Jak długo można stosować Lindinet 20? Standardowy schemat dawkowania. Przerywanie ciąży i antykoncepcja


Lindinet 20- złożony doustny lek antykoncepcyjny. Zmniejsza wydzielanie hormonów gonadotropowych przysadki mózgowej, hamuje dojrzewanie pęcherzyków i zapobiega owulacji. Estrogenowy składnik leku, etynyloestradiol, jest syntetycznym analogiem estradiolu, który odgrywa ważną rolę w regulacji cykl miesiączkowy. Gestagenowy składnik leku - pochodna 19-nortestosteronu - gestodenu, pod względem aktywności i selektywności działania przewyższa wskaźniki nie tylko naturalnego hormonu ciałko żółte(progesteron), ale także większość syntetycznych gestagenów. Biorąc to pod uwagę, stosuje się go w minimalnych dawkach, co eliminuje przejawy właściwości androgennych i znacznie zmniejsza wpływ na metabolizm tłuszczów i węglowodanów. Podczas przyjmowania leku postać się zmienia śluz szyjkowy, co utrudnia nie tylko przedostanie się plemników do macicy, ale także zmniejsza podatność endometrium na blastocystę, uniemożliwiając zagnieżdżenie się zapłodnionego jaja. Oprócz właściwości antykoncepcyjnych lek ma również pozytywny wpływ podczas cyklu menstruacyjnego. Tak więc przy regularnym stosowaniu Lindinet cykl staje się regularny, zmniejsza się objętość utraty krwi podczas menstruacji, częstotliwość bolesnego miesiączkowania, pojawienie się funkcjonalnych torbieli jajników i ciąża pozamaciczna. Zmniejsza się ryzyko wystąpienia gruczolaków i fibrocyst w gruczołach sutkowych, stagnacja i procesy zapalne w narządach miednicy poprawiają ogólny stan skóry z trądzikiem.

Wskazania do stosowania

Narkotyk Lindineth wskazany do stosowania w antykoncepcji i leczeniu zaburzeń czynnościowych cyklu miesiączkowego.

Tryb aplikacji

Narkotyki Lindinet 20 i Lindinet 30 stosować, począwszy od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego, 1 tabletkę dziennie przez 21 dni, po czym należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której na skutek odstawienia leku pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę. Kolejny kurs należy rozpocząć następnego dnia po 7-dniowej przerwie, czyli w tym samym dniu tygodnia, w którym rozpoczęto pierwszy kurs.
Zmiana na Lindinet po przyjęciu innego doustnego środka antykoncepcyjnego: pierwszą tabletkę leku Lindinet należy przyjąć następnego dnia po przyjęciu ostatnia pigułka innego doustnego środka antykoncepcyjnego w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego.
Przejście na Lindinet po zastosowaniu leków zawierających wyłącznie progestagen („minipigułka”): przejście na lek jest możliwe w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.
Stosowanie leku po aborcji medycznej wykonanej w I trymestrze ciąży: lek można rozpocząć bezpośrednio po aborcji, nie ma konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji.

Zażywanie leku Lindineth po aborcji wykonanej w II trymestrze ciąży lub po porodzie: można rozpocząć przyjmowanie leku po 28 dniach. W takim przypadku konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji przez pierwsze 7 dni.
Jeżeli raz pominięto przyjęcie leku, należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli od momentu, w którym konieczne było zażycie leku, minęło mniej niż 12 godzin, wówczas skuteczność leku nie zmniejsza się i nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji. Lek należy kontynuować przyjmowanie według schematu, o zwykłej porze. W przypadku przerwy dłuższej niż 12 godzin skuteczność leku może się zmniejszyć, nie można przyjąć pominiętej tabletki, ale następną przyjąć normalnie. W ciągu 7 dni po tym należy zastosować dodatkowe środki ochrony niechciana ciąża. Jeżeli w momencie pominięcia w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, to przyjmowanie kolejnego opakowania należy rozpocząć bez 7-dniowej przerwy.
Jeśli w ciągu 3-4 godzin po zażyciu pigułki wystąpią wymioty lub biegunka, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. W takim przypadku musisz postępować w taki sam sposób, jakbyś zapomniał zażyć lek.
Lindinet można również stosować do zmiany daty rozpoczęcia cyklu miesiączkowego. Za opóźnienie krwawienia miesiączkowe należy rozpocząć przyjmowanie kolejnego opakowania bez przerwy.

Skutki uboczne

Pierwszy raz po rozpoczęciu zażywania leku Lindineth Mogą wystąpić następujące działania niepożądane: przerost gruczołów sutkowych, pogorszenie samopoczucia, plamienie i krwawienie – te działania niepożądane mają zazwyczaj łagodny charakter i ustępują w ciągu 2-4 cykli stosowania.
Z układu sercowo-naczyniowego: choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica, podwyższone ciśnienie krwi;
Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, zapalenie wątroby, bóle żołądka, pogorszenie odpływu żółci;
Z układu rozrodczego: zmiana libido, zmiana charakteru wydzielina z pochwy, krwawienia międzymiesiączkowe, infekcje grzybowe pochwa;
Z zewnątrz układ hormonalny: obrzęk gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała, podwyższony poziom TG i glukozy we krwi;
Z centralnego układu nerwowego: depresja, zawroty głowy, bóle głowy, migreny, osłabienie, zmęczenie, wahania nastroju;
Inne: ból w podbrzuszu, dyskomfort podczas noszenia szkła kontaktowe, reakcje alergiczne, zmiany stężenia sodu i wapnia w osoczu krwi, wypadanie włosów, przemijające zaburzenia słuchu i wzroku.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do leku Lindineth to: nadwrażliwość na składniki leku, choroby, którym towarzyszy ciężka dysfunkcja wątroby (niewydolność wątroby, wrodzona hiperbilirubinemia).

Zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym historia zwiększone ryzyko zakrzepica (nadkrzepliwość, Różne rodzaje wady serca), nadciśnienie tętnicze, udar niedokrwienny mózgu w wywiadzie, choroba niedokrwienna serca, miażdżyca, zapalenie mięśnia sercowego. Naruszenie procesy metaboliczne w organizmie: cukrzyca, zaburzenia metabolizmu lipidów, anemia sierpowatokrwinkowa. Nowotwory łagodne i złośliwe, łącznie z historią. Historia świądu w ciąży, historia opryszczki ciążowej, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu w czasie ciąży. Choroby zapalne żeńskich narządów płciowych, skłonność do krwawień z macicy, krwawienia z macicy o nieznanej etiologii. Padaczka, ciąża i laktacja.
Stosować ostrożnie w przypadku chorób pęcherzyka żółciowego, w tym kamicy żółciowej w wywiadzie, depresji, w tym migreny w wywiadzie i wieku powyżej 35 lat.

Ciąża

Lindineth przeciwwskazane w czasie ciąży. W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy podjąć decyzję o jego przerwaniu karmienie piersią, ponieważ lek jest uwalniany w małych dawkach z mleko matki.

Interakcja z innymi lekami

Barbiturany i antybiotyki (ryfampicyna, ampicylina, gryzeofulwina) zmniejszają skuteczność antykoncepcyjnego działania leku Lindinet, ponieważ zmieniają florę jelitową; przy jednoczesnym stosowaniu tych leków możliwe jest krwawienie przełomowe. Jeśli to konieczne, należy przyjmować antybiotyki jednocześnie z lekiem Lindineth Konieczne jest stosowanie dodatkowej antykoncepcji w trakcie leczenia i 7 dni po jego zakończeniu (w przypadku ryfampicyny w ciągu 4 tygodni od zakończenia leczenia). Leki wzmagające motorykę jelit zmniejszają stężenie Lindinetu we krwi, co może prowadzić do osłabienia działania antykoncepcyjnego.
Kwas askorbinowy i inhibitory enzymów wątrobowych (flukonazol, preparaty z dziurawca zwyczajnego) zwiększają biodostępność etynyloestradiolu i jego stężenie w osoczu krwi.

Przedawkować

Ciężkie objawy przedawkowania narkotyków Lindinet 20 nie zaobserwowano. Możliwe nudności, wymioty i rzadko krwawienie z pochwy. Nie ma swoistego antidotum, leczenie ma charakter objawowy.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu, w temperaturze 15-25 stopni Celsjusza.

Formularz zwolnienia

Lindinet 20
Lindineta 30 tabletki powlekane, 21 szt. w blistrze, 1 lub 3 blistry w pudełku tekturowym.

Mieszanina

Lindinet 20: etynyloestradiol – 0,02 mg; gestoden – 0,075 mg.
Lindineta 30: etynyloestradiol – 0,03 mg; gestoden – 0,075 mg.

Dodatkowo

Lindinet zwiększa ryzyko zawału mięśnia sercowego. Ryzyko wzrasta wraz z paleniem i obecnością nadwaga ciała, nadciśnienie, wiek powyżej 35-40 lat. W przypadku wystąpienia objawów choroby zakrzepowo-zatorowej należy natychmiast przerwać stosowanie leku: ból w klatce piersiowej promieniujący poza mostek, lewe ramię i ramienia, silny ból nóg, obrzęk nóg, krwioplucie, wzdęcie żył. Należy odstawić lek na miesiąc przed planowaną operacją, wznowienie stosowania możliwe jest po 2 tygodniach od rozpoczęcia aktywności fizycznej. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy przejść badanie u ginekologa, które obejmuje analizę cytologiczną i badanie gruczołów sutkowych. W przyszłości, stosując lek Lindinet, należy poddawać się regularnym badaniom co 6 miesięcy. Podczas stosowania leku może wystąpić zmniejszenie stężenia kwasu foliowego we krwi, co ma znaczenie terapeutyczne tylko w przypadku planowania ciąży bezpośrednio po odstawieniu leku. Stosowanie leku bezpośrednio przed i w trakcie ciąży wczesne stadia, nie wpływa na rozwój płodu. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy i mechanizmy.

Ustawienia główne

Nazwa: LINDINET 20

Lindinet 20 jest lek złożony, dostępny w formie tabletek. Ma działanie antykoncepcyjne i jest stosowany w planowej, regularnej antykoncepcji. Kompozycja zawiera gestoden i etynyloestradiol, które w połączeniu zapewniają niezawodne działanie antykoncepcyjne. Lek działa depresyjnie wydzielina przysadki mózgowej gonadotropiny ze względu na działanie estrogenów i gestagenów. Składniki leku zapobiegają dojrzewaniu komórki jajowej i uniemożliwiają jej zapłodnienie. Co jeszcze zawiera Lindinet 20? Recenzje zostaną zaprezentowane poniżej.

Etynyloestradiol

Etynyloestradiol jest wysoce skutecznym składnikiem należącym do grupy estrogenów. Jest wytwarzany przez nadnercza i jajniki i ma działanie estrogenne. W połączeniu z progesteronem etynyloestradiol reguluje cykl menstruacyjny, pobudza rozmnażanie i podział komórek endometrium oraz działa stymulująco na rozwój wtórnych cech płciowych i macicy w przypadku ich niewydolności. Oprócz, ten typ Hormon może złagodzić lub całkowicie wyeliminować powikłania wynikające z dysfunkcji gonad i obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. Potwierdza to instrukcja obsługi Lindinet 20 i 30. Wiele osób interesuje się analogami.

Gestoden

Drugim aktywnym składnikiem leku jest gestoden. Jest to syntetyczna progestyna o strukturze podobnej do lewonorgestrelu, ale charakteryzująca się lepszą selektywnością i siłą działania. Hamuje syntezę luteotropiny i folitropiny w przysadce mózgowej, blokując w ten sposób owulację.

Oprócz efektów takich jak blokowanie zapłodnienia jaja, działanie antykoncepcyjne wynika ze zmniejszenia wrażliwości endometrium macicy na blastocystę i wzrostu lepkich właściwości śluzu w szyjce macicy, co stwarza przeszkodę w przejściu przez to plemnik. Regularne stosowanie Lindinet 20 przez pewien okres czasu, według opinii ginekologów, pomaga regulować cykl menstruacyjny i zmniejsza ryzyko patologii. narządy rozrodcze kobiet, w tym nowotwory.

Lek powinien przepisać lekarz na podstawie zebranego wywiadu i biorąc pod uwagę indywidualną charakterystykę pacjenta.

Przeciwwskazania

Lek jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z następującymi objawami:

  • Indywidualna nietolerancja składników leku lub hormonów w określonej kombinacji.
  • Skłonność lub obecność czynników mogących prowadzić do zakrzepicy żylnej.
  • Niedokrwienie jako prekursor zakrzepicy.
  • Nieregularne nadciśnienie.
  • Uszkodzenie tętnic i żył przez zakrzepicę i chorobę zakrzepowo-zatorową.
  • Częste migreny związane z zaburzeniami nerwicowymi.
  • Operacja i w konsekwencji długotrwały brak aktywności fizycznej.
  • Zablokowanie żył u bliskich krewnych (choroba zakrzepowo-zatorowa).
  • Zespół dyslipidemii.
  • Angiopatia cukrzycowa (w wyniku cukrzycy).
  • Ciężkie uszkodzenie wątroby.
  • Kamica żółciowa.
  • Nowotwory wątroby.
  • Wątroba barwnikowa (tylko niektóre formy).
  • Zażółcenie skóry w wyniku przyjmowania leków steroidowych.
  • Otospongioza, silny świąd.
  • Krwawienie z pochwy.
  • Patologiczne procesy zapalne w trzustce ze zwiększonym stężeniem trójglicerydów we krwi.
  • Palenie, szczególnie w wieku powyżej 35 lat.
  • Guzy gruczołów i narządów sutkowych układ rozrodczy kobiety.
  • Laktacja.
  • Ciąża.

Jak stosować Lindinet 20? Recenzje potwierdzają, że należy to zrobić dopiero po konsultacji ze specjalistą.

Ostrożny odbiór

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w następujących sytuacjach:

  • Rozwój azotemii, trombocytopenii i niedokrwistość hemolityczna(zespół hemolityczno-mocznicowy).
  • Choroby wątroby.
  • Obrzęk Quinckego spowodowany czynnikiem genetycznym.
  • Stany zwiększające ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej lub zakrzepowego uszkodzenia tętnic i żył, takie jak wiek powyżej 35 lat, wywiad rodzinny lub palenie tytoniu.
  • Choroby, które pojawiły się w czasie ciąży, a także podczas przyjmowania innych leków hormonalnych: ostuda, opryszczka, porfiria, pląsawica reumatyczna.
  • Otyłość.
  • Nadciśnienie.
  • Migreny o charakterze regularnym.
  • Zespół dyslipoproteinemiczny.
  • Skurcze.
  • Dysfunkcja zastawki serca.
  • Stan długotrwałego bezruchu.
  • Ciężkie obrażenia.
  • Rozbudowane operacje.
  • Migotanie przedsionków.

Jakie inne ograniczenia wskazuje instrukcja obsługi Lindinet 20?

  • Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i żylaki.
  • Okres poporodowy.
  • Depresja.
  • Zmiany biochemiczne w składzie krwi.
  • Toczeń rumieniowaty układowy (choroba Libmana-Sachsa).
  • Cukrzyca, która nie wpływa na naczynia krwionośne.
  • Ziarniniakowe zapalenie jelit.
  • Choroby wątroby w postaci ostrej i przewlekłej.
  • Niedokrwistość (sierpowatokrwinkowa).
  • Procesy zapalne w okrężnicy na tle wrzodów.
  • Podwyższony poziom trójglicerydów (lipidów na bazie glicerolu) we krwi.

Skutki uboczne

Według opinii pigułki antykoncepcyjne „Lindinet 20” są zwykle dobrze tolerowane. Ale nadal występują skutki uboczne.

Lek jest całkowicie odstawiony w przypadku następujących objawów: porfiria, nadciśnienie, utrata słuchu w wyniku otospongiozy i zespołu hemolityczno-mocznicowego.

Rzadko spotykane następujące patologie: choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył układu krążenia, kończyn dolnych, mózgu, płuc, a także zaostrzenie tocznia rumieniowatego (choroba Libmana-Sachsa).

Najrzadsze są choroby zakrzepowo-zatorowe tętnic i żył wątroby, krezki siatkówki, nerek i pląsawicy. Potwierdzają to instrukcje użytkowania i recenzje Lindinet 20.

Częste manifestacje

Częste działania niepożądane obejmują:

  • Ze strony układu rozrodczego: brak krwawień miesiączkowych po odstawieniu leku, nieregularne krwawienia i upławy z pochwy, zmniejszenie libido, zapalenie pochwy, zmiany stanu śluzu.
  • Dyskomfort, powiększenie rozmiaru, bolesność i mlekotok gruczołów sutkowych.
  • Z układu pokarmowego: biegunka, wymioty, nudności, ziarniniakowe zapalenie jelit, ból obszar nadbrzusza, wrzodziejący proces zapalny w okrężnicy, wyrostkowa choroba wątroby, zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zastój żółci i kamica żółciowa.
  • Reakcje alergiczne: wysypki, rumień, łysienie, zwiększona pigmentacja.
  • Od strony środkowej system nerwowy: migreny, depresja, bóle głowy i labilność emocjonalna.
  • Przyrost masy ciała i zatrzymanie płynów, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, zmniejszona tolerancja i wchłanianie związków węglowodanowych przez organizm na skutek zmian w metabolizmie.
  • Spadek funkcja słuchowa, uczucie dyskomfortu podczas noszenia soczewek kontaktowych.
  • Nadwrażliwość.

Istnieje wiele opinii ginekologów na temat Lindinet 20.

Specjalne instrukcje

Decydując się na doustny środek antykoncepcyjny, należy wziąć pod uwagę następujące cechy:

1. Laktacja i ciąża są bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania.

2. Lekarz przed przepisaniem leku powinien zebrać wyczerpujące informacje o stanie zdrowia pacjenta i jego najbliższej rodziny. Dwa razy w roku należy poddać się badaniu ginekologiczno-lekarskiemu, aby wyeliminować ryzyko przeciwwskazań i powikłań.

3. Badania jednoznacznie wykazały wysoką skuteczność antykoncepcyjną Lindinet 20, ponieważ w ciągu roku stosowania ciąża wystąpiła u 0,05 procent na 100 kobiet.

4. Maksymalnie efekt antykoncepcyjny osiąga się po dwóch tygodniach od rozpoczęcia stosowania tabletek, zatem w tym okresie istnieje konieczność stosowania dodatkowych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

5. Lek jest przepisywany z uwzględnieniem indywidualnych cech organizmu pacjenta. Specjalista ocenia wykonalność i konieczność przepisania Lindinet 20, informując pacjenta o możliwych skutki uboczne. Podczas przyjmowania leków hormonalnych konieczna jest regularna kontrola ginekologiczna. Tak opisuje instrukcja Lindinet 20. Recenzje ginekologów podano poniżej.

6. Zdarzają się sytuacje, w których konieczne jest całkowite zaprzestanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych i przejście na inne środki antykoncepcyjne. Do powikłań tych zaliczają się: drgawki, zaburzenia hemostazy i w efekcie rozwój problemów z układem krążenia i nerkami, migreny, cukrzyca, depresja, złe wyniki badań biochemicznych krwi, anemia i wysokie ryzyko nowotworów wywołanych przyjmowaniem hormonów.

7. Naukowo udowodnionym faktem jest związek pomiędzy przyjmowaniem leków hormonalnych a powstawaniem zakrzepów i choroby zakrzepowo-zatorowej u różne systemy i narządy.

8. Ryzyko wystąpienia zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej jest szczególnie wysokie w przypadku następujących czynników: wiek pacjenta powyżej 35. roku życia, predyspozycje genetyczne, palenie tytoniu, otyłość, migotanie przedsionków, nadciśnienie, patologie zastawek serca itp.

9. B okres poporodowy ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej znacznie wzrasta.

10. Odchylenia parametrów biochemicznych krwi od normy zwiększają ryzyko rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej żył i tętnic. Przywrócenie wskaźników do normy zmniejsza prawdopodobieństwo choroby. Najczęściej następujące objawy choroba zakrzepowo-zatorowa: duszność, ból w okolicy klatki piersiowej, promieniujący lewa ręka, bóle głowy powodujące niewyraźne widzenie, zawroty głowy, zaburzenia mowy, epilepsję, niewydolność serca, drętwienie i osłabienie organizmu, ostry brzuch, bolesne doznania V mięsień łydki.

11. Badania wykazały, że stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy. To samo dotyczy rozwoju raka piersi.

12. Doustne hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.

13. Pojawienie się bólu w okolicy brzucha podczas długotrwałego stosowania Lindinet 20 może wskazywać na rozwój nowotworu (łagodnego lub złośliwego), który może być oznaką powiększenia wątroby lub krwawienia do jamy brzusznej.

14. Efekt zażycia leku może się zmniejszyć w wyniku pominięcia pigułki, biegunki, wymiotów lub niewłaściwego połączenia z innymi lekami.

15. Przyjmując jednocześnie środki antykoncepcyjne z lekami osłabiającymi działanie antykoncepcyjne, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji. Istnieją recenzje ginekologów na ten temat. Lindinet 20 może nie być w stanie wykonać swojej pracy.

16. Częstym powikłaniem w czasie ciąży jest ostuda. Może również wystąpić podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli nie można wykluczyć takiej możliwości, należy podczas podawania wykluczyć narażenie na promieniowanie ultrafioletowe i światło słoneczne.

17. Estrogeny mogą wpływać na nerki, wątrobę, Tarczyca i nadnerczy, wprowadzając zmiany parametrów badania.

18. Po leczeniu wątroby zakażonej wirusem zażywanie Lindinet 20 jest możliwe dopiero po sześciu miesiącach.

19. Działanie środka antykoncepcyjnego może zostać osłabione w wyniku silnego zaburzenia jelitowe i wymioty.

20. Palenie podczas przyjmowania leku może powodować problemy z naczyniami krwionośnymi, zwłaszcza po 35 latach.

Sposób użycia i dawkowanie Lindineta 20

Jak zażywać Lindinet 20 (LS)? Recenzje potwierdzają, że nie ma w tym nic skomplikowanego.

Lek przyjmuje się 1 tabletkę raz dziennie, nie zaleca się zmiany pory podawania. Po trzech tygodniach stosowania należy zrobić tygodniową przerwę, po czym ósmego dnia rozpoczyna się nowe opakowanie. W przerwie między dawkami leku rozpoczyna się krwawienie.

Pierwszą tabletkę należy zażyć od pierwszego do piątego dnia miesiączki. W przypadku przejścia na Lindinet 20 z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, pierwszą tabletkę należy przyjąć następnego dnia po zakończeniu stosowania poprzedniego leku. Przechodząc z leków zawierających progestagen, możesz rozpocząć ich przyjmowanie w dowolnym dniu cyklu. Po usunięciu implantu można rozpocząć przyjmowanie leku następnego dnia, po wstrzyknięciu, przed ostatnim wstrzyknięciem.

W pierwszym tygodniu stosowania należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji, aby uniknąć niechcianej ciąży.

Działanie antykoncepcyjne utrzymuje się nawet w przypadku pominięcia jednej pigułki. Potwierdzają to opinie ginekologów na temat Lindinet 20.

Analogi

Są to leki należące do tej samej grupy farmaceutycznej, które zawierają różne substancje czynne (INN), różnią się nazwą, ale są stosowane w leczeniu tych samych chorób.

  • - Drażetka

Wskazania do stosowania leku Lindinet 20

Zapobieganie ciąży.

Forma uwalniania leku Lindinet 20

tabletki powlekane; opakowanie z komórkami konturowymi 21 opakowań kartonowych 1;
tabletki powlekane; opakowanie z komórkami konturowymi 21 opakowań kartonowych 3;

Farmakodynamika leku Lindinet 20

Hamuje wydzielanie hormonów gonadotropowych przysadki mózgowej, hamuje dojrzewanie pęcherzyków i zapobiega procesowi owulacji. Zwiększa lepkość śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikom przedostanie się do macicy.

Farmakokinetyka leku Lindinet 20

Gestoden

Szybko i prawie w 100% wchłania się z przewodu pokarmowego (biodostępność ok. 99%). Po 1 godzinie po jednorazowym podaniu stężenie wynosi 2–4 ng/ml. Wiąże się z albuminą i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). 1–2% ma postać wolnego steroidu, 50–75% wiąże się specyficznie z SHBG. Wzrost poziomu SHBG we krwi wywołany etynyloestradiolem wpływa na poziom gestodenu: frakcja związana z SHBG wzrasta, a frakcja związana z albuminą maleje. Średnia objętość dystrybucji gestodenu wynosi 0,7–1,4 l/kg. Podlega biotransformacji podobnie jak inne sterydy. Średnie wartości klirensu: 0,8–1,0 ml/min/kg. Stężenie w surowicy zmniejsza się dwufazowo. W fazie końcowej T1/2 wynosi 12–20 h. Jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów: 60% z moczem, 40% z kałem. T1/2 metabolitów wynosi około 1 dnia.

Etynyloestradiol

Szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Średnia wartość Cmax w surowicy krwi wynosi 30–80 pg/ml i osiągana jest po 1–2 godzinach od podania. Biodostępność wynikająca z koniugacji przedukładowej i pierwotnego metabolizmu wynosi około 60%. Całkowicie, ale nieswoiście wiąże się z albuminami (około 98,5%) i indukuje wzrost stężenia SHBG w surowicy krwi. Średnia objętość dystrybucji wynosi 5–18 l/kg. Ulega głównie aromatycznej hydroksylacji, tworząc hydroksylowane i metylowane metabolity, które występują w postaci wolnych metabolitów lub w postaci koniugatów (glukuronidów i siarczanów). Klirens metaboliczny z osocza krwi wynosi około 5–13 ml/min/kg. Stężenie w surowicy zmniejsza się w dwóch fazach. T1/2 drugiej fazy wynosi około 16–24 h. Etynyloestradiol jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, z moczem i żółcią w stosunku 2:3. T1/2 metabolitów wynosi około 1 dnia. Stabilne stężenie (20% wyższe niż po pojedynczej dawce) ustala się po 3-4 dniach.

Stosowanie Lindinet 20 w czasie ciąży

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeżeli konieczne jest przepisanie leku w okresie laktacji, należy rozstrzygnąć kwestię zaprzestania karmienia piersią (substancje czynne leku w małe ilości wydzielane do mleka matki).

Przeciwwskazania do stosowania leku Lindinet 20

zwiększona wrażliwość do składników leku;

Choroby, którym towarzyszy ciężka dysfunkcja wątroby;

nowotwory wątroby (w tym historia);

Zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym historia);

Zawał mięśnia sercowego (w tym historia);

Niewydolność serca; zaburzenia naczyniowo-mózgowe (w tym historia);

Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa);

Koagulopatia;

Anemia sierpowata;

Guzy estrogenozależne, m.in. nowotwory piersi lub endometrium (w tym w historii);

Cukrzyca powikłana mikroangiopatiami;

Krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;

Idiopatyczna żółtaczka i swędzenie podczas poprzedniej ciąży;

Historia opryszczki;

Otoskleroza z zaostrzeniem podczas poprzedniej ciąży;

Ciąża.

Ostrożnie:

Rak sutka;

pląsawica u kobiet w ciąży (poprzednia recepta może pogorszyć przebieg pląsawicy u kobiet w ciąży);

Cukrzyca;

Padaczka;

Choroby pęcherzyka żółciowego, zwłaszcza kamica żółciowa (w tym historia);

Niewydolność wątroby;

Nadciśnienie tętnicze;

Unieruchomienie;

Poważne interwencje chirurgiczne;

Żółtaczka cholestatyczna (w tym ciąża w wywiadzie);

Depresja (w tym historia);

Migrena.

Skutki uboczne leku Lindinet 20

Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica (w tym naczyń siatkówki), podwyższone ciśnienie krwi.

Z układu pokarmowego: czasami - nudności, wymioty, zapalenie wątroby, gruczolak wątrobowokomórkowy.

Z układu rozrodczego: czasami - międzymiesiączkowy krwawe problemy, zmiany wydzieliny z pochwy, zmiany libido.

Z układu hormonalnego: czasami - uczucie napięcia gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała.

Z centralnego układu nerwowego: labilność emocjonalna, depresja, zawroty głowy, bóle głowy, migrena, osłabienie, zmęczenie.

Inne: możliwy ból w podbrzuszu, ostuda, dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych, zatrzymanie płynów i sodu w organizmie, reakcje alergiczne, upośledzona tolerancja glukozy.

Zmiany parametrów laboratoryjnych: pod wpływem doustnym zapobieganie ciąży Niektóre parametry laboratoryjne (wskaźniki funkcjonalne wątroba, nerki, nadnercza, tarczyca, czynniki krzepnięcia krwi i fibrynolityczne, poziom lipoprotein i białek transportowych) mogą się różnić, ale mieszczą się w granicach normy.

Sposób podawania i dawkowanie leku Lindinet 20

Doustnie, bez żucia, popijając odpowiednią ilością wody, niezależnie od posiłków.

Weź 1 tabletkę. dziennie (jeśli to możliwe o tej samej porze) przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której w wyniku zaprzestania stosowania pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę. Po 7-dniowej przerwie, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało, czy dopiero się rozpoczyna, należy kontynuować przyjmowanie leku z kolejnego opakowania. W tym przypadku ustala się łatwo powtarzalny rytm: 3 tygodnie – branie tabletek, 1 tydzień – przerwa. Rozpocznij przyjmowanie leku z każdego nowego opakowania w tym samym dniu tygodnia.

Pierwsza dawka leku: przyjmowanie leku Lindinet należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. Można rozpocząć jego stosowanie od 2. do 5. dnia cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Zmiana na przyjmowanie leku z innego doustnego środka antykoncepcyjnego. W przypadku zmiany ze środka antykoncepcyjnego zawierającego 20 mcg etynyloestradiolu, zmianę należy przeprowadzić w zwykły sposób po 7-dniowej przerwie. W przypadku zmiany z tabletek zawierających 30 mcg etynyloestdiolu zaleca się wyeliminowanie 7-dniowej przerwy i dalsze przyjmowanie leku w dotychczasowy sposób.

Przejście na przyjmowanie leku z leków zawierających wyłącznie progestagen (minitabletki, zastrzyki, implanty): z „minipigułki” można przejść na przyjmowanie Lindinetu w dowolnym dniu cyklu. Następnego dnia po usunięciu implantu można przejść z implantu na przyjmowanie leku Lindinet; z roztworu do wstrzykiwań - dzień przed wstrzyknięciem. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni.

Stosowanie leku Lindinet po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży: po aborcji można od razu rozpocząć przyjmowanie leku, w tym przypadku nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji.

Stosowanie leku Lindinet po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży: przyjmowanie leku można rozpocząć 21–28 dni po porodzie, pod warunkiem, że kobieta nie karmi piersią lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni. Jeśli miałaś już kontakt seksualny po porodzie lub poronieniu, powinnaś wykluczyć ciążę lub poczekać z zażyciem leku do pierwszej miesiączki.

Pominięcie pigułki: w przypadku pominięcia pigułki należy przyjąć pominiętą pigułkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli przerwa jest krótsza niż 12 godzin, skuteczność leku nie zmniejszy się i w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeśli odstęp jest dłuższy niż 12 godzin, skuteczność leku może się zmniejszyć. W takim przypadku kobieta powinna przyjąć pominiętą pigułkę(i) i kolejne pigułki- przyjmować normalnie, jednak w ciągu najbliższych 7 dni należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji. Jeżeli w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, należy rozpocząć przyjmowanie leku z kolejnego opakowania bez przerwy. W takim przypadku nie dochodzi do krwawienia przypominającego miesiączkę z powodu odstawienia leku przed przyjęciem leku z drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie. Jeżeli w wyniku odstawienia leku po ukończeniu drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Postępowanie w przypadku wymiotów i biegunki: jeżeli wymioty i/lub biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. W takim wypadku należy postępować zgodnie z paragrafem „Brak zażycia tabletek”. Jeśli pacjent nie chce zmieniać schematu dawkowania, pominięte tabletki należy pobrać z nowego opakowania.

Zmiana daty rozpoczęcia miesiączki: można przyspieszyć wystąpienie miesiączki poprzez skrócenie przerwy w przyjmowaniu leku. Im krótsza przerwa w przyjmowaniu leku, tym większe prawdopodobieństwo, że w trakcie przyjmowania leku z kolejnego opakowania nie wystąpią krwawienia przypominające miesiączkę, a pojawi się krwawienie przełomowe lub plamiste. Aby opóźnić miesiączkę, lek należy kontynuować z nowego opakowania bez 7-dniowej przerwy. Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne: do końca przyjmowania ostatniej tabletki z drugiego opakowania. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Regularne stosowanie leku Lindinet można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Przedawkowanie Lindinetu 20

Nie opisano ciężkich objawów po zażyciu dużych dawek środków antykoncepcyjnych.

Objawy: nudności, wymioty, u młodych dziewcząt - lekkie krwawienie z pochwy.

Leczenie: objawowe. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcje leku Lindinet 20 z innymi lekami

Ryfampina (zwiększa klirens), a także barbiturany, karbamazepina, fenylobutazon, fenytoina, gryzeofulwina, topiramat, felbamat, okskarbazepina mogą powodować przełomowe krwawienia z macicy lub osłabienie działania antykoncepcyjnego.

Skuteczność antykoncepcji zmniejsza się podczas przyjmowania ampicyliny i tetracykliny (mechanizm tego działania nie jest jasny). Podczas jednoczesnego stosowania powyższych leków, a także przez 7 dni po zakończeniu ich stosowania, konieczne jest stosowanie innych niehormonalnych metod antykoncepcji (prezerwatywy, żele plemnikobójcze). W przypadku stosowania ryfampicyny należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez 4 tygodnie po zakończeniu cyklu jej przyjmowania. Każdy lek zwiększający motorykę przewodu pokarmowego zmniejsza jego poziom we krwi.

narkotyki (np kwas askorbinowy), które ulegają zasiarczaniu w ścianie jelita, kompetycyjnie hamują siarczanowanie etynyloestradiolu i zwiększają jego biodostępność. Inhibitory enzymów wątrobowych (na przykład itrakonazol, flukonazol) zwiększają stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi.

Etynyloestradiol poprzez hamowanie enzymów wątrobowych lub przyspieszanie koniugacji (przede wszystkim glukuronidacji) może wpływać na metabolizm innych leków, zwiększając lub zmniejszając ich stężenie we krwi (np. cyklosporyna, teofilina).

Stosowanie preparatów z dziurawca zwyczajnego (w tym herbaty) zmniejsza stężenie leku we krwi, co może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i ciąży (powodem jest indukujące działanie dziurawca na enzymy wątrobowe, które utrzymuje się przez kolejny 2 tygodnie po zakończeniu kuracji dziurawcem). Rytonawir zmniejsza AUC etynyloestradiolu o 41%. W związku z tym stosując rytonawir należy stosować lek w połączeniu z większą dawką etynyloestradiolu (Lindinet 30) lub stosować niehormonalne metody antykoncepcji.

Środki ostrożności podczas stosowania leku Lindinet 20

Choroby układu krążenia. Doustne środki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko zawału mięśnia sercowego. Ryzyko zawału mięśnia sercowego i powikłań zakrzepowo-zatorowych różne lokalizacje zwiększenie liczby kobiet palących papierosy i obciążonych innymi czynnikami ryzyka (na przykład: nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, otyłość, cukrzyca, występowanie VTD w rodzinie, wiek powyżej 35–40 lat). Powinny to wziąć pod uwagę kobiety powyżej 35 roku życia i nałogowe palacze. U kobiet starszych i przyjmujących lek przez dłuższy czas odnotowano wzrost ciśnienia krwi. Wzrost ciśnienia krwi częściej obserwuje się podczas stosowania leków zawierających duże dawki hormonów.

Przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja ze specjalistą, jeśli u kobiety występuje: wrodzona predyspozycja do chorób zakrzepowo-zatorowych, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), zaburzenia metabolizmu tłuszczów (dyslipoproteinemia), nadciśnienie tętnicze, wady zastawek serca, migotanie przedsionków w przypadku długotrwałego unieruchomienia, poważnych operacji, operacji nogi, ciężkich urazów (ze względu na zwiększone ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych u osób okres pooperacyjny należy odstawić lek na 4 tygodnie przed planowanym zabiegiem i wznowić jego przyjmowanie 2 tygodnie po mobilizacji pacjenta).

Lek należy natychmiast przerwać, jeśli pojawią się objawy choroby zakrzepowo-zatorowej: ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia, niezwykle silny ból nóg, obrzęk nóg, ostry kłujący ból podczas wdychania lub kaszlu, krwioplucie.

Guzy. Niektóre badania wykazały zwiększoną częstość występowania raka szyjki macicy wśród kobiet, które przez długi czas przyjmowała doustne środki antykoncepcyjne (nie udowodniono jednak związku przyczynowo-skutkowego z przyjmowaniem leku). Prawdopodobieństwo zachorowania na raka szyjki macicy zależy od zachowań seksualnych i innych czynników (wirus brodawczaka ludzkiego). Badania nie wykazały związku przyczynowego pomiędzy rakiem piersi a narkotykami: u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne chorobę rozpoznawano wcześniej niż u kobiet nieprzyjmujących tych leków. Były pojedyncze doniesienia o rozwoju łagodny nowotwór wątroby u kobiet stosujących przez długi czas hormonalne środki antykoncepcyjne, z występowaniem krwawień do jamy brzusznej.

Inny stany patologiczne. Lek należy przerwać w przypadku utraty wzroku (całkowitej lub częściowej), wytrzeszczu, podwójnego widzenia, wykrycia obrzęku brodawek wzrokowych lub zaburzeń naczyniowych siatkówki. Według badań względne ryzyko edukacji kamienie żółciowe wzrasta wraz z wiekiem u kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne lub leki zawierające estrogeny. Najnowsze badania stwierdzili, że ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej jest mniejsze w przypadku stosowania leków zawierających małą dawkę hormonów. W przypadku pojawienia się migreny, jej nasilenia, wystąpienia uporczywego bólu głowy lub nawrotu niezwykle silnego bólu głowy, należy przerwać stosowanie leku. W przypadku wystąpienia uogólnionego swędzenia lub napadu padaczkowego należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Lindinet.

Wpływ leku na metabolizm węglowodanów i lipidów. U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne może wystąpić zmniejszona tolerancja węglowodanów. Stwierdzono, że u niektórych kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne występuje podwyższony poziom trójglicerydów we krwi. U kobiet z dziedziczną hiperlipidemią przyjmujących lek zawierający estrogeny stwierdzono gwałtowny wzrost stężenia trójglicerydów w osoczu, co może prowadzić do rozwoju zapalenia trzustki. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, szczególnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy, może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub przełom). Jeśli zauważy się krwawienie długi czas lub pojawia się po powstaniu regularnych cykli, przyczyna jest zwykle niehormonalna i należy wykonać odpowiednie badanie ginekologiczne, aby wykluczyć ciążę lub nowotwory złośliwe. Jeśli można wykluczyć przyczynę niehormonalną, a krwawienie międzymiesiączkowe utrzymuje się dłużej niż 4 miesiące, należy zmienić lek na inny. W w niektórych przypadkach, nie pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę spowodowane odstawieniem leku w ciągu 7 dni. Jeśli przed brakiem krwawienia schemat przyjmowania leku został złamany lub jeśli po przyjęciu drugiego opakowania nie wystąpiło krwawienie, przed kontynuowaniem leczenia należy wykluczyć ciążę. Przed użyciem tabletki antykoncepcyjne Należy zebrać szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty oraz przeprowadzić ogólne badanie lekarsko-ginekologiczne. Badania te powtarza się co 6 miesięcy. Podczas badania przedmiotowego dokonuje się pomiaru ciśnienia krwi, badania piersi, palpacji jamy brzusznej, badania ginekologicznego z badaniem cytologicznym wymazu, a także badania laboratoryjne według wskazań (wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, czynników krzepnięcia krwi i fibrynolizy, poziomu lipoprotein i białek transportowych). Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni jej przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową, w szczególności AIDS. Na ostre lub przewlekłe schorzenia czynność wątroby należy przerwać przyjmowanie leku do czasu przywrócenia wartości enzymów wątrobowych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby metabolizm może być zaburzony. hormony steroidowe. W przypadku kobiet, które podczas stosowania środków antykoncepcyjnych doświadczą depresji, zaleca się odstawienie leku i czasową zmianę na inną metodę antykoncepcji, aby wyjaśnić związek pomiędzy wystąpieniem depresji a przyjmowaniem leku. Jeśli w przeszłości występowała depresja, należy uważnie ją monitorować, a w przypadku nawrotu depresji należy przerwać stosowanie doustnej antykoncepcji. Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych stężenie kwasu foliowego we krwi może się zmniejszyć. To ma znaczenie kliniczne tylko w przypadku ciąży krótkoterminowy po ukończeniu kursu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.

W przypadku biegunki zwiększa się ruchliwość jelit i zmniejsza się wchłanianie leku.

Jednofazowy lek antykoncepcyjny zawierający gestagen i estrogen.
Lek: LINDYNET 20
Substancja czynna leku: etynyloestradiol, gestoden
Kodowanie ATX: G03AA10
KFG: Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny
Numer rejestracyjny: P nr 015122/01-2003
Data rejestracji: 30.06.03
Właściciel rej. certyfikat: GEDEON RICHTER Ltd. (Węgry)

Tabletki lekko powlekane żółty kolor, okrągły, dwuwypukły; na przełamaniu bieli lub prawie biały z jasnożółtym brzegiem; obie strony bez napisu.
1 zakładka.
etynyloestradiol
20 mcg
gestoden
75 mcg

Substancje pomocnicze: wersenian sodu, wapnia, stearynian magnezu, krzem koloidalny bezwodny, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna.

Skład powłoki: D+S Yellow nr 10 C.I. 47005 (E104), powidon, dwutlenek tytanu C.I. 7791 (E171), makrogol 6000, talk, węglan wapnia, sacharoza.

21 szt. - blistry (1) - pudełka kartonowe.
21 szt. - blistry (3) - pudełka kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

Działanie farmakologiczne Lindinet 20

Jednofazowy lek antykoncepcyjny zawierający gestagen i estrogen. Hamuje wydzielanie hormonów gonadotropowych przysadki mózgowej, hamuje dojrzewanie pęcherzyków i zapobiega procesowi owulacji. Zwiększa lepkość śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikom przedostanie się do macicy.

Lindinet 20 oprócz zapobiegania ciąży korzystnie wpływa na cykl menstruacyjny (jeśli jest zaburzony): cykl miesięczny staje się regularny, objętość utraty krwi podczas menstruacji i częstotliwość rozwoju Niedokrwistość z niedoboru żelaza, zmniejsza się częstotliwość bolesnego miesiączkowania, pojawiania się funkcjonalnych torbieli jajników i ciąży pozamacicznej.

Podczas stosowania leku zmniejsza się częstość występowania gruczolaków włóknistych i torbieli włóknistych w gruczołach sutkowych, choroby zapalne narządów miednicy i raka endometrium. Poprawia się kondycja skóry z trądzikiem.

Farmakokinetyka leku.

Gestoden

Ssanie

Po podaniu doustnym szybko i prawie w 100% wchłania się z przewodu pokarmowego. Po podaniu pojedynczej dawki Cmax obserwuje się po 1 godzinie i wynosi 2-4 ng/ml. Biodostępność wynosi około 99%.

Dystrybucja

Gestoden wiąże się z albuminą i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). 1-2% występuje w osoczu w postaci wolnej, 50-75% specyficznie wiąże się z SHBG. Wzrost poziomu SHBG we krwi wywołany etynyloestradiolem wpływa na poziom gestodenu: frakcja związana z SHBG wzrasta, a frakcja związana z albuminą maleje. Średnie Vd - 0,7-1,4 l/kg.

Farmakokinetyka leku.

gestoden zależy od poziomu SHBG. Stężenie SHBG w osoczu krwi pod wpływem estradiolu wzrasta 3-krotnie. Przy codziennym podawaniu stężenie gestodenu w osoczu krwi wzrasta 3-4 razy i wyrównuje się w drugiej połowie cyklu.

Metabolizm i wydalanie

Gestoden ulega biotransformacji w wątrobie. Średnie wartości klirensu wynoszą 0,8-1,0 ml/min/kg. Poziom gestodenu w surowicy krwi zmniejsza się dwufazowo. T1/2 w fazie - wynosi 12-20 h. Gestoden jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, 60% z moczem, 40% z kałem.

Etynyloestradiol

Ssanie

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i prawie całkowicie. Średnie Cmax w surowicy krwi osiągane jest po 1-2 godzinach od podania i wynosi 30-80 pg/ml. Biodostępność wynikająca z koniugacji przedukładowej i pierwotnego metabolizmu wynosi około 60%.

Dystrybucja

Całkowicie (około 98,5%), ale nieswoiście wiąże się z albuminami i powoduje wzrost poziomu SHBG w surowicy krwi. Średnia Vd - 5-18 l/kg.

Css ustala się w 3-4 dniu przyjmowania leku i jest o 20% wyższy niż po pojedynczej dawce.

Metabolizm

Ulega aromatycznej hydroksylacji, tworząc hydroksylowane i metylowane metabolity, które występują w postaci wolnych metabolitów lub w postaci koniugatów (glukuronidów i siarczanów). Klirens metaboliczny z osocza krwi wynosi około 5-13 ml.

Usuwanie

Stężenie w surowicy zmniejsza się w dwóch fazach. T1/2 w fazie - wynosi około 16-24 h. Etynyloestradiol jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, w stosunku 2:3 z moczem i żółcią.

Wskazania do stosowania:

Zapobieganie ciąży.

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Tabletki należy przyjmować doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością wody.

Lek należy przyjmować od 1. dnia cyklu miesiączkowego, 1 tabletka/dzień (w miarę możliwości o tej samej porze) przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa. Podczas 7-dniowej przerwy pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę. Po 7-dniowej przerwie, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało, czy dopiero się rozpoczyna, należy kontynuować przyjmowanie leku z kolejnego opakowania. I tak: 3 tygodnie – branie tabletek, 1 tydzień – przerwa. Rozpocznij przyjmowanie leku z każdego nowego opakowania w tym samym dniu tygodnia.

Pierwszą dawkę Lindinet 20 należy rozpocząć w 1. dniu cyklu miesiączkowego.

W przypadku zmiany stosowania Lindinet 20 z innego doustnego środka antykoncepcyjnego, pierwszą tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania innego doustnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Przejście na przyjmowanie Lindinet 20 z leków zawierających wyłącznie progestagen: w przypadku przyjmowania tabletek („minitabletek”) przyjmowanie Lindinet 20 można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu. Można przejść od stosowania implantu do przyjmowania leku Lindinet 20 następnego dnia po usunięciu implantu. W przypadku stosowania zastrzyków – dzień przed kolejnym zastrzykiem. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni.

W przypadku poronienia w pierwszym trymestrze ciąży, można rozpocząć przyjmowanie leku Lindinet 20 bezpośrednio po zabiegu. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży, przyjmowanie leku można rozpocząć po 21-28 dniach. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni. Jeżeli po porodzie lub aborcji doszło już do kontaktu seksualnego, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub rozpoczęcie stosowania odłożyć do pierwszej miesiączki.

W przypadku pominięcia pigułki należy przyjąć pominiętą pigułkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli przerwa pomiędzy zażyciem tabletek jest krótsza niż 36 godzin, skuteczność leku nie zmniejszy się i w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeśli odstęp jest dłuższy niż 36 godzin, skuteczność leku może się zmniejszyć. W takim przypadku kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę, a kolejne tabletki powinna przyjąć o zwykłej porze, a przez kolejne 7 dni należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji. Jeżeli w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, należy rozpocząć przyjmowanie leku z kolejnego opakowania bez przerwy. W takim przypadku krwawienie przypominające miesiączkę nie występuje aż do końca przyjmowania leku z drugiego opakowania, ale może pojawić się plamienie lub przełomowe krwawienie.

Jeżeli po zażyciu leku z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Jeżeli wymioty i/lub biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć 1 dodatkową tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle. Jeżeli objawy biegunki utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy przez kolejne 7 dni zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Aby przyspieszyć wystąpienie miesiączki, należy skrócić przerwę w przyjmowaniu leku. Im krótsza przerwa w stosowaniu, tym większe prawdopodobieństwo, że w trakcie przyjmowania leku z kolejnego opakowania nie wystąpią krwawienia przypominające miesiączkę, a pojawi się krwawienie przełomowe lub plamiste.

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, lek należy kontynuować z nowego opakowania bez 7-dniowej przerwy. Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne, aż do zakończenia przyjmowania ostatniej tabletki z drugiego opakowania. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Regularne stosowanie Lindinet 20 można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Skutki uboczne Lindinet 20:

Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica (w tym naczyń siatkówki), nadciśnienie tętnicze.

Z układu pokarmowego: czasami - nudności, wymioty, zapalenie wątroby, gruczolak wątrobowokomórkowy.

Z układu rozrodczego: czasami - krwawienie międzymiesiączkowe, zmiany w wydzielinie z pochwy.

Z układu hormonalnego: czasami - uczucie napięcia gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała, zmiany libido.

Z centralnego układu nerwowego: labilność emocjonalna, depresja, zawroty głowy, bóle głowy, migrena, osłabienie, zmęczenie.

Inne: ból w podbrzuszu, ostuda, dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych, zatrzymywanie płynów i sodu w organizmie, reakcje alergiczne, upośledzona tolerancja glukozy.

Z parametrów laboratoryjnych: pod wpływem Doustne środki antykoncepcyjne Niektóre parametry laboratoryjne (parametry czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, czynniki krzepnięcia krwi i fibrynolityczne, poziom lipoprotein i białek transportowych) mogą się zmieniać, ale wartości pozostają w granicach normy.

Przeciwwskazania do leku:

Choroby, którym towarzyszy ciężka dysfunkcja wątroby;

nowotwory wątroby (w tym historia);

Zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym historia);

Zawał mięśnia sercowego (w tym historia);

Niewydolność serca;

Zaburzenia naczyniowo-mózgowe (w tym historia);

Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa);

Koagulopatia;

Anemia sierpowata;

Guzy estrogenozależne, m.in. nowotwory piersi lub endometrium (w tym w historii);

Cukrzyca powikłana mikroangiopatiami;

Krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;

Idiopatyczna żółtaczka i swędzenie podczas ciąży;

Historia opryszczki;

Otoskleroza z zaostrzeniem podczas poprzedniej ciąży;

Ciąża;

Laktacja;

Nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie, jeśli w rodzinie występowały liczne przypadki raka piersi, jeśli choroby łagodne piersi, przy pląsawicy u kobiet w ciąży (poprzednia recepta może pogorszyć przebieg pląsawicy u kobiet w ciąży), przy cukrzycy, padaczce, kamica żółciowa, z żółtaczką cholestatyczną (w tym u kobiet w ciąży), nadciśnieniem tętniczym, długotrwałym unieruchomieniem, dużymi interwencje chirurgiczne, depresja (w tym historia), migrena.

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.

Jeżeli konieczne jest przepisanie leku w okresie laktacji, należy rozstrzygnąć kwestię zaprzestania karmienia piersią. Substancje czynne leku przenikają w małych ilościach do mleka matki, wpływając na ilość i jakość mleka.

Specjalne instrukcje użytkowania Lindinet 20.

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko zawału mięśnia sercowego. Ryzyko zawału mięśnia sercowego wzrasta u kobiet palących i palących dodatkowe czynniki ryzyko: nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, otyłość i cukrzyca.

Palenie podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Ryzyko to wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego kobietom powyżej 35. roku życia stosującym Lindinet 20 zaleca się zaprzestanie palenia lub ograniczenie liczby wypalanych papierosów. Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko rozwoju chorób naczyniowo-mózgowych.

Podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych obserwuje się wzrost ciśnienia krwi, częściej u kobiet po 35. roku życia lub przyjmujących lek przez dłuższy czas. Wzrost ciśnienia krwi częściej obserwuje się podczas stosowania leków o dużej zawartości hormonów.

Nie zaleca się przepisywania leku kobietom, u których w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze lub choroba nerek. Jeśli konieczne jest przepisanie leku, wówczas w okresie stosowania Lindinet 20 należy uważnie monitorować ciśnienie krwi i w przypadku znacznego wzrostu należy przerwać stosowanie leku. U większości pacjentów po odstawieniu leku ciśnienie krwi wraca do normy.

Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTD) u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne jest nieco wyższe niż u kobiet, które ich nie stosują. Jednakże ryzyko to jest mniej istotne niż ryzyko VTD u kobiet w ciąży. Na 100 000 kobiet w ciąży około 60 ma VTD, podczas gdy częstość występowania VTD wśród kobiet przyjmujących gestoden w skojarzeniu wynosi około 30–40 przypadków na 100 000 kobiet rocznie.

Następujące czynniki zwiększają ryzyko wystąpienia tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dodatni wywiad rodzinny w kierunku VTD (choroba rodziców lub rodzeństwa w w młodym wieku, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), zaburzenia metabolizmu lipidów (dyslipoprotenemia), nadciśnienie tętnicze, choroby zastawek serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg chirurgiczny, operacja nogi, ciężki uraz.

Ze względu na wzrost ryzyka wystąpienia chorób zakrzepowo-zatorowych w okresie pooperacyjnym, należy odstawić lek na 4 tygodnie przed planowaną operacją i wznowić jego przyjmowanie 1 tydzień po mobilizacji pacjenta.

W przypadku wystąpienia objawów choroby zakrzepowo-zatorowej należy natychmiast przerwać stosowanie leku: ból w klatce piersiowej (który może promieniować do lewego ramienia, nietypowy silny ból w nogach, obrzęk nóg, ostry, kłujący ból podczas wdechu lub kaszlu, krwioplucie).

Niektóre badania wykazały zwiększoną częstość występowania problemów z szyjką macicy u kobiet, które przez długi czas stosowały doustne środki antykoncepcyjne. Prawdopodobieństwo zachorowania na raka szyjki macicy zależy od zachowań seksualnych i innych czynników (wirus brodawczaka ludzkiego).

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​ryzyko zachorowania na raka piersi jest względne zwiększone u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne. Częstość występowania stopniowo maleje w ciągu kolejnych 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek. Badania nie wykazały związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy rakiem piersi a przyjmowaniem leków.

Istnieją pojedyncze doniesienia o rozwoju łagodnych nowotworów wątroby u kobiet stosujących przez długi czas hormonalne środki antykoncepcyjne, możliwy rozwój poważne powikłanie- krwawienie dootrzewnowe. Z więcej długotrwałe użytkowanie zaobserwowano rozwój złośliwego guza wątroby.

Podczas stosowania doustnego środki antykoncepcyjne Rzadko może rozwinąć się zakrzepica naczyń siatkówki. Lek należy przerwać w przypadku wystąpienia utraty wzroku (całkowitej lub częściowej), wytrzeszczu, podwójnego widzenia, obrzęku nerwu wzrokowego lub zmian w naczyniach siatkówki.

Badania wykazały, że względne ryzyko wystąpienia kamieni żółciowych wzrasta wraz z wiekiem u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne lub leki zawierające estrogeny. Ostatnie badania wykazały, że ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej jest mniejsze w przypadku stosowania leków zawierających małą dawkę hormonów.

Jeśli migrena rozwinie się lub pogorszy lub jeśli wystąpi uporczywy lub niezwykle silny ból głowy, należy przerwać stosowanie leku.

W przypadku wystąpienia uogólnionego swędzenia lub wystąpienia napadu padaczkowego należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Lindinet 20.

Podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych można zaobserwować zmniejszenie tolerancji glukozy.

Stwierdzono, że u niektórych kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne występuje podwyższony poziom trójglicerydów we krwi. Szereg progestagenów zmniejsza stężenie HDL w osoczu krwi. Ze względu na fakt, że estrogeny zwiększają stężenie HDL w osoczu krwi, wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych na metabolizm lipidów zależy od stosunku estrogenu do progestagenu, dawki i postać dawkowania. Konieczne jest ciągłe monitorowanie metabolizmu lipidów.

U kobiet z dziedziczną hiperlipidemią przyjmujących leki zawierające estrogeny stwierdzono gwałtowny wzrost stężenia trójglicerydów w osoczu, co może prowadzić do rozwoju zapalenia trzustki.

Podczas stosowania Lindinet 20, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach stosowania, może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe (plamienie lub przełom). Jeśli krwawienie utrzymuje się dłużej lub pojawia się po uformowaniu się regularnych cykli, należy wykluczyć ciążę lub ustalić inną przyczynę. Często przyczyną takiego krwawienia jest nieregularne przyjmowanie tabletek.

W niektórych przypadkach krwawienie przypominające miesiączkę nie pojawia się w ciągu 7 dni. Jeśli wcześniej naruszono schemat leczenia lub jeśli po przyjęciu drugiego opakowania nie wystąpiło krwawienie, przed kontynuowaniem przyjmowania leku należy wykluczyć ciążę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zebrać szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, przeprowadzić ogólne badanie lekarskie i ginekologiczne (pomiar ciśnienia krwi, badanie gruczołów sutkowych, badanie narządów miednicy, badanie cytologiczne wymazu), jak również a także niezbędne badania laboratoryjne (wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, czynniki krzepnięcia krwi i fibrynolityczne, poziom lipoprotein i białek transportowych). Badania te przeprowadzane są co 6 miesięcy.

Pacjentkę należy ostrzec, że stosowanie leku nie chroni jej przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w szczególności AIDS.

W przypadku ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby należy przerwać przyjmowanie leku do czasu normalizacji parametrów.

Jeżeli w trakcie stosowania leku Lindinet 20 wystąpi depresja, zaleca się przerwanie stosowania leku i czasową zmianę na inną metodę antykoncepcji w celu wyjaśnienia związku pomiędzy wystąpieniem depresji a przyjmowaniem leku. Przepisywanie leku pacjentom, u których w przeszłości występowała depresja, jest możliwe wyłącznie pod ścisłą kontrolą, w przypadku wystąpienia objawów depresji należy przerwać stosowanie leku.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych stężenie kwasu foliowego we krwi może się zmniejszyć. Ma to znaczenie kliniczne tylko w przypadku zajścia w ciążę w krótkim czasie po zakończeniu cyklu doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przedawkowanie narkotyków:

Objawy: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy.

Leczenie: zaleca się leczenie objawowe, nie ma swoistego antidotum.

Nie opisano żadnych poważnych objawów po przyjęciu leku w dużych dawkach.

Interakcja Lindinet 20 z innymi lekami.

Działanie antykoncepcyjne Lindinet 20 zmniejsza się w przypadku jednoczesnego stosowania z ampicyliną, tetracykliną, ryfampicyną, barbituranami, karbamazepiną, fenylobutazonem, fenytoiną, gryzeofulwiną, topiramatem, felbamatem, okskarbazepiną. Te leki zwiększyć prześwit substancje czynne leku i może również prowadzić do powstania przełomu krwawienie z macicy. Podczas stosowania Lindinet 20 z powyższymi lekami, a także przez 7 dni po zakończeniu ich stosowania, konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji (prezerwatywy, żele plemnikobójcze). W przypadku stosowania ryfampicyny należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez 4 tygodnie po zakończeniu cyklu jej przyjmowania.

Stosowany jednocześnie z Lindinet 20, każdy lek zwiększający motorykę przewodu pokarmowego zmniejsza wchłanianie substancji czynnych i ich poziom w osoczu krwi.

W ścianie jelita następuje siarczanowanie etynyloestradiolu. Leki, które również ulegają zasiarczeniu w ścianie jelita (m.in. kwas askorbinowy) konkurencyjnie hamują siarczanowanie etynyloestradiolu i tym samym zwiększają biodostępność etynyloestradiolu.

Leki hamujące aktywność enzymów wątrobowych (m.in. itrakonazol, flukonazol) zwiększają stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi.

Etynyloestradiol poprzez hamowanie enzymów wątrobowych lub przyspieszanie koniugacji (przede wszystkim glukuronidacji) może wpływać na metabolizm innych leków (m.in. cyklosporyny, teofiliny); Stężenie tych leków w osoczu krwi może się zwiększać lub zmniejszać.

Przy jednoczesnym stosowaniu Lindinet 20 z preparatami z dziurawca zwyczajnego (w tym z naparem) zmniejsza się stężenie substancji czynnych we krwi, co może prowadzić do pojawienia się krwawienie przełomowe, ciąża. Powodem tego jest indukujący wpływ dziurawca zwyczajnego na enzymy wątrobowe, który utrzymuje się przez kolejne 2 tygodnie po zakończeniu cyklu przyjmowania dziurawca zwyczajnego.

Rytonawir zmniejsza AUC etynyloestradiolu o 41%. W związku z tym podczas stosowania rytonawiru, hormonalnego środka antykoncepcyjnego z większą ilością wysoka zawartość etynyloestradiol lub stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji.

Regulamin sprzedaży w aptekach.

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki warunków przechowywania leku Lindinet 20.

Lista B. Lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności - 3 lata.

W razie jakichkolwiek trudności lub problemów możesz zwrócić się do certyfikowanego specjalisty, który na pewno Ci pomoże!



Podobne artykuły