Kvamatel utasítások intravénás alkalmazásra felnőtteknél. A megfelelő gyógyszerek kísérleti azonosítása. Alkalmazása idős betegeknél

P N012002/02

KERESKEDELMI NÉV KVAMATEL ®

ÖSSZETETT:
Liofilizátum:
minden palack tartalmaz:
Hatóanyag: famotidin 20 mg.
Segédanyagok: aszparaginsav- 8,8 mg, mannit - 44,0 mg.
Oldószer:
0,9%-os nátrium-klorid oldat: minden ampulla tartalmaz: nátrium-klorid - 45,0 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 5,0 ml.

LEÍRÁS:
Liofilizátum: fehér por vagy majdnem fehér.
Oldószer:Átlátszó, színtelen, szagtalan oldat.

Farmakoterápiás csoport:
gyomormirigyek szekrécióját csökkentő szer - H 2 - hisztamin receptorok blokkoló.

ATX kód: A02BA03.

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakodinamika
A famotidin a H2-hisztamin receptorok erős kompetitív inhibitora.
Klinikailag jelentős farmakológiai hatás A famotidin gátolja gyomorszekréció. A famotidin mindkét koncentrációt csökkenti sósavból, és a gyomorszekréció térfogata, míg a pepszin szekréció változása arányos a kiválasztott térfogattal.
Egészséges önkéntesekben és hiperszekréciós betegekben a famotidin gátolja a sósav és pepszinogén bazális és éjszakai szekrécióját, valamint a pentagasztrin, betazol, koffein, inzulin és fiziológiai reflex vagus ideg.
A szekréció-gátlás időtartama 20 mg-os és 40 mg-os dózisok alkalmazásakor 10-12 óra.
A famotidin gyakorlatilag nincs hatással az éhomi vagy étkezés utáni szérum gasztrinkoncentrációra.
A famotidin nincs hatással a gyomorürülésre, exokrin funkció hasnyálmirigy, véráramlás a májban és a portálrendszerben.
A famotidin nincs hatással a máj citokróm P450 enzimrendszerére.
A gyógyszer antiandrogén hatását nem észlelték.

Farmakokinetika.
A famotidin kinetikája lineáris.
Szívás.
Terjesztés. A plazmafehérjékhez való kötődése viszonylag gyenge (15-20%).
A felezési idő 2,3-3,5 óra. A súlyos veseelégtelenség A famotidin felezési ideje meghaladhatja a 20 órát.
Biotranszformáció. A famotidin metabolizmusa a májban történik. Az egyetlen emberben előforduló metabolit a szulfoxid.
Kiválasztás. A famotidin a vesén (65-70%) és metabolizmus útján (30-35%) választódik ki. Vese clearance 250-450 ml/perc, ami bizonyos mértékű tubuláris kiválasztásra utal. Az intravénásan beadott adag 65-70%-a változatlan formában található a vizeletben. A beadott dózis kis része szulfoxid formájában ürülhet ki.

HASZNÁLATI JAVASLATOK
A Kvamatel ® erre javallt a következő betegségek:
- fekély patkóbél;
- rosszindulatú daganat nélküli gyomorfekély;
- gastrooesophagealis reflux betegség;
- egyéb hiperszekrécióval járó állapotok (például Zollinger-Ellison szindróma);
- a savas gyomortartalom aspirációjának megelőzése (Mendelssohn-szindróma) általános érzéstelenítés során.

ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység a hatóanyag vagy bármelyik segédanyagok, terhesség, laktációs időszak, gyermekkor.

Gondosan
Máj- és/vagy veseelégtelenség, májcirrhosis portosisztémás encephalopathiával (kórtörténetben), immunhiány.

Használata terhesség és szoptatás alatt
A famotidin átjut a placentán.
Embereken nem végeztek kontrollált vizsgálatokat.
A Kvamatel ® alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
A famotidin kiválasztódik anyatej emberekben; ennek köszönhetően szoptatás a Kvamatel ® alkalmazása során abba kell hagyni.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS
A Kvamatel ® kizárólag a intravénás beadás.
A Kvamatel ® olyan kórházi betegek számára ajánlott, akik nem tudják szájon át szedni a gyógyszert. A Kvamatel® mindaddig használható, amíg az orális terápia lehetővé válik.
Az ajánlott adag 20 mg intravénásan (IV) naponta kétszer (12 óránként).
Nál nél gyomorfekély gyomor és nyombél az akut stádiumban, hiperszekréciós állapotok: iv. lassan, 2 perc alatt, naponta kétszer 20 mg hígított formában; IV infúzió: lassan, 15-30 perc alatt, 20 mg naponta kétszer.
Reflux oesophagitis esetén kezdeti adag - 20 mg naponta kétszer i.v. lassan.
Zollinger-Ellison szindróma esetén: A kezdő adag 20 mg IV 6 óránként. Továbbá: a gyógyszer dózisa függ a váladék mennyiségétől és klinikai állapot beteg.
Általános érzéstelenítés során a savas gyomortartalom aspirációjának megakadályozására: A Kvamatel ®-t 20 mg IV adagban adják be a műtét reggelén vagy legalább 2 órával a műtét előtt. Az intravénás beadás kezdeti adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot. Mert intravénás injekció a palack tartalmát 5-10 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban (oldószeres ampulla) kell feloldani, majd lassan (legalább 2 perc alatt) beadni. A gyógyszer beadásakor az oldatot 15-30 perc alatt kell beadni.
Az oldatokat közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni. Csak tiszta, színtelen oldat használható. Használata veseelégtelenség esetén. Mivel a famotidin elsősorban a vesén keresztül választódik ki, óvintézkedéseket kell tenni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Ha a kreatinin-clearance kisebb, mint 30 ml/perc, és a szérum kreatinin-koncentrációja meghaladja a 3 mg/100 ml-t, akkor napi adag szükséges 20 mg-ra csökkenteni, vagy a beadások közötti intervallumot 36-48 órára növelni.
Használata gyermekeknél:
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták.
Alkalmazása idős betegeknél:
Az életkortól függően nincs szükség dózismódosításra.

MELLÉKHATÁS
Az alábbi nemkívánatos eseményeket nagyon ritka ill ritka esetekben. Sok esetben azonban nem állapítottak meg ok-okozati összefüggést a famotidin-terápiával.

Szervek és rendszerek	Ritka (≥1/10000<1/1000)	Nagyon ritka (<1/10000)	Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg)
Hematológiai rendellenességek		Agranulocitózis Leukopénia Pancitopénia Thrombocytopenia
Immunrendszeri rendellenességek		Anafilaxia
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok		Étvágytalanság
Mentális zavarok		Depresszió Hallucinációk és izgalom Szorongás Zavar
Neurológiai rendellenességek	Fejfájás Szédülés
Hallás- és egyensúlyzavarok			Fülzúgás
Szív rendellenességek		Szívritmuszavar Atrioventrikuláris blokk
Légzési rendellenességek, a mellkas és a mediastinum betegségei		Bronchospasmus
Emésztési zavarok	Hasmenés Székrekedés	Kellemetlen érzés a hasban Hányinger Hányás Száraz száj
Hepatobiliáris rendellenességek		Kolesztatikus sárgaság
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei		Pattanás Alopecia Angioödéma Száraz bőr Mérgező epidermális nekrolízis Csalánkiütés Viszkető
Mozgásszervi betegségek, kötőszöveti betegségek		Artralgia Izomgörcsök
Reproduktív rendellenességek, emlőbetegségek		gynecomastia*
Szisztémás rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén		Fokozott fáradtság Láz
A laboratóriumi vizsgálat során megállapított normától való eltérések		A májenzim-aktivitás eltérése

*A gynecomastia nagyon ritka, és a kezelés leállításakor visszafordítható.

TÚLADAGOLÁS
Patológiás hiperszekréciós szindrómában szenvedő betegeknél a napi 800 mg-os adagot több mint egy éven keresztül alkalmazták, amihez nem társult súlyos mellékhatások előfordulása.
Túladagolás kezelése: tüneti és szupportív terápia; a beteg állapotának figyelemmel kísérése.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Kompatibilis 0,18% és 0,9% nátrium-klorid oldattal, 4 és 5% dextróz oldattal, 4,2% nátrium-hidrogén-karbonát oldattal.
Növeli az amoxicillin és a klavulánsav felszívódását.
Az antacidok és a szukralfát lassítják a famotidin felszívódását.
Csökkenti az itrakonazol és a ketokonazol felszívódását.
A csontvelő-depresszánsok növelik a neutropenia kialakulásának kockázatát.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
A famotidin-terápia megkezdése előtt, vagy ha ez nem lehetséges, az orális kezelésre való áttérés előtt ki kell zárni a gyomor rosszindulatú daganatának jelenlétét.
Májelégtelenség esetén a Kvamatel ®-t óvatosan, csökkentett dózisban kell alkalmazni.
Mivel keresztreaktivitást írtak le a H2-hisztamin receptor blokkolók használatával kapcsolatban, a Kvamatel ® alkalmazása olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében más H2-hisztamin receptor blokkolók túlérzékenysége szerepelt, óvatosságot igényel.

Hatás a gépjárművezetéshez és a berendezések kezeléséhez szükséges képességekre
A betegeknek óvatosnak kell lenniük járművek vezetése és gépek kezelése során, mivel a kezelés során szédülés és fokozott fáradtság léphet fel.

KIADÁSI ŰRLAP
72,80 mg liofilizátum (amely 20 mg hatóanyagnak felel meg) színtelen üvegben (I. hidrolitikus osztály), alumínium kupakkal lezárt gumidugóval.
5 ml oldószer (0,9%-os nátrium-klorid oldat) színtelen üvegampullában (I. hidrolitikus osztály), törésponttal. A palackra és az ampullára címkét helyeznek.
5 palack és 5 ampulla kontúros műanyag csomagolásban.
1 db kontúros műanyag csomagolás kartondobozban, használati útmutatóval.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK
25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fénytől védett helyen.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

LEGJOBB DÁTUM ELŐTT
Liofilizátum: 3 év.
Oldószer élettartama: 5 év.
A lejárati idő után nem szabad felhasználni.

GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI
Receptre.

GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
JSC "Richter Gedeon"
1103 Budapest, u. Dymroyi 19-21, Magyarország

A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni:
A JSC Richter Gedeon moszkvai képviselete
119049 Moszkva, 4. Dobryninsky lane, 8. épület.

A Kvamatel gyógyszer a hisztamin receptor blokkolók és a fekélyellenes szerek csoportjába tartozó gyógyszer. Aktív komponense, a famotidin leállítja a gyomornedv fokozott szekrécióját, és megakadályozza az eróziók és fekélyek kialakulását a gyomorban. Olvassa el a gyógyszer használati utasítását.

Összetétel és kiadási forma

A Quamatel mini- és normál tabletták, liofilizátum formájában kerül forgalomba. Összetételük és csomagolásuk:

	Mini tabletták	Tabletták	Liofilizátum
Leírás	Világos rózsaszín kerek tabletta	Rózsaszín pirulák	Fehér por, oldószer – átlátszó színtelen
Famotidin koncentráció, mg		20 vagy 40 darabonként.	20 1 üvegenként
Segédelemek	Hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, szepifilm (makrogol-sztearát), povidon, makrogol, nátrium-karboximetil-keményítő, titán-dioxid, talkum, vörös vas-oxid, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát		Mannit, aszparaginsav. Oldószer - víz, nátrium-klorid.
Csomag	14 db-os buborékfólia, 1 vagy 2 buborékcsomagolás használati utasítással egy csomagban		72,8 mg-os injekciós üvegek – 5 db. 5 ampulla oldószerrel kiegészítve

Farmakológiai tulajdonságok

A hisztamin receptor blokkoló Kvamatel gátolja a sósav termelését, a bazális és az acetilkolin, a gasztrin és a hisztamin receptorok stimulálása által okozott sósav termelését. A gyógyszer szedése közben a pepszin aktivitása csökken, és a pH (savasság) nő. A famotidin enyhén befolyásolja a májenzimeket, és egy órával az orális beadás után, majd fél órával a parenterális beadás után kezd hatni. A gyógyszer maximális hatása három óra elteltével alakul ki, és 12-24 óráig tart.

A gyógyszer felszívódása nem teljes, biohasznosulása 40%, ami táplálékfelvétellel növekszik, antacidok alkalmazásával csökken. Az aktív komponens 15%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, behatol az agyhártyába és a placentán keresztül, és megtalálható az anyatejben. A Kvamatel adagjának harmada a májban metabolizálódik, indometacin keletkezik. A felezési idő három óra, a maradékok a vesén keresztül ürülnek ki.

Használati javallatok

A hisztamin-blokkoló Kvamatel használati utasítása jelzi a használati javallatokat. Ez:

• Zollinger-Ellison szindróma;
• reflux oesophagitis;
• gastrooesophagealis betegség;
• a nyelőcső, a gyomor vagy a nyombél peptikus fekélyének súlyosbodása, visszaesésének megelőzése a megnövekedett savasság hátterében;
• tünetekkel járó gyomor-bélrendszeri fekélyek kezelése és megelőzése;
• az emésztőrendszer visszatérő vérzésének megelőzése;
• erozív gastroduodenitis;
• Mendelssohn-szindróma (gyomornedv-szívás általános érzéstelenítés során).

Hogyan kell szedni a Kvamatelt?

A Kvamatel használati utasítása a gyógyszer felszabadulási formájától függően eltérő. A tablettákat szájon át, az oldatot parenterálisan kell bevenni. Mindkét típus alkalmazható az akut hasnyálmirigy-gyulladás kezelésében (komplex terápia részeként). A betegség súlyos formáit intravénás injekciókkal vagy Kvamatel infúziókkal kezelik. Az enyhe betegség kiküszöbölésére (hányás vagy hányinger hiányában) tablettákat használnak.

A gyermekek adagját 2 mg / testtömeg-kg-ban számítják ki, de legfeljebb 40 mg / nap (az adagot két egyenlő adagra osztják 12 órás időközönként). Felnőtteknek napi kétszer 20-60 mg. A gyógyszer intravénás beadása két nap alatt megszünteti a fájdalmat, és 5-7 napon belül normalizálja az alfa-amiláz aktivitást. A tabletták a terápia harmadik napján megszüntetik a fájdalmat, a 3-5. napon az enzimaktivitást. 3-4 napos kezelés után az emésztési zavarok enyhülnek.

Az utasítások szerint az akut hasnyálmirigy-gyulladás Kvamatel-kezelése legfeljebb két hétig tart. Ez idő alatt a hasnyálmirigynek sikerül visszaállítania normál méretét. 14 nap elteltével az adagot felére csökkentik, további hétig szedik, majd a kezelést leállítják. Ezen a héten érdemes lemondani a terápiát, hogy ne legyen „visszalépés” a korábbi állapotba és a közérzet romlása.

Az utasítások szerint a tablettákat orális adagolásra írják fel. Peptikus fekély esetén vegyen be 40 mg-ot naponta egyszer lefekvés előtt vagy 20 mg-ot naponta kétszer. Súlyos esetekben az adagot 80-160 mg-ra emelik. A kezelés 4-8 hétig tart. Egyéb célok:

• A fekélyek súlyosbodásának megelőzése érdekében vegyen be 20 mg-ot naponta egyszer lefekvés előtt.
• Reflux oesophagitis esetén naponta kétszer 20-40 mg gyógyszert írnak fel.
• Zollinger-Ellisorn szindróma esetén 20-40 mg-ot írnak fel 6 óránként, majd az adag napi 240-480 mg-ra emelhető.
• A gyomornedv felszívásának megakadályozására a műtét előtti napon vagy reggel 40 mg-os tablettát írnak fel.
• Ha a kreatinin-clearance csökken és veseelégtelenség figyelhető meg, akkor a Kvamatel adagját 20 mg-ra csökkentik, vagy az adagok közötti intervallumot 36-48 órára növelik.

Kvamatel mini

A Mini-Kvamatel tablettát gyomorégés vagy dyspepsia tüneteire kell bevenni. Egyenként kell bevenni, egészben lenyelni, kis mennyiségű vízzel lemosni. Naponta két tablettánál többet nem szabad bevenni. Ha a betegség tünetei a gyógyszer rendszeres használatától számított két héten belül nem múlnak el, orvoshoz kell fordulni.

Liofilizátum oldatkészítéshez

A Kvamatel hígított liofilizátum formájában intravénásan, sugárban vagy csepegtetőben kerül alkalmazásra; a jelzés arra utal, hogy a gyógyszer szájon át történő bevétele lehetetlen. Az oldatot csak kórházi körülmények között használják, az átlagos adag 20 mg naponta kétszer (12 óránként), a maximális egyszeri adag 20 mg. Zollinger-Ellison szindróma esetén az adagot 6 óránként adják be. Az általános érzéstelenítés során a gyomortartalom aspirációjának megakadályozása érdekében 20 mg gyógyszert kell beadni két órával a műtét előtt.

Ha a veseműködés károsodott vagy a vérszérum kreatininszintje alacsony, a gyógyszer napi adagját 20 mg-ra csökkentik, vagy az adagok közötti intervallumot megnövelik (36-48 óráig). Ha a májműködés károsodott, a gyógyszert óvatosan írják fel. Az oldat elkészítéséhez az ampulla tartalmát 5-10 ml sóoldattal (oldószeres ampulla) hígítjuk. A kapott folyadék szobahőmérsékleten 24 órán át megőrzi tulajdonságait. A gyógyszert legalább két percig kell beadni, az infúzió 15-30 percig tart. Az oldatot az eljárás előtt készítik el.

Különleges utasítások

A Kvamatel használati utasítása speciális utasításokat tartalmaz. Néhány részlet belőle:

1. A famotidin szedése csökkentheti a gyomorrák tüneteit, a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú daganatok lehetőségét.
2. A legyengült vagy stresszes betegek hosszú távú kezelése a gyomor bakteriális károsodásához és a fertőzés további terjedéséhez vezethet.
3. A gyógyszer gátolja a hisztaminok és a pentagasztrin savstimuláló hatását, ezért a vizsgálat előtt egy nappal meg kell szakítani ezen anyagok meghatározására.
4. A terápia során kerülni kell az emésztőrendszer nyálkahártyáját irritáló ételeket, italokat és gyógyszereket.
5. A kezelés alatt óvatosan kell eljárni járművek vezetése és veszélyes gépek kezelése során.

Kvamatel macskáknak

A gyógyszer állatorvosi profilaxisban alkalmazható. A javallatok a macskák gyomorhurutjának kezelése és megelőzése. Az állatorvosok a Kvamatel-t mini tablettákban használják, 0,5 mg/testtömeg-kg dózisban. 4-5 kg ​​súlyú macskák esetében a tablettát 4 részre osztják, negyedét naponta egyszer este, 2-4 hetes kúra alatt. Ha az állat hányása a gyógyszer bevétele után nem múlik el, a terápiát megszakítják.

Kvamatel kutyáknak

Hasonlóképpen a Kvamatel kutyáknak szánt minitablettákat is használják az állatgyógyászatban. Az utasítások szerint az állat adagja 0,5 mg testtömeg-kilogrammonként. A gyógyszert kutyáknak és kölyköknek este, lefekvés előtt adják be, a kúra addig tart, amíg a gyomorhurut fő tünetei (hányinger, hányás) megszűnnek. Ha a betegség tünetei két héten belül nem múlnak el, forduljon állatorvosához.

Gyermekkorban

A használati utasítás szerint a gyógyszer 16 év alatti gyermekek számára ellenjavallt, de a gyakorlatban az orvosok tablettát és oldatot írnak fel hét évnél idősebb betegeknek. A gyógyszer szedése segít csökkenteni a gyomornedv magas savasságát. A Nizatidine és Roxatidine hasonló gyógyszereivel összehasonlítva jobban működik és olcsóbb. A Kvamatel hatásában hasonló a protonpumpa-gátlókhoz (Omez), de 12 év alatti gyermekek számára engedélyezett. A gyógyszer alkalmazása fokozza a hám helyreállítását és semlegesíti a szabad gyököket.

Kvamatel terhesség alatt

A Kvamatel alkalmazása terhesség és szoptatás alatt szigorúan tilos. Az utasítások szerint a famotidin hatóanyag behatol a placenta gáton, és ezért negatívan befolyásolhatja a magzat fejlődését. Szoptatáskor a hatóanyag megtalálható az anyatejben, ezért szoptatás alatt kerülni kell a tabletták szedését vagy az injekciók beadását.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Kvamatel használati utasítása más gyógyszerekkel való kölcsönhatásairól szól. Lehetséges kombinációk és hatások:

1. A Kvamatel-t két órával az aszpirin, ketokonazol vagy itrakonazol bevétele után kell bevenni, mert a gyomortartalom pH-értékének emelkedése esetén gátolja a felszívódásukat.
2. A gyógyszer antacidokkal és szukralfáttal történő egyidejű alkalmazása a famotidin lassabb felszívódását eredményezi, ezért 1-2 órás intervallumot kell tartani közöttük.
3. A gyógyszer kombinálása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a csontvelő vérképzését, növeli a neutropenia kialakulásának kockázatát.
4. A famotidin növeli a klavulánsav és az amoxicillin felszívódását.
5. A lidokainnal, nimesuliddal kombinálva tilos.
6. A liofilizátumot feloldhatja 5%-os dextróz oldattal.

Mellékhatások és túladagolás

A kábítószer-túladagolás tünetei a vérnyomás csökkenése, hányás, összeomlás, motoros izgatottság, tachycardia és tremor. A kezelés gyomormosásból, hemodialízisből és atropin beadásából áll. Az utasítások szerint a Kvamatel mellékhatásai a következők:

• akut hasnyálmirigy-gyulladás, étvágytalanság, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, hasmenés, puffadás, böfögés;
• thrombocytopenia, pancytopenia, leukopenia, agranulocytosis, vérszegénység, csontvelő-aplázia vagy hypoplasia, megnövekedett granulociták, neutrofilek, eozinofilek, eritrociták és leukociták szintje;
• allergia, anafilaxiás sokk, csalánkiütés, angioödéma, bőrkiütés, hörgőgörcs, viszketés, dermatitis, bőrpír;
• csökkent vérnyomás, aritmia, szapora szívverés;
• zavartság, fejfájás, hallucinációk;
• gynecomastia (a prolaktin hormon fokozott termelése), amenorrhoea (menstruáció hiánya), csökkent libidó;
• májgyulladás;
• végtaggörcsök;
• izomgörcsök, ízületi fájdalom;
• száraz bőr, alopecia, akne;
• láz.

Ellenjavallatok

A gyógyszert óvatosan írják fel vese-, májelégtelenségre, májcirrózisra, az anamnézisben szereplő portosisztémás encephalopathia hátterében (korábban). Az utasítások jelzik az injekciók és tabletták használatának ellenjavallatait:

• terhesség, laktáció;
• gyermekkor;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel és a hisztaminreceptor-blokkolóval szemben.

Eladási és tárolási feltételek

A Kvamatel vényköteles gyógyszer. A tablettákat legfeljebb 30 fokos hőmérsékleten öt évig, a liofilizátumot 15-25 fokos hőmérsékleten három évig tárolják (az oldószer öt évig tárolható).

Analógok

A gyógyszert helyettesítheti azonos csoportba tartozó és hasonló vagy eltérő összetételű termékekkel. A gyógyszer analógjai a következők:

• Gistak – ranitidin alapú tabletták;
• A Zoran egy ranitidint tartalmazó fekélyellenes tabletta;
• A ranitidin egy hisztamin receptor blokkoló tabletta, amely az azonos nevű összetevőn alapul;
• Ulcodin - ranitidint tartalmazó tabletták;
• A cimetidin az azonos nevű hatóanyagon alapuló fekélyek elleni antihisztamin;
• Acyloc - fekélyellenes injekciós oldat és ranitidint tartalmazó tabletták;
• Az Omez a Kvamatel analógja kapszulák és liofilizátum formájában, omeprazolon és domperidonon alapuló oldathoz, amely antiszekréciós hatással rendelkezik.

Kwamatela ár

A gyógyszert az interneten vagy a hagyományos gyógyszertárakban vásárolhatja meg olyan áron, amelyet a gyógyszer felszabadulási formája, a famotidin tartalom szintje és a kereskedelmi felárak befolyásolnak. Hozzávetőleges költség Moszkvában.

A Kvamatel olyan gyógyszer, amelynek célja a hisztamin fiziológiai aktivitásának megszüntetése az arra érzékeny sejtek receptorainak blokkolásával. A gyógyszer alkalmazása segít csökkenteni a sósav szintézisét a szervezetben, ezáltal hatékonyan csökkenti a gyomornedv savasságát. A Kvamatel megszünteti a túlzott sósavtermelés okát, és ezáltal enyhíti a betegségek tüneteit.

Leírás

Az intravénás alkalmazásra szánt gyógyszer fehér por (enyhe árnyalatok elfogadhatók). Segédanyagok a mannit és az aszparaginsav. Ezt a terméket 72,8 mg-os gumidugóval ellátott palackokban állítják elő (5 darab kartondobozban). Az üveget alumínium kupakkal lezárják a dugó tetején. A palackhoz egy ampulla tartozik, amely színtelen folyadékot tartalmaz hígításhoz - nátrium-kloridot vízzel. Az ampulla 5 ml oldatot tartalmaz. A csomag 5 db ampullát tartalmaz.

farmakológiai hatás

Ez a gyógyszer erős inhibitor - olyan anyag, amely elnyomja az allergiás reakciókat kiváltó receptorok fiziológiáját (hisztamin). Különösen a gyógyszer csökkenti a gyomor termelését.

Ez a gyógyszer elnyomja az éjszakai és bazális savtermelést, valamint a gyomorváladékot. A gátlási folyamat 10-12 óráig tart (20 és 40 mg-os adagok esetén).

A gyógyszer nem befolyásolja a szérum gasztrin tartalmát. A gasztrin egy hormon, amely a gyomorban termelődik. Az anyag nincs negatív hatással a gyomorürülésre, a hasnyálmirigynedv-termelésre és az azt alkotó és az emésztési folyamatban részt vevő enzimekre. Nem figyeltek meg negatív hatást a máj és a portálrendszer vérkeringésére.

A Kvamatelt intravénás infúziókhoz használják.

Enyhe kapcsolata van (legfeljebb 15-20%) a plazmafehérjékkel. A felezési idő 2,5-3,5 óra. A famotidin a májban átalakul.

A famotidin 60-70%-a a vesén, a többi anyagcsere útján ürül.

Használati javallatok

A használati utasítás a következő jelzéseket írja le:

• a nyombél és a gyomor peptikus fekélye (manigilizálás nélkül). Különösen ajánlott az akut fázisban és a visszaesések megelőzésére.
• eróziós jellegű gastroduodenitis.
• funkcionális dyspepsia
• reflux oesophagitis.
• egyéb magas szekréciójú állapotok (például Zollinger-Ellison szindróma).
• megelőző kezelés a gasztrointesztinális traktusban (különösen a felső szakaszokon) a vérzés megelőzésére.
• Használja a gyomortartalom felszívódásának (aspiráció) megakadályozására, miközben a beteg általános érzéstelenítésben van.

A Kvamatel cseppentős alkalmazása (intravénás jet vagy csepegtető módszer) csak a legsúlyosabb esetekben javasolt a betegek számára, amikor a gyógyszer orális alkalmazása lehetetlen.

Fontos. A Kvamatel csepegtetők használata csak kórházban lehetséges, egészségügyi személyzet felügyelete mellett. Ha a beteg állapota javul, az első adandó alkalommal át kell térni a tabletta formára.

Az oldat elkészítése és beadása

Az oldatot mindig közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni. Elkészítéséhez csak színtelen és teljesen átlátszó oldatot használnak.

Az oldat elkészítése a következő lépéseket tartalmazza:

• Nyissa ki az oldószert tartalmazó ampullát.
• Használjon fecskendőt az ampulla teljes tartalmának eltávolításához.
• Miután eltávolította az alumínium kupakot a hatóanyagot tartalmazó palackról, át kell szúrnia a gumidugót, és be kell vezetnie az összes oldószert ebbe a palackba.
• addig keverjük, amíg teljesen homogén anyagot nem kapunk.
• vegye be az egész keveréket egy fecskendőbe, és adja be.

Cseppentőként alkalmazva a készítmény kezdetben hasonló, csak ezután szükséges a kapott keveréket az infúziós oldatba önteni.

Gyomor- és nyombélfekély esetén az exacerbáció során nagyon lassan, naponta kétszer 20 mg injekcióban adják be, mindig hígított állapotban. Ugyanezek az ajánlások vonatkoznak a reflux oesophagitisre is.

A Zollinger-Ellison-szindróma kezelése a gyógyszer gyakori adagolását igényli: hatóránként 20 mg a kezdeti adag, majd közvetlenül a váladék teljes mennyiségétől és a beteg általános állapotától függ.

Általános érzéstelenítés során (a gyomornedv felszívásának megakadályozása érdekében) 20 mg Kvamatel-t adnak be a betegnek reggel a műtét előtt. Általában legalább 2 óra telik el a gyógyszer beadása után és a műtét megkezdése előtt.

Fontos. Ez a gyógyszer nem igényel speciális korrekciót idős betegeknél történő alkalmazáshoz.

Mellékhatások

A Kvamatel intravénás alkalmazására vonatkozó utasítások a következő mellékhatásokat írják le:

• Emésztőrendszer: bizonyos tünetek, például szájszárazság, fokozott gázképződés a belekben és csökkent étvágy lehetséges. Ritkábban hányinger és hányás, hasi fájdalom, hasmenés vagy éppen ellenkezőleg, székrekedés lehetséges.
• Hematopoiesis: rendkívül ritkák az olyan állapotok, mint az agranulocitózis, pancitopénia, a leukociták vagy a vérlemezkék szintjének csökkenése.
• Allergia: bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, hörgőgörcs. Különösen súlyos esetekben, de rendkívül ritkán angioödéma és még anafilaxiás sokk is megfigyelhető.
• Szív- és érrendszer: a szívösszehúzódások gyakoriságának és ritmusának zavarai, alacsony vérnyomás, AV-blokk, a szív sinus ritmusának zavara.
• Érzékszervek: fülzúgás érzése, kisebb látászavarok lehetségesek.
• Központi idegrendszer: fejfájás szédülés tüneteivel, fokozott álmosság és fáradtság. Sokkal ritkábban - tudatzavarok és hallucinációk, depresszió és fokozott szorongás.
• Reproduktív rendszer: különösen hosszan tartó használat és nagy adagok mellett csökken a libidó, megnagyobbodik az emlőmirigy (gynecomastia) és nincs menstruációs ciklus (amenorrhoea).
• Izom-csontrendszer: illékony ízületi fájdalom (artralgia) vagy csontgörcsök, fájdalom lehetséges megnyilvánulása az izomszövetben.
• Bőrmegnyilvánulások: akne, fokozott bőrszárazság, toxikus természetű epidermális nekrolízis, fokozott hajhullás (alopecia).

Egyéb megnyilvánulások mellett lázas állapotok is lehetségesek.

Fontos. Hozzá kell tenni, hogy a fenti mellékhatások rendkívül ritkák.

Ellenjavallatok

Lehetséges ellenjavallatok:

• a terhesség teljes időszaka.
• abszolút ellenjavallat a szoptatás teljes időtartama alatt. Ha ennek ellenére sürgős szükség van a Kvamatel alkalmazására, akkor a szoptatást le kell állítani.
• gyermekkor.
• érzékenység a gyógyszerkészítmény egyes összetevőire.
• túlérzékenység az allergiás reakciókat kiváltó egyéb gátló anyagokkal szemben.

Fontos. Ezt a gyógyszert rendkívüli óvatossággal és nagyon kis adagokban írják fel vese- vagy májelégtelenségben és májcirrózisban szenvedő betegeknek.

Ha a vesék működési zavarai vannak, a gyógyszer adagját 20 mg-ra csökkentik, és az injekciók közötti intervallumot 36-48 órára kell növelni. Ha a vesefunkció nem javul, akkor ezt a kezelést teljesen fel kell függeszteni.

Különleges utasítások

A Kvamatel gyógyszer injekció formájában történő felírása ok a fokozott óvatosságra, mert bizonyos esetekben elfedheti a gyomorrák tüneteit. Ebben a tekintetben a famotidin-terápia megkezdése előtt meg kell győződnie arról, hogy nincs rosszindulatú folyamat a szervezetben. A gyógyszer hirtelen leállítása esetén megvonási szindróma léphet fel. A gyógyszer szedésének leállítása előtt az adag lassú csökkentésére van szükség.

Ha a gyógyszert különösen legyengült beteg kezelésére írták fel, és akkor is, ha stresszhelyzetben lévő beteg számára javasolták, akkor nem zárható ki a bakteriális gyomorpanasz és a fertőzés továbbfejlődése.

Ez a gyógyszer elnyomja a szervezet válaszát egy irritáló anyagra (hisztamin), ami hamis negatív eredményekhez vezet. Ezért, ha bármilyen diagnosztikai bőrtesztet végeznek, a Kvamatel alkalmazását ideiglenesen fel kell függeszteni.

A Kvamatel-kezelés teljes ideje alatt figyelemmel kell kísérni az étrendet, és ki kell zárni belőle a gyomornyálkahártyát irritáló ételeket, italokat és egyéb gyógyszereket. Fokozott elővigyázatosságot igényelnek azok a betegek, akiknek napi tevékenysége vezetést jelent, vagy potenciális veszélyekkel jár.

Túladagolás

Egyes esetekben, ha a gyógyszer adagját helytelenül írják fel, túladagolás lehetséges. Tünete az émelygés, majd a hányás és a motoros gátlás. Megnövekszik a szívverés, a végtagok remegése, a vérnyomás csökkenése és az összeomlás. A gyógyszer túladagolásának kezelésére gyomormosást, a tünetek kezelését és támogató kezelést kell végezni. Egyes esetekben hemodialízist írnak elő.

Kvamatel gyerekeknek

Annak ellenére, hogy az ellenjavallatok közé tartozik a gyermekek életkora, ezt a gyógyszert aktívan használják gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére 7 év alatti gyermekeknél. A gyógyszer gyártói elmagyarázzák, hogy a Kvamatel alkalmazása 16 éves kortól lehetséges, de az egészségügyi intézményekben az egészségügyi személyzet felügyelete mellett a sokkal fiatalabb gyermekek kezelését gyakorolják. Az ilyen használat teljesen indokoltnak tekinthető, és nincs negatív következménye a gyermekre nézve.

Gyermekkorban nagyon gyakran alakulnak ki a gyomor-bél traktus betegségei, amelyek kifejezetten a gyomornedv fokozott elválasztásával járnak. Ezért a gyermekek terápiás kezelése mindig a termelésének csökkentését célozza. A Kvamatel pontosan az a gyógyszer, amely minimális dózisban is hatékonyan csökkenti a gyomorszekréciót. Általában ezt a gyógyszert gyermekeknek írják fel ugyanolyan esetekben, mint a felnőtteknél. Gyermekkorban a Kvamatela intravénás injekciója vérzés és vérző fekélyek előfordulása esetén javasolt.

A Kvamatel-kezelés gyermekeknél a következő okok miatt indokolt:

• a sósav termelésének hatékony csökkentése és tartós hatás.
• védő hatást fejt ki a nyelőcső és a gyomor nyálkahártyájára a hámsejtek regenerációján keresztül.

A gyógyszer adagját a gyermek súlya alapján számítják ki: 2 mg gyógyszer 1 kg súlyonként. Az ilyen számítások eredményeként megkapjuk a teljes napi adagot, amely két részre oszlik - reggeli és esti injekció beadására. Felhívjuk figyelmét, hogy a teljes mennyiség nem haladhatja meg a 40 mg-ot.

Fotó a gyógyszerről

Latin név: Quamatel

ATX kód: A02BA03

Hatóanyag: Famotidin

Gyártó: Richter Gedeon JSC, Magyarország

A leírás érvényes: 26.10.17

Kvamatel - fekélyellenes gyógyszer

Kiadási forma és összetétel

20 és 40 mg-os tabletták, valamint liofilizátum formájában állítják elő intravénás beadásra szánt oldatok készítésére.

Használati javallatok

• Nyombélfekélyek.
• A gyomor peptikus fekélye.
• Reflux gastrooesophagealis betegség.

Alkalmazása a műtét során általános érzéstelenítés során a gyomorsavtartalom aspirációjának megelőzésére és az étkezés utáni túlsavas állapot kialakulásának megelőzésére javasolt.

A gyógyszert a hasnyálmirigy-gyulladás komplex terápiájában is használják. A gyógyszer elfogadható gasztralgia és gyomorégés kezelésére, amelyek előfordulása a gyomorszekréció fokozott savasságával jár.

Ellenjavallatok

Tilos felírni bármely összetevőjére egyéni intoleranciában szenvedőknek, terhes nőknek, 16 év alatti gyermekeknek és szoptatás alatt.

Ellenjavallt laktózhiányban, galaktoszémiában és glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

A gyógyszert óvatosan írják fel vese- és májfunkciós rendellenességekben, immunhiányban, májcirrózisban szenvedő betegeknek, amelyeket portosisztémás encephalopathia kísér.

A Kvamatel használati útmutatója (módszer és adagolás)

Orális adagolásra

• A nyombél és a gyomor peptikus fekélye esetén az akut stádiumban 20 mg-os adagot írnak fel naponta kétszer (reggel és este) vagy 40 mg-ot naponta egyszer lefekvés előtt. Szükség esetén a napi adag 80-160 mg-ra emelhető. A terápia időtartama 4-8 hét. Az exacerbációk megelőzése érdekében a gyógyszert 20 mg-os adagban naponta egyszer, lefekvés előtt kell bevenni.
• Zollinger-Ellison szindróma esetén a kezdeti adag 6 óránként eléri a 20-40 mg-ot. Szükség esetén a napi adagot 240-480 mg-ra emelik.
• Reflux oesophagitis esetén napi kétszer 20 mg-os adagot írnak elő (reggel és este). A gyógyszert 6 hétig szedik. Szükség esetén az adagot napi kétszer 40 mg-ra emelik.
• Az általános érzéstelenítés során a gyomortartalom aspirációjának megakadályozása érdekében a gyógyszert 40 mg-os adagban írják fel reggel a műtét napján és / vagy a műtét előestéjén.

Intravénás beadásra

• A Kvamatelt oldat formájában intravénásan, sugárban vagy csepegtetőben adják be (ha az orális adagolás nem lehetséges). A gyógyszert csak fekvőbeteg használatra szánják. Az első adandó alkalommal szájon át szedhető famotidinra kell váltania. Az optimális átlagos adag 20 mg naponta kétszer (12 óránként). Az egyszeri adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
• Zollinger-Ellison szindróma esetén a kezdő adag 20 mg 6 óránként. Ezt követően a beteg klinikai állapotától és a sósav szekréciójától függően módosítják.
• Azoknál a betegeknél, akiknek szérum kreatininszintje meghaladja a 3 mg/dl-t, vagy funkcionális vesekárosodásban (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc), a gyógyszer napi adagja 20 mg-ra csökken. A gyógyszer egyes adagjainak alkalmazása közötti intervallum 36-48 órára növelhető.

Az injekciós oldatok elkészítésének és beadásának szabályai

Az oldat elkészítéséhez először egy ampulla tartalmát 5-10 ml fiziológiás oldattal hígítjuk. Az elkészített oldat szobahőmérsékleten 24 órán át stabil marad. A gyógyszert legalább 2 percig kell beadni.

Intravénás csepegtetés esetén az infúzió időtartama 15-30 perc. Az oldatot közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• Rendellenes székletürítés, hányinger, hányás, sárgaság epehólyaggal, májenzimek fokozott aktivitása, étvágytalanság, száraz szájnyálkahártya, puffadás.
• Fokozott fáradtság, fejfájás, érzelmi labilitás.
• Hallucinációk, szorongás, szédülés.
• Urticaria, angioödéma, viszketés, hörgőgörcs, anafilaxiás sokk.

Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása nagyon ritkán szívritmuszavarokat, atrioventrikuláris blokkot, emelkedett testhőmérsékletet, pancitopéniát, agranulocitózist, thrombocytopeniát okozhat.

Túladagolás

Túladagolás tünetei: hányás, motoros izgatottság, remegés, vérnyomáscsökkenés, tachycardia, összeomlás.

Analógok

Analógok ATC kód szerint: Famotidin.
Hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek (egyezik a 4-es szintű ATC kóddal): Cimetidine, Zantac, Ranitidin.
Ne döntse el saját maga a cserét, forduljon orvosához.

farmakológiai hatás

A famoditin hatóanyag a H-2 hisztamin receptorok egyik legerősebb kompetitív inhibitora. A famotidin fő klinikailag jelentős hatása a gyomor szekréciós funkciójának gátlása.

• A famotidin aktívan csökkenti a gyomornedv-termelés térfogatát és a sósav koncentrációját, és a gyomornedv térfogatával arányosan megváltoztatja a peptin szintézisét.
• Nem változtatja meg a gyomor szállítási funkcióját, nem befolyásolja a máj keringését, nem befolyásolja a hasnyálmirigy szekréciós funkcióját, nincs hatással az étkezés után és éhgyomorra kiválasztott gasztrin koncentrációjára, nem befolyásolja a portális vért folyam.
• Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, az anyag maximális koncentrációja a plazmában 1-3 óra elteltével figyelhető meg. A májban metabolizálódik, felezési ideje 3-3,5 óra, főként változatlan formában ürül a vesén keresztül, csak egy kis része ürül inaktív metabolitok formájában.
• Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer felezési ideje több mint 20 óra lehet.

Különleges utasítások

A kezelés során kerülni kell az olyan ételek, italok és egyéb gyógyszerek fogyasztását, amelyek irritálhatják a gyomornyálkahártyát.

A Kvamatel-kezelés alatt a betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor gépjárművet vezetnek, és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket végeznek, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Ha a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása szükséges, a szoptatást le kell állítani.

Gyermekkorban

Az információ hiányzik.

Idős korban

Az információ hiányzik.

Károsodott veseműködés esetén

Károsodott veseműködésű vagy 3 mg/dl-nél nagyobb szérum kreatininszintű betegeknél a gyógyszer napi adagja 20 mg-ra csökken. A gyógyszer egyes adagjainak alkalmazása közötti intervallum 36-48 órára növelhető.

Májműködési zavarok esetén

Funkcionális májbetegségek esetén a gyógyszert óvatosan, csökkentett dózisokban írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

• A gyomortartalom pH-jának emelkedése következtében a famotidin együttes alkalmazás esetén csökkenti a ketokonazol és az itrakonazol felszívódását.
• A famotidin és a csontvelő hematopoiesist gátló gyógyszerek egyidejű szedése esetén nő a neutropenia kialakulásának kockázata.
• A Kvamatel-lel egyidejűleg alkalmazott antacidok és szukralfát lassítják a famotidin felszívódását. A gyógyszerek szedése között 1-2 órás szünetet kell tartani.
• A famotidin fokozza az amoxicillin és a klavulánsav felszívódását.