Instrukcje Kvamatel dotyczące stosowania dożylnego u dorosłych. Eksperymentalna identyfikacja odpowiednich leków. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

P N012002/02

NAZWA HANDLOWA KVAMATEL®

MIESZANINA:
Liofilizat:
każda butelka zawiera:
Substancja aktywna: famotydyna 20 mg.
Substancje pomocnicze: kwas asparaginowy– 8,8 mg, mannitol – 44,0 mg.
Rozpuszczalnik:
0,9% roztwór chlorku sodu: każda ampułka zawiera: chlorek sodu – 45,0 mg, wodę do wstrzykiwań – do 5,0 ml.

OPIS:
Liofilizat: biały proszek lub prawie biały.
Rozpuszczalnik: Przezroczysty, bezbarwny, bezwonny roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna:
środek zmniejszający wydzielanie gruczołów żołądkowych - H 2 -receptory histaminowe bloker.

Kod ATX: A02BA03.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika
Famotydyna jest silnym konkurencyjnym inhibitorem receptorów histaminowych H2.
Duże znaczenie kliniczne działanie farmakologiczne famotydyna działa hamująco wydzielina żołądkowa. Famotydyna zmniejsza oba stężenia kwasu solnego i objętość wydzielanej soku żołądkowego, natomiast zmiany w wydzielaniu pepsyny są proporcjonalne do objętości wydzielanej soku żołądkowego.
U zdrowych ochotników i pacjentów z nadmiernym wydzielaniem famotydyna hamuje podstawowe i nocne wydzielanie kwasu solnego i pepsynogenu, a także wydzielanie stymulowane przez podanie pentagastryny, betazolu, kofeiny, insuliny i odruch fizjologiczny nerwu błędnego.
Czas trwania hamowania wydzielania przy stosowaniu dawek 20 mg i 40 mg wynosi od 10 do 12 godzin.
Famotydyna praktycznie nie ma wpływu na stężenie gastryny w surowicy na czczo i po posiłku.
Famotydyna nie ma wpływu na opróżnianie żołądka, funkcja zewnątrzwydzielnicza trzustka, przepływ krwi w wątrobie i układzie wrotnym.
Famotydyna nie ma wpływu na układ enzymatyczny cytochromu P450 w wątrobie.
Nie odnotowano działania antyandrogennego leku.

Farmakokinetyka.
Kinetyka famotydyny jest liniowa.
Ssanie.
Dystrybucja. Wiązanie z białkami osocza jest stosunkowo słabe (15-20%).
Okres półtrwania wynosi 2,3–3,5 godziny. U pacjentów z ciężkim niewydolność nerek Okres półtrwania famotydyny może przekraczać 20 godzin.
Biotransformacja. Metabolizm famotydyny zachodzi w wątrobie. Jedynym metabolitem występującym u ludzi jest sulfotlenek.
Wydalanie. Famotydyna jest wydalana przez nerki (65–70%) i w procesie metabolizmu (30–35%). Klirens nerkowy wynosi 250–450 ml/min, co wskazuje na pewien stopień wydalania kanalikowego. 65–70% podanej dożylnie dawki wykrywa się w moczu w postaci niezmienionej. Niewielka część podanej dawki może zostać wydalona w postaci sulfotlenku.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kvamatel ® jest wskazany dla następujące choroby:
- wrzód dwunastnica;
- wrzód żołądka niezłośliwy;
- choroba refluksowa przełyku;
- inne stany, którym towarzyszy nadmierne wydzielanie (na przykład zespół Zollingera-Ellisona);
- zapobieganie aspiracji kwaśnej treści żołądkowej (zespół Mendelssohna) podczas znieczulenia ogólnego.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancja aktywna lub którykolwiek z Substancje pomocnicze, ciąża, okres laktacji, dzieciństwo.

Ostrożnie
Niewydolność wątroby i/lub nerek, marskość wątroby z encefalopatią wrotno-systemową (w wywiadzie), niedobór odporności.

Stosować w czasie ciąży i laktacji
Famotydyna przenika przez łożysko.
Nie przeprowadzono badań kontrolowanych na ludziach.
Nie zaleca się stosowania preparatu Kvamatel ® w czasie ciąży.
Famotydyna jest wydzielana mleko matki w ludziach; z tego powodu karmienie piersią podczas stosowania Kvamatel ® należy przerwać.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKI
Kvamatel ® jest przeznaczony wyłącznie do podanie dożylne.
Kvamatel ® zaleca się stosować u pacjentów hospitalizowanych, którzy nie mogą przyjmować leku doustnie. Kvamatel ® można stosować do czasu, aż możliwe stanie się leczenie doustne.
Zalecana dawka to 20 mg dożylnie (iv.) dwa razy na dobę (co 12 godzin).
Na wrzód trawiennyżołądek i dwunastnica w ostrej fazie, stany nadmiernego wydzielania: IV powoli, przez 2 minuty, 20 mg 2 razy dziennie w postaci rozcieńczonej; Wlew dożylny: powoli, przez 15-30 minut, 20 mg 2 razy dziennie.
Na refluksowe zapalenie przełyku dawka początkowa – 20 mg 2 razy dziennie dożylnie powoli.
W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 20 mg dożylnie co 6 godzin. Dalej: dawka leku zależy od objętości wydzieliny i stan kliniczny pacjent.
Podczas znieczulenia ogólnego, aby zapobiec aspiracji kwaśnej treści żołądkowej: Kvamatel ® podaje się w dawce 20 mg dożylnie rano w dniu zabiegu lub co najmniej 2 godziny przed zabiegiem. Dawka początkowa do podania dożylnego nie może przekraczać 20 mg. Dla zastrzyk dożylny zawartość butelki należy rozpuścić w 5 – 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (ampułka z rozpuszczalnikiem), a następnie podawać powoli (przez co najmniej 2 minuty). Podczas infuzji leku roztwór należy podawać w ciągu 15-30 minut.
Roztwory należy przygotować bezpośrednio przed podaniem. Można stosować wyłącznie przezroczyste, bezbarwne roztwory. Stosować w przypadku niewydolności nerek. Ponieważ famotydyna jest wydalana głównie przez nerki, należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min, a stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 3 mg/100 ml, wówczas dzienna dawka konieczne jest zmniejszenie dawki do 20 mg lub zwiększenie odstępów między podaniami do 36-48 godzin.
Stosowanie u dzieci:
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:
Nie jest wymagane dostosowanie dawki w zależności od wieku.

EFEKT UBOCZNY
Następujące działania niepożądane zostały opisane bardzo rzadko lub: w rzadkich przypadkach. Jednakże w wielu przypadkach nie ustalono związku przyczynowego z terapią famotydyną.

Organy i układy	Rzadko (≥1/10000<1/1000)	Bardzo rzadkie (<1/10000)	Nieznane (nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia hematologiczne		Agranulocytoza Leukopenia Pancytopenia Trombocytopenia
Zaburzenia immunologiczne		Anafilaksja
Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe		Anoreksja
Zaburzenia psychiczne		Depresja Halucynacje i podniecenie Lęk Dezorientacja
Zaburzenia neurologiczne	Ból głowy Zawroty głowy
Zaburzenia słuchu i równowagi			Szumy uszne
Zaburzenia serca		Niemiarowość Blok przedsionkowo-komorowy
Zaburzenia układu oddechowego, choroby klatki piersiowej i śródpiersia		Skurcz oskrzeli
Zaburzenia trawienne	Biegunka Zaparcie	Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej Mdłości Wymiociny Suchość w ustach
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych		Żółtaczka cholestatyczna
Choroby skóry i tkanki podskórnej		Trądzik Łysienie Obrzęk naczynioruchowy Sucha skóra Toksyczna martwica naskórka Pokrzywka Swędzący
Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, choroby tkanki łącznej		Ból stawów Skurcze mięśni
Zaburzenia rozrodu, choroby piersi		Ginekomastia*
Zaburzenia ogólnoustrojowe i powikłania w miejscu wstrzyknięcia		Zwiększone zmęczenie Gorączka
Odchylenia od normy stwierdzone podczas badań laboratoryjnych		Odchylenie aktywności enzymów wątrobowych

*Ginekomastia występuje bardzo rzadko i ustępuje po zaprzestaniu leczenia.

PRZEDAWKOWAĆ
U pacjentów z zespołem patologicznego nadmiernego wydzielania leku stosowano dawki do 800 mg na dobę przez okres dłuższy niż rok, czemu nie towarzyszyło wystąpienie poważnych działań niepożądanych.
Leczenie przedawkowania: leczenie objawowe i podtrzymujące; monitorowanie stanu pacjenta.

Interakcja z innymi lekami
Kompatybilny z 0,18% i 0,9% roztworem chlorku sodu, 4 i 5% roztworem dekstrozy, 4,2% roztworem wodorowęglanu sodu.
Zwiększa wchłanianie amoksycyliny i kwasu klawulanowego.
Leki zobojętniające sok żołądkowy i sukralfat spowalniają wchłanianie famotydyny.
Zmniejsza wchłanianie itrakonazolu i ketokonazolu.
Leki hamujące czynność szpiku kostnego zwiększają ryzyko wystąpienia neutropenii.

SPECJALNE INSTRUKCJE
Przed rozpoczęciem leczenia famotydyną lub, jeśli nie jest to możliwe, przed przejściem na leczenie doustne, należy wykluczyć obecność nowotworu złośliwego żołądka.
W przypadku niewydolności wątroby Kvamatel ® należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce.
Ponieważ opisano reakcję krzyżową po zastosowaniu blokerów receptora histaminowego H2, stosowanie Kvamatel ® u pacjentów z nadwrażliwością na inne blokery receptora histaminowego H2 w wywiadzie wymaga ostrożności.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania sprzętu
Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ w trakcie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i zwiększone zmęczenie.

FORMULARZ WYDANIA
72,80 mg liofilizatu (co odpowiada 20 mg substancji czynnej) w butelce ze szkła bezbarwnego (I klasa hydrolityczna) z gumowym korkiem, zamkniętej nakrętką aluminiową.
5 ml rozpuszczalnika (0,9% roztwór chlorku sodu) w bezbarwnej ampułce szklanej (I klasa hydrolityczna) z temperaturą pękania. Etykieta znajduje się na butelce i ampułce.
5 butelek i 5 ampułek w konturowym opakowaniu plastikowym.
1 opakowanie konturowe z tworzywa sztucznego w pudełku kartonowym z instrukcją użycia.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA
W temperaturze nie przekraczającej 25°C, w miejscu chronionym przed światłem.
Trzymać z dala od dzieci.

TERMIN NAJLEPSZEJ PRZED
Liofilizat: 3 lata.
Żywotność rozpuszczalnika: 5 lat.
Nie należy stosować po upływie terminu ważności.

WARUNKI WAKACJI OD APTEK
Na receptę.

NAZWA I ADRES PRODUCENTA
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Gedeon Richter”
1103 Budapeszt, ul. Dymroyi 19-21, Węgry

Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
Moskiewskie przedstawicielstwo JSC Gedeon Richter
119049 Moskwa, 4. ulica Dobryninsky, budynek 8.

Lek Kvamatel jest lekiem z grupy blokerów receptorów histaminowych i leków przeciwwrzodowych. Jego aktywny składnik famotydyna hamuje zwiększone wydzielanie soku żołądkowego i zapobiega rozwojowi nadżerek i wrzodów żołądka. Przeczytaj instrukcję stosowania leku.

Skład i forma wydania

Quamatel jest dostępny w postaci mini- i zwykłych tabletek, liofilizatu. Ich skład i opakowanie:

	Minitabletki	Pigułki	Liofilizat
Opis	Jasnoróżowe okrągłe tabletki	Różowe pigułki	Proszek biały, rozpuszczalnik – przezroczysty, bezbarwny
Stężenie famotydyny, mg		20 lub 40 za 1 sztukę.	20 za 1 butelkę
Elementy pomocnicze	Hypromeloza, krzemionka koloidalna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, sepifilm (stearynian makrogolu), powidon, makrogol, karboksymetyloskrobia sodowa, dwutlenek tytanu, talk, czerwony tlenek żelaza, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna		Mannitol, kwas asparaginowy. Rozpuszczalnik – woda, chlorek sodu.
Pakiet	Blistry po 14 szt., 1 lub 2 blistry w opakowaniu z instrukcją użycia		Fiolki 72,8 mg – 5 szt. w komplecie z 5 ampułkami rozpuszczalnika

Właściwości farmakologiczne

Bloker receptora histaminowego Kvamatel hamuje wytwarzanie kwasu solnego, podstawowego i powstałego w wyniku stymulacji receptorów acetylocholiny, gastryny i histaminy. W trakcie przyjmowania leku zmniejsza się aktywność pepsyny i wzrasta pH (kwasowość). Famotydyna ma niewielki wpływ na enzymy wątrobowe i zaczyna działać godzinę po podaniu doustnym i pół godziny po podaniu pozajelitowym. Maksymalny efekt leku rozwija się po trzech godzinach i utrzymuje się przez 12–24 godziny.

Lek charakteryzuje się niepełnym wchłanianiem, biodostępnością wynoszącą 40%, która zwiększa się wraz z przyjmowaniem pokarmu i zmniejsza się po zastosowaniu leków zobojętniających. Substancja czynna wiąże się z białkami osocza w 15%, przenika do opon mózgowo-rdzeniowych i przez łożysko, znajduje się w mleku matki. Jedna trzecia dawki leku Kvamatel jest metabolizowana w wątrobie z wytworzeniem indometacyny. Okres półtrwania wynosi trzy godziny, pozostałości są wydalane przez nerki.

Wskazania do stosowania

Instrukcje stosowania blokera histaminy Kvamatel wskazują wskazania do stosowania. Ten:

• zespół Zollingera-Ellisona;
• choroba refluksowa przełyku;
• choroba żołądkowo-przełykowa;
• zaostrzenie choroby wrzodowej przełyku, żołądka lub dwunastnicy, zapobieganie jej nawrotom na tle zwiększonej kwasowości;
• leczenie i profilaktyka objawowych wrzodów żołądkowo-jelitowych;
• zapobieganie nawracającym krwawieniom z przewodu pokarmowego;
• nadżerkowe zapalenie żołądka i dwunastnicy;
• Zespół Mendelssohna (aspiracja soku żołądkowego podczas znieczulenia ogólnego).

Jak stosować Kvamatel

Instrukcje dotyczące stosowania Kvamatel różnią się w zależności od formy uwalniania leku. Tabletki przyjmuje się doustnie, roztwór przyjmuje się pozajelitowo. Obydwa typy można stosować w leczeniu ostrego zapalenia trzustki (w ramach kompleksowej terapii). Ciężkie postacie choroby leczy się za pomocą zastrzyków dożylnych lub wlewów Kvamatelu. Aby wyeliminować łagodną chorobę (w przypadku braku wymiotów lub nudności), stosuje się tabletki.

Dawkę dla dzieci oblicza się jako 2 mg na kg masy ciała, ale nie więcej niż 40 mg na dzień (dawkę dzieli się na dwie równe dawki w odstępie 12 godzin). Dawka dla dorosłych wynosi 20–60 mg dwa razy na dobę. Dożylne podanie leku eliminuje ból w ciągu dwóch dni i normalizuje aktywność alfa-amylazy w ciągu 5-7 dni. Tabletki eliminują ból trzeciego dnia, a działanie enzymów w 3-5 dniu terapii. Po 3-4 dniach leczenia ustępują zaburzenia trawienia.

Zgodnie z instrukcją leczenie ostrego zapalenia trzustki za pomocą Kvamatelu trwa nie dłużej niż dwa tygodnie. W tym czasie trzustka udaje się przywrócić normalny rozmiar. Po 14 dniach dawkę zmniejsza się o połowę, przyjmuje przez kolejny tydzień, po czym leczenie przerywa się. Ten tydzień to czas na odstąpienie od terapii, aby nie doszło do „cofania się” do poprzedniego stanu i pogorszenia samopoczucia.

Zgodnie z instrukcją tabletki są przepisywane do podawania doustnego. W przypadku wrzodów trawiennych stosować 40 mg raz dziennie przed snem lub 20 mg dwa razy dziennie. W ciężkich przypadkach dawkę zwiększa się do 80–160 mg. Leczenie trwa 4–8 tygodni. Inne cele:

• Aby zapobiec zaostrzeniu wrzodów, należy przyjmować 20 mg raz dziennie przed snem.
• W przypadku refluksowego zapalenia przełyku wskazane jest 20–40 mg leku dwa razy dziennie.
• W przypadku zespołu Zollingera-Ellisorna przepisuje się 20–40 mg co 6 godzin, następnie dawkę można zwiększyć do 240–480 mg na dzień.
• Aby zapobiec aspiracji soku żołądkowego, przepisuje się tabletki 40 mg na dzień przed lub rano w dniu operacji.
• Jeśli klirens kreatyniny jest zmniejszony i obserwuje się niewydolność nerek, dawkę Kvamatelu zmniejsza się do 20 mg lub zwiększa odstęp między dawkami do 36–48 godzin.

Kwamatel mini

Tabletki Mini-Kvamatel przyjmuje się w przypadku objawów zgagi lub objawów niestrawności. Bierze się je pojedynczo, połyka w całości i popija niewielką ilością wody. Nie należy przyjmować więcej niż dwie tabletki dziennie. Jeżeli objawy choroby nie ustąpią w ciągu dwóch tygodni regularnego stosowania leku, należy zgłosić się do lekarza.

Liofilizat do przygotowania roztworu

Kvamatel w postaci rozcieńczonego liofilizatu stosuje się dożylnie w postaci strumienia lub kroplówki, ze wskazaniem, że nie można przyjmować leku doustnie. Roztwór stosuje się wyłącznie w warunkach szpitalnych, średnia dawka wynosi 20 mg dwa razy na dobę (co 12 godzin), maksymalna pojedyncza dawka wynosi 20 mg. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawkę podaje się co 6 godzin. Aby zapobiec aspiracji treści żołądkowej podczas znieczulenia ogólnego, na dwie godziny przed zabiegiem podaje się 20 mg leku.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lub niskiego poziomu kreatyniny w surowicy krwi dawkę dobową leku zmniejsza się do 20 mg lub zwiększa odstęp między dawkami (do 36–48 godzin). Jeśli czynność wątroby jest zaburzona, lek jest przepisywany ostrożnie. Aby uzyskać roztwór, zawartość ampułki rozcieńcza się 5–10 ml roztworu soli fizjologicznej (ampułka z rozpuszczalnikiem). Powstała ciecz zachowuje swoje właściwości przez 24 godziny w temperaturze pokojowej. Lek podaje się przez co najmniej dwie minuty, wlew trwa 15–30 minut. Roztwór przygotowuje się przed zabiegiem.

Specjalne instrukcje

Instrukcja obsługi Kvamatela zawiera akapit instrukcji specjalnych. Niektóre fragmenty z niego:

1. Przyjmowanie famotydyny może złagodzić objawy raka żołądka; przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć możliwość nowotworu złośliwego.
2. Długotrwałe leczenie osłabionych lub zestresowanych pacjentów może prowadzić do bakteryjnego uszkodzenia żołądka i dalszego rozprzestrzeniania się infekcji.
3. Lek hamuje kwasotropowe działanie histamin i pentagastryny, dlatego należy go odstawić na dzień przed badaniem na oznaczenie tych substancji.
4. Podczas terapii należy unikać przyjmowania pokarmów, napojów i leków podrażniających błonę śluzową przewodu pokarmowego.
5. Podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania niebezpiecznych maszyn.

Kvamatel dla kotów

Lek może być stosowany w profilaktyce weterynaryjnej. Wskazaniami są leczenie i zapobieganie zapaleniu żołądka u kotów. Weterynarze stosują Kvamatel w minitabletkach w dawce 0,5 mg na kg masy ciała. Dla kota o wadze 4-5 kg ​​tabletkę dzieli się na 4 części, jedną czwartą podaje się raz dziennie wieczorem, przez 2-4 tygodnie. Jeśli wymioty zwierzęcia nie ustąpią po zażyciu leku, terapię należy przerwać.

Kvamatel dla psów

Podobnie minitabletki Kvamatel dla psów znajdują zastosowanie w weterynarii. Zgodnie z instrukcją dawka dla zwierzęcia wynosi 0,5 mg na kg masy ciała. Lek podaje się psom i szczeniętom wieczorem przed snem, kurs trwa do ustąpienia głównych objawów zapalenia błony śluzowej żołądka (nudności, wymioty). Jeśli objawy choroby nie ustąpią w ciągu dwóch tygodni, należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.

W dzieciństwie

Zgodnie z instrukcją stosowania lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci poniżej 16 roku życia, jednak w praktyce lekarze przepisują tabletki i roztwory pacjentom powyżej siódmego roku życia. Przyjmowanie leku pomaga zmniejszyć wysoką kwasowość soku żołądkowego. W porównaniu do podobnych leków Nizatydyna i Roksatydyna działa lepiej i jest tańsza. W swoim działaniu Kvamatel jest podobny do inhibitorów pompy protonowej (Omez), ale jest zatwierdzony do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. Zastosowanie leku wspomaga odbudowę nabłonka i neutralizuje wolne rodniki.

Kvamatel podczas ciąży

Stosowanie leku Kvamatel w okresie ciąży i karmienia piersią jest surowo zabronione. Zgodnie z instrukcją aktywny składnik famotydyna przenika przez barierę łożyskową i dlatego może negatywnie wpływać na rozwój płodu. Podczas karmienia piersią substancja czynna znajduje się w mleku matki, dlatego w okresie laktacji należy unikać przyjmowania tabletek i wykonywania zastrzyków.

Interakcje leków

Instrukcje stosowania leku Kvamatel mówią o jego interakcjach z innymi lekami. Możliwe kombinacje i efekty:

1. Kvamatel przyjmuje się dwie godziny po zażyciu aspiryny, ketokonazolu lub itrakonazolu, ponieważ zakłóca ich wchłanianie, gdy wzrasta pH treści żołądkowej.
2. Jednoczesne stosowanie leku z lekami zobojętniającymi kwas i sukralfatem prowadzi do wolniejszego wchłaniania famotydyny, dlatego należy zachować odstęp 1-2 godzin między nimi.
3. Łączenie leku z lekami hamującymi hematopoezę szpiku kostnego prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia neutropenii.
4. Famotydyna zwiększa stopień wchłaniania kwasu klawulanowego i amoksycyliny.
5. Łączenie z lidokainą i nimesulidem jest zabronione.
6. Liofilizat można rozpuścić w 5% roztworze dekstrozy.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Objawy przedawkowania leku to obniżenie ciśnienia krwi, wymioty, zapaść, pobudzenie ruchowe, tachykardia i drżenie. Leczenie obejmuje płukanie żołądka, hemodializę i podanie atropiny. Zgodnie z instrukcją skutki uboczne Kvamatela to:

• ostre zapalenie trzustki, utrata apetytu, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka, wzdęcia, odbijanie;
• małopłytkowość, pancytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość, aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego, zwiększona liczba granulocytów, neutrofili, eozynofili, erytrocytów i leukocytów;
• alergie, wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, skurcz oskrzeli, swędzenie, zapalenie skóry, rumień;
• obniżone ciśnienie krwi, arytmia, szybkie bicie serca;
• splątanie, ból głowy, halucynacje;
• ginekomastia (zwiększona produkcja hormonu prolaktyny), brak miesiączki (brak miesiączki), zmniejszone libido;
• zapalenie wątroby;
• skurcze kończyn;
• skurcze mięśni, bóle stawów;
• suchość skóry, łysienie, trądzik;
• gorączka.

Przeciwwskazania

Lek jest przepisywany ostrożnie w przypadku niewydolności nerek, wątroby, marskości wątroby na tle encefalopatii wrotno-systemowej w wywiadzie (wcześniej). Instrukcje wskazują przeciwwskazania do stosowania zastrzyków i tabletek:

• ciąża, laktacja;
• dzieciństwo;
• nadwrażliwość na składniki leku i blokery receptora histaminowego.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Kvamatel jest lekiem na receptę. Tabletki przechowuje się w temperaturze do 30 stopni przez pięć lat, liofilizat - w temperaturze 15-25 stopni przez trzy lata (rozpuszczalnik można przechowywać przez pięć lat).

Analogi

Lek można zastąpić produktami z tej samej grupy i o podobnym lub różnym składzie. Analogi leków obejmują:

• Gistak – tabletki na bazie ranitydyny;
• Zoran to lek przeciwwrzodowy w postaci tabletek zawierający ranitydynę;
• Ranitydyna to tabletka blokująca receptory histaminowe oparta na składniku o tej samej nazwie;
• Ulcodine - tabletki zawierające ranitydynę;
• Cymetydyna jest lekiem przeciwhistaminowym przeciw wrzodom, opartym na substancji czynnej o tej samej nazwie;
• Acyloc - przeciwwrzodowy roztwór do wstrzykiwań i tabletki zawierające ranitydynę;
• Omez to analog Kvamatelu w postaci kapsułek i liofilizatu do roztworu na bazie omeprazolu i domperydonu, który ma działanie przeciwwydzielnicze.

Cena Kwamateli

Lek można kupić przez Internet lub w zwykłych aptekach po cenach, na które wpływa forma uwalniania leku, poziom zawartości famotydyny i marża handlowa. Przybliżony koszt w Moskwie.

Lek Kvamatel jest lekiem mającym na celu wyeliminowanie fizjologicznej aktywności histaminy poprzez blokowanie receptorów wrażliwych na nią komórek. Stosowanie tego leku pomaga zmniejszyć syntezę kwasu solnego w organizmie, dzięki czemu skutecznie zmniejsza kwasowość soku żołądkowego. Kvamatel eliminuje samą przyczynę nadmiernej produkcji kwasu solnego i tym samym łagodzi objawy chorób.

Opis

Lek do podawania dożylnego ma postać białego proszku (dopuszczalne są lekkie odcienie). Substancjami pomocniczymi są mannitol i kwas asparaginowy. Produkt produkowany jest w butelkach wyposażonych w gumowy korek 72,8 mg (5 sztuk w kartoniku). Butelka jest zabezpieczona aluminiową nakrętką umieszczoną na korku. Do butelki dołączona jest ampułka zawierająca bezbarwny płyn do rozcieńczenia - chlorek sodu z wodą. Ampułka zawiera 5 ml roztworu. Opakowanie zawiera 5 ampułek.

efekt farmakologiczny

Lek ten jest silnym inhibitorem - substancją tłumiącą fizjologię receptorów wywołujących reakcje alergiczne (histamina). W szczególności lek zmniejsza produkcję żołądka.

Lek ten hamuje nocną i zasadową produkcję kwasu, a także wydzielinę żołądkową. Proces hamowania trwa 10-12 godzin (dla dawek 20 i 40 mg).

Lek nie wpływa na zawartość gastryny w surowicy. Gastryna to hormon wytwarzany w żołądku. Substancja nie wpływa negatywnie na opróżnianie żołądka, produkcję soku trzustkowego oraz enzymów go tworzących i biorących udział w procesie trawienia. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na krążenie krwi w wątrobie i układzie wrotnym.

Kvamatel stosuje się do wlewów dożylnych.

Ma niewielki związek (nie więcej niż 15-20%) z białkami osocza. Okres półtrwania wynosi 2,5-3,5 godziny. Famotydyna ulega przemianie w wątrobie.

60-70% famotydyny jest wydalane przez nerki, reszta na drodze metabolicznej.

Wskazania do stosowania

Instrukcje użytkowania opisują następujące wskazania:

• wrzód trawienny dwunastnicy i żołądka (bez manigilizacji). Szczególnie polecany w ostrej fazie oraz w celu zapobiegania nawrotom.
• zapalenie żołądka i dwunastnicy o charakterze erozyjnym.
• dyspepsja funkcjonalna
• choroba refluksowa przełyku.
• inne stany charakteryzujące się dużym wydzielaniem (na przykład zespół Zollingera-Ellisona).
• leczenie profilaktyczne zapobiegające krwawieniom z przewodu pokarmowego (w szczególności w jego górnych odcinkach).
• Stosować w celu zapobiegania wchłanianiu treści żołądkowej (aspiracji) podczas znieczulenia ogólnego.

Stosowanie preparatu Kvamatel za pomocą kroplomierza (metoda dożylna lub kroplowa) jest wskazane u pacjentów jedynie w najcięższych przypadkach, gdy doustne podanie tego leku jest niemożliwe.

Ważny. Stosowanie zakraplaczy z Kvamatelem jest możliwe wyłącznie w szpitalu pod nadzorem personelu medycznego. Jeśli stan pacjenta poprawi się, przy pierwszej okazji następuje przejście na postać tabletkową.

Przygotowanie i podanie roztworu

Roztwór przygotowuje się zawsze bezpośrednio przed podaniem. Do jego przygotowania stosuje się wyłącznie roztwory, które są bezbarwne i całkowicie przezroczyste.

Przygotowanie rozwiązania obejmuje następujące kroki:

• Otwórz ampułkę z rozpuszczalnikiem.
• Za pomocą strzykawki usunąć całą zawartość ampułki.
• Po zdjęciu aluminiowej nakrętki z butelki z substancją czynną należy przekłuć gumowy korek i wprowadzić do tej butelki cały rozpuszczalnik.
• mieszać aż do uzyskania całkowicie jednorodnej substancji.
• pobrać całą mieszaninę do jednej strzykawki i wstrzyknąć.

Przy podawaniu w formie zakraplacza początkowo preparat ma podobną konsystencję, dopiero potem powstałą mieszaninę należy wlać do roztworu infuzyjnego.

W zaostrzeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy podaje się ją w bardzo powolnym wstrzyknięciu po 20 mg dwa razy na dobę, zawsze w stanie rozcieńczonym. Te same zalecenia dotyczą refluksowego zapalenia przełyku.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona wymaga częstego podawania leku: dawka początkowa wynosi 20 mg co sześć godzin, wówczas będzie to zależeć bezpośrednio od całkowitej ilości wydzieliny i ogólnego stanu pacjenta.

W znieczuleniu ogólnym (aby zapobiec aspiracji soku żołądkowego) pacjentowi podaje się 20 mg preparatu Kvamatel rano przed zabiegiem. Ogólnie rzecz biorąc, po wstrzyknięciu leku i przed rozpoczęciem operacji upływają co najmniej 2 godziny.

Ważny. Lek ten nie wymaga specjalnej korekty w przypadku stosowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Skutki uboczne

Instrukcje dotyczące stosowania dożylnego preparatu Kvamatel opisują następujące działania niepożądane:

• Układ trawienny: możliwe są pewne objawy, takie jak suchość w ustach, zwiększone tworzenie się gazów w jelitach i zmniejszony apetyt. Rzadziej możliwe są nudności i wymioty, ból brzucha, biegunka lub odwrotnie, zaparcia.
• Hematopoeza: schorzenia takie jak agranulocytoza, pancytopenia, obniżony poziom leukocytów lub płytek krwi występują niezwykle rzadko.
• Alergie: wysypki skórne, pokrzywka, swędzenie, skurcz oskrzeli. W szczególnie ciężkich przypadkach, ale niezwykle rzadko, obserwuje się obrzęk naczynioruchowy, a nawet wstrząs anafilaktyczny.
• Układ sercowo-naczyniowy: zaburzenia częstotliwości i rytmu skurczów serca, niskie ciśnienie krwi, blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia rytmu zatokowego serca.
• Narządy zmysłów: uczucie dzwonienia w uszach, możliwe są niewielkie zaburzenia widzenia.
• Ośrodkowy układ nerwowy: ból głowy z objawami zawrotów głowy, wzmożone uczucie senności i zmęczenia. Znacznie rzadziej - zaburzenia świadomości i omamy, depresja i uczucie wzmożonego niepokoju.
• Układ rozrodczy: przy szczególnie długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach zmniejsza się libido, powiększa się gruczoł sutkowy (ginekomastia) i nie występuje cykl menstruacyjny (brak miesiączki).
• Układ mięśniowo-szkieletowy: ból stawów o charakterze lotnym (bóle stawów) lub skurcze kości, możliwe objawy bólu w tkance mięśniowej.
• Objawy skórne: trądzik, zwiększona suchość skóry, martwica naskórka o charakterze toksycznym, zwiększone wypadanie włosów (łysienie).

Wśród innych objawów możliwe są stany gorączkowe.

Ważny. Warto dodać, że powyższe działania niepożądane występują niezwykle rzadko.

Przeciwwskazania

Możliwe przeciwwskazania:

• cały okres ciąży.
• bezwzględne przeciwwskazanie przez cały okres karmienia piersią. Jeśli jednak istnieje pilna potrzeba zastosowania Kvamatelu, wówczas karmienie piersią zostaje przerwane.
• dzieciństwo.
• wrażliwość na poszczególne składniki składu leku.
• nadwrażliwość na inne blokery czynników wywołujących reakcje alergiczne.

Ważny. Lek ten jest przepisywany ze szczególną ostrożnością i w bardzo małych dawkach pacjentom z niewydolnością nerek lub wątroby i marskością wątroby.

W przypadku nieprawidłowego funkcjonowania nerek dawkę leku zmniejsza się do 20 mg, z obowiązkowym zwiększeniem odstępu między wstrzyknięciami do 36-48 godzin. Jeśli nie nastąpi poprawa czynności nerek, należy całkowicie przerwać leczenie.

Specjalne instrukcje

Przepisywanie leku Kvamatel we wstrzyknięciu jest powodem do szczególnej ostrożności, ponieważ w niektórych przypadkach może ukrywać objawy raka żołądka. W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia famotydyną należy upewnić się, że w organizmie nie ma procesu złośliwego. W przypadku nagłego odstawienia leku może wystąpić zespół odstawienia. Przed odstawieniem leku konieczne jest powolne zmniejszanie dawki.

Jeżeli lek został przepisany w celu leczenia szczególnie osłabionego pacjenta, a także jeśli był wskazany dla pacjenta znajdującego się w stresującej sytuacji, nie można wykluczyć bakteryjnych problemów żołądkowych i dalszego rozwoju infekcji.

Lek ten tłumi reakcję organizmu na substancję drażniącą (histaminę), co prowadzi do fałszywie ujemnych wyników. Dlatego w przypadku wykonywania jakichkolwiek diagnostycznych testów skórnych należy tymczasowo zawiesić stosowanie preparatu Kvamatel.

Podczas całego leczenia preparatem Kvamatel należy monitorować dietę i wykluczać z niej pokarmy, napoje i inne leki drażniące błonę śluzową żołądka. Pacjenci, których codzienne czynności wiążą się z prowadzeniem pojazdów lub stwarzają potencjalne zagrożenia, wymagają większej ostrożności.

Przedawkować

W niektórych przypadkach, jeśli dawka leku zostanie nieprawidłowo przepisana, możliwe jest przedawkowanie. Jej objawami są nudności, po których następują wymioty i rozhamowanie motoryczne. Występuje przyspieszenie akcji serca, drżenie kończyn, spadek ciśnienia krwi i zapaść. W celu leczenia przedawkowania leku wykonuje się płukanie żołądka, leczenie objawów i leczenie podtrzymujące. W niektórych przypadkach zalecana jest hemodializa.

Kvamatel dla dzieci

Pomimo tego, że przeciwwskazania obejmują wiek dzieci, lek ten jest aktywnie stosowany w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy u dzieci poniżej 7 roku życia. Producenci leku wyjaśniają, że stosowanie Kvamatelu jest możliwe od 16 roku życia, ale w placówkach medycznych pod nadzorem personelu medycznego praktykuje się leczenie znacznie młodszych dzieci. Takie użycie uważa się za całkowicie uzasadnione i nie powoduje negatywnych konsekwencji dla dziecka.

W dzieciństwie bardzo często rozwijają się choroby przewodu pokarmowego, szczególnie związane ze zwiększonym wydzielaniem soku żołądkowego. Dlatego leczenie terapeutyczne u dzieci zawsze ma na celu zmniejszenie jego wytwarzania. Kvamatel jest właśnie lekiem, który skutecznie zmniejsza wydzielanie soku żołądkowego nawet przy stosowaniu w minimalnych dawkach. Z reguły lek ten jest przepisywany dzieciom w tych samych przypadkach, co u dorosłych. Dożylne zastrzyki preparatu Kvamatela w dzieciństwie są wskazane w przypadku wystąpienia krwawień i krwawiących wrzodów.

Uzasadnienie leczenia preparatem Kvamatel u dzieci wynika z następujących powodów:

• skuteczne ograniczenie wytwarzania kwasu solnego i długotrwały efekt.
• działa ochronnie na błonę śluzową przełyku i żołądka poprzez regenerację komórek nabłonkowych.

Dawkę leku oblicza się na podstawie masy ciała dziecka: 2 mg leku na 1 kg masy ciała. W wyniku takich obliczeń otrzymuje się całkowitą dzienną dawkę, którą dzieli się na dwie części - na poranną i wieczorną iniekcję. Należy pamiętać, że całkowita ilość nie powinna przekraczać 40 mg.

Zdjęcie leku

Nazwa łacińska: Quamatel

Kod ATX: A02BA03

Substancja aktywna: Famotydyna

Producent: JSC Gedeon Richter, Węgry

Opis obowiązuje w dniu: 26.10.17

Kvamatel – lek przeciwwrzodowy

Forma i skład wydania

Produkowany jest w postaci tabletek 20 i 40 mg, a także w postaci liofilizatu do sporządzania roztworów do podawania dożylnego.

Wskazania do stosowania

• Wrzody dwunastnicy.
• Wrzód trawienny żołądka.
• Refluksowa choroba żołądkowo-przełykowa.

Stosowanie wskazane jest w celu zapobiegania aspiracji treści kwasu żołądkowego podczas znieczulenia ogólnego podczas zabiegu chirurgicznego oraz w celu zapobiegania rozwojowi poposiłkowego stanu nadkwaśności.

Lek stosuje się również w kompleksowej terapii zapalenia trzustki. Lek jest dopuszczalny w leczeniu bólów żołądka i zgagi, których występowanie wiąże się ze zwiększoną kwasowością wydzieliny żołądkowej.

Przeciwwskazania

Zabronione jest przepisywanie leku osobom z indywidualną nietolerancją któregokolwiek ze składników, kobietom w ciąży, dzieciom do lat 16 oraz w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazane u pacjentów cierpiących na niedobór laktozy, galaktozemię i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek jest przepisywany ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynnościowymi nerek i wątroby, niedoborem odporności, marskością wątroby, której towarzyszy encefalopatia wrotno-układowa.

Instrukcja stosowania Kvamatelu (sposób i dawkowanie)

Do podawania doustnego

• W przypadku wrzodu trawiennego dwunastnicy i żołądka w ostrej fazie przepisuje się dawkę 20 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) lub 40 mg 1 raz dziennie przed snem. W razie potrzeby dawkę dzienną zwiększa się do 80-160 mg. Czas trwania terapii wynosi 4-8 tygodni. Aby zapobiec zaostrzeniom, lek przyjmuje się w dawce 20 mg 1 raz dziennie przed snem.
• W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawka początkowa osiąga 20-40 mg co 6 godzin. W razie potrzeby dawkę dzienną zwiększa się do 240-480 mg.
• W przypadku refluksowego zapalenia przełyku przepisuje się dawkę 20 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Lek przyjmuje się przez 6 tygodni. W razie potrzeby dawkę zwiększa się do 40 mg 2 razy na dobę.
• Aby zapobiec aspiracji treści żołądkowej podczas znieczulenia ogólnego, lek przepisuje się w dawce 40 mg rano w dniu zabiegu i/lub w przeddzień zabiegu.

Do podawania dożylnego

• Kvamatel w postaci roztworu podaje się dożylnie, w postaci strumienia lub kroplówki (jeśli podanie doustne nie jest możliwe). Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania szpitalnego. Przy pierwszej okazji warto przejść na doustną famotydynę. Optymalna średnia dawka wynosi 20 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin). Pojedyncza dawka nie powinna być większa niż 20 mg.
• W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawka początkowa wynosi 20 mg co 6 godzin. Następnie dostosowuje się ją w zależności od stanu klinicznego pacjenta i wydzielania kwasu solnego.
• U pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 3 mg/dl lub z czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) dzienną dawkę leku zmniejsza się do 20 mg. Odstęp między stosowaniem poszczególnych dawek leku można również wydłużyć do 36-48 godzin.

Zasady sporządzania i podawania roztworów do wstrzykiwań

Aby przygotować roztwór, zawartość jednej ampułki należy najpierw rozcieńczyć w 5-10 ml roztworu fizjologicznego. Przygotowany roztwór pozostaje stabilny w temperaturze pokojowej przez 24 godziny. Lek podaje się przez co najmniej 2 minuty.

W przypadku dożylnego podawania kroplówki czas trwania infuzji wynosi 15-30 minut. Roztwór należy przygotować bezpośrednio przed podaniem.

Skutki uboczne

Stosowanie leku może powodować następujące działania niepożądane:

• Nieprawidłowe wypróżnienia, nudności, wymioty, żółtaczka z cholestazą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, utrata apetytu, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia.
• Zwiększone zmęczenie, ból głowy, labilność emocjonalna.
• Halucynacje, niepokój, zawroty głowy.
• Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świąd, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny.

Ponadto stosowanie leku bardzo rzadko może powodować zaburzenia rytmu serca, blok przedsionkowo-komorowy, podwyższoną temperaturę ciała, pancytopenię, agranulocytozę, małopłytkowość.

Przedawkować

Objawy przedawkowania: wymioty, pobudzenie ruchowe, drżenie, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, zapaść.

Analogi

Analogi według kodu ATC: Famotydyna.
Leki o podobnym mechanizmie działania (odpowiadający kodowi ATC poziomu 4): Cymetydyna, Zantac, Ranitydyna.
Nie podejmuj decyzji o wymianie samodzielnie, skonsultuj się z lekarzem.

efekt farmakologiczny

Substancja czynna famodityna jest jednym z najsilniejszych konkurencyjnych inhibitorów receptorów histaminowych H-2. Głównym klinicznie istotnym działaniem famotydyny jest hamowanie funkcji wydzielniczej żołądka.

• Famotydyna aktywnie zmniejsza wielkość produkcji soku żołądkowego i stężenie kwasu solnego oraz zmienia syntezę peptyny proporcjonalnie do objętości soku żołądkowego.
• Nie zmienia funkcji transportowej żołądka, nie wpływa na krążenie wątrobowe, nie wpływa na funkcję wydzielniczą trzustki, nie ma wpływu na stężenie gastryny wydzielanej po posiłkach i na czczo, nie wpływa na krew wrotną przepływ.
• Po podaniu doustnym lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie substancji w osoczu obserwuje się po 1-3 godzinach. Metabolizowany w wątrobie, okres półtrwania wynosi 3-3,5 godziny, wydalany głównie w postaci niezmienionej przez nerki, tylko niewielka część jest wydalana w postaci nieaktywnych metabolitów.
• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek okres półtrwania leku może przekraczać 20 godzin.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia należy unikać spożywania pokarmów, napojów i innych leków mogących podrażniać błonę śluzową żołądka.

Podczas leczenia lekiem Kvamatel pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Podczas ciąży i karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.

W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

W dzieciństwie

Brak informacji.

W podeszłym wieku

Brak informacji.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 3 mg/dl dzienną dawkę leku zmniejsza się do 20 mg. Odstęp między stosowaniem poszczególnych dawek leku można również wydłużyć do 36-48 godzin.

Na zaburzenia czynności wątroby

W przypadku czynnościowych zaburzeń wątroby lek jest przepisywany ostrożnie, w zmniejszonych dawkach.

Interakcje leków

• W wyniku wzrostu pH treści żołądkowej famotydyna stosowana łącznie zmniejsza wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu.
• Przy jednoczesnym przyjmowaniu famotydyny i leków hamujących hematopoezę szpiku kostnego zwiększa się ryzyko wystąpienia neutropenii.
• Leki zobojętniające i sukralfat stosowane jednocześnie z Kvamatelem spowalniają wchłanianie famotydyny. Pomiędzy przyjęciem tych leków należy zachować 1-2 godzinną przerwę.
• Famotydyna zwiększa wchłanianie amoksycyliny i kwasu klawulanowego.