Substancja kompleksowa wodorotlenku żelaza III i sacharozy. Kompleks wodorotlenku żelaza (iii) i sacharozy. Posiadacz dowodu rejestracyjnego

Przedstawiono analogi leku wodorotlenek żelaza kompleks sacharozy, zgodnie z terminologia medyczna, zwane „synonimami” - leki, które są wymienne pod względem wpływu na organizm, zawierające jeden lub więcej identycznych Składniki aktywne. Wybierając synonimy, bierz pod uwagę nie tylko ich koszt, ale także kraj produkcji i reputację producenta.

Opis leku

Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy- Środek leczniczy stany niedoboru żelaza. Wielopierścieniowe centra wodorotlenku żelaza(III) są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, w wyniku czego nie jest możliwe wydalenie go w postaci niezmienionej przez nerki. Kompleks ten jest stabilny w warunki fizjologiczne nie uwalnia jonów żelaza. Żelazo w tym kompleksie jest związane strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny.

Lista analogów

Notatka! Na liście znajdują się synonimy kompleksu wodorotlenku żelaza i sacharozy, które mają podobny skład, dlatego możesz samodzielnie wybrać zamiennik, biorąc pod uwagę formę i dawkę leku przepisaną przez lekarza. Daj pierwszeństwo producentom z USA, Japonii, Zachodnia Europa, a także znane firmy z Europy Wschodniej: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Formularz zwolnienia(według popularności)	cena, pocierać.
Irondex
Argeferr
Welferrum
Venofer
Roztwór do wstrzykiwań 100 mg / 5 ml N1 (Vifor (International) Inc. (Szwajcaria)	3129.80
Vialfer
Dextrafer
Kompleks sacharozy żelaza
Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy
Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy APC
Likferr100
R - r dla i/ven. wejście Ampułka 20 mg/ml 5 ml, 5 szt.	2743
FerMed
Ampułki 20 mg/ml 5 ml, 5 szt. (Meditze Arzneimittel Pütter, Niemcy)	3332

Opinie

Poniżej znajdują się wyniki ankiet przeprowadzonych wśród odwiedzających witrynę na temat leczniczego kompleksu wodorotlenku żelaza i sacharozy. Odzwierciedlają osobiste odczucia respondentów i nie mogą być wykorzystywane jako oficjalna rekomendacja podczas leczenia tym lekiem. Zdecydowanie zalecamy konsultację z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia w celu ustalenia spersonalizowanego przebiegu leczenia.

Wyniki ankiety wśród gości

Raport wyników odwiedzających

Twoja odpowiedź na temat wydajności »

Raport gościa na temat skutków ubocznych

Informacje nie zostały jeszcze podane

Twoja odpowiedź na temat skutków ubocznych »

Raport szacunkowy kosztów odwiedzających

Informacje nie zostały jeszcze podane

Twoja odpowiedź dotycząca kosztorysu »

Raport częstotliwości odwiedzin dziennie

Informacje nie zostały jeszcze podane

Twoja odpowiedź na temat częstotliwości spożycia dziennie »

Jeden z gości podał dawkowanie

	Uczestnicy		%
51-100 mg	1		100.0%

Twoja odpowiedź na temat dawkowania »

Dwóch odwiedzających zgłosiło datę ważności

Jak długo należy stosować kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy, aby odczuć poprawę stanu pacjenta?
Uczestnicy badania w większości przypadków odczuli poprawę swojego stanu już po 3 miesiącach. Ale może to nie odpowiadać okresowi, po którym zaczniesz się poprawiać. Należy zapytać lekarza, jak długo należy stosować ten lek. Poniższa tabela przedstawia wyniki ankiety dotyczącej podjęcia skutecznych działań.

	Uczestnicy		%
3 miesiące	2		100.0%

Twoja odpowiedź na temat daty rozpoczęcia »

Raport gościa na temat czasu odbioru

Informacje nie zostały jeszcze podane

Twoja odpowiedź dotycząca godziny odbioru »

Czterech odwiedzających zgłosiło wiek pacjenta

Twoja odpowiedź na temat wieku pacjenta »

Recenzje gości

Brak recenzji

Oficjalna instrukcja użytkowania

Istnieją przeciwwskazania! Przeczytaj instrukcję przed użyciem

Venofer®

Venofer®
Numer rejestracyjny : P N014041/01
Nazwa handlowa lek: Venofer® (Venofer®)

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy

INN lub nazwa grupy: kompleks wodorotlenku żelaza(III) i sacharozy
Forma dawkowania: rozwiązanie dla podanie dożylne 20 mg/ml
Mieszanina 1 ml leku zawiera:
Składnik czynny: kompleks wodorotlenku żelaza(III) z sacharozą 540 mg, co odpowiada zawartości żelaza 20 mg;
składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań do 1 ml.
Opis: Roztwór wodny brązowy.
Właściwości farmakoterapeutyczne:
Grupa farmakoterapeutyczna: Dodatek żelaza.
Kod ATX: B03AS02
Farmakodynamika: Wielopierścieniowe centra wodorotlenku żelaza(III) są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, w wyniku czego niemożliwe jest jego wydalanie przez nerki w niezmienionej postaci. Kompleks ten jest stabilny i nie wydziela jonów żelaza w warunkach fizjologicznych. Żelazo w tym kompleksie jest związane strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny.

Farmakokinetyka

Po jednorazowym podaniu dożylnym leku Venofer ® zawierającego 100 mg żelaza, maksymalne stężenieżelazo, średnio 538 µmol, osiągane jest 10 minut po wstrzyknięciu. Objętość dystrybucji komory centralnej prawie całkowicie odpowiada objętości surowicy (około 3 l). Okres półtrwania wynosi około 6 godzin. Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi około 8 l, co wskazuje na małą dystrybucję żelaza w organizmie media płynne ciało. Ze względu na niską stabilność sacharozy żelazowej w porównaniu z transferyną, następuje konkurencyjna wymiana żelaza na korzyść transferyny, w wyniku czego w ciągu 24 godzin zostaje przeniesionych około 31 mg żelaza.
Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu stanowi mniej niż 5% całkowitego klirensu. Po 24 godzinach poziom żelaza w surowicy powraca do wartości początkowej (przed podaniem), a około 75% sacharozy opuszcza łożysko naczyniowe.

Wskazania do stosowania

Venofer ® stosowany jest w leczeniu stanów niedoboru żelaza w następujące przypadki:

jeśli chcesz szybko uzupełnić żelazo;

u pacjentów, którzy nie tolerują leki doustne niedobór żelaza lub nie przestrzeganie schematu leczenia;

jeśli są aktywne choroby zapalne jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Stosowanie Venofer ® jest przeciwwskazane w przypadku:

niedokrwistość nie jest związana z niedoborem żelaza;

występują oznaki przeciążenia żelazem (hemosyderoza, hemochromatoza) lub naruszenie procesu jego wykorzystania;

dostępny zwiększona wrażliwość do leku Venofer ® lub jego składników;

I trymestr ciąży.
Ostrożnie: Chory astma oskrzelowa, egzema, alergie wieloważne, reakcje alergiczne na inne leki pozajelitoweżelaza oraz u osób z niską zdolnością wiązania żelaza w surowicy i/lub jego niedoborem kwas foliowy Venofer ® należy przepisywać ostrożnie. Należy również zachować ostrożność podczas podawania suplementów żelaza pacjentom cierpiącym na niewydolność wątroby, z ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi oraz osób, u których występuje podwyższone stężenie ferrytyny w surowicy w związku z tym, że żelazo podawane pozajelitowo może działać niekorzystnie w obecności bakterii lub Infekcja wirusowa.
Stosować w czasie ciąży i laktacji: Ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku Venofer ® u pacjentek w ciąży wykazało brak niepożądanego wpływu sacharozy żelaza na przebieg ciąży i zdrowie płodu/noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Wyniki badań reprodukcji na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego Szkodliwe efekty na rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój poporodowy. Wymagana jest jednak ocena stosunku ryzyka do korzyści.
Spożycie niezmetabolizowanej sacharozy żelaza mleko matki mało prawdopodobny. Tym samym Venofer ® nie stanowi zagrożenia dla niemowląt karmionych piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

Wstęp: Venofer ® podaje się wyłącznie dożylnie – powoli w strumieniu lub kroplówce, a także do odcinka żylnego układu dializacyjnego i nie jest przeznaczony do stosowania wstrzyknięcie domięśniowe. Niedopuszczalne jest jednoczesne podanie pełnej dawki terapeutycznej leku.
Przed podaniem pierwszej dawki leczniczej należy przepisać dawkę próbną. Jeżeli w okresie obserwacji wystąpią objawy nietolerancji, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Przed otwarciem ampułkę należy sprawdzić pod kątem ewentualnych osadów i uszkodzeń. Można stosować wyłącznie brązowy roztwór bez osadu.
Podawanie kroplowe: Zaleca się podawanie Venofer ® w infuzji kroplowej, aby zmniejszyć ryzyko wyraźnego spadku ciśnienia krwi i przedostania się roztworu do przestrzeni okołożylnej.
Bezpośrednio przed infuzją Venofer ® należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1:20 [np. 1 ml (20 mg żelaza) w 20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu). Powstały roztwór podaje się z następującą szybkością: 100 mg żelaza - nie krócej niż 15 minut; 200 mg żelaza - w ciągu 30 minut; 300 mg żelaza - w ciągu 1,5 godziny; 400 mg żelaza - w ciągu 2,5 godziny; 500 mg żelaza - w ciągu 3,5 godziny. Maksymalną tolerowaną pojedynczą dawkę wynoszącą 7 mg żelaza/kg masy ciała należy podawać przez minimum 3,5 godziny, niezależnie od dawki całkowitej leku. Przed podaniem pierwszej kroplówki dawki terapeutycznej leku Venofer ® należy podać dawkę testową: 20 mg żelaza dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg oraz połowę dawki dziennej (1,5 mg żelaza/kg) dla dzieciom o masie ciała poniżej 14 kg w ciągu 15 minut. W przypadku braku działań niepożądanych pozostałą część roztworu należy podać w zalecanej dawce.
Wstrzyknięcie strumieniowe: Venofer ® można także podawać w postaci nierozcieńczonego roztworu dożylnego, powoli, z szybkością (norma) 1 ml Venofer ® (20 mg żelaza) na minutę (5 ml Venofer ® (100 mg żelaza) podaje się przez co najmniej 5 minut ). Maksymalna objętość leku nie powinna przekraczać 10 ml Venofer ® (200 mg żelaza) na jedno wstrzyknięcie. Przed pierwszym wstrzyknięciem strumieniowym dawki leczniczej Venofer ® należy przepisać dawkę próbną: 1 ml Venofer ® (20 mg żelaza) dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg oraz połowę dawki dziennej (1,5 mg żelaza/ kg) dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg przez 1-2 minuty. Jeżeli w ciągu kolejnych 15 minut obserwacji nie wystąpią żadne działania niepożądane, należy podać pozostałą część roztworu w zalecanej dawce. Po wstrzyknięciu pacjentowi zaleca się unieruchomienie ramienia na chwilę w pozycji wyciągniętej.
Wprowadzenie do systemu dializ: Venofer ® można podawać bezpośrednio do odcinka żylnego układu dializacyjnego, ściśle przestrzegając opisanych zasad zastrzyk dożylny.
Obliczanie dawki: Dawkę oblicza się indywidualnie w zależności od ogólnego niedoboru żelaza w organizmie, korzystając ze wzoru:
Całkowity niedobór żelaza (mg) = masa ciała (kg) × ( normalny poziom Hb – Hb pacjenta (g/l) × 0,24* + żelazo osadzone (mg). Dla pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 130 g/l, ilość odkładającego się żelaza = 15 mg/kg masy ciała. Dla pacjentów ważących powyżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 150 g/l, ilość osadzonego żelaza = 500 mg. Współczynnik 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (Zawartość żelaza w Hb = 0,34%; Objętość krwi = 7% masy ciała; współczynnik 1000 = konwersja „g” na „mg”).

Masa ciała [kg]	Skumulowana dawka terapeutyczna Venofer ® do podania:
	Hb 60 g/l		Hb 75 g/l		Hb 90 g/l		Hb 105 g/l
	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90	160 320 480 640 800 960 1260 1360 1480 1580 1680 1800 1900 2020 2120 2220 2340 2440	8 16 24 32 40 48 63 68 74 79 84 90 95 101 106 111 117 122	140 280 420 560 700 840 1140 1220 1320 1400 1500 1580 1680 1760 1860 1940 2040 2120	7 14 21 28 35 42 57 61 66 70 75 79 84 88 93 97 102 106	120 240 380 500 620 740 1000 1080 1140 1220 1300 1360 1440 1500 1580 1660 1720 1800	6 12 19 25 31 37 50 54 57 61 65 68 72 75 79 83 86 90	100 220 320 420 520 640 880 940 980 1040 1100 1140 1200 1260 1320 1360 1420 1480	5 11 16 21 26 32 44 47 49 52 55 57 60 63 66 68 71 74

W przypadku, gdy całkowita dawka terapeutyczna przekracza maksymalną dopuszczalną dawkę jednorazową, zaleca się podanie leku w formie podzielonej.
Jeśli po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia Venofer ® nie ma poprawy parametry hematologiczne konieczne jest ponowne rozważenie wstępnej diagnozy.
Obliczanie dawki w celu uzupełnienia poziomu żelaza po utracie krwi lub autologicznym oddaniu krwi:
Dawkę Venofer ® niezbędną do uzupełnienia niedoboru żelaza oblicza się według następującego wzoru:

Jeżeli znana jest ilość utraconej krwi:
dożylne podanie 200 mg żelaza (= 10 ml leku Venofer ®) prowadzi do takiego samego wzrostu stężenia Hb, jak przetoczenie 1 jednostki krwi (= 400 ml przy stężeniu Hb 150 g/l).
Ilość żelaza, którą należy uzupełnić (mg) =
liczba jednostek utraconej krwi × 200
Lub
Wymagana objętość Venofer ® (ml) = liczba jednostek utraconej krwi × 10

Kiedy poziom Hb spada: zastosuj poprzedni wzór, pod warunkiem, że nie trzeba uzupełniać zapasów żelaza
Ilość żelaza, którą należy uzupełnić [mg] = masa ciała [kg] × 0,24 × (poziom Hb w normie – poziom Hb pacjenta) (g/l),
Przykładowo: masa ciała 60 kg, niedobór Hb = 10 g/l => wymagana ilość żelaza ≡ 150 mg => wymagana objętość Venofer ® = 7,5 ml
Standardowe dawkowanie:
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: 5-10 ml Venofer ® (100-200 mg żelaza) 1-3 razy w tygodniu w zależności od poziomu hemoglobiny. Dzieci: Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Zalecana dawka dla pozostałych dzieci grupy wiekowe- nie więcej niż 0,15 ml Venofer ® (3 mg żelaza) na kg masy ciała 1-3 razy w tygodniu, w zależności od poziomu hemoglobiny.
Maksymalna przenośność pojedyncza dawka:
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: Do podawania strumieniowego: 10 ml Venofer ® (200 mg żelaza), czas podawania wynosi co najmniej 10 minut.
W przypadku podawania kroplowego, w zależności od wskazań, pojedyncza dawka może osiągnąć 500 mg żelaza. Maksymalna dopuszczalna jednorazowa dawka wynosi 7 mg żelaza na kg masy ciała i podawana jest raz w tygodniu, nie powinna jednak przekraczać 500 mg żelaza. Informacje o czasie podawania leku i sposobie rozcieńczania podano w punkcie „Sposoby podawania i dawkowanie”.

Skutki uboczne

Obecnie wiadomo, że następujące zdarzenia niepożądane są tymczasowe i możliwe: związek przyczynowy wraz z wprowadzeniem leku Venofer ®. Wszystkie objawy obserwowano bardzo rzadko (częstość występowania mniejsza niż 0,01% i większa lub równa 0,001%). Ze strony układu nerwowego - zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności, parestezje Z boku układu sercowo-naczyniowego- kołatanie serca, tachykardia, zmniejszenie ciśnienie krwi, stany kolaptoidalne, uczucie gorąca, „uderzenia” krwi do twarzy, obrzęki obwodowe.
Z układu oddechowego. Skurcz oskrzeli, duszność.
Z zewnątrz przewód pokarmowy - rozlany ból brzucha, ból w obszar nadbrzusza, biegunka, zaburzenia smaku, nudności, wymioty.
Ze skóry- rumień, swędzenie, wysypka, zaburzenia pigmentacji, wzmożona potliwość.
Z układu mięśniowo-szkieletowego- ból stawów, ból pleców, obrzęk stawów, ból mięśni, ból kończyn.
Z zewnątrz układ odpornościowy - reakcje alergiczne, rzekomoanafilaktyczne, w tym obrzęk twarzy, obrzęk krtani.
Naruszenia ogólny i reakcje w miejscu wstrzyknięcia- osłabienie, ból w klatce piersiowej, uczucie ciężkości w klatce piersiowej, osłabienie, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (szczególnie w przypadku pozanaczyniowego narażenia na lek), uczucie złego samopoczucia, bladość, gorączka, dreszcze
Przedawkowanie (zatrucie) leku:
Przedawkowanie może spowodować ostre przeładowanie żelazem, które objawia się objawami hemosyderozy. W przypadku przedawkowania zaleca się zastosować środki objawowe i w razie potrzeby substancje wiążące żelazo (chelaty), np. dożylnie deferoksaminę.

Interakcja z innymi lekami

Venofer ® nie powinien być przepisywany jednocześnie z postaciami dawkowania żelaza do podawania doustnego, gdyż pomaga to zmniejszyć wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Leczenie doustnymi suplementami żelaza można rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu
Venofer ® można mieszać w jednej strzykawce wyłącznie ze sterylną roztwór soli. Nie wolno dodawać żadnych innych roztworów dożylnych ani środków terapeutycznych ze względu na ryzyko wytrącania się osadu i/lub innych interakcji farmaceutycznych. Nie badano kompatybilności z pojemnikami wykonanymi z materiałów innych niż szkło, polietylen i polichlorek winylu.

Specjalne instrukcje

Venofer ® należy przepisywać wyłącznie tym pacjentom, u których rozpoznanie niedokrwistości zostanie potwierdzone odpowiednimi danymi laboratoryjnymi (np. wynikami oznaczeń stężenia ferrytyny lub hemoglobiny w surowicy oraz hematokrytu, liczby erytrocytów i ich parametrów – średniej objętości erytrocyt, średnia zawartość hemoglobiny w erytrocycie lub średnie stężenie hemoglobiny w erytrocycie). Dożylne suplementy żelaza mogą powodować reakcje alergiczne lub rzekomoanafilaktyczne, które mogą potencjalnie zagrażać życiu.
Należy ściśle przestrzegać szybkości podawania leku Venofer ® (przy szybkim podaniu leku ciśnienie krwi może spaść). Większa częstość występowania niepożądanych skutków ubocznych skutki uboczne(zwłaszcza obniżenie ciśnienia krwi), które może mieć również ciężki przebieg, wiąże się ze zwiększeniem dawki. Dlatego należy ściśle przestrzegać czasów podawania podanych w części Dawkowanie i sposób podawania, nawet jeśli pacjent nie otrzymuje maksymalnej tolerowanej pojedynczej dawki. Badania przeprowadzone u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na dekstran żelaza nie wykazały żadnych powikłań podczas leczenia Venoferem ® . Należy unikać przenikania leku do przestrzeni okołożylnej, ponieważ Venofer przedostający się na zewnątrz naczynia prowadzi do martwicy tkanek i brunatnego zabarwienia skóry. W przypadku rozwoju tę komplikację Aby przyspieszyć usuwanie żelaza i zapobiec jego dalszemu przenikaniu do otaczających tkanek, zaleca się aplikowanie w miejscu wstrzyknięcia leków zawierających heparynę (żel lub maść nakłada się lekkimi ruchami, bez pocierania).
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast.
Okres ważności po rozcieńczeniu roztworem soli fizjologicznej: Stabilność chemiczna i fizyczna po rozcieńczeniu w temperaturze pokojowej wynosi 12 godzin. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast. Jeżeli lek nie zostanie zużyty bezpośrednio po rozcieńczeniu, za warunki i czas przechowywania odpowiada użytkownik, który w żadnym wypadku nie powinien przekroczyć 3 godzin w temperaturze pokojowej, jeżeli rozcieńczenie przeprowadzono w kontrolowanych i gwarantowanych warunkach aseptycznych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Jest mało prawdopodobne, że lek Venofer ® może mieć niepożądane działanie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Formularz zwolnienia

Roztwór do podawania dożylnego 20 mg/ml, 5 ml lub 2 ml leku w bezbarwnych, przezroczystych ampułkach szklanych (typ I według Farmakopei Europejskiej), posiadających wycięcie na szyjce ampułki oraz techniczne oznaczenia barwne w postaci obręcz i kropka.
W blistrze wykonanym z polichlorku winylu znajduje się 5 ampułek, które wraz z instrukcją użycia zapakowane są w pudełko tekturowe.

Warunki przechowywania

Lista B
Przechowywać w oryginalnych opakowaniach w temperaturze od +4° do +25°C. Leku nie można zamrażać.
Trzymać z dala od dzieci

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe

Na receptę.
Właściciel certyfikat rejestracji :
Vifor (International) Inc.
Vifor (International) Inc.

Producent

Vifor (International) Inc.
Rehenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Szwajcaria
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014, St.Gallen, Szwajcaria
Organizacja przyjmująca skargi:
Vifor (International) Inc.
Przedstawicielstwo w Federacji Rosyjskiej
125047, Moskwa, ul. 3. Twerska-Jamska, budynek 44

Informacje na stronie zostały zweryfikowane przez lekarza-terapeutę E.I. Wasiljewę.

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z sacharozą (sacharoza żelaza)

Skład i forma uwalniania leku

Roztwór do podawania dożylnego Brązowy kolor.

Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu – do dostosowania pH do wartości od 10,5 do 11,1, woda do wstrzykiwań – do 1 ml.

5 ml - butelki (1) - opakowania kartonowe.
5 ml - butelki (5) - opakowania komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Środek na leczenie stanów niedoboru żelaza. Wielopierścieniowe centra wodorotlenku żelaza(III) są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, w wyniku czego nie jest możliwe wydalenie go w postaci niezmienionej przez nerki. Kompleks ten jest stabilny i nie wydziela jonów żelaza w warunkach fizjologicznych. Żelazo w tym kompleksie jest związane strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny.

Farmakokinetyka

Po jednorazowym podaniu dożylnym dawki zawierającej 100 mg żelaza, Cmax żelaza wynoszące średnio 538 µmol osiągane jest po 10 minutach od wstrzyknięcia. V d komory centralnej prawie całkowicie odpowiada objętości surowicy - około 3 litrów. Vd w stanie stacjonarnym wynosi około 8 l (co wskazuje na niską dystrybucję żelaza w płynach ustrojowych). Ze względu na niską stabilność cukrynianu żelaza w porównaniu z transferyną, obserwuje się konkurencyjny metabolizm żelaza na korzyść transferyny. W rezultacie w ciągu 24 godzin zostaje przeniesionych około 31 mg żelaza (III). T1/2 - około 6 h. W ciągu pierwszych 4 godzin mniej niż 5% żelaza z całkowitego klirensu jest wydalane przez nerki. Po 24 godzinach poziom żelaza w surowicy powraca do wartości początkowej (przed podaniem), a około 75% sacharozy opuszcza łożysko naczyniowe.

Wskazania

Stany niedoboru żelaza: jeśli potrzebujesz szybko uzupełnić żelazo; z nietolerancją doustnych suplementów żelaza lub nieprzestrzeganiem schematu leczenia; w przypadku aktywnych chorób zapalnych jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Ograniczone doświadczenie w stosowaniu w czasie ciąży wykazało brak niepożądanego wpływu sacharozy żelaza na przebieg ciąży i zdrowie płodu/noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.

W badania eksperymentalne wpływ na reprodukcję u zwierząt; nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.

Jest mało prawdopodobne, aby niezmetabolizowana sacharoza żelaza przedostawała się do mleka matki. Uważa się, że to medycyna nie stwarza zagrożenia dla niemowląt karmionych piersią.

Formuła, Nazwa chemiczna: brak danych.
Grupa farmakologiczna:środki hematotropowe/stymulanty hematopoezy; metabolizm/makro- i mikroelementy.
Działanie farmakologiczne: uzupełnia niedobory żelaza, działa przeciwanemicznie.

Właściwości farmakologiczne

Substancja czynna składa się z wielopierścieniowego rdzenia z wodorotlenku żelaza (III), który jest otoczony przez duża ilość cząsteczki sacharozy związane niekowalencyjnie. Masa cząsteczkowa tej substancji wynosi około 43 kDa, jest to wystarczające, aby zapobiec wydalaniu leku przez nerki. Struktura wielojądrowego rdzenia zawierającego żelazo jest podobna w strukturze do rdzenia białka ferrytyny, które jest fizjologicznym magazynem żelaza. Lek ten jest niezbędny do wytworzenia kontrolowanego źródła żelaza, wykorzystywanego przez białka odpowiedzialne za odkładanie i transport żelaza w organizmie (odpowiednio ferrytynę i transferynę). Po podaniu dożylnym żelazo ten lek wychwytywany głównie przez wątrobę, szpik kostny i śledzionę. Żelazo jest następnie wykorzystywane do tworzenia mioglobiny, hemoglobiny i innych enzymów zawierających żelazo lub jest magazynowane w postaci ferrytyny w wątrobie. Po jednorazowym podaniu dożylnym leku zawierającego 100 mg żelaza maksymalne stężenie żelaza osiągane jest po 10 minutach od podania i wynosi około 538 mmol/l. Okres półtrwania leku wynosi około 6 godzin. W stanie stacjonarnym objętość dystrybucji wynosi około 8 litrów, co wskazuje na niską dystrybucję żelaza w płynach ustrojowych. Ze względu na niższą stabilność cukry żelaza w porównaniu z transferyną, następuje konkurencyjna wymiana żelaza na korzyść transferyny i w efekcie dziennie transportowane jest około 31 mg żelaza. W ciągu pierwszych 4 godzin po podaniu leku wydalanie żelaza przez nerki stanowi mniej niż 5% całkowitego klirensu. Po 24 godzinach zawartość żelaza w osoczu powraca do oryginalna wartość(przed podaniem), a około 75% sacharozy opuszcza łożysko naczyniowe.

Wskazania

Stany niedoboru żelaza: u pacjentów, którzy nie stosują się do leczenia lub nie tolerują doustnych suplementów żelaza; jeśli chcesz szybko uzupełnić żelazo; jeśli jest aktywny patologia zapalna jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.

Sposób stosowania kompleksu wodorotlenku żelaza(III)-sacharozy i dawkowanie

Dawkowanie, schemat i sposób stosowania leku ustalane są indywidualnie, w zależności od choroby, ciężkości jej przebiegu i innych przyczyn.
Lek należy przepisywać wyłącznie pacjentom z niedokrwistością, co zostało potwierdzone odpowiednimi badaniami badania laboratoryjne(oznaczenie poziomu ferrytyny w osoczu, hematokrytu i hemoglobiny, liczby erytrocytów i ich parametrów: średnia zawartość hemoglobiny w erytrocycie, średnia objętość erytrocytów). Dożylne podanie suplementów żelaza może spowodować reakcję rzekomoanafilaktyczną lub reakcje alergiczne, które potencjalnie zagrażają życiu. Dlatego konieczna jest gotowość do stosowania ogólnie przyjętych metod resuscytacja krążeniowo-oddechowa i podawanie leków przeciwalergicznych. Należy unikać przenikania leku do przestrzeni okołożylnej, ponieważ przedostanie się leku poza naczynie prowadzi do brunatnego zabarwienia skóry i martwicy tkanek. W przypadku wystąpienia tego powikłania, aby zapobiec jego dalszemu przenikaniu do otaczających tkanek i przyspieszyć usuwanie żelaza, zaleca się zastosować w miejscu wstrzyknięcia środki zawierające heparynę (maść lub żel, bez wcierania, nakładany lekkimi ruchami).

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość, niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza; obecność objawów upośledzonego wykorzystania żelaza lub przeciążenia żelazem (hemochromatoza, hemosyderoza).

Ograniczenia w użyciu

Astma oskrzelowa, egzema, alergie wieloważne, reakcje alergiczne na inne pozajelitowe preparaty żelaza oraz pacjenci z obniżoną zdolnością wiązania żelaza w osoczu krwi i/lub niedoborem kwasu foliowego, niewydolność wątroby, ostre lub przewlekłe choroby zakaźne, pacjenci ze zwiększonym stężeniem ferrytyny w osoczu poziomy.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Brak danych.

Skutki uboczne kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy

Układ odpornościowy: reakcje anafilaktoidalne; system nerwowy: naruszenia doznania smakowe zawroty głowy, ból głowy, omdlenia, parestezje, uczucie pieczenia, utrata przytomności, splątanie, obniżony poziom świadomości; układ krążenia: tachykardia, kołatanie serca, obniżone ciśnienie krwi, bradykardia, zapaść naczyniowa, nadciśnienie; układ oddechowy: duszność, skurcz oskrzeli; układ pokarmowy: nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunka; skóra i tkanki podskórnej: swędzenie, wysypka, pokrzywka, rumień; układ mięśniowo-szkieletowy: ból w mięśniach, skurcze mięśni, ból stawów, obrzęk stawów; zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: gorączka, uderzenia gorąca, dreszcze, ból w klatce piersiowej, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. obrzęk i powierzchowne zapalenie żył), obrzęki obwodowe, obrzęk naczynioruchowy, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, osłabienie, obrzęki, uczucie gorąca, bóle pleców, nadmierna potliwość, chromaturia.

Interakcja kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i sacharozy z innymi substancjami

Leku nie należy stosować w połączeniu z doustnymi postaciami żelaza, gdyż pomaga to zmniejszyć wchłanianie żelaza w przewodzie pokarmowym. Przyjmowanie doustnych suplementów żelaza można rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni od ostatniego podania. Lek w jednej strzykawce można mieszać wyłącznie ze sterylnym 0,9% roztworem chlorku sodu. Nie należy dodawać innych leków ani roztworów dożylnych ze względu na ryzyko wytrącenia się osadu i/lub innych interakcji farmaceutycznych.

Instrukcja użycia

Instrukcja użycia wodorotlenku żelaza III

Forma dawkowania

ciemnobrązowy roztwór koloidalny.

Mieszanina

Każda ampułka zawiera:

Substancja czynna: koncentrat wodorotlenku żelaza kompleksu sacharozy w ilości odpowiadającej 100 mg żelaza;

Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu – do regulacji pH do wartości od 10,9 do 11,1, woda do wstrzykiwań – do 5 ml.

Farmakodynamika

Wielopierścieniowe centra wodorotlenku żelaza(III) są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, w wyniku czego niemożliwe jest jego wydalanie przez nerki w niezmienionej postaci. Kompleks ten jest stabilny i nie wydziela jonów żelaza w warunkach fizjologicznych. Struktura wielojądrowego rdzenia zawierającego żelazo jest podobna do struktury rdzenia ferrytynowego, fizjologicznego magazynu żelaza. Kompleks ten ma za zadanie stworzyć kontrolowane źródło wykorzystywanego żelaza dla transferyny i ferrytyny, które odpowiadają za transport i magazynowanie żelaza w organizmie.

Po podaniu dożylnym żelazo z tego kompleksu jest pobierane przede wszystkim przez wątrobę, śledzionę i szpik kostny, a następnie wykorzystywane do syntezy hemoglobiny, mioglobiny i innych enzymów zawierających żelazo lub magazynowane w wątrobie w postaci ferrytyny.

Farmakokinetyka

Po jednorazowym podaniu viutripeiny leku Iron 11II] wodorotlenek sacharozy! kompleks zawierający 100 mg żelaza, maksymalne stężenie żelaza, średnio 538 µmol, osiągane jest po 10 minutach od wstrzyknięcia. Objętość dystrybucji komory centralnej prawie całkowicie odpowiada objętości surowicy (około 3 l).

Okres eliminacji wynosi około 6 godzin.Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi około 8 litrów. co wskazuje na niską dystrybucję żelaza w płynach ustrojowych, ze względu na niską stabilność sacharozy żelaza w porównaniu z transferyną, obserwuje się konkurencyjną wymianę żelaza na korzyść transferyny i w efekcie w ciągu 24 godzin zostaje przeniesionych około 31 mg żelaza .

Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu stanowi mniej niż 5% całkowitego klirensu. Po 24 godzinach poziom żelaza w surowicy powraca do wartości początkowej (przed podaniem), a około 75% sacharozy opuszcza łożysko naczyniowe.

Skutki uboczne

Najczęściej zgłaszane jako niepożądane reakcje na leki Podczas stosowania suplementów żelaza kompleks wodorotlenku sacharozy stosuje się w leczeniu stanów niedoboru żelaza w następujących przypadkach:

Jeśli chcesz szybko uzupełnić żelazo;

U pacjentów, którzy nie tolerują doustnych suplementów żelaza lub nie przestrzegają schematu leczenia;

W przypadku czynnego zapalenia jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy jest przeciwwskazane w przypadku:

Niedokrwistość nie jest spowodowana niedoborem żelaza;

Występują oznaki przeciążenia żelazem (hemosyderoza, hemochromatoza) lub naruszenie procesu jego wykorzystania;

Występuje nadwrażliwość na lek Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy lub jego składniki;

I trymestr ciąży.

Ostrożnie:

Pacjentom z astmą oskrzelową, egzemą, alergiami wieloważnymi, reakcjami alergicznymi na inne pozajelitowe preparaty żelaza oraz osobom z słabą zdolnością wiązania żelaza w surowicy i (lub) niedoborem kwasu foliowego należy przepisywać kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy. Również

Należy zachować ostrożność przy podawaniu suplementów żelaza pacjentom z niewydolnością wątroby, ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi oraz osobom z podwyższonym stężeniem ferrytyny w surowicy, ponieważ żelazo podawane pozajelitowo może mieć niekorzystne działanie w przypadku infekcji bakteryjnej lub wirusowej.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku Kompleks wodorotlenku żelaza IIH1 z sacharozą u pacjentek w ciąży wykazało brak niepożądanego wpływu sacharozy żelaza na przebieg ciąży i zdrowie płodu/noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy. Wymagana jest jednak ocena stosunku ryzyka do korzyści.

Jest mało prawdopodobne, aby niezmetabolizowana sacharoza żelaza przedostawała się do mleka matki. Dlatego kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy nie stwarza ryzyka dla niemowląt karmionych piersią.

Interakcje leków

Kompleksu wodorotlenku żelaza i sacharozy nie należy przepisywać jednocześnie z postaciami dawkowania żelaza do podawania doustnego, ponieważ pomaga to zmniejszyć wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Leczenie doustnymi suplementami żelaza można rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu.

Preparat Kompleks wodorotlenek żelaza /P1/-sacharoza można mieszać w jednej strzykawce wyłącznie z jałowym 0,9% roztworem chlorku sodu. Niekompatybilny z innymi roztworami dożylnymi i lekami terapeutycznymi ze względu na ryzyko wytrącania się i/lub innych interakcji farmaceutycznych. Nie badano kompatybilności z pojemnikami wykonanymi z innych materiałów (polietylenu i polichlorku winylu), z wyjątkiem szkła.

Ceny wodorotlenku żelaza III w innych miastach

Kup wodorotlenek żelaza III,Wodorotlenek żelaza III w Petersburgu,Wodorotlenek żelaza III w Nowosybirsku,Wodorotlenek żelaza III w Jekaterynburgu,Wodorotlenek żelaza III w Niżnym Nowogrodzie,Wodorotlenek żelaza III w Kazaniu,Wodorotlenek żelaza III w Czelabińsku,Wodorotlenek żelaza III w Omsku,Wodorotlenek żelaza III w Samarze,Wodorotlenek żelaza III w Rostowie nad Donem,Wodorotlenek żelaza III w Ufie,Wodorotlenek żelaza III w Krasnojarsku,Wodorotlenek żelaza III w Permie,Wodorotlenek żelaza III w Wołgogradzie,Wodorotlenek żelaza III w Woroneżu,Wodorotlenek żelaza III w Krasnodarze,Wodorotlenek żelaza III w Saratowie,Wodorotlenek żelaza III w Tiumeniu

Tryb aplikacji

Dawkowanie

Wstęp: Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy podaje się wyłącznie dożylnie – powoli w postaci strumienia lub kroplówki, a także do odcinka żylnego układu dializacyjnego i nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego. Niedopuszczalne jest jednoczesne podanie pełnej dawki terapeutycznej leku.

Przed podaniem pierwszej dawki leczniczej należy przepisać dawkę próbną. Jeżeli w okresie obserwacji wystąpią objawy nietolerancji, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Przed otwarciem ampułkę należy sprawdzić pod kątem ewentualnych osadów i uszkodzeń. Można stosować wyłącznie brązowy roztwór bez osadu.

Podawanie kroplowe: Zaleca się podawanie leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy podczas wlewu kroplowego, aby zmniejszyć ryzyko wyraźnego spadku ciśnienia krwi (BP) i ryzyko przedostania się roztworu do przestrzeni okołożylnej. Bezpośrednio przed infuzją lek Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1:20 [na przykład 1 ml (20 mg żelaza) w 20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu). Powstały roztwór podaje się z następującą szybkością: 100 mg żelaza - nie krócej niż 15 minut; 200 mg żelaza - w ciągu 30 minut; 300 mg żelaza - przez 1,5 godziny; 400 mg żelaza - w ciągu 2,5 godziny; 500 mg żelaza – przez 3,5 h. Maksymalną tolerowaną pojedynczą dawkę 7 mg żelaza/kg masy ciała należy podawać przez minimum 3,5 h, niezależnie od dawki całkowitej leku.

Przed podaniem pierwszej kroplówki leczniczej dawki leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy można również podawać w postaci nierozcieńczonego roztworu dożylnie, powoli, w ilości (norma) 1 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy (20 mg żelazo) na minutę (5 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza (111] sacharoza (100 mg żelaza) podaje się przez minimum 5 minut) Maksymalna objętość leku nie powinna przekraczać 10 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy (200 mg żelaza) na wstrzyknięcie.

Przed pierwszym wstrzyknięciem dawki terapeutycznej leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy należy przepisać dawkę próbną: 1 ml leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy (20 mg żelaza) dorosłym i dzieciom o masie ciała powyżej 14 kg. n połowa dawki dziennej (1,5 mg żelaza/kg) dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg w ciągu 1-2 minut. Jeżeli w ciągu kolejnych 15 minut obserwacji nie wystąpią żadne działania niepożądane, należy podać pozostałą część roztworu w zalecanej dawce. Po wstrzyknięciu pacjentowi zaleca się unieruchomienie ramienia na chwilę w pozycji wyciągniętej.

Wprowadzenie do systemu dializacyjnego: Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy można podawać bezpośrednio do miejsca żylnego zestawu dializowego, ściśle przestrzegając zasad opisanych dla wstrzyknięcia dożylnego.

Obliczanie dawki: Dawkę oblicza się indywidualnie w zależności od ogólnego niedoboru żelaza w organizmie, korzystając ze wzoru:

Ogólny niedobór żelaza (mg) = masa ciała (kg) x (normalny poziom Hb – Hb pacjenta) (g/l) x 0,24* + żelazo zdeponowane (mg).

Dla pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 130 g/l, ilość odkładanego żelaza = 15 mg/kg masy ciała.

Dla pacjentów ważących powyżej 35 kg: prawidłowy poziom Hb = 150 g/l, ilość osadzonego żelaza = 500 mg.

Współczynnik 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Zawartość żelaza w Hb = 0,34%; Objętość krwi = 7% masy ciała; współczynnik 1000 = przeliczenie „g” na „mg”).

Wymagana objętość preparatu żelaza x 0,24 x (normalny poziom Mb - poziom Mb pacjenta) (g/l),

Przykładowo: masa ciała 60 kg, niedobór Hb = 10 g/l => wymagana ilość żelaza 150 mg => wymagana objętość leku Kompleks wodorotlenku żelaza i sacharozy = 7,5 ml

Standardowe dawkowanie:

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: 5-10 ml kompleksu wodorotlenku żelaza i sacharozy (3 mg żelaza) na kg masy ciała 1-3 razy w tygodniu w zależności od poziomu hemoglobiny.

Więcej szczegółów znajdziesz w instrukcjach.

Przedawkować

Przedawkowanie może spowodować ostre przeładowanie żelazem, które objawia się objawami hemosyderozy. W przypadku przedawkowania zaleca się podanie dożylnie środków objawowych oraz w razie potrzeby substancji wiążących żelazo (chelatów), np. deferoksamimu.

Do wyceny: Tsvetkova O.A. Likferr (kompleks żelaza - wodorotlenku sacharozy) - nowy domowy preparat żelaza do podawania pozajelitowego // RMZh. 2011. Nr 2. s. 90

Już sama nazwa „niedokrwistość z niedoboru żelaza” (IDA) określa główną patogenetyczną przyczynę choroby - brak żelaza w organizmie. Według WHO 20% światowej populacji ma niedobór żelaza w różnym stopniu. Na niedobór żelaza Szpik kostny wytwarza małe, bladoczerwone krwinki (tzw. mikrocyty) pozbawione hemoglobiny. Powoduje Niedokrwistość z niedoboru żelaza: słabe wchłanianie żelaza przez organizm, niewystarczające spożycie żelaza, ciąża, gwałtowny wzrost adolescencja lub utratę krwi z powodu obfita miesiączka Lub krwotok wewnętrzny. Niedokrwistość z niedoboru żelaza prowadzi do zmniejszenia stężenia żelaza w czerwonych krwinkach, co prowadzi do zwiększonego zmęczenia.

Zaobserwowano, że prawie 20% kobiet cierpi na niedokrwistość z niedoboru żelaza wiek rozrodczy i 50% kobiet w ciąży. Pacjenci z niedokrwistością z niedoboru żelaza często odczuwają zimno i nie mogą się rozgrzać – żelazo gra główna rola w regulacji temperatury ciała, a jej niedobór wiąże się z brakiem możliwości zatrzymania ciepła. Dodatkowo niedostateczny dopływ tlenu do tkanek powoduje uczucie zmęczenia i osłabienia. U pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza blada skóra często cierpią na duszność, zawroty głowy i bóle głowy. Badania krwi mogą określić poziom hemoglobiny, a także poziom żelaza w surowicy i zdolność wiązania żelaza przez krew. Wegetarianie są narażeni na ryzyko rozwoju anemii, jeśli nie uzupełniają swojej diety w wystarczających ilościach naturalne źródłażelazo - brokuły, szpinak itp.
Obecnie lekarz ma do dyspozycji spory arsenał lekiżelazo (PG), scharakteryzowane inny skład i właściwości, ilość zawartego w nich żelaza, obecność dodatkowych składników wpływających na farmakokinetykę leku, jego formy dawkowania. W praktyce klinicznej leki trzustkowe stosuje się doustnie lub pozajelitowo. Droga podania leku u chorych na IDA zależy od konkretnej sytuacji klinicznej. PZ można stosować pozajelitowo w następujących sytuacjach klinicznych:
- w przypadku złego wchłaniania spowodowanego patologią jelit (zapalenie jelit, zespół złego wchłaniania, resekcja jelito cienkie, resekcja żołądka według Billrotha II z włączeniem dwunastnicy);
- zaostrzenie wrzód trawiennyżołądek lub dwunastnica;
- nietolerancja trzustki na podanie doustne, która uniemożliwia kontynuację leczenia;
- jeśli konieczne jest szybsze nasycenie organizmu żelazem, np. u pacjentek z IDA poddawanych zabiegom chirurgicznym (mięśniaki macicy, hemoroidy itp.);
- z niedokrwistością towarzyszącą przewlekłą niewydolność nerek.
Tabela 1 przedstawia trzustkę stosowaną do podawania pozajelitowego. W przeciwieństwie do trzustki do podawania doustnego w leki do wstrzykiwaniażelazo zawsze występuje w postaci trójwartościowej.
Na tle pozajelitowego leczenia trzustki, szczególnie za pomocą podanie dożylne często występują reakcje alergiczne w postaci pokrzywki, gorączki, szok anafilaktyczny. Jeśli pacjentom przepisano trzustkę do podawania pozajelitowego niedokrwistość hipochromiczna, niezwiązany z niedoborem żelaza, istnieje zwiększone ryzyko powstanie poważne naruszenia z powodu nadmiaru żelaza różne narządy i tkanki (wątroba, trzustka itp.) wraz z rozwojem hemosyderozy. Podczas dożylnego podawania żelaza konieczna jest ścisła kontrola jego poziomu żelazo w surowicy podczas całej terapii, ponieważ w hemosyderynie odkłada się nadmiar żelaza, co prowadzi do rozwoju hemochromatozy z uszkodzeniem trzustki, rozwojem marskości wątroby i uszkodzeniem mięśnia sercowego.
IDA u pacjentów
z zespołem złego wchłaniania
W przypadku zapalenia jelit, resekcji jelita cienkiego, zespołu „ślepej pętli”, powstały IDA wymaga wyznaczenia trzustki do podawania pozajelitowego wraz z leczeniem choroby podstawowej. Trzustka jest przepisywana do podawania domięśniowego lub dożylnego (Likferr). Nie należy stosować więcej niż 100 mg żelaza na dobę (zawartość 1 ampułki leku), co zapewnia całkowite wysycenie transferyną. Należy zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia działań niepożądanych podawanie pozajelitowe Trzustka (zapalenie żył, nacieki, reakcje alergiczne).
IDA u pacjentów z przewlekłą
niewydolność nerek
Według National Renal Association około 20 milionów Amerykanów cierpi na przewlekłą niewydolność nerek (CKD), a częstość występowania tej choroby stale rośnie. Około 8 milionów z tych pacjentów ma przewlekłą niewydolność nerek w stopniu III-IV i zdecydowana większość wymaga leczenia dożylnie żelazo w celu przezwyciężenia niedoboru żelaza, tj częsta komplikacja CRF. U pacjentów z niewydolnością nerek wytwarzanie własnej erytropoetyny jest zmniejszone, co znacznie ogranicza powstawanie nowych czerwonych krwinek i może prowadzić do rozwoju przewlekłej niedokrwistości nerek. Jednocześnie żelazo jest niezbędnym czynnikiem w produkcji hemoglobiny i czerwonych krwinek, a wyczerpanie się jego zapasów prowadzi do zmniejszonego tworzenia czerwonych krwinek, a w konsekwencji do anemii z niedoboru żelaza.
Niedokrwistość jest bardzo typowa dla pacjentów poddawanych programowej hemodializie i występuje w różnym stopniu u około 90% pacjentów. Jej głównymi przyczynami są brak produkcji endogennej erytropoetyny (EPO), zmniejszenie żywotności czerwonych krwinek w środowisku mocznicowym (hemoliza) i wreszcie niedobór żelaza, który ma wielorakie podłoże. Korekta niedokrwistości u pacjentów ze schyłkową przewlekłą niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych terapii nerkozastępczej nie tylko poprawia rehabilitację i jakość życia pacjentów poddawanych programowej hemodializie, ale także bezpośrednio wpływa na zachorowalność i śmiertelność pacjentów dializowanych, głównie ze względu na zmniejszenie pojemności minutowej serca -powikłania naczyniowe i infekcyjne. Opracowanie i wprowadzenie do praktyki klinicznej preparatów rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny (rhEPO) zrewolucjonizowało praktykę leczenia niedokrwistości u pacjentów dializowanych i ogólnie zmieniło pogląd na zasadność terapii nerkozastępczej. Jednakże u części pacjentów podanie rhEPO nie prowadzi do pożądanego wzrostu poziomu hemoglobiny, pomimo zwiększenia jego dawki. Uważa się, że najczęstszą przyczyną takiej oporności na leki rhEPO jest niedobór żelaza. Najważniejsze powody Niedobór żelaza u pacjentów poddawanych programowej hemodializie to przewlekła (w tym ukryta) utrata krwi, zmniejszone wchłanianie żelaza w jelitach, a także zwiększone zapotrzebowanie na nie w trakcie leczenia lekami EPO. Jak wykazały badania, tylko leki dożylneżelazo może skutecznie uzupełniać jego zapasy w organizmie dializowanych pacjentów. Do chwili obecnej dożylne preparaty żelaza oficjalnie dopuszczone do stosowania w Federacja Rosyjska, to Venofer® (kompleks żelaza - wodorotlenek sacharozy i CosmoFer® (stabilny kompleks żelaza (III) - wodorotlenek dekstranu).
Venofer® został po raz pierwszy dopuszczony do stosowania w USA w 2000 roku do leczenia 400 tysięcy pacjentów poddawanych hemodializie. Skuteczność i bezpieczeństwo Venofer® wykazano głównie w badania zagraniczne. W pojedynczych publikacjach w literaturze krajowej, na podstawie retrospektywnej analizy danych, zauważono, że przy łącznym stosowaniu leków rhEPO i Venofer® można nie tylko uzyskać lepszą korekcję niedokrwistości, ale także znacznie zmniejszyć dawkę drogich leków EPO. Jednak do chwili obecnej skuteczność i bezpieczeństwo Venofer® w Rosji nie zostały zbadane w prospektywnym badaniu kontrolowanym.
Firma Sotex zarejestrowała lek Likferr100®. Lek jest kompleksem wodorotlenku żelaza i sacharozy i będzie wytwarzany w postaci roztworu do podawania dożylnego 100 mg w ampułce 5 ml. Należy zaznaczyć, że Sotex jest jedyną firmą produkcyjną posiadającą w swoim asortymencie preparat żelaza do podawania dożylnego. Rejestracja leku „Likferr100®” stanowi konsekwentne poszerzanie linii produkowanych przez firmę leków przeciwanemicznych. Do dziś w portfolio CJSC PharmFirma Sotex znajdowały się dwa leki z rekombinowaną ludzką erytropoetyną – Eral-fon® i Epokrin®. Teraz firma może zaoferować środki na kompleksowa terapia stany anemiczne u pacjentów cierpiących na ciężką niedokrwistość z niedoboru żelaza spowodowaną przewlekłą niewydolnością nerek, terapii przeciwnowotworowej i inne choroby istotne społecznie.
efekt farmakologiczny
Fe3+ wodorotlenek sacharozy
kompleks (Likferr100®)
Preparat Fe reguluje procesy metaboliczne. Wielopierścieniowy wodorotlenek Fe3+ jest częściowo konserwowany w postaci ferrytyny po skompleksowaniu z ligandem białkowym – apoferrytyną mitochondriów wątroby. Wielopierścieniowe centra wodorotlenkowe Fe3+ są otoczone od zewnątrz wieloma niekowalencyjnie związanymi cząsteczkami sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kDa, tj. jego wydalanie przez nerki w niezmienionej postaci jest niemożliwe. W warunkach fizjologicznych kompleks ten jest stabilny i nie wydziela jonów Fe. Fe3+ w tym kompleksie jest powiązany ze strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny. Poziom Hb wzrasta szybciej i pewniej niż po terapii lekami zawierającymi Fe2+.
Ze względu na mniejszą stabilność sacharynianu Fe3+ w porównaniu z transferyną, obserwuje się konkurencyjną wymianę Fe na korzyść transferyny. W rezultacie w ciągu 24 godzin zostaje przeniesionych około 31 mg Fe. Podanie 100 mg Fe3+ powoduje wzrost Hb o 2-3%, w czasie ciąży o 2%. Toksyczność leku jest bardzo niska. Indeks terapeutyczny wynosi 30 (200/7).
Likferr100® to skuteczny lek do kompleksowego leczenia stanów anemicznych u pacjentów cierpiących na ciężką niedokrwistość z niedoboru żelaza w wyniku przewlekłej niewydolności nerek oraz terapii przeciwnowotworowej. „Lick-ferr 100®” przeznaczony jest do leczenia stanów niedoboru żelaza (w tym niedoboru żelaza i ostrej niedokrwistości pokrwotocznej) w następujących przypadkach:
- jeśli chcesz szybko uzupełnić żelazo;
- u pacjentów, którzy nie tolerują doustnych suplementów żelaza;
- w przypadku aktywnych chorób zapalnych jelit, gdy doustne suplementy żelaza są nieskuteczne.
Poszerzając asortyment marek własnych, Sotex dąży do zwiększenia wolumenu wytwarzanych produktów zastępujących import, aby zapewnić społeczeństwu rosyjskiemu nowoczesne, poszukiwane i niedrogie leki.

Literatura
1. Rosyjski Zalecenia krajowe w sprawie diagnostyki i leczenia niedokrwistości w przewlekłej chorobie nerek // Niedokrwistość. 2006. nr 3. s. 3-18.
2. Sanai T., Oochi N., Okada M. i in. Wpływ cukrowanego tlenku żelaza i dekstranu żelaza na metabolizm fosforu u szczurów // J Lab Clin Med. 2005. Cz. 146. s. 25-29.
3. Schaefer R. Bezpieczeństwo dożylnego podawania dekstranu żelaza u pacjentów poddawanych hemodializie. Erytropoeza: nowe wymiary w leczeniu anemii //NDT. 1997. Cz. 8. s. 49-50.
4. Schiller B., Doss S., De Cock E. i in. Analiza kosztów oparta na działaniu w ośrodku leczenia niedokrwistości u pacjentów poddawanych hemodializie. // Wiosenne Spotkanie Kliniczne NKF 2007. Orlando, 2007. stre. 248.
5. Silverberg D., Blum M., Aglaria Z. i in. Efekt dożylny żelazo samodzielnie lub w połączeniu z małą dawką erytropoetyny w szybkiej korekcji niedokrwistości w przewlekłej niewydolności nerek w okresie przeddializowym // Clin Nephrol. 2001. tom. 55. s. 212-219.