Este posibil să bei ibuclin pe stomacul gol? Influență asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje. Probleme practice

Dr. REDDY's Laboratories Dr. Reddy cu Laboratories Ltd

Țara de origine

India

Grup de produse

Medicamente pentru raceli si gripa

Analgezic combinat (AINS + analgezic drog nenarcotic).

Formulare de eliberare

  • 10 - blistere (2) - cutii de carton. Comprimate dispersabile [pentru copii] 100 mg + 125 mg. 10 comprimate într-un blister PVC/A1. 2 blistere sunt ambalate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare. ambalaj 10 comprimate

Descrierea formei de dozare

  • Comprimate filmate, sub formă de capsulă culoare portocalie, cu risc pe o parte; Pentru tabletele individuale, este permisă marmorarea culorii. Comprimatele sunt plat-cilindrice, de culoare roz, intercalate cu un teșit și un scor pe o parte și au un miros de mentă fructat. Comprimate filmate

efect farmacologic

Un medicament combinat al cărui efect este determinat de componentele sale constitutive. Ibuprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care are efecte analgezice, antiinflamatoare și antipiretice. Prin inhibarea ciclooxigenazei (COX) 1 și 2, perturbă metabolismul acid arahidonic, reduce cantitatea de prostaglandine (mediatori ai durerii, inflamației și reacției hipertermice), atât în ​​locul inflamației, cât și în țesuturi sănătoase, suprima exsudative si faza proliferativa inflamaţie. Paracetamol? blochează fără discernământ COX, în principal în sistemul nervos central, are un efect redus asupra metabolismul apă-sare si membrana mucoasa tract gastrointestinal(Tract gastrointestinal). Are efect analgezic și antipiretic. În țesuturile inflamate, peroxidazele neutralizează efectul paracetamolului asupra COX 1 și 2, ceea ce explică efectul antiinflamator scăzut. Eficacitatea combinației este mai mare decât cea a componentelor individuale. Ameliorează artralgia în repaus și în timpul mișcării, reduce rigiditatea dimineții și umflarea articulațiilor și ajută la creșterea amplitudinii de mișcare.

Farmacocinetica

ibuprofen. Absorbția este mare, rapid și aproape complet absorbită din tractul gastrointestinal (TGI). E timpul să ajungi concentrație maximă(TCmax) după administrare orală – aproximativ 1-2 ore. Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge este mai mare de 90%. Timpul de înjumătățire (T1/2) este de aproximativ 2 ore, pătrunde încet în cavitatea articulară, se acumulează în lichid sinovial, creând concentrații mai mari în ea decât în ​​plasma sanguină. După absorbție, aproximativ 60% din forma R inactivă farmacologic se transformă lent în forma S activă. Metabolizat. Mai mult de 90% este excretat prin rinichi (nu mai mult de 1% nemodificat) și, într-o măsură mai mică, cu bila sub formă de metaboliți și conjugații acestora. Paracetamol. Absorbţie? mare, legarea de proteinele plasmatice este mai mică de 10% și crește ușor la supradozaj. Sulfatul și metaboliții glucuronidici nu se leagă de proteinele plasmatice chiar și relativ concentratii mari. Valoarea Cmax este de 5-20 μg/ml, TCmax este de 0,5-2 ore. Distribuit destul de uniform medii lichide corp. Pătrunde în bariera hemato-encefalică. Aproximativ 90-95% din paracetamol este metabolizat în ficat pentru a forma conjugate inactive cu acid glucuronic (60%), taurină (35%) și cisteină (3%), precum și cantitate mica metaboliți hidroxilați și deacetilați. O mică parte a medicamentului este hidroxilată de enzimele microzomale pentru a forma N-acetil-n-benzochinonă imină foarte activă, care se leagă de grupările sulfhidril ale glutationului. Când rezervele de glutation din ficat sunt epuizate (în caz de supradozaj), sistemele enzimatice ale hepatocitelor pot fi blocate, ducând la dezvoltarea necrozei acestora. T1/2 – 2-3 ore.La pacientii cu ciroza hepatica, T1/2 creste usor. La pacienții vârstnici, clearance-ul medicamentului scade și T1/2 crește. Este excretat de rinichi în principal sub formă de glucuronid și sulfat conjugați (mai puțin de 5% nemodificat). ÎN lapte matern patrunde mai putin de 1% din doza de paracetamol. La copii, capacitatea de a forma conjugate cu acid glucuronic este mai mică decât la adulți.

Conditii speciale

Trebuie evitată utilizarea simultană a medicamentului cu alte medicamente care conțin paracetamol și/sau antiinflamatoare nesteroidiene. Când se utilizează medicamentul mai mult de 5-7 zile, conform prescripției medicului, trebuie monitorizată hemograma periferică și starea funcțională a ficatului. La utilizare simultană anticoagulante acţiune indirectă este necesară monitorizarea parametrilor de coagulare a sângelui. Ar trebui evitată administrarea concomitentă de Ibuklin® cu alte AINS. Pentru a evita posibilele efecte dăunătoare asupra ficatului, nu trebuie să beți alcool în timp ce luați medicamentul. Medicamentul poate distorsiona rezultatele cercetare de laborator la cuantificare glucoză, acid uricîn serul sanguin, 17-cetosteroizi (medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu). Efectul asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme În timpul perioadei de tratament, pacientul trebuie să se abțină de la potențial specii periculoase activități care necesită atenție sporităși viteza reacțiilor psihomotorii. Boală coronariană, insuficiență cardiacă cronică, boli cerebrovasculare, dislipidemie/hiperlipidemie, Diabet, boală arterială periferică, fumat, clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml/min, antecedente de leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal, prezența infecției Helicobacter pylori, varsta in varsta, utilizarea pe termen lung a AINS, alcoolism, sever boli somatice, utilizarea concomitentă de glucocorticosteroizi orali (inclusiv prednisolon), anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachetari (inclusiv acid acetilsalicilic, clopidogrel), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină). Hepatită virală, hepatică și/sau insuficiență renală mijloc şi grad ușor severitate, hiperbilirubinemie benignă (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor), ciroză hepatică cu hipertensiune portală, sindrom nefrotic. Simptome de supradozaj, măsuri de ajutor în caz de supradozaj Simptome: tulburări gastrointestinale(diaree, greață, vărsături, anorexie, durere în regiunea epigastrică), creșterea timpului de protrombină, sângerare după 12-48 de ore, letargie, somnolență, depresie, cefalee, tinitus, tulburări de conștiență, tulburări ritm cardiac, scădea tensiune arteriala, manifestări de hepato- și nefrotoxicitate, convulsii, posibilă dezvoltare a hepatonecrozei. Dacă bănuiți o supradoză, trebuie să solicitați imediat sfatul medicului. asistenta medicala. Tratament: lavaj gastric in primele 4 ore; băutură alcalină, diureză forțată; cărbune activ pe cale orală, administrarea de donatori de grup SH și precursori pentru sinteza glutation-metioninei la 8-9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină oral sau intravenos după 12 ore, medicamente antiacide; hemodializa; terapie simptomatică. Nevoia de suplimentare activitati terapeutice(administrare ulterioară de metionină, administrare intravenoasă N-acetilcisteina) se determină în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia.

Compus

  • Fiecare comprimat dispersabil [pentru copii] conține: substanțe active: ibuprofen 100 mg, paracetamol 125 mg excipienți: celoză microcristalină 20 mg, amidon de porumb 59,04 mg, lactoză 5 mg, carboximetil amidon de sodiu (tip A) 30 mg, colorant purpuriu (Ponceau4R). ) (EI24) 0,2 mg, glicerol 2 mg, dioxid de siliciu coloidal 5 mg, aromă de portocale DC 100 pH 1,6 mg, aromă de ananas DC 106 pH 2,5 mg, ulei de frunze de mentă 0,66 mg, aspartam 10 mg, stearat de magneziu 1 mg mg. Fiecare tabletă este acoperită acoperit cu peliculă, conține: Substante active: ibuprofen 400 mg si paracetamol 325 mg. Excipienți: celuloză microcristalină 120 mg, amidon de porumb 76 mg, glicerol 3 mg, carboximetil amidon de sodiu (tip A) 7 mg, dioxid de siliciu coloidal 5 mg, talc 8 mg, stearat de magneziu 6 mg. Înveliș: hipromeloză 6 pps 11,32 mg, colorant galben apus (E110), lac de aluminiu 1,78 mg, macrogol-6000 2,2 mg, talc 4,06 mg, dioxid de titan 0,16 mg, polisorbat-80 0, 16 mg, acid sorbic 0,16 mg, dimethicon6 mg, 0,16 mg mg. paracetamol 325 mg ibuprofen 400 mg Excipienți: celuloză microcristalină, amidon de porumb, glicerol, carboximetil amidon de sodiu, siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol, lac galben apus, dioxid de titan, polisorbat, acid sorbic dimethic

Indicații de utilizare Ibuklin

  • - tratamentul simptomatic al bolilor infecțioase și inflamatorii (răceli, gripe), însoțite de febră, frisoane, cefalee, dureri musculare și articulare, dureri în gât; - mialgie; - nevralgie; - dureri de spate; - dureri articulare, sindrom dureros datorat inflamatorii si boli degenerative SIstemul musculoscheletal; - dureri din vânătăi, entorse, luxații, fracturi; - sindrom de durere posttraumatic si postoperator; - durere de dinţi; - algodismenoree ( menstruație dureroasă). Medicamentul este destinat terapiei simptomatice, reducând durerea și inflamația în momentul utilizării, nu afectează progresia bolii.

Contraindicații Ibuklin

  • Sensibilitate individuală crescută la componentele medicamentului (inclusiv alte AINS), ulcer peptic stomacul şi duodenîn faza acută, sângerare gastrointestinală, insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), combinație completă sau incompletă astm bronsic, polipoză recurentă a nasului și a sinusurilor paranazale și intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente), leziuni nervul optic, absența genetică a glucozo-6-fosfat dehidrogenazei, boli ale sistemului sanguin, perioada după chirurgie de bypass coronarian; boală renală progresivă, severă insuficienta hepatica sau boală hepatică activă, hiperkaliemie documentată, activă sângerare gastrointestinală, boli inflamatorii intestinale, copilărie până la 12 ani.

Doza de Ibuklin

  • 100 mg + 125 mg 400 mg + 325 mg

Efecte secundare Ibuklin

  • Din tractul gastrointestinal (GIT): gastropatie AINS - greață, vărsături, arsuri la stomac, anorexie, disconfort sau durere epigastrică, diaree, flatulență; rar – leziuni erozive și ulcerative, sângerări; disfuncție hepatică, hepatită, pancreatită; iritație sau uscăciune în gură, durere în gură, ulcerație a mucoasei gingiilor, stomatita aftoasa; constipație. Din afară sistem nervosși organele de simț: durere de cap, amețeli, insomnie, anxietate, nervozitate, iritabilitate, agitație, somnolență, depresie, confuzie, halucinații; rar – meningită aseptică (mai des la pacienții cu boală autoimună); pierderea auzului, tinitus, tulburări de vedere, afectare toxică a nervului optic, vedere încețoșată sau vedere dublă, scotom, ambliopie. Din afară a sistemului cardio-vascular: insuficienta cardiaca, cresterea tensiunii arteriale, tahicardie. Din organele hematopoietice: anemie (inclusiv hemolitică și aplastică), trombocitopenie, purpură trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie. Din afară sistemul respirator: dificultăți de respirație, bronhospasm. Din sistemul urinar: nefrită alergică, insuficiență renală acută, sindrom nefrotic, edem, poliurie, cistită. Reactii alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, edem Quincke, bronhospasm, dispnee, rinită alergică, uscăciune și iritație a ochilor, umflarea conjunctivei și a pleoapelor, eozinofilie, febră, șoc anafilactic, eritem multiform exudativ (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell). Indicatori de laborator: scăderea concentrației serice de glucoză, scăderea hematocritului și a hemoglobinei, creșterea timpului de sângerare, creșterea concentrației serice a creatininei, creșterea activității transaminazelor „hepatice”. Altele: transpirație crescută. În cazul utilizării pe termen lung în doze mari: ulcerație a membranei mucoase a tractului gastro-intestinal, sângerare (gastro-intestinală, gingivală, uterină, hemoroidală), vedere încețoșată (afectare). viziunea culorilor, scotom, ambliopie).

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a medicamentului Ibuklin® cu medicamente, dezvoltarea diverse efecte interacțiuni. Atunci când este administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic, ibuprofenul își reduce efectul antiinflamator și antiagregare (posibil crește incidența bolilor acute). insuficiență coronariană la pacienţii cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiagregant plachetar după începerea tratamentului). Asocierea cu etanol, glucocorticosteroizi, corticotropină crește riscul leziuni erozive și ulcerative Tract gastrointestinal. Ibuprofenul sporește efectul anticoagulantelor directe (heparină) și indirecte (derivați de cumarină și indandionă), agenți trombolitici (alteplază, anistreplază, streptokinază, urokinază), agenți antiplachetari, colchicină - crește riscul de apariție a complicațiilor hemoragice. Îmbunătățește efectul hipoglicemiant al insulinei și al medicamentelor hipoglicemiante orale. Slăbește efectele medicamentelor antihipertensive și ale diureticelor (prin inhibarea sintezei prostaglandinelor renale). Crește concentrația sanguină de digoxină, litiu și metotrexat. Cofeina sporește efectul analgezic al ibuprofenului. Preparatele cu ciclosporină și aur cresc nefrotoxicitatea. Cefamandolul, cefoperazona, cefotetanul, acidul valproic, plicamicina cresc incidența hipoprotrombinemiei. Antiacidele și colestiramina reduc absorbția medicamentului. Mielotoxic medicamente contribuie la manifestarea hematotoxicității medicamentului.

Conditii de depozitare

  • se pastreaza la temperatura camerei 15-25 grade
  • stai departe de copii
Informații furnizate

Este dificil să găsești cuvinte pentru a descrie fericirea maternității; este și mai dificil să descrii experiențele și temerile trăite de o mamă atunci când copilul ei este bolnav.

Prima febră, prima gripă și răceală - toate acestea sunt dificile și dureroase, dar nu puteți renunța, așa cum nu puteți intra în panică, pentru că principalul lucru este să faceți copilul să se simtă mai bine. Fiecare mamă are propria trusă de prim ajutor. Cum să-l suplimentăm?

Vă vom spune despre Ibuklin pentru copii în tablete și instrucțiunile sale de utilizare, dacă este prescris pentru febră, care este prețul și recenziile acestui medicament pentru copii. Pediatrii îl prescriu adesea, așa că vom dezvălui toate aspectele pozitive și caracteristici negative medicamente.

Compoziție, ingrediente active, descriere, forme de eliberare

Ibuklina include 2 ingrediente active A: paracetamol și ibuprofen, acesta din urmă îndeplinește următoarele funcții:

  • analgezic;
  • antiinflamator;
  • antipiretic.

Prin analogie cu ibuprofenul, paracetamolul are un efect analgezic, dar are un efect antipiretic mai puternic.

Raportul dintre aceste substanțe% în medicamente pentru adulți și copii este foarte diferit.

Din tabel rezultă că greutatea totală a ingredientelor active din medicament pentru adulți este de 725 mg (325 + 400), cu proporția de ibuprofen puțin mai mare decât a paracetamolului.

Și, dimpotrivă, în medicina copiilor, conținând 225 mg substanță activă (125 + 100), proporția de Paracetamol este cu un sfert mai mare decât Ibuprofen.

Medicamentele pentru adulți și copii diferă în aspect. Tabletele pentru copii sunt fabricate în culoarea roz , sunt foarte solubile în apă și au un miros fructat de mentă.

Tabletele pentru adulți sunt de culoare portocalie, acoperite, au o solubilitate slabă (la urma urmei, adulții le înghit întregi).

În toate cazurile, tabletele - singura formă eliberarea medicamentului. Un blister conține 10 bucăți, numărul de blistere dintr-un pachet poate fi 1, 2 sau 20.

Pe lângă ingredientele active, medicamentul conține ingrediente auxiliare:

Indicații de utilizare pentru copii

Medicamentul are proprietăți analgezice, antiinflamatorii și antipiretice.

Această caracteristică permite mamelor să-și facă bebelușii să se simtă mai bine atunci când:

Ibuklin poate fi administrat copiilor atunci când își fac dinții., dacă este foarte dureros și dureros (c).

Contraindicatii

Pentru unele boli, administrarea medicamentului este interzisă:

  • afectarea sistemului digestiv (sângerare gastro-intestinală, exacerbare a ulcerului duodenal și gastric, inflamație a intestinelor, insuficiență hepatică);
  • boli ale sistemului sanguin;
  • hiperkaliemie;
  • insuficiență renală;
  • intoleranță la acid acetilsalicilic în combinație cu;
  • intoleranță individuală la substanțele (active sau auxiliare) ale medicamentului;
  • afectarea nervului optic.

Cum funcționează medicamentul

Știm deja în ce cazuri poate fi utilizat Ibuklin. Care mecanismul acțiunii sale? Corpul uman conține enzime - ciclooxigenazele 1 și 2 (COX-1, COX-2).

Rezultatul muncii lor finale este sinteza mediatorilor inflamației, durerii și creșterii temperaturii corpului. suprimă activitatea COX-1, COX-2, determinând încetinirea sintezei mediatorilor.

Subiectiv, copiii percep efectul ibuprofenului ca o ușurare stare dureroasă.

, parte din Ibuklin, are un efect slab asupra activității COX-1 și COX-2, astfel încât scopul său este de a oferi un efect analgezic și de a normaliza temperatura corpului prin afectarea centrului de termoreglare din hipotalamus.

Ibuprofenul atinge efectul maxim după 2 ore după administrarea medicamentului, în timp ce paracetamolul începe să acționeze la 10 minute după administrarea medicamentului, iar rezultatul său cel mai puternic apare după o oră.

Aceste substanțe sunt excretate din organism în fecale (Paracetamol) și urină (Ibuprofen).

Dozare la diferite vârste

Primul lucru la care trebuie să acordați atenție: sub vârsta de 12 ani se utilizează numai Ibuklin pentru copii. Doza de medicament este determinată în funcție de greutatea corporală.

Aceste informații sunt reflectate în tabel.

Copiii cu vârsta peste 12 ani și cu o greutate mai mare de 40 kg primesc doza minimă pentru adulți.

Instrucțiuni Speciale

Instrucțiuni de utilizare a comprimatelor Ibuklin pentru copii: tableta se dizolva in 5 ml apa fiarta temperatura camerei. Cursul de administrare a medicamentului pentru a reduce febra nu trebuie să depășească 3 zile, iar pentru ameliorarea durerii - 5 zile.

Trebuie luată o anumită prudență atunci când administrați medicamente copiilor cu diabet zaharat și sindrom nefrotic, precum și luarea de medicamente hormonale.

Dacă copilul dumneavoastră ia diluanți de sânge, administrarea Ibuklin este un motiv obligatoriu pentru a-i controla coagularea.

Interacțiunea cu alte substanțe

Ibuklin reduce efectul medicamentelor vizate scăderea tensiunii arteriale și medicamentele care au efect diuretic.

Luarea medicamentului duce la o creștere a concentrației de digoxină și medicamente (metotrexat, litiu) în sânge.

Efectul analgezic al medicamentului crește atunci când luați cofeină.

Când se administrează simultan ciclosporină, apare nefrotoxicitatea, același lucru se întâmplă și când se administrează preparate cu aur.

Absorbția medicamentului este redusă atunci când se administrează simultan colestiramină și antiacide.

Ibuklin reduce valoarea antiinflamatoare a acidului acetilsalicilic.

Atunci când sunt combinate cu corticotropină, etanol și corticosteroizi (utilizați pentru a trata spondilita anchilozantă), pot apărea sau se agravează ulcere gastrointestinale.

Asocierea cu medicamente mielotoxice duce la hematotoxicitate.

Supradozaj și efecte secundare

Sistematizare consecințe nedorite- in masa.

La cea mai mică suspiciune de supradozaj, trebuie să apelați imediat un medic.. Orice măsuri terapeutice sunt determinate de simptomele tulburărilor de funcționare a organismului.

Primul ajutor pentru supradozaj este spălarea gastrică, apoi se utilizează cărbune activat și băutură alcalină.

Prețuri medii în Rusia

Prețuri pentru Ibuklin pentru copii(20 bucăți per pachet) - 75-120 ruble. Cel mai adesea, medicamentul este produs în India.

Condiții de depozitare și eliberare, termen de valabilitate

Perioada de valabilitate a medicamentului - 5 ani, trebuie depozitat într-un loc întunecat, uscat, temperatura nu trebuie să depășească 25 °C.

Sindrom de durere uşoară şi moderată de diverse origini (dureri de cap şi de dinţi, nevralgii, dureri cu osteocondroză spinală, artralgii, mialgii, tendovaginite, bursită, dureri cu leziune traumatică mușchi, ligamente, tendoane); febra datorata infectioasa boli inflamatorii(inclusiv boli ale tractului respirator superior și ale organelor ORL - amigdalita, faringita, traheobronșita, sinuzita, otita medie); artrită ( artrita reumatoida, inclusiv spondilita anchilozantă juvenilă, artrita gutoasă, reumatism), disalgomenoree, anexită.

Forma de eliberare a medicamentului Ibuklin

Comprimate filmate 400 mg+325 mg; blister 10 carton pachet 2;

Comprimate filmate 400 mg+325 mg; blister 10 pachet carton 20;

Farmacodinamica medicamentului Ibuklin

Medicament combinat; are efecte analgezice, antiinflamatorii și antipiretice datorită inhibării neselective a COX1 și COX2 și suprimării sintezei Pg. Ameliorează artralgia în repaus și în timpul mișcării, reduce rigiditatea dimineții și umflarea articulațiilor și ajută la creșterea amplitudinii de mișcare.

Utilizarea medicamentului Ibuklin în timpul sarcinii

Contraindicat. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Contraindicații la utilizarea medicamentului Ibuklin

Hipersensibilitate, ulcere gastrointestinale, astm indus de aspirină, insuficiență renală și hepatică severă, boli ale nervului optic, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, sarcină, alăptare.

Efectele secundare ale medicamentului Ibuklin

Din sistemul nervos și organele senzoriale: cefalee, amețeli, tulburări de vedere.

Din tractul gastrointestinal: greață, anorexie, vărsături, gastralgie, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, sângerări, diaree.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie.

Altele: trombocitopenie, insuficiență renală și hepatică (în caz de supradozaj).

Mod de administrare și dozare a medicamentului Ibuklin

În interior, regimul de dozare este stabilit individual în funcție de indicații.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: de obicei, doza inițială este de 1 comprimat. De 3 ori pe zi după mese.

Maxim o singura doza- 2 comprimate, doză zilnică maximă - 6 comprimate.

În caz de afectare a funcției renale sau hepatice, intervalul dintre doze este de cel puțin 8 ore.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile când este prescris ca analgezic și mai mult de 3 zile când este prescris ca antipiretic.

Interacțiunile medicamentului Ibuklin cu alte medicamente

Utilizarea pe termen lung combinată cu paracetamol crește riscul de efecte nefrotoxice. Combinația cu etanol, corticosteroizi și corticotropină crește riscul de leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal.

Ibuprofenul sporește efectul anticoagulantelor directe (heparină) și indirecte (derivați de cumarină și indandionă), agenți trombolitici (alteplază, anistreplază, streptokinază, urokinază), agenți antiplachetari, colchicină - crește riscul de apariție a complicațiilor hemoragice.

Întărește efectul hipoglicemiant al insulinei și al medicamentelor hipoglicemiante orale.

Slăbește efectele medicamentelor antihipertensive și ale diureticelor (datorită inhibării sintezei Pg renale).

Crește concentrația sanguină de digoxină, medicamente Li+ și metotrexat.

Cofeina sporește efectul analgezic al ibuprofenului.

Medicamentele ciclosporine și Au cresc nefrotoxicitatea.

Cefamandolul, cefaperazona, cefotetanul, acidul valproic, plicamicina cresc incidenta hipoprotrombinemiei.

Nume latin: IbuclinCompoziție și formă de eliberare:

Pastile, filmat 400 mg + 325 mg.

Compozitie (1 tabel):

  • Substanta activa: ibuprofen 400 mg și paracetamol 325 mg.
  • Excipienți: celuloză microcristalină 120 mg, amidon de porumb 76 mg, glicerol 3 mg, carboximetil amidon de sodiu (tip A) 7 mg, dioxid de siliciu coloidal 5 mg, talc 8 mg, stearat de magneziu 6 mg.
  • Coajă: hipromeloză 6 срs 11,32 mg, colorant galben apus (E110), lac de aluminiu 1,78 mg, macrogol-6000 2,2 mg, talc 4,06 mg, dioxid de titan 0,16 mg, polisorbat-80 0,16 mg, acid sorbic 0,16 mg, 0,16 mg dimethicon, 0,16 mg.

10 comprimate într-un blister din PVC/Al.

1, 2 sau 20 de blistere sunt ambalate într-un ambalaj de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Descrierea formei de dozare:

Comprimate filmate portocaliu, sub formă de capsulă, cu o linie pe o parte; Pentru tabletele individuale, este permisă marmorarea culorii.

Interesant:Farmacodinamica:

Un medicament combinat al cărui efect este determinat de componentele sale constitutive.

ibuprofen– un antiinflamator nesteroidian (AINS), are efect analgezic, antiinflamator, antipiretic. Prin inhibarea cicloxigenazei (COX) 1 și 2, perturbă metabolismul acidului arahidonic, reduce cantitatea de prostaglandine (mediatori ai durerii, inflamației și reacției hipertermice), atât în ​​locul inflamației, cât și în țesuturile sănătoase, suprimă exudative și proliferative. fazele inflamatorii.

Paracetamol– blochează fără discernământ COX, în principal în sistemul nervos central, are un efect redus asupra metabolismului apă-sare și asupra membranei mucoase a tractului gastrointestinal (GIT). Are efect analgezic și antipiretic. În țesuturile inflamate, peroxidazele neutralizează efectul paracetamolului asupra COX 1 și 2, ceea ce explică efectul antiinflamator scăzut.

Eficacitatea combinației este mai mare decât cea a componentelor individuale.
Ameliorează artralgia în repaus și în timpul mișcării, reduce rigiditatea dimineții și umflarea articulațiilor și ajută la creșterea amplitudinii de mișcare.

Farmacocinetica:

ibuprofen.

Absorbția este mare, rapid și aproape complet absorbită din tractul gastrointestinal (TGI). Timpul până la atingerea concentrației maxime (TC max) după administrarea orală este de aproximativ 1-2 ore. Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge este mai mare de 90%. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de aproximativ 2 ore, pătrunde încet în cavitatea articulară, se acumulează în lichidul sinovial, creând concentrații mai mari în acesta decât în ​​plasma sanguină. După absorbție, aproximativ 60% din forma R inactivă farmacologic este transformată lent în forma S activă. Metabolizat. Mai mult de 90% este excretat prin rinichi (nu mai mult de 1% nemodificat) și, într-o măsură mai mică, cu bila sub formă de metaboliți și conjugații acestora.

Paracetamol.

Absorbția este mare, legarea de proteinele plasmatice este mai mică de 10% și crește ușor la supradozaj. Sulfatul și metaboliții glucuronidici nu se leagă de proteinele plasmatice chiar și la concentrații relativ mari. Valoarea C max este de 5-20 μg/ml, TC max este de 0,5-2 ore. Distribuit destul de uniform în fluidele corporale. Pătrunde în bariera hemato-encefalică.

Aproximativ 90-95% din paracetamol este metabolizat în ficat pentru a forma conjugați inactivi cu acid glucuronic (60%), taurină (35%) și cisteină (3%), precum și o cantitate mică de metaboliți hidroxilați și deacetilați. O mică parte a medicamentului este hidroxilată de enzimele microzomale pentru a forma N-acetil-n-benzochinonă imină foarte activă, care se leagă de grupările sulfhidril ale glutationului. Când rezervele de glutation din ficat sunt epuizate (în caz de supradozaj), sistemele enzimatice ale hepatocitelor pot fi blocate, ducând la dezvoltarea necrozei acestora. T1/2 – 2-3 ore.La pacientii cu ciroza hepatica, T1/2 creste usor. La pacienții vârstnici, clearance-ul medicamentului scade și T1/2 crește. Este excretat de rinichi în principal sub formă de glucuronid și sulfat conjugați (mai puțin de 5% nemodificat). Mai puțin de 1% din doza de paracetamol administrată trece în laptele matern. La copii, capacitatea de a forma conjugate cu acid glucuronic este mai mică decât la adulți.

Indicatii:

Reduceri temperatură ridicată organism (sindrom febril) pentru raceli si alte boli infectioase si inflamatorii.

Sindrom de durere de intensitate slabă sau moderată de diferite etiologii:

  • pentru boli inflamatorii ale sistemului musculo-scheletic (artrita reumatoidă, artrită psoriazică, juvenilă și cronică, spondilită anchilozantă; artrită gută);
  • pentru boli degenerative ale sistemului musculo-scheletic (osteoartrita deformantă, osteocondroză);
  • pentru boli ale țesuturilor periarticulare (tenosinovită, bursită);
  • lumbago, sciatică, nevralgie, mialgie;
  • sindroame dureroase post-traumatice (echimoze, entorse, luxații, fracturi, vânătăi ale țesuturilor moi);
  • durere de dinţi;
  • durere de cap.

Medicamentul este destinat terapiei simptomatice, reducând durerea și inflamația în momentul utilizării și nu afectează progresia bolii.

Interesant:Contraindicatii:

De bază:

  • hipersensibilitate la componentele medicamentului (inclusiv alte AINS);
  • ulcer peptic al stomacului și duodenului în faza acută;
  • sângerare gastrointestinală;
  • insuficiență renală severă (creatinina Cl mai mică de 30 ml/min);
  • combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și a sinusurilor paranazale și intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente);
  • afectarea nervului optic;
  • deficit ereditar de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
  • boli ale sistemului sanguin;
  • perioada după intervenția chirurgicală de bypass coronarian;
  • boală renală progresivă;
  • insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;
  • hiperkaliemie confirmată;
  • sângerare gastrointestinală activă;
  • boli inflamatorii intestinale;
  • sarcina (trimestrul III);
  • copii cu vârsta de până la 12 ani.

Cu grija: boala ischemica inimi; insuficiență cardiacă cronică; boli cerebrovasculare; dislipidemie/hiperlipidemie; Diabet; boala arterială periferică; fumat; Cl creatinina sub 60 ml/min; istoric de leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal; prezența infecției; varsta in varsta; utilizarea pe termen lung a AINS; alcoolism; boli somatice severe; utilizarea concomitentă de corticosteroizi orali (inclusiv prednisolon), anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachetari (inclusiv acid acetilsalicilic, clopidogrel), ISRS (inclusiv citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină); hepatita virala; insuficiență hepatică și/sau renală de severitate moderată până la ușoară; hiperbilirubinemie benignă (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor); ciroză hepatică cu hipertensiune portală; sindrom nefrotic.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:

Dacă este necesar, utilizați medicamentul Ibuklin® în timpul sarcinii și alăptării ( alaptarea), beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă și riscul potențial pentru făt sau copil trebuie cântărite cu atenție.

Dacă este necesar, trebuie evitată utilizarea în primul trimestru de sarcină. utilizare pe termen lung medicamentul Ibuklin®.

Dacă este necesară utilizarea pe termen scurt a medicamentului Ibuklin® în timpul alăptării, de obicei nu este necesară întreruperea alăptării.

ÎN studii experimentale Efectele embriotoxice, teratogene și mutagene ale componentelor medicamentului Ibuklin® nu au fost stabilite.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Interior,înainte sau 2–3 ore după masă, fără a mesteca, cu o cantitate suficientă de apă.

Adulti. 1 masă fiecare de 3 ori pe zi. Maxim doza zilnica- 3 tablete.

Copii peste 12 ani (greutate corporală mai mare de 40 kg). 1 masă fiecare de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului nu depășește 3 zile ca antipiretic și nu mai mult de 5 zile ca analgezic. Continuarea tratamentului cu medicamentul este posibilă numai după consultarea unui medic.

Efecte secundare:

Din tractul gastrointestinal: gastropatie AINS (greață, vărsături, arsuri la stomac, anorexie, disconfort sau durere epigastrică, diaree, flatulență); rar - leziuni erozive și ulcerative, sângerări, afectarea funcției hepatice, hepatită, pancreatită, iritație sau uscăciune a gurii, durere în gură, ulcerație a mucoasei gingiilor, stomatită aftoasă, constipație.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: cefalee, amețeli, insomnie, anxietate, nervozitate, iritabilitate, agitație, somnolență, depresie, confuzie, halucinații; rar - meningită aseptică (mai des la pacienții cu boli autoimune), pierderea auzului, tinitus, tulburări de vedere, afectarea toxică a nervului optic, vedere încețoșată sau vedere dublă, scotom, ambliopie.

Din partea SSS: insuficiență cardiacă, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie.

Din organele hematopoietice: anemie (inclusiv hemolitică și aplastică), trombocitopenie, purpură trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie.

Din sistemul respirator: dificultăți de respirație, bronhospasm.

Din sistemul urinar: nefrită alergică, insuficiență renală acută, sindrom nefrotic, edem, poliurie, cistită.

Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, edem Quincke, bronhospasm, dispnee, rinită alergică, ochi uscați și iritați, umflarea conjunctivei și a pleoapelor, eozinofilie, febră, șoc anafilactic, eritem multiform exsudativ (sindrom Stevens-Johnlyson epidermic) sindromul Lyell).

Indicatori de laborator: scăderea concentrației serice de glucoză, scăderea hematocritului și a hemoglobinei, creșterea timpului de sângerare, creșterea concentrației serice a creatininei, creșterea activității transaminazelor hepatice.

Alții: transpirație crescută.

În cazul utilizării pe termen lung în doze mari: ulcerații ale mucoasei gastro-intestinale, sângerări (gastrointestinale, gingivale, uterine, hemoroidale), tulburări de vedere (alterarea vederii culorilor, scotom, ambliopie).

Supradozaj:

Simptome: tulburări gastrointestinale (diaree, greață, vărsături, anorexie, durere în regiunea epigastrică), creșterea PT, sângerare după 12-48 de ore, letargie, somnolență, depresie, cefalee, tinitus, tulburări de conștiență, tulburări ale ritmului cardiac, scăderea tensiunii arteriale, manifestări de hepato- și nefrotoxicitate, convulsii, posibilă dezvoltare a hepatonecrozei.

Dacă bănuiți o supradoză, trebuie să solicitați imediat ajutor medical.

Tratament: lavaj gastric în primele 4 ore; băutură alcalină, diureză forțată; programare cărbune activ, administrarea de donatori de grup SH și precursorul sintezei glutationului - metionina - 8-9 ore după supradozaj și N-acetilcisteină oral sau intravenos după 12 ore, medicamente antiacide; hemodializa; terapie simptomatică. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrare ulterioară de metionină, administrare intravenoasă de N-acetilcisteină) este determinată în funcție de concentrația de paracetamol în sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia.

Interacţiune:

Atunci când este administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic, ibuprofenul își reduce efectul antiinflamator și antiagregare (o creștere a incidenței insuficienței coronariene acute la pacienții care primesc doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiagregare este posibilă după începerea tratamentului cu ibuprofen).

Combinația cu etanol, corticosteroizi și corticotropină crește riscul de leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal.

Ibuprofenul sporește efectul anticoagulantelor directe (heparină) și indirecte (derivați de cumarină și indandionă), agenți trombolitici (alteplază, anistreplază, streptokinază, urokinază), agenți antiplachetari, colchicină - crește riscul de apariție a complicațiilor hemoragice.

Întărește efectul hipoglicemiant al insulinei și al medicamentelor hipoglicemiante orale.

Slăbește efectele medicamentelor antihipertensive și ale diureticelor (datorită inhibării sintezei PG renale).

Crește concentrația sanguină de digoxină, litiu și metotrexat.

Cofeina sporește efectul analgezic al ibuprofenului.

Preparatele cu ciclosporină și aur cresc nefrotoxicitatea.

Cefamandolul, cefoperazona, cefotetanul, acidul valproic, plicamicina cresc incidența hipoprotrombinemiei.

Antiacidele și colestiramina reduc absorbția medicamentului.

Medicamentele mielotoxice contribuie la manifestarea hematotoxicității medicamentului.

Instrucțiuni Speciale:

Recomandabilitatea utilizării medicamentului ca antipiretic este decisă în fiecare caz în funcție de severitatea, natura și tolerabilitatea sindromului febril. Pentru a reduce riscul de apariție a evenimentelor adverse din tractul gastro-intestinal, trebuie utilizată doza minimă eficientă pentru cel mai scurt curs posibil.

Cu utilizarea simultană a anticoagulantelor indirecte, este necesar să se monitorizeze indicatorii sistemului de coagulare a sângelui.

Ar trebui evitată administrarea concomitentă de Ibuklin® cu alte AINS.

Pentru a evita posibilele efecte dăunătoare asupra ficatului, nu trebuie să beți alcool în timp ce luați medicamentul.

Cu utilizarea pe termen lung (mai mult de 5 zile) a medicamentului, monitorizarea sângelui periferic și stare functionala ficat.

Medicamentul poate distorsiona rezultatele testelor de laborator atunci când se determină cantitativ glucoza, acidul uric în serul sanguin și 17-cetosteroizi (medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de test).

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje.
În timpul perioadei de tratament, pacientul trebuie să se abțină de la a se angaja în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

Conditii de depozitare:

Într-un loc uscat, ferit de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

Data maximă înainte:Substanta activa:Ibuprofen* + Paracetamol* Forme de eliberare:
  1. Ibuklin®, blister 10, pachet de carton 1Nr RU: Nr P N011252/01, 2011-07-07, blister 10, ambalaj carton 1, comprimate filmate 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., India
  2. Ibuklin®, blister 10, pachet de carton 2,Nr RU: Nr P N011252/01, 2011-07-07, cod de bare: 8901148029019, blister 10, ambalaj carton 2, comprimate filmate 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., India
  3. Ibuklin®, blister 10, pachet de carton 20Nr RU: Nr P N011252/01, 2011-07-07, blister 10, ambalaj carton 20, comprimate filmate 400 mg + 325 mg, Dr. Reddys Laboratories Ltd., India



Articole similare