Imunoglobulina umană este normală, de ce este făcută? Imunoglobulina este normală. Imunoglobulină umană normală

Indicatii de utilizare:
Medicamentul este prescris pentru terapie de substituție, dacă este nevoie de completarea și înlocuirea anticorpilor naturali.
Imunoglobulina este utilizată pentru a preveni infecțiile în:
- agamaglobulinemie;
- transplant măduvă osoasă;
- sindromul imunodeficienței primare și secundare;
- leucemie limfocitară cronică;
- imunodeficiență variabilă asociată cu agammaglobulinemie;
- SIDA la copii.

Produsul este folosit și pentru:
- purpură trombocitopenică de origine imună;
- greu infecții bacteriene, cum ar fi sepsisul (în combinație cu antibiotice);
- infecții virale;
- prevenirea diferitelor boli infecțioase la prematuri;
- Sindromul Guillain Barre;
- sindromul Kawasaki (de obicei în combinație cu bolile standard pentru această boală);
- neutropenie de origine autoimună;
- polineuropatie cronică demielinizantă;
- anemie hemolitică de origine autoimună;
- aplazia eritrocitară;
- trombocitopenie de origine imună;
- hemofilie cauzată de sinteza anticorpilor la factorul P;
- tratamentul miasteniei gravis;
- prevenirea avortului spontan recurent.

Efect farmacologic:
Medicamentul este un agent imunomodulator și imunostimulator. Conține un numar mare de anticorpi neutralizanți și opsonizanți, datorită cărora rezistă eficient la viruși, bacterii și alți agenți patogeni. Produsul completează, de asemenea, numărul de lipsă anticorpi IgG, reducând astfel riscul de infecție la persoanele cu imunodeficiență primară și secundară. Imunoglobulina înlocuiește și completează eficient anticorpii naturali din serul pacientului.

Când este administrat intravenos, biodisponibilitatea medicamentului este de 100%. Există o redistribuire treptată a substanței active a produsului între spațiul extravascular și plasma umană. Echilibrul dintre aceste medii se realizează în aproximativ 1 săptămână.

Mod de administrare și dozare a imunoglobulinei:
Imunoglobulina se administrează intravenos prin picurare si intramuscular. Doza este prescrisă strict individual, ținând cont de tipul și severitatea bolii, de toleranța individuală a pacientului și de starea acestuia. sistem imunitar.

Contraindicații ale imunoglobulinei:
Medicamentul nu trebuie utilizat pentru:
- hipersensibilitate la imunoglobulinele umane;
- deficit de IgA din cauza prezenței anticorpilor la aceasta;
- insuficiență renală;
- exacerbarea procesului alergic;
- diabetul zaharat;
- soc anafilactic la produsele sanguine.

Produsul trebuie utilizat cu prudență pentru migrene, sarcină și alăptare și insuficiență cardiacă cronică decompensată. De asemenea, dacă există boli în geneza cărora principalele sunt mecanisme imunopatologice (nefrită, colagenoză, boli ale sistemului imunitar sânge), atunci produsul trebuie prescris cu prudență după concluzia unui specialist.

Imunoglobulina efecte secundare:
Dacă la utilizarea produsului sunt respectate toate recomandările de administrare, dozare și precauții, atunci prezența reacțiilor adverse grave este foarte rară. Simptomele pot apărea la câteva ore sau chiar zile după administrare. Efectele secundare dispar aproape întotdeauna când încetați să luați imunoglobuline. Majoritatea reacțiilor adverse sunt asociate cu rata mare de perfuzie a produsului. Prin reducerea vitezei și oprirea temporară a aportului, puteți obține dispariția majorității efectelor. În alte cazuri, este necesară terapia simptomatică.

Efectele sunt cel mai probabil să apară atunci când luați produsul pentru prima dată: în prima oră. Acesta poate fi un sindrom asemănător gripei - stare de rău, frisoane, căldură corp, slăbiciune, durere de cap.

Există, de asemenea următoarele simptome din lateral:
- sistemul respirator(tuse uscată și dificultăți de respirație);
- sistem digestiv(greață, diaree, vărsături, dureri de stomac și salivație crescută);
sistemul cardiovascular (cianoză, tahicardie, durere în cufăr, fața îmbujorată);
- centrală sistem nervos(somnolență, slăbiciune, rareori simptome de meningită aseptică - greață, vărsături, dureri de cap, sensibilitate la lumină, tulburări de conștiență, gât rigid);
- rinichi (nu deseori necroză tubulară acută, agravarea insuficienței renale la pacienții cu insuficiență renală).

Sunt posibile și alergii (mâncărime, bronhospasm, erupții cutanate) și locale (hiperemie în zonă). injecție intramusculară) reacții. Alte reacții adverse includ: mialgie, dureri articulare, dureri de spate, sughiț și transpirație.

Foarte în cazuri rare s-au observat colaps, pierderea conștienței și hipertensiune arterială severă. În date cazuri severe Este necesară anularea produsului. De asemenea, este posibil să se administreze produse antihistaminice, adrenalină și soluții de înlocuire a plasmei.

Sarcina:
Nu au fost efectuate studii privind efectul produsului asupra femeilor însărcinate. Nu există informații despre pericolele imunoglobulinei în timpul sarcinii și alăptării. Dar în timpul sarcinii, acest produs este administrat în cazuri de nevoie extremă, când beneficiile medicamentului depășesc semnificativ. risc posibil pentru bebeluș.

Produsul trebuie utilizat cu prudență în timpul alăptării: se știe că pătrunde în laptele maternși promovează transferul de anticorpi protectori copil.

Supradozaj:
Simptomele de supradozaj pot apărea la administrarea intravenoasă a produsului - vâscozitate crescută a sângelui și hipervolemie. Acest lucru este valabil mai ales pentru persoanele care sunt în vârstă sau au funcția renală afectată.

Utilizare cu alte medicamente:
Medicamentul este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu alte medicamente. Nu trebuie amestecat cu alte produse; pentru perfuzie trebuie folosit întotdeauna un picurător separat. Atunci când se utilizează imunoglobulina simultan cu medicamente active de imunizare pentru astfel de boli virale, cum ar fi rubeola, varicela, rujeola și oreionul pot reduce eficacitatea tratamentului. Dacă este necesară utilizarea parenterală a vaccinurilor virale vii, acestea pot fi utilizate după cel puțin 1 lună după administrarea imunoglobulinei. O perioadă de așteptare mai dorită este de 3 luni. Dacă este introdus doza mare Imunoglobulina, efectul ei poate dura un an. De asemenea, acest produs nu trebuie utilizat împreună cu gluconat de calciu la copii. pruncie. Există suspiciuni că acest lucru va duce la fenomene negative.

Formular de eliberare:
Medicamentul este disponibil în două forme: pulbere uscată liofilizată pentru perfuzie (administrare IV), soluție pentru injectare IM.

Conditii de depozitare:
Medicamentul trebuie păstrat într-un loc cald, ferit de lumină. Temperatura de depozitare trebuie să fie de 2-10°C, congelați medicament nu ar trebui. Perioada de depozitare va fi indicată pe ambalaj. La expirarea din această perioadă Produsul nu poate fi folosit.

Sinonime:
Imunoglobină, Imogam-RAZH, Intraglobină, Pentaglobină, Sandoglobină, Cytopect, Imunoglobulină umană normală, Imunoglobulină umană antistafilococică, Imunoglobulină împotriva encefalită transmisă de căpușe lichid uman, imunoglobulina tetanos uman, Venoglobulină, Imbiogam, Imbioglobulină, Imunoglobulină umană normală (Immunoglobulinum Humanum Normale), Sandoglobulină, Cytotect, Humaglobină, Octagam, Intraglobină, Endobulină S/D

Compoziția imunoglobulinei:
Substanța activă a produsului este fracția de imunoglobuline. A fost izolat din plasma umană, apoi purificat și concentrat. Imunoglobulina nu conține anticorpi împotriva virusurilor hepatitei C și a imunodeficienței umane, nu conține antibiotice.

În plus:
Medicamentul trebuie utilizat numai așa cum este prescris de un medic. Nu utilizați imunoglobulina în recipiente deteriorate. Dacă transparența soluției se modifică, apar fulgi și particule în suspensie, atunci o astfel de soluție nu este adecvată pentru utilizare. La deschiderea recipientului, conținutul trebuie utilizat imediat, deoarece produsul deja dizolvat nu poate fi păstrat.

Efectul protector al acestui produs începe să apară la 24 de ore de la administrare, durata lui este de 30 de zile. La pacienții cu tendință de migrenă sau cu insuficiență renală, trebuie să se manifeste o atenție sporită. De asemenea, trebuie să știți că după utilizarea imunoglobulinei, există o creștere pasivă a cantității de anticorpi din sânge. În testarea serologică, acest lucru poate duce la interpretarea falsă a rezultatelor.

Medicamentul este eliberat din farmacii conform prescripției medicului.

Atenţie!
Înainte de a utiliza medicamentul "Imunoglobulina" Ar trebui să vă consultați medicul.
Instrucțiunile sunt furnizate doar în scop informativ. Imunoglobulina».

Sau gammaglobulinele sunt proteine ​​speciale distribuite în sângele uman care sunt produse de sistemul imunitar pentru a proteja în mod specific organismul de efectele diferitelor viruși, bacterii și substanțe străine.

Medicamentul „Imunoglobulină umană normală”

Imunoglobulina umană este o compoziție medicinală creată pe baza componentelor sanguine de la donatori sănătoși - plasmă. Donatorii trebuie să fie examinați clinic. Sângele pe care îl donează trebuie să treacă test de laborator. Va arăta că acest material nu prezintă semne de boli infecțioase care pot fi transmise de componentele sale.

Este o substanță imunomodulatoare și imunostimulatoare. Datorită conținutului de anticorpi neutralizanți din compoziția sa, rezistă activ la diferite atacuri de viruși și bacterii. În proprietățile sale, medicamentul „Imunoglobulina umană normală” nu este practic diferit de tipul G prezent în fluidele tisulare, în secrețiile produse de membranele mucoase umane etc. Această protecție cuprinzătoare a corpului, care are numele - Își realizează lucrează în medii lichide corpul uman.

Există și imunitate celulară, care este realizată de celule specializate, dar aceasta este o apărare complet diferită și nu are nimic de-a face cu imunoglobulinele. Pe lângă proprietățile de mai sus, „Imunoglobulina umană normală” are un efect general de întărire și antiinflamator.

În ce cazuri de boli se prescrie imunoglobulina?

Acest medicament prescris pentru a înlocui sau a completa anticorpii naturali ai unei persoane. Principalele indicații pentru administrarea acestuia sunt diverse state corpul uman atunci când propriile sale apărări sunt extrem de slăbite. Astfel de patologii includ:

1. Transplant de măduvă osoasă.
2. Imunodeficiențe primare și secundare.
3. Viral sever și boli bacteriene si etc.

Medicamentul „Imunoglobulina umană normală” are un efect pozitiv. Recenziile despre acesta sunt numeroase și contradictorii pentru o varietate de infecții, boli inflamatorii și cronice. In afara de asta, acest medicament ajută la creșterea imunității suprimate sub influența medicamentelor luate.

Utilizarea imunoglobulinei intravenoase

Injecțiile cu un medicament care mărește imunitatea pot fi administrate fie intramuscular, fie intravenos. Este prescris pentru diferite complicații după operații însoțite de sepsis, scleroză multiplă, precum și pentru acțiuni preventive și tratamentul complicațiilor infecțioase la nou-născuți etc. În aceste cazuri se administrează medicamentul „Imunoglobulina umană normală”. Metoda intravenoasă de administrare a medicamentului în aceste cazuri este cea mai eficientă. Instrucțiunile de utilizare a medicamentului descriu principiile de bază pe care se efectuează tratamentul prescris de medicul curant, luând în considerare toate indicațiile, severitatea bolii, starea sistemului imunitar al pacientului și intoleranța individuală. Pentru a administra medicamentul, aveți nevoie de o soluție IV și soluție salină. Concentrația imunoglobulinei umane poate fi de la 3 la 12 la sută.

Injectarea de imunoglobuline intramuscular

Înainte de utilizare, fiolele trebuie păstrate la temperatura camerei timp de 2 ore. Deschiderea lor și administrarea directă a medicamentului trebuie efectuată cu aderare stricta reguli antiseptice.

Există și alte modalități de a administra medicamentul „Imunoglobulină normală” unui pacient. O persoană poate fi injectată intramuscular cu acest medicament pentru prevenirea de urgență a rujeolei și hepatitei A, tusei convulsive, poliomielitei etc. Medicamentul este injectat în cadranul exterior superior al mușchiului fesier sau în suprafata exterioara solduri. Medicamentul nu trebuie păstrat într-o fiolă deschisă; trebuie distrus.

De asemenea, nu puteți utiliza imunoglobulina în fiole a căror integritate este compromisă și marcajele nu sunt vizibile. În niciun caz, versiunea intramusculară a medicamentului nu trebuie injectată în vena pacientului și invers. Tratamentul și doza sunt prescrise de medic strict individual. Specialiștii țin cont de tipul și severitatea bolii și abia apoi fac prescripții.

Imunoglobulinele sunt folosite pentru a face formulări vaccinări preventive. Nu este nevoie să le confundați cu vaccinul; sunt componente diferite.

Efectele secundare ale medicamentului „Imunoglobulina umană normală”

Când acest medicament este utilizat în mod corespunzător, efectele secundare sunt extrem de rare. Uneori, aceste simptome pot apărea la câteva ore sau chiar zile după administrarea medicamentului. Și toate efectele secundare dispar după ce imunoglobulina umană normală nu mai este introdusă în organism. 25 ml intravenos - doză pentru un pacient adult metoda prin picurare. Uneori cantitatea poate ajunge la 50 ml. Practic, apariția tuturor factorilor secundari este asociată cu o rată mare de perfuzie a medicamentului. Cu o rată scăzută de administrare și întreruperea completă a utilizării imunoglobulinei, toate semnele de efecte secundare scad și dispar. În prima oră pot apărea următoarele condiții:

1. Frisoane.
2. Starea de rău.
3. Durere de cap.
4. Căldură.
5. Dureri la nivelul articulațiilor, slăbiciune.

În plus, pot apărea câteva simptome:

1. tuse și dificultăți de respirație.
2. Digestiv: durere în tract gastrointestinal, diaree, greață.
3. Sistemul cardiovascular: înroșirea feței, tahicardie.
4. Sistemul nervos central: fotosensibilitate, somnolență.

Printre altele, medicamentul „Imunoglobulina umană normală” poate provoca diverse reacții alergice - mâncărime, arsuri, erupții cutanate. Cel mai periculos, dar foarte rar fenomen este necroza tubii renali- necroza. Hipertensiunea arterială severă și pierderea conștienței necesită întreruperea completă a medicamentului. De asemenea, este necesar să ne amintim că orice injecție de imunoglobulină umană poate provoca reacții alergice, chiar dacă toate injecțiile anterioare au mers fără complicații.

Imunoglobulina in timpul sarcinii

Acest medicament este utilizat cu prudență în timpul alăptării, deoarece se știe că imunoglobulina trece în laptele matern și poate contribui la transferul de anticorpi protectori. copil. Imunoglobulina umană normală este prescrisă în timpul sarcinii numai dacă există o amenințare de avort spontan la viitoarea mamă sau naștere prematură. Uneori, medicamentul este prescris atunci când apare o infecție care amenință viața mamei sau a fătului. Fiecare întrebare despre administrarea acestui medicament este rezolvată cu abordare individualăși pe baza a numeroase analize. Deși nu există date despre impact negativ imunoglobulină asupra fătului sau capacitatea de reproducere, acest medicament este utilizat pentru femeile însărcinate numai dacă este absolut necesar.

Contraindicații pentru administrarea de imunoglobuline

Preparatele cu imunoglobuline reduc efectul administrării vaccinurilor vii, precum rujeola, rubeola, varicela, dacă acestea au fost administrate în decurs de 1,5-3 luni. Prin urmare, este foarte important să repetați vaccinarea după utilizarea imunoglobulinei. Medicamentul „Imunoglobulină umană normală”, al cărui preț variază de la 2200 la 2600 de ruble, nu poate fi administrat pacienților cu intoleranță la componentele sanguine. Se prescrie numai după consultarea medicilor pentru disfuncții cardiace, diabet, boli de rinichi, migrene, în timpul sarcinii și alăptării. Supradozajul acestui medicament poate provoca reacții adverse crescute. Există, de asemenea, o creștere a vâscozității și a volumului sângelui.

Unde pot să-l cumpăr?

Medicamentul poate fi produs în două forme: sub formă de pulbere uscată și soluție conținută în sticle. Acest medicament, adică „Imunoglobulină umană normală”, al cărui preț variază foarte mult și depinde de producător, de forma de eliberare și de mulți alți factori, este achiziționat numai în magazinele de farmacie. Instrucțiunile de utilizare trebuie atașate la acesta. Este interzisă utilizarea medicamentului fără prescripție medicală, deoarece există un risc mare de apariție a diferitelor reacții adverse.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, eventual chiar și la frigider. Temperatura de depozitare este de 2-10 grade Celsius. Îngheață asta medicament Nu se recomandă. trebuie indicat pe ambalaj. Când medicamentul expiră, acesta nu mai este potrivit pentru utilizare. Înainte de a utiliza imunoglobulina umană, trebuie neapărat să vă consultați medicul.

Se numesc imunoglobuline tip special glicoproteinele situate la suprafața celulelor B sub formă de receptori. Ele pot fi, de asemenea, în ser de sânge sau fluid tisular, uman, dar au deja forma de molecule solubile. Imunoglobulinele sunt una dintre cele mai importante verigi imunitate umorală. Imunoglobulina E este responsabilă pentru alergiile de tip imediat și este implicată activ în imunitatea antihelmintică. Imunoglobulina umană anti-Rhesus este produsă pe bază de glicoproteine, iar scopul ei principal este prevenirea boala hemolitica la nou-născuți.

Imunoglobulina: compoziție și formă de eliberare

Medicamentul este produs sub formă de pulbere uscată liofilizată pentru perfuzie (pentru administrare intravenoasă) și sub formă de soluție pentru injectare intramusculară.

Fracția de imunoglobulină, un concentrat purificat și izolat din plasmă umană, este substanta activa a acestui medicament. Imunoglobulina nu conține antibiotice și anticorpi împotriva virusurilor hepatitei C și a imunodeficienței umane.

Imunoglobulina umana

Medicamentul imunoglobulina este utilizat intramuscular și intravenos. Este indicat pentru utilizare la pacienții cu următoarele boli:
Se foloseste intramuscular pentru rujeola, tuse convulsiva, poliomielita, infectia meningococica si pentru prevenirea hepatitei A. Intravenos - pentru boala Kawasaki, imunodeficienta primara, leucemia limfocitara cronica, infectia HIV, sindromul Guillain-Barre, dermatomiozita, scleroză multiplă, sindromul de hiperimunoglobulinemie E, precum și forma cronica demielinizare inflamatorie. Aplicație larg cunoscută acest instrument ca profilaxie pentru prevenirea bolilor infectioase la nou-nascuti si prematuri.

Imunoglobulina umana: contraindicatii

Utilizarea imunoglobulinei umane este interzisă atunci când:
- insuficiență renală;
- diabetul zaharat;
- CHF decompensat;
- sensibilitate crescută;
- imunodeficiență IgA;
- sarcina si alaptarea.

Imunoglobulina umană: instrucțiuni de utilizare

Acest medicament este utilizat intramuscular pentru copii și adulți. Pentru prevenirea rujeolei, copiilor li se prescrie o doză de 1,5 - 3 ml, pentru adulți - 3 ml o dată. Ca profilaxie împotriva poliomielitei pentru copiii nevaccinati - 3-6 ml o dată. Pentru prevenirea gripei, copiii sub 2 ani - 1,5 ml., de la 2 la 7 ani - 3 ml., peste 7 ani - 4,5 6 ml o dată. Când curs sever boală, după 24-48 de ore puteți repeta procedura. Pentru prevenirea hepatitei A, copii cu vârsta de 1-6 ani - 0,75 ml, de la 7 la 10 ani - 1,5 ml, copii de la 10 ani și adulți - 3 ml o dată. Dacă este necesară prevenirea tusei convulsive la copiii care nu au fost bolnavi anterior, medicamentul se administrează în doze de 3 ml, de două ori, cu o pauză de 24 de ore.

Medicamentul pentru copii este diluat intravenos la 0,9% soluție de NaCl sau soluție de dextroză 5%, apoi injectați 3-4 ml/kg (dar nu mai mult de 25 ml) în fiecare zi pentru perfuzie intravenoasă, trebuie să utilizați un picurător separat.

Sunt posibile simptome de supradozaj, care se manifestă în timpul administrării intravenoase ca vâscozitate crescută a sângelui și hipervolemie. Oamenii ar trebui să fie deosebit de atenți in varstași având funcția renală afectată.

Imunoglobuline: preț și vânzare

Puteți cumpăra imunoglobulină astăzi, fără probleme speciale. Este suficient să mergi la cea mai apropiată farmacie sau să plasezi o comandă pe internet, ceea ce devine din ce în ce mai frecvent în fiecare zi. Când cumpărați un medicament, merită să ne amintim că achiziția medicamente din mână sau în locuri care nu aparțin instituțiilor specializate, există întotdeauna riscul achiziționării unui medicament de calitate scăzută. Prin urmare, înainte de a cumpăra imunoglobulină sau orice alt produs, trebuie să ceri vânzătorului un certificat care să confirme calitatea produsului.

Prețul imunoglobulinei E este de 3000 de ruble per 25 ml. este acelasi atat in farmacie cat si la comanda online. Acest medicament este vândut în farmacii numai cu prescripție medicală.

Datorită faptului că medicamentul are un număr suficient de efecte secundare, deși, în general, am primit recenzii pozitive, necesită consultarea obligatorie cu medicul dumneavoastră și familiarizarea directă cu adnotarea producătorului. Această instrucțiune este prezentat doar pentru informații despre produs și este oferit în traducere gratuită.

Imunoglobulina și factorul de transfer

Imunoglobulina, al cărei preț mediu este
aproximativ 3.000 de ruble per 25 ml, necesare pentru 1 zi de injecții, care ar trebui efectuate într-un curs de 3-4 zile, implică faptul că tratamentul cu acest medicament va costa de la 12.000 de ruble și poate necesita repetări repetate și, în consecință, chiar și costuri mai mari. Factorul de transfer al medicamentului, care îndeplinește aceleași funcții, adică este un imunomodulator serios, imunostimulator și imunosupresor într-o sticlă, costă aproximativ 2000 de ruble. Acest preț este indicat pentru un pachet care conține 90 de capsule. Factorul de transfer este un medicament care nu are contraindicații și poate fi utilizat atât pentru stoparea bolii, cât și pentru prevenirea apariției acesteia. Nu are contraindicații și nu poate provoca supradozaj. Are un efect mai dramatic asupra corpului uman decât alte medicamente cunoscute astăzi, deoarece are capacitatea unică de a activa toate cele trei facțiuni ale sistemului imunitar și de a elimina deteriorarea structurii ADN-ului, adică de a elimina cauza bolii. Administrat pe cale orală, ceea ce este important pentru mulți și poate neutraliza efectele secundare și crește eficacitatea altora consumabile medicale.

solutie pentru administrare intravenoasă

solutie pentru administrare intramusculara

soluție pentru administrare intravenoasă flacon (flacon) 25 ml, ambalaj carton 1

solutie pentru administrare intramusculara 1,5 ml/doza fiola de 2 ml cu cutit fiola, ambalaj carton 10

solutie pentru administrare intramusculara 1,5 ml/doza fiola 1,5 ml cu cutit fiola, ambalaj carton 10.

Compoziție și substanță activă

Imunoglobulina umană normală conține:

efect farmacologic

Medicamentul este activ imunologic fractie proteica, izolat din plasma sanguină umană a donatorilor sănătoși testați individual pentru absența anticorpilor împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV-1 și HIV-2) și antigenului de suprafață al virusului hepatitei C și al virusului hepatitei B (HBsAg).
Medicamentul are activitate anti-complementară scăzută ca urmare a prelucrării o suma mica pepsină într-un mediu ușor acid, urmată de îndepărtarea enzimei cu hidroxid de aluminiu.

Descriere
Medicamentul este transparent sau ușor opalescent lichid incolor cu o concentrație de proteine ​​de 4,5% până la 5,5%. Nu contine conservanti sau antibiotice.

Proprietăți biologice și imunologice
Componenta activă a medicamentului este imunoglobulinele, care au activitate de anticorpi cu diferite specificități. Medicamentul are și activitate nespecifică, care se manifestă prin creșterea rezistenței organismului.

La ce ajută imunoglobulina umană normală: indicații

Tratamentul sever forme toxice infecții bacteriene și virale, complicatii postoperatoriiînsoțită de septicemie la copii și adulți.

Contraindicații

Imunoglobulina nu se administrează persoanelor cu antecedente de reacții alergice la produsele din sânge. În cazurile de sepsis sever, singura contraindicație pentru administrare este șoc anafilactic istoricul produselor sanguine. Persoane care suferă boli alergice (astm bronsic, Dermatita atopica, urticarie recurentă) sau predispus la reactii alergice, medicamentul este administrat pe fundal antihistaminice. Se recomandă continuarea administrării lor timp de 8 zile după terminarea cursului de tratament. În perioada de exacerbare a procesului alergic, medicamentul este administrat conform concluziilor unui alergolog din motive de sănătate.

Persoanele care suferă de boli în geneza cărora conduc mecanisme imunologice(colagenoză, boli ale sângelui imun, nefrită), medicamentul este prescris după consultarea unui specialist corespunzător.

Medicamentul este utilizat numai așa cum este prescris de un medic.

Administrarea imunoglobulinei se înregistrează în forme contabile stabilite indicând numărul lotului, data fabricației, data expirării, producătorul, data administrării, doza și natura reacției la administrarea medicamentului.

Imunoglobulina umană este normală în timpul sarcinii și alăptării

Aveți grijă în timpul sarcinii și alăptării.

Imunoglobulina umană normală: instrucțiuni de utilizare

Imunoglobulina este injectată intramuscular în cadranul exterior superior al mușchiului fesier sau în suprafața exterioară a coapsei. Medicamentul nu trebuie administrat intravenos. Înainte de injectare, fiolele cu medicamentul sunt păstrate timp de 2 ore la temperatura camerei.

Deschiderea fiolelor și procedura de administrare se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antiseptice. Pentru a evita formarea de spumă, medicamentul este tras într-o seringă cu un ac larg.

Medicamentul nu poate fi păstrat într-o fiolă deschisă. Medicamentul nu este adecvat pentru utilizare în fiole cu integritate deteriorată sau etichetare, dacă proprietăți fizice(schimbarea culorii, tulbureala solutiei, prezenta fulgilor care nu se sparg), daca data de expirare a expirat si nu au fost respectate conditiile de pastrare.

Doza de imunoglobulină și frecvența administrării acesteia depind de indicațiile de utilizare.

Prevenirea hepatitei A.

copii de la 1 la 6 ani- 0,75 ml, până la 10 ani— 1,5 ml, peste 10 ani si adulti- 3 ml. Reintroducere imunoglobulina, dacă este necesară pentru prevenirea hepatitei A, este indicată nu mai devreme decât după 2 luni.

Prevenirea rujeolei

Medicamentul se administrează o dată de la vârsta de 3 luni persoanelor care nu au avut rujeolă și nu sunt vaccinate împotriva infecției, nu mai târziu de 6 zile de la contactul cu pacientul. Doza de medicament pentru copii (1,5 sau 3 ml) este determinată în funcție de starea de sănătate și de timpul care a trecut de la contact. Pentru adulți, precum și pentru copiii în contact cu infecții mixte, medicamentul se administrează în doză de 3 ml.

Prevenirea și tratamentul gripei

Medicamentul se administrează o dată în doze: copii sub 2 ani— 1,5 ml, de la 2 la 7 ani- 3 ml, peste 7 ani si adulti- 4,5-6 ml. În timpul tratamentului forme severe gripa, este indicata administrarea repetata (dupa 24-48 ore) de imunoglobulina in aceeasi doza.

Prevenirea tusei convulsive

Medicamentul se administrează de două ori cu un interval de 24 de ore într-o singură doză de 3 ml copiilor care nu au avut tuse convulsivă și care nu au fost vaccinați (nu complet) împotriva tusei convulsive, cât mai des posibil. întâlniri timpurii după contactul cu pacientul, dar nu mai târziu de 3 zile.

Prevenirea infecției meningococice.

Medicamentul se administrează o singură dată copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 7 ani nu mai târziu de 7 zile de la contactul cu un pacient cu o formă generalizată de infecție meningococică în doze de 1,5 ml (copii sub 3 ani) și 3 ml (copii peste 3 ani).

Prevenirea poliomielitei

Medicamentul se administrează o dată în doze de 3-6 ml copiilor nevaccinați sau incomplet vaccinați cu vaccin antipolio cât mai devreme posibil după contactul cu un pacient cu poliomielita.

Tratamentul hipo- și agammaglobulinemiei

Medicamentul se administrează în doză de 1 ml la 1 kg greutate corporală, doza calculată poate fi administrată în 2-3 doze cu un interval de 24 de ore.Administrarea ulterioară a imunoglobulinei se efectuează conform indicațiilor nu mai devreme decât după 1 lună.

Creșterea rezistenței organismului în perioada de convalescență a bolilor infecțioase acute cu curs prelungit și în pneumonia cronică.

Medicamentul se administrează într-o singură doză de 0,15-0,2 ml per 1 kg greutate corporală. Frecvența de administrare (până la 4 injecții) este determinată de medic; intervalele dintre injecții sunt de 2-3 zile.

Efecte secundare

De regulă, nu există reacții la administrarea de imunoglobuline. Persoanele cu reactivitate alterată pot dezvolta reacții alergice tipuri variate, iar în cazuri extrem de rare - șoc anafilactic, în legătură cu care persoanele care au primit medicamentul ar trebui să fie sub supraveghere medicală. În camera în care se administrează medicamentul, trebuie să existe mijloace terapie antișoc.

Pentru afectarea funcției renale

Cu prudență în caz de insuficiență renală.

Utilizare în copilărie

Utilizare posibilă conform indicațiilor conform regimului de dozare.

Instrucțiuni Speciale

Administrarea de imunoglobuline și vaccinări preventive.

Tratamentul cu preparate cu imunoglobuline reduce eficacitatea vaccinării, astfel încât vaccinările se efectuează nu mai devreme de 2-3 luni după administrarea de imunoglobuline.

Persoanelor care suferă de boli alergice (astm bronșic, dermatită atopică, urticarie recurentă) sau predispuse la reacții alergice în ziua administrării imunoglobulinei și pentru următoarele 8 zile li se recomandă să prescrie antihistaminice. În perioada de exacerbare a procesului alergic, medicamentul este administrat conform concluziilor unui alergolog.

Persoane care suferă boală autoimună(boli de sânge, țesut conjunctiv, nefrită etc.) medicamentul trebuie administrat pe fondul terapiei adecvate.

Imunoglobulina pătrunde în lapte maternși poate facilita transferul de anticorpi protectori la nou-născut.

O creștere temporară a anticorpilor din sânge după administrare duce la date de analiză fals pozitive când studiu serologic(reacția Coombs).

După administrarea medicamentului, starea pacientului trebuie monitorizată timp de cel puțin 30 de minute. Terapia antișoc trebuie să fie disponibilă în camera în care este administrat medicamentul. Când se dezvoltă reacții anafilactoide, se folosesc antihistaminice, glucocorticosteroizi și agonişti adrenergici. În timpul sarcinii, se administrează numai după indicații stricte, atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Compatibilitate cu alte medicamente

Nu este descris.

Supradozaj

Nu este descris.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Medicamentul este depozitat și transportat la o temperatură de 2 până la 8 ° C. Înghețarea nu este permisă.

Formulă, nume chimic: nu există date.
Grupa farmacologica: agenţi imunotropi/imunoglobuline.
Efect farmacologic: imunomodulator.

Proprietăți farmacologice

Medicamentul constă în principal din imunoglobuline de clasă G (anticorpi la diferiți agenți patogeni ai bolilor infecțioase). Subclasele de imunoglobuline G din preparat au aceeași distribuție ca și în plasma sanguină normală și au toate proprietățile care sunt caracteristice pentru persoana sanatoasa. Medicamentul restaurează nivel scăzut imunoglobulina G la valoarea sa normală. Moleculele de imunoglobulină G nu se modifică din cauza acțiunii enzimatice sau chimice; activitatea anticorpilor este complet păstrată. Atunci când este administrat intravenos, medicamentul intră imediat în circulația sistemică și este distribuit rapid între spațiul extravascular și serul sanguin. După 3 - 5 zile, se atinge o stare de echilibru. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 24 până la 36 de zile și poate varia de la un pacient la altul, în special la pacienții cu imunodeficiență primară. Medicamentul este distrus de celulele sistemului reticuloendotelial.

Indicatii

Imunodeficiență primară (imunodeficiență variabilă neclasificată, agammaglobulinemie și hipogammaglobulinemie congenitală, sindrom Wiskott-Aldrich, imunodeficiență combinată severă); leucemie limfoidă cronică sau mielom multiplu cu infecții recurente și hipogammaglobulinemie secundară severă; copii cu infecție congenitală HIV cu infecții recurente; Sindromul Guillain Barre; transplant de măduvă osoasă; boala Kawasaki; purpura trombocitopenică idiopatică la adulți și copii înainte intervenție chirurgicală sau cu Risc ridicat sângerare pentru a ajusta numărul de trombocite.

Metoda de utilizare a imunoglobulinei umane normale și doza

Dozele, calea de administrare, durata tratamentului sunt stabilite individual, în funcție de indicațiile și parametrii farmacocinetici la un anumit pacient.
În timpul și după administrarea medicamentului, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului.
Toți pacienții cărora li se administrează imunoglobuline intravenoase necesită o hidratare adecvată înainte de administrarea medicamentului; evitați utilizarea inel diuretic, monitorizați diureza, concentrația creatininei serice.
Dozele mari de imunoglobulina pot creste vascozitatea plasmatica si creste riscul de complicatii tromboembolice si ischemie.
Mai des efecte secundare dezvolta cu de mare viteză administrare, a- și hipogammaglobulinemie, administrarea medicamentului pentru prima dată, trecerea la administrarea unei alte imunoglobuline, după ce a trecut o perioadă lungă de timp de la ultima administrare a medicamentului.
În timpul tratamentului este posibil rezultate fals pozitive teste serologice din cauza creșterii tranzitorii a diverșilor anticorpi transferați pasiv în sângele pacientului.
Transferul pasiv de anticorpi la antigenele globulelor roșii poate afecta unele teste serologice cu alo-anticorpi eritrocitari (testul Coombs), haptoglobină și numărarea reticulocitelor.
Când se utilizează medicamente care sunt produse din sânge și plasmă umană, acestea nu pot fi excluse complet boli infecțioase datorită transmiterii de la agenți patogeni.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate sau intoleranță la imunoglobulinele omoloage, în special în cazurile de deficit de imunoglobuline A, când pacienții au anticorpi împotriva imunoglobulinei A.

Restricții de utilizare

Nu există date.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii clinice privind siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii (prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu prudență), dar experiența clinică cu utilizarea imunoglobulinelor arată că administrarea acestora nu are efecte adverse. influente negativeîn timpul sarcinii, fătului, nou-născutului. Imunoglobulinele trec în laptele matern, iar anticorpii pot avea un efect protector la copil.

Efecte secundare ale imunoglobulinei umane normale

Sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, infarct miocardic, palpitații, tahicardie, cianoză, insuficiență circulatorie periferică, tromboză, hipertensiune arterială.
Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice și anafilactoide (inclusiv șoc anafilactic), edem facial, angioedem.
Sânge și sistem limfatic: tranzitoriu anemie hemolitică, leucopenie, hemoliză.
Sistem nervos: cefalee, agitație, meningită aseptică, tulburări circulatia cerebrala, (inclusiv accident vascular cerebral), migrenă, parestezie, amețeli.
Sistem digestiv: greață, diaree, vărsături, dureri abdominale, valori crescute ale enzimelor hepatice.
Sistemul respirator: insuficiență respiratorie, edem pulmonar, embolie artera pulmonara, dificultăți de respirație, bronhospasm, tuse.
SIstemul musculoscheletal: dureri de spate, mialgie, artralgie.
Piele: eczemă, urticarie, dermatită, mâncărime, erupții cutanate (inclusiv eritematoase), alopecie.
Sistem urinar: concentrație crescută a creatininei în sânge, insuficiență renală acută.
Alte: oboseală, febră, reacții la locul injectării, durere în piept, frisoane, înroșire, hiperhidroză, febră, stare generală de rău, creștere fals pozitivă a concentrației de glucoză din sânge.

Interacțiunea imunoglobulinei umane normale cu alte substanțe

Nu utilizați medicamentul împreună cu gluconat de calciu la sugari. Medicamentul nu poate fi amestecat cu alte medicamente și trebuie administrat sistem separat pentru administrare intravenoasă. Medicamentul poate reduce eficacitatea vaccinurilor virale vii atenuate (variola, rujeola, rubeola, varicelă, oreion). Prin urmare, după utilizarea medicamentului, trebuie să treacă cel puțin 3 luni înainte de vaccinarea cu vaccinuri vii atenuate. În cazul rujeolei, acest efect poate dura până la 1 an.

Supradozaj

În caz de supradozaj de medicament, se dezvoltă reținerea apei în organism și o creștere a vâscozității sângelui (în special la pacienții cu insuficiență). stare functionala rinichi și la pacienții vârstnici). Este necesar un tratament simptomatic.