Do przechowywania leków. Zasady przechowywania leków, opatrunków i wyrobów medycznych na oddziałach (biurach)

Temat: Farmakoterapia V praktyka pielęgniarska

Przygotowane przez nauczyciela

Aforkina A.N.

Przewodniczący Komitetu Centralnego

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Drogi i sposoby podawania leki w ciało.

Terapia lekowa jest najważniejszym elementem całego procesu gojenia.

Substancje lecznicze mają zarówno miejscowy, jak i ogólny (resorpcyjny) wpływ na organizm.

Leki wprowadzane są do organizmu człowieka różnymi drogami. Sposób wprowadzenia leku do organizmu zależy od:

1) prędkość początek efektu,

2) wielkość efektu,

3) czas trwania działania.

Tab.1 Drogi i metody podawania leków

II. Zasady przepisywania, przyjmowania, przechowywania, ewidencjonowania i wydawania leków.

Zasady przepisywania leków dla oddziału.

1. Lekarz, codziennie badając pacjentów oddziału, wpisuje do historii choroby lub wykazu recept wymagane dla pacjenta leki, ich dawki, częstotliwość i drogę podawania.

2. Opłata za pielęgniarkę codziennie dokonuje selekcji recept, wpisując przepisane leki do „Notatnika Recept” oddzielnie dla każdego pacjenta. Informacja o zastrzykach przekazywana jest pielęgniarce zabiegowej, która je wykonuje.

3. Lista przepisanych leków, których nie ma na poczcie lub w gabinet zabiegowy, wręczone przełożonej pielęgniarki oddziału.

4. Przełożona pielęgniarka (w razie potrzeby) wystawia w kilku egzemplarzach fakturę (żądanie) w określonej formie za otrzymanie leków z apteki, którą podpisuje kierownik. dział. Pierwszy egzemplarz pozostaje w aptece, drugi zwracany jest osobie odpowiedzialnej finansowo. Formularz faktury nr 434 musi zawierać pełną nazwę leków, ich rozmiary, opakowanie, postać dawkowania, dawkowanie, opakowanie, ilość.

Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 1999 r. N 328 „W sprawie racjonalnego przepisywania leków, zasad wystawiania na nie recept i trybu ich wydawania apteki(organizacje)” ze zmianami z dnia 9 stycznia 2001 r. i 16 maja 2003 r.

Leki apteka wydaje oddziałom w ilości aktualnego zapotrzebowania na nie: trujące – zapas na 5 dni, narkotyki – zapas na 3 dni (na oddziale intensywnej terapii), wszystkie pozostałe – zapas na 10 dni .

Zarządzenie Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 330 z dnia 12 listopada 1997 r. „W sprawie środków mających na celu poprawę rozliczania, przechowywania, wydawania i stosowania NLS”.

5. Wymagania dotyczące substancji trujących (na przykład strofantyny, atropiny, proseryny itp.) i środki odurzające(na przykład promedol, omnopon, morfina itp.), a także etanol są wypisywane na osobnych formularzach starszego m/s łacina. Wymagania te opieczętowuje i podpisuje naczelny lekarz zakładu opieki zdrowotnej lub jego zastępca do spraw leczniczych, wskazując drogę podania i stężenie alkoholu etylowego.

6. W wymaganiach dotyczących leków wyjątkowo rzadkich i drogich należy podać pełną nazwę. pacjent, numer historii choroby, diagnoza.

7. Pielęgniarka naczelna przy odbiorze leków z apteki sprawdza ich zgodność z zamówieniem. Podczas wydawania ampułek ze środkami odurzającymi z apteki sprawdzana jest integralność ampułek.

Formy dawkowania produkowane w aptece muszą mieć etykiety w określonym kolorze:

do użytku zewnętrznego – żółty;

do użytku wewnętrznego - biały;

Dla podawanie pozajelitowe- niebieski (na butelkach z roztworami sterylnymi).

Na etykietach muszą znajdować się czytelne nazwy leków, oznaczenia stężenia, dawki, daty produkcji oraz podpis farmaceuty (dane producenta), który przygotował dane formy dawkowania.

Zasady przechowywania leków na oddziale.

1. Do przechowywania leków w gabinecie pielęgniarskim znajdują się szafki, które należy zamykać na klucz.

2. W szafie substancje lecznicze ułożone są w grupach (sterylne, wewnętrzne, zewnętrzne) na osobnych półkach lub w osobnych szafkach. Każda półka musi posiadać odpowiednie oznaczenie („Do użytku zewnętrznego”, „Do użytku wewnętrznego” itp.).

3. Zaleca się umieszczanie na półkach substancji leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego i dojelitowego zgodnie z ich przeznaczeniem (antybiotyki, witaminy, leki przeciwnadciśnieniowe itp.).

4. Większe naczynia i opakowania umieszcza się z tyłu, mniejsze z przodu. Dzięki temu możliwe jest odczytanie dowolnej etykiety i szybkie zażycie odpowiedniego leku.

6. W sejfie przechowywane są leki wymienione w wykazie A oraz leki drogie i szczególnie deficytowe. Na wewnętrznej powierzchni sejfu powinien znajdować się ich wykaz ze wskazaniem najwyższych dawek dobowych i jednorazowych oraz tabela terapię antidotum. W każdej szafce (sejfie) leki podzielone są na grupy: zewnętrzne, wewnętrzne, krople do oczu, zastrzyki.

7. Leki rozkładające się pod wpływem światła (dlatego produkowane są w ciemnych butelkach) przechowujemy w miejscu chronionym przed światłem.

8. Silnie pachnące leki (jodoform, maść Wiszniewskiego itp.) Są przechowywane osobno, aby zapach nie przedostał się na inne leki.

9. Leki łatwo psujące się (napary, wywary, mieszaniny) oraz maści, szczepionki, serum, czopki doodbytnicze i inne leki są przechowywane w lodówce.

10. Ekstrakty alkoholowe i nalewki przechowuje się w butelkach z ciasno zmielonymi korkami, ponieważ z powodu odparowania alkoholu z czasem mogą się one bardziej skoncentrować i spowodować przedawkowanie.

11. Termin ważności sterylnych roztworów przygotowanych w aptece podany jest na butelce. Jeśli w tym czasie nie zostaną sprzedane, należy je wyrzucić, nawet jeśli nie widać oznak nieprzydatności.

Należy przestrzegać temperatury i warunków oświetleniowych. Napary, wywary, emulsje, surowice, szczepionki, preparaty narządów należy przechowywać wyłącznie w lodówce.

Oznaki nieodpowiedniości to:

Do roztworów sterylnych - zmiany koloru, przezroczystość, obecność płatków;

W naparach i wywarach - zmętnienie, zmiana koloru, wygląd nieprzyjemny zapach;

W maściach - przebarwienia, rozwarstwienia, zjełczały zapach;

Proszki i tabletki wykazują zmianę koloru.

Pielęgniarka nie ma prawa:

Zmienić postać leków i ich opakowania;

Łączenie identycznych leków z różnych opakowań w jedno;

Wymień i popraw etykiety na lekach:

Przechowuj leki bez etykiet.

Procedura przechowywania leków i produktów celów medycznych regulowane rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 13 listopada 1996 r. nr 377.

Przestrzeganie zatwierdzonych Instrukcji pozwala nam zapewnić zachowanie wysokiej jakości leków i tworzyć bezpieczne warunki praca farmaceutów podczas pracy z nimi.

Szczególną uwagę zwraca się na przechowywanie, przepisywanie, rejestrowanie i wydawanie środków trujących i odurzających.

Prawidłowe przechowywanie leków opiera się na prawidłowym i racjonalna organizacja przechowywanie, ścisła rejestracja jego ruchu, regularne monitorowanie dat ważności leków.

Bardzo ważne jest także utrzymanie optymalnej temperatury i wilgotności oraz ochrona niektórych leków przed światłem.

Naruszenie zasad przechowywania leków może prowadzić nie tylko do zmniejszenia skuteczności ich działania, ale także zaszkodzić zdrowiu.

Nadmiernie długotrwałe przechowywanie leków (nawet przy przestrzeganiu zasad) jest niedopuszczalne, ponieważ zmienia się aktywność farmakologiczna leków.

Ważnym warunkiem przechowywania jest usystematyzowanie leków według grup, rodzajów i postaci dawkowania.

To pozwala uniknąć możliwe błędy dzięki podobieństwu nazw leków upraszczają wyszukiwanie leków i kontrolują daty ich ważności.

Narkotyki (lista A) należy przechowywać w sejfach lub żelaznych szafkach z bezpiecznym zamknięciem. W szafce przechowywana jest drukowana lista leków toksycznych, wskazująca najwyższe pojedyncze dawki dzienne.

Pomieszczenia i sejfy z narkotykami, a zwłaszcza środkami trującymi muszą być wyposażone w instalację alarmową, a w oknach muszą znajdować się metalowe kraty.

Zapas środków trujących i odurzających nie powinien przekraczać ogólnego standardu inwentarza ustalonego dla danej apteki.

Leki z listy B przechowywane są w zamykanych na klucz szafkach, wskazując wykaz leków oraz najwyższe dawki jednorazowe i dobowe.

Instrukcje organizacji przechowywania leków i wyrobów medycznych obowiązują wszystkie apteki i hurtownie farmaceutyczne.

Wyposażenie magazynów musi zapewniać bezpieczeństwo leków. Pomieszczenia te są wyposażone w sprzęt przeciwpożarowy oraz utrzymywana jest wymagana temperatura i wilgotność. Parametry wilgotności i temperatury sprawdzane są raz dziennie. Termometry i higrometry montuje się na ścianach wewnętrznych z dala od urządzeń grzewczych, w odległości 3 m od drzwi i 1,5 m od podłogi.

Do rejestracji parametrów temperatury i wilgotności względnej w każdym dziale tworzona jest karta księgowa.

Czystość powietrza w pomieszczeniach do przechowywania leków odgrywa ważną rolę, w tym celu muszą one być wyposażone w wentylację wymuszoną lub jako ostateczność otwory wentylacyjne, rygle, drzwi kratowe.

Ogrzewanie pomieszczenia powinno odbywać się za pomocą urządzeń centralnego ogrzewania; wyklucza się stosowanie urządzeń gazowych z otwartym płomieniem lub urządzeń elektrycznych z otwartą spiralą.

Jeśli apteki znajdują się w strefach klimatycznych o ostrych wahaniach temperatury i wilgotności, są one wyposażone w klimatyzację. Powierzchnie do przechowywania leków muszą posiadać wystarczającą liczbę szafek, regałów, palet itp. Regały należy umieszczać w odległości 0,5-0,7 m od ścian zewnętrznych, co najmniej 0,25 m od podłogi i 0,5 m od sufitu. Odległość między regałami musi wynosić co najmniej 0,75 m, przejścia muszą być dobrze oświetlone. Czystość aptek i magazynów zapewniamy poprzez czyszczenie na mokro przynajmniej raz dziennie przy użyciu atestowanych detergentów.

Leki ułożone są według grup toksykologicznych.

Substancje trujące, odurzające – lista A. Jest to grupa substancji silnie toksycznych.

Ich przechowywanie i użytkowanie wymaga szczególnej ostrożności. Trujące leki i leki, które powodują uzależnienie od narkotyków, przechowywany w sejfie. Szczególnie toksyczne substancje przechowywane są w wewnętrznej komorze sejfu, która zamykana jest na kłódkę.

Lista B - silne leki.

Lista leków B i gotowe produkty zawierające je, przechowywane są w oddzielnych szafach zamykanych na kłódkę, oznaczoną literą „B”.

Przechowywanie leków zależy od sposobu ich użycia (wewnętrzne, zewnętrzne); produkty te są przechowywane oddzielnie.

Leki przechowywane są zgodnie ze stanem skupienia: ciecze są przechowywane oddzielnie od substancji luzem, gazów itp.

Wyroby z tworzyw sztucznych, gumy, opatrunki i sprzęt medyczny należy przechowywać oddzielnie, w grupach.

Przynajmniej raz w miesiącu należy monitorować zewnętrzne zmiany leków i stan opakowania. Jeżeli opakowanie jest uszkodzone, jego zawartość należy przenieść do innego opakowania.

W razie potrzeby na terenie apteki lub magazynu podejmowane są działania mające na celu zwalczanie owadów i gryzoni.

Organizacja przechowywania leków powinna zapewniać oddzielne przechowywanie leków pogrupowanych według następujących kryteriów klasyfikacji: grupa toksykologiczna, grupa farmakologiczna,

Charakterystyka klasyfikacyjna grup leków przeznaczonych do oddzielnego przechowywania

rodzaj zastosowania, stan skupienia, właściwości fizykochemiczne, trwałość, postać dawkowania.

Zatem, w zależności od grupy toksykologicznej, leki związane z:

Lista A (trujące i substancje odurzające);

Lista B (silna);

Lista ogólna.

Listy A i B to listy dozwolonych narkotyków zastosowanie medyczne Farmakologiczny komisja państwowa, zarejestrowany przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej i wymagający specjalne środki bezpieczeństwo i kontrolę podczas przechowywania, wytwarzania i stosowania tych leków ze względu na wysokie ryzyko farmakologiczne i toksykologiczne.

Biorąc pod uwagę grupa farmakologiczna należy przechowywać osobno, np. witaminy, antybiotyki, leki nasercowe, leki sulfonamidowe itp.

Znak „rodzaj zastosowania” określa oddzielne przechowywanie leki na zewnątrz i wewnętrzny użytek.

Substancje lecznicze Angro przechowuje się z uwzględnieniem stanu skupienia: płynny, luzem, gazowy itp.

Zgodnie z fizyczne i chemiczne właściwości i wpływ różne czynniki otoczenie zewnętrzne wyróżnia się grupy leków:

Wymagające ochrony przed światłem;

Od narażenia na wilgoć;

Od ulatniania się i wysychania;

Z ekspozycji podniesiona temperatura;

Z ekspozycji niska temperatura;

W wyniku narażenia na gazy zawarte w środowisko;

Zapach i kolor;

Środki dezynfekcyjne.

Organizując oddzielne przechowywanie leków, należy również wziąć pod uwagę okres przydatności do spożycia, zwłaszcza jeśli jest on stosunkowo krótki, na przykład 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata.

Ważną cechą, którą należy wziąć pod uwagę przy osobnym przechowywaniu, jest rodzaj postaci dawkowania: stała, płynna, miękka, gazowa itp.

Umieść w pobliżu leki o podobnej nazwie;

Umieść obok siebie leki do użytku wewnętrznego, które mają bardzo różne poziomy pojedyncze dawki, a także ułóż je w kolejności alfabetycznej.

Nieprzestrzeganie zasad oddzielnego przechowywania leków opisanych powyżej może prowadzić nie tylko do pogorszenia lub utraty właściwości konsumenckich leku, ale także do błędu personel farmaceutyczny podczas wydawania leku wysokiej jakości, ale niewłaściwego i w rezultacie zagrożenia życia lub zdrowia pacjenta.

Podczas przechowywania prowadzony jest ciągły wizualny monitoring stanu pojemnika, zmiany zewnętrzne Leki i wyroby medyczne przynajmniej raz w miesiącu. W przypadku zmian w lekach należy monitorować ich jakość zgodnie z dokumentacją normatywno-techniczną oraz Globalnym Funduszem.

Pomieszczenia do przechowywania podstawowych zapasów leków i wyrobów medycznych na poziomie wyższym pielęgniarka pododdziały zakładów opieki zdrowotnej muszą spełniać wymagania i warunki techniczne, sanitarne, przeciwpożarowe i inne wymagania licencyjne oraz być odizolowane od pozostałych pomieszczeń pododdziału. Wewnętrzne powierzchnie ścian i sufitów muszą być gładkie i umożliwiać czyszczenie na mokro. Podłoga pomieszczenia musi posiadać powłokę bezpyłową odporną na działanie mechanizacji i czyszczenia na mokro środki dezynfekcyjne. Niedopuszczalne jest stosowanie niemalowanych powierzchni drewnianych. Materiały do ​​​​wykończenia pomieszczeń muszą spełniać wymagania odpowiednich dokumentów regulacyjnych.

Pomieszczenie do przechowywania leków i wyrobów medycznych musi być wyposażone w specjalny sprzęt zapewniający ich przechowywanie i właściwe bezpieczeństwo, z uwzględnieniem właściwości fizykochemicznych, farmakologicznych i toksykologicznych, a także wymagań norm jakościowych leków oraz Farmakopei Państwowej Rosyjskiej. Federacja, a mianowicie:

· Szafy, regały, palety do przechowywania leków i wyrobów medycznych oraz zamykane szafy metalowe i sejfy do przechowywania niektórych grup leków;

· Lodówki do przechowywania leków termolabilnych;

· Urządzenia do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry lub psychrometry), które umieszcza się na wewnętrznej ścianie pomieszczenia z dala od urządzeń grzewczych, na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi i w odległości co najmniej 3 m od drzwi;

· Detergenty i środki dezynfekcyjne zapewniające warunki sanitarne.

Sprzęt musi być odporny na czyszczenie na mokro środkami dezynfekcyjnymi oraz spełniać normy sanitarno-higieniczne. wymagania bezpieczeństwa przeciwpożarowego bezpieczeństwo i higiena pracy.

Ogólne wymagania dotyczące przechowywania leków i wyrobów medycznych

Leki i wyroby medyczne na oddziałach należy przechowywać w zamykanych szafach, z obowiązkowym podziałem na grupy: „Zewnętrzne”, „Wewnętrzne”, „Iniekcyjne”, „ Krople do oczu” itp. Ponadto w każdej komorze szafki (na przykład „Wewnętrznej”) powinien znajdować się podział leków na tabletki, mieszaniny itp.; Proszki i tabletki są zwykle przechowywane na górnej półce, a roztwory na dolnej.

Przechowywanie gotowych produktów leczniczych musi odbywać się w przestrzeganiu warunków zewnętrznych (temperatura, wilgotność, warunki oświetleniowe) określonych przez producenta w instrukcji leku, oraz Ogólne wymagania. Wszystkie gotowe produkty lecznicze należy zapakować i zainstalować w oryginalnych opakowaniach przemysłowych lub aptecznych, z etykietą (oznaczeniem) skierowaną na zewnątrz.

Tabletki i drażetki przechowuje się oddzielnie od innych leków, w suchym miejscu i, jeśli to konieczne, chroni się przed światłem.

Postacie do wstrzykiwań należy przechowywać w chłodnym, ciemnym miejscu, w osobnej szafce (lub komorze szafki).

Płynne postacie leku (syropy, nalewki) należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem.

Roztwory do wymiany plazmy są przechowywane oddzielnie w chłodnym miejscu, chronionym przed światłem. Maści i mazidła przechowuje się w chłodnym miejscu, chronionym przed światłem, w szczelnie zamkniętym pojemniku. Preparaty zawierające substancje lotne i termolabilne przechowujemy w temperaturze nie przekraczającej +10 C.

Czopki przechowuje się w suchym, chłodnym miejscu, chronionym przed światłem.

Większość leków w opakowaniach aerozolowych należy przechowywać w temperaturze od +3 do +20 C, w suchym miejscu, chronionym przed światłem i z dala od urządzeń grzewczych. Opakowania aerozolowe należy chronić przed uderzeniami i uszkodzeniami mechanicznymi.

Napary, wywary, emulsje, surowice, szczepionki, preparaty organiczne, roztwory zawierające benzylopenicylinę, glukozę itp. Przechowywane są wyłącznie w lodówkach (+2 - +10 C).

Preparaty immunobiologiczne należy przechowywać oddzielnie, w temperaturze wskazanej dla każdego towaru na etykiecie lub w instrukcji użytkowania. Preparaty immunobiologiczne o tej samej nazwie przechowuje się partiami, biorąc pod uwagę datę ważności.

Surowce roślinne lecznicze należy przechowywać w suchym i dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

Leki, które mają silny zapach(jodoform, lizol, amoniak itp.) i wysoce łatwopalny (eter, alkohol etylowy), przechowywać w osobnej szafce. Leki barwiące (jod, zieleń brylantowa itp.) są również przechowywane osobno.

Przechowywanie leków na sali operacyjnej, garderobie i gabinecie zabiegowym organizowane jest w szklanych szafkach instrumentalnych lub na stołach chirurgicznych. Każda butelka, słoik i opakowanie zawierające produkt leczniczy musi posiadać odpowiednią etykietę.

Narkotyki i substancje psychotropowe, silne i substancje toksyczne należy przechowywać w sejfach. W pomieszczeniach technicznie ufortyfikowanych dopuszcza się przechowywanie środków odurzających i substancji psychotropowych w szafach metalowych. Sejfy (szafy metalowe) muszą być zamknięte. Po zakończeniu dnia roboczego należy je zapieczętować lub zapieczętować. Klucze do sejfów, plomb i plomb muszą przechowywać osoby odpowiedzialne finansowo, upoważnione do tego na podstawie zarządzenia głównego lekarza zakładu opieki zdrowotnej.

Narkotyki i substancje psychotropowe, substancje silne i toksyczne otrzymywane w zamian personel medyczny, należy przechowywać w zamkniętym i szczelnym sejfie przymocowanym do podłogi lub ściany w specjalnie wyznaczonym miejscu. Na wewnętrznej stronie drzwi sejfu znajduje się wykaz środków odurzających i substancji psychotropowych z podaniem najwyższych dawek jednorazowych i dziennych. Narkotyki i substancje psychotropowe do użytku pozajelitowego, wewnętrznego i zewnętrznego należy przechowywać oddzielnie.

Za organizację przechowywania i wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych pacjentom odpowiada kierownik zakładu opieki zdrowotnej lub jego zastępca, a także osoby upoważnione do tego zarządzeniem zakładu opieki zdrowotnej.

Jednostki zakładów opieki zdrowotnej muszą posiadać w magazynach oraz na stanowiskach dyżurujących lekarzy i pielęgniarek tablice najwyższych dawek jednorazowych i dobowych środków odurzających i substancji psychotropowych oraz tablice odtrutek na zatrucia nimi. Wyroby medyczne należy przechowywać oddzielnie od leków oraz w grupach: wyroby gumowe, wyroby z tworzyw sztucznych, opatrunki i materiały pomocnicze, wyroby sprzętu medycznego.

Zarządzenie nr 646n w ust. 3 nakłada na kierownika podmiotu obrotu produktami leczniczymi (zwanymi dalej produktami leczniczymi) obowiązek zapewnienia zestawu środków zapewniających przestrzeganie przez pracowników zasad przechowywania i (lub) transportu produktów leczniczych produkty. W temacie leczenia w w tym przypadku oznacza dowolną organizację podlegającą wspomnianemu zarządzeniu, w tym organizację medyczną i jej organizację oddzielne jednostki(przychodnie, ośrodki ratownictwa medycznego i paramedyczno-położniczego, ośrodki (oddziały) ogólnej praktyki lekarskiej (rodzinnej)), zlokalizowane na obszarach wiejskich zaludnionych obszarach, w którym nie ma organizacji farmaceutycznych. Z powyższego wynika, że ​​każda organizacja medyczna zajmująca się przechowywaniem leków musi od 2017 roku stosować się do „nowych” zasad dobrych praktyk przechowywania.

Zestaw środków zarządczych organizacja medyczna nazywa się systemem jakości i obejmuje szeroką gamę działań zapewniających zgodność z Zasadami przechowywania i transportu. W szczególności do wdrożenia systemu jakości przechowywania produktów leczniczych organizacja medyczna wymaga:

1. Zatwierdzanie regulaminu wykonywania przez pracowników czynności podczas przechowywania i transportu leków.
2. Zatwierdzanie procedur obsługi i sprawdzania przyrządów i sprzętu pomiarowego.
3. Zatwierdza procedurę prowadzenia zapisów w dziennikach i procedury raportowania.
4. Zorganizuj kontrolę nad przestrzeganiem standardowych procedur operacyjnych.

Jednocześnie nowe zasady przechowywania i transportu leków nakładają na kierownika placówki medycznej obowiązek zatwierdzenia dodatkowych dokumentów regulujących tryb przyjmowania, transportu i usuwania leków. Takie działania nazywane są standardem procedury operacyjne.

Zatwierdzanie regulaminów (standardowych procedur operacyjnych) dotyczących wykonywania przez pracowników czynności podczas przechowywania i transportu leków

W celu wprowadzenia systemu jakości i wdrożenia standardowych procedur działania kierownik organizacji medycznej wydaje zarządzenie i poleca osobie odpowiedzialnej opracowanie i przedłożenie do zatwierdzenia regulaminów (instrukcji) wykonywania różnych czynności podczas przechowywania leków. W Zasadach Dobrej Praktyki Magazynowania nie określono konkretnej listy takich instrukcji. Biorąc pod uwagę „podział” standardowych procedur operacyjnych dotyczących przyjmowania, transportu i umieszczania leków, wskazane jest podzielenie procesu przechowywania leków w organizacji medycznej na te same etapy i wyszczególnienie każdego etapu w instrukcjach, na przykład: zatwierdzić następujące dokumenty:

1. Instrukcja przyjęcia leków od przewoźnika

Instrukcje dotyczące procedury przyjmowania leków od przewoźnika (organizacji transportu) muszą zawierać listę działań pracownika organizacji medycznej po otrzymaniu partii leków i zawierać instrukcje, jakie okoliczności pracownik powinien wyjaśnić przy przygotowywaniu dokumentów dla każdego partię leków. Tym samym pracownik powinien mieć świadomość, że zgodnie z Dobrymi Praktykami Przechowywania i Transportu, w pierwszej kolejności dopuszczone do transportu są leki z krótszą datą ważności. Pozostały okres ważności uzgadniany jest z odbiorcą leku w ramach przygotowań do transportu. Jeżeli pozostały okres ważności leku jest krótki, wyrażając zgodę na otrzymanie leku, lepiej, aby organizacja medyczna odmówiła takiej dostawy, aby uniknąć późniejszego umorzenia całej otrzymanej partii.

Przyjmując lek, pracownik ma obowiązek sprawdzić zgodność przyjmowanego leku z załączoną dokumentacją pod względem asortymentowym, ilościowym i jakościowym (sprawdza nazwę, ilość leków z dowodem dostawy lub dowodem dostawy i fakturą, sprawdza wygląd pojemniki).

W ramach standardowych procedur operacyjnych organizacja medyczna przed przyjęciem leków musi zaplanować transport leków, analizując i oceniając potencjalne ryzyko. W szczególności przed dostawą przewoźnik dowiaduje się, czy lek ma specjalne warunki przechowywania i czy przewoźnik będzie mógł je zapewnić w trakcie transportu. Chociaż jest to obowiązek przewoźnika, a nie organizacji medycznej, ta ostatnia również ma interes w tym, aby firma transportowa znała warunki transportu konkretnego leku, aby mógł on nadawać się do użycia. W związku z tym zaleca się udostępnienie, na żądanie przewoźnika, pełna informacja o cechach jakościowych produktów leczniczych, warunkach ich przechowywania i transportu, w tym temperaturze, oświetleniu, wymaganiach dotyczących pojemników i opakowań.

Warto zwrócić uwagę także na opakowanie. Pracownik zażywający leki powinien zwracać uwagę na jakość opakowania, a także na obecność na nim informacji o nazwie, serii przewożonych leków, dacie ich wydania, liczbie opakowań, nazwie i lokalizacja producenta leków, data ich ważności oraz warunki przechowywania i transportu. Brak tej informacji może pośrednio wskazywać możliwe naruszenia warunków transportu, a nawet o podrabianych towarach. W przypadku stwierdzenia niezgodności lub uszkodzeń opakowania leków nie należy przyjmować – należy je zwrócić dostawcy po sporządzeniu odpowiedniego protokołu i realizacji procedury zwrotu przewidzianej w umowie. Pracownika organizacji medycznej należy poinstruować o procedurze zakończenia procedury zwrotu takiego produktu.

Zgodnie z nowymi Zasadami Dobrych Praktyk Magazynowania i Transportu, pracownicy przewoźnika wysłani na lot zostali poinstruowani w zakresie sposobu przygotowania izolowanych pojemników do przewozu leków (z uwzględnieniem specyfiki sezonowości), a także możliwości ponownego wykorzystania opakowań chłodniczych . Oprócz nowych zasad przewozu muszą wziąć pod uwagę instrukcje dotyczące leków, a także warunki transportu, o których mowa w innych przepisy prawne. Na przykład warunki transportu immunobiologicznych produktów leczniczych są zawarte w zatwierdzonym SP 3.3.2.3332-16. Uchwała Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego Federacji Rosyjskiej z dnia 17 lutego 2016 r. N 19, która m.in. surowo zabrania stosowania sprzętu „łańcucha chłodniczego” do wspólnego transportu określonych leków i produktów spożywczych, innych leków, surowce, materiały, sprzęt i przedmioty mogące mieć wpływ na jakość przewożonych leków lub uszkodzić ich opakowanie. Podczas transportu wyrobów medycznych należy monitorować odczyty każdego wskaźnika temperatury podczas załadunku i rozładunku leków; odczyty zapisywane są w specjalnym dzienniku do rejestracji przemieszczania wyrobów medycznych dwa razy dziennie – na pierwszym, drugim i trzecim poziomie magazynu. „łańcuch chłodniczy”, a raz dziennie w dni robocze – na poziomie czwartym. W dzienniku należy również odnotować fakty dotyczące planowanego lub awaryjnego wyłączenia urządzeń chłodniczych, awarii i naruszeń warunków temperaturowych.

W prawdziwym życiu nie można oczywiście polegać na rygorystycznym przestrzeganiu przez przewoźnika określonych obowiązków w zakresie pouczania swoich pracowników, a także na odpowiedzialnej postawie tych pracowników w zakresie wypełniania swoich obowiązków. funkcje pracy. Podczas transportu trudno wykluczyć czynnik ludzki, co pociąga za sobą naruszenie warunków transportu - aby zaoszczędzić pieniądze, kilkakrotnie używa się wadliwych elementów zimnych, umieszcza się żywność i inne surowce wraz z lekami, temperatura jest wpisywane do dziennika „wedle uznania”, zwykle tuż przed dotarciem leku do odbiorcy. Zdarzają się przypadki, gdy urządzenia chłodnicze przewoźnika nie są w ogóle wyposażone w termometry lub w ogóle nie działają, zawsze pokazując tę ​​samą wartość. Zdarza się, że podjeżdżający samochód Specyfikacja techniczna lub, ze względu na wyznaczoną trasę, oczywiście nie mógł spełnić wymagań temperaturowych, ale został zwolniony firma transportowa w locie.

Choć przepisy przewozowe wymagają, aby informacja o przypadkach naruszenia warunków przechowywania produktu leczniczego oraz o uszkodzeniach opakowania stwierdzonych w trakcie przewozu produktu leczniczego była przekazywana nadawcy i odbiorcy produktów leczniczych, w praktyce oczywiście wymóg ten nie zawsze jest spełniony. zauważony. Przewoźnicy nie chcą przyjąć na siebie ryzyka odszkodowania za szkody powstałe na skutek nieprzestrzegania zasad przewozu i mogą starać się zataić tę informację.

Wszystkie te punkty należy wziąć pod uwagę przy przyjmowaniu leku i odnotować w instrukcjach pracownika organizacji medycznej, że w przypadku uzasadnionych wątpliwości co do zgodności z reżimem temperaturowym i innymi warunkami podczas transportu, zidentyfikowane okoliczności powinny zostać odzwierciedlone w dokumentacji formularz i raportowany kierownictwu. Nowe zasady przechowywania dają organizacji medycznej prawo do skierowania do dostawcy żądania potwierdzenia okoliczności spełnienia warunków przewozu konkretnego leku. W przypadku braku takiego potwierdzenia organizacja ma prawo odmówić przyjęcia leków dostarczonych z naruszeniem warunków przewozu.

2. Instrukcję umieszczania (transportu) produktów leczniczych na obszarze przechowywania

W instrukcji należy uwzględnić, że w przypadku przyjęcia przez pracownika leków pojemnik do transportu należy oczyścić z zanieczyszczeń wizualnych – wytrzeć, usunąć kurz, plamy itp., a dopiero potem wnieść na teren lub miejsce przechowywania leku, oraz dalsze przechowywanie leku odbywa się z uwzględnieniem wymagań dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych, instrukcji stosowania medycznego, informacji na opakowaniach, na pojemnikach transportowych.

Instrukcja powinna opisywać zasady postępowania z produktami leczniczymi, z uwzględnieniem Zasad Dobrej Praktyki Przechowywania. Warto zwrócić uwagę i przekazać pracownikowi, czego nie należy robić: np. kładzenia leków na podłodze bez palety, ustawiania palet na podłodze w kilku rzędach, przechowywania leków produkty żywieniowe, wyroby tytoniowe itp.

Ponieważ zgodnie z Zasadami Dobrej Praktyki Magazynowania, regały (szafki) do przechowywania produktów leczniczych muszą być oznakowane, posiadać karty regałów umieszczone w widocznym miejscu oraz zapewniać identyfikację produktów leczniczych zgodnie z systemem rachunkowości stosowanym przez przedmiotem obrotu produktami leczniczymi, w instrukcjach przechowywania leków i Opis pracy Pracownik musi wziąć pod uwagę odpowiedzialność za oznaczanie regałów (szaf) i wypełnianie kart regałów.

Jeśli organizacja medyczna zamiast kart regałowych korzysta z elektronicznego systemu przetwarzania danych, pracownik musi mieć obowiązek uzupełnienia danych w takim systemie. Nowe zasady przechowywania pozwalają na identyfikację leków w takim systemie za pomocą kodów. Oznacza to, że nie ma potrzeby wchodzenia za każdym razem pełne nazwy rodzaje leków lub miejsca ich umieszczenia - wystarczy przypisać kod do konkretnej wartości i zatwierdzić tabelę korespondencji kodów, co znacznie ułatwia pracę biurową.

Ponieważ w pomieszczeniach i obszarach muszą być utrzymane warunki temperaturowe przechowywanie i wilgotność odpowiadająca warunkom przechowywania określonym w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego, instrukcji stosowania medycznego oraz na opakowaniu, instrukcja umieszczania produktów leczniczych powinna zawierać informację o umieszczeniu leków zgodnie z określonymi reżimami i obowiązku monitorowania zmiany temperatury i wilgotności przez pracownika.

Te same instrukcje mogą odzwierciedlać procedury sprzątania pomieszczeń (obszarów) przechowywania produktów leczniczych – są one przeprowadzane zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi, które są jednakowe dla wszystkich podmiotów przechowujących leki. W tym przypadku standardowe procedury operacyjne oznaczają środki opisane w sekcji 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Wymagania sanitarne i epidemiologiczne dla organizacji prowadzących działalność medyczną„- środki te są takie same dla wszystkich pomieszczeń organizacji medycznej (z pewnymi wyjątkami): leczenie co najmniej 2 razy dziennie, ogólne sprzątanie co najmniej raz w miesiącu, mycie okien co najmniej 2 razy w roku itp. W instrukcjach przechowywania możesz po prostu odnieść się do instrukcji czyszczenia na mokro pomieszczeń organizacji medycznej, aby nie zaśmiecać dokumentu niepotrzebnymi informacjami.

Należy pouczyć pracownika organizacji medycznej, że osoby nie posiadające uprawnień dostępu określonych w standardowych procedurach operacyjnych nie są wpuszczane do pomieszczeń (obszarów) przechowywania produktów leczniczych, tj. twarze, odpowiedzialność zawodowa które nie są związane z podawaniem, transportem, umieszczaniem i używaniem narkotyków.

3. Instrukcja przechowywania leków wymagających specjalnych warunków przechowywania

W dokumencie tym należy szczegółowo zbadać cechy przechowywania różnych kategorii leków, przykładowo należy zauważyć, że przechowywanie leków łatwopalnych i wybuchowych odbywa się z dala od ognia i urządzeń grzewczych, a pracownicy muszą być wykluczeni z uderzenie mechaniczne na takie leki. W instrukcjach należy wskazać, że leki podlegające rozliczaniu przedmiotowo-ilościowemu, z wyjątkiem leków odurzających, psychotropowych, silnie działających i trujących, przechowywane są w szafkach metalowych lub drewnianych, zaplombowanych lub zaplombowanych na koniec dnia roboczego. Listę takich leków ustala rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 22 kwietnia 2014 r. N 183n, pracownik organizacji medycznej musi wiedzieć ta lista i potrafić sortować leki według określonej listy.

Leki zawierające środki odurzające i substancje psychotropowe należy przechowywać zgodnie z przepisami Federacja Rosyjska O środki odurzające i substancje psychotropowe - przede wszystkim biorąc pod uwagę wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia Rosji z dnia 24 lipca 2015 r. N 484n. Tym samym rozporządzenie nakazuje przechowywanie środków odurzających i psychotropowych w pomieszczeniach należących do kategorii IV lub w miejscach tymczasowego przechowywania w sejfach (kontenerach) znajdujących się w odpowiednich pomieszczeniach lub miejscach. Dlatego należy zidentyfikować pracownika, któremu powierzono klucze do sejfu. Zwykle taki pracownik jest osobą odpowiedzialną finansowo i klucz otrzymuje „przy podpisie”. W instrukcji należy zaznaczyć, że niedopuszczalne jest przekazywanie kluczy do nieznajomych, tryb przekazania klucza na pocztę oraz zakaz zabierania kluczy do domu.

Z zarządzenia tego wynika także, że po zakończeniu dnia pracy środki odurzające i psychotropowe muszą zostać zwrócone do miejsca głównego przechowywania środków odurzających i psychotropowych – pracownik medyczny sprawdzenie zgodności z tym wymogiem powinno być obowiązkowe i odzwierciedlać procedurę postępowania w przypadku wykrycia niedoboru.

W organizacjach medycznych strony wewnętrzne Na drzwiach sejfów lub szafek metalowych, w których przechowywane są określone leki, należy wywiesić wykazy przechowywanych leków z podaniem ich najwyższych jednostkowych i najwyższych dawek dobowych. Dodatkowo w organizacjach medycznych w magazynach umieszczane są tabele odtrutek na zatrucie tymi lekami. Słuszne byłoby przypisanie konkretnemu pracownikowi odpowiedzialności za tworzenie tych zestawień i monitorowanie aktualności informacji w nich zawartych.

Organizacje medyczne muszą przechowywać środki odurzające i psychotropowe produkowane przez producentów leków lub organizacje farmaceutyczne, dlatego instrukcje mogą wskazywać na niedopuszczalność samodzielnej produkcji przez pracownika podobne leki. Sejf lub szafka z określonymi lekami jest zamykana lub zamykana na koniec dnia roboczego - procedura plombowania musi być również odzwierciedlona w instrukcji.

Przechowywanie produktów leczniczych zawierających substancje silne i toksyczne, które są kontrolowane zgodnie z międzynarodowymi standardami prawnymi, odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w sprzęt inżynieryjny i środki techniczne bezpieczeństwo zbliżone do tych, jakie są przewidziane przy przechowywaniu środków odurzających i psychotropowych. Lista takich leków zawarta jest w dekrecie Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964. Biorąc pod uwagę te wymagania, organizacja medyczna musi zapewnić alarm bezpieczeństwa, zapoznać pracowników z zasadami jego działania, wyznaczyć specjalistę pracownik odpowiedzialny za obsługę tego systemu (obsługa osobista lub przy pomocy organizacji zewnętrznej na podstawie umowy).