, nakupljanje gasova; V u rijetkim slučajevima može se razviti kolitis, kao i želučana ili crijevna krvarenja.
• Glavobolja, umor i pospanost, tinitus, depresija ili agitacija.
• Oticanje, povišen krvni pritisak, tahikardija.
• Anemija i/ili leukopenija.
• Urtikarija, osip, svrab, eritem, angioedem.
• Promjene u glavnom laboratorijski parametri funkcionisanje bubrega.
• Oštećenje vida.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za Movalis proizlaze iz njegovih nuspojava. Konkretno, to su:

• Značajno pogoršanje čira na želucu i duodenum, i akutni gastritis različite etiologije.
• Zatajenje bubrega u odsustvu sesija hemodijalize.
• Trudnoća i dojenje.
• Očigledna disfunkcija jetre.
• Razvoj bronhijalna astma na pozadini upotrebe NSAIL.
• Djeca mlađa od 12 godina.
• Preosjetljivost na meloksikam, kao i na druge protuupalne lijekove.

Upotreba kod dece

Zbog nedostatka potrebna količina kliničkim ispitivanjima, a uzimajući u obzir i mogućnost progresije sumnjivih nuspojava, Movalis se ne preporučuje za primjenu kod djece mlađe od 12 godina.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Najrazličitije kliničkim ispitivanjima nisu potvrdili teratogeni učinak lijeka na fetus. Unatoč tome, Movalis se, kao i ostali njegovi analozi iz grupe, ne preporučuje za primjenu kod trudnica i dojilja.

Upotreba kod starijih osoba

Unatoč činjenici da se meloksikam aktivno propisuje starijim pacijentima (penzionerima) zbog činjenice da se mnoge bolesti zglobova javljaju nakon 50-60 godina, Movalis treba koristiti s oprezom kod pacijenata ove dobi. starosnoj grupi, posebno onima sa oštećenom funkcijom srca, jetre i bubrega, kao i opšti poremećaji fiziološko stanje.

Vožnja automobila i drugih mehanizama

Uzimajući u obzir razvoj mogućih nuspojava (pospanost, uznemirenost, zamagljen vid, itd.), Upute za upotrebu preporučuju suzdržavanje od vožnje za vrijeme liječenja.

Treba li mi recept?

Unatoč činjenici da je Movalis vrlo popularan među stanovništvom, iz ljekarni ga treba izdavati samo na recept liječnika koji propisuje ispravan i racionalan tretman ovim lijekom.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Interakcije lijeka Movalis su sljedeće:

• Kada se koristi istovremeno s drugim NSAIL, povećava se rizik od razvoja erozije želučane i crijevne sluznice.
• Njegova istovremena primjena sa heparin sličnim supstancama, antikoagulansima svih grupa i tromboliticima značajno povećava šanse za ulceraciju i krvarenje.
• Movalis može smanjiti aktivnost intrauterinih kontraceptivnih sistema.
• Istodobna primjena Movalisa s različitim diureticima mora biti praćena uzimanjem velika količina razne tečnosti.
• Meloksikam smanjuje aktivnost beta-blokatora, diuretika, ACE inhibitori, vazodilatatori, itd.).
• Movalis značajno povećava nefrotoksičnost ( loš uticaj na bubrezima) ciklosporini.
• Lijek pojačava hematotoksičnost metotreksata.

Kompatibilnost sa alkoholom

U slučaju liječenja Movalisom, treba ga isključiti iz svakodnevnu upotrebu alkohola, jer je dokazano da je kompatibilnost lijeka s njim vrlo upitna. Posljedice istovremena upotreba Movalis and alkoholna pića je značajno povećanje nuspojava meloksikama, odnosno mogućnost razvoja raznih neželjene reakcije dubl.

Analozi lijeka Movalis

Strukturni analozi prema aktivna supstanca:

• Amelotex;
• Arthrozan;
• BiXicam;
• M-Kam;
• Mataren;
• Za medicinske stručnjake;
• Melbek;
• Melbek forte;
• Melox;
• Meloxam;
• Meloksikam;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol Od;
• Mirlox;
• Movasin;
• Movix;
• Exene Sanovel.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

ime: MOVALIS®, Boehringer Ingelheim

br. UA/2683/03/01 od 25.01.2012. do 25.01.2017.

Indikacije

pilule: kratkoročno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa. Dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidni artritis i ankilozantni spondilitis.
Rastvor za injekcije: kratkotrajno simptomatsko liječenje akutni napad reumatoidni artritis i ankilozantni spondilitis, kada su oralni i rektalni put Prijave se ne mogu primijeniti.

Aplikacija

pilule koristi se interno.
Ukupna dnevna količina lijek treba koristiti jednom, sa vodom ili drugom tečnošću, tokom obroka.
Nuspojave se mogu svesti na minimum upotrebom minimalne efektivna doza za minimalni period liječenja neophodan za kontrolu simptoma (pogledajte POSEBNA UPUTSTVA). Potrebno je periodično procjenjivati ​​pacijentovu potrebu za simptomatskim poboljšanjem i odgovorom na liječenje.
Pogoršanje osteoartritisa: 7,5 mg/dan (1 tableta 7,5 mg ili pola tablete 15 mg). Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg/dan (1 tableta od 15 mg ili 2 tablete od 7,5 mg).
, ankilozan: 15 mg/dan (1 tableta od 15 mg ili 2 tablete od 7,5 mg).
Cm. Posebne kategorije pacijenti ispod.
Prema terapeutski efekat doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan (1 tableta 7,5 mg ili pola tablete 15 mg).
Nemojte prekoračiti dozu od 15 mg/dan
Posebne kategorije pacijenata
Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa kod starijih pacijenata je 7,5 mg/dan. Pacijenti sa povećan rizik razvoj neželjene reakcije treba započeti sa 7,5 mg (vidi POSEBNA UPUTSTVA).
Otkazivanja bubrega. U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega na dijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg. Pacijentima sa blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom (odnosno pacijentima s klirensom kreatinina iznad 25 ml/min) nije potrebno smanjenje doze (za pacijente s teškom bubrežnom insuficijencijom bez dijalize, vidjeti KONTRAINDIKACIJE).
. Pacijenti sa blagim do umjerenim zatajenje jetre nije potrebno smanjenje doze (za pacijente s teškim oštećenjem jetre, vidjeti KONTRAINDIKACIJE).
Rastvor za injekcije:
IM upotreba.
Jedna injekcija od 15 mg 1 put dnevno.
Nemojte prekoračiti dozu od 15 mg/dan.
Liječenje treba ograničiti na jednu injekciju na početku terapije maksimalno trajanje do 2-3 dana u opravdanim izuzetnim slučajevima (posebno kada oralni i rektalni načini primjene nisu mogući). Neželjene reakcije se mogu svesti na minimum upotrebom najniže efektivne doze za što je brže moguće potrebno liječenje za kontrolu simptoma (vidi POSEBNA UPUTSTVA).
Potrebno je periodično procjenjivati ​​pacijentovu potrebu za ublažavanjem simptoma i odgovor na liječenje.
Posebne kategorije pacijenata.
Stariji pacijenti i pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih reakcija. Preporučena doza za starije pacijente je 7,5 mg dnevno. Bolesnici s povećanim rizikom od neželjenih reakcija trebali bi započeti s dozom od 7,5 mg (pola ampule od 1,5 ml) (vidi POSEBNA UPUTSTVA).
Otkazivanja bubrega. Za pacijente s teškim zatajenjem bubrega na dijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno (pola ampule od 1,5 ml).
Pacijentima s umjerenim do umjerenim oštećenjem bubrega (naime pacijentima s klirensom kreatinina od 25 ml/min) nije potrebno smanjenje doze. Za pacijente s teškim oštećenjem bubrega bez dijalize, vidjeti KONTRAINDIKACIJE.
Otkazivanje jetre. Pacijentima s blagim do umjerenim oštećenjem jetre nije potrebno smanjenje doze. Za pacijente s teškim oštećenjem jetre, pogledajte KONTRAINDIKACIJE.
Način primjene. Lijek treba davati polako dubokom intramuskularnom injekcijom u gornji vanjski kvadrant zadnjice, poštujući strogu aseptičku tehniku. Kada ponovno uvođenje Predlaže se naizmjenično mijenjanje lijeve i desne stražnjice. Prije ubrizgavanja, važno je provjeriti da vrh igle nije u posudi.
Injekciju treba odmah prekinuti ako jak bol tokom injekcije.
U slučaju proteze zglob kuka injekciju treba dati u drugu zadnjicu.

Kontraindikacije

preosjetljivost na meloksikam ili druge komponente lijeka ili aktivne supstance sa sličnim efektom kao NSAIL. Meloksikam se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata koji su nakon primjene iskusili simptome astme, nazalnih polipa, angioedema ili urtikarije. acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAID;

• III trimestar trudnoća (pogledajte Upotreba tokom trudnoće i dojenja);
• djeca i adolescenti mlađi od 16 godina;
• gastrointestinalno krvarenje ili perforacija povezana s anamnezom prethodne terapije NSAIL;
• anamneza aktivnih ili rekurentnih ulceracija/krvarenja (2 ili više odvojenih dokumentiranih epizoda ulceracije ili krvarenja);
• teško zatajenje jetre;
• težak zatajenje bubrega bez upotrebe dijalize;
• gastrointestinalno krvarenje, cerebrovaskularno krvarenje u anamnezi ili drugi poremećaji krvarenja;
• težak;
• ne koristi se za liječenje perioperativnog bola tokom koronarne arterijske premosnice;
• za rastvor za injekcije takođe - deca mlađa od 18 godina; - poremećaji hemostaze ili istovremena upotreba antikoagulansa (kontraindikacije vezane za način primjene).

Movalis u obliku otopine za injekciju se ne propisuje pacijentima koji uzimaju antikoagulanse zbog mogući izgled IM hematomi.

Nuspojave

Istraživanja i epidemiološki podaci upućuju na to da upotreba nekih NSAIL (posebno u visoke doze i at dugotrajno liječenje) može biti povezan sa malim povećanim rizikom od vaskularnih trombotičkih događaja (posebno infarkta miokarda ili ) (pogledajte UPOZORENJA).
Edem, hipertenzija i srčana insuficijencija otkriveni su tokom terapije NSAIL.
Većina prijavljenih nuspojava je gastrointestinalnog porijekla. Može doći do ulceracije, perforacije ili gastrointestinalnog krvarenja, ponekad sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih pacijenata (pogledajte UPOZORENJA). Nakon upotrebe zabilježeni su mučnina, povraćanje, dijareja, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, čirevi, egzacerbacija i Crohnova bolest (vidi POSEBNA UPUTSTVA). Detektovano sa manjom učestalošću.
Kriterijumi za procjenu incidencije neželjenih reakcija na lijek: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Iz krvnog i limfnog sistema: rijetko - ; rijetko - odstupanja parametara krvnog testa od norme (uključujući promjene u broju leukocita), .
Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi agranulocitoze (vidjeti Odabrane ozbiljne i/ili česte nuspojave).
Od imunološkog sistema: manje često - alergijske reakcije, osim anafilaktičke ili anafilaktoidne; nepoznato - anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije, uključujući šok.
Mentalni poremećaji: rijetko - promjene raspoloženja, noćne more; nepoznato - zbunjenost, dezorijentacija, nesanica.
Iz nervnog sistema: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, pospanost.
Sa strane organa vida: rijetko - oštećenje vida, uključujući zamagljen vid; .
Iz organa sluha i vestibularnog aparata: rijetko - vrtoglavica; rijetko - zujanje u ušima.
Srčani poremećaji: rijetko - palpitacije.
Zabilježeno je zatajenje srca u vezi s liječenjem NSAIL.
Vaskularni poremećaji: rijetko - povišen krvni tlak (vidi POSEBNA UPUTSTVA), valovi vrućine.
Iz respiratornog sistema, organa grudnog koša i medijastinuma: rijetko - kod pacijenata sa alergijama na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove; nepoznato - infekcije gornjih disajnih puteva, kašalj.
Iz probavnog trakta: vrlo često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor, nadutost, dijareja; manje često - skriveno ili makroskopsko gastrointestinalno krvarenje, stomatitis, gastritis, podrigivanje; rijetko - kolitis, gastroduodenalni ulkus; vrlo rijetko - gastrointestinalna perforacija.
Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu biti teški i potencijalno fatalni, posebno kod starijih pacijenata (pogledajte UPOZORENJA).
Iz probavnog sistema: rijetko - abnormalni testovi funkcije jetre (posebno povišene transaminaze ili bilirubin); vrlo rijetko - hepatitis; nepoznato - zatajenje jetre.
Iz kože i potkožnog tkiva: manje često - angioedem, svrab, osip; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija; vrlo rijetko - bulozni, multiformni eritem; nepoznato - fotosenzibilnost, eksfolijativni dermatitis.
Iz urinarnog sistema: manje često - retencija natrijuma i vode (vidi POSEBNA UPUTSTVA, INTERAKCIJE), promjene u funkciji bubrega (povećan kreatinin i/ili urea u krvnoj plazmi); vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega, posebno kod pacijenata sa faktorima rizika (vidjeti POSEBNA UPUTSTVA); nepoznato - infekcije urinarnog trakta, smanjena učestalost mokrenja.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja:često - stvrdnjavanje na mjestu injekcije, bol na mjestu uboda; manje često - edem, uključujući edem donjih ekstremiteta; nepoznato - simptomi slični gripu.
Iz mišićno-koštanog sistema: nepoznato - znakovi i simptomi povezani sa zglobovima.
Odabrane ozbiljne i/ili uobičajene neželjene reakcije. Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi agranulocitoze kod pacijenata koji su uzimali meloksikam i druge potencijalno mijelotoksične lijekove (vidjeti INTERAKCIJE).
Nuspojave koje nisu prijavljene pri upotrebi lijeka, ali koje su općenito karakteristične za druge spojeve iz te klase. Organsko oštećenje bubrega koje može dovesti do akutnog zatajenja bubrega: Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi intersticijalnog nefritisa, akutne tubularne nekroze, nefrotskog sindroma i papilarne nekroze (vidjeti UPOZORENJA).

specialne instrukcije

Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru upotrebom minimalne efektivne doze tokom kratkog trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (pogledajte Upotrebu i informacije o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima u nastavku).
Preporučena maksimalna dnevna doza se ne smije prekoračiti u slučaju nedovoljnog terapijskog učinka, a ne smiju se koristiti ni dodatni NSAIL, jer to može povećati toksičnost, dok terapeutska korist nije dokazana. Treba izbjegavati istovremenu primjenu meloksikama sa NSAIL, uključujući selektivni COX-2. Meloksikam nije prikladan za liječenje pacijenata kojima je potrebno olakšanje akutnog bola.
Ako nema poboljšanja nakon nekoliko dana, kliničku korist liječenja treba ponovo procijeniti.
Potrebno je obratiti pažnju na anamnezu gastritisa i/ili peptičkih ulkusa kako bi se osiguralo njihovo potpuno izlječenje prije početka terapije meloksikamom. Pacijente koji se liječe meloksikamom i pacijente koji su imali takve slučajeve u anamnezi treba redovno pratiti zbog mogućnosti recidiva.
Gastrointestinalni poremećaji. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, potencijalno smrtonosno gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja, sa ili bez prethodnih simptoma ili anamneze ozbiljne gastrointestinalne bolesti.
Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije povećava se s povećanjem doze NSAIL-a kod pacijenata s anamnezom čira, posebno onih komplikovanih krvarenjem ili perforacijom (vidjeti KONTRAINDIKACIJE), te kod starijih pacijenata. Kod takvih pacijenata liječenje treba započeti minimalnom efektivnom dozom. Za takve pacijente treba razmotriti kombiniranu terapiju sa zaštitnim lijekovima (kao što su inhibitori protonske pumpe ili inhibitori protonske pumpe), kao i za pacijente kojima je potrebna upotreba niske doze acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova koji povećavaju gastrointestinalne rizike (vidjeti informacije u nastavku i odjeljak INTERAKCIJE).
Pacijenti s istorijom gastrointestinalne toksičnosti, posebno stariji pacijenti, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (posebno gastrointestinalno krvarenje), posebno u početnim fazama liječenja.
Potreban je oprez kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, posebno heparin, kao konačnu terapiju ili u gerijatrijskoj praksi, antikoagulanse kao što su ili druge NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u protuupalnim dozama (≥1 g pojedinačna doza ili ≥3 g ukupne dnevne doze) (pogledajte INTERAKCIJE).
Ako se kod pacijenata koji koriste meloksikam jave gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti.
NSAIL treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa istorijom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis), jer se ova stanja mogu pogoršati (videti NUSPOJAVE).
Poremećaji jetre.≤15% pacijenata koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući Movalis) može doživjeti povišenje u jednom ili više jetrenih testova. Takve laboratorijske abnormalnosti mogu napredovati, ostati nepromijenjene ili biti privremene uz nastavak liječenja. Značajno povećanje ALT ili AST (negdje ≥3 puta normalno) uočeno je kod 1% pacijenata tokom kliničkih ispitivanja s NSAIL. Osim toga, prijavljeni su rijetki slučajevi teških jetrenih reakcija, uključujući žuticu i fulminantni fatalni hepatitis, nekrozu jetre i zatajenje jetre, od kojih su neke bile smrtonosne.
Pacijente sa simptomima ili sumnjom na disfunkciju jetre ili koji imaju abnormalne jetrene testove treba procijeniti na razvoj simptoma težeg zatajenja jetre tokom terapije Movalisom. Ako su klinički znaci i simptomi povezani s razvojem bolesti jetre ili ako se uoče sistemske manifestacije bolesti (posebno osip i sl.), primjenu Movalisa treba prekinuti.
Kardiovaskularni poremećaji. Pažljivo praćenje se preporučuje za pacijente sa hipertenzijom i/ili istorijom blage do umerene kongestivne srčane insuficijencije, jer su tokom terapije NSAIL primećeni zadržavanje tečnosti i edem.
Kod pacijenata sa faktorima rizika predlaže se kliničko praćenje krvnog pritiska na početku terapije, posebno na početku terapije meloksikamom. Istraživanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da upotreba nekih NSAIL (posebno u visokim dozama iu dugotrajnom liječenju) može biti povezana s malim povećanjem rizika od vaskularnih trombotičkih događaja (posebno infarkta miokarda ili). Nema dovoljno podataka da se isključi takav rizik za meloksikam. Bolesnici s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnom srčanom insuficijencijom, poznatom koronarnom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i/ili cerebrovaskularnom bolešću trebaju primati terapiju meloksikamom tek nakon pažljive procjene. Takva analiza je potrebna na početku dugotrajnog liječenja pacijenata sa faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti (poput hipertenzije, pušenja). NSAIL mogu povećati rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih trombotičnih događaja, infarkta miokarda i moždanog udara, ponekad sa smrtnim ishodom. Povećan rizik je povezan s trajanjem upotrebe. Pacijenti sa kardiovaskularnim bolestima ili faktorima rizika za razvoj takve patologije mogu biti pod povećanim rizikom.
Poremećaji kože. Ozbiljne kožne reakcije, od kojih su neke bile i smrtonosne, prijavljene su vrlo rijetko pri primjeni NSAIL-a, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (vidjeti NEŽELJENA EFEKTA). Visok rizik od ovakvih reakcija utvrđen je na početku liječenja, a u većini slučajeva takve reakcije su se javile u prvom mjesecu liječenja. Prilikom prve pojave kožnih osipa, lezija sluzokože ili drugih znakova preosjetljivosti treba prestati koristiti meloksikam.
Anafilaktičke reakcije. Kao i kod drugih NSAIL, anafilaktičke reakcije se mogu javiti kod pacijenata bez poznate reakcije na Movalis. Movalis se ne smije koristiti kod pacijenata sa aspirinskom trijadom. Ovaj kompleks simptoma je identificiran kod pacijenata s astmom koji su prijavili rinitis sa ili bez nosnih polipa ili teški, potencijalno fatalni bronhospazam nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL. Treba poduzeti hitne mjere ako se otkrije anafilaktoidna reakcija.
Parametri jetre i funkcija bubrega. Kao i kod liječenja većine nesteroidnih protuupalnih lijekova, opisani su izolirani slučajevi povišenih razina transaminaza, bilirubina u serumu ili drugih pokazatelja funkcije jetre, kao i povišeni serumski kreatinin i dušik ureje u krvi, te druge laboratorijske abnormalnosti. U većini slučajeva ova odstupanja su bila mala i privremena. Ako dođe do značajne ili trajne potvrde takvih odstupanja, primjenu meloksikama treba prekinuti i provesti kontrolne testove.
Funkcionalno zatajenje bubrega. NSAIL, inhibirajući vazodilatatorni efekat bubrežnih prostaglandina, mogu izazvati funkcionalno zatajenje bubrega zbog smanjenja glomerularne filtracije. Smatra se da je ova nuspojava povezana s dozom. Na početku liječenja ili nakon povećanja doze, preporučuje se pažljivo praćenje diureze i funkcije bubrega kod pacijenata sa sljedećim faktorima rizika:

• starija dob;
• istovremena primjena s ACE inhibitorima, antagonistima angiotenzina II, sartanima, diureticima (vidjeti INTERAKCIJE);
• (bilo kojeg porijekla);
• kongestivnog zatajenja srca;
• zatajenje bubrega;
• lupus nefropatija;
• teška disfunkcija jetre (plazma<25 г/л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью).

U rijetkim slučajevima, NSAIL mogu dovesti do intersticijalnog nefritisa, glomerulonefritisa, nekroze bubrežne medulare ili nefrotskog sindroma. Doza meloksikama za pacijente sa završnom bubrežnom insuficijencijom na dijalizi ne smije prelaziti 7,5 mg. Kod pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega, dozu možda neće biti potrebno smanjiti (nivo klirensa kreatinina >25 ml/min).
Zadržavanje natrijuma, kalijuma i vode. NSAIL mogu povećati zadržavanje natrijuma, kalija i vode i utjecati na natriuretsko djelovanje diuretika. Osim toga, vjerovatno je smanjenje antihipertenzivnog efekta antihipertenzivnih lijekova (vidjeti INTERAKCIJE). Stoga, osjetljivi pacijenti mogu imati povećan ili pogoršan edem, zatajenje srca ili hipertenziju kao rezultat. Stoga se pacijentima s takvim rizicima savjetuje da se podvrgnu kliničkom praćenju (pogledajte UPOTREBE I KONTRAINDIKACIJE).
Hiperkalemija. Hiperkalemiju može potaknuti dijabetes melitus ili istovremena upotreba lijekova koji povećavaju kalij (vidjeti INTERAKCIJE). U takvim slučajevima, nivo kalijuma treba redovno pratiti.
Ostale mjere prevencije i sigurnosti. Neželjene reakcije često slabije podnose stariji, slabi ili oslabljeni pacijenti kojima je potrebno pažljivo praćenje. Kao i kod liječenja drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, treba biti oprezan kod starijih osoba, kod kojih je veća vjerovatnoća da će imati smanjenu funkciju bubrega, jetre i srca. Stariji pacijenti imaju veću incidencu neželjenih reakcija kada koriste NSAIL, posebno gastrointestinalna krvarenja i perforacije, koje mogu biti smrtonosne (vidi Upotreba).
Meloksikam, kao i svaki drugi NSAIL, može prikriti simptome zaraznih bolesti.
Primjena meloksikama može negativno utjecati na reproduktivnu funkciju i ne preporučuje se ženama koje žele zatrudnjeti. Stoga bi žene koje planiraju trudnoću ili su podvrgnute istrazi zbog neplodnosti trebale razmotriti prekid primjene meloksikama (pogledajte Primjena u trudnoći i dojenju).
Movalis 7,5 mg i 15 mg tablete sadrže laktozu, pa se lijek ne preporučuje pacijentima s rijetkom kongenitalnom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom ili galaktozom.
Prikrivanje upale i groznice. Farmakološki učinak Movalisa na smanjenje težine groznice i upale može zakomplicirati dijagnozu sumnje na neinfektivni bolni sindrom.
Liječenje kortikosteroidima. Movalis nije održiva zamjena za kortikosteroide u liječenju nedostatka kortikosteroida.
Hematološki efekti. Anemija se može javiti kod pacijenata koji primaju NSAIL, uključujući Movalis. Ovo može biti zbog zadržavanja tekućine, gastrointestinalnog krvarenja nepoznatog porijekla ili makroskopskog ili potpuno opisanog efekta na eritropoezu. Pacijentima na dugotrajnoj terapiji NSAIL, uključujući Movalis, treba pratiti hemoglobin ili hemokrit ako se otkriju simptomi i znaci anemije.
NSAIL inhibiraju agregaciju trombocita i mogu produžiti vrijeme krvarenja kod nekih pacijenata. Za razliku od acetilsalicilne kiseline, njihov učinak na funkciju trombocita je kvantitativno manji, kratkotrajan i reverzibilan. Pacijente koji uzimaju Movalis koji mogu imati nuspojave povezane s promjenama funkcije trombocita, posebno poremećaje krvarenja, ili pacijente koji primaju antikoagulanse treba pažljivo pratiti.
Upotreba kod pacijenata sa astmom. Pacijenti s astmom mogu imati astmu osjetljivu na aspirin. Primjena acetilsalicilne kiseline kod pacijenata s astmom osjetljivom na aspirin povezana je s teškim bronhospazmom, koji može biti fatalan. S obzirom na unakrsnu reakciju, uključujući između acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, Movalis se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i treba ga s oprezom propisivati ​​pacijentima s astmom.
Period trudnoće i dojenje.
Plodnost. Meloksikam, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju sintezu COX/prosttaglandina, može negativno utjecati na reproduktivnu funkciju i ne preporučuje se ženama koje planiraju trudnoću. Stoga, za žene koje planiraju trudnoću ili su podvrgnute ispitivanju neplodnosti, treba razmotriti prekid uzimanja meloksikama.
Trudnoća. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno uticati na trudnoću i/ili razvoj embriona i fetusa. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i razvoja srčanih mana i gastrošize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od razvoja srčanih mana povećao se sa ≤1% na oko 1,5%. Očekuje se da će se ovaj rizik povećati s povećanjem doze i dužine liječenja.
U prvom i drugom tromjesečju trudnoće meloksikam se ne smije koristiti osim ako je to apsolutno neophodno. Ako žena planira trudnoću ili koristi meloksikam u prvom i drugom trimestru trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti minimalni.
U trećem trimestru trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu uzrokovati rizik za fetus:

• kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem ductus arteriosus i plućnom hipertenzijom);
• disfunkcija bubrega može se razviti u zatajenje bubrega s oligohidramnionom.

Mogući rizici u zadnjim fazama trudnoće za majku i novorođenče:

• vjerojatnost produženja vremena krvarenja, antiagregacijski učinak čak i kada se uzimaju vrlo male doze;
• inhibicija kontrakcija maternice, što dovodi do odgode ili produženja porođaja.

Stoga je meloksikam kontraindiciran u trećem trimestru trudnoće.
Laktacija. Iako ne postoje specifični podaci o lijeku Movalis, poznato je da se nesteroidni protuupalni lijekovi mogu prenijeti u majčino mlijeko. Stoga se upotreba ne preporučuje ženama koje doje.
Djeca. Movalis, tablete 7,5 mg i 15 mg, kontraindiciran je kod djece mlađe od 16 godina (vidjeti KONTRAINDIKACIJE).
Otopina za injekcije - kontraindicirana kod djece mlađe od 18 godina.
Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu sa drugim mehanizmima. Ne postoje posebne studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja automobilom ili rada sa mašinama. Ali na osnovu farmakodinamičkog profila i identifikovanih nuspojava, moguće je pretpostaviti da meloksikam nema ili ima zanemariv učinak na ove aktivnosti. Ali pacijentima koji su iskusili smetnje vida, uključujući zamagljen vid, vrtoglavicu, pospanost, vrtoglavicu ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema, savjetuje se da se uzdrže od vožnje ili rukovanja mašinama.

Interakcije

studije interakcije su sprovedene samo sa odraslima.
Farmakodinamičke interakcije
Ostali NSAIL i acetilsalicilna kiselina ≥3 g/dan. Kombinacija sa drugim NSAIL-ima se ne preporučuje (vidi POSEBNA UPUTSTVA), uključujući acetilsalicilnu kiselinu u protuupalnim dozama (≥1 g pojedinačna doza ili ≥3 g ukupna dnevna doza).
Kortikosteroidi (posebno glukokortikoidi). Istodobna primjena s kortikosteroidima zahtijeva oprez zbog rizika od krvarenja ili ulceracije u gastrointestinalnom traktu.
Antikoagulansi ili heparin koji se koriste u gerijatrijskoj praksi ili u terapijskim dozama. Rizik od krvarenja značajno se povećava zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja gastroduodenalne sluznice. NSAIL mogu pojačati efekte antikoagulansa kao što je varfarin (pogledajte UPOZORENJA). Ne preporučuje se istovremena primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i antikoagulansa ili heparina u gerijatrijskoj praksi ili u terapijskim dozama (vidi POSEBNA UPUTSTVA).
U drugim slučajevima upotrebe heparina potreban je oprez zbog povećanog rizika od krvarenja. Pažljivo praćenje INR (međunarodnog normalizovanog omjera) je neophodno ako se dokaže da je nemoguće izbjeći ovu kombinaciju.
Trombolitici i antitrombocitni lijekovi: povećan rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja gastroduodenalne sluznice.
Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina. Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Kod nekih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (dehidrirani pacijenti ili stariji pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega), istovremena primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju COX može dovesti do daljeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, što često se smatra reverzibilnim. Stoga, kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, posebno kod starijih pacijenata. Pacijenti treba da primaju adekvatnu količinu tečnosti, a funkciju bubrega treba pratiti nakon početka istovremene terapije i periodično nakon toga (videti POSEBNA UPUTSTVA).
Drugi antihipertenzivni lijekovi (posebno beta-adrenergički blokatori). Kao i kod dole navedenih lekova, antihipertenzivni efekat blokatora β-adrenergičkih receptora će verovatno biti smanjen (zbog inhibicije prostaglandina sa vazodilatatornim efektom).
Inhibitori kalcineurina (posebno takrolimus). Nefrotoksičnost inhibitora kalcineurina može biti pojačana NSAIL-ima zbog posredovanja efekata bubrežnih prostaglandina. Tokom liječenja potrebno je pratiti funkciju bubrega. Preporučuje se pažljivo praćenje bubrežne funkcije, posebno kod starijih pacijenata.
Intrauterini kontraceptivi. NSAIL smanjuju efikasnost intrauterinih kontraceptiva. Ranije je prijavljivana smanjena efikasnost intrauterinih kontraceptivnih sredstava uz upotrebu NSAIL, ali to zahtijeva dalju potvrdu.
Farmakokinetičke interakcije: efekti meloksikama na farmakokinetiku drugih lijekova
Lithium. Postoje dokazi da NSAIL povećavaju koncentraciju litijuma u plazmi (zbog smanjenog izlučivanja litijuma putem bubrega), što može dostići toksične razine. Ne preporučuje se istovremena upotreba litijuma i NSAIL (pogledajte POSEBNA UPUTSTVA). Ako je kombinovana terapija neophodna, nivoe litijuma u plazmi treba pažljivo pratiti tokom početka lečenja, prilagođavanja doze i prekida terapije meloksikamom.
. NSAID mogu smanjiti tubularnu sekreciju metotreksata, čime se povećava njegova koncentracija u krvnoj plazmi. Iz tog razloga se ne preporučuje istovremena primjena NSAIL-a kod pacijenata koji uzimaju visoke doze metotreksata (>15 mg/tjedno) (vidjeti MJERE PREDOSTROŽNOSTI). Rizik od interakcije između NSAIL i metotreksata također treba uzeti u obzir kod pacijenata koji uzimaju male doze metotreksata, posebno s oštećenom funkcijom bubrega. Ako je potrebno kombinirano liječenje, potrebno je pratiti krvnu sliku i funkciju bubrega. Treba biti oprezan ako se nesteroidni protuupalni lijekovi i metotreksat primjenjuju 3 uzastopna dana, jer se nivoi metotreksata u plazmi mogu povećati i povećati toksičnost. Iako se farmakokinetika metotreksata (15 mg/tjedno) ne mijenja istodobnim liječenjem meloksikamom, treba uzeti u obzir da se hematološka toksičnost metotreksata može povećati tijekom liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti informacije iznad; NUSPOJAVE).
Farmakokinetičke interakcije: efekti drugih lijekova na farmakokinetiku meloksikama
Kolestiramin. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama zbog poremećene intrahepatične cirkulacije, pa se klirens meloksikama povećava za 50%, a T½ se smanjuje na 13 ± 3 sata.Ova interakcija se smatra klinički značajnom. Nisu otkrivene klinički značajne farmakokinetičke interakcije kada se uzimaju istovremeno s antacidima, cimetidinom i digoksinom.

Predoziranje

Simptomi akutnog predoziranja NSAIL često su ograničeni na letargiju, pospanost, mučninu, povraćanje i bol u epigastriju, koji su općenito reverzibilni uz terapiju održavanja. Može doći do gastrointestinalnog krvarenja. Teška trovanja mogu dovesti do hipertenzije, akutnog zatajenja bubrega, disfunkcije jetre, respiratorne depresije, kome, napadaja, kardiovaskularnog zatajenja i zastoja srca. Anafilaktoidne reakcije su prijavljene tokom terapijske upotrebe NSAIL-a, a mogu se javiti i u slučaju predoziranja.
U slučaju predoziranja NSAIL pacijentima se preporučuju simptomatske mjere i mjere podrške. Studije su pokazale povećanu eliminaciju meloksikama uzimanjem 4 oralne doze kolestiramina 3 puta dnevno.

Movalis je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji, kada se primjenjuje, ima analgetski, antipiretički i protuupalni učinak.

Injekcije se često propisuju na samom početku liječenja, kada je upalni i bolni sindrom izraženiji. Nakon ublažavanja stanja pacijenta, terapija se nastavlja rektalnim čepićima ili oralnim tabletama, a trajanje terapije određuje liječnik.

U ovom članku ćemo pogledati zašto liječnici propisuju lijek Movalis, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Ako ste već koristili Movalis, ostavite svoje komentare u komentarima.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek Movalis (aktivni sastojak - meloksikam) dostupan je u sljedećim oblicima:

1. Tablete sa dozom od 7,5 ili 15 mg. Blijedožute su boje, okruglog oblika, a također su ugravirani logotipom proizvođača i sadržajem meloksikama (“59D” – 7,5 mg, “77C” – 15 mg). Pakovano u blistere od 10 komada i kartonske kutije koje sadrže 10 ili 20 tableta.
2. Suspenzija za unutrašnju upotrebu– viskozna tečnost žuto-zelene nijanse. 5 ml suspenzije sadrži 7,5 mg meloksikama. Dostupan u tamnim staklenim bocama. Kutija sadrži kašiku za merenje.
3. Otopina za injekcije, za intramuskularne injekcije– prozirna tečnost sa slabom žuto-zelenom nijansom. Dostupan u staklenim ampulama od 1,5 ml od 3 i 5 komada, smeštenim u plastične tacne i kartonsku ambalažu. Svaka ampula sadrži 15 mg meloksikama.

Klinička i farmakološka grupa: NSAIL.

Za šta se koristi Movalis?

Glavna aktivna tvar lijeka, meloksikam, suzbija upalne procese koji se javljaju u tijelu, a također značajno ublažava bol, što čini Movalis učinkovitim za primjenu kod brojnih bolesti, kao što su:

• reumatoidni artritis;
• osteoartritis;
• Ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis);
• za bolne sindrome u zglobovima i kralježnici (išijas, osteohondroza itd.).

Primjena Movalisa za osteohondrozu lumbalne ili vratne kralježnice praktički nema ograničenja (osim u posebnim slučajevima). Važno je da lijek, za razliku od svojih analoga, nema negativan učinak na hrskavično tkivo, a analgetski učinak se javlja u roku od pola sata i traje oko jedan dan.

farmakološki efekat

MOVALIS je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz grupe oksikama, ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Protuupalni učinak meloksikama je utvrđen u svim standardnim modelima upale.

Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina, poznatih medijatora upale.

Uputstvo za upotrebu

Movalis otopina za intramuskularnu primjenu:

• Preporučena dnevna doza je 7,5 mg ili 15 mg (maksimalna), učestalost upotrebe je 1 put dnevno. Doza je određena težinom upalnog procesa i intenzitetom boli.

Otopina za injekciju mora se primijeniti duboko intramuskularno (intravenska primjena je kontraindikovana). Movalis se ne smije miješati s drugim lijekovima u istom špricu. Intramuskularna primjena Movalisa obično se propisuje samo tijekom prva 2-3 dana terapije, nakon čega se prelazi na primjenu enteralnih oblika lijeka.

Ovisno o bolesti, doziranje tableta može imati neke razlike:

• Ankilozantni spondilitis: propisuje se u dozi od 15 mg/dan. Kada se postigne terapeutski učinak, doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan.
• Osteoartritis: tablete se propisuju brzinom od 7,5 mg/dan, supozitorije - 15 mg/dan (1 supozitorija). Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg/dan (2 tablete) 1 put dnevno.
• Reumatoidni artritis: propisuje se u dozi od 15 mg/dan. Kada se postigne terapeutski učinak, doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan.

Kod pacijenata sa povećanim rizikom od neželjenih reakcija, početna doza je 7,5 mg/dan. Kod pacijenata na dijalizi s teškim oštećenjem bubrega, doza ne smije prelaziti 7,5 mg/dan. Budući da povećanje doze i produženje trajanja liječenja povećava rizik od neželjenih reakcija, potrebno je lijek koristiti u minimalnoj efektivnoj dnevnoj dozi i uz najkraće trajanje liječenja.

Kontraindikacije za upotrebu

Upotreba ovog lijeka je zabranjena osobama koje imaju sljedeće bolesti:

• aktivno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili utvrđena dijagnoza bolesti sistema zgrušavanja krvi;
• istovremena terapija antikoagulansima, jer postoji rizik od stvaranja intramuskularnog hematoma;
• teško zatajenje jetre;
• teško zatajenje srca;
• teško zatajenje bubrega (ako se hemodijaliza ne provodi, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• aktivna bolest jetre;
• erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaestopalačnog crijeva u akutnoj fazi ili nedavno pretrpljene;
• upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnoj fazi);
• terapija perioperativnog bola tokom koronarne arterijske premosnice;
• trudnoća;
• period laktacije (dojenje);
• starost ispod 18 godina;
• preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka.
• preosjetljivost (uključujući i druge NSAIL), potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentna polipoza nosa ili paranazalnih sinusa, angioedem ili urtikarija uzrokovana netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući anamnezu) zbog postojećeg potencijala za unakrsnu osjetljivost .

Pažljivo:

• anamneza gastrointestinalnih bolesti (prisustvo infekcije Helicobacter pylori);
• kongestivnog zatajenja srca;
• cerebrovaskularne bolesti;
• dislipidemija/hiperlipidemija;
• dijabetes;
• bolest perifernih arterija;
• zatajenje bubrega (klirens kreatinina 30-60 ml/min);
• starija dob;
• dugotrajna upotreba NSAIL;
• pušenje;
• često konzumiranje alkohola;
• istodobna terapija sa sljedećim lijekovima: antikoagulansi, oralni kortikosteroidi, antitrombocitni lijekovi, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina.

Nuspojave

Kada koristite lijek, morate slijediti dozu naznačenu u uputama za upotrebu, inače se mogu razviti sljedeće nuspojave:

1. Iz urinarnog sistema: edem, hiperkreatininemija, povećana koncentracija ureje. U rijetkim slučajevima - intersticijski nefritis, glomerulonefritis, nekroza renalne medularne nekroze, nefrotski sindrom.
2. Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, podrigivanje, bol u trbuhu, zatvor ili dijareja, nadutost, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, hiperbilirubinemija, stomatitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, gastrointestinalno krvarenje (latentno ili očigledno).
3. Iz kardiovaskularnog sistema: povišen krvni pritisak, „naliv“ krvi na kožu lica i gornjeg dela grudi, lupanje srca.
4. Iz nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, pospanost.
5. Iz hematopoetskih organa: anemija, leukopenija, trombocitopenija.
6. Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, plikovi.
7. Ostalo: zujanje u ušima.

Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, tijekom liječenja Movalisom postoji mogućnost razvoja nefrotskog sindroma, glomerulonefritisa, renalne medularne nekroze i intersticijalnog nefritisa.

Kada se Movalis koristi zajedno s lijekovima koji potiskuju koštanu srž (na primjer, metotreksat), može se razviti citopenija. Gastrointestinalno krvarenje, perforacija ili ulceracija povezano s liječenjem mogu biti fatalni.

Predoziranje

U slučaju akutnog predoziranja NSAIL-ima, mogu se primijetiti sljedeći simptomi, koji su obično reverzibilni uz terapiju održavanja:

• slabost, pospanost, mučnina, povraćanje i bol u epigastriju, može doći do gastrointestinalnog krvarenja.

Teška intoksikacija može dovesti do hipertenzije, akutnog zatajenja bubrega, zatajenja jetre, respiratorne depresije, kome, napadaja i kardiovaskularnog zatajenja. Kao i kod liječenja NSAIL, njihovo predoziranje može uzrokovati anafilaktoidne reakcije.

Analogi

Mnogi se pitaju: čime zamijeniti Movalis? Neki od najjeftinijih analoga Movalisa danas su sljedeći lijekovi: Mirlox, Artrosan, Melox, Meloksikam, Mataren.

Cijene

Prosječna cijena injekcija MOVALIS-a u ljekarnama (Moskva) je 580 rubalja.

Uslovi skladištenja

Čuvati na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti. Maksimalna temperatura na kojoj se lijek može čuvati ne smije prelaziti 30 stepeni. Rok trajanja: 5 godina.

P N012978/01

Naziv trgovačkog patenta: Movalis ®

Međunarodni nevlasnički naziv:

meloksikam

Oblik doziranja:

pilule

Compound
1 tableta sadrži:
Aktivna supstanca: meloksikam - 7,5 mg ili 15,0 mg
Pomoćne tvari: natrijum citrat dihidrat - 15 mg (30 mg), laktoza monohidrat - 23,5 mg (20 mg), mikrokristalna celuloza - 102 mg (87,3 mg), povidon K25 - 10,5 mg (9 mg), koloidni silicijum dioksid - 3,5 mg (3 mg) ), krospovidon - 16,3 mg (14 mg), magnezijum stearat - 1,7 mg.

Opis
Tablete 7,5 mg
Okrugle, blijedožute do žute tablete. Jedna strana je konveksna sa zakošenim rubom. Na konveksnoj strani je logo kompanije; s druge strane je šifra i konkavni rizik. Dozvoljena je hrapavost tableta.
Tablete 15 mg
Okrugle, blijedožute do žute tablete. Jedna strana je konveksna sa zakošenim rubom. Na konveksnoj strani je logo kompanije; s druge strane je šifra i konkavni rizik. Dozvoljena je hrapavost tableta.

Farmakoterapijska grupa
Nesteroidni protuupalni lijek - NSAID.
ATX kod: M01AC06.

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Movalis je nesteroidni protuupalni lijek, pripada derivatima enolne kiseline i ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. U svim standardnim modelima upale utvrđeno je izraženo protuupalno djelovanje meloksikama. Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina, poznatih medijatora upale.
In vivo, meloksikam inhibira sintezu prostaglandina na mjestu upale u većoj mjeri nego u želučanoj sluznici ili bubrezima.
Ove razlike su rezultat selektivnije inhibicije ciklooksigenaze-2 (COX-2) u poređenju sa ciklooksigenazom-1 (COX-1). Smatra se da inhibicija COX-2 osigurava terapeutski učinak NSAIL, dok inhibicija konstitutivno prisutnog COX-1 izoenzima može biti odgovorna za želučane i bubrežne nuspojave.
Selektivnost meloksikama za COX-2 potvrđena je u različitim test sistemima, kako in vitro tako i ex vivo. Selektivna sposobnost meloksikama da inhibira COX-2 je demonstrirana kada se koristi ljudska puna krv kao test sistem in vitro. Ex vivo je utvrđeno da meloksikam (u dozama od 7,5 i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2, imajući veći inhibicijski učinak na proizvodnju prostaglandina E 2 stimuliranog lipopolisaharidom (reakcija kontrolirana COX-2) nego na proizvodnju tromboksana, koji je uključen u proces zgrušavanja krvi (reakcija koju kontrolira COX-1). Ovi efekti su ovisili o dozi. Ex vivo je pokazalo da meloksikam u preporučenim dozama ne utiče na agregaciju trombocita i vreme krvarenja, za razliku od indometacina. diklofenak. ibuprofen i naproksen. koji je značajno potisnuo agregaciju trombocita i produžio vrijeme krvarenja.
U kliničkim studijama, gastrointestinalne (GIT) nuspojave su općenito bile manje uobičajene kod meloksikama 7,5 i 15 mg nego kod drugih NSAIL u poređenju. Ova razlika u učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta uglavnom je posljedica činjenice da su se prilikom uzimanja meloksikama rjeđe uočavale pojave kao što su dispepsija, povraćanje, mučnina i bol u trbuhu. Incidencija perforacija, čireva i krvarenja gornjeg gastrointestinalnog trakta povezanih s primjenom meloksikama bila je niska i ovisila je o dozi.
Farmakokinetika
Meloksikam se dobro apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta, što dokazuje njegova visoka apsolutna bioraspoloživost kada se uzima oralno (89%).
S jednom dozom lijeka u obliku tableta, prosječna maksimalna koncentracija u plazmi postiže se u roku od 5-6 sati. Ponovljenom upotrebom, stabilno stanje farmakokinetike postiže se u roku od 3 do 5 dana.
Raspon razlika između maksimalne (C max) i bazalne koncentracije (C min) lijeka tokom perioda farmakokinetike stabilnog stanja nakon uzimanja jednom dnevno je relativno mali i iznosi 0,4-1,0 mcg/ml - za dozu od 7,5 mg i 0,8-2,0 mcg/ml za dozu od 15 mg. Maksimalna koncentracija u plazmi tokom perioda farmakokinetike u stanju dinamičke ravnoteže postiže se u roku od 5-6 sati kada se uzimaju tablete.
Koncentracije lijeka nakon kontinuiranog doziranja duže od 6 mjeseci slične su onim uočenim nakon 2 sedmice oralne primjene od 15 mg dnevno. Kada se uzima duže od 6 meseci, takve razlike su malo verovatne.
Istovremeni unos hrane ne utiče na apsorpciju lijeka.
Distribucija
Meloksikam se dobro vezuje za proteine ​​plazme (albumin - 99%). Meloksikam prodire u sinovijalnu tečnost: lokalne koncentracije su oko 50% koncentracije u plazmi.
Volumen distribucije je nizak, u prosjeku 11 L. Individualne fluktuacije - 30-40%.
Metabolizam
Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri sa stvaranjem 4 farmakološki neaktivna derivata utvrđena u urinu. Glavni metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita, 5'-hidroksimetilmeloksikama, koji se također izlučuje, ali u manjoj mjeri (9% doze). In vitro studije su pokazale da CYP 2C9 igra važnu ulogu u ovoj metaboličkoj transformaciji, a izoenzim CYP 3A4 je od dodatnog značaja. Peroksidaza sudjeluje u stvaranju dva druga metabolita (koji čine 16% odnosno 4% doze lijeka). čija aktivnost vjerovatno varira pojedinačno.
Izlučuje se podjednako izmetom i urinom, uglavnom u obliku metabolita. U nepromijenjenom obliku, manje od 5% dnevne doze izlučuje se fecesom; u urinu, nepromijenjen, lijek se nalazi samo u tragovima. Prosječno poluvrijeme eliminacije meloksikama je 20 sati.
Klirens iz plazme je u prosjeku 8 ml/min. Meloksikam pokazuje linearnu farmakokinetiku u dozama od 7,5 - 15 mg kada se daje oralno.
Insuficijencija funkcije jetre i/ili bubrega
Zatajenje funkcije jetre, kao i blago ili umjereno zatajenje bubrega, nemaju značajan utjecaj na farmakokinetiku meloksikama.
U završnoj fazi bubrežne insuficijencije, povećanje volumena distribucije može rezultirati većim koncentracijama slobodnog meloksikama, tako da kod ovih pacijenata dnevna doza ne smije prelaziti 7,5 mg.
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata, srednji klirens iz plazme tokom farmakokinetike u stanju dinamičke ravnoteže je nešto niži nego kod mlađih pacijenata.
Tokom ispitivanja meloksikama kod djece, proučavana je farmakokinetika lijeka u dozama koje su korištene u količini od 0,25 mg/kg. Kada se porede pokazatelji kod djece različite dobi (2-6 godina, n = 7 i 7-14 godina, n = 11), tendencija ka nižoj maksimalnoj koncentraciji u plazmi (Cmax, -34%) i AUC 0-∞ (- 28%) kod male djece, a klirens lijeka (prilagođen tjelesnoj težini) u ovoj grupi djece bio je veći. Koncentracije meloksikama u plazmi su slične kod starije djece i odraslih. U djece obje starosne grupe, poluživot meloksikama u plazmi bio je sličan (13 sati) i nešto kraći nego kod odraslih (15-20 sati).

Indikacije
Simptomatsko liječenje:
- osteoartritis (artroza, degenerativna oboljenja zglobova),
- reumatoidni artritis,
- ankilozantni spondilitis.

Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne komponente lijeka. Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL;
- Istorija simptoma bronhijalne astme, nazalnih polipa, angioedema ili urtikarije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL;
- Peptički ulkus/perforacija želuca i dvanaestopalačnog creva u akutnoj fazi ili nedavno pretrpljena;
- Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
- Teška insuficijencija jetre;
- teško zatajenje bubrega (ako se ne provodi hemodijaliza);
- Akutno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili utvrđena dijagnoza bolesti sistema zgrušavanja krvi;
- Teška nekontrolisana srčana insuficijencija;
- Djeca mlađa od 12 godina, izuzev upotrebe za juvenilni reumatoidni artritis (ako je ova indikacija registrirana);
- Trudnoća;
- Dojenje;
- Terapija perioperativnog bola tokom koronarne arterijske premosnice (CABG);
Pažljivo:
- bolesti gastrointestinalnog trakta u anamnezi;
- kongestivnog zatajenja srca;
- zatajenje bubrega;
- ishemija srca;
- cerebrovaskularne bolesti;
- dislipidemija/hiperlipidemija;
- dijabetes;
- bolesti perifernih arterija;
- starija dob;
- dugotrajna upotreba NSAIL;
- pušenje;
- česta konzumacija alkohola.

Upute za upotrebu i doze

Kod pacijenata s povećanim rizikom od nuspojava preporučuje se liječenje započeti s dozom od 7,5 mg dnevno.
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno.
Kod tinejdžera:
Maksimalna doza kod adolescenata je 0,25 mg/kg.
U pravilu, lijek treba koristiti samo kod adolescenata i odraslih (vidjeti dio o kontraindikacijama).
Maksimalna preporučena dnevna doza je 15 mg.
Tablete treba isprati vodom ili drugom tečnošću i uzeti uz obrok.

Budući da rizik od neželjenih reakcija ovisi o veličini doze i trajanju primjene, lijek treba koristiti što kraće vrijeme uz najmanju moguću efektivnu dozu.
Kombinovana upotreba. Ukupna dnevna doza Movalisa ® , koja se koristi u obliku tableta, supozitorija, suspenzije za oralnu primjenu i injekcija, ne smije prelaziti 15 mg.

Nuspojave
Nuspojave za koje se smatralo da su moguće povezane s upotrebom Movalisa ® opisane su u nastavku.
Neželjena dejstva, čija se povezanost sa upotrebom leka smatrala mogućom, a koja su registrovana pri širokoj upotrebi leka, označena su sa *.
Iz hematopoetskih organa:
Promjene u broju krvnih stanica, uključujući promjene u formuli leukocita, leukopenija, trombocitopenija, anemija.
Od imunološkog sistema:
anafilaktoidne/anafilaktičke reakcije*, druge neposredne reakcije preosjetljivosti*.
Iz centralnog nervnog sistema:
glavobolja, vrtoglavica, tinitus, pospanost, zbunjenost*, dezorijentacija*, promjene raspoloženja*.
Iz gastrointestinalnog trakta:
perforacija gastrointestinalnog trakta, skriveno ili očigledno gastrointestinalno krvarenje, moguće fatalno, gastroduodenalni čir, kolitis, gastritis*, ezofagitis, stomatitis, bol u trbuhu, dispepsija, dijareja, mučnina, povraćanje, zatvor, nadutost, transiverzija (na primjer, povećana aktivnost transaminaza ili bilirubina), hepatitis*.
Sa kože i kožnih dodataka:
toksična epidermalna nekroliza*, Stevens-Johnsonov sindrom*, angioedem*, bulozni dermatitis*, multiformni eritem*, svrab, kožni osip, urtikarija, fotosenzitivnost.
Iz respiratornog sistema:
bronhijalna astma.
Iz kardiovaskularnog sistema:
Povišen krvni pritisak, palpitacije, osećaj naleta krvi u lice.
Iz genitourinarnog sistema:
akutno zatajenje bubrega*, promjene u bubrežnoj funkciji (povećane razine kreatinina i/ili uree u krvnom serumu), urinarni poremećaji, uključujući akutnu retenciju mokraće*, intersticijski nefritis, glomerulonefritis, nekrozu bubrežne medulare, nefrotski sindrom*.
Iz organa vida:
konjunktivitis*, oštećenje vida, uključujući zamagljen vid*.
Uobičajene bolesti:
Edem.

Predoziranje
Antidot nije poznat; u slučaju predoziranja lijekom potrebno je provesti: evakuaciju sadržaja želuca i opću potpornu terapiju. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama.

Interakcije s drugim lijekovima
- Drugi inhibitori sinteze prostaglandina, uključujući glukokortikoide i salicilate
-Istovremena primjena s meloksikamom povećava rizik od ulceracija u gastrointestinalnom traktu i gastrointestinalnog krvarenja (zbog sinergijskog djelovanja) i stoga se ne preporučuje. Ne preporučuje se istovremena primjena s drugim NSAIL.
- Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina - povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
- Natrijum polistiren sulfonat - zbog prisustva sorbitola u sastavu Movalisa ®, istovremena primena može izazvati rizik od razvoja nekroze debelog creva, koja može biti fatalna.
- Antikoagulansi za oralnu primjenu, antitrombocitni lijekovi, heparin za sistemsku primjenu, trombolitici, inhibitori ponovne pohrane serotonina - istovremena primjena s meloksikamom povećava rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita.
- Preparati litijuma - NSAIL povećavaju nivoe litijuma u plazmi smanjujući njegovo izlučivanje putem bubrega. Preporučuje se praćenje nivoa litijuma tokom perioda propisivanja Movalisa ® prilikom promene doze litijumskih lekova i njihovog prekida.
- Metotreksat - NSAIL smanjuju tubularnu sekreciju metotreksata, čime se povećava njegova koncentracija u plazmi i hematološka toksičnost, ali se farmakokinetika metotreksata ne mijenja. S tim u vezi, ne preporučuje se istovremena primjena Movalisa ® i metotreksata u dozama većim od 15 mg/tjedno.
Rizik od interakcije između NSAIL i metotreksata može se pojaviti i kod pacijenata koji koriste metotreksat u malim dozama, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Stoga je potrebno stalno praćenje broja krvnih stanica i funkcije bubrega.
Kada se meloksikam i metotreksat koriste zajedno 3 dana, povećava se rizik od povećane toksičnosti potonjeg.
- Kontracepcija - NSAIL smanjuju efikasnost intrauterinih kontraceptivnih sredstava.
- Diuretici - Upotreba NSAIL u slučaju dehidracije pacijenata je praćena rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega.
- Antihipertenzivi (beta-blokatori, inhibitori enzima koji konvertuje angiotenzin, vazodilatatori, diuretici). NSAID smanjuju učinak antihipertenzivnih lijekova zbog inhibicije prostaglandina, koji imaju vazodilatirajuća svojstva.
- Antagonisti receptora angiotenzina-II, kada se daju istovremeno sa NSAIL, povećavaju smanjenje glomerularne filtracije, što može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.
- Kolestiramin, vezujući meloksikam u gastrointestinalnom traktu, dovodi do njegove brže eliminacije.
- NSAIL, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu povećati nefrotoksičnost ciklosporina.
Kada se zajedno s meloksikamom koriste lijekovi koji imaju poznatu sposobnost inhibicije CYP 2C9 i/ili CYP 3A4 (ili se metabolišu uz učešće ovih enzima), treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije.
Ne može se isključiti mogućnost interakcije s antidijabetičkim lijekovima za oralnu primjenu. Uz istovremenu primjenu antacida, cimetidina, digoksina i furosemida, nisu utvrđene značajne farmakokinetičke interakcije.

specialne instrukcije
Bolesnike koji pate od bolesti gastrointestinalnog trakta treba redovno pratiti. Ako se jave ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalno krvarenje, Movalis ® treba prekinuti.
Gastrointestinalni ulkusi, perforacija ili krvarenje mogu se pojaviti tokom liječenja u bilo koje vrijeme, bilo u prisustvu simptoma upozorenja ili ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija u anamnezi, ili u odsustvu ovih znakova. Posljedice ovih komplikacija općenito su ozbiljnije kod starijih ljudi.
Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji prijavljuju razvoj nuspojava sa kože i sluzokože, kao i reakcije preosjetljivosti na lijek, posebno ako su takve reakcije uočene tokom prethodnih tokova liječenja. Razvoj takvih reakcija se u pravilu uočava tokom prvog mjeseca liječenja. U takvim slučajevima treba razmotriti prekid uzimanja Movalisa ®.
Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Movalis ® može povećati rizik od ozbiljne kardiovaskularne tromboze, infarkta miokarda i angine pektoris, s mogućim smrtnim ishodom. Ovaj rizik se povećava sa dugotrajnom upotrebom leka, kao i kod pacijenata sa prethodno navedenim bolestima i onih koji su predisponirani na takve bolesti.
NSAIL inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima, koji su uključeni u održavanje bubrežne perfuzije. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova kod pacijenata sa smanjenim protokom krvi u bubrezima ili smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon prestanka uzimanja NSAIL, bubrežna funkcija se obično vraća na početne nivoe. Najveći rizik za ovu reakciju su stariji pacijenti, pacijenti s dehidracijom, kongestivnom srčanom insuficijencijom, cirozom jetre, nefrotskim sindromom ili akutnim oštećenjem bubrega, pacijenti koji istovremeno uzimaju diuretike i pacijenti koji su podvrgnuti velikim operacijama koje dovode do hipovolemije. Kod takvih pacijenata treba pažljivo pratiti diurezu i funkciju bubrega na početku terapije.
Primjena NSAIL u kombinaciji s diureticima može dovesti do zadržavanja natrijuma, kalija i vode, kao i do smanjenja natriuretskog učinka diuretika. Kao rezultat toga, predisponirani pacijenti mogu imati pojačane znakove zatajenja srca ili hipertenzije. Stoga takve pacijente treba pažljivo pratiti i održavati odgovarajuću hidrataciju.
Prije početka liječenja neophodan je test funkcije bubrega.
U slučaju kombinovane terapije, takođe treba pratiti funkciju bubrega.
Kod primjene Movalisa ® (kao i većine drugih NSAIL) moguća su epizodična povećanja razine transaminaza u krvnom serumu ili drugih pokazatelja funkcije jetre. U većini slučajeva, ovo povećanje je bilo malo i prolazno.
Ako su utvrđene promjene značajne ili se ne smanjuju tokom vremena, Movalis ® treba prekinuti i pratiti utvrđene laboratorijske promjene.
Oslabljeni ili pothranjeni pacijenti mogu biti manje sposobni da podnose nuspojave i stoga ih treba pažljivo pratiti.
Kao i drugi NSAIL, Movalis ® može prikriti simptome osnovne zarazne bolesti.
Kao lijek koji inhibira sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina, Movalis ® može utjecati na plodnost i stoga se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću. S tim u vezi, kod žena koje su podvrgnute pregledu zbog ovakvih problema, preporučuje se prestanak uzimanja Movalisa ®.
Maksimalna preporučena dnevna doza tableta od 7,5 i 15 mg sadrži 47, odnosno 20 mg laktoze. Pacijenti sa rijetkom nasljednom netolerancijom galaktoze, nedostatkom Lapp-laktaze ili poremećenom apsorpcijom glukoze/galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
U slučaju istovremene primjene antikoagulansa za oralnu primjenu, tiklopidina, heparina za sistemsku primjenu, trombolitičkih sredstava, potrebno je pažljivo praćenje djelovanja antikoagulansa.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Nisu sprovedene posebne studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama. Međutim, pacijenti sa oštećenjem vida, pacijenti koji imaju pospanost ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema treba da se uzdrže od ove aktivnosti.

Obrazac za oslobađanje
Tablete 7,5 mg ili 15,0 mg. 10 tableta po blisteru od PVC/A1 folije ili PVC/PVDC/A1 folije. 1 ili 2 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Najbolje do datuma
3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja
Tablete na temperaturi ne višoj od 25 o C. Čuvati van domašaja dece. Izdaje se iz apoteka Na recept ljekara.

Proizvođač
Boehringer Ingelheim International GmbH
Proizvedeno
Boehringer Ingelheim Hellas A.E.
5. km Payania-Markopoulo, 194 00 Koropi. Grčka
ili
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH i Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka
Žalbe potrošača treba poslati u predstavništvo u Moskvi:
117049. Moskva, ulica Donskaya. d.29/9. zgrada 1.