Ultrahangos orvos terhelési normái, rendelés 132. A radiológiai helyiség követelményei. Sugárzás: biztonságos sugárdózisok mikroröntgénekben és
Az ezomeprazol az omeprazol S-izomerje. Gátolja a szekréciót gyomornedv a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek protonpumpájának specifikus gátlása miatt. Az omeprazol R- és S-izomerjei ugyanazokkal a farmakodinámiás tulajdonságokkal rendelkeznek. Az ezomeprazol gyenge bázis, felhalmozódik és bekerül aktív forma V savas környezet parietális sejtek szekréciós tubulusai, ahol gátolja a H+K+-ATPáz enzimet (protonpumpa), gátolja a szekréciót sósavból.
Után orális beadás A gyógyszer 20-40 mg-os dózisa esetén a hatás 1 órán belül kifejlődik. Ha az esomeprazolt 20 mg-os dózisban, naponta egyszer, 5 napon keresztül ismételten adják, a pentagasztrin által stimulált gyomorszekréció maximális értéke egy átlagosan 90% a beadás után 6-7 órával az 5. napig. 5 nappal az esomeprazol 20 vagy 40 mg-os dózisának bevétele után a gyomor pH-értéke reflux oesophagitisben szenvedő betegeknél átlagosan 13, illetve 17 órán keresztül 4-es szinten maradt, és több mint 24 órán át a tünetekkel járó reflux oesophagitisben szenvedő betegeknél. Azon betegek száma, akiknek a gyomor pH-ja 4-en maradt 8, 12 és 16 órán keresztül az esomeprazol 20 mg-os adagjának bevétele után, 76, 54 és 24%, 40 mg-os adag bevétele esetén pedig 97, 92 és 56% volt. %.
Kifejezve klinikai hatás Ezomeprazol 40 mg-os dózisban a reflux oesophagitis kezelésében 4 hetes kezelés után a betegek 70% -ánál, és 8 hetes kezelés után - 93% -ánál figyelhető meg.
Az ezomeprazol napi kétszeri 20 mg-os adagja 1 héten keresztül, megfelelő antibiotikumokkal kombinálva biztosítja a sikeres eradikációt. Helicobacter pylori
az esetek körülbelül 90%-ában. A gyógyszer egyhetes, komplex eradikációs rendszerben történő alkalmazása után nem volt szükség további antiszekréciós monoterápiára a szövődménymentes fekély teljes hegesedéséhez. patkóbélés megszünteti annak tüneteit. Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban 764 endoszkóposan igazolt peptikus fekélyvérzésben szenvedő beteget randomizáltak Nexium infúzióban (n=375) vagy placebóban (n=389). Endoszkópos vérzéscsillapítás után a betegek vagy 80 mg ezomeprazolt kaptak IV infúzióban 30 percen keresztül, majd folyamatos infúziót 8 mg/óra dózisban, vagy placebót 72 órán keresztül. kezdeti időszak 72 órán keresztül minden beteg 40 mg Nexiumot kapott szájon át 27 napig, hogy elnyomja a gyomor savtermelő funkcióját. A 3 napon belüli újravérzések aránya 5,9% volt az IV Nexium-csoportban, szemben a placebo-csoport 10,3%-ával (p=0,0256). A kezelést követő 7. és 30. napon az újravérzés előfordulási gyakorisága a Nexiumot kapó csoportban a placebót kapó csoporthoz képest 7,2 versus 12,9% (p = 0,0096), illetve 7,7 versus 13,6% (p=0,0092).
Az antiszekréciós terápia időszakában a gasztrin koncentrációja a vérplazmában a savszekréció csökkenésére reagálva nő. Az endokrin hisztamintermelő sejtek számának növekedése, amelyet néhány, az ezomeprazolt hosszú ideig szedő betegnél észleltek, a vérplazma gasztrinszintjének emelkedése okozhatja. Számos esetben számoltak be a gyomor szemcsés ciszták előfordulásának megnövekedett előfordulásáról a szekréciót gátló gyógyszerek hosszú távú alkalmazása során. Ezek a jelenségek a sósav szekréciójának jóindulatú és reverzibilis természetű elhúzódó gátlásának fiziológiai következményei.
A Nexium a ranitidinhez képest hatékonyabb az általa okozott gyomorfekély kezelésében NSAID-ok használata, beleértve a szelektív COX-2 inhibitorokat. A gyógyszer hatásos a gyomor- és nyombélfekély megelőzésére is olyan betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket kapnak (60 évesnél idősebbek és/vagy akiknek kórtörténetében peptikus fekély szerepel).
Az ezomeprazol savlabilis, és szájon át, bélben oldódó bevonatú granulátum formájában adják be. Konverzió R-izomerré in vivo jelentéktelen. Az ezomeprazol gyorsan felszívódik a bélből, a maximális plazmakoncentrációt körülbelül 1-2 órával az orális alkalmazás után érik el. Az abszolút biohasznosulás egyszeri 40 mg-os orális adag után 64%, és ismételt adagolás esetén 89%-ra nő; 20 mg-os adagban alkalmazva ez 50, illetve 68%. A megoszlási térfogat egészséges önkéntesekben egyensúlyi állapotban 0,22 l/kg. Az ezomeprazol körülbelül 97%-a kötődik plazmafehérjékhez. Az egyidejű táplálékfelvétel lassítja és csökkenti az ezomeprazol felszívódását, de ez nem csökkenti a gyógyszer antiszekréciós hatását.
Az ezomeprazol teljes mértékben metabolizálódik a citokróm P450 rendszer részvételével. Az ezomeprazol nagy része a CYP 2C19 polimorf enzim részvételével metabolizálódik, amely az esomeprazol hidroxi- és dezmetil-metabolitjainak képződéséért felelős, a többi a CYP 3A4 enzim második izoformájának részvételével metabolizálódik, amely felelős a esomeprazol-szulfon képződése, az esomeprazol fő metabolitja, amelyet a vérplazmában kimutattak. Az alábbiakban megadott paraméterek elsősorban az ezomeprazolt a CYP 2C19 enzimen keresztül nagymértékben metabolizáló egyének farmakokinetikáját tükrözik. A teljes clearance körülbelül 17 l/óra egyszeri adag után és körülbelül 9 l/óra ismételt használat után. A felezési idő körülbelül 1,3 óra visszafogadás a gyógyszer adagja naponta 1 alkalommal. Az ezomeprazol farmakokinetikáját naponta kétszer 40 mg-ig terjedő adagokban vizsgálták. Az AUC-érték dózisfüggő módon, nemlineárisan növekszik az ezomeprazol ismételt adagolásával. Ez az időfüggő dózisfüggés a first-pass metabolizmus és a szisztémás clearance csökkenésével magyarázható, ami a CYP2C19 enzim ezomeprazol vagy szulfometabolitja általi gátlása miatt következik be. Az ezomeprazol az adagok közötti időszakban teljesen kiürül a vérplazmából anélkül, hogy a szervezetben felhalmozódna, ha a gyógyszert naponta egyszer szedik. Az ezomeprazol fő metabolitjai nem befolyásolják gyomorszekréció. Az ezomeprazol körülbelül 80%-a metabolitok formájában ürül a vizelettel, a többi a széklettel. Kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Speciális betegcsoportok. A betegek körülbelül 1-2%-a tapasztal alacsony aktivitás CYP 2C19 enzim (úgynevezett gyenge metabolizálók). Ezeknél az egyéneknél az ezomeprazolt elsősorban a CYP 3A4 metabolizálja. Napi egyszeri 40 mg ezomeprazol ismételt adagolása esetén az átlagos AUC a gyenge metabolizálóknál körülbelül 100%-kal nagyobb, mint azoknál a betegeknél, akiknél magas aktivitás CYP 2C19 enzim (kiterjedt metabolizálók); a maximális koncentráció a vérplazmában körülbelül 60%-kal nő. Ezt a tényt nem igényli a gyógyszer adagjának megváltoztatását.
Az ezomeprazol metabolizmusa nem változik jelentősen idős betegeknél (71-80 év). Egyszeri 40 mg ezomeprazol adag után az átlagos AUC nőknél 30%-kal nagyobb, mint férfiakban. Az ismételt találkozók során nem észleltek nemi különbségeket. Ez a tény nem igényli az ezomeprazol adagjának módosítását.
Az ezomeprazol metabolizmusa enyhe vagy közepesen súlyos betegeknél májelégtelenség nem sérthető meg. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az anyagcsere sebessége lecsökken, ami az AUC kétszeres növekedéséhez vezet, ezért az ilyen betegeknél a gyógyszer maximális adagja nem haladhatja meg a 20 mg/nap értéket. Nem volt hajlam az ezomeprazol és metabolitjainak felhalmozódására a gyógyszer napi egyszeri bevétele esetén.
Károsodott vesefunkciójú betegeken nem végeztek vizsgálatokat. Mivel az ezomeprazol metabolitjai, nem pedig a kiindulási vegyület, a vesén keresztül ürülnek ki, károsodott vesefunkciójú betegeknél nem várható a gyógyszer metabolizmusának változása.
Betegek serdülőkor
20 és 40 mg ezomeprazol ismételt alkalmazása után általános hatástés ideje elérni maximális koncentráció A 12-18 éves serdülők vérplazmájában a gyógyszer szintje megegyezett a felnőttekével.
A Nexium tabletta gyógyszer használatára vonatkozó indikációk
Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD):
- erozív reflux oesophagitis kezelése;
- a reflux oesophagitis hosszú távú relapszus elleni terápiája gyógyult betegeknél;
- GERD tüneti kezelése.
Kombinálva antibakteriális szerek Helicobacter pylori kiirtására:
- kapcsolódó nyombélfekély kezelése Helicobacter pylori;
- a peptikus fekélyek kiújulásának megelőzése olyan betegeknél, akiknél fekélyek jelentkeznek Helicobacter pylori.
által okozott fekélyes folyamat kezelése és megelőzése hosszú távú használat NSAID-ok:
- NSAID-terápia által okozott fekélyes folyamatok kezelése;
- gyomor- és nyombélfekély kialakulásának megelőzése az NSAID-ok alkalmazása miatt veszélyeztetett betegeknél.
A vérzéscsillapítás fenntartása és a gyomor- vagy nyombélfekélyből eredő újbóli vérzés kialakulásának megelőzése Nexium infúziós terápia után.
Zollinger-Ellison szindróma kezelése.
A Nexium tabletta gyógyszer alkalmazása
A Nexium tablettákat egészben, bő folyadékkal kell lenyelni; a tablettákat nem szabad összetörni vagy rágni.
Azon betegek számára, akik nem tudják lenyelni a tablettát, ajánlatos 100 ml szénsavmentes vízben feloldani. Más folyadékok nem használhatók, mert károsíthatják a bélben oldódó bevonatot. A kapott folyadékot azonnal vagy 30 percen belül fel kell venni. Ezután vegyen még egy pohár vizet, öblítse le a falakat vízzel és igyon. A mikrogranulátumokat nem szabad rágni vagy összetörni. Nyelési nehézségekkel küzdő betegek számára a tabletta keresztül is beadható nasogasztrikus szonda, miután 1/2 csésze szénsavmentes vízbe tette. Nagyon fontos, hogy a fecskendő és a szonda megfelelő méretű legyen.
A gyógyszer beadása nazogasztrikus szondán keresztül
- Helyezze a tablettát a megfelelő fecskendőbe, és töltse fel körülbelül 25 ml vízzel és 5 ml levegővel. Egyes szondákhoz 50 ml vízre lehet szükség, hogy a tabletta ne akadályozza a szonda áthaladását.
- Rázza fel a fecskendőt 2 percig, amíg a tabletta fel nem oldódik.
- Tartsa a fecskendőt függőlegesen (felfelé), ellenőrizze a fecskendő átjárhatóságát.
- Csatlakoztassa a fecskendőt a szondához, függőlegesen tartva.
- Rázza fel a fecskendőt, és fordítsa fejjel lefelé. Gyorsan fecskendezzen be 5-10 ml folyadékot. Az injekció beadása után fordítsa meg a fecskendőt, és rázza meg újra (a fecskendőt függőlegesen kell tartani, hogy megakadályozza a hegy eltömődését).
- Fordítsa meg a fecskendőt, és fecskendezzen be további 5-10 ml folyadékot a szondába. Ismételje meg az eljárást, amíg az összes folyadékot be nem adta.
- A maradék gyógyszer lemosásához a fecskendő faláról töltse fel 25 ml vízzel és 5 ml levegővel, rázza fel, fordítsa meg és gyorsan fecskendezze be a folyadékot. Egyes szondákhoz 50 ml vízre lehet szükség.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Reflux oesophagitis GERD-vel
Eróziós reflux oesophagitis kezelése GERD-vel: 40 mg naponta egyszer 4 héten keresztül. Ha az oesophagitis tünetei továbbra is fennállnak, a kezelés további 4 hétig történő folytatása javasolt.
Relapszus elleni kezelés: 20 mg naponta 1 alkalommal.
A GERD tüneti kezelése: 20 mg naponta egyszer, 4 héten keresztül nyelőcsőgyulladás tüneteinek hiányában. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, újbóli vizsgálat szükséges. A betegség tüneteinek megszüntetése után a további kontrollt a gyógyszer napi egyszeri 20 mg-os adagjával érik el. Felnőtteknél az „igény szerinti” kezelési rendet használhatja: 20 mg naponta egyszer. Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a gyomor- vagy nyombélfekély kialakulásának kockázata az NSAID-ok szedése után, nem javasolt a további tünetkontroll igény szerinti kezelési rend alkalmazásával.
Felnőttek
Komplex rendszerben, antibakteriális szerekkel kombinálva az irtásra Helicobacter pylori
Helicobacter pulori okozta nyombélfekély kezelése:
Relapszus elleni kezelés Helicobacter pulori által okozott peptikus fekélyben szenvedő betegeknél: 20 mg Nexium 1 g amoxicillinnel és 500 mg klaritromicin naponta kétszer 7 napig.
Igénylő betegek hosszú távú kezelés
NSAID-ok
NSAID-ok alkalmazása által okozott gyomorfekély kezelése: az ajánlott adag 20 mg naponta egyszer, a kezelés időtartama 4-8 hét.
Az NSAID-ok által okozott gyomor- és nyombélfekély kialakulásának megelőzése veszélyeztetett betegeknél: az ajánlott adag 20 mg naponta egyszer.
A vérzéscsillapítás fenntartása és a gyomor- vagy nyombélfekélyből származó visszatérő vérzés kialakulásának megelőzése Nexium (infúziós oldat) kezelés után: 40 mg naponta 1 alkalommal 4 héten keresztül. A Nexium szájon át történő alkalmazásának időszakát meg kell előzni infúziós terápia A Nexium 30 perces infúzióban, majd intravénás infúzióban 8 mg/óra dózisban 3 napon keresztül (72 órán keresztül).
Zollinger-Ellison szindróma kezelése: 40 mg naponta kétszer. Az adagot egyénileg kell kiválasztani, a kezelés időtartamát a klinikai indikációk szerint kell meghatározni. A kapott klinikai adatok szerint a legtöbb betegnél napi 80 és 160 mg esomeprazol bevételével a betegség kontrollálható. Ha a napi adag meghaladja a 80 mg-ot, azt 2 adagra kell osztani.
A Nexium tabletták használatának ellenjavallatai
Ezomeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység; 12 év alatti gyermekek. Nem alkalmazható atazanavirrel egyidejűleg.
A Nexium tabletta gyógyszer mellékhatásai
A kialakulás gyakoriságától függően osztályozva: gyakori (1/100, de ≤1/10), nem gyakori (1/1000, de ≤1/100), ritka (1/10 000, de ≤1/1000) és nagyon ritka ( ≤1/10 000).
A vérképző rendszerből: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia; nagyon ritkán - agranulocytosis és pancytopenia.
Az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenységi reakciók formájában angioödémaÉs anafilaxiás sokk, láz.
Anyagcsere: nem gyakori - perifériás ödéma; ritkán - hyponatraemia.
Mentális oldalról: ritkán - álmatlanság; ritkán - izgatottság, depresszió, zavartság; nagyon ritkán - agresszió, hallucinációk.
A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - fejfájás; ritkán - gyengeség, paresztézia, álmosság; ritkán - ízzavar.
A látószerv oldaláról: ritkán - homályos látás.
A hallószerv részéről: ritkán - szédülés.
Kívülről légzőrendszer:
ritkán - bronchospasmus.
A gyomor-bél traktusból: gyakran - hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás, hányinger, hányás; nem gyakori - szájszárazság; ritkán - szájgyulladás, emésztőrendszer candidiasis.
A hepatobiliáris rendszerből: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - hepatitis sárgasággal és anélkül; nagyon ritkán - májelégtelenség, encephalopathia májbetegségben szenvedő betegeknél.
A bőrből: nem gyakori - dermatitis, viszketés, bőrkiütés; ritkán - alopecia, fényérzékenység; nagyon ritkán - erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
A mozgásszervi rendszerből: ritkán - arthralgia, myalgia; nagyon ritkán - izomgyengeség.
A vesékből és a húgyúti rendszerből: nagyon ritkán - intersticiális nephritis.
Kívülről endokrin rendszer:
nagyon ritkán - gynecomastia.
Egyéb: ritkán - gyengeség, fokozott izzadás.
Különleges utasítások a Nexium tabletták használatához
Jelentős testtömeg-csökkenés, hányinger, dysphagia, hematemesis vagy melena megjelenése esetén diagnosztizált vagy gyanított gyomorfekély esetén ki kell zárni rosszindulatú természet betegségek, mivel a Nexium alkalmazása enyhítheti a tüneteket, és a daganat idő előtti diagnosztizálásához vezethet.
A gyógyszert szedő betegek hosszú időszak(különösen több mint egy éve), rendszeres orvosi felügyelet alatt kell állnia. A gyógyszert igény szerint szedő betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat a betegség tüneteiben bekövetkező bármilyen változásról. A gyógyszer felírásakor figyelembe kell venni az ezomeprazol kölcsönhatását más gyógyszerekkel gyógyszerek, amely befolyásolja annak koncentrációját a vérplazmában.
Az esomeprazol felírásakor eradikáció céljából Helicobacter rulori lehetőségekkel kell számolni gyógyszerkölcsönhatások a hármas terápia összes összetevője. A klaritromicin erős CYP3A4 inhibitor, ezért figyelembe kell venni ellenjavallatait és kölcsönhatásait (hármas terápia esetén olyan betegeknél, akik más, CYP3A4 által metabolizált gyógyszert, például ciszapridot szednek ezomeprazollal együtt).
A gyógyszert nem szabad felírni örökletes fruktóz intoleranciában, a glükóz-galaktóz elégtelen felszívódásával vagy szacharóz-izomaltóz hiányában szenvedő betegeknek.
Veseműködési zavar
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. A Nexium súlyos betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiánya miatt veseelégtelenség Az ilyen betegeknél a gyógyszert óvatosan kell felírni.
Májműködési zavar
Közepesen súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a Nexium maximális adagja nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot.
Idős betegek
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
12 év alatti gyermekek
A Nexium nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél, mivel ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok.
Terhesség és szoptatás alatt
A Nexium terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai adatok korlátozottak. A kísérletek nem igazolták embriotoxikus és teratogén hatások jelenlétét a gyógyszerben, közvetlen negatív vagy közvetett hatásait a terhességre, a szülésre vagy a posztnatális fejlődésre. A gyógyszert azonban óvatosan kell felírni terhesség alatt.
Nem ismert, hogy az ezomeprazol bejut-e az anyatejbe, ezért nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A gyógyszer szedésének nincs hatása negatív befolyást az irányító képességről járművek vagy potenciálisan veszélyes gépekkel dolgozzon.
Gyógyszerkölcsönhatások Nexium tabletta
Az ezomeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Alacsony savasság gyomornedv az ezomeprazol-kezelés során más gyógyszerek felszívódásának növekedéséhez vagy csökkenéséhez vezethet, amelyek felszívódási mechanizmusa a közeg savasságától függ. Ezomeprazol (és más protonpumpa-gátlók vagy antacidok) egyidejű alkalmazása esetén a ketokonazol és az itrakonazol felszívódása csökken.
Az ezomeprazolt a CYP 2C19 és a CYP 3A4 enzimek metabolizálják. Az ezomeprazol más olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazása, amelyek metabolizmusában a CYP 2C19 részt vesz (diazepam, citolopram, imipramin, klomipramin, fenitoin), ezeknek a gyógyszereknek a vérplazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, és dózisuk csökkentését teheti szükségessé. . Ezt figyelembe kell venni, különösen az esomeprazol javallatok szerinti felírásakor. 30 mg ezomeprazol egyidejű alkalmazása a diazepam szubsztrát clearance-ének 45%-os csökkenését eredményezi. 40 mg ezomeprazol együttes alkalmazása 13%-kal növeli a plazma fenitoinszintjét epilepsziás betegeknél. Az ezomeprazol felírásakor vagy abbahagyásakor ajánlott ellenőrizni a fenitoin koncentrációját a vérplazmában.
A Nexium és a warfarin egyidejű alkalmazásakor a véralvadási paramétereket ellenőrizni kell a véralvadási idő növekedése miatt.
Egészséges önkénteseknél 40 mg ezomeprazol és ciszaprid együttadása az AUC 32%-os növekedését és a felezési idő 31%-os növekedését eredményezte, de a ciszaprid maximális plazmakoncentrációjának szignifikáns növekedését nem. Mérsékelten elhúzódó intervallum Q-T ciszaprid izolált beadása után az EKG-n megfigyelték; ezt követően, amikor a ciszapridot ezomeprazollal kombinációban írták fel, az intervallum nem nőtt. Az omeprazol (40 mg naponta egyszer) és atazanavir (300 mg)/ritonavir (100 mg) egyidejű alkalmazása egészséges önkénteseknél, az atazanavir koncentrációja a vérplazmában jelentősen csökkent (az AUC, C körülbelül 75%-kal csökkent). max, C min). Az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir koncentrációjára gyakorolt hatását. A protonpumpa-gátlókat (beleértve az ezomeprazolt is) nem szabad atazanavirrel együtt alkalmazni.
Az ezomeprazolnak nincs jelentős hatása az amoxicillin vagy a kinidin farmakokinetikájára. Ezomeprazol és naproxen vagy rofekoxib egyidejű, rövid távú alkalmazása során nem észleltek klinikailag jelentős kölcsönhatást.
Más gyógyszerek hatása az ezomeprazol farmakokinetikájára
Nál nél egyidejű használat az ezomeprazol és a CYP3A4 inhibitor klaritromicin (500 mg naponta kétszer) az ezomeprazol AUC-értékének kétszeresére emelkedett. Az ezomeprazol és a vorikonazol (a CYP 2C19 és a CYP 3A4 kombinált inhibitora) együttes alkalmazása több mint kétszeresére növelheti az ezomeprazol expozícióját. Ezekben az esetekben nincs szükség az ezomeprazol adagjának módosítására.
A Nexium tabletta túladagolása, tünetei és kezelése
Az ezomeprazol egyszeri 80 mg-os adagban történő bevétele nem okozott súlyos betegségek kialakulását mellékhatások. Az esomeprazol 280 mg-os dózisának bevétele után gyengeség és gyomor-bélrendszeri tünetek kialakulását figyelték meg.
Nincs specifikus ellenszer. Kezelés: tüneti és általános szupportív terápia. A hemodialízis hatástalan.
A Nexium tabletta gyógyszer tárolási feltételei
30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Azon gyógyszertárak listája, ahol Nexium tablettát vásárolhat:
- Szentpétervár
Regisztrációs szám: LP 001170-241013
Nemzetközi generikus név:
ezomeprazol
Kémiai név:
Bisz-(5-metoxi-2-((S)[(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]szulfinil)-1 H-benzimidazol-1-il)magnézium-trihidrát (só)
Kereskedelmi név: Nexium®
Dózisforma: bélben oldódó bevonatú pelletek és granulátumok belsőleges szuszpenziók készítéséhez
Összetett
Egy csomag tartalma:
ezomeprazol magnézium-trihidrát 11,1 mg, ami 10 mg ezomeprazolnak felel meg;
metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1:1) 9,5 mg, talkum 8,4 mg; szacharóz, gömb alakú granulátum (cukor, gömb alakú granulátum) (méret: 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, hiprolóz 32,2 mg, hipromellóz 1,7 mg, trietil-citrát 0,95 mg, magnézium-sztearát 0,65 mg, magnézium-sztearát 0,65 mg, magnézium-sztearát 7 mg , dextróz 2813 mg, kroszpovidon 75 mg, xantángumi 75 mg, citromsav vízmentes 4,9 mg, sárga vas-oxid festék 1,8 mg.
Leírás
Különböző méretű halványsárga szemcsék (alap, tömeg - finomra őrölt granulátum és nagyobb granulátum - pellet). Barnás szemcsék lehetnek jelen.
Farmakoterápiás csoport: a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszer - protonpumpa-gátló
ATX kód: A02BC05
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakodinamika
Az ezomeprazol az omeprazol S-izomerje, és specifikus gátlása révén csökkenti a sósav szekrécióját a gyomorban protonpumpa a gyomor parietális sejtjeiben. Az omeprazol S- és R-izomerjei hasonló farmakodinámiás aktivitással rendelkeznek.
A cselekvés mechanizmusa
Az Esomeprazol az gyenge alapozás, amely a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak erősen savas környezetében válik aktívvá és gátolja a protonpumpát - a H+/K+-ATPáz enzimet, ezáltal gátolja a sósav bazális és stimulált szekrécióját egyaránt.
Hatása a sósav szekréciójára a gyomorban
Az ezomeprazol hatása 20 mg vagy 40 mg orális beadása után 1 órán belül kialakul. Ha a gyógyszert naponta 5 napon keresztül, napi egyszeri 20 mg-os adagban szedik, a pentagasztrin stimuláció után a sósav átlagos maximális koncentrációja 90% -kal csökken (ha a savkoncentrációt 6-7 órával a gyógyszer bevétele után mérik) a terápia 5. napja).
Gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő betegeknél és a jelenléte klinikai tünetek 20 mg vagy 40 mg esomeprazol napi orális adagolása után 5 napig az intragasztrikus pH 4 feletti értéke átlagosan 13 és 17 órán keresztül megmaradt a 24 órán belül. Az ezomeprazol napi 20 mg-os adagja mellett a betegek 76%-ánál legalább 8, 12 és 16 órán át 4 feletti intragasztrikus pH-érték maradt fenn. 40 mg esomeprazol esetében ez az arány 97%, 92% és 56%.
Összefüggést találtak a gyógyszer plazmakoncentrációja és a sósavszekréció gátlása között (a koncentráció értékeléséhez az AUC paramétert (a koncentráció-idő görbe alatti terület) használtuk).
A terápiás hatás a sósav szekréciójának gátlásával érhető el
A Nexium® 40 mg-os dózisa esetén a reflux oesophagitis gyógyulása a betegek körülbelül 78% -ánál fordul elő 4 hetes kezelés után, és 93% -ánál 8 hetes kezelés után.
A napi kétszer 20 mg-os Nexium®-kezelés megfelelő antibiotikumokkal kombinálva egy héten keresztül a betegek körülbelül 90%-ánál sikeresen felszámolja a Helicobacter pylori-t.
Szövődménymentes betegek számára gyomorfekély egyhetes eradikációs kúra után a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerekkel történő utólagos monoterápia nem szükséges a fekély gyógyulásához és a tünetek megszüntetéséhez.
A Nexium® gyógyszer hatékonyságát peptikus fekélyek vérzése esetén endoszkópos vizsgálattal igazolták.
Alkalmazása GERD kezelésére gyermekeknél (1-11 éves korig)
Eróziós nyelőcsőgyulladás gyógyulása, adatokkal megerősítve endoszkópos vizsgálat 8 hetes Nexium®-kezelés után az 1-11 éves betegek 93,3%-ánál figyelték meg. A 20 kg-nál kisebb testtömegű betegek napi 5 mg-os vagy 10 mg-os Nexium®-ot, a 20 kg-nál nagyobb testtömegű betegek pedig 10 mg-os vagy 20 mg-os napi adagot kaptak.
A sósavszekréció gátlásával kapcsolatos egyéb hatások
A gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerekkel történő kezelés során a gasztrin koncentrációja a plazmában megnő a sósav szekréciójának csökkenése következtében. A sósav szekréciójának csökkenése miatt megnő a kromogranin A (CgA) koncentrációja. A megnövekedett CgA koncentráció befolyásolhatja a kimutatásra irányuló vizsgálatok eredményeit neuroendokrin daganatok. Ennek a hatásnak a megelőzése érdekében a protonpumpa-gátló terápiát 5-14 nappal a CgA-koncentráció vizsgálata előtt fel kell függeszteni. Ha ez idő alatt a CgA koncentráció nem tért vissza normál érték, a vizsgálatot meg kell ismételni.
Gyermekeknél és felnőtt betegeknél, hosszú idő esomeprazollal kezelve megnő az enterokromaffinszerű sejtek száma, ami valószínűleg a plazma gasztrin koncentrációjának emelkedésével jár. Ennek a jelenségnek nincs klinikai jelentősége.
Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig szedik a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszereket, nagyobb valószínűséggel alakulnak ki mirigyciszták a gyomorban. Ezek a jelenségek esedékesek fiziológiai változások a sósavszekréció kifejezett gátlása következtében. A ciszták jóindulatúak és fordított fejlődésen mennek keresztül.
Alkalmazás gyógyszerek, a gyomorban a sósav szekréciójának gátlása, beleértve a protonpumpa-gátlókat is, a gyomortartalom növekedésével jár együtt mikrobiális flóra, amelyek általában a gyomor-bél traktusban vannak jelen. A protonpumpa-gátlók alkalmazása kismértékben növelheti a kockázatot fertőző betegségek gyomor-bél traktus Salmonella spp., Campylobacter spp. kórházi betegeknél pedig valószínűleg Clostridium difficile.
A Nexium® megmutatta jobb hatékonyság a ranitidinnel összehasonlítva a gyomorfekélyek gyógyulását nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal) kezelt betegeknél, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlókat.
A Nexium® megmutatta magas hatásfok a gyomor- és nyombélfekély megelőzésével kapcsolatban NSAID-kezelésben részesülő betegeknél. korcsoport 60 év felettiek és/vagy akiknek a kórtörténetében peptikus fekély szerepel), beleértve a szelektív COX-2-gátlókat.
Farmakokinetika
Felszívódás és eloszlás. Az ezomeprazol savas környezetben instabil, ezért bélben oldódó bevonatú pelleteket használnak orális adagoláshoz. In vivo körülmények között az ezomeprazolnak csak egy kis része alakul át R-izomerré. A gyógyszer gyorsan felszívódik: a maximális plazmakoncentrációt a beadás után 1-2 órával érik el. Az ezomeprazol abszolút biohasznosulása 40 mg-os egyszeri adag után 64%, és napi egyszeri adagolással 89%-ra nő. A 20 mg-os ezomeprazol adagnál ezek az értékek 50%, illetve 68%. Eloszlási térfogat egyensúlyi koncentrációnál y egészséges emberek körülbelül 0,22 l/testtömeg-kg. Az ezomeprazol 97%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Az étkezés lelassítja és csökkenti az ezomeprazol felszívódását a gyomorban, de ez nincs jelentős hatással a sósavszekréció gátlásának hatékonyságára.
Anyagcsere és kiválasztás. Az ezomeprazol a citokróm P450 rendszeren keresztül metabolizálódik. A fő rész a specifikus polimorf CYP2C19 izoenzim részvételével metabolizálódik, ami az ezomeprazol hidroxilált és dezmetilált metabolitjainak képződését eredményezi. A fennmaradó rész metabolizmusát a CYP3A4 izoenzim végzi; ez az ezomeprazol szulfoszármazékát termeli, amely a plazmában kimutatott fő metabolit.
Az alábbiakban megadott paraméterek főként a betegek farmakokinetikájának természetét tükrözik fokozott aktivitás CYP2C19 izoenzim.
A teljes clearance körülbelül 17 l/óra a gyógyszer egyszeri adagja után, és 9 l/óra ismételt adagok után. Naponta egyszer, szisztematikusan bevéve a felezési idő 1,3 óra. A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az ezomeprazol ismételt adagolásával növekszik. Az ezomeprazol ismételt adásakor az AUC dózisfüggő növekedése nem lineáris, ami a májon keresztül történő first-pass metabolizmus csökkenése, valamint a szisztémás clearance csökkenése következménye, amelyet valószínűleg a CYP2C19 izoenzim gátlása okoz. ezomeprazollal és/vagy szulfoszármazékaival. Napi egyszeri bevétel esetén az ezomeprazol teljesen kiürül a vérplazmából az adagok közötti időszakban, és nem halmozódik fel.
Az ezomeprazol fő metabolitjai nem befolyásolják a gyomorsav kiválasztását.
Nál nél orális beadás a dózis legfeljebb 80%-a metabolitok formájában ürül a vizelettel, a többi a széklettel. Kevesebb, mint 1% változatlan ezomeprazol található a vizeletben.
A farmakokinetika jellemzői egyes betegcsoportokban. A populáció körülbelül 2,9±1,5%-ánál csökkent a CYP2C19 izoenzim aktivitása. Ezekben a betegekben az ezomeprazol elsősorban a CYP3A4 hatására metabolizálódik. Napi egyszeri 40 mg ezomeprazol szisztematikus bevétele esetén az átlagos AUC-érték 100%-kal magasabb, mint ennek a paraméternek az értéke azoknál a betegeknél, akiknél megnövekedett a CYP2C19 izoenzim aktivitása. A csökkent izoenzimaktivitású betegek maximális plazmakoncentrációinak átlagos értéke körülbelül 60%-kal nő. Ezek a jellemzők nem befolyásolják az ezomeprazol adagját és beadási módját.
Idős betegeknél (71-80 év) az ezomeprazol metabolizmusa nem változik jelentős mértékben.
Egyszeri 40 mg ezomeprazol adag után az átlagos AUC-érték nőkben 30%-kal magasabb, mint férfiakban. Ha a gyógyszert naponta egyszer szedik, a férfiak és a nők farmakokinetikájában nincs különbség. Ezek a jellemzők nem befolyásolják az ezomeprazol adagját és beadási módját.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa károsodhat. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az anyagcsere sebessége lelassul, ami az ezomeprazol AUC-értékének kétszeresét eredményezi. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a maximális napi adag- 20 mg. Napi egyszeri bevétel esetén nem figyelték meg az ezomeprazol és fő metabolitjainak felhalmozódását.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat. Mivel nem maga az ezomeprazol ürül ki a vesén keresztül, hanem metabolitjai, feltételezhető, hogy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa nem változik.
12-18 éves gyermekeknél ismételt 20 mg és 40 mg esomeprazol adagok beadását követően az AUC és a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (TCmax) a plazmában hasonló volt a felnőttek AUC és TCmax értékéhez.
1-11 éves gyermekeknél 10 mg ezomeprazol ismételt adagolása után az AUC-érték hasonló volt a serdülők és felnőttek AUC-értékéhez, amikor 20 mg ezomeprazolt szedtek.
1-11 éves gyermekeknél 20 mg ezomeprazol ismételt adagolása után az AUC-érték 6-11-szerese volt a serdülők és felnőttek AUC-értékének, amikor 20 mg ezomeprazolt szedtek.
JAVASLATOK
GERD:
- erozív reflux oesophagitis kezelése
- Eróziós reflux oesophagitis gyógyulását követő hosszú távú fenntartó kezelés a visszaesés megelőzésére
- GERD tüneti kezelése
Beleértve kombinált terápia:
- Helicobacter pylori okozta nyombélfekély kezelése
- a Helicobacter pylori okozta peptikus fekélyek visszaesésének megelőzése
Hosszú távú savcsökkentő terápia olyan betegeknél, akiknek peptikus fekélyből származó vérzése volt (a intravénás alkalmazás a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerek a visszaesés megelőzésére).
- a kapcsolódó gyomorfekélyek gyógyulása NSAID-ok szedése J
- a nem szteroid gyulladáscsökkentők szedésével összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzése veszélyeztetett betegeknél
Zollinger-Ellison-szindróma vagy más olyan állapotok, amelyeket a gyomormirigyek kóros hiperszekréciója jellemez, beleértve az idiopátiás hiperszekréciót.
ELLENJAVALLATOK
Ezomeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Örökletes fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szacharáz-izomaltáz hiány.
1 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek (a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt ebben a betegcsoportban), 1-11 éves gyermekek (egyéb indikációkra, kivéve a eróziós oesophagitis kezelése és tüneti GERD kezelés) és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a GERD-től eltérő indikációk esetén.
Az ezomeprazolt nem szabad atazanavirrel és nelfinavirrel együtt szedni (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb gyógyszerkölcsönhatások" című részt).
Óvatosan - súlyos veseelégtelenség (a tapasztalat korlátozott).
HASZNÁLATA TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS ALATT
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a Nexium ® terhesség alatti alkalmazásáról. Az omeprazollal, amely racém keverék, epidemiológiai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy nincs magzattoxikus hatás vagy károsodott a magzati fejlődés.
Amikor ezomeprazolt állatoknak adtak be, nem volt közvetlen vagy közvetett negatív hatás az embrió vagy magzat fejlődéséről. A gyógyszer racém keverékének bevezetése sem volt negatív hatással az állatokra a terhesség, a szülés vagy a posztnatális fejlődés során.
A gyógyszert csak akkor írják fel terhes nőknek, ha az anya számára várható előny meghaladja lehetséges kockázat a magzat számára.
Nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik-e anyatej Ezért a Nexium® nem írható fel szoptatás ideje alatt.
ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS
Nexium® be dózisforma bélben oldódó bevonatú pellet és granulátum belsőleges szuszpenzióhoz, elsősorban betegek számára gyermekkorés nyelési nehézségekkel küzdő személyek.
Belül. 10 mg Nexium® bevételéhez öntse egy csomag tartalmát egy 15 ml vizet tartalmazó pohárba. 20 mg Nexium® bevételéhez öntse 2 csomag tartalmát egy 30 ml vizet tartalmazó pohárba. 40 mg Nexium® beviteléhez öntse 4 csomag tartalmát egy 60 ml vizet tartalmazó pohárba. Az üveg tartalmát fel kell keverni, és várni kell néhány percet, amíg szuszpenzió képződik. A szuszpenzió szájon át azonnal vagy az elkészítést követő 30 percen belül bevehető, használat előtt újra fel kell keverni. Ezután ismét öntsön 15 ml vizet a pohárba, keverje meg a maradékot és vegye be szájon át. Nem szabad szénsavas vizet használni. A pelleteket és granulátumokat nem szabad rágni vagy összetörni.
A szuszpenzió nasogastricus szondán keresztül is beadható. A gyógyszer nasogastricus szondán keresztül történő elkészítésére és beadására vonatkozó utasításokat a „A gyógyszer nasogastricus szondán keresztül történő beadása” című fejezet tartalmazza.
GERD
10 kg-nál nagyobb, de 20 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében - 10 mg naponta egyszer 8 héten keresztül. 20 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél - 10 mg vagy 20 mg naponta egyszer 8 héten keresztül.
GERD: 10 mg naponta egyszer, legfeljebb 8 hétig.
Az ezomeprazol napi 1 mg/ttkg-nál nagyobb dózisban történő alkalmazását nem vizsgálták.
GERD
40 mg naponta egyszer 4 hétig.
További 4 ajánlott egy hetes tanfolyam kezelés olyan esetekben, amikor az első kúra után a nyelőcsőgyulladás gyógyulása nem következik be, vagy a tünetek továbbra is fennállnak.
20 mg naponta egyszer.
20 mg naponta egyszer - nyelőcsőgyulladás nélkül. Ha 4 hetes kezelés után a tünetek nem szűnnek meg, a beteget tovább kell vizsgálni. A tünetek megszüntetése után át lehet térni a „szükség szerint” gyógyszerszedési rendre, azaz. vegyen be Nexium® 20 mg-ot naponta egyszer, ha a tünetek visszatérnek. Azoknál a nem szteroid gyulladásgátló szereket szedő betegeknél, akiknél fennáll a gyomor- vagy nyombélfekély kialakulásának kockázata, szükség szerinti kezelés nem javasolt.
A gyomor és a nyombél peptikus fekélye
A Helicobacter pylori-val történő eradikációs kombinált terápia részeként:
Helicobacter pylori okozta nyombélfekély kezelése: Nexium® 20 mg, amoxicillin 1 g és klaritromicin 500 mg. Minden gyógyszert naponta kétszer kell bevenni 1 hétig.
Helicobacter pylori okozta peptikus fekélyek visszaesésének megelőzése: Nexium® 20 mg, amoxicillin 1 g és klaritromicin 500 mg. Minden gyógyszert naponta kétszer kell bevenni 1 hétig.
Hosszú távú savszuppressziós terápia peptikus fekély miatt vérzett betegeknél (olyan gyógyszerek intravénás alkalmazása után, amelyek csökkentik a gyomormirigyek szekrécióját a visszaesés megelőzésére)
Nexium® 40 mg naponta egyszer 4 hétig a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszerekkel végzett intravénás terápia befejezése után.
Hosszú ideig NSAID-t szedő betegek:
- NSAID-ok szedésével összefüggő gyomorfekélyek gyógyulása: Nexium® 20 mg vagy 40 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 4-8 hét.
- NSAID-ok szedésével összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzése: Nexium® 20 mg vagy 40 mg naponta egyszer.
A gyomormirigyek kóros hiperszekréciójával kapcsolatos állapotok, beleértve a Zollinger-Ellison-szindrómát és az idiopátiás hiperszekréciót: Az ajánlott kezdő adag Nexium® naponta kétszer 40 mg. A jövőben az adagot egyénileg választják ki, a kezelés időtartamát meghatározzák klinikai kép betegségek. Tapasztalatok vannak a gyógyszer napi kétszeri 120 mg-os adagokban történő alkalmazásáról.
1 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb súlyú gyermekek: A hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt a Nexium® nem alkalmazható 1 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.
Veseelégtelenség: nincs szükség dózismódosításra. Azonban a Nexium® súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak; e tekintetben óvatosan kell eljárni, amikor a gyógyszert ilyen betegeknek írják fel (lásd a „Farmakokinetika” részt).
Májelégtelenség: enyhe és közepes fokú májelégtelenség esetén nincs szükség dózismódosításra. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a maximális napi adagot nem szabad túllépni - 10 mg 1-11 éves betegeknél és 20 mg 12 évesnél idősebb betegeknél.
Idős betegek: nincs szükség dózismódosításra.
A gyógyszer nazogasztrikus szondán keresztül történő beadása:
1. 10 mg Nexium® beadásához öntse egy csomag tartalmát egy 15 ml vizet tartalmazó pohárba.
1. 20 mg Nexium® beadásához öntse 2 csomag tartalmát egy 30 ml vizet tartalmazó pohárba.
2. 40 mg Nexium® beadásához öntse 4 csomag tartalmát egy 60 ml vizet tartalmazó pohárba.
3. Keverje meg az üveg tartalmát, és várjon néhány percet, amíg szuszpenzió képződik.
4. Keverje újra a szuszpenziót, és szívja fel a fecskendőbe.
5. A szuszpenziót azonnal vagy az elkészítést követő 30 percen belül adja be.
6. Szívjon fel további 15 ml (10 mg-os adag esetén), 30 ml (20 mg-os adag esetén) vagy 60 ml (40 mg-os adag esetén) vizet a fecskendőbe, rázza fel a fecskendőt és fecskendezze be a a maradék szuszpenziót a nazogasztrikus szondába.
A fel nem használt szuszpenziót meg kell semmisíteni.
MELLÉKHATÁS
Az alábbiak a gyógyszer adagolási rendjétől független mellékhatások, amelyeket a Nexium® gyógyszer alkalmazásakor észleltek, mint klinikai vizsgálatokés a forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során.
A mellékhatások gyakorisága a következő fokozatokban van megadva: nagyon gyakran (≥1/10); gyakran (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Ritkán: dermatitis, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés;
Ritkán: alopecia, fényérzékenység;
Nagyon ritkán: erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Ritkán:ízületi fájdalom, izomfájdalom;
Nagyon ritkán: izomgyengeség.
Gyakran: fejfájás;
Ritkán: szédülés, paresztézia, álmosság;
Ritkán:ízzavar.
Ritkán:álmatlanság;
Ritkán: depresszió, izgatottság, zavartság;
Nagyon ritkán: hallucinációk, agresszív viselkedés.
Gyakran: hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás, hányinger/hányás;
Ritkán: száraz száj;
Ritkán: szájgyulladás, a gyomor-bél traktus candidiasisa;
Nagyon ritkán: mikroszkopikus vastagbélgyulladás.
Ritkán: a májenzimek fokozott aktivitása;
Ritkán: hepatitis (sárgasággal vagy anélkül);
Nagyon ritkán: májelégtelenség, encephalopathia májbetegségben szenvedő betegeknél.
Nagyon ritkán: gynecomastia.
Ritkán: leukopenia, thrombocytopenia;
Nagyon ritkán: agranulocytosis, pancytopenia.
Ritkán: túlérzékenységi reakciók (pl. láz, angioödéma, anafilaxiás reakció/anafilaxiás sokk).
Ritkán: hörgőgörcs.
Nagyon ritkán: intersticiális nephritis.
Ritkán: homályos látás.
Ritkán: perifériás ödéma;
Ritkán: hyponatraemia;
Nagyon ritkán: hipomagnézia; hypocalcaemia súlyos hypomagnesemia, hypokalaemia miatt hypomagnesemia.
Ritkán: rossz közérzet, izzadás.
TÚLADAGOLÁS
A mai napig rendkívül ritka, szándékos túladagolás eseteit írták le. Az ezomeprazol 280 mg-os orális adagolását általános gyengeség és gyomor-bélrendszeri tünetek kísérték. A Nexium® egyszeri 80 mg-os adagja nem okozott negatív hatást. Az ezomeprazolnak nincs ismert ellenszere. Az ezomeprazol jól kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a dialízis hatástalan, túladagolás esetén tüneti és általános szupportív kezelést kell végezni.
Kölcsönhatások EGYÉB GYÓGYSZEREKKEL ÉS MÁS TÍPUSÚ GYÓGYSZERKÖLCSÖNZÉS
Az ezomeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára.
Az ezomeprazollal és más protonpumpa-gátlókkal végzett kezelés során a gyomorban a sósav szekréciójának csökkenése a gyógyszerek felszívódásának csökkenéséhez vagy növekedéséhez vezethet, amelyek felszívódása a környezet savasságától függ. Más gyomorsav-csökkentő gyógyszerekhez hasonlóan az ezomeprazol-kezelés is csökkentheti a ketokonazol, az itrakonazol és az erlotinib felszívódását, valamint a gyógyszerek, például a digoxin felszívódását. Napi egyszeri 20 mg omeprazol és digoxin együttadása 10%-kal növeli a digoxin biohasznosulását (a betegek 20%-ánál a digoxin biohasznosulása akár 30%-kal is nőtt).
Kimutatták, hogy az omeprazol kölcsönhatásba lép néhány antiretrovirális gyógyszerrel. Ezen kölcsönhatások mechanizmusa és klinikai jelentősége nem mindig ismert. A pH emelkedése az omeprazol-terápia során befolyásolhatja az antiretrovirális gyógyszerek felszívódását. Kölcsönhatás a CYP2C19 izoenzim szintjén is lehetséges. Ha az omeprazolt bizonyos antiretrovirális gyógyszerekkel, például az atazanavirral és a nelfinavirral együtt adják az omeprazol-terápia során, ezek szérumkoncentrációi csökkennek. Ezért ezek egyidejű alkalmazása nem javasolt. Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) és a 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir együttes alkalmazása egészséges önkénteseknél az atazanavir biohasznosulásának jelentős csökkenését eredményezte (koncentráció-idő görbe alatti terület, maximum (Cmax) és minimum (Cmin). koncentrációja körülbelül 75%-kal csökkent. Az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir biohasznosulására gyakorolt hatását.
Az omeprazol és a saquinavir egyidejű alkalmazásakor a szakinavir koncentrációjának növekedését figyelték meg a szérumban; más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva koncentrációjuk nem változott. Tekintettel az omeprazol és az ezomeprazol hasonló farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaira, az ezomeprazol és antiretrovirális gyógyszerekkel, például atazanavirral és nelfinavirrel együttadása nem javasolt.
Az ezomeprazol gátolja a CYP2C19-et, a metabolizmusában részt vevő fő izoenzimet. Ennek megfelelően az ezomeprazol más olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusában a CYP2C19 izoenzim részt vesz, például diazepammal, citaloprámmal, imipraminnal, klomipraminnal, fenitoinnal stb., kombinált alkalmazása e gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, ami viszont megemelkedik. , szükség lehet az adag csökkentésére. Ezt a kölcsönhatást különösen fontos megjegyezni, ha a Nexium®-t szükség szerint alkalmazzák. Ha 30 mg ezomeprazolt és diazepamot, amely a CYP2C19 izoenzim szubsztrátja, együtt adunk, a diazepam clearance-e 45%-kal csökken.
Az ezomeprazol 40 mg-os adagja a maradék fenitoin koncentrációjának 13%-os emelkedését eredményezte epilepsziás betegeknél. E tekintetben javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása az ezomeprazol-kezelés megkezdésekor és a kezelés abbahagyásakor. Az omeprazol napi egyszeri 40 mg-os adagja a koncentráció-idő görbe alatti terület és a vorikonazol (CYP2C19 izoenzim szubsztrát) Cmax-értékének 15%-os, illetve 41%-os növekedéséhez vezetett.
A warfarin 40 mg ezomeprazollal történő együttadása nem okoz változást a véralvadási időben a warfarint hosszú ideig szedő betegeknél. Mindazonáltal a warfarin és ezomeprazol kombinált alkalmazása során számos esetet jelentettek klinikailag jelentős INR (nemzetközi normalizált arány) emelkedésről. Az ezomeprazol és warfarin vagy más kumarinszármazékok együttes alkalmazásának kezdetén és végén az INR monitorozása javasolt.
A vizsgálatok eredményei szerint farmakokinetikai/farmakodinámiás kölcsönhatást figyeltek meg a klopidogrél (300 mg telítő adag és 75 mg/nap fenntartó adag) és az ezomeprazol (40 mg/nap orálisan) között, ami az expozíció csökkenéséhez vezet. a klopidogrél aktív metabolitja átlagosan 40%-kal, és az ADP-indukált thrombocyta-aggregáció maximális gátlása átlagosan 14%-kal csökken.
Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége nem világos. Egy prospektív vizsgálatban napi 20 mg placebót vagy omeprazolt kapó betegeken. a klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel egyidejűleg, valamint a nagyszabású randomizált vizsgálatok klinikai eredményeinek elemzésekor nem nőtt a kardiovaszkuláris szövődmények kockázata a klopidogrél és a protonpumpa-gátlók, köztük az ezomeprazol együttes alkalmazása esetén. Számos megfigyeléses vizsgálat eredménye ellentmondásos, és nem ad egyértelmű választ a thromboemboliás kardiovaszkuláris szövődmények fokozott kockázatának meglétére vagy hiányára a klopidogrél és protonpumpa-gátlók együttes alkalmazása során.
Amikor a klopidogrél 20 mg ezomeprazol és 81 mg ASA fix kombinációjával együtt alkalmazták, a klopidogrél aktív metabolitjának expozíciója csaknem 40%-kal csökkent a klopidogrél monoterápiához képest, miközben az ADP által kiváltott thrombocyta-aggregáció gátlásának maximális szintje megegyezett. , ami valószínűleg az alacsony dózisú ASA egyidejű alkalmazásának köszönhető.
Az ezomeprazol az omeprazolhoz hasonlóan gátolja a CYP2C19 izoenzimet. A cilosztazol és 40 mg omeprazol együttadása a cilosztazol farmakokinetikai paramétereinek növekedéséhez vezet egészséges önkéntesekben: a Cmax és az AUC 18%-kal, illetve 26%-kal. A cilosztazol egyik aktív metabolitjának hasonló paraméterei 29%-kal, illetve 69%-kal nőnek.
A ciszaprid 40 mg ezomeprazollal történő együttadása egészséges önkénteseknél a ciszaprid farmakokinetikai paramétereinek növekedéséhez vezet: az AUC 32%-kal és a felezési idő 31%-kal, de a ciszaprid maximális plazmakoncentrációja nem változik jelentősen. A QT-intervallum enyhe megnyúlása, amelyet a ciszaprid monoterápia során figyeltek meg, nem nőtt a Nexium® hozzáadásával (lásd a "Különleges utasítások" részt).
Ezomeprazol és takrolimusz egyidejű alkalmazásakor a takrolimusz koncentrációjának növekedését figyelték meg a vérszérumban.
Egyes betegeknél a metotrexát koncentrációjának növekedését figyelték meg protonpumpa-gátlókkal való kombinált alkalmazás során. Nagy dózisú metotrexát alkalmazásakor mérlegelni kell az ezomeprazol átmeneti felfüggesztésének lehetőségét.
A Nexium® nem okoz klinikailag jelentős változást az amoxicillin és a kinidin farmakokinetikájában.
Az ezomeprazol és naproxen vagy rofekoxib rövid távú együttadását értékelő vizsgálatok nem mutattak ki klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.
A gyógyszerek hatása az ezomeprazol farmakokinetikájára.
A CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimek részt vesznek az ezomeprazol metabolizmusában. Az ezomeprazol és a klaritromicin (500 mg naponta kétszer) együttes alkalmazása, amely gátolja a CYP3A4 izoenzimet, az ezomeprazol AUC-értékének kétszeresére emelkedik. Az ezomeprazol és a CYP3A4 és CYP2C19 izoenzimek egy kombinált inhibitora, például a vorikonazol egyidejű alkalmazása az ezomeprazol AUC-értékének több mint kétszeresére emelkedhet. Általában ilyen esetekben nincs szükség az ezomeprazol adagjának módosítására. Súlyos májműködési zavarban szenvedő és hosszú távú alkalmazás esetén az ezomeprazol adagjának módosítására lehet szükség. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása nem javasolt gyermekek és 12 év alatti serdülők számára.
A CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimeket indukáló gyógyszerek, mint például a rifampicin és az orbáncfű-készítmények ezomeprazollal együtt alkalmazva az ezomeprazol metabolizmusának felgyorsításával csökkenthetik az ezomeprazol koncentrációját a vérplazmában.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Ha bármilyen riasztó tünet jelentkezik (pl. jelentős spontán fogyás, ismétlődő hányás, dysphagia, hematemesis vagy melena), vagy ha gyomorfekély van (vagy gyomorfekély gyanúja merül fel), a rosszindulatú daganatot ki kell zárni, mert a Nexium-kezelés ® a tünetek enyhüléséhez és a diagnózis késleltetéséhez vezethet.
Ritka esetekben, az omeprazolt hosszú ideig szedő betegeknél a gyomor nyálkahártyájának biopsziájának szövettani vizsgálata atrófiás gastritist mutatott ki.
A gyógyszert hosszú ideig (különösen egy évnél tovább) szedő betegeknek rendszeres orvosi felügyelet alatt kell lenniük.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása nem javasolt gyermekek és 12 év alatti serdülők számára.
A Nexium®-ot szükség szerint szedő betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvosukhoz, ha tüneteik megváltoznak. Figyelembe véve az ezomeprazol plazmakoncentrációjának ingadozását a terápia „szükség szerint” felírásakor, figyelembe kell venni a gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatását (lásd „Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb gyógyszerkölcsönhatások”). A Nexium® Helicobacter pylori felszámolására történő felírásakor figyelembe kell venni a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségét a hármas terápia minden összetevője esetében. A klaritromicin a CYP3A4 izoenzim erős inhibitora, ezért, amikor eradikációs terápiát írnak fel olyan betegeknek, akik más, a CYP3A4 izoenzim által metabolizált gyógyszert (például ciszapridot) kapnak, figyelembe kell venni a klaritromicin lehetséges ellenjavallatait és kölcsönhatásait ezekkel a gyógyszerekkel.
A Nexium® szacharózt és dextrózt tartalmaz, ezért ellenjavallt örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél.
A vizsgálatok eredményei szerint farmakokinetikai/farmakodinámiás kölcsönhatást figyeltek meg a klopidogrél (300 mg-os telítő adag és 75 mg/nap fenntartó adag) és az ezomeprazol (40 mg/nap orálisan) között, ami az expozíció csökkenéséhez vezet. a klopidogrél aktív metabolitja átlagosan 40%-kal, és átlagosan 14%-kal csökkenti az ADP-indukált thrombocyta-aggregáció maximális gátlását. Ezért az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd „Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb gyógyszerkölcsönhatások”).
Egyéni megfigyeléses vizsgálatok azt mutatják, hogy a protonpumpa-gátló terápia mérsékelten növelheti az oszteoporózissal összefüggő törések kockázatát, de más hasonló vizsgálatok nem számoltak be fokozott kockázatról.
Az omeprazollal és ezomeprazollal végzett randomizált, kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálatok, köztük két nyílt elrendezésű, hosszú távú (több mint 12 éves) terápia vizsgálata, nem erősítették meg az oszteoporózisos törések és a protonpumpa-gátlók közötti összefüggést.
Bár az omeprazol/ezomeprazol alkalmazása és az oszteoporózisos törések közötti ok-okozati összefüggést nem állapították meg, a csontritkulás vagy csontritkulás okozta törések kialakulásának kockázatának kitett betegeket megfelelő klinikai felügyelet alatt kell tartani.
BEFOLYÁS AZ AUTÓVEZETÉSI KÉPESSÉGRE ÉS EGYÉB MECHANIZMUSOKRA
Tekintettel arra, hogy a Nexium®-kezelés során szédülés, homályos látás és álmosság léphet fel, óvatosan kell eljárni járművek és egyéb mechanizmusok vezetésekor.
KIADÁSI ŰRLAP
Enterális bevonatú pellet és granulátum belsőleges szuszpenzióhoz, 10 mg.
3042,7 mg bélben oldódó bevonatú pelletek és granulátumok (10 mg ezomeprazol), laminált 3 rétegű tasakban (polietilén-tereftalát/alumínium/kis sűrűségű polietilén). 28 csomag kartondobozban, orvosi használati utasítással.
TÁROLÁSI FELTÉTELEK
25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen.
LEGJOBB DÁTUM ELŐTT
3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
VAKÁCIÓS FELTÉTELEK
Köszönöm
Nexium olyan gyógyszer, amely csökkenti a gyomor mirigyeinek sósavtermelését. A mirigyek szekréciós aktivitásának gátlásával a Nexium csökkenti a gyomornedv savasságát, és a túlzott sósavszekrécióval összefüggő különféle állapotok (például gastrooesophagealis reflux betegség, gyomor- vagy nyombélfekély, szerkezeti zavarok) komplex kezelésére használják. a nyálkahártya NSAID-csoportba tartozó gyógyszerek hatása alatt, a Helicobacter pylori felszámolása stb.).
A Nexium kiadási formái, nevei és összetétele
A Nexium jelenleg a következő három adagolási formában kapható:- 20 mg-os és 40 mg-os bevont tabletták;
- Granulátum (pellet) orális adagolásra szánt oldat készítéséhez, 10 mg;
- Liofilizátum intravénás beadásra szánt oldat készítéséhez, 40 mg.
A pelleteket ritkábban használják, mint a tablettákat, mert kisebb dózisban tartalmazzák a hatóanyagot, ami meglehetősen kényelmetlen. A belsőleges oldathoz való pelleteket általában gyermekeknek vagy olyan embereknek használják, akik valamilyen okból nem tudnak lenyelni egy tablettát.
Végül a Nexium liofilizátumot intravénás oldat készítésére használják, amelyet akkor használnak, ha a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen.
Hatóanyagként a Nexium gyógyszer összes adagolási formája tartalmazza ezomeprazol különböző adagokban. Így a tabletták 20 mg vagy 40 mg ezomeprazolt, 10 mg pelletet vagy granulátumot és 40 mg liofilizátumot tartalmaznak egy üvegben. Az ilyen adagolásokkal kapcsolatban sok gyógyszerformát a mindennapi életben gyakran a következő kifejezésekkel emlegetnek: „Nexium 40”, „Nexium 20”, „Nexium 10” vagy „Nexium por”, amelyekben a szám pontosan azt a mennyiséget jelenti. hatóanyag. A „Nexium por” kifejezés orális adagolásra szánt oldat készítésére szolgáló pelletekre vagy granulátumokra vonatkozik. Ezek a nevek nem hivatalosak, de egyértelműségük és rövidségük miatt igen széles körben használatosak.
A 20 mg-os és 40 mg-os tabletták 7, 14 és 28 darabos kiszerelésben kaphatók, pellet granulátum - 10 mg-os, 10 vagy 28 darabos tasakban dobozonként és liofilizátum - 10 palack. A pellet halványsárga vagy barnás színű, változó méretű granulátum megjelenésű. A tabletták hosszúkás alakúak és rózsaszín héjúak, amelyek egyik oldalán az ezomeprazol adagjától függően „40 mg” vagy „20 mg” gravírozás, a hátoldalon pedig „A/EI” betűk találhatók. Töréskor a tabletták fehér mezőnek tűnnek sárga foltokkal. A liofilizátum fehér színű, tömörített homogén tömegnek tűnik.
A pelletek (granulátumok) és a Nexium tabletták segédanyagként a következő összetevőket tartalmazzák:
- metakrilsav és etil-akrilát kopolimer;
- talkum;
- szacharóz;
- hiprolóz;
- hipromellóz;
- trietil-citrát;
- Magnézium-sztearát;
- glicerin-monosztearát;
- poliszorbát 80;
- Vas-oxid sárga;
- Dextróz (granulátum);
- kroszpovidon (csak tabletták);
- Xantángumi (tabletta);
- citromsav (tabletta);
- Cellulóz (tabletta);
- Paraffin (tabletta);
- Macrogol (tabletta);
- Nátrium-sztearil-fumarát (tabletta);
- Titán-dioxid (tabletta).
Nexium – fotó
Ezek a fényképek a Nexium különböző adagolási formáinak csomagolását mutatják - tabletták, liofilizátum intravénás beadásra szolgáló oldat készítéséhez és pellet szuszpenzió készítéséhez.
A Nexium terápiás hatásai
A Nexium egyetlen farmakológiai hatással rendelkezik - csökkenti a gyomormirigyek sósavtermelését, és ennek megfelelően csökkenti a gyomornedv savasságát. Ennek a farmakológiai hatásnak nagy jelentősége van, hiszen számos betegség kezelésében kulcsfontosságú a gyomortartalom savasságának csökkentése és a gyomormirigyek kevésbé intenzív munkája. A hatásmechanizmus szerint a Nexium a protonpumpa-gátlók.A Nexium megkülönböztető tulajdonsága, hogy képes csökkenteni a sósav stimulált és spontán túltermelését. Ez azt jelenti, hogy ha bármely gyógyszer (például NSAID-ok) fokozott sósavszekréciót váltott ki a gyomorban, akkor a Nexium képes lesz elnyomni azt. A Nexium hatása 1 órával a 20-40 mg-os adag beadása után jelentkezik.
Napi 40 mg gyógyszer szedése esetén a gastrooesophagealis reflux betegség 78%-a 4 héten belül, 93%-a 8 héten belül gyógyul meg. Ha napi 20 mg Nexiumot adunk az antibiotikum eradikációs terápiához, az emberek 90%-ánál két héten belül megszűnik a Helicobacter pylori. Ezen túlmenően, azok az emberek, akik gyomor- vagy nyombélfekély eradikációs terápiája során Nexiumot szedtek, a kúra végén már nem szedhetnek szekréciót gátló gyógyszereket a fekély gyógyulására és a fájdalmas tünetek enyhítésére.
A Nexium a ranitidinhez képest hatékonyabban gyógyítja az NSAID-csoportba tartozó gyógyszerek (Diclofenac, Aspirin, Indometacin, Ibuprofen, Nimesulide stb.) által okozott gyomorfekélyeket. Ezen túlmenően, ugyanebben az embercsoportban a Nexium rendkívül hatékony a gyomorfekély kialakulásának megelőzésében NSAID-ok szedése közben.
A Nexium alkalmazása kismértékben növelheti a Salmonella spp. által okozott emésztőrendszeri fertőző betegségek kialakulásának kockázatát. és Campylobacter spp.
Nexium - használati javallatok
A Nexium orális és intravénás beadásra szánt adagolási formáinak javallataiban vannak eltérések, ezért ezeket külön fogjuk figyelembe venni. Tabletták és pelletek (granulátumok)
A Nexium tabletták és pelletek (granulátumok) használatának javallatai a következő betegségek és állapotok kezelésére és megelőzésére szolgálnak:
1.
Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD):
- Eróziós GERD terápiája;
- A gyógyíthatatlan nyelőcsőgyulladás hosszú távú fenntartó terápiája a visszaesések megelőzésére;
- A GERD bármely formájának tüneteinek megszüntetése.
- A Helicobacter pylori okozta gyomor- vagy nyombélfekély komplex terápia részeként (antibiotikumokkal együtt);
- A fekélyek kiújulásának megelőzése Helicobacter pylori okozta gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedőknél;
- Hosszú távú terápia, amelynek célja a túlzott sósavszekréció visszaszorítása olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében peptikus fekélyből származó vérzés szerepel. Általában hasonló terápiás hatású gyógyszerek intravénás beadása után alkalmazzák.
- Az NSAID-csoportba tartozó gyógyszerek (például Aspirin, Indometacin, Diclofenac, Nimesulide, Ibuprofen, Nurofen, Loxidol stb.) által okozott gyomorfekélyek kezelése;
- Az NSAID-ok hosszú távú alkalmazásával összefüggő gyomor- és nyombélfekély kiújulásának megelőzése.
- Zollinger-Ellison szindróma;
- Idiopátiás hiperszekréció.
Liofilizátum intravénás beadásra
A Nexium intravénás beadására szolgáló liofilizátum alkalmazására a következő feltételek vonatkoznak:- GERD nyelőcsőgyulladással vagy a reflux betegség súlyos tüneteivel kombinálva;
- NSAID-ok hosszú távú alkalmazása okozta peptikus fekélyek gyógyítása és megelőzése;
- Peptikus fekélyből származó vérzés megelőzése endoszkópos vizsgálat után.
Nexium - használati utasítás
Nexium - étkezés előtt vagy után
A tabletták vagy pelletek (granulátumok) és az élelmiszerek bevétele között legalább 30-60 percnek kell lennie. Ez azt jelenti, hogy a tabletta étkezés előtt vagy után 30-60 perccel is bevehető. A terápia időtartamát, az adagolást és a Nexium szedésének gyakoriságát az a betegség határozza meg, amelyre a gyógyszert használják.Nexium tabletta 20 mg és 40 mg
A tablettákat egészben kell lenyelni, anélkül, hogy a szájban rágnák őket, és elegendő mennyiségű vízzel (legalább fél pohárral) kell lenyelni. Ha a tablettát nem lehet egészben lenyelni, fél pohár szénsavmentes vízbe helyezheti, és megvárhatja, amíg szemcsékké szétesik. Ezeket a granulátumokat fel kell rázni, hogy szuszpenziót kapjanak, és azonnal vagy fél órán belül meg kell inni. Ne törje össze vagy harapja meg a granulátumot.Nyelőcsőgyulladással járó GERD esetén a Nexiumot naponta egyszer 40 mg-ot kell bevenni 4 héten keresztül. Ha egy terápia után nincs teljes gyógyulás, vagy a betegség tünetei továbbra is fennállnak, a Nexium 40 mg-ot naponta egyszer, megszakítás nélkül kell bevenni további 4 hétig.
Az eróziós nyelőcsőgyulladással járó GERD kezelését követő fenntartó terápia során a visszaesések megelőzése érdekében a Nexium 20 mg-ot naponta egyszer kell bevenni több hónapig.
Nyelőcsőgyulladás nélküli GERD esetén a Nexiumot naponta egyszer 20 mg-ot kell bevenni 4 héten keresztül. Ha a terápia lefolytatása után a GERD tünetei nem szűnnek meg, a gyógyszer szedését ugyanabban az adagban további 4 hétig szünet nélkül kell folytatni.
A GERD nyelőcsőgyulladás nélküli gyógyítása után a Nexiumot „igény szerint” szedheti, vagyis amikor fájdalmas tünetek jelentkeznek, ezek enyhítésére 1 db 20 mg-os tablettát kell inni. A Nexium folyamatos használata azonban nem szükséges.
A Helicobacter pylori okozta gyomor- vagy nyombélfekély kiújulásának kezelésére és megelőzésére a Nexiumot napi kétszer 20 mg-mal kell bevenni egy héten keresztül. Peptikus fekélyek kezelésekor a Nexiumot a kombinált terápia részeként, profilaktikusan alkalmazva pedig elkülönítve alkalmazzák.
A fekélyből származó vérzést szenvedett betegeknél a visszaesések megelőzése érdekében a savszuppressziós terápia Nexiumot először intravénásan adják be napi egyszeri 40 mg-os dózisban 2-3 héten keresztül, majd szájon át, 40 mg-os tabletták formájában, naponta egyszer 4 napig. hétig.
Az NSAID-csoportba tartozó gyógyszerek hosszú távú alkalmazása által okozott gyomorfekélyek gyógyítására a Nexiumot 20 mg vagy 40 mg naponta egyszer kell bevenni 4-8 héten keresztül. A gyomor- vagy nyombélfekély megelőzésére NSAID-ok szedése közben a Nexium-ot 20 mg vagy 40 mg naponta egyszer kell bevenni az NSAID-ok teljes alkalmazási ideje alatt.
A sósav kóros túltermelésével járó különféle betegségek (Zollinger-Ellison szindróma stb.) kezelésére a Nexiumot napi kétszer 40 mg-mal kezdik. Ha az ilyen adagolás nem vezet a tünetek megszüntetéséhez, akkor növelni kell arra az értékre, amelynél a személy állapota normalizálódik. A Nexium maximális megengedett adagja 120 mg naponta kétszer.
Nem szükséges csökkenteni a Nexium adagját idős vagy veseelégtelenségben szenvedőknél. Súlyos májelégtelenség esetén a Nexium maximális napi adagja 20 mg, mérsékelt és enyhe esetén pedig megegyezik az összes többi emberrel. A Nexium tabletta 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt, és a 13 évesnél idősebb serdülők felnőtt adagokban szedik a gyógyszert.
Szuszpenzió (pelletek vagy granulátumok oldat készítéséhez) Nexium - használati utasítás
Ez a gyógyszerforma mindössze 10 mg hatóanyagot tartalmaz, és leggyakrabban 12 év alatti gyermekek kezelésére vagy olyan felnőttek kezelésére használják, akik nem tudják lenyelni a tablettákat, de képesek inni a gyógyszert oldat formájában.Az orális beadásra szánt szuszpenzió elkészítéséhez pelleteket vagy granulátumokat használnak. A szuszpenzió elkészítéséhez egy Nexium tasak tartalmát fel kell oldani 15 ml szénsavmentes vízben, jól fel kell keverni, és várni kell 30 másodpercet, amíg homogén szuszpenzió nem képződik. Ha egynél több tasaknyi gyógyszert kell bevenni, akkor a víz térfogatát 15 ml / 1 tasak arány alapján számítják ki. Vagyis két zacskó Nexium granulátum (pellet) feloldásához 30 ml vízre lesz szüksége, stb. Az elkészített szuszpenziót azonnal vagy legfeljebb fél órán belül meg kell inni. A szuszpenzió elfogyasztása után adjunk hozzá további 15 ml vizet ugyanabba a pohárba, keverjük össze a maradék gyógyszert, és itassuk meg ismét a kapott oldatot. A Nexium oldat lehető leggyorsabb elkészítéséhez ne törje össze vagy őrölje a granulátumot.
Az adagolást és a kezelés időtartamát a személy életkora és a betegség típusa határozza meg.
Az 1-11 éves, 10 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek Nexium pelletet csak a GERD kezelésére kaphatnak. A nyelőcsőgyulladással járó GERD kezelését 10-20 kg súlyú gyermekeknél Nexium 10 mg (1 tasak) napi egyszeri szedésével végezzük 8 héten keresztül. Ha a gyermek testtömege meghaladja a 20 kg-ot, akkor nyelőcsőgyulladással járó GERD kezelésére napi egyszer 20 mg (2 tasak) Nexiumot szedhet, szintén 8 hétig. A GERD nyelőcsőgyulladás nélküli kezelésére a gyermekeknek 10 mg Nexiumot (1 tasak) kell bevenniük naponta egyszer 8 héten keresztül.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek a Nexium pelletet (granulátumot) ugyanolyan adagokban, ugyanazon adagolási rend és szabályok szerint szedik, mint a tablettákat (lásd a „Nexium 20 mg és 40 mg tabletta – használati utasítás” alpontot).
Időseknél, vesekárosodásban, valamint enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedőknél nincs szükség az adag csökkentésére. Súlyos májelégtelenség esetén a Nexium adagja napi 20 mg-ra (2 tasak) korlátozódik.
Liofilizátum Nexium - használati utasítás
A Liofilizátum Nexium oldatok készítésére szolgál intravénás csepegtető vagy sugárhajtású beadáshoz. A Nexium intravénás injekció formájában csak 18 év feletti felnőtteknek adható be.A gyógyszer intravénás beadását a tabletták vagy pelletek alternatívájaként alkalmazzák, ha valaki valamilyen okból nem tudja lenyelni a gyógyszert. Amint a gyógyszer lenyelésének képessége helyreáll, a beteget át kell szedni a Nexium tabletták vagy pelletek formájában. Az intravénás Nexium adagját a betegség típusa határozza meg.
A nyelőcsőgyulladással járó GERD kezelésére a Nexiumot 40 mg-ot (1 üveg) naponta egyszer kell beadni. Az oesophagitis nélkül jelentkező GERD tüneteinek megszüntetésére 20 mg (fél üveg) liofilizátumot adnak be.
Az NSAID-ok szedésével összefüggő fekélyes rendellenességek gyógyítására és megelőzésére a Nexiumot naponta egyszer 20 mg-os (fél üveg) adagban is adják.
Az endoszkópia utáni peptikus fekélyből eredő vérzés elkerülése érdekében 80 mg (2 palack) Nexiumot kell beadni félórás infúzióban. Ezután a Nexiumot cseppentő (infúzió) formájában adják be 8 mg / óra sebességgel 3 napon keresztül. A Nexium intravénás beadásának befejezése után át kell térnie a gyógyszer napi egyszeri 40 mg-os tabletták vagy pelletek formájában történő szedésére 4 héten keresztül.
Az intravénás injekciókhoz és infúziókhoz (cseppentő) szolgáló oldatok elkészítésének szabályai:
- A liofilizátumot csak steril sóoldattal szabad feloldani;
- Az elkészített Nexium oldat nem keverhető más gyógyszerekkel;
- Az oldatnak átlátszónak kell lennie, szennyeződések vagy pelyhek nélkül;
- Az oldatot az elkészítést követően azonnal, de legfeljebb 12 órán belül be kell adni;
- Az oldat 30 o C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolható;
- Injekcióhoz az egyik palack liofilizátumát 5 ml sóoldat hozzáadásával kell feloldani;
- Cseppentő (infúzió) esetén az egyik palack liofilizátumát fel kell oldani 100 nl sóoldatban.
- 40 mg vagy 20 mg Nexiumot (1 vagy 0,5 üveg oldott liofilizátum) legalább 3 perc alatt kell beadni;
- 40 mg vagy 20 mg Nexiumot (1 vagy 0,5 üveg oldott liofilizátum) infúzióban kell beadni 10-30 perc alatt;
- 80 mg Nexiumot (2 palack) infúzióban kell beadni legalább 30 perc alatt;
- A liofilizátum oldat fel nem használt maradékát ki kell dobni, és nem szabad tárolni.
Használata terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer állatokon végzett kísérleti vizsgálata nem tárt fel semmilyen negatív hatást a magzatra, de nyilvánvaló etikai okokból nem végeztek ilyen vizsgálatokat terhes nőkön. Emiatt a Nexium terhesség alatt nem javasolt. Ha azonban szükség van a gyógyszer alkalmazására, terhes nők csak akkor szedhetik, ha a várható előnyök meghaladják az összes lehetséges kockázatot. Mivel nem ismert, hogy a Nexium átjut-e az anyatejbe, a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Nexium és mechanizmusvezérlés
A Nexium szédülést, homályos látást és súlyos álmosságot okozhat, ezért alkalmazása során tartózkodni kell az autóvezetéstől vagy a fokozott figyelmet igénylő munkától.Túladagolás
Ma már csak a Nexium szándékos túladagolásának eseteit jegyezték fel, amikor legalább 280 mg gyógyszer egyszerre történő alkalmazásakor jelentkeztek jellemző tünetek. A Nexium túladagolását az emésztőrendszer általános gyengesége és kellemetlen érzése jellemzi. A túladagolás kezelésére tüneti terápiát végeznek.Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Nexium csökkenti a ketokonazolt, itrakonazolt és erlotinibet hatóanyagként tartalmazó gyógyszerek felszívódását. A Nexium azonban 10-30%-kal növeli a digoxin felszívódását.A Nexium kölcsönhatásba lép a HIV/AIDS kezelésére használt gyógyszerekkel (atazanavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), ami megváltoztatja felszívódásukat és koncentrációjukat a vérben. Ezenkívül a vírusellenes szerek adagjának növelése nem semlegesíti a Nexium hatását, így ezek a gyógyszerek nem alkalmazhatók együtt.
A Nexium a következő gyógyszerek vérkoncentrációjának növekedéséhez vezet:
- diazepam;
- citalopram;
- imipramin;
- klomipramin;
- fenitoin;
- cilostazol;
A rifampin és az orbáncfű összetevőit tartalmazó gyógyszerek a Nexium koncentrációjának csökkenéséhez vezetnek a vérplazmában.
Nexium gyerekeknek - hogyan kell szedni
12 év alatti gyermekek csak pellet (granulátum) formájában szedhetik a Nexium-ot. Szedés előtt a zacskóból a pelleteket (granulátumokat) egy pohárba kell önteni, fel kell önteni a szükséges mennyiségű szénsavmentes tiszta vizet, jól össze kell keverni és várni kell 30-60 másodpercet, amíg homogén szuszpenzió nem képződik. Egy pohárba vizet öntünk 1 zacskó Nexium granulátumra 15 ml mennyiségben. A kész szuszpenziót az elkészítés után azonnal vagy legfeljebb 30 percen belül meg kell inni, először alaposan fel kell keverni vagy fel kell rázni. Miután a gyermek megitta a szuszpenziót, további 15 ml vizet kell önteni a pohárba, le kell mosni vele a maradék gyógyszert a falakról, és meg kell inni.10 kg-nál kisebb testtömegű és 1 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik a Nexiumot. Az 1-11 éves, 10-20 kg testtömegű gyermekek csak 10 mg (1 tasak) Nexium-ot vehetnek be naponta egyszer. A 20 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek napi 20 mg (2 tasak) Nexium-ot vehetnek fel.
A Nexiumot gyermekeknél csak a GERD kezelésére használják, amely napi 10 mg vagy 20 mg pellet 8 héten keresztül történő bevételéből áll.
Mellékhatások
A Nexium mindhárom formájának (pelletek, tabletták és liofilizátum) mellékhatásai azonosak, és a következők lehetnek: 1. Gyakran előforduló - fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, hányás, székrekedés, duzzanat, bőrpír és viszketés a gyógyszer intravénás alkalmazásának területén;
2. Ritkán előforduló - bőrgyulladás, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, álmosság, álmatlanság, szédülés, érzékszervi zavarok (lúdbőrös érzés stb.), szájszárazság, homályos látás, duzzanat, fokozott AST és ALT aktivitás;
3. Ritkán előforduló - allergiás reakciók (Quincke ödéma, anafilaxiás sokk), hörgőgörcs, hepatitis, ízületi és izomfájdalmak, a leukociták és a vérlemezkék összszámának csökkenése, depresszió, a vér nátriumkoncentrációjának csökkenése, izgatottság, ízérzékelési zavarok, szájgyulladás, ízületi kandidózis gyomor-bél traktus, kopaszság, rossz közérzet és izzadás;
4. Nagyon ritka – az összes vérsejt számának kritikus csökkenése, hallucinációk, agresszivitás, májelégtelenség, izomgyengeség, nephritis, gynecomastia, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme.
A használat ellenjavallatai
A Nexium különböző formáinak használatára vonatkozó ellenjavallatok szinte azonosak, ezért ezeket egy általános listában mutatjuk be. A csak egy adagolási formában rejlő ellenjavallatokat a név zárójelben jelöli. Tehát a Nexium ellenjavallt a következő betegségek vagy állapotok jelenlétében:- Fruktóz intolerancia (tabletta és pellet);
- Glükóz-galaktóz malabszorpció (tabletták és pelletek);
- Cukor-izomaltáz hiány (tabletták és pelletek);
- 12 év alatti korosztály (tabletta és liofilizátum);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Nexium - analógok
Vannak a Nexium analógjai és szinonimái a gyógyszerpiacon. A szinonimák közé tartoznak a Nexiummal azonos hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek. Az analógok közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyek hasonló terápiás hatással rendelkeznek, de hatóanyagként a Nexiumtól eltérő anyagot tartalmaznak.A következő gyógyszerek a Nexium szinonimája:
- Neo-Zext;
- Esomeprazol tabletták;
- Emanera kapszula.
1. Tablettákat szed;
2. Gastrozol kapszulák;
3. Helicon kapszulák;
4. Dexiláns kapszulák;
5. Zhelkizol liofilizátum;
6. Zerocide kapszulák;
7. Zipanthol tabletták;
8. Zolispan tabletták;
9. Zulbex tabletták;
10. Controloc tabletták és porok intravénás beadásra szánt oldat készítéséhez;
11. Crosacid tabletták;
12. Lanzabel kapszulák;
13. Lanzap kapszulák;
14. Lanzoptol kapszulák;
15. Lansoprazole Stada kapszula;
16. Lansofed kapszulák;
17. Lancid kapszulák;
18. Losec tabletták és liofilizátum;
19. Loenzar-sanovel kapszulák;
20. Nolpaza tabletták;
21. Noflux tabletták;
22. Omez kapszula és liofilizátum;
23. Omez Insta por orális adagolásra szánt szuszpenzió készítéséhez;
24. Omecaps kapszulák;
25. Omeprazol kapszulák;
26. Omeprus kapszulák;
27. Omephesis kapszulák;
28. Omizak kapszulák;
29. Omipix kapszulák;
30. Omitox kapszulák;
31. Ontime tabletták;
32. Orthanol kapszulák;
33. Kapszula-oxid;
34. Pantaz tabletták;
35. Panum tabletták;
36. Pariet tabletták;
37. Parkour kapszulák;
38. Peptazol tabletták;
39. Pigenum-sanovel tabletták;
40. Pleom-20 kapszula;
41. Promez kapszulák;
42. Puloref tabletták;
43. Rabeprazol-OBL kapszulák;
44. Rabeloc liofilizátum;
45. Romesec kapszulák;
46. Sanpraz tabletták és liofilizátum;
47. Sopral kapszulák;
48. Ulkozol kapszulák és liofilizátum;
49. Ulthera tabletták;
50. Ultop kapszulák és liofilizátum;
51. Khairabezol tabletták;
52. Chelicid kapszulák és liofilizátum;
53. Cisagast kapszulák;
54. Epikurusz kapszula.
Nexium - vélemények
A Nexiumról szóló vélemények körülbelül 80%-a pozitív, nagy hatékonyságának köszönhetően. Amint azt a gyógyszert használók megjegyezték, a Nexium gyorsan, tartósan és megbízhatóan enyhíti a fájdalmas tüneteket, és számos gyomorbetegséget is gyógyít. Sajnos a gyógyszer drága, de az emberek véleménye szerint költsége indokolt, mivel a klinikai hatás nem rosszabb a vártnál. A Nexium gyógyszerrel kapcsolatos negatív vélemények kis száma ritkán a hatástalanság miatt következik be. Leggyakrabban a negatív vélemények oka a gyógyszerrel szembeni magas elvárások, amikor az emberek azt képzelik, hogy egy „varázstabletta” nem csak megszünteti a tüneteket vagy meggyógyítja a betegséget, hanem teljesen egészségessé teszi őket.
Nexium vagy Pariet?
A Nexium hatóanyagként ezomeprazolt, a Pariet pedig rabenprazolt tartalmaz. A Nexium-kezelés hatékonysága, a stabil klinikai hatás kialakulásának sebessége és megbízhatósága lényegesen jobb és magasabb a Pariet-hez képest. Ezenkívül ezeket az előnyöket a nemzetközi szabványok szerint végzett klinikai vizsgálatok is megerősítik. Ez azt jelenti, hogy a Nexium-kezelés időtartama rövidebb a Pariet-hez képest. Ezenkívül a Nexium több embernél és hosszabb ideig enyhíti a gyomorbetegség és a GERD fájdalmas tüneteit, mint a Pariet. A Nexium-kezelés végeredménye megbízhatóbb, mint a Parieté. Elvileg a Nexium a különböző objektív jellemzők, a szubjektív tolerálhatóság és a klinikai javulás súlyossága tekintetében messze felülmúlja a protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó összes többi gyógyszert, beleértve a Pariet-et is.Omez vagy Nexium?
Az Omez hatóanyagként omeprazolt, a Nexium pedig ezomeprazolt tartalmaz. Hatékonyságát, a terápiás hatás kifejlődési sebességét és megőrzésének időtartamát tekintve a Nexium jelentősen felülmúlja az Omezt. Ez azt jelenti, hogy a Nexium használatakor a gyógyulás és a fájdalmas tünetek enyhülése csaknem kétszer gyorsabban megy végbe, mint az Omez használatával. Ezenkívül a Nexium használatakor elért hatás sokkal tovább tart, mint az Omez.A Nexium nagy hatékonyságának alapja a magas biohasznosulása, amely sokkal jobb, mint az első generációs protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó összes gyógyszeré, köztük az Omez. A Nexium biohasznosulását speciális kémiai szerkezete biztosítja, melynek köszönhetően az Omezhez képest sokkal nagyobb mennyiségben jut el a gyomorsejtekhez. Ezenkívül a Nexium képes stabil és állandó koncentrációt fenntartani a vérben a beadás után, míg az Omez nem. Az Omez szedése során a hatóanyag koncentrációja a vérben nagyon változó, ami a terápiás hatás heterogenitását okozza az idő múlásával.
A terápiás hatások szempontjából a Nexium előnyei az Omez-hez képest a következők:
1.
Jobban és pontosabban előrejelzett változások a gyomor savasságában.
2.
A gyógyulások magas százaléka rövid terápia során.
3.
Fájdalmas tünetek megszüntetése és a gyomor, a nyombél és a nyelőcső nyálkahártyájának hibáinak gyógyulása.
4.
A gyomorégés és a GERD egyéb tüneteinek enyhítése nagyszámú betegnél.
Klinikai hatékonyságát tekintve a Nexium felülmúlja a protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó összes többi gyógyszert. Így a klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Nexium egy hónapon belül teljesen meggyógyítja a GERD-t, és az Omeznek körülbelül két hónapra van szüksége, hogy ugyanazokat az eredményeket érje el.
A Helicobacter Pylori okozta gyomor- vagy nyombélfekély kezelésekor a Nexium antibiotikumokkal kombinált alkalmazása a mikroba kiirtására a fekély teljes gyógyulásához és hegesedéséhez vezet mindössze hét nap alatt. Összehasonlításképpen tudnia kell, hogy az Omez-szel vagy más protonpumpa-gátlóval végzett standard terápia három héten keresztül történik. Vagyis a Nexium alkalmazása a peptikus fekélybetegség kombinált terápia részeként háromszorosára csökkentheti a terápia időtartamát.
Így határozottan kijelenthetjük, hogy a Nexium jobb tulajdonságokkal és nagyobb klinikai hatékonysággal rendelkezik, mint az Omez.
Nexium vagy Emanera?
A Nexium és az Emanera ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza - ezomeprazolt. A különbség azonban ezek között a gyógyszerek között az, hogy a Nexium az eredeti gyógyszer, az Emanera pedig egy generikus gyógyszer. Ez a különbség nagyon észrevehető és alapvető egyes orvosok és betegek számára. Az eredeti gyógyszer kifejlesztése során a hatóanyagot szintetizálják és izolálják, kémiai tisztítását és tulajdonságainak alapos tanulmányozását végzik. Csak azután kerül bele a gyógyszer összetételébe és szabadalom védi az anyagot, miután kifejlesztették a szennyeződésektől való megszerzésének és tisztításának technológiáját. Természetesen a hatóanyag beszerzésének technológiájának minden árnyalata kereskedelmi és ipari titok. De más cégek is szintetizálhatják ezt az anyagot, és más néven bocsáthatják ki a gyógyszert, ami generikusnak minősül, mivel a kémiai vegyület felfedezésének elsőbbsége egy másik aggályhoz tartozik.
A generikumokat gyártó cégek nem tisztítják meg ilyen alaposan a hatóanyagot, más segédkomponenseket alkalmaznak, aminek következtében a gyógyszernél jóval gyakoribbak és súlyosabbak lehetnek a mellékhatások, klinikai hatékonysága pedig lényegesen alacsonyabb az eredetinél. Ezért nyilvánvaló a különbség az eredeti és az általános között.
Az Emanera azonban nem egy közönséges generikus gyógyszer, amelyet számtalan indiai gyógyszergyár gyárt. A helyzet az, hogy az Emanerát a jól ismert KRKA gyógyszeripari konszern gyártja, amely megkapta a szükséges dokumentációt egy generikus gyógyszer kifejlesztéséhez, kifejezetten egy megfizethetőbb gyógyszer beszerzése érdekében. Ezért az Emanera és a Nexium közötti különbség elhanyagolható, és bármelyik gyógyszert választhatja. Ha a kezelés költségeit minimalizálni kell, akkor az olcsóbb Emanera-t kell előnyben részesíteni. És korlátozás hiányában választhatja a Nexiumot. Ha nincsenek objektív adatok, amelyek arra kényszerítenék, hogy a Nexium vagy az Emanera mellett döntsön, akkor bármilyen szubjektív ok miatt bármilyen gyógyszert vásárolhat, amely jobban tetszik, például szebb a csomagolás stb.
Nexium (40 mg, 20 mg, szuszpenzió) – ár
A Nexium egy importált gyógyszer, amelyet Oroszországba és más FÁK-országokba importálnak, így az árkülönbségek az árfolyam-ingadozásokból, a szállítási és tárolási költségekből, valamint az adott gyógyszertári lánc árpolitikájából adódnak. Így nincs különbség drágább és olcsóbb gyógyszer között, és megvásárolhatja azt, amelynek az ára alacsonyabb. A Nexium különböző formáinak ára a táblázatban látható.Nexium – hogyan vásároljunk?
A Nexium megvásárolható egy szokásos gyógyszertárban vagy egy online áruházon keresztül. A gyógyszer megvásárlásakor ügyelni kell a lejárati időre, amely a gyártástól számított három év. A Nexiumot az eredeti csomagolásban kell tárolni, anélkül, hogy a tablettákat a fóliáról levennénk, vagy másik tartályba (például tégelybe stb.) helyeznénk, legfeljebb 30 o C-on. Használat előtt konzultálnia kell egy szakemberrel.
ADAGOLÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
A filmtabletta világos rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „20 mg”, másik oldalán „A/EN” bevéséssel, frakció formájában.
1 lap.
ezomeprazol magnézium-trihidrát 22,3 mg,
ami a 20 mg esomeprazol tartalmának felel meg
Segédanyagok: glicerin-monosztearát 40-55, hiprolóz, hipromellóz, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, magnézium-sztearát, metakril és etakrilsav kopolimer (1:1), mikrokristályos cellulóz, szintetikus paraffin, makrogol, poliszorbát-sztearin, fumakrogol-sztearin 80 , szacharóz gömbszemcsék, titán-dioxid, talkum, trietil-citrát.
7 db. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
7 db. - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás.
7 db. - buborékfólia (4) - kartoncsomagolás.
FARMAKOLÓGIAI HATÁS
H±K±ATPáz inhibitor. A Nexium gyógyszer hatóanyaga - az esomeprazol - az omeprazol S-izomerje, csökkenti a sósav szekrécióját a gyomorban azáltal, hogy specifikusan gátolja a protonpumpát a parietális sejtekben. Az omeprazol S- és R-izomerjei hasonló farmakodinámiás aktivitással rendelkeznek.
A cselekvés mechanizmusa
Az ezomeprazol gyenge bázis, felhalmozódik és aktívvá válik a gyomornyálkahártya parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak savas környezetben, ahol gátolja a protonpumpát - a H±K±ATPáz enzimet. Az ezomeprazol gátolja mind a bazális, mind a stimulált gyomorszekréciót.
A gyomor savszekréciójára gyakorolt hatás
A gyógyszer hatása 20 mg-os vagy 40 mg-os adag bevétele után 1 órán belül alakul ki. Ha a gyógyszert naponta 5 napon keresztül, 1 alkalommal 20 mg-ot szedik, a gyomortartalom átlagos maximális savkoncentrációja a pentagasztrin stimuláció után 90%-kal csökken (ha a savkoncentrációt 6-7 órával az adag bevétele után mérik) a terápia 5. napja).
Gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő és klinikai tünetek jelenlétében szenvedő betegeknél a Nexium napi 20 mg-os vagy 40 mg-os orális adagolása után 5 napig a gyomor pH-ja átlagosan 13 és 17 órán át 4 felett volt. 24 óra A gyógyszer napi 20 mg-os adagolása mellett 8, 12 és 16 órán keresztül 4 feletti intragasztrikus pH-értéket tartottak, és a betegek 76%-ánál, 54%-ánál és 24%-ánál érte el. 40 mg esomeprazol esetében ez az arány 97%, 92% és 56%.
Korrelációt találtak a savszekréció és a gyógyszer plazmakoncentrációja között (a koncentráció értékeléséhez az AUC paramétert használtuk).
A savszekréció gátlásával érhető el terápiás hatás
A Nexium napi 40 mg-os adagja esetén a reflux oesophagitis gyógyulása a betegek körülbelül 78%-ánál következik be 4 hetes kezelés után, és 93%-ánál 8 hetes kezelés után.
A napi kétszer 20 mg-os Nexium-kezelés megfelelő antibiotikumokkal kombinálva egy héten keresztül a betegek körülbelül 90%-ánál sikeresen felszámolja a Helicobacter pylori-t.
Az egyhetes eradikációs kúra után szövődménymentes fekélyben szenvedő betegeknek nincs szükségük további monoterápiára antiszekréciós szerekkel a fekély gyógyulásához és a tünetek megszüntetéséhez.
A savszekréció gátlásával kapcsolatos egyéb hatások
Az antiszekréciós gyógyszerekkel végzett kezelés során a plazma gasztrin szintje megemelkedik a csökkent savszekréció következtében.
Az ezomeprazolt hosszú ideig szedő betegeknél megnő az enterokromaffinszerű sejtek száma, ami valószínűleg a plazma gasztrinszintjének emelkedésével jár.
Azok a betegek, akik hosszú ideig szedtek szekréciót gátló szereket, nagyobb valószínűséggel tapasztalják a mirigyciszták képződését a gyomorban. Ez a jelenség a savszekréció gátlásából eredő fiziológiai változásoknak köszönhető. A ciszták jóindulatúak és reverzibilisek.
A ranitidinnel végzett két összehasonlító vizsgálatban a Nexium jobb hatékonyságot mutatott a peptikus fekélyek gyógyításában olyan betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő kezelésben részesültek, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is.
Két hatásossági vizsgálatban a Nexium jobb volt a peptikus fekélyek megelőzésében olyan betegeknél (60 évesnél idősebb és/vagy akiknek a kórtörténetében peptikus fekély szerepel), akik nem szteroid gyulladáscsökkentő kezelést kaptak, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is.
FARMAKOKINETIKA
Szívás és elosztás
Az ezomeprazol savas környezetben instabil, ezért a gyomornedv hatásának ellenálló bevonattal bevont gyógyszer-granulátumokat tartalmazó tablettákat orális adagolásra használják.
A gyógyszer szájon át történő bevétele után az ezomeprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból; A Cmax 1-2 órán belül érhető el.Az abszolút biohasznosulás 40 mg-os egyszeri adag után 64%, és napi egyszeri adagolással 89%-ra nő. A 20 mg-os ezomeprazol adagnál ezek az értékek 50%, illetve 68%. Egyensúlyi állapotban a Vd egészséges emberekben körülbelül 0,22 l/testtömeg-kg. Plazmafehérje kötődés - 97%. Az egyidejű táplálékfelvétel lelassítja és csökkenti az ezomeprazol felszívódását a gyomorban.
Anyagcsere és kiválasztás
In vivo körülmények között az ezomeprazolnak csak egy kis része alakul át R-izomerré. Az ezomeprazol teljesen biotranszformálódik a citokróm P450 (CYP) rendszer enzimeinek részvételével. A fő rész a CYP2C19 specifikus polimorf izoformájának részvételével metabolizálódik, ami az ezomeprazol hidroxi- és demetilált metabolitjainak képződését eredményezi. A fennmaradó részt a CYP3A4 egy másik specifikus izoformája metabolizálja, ami az ezomeprazol szulfoszármazékának képződését eredményezi, amely a plazmában kimutatott fő metabolit.
Az alábbiakban megadott paraméterek főként az aktív CYP2C19 enzimmel rendelkező betegek (gyors metabolizálók) farmakokinetikáját tükrözik.
A teljes clearance körülbelül 17 l/óra a gyógyszer egyszeri adagja után, és 9 l/óra ismételt adagok után. A T1/2 napi egyszeri szisztematikus bevétel esetén 1,3 óra. Az AUC dózisfüggően növekszik rendszeres használat mellett, és a dózis és az AUC közötti nem lineáris összefüggésben fejeződik ki. Ez az idő- és dózisfüggőség az ezomeprazol májon keresztüli lecsökkent first-pass metabolizmusának, valamint a szisztémás clearance csökkenésének a következménye, amelyet valószínűleg az okoz, hogy az ezomeprazol és/vagy szulfonsav-metabolitja gátolja a CYP2C19 enzimet. Napi egyszeri bevétel esetén az ezomeprazol teljesen kiürül a vérplazmából az adagok közötti időszakban, és nem halmozódik fel.
Az ezomeprazol egyik fő metabolitja sem befolyásolja a gyomorsavszekréciót. A gyógyszer szájon át történő bevétele esetén a dózis legfeljebb 80% -a metabolitok formájában ürül a vizelettel, a többi a széklettel ürül. Kevesebb, mint 1% változatlan ezomeprazol található a vizeletben.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben
A populáció körülbelül 1-2%-ánál csökkent a CYP2C19 izoenzim aktivitása (lassú metabolizmusú betegek). Ezekben a betegekben az ezomeprazol elsősorban a CYP3A4 hatására metabolizálódik. Napi egyszeri 40 mg ezomeprazol szisztematikus bevétele esetén az AUC 100%-kal magasabb, mint ennek a paraméternek az értéke aktív CYP2C19 enzimmel rendelkező betegeknél (gyors metabolizálók). A lassú metabolizmusú betegek átlagos Cmax értéke körülbelül 60%-kal nő.
Idős betegeknél (71-80 év) az ezomeprazol metabolizmusa nem változik jelentős mértékben.
Egyszeri 40 mg-os ezomeprazol adag után a nők átlagos AUC-értéke 30%-kal magasabb, mint a férfiaké. A gyógyszer napi egyszeri szisztematikus adagolásával a farmakokinetikai különbségek nem figyelhetők meg mindkét nemű betegeknél (ezek a különbségek nem befolyásolják a gyógyszer adagolási rendjét).
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa károsodhat. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az anyagcsere sebessége lelassul, ami az ezomeprazol AUC-értékének kétszeresére emelkedik.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat. Mivel nem maga az ezomeprazol ürül ki a vesén keresztül, hanem metabolitjai, feltételezhető, hogy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ezomeprazol metabolizmusa nem változik.
12-18 éves gyermekeknél az ezomeprazol 20 mg-os és 40 mg-os ismételt adagolása után az AUC-érték és a maximális plazmakoncentráció eléréséig eltelt idő hasonló volt a felnőttekéhez.
JAVASLATOK
Gastrooesophagealis reflux betegség:
Eróziós reflux oesophagitis kezelése;
Hosszú távú fenntartó terápia az eróziós reflux oesophagitis gyógyulását követő betegeknél a visszaesések megelőzésére;
A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése.
Gyomor- és nyombélfekély (kombinált terápia részeként):
Helicobacter pylori okozta nyombélfekély kezelése;
A Helicobacter pylori okozta peptikus fekélyek visszaesésének megelőzése.
Hosszú ideig NSAID-t szedő betegek:
NSAID-ok szedésével összefüggő gyomorfekélyek gyógyulása;
Az NSAID-ok szedésével összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzése veszélyeztetett betegeknél.
Zollinger-Ellison-szindróma vagy más olyan állapotok, amelyeket patológiás hiperszekréció jellemez (beleértve az idiopátiás hiperszekréciót is).
ADAGOLÁSI RENDSZER
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek gastrooesophagealis reflux betegsége esetén a Nexiumot erozív reflux oesophagitis kezelésére írják fel 40 mg-os egyszeri adagban, naponta egyszer 4 héten keresztül. További 4 hetes terápia javasolt olyan esetekben, amikor az első kúra után a nyelőcsőgyulladás nem gyógyítható, vagy a betegség tünetei továbbra is fennállnak. A gyógyult eróziós oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú fenntartó kezeléséhez a visszaesés megelőzése érdekében a gyógyszert 20 mg-os adagban írják fel naponta egyszer. Az oesophagitis nélküli gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelésére a gyógyszert 20 mg-os adagban írják fel naponta egyszer. Ha a tünetek 4 hetes kezelés után sem szűnnek meg, a beteget tovább kell vizsgálni. A tünetek megszüntetése után át lehet térni a „szükség szerint” gyógyszerszedési rendre, azaz. vegye be a Nexium 20 mg-ot naponta 1 alkalommal, ha a tünetek enyhüléséig jelentkeznek. Azoknál a nem szteroid gyulladásgátló szereket szedő betegeknél, akiknél fennáll a gyomor- vagy nyombélfekély kialakulásának kockázata, szükség szerinti kezelés nem javasolt.
Gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő felnőttek számára, a Helicobacter pylori felszámolására, valamint a Helicobacter pylori okozta nyombélfekély kezelésére, valamint a Helicobacter pylori okozta peptikus fekélyek visszaesésének megelőzésére peptikus betegeknél a kombinációs terápia részeként. fekélyek, a Nexiumot egyszeri adagban 20 mg, amoxicillint - 1 g, klaritromicint - 500 mg-ot írnak fel. Minden gyógyszert naponta kétszer 7 napig kell bevenni.
Az NSAID-okat hosszú ideig szedő betegek számára az NSAID-ok szedésével összefüggő gyomorfekélyek gyógyulására a Nexiumot 20 mg vagy 40 mg-os adagban írják fel naponta egyszer. A kezelés időtartama 4-8 hét.
Az NSAID-ok szedésével összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzésére a Nexium-ot 20 mg vagy 40 mg-os adagban írják fel naponta egyszer.
Patológiás hiperszekrécióval jellemezhető állapotokban, beleértve a. Zollinger-Ellison-szindróma és idiopátiás hiperszekréció A Nexiumot napi kétszer 40 mg-os kezdő adagban írják fel. A jövőben az adagot egyénileg választják ki, a kezelés időtartamát a betegség klinikai képe határozza meg. Tapasztalatok vannak a gyógyszer napi kétszeri 120 mg-os adagokban történő alkalmazásáról.
Ha a gyógyszert károsodott vesefunkciójú betegeknek írják fel, nincs szükség dózismódosításra. A gyógyszert óvatosan alkalmazzák súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel ebben a betegcsoportban korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Ha enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek írják fel a Nexium-ot, nincs szükség dózismódosításra. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az alkalmazott adag nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot.
Idős betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
A tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni. A tablettákat nem szabad szétrágni vagy összetörni. Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél feloldhatja a tablettát fél pohár szénsavmentes vízben (ne használjon más folyadékot, mert a mikrogranulátumok védőhéja feloldódhat), addig keverje, amíg a tabletta szétesik, és azonnal, vagy a percen belül igya meg a mikrogranulátum szuszpenzióját. 30 perc. Ezután ismét félig töltse fel vízzel a poharat, keverje meg a maradékot és igya meg. A mikrogranulátumokat nem szabad rágni vagy összetörni.
Azoknál a betegeknél, akik nem tudnak nyelni, a tablettákat szénsavmentes vízben kell feloldani, és orr-gyomorszondán keresztül kell beadni. Fontos, hogy a kiválasztott fecskendőt és szondát alaposan teszteljék.
A gyógyszer beadása nazogasztrikus szondán keresztül
1. Helyezze a tablettát a fecskendőbe, és töltse meg a fecskendőt 25 ml vízzel és körülbelül 5 ml levegővel. Egyes szondák esetében szükséges lehet a gyógyszer 50 ml ivóvízben való hígítása, hogy megakadályozzuk a szonda eltömődését a tabletta granulátumokkal.
2. Azonnal rázza a fecskendőt körülbelül 2 percig, hogy a tabletta feloldódjon.
3. Tartsa a fecskendőt hegyével felfelé, és ellenőrizze, hogy a hegye nincs-e eltömődve.
4. Illessze a fecskendő hegyét a szondába, továbbra is felfelé fordítva.
5. Rázza fel a fecskendőt, és fordítsa fejjel lefelé. Azonnal fecskendezzünk 5-10 ml feloldott gyógyszert a csőbe. Az injekció beadása után helyezze vissza a fecskendőt az eredeti helyzetébe, és rázza meg (a fecskendőt hegyével felfelé kell tartani, hogy elkerülje a hegy eltömődését).
6. Fordítsa meg a fecskendőt hegyével lefelé, és fecskendezzen be további 5-10 ml gyógyszert a szondába. Ismételje ezt a műveletet, amíg a fecskendő ki nem ürül.
7. Ha a gyógyszer egy része üledék formájában marad a fecskendőben, töltse meg a fecskendőt 25 ml vízzel és 5 ml levegővel, és ismételje meg az 5. pontban leírt műveleteket. Egyes szondák esetén 50 ml ivóvíz is használható. szükséges erre a célra.
MELLÉKHATÁS
Az alább felsorolt mellékhatások függetlenek a gyógyszer adagjától.
Gyakran (>1/100, ritkábban (>1/1000,
Ritkán (>1/10000,
Nagyon ritkán (
ELLENJAVALLATOK
Örökletes fruktóz intolerancia;
Glükóz-galaktóz malabszorpció;
cukor-izomaltáz hiány;
12 év alatti gyermekek (a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt ebben a betegcsoportban);
12 évesnél idősebb gyermekek a gastrooesophagealis reflux betegségtől eltérő indikációk esetén;
Ezomeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
A gyógyszert óvatosan kell felírni súlyos veseelégtelenség esetén (korlátozott alkalmazási tapasztalat). Az ezomeprazolt (más protonpumpa-gátlókhoz hasonlóan) nem szabad atazanavirrel együtt alkalmazni.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a Nexium terhesség alatti alkalmazásáról. Ebben az időszakban a gyógyszer felírása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Az omeprazollal, amely racém keverék, epidemiológiai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy nincs magzattoxikus hatás vagy károsodott a magzati fejlődés.
Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem tárták fel az ezomeprazolnak az embrió vagy a magzat fejlődésére gyakorolt negatív hatását. A racém gyógyszer beadása sem volt negatív hatással a vemhesség lefolyására, a szülésre és az állatok szülés utáni fejlődési időszakára.
Jelenleg nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a Nexium nem adható szoptatás alatt.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Bármilyen riasztó tünet (beleértve a jelentős spontán fogyást, ismétlődő hányást, dysphagiát, vérrel vagy melenával való hányást), valamint gyomorfekély (vagy gyomorfekély gyanúja esetén) fennállása esetén rosszindulatú daganatot ki kell zárni, mivel a Nexium-kezelés a tünetek enyhüléséhez és a diagnózis késleltetéséhez vezethet.
A gyógyszert hosszú ideig (különösen egy évnél tovább) szedő betegeknek rendszeres orvosi felügyelet alatt kell lenniük.
A szükség szerinti kezelésben részesülő betegeket utasítani kell, hogy forduljanak orvosukhoz, ha tüneteik megváltoznak. Figyelembe véve az ezomeprazol plazmakoncentrációjának ingadozásait, amikor a gyógyszert „szükség szerint” terápiás rendszerben írják fel, figyelembe kell venni a gyógyszer kölcsönhatását más gyógyszerekkel.
A Nexium Helicobacter pylori eradikációjára történő felírásakor figyelembe kell venni a gyógyszerkölcsönhatások lehetőségét a hármas terápia minden összetevője esetében. A klaritromicin a CYP3A4 erős inhibitora, ezért a CYP3A4 által metabolizált egyéb gyógyszereket (például ciszapridot) kapó betegek eradikációs terápiájának felírásakor figyelembe kell venni a klaritromicin lehetséges ellenjavallatait és kölcsönhatásait ezekkel a gyógyszerekkel.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás
A gyógyszer nem befolyásolta a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
TÚLADAGOLÁS
Jelenleg a szándékos túladagolás rendkívül ritka eseteit írták le.
Tünetek: ha ezomeprazolt 280 mg-os adagban szájon át szedtek, általános gyengeséget és gyomor-bélrendszeri megnyilvánulásokat észleltek. A Nexium 80 mg egyszeri adagja szájon át nem okozott semmilyen negatív hatást.
Kezelés: szükség esetén tüneti és szupportív kezelést kell végezni. Specifikus ellenszere nem ismert. A dialízis hatástalan, mert az ezomeprazol a plazmafehérjékhez kötődik.
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK
Az ezomeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Az ezomeprazol-kezelés során a gyomornedv savasságának csökkenése a gyógyszerek felszívódásának megváltozásához vezethet, amelyek felszívódása a környezet savasságától függ.
Az ezomeprazol, az antacidokhoz és más gyomorsavszekréciót csökkentő gyógyszerekhez hasonlóan csökkentheti a ketokonazol és az itrakonazol felszívódását.
A napi egyszeri 40 mg omeprazol és a 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir együttadása az AUC-értékek, valamint az atazanavir maximális és minimális koncentrációjának jelentős csökkenéséhez vezetett egészséges önkéntesekben. Az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir koncentrációjára gyakorolt hatását. Ezért az ezomeprazolt nem szabad atazanavirrel együtt adni.
Az ezomeprazol gátolja a CYP2C19-et, a metabolizmusában részt vevő fő enzimet. Ennek megfelelően az ezomeprazol más, CYP2C19 által metabolizált gyógyszerekkel (pl. diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin) együttadása e gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti, ami viszont dóziscsökkentést tehet szükségessé. Ez a jelenség különösen akkor szembetűnő, ha a Nexiumot „szükség szerint” terápiás módban használja. 30 mg ezomeprazol és diazepam együttes alkalmazása esetén az enzim-szubsztrát komplex (CYP2C19-diazepam) clearance-e 45%-kal csökken.
Az epilepsziás betegek plazmájában a fenitoin minimális koncentrációja 13%-kal nőtt, ha 40 mg-os esomeprazollal kombinálták. E tekintetben javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása az ezomeprazol-kezelés megkezdésekor és a kezelés abbahagyásakor.
A warfarin 40 mg-os ezomeprazollal történő együttadása nem okoz változást a véralvadási időben a warfarint hosszú ideig szedő betegeknél. Mindazonáltal a warfarin és ezomeprazol kombinált alkalmazása során számos klinikailag szignifikáns INR-emelkedést jelentettek. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a kombinált alkalmazásának megkezdésekor és befejezésekor a betegek monitorozása javasolt.
A ciszaprid 40 mg-os esomeprazollal történő együttadása a ciszaprid farmakokinetikai paramétereinek értékeinek növekedéséhez vezet: AUC 32%-kal és T½ 31%-kal, azonban a ciszaprid plazmakoncentrációja nem változott jelentősen. A QT-intervallum enyhe megnyúlása, amelyet a ciszaprid monoterápia során figyeltek meg, a Nexium hozzáadása nem fokozta.
A Nexium nem okoz klinikailag jelentős változást az amoxicillin és a kinidin farmakokinetikájában.
Az ezomeprazol és naproxen vagy rofekoxib egyidejű alkalmazását értékelő vizsgálatok nem mutattak ki klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.
A gyógyszerek hatása az ezomeprazol farmakokinetikájára
A CYP2C19 és a CYP3A4 részt vesz az ezomeprazol metabolizmusában. Az ezomeprazol és a CYP3A4-t gátló klaritromicin (500 mg naponta kétszer) egyidejű alkalmazása az ezomeprazol AUC-expozíciójának kétszeresére emelkedik. Ezomeprazol és a CYP3A4 és CYP2C19 kombinált inhibitora, például a vorikonazol egyidejű alkalmazása az ezomeprazol AUC-értékének több mint kétszeresére emelkedhet. Ilyen esetekben nincs szükség az ezomeprazol adagjának módosítására.
GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI
A gyógyszer receptre kapható.
A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS IDŐTARTAMA
A tablettákat az eredeti csomagolásban, gyermekektől elzárva, 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő: 3 év. Ne használja a lejárati idő után.
Hasonló cikkek
-
Palacsinta lazaccal - a legfinomabb, legszebb és legeredetibb ötletek egy snack elkészítéséhez
A halas palacsinta csodálatos étel. Ünnepi asztalnál is tálalható, ha pedig piros halas palacsintát készítünk és apróra vágjuk, nyugodtan nevezhetjük eredeti tekercsnek.Nézd meg a fotót, mert az étel...
-
Halászlé pisztrángból Főzzünk levest pisztrángfejből
Pisztrángleves – az elkészítés általános elvei A pisztrángleves azon első fogások egyike, amely kellemes tulajdonságok egész sorát ötvözi: gazdag íz, jótékony hatás, finom illat és gazdag, kielégítő húsleves. Ez az étel elkészíthető...
-
Padlizsán saláta télre
Padlizsán - 5 db. Hagyma - 5 db. Paradicsom - 5 db. nagy kaliforniai paprika - 5 db. Cukor - 4 evőkanál. l. Só - 1 evőkanál. l. Ecet - 2 evőkanál. l. Növényi olaj - 1 evőkanál. A megadott mennyiségű hozzávalóból körülbelül 3 literes üvegek készülnek...
-
Kekszből készült "burgonya" torta
Burgonyatorta - általános elvi alapelvek és elkészítési módok A burgonyatorta egy vicces desszert étel, amely formájában és színében a közkedvelt és kedvelt zöldségburgonyára emlékeztet. A hagyományos sütemény receptje nagyon egyszerű, és...
-
Pizza mozzarellával és paradicsommal: recept, lépésről lépésre főzési útmutató és fotók Mozzarellával és paradicsommal készült pizza receptje
Főzési útmutató 40 perc Nyomtatás 1. Melegítse elő a sütőt 200°C-ra. Szerszám Sütő hőmérő 2. A paradicsomszószhoz adjunk egy evőkanál olajat, fűszernövényeket, apróra vágott 1 csokor bazsalikomot és fokhagymát, jól keverjük össze....
-
Desszert paradicsom télre
Paradicsom-hagymás salátát készítek télire nagy ökörszív paradicsomból. Nagyon nagyok, ezért sok apróra vágott salátát fogok készíteni. Ezek a saláták rétegesen készülnek. Egy réteg paradicsom, egy réteg hagyma. Ez is ugyanígy készül...