Vas-111-hidroxid szacharóz komplex. A gyógyszer kumulatív terápiás dózisa Vas-hidroxid szacharóz komplex beadásra. Használati utasítás és adagolás

• Leírás
• Jellemzők
• Használati útmutató
• Tanúsítványok
• Tegyen fel egy kérdést
• Vélemények
• Szállítás
• Rólunk
• A hatóanyag analógjai

• Dózisforma

  Folyékony Barna.

  Összetett

  Összetétel 1 ml-enként:

  Hatóanyag: vas(III)-hidroxid szacharóz komplex - 370,0 mg, vasra vonatkoztatva - 20,0 mg.

  Segédanyagok: nátrium-hidroxid - pH 10,0-11,0; injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

  farmakológiai hatás

  A cselekvés mechanizmusa

  A gyógyszer vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexének aktív komponense egy polinukleáris vas(III)-hidroxid magból áll, amelyet nagy mennyiség nem kovalens kötésű szacharózmolekulák. Ennek a komplexnek az átlagos molekulatömege körülbelül 43 kDa. A többmagvú vastartalmú mag felépítése hasonló a ferritin fehérje magjának szerkezetéhez, amely egy élettani vasraktár. Ezt a komplexet úgy alakították ki, hogy ellenőrzött vasforrást hozzon létre a szervezetben a vas szállításáért és tárolásáért felelős fehérjék számára (transzferrin és ferritin).

  Után intravénás beadás ennek a komplexnek a többmagvú vastartalmú magját túlnyomórészt a máj, a lép és a csontvelő retikuloendoteliális rendszere fogja meg. A következő szakaszban a vas a hemoglobin, a mioglobin és más vastartalmú enzimek szintézisére szolgál, vagy elsősorban a májban raktározódik ferritin formájában.

  Farmakokinetika

  terjesztés

  Az 52Fe-vel és 59Fe-vel jelölt vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex kinetikáját vérszegénységben és krónikus betegekben értékelték. veseelégtelenség. Az első 6-8 órában a Fe-t a máj, a lép és csontvelő.

  Egészséges önkénteseknek egyszeri, 100 mg vasat tartalmazó vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex intravénás beadását követően a maximális teljes szérum vaskoncentrációt az injekció beadása után 10 perccel érte el, átlagosan 538 mmol/l koncentrációval. A központi kamra eloszlási térfogata teljes mértékben megfelelt a plazma térfogatának (kb. 3 l).

  Biotranszformáció

  Az injekciót követően a szacharóz nagymértékben szétesik, és a polinukleáris vastartalmú magot elsősorban a máj, a lép és a csontvelő retikuloendoteliális rendszere veszi fel. 4 héttel a beadás után az eritrociták vasfelhasználása 59% és 97% között van.

  Eltávolítás

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex átlagos molekulatömege körülbelül 43 kDa, ami elég magas ahhoz, hogy megakadályozza a vesén keresztüli kiválasztódást. Az injekció beadását követő első 4 órában a vesén keresztüli vasürítés a teljes clearance kevesebb, mint 5%-a. 24 óra elteltével a vérszérum vasszintje visszaáll az eredeti (beadás előtti) értékre. A szacharóz vesén keresztül történő kiválasztódása a beadott dózis körülbelül 75%-át tette ki.

  Mellékhatások

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex klinikai vizsgálatai során feljegyzett leggyakoribb mellékhatás (ADR) az ízelváltozás volt, amelyet 100 alanyonként 4,5 esemény gyakorisággal figyeltek meg. A legfontosabb súlyos nem kívánt gyógyszeres reakciók A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex használatával összefüggő túlérzékenységi reakciókat a klinikai vizsgálatok során 0,25 esemény/100 alany incidenciájával figyeltek meg.

  Kívülről idegrendszer: nagyon ritkán - szédülés, fejfájás, eszméletvesztés, paresztézia.

  Kívülről a szív-érrendszer: nagyon ritkán - szívdobogásérzés, tachycardia, vérnyomáscsökkenés, összeomlott állapotok, hőérzet, vér „kipirulása” az arcra.

  A légzőrendszerből: nagyon ritkán - hörgőgörcs, légszomj.

  Kívülről emésztőrendszer: nagyon ritkán - diffúz hasi fájdalom, fájdalom in epigasztrikus régió, hasmenés, ízérzési zavarok, hányinger, hányás.

  Kívülről bőr: nagyon ritkán - bőrpír, viszketés, bőrkiütés, pigmentációs zavar, fokozott izzadás.

  Kívülről vázizom rendszer: nagyon ritkán - ízületi fájdalom, hátfájás, ízületi duzzanat, izomfájdalom, végtagfájdalom.

  Allergiás reakciók: nagyon ritkán - anafilaktoid reakciók, arcduzzanat, gégeduzzanat.

  Általános reakciók: nagyon ritkán - asthenia, mellkasi fájdalom, mellkasi nehézség érzése, gyengeség, perifériás ödéma, rossz közérzet, sápadtság, láz, hidegrázás.

  Helyi reakciók: nagyon ritkán - fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén.

  Értékesítési jellemzők

  recept

  Különleges tárolási feltételek

  Nem fagyasztható.

  Különleges körülmények

  1 ml gyógyszer 260-340 mg szacharózt tartalmaz. Ezeket az adatokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél diabetes mellitus. A gyógyszer csepegtetéssel történő beadásakor az indikációktól függően a maximálisan tolerálható adag elérheti az 500 mg vasat, ami 8,5 g szacharóz adagolásának felel meg. Újraszámításkor adott mennyiség szénhidrátok benne gabonaegységek(XE) (1 XE = 12 g szénhidrát), ez 0,7 XE-nek felel meg.

  A gyógyszer beadásának sebességét szigorúan be kell tartani (a gyógyszer gyors beadásával a vérnyomás csökkenhet). A nem kívánt mellékhatások nagyobb gyakorisága mellékhatások(különösen a vérnyomás csökkenése), beleértve a súlyosakat is, az adag emelésével jár. Ezért szigorúan be kell tartani az „Adagolás és alkalmazás” részben megadott adagolási időt, még akkor is, ha a beteg nem a maximálisan tolerált egyszeri adagban kapja a gyógyszert. A gyógyszeradagolás időszakában ellenőrizni kell a hemodinamikai paramétereket.

  A parenterálisan beadott vas-kiegészítők allergiás vagy anafilaktoid reakciókat okozhatnak, amelyek akár végzetesek is lehetnek, ezért antiallergén gyógyszereknek és felszerelésnek kell rendelkezésre állnia. újraélesztésés a kapcsolódó eljárások. Túlérzékenységi reakciókat a parenterális vaskomplexek korábbi szövődménymentes beadása után is megfigyeltek. A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex minden egyes injekciója után minden beteget legalább 30 percig ellenőrizni kell a nemkívánatos események szempontjából.

  Azok a betegek, akiknek anamnézisében bronchiális asztma, ekcéma, egyéb típusú atópiás allergia ill allergiás reakciók másoknak parenterális gyógyszerek vas, vas(III)-hidroxid szacharóz komplexet óvatosan kell alkalmazni, mivel ezeknél a betegeknél különösen fennáll az allergiás reakció kialakulásának veszélye.

  Károsodott májműködésű betegeknél a vasat parenterálisan csak gondos kockázat-haszon mérlegelés után szabad alkalmazni. Károsodott májműködésű betegek, akiknél a vas túlterhelés kiváltó tényező, nem alkalmazhatnak parenterális vasat. A vas túlterhelés elkerülése érdekében ajánlott a szervezet vasszintjének gondos monitorozása.

  A vas serkenti a legtöbb mikroorganizmus növekedését, ezért a parenterális vaskészítményeket óvatosan kell alkalmazni akut és krónikus fertőzések esetén. Bakteremiás betegeknek tanácsos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását. Azoknál a betegeknél krónikus fertőzés A gyógyszer alkalmazása előtt fel kell mérni az előny-kockázat arányt.

  Kerülni kell a gyógyszer bejutását a pervénás térbe, mert ez fájdalmat, gyulladást, szöveti nekrózist és barna bőrelszíneződést okozhat. Abban az esetben, ha a gyógyszer nem szándékosan behatol a perivénás térbe, a kezelést az orvosi gyakorlat szabványainak megfelelően kell végezni.

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexet csak abban az esetben szabad alkalmazni, ha az alkalmazás indikációját megfelelő vizsgálatok eredményei igazolják (például szérum ferritin szint, transzferrin telítési szint, hemoglobintartalom, eritrocita paraméterek - MCV, MCH, MCHC) .

  Felhasználhatósági időtartam az ampulla első felbontása után

  Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.

  Felhasználhatósági időtartam 0,9%-os nátrium-klorid oldattal történő hígítás után

  A kémiai és fizikai stabilitás szobahőmérsékleten (15-25°C) történő hígítás után 12 óra. Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert hígítás után azonnal fel kell használni. Ha a gyógyszert nem használják fel azonnal a feloldás után, a felhasználó felelős a tárolási körülményekért és időért, amely semmi esetre sem haladhatja meg a 3 órát szobahőmérsékleten, kivéve, ha a feloldást ellenőrzött és megfelelő aszeptikus körülmények között végezték.

  A gyógyszer hatása a vezetési képességre járművekés egyéb mechanizmusok:

  Nincsenek adatok a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásról. Azonban néhány nem kívánt reakciók(szédülés, zavartság és mások (lásd a " Mellékhatás")) biztosítani tud Negatív hatás gépjárművezetéshez vagy egyéb gépek kezeléséhez szükséges képesség. Azon betegeknek, akiknél ezek a mellékhatások jelentkeznek, azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől vagy más gépek kezelésétől, amíg ezek a tünetek teljesen el nem múlnak.

  Javallatok

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexet kezelik vashiányos állapotok V következő eseteket:

  Amikor klinikai szükség van a vasraktárak gyors feltöltésére;

  Azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják az orális vaspótlást, vagy nem tartják be a kezelési rendet;

  Ha vannak aktívak gyulladásos betegségek a belekben, ha az orális vas-kiegészítők hatástalanok.

  Ellenjavallatok

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex alkalmazása ellenjavallt, ha:

  A vérszegénység nem a vashiány következménye;

  A vas túlterhelésének (hemosiderosis, hemochromatosis) vagy a felhasználási folyamat megsértésének jelei vannak;

  Elérhető fokozott érzékenység vas-szacharóz komplexhez, vas-szacharóz komplex oldatához vagy bármely komponenshez gyógyszerkészítmény;

  Terhesség I trimeszterében.

  Gondosan:

  Betegek bronchiális asztma, ekcéma, polivalens allergiák, allergiás reakciók más parenterális vaskészítményekre és alacsony szérum vasmegkötő képességű és/vagy hiányos személyek folsav A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexet óvatosan kell alkalmazni. Májelégtelenségben, akut vagy krónikus fertőző betegségben szenvedő, valamint emelkedett szérumferritinszintű betegeknél a vas-kiegészítők alkalmazásakor is elővigyázatosság szükséges, mivel a parenterálisan adott vas káros hatással lehet bakteriális ill. vírusos fertőzés. A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexet óvatosan kell alkalmazni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél és 18 év alatti gyermekeknél (a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt).

  Terhesség és szoptatás:

  Terhesség

  Korlátozott tapasztalat a vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex terhes betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban a II és III trimeszter kimutatta a vas-szacharóz nemkívánatos hatásainak hiányát a terhesség lefolyására és a magzat/újszülött egészségére. A mai napig nem végeztek jól kontrollált vizsgálatokat terhes nőkön.

  A gyógyszer alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt.

  Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok eredményei nem tártak fel sem közvetlen, sem közvetett módon káros hatások az embrió/magzat fejlődésére, a szülésre vagy a születés utáni fejlődésre. Szükséges azonban a kockázat/haszon arány értékelése.

  Szoptatási időszak

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex intravénás beadása után a vasnak az anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozó adatok korlátozottak. Egy kicsin belül klinikai vizsgálat A vashiányos, egészséges szoptató anyák 100 mg vasat kaptak vas-szacharóz komplex formájában. 4 nappal a kezelés után az anyatej vastartalma nem emelkedett, és nem volt különbség a kontrollcsoporthoz képest. Nem zárható ki, hogy az újszülött/csecsemő a vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexből nyerhető be az anyatejjel, ezért kockázat-előny értékelést kell végezni.

  Gyógyszerkölcsönhatások

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex nem ajánlott a vas orális formáival együtt adni, mivel a vas felszívódik gyomor-bél traktus. Az orális vas-kiegészítőkkel történő kezelés legkorábban az utolsó injekció beadása után 5 nappal kezdhető meg.

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexet ugyanabban a fecskendőben csak steril 0,9%-os (w/v) nátrium-klorid oldattal lehet keverni. Más intravénás oldat vagy terápiás szer nem adható hozzá a kicsapódás és/vagy egyéb gyógyszerkölcsönhatások kockázata miatt. Az üvegtől, polietiléntől és polivinil-kloridtól eltérő anyagokból készült tartályokkal való kompatibilitást nem vizsgálták.

  Milyen szakembereket kell felkeresnie egy nőnek, hogy egészséges babát szüljön?

  Oksana Bogdashevskaya a hazai vitaminofóbia következményeiről

  Megszoktuk, hogy kijövünk a hibernációból, elmegyünk a gyógyszertárba, és többet szedünk. vitamin komplexek, és egyúttal vásárolni vitamin tartalmú készítményeket a szupermarketben. De szüksége van a testünknek ilyen ápolásra?

  A legtöbb férfi számára a kopaszság problémája észrevétlenül kúszik fel. Lehetséges elkerülni egy ilyen sorsot, és mit kell tenni, ha a haja elkezd elhagyni?

• Aktív összetevők	vas(III)-hidroxid szacharóz komplex
  Gyártó	PHARMSTANDARD
  Származási ország	Oroszország
  Szobahőmérsékleten 15-25 fokon tárolandó	Igen
  Gyerekektől távol tartandó	Igen
  Vényköteles gyógyszer	Vényköteles gyógyszer
  Általános leírása	Vas előkészítése

• Adagolás

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexet csak intravénásan adják be: cseppinfúzióval vagy lassú injekcióval, vagy közvetlenül a dializáló rendszer vénás helyére. A gyógyszert nem szánják intramuszkuláris injekció.

  A vas(III)-hidroxid-szacharózkomplex ampulla használata előtt a szacharózkomplexet meg kell vizsgálni üledék vagy sérülés szempontjából. Csak homogén, üledékmentes, barna oldatot tartalmazó ampullákat használjon. A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex minden ampulla egyszeri használatra szolgál. A fel nem használt gyógyszer maradványait vagy hulladékát a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex beadását felügyelet mellett kell végezni egészségügyi személyzet, aki tapasztalattal rendelkezik az anafilaxiás reakciók diagnosztizálásában és kezelésében egy speciális osztályon. Lehetővé kell tenni a végrehajtást antisokk terápia 0,1%-os epinefrin (adrenalin), antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok. A tesztdózis nem megbízható előrejelzője a túlérzékenységi reakciók későbbi kialakulásának, ezért előzetes beadása nem javasolt.

  A gyógyszer beadása alatt és közvetlenül a beadás után a betegeket orvosi felügyelet alatt kell tartani. Amikor az anafilaxiás reakciók első jelei megjelennek, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.

  Minden egyes beteget legalább 30 percig ellenőrizni kell a vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex terápiás dózisban történő alkalmazása után a nemkívánatos események elkerülése érdekében.

  Intravénás csepegtető infúzió

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexet csak steril 0,9%-os (w/v) nátrium-klorid (NaCl) oldattal hígítjuk. A hígított oldatnak átlátszónak és barna színűnek kell lennie. A hígítást közvetlenül az infúzió előtt kell elvégezni (lásd az utasításokat).

  A gyógyszer alacsonyabb koncentrációjú vasra hígítása elfogadhatatlan az oldat stabilitásával kapcsolatos okokból.

  Intravénás injekció

  A vas(III)-hidroxid szacharóz komplexet lassan adagolhatjuk intravénás injekció percenként 1 ml hígítatlan oldat sebességgel. Az adag nem haladhatja meg a 10 ml-t (200 mg vas) injekciónként.

  Injekció a dializáló rendszer vénás helyébe

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex hemodialízis során közvetlenül a dialízis membrán vénás helyére adható be, ugyanolyan körülmények között, mint az intravénás injekciónál.

  Minden beteg esetében a vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex kumulatív dózisát egyénileg kell kiszámítani, és nem szabad túllépni.

  Dózis számítás

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex teljes kumulatív dózisát, amely megfelel a teljes vashiánynak (mg), a hemoglobin (Hb) tartalom és a testtömeg (BW) alapján határozzák meg. A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex gyógyszer adagját minden egyes beteg esetében egyénileg kell kiszámítani, az általános vashiánynak megfelelően, az alábbi Ganzoni-képlet szerint:

  Teljes vashiány (mg) = testtömeg (kg) x (cél hemoglobintartalom - tényleges hemoglobintartalom) (g/l) x 0,24* + lerakódott vas (mg).

  35 kg-nál kisebb testtömeg esetén: cél hemoglobintartalom = 130 g/l,

  A lerakódott vas mennyisége = 15 mg/ttkg

  35 kg vagy annál nagyobb testtömeg esetén: cél hemoglobintartalom = 150 g/l,

  A lerakódott vas mennyisége = 500 mg.

  * Együttható 0,24 = 0,0034 (vastartalom a hemoglobinban = 0,34%) x 0,07 (a vér tömege a testtömeg körülbelül 7%-a) x 1000 (g átváltása mg-ra).

  A beadandó vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex teljes mennyisége (ml-ben) = teljes vashiány (mg) / 20 mg vas/ml

  A beadandó vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex teljes mennyisége a testtömegtől, a tényleges hemoglobintartalomtól és a cél hemoglobintartalomtól függ (lásd az utasításokat).

  A hemoglobin (mmol) hemoglobinra (g/l) való konvertálásához szorozza meg az első értéket 16-tal. Ha a szükséges teljes dózis meghaladja a maximálisan megengedett egyszeri adagot, azt több adagolásra kell felosztani.

  Ha 1-2 héttel a vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexszel végzett kezelés megkezdése után nincs javulás hematológiai paraméterek, át kell gondolni a kezdeti diagnózist.

  A vastartalékok pótlására szolgáló dózis kiszámítása vérveszteség vagy autológ véradás után.

  A vashiány kompenzálásához szükséges vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex dózisát a következő képlet segítségével számítjuk ki:

  Ha ismert az elvesztett vér mennyisége:

  200 mg vas (= 10 ml vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex) intravénás beadása a hemoglobinkoncentráció ugyanolyan növekedését eredményezi, mint 1 egység vér (400 ml 150 g/l hemoglobinkoncentrációval) transzfúziója. ).

  A pótlásra szoruló vas mennyisége (mg) = az elvesztett véregységek száma x 200 mg

  A vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex szükséges térfogata (ml) = az elvesztett vér egységeinek száma x 10 ml

  Használja az előző képletet, feltéve, hogy a vasraktárakat nem kell feltölteni.

  A pótolandó vas mennyisége (mg) = testtömeg (kg) x 0,24 x (cél hemoglobintartalom - tényleges hemoglobintartalom) (g/l).

  Például: testsúly 60 kg, Hb hiány = 10 g/l => szükséges mennyiség vas = 150 mg => szükséges mennyiségű gyógyszer Vas(III)-hidroxid szacharóz komplex = 7,5 ml.

  Standard adagok

  Felnőttek és idős betegek: 5-10 ml vas(III)-hidroxid szacharóz komplex (100-200 mg vas) hetente 1-3 alkalommal hemoglobinszinttől függően. A gyógyszer beadásának idejét és a hígítás módját lásd az „Alkalmazás” részben.

  Gyermekek: Csak korlátozott számú kutatási adat áll rendelkezésre a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról. Gyermekek számára az ajánlott adag nem több, mint 0,15 ml vas(III)-hidroxid szacharóz komplex (3 mg vas) testtömeg-kilogrammonként hetente 1-3 alkalommal, a hemoglobinszinttől függően. A gyógyszer beadásának idejét és a hígítás módját lásd az „Alkalmazás” részben.

  Maximális tolerált egyszeri és heti adag

  Felnőttek és idős betegek.

  A maximálisan tolerált napi adag, hetente legfeljebb 3 alkalommal injekció formájában beadva:

  10 ml vas(III)-hidroxid-szacharóz komplexet (200 mg vas), a beadás időtartama legalább 10 perc.

  A maximálisan tolerálható napi adag, hetente legfeljebb egyszer infúzió formájában beadva:

  70 kg-nál nagyobb testtömegű betegek: 500 mg vas (25 ml vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex) legalább 3,5 órán keresztül.

  70 kg-os vagy annál kisebb testtömegű betegek: 7 mg vas 1 testtömeg-kilogrammonként, legalább 3,5 órán keresztül.

  Túladagolás

  A túladagolás vas-túlterhelést okozhat, ami a hemosiderosis tüneteiként nyilvánul meg. A túladagolást vaskelátképző szerrel vagy a szokásos orvosi gyakorlat szerint kell kezelni.

• Bármilyen érdeklődést feltehet a termékkel vagy az üzlet munkájával kapcsolatban.

  A miénk képzett szakemberek biztosan segíteni fog neked.

• Ingyenes szállítás Moszkvában és Krasnogorsk régióban 7000 rubeltől

  Szállítási módok és költségek a törvény által engedélyezett állampolgári kategóriák számára*

  A kézbesítés a hét minden napján 10-22 óráig történik. Kényelmes idő A call centerek telefonon egyeztetik Önnel a rendelés kézbesítését.

  Futár szállítási költség:

  • Moszkvában (a moszkvai körgyűrűn belül) - 300 rubel. (ha a megrendelés nem több, mint 7000 rubel);
  • A legközelebbi moszkvai régióban (Dolgoprudny, Zhulebino, Kosino, Lyubertsy, Mitino, Mytishchi, Nemchinovka, Novokosino, Peredelkino, Severnoye Butovo, Solntsevo, Himki) – 350 rubel.
  • A távoli moszkvai régióba (Zheleznodorozhny, Zhukovka, Zelenograd, Korolev, Odintsovo, Pushkino, Shchelkovo, Yuzhnoye Butovo) – 500 rubel.

  A megrendelés és a kiszállítás kifizetése közvetlenül a futárnál történik.

  Expressz szállítás

  A megrendeléstől számított 3 órán belül megtörténik, és 300 rubelbe kerül.

  Felvenni

  Rendelését saját maga és ingyenesen átveheti a gyógyszertárban a következő címen: Moszkva, Mitinskaya utca 41.

  Az átvételi pont minden nap 10:00 és 21:00 óra között tart nyitva. Érkezési idejét mindenképpen egyeztetjük az üzemeltetővel!

  *Szállítási feltételek

  • A 20:00 óra után beérkezett rendeléseket másnap kézbesítjük;
  • Kérjük, vegye figyelembe, hogy ha megrendelése 21:00 és 9:00 óra között érkezik, azt üzemeltetőink csak 9:00 óra után dolgozzák fel;
  • A „szállítás” nem törvény által szabályozott szolgáltatást jelent. A termékeket nem a gyógyszertár alkalmazottai szállítják ki. Ez az online áruház nem vállal felelősséget tetteikért. A szállítási díj nem a szolgáltatás ellenértéke, hanem egyfajta hála a vásárlást elhozó asszisztensnek;
  • Azzal, hogy elfogadja, hogy az Orosz Föderáció jogszabályai lehetővé teszik a kézbesítést Önnek, megerősíti, hogy elolvasta a kedvezményes kategóriaállampolgárait, és erősítse meg, hogy státusza megfelel a 2. cikkben jelzettnek Szövetségi törvény RF 1997.09.01. 5-FZ sz. „A szocialista munka hőseinek és a Munka Dicsősége Rendjének teljes birtokosai számára nyújtott szociális garanciákról” (2013.02.07-i módosítás) és az RF 1.1. 1993.01.15. 4301-1. sz. törvény „A hősök helyzetéről szovjet Únió, Hősök Orosz Föderációés a dicsőség rendjének teljes birtokosai."

• Az Ön kényelme érdekében létrehoztuk a "TabletkaRu"-t.

  Válassz és vásárolj a megfelelő gyógyszert most egyszerű. Rendelje meg a gyógyszert, és mi kiszállítjuk Önnek. Nagy választékkal és kiváló szolgáltatással rendelkezünk, amit biztosan értékelni fog. Kizárólag a legnagyobb gyógyszerszállítók kiváló minőségű gyógyszereit garantáljuk a legalacsonyabb áron.

  Köszönjük, hogy velünk vagy!

  Üdvözlettel, TabletkaRu

farmakológiai hatás

Gyógyszer a vashiányos állapotok kezelésére. A polinukleáris vas(III)-hidroxid centrumokat kívülről számos, nem kovalens kötésű szacharózmolekula veszi körül. Ennek eredményeként komplex képződik, amelynek molekulatömege megközelítőleg 43 kDa, aminek következtében a vesék nem tudják változatlan formában kiválasztani. Ez a komplexum stabil élettani állapotok nem bocsát ki vasionokat. Ebben a komplexben a vas a természetes ferritinhez hasonló szerkezetekhez kötődik.

Farmakokinetika

100 mg vasat tartalmazó adag egyszeri intravénás beadása után a vas átlagosan 538 μmol Cmax értéke 10 perccel az injekció beadása után érhető el. A központi kamra V d szinte teljesen megfelel a szérum térfogatának - körülbelül 3 liter. A V d egyensúlyi állapotban körülbelül 8 L (ami a vas alacsony eloszlását jelzi folyékony közeg szervezet). A vas-szacharátnak a transzferrinhez képest alacsony stabilitása miatt kompetitív vasanyagcsere figyelhető meg a transzferrin javára. Ennek eredményeként körülbelül 31 mg vas (III) kerül átadásra 24 óra alatt. T1/2 - körülbelül 6 óra Az első 4 órában a teljes clearance vas kevesebb mint 5%-a választódik ki a vesén keresztül. 24 óra elteltével a szérum vasszintje visszatér az eredeti (beadás előtti) értékre, és a szacharóz körülbelül 75%-a elhagyja az érrendszert.

Javallatok

Vashiányos állapotok: ha gyorsan kell pótolni a vasat; intolerancia miatt orális gyógyszerek vas vagy a kezelés be nem tartása; aktív gyulladásos bélbetegségek jelenlétében, amikor az orális vaspótlás hatástalan.

Adagolási rend

Csak intravénásan (lassan csepegtetve vagy sugárban) vagy a dializáló rendszer vénás részébe adható be. Nem intramuszkuláris beadásra szánták. A teljes terápiás dózis egyidejű alkalmazása elfogadhatatlan.

Az első terápiás dózis beadása előtt egy próbadózist kell előírni. Ha a megfigyelési időszakban intolerancia tünetei jelentkeznek, az alkalmazást azonnal le kell állítani.

Az adagot egyedileg számítják ki a szervezet általános vashiányának megfelelően egy speciális képlet segítségével.

Mellékhatás

Az idegrendszerből: nagyon ritkán - szédülés, fejfájás, eszméletvesztés, paresztézia.

A szív- és érrendszerből: nagyon ritkán - szívdobogásérzés, tachycardia, vérnyomáscsökkenés, összeomlott állapotok, hőérzet, vér „kipirulása” az arcra.

A légzőrendszerből: nagyon ritkán - hörgőgörcs, légszomj.

Az emésztőrendszerből: nagyon ritkán - diffúz hasi fájdalom, fájdalom az epigasztrikus régióban, hasmenés, ízérzékelési zavarok, hányinger, hányás.

A bőrből: nagyon ritkán - bőrpír, viszketés, bőrkiütés, pigmentációs zavarok, fokozott izzadás.

A mozgásszervi rendszerből: nagyon ritkán - ízületi fájdalom, hátfájás, ízületi duzzanat, izomfájdalom, végtagfájdalom.

Allergiás reakciók: nagyon ritkán - anafilaktoid reakciók, arcduzzanat, gégeduzzanat.

Általános reakciók: nagyon ritkán - aszténia, mellkasi fájdalom, nehézség érzése a mellkasban, gyengeség, perifériás ödéma, rossz közérzet, sápadtság, láz, hidegrázás.

Helyi reakciók: nagyon ritkán - fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén.

A használat ellenjavallatai

Anémia, amely nem társul vashiánnyal; vas túlterhelés jelei (hemosiderosis, hemochromatosis); a vasfelhasználási folyamat megzavarása; terhesség első trimesztere; a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Használata ellenjavallt a terhesség első trimeszterében.

A terhesség alatti alkalmazással kapcsolatos korlátozott tapasztalatok azt mutatják, hogy a vas-szacharóznak nincsenek nemkívánatos hatásai a terhesség lefolyására és a magzat/újszülött egészségére. A mai napig nem végeztek jól kontrollált vizsgálatokat terhes nőkön.

BAN BEN kísérleti tanulmányok állatok reprodukciójára gyakorolt ​​hatások; az embrió/magzat fejlődésére, a szülésre vagy a születés utáni fejlődésre gyakorolt ​​közvetlen vagy közvetett káros hatásokat nem azonosították.

A metabolizálatlan vas-szacharóz bevitele a anyatej valószínűtlen. Ez a gyógyszer nem jelent kockázatot a szoptatott csecsemőkre. szoptatás.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem szabad egyidejűleg használni adagolási formák vas szájon át történő beadásra, mert a vas felszívódása a gyomor-bél traktusból csökken. Az orális vas-kiegészítőkkel történő kezelés legkorábban 5 nappal az utolsó injekció beadása után kezdődhet meg.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza bronchiális asztmában, ekcémában, polivalens allergiában szenvedő betegeknél, valamint egyéb parenterális vaskészítményekre adott allergiás reakciókban; alacsony szérum vasmegkötő képességű és/vagy folsavhiányos betegeknél; májelégtelenségben, akut vagy krónikus fertőző betegségben szenvedő betegek, megnövekedett tartalom szérum ferritin, mivel a parenterális vas káros hatással lehet bakteriális vagy vírusos fertőzés jelenlétében.

Csak akkor használható, ha a vérszegénység diagnózisát megfelelő laboratóriumi adatok igazolják (például a szérum ferritin- vagy hemoglobin- és hematokritszint meghatározásának eredményei, a vörösvértestek száma és paraméterei - a vörösvértestek átlagos térfogata, az átlagos hemoglobintartalom a vörösvértestekben).

Az intravénás vas-kiegészítők allergiás vagy anafilaktoid reakciókat okozhatnak, amelyek potenciálisan életveszélyesek lehetnek.

A nemkívánatos mellékhatások (különösen a vérnyomás csökkenése) gyakoribb előfordulása, amely súlyos is lehet, az adag emelésével jár.

A vas-hidroxid szacharóz komplex gyógyszer analógjait adjuk meg, összhangban orvosi szóhasználat, úgynevezett „szinonimák” – a szervezetre gyakorolt ​​hatásukban felcserélhető gyógyszerek, amelyek egy vagy több azonos hatóanyagot tartalmaznak. A szinonimák kiválasztásakor ne csak a költségeket vegye figyelembe, hanem a gyártó országát és a gyártó hírnevét is.

A gyógyszer leírása

Vas-hidroxid szacharóz komplex- Vashiányos állapotok kezelésére szolgáló gyógyszer. A polinukleáris vas(III)-hidroxid centrumokat kívülről számos, nem kovalens kötésű szacharózmolekula veszi körül. Ennek eredményeként komplex képződik, amelynek molekulatömege megközelítőleg 43 kDa, aminek következtében a vesék nem tudják változatlan formában kiválasztani. Ez a komplex stabil, és fiziológiás körülmények között nem szabadít fel vasionokat. Ebben a komplexben a vas a természetes ferritinhez hasonló szerkezetekhez kötődik.

Analógok listája

Jegyzet! A lista a vas-hidroxid-szacharóz komplex szinonimáit tartalmazza, amelyek hasonló összetételűek, így saját maga választhat helyettesítőt, figyelembe véve az orvos által felírt gyógyszer formáját és adagját. Előnyben részesítse az USA, Japán, Nyugat-Európa, valamint ismert cégek a Kelet-Európa: KRKA, Richter Gedeon, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Kiadási űrlap(népszerűség szerint)	ár, dörzsölje.
Irondext
Argeferr
Welferrum
Venofer
Oldatos injekció 100 mg / 5 ml N1 (Vifor (International) Inc. (Svájc)	3129.80
Vialfer
Dextrafer
Vas-szacharóz komplex
Vas-hidroxid szacharóz komplex
Vas-hidroxid szacharóz komplex APC
Likferr100
R - r i/ven. bemenet 20 mg/ml 5 ml-es ampulla, 5 db.	2743
FerMed
Ampullák 20 mg/ml 5 ml, 5 db. (Meditze Arzneimittel Pütter, Németország)	3332

Vélemények

Az alábbiakban a webhely látogatói körében végzett felmérések eredményei találhatók a vas-hidroxid szacharóz komplexről. A válaszadók személyes érzéseit tükrözik, így nem használhatók fel hivatalos ajánlás amikor ezzel a gyógyszerrel kezelik. Nyomatékosan javasoljuk, hogy konzultáljon képzett egészségügyi szakemberrel a személyre szabott kezelési mód meghatározásához.

Látogatói felmérés eredményei

Látogatói teljesítményjelentés

Az Ön válasza a hatékonyságról »

Látogatói jelentés a mellékhatásokról

Információt még nem adtak át

Az Ön válasza a mellékhatásokról »

Látogatói költségbecslési jelentés

Információt még nem adtak át

Az Ön válasza a költségbecslésre »

Látogatói gyakoriság jelentés naponta

Információt még nem adtak át

Az Ön válasza a napi bevitel gyakoriságára »

Egy látogató jelentette az adagolást

	Résztvevők		%
51-100 mg	1		100.0%

Az Ön válasza az adagolással kapcsolatban »

Két látogató jelezte a lejárati dátumot

Mennyi ideig tart a vas-hidroxid-szacharóz komplex szedése ahhoz, hogy javuljon a beteg állapota?
A felmérésben részt vevők a legtöbb esetben 3 hónap elteltével állapotuk javulását tapasztalták. De ez nem feltétlenül felel meg annak az időszaknak, amely után javulni kezd. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert. Az alábbi táblázat a hatékony cselekvés kezdeményezésére vonatkozó felmérés eredményeit mutatja be.

	Résztvevők		%
3 hónap	2		100.0%

Az Ön válasza a kezdési dátummal kapcsolatban »

Látogatói beszámoló a fogadás időpontjáról

Információt még nem adtak át

Az Ön válasza a fogadási idővel kapcsolatban »

Négy látogató jelezte a beteg életkorát

Az Ön válasza a páciens életkoráról »

Látogatói vélemények

Nincsenek értékelések

Hivatalos használati utasítás

Vannak ellenjavallatok! Használat előtt olvassa el az utasításokat

Venofer ®

Venofer®
Regisztrációs szám : P N014041/01
Kereskedelmi név drog: Venofer ® (Venofer ®)

Nemzetközi generikus név: Vas(III)-hidroxid-szacharóz komplex

INN vagy csoport neve: vas(III)-hidroxid szacharóz komplex
Dózisforma: oldat intravénás beadásra 20 mg/ml
Összetett 1 ml gyógyszer tartalmaz:
hatóanyag: vas(III)-hidroxid szacharóz komplex 540 mg, ami 20 mg vastartalommal egyenértékű;
segédanyagok: nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz 1 ml-ig.
Leírás: Vizes oldat Barna szín.
Farmakoterápiás tulajdonságok:
Farmakoterápiás csoport: Vaspótló.
ATX kód: B03AS02
Farmakodinamika: A polinukleáris vas(III)-hidroxid centrumokat kívülről számos, nem kovalens kötésű szacharózmolekula veszi körül. Ennek eredményeként komplex képződik, amelynek molekulatömege körülbelül 43 kDa, aminek következtében változatlan formában a vesén keresztül történő kiválasztódása lehetetlen. Ez a komplex stabil, és fiziológiás körülmények között nem szabadít fel vasionokat. Ebben a komplexben a vas a természetes ferritinhez hasonló szerkezetekhez kötődik.

Farmakokinetika

A 100 mg vasat tartalmazó Venofer® gyógyszer egyszeri intravénás beadása után, maximális koncentráció vas, átlagosan 538 µmol, 10 perccel az injekció beadása után érhető el. A központi kamra eloszlási térfogata szinte teljesen megfelel a szérum térfogatának (kb. 3 l). A felezési idő körülbelül 6 óra. Az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban körülbelül 8 liter, ami a vas alacsony eloszlását jelzi a testfolyadékokban. A vas-szacharóznak a transzferrinhez viszonyított alacsony stabilitása miatt a vas kompetitív cseréje a transzferrin javára történik, és ennek eredményeként 24 óra alatt körülbelül 31 mg vas kerül átadásra.
Az injekció beadását követő első 4 órában a vesén keresztüli vasürítés a teljes clearance kevesebb, mint 5%-a. 24 óra elteltével a szérum vasszintje visszatér az eredeti (beadás előtti) értékre, és a szacharóz körülbelül 75%-a elhagyja az érrendszert.

Használati javallatok

A Venofer ®-t vashiányos állapotok kezelésére használják a következő esetekben:

ha gyorsan pótolnia kell a vasat;

olyan betegeknél, akik nem tolerálják az orális vas-kiegészítőket, vagy nem tartják be a kezelési rendet;

aktív gyulladásos bélbetegségek jelenlétében, amikor az orális vaspótlás hatástalan.

Ellenjavallatok

A Venofer ® alkalmazása ellenjavallt, ha:

a vérszegénység nem jár vashiánnyal;

vastúlterhelés (hemosiderosis, hemochromatosis) vagy a felhasználási folyamat megsértése jelei vannak;

túlérzékenység van a Venofer ® gyógyszerrel vagy összetevőivel szemben;

Terhesség I trimeszterében.
Gondosan: Hörgő asztmában, ekcémában, polivalens allergiában, más parenterális vaskészítményekre allergiás reakciókban szenvedő betegeknek, valamint alacsony szérum vasmegkötő képességű és/vagy folsavhiányos betegeknek óvatosan kell felírniuk a Venofer ®-t. Májelégtelenségben, akut vagy krónikus fertőző betegségben szenvedő, valamint emelkedett szérumferritinszintű betegeknél a vas-kiegészítők alkalmazásakor is elővigyázatosság szükséges, mivel a parenterálisan adott vas káros hatással lehet bakteriális vagy vírusfertőzés esetén.
Használata terhesség és szoptatás alatt: A Venofer ® terhes betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatok azt mutatják, hogy a vas-szacharóznak nincsenek nemkívánatos hatásai a terhesség lefolyására és a magzat/újszülött egészségére. A mai napig nem végeztek jól kontrollált vizsgálatokat terhes nőkön. Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást az embrió/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Szükséges azonban a kockázat/haszon arány értékelése.
Nem valószínű, hogy a metabolizálatlan vas-szacharóz átjut az anyatejbe. Így a Venofer ® nem jelent veszélyt a szoptatott csecsemőkre.

Használati utasítás és adagolás

Bevezetés: A Venofer ®-t csak intravénásan adják be - lassan, sugárban vagy csepegtetőben, valamint a dializáló rendszer vénás részébe, és nem intramuszkuláris beadásra szolgál. A gyógyszer teljes terápiás dózisának egyidejű alkalmazása elfogadhatatlan.
Az első terápiás dózis beadása előtt tesztdózist kell előírni. Ha a megfigyelési időszakban intolerancia jelenségek fordulnak elő, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani. Felbontás előtt meg kell vizsgálni az ampullát esetleges üledék és sérülés szempontjából. Csak barna, üledék nélküli oldat használható.
Csepp adminisztráció: A Venofer ®-t előnyösen csepegtető infúzióban kell beadni, hogy csökkentse a vérnyomás kifejezett csökkenésének és annak kockázatát, hogy az oldat a vénás térbe kerüljön.
Közvetlenül az infúzió beadása előtt a Venofer®-t 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 1:20 arányban kell hígítani [például 1 ml (20 mg vas) 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban]. A kapott oldatot a következő sebességgel adjuk be: 100 mg vas - nem kevesebb, mint 15 perc; 200 mg vas - 30 percen belül; 300 mg vas - 1,5 órán belül; 400 mg vas - 2,5 órán belül; 500 mg vas - 3,5 órán belül. A maximálisan tolerálható egyszeri 7 mg vas/ttkg adagot legalább 3,5 órán keresztül kell beadni, függetlenül a gyógyszer teljes dózisától. A Venofer ® gyógyszer terápiás dózisának első csepegtető beadása előtt be kell adni egy tesztdózist: 20 mg vasat felnőtteknek és 14 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek és a napi adag felét (1,5 mg vas/kg) 14 kg-nál kisebb súlyú gyermekek 15 percen belül. Nemkívánatos események hiányában az oldat maradék részét az ajánlott sebességgel kell beadni.
Jet injekció: A Venofer ® hígítatlan intravénás oldatként is beadható lassan, 1 ml Venofer ® (20 mg vas) percenkénti sebességgel (5 ml Venofer ® (100 mg vas) legalább 5 perc alatt beadva). ). A gyógyszer maximális térfogata nem haladhatja meg a 10 ml Venofer®-t (200 mg vas) injekciónként. A Venofer ® terápiás dózisának első sugárinjekciója előtt tesztadagot kell felírni: 1 ml Venofer ® (20 mg vas) felnőtteknek és 14 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek, valamint a napi adag fele (1,5 mg vas/). kg) 14 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára 1-2 percig. Ha a megfigyelés következő 15 percében nem jelentkeznek nemkívánatos események, az oldat maradék részét az ajánlott sebességgel kell beadni. Az injekció beadása után a betegnek ajánlott egy ideig nyújtott helyzetben rögzíteni a karját.
Bevezetés a dialízis rendszerbe: A Venofer ® közvetlenül beadható a dializáló rendszer vénás részébe, szigorúan betartva az intravénás injekcióra vonatkozó szabályokat.
Dózis számítás: Az adagot egyénileg számítják ki a szervezet általános vashiányának megfelelően, a következő képlet segítségével:
Teljes vashiány (mg) = testtömeg (kg) × ( normál szinten Hb - a páciens Hb-je) (g/l) × 0,24* + lerakódott vas (mg). 35 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél: normál Hb-szint = 130 g/l, lerakódott vas mennyisége = 15 mg/ttkg. 35 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél: normál Hb-szint = 150 g/l, lerakódott vas mennyisége = 500 mg. Együttható 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (Hb-ben kifejezett vastartalom = 0,34%; vértérfogat = a testtömeg 7%-a; 1000 együttható = „g” átváltása „mg-ra”).

Testtömeg [kg]	Halmozott terápiás dózis Venofer ® beadásra:
	Hb 60 g/l		Hb 75 g/l		Hb 90 g/l		Hb 105 g/l
	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90	160 320 480 640 800 960 1260 1360 1480 1580 1680 1800 1900 2020 2120 2220 2340 2440	8 16 24 32 40 48 63 68 74 79 84 90 95 101 106 111 117 122	140 280 420 560 700 840 1140 1220 1320 1400 1500 1580 1680 1760 1860 1940 2040 2120	7 14 21 28 35 42 57 61 66 70 75 79 84 88 93 97 102 106	120 240 380 500 620 740 1000 1080 1140 1220 1300 1360 1440 1500 1580 1660 1720 1800	6 12 19 25 31 37 50 54 57 61 65 68 72 75 79 83 86 90	100 220 320 420 520 640 880 940 980 1040 1100 1140 1200 1260 1320 1360 1420 1480	5 11 16 21 26 32 44 47 49 52 55 57 60 63 66 68 71 74

Azokban az esetekben, amikor a teljes terápiás dózis meghaladja a maximálisan megengedett egyszeri adagot, a gyógyszer osztott adagolása javasolt.
Ha 1-2 héttel a Venofer®-kezelés megkezdése után nem javulnak a hematológiai paraméterek, át kell gondolni a kezdeti diagnózist.
Dózisszámítás a vasszint pótlására vérveszteség vagy autológ véradás után:
A vashiány kompenzálásához szükséges Venofer ® adagot a következő képlet segítségével számítjuk ki:

Ha ismert az elvesztett vér mennyisége:
200 mg vas (= 10 ml Venofer® gyógyszer) intravénás beadása ugyanolyan Hb-koncentráció-növekedéshez vezet, mint 1 egység vér (= 400 ml 150 g/l Hb-koncentráció esetén) transzfúziója.
A pótolandó vas mennyisége (mg) =
az elvesztett véregységek száma × 200
vagy
A Venofer® szükséges térfogata (ml) = az elvesztett véregységek száma × 10

Amikor a Hb szint csökken: használja az előző képletet, feltéve, hogy a vasraktárakat nem kell feltölteni
A pótolandó vas mennyisége [mg] = testtömeg [kg] × 0,24 × (normál Hb-szint - beteg Hb-szintje) (g/l),
Például: testsúly 60 kg, Hb-hiány = 10 g/l => szükséges vasmennyiség ≡ 150 mg => Venofer ® szükséges térfogata = 7,5 ml
Szabványos adagolás:
Felnőttek és idős betegek: 5-10 ml Venofer ® (100-200 mg vas) hetente 1-3 alkalommal a hemoglobinszinttől függően. Gyermekek: Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyógyszer 3 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásáról. Más korcsoportba tartozó gyermekeknek az ajánlott adag nem több, mint 0,15 ml Venofer® (3 mg vas) testtömeg-kilogrammonként, heti 1-3 alkalommal, a hemoglobinszinttől függően.
Maximális átruházhatóság egyszeri adag:
Felnőttek és idős betegek: sugárhajtású beadáshoz: 10 ml Venofer® (200 mg vas), a beadás időtartama legalább 10 perc.
Csepegtető adagolás esetén, az indikációktól függően, egyszeri adag elérheti az 500 mg vasat. A maximálisan megengedhető egyszeri adag 7 mg vas testtömeg-kilogrammonként, hetente egyszer kell beadni, de nem haladhatja meg az 500 mg vasat. A gyógyszer alkalmazásának idejét és a hígítás módját lásd az „Alkalmazási módok és adagok” részben.

Mellékhatások

A következő nemkívánatos események jelenleg átmenetiek és lehetségesek: ok-okozati összefüggés a Venofer ® gyógyszer bevezetésével. Az összes tünetet nagyon ritkán észlelték (az előfordulási gyakoriság kisebb, mint 0,01% és nagyobb vagy egyenlő, mint 0,001%) Az idegrendszer részéről - szédülés, fejfájás, eszméletvesztés, paresztézia A szív- és érrendszerből - szívdobogás, tachycardia, csökkenés vérnyomás, collaptoid állapotok, hőérzet, vér „kipirulása” az arcra, perifériás ödéma.
A légzőrendszerből. Hörgőgörcs, légszomj.
A gyomor-bél traktusból- diffúz hasi fájdalom, fájdalom az epigasztrikus régióban, hasmenés, ízérzékelési zavarok, hányinger, hányás.
A bőrtől- bőrpír, viszketés, bőrkiütés, pigmentációs zavarok, fokozott izzadás.
A mozgásszervi rendszerből- ízületi fájdalom, hátfájás, ízületi duzzanat, izomfájdalom, végtagfájdalom.
Kívülről immunrendszer - allergiás, anafilaktoid reakciók, beleértve az arc duzzanatát, a gége duzzanatát.
Szabálysértések Tábornokés reakciók az injekció beadásának helyén- asthenia, mellkasi fájdalom, nehézség érzése a mellkasban, gyengeség, fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén (különösen a gyógyszer extravazális expozíciója esetén), rossz közérzet, sápadtság, láz, hidegrázás
A gyógyszer túladagolása (mérgezése).:
A túladagolás akut vas-túlterhelést okozhat, amely hemosiderózis tüneteiként nyilvánul meg. Túladagolás esetén alkalmazása javasolt tüneti gyógymódokés ha szükséges, vasmegkötő szerek (kelátok), például IV. deferoxamin.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Venofer ® nem írható fel egyidejűleg a vas orális adagolási formáival, mivel segít csökkenteni a vas felszívódását a gyomor-bél traktusból. Az orális vas-kiegészítőkkel történő kezelés legkorábban az utolsó injekció beadása után 5 nappal kezdhető meg
A Venofer ® csak steril fecskendőben keverhető sóoldat. Más intravénás oldat vagy terápiás szer nem adható hozzá a kicsapódás és/vagy egyéb gyógyszerkölcsönhatások kockázata miatt. Az üvegtől, polietiléntől és polivinil-kloridtól eltérő anyagokból készült tartályokkal való kompatibilitást nem vizsgálták.

Különleges utasítások

A Venofer ®-t csak azoknak a betegeknek szabad felírni, akiknél a vérszegénység diagnózisát megfelelő laboratóriumi adatok (például a szérum ferritin- vagy hemoglobin- és hematokrit-szint meghatározásának eredményei, a vörösvértestek száma és paraméterei - a vér átlagos térfogata) igazolják. vörösvértest, az eritrociták átlagos hemoglobintartalma vagy az eritrociták átlagos hemoglobinkoncentrációja). Intravénás gyógyszerek a vas allergiás vagy anafilaktoid reakciókat okozhat, amelyek potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
A Venofer ® gyógyszer beadásának sebességét szigorúan be kell tartani (a gyógyszer gyors beadásával a vérnyomás csökkenhet). A nem kívánt mellékhatások nagyobb gyakorisága mellékhatások(különösen a vérnyomás csökkenése), amely szintén súlyos lehet, az adag emelésével jár. Ezért az Adagolás és alkalmazás részben megadott adagolási időket szigorúan be kell tartani, még akkor is, ha a beteg nem a maximálisan tolerálható egyszeri adagot kapja. A vas-dextránnal szembeni túlérzékenységi reakciókban szenvedő betegeken végzett vizsgálatok nem mutattak ki komplikációt a Venofer®-kezelés során. Kerülni kell a gyógyszer bejutását a perivénás térbe, mert Az éren kívülre kerülő venofer szöveti nekrózishoz és a bőr barna elszíneződéséhez vezet. Fejlesztés esetén ezt a komplikációt A vas eltávolításának felgyorsítása és a környező szövetekbe való további behatolásának megakadályozása érdekében ajánlatos heparint tartalmazó gyógyszereket alkalmazni az injekció beadásának helyére (a gélt vagy kenőcsöt könnyű mozdulatokkal, dörzsölés nélkül alkalmazzák).
Felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontása után: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Felhasználhatósági időtartam sóoldattal történő hígítás után: A kémiai és fizikai stabilitás szobahőmérsékleten történő hígítás után 12 óra. Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni. Ha a gyógyszert nem használják fel közvetlenül a hígítás után, a felhasználó felelős a körülményekért és a tárolási időért, amely semmi esetre sem haladhatja meg a 3 órát szobahőmérsékleten, ha a hígítást ellenőrzött és garantált aszeptikus körülmények között végezték.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás
Nem valószínű, hogy a Venofer ® gyógyszer lehet nem kívánt cselekvés a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kiadási űrlap

20 mg/ml, 5 ml vagy 2 ml hatóanyagot tartalmazó oldat intravénás beadásra színtelen, átlátszó üvegampullákban (az Európai Gyógyszerkönyv szerint I-es típus), az ampulla nyakán bevágással és a formában technikai színjelzésekkel. egy perem és egy pont.
Buborékcsomagolásonként 5 ampulla polivinil-kloridból, amelyek a használati utasítással együtt kartondobozba vannak csomagolva.

Tárolási feltételek

B lista
Eredeti csomagolásban, +4°C és +25°C közötti hőmérsékleten tárolandó. A gyógyszer nem fagyasztható.
Gyermekek elől elzárva tartandó

Legjobb megadás dátuma

3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nyaralás feltételei

Receptre.
Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa:
Vifor (International) Inc.
Vifor (International) Inc.

Gyártó

Vifor (International) Inc.
Rehenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Svájc
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014, St.Gallen, Svájc
Panaszokat fogadó szervezet:
Vifor (International) Inc.
Képviselet az Orosz Föderációban
125047, Moszkva, st. 3. Tverskaya-Yamskaya, 44. épület

Az oldalon található információkat E. I. Vasziljeva orvos-terapeuta ellenőrizte.

Használati útmutató

Iron III Hydroxide használati utasítás

Dózisforma

sötétbarna kolloid oldat.

Összetett

Minden ampulla a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: szacharóz komplex vas-hidroxid-koncentrátuma, 100 mg vasnak megfelelő mennyiségben;

Segédanyagok: nátrium-hidroxid - a pH szabályozása 10,9-11,1 értékre, injekcióhoz való víz - legfeljebb 5 ml.

Farmakodinamika

A polinukleáris vas(III)-hidroxid centrumokat kívülről számos, nem kovalens kötésű szacharózmolekula veszi körül. Ennek eredményeként komplex képződik, amelynek molekulatömege körülbelül 43 kDa, aminek következtében változatlan formában a vesén keresztül történő kiválasztódása lehetetlen. Ez a komplex stabil, és fiziológiás körülmények között nem szabadít fel vasionokat. A többmagvú vastartalmú mag felépítése hasonló a ferritin mag, egy fiziológiás vasraktár szerkezetéhez. Ezt a komplexet úgy tervezték, hogy szabályozott forrást hozzon létre a felhasznált vas transzferrin és ferritin számára, amelyek felelősek a vas szállításáért és tárolásáért a szervezetben.

Intravénás beadás után ebből a komplexből a vasat elsősorban a máj, a lép és a csontvelő veszi fel, majd a hemoglobin, a mioglobin és más vastartalmú enzimek szintézisére használják fel, vagy ferritin formájában raktározzák a májban.

Farmakokinetika

Az Iron 11II] szacharóz-hidroxid gyógyszer egyszeri viutripein beadása után! 100 mg vasat tartalmazó komplexben a vas maximális koncentrációja, átlagosan 538 µmol, az injekció beadása után 10 perccel érhető el. A központi kamra eloszlási térfogata szinte teljesen megfelel a szérum térfogatának (kb. 3 l).

Az eliminációs periódus körülbelül 6 óra, az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban körülbelül 8 liter. ami a vas alacsony eloszlását jelzi a testfolyadékokban, mivel a vas-szacharóz alacsony stabilitása a transzferrinhez képest, kompetitív vascsere figyelhető meg a transzferrin javára, és ennek eredményeként körülbelül 31 mg vas kerül át 24 óra alatt. .

Az injekció beadását követő első 4 órában a vesén keresztüli vasürítés a teljes clearance kevesebb, mint 5%-a. 24 óra elteltével a szérum vasszintje visszatér az eredeti (beadás előtti) értékre, és a szacharóz körülbelül 75%-a elhagyja az érrendszert.

Mellékhatások

A vaskészítmények alkalmazása során leggyakrabban jelentett mellékhatás a vashiányos állapotok kezelésére használt szacharóz-hidroxid komplex az alábbi esetekben:

Ha gyorsan pótolnia kell a vasat;

Azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják az orális vaspótlást, vagy nem tartják be a kezelési rendet;

Aktív gyulladásos bélbetegség jelenlétében, amikor az orális vaspótlás hatástalan.

Ellenjavallatok

A vas-hidroxid szacharóz komplex alkalmazása ellenjavallt, ha:

A vérszegénység nem a vashiány következménye;

A vas túlterhelésének (hemosiderosis, hemochromatosis) vagy a felhasználási folyamat megsértésének jelei vannak;

Túlérzékenység van a vas-hidroxid-szacharóz komplexre vagy annak összetevőire;

Terhesség I trimeszterében.

Gondosan:

A bronchiális asztmában, ekcémában, polivalens allergiában, más parenterális vaskészítményekre allergiás reakciókban, valamint alacsony szérum vasmegkötő képességben és/vagy folsavhiányban szenvedő betegeknek óvatosan kell vas-hidroxid szacharóz komplexet felírni. Is

Májelégtelenségben, akut vagy krónikus fertőző betegségekben, valamint emelkedett szérumferritinszintű betegeknél a vas-kiegészítők elővigyázatosságot igényelnek, mivel a parenterálisan adott vas káros hatással lehet bakteriális vagy vírusfertőzés jelenlétében.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az Iron IIH1 hidroxid szacharóz komplex terhes betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatok azt mutatják, hogy a vas-szacharóznak nincsenek nemkívánatos hatásai a terhesség lefolyására és a magzat/újszülött egészségére. A mai napig nem végeztek jól kontrollált vizsgálatokat terhes nőkön. Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást az embrió/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Szükséges azonban a kockázat/haszon arány értékelése.

Nem valószínű, hogy a metabolizálatlan vas-szacharóz átjut az anyatejbe. Ezért a vas-hidroxid szacharóz komplex nem jelent veszélyt a szoptatott csecsemőkre.

Gyógyszerkölcsönhatások

A vas-hidroxid-szacharóz komplexet nem szabad egyidejűleg felírni a vas orális adagolási formáival, mivel segít csökkenteni a vas felszívódását a gyomor-bél traktusból. Az orális vas-kiegészítőkkel történő kezelés legkorábban az utolsó injekció beadása után 5 nappal kezdhető meg.

A vas /P1/hidroxid szacharóz komplex készítményt egy fecskendőben csak steril 0,9%-os nátrium-klorid oldattal lehet keverni. Nem kompatibilis más intravénás oldatokkal és terápiás gyógyszerek kicsapódás és/vagy egyéb gyógyszerkölcsönhatások veszélye miatt. Az üveg kivételével más anyagokból (polietilén és polivinil-klorid) készült tartályokkal való kompatibilitást nem vizsgálták.

Az Iron III Hydroxide árai más városokban

Vásároljon Iron III hidroxidot,Vas III hidroxid Szentpéterváron,Vas III hidroxid Novoszibirszkben,Vas III hidroxid Jekatyerinburgban,Vas III hidroxid Nyizsnyij Novgorodban,Vas III hidroxid Kazanyban,Vas III hidroxid Cseljabinszkban,Vas III hidroxid Omszkban,Vas III hidroxid Szamarában,Vas-III-hidroxid a Don-i Rostovban,Vas III hidroxid Ufában,Vas III hidroxid Krasznojarszkban,Vas III hidroxid Permben,Vas III hidroxid Volgográdban,Vas III hidroxid Voronyezsben,Vas III-hidroxid Krasznodarban,Vas-III-hidroxid Szaratovban,Vas III-hidroxid Tyumenben

Alkalmazási mód

Adagolás

Bevezetés: A vas-hidroxid-szacharóz komplexet csak intravénásan adjuk be – lassan, sugárban vagy csepegtetőben, valamint a dializáló rendszer vénás részébe, és nem intramuszkuláris beadásra szolgál. A gyógyszer teljes terápiás dózisának egyidejű alkalmazása elfogadhatatlan.

Az első terápiás dózis beadása előtt tesztdózist kell előírni. Ha a megfigyelési időszakban intolerancia jelenségek fordulnak elő, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani. Felbontás előtt meg kell vizsgálni az ampullát esetleges üledék és sérülés szempontjából. Csak barna, üledék nélküli oldat használható.

Csepegtetés: A vas-hidroxid-szacharóz komplexet célszerű csepegtető infúzió során beadni, hogy csökkentse a vérnyomás (BP) kifejezett csökkenésének és az oldat pervénás térbe jutásának kockázatát. Közvetlenül az infúzió előtt a vas-hidroxid-szacharóz komplexet 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal kell hígítani 1:20 arányban [például 1 ml (20 mg vas) 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldatban]. A kapott oldatot a következő sebességgel adjuk be: 100 mg vas - nem kevesebb, mint 15 perc; 200 mg vas - 30 percen belül; 300 mg vas - 1,5 órán keresztül; 400 mg vas - 2,5 órán keresztül; 500 mg vas - 3,5 óra alatt A maximálisan tolerálható egyszeri 7 mg vas/ttkg adagot legalább 3,5 órán keresztül kell beadni, függetlenül a gyógyszer összdózisától.

A gyógyszer terápiás dózisának első csepegtetése előtt a vas-hidroxid szacharóz komplex hígítatlan oldat formájában is beadható intravénásan lassan, 1 ml vas-hidroxid szacharóz komplex (20 mg) sebességgel (normál). vas) percenként (5 ml vas (111]-hidroxid szacharóz komplexet (100 mg vas) legalább 5 perc alatt adunk be) A gyógyszer maximális térfogata nem haladhatja meg a vas-hidroxid szacharóz komplex 10 ml-ét (200 mg vas) injekciónként.

A vas-hidroxid szacharóz komplex terápiás dózisának első sugárinjekciója előtt tesztadagot kell felírni: 1 ml vas-hidroxid szacharóz komplexet (20 mg vas) felnőtteknek és 14 kg-nál nagyobb súlyú gyermekeknek. n a napi adag fele (1,5 mg vas/kg) 14 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél 1-2 perc alatt. Ha a megfigyelés következő 15 percében nem jelentkeznek nemkívánatos események, az oldat maradék részét az ajánlott sebességgel kell beadni. Az injekció beadása után a betegnek ajánlott egy ideig nyújtott helyzetben rögzíteni a karját.

Bevezetés a dializáló rendszerbe: A vas-hidroxid szacharóz komplex közvetlenül a dializáló rendszer vénás helyére adható, szigorúan betartva az intravénás injekciónál leírt szabályokat.

Dózis kiszámítása: A dózist egyénileg számítják ki a szervezet általános vashiányának megfelelően, a következő képlet segítségével:

Általános vashiány (mg) = testtömeg (kg) x (normál Hb-szint - beteg Hb-je) (g/l) x 0,24* + lerakódott vas (mg).

35 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél: normál Hb-szint = 130 g/l, lerakódott vas mennyisége = 15 mg/ttkg.

35 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél: normál Hb-szint = 150 g/l, lerakódott vas mennyisége = 500 mg.

Együttható 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Hb-ben kifejezett vastartalom = 0,34%; vértérfogat = a testtömeg 7%-a; 1000 együttható = „g” átváltása „mg-ra”).

A vaskészítmény szükséges mennyisége x 0,24 x (normál Mb szint - beteg Mb szint) (g/l),

Például: testsúly 60 kg, Hb hiány = 10 g/l => szükséges vasmennyiség 150 mg => szükséges mennyiségű gyógyszer Vas-hidroxid szacharóz komplex = 7,5 ml

Standard adagolás:

Felnőttek és idős betegek: 5-10 ml vas-hidroxid szacharóz komplex (3 mg vas) testtömeg-kilogrammonként heti 1-3 alkalommal a hemoglobin szinttől függően.

További részletekért tekintse meg az utasításokat.

Túladagolás

A túladagolás akut vas-túlterhelést okozhat, amely hemosiderózis tüneteiként nyilvánul meg. Túladagolás esetén tüneti szerek és szükség esetén vasmegkötő anyagok (kelátok), például deferoxamim intravénás alkalmazása javasolt.

(vas-hidroxid szacharóz komplex)

Kereskedelmi nevek

Venofer, Dextrafer.
Csoporttagság

Hematopoiesis stimulátor-vas gyógyszer

Leírás hatóanyag(FOGADÓ)

Vas-hidroxid szacharóz komplex
Dózisforma

oldat intravénás beadásra, oldatos injekció
farmakológiai hatás

Fe előkészítés, szabályozza anyagcsere folyamatok. A policiklusos hidroxid Fe3+ részben megőrződik ferritin formájában a máj mitokondriumainak fehérjeligandumával - apoferritinnel való komplexálás után. A polinukleáris Fe3+-hidroxid központokat kívülről számos, nem kovalens kötésű szacharózmolekula veszi körül. Ennek eredményeként komplex képződik, amelynek molekulatömege megközelítőleg 43 kDa, azaz. változatlan formában történő kiválasztódása a vesén keresztül lehetetlen. Fiziológiás körülmények között ez a komplex stabil, és nem szabadít fel Fe-ionokat. Az ebben a komplexben lévő Fe3+ a természetes ferritinhez hasonló struktúrákhoz kapcsolódik. A Hb szint gyorsabban és nagyobb megbízhatósággal növekszik, mint Fe2+ tartalmú gyógyszeres kezelés után. A Fe-szacharóznak a transzferrinhez képest alacsonyabb stabilitása miatt a Fe kompetitív cseréje a transzferrin javára figyelhető meg. Ennek eredményeként körülbelül 31 mg Fe kerül át 24 óra alatt. 100 mg Fe3+ beadása a Hb 2-3%-os növekedéséhez vezet; terhesség alatt - 2%-kal. A gyógyszer toxicitása nagyon alacsony. A terápiás index 30 (200/7).
Javallatok

Vashiányos állapotok (beleértve a vashiányt és az akut poszthemorrhagiás vérszegénység) gyors vaspótlásra szoruló betegeknél, a Fe felszívódásának károsodása a gyomor-bél traktusban, a szájon át szedett Fe-készítmények alkalmazására refrakter, valamint rendszeres bevitelük biztosításának hiánya, a Fe-készítmények orális formáival szembeni intolerancia.
Ellenjavallatok

Túlérzékenység, vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység, hyperchromatosis, terhesség (első trimeszter) Vigyázat. Májelégtelenség, fűszeres fertőző betegségek, bronchiális asztma, ekcéma, polivalens allergia.
Mellékhatások

Kevesebb, mint 1%: átmeneti ízérzékelési zavarok(különösen „fémes” íz a szájban), fejfájás, hányinger, hányás, a vérnyomás kifejezett csökkenésével járó tünetek. Ritkán: emelkedett testhőmérséklet, paresztézia, hasi fájdalom, izomfájdalom, bőrkiütés, a végtagok duzzanata, reakciók az injekció beadásának helyén. Rendkívül ritka: tudatzavar, angioödéma; anafilaktoid és allergiás reakciók Túladagolás. Tünetek: csökkent vérnyomás (30 percen belül megjelennek az összeomlás jelei), hemosiderosis tünetei. Kezelés: tüneti, szükség esetén - Fe-t (kelátok) megkötő gyógyszerek - lassan deferoxamin IV, gyermekeknek - 15 mg/h, felnőtteknek - 5 mg/kg/óra (max. 80 mg/kg/nap); enyhe mérgezés esetén IM, gyermekek - 1 g 4-6 óránként, felnőttek - 50 mg / kg (legfeljebb 4 g / nap).
Használati utasítás és adagolás

IV, IV csepegtetéssel és injekcióval a dializáló rendszer vénás részébe. Nem intramuszkuláris beadásra szánták. Elfogadhatatlan a gyógyszer teljes terápiás dózisának egyszerre történő beadása. Az ampulla kinyitása előtt ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne üledék és sérülés, csak tiszta barna oldat használható. A 0,9%-os NaCl-oldattal hígított gyógyszert 12 órán belül fel kell használni, ha 4-25 fokos hőmérsékleten, nappali fényben tárolják. A kezelés megkezdése előtt be kell adni egy próbadózist a kezelés alatti felhasználáshoz hasonlóan: (1-2,5 ml = 20-50 mg Fe) felnőtteknek és 14 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek, és a fele. a napi adag (1,5 mg Fe/kg) 14 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára. Ha a megfigyelést követő legalább 15 percen belül nem jelentkeznek nemkívánatos események, a kezelési adag fennmaradó része beadható. Csepegtető beadás: célszerű csepegtető infúzióban beadni, hogy csökkentsük a jelentős vérnyomáscsökkenés és az oldat pervénás térbe jutásának kockázatát. Közvetlenül az infúzió előtt a gyógyszert 0,9% -os NaCl-oldattal kell hígítani 1:20 arányban (például 1 ml - 20 mg Fe 20 ml 0,9% -ban). NaCl oldat). A kapott oldatot a következő sebességgel adjuk be: 100 ml - nem kevesebb, mint 15 perc; 200 ml - 30 percen belül; 300 ml - 1,5 órán belül; 400 ml - 2,5 órán belül; 500 ml - 3,5 óra alatt Jet beadás: hígítatlan oldat formájában is beadható lassan intravénásan, legfeljebb 1 ml/perc (20 mg Fe/perc) sebességgel. A gyógyszer maximális térfogata nem haladhatja meg a 10 ml-t. A beadás után a betegnek ajánlott egy ideig nyújtott helyzetben rögzíteni a karját. Bevezetés a dializáló rendszerbe: közvetlenül a dializáló rendszer vénás részébe is beadható, szigorúan betartva az intravénás injekciónál leírt szabályokat. Dózisszámítás: a dózist egyénileg, a szervezet általános Fe-hiányának megfelelően számítjuk ki a következő képlet alapján: Általános Fe-hiány (mg) = testtömeg (kg) x (normál Hb - beteg Hb-je (g/l) x 0,24 + lerakódott Fe (mg) 35 kg-nál kisebb testtömegű betegek és normál jelző Hb = 130 g/l lerakódott vas mennyisége = 15 mg/ttkg. 35 kg-nál nagyobb testtömegű és normál Hb = 150 g/l betegeknél a lerakódott Fe mennyisége = 500 mg Együttható 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Fe-koncentráció Hb-ben - 0,34%; vértérfogat - 7 testtömeg %-a; együttható 1000 - g átváltása mg-ra). Azokban az esetekben, amikor a teljes terápiás dózis meghaladja a maximálisan megengedett egyszeri adagot, a gyógyszer osztott adagolása javasolt. Ha 1-2 héttel a gyógyszeres kezelés megkezdése után nem javulnak a hematológiai paraméterek, akkor újra kell gondolni a kezdeti diagnózist. A Fe-tartalom pótlására szolgáló dózis kiszámítása vérveszteség után: A Fe-hiány kompenzálásához szükséges dózist a következő képlet alapján számítjuk ki: A pótolandó vas mennyisége (mg) = a vérveszteség egységeinek száma x 200 vagy a szükséges gyógyszer mennyisége (ml) = az elvesztett véregységek száma x 10 (1 egység vér = 400 ml 150 g/l Hb-értékkel; 200 mg Fe (10 ml) intravénás beadása ugyanolyan Hb-növekedéshez vezet, mint transzfúzió esetén 1 egység vér). Ha a Hb csökken: az előző képletet kell alkalmazni, feltéve, hogy a Fe raktárt nem kell pótolni. A pótolandó Fe mennyisége (mg) = testtömeg (kg) x 0,24 x (normál Hb - beteg Hb (g/l) Standard adagolás: felnőttek és idős betegek - 5-10 ml (100-200 mg) Fe) heti 1-3 alkalommal a Hb szinttől függően Gyermekek: a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok Szükség esetén legfeljebb 0,15 ml/ttkg (3 mg) adagolása javasolt. Fe/ttkg) heti 1-3 alkalommal a Hb indikátortól függően Maximális egyszeri adag: felnőttek és idősek (jet beadásra) - 10 ml (200 mg Fe), a beadás időtartama legalább 10 perc Csepp adagolásra : az indikációktól függően egyszeri adag (heti 1 alkalommal) 0,35 ml/ttkg-ra (7 mg Fe/kg) emelhető, de nem haladhatja meg az 500 mg Fe-t. nagy adagok a nemkívánatos események nagyobb gyakoriságával járnak együtt.
Különleges utasítások

Az adagolás sebességét szigorúan be kell tartani (gyors beadással a vérnyomás csökkenhet). A beadási időszak alatt a hemodinamikai paraméterek monitorozása szükséges. Csak akkor írják fel, ha a vérszegénység diagnózisát megfelelő laboratóriumi adatok igazolják (például a szérum ferritin vagy Hb és a hematokrit indikátorok meghatározásának eredményei, az eritrociták száma és paramétereik - a vörösvértest átlagos térfogata vagy a Hb átlagos koncentrációja egy eritrocita). Hörgő asztmában, ekcémában, atópiás betegségben, polivalens allergiában, más parenterális Fe-készítményre allergiás reakciókban szenvedő betegeknél, valamint alacsony szérum vasmegkötő képességű és/vagy folsavhiányos betegeknél megnövekedett kockázat allergiás vagy anafilaxiás reakciók kialakulása. Ugyanakkor a Fe-dextránra érzékeny, korlátozott számú betegen végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a kezelés során nincsenek szövődmények. A gyógyszer intravénás beadásakor óvatosan kell eljárni: kerülni kell az érfal tűvel való megsértését és a gyógyszer behatolását a paravénás térbe. Ha ez a szövődmény fellép, ajánlott: ha a tű még mindig az érben van, helyezze be kis mennyiségben 0,9%-os NaCl oldat. A Fe kiválasztásának felgyorsítása érdekében az injekció beadásának helyét mukopoliszacharidokat tartalmazó géllel vagy kenőccsel kenheti be. A kenőcsöt könnyű mozdulatokkal kell felvinni, kerülve az érintett terület masszírozását, hogy megakadályozzuk a Fe-tartalmú készítmény további terjedését. A gyógyszer alkalmazása üledék jelenlétében elfogadhatatlan.
Kölcsönhatás

Az orális Fe-tartalmú gyógyszerekkel egyidejűleg történő felírás elfogadhatatlan (csökkenti azok felszívódását), beadásuk legkorábban az utolsó injekció után 5 nappal lehetséges. Gyógyszerészetileg csak 0,9%-os NaCl oldattal kompatibilis.