Zakażenie pneumokokowe: infekcja, objawy, leczenie, szczepienia. Objawy zakażenia organizmu to: Warunki i okresy przechowywania

Szczepionka przeciwko zakażeniu pneumokokowemu

Zakażenie pneumokokowe obejmuje grupę takich poważna choroba, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemia i zapalenie płuc, a także łagodniejsze, ale częstsze choroby, takie jak zapalenie zatok i zapalenie ucha środkowego. Powoduje infekcję Patogen Streptococcus pneumoniae często występuje w postaci kolonii w ludzkiej nosogardzieli, skąd zwykle się rozprzestrzenia przez unoszące się w powietrzu kropelki. Niemowlęta i dzieci młodym wieku Uważa się, że są one głównym rezerwuarem tego patogenu różnym stopniu częstość występowania nosicielstwa nosowo-gardłowego waha się od 27% w krajach rozwiniętych gospodarczo do 85% w krajach rozwijających się.

Istnieje ponad 90 serotypów S. pneumoniae. Rozkład serotypów, powodujące chorobę, różni się w zależności od wieku, objawy kliniczne choroba, ciężkość, położenie geograficzne i czas. Przed wprowadzeniem skoniugowanych szczepionek pneumokokowych serotypy 6–11 wiązały się z co najmniej 70% inwazyjną chorobą pneumokokową (IPI) występującą u dzieci na całym świecie. IPI jest zwykle definiowane jako choroba związana z izolacją pneumokoków z normalnie sterylnej krwi ludzkiej lub następująca po rozprzestrzenianiu się patogenu przez krwioobieg z innych części ciała, np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub septyczne zapalenie stawów; nie obejmuje takich miejsc jak ucho środkowe, gdzie infekcja rozprzestrzenia się bezpośrednio z nosogardzieli.

Większość chorób ma charakter sporadyczny. Ogniska infekcji pneumokokowej są rzadkie, ale mogą wystąpić w zamkniętych społecznościach, takich jak domy opieki, domy dziecka, szpitale dzienne i inne tego typu instytucje.

Jednakże w afrykańskim pasie zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych odnotowano duże ogniska zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego serotypem 1. WHO szacuje, że spośród 8,8 mln dzieci w wieku poniżej 5 lat, które zmarły w 2008 r., 476 000 (333 000–529 000) zgonów było spowodowanych chorobą pneumokokową. Wskaźniki zachorowalności i umieralności są wyższe w krajach rozwijających się niż w krajach rozwiniętych gospodarczo kraje rozwinięte; większość zgonów ma miejsce w Afryce i Azji.

Szacuje się, że w Europie i USA S. pneumoniae powoduje około 30–50%. pozaszpitalne zapalenie płuc(SAR), wymagający hospitalizacji u dorosłych.

W wielu krajach rutynowe stosowanie skoniugowanych szczepionek przeciwko pneumokokom znacznie zmniejszyło częstość występowania IChP, a na niektórych obszarach IChP wywołana przez serotypy szczepionkowe praktycznie zniknęła, nawet wśród grup wiekowych nie objętych programem szczepień (efekt odporności zbiorowiskowej).

S. pneumoniae jest Gram-dodatnim otoczkowym diplokokiem. Bakteryjna otoczka polisacharydowa jest istotnym czynnikiem zjadliwości dla ponad 90 serotypów pneumokoków, które definiuje się na podstawie różnic w składzie tej otoczki. W immunitet ogólny wywołane infekcją jest serospecyficzny, ale można również zaobserwować ochronę krzyżową między pokrewnymi serotypami. Chociaż wiele różnych serotypów powoduje choroby nieinwazyjne, takie jak zapalenie ucha środkowego i zapalenie zatok, serotypy 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F i 23F często powodują IChP u dzieci w wieku poniżej 5 lat. Serotypy 1, 5 i 14 łącznie we wszystkich regionach odpowiadają za 28–43% BIZ i 30% BIZ w 20 najbiedniejszych krajach świata; serotypy 23F i 19F odpowiadają za 9–18% przypadków IChP na całym świecie. Serotyp 18C jest szeroko rozpowszechniony w regionach z dużą liczbą krajów o wysokich dochodach (tj. Ameryka północna i Oceanii). Niektóre serotypy, takie jak 6B, 9V, 14, 19A, 19F i 23F, są prawdopodobnie bardziej powiązane z lekoopornością niż inne.

Diagnostykę laboratoryjną S. pneumoniae, opartą na izolacji wirusa poprzez hodowlę na pożywce, można przeprowadzić w większości klinicznych laboratoriów mikrobiologicznych, chociaż obróbka wstępna antybiotyki, niewłaściwe obchodzenie się z próbkami lub użycie nieodpowiednich pożywek hodowlanych może spowodować niemożność wyizolowania mikroorganizmu. Niektóre z obserwowanych geograficznych różnic w seroprewalencji można wyjaśnić czynnikami obejmującymi różnice w doborze pacjentów, częstość stosowania i jakość pożywek do posiewów krwi, programy szczepień przeciwko pneumokokom i politykę antybiotykową.

Infekcja pneumokokowa może mieć wpływ różne systemy organizm, który powoduje pewna liczba zespoły chorobowe. Chociaż tymczasowa kolonizacja błony śluzowej nosogardzieli, tj Głowny cel infekcja, rzadko przekształca się w chorobę, niektóre serotypy pneumokoków mogą czasami przedostać się do krwioobiegu, powodując bakteriemię i prawdopodobnie zakażenie narządów wtórnych, takich jak mózg, powodując zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. W innych przypadkach bezpośrednie rozprzestrzenianie się patogenu z nosogardzieli może powodować choroby, takie jak zapalenie ucha środkowego lub zapalenie zatok. Zapalenie płuc często występuje w przypadku wdychania pneumokoków z nosogardzieli. Jeżeli wystąpieniu zapalenia płuc towarzyszy bakteriemia, chorobę klasyfikuje się jako IChP.

Ze względu na wysoką wiarygodność diagnostyki mikrobiologicznej częstość występowania IChP jest często wykorzystywana jako ocena ogólnej częstości występowania ostrych infekcji pneumokokowych. Średnio około 75% przypadków IChP i 83% przypadków pneumokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych występuje u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ale wskaźniki te znacznie się różnią, podobnie jak częstość występowania przypadków w Grupa wiekowa do 2 lat. Od 8,7% do 52% przypadków zapalenia płuc występuje u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy.

Wskaźnik śmiertelności przypadków IChP może być wysoki i wahać się od 20% w przypadku posocznicy do 50% w przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w krajach rozwijających się. Wskaźniki umieralności są najwyższe wśród małych dzieci. Nawet w krajach uprzemysłowionych ogólny wskaźnikŚmiertelność z powodu bakteriemii pneumokokowej może sięgać 15–20% wśród dorosłych i 30–40% wśród osób starszych, pomimo odpowiedniej antybiotykoterapii i intensywnego leczenia. Wśród osób, które wyzdrowiały po zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, u 58% przypadków występują długotrwałe konsekwencje neurologiczne, takie jak utrata słuchu, zaburzenia psychiczne i naruszenia aktywność silnika i drgawki.

Brakuje czynników ryzyka zapalenia płuc, w tym pneumokokowego zapalenia płuc u niemowląt i małych dzieci karmienie piersią, zaburzenia odżywiania, zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach zamkniętych. Oprócz wysoka częstość występowania wśród dzieci do 2 roku życia ryzyko zakażenia pneumokokami jest zwiększone u osób podeszły wiek(powyżej 65. roku życia) oraz wśród osób nadużywających alkoholu i tytoniu. Ryzyko to jest również zwiększone wśród osób z choroby przewlekłe takie jak układ sercowo-naczyniowy, choroby płuc cukrzyca, brak śledziony lub inne stany, w których układ odpornościowy jest osłabiony, jak w przypadku zaawansowanego zakażenia wirusem HIV.

Rozwój oporności na powszechnie stosowane antybiotyki, takie jak penicylina, makrolidy, cefalosporyny i ko-trimoksazol, stanowi poważny problem w niektórych rejonach świata. Jednakże w wyniku powszechnego wprowadzenia szczepień przeciwko zakażeniom pneumokokowym zaobserwowano zmniejszenie krążenia szczepów lekoopornych.

Jednoznaczną diagnozę zakażenia pneumokokowego można postawić poprzez wyizolowanie organizmu z krwi lub innych normalnie sterylnych składników organizmu, takich jak płyn mózgowo-rdzeniowy, jednak rozpoznanie etiologiczne jest problematyczne w przypadku pneumokokowego zapalenia płuc, któremu nie towarzyszy bakteriemia.

Szczepionki są stosowane w celu zapobiegania chorobom pneumokokowym od ponad 30 lat. Obecnie na rynku są dwa różne rodzaje szczepionki przeciw pneumokokom:

(1) 23-walentna szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom (PPV23), dostępna od 1980 r. oraz

(2) dwie skoniugowane szczepionki przeciw pneumokokom dostępne na rynku od 2009 roku,

Prevenar (instrukcja dotycząca szczepionki)

W Ostatnio Szczepionki stają się modne wśród matek Prevenar. Rodzice mają pewność, że po tej szczepionce ich dzieci nie będą się bać zapalenia ucha środkowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych itp. Zwykle nikt nawet nie próbuje przeczytać instrukcji przed szczepieniem. Dla tych, którym zależy na tym, co ich dziecku zostanie wstrzyknięte w ramach szczepionki Prevenar Publikujemy instrukcje. Przeczytaj koniecznie, aż do skutków ubocznych leku.

Wybór musi być świadomy!

zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych 0,5ml/dawkę 1dz

Wyeth Pharmaceutical Division firmy Wyeth Holdings Corporation (USA)

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Dostępne na receptę

Koniugaty pneumokoków (polisacharyd + CRM197):

Serotyp polisacharydu 6B

Serotyp polisacharydowy 9V

Serotyp polisacharydu 14

Serotyp oligosacharydowy 18C

Serotyp polisacharydowy 19F

Serotyp polisacharydowy 23F

Serotyp polisacharydowy 9V 2 µg

Polisacharyd serotyp 14 2 mcg

Polisacharyd serotyp 18C 2 µg

Polisacharyd serotyp 23F 2 µg

Polisacharyd serotyp 4 2 μg

Polisacharyd serotyp 6B 4 µg

Poligosacharyd serotyp 18C 2 µg

Polisacharyd serotyp 19F 2 µg

Polisacharyd serotyp 23F 2 µg

Wprowadzenie szczepionki powoduje wytwarzanie przeciwciał przeciwko polisacharydom otoczkowym Streptococcus pneumoniae serotypów 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, zapewniając specyficzną ochronę organizmu przed powodowanymi przez nie infekcjami. U dzieci w pierwszym roku życia, począwszy od 2 jeden miesiąc, za pomocą różne schematy wykazano powstanie ochronnej odpowiedzi immunologicznej po serii szczepień podstawowych oraz wtórnej odpowiedzi immunologicznej na ostatnią dawkę, tj. podczas ponownego szczepienia. Po trzech dawkach szczepienia podstawowego i kolejnym szczepieniu przypominającym zaobserwowano znaczny wzrost poziomu przeciwciał. U dzieci w wieku od 2 do 5 lat po pojedynczym wstrzyknięciu obserwuje się wyraźne wytworzenie przeciwciał przeciwko wszystkim serotypom szczepionki, przy czym odpowiedź immunologiczna praktycznie pokrywa się z tą u dzieci w pierwszych dwóch latach życia po serii szczepień podstawowych.

Nadwrażliwość spowodowana wcześniejszym podaniem szczepionki, zwiększona wrażliwość Do Substancje pomocnicze i/lub toksoid błoniczy; ostre zakaźne i Nie choroba zakaźna, zaostrzenie chorób przewlekłych (w tych przypadkach szczepienie przeprowadza się po wyzdrowieniu lub w remisji).

Generał i reakcje lokalne: reakcja w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, stwardnienie/obrzęk, ból/bolesność); hipertermia od 38°C i powyżej (pomiar per rectum), drażliwość, senność, niespokojny sen, łzawienie, obrzęk/stwardnienie miejsca wstrzyknięcia i zaczerwienienie powyżej 2,4 cm, ból w miejscu wstrzyknięcia prowadzący do krótkotrwałego ograniczenia zakresu ruchu kończyny, hipertermia > 39°C (pomiar w odbytnicy), epizody niedociśnienie - hiporeaktywność, reakcje nadwrażliwości w miejscu wstrzyknięcia (zapalenie skóry, swędzenie, pokrzywka). Hematopoetyczne i system limfatyczny: regionalna limfadenopatia. Układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli, duszność. System nerwowy: drgawki, w tym drgawki gorączkowe. Przewód pokarmowy: wymioty, biegunka, utrata apetytu. Skóra i Tkanka podskórna: pokrzywka, rumień wielopostaciowy.

Szczepionkę można podawać dzieciom jednocześnie (w tym samym dniu) z innymi szczepionkami ujętymi w Kalendarzu Narodowym szczepienia profilaktyczne(z wyjątkiem BCG), a także ze szczepionką Hemophilus typ grypy b (Hib) i szczepionkę sześciowalentną Infanrix, zgodnie z zalecanym schematem szczepień. Szczepionki należy zawsze podawać w różne obszary ciała. Prevenar dostarczany jest w gotowej do użycia strzykawce, której zawartości nie należy przelewać do innego pojemnika ani mieszać z innymi lekami.

Objawy: zwiększone skutki uboczne. Leczenie: objawowe.

Sposób użycia i dawkowanie

Szczepionkę podaje się wyłącznie domięśniowo w przednio-boczną powierzchnię uda (dzieci poniżej 2. roku życia) lub w mięsień naramienny barku (dzieci powyżej 2. roku życia). Nie podawać preparatu Prevenar dożylnie!

Nie ustalono potrzeby stosowania dodatkowej dawki po każdym z powyższych schematów szczepień.

Prevenar nie jest stosowany u dorosłych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki Prevenar podczas ciąży i laktacji. Jeżeli u pacjenta tak się stało, podanie szczepionki należy opóźnić ostra choroba towarzyszy umiarkowana lub ciężka hipertermia.

W razie możliwości rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych, pacjent musi znajdować się pod odpowiednim nadzorem lekarza przez co najmniej 30 minut po podaniu szczepionki. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia bezdechu, należy rozważyć monitorowanie pacjenta przez 48 do 72 godzin podczas pierwszej serii szczepień u dzieci w wieku poniżej 28 tygodnia życia, zwłaszcza jeśli w przeszłości występowała niedojrzałość układu oddechowego.

Prevenar nie zapewnia ochrony przed serotypami Streptococcus pneumoniae nieuwzględnionymi w szczepionce ani przed innymi organizmami wywołującymi choroby inwazyjne lub zapalenie ucha środkowego.

Podczas szczepienia przypominającego stwierdzono nieznaczny spadek zawartości przeciwciał przeciwko Hib przy zachowaniu poziomu ochronnego. Opisano niespójnie zmniejszoną odpowiedź na antygeny krztuśca, a także na inaktywowaną szczepionkę przeciw polio (IPV). Dane na ten temat są ograniczone wspólne użytkowanie Prevenara ze szczepionką przeciwko odrze, różyczce i śwince oraz szczepionką przeciwko ospie wietrznej.

Szczepionki Prevenar nie należy podawać dzieciom z małopłytkowością lub innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi, które są przeciwwskazane. zastrzyki domięśniowe, z wyjątkiem kiedy potencjalna korzyść użycie szczepionki znacznie przewyższa ryzyko, jakie stwarza szczepionka. Stosowanie szczepionki Prevenar nie może zastąpić standardowego szczepienia przeciwko błonicy. Białko nośnikowe CRM197 jest genetycznie zmodyfikowaną, nietoksyczną formą toksyny błonicy.

Zakażenie wirusem HIV lub z innych przyczyn, w odpowiedzi na szczepienie może nastąpić zmniejszenie wytwarzania przeciwciał. Brak jest jeszcze danych dotyczących bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki u dzieci z pozostałych grup wysokie ryzyko w przypadku inwazyjnych chorób pneumokokowych (np. u dzieci z dziedziczną lub nabytą dysfunkcją śledziony, zakażeniem wirusem HIV, nowotwory złośliwe, zespół nerczycowy). Decyzję o zaszczepieniu dzieci z grupy wysokiego ryzyka należy podjąć indywidualnie.

U wszystkich dzieci otrzymujących Prevenar razem ze szczepionką pełnokomórkową przeciwko krztuścowi zaleca się profilaktyczne podawanie leków przeciwgorączkowych ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju reakcje gorączkowe; a także dzieci, u których w przeszłości występowały zaburzenia drgawkowe, w tym drgawki gorączkowe.

Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 stopni. C. Nie zamrażać.

Prevenar (lub Prevnar) to jedna z najczęściej stosowanych na świecie szczepionek firmy Wyatt, która została niedawno przejęta przez giganta farmaceutycznego Pfizer.

Siedmiowalentna szczepionka koniugatowa Prevnar (lub Prevenar) ma na celu ochronę przed siedmioma szczepami pneumokoków. Jest rozwijany przez firmę Wyatt i licencjonowany w Stanach Zjednoczonych i ponad 70 innych krajach. Jednakże szczepionka ta nie zawiera dwóch serotypów (typu 1 i 5), które powodują znaczną część zachorowań zakażenia pneumokokowe w krajach rozwijających się.

Firma Wyeth zakończyła także badania dziewięciowalentnej szczepionki koniugatu zawierającej serotypy 1 i 5.

7-walentna szczepionka Prevenar (Prevnar) jest również stosowana w Rosji. Według producenta chroni przed 7 szczepami pneumokoków i przeznaczony jest do profilaktyki chorób wywoływanych przez Streptococcus pneumoniae, m.in. posocznicy, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia płuc, bakteriemii i ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat.

Ale szczepionka Prevnar (Prevenar) jest zakazana w Holandii

Władze holenderskie tymczasowo zakazały stosowania szczepionki Wyeth Prevnar firmy Pfizer, opracowanej w celu zapobiegania infekcjom pneumokokowym, po tym, jak troje dzieci zmarło w ciągu 10 dni od zaszczepienia.

Przedstawiciel Holenderskiego Instytutu Zdrowia RIVM powiedział, że po szczepieniu Prevenarem średnio od 5 do 10 zgonów wśród dzieci. Dokładne powodyśmierć dzieci jest nadal nieznana. Trwa dochodzenie.

Przedstawiciel Pfizera Gwen Fisher podaje, że wstępne wyniki własnego dochodzenia firmy nie wykazały związku pomiędzy śmiercią dzieci a szczepieniami. Firma ogłosiła tymczasową „kwarantannę” na stosowanie tej partii szczepionki (ok. 110 tys. dawek).

Szczepienie Prevenar 13 – po co to się robi, jaki schemat szczepień dla dzieci znajduje się w instrukcji stosowania?

Obecnie szczepienia populacji są jednym z najskuteczniejszych sposobów zapobiegania wielu chorobom niebezpieczne choroby. Oprócz obowiązkowych (szczepienia planowe) czasami stosuje się dodatkowe, zwykle w przypadku oznaki epidemii. Do niedawna obejmowało to szczepienia przeciwko zakażeniu pneumokokami. Od 2015 roku wchodzi w skład kalendarz narodowy szczepień, ale ich stosowanie ma charakter zalecany. Obecnie najpopularniejszą szczepionką jest Prevenar, który uznawany jest za najskuteczniejszy.

Szczepionka Prevenar 13 przeciwko zakażeniu pneumokokowemu

Skład i postać uwalniania szczepionki

Szczepionka zawiera pewną liczbę koniugatów pneumokoków, a dokładnie 13. Tak nazywa się sztuczne cząsteczki, które łączą dwie cząsteczki różne właściwości, co oznacza, że ​​szczepionka jest „nie żywa”. Jedna dawka leku (0,5 ml) zawiera cząsteczki hybrydowe - polisacharydy serotypów 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, oligosacharydy serotypu 18 i białko nośnikowe.

Szczepionka Prevenar zawiera także substancje pomocnicze:

sól glinowa kwasu fosforowego;

chlorek sodu;

kwas bursztynowy;

polisorbat;

woda.

Przed czym chroni Prevenar?

Wielu rodziców nie widzi sensu szczepienia dziecka „przeciw zapaleniu płuc”. Nie jest to jednak jedyne wskazanie dla leku. Przed czym jeszcze chroni Prevenar? Szczepionka aktywuje odporność przeciwko zakażeniu pneumokokami (Streptococcus pneumoniae).

Pneumokoki to bakterie z rodzaju Streptococcus, które powodują wiele niebezpiecznych chorób. Pomiędzy nimi:

zapalenie płuc - zapalenie tkanka płuc z uszkodzeniem pęcherzyków płucnych;

ostre zapalenie ucha środkowego;

ropne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;

zapalenie wsierdzia (porażka Powłoka wewnętrzna kiery);

zapalenie opłucnej (zapalenie opłucnej – powierzchniowej warstwy płuc);

artretyzm.

U dzieci infekcja pneumokokowa jest zwykle powikłaniem jakiejś choroby. Czasami pneumokokowe zapalenie płuc rozpoznaje się, gdy dziecko cierpi na ostrą infekcję wirusową dróg oddechowych lub grypę. Bakterie te są często przyczyną zaostrzeń przewlekłe zapalenie oskrzeli. Otolaryngolodzy zauważają również występowanie zapalenia ucha środkowego wywołanego przez Streptococcus pneumoniae na tle nieżytu nosa.

Kto jest zaszczepiony?

Szczepienie jest wskazane dla kilku grup populacji. Przyjrzyjmy się przypadkom, w których przepisuje się szczepionkę Prevenar dzieciom:

• wszystkie dzieci powyżej 2. miesiąca życia;
• Wcześniaki;
• często chore dzieci;
• dzieci z chorobami przewlekłymi – cukrzyca, astma, zaburzenia pracy układu sercowo-naczyniowego, zakażony wirusem HIV.

Dorośli zazwyczaj nie są szczepieni. Wynika to z faktu, że mają układ odpornościowy, który hamuje pneumokoki, gdy tylko dostaną się do organizmu. Jednakże wśród populacji osób dorosłych istnieje kilka grup ryzyka, dla których wskazane jest szczepienie:

• Osoby starsze. W krajach rozwiniętych szczepionką muszą zostać objęte osoby powyżej 65. roku życia.
• Pacjenci z rozległym uszkodzeniem wątroby (marskością), choroby endokrynologiczne(cukrzyca), dysfunkcja nerek, zaburzenia sercowo-naczyniowe.
• Ci, którzy mają patologie krwi (anemia sierpowata).
• Zarażony wirusem HIV.
• Osoby zmuszone do ciągłego przebywania w miejscach duże skupisko ludzi.

Istnieje niewiele przeciwwskazań do stosowania tej szczepionki. Obejmują one:

• indywidualna nietolerancja jednego ze składników leku;
• ostra faza ARVI, grypa;
• choroby zakaźne wieku dziecięcego (ospa wietrzna, odra itp.).

Nie należy także szczepić szczepionką Prevenar, jeśli dziecko źle się czuje lub ma nieznacznie podwyższoną temperaturę. Ponadto nie szczepią, jeśli u dziecka wystąpi zaostrzenie choroby przewlekłej.

Dziecko szczepi się w przychodni lub na życzenie rodziców w prywatnym gabinecie lekarskim. Szczepionka sprzedawana jest w zapieczętowanym opakowaniu, dlatego można ją kupić w aptece.

Zgodnie z instrukcją zawiesinę przed podaniem należy wstrząsnąć w celu pozbycia się ewentualnego osadu. Nie stosować szczepionki, jeżeli roztwór jest mętny lub ma inny skład biały kolor. Rozważmy schemat podawania leku, a także dawkowanie w zależności od wieku dzieci.

Prevenar podaje się domięśniowo. Przyjrzyjmy się, gdzie dokładnie podaje się zastrzyk:

• Dla dzieci poniżej 2 roku życia - w przednio-boczną powierzchnię uda, ponieważ w tym miejscu znajduje się mniej zakończeń nerwowych i tkanki tłuszczowej, które uniemożliwiają aktywne wchłanianie leku.
• Nie zaleca się wstrzykiwania leku w mięsień pośladkowy u niemowląt, aby uniknąć uszkodzenia nerwu kulszowego.
• U dzieci w wieku powyżej 2 lat zastrzyk podaje się w mięsień naramienny barku.
• Producent ostrzega, że ​​szczepionki nie należy podawać dożylnie.

Zaleca się jednoczesne podawanie szczepionki Prevenar ze szczepionką przeciw krztuścowi zastosowanie profilaktyczne leki przeciwgorączkowe, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia reakcji gorączkowych.

Schemat i terminy szczepień dzieci

Schemat i czas podawania szczepionki Prevenar opierają się na: oficjalne zalecenia. Jeśli dziecko nie ma więcej niż 6 miesięcy, schemat obejmuje 3-krotne podanie szczepionki i późniejsze szczepienie przypominające. Dzieci w wieku od sześciu miesięcy do roku są szczepione 2 razy. Dzieci powyżej 13. miesiąca życia szczepione są 1 lub 2 razy według innego schematu. W tabeli przedstawiono wszystkie możliwości podania szczepionki.

Wcześniaki, dzieci do 28. tygodnia życia, a także te, u których w wywiadzie stwierdzono „niedorozwój układu oddechowego” należy obserwować po szczepieniu przez co najmniej 2-3 dni. Wiąże się to z ryzykiem wystąpienia bezdechu.

Jak przygotować dziecko do szczepienia?

Nie jest wymagane przygotowanie do szczepienia. Zwykle przed podaniem szczepionki lekarz bada dziecko i mierzy mu temperaturę. Jeśli nie zostaną stwierdzone żadne nieprawidłowości, dziecko zostaje zaszczepione.

Niektórzy pediatrzy zalecają jednak przed szczepieniem wykonanie badania krwi, aby upewnić się, że w organizmie dziecka nie ma ukrytych chorób. procesy zapalne. Ponieważ Prevenar 13 może powodować alergie, dzieciom z alergią zaleca się dokładniejsze przygotowanie – rozpoczęcie przyjmowania leki przeciwhistaminowe trzy dni przed zabiegiem, a po nim kontynuuj picie przez taką samą ilość czasu.

Jak dziecko znosi szczepienie?

Każde szczepienie może spowodować nieodpowiednią reakcję organizmu. Szczepienie Prevenar 13 nie jest wyjątkiem. Jednocześnie pediatrzy zauważają, że w większości przypadków szczepienie jest dobrze tolerowane. Warto jednak dowiedzieć się, co skutki uboczne od Prevenar 13, a także możliwe powikłania.

Przyjrzyjmy się normalnej reakcji organizmu, dlaczego mogą wystąpić powikłania i jak się zachować, jeśli pojawią się nietypowe objawy.

Normalna reakcja i skutki uboczne

Prevenar – nowoczesny szczepionka na pneumokoki, zapewniając powstawanie przeciwciał przeciwko wszystkim 13 serotypom. W tym okresie (około tygodnia) możliwy jest niewielki dyskomfort i ból w miejscu wstrzyknięcia. Takie reakcje organizmu są uważane za całkiem normalne i występują rzadko. Podwyższenie temperatury obserwuje się u 1% zaszczepionych osób, reakcję miejscową obserwuje się u 5%.

Warto mieć na uwadze inne możliwe skutki uboczne szczepionki. Po jakim czasie mogą się pojawić? Z reguły, jeśli w ciągu trzech dni po szczepieniu nie pojawią się żadne problemy, można oddychać spokojnie.

Przyjrzyjmy się prawdopodobnym skutkom ubocznym, a także prawidłowe działania rodzice:

1. Zaburzenia snu, drażliwość, utrata apetytu. Jeśli przeczekasz ten trudny okres, apetyt i sen Twojego dziecka poprawią się.
2. Temperatura wzrasta do 39-40°C. W w tym przypadku Zaleca się stosowanie leków przeciwgorączkowych – Paracetamolu lub Ibuprofenu.
3. Ból w miejscu wstrzyknięcia, skargi dotyczące ograniczonego ruchu ręki lub nogi. Możesz nasmarować ten obszar za pomocą Traumeel, Heparyna, Troxevasin. Jeśli problem nie zniknie trzeciego dnia, konieczna będzie wizyta u lekarza.
4. Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk tkanek o średnicy przekraczającej 7 cm Pediatrzy zalecają smarowanie tego miejsca lekami w celu wyleczenia guza.
5. Mdłości. Pokazane środki absorbujące to Enterosgel, Polysorb, Smecta.

Możliwe komplikacje

Mówi się, że powikłania po szczepieniu występują, jeśli w celu złagodzenia objawów konieczna jest konsultacja z lekarzem. Mogą wystąpić komplikacje różne powody– szczepionka niskiej jakości, naruszenie zasad podawania leku lub indywidualna reakcja organizmu.

Przyjrzyjmy się możliwym problemom:

1. Reakcja alergiczna w postaci objawy skórne– wysypka, swędzące różowe plamy na całym ciele lub w niektórych jego obszarach. Podobne sytuacje mają miejsce w przypadku nietolerancji któregokolwiek składnika szczepionki.
2. Wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, uduszenie to także reakcje alergiczne atakujące układ oddechowy.
3. Zapalenie tkanki w miejscu wstrzyknięcia - obrzęk, zagęszczenie, przekrwienie.
4. Skurcze.
5. Gorączka, ból stawów, ból głowy, słabość. Wszystkie te objawy przypominają początek choroby wirusowej.

Po szczepieniu nie zaleca się opuszczania kliniki przez pół godziny. Należy to zrobić, jeśli istnieje taka możliwość Reakcja alergiczna. Następnie należy monitorować stan dziecka w domu i w razie potrzeby wezwać lekarza.

6. Przez trzy dni po zabiegu lepiej nie zabierać dziecka na zabieg miejsca publiczne. Jest to konieczne, aby uniknąć zakażenia ARVI, co może skomplikować okres adaptacji i prowadzić do nieprzewidywalnych konsekwencji. W tym samym czasie dziecko może wychodzić na zewnątrz.
7. Jeżeli dziecko otrzymuje żywienie uzupełniające, na tydzień przed i 7 dni po szczepieniu nie należy wprowadzać do jego diety nowego produktu.
8. Jeżeli temperatura wzrośnie i wystąpi miejscowa reakcja (zaczerwienienie, stwardnienie tkanki w miejscu wstrzyknięcia), można podać dziecku lek przeciwgorączkowy i przeciwhistaminowy.

Jeśli to konieczne, możesz wybrać analog szczepionki o prawie identycznym składzie. Wśród nich są następujące:

vseprorebenka.ru

Szczepionka na pneumokoki „Pneumo 23”

Sanofi Pasteur, Francja

9. Formularz wydania: 1 strzykawka / 1 dawka / 0,5 ml.
10. Harmonogram szczepień: jednorazowo dla dzieci powyżej drugiego roku życia i dorosłych.

Szczepienie przypominające nie wcześniej niż po 3 latach.

Instrukcja użycia

Posiadacz dowodu rejestracyjnego:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Francja)

Kod ATX: J07AL01 (Pneumokok, oczyszczony antygen polisacharydowy)

Substancja czynna: szczepionka polisacharydowa przeciwko pneumokokom

Ph.Eur. Farmakopea Europejska

roztwór do podawania domięśniowego i podskórnego 0,5 ml/1 dawkę: strzykawki 1 dawka

rej. Nr: P N011092 z dnia 07.02.10 - na czas nieokreślony

Forma wydania, skład i opakowanie

Polisacharydy Streptococcus pneumoniae (23 serotypy; każdy serotyp 25 µg)

1 dawka - strzykawki (1) - opakowania plastikowe konturowe (1) - opakowania kartonowe.

Grupa kliniczna i farmakologiczna: Szczepionka do zapobiegania chorobom wywołanym przez Streptococcus pneumoniae

Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionka MIBP

Podane informacje naukowe mają charakter ogólny i nie mogą stanowić podstawy do podjęcia decyzji o możliwości zastosowania konkretnego leku.

efekt farmakologiczny

Wysoko oczyszczona szczepionka poliwalentna. Jest to oczyszczony polisacharyd Streptococcus pneumoniae 23 serotypów: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Powoduje powstawanie odporności na określone serotypy Streptococcus pneumoniae. Odporność nabywa się 10-15 dni po pojedynczym szczepieniu i utrzymuje się przez co najmniej 5 lat. Po podaniu tej szczepionki serokonwersja występuje u co najmniej 90% zaszczepionych osób.

Zapobieganie zakażeniom o etiologii pneumokokowej, zwłaszcza infekcjom drogi oddechowe u osób z grupy ryzyka, począwszy od 2 roku życia.

Szczepionkę podaje się podskórnie lub domięśniowo. Szczepienie podstawowe przeprowadza się jednorazowo, jedną dawką tej szczepionki. Szczepienia przypominające przeprowadza się co pięć lat. U osób z grup może nastąpić skrócenie odstępu pomiędzy szczepieniami przypominającymi zwiększone ryzyko lub pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne.

Możliwa słabość niewielki wzrost temperatura ciała, dreszcze, ból głowy (czas trwania - nie więcej niż 24 godziny); reakcje miejscowe - zaczerwienienie, łagodny ból lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.

Przeciwwskazania do stosowania

Ciężka reakcja na poprzednie podanie szczepionki; szczepienie przeciw pneumokokom lub przebyte zakażenie pneumokokowe (spowodowane jednym z serotypów zawartych w szczepionce) przez okres do 5 lat przed planowanym szczepieniem tą szczepionką.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Pomimo braku informacji o niekorzystnym wpływie na płód stosowania tej szczepionki w czasie ciąży, nie zaleca się szczepienia kobiet w ciąży z grupy ryzyka.

Szczepienie jest szczególnie wskazane u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, a także u osób z asplenią, które przeszły lub są w trakcie splenektomii.

Jeżeli ponowne szczepienie zostanie przeprowadzone wcześniej niż wymagany termin, mogą wystąpić ciężkie reakcje miejscowe.

Ze względu na możliwość rozwoju poważnego działania niepożądane(takie jak zjawisko Arthusa), przeprowadzając szczepienie, należy bezwzględnie przestrzegać przeciwwskazań i oceniać korzyści ze szczepienia. Należy wziąć pod uwagę, że skuteczność szczepień przeciw pneumokokom została określona jedynie u osób z grup ryzyka.

Terapia immunosupresyjna może zmniejszyć lub całkowicie zahamować odpowiedź immunologiczną na tę szczepionkę.

W ostatnie lata Na świecie panuje niejednoznaczny stosunek do szczepień. Pomimo tego, że powszechne szczepienia przeciwko niektórym chorobom doprowadziły do ​​ich niemal całkowitego zniknięcia, szeregi przeciwników obowiązkowe szczepienia rosnąć. Sprzyja temu powszechne błędne przekonanie na temat szczepień.

Głównym zagrożeniem jest nieznana infekcja

Infekcje jelitowe, wał kleszczowe zapalenie mózgu i południowe infekcje przywiezione przez Rosjan z wakacji – to medyczne skutki tego lata.

Jeden z najsłynniejszych specjalistów w dziedzinie chorób zakaźnych w Rosji, akademik Wiktor Maleev, mówił o naszych najmniejszych, ale nie mniej niebezpiecznych wrogach.

Narodowy kalendarz szczepień ochronnych nie zawiera najpełniejszej listy szczepionek istniejących na świecie. Podczas jego kompilacji bierze się pod uwagę wiele czynników, a nie najmniejszą rolę.

Kompleksowa reakcja na przeziębienie i grypę

Wraz z nadejściem zimnej pory roku częstość występowania ostrych infekcji dróg oddechowych wzrasta z roku na rok. infekcje wirusowe(ARVI), grypa i inne infekcje dróg oddechowych, które w szczytowym okresie chłodów przybierają rozmiary epidemii.

SYNFLORIX™Szczepionka do zapobiegania zakażeniom pneumokokami (antygen polisacharydowy) i nietypowanym Haemophilus influenzae, skoniugowana, adsorbowana (oczyszczony antygen polisacharydowy SYNFLORIX™ pneumokoków i Haemophilus influenzae, skoniugowany)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. J07A L52

zawieszony hałas. 1 fiolka z dawką. jednodawkowy 0,5 ml, nr 1

zawieszony hałas. 1 strzykawka dozująca 0,5 ml z 2 igłami nr 1

zawieszony hałas. 1 strzykawka dozująca 0,5 ml z igłą nr 1

1 dawka (0,5 ml) zawiera: 1 mcg polisacharydu pneumokoków serotypów 1 1.2, 5 1.2, 6B 1.2, 7F 1.2, 9V 1.2, 14 1.2, 23F 1.2 i 3 µg polisacharydu pneumokoków serotypów 4 1.2, 18C 1 .3 i 19F 1.4.

1 adsorbowany na fosforanie glinu - 0,5 mg Al 3+;

3 sprzężone białka toksoid tężcowy≈ 8 mcg;

Nr UA/15363/01/01 od 15.08.2016 do 15.08.2021 Według recepty DC

Data dodania: 17.01.2018

W Kompendium przewodnika z 2016 r ten lek przekazano następującą informację

1 adsorbowany na fosforanie glinu - 0,5 mg Al 3+;

2 skoniugowany z białkiem D (pochodzącym z atypowego szczepu Haemophilus influenzae) ≈ 13 μg;

4 skoniugowany z białkiem toksoidu błoniczego ≈ 5 mcg.

dane epidemiologiczne. 10 serotypów pneumokoków zawartych w tej szczepionce reprezentuje główne serotypy chorobotwórcze w Europie i odpowiadają za około 56–90% inwazyjnych zakażeń pneumokokowych (IPI) u dzieci w wieku<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

Zapalenie płuc o różnej etiologii jest główną przyczyną zachorowalności i umieralności dzieci na całym świecie. Badania prospektywne to wykazały Streptococcus pneumoniae w 30-50% była to prawdopodobna przyczyna rozwoju zapalenia płuc.

Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ) jest częstą chorobą wieku dziecięcego o różnej etiologii. Bakterie mogą być odpowiedzialne za 60–70% klinicznych epizodów OZUŚ. Streptococcus pneumoniae i szczep nietypowalny Haemophilus influenzae są najczęstszą przyczyną bakteryjnego OZUŚ na całym świecie.

Skuteczność w badaniach klinicznych. W wieloośrodkowym, podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniu klinicznym III/IV fazy III/IV z randomizacją grupową w Finlandii (FinIP) dzieci przydzielono losowo do 4 grup, zgodnie z dwoma schematami szczepień niemowląt: 2+1 (3. i 5. miesiąc, następnie dawka przypominająca w miesiąc 11) lub 3+1 (miesiące 3, 4 i 5, a następnie dawka przypominająca w 11 miesiącu) w celu otrzymania szczepionki Synflorix™ (2/3 grupy) lub szczepionki kontrolnej przeciwko zapaleniu wątroby (1/3 grupy). W kohortach objazdowych (przed szczepieniem według wieku) dzieci w wieku 7–11 miesięcy otrzymały pierwszą dawkę szczepionki Synflorix™ lub szczepionki kontrolnej przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zgodnie ze schematem dwudawkowym, a następnie dawkę przypominającą, a dzieci w wieku 12–18 miesięcy otrzymali pierwsze szczepienia otrzymali dwie dawki szczepionki Synflorix™ lub kontrolnej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A. Mediana czasu obserwacji od pierwszego szczepienia wyniosła 24–28 miesięcy w przypadku choroby inwazyjnej, zdiagnozowanego szpitalnego zapalenia płuc oraz leczenia ambulatoryjnego leczenie przeciwdrobnoustrojowe. Podczas badania klastrowego niemowlęta obserwowano przez okres do 21 miesięcy, aby ocenić wpływ leku na nosicielstwo nosowo-gardłowe.

Podczas wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego fazy III (badanie kliniczne zapalenia ucha środkowego i zapalenia płuc — COMPAS), zdrowe niemowlęta w wieku od 6 do 16 tygodni otrzymały szczepionkę Synflorix™ lub kontrolną szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w wieku 2; 4 i 6 miesięcy, a następnie Synflorix™ lub szczepionka kontrolna przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A w wieku 15–18 miesięcy.

FPI. Kohorta niemowląt w wieku<7 мес на момент зачисления

Wykazano skuteczność szczepionki (w badaniu FinIP) lub skuteczność szczepionki (w badaniu COMPAS) w zapobieganiu potwierdzonym w hodowli przypadkom IChP wywołanej serotypami pneumokoków pochodzących ze szczepionki (Tabela 1).

Tabela 1. Zapobieganie IChP u niemowląt otrzymujących co najmniej 1 dawkę szczepionki Synflorix™ (cała kohorta zaszczepionych niemowląt)

EV – skuteczność szczepionki w badaniu klinicznym szczepionki (FinIP) lub skuteczność szczepionki w badaniu klinicznym (COMPAS); CI – przedział ufności.

1 W badaniu FinIP inne serotypy powodujące IChP obejmowały 7F (po 1 przypadku w skupiskach Synflorix™ 2+1), 18C, 19F i 23F (po 1 przypadku w skupiskach kontrolnych). Podczas badania COMPAS, oprócz serotypów 6B i 14, w grupie kontrolnej zidentyfikowano także serotypy 5 (2 przypadki), 18C (4 przypadki) i 23F (1 przypadek).2 Połączono dwie grupy kontrolne noworodków. 15:00<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93,0% (95% CI 74,9-98,9; 2 przypadki na 14) niezależnie od schematu podstawowego.

Zapalenie płuc. Skuteczność szczepionki Synflorix™ w zapobieganiu pozaszpitalnemu zapaleniu płuc (PZP) o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej wykazano w kohorcie pacjentów objętych protokołem (immunizowanych mniej niż trzema dawkami schematu podstawowego) (p≤0,002), jako główny cel badania COMPAS podczas 38-tygodniowego okresu obserwacji w momencie włączenia do badania: 22,0% (95% CI 7,7–34,2) 240 przypadków/10 295 pacjentów w grupie Synflorix™ w porównaniu z 304 przypadkami/10 201 pacjentów w grupie Grupa kontrolna.

PZP o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej definiowano jako potwierdzone radiologicznie przypadki PZP lub konsolidacji pęcherzyków płucnych/wysięku opłucnowego na radiogramie klatki piersiowej lub bez nacieków w pęcherzykach płucnych, ale ze stężeniem CRP ≥40 mg/l.

Skuteczność szczepionki w zapobieganiu PZP o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej z obecnością zagęszczenia pęcherzyków płucnych lub wysięku opłucnowego wyniosła 25,7% (95% CI 8,4-39,6) oraz w zapobieganiu klinicznie podejrzeniu PZP po skierowaniu na badanie RTG klatki piersiowej wyniosła 6,7%. (95% CI 0,7–12,3).

W badaniu FinIP skuteczność szczepionki w ograniczaniu szpitalnego zapalenia płuc wyniosła 26,7% (95% CI 4,9-43,5) w schemacie 3+1 dla niemowląt i 29,3% (95% CI 7,5-43,5) 46,3) według 2 Program +1 dla niemowląt. W przypadku szczepienia etapowego skuteczność szczepionki wyniosła 33,2% (95% CI 3,0-53,4) w kohorcie dzieci w wieku 7-11 miesięcy i 22,4% (95% CI -8,7 do 44,8) w kohorcie dzieci w wieku 12-18 miesięcy.

CSW. Skuteczność szczepionki w zapobieganiu OZUŚ oceniano w badaniu COMPAS (tab. 2).

Tabela 2. Skuteczność szczepionki przeciwko OZUŚ 1 w badaniu COMPAS (wg protokołu 2: 5989 uczestników)

1 Pierwszy odcinek; 2 okres kontrolny trwający maksymalnie 40 miesięcy, rozpoczynający się od 2. tygodnia po podaniu 3. dawki podstawowego cyklu szczepień; 3 są nieistotne statystycznie według wcześniej określonego kryterium (jednostronne p=0,032). Jednakże we wszystkich zaszczepionych kohortach skuteczność szczepionki w kontekście klinicznych epizodów OZUŚ wyniosła 19% (95% CI 4,4–31,4).

W innym wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą (POET) przeprowadzonym w Czechach i na Słowacji niemowlęta otrzymały 11-walentną szczepionkę badaną (11Pn-PD) zawierającą 10 serotypów szczepionki Synflorix™ (wraz z serotypem 3, który wykazał skuteczność ) lub szczepionkę kontrolną, zgodnie ze schematem szczepień w 3., 4., 5. i 12-15 miesiącu. Skuteczność szczepionki przedstawiono w tabeli. 3.

Tabela 3. Skuteczność szczepionki przeciwko OZUŚ 1 w badaniu POET (wg protokołu 2: 4907 uczestników)

1 Wszystkie odcinki; 2 okres kontrolny trwający maksymalnie 24 miesiące, rozpoczynający się od 2. tygodnia po podaniu 3. dawki podstawowego cyklu szczepień.

W badaniu POET skuteczność szczepionki 11Pn-PD w zapobieganiu pierwszemu epizodowi OZUŚ wywołanemu przez serotypy zawarte w szczepionce wyniosła 52,6% (95% CI 35,0-65,5). Wykazano specyficzną skuteczność serotypów przeciwko pierwszemu epizodowi OZUŚ wywołanego przez serotypy 6B, 14, 19F i 23F.

Wpływ na stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych

W całej kohorcie zaszczepionych niemowląt w badaniu FinIP szczepienie Synflox™ zmniejszyło ambulatoryjne stosowanie amoksycyliny o 7,9% (95% CI 2,0-13,4) w schemacie 3+1 niemowląt i 7,5% (95% CI 0). 13,6) – według schematu 2+1 dla niemowląt.

Wpływ na nosicielstwo nosowo-gardłowe (NPC). Wpływ szczepionki Synflorix™ na NFN badano w badaniu FinIP (5092 uczestników) i badaniu COMPAS (1921 uczestników). W obu badaniach szczepionka Synflorix™ znacząco zmniejszyła nosicielstwo serotypów szczepionkowych (łącznie oraz każdego z serotypów 6B, 19F i 23F), przy tendencji do zwiększonego przenoszenia serotypów nie objętych szczepionką lub serotypów nieuwzględnionych w szczepionce NFV po szczepieniu przypominającym, co skutkowało redukcją całkowitego nosicielstwa pneumokoków.

Nadzór farmaceutyczny porejestracyjny. W Brazylii szczepionka Synflorix™ została włączona do Krajowego Programu Szczepień (NPI) w marcu 2010 r. do stosowania u noworodków w schemacie 3+1 w ramach całodobowego programu szczepień dla dzieci w wieku poniżej 2 lat. Badania kliniczno-kontrolne wykazały znaczną redukcję przypadków IChP potwierdzonej bakteriologicznie lub metodą PCR z powodu dowolnego serotypu szczepionki (83,8%; 95% CI 65,9–92,3) oraz IChP z powodu serotypu 19A (82,2%; 95% CI 10,7- 96,4).

W Finlandii we wrześniu 2010 roku szczepionka Synflorix™ została włączona do NPI do stosowania u noworodków według schematu 2+1 bez okrągłego programu szczepień. Oceniono względne zmniejszenie częstości występowania IPI u dzieci w wieku ≤5 lat w ciągu pierwszych 3 lat po wprowadzeniu NPI. Porównanie NPI przed i po wprowadzeniu szczepionki wykazało istotne zmniejszenie częstości występowania IChP potwierdzonej bakteriologicznie (80%; 95% CI 72–85), IChP wywołanej dowolnym serotypem szczepionki (92%; 95% CI 86–95) oraz IChP wywołana serotypem 19A (62%; 95% CI 20-85).

Dane dotyczące immunogenności

Siła immunologiczna równa PCV7. Bezpośrednie badanie porównawcze z PCV7 wykazało skuteczność immunologiczną szczepionki Synflorix™ nie gorszą od PCV7. ustalonych metodą ELISA dla wszystkich serotypów z wyjątkiem 6B i 23F. W przypadku serotypów 6B i 23F odpowiednio 65,9 i 81,4% dzieci zaszczepiono w wieku 2 lat; 3 i 4 miesiące, osiągnęły próg wykrywalności przeciwciał w teście ELISA 1 miesiąc po trzeciej dawce szczepionki Synflorix™ w porównaniu z odpowiednio 79,0 i 94,1% po trzech dawkach PCV7.

Immunogenność u niemowląt w wieku od 6 tygodni do 6 miesięcy.

. Immunogenność szczepionki Synflorix™ oceniano w różnych badaniach klinicznych w Afryce, Azji, Europie i Ameryce według różnych schematów (6-10-14 tygodni, 2-3-4, 3-4-5 lub 2-4-6 tygodni). miesiące) . Wiele badań klinicznych obejmowało szczepienie przypominające.

Schemat szczepienia podstawowego obejmujący 2 dawki. W badaniu klinicznym oceniano immunogenność szczepionki Synflorix™ po 2- lub 3-dawkowym schemacie szczepień podstawowych. Chociaż nie było istotnej różnicy pomiędzy obiema grupami pod względem odsetka osób spełniających próg przeciwciał ELISA, niższy odsetek osób osiągających próg OPA zaobserwowano w przypadku niektórych serotypów szczepionkowych, a także w przypadku serotypu 19A reagującego krzyżowo u osób otrzymujących 2 - podstawowy schemat dawkowania. W obu schematach zaobserwowano odpowiedź na szczepienie przypominające, wskazującą na przygotowanie immunologiczne, dla każdego serotypu szczepionki i serotypu 19A.

Immunogenność u nieszczepionych niemowląt i dzieci w wieku ≥7 miesięcy (szczepienie rutynowe). W badaniach z udziałem wstępnie zaszczepionych dzieci w wieku 7-11 miesięcy (schemat 2+1) i dzieci w wieku od 12 miesięcy do 5 lat (schemat 2-dawkowy) poziom przeciwciał GMC oznaczono metodą ELISA i OPA GMT dla wszystkich serotypów szczepionkowych i krzyżowych reaktywnego serotypu 19A był identyczny lub wyższy od poziomu wywołanego 3-dawkową seroterapią podstawową u niemowląt.

Immunogenność u wcześniaków. Immunogenność szczepionki Synflorix™ oceniano u bardzo wcześniaków i wcześniaków (okres ciąży odpowiednio 27-30 i 31-36 tygodni) oraz u noworodków donoszonych (3 dawki pierwotne w 2, 4, 6 miesiącu życia z ponownym szczepieniem w wieku 15–18 miesięcy).

Po szczepieniu pierwotnym, dla każdego serotypu szczepionki, odsetek osób ze stężeniem przeciwciał w teście ELISA ≥0,20 µg/ml i mianem OPA ≥8 był identyczny, niezależnie od etapu donoszonego.

Czynne uodpornianie niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 5 lat w celu zapobiegania zakażeniom pneumokokowym wywołanym serotypami Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F i 23F oraz serotyp 19A reagujący krzyżowo (w tym posocznica, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, bakteriemia i OZUŚ), a także zakażenia wywołane przez nietypowane Haemophilus influenzae.

szczepionkę podaje się domięśniowo.

Dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 miesięcy

Schemat szczepienia podstawowego obejmujący 3 dawki. Zalecany schemat szczepień dla optymalnej ochrony to 4 dawki po 0,5 ml każda. Podstawowy schemat leczenia niemowląt składa się z 3 dawek, przy czym pierwszą dawkę podaje się zwykle w wieku 2 miesięcy, z zachowaniem co najmniej 1-miesięcznej przerwy pomiędzy dawkami. Pierwszą dawkę można podać już w 6 tygodniu życia; Zaleca się podanie IV dawki nie wcześniej niż 6 miesięcy po podaniu III dawki, najlepiej w wieku 12-15 miesięcy.

Wcześniej nieszczepione dzieci powyżej 6 miesiąca życia i dzieci w wieku:

11. 7-11 miesięcy: schemat szczepienia obejmuje 2 dawki po 0,5 ml w odstępie co najmniej 1 miesiąca pomiędzy dawkami; Zaleca się podanie III dawki w drugim roku życia w odstępach co najmniej 2 miesięcy;
12. 12 miesięcy-5 lat: Schemat szczepienia obejmuje 2 dawki po 0,5 ml w odstępie co najmniej 2 miesięcy pomiędzy dawkami.

Osobom, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki Synflorix™, zaleca się ukończenie pełnego cyklu szczepień szczepionką Synflorix™.

nadwrażliwość na substancję czynną i pomocniczą szczepionki lub którekolwiek białko nośnikowe.

Podobnie jak w przypadku innych szczepionek, podanie Synflorix™ należy opóźnić u osób z ostrą chorobą, której towarzyszy gorączka. Jednakże obecność łagodnych, drobnych objawów chorób zakaźnych, takich jak przeziębienie, nie jest powodem do odroczenia szczepienia.

W badaniach klinicznych wzięło udział około 22 500 zdrowych dzieci i 137 wcześniaków, które otrzymały około 64 tysiące dawek szczepionki Synflorix™ podczas szczepienia podstawowego. Około 19 500 zdrowych dzieci i 116 wcześniaków otrzymało dawkę przypominającą szczepionki Synflorix™ w drugim roku życia. Bezpieczeństwo oceniano także u 435 dzieci w wieku 2-5 lat, z których 285 otrzymało 2 dawki szczepionki Synflorix™. We wszystkich badaniach szczepionkę podawano jednocześnie z innymi szczepionkami zalecanymi dla dzieci.

U noworodków najczęstszymi działaniami niepożądanymi po szczepieniu podstawowym były zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia i drażliwość (41% i 55%). Po dawce przypominającej najczęstszymi działaniami niepożądanymi były ból w miejscu wstrzyknięcia i drażliwość (odpowiednio 51% i 53%). Większość tych reakcji miała charakter łagodny do umiarkowanego i nie trwała długo.

Podczas podawania kolejnych dawek szczepionki zgodnie ze schematem szczepienia podstawowego nie zaobserwowano zwiększenia częstości ani nasilenia działań niepożądanych.

Reaktogenność była większa u dzieci zaszczepionych jednocześnie szczepionką przeciw krztuścowi zawierającą składnik pełnokomórkowy.

Reaktogenność była podobna u dzieci w wieku <12 miesięcy i >12 miesięcy, z wyjątkiem bólu w miejscu wstrzyknięcia (39% w wieku <12 miesięcy i >58% dzieci w wieku >12 miesięcy). Po zaszczepieniu dawką uzupełniającą u dzieci w wieku powyżej 12 miesięcy ryzyko wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia (wysypka i nietypowy płacz) jest większe w porównaniu z niemowlętami, które otrzymały szczepienie podstawowe.

Zgłaszane działania niepożądane (dla wszystkich grup wiekowych) podzielono na kategorie w zależności od częstości występowania: bardzo częste (≥1/10); często (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

compendium.com.ua

Szczepienie przeciwko zakażeniu pneumokokowemu Prevenar

UWAGA! nie podawać dożylnie

Instrukcja stosowania szczepionki Prevenar (krótka)

Szczepionka pneumokokowa, koniugat adsorbowana, zawiera siedem substancji czynnych, którymi są polisacharydy pneumokokowe otrzymywane z bakterii Gram-dodatnich Streptococcus pneumoniae serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F, indywidualnie skoniugowane z białkiem nośnikowym błonicy CRM197 i adsorbowane na fosforan glinu.

Szczepionka do zapobiegania zakażeniom pneumokokowym

Podanie szczepionki Prevenar powoduje wytworzenie przeciwciał przeciwko polisacharydom otoczkowym Streptococcus pneumoniae serotypów 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, zapewniając specyficzną ochronę organizmu przed powodowanymi przez nie zakażeniami.

U dzieci w pierwszym roku życia, począwszy od 2. miesiąca życia, stosujących różne schematy szczepień, wykazano wytworzenie się ochronnej odpowiedzi immunologicznej po serii szczepień podstawowych oraz wtórnej odpowiedzi immunologicznej na ostatnią dawkę, tj. podczas ponownego szczepienia. Prevenar indukuje wytwarzanie funkcjonalnych przeciwciał przeciwko wszystkim serotypom szczepionkowym.

U dzieci w wieku od 2 do 5 lat po jednorazowym podaniu szczepionki Prevenar obserwuje się wyraźne wytwarzanie przeciwciał przeciwko wszystkim serotypom szczepionki, natomiast odpowiedź immunologiczna jest prawie identyczna jak u dzieci w pierwszych dwóch latach życia po serii szczepień podstawowych .

Zapobieganie chorobom wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F (w tym posocznicy, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, zapaleniu płuc, bakteriemii i ostremu zapaleniu ucha środkowego) u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat.

Nadwrażliwość po wcześniejszym podaniu produktu Prevenar, nadwrażliwość na substancje pomocnicze i (lub) toksoid błoniczy; ostre choroby zakaźne i niezakaźne, zaostrzenie chorób przewlekłych (w takich przypadkach szczepienie przeprowadza się po wyzdrowieniu lub w remisji).

Sposób użycia i dawkowanie

Szczepionkę podaje się wyłącznie domięśniowo w przednio-boczną powierzchnię uda (dzieci poniżej 2. roku życia) lub w mięsień naramienny barku (dzieci powyżej 2. roku życia).

1 dawka raz

Bezpieczeństwo preparatu Prevenar badano u zdrowych dzieci w wieku od 6 tygodni do 18 miesięcy. We wszystkich przypadkach szczepionkę Prevenar podawano jednocześnie z innymi zalecanymi szczepionkami dla dzieci. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były ból w miejscu wstrzyknięcia i gorączka (podwyższona temperatura).

Podczas szczepienia przypominającego najczęściej obserwowanymi przypadkami były przypadki szybko ustępującego bólu w miejscu wstrzyknięcia (36,5%), a także przypadki krótkotrwałego ograniczenia zakresu ruchu kończyny na skutek bólu w miejscu wstrzyknięcia (18,5% ).

U starszych dzieci, które otrzymały pojedynczą dawkę szczepionki, obserwowano większą częstość występowania reakcji miejscowych niż u dzieci poniżej 1,5 roku życia, ale reakcje te były krótkotrwałe.

Opisano kilka przypadków przedawkowania preparatu Prevenar, a także podania kolejnej dawki wcześniej niż przepisana. Działania niepożądane obserwowane w przypadku przedawkowania odpowiadały obserwowanym podczas stosowania zalecanych pojedynczych dawek preparatu Prevenar.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Prevenar można podawać dzieciom jednocześnie (tego samego dnia) z innymi szczepionkami znajdującymi się w Krajowym Programie Szczepień (z wyjątkiem BCG), a także ze szczepionką przeciw Hemophilus influenzae typu b (Hib) i sześciowalentną szczepionką Infanrix, zgodnie zgodnie z zalecanym harmonogramem szczepień. Szczepionki należy zawsze podawać w różne obszary ciała.

0,5 ml leku w jednorazowych strzykawkach wykonanych z przezroczystego, bezbarwnego szkła borokrzemowego.

Warunki transportu i przechowywania

W temperaturach od 2 do 8 0C.

Okres ważności: 3 lata

Szczegółowe informacje na temat stosowania preparatu Prevenar znajdują się w pełnej instrukcji stosowania medycznego.

Przed czym chroni szczepionka Prevenar?

Zakażenie pneumokokowe komplikuje przebieg zapalenia oskrzeli, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia ucha środkowego, zapalenia zatok i zapalenia płuc. Aby uniknąć poważnych konsekwencji zdrowotnych, konieczna jest niezawodna profilaktyka. Współczesna pediatria doskonale zdaje sobie sprawę ze szczepionki Prevenar: to, przed czym chroni szczepienie, jest szczegółowo opisane w instrukcji. Lekarze przeprowadzają szczepienia w warunkach szpitalnych, po uprzednim zbadaniu dziecka pod kątem przeziębienia. Poznaj wszystkie zalety i wady leku amerykańskiego w profilaktyce zapalenia płuc oraz jego francuskiego odpowiednika.

Instrukcja szczepienia przeciwko pneumokokom Prevenar

Wielu specjalistów pediatrów słyszało o innowacyjnym leku Prevenar, niektórzy zdecydowanie zalecają wybranie tego szczepienia zapobiegawczego. W opisie produktu leczniczego podano, że składnikiem aktywnym są polisacharydy pneumokokowe pochodzące z bakterii Gram-dodatnich. Konieczne jest podanie dawki leku - sztuczna infekcja z niej wywoła produkcję przeciwciał. Po takiej interakcji organizm osoby dorosłej i dziecka uzyskuje ochronę przed infekcją pneumokokową i jej następstwami.

Kalendarz medyczny wskazuje, kiedy wymagane jest szczepienie zapobiegawcze. Działania lekarzy określają standardy WHO – kalendarz szczepień ochronnych. Aby zapewnić stabilną odporność, lek należy podawać kilka razy w różnym wieku. W jakim celu przepisana jest szczepionka Prevenar? Wśród wskazań należy wyróżnić zapobieganie następującym diagnozom:

Szczepionkę przeciwko zapaleniu płuc o nazwie Prevenar podaje się w dzieciństwie. Pojedyncza porcja – 0,5 ml. Dawka ta jest wystarczająca, aby nie wywołać skutków ubocznych, ale zapewnić stabilność przeciwciał. W przypadku konieczności zaszczepienia dziecka poniżej 6 miesiąca życia oferowany jest schemat szczepień Prevenar do wyboru:

13. trzykrotne szczepienie podstawowe z tymczasową przerwą wynoszącą 1 miesiąc;
14. dwukrotne szczepienie przeciwko zapaleniu płuc z ograniczeniem do 2 miesięcy;
15. Pierwszą dawkę leku można podać do 2 miesiąca życia, a szczepienie przypominające najlepiej wykonać do roku.

Ta szczepionka na pneumokoki to gwarancja zdrowia, szansa na uniknięcie śmiertelnych diagnoz i nie narażanie życia małego dziecka. Jeśli Prevenar lub Pneumo 23 nie jest podawany niemowlętom, kolejność działań jest następująca:

• szczepienie podstawowe w okresie 7-11 miesięcy w odstępie 1 miesiąca. Ponowne szczepienie – po 2 latach;
• w wieku 1-2 lat przeprowadzić podwójne szczepienie w odstępie 2 miesięcy;
• podawać Prevenar raz w wieku 2-5 lat.

Kto jest producentem Prevenar 13

Szczepionka przeciw pneumokokom jest wysoce skuteczna, ale nie jest rozwinięciem krajowej farmakologii. Lek jest produkowany seryjnie przez amerykańskiego producenta Pfizer (USA). Lek jest drogi i niedostępny dla wszystkich rodzin z małymi dziećmi. Godną alternatywą był przeszczep Pneumo 23, opcja budżetowa wyprodukowana we Francji.

Szczepionki przeciw pneumokokom dzielą się na polisacharydowe i koniugaty białkowe; te drugie są immunogenne już od pierwszych miesięcy życia, natomiast te pierwsze nie są immunogenne u dzieci poniżej 2 roku życia.

Polisacharydowe szczepionki przeciw pneumokokom. W Rosji zarejestrowany jest Pneumo23 (Sanofi Pasteur) - mieszanina oczyszczonych polisacharydów otoczkowych 23 serotypów pneumokoków, w tym 90% szczepów wyizolowanych z krwi i większość szczepów występujących w Rosji. Podobna szczepionka, Pneumovax® 23 (Mercks Sharp and Dome, USA), jest w trakcie rejestracji. Szczepionkę podaje się jednorazowo.

Szczepionki przeciw pneumokokom zarejestrowane w Rosji

• osoby z przewlekłymi chorobami serca (m.in. niewydolność serca, kardiomiopatia), płuc (w tym POChP, rozedma płuc, astma oskrzelowa z częstymi ostrymi infekcjami dróg oddechowych), wątroby (w tym marskość wątroby) i nerek (przewlekła niewydolność nerek, zespół nerczycowy) ;
• pacjenci z cukrzycą;
• osoby powyżej 2. roku życia z czynnościową lub anatomiczną asplenią, liquorrheą, implantacją ślimakową, niedoborem składników dopełniacza;
• pacjenci z chorobami onkohematologicznymi, zakażonymi wirusem HIV, neutropenią, biorcy przeszczepów otrzymujący terapię immunosupresyjną;
• osoby w grupach, zwłaszcza przed przyjęciem (przedszkola, wojsko);
• często chore dzieci, w tym te zakażone gruźlicą.

Skoniugowaną z białkiem szczepionkę pneumokokową Prevenar stosuje się od 2 miesiąca życia, jej 7 serotypów obejmuje 87% izolatów pneumokoków od chorych dzieci w USA i wielu innych krajach, podobnej skuteczności szczepienia można spodziewać się w Rosji (krajobraz serotypów pneumokoków w Rosji i USA jest podobna). Szczepionkę przeciw pneumokokom podaje się 3 razy wraz z DPT ze szczepieniem przypominającym po 18 miesiącach; istnieją dane dotyczące skuteczności 2-krotnego szczepienia (w 2. połowie roku) ze szczepieniem przypominającym, 2-krotnego szczepienia w 2. roku i pojedynczego szczepienia za 2-5 lat. Ponieważ szczepionka 7-walentna nie zawiera szeregu ważnych serotypów (1, 3, 5, 19A), planowane jest stworzenie 13-walentnej szczepionki Prevenar.

Odporność

Pneumo23 u osób w wieku >2 lat tworzy ochronny poziom przeciwciał już w 3-4 tygodniu, który utrzymuje się do 5-8 lat. Szczepienie przypominające (pojedyncze 0,5 ml) wskazane jest w przypadku niedoborów odporności (w tym przy asplenii i osób powyżej 65. roku życia) nie wcześniej niż po 3 latach. U pacjentów z cukrzycą, chorobami nerek i chorobami reumatoidalnymi uzyskano 2-4-krotny wzrost miana przeciwciał, zwłaszcza gdy Pneumo23 podawano łącznie z Grippolem. U osób zakażonych wirusem HIV szczepionka jest immunogenna, jednak stężenie przeciwciał zmniejsza się szybciej, dlatego zaleca się ponowne szczepienie po 5 latach (u dzieci do 10. roku życia po 3 latach). To samo dotyczy dzieci z zespołem nerczycowym, które zwykle wymagają powtórnych szczepień po 20-22 miesiącach. Przebyta infekcja pneumokokowa (niezależnie od trafności rozpoznania) nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.

Szczepionki koniugowane indukują specyficzną dla typu odpowiedź immunologiczną limfocytów T i pamięć immunologiczną: po kolejnym podaniu szczepionki polisacharydowej u zaszczepionych następuje wzrost miana przeciwciał (wzmocnienie). Szczepionka przeciw pneumokokom zapewnia także odporność błon śluzowych, co ogranicza ryzyko nosicielstwa u dzieci, u których zazwyczaj występuje duże zagęszczenie populacji drobnoustrojów. Jest to najprawdopodobniej spowodowane efektem odporności stadnej.

Skuteczność epidemiologiczna szczepionek polisacharydowych przeciwko zakażeniom pneumokokowym

Skuteczność szczepionki Pneumo23 w profilaktyce zapalenia płuc sięgającą 80% wykazano podczas szczepienia osób dorosłych w wieku 18-21 lat w grupach zorganizowanych, m.in. wojsko: w ciągu 2-5 miesięcy po szczepieniu częstość występowania ostrych infekcji dróg oddechowych zmniejszyła się 2,2 razy, zapalenia oskrzeli - 13 razy, zapalenia płuc - 6,1 razy. Skuteczność szczepionki przeciwko bakteryjnym postaciom infekcji pneumokokowej (powikłane zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych itp.) waha się od 56% do 81%.

Skuteczność szczepionki u osób do 55. roku życia wyniosła 93%, u osób w wieku 55-64 lata – 88%, u osób w wieku 65-74 lata – 80%, u osób powyżej 75. roku życia – 67%. Szczepienie osób powyżej 65. roku życia zmniejszyło ryzyko zapalenia płuc o 45%, ryzyko infekcji inwazyjnej o 41%, ryzyko hospitalizacji o 26% i ryzyko zgonu o 41%.

Immunogenność Pneumo23 u pacjentów z chorobami oskrzelowo-płucnymi i sercowo-naczyniowymi jest podobna jak u osób zdrowych (skuteczność ochronna – około 69%). Liczba ta dla osób z asplenią wynosi 77%.

Szczepienie dzieci szczepionką Pnevo23 w domach dziecka spowodowało spadek nosicielstwa pneumokoków z 40 do 15%, a wśród dzieci często chorych – z 64 do 12%, co zapobiega rozprzestrzenianiu się szczepów opornych wśród grup ryzyka. Jednocześnie ogólny wskaźnik zachorowalności na choroby układu oddechowego u często chorych dzieci zmniejszył się kilkukrotnie. Częstość ostrych infekcji dróg oddechowych u dzieci z przewlekłymi chorobami płuc zmniejszyła się 1,7 razy, a częstość zaostrzeń 1,6 razy. Pozytywny efekt w postaci zmniejszenia nasilenia astmy oskrzelowej i zmniejszenia częstości ostrych infekcji dróg oddechowych zaobserwowano u 60% dzieci. Połączenie Pneumo23 ze szczepionką Act-Hib zmniejsza 3-krotnie częstość występowania ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych i nawrotów zapalenia ucha środkowego.

Skuteczność Pneumo23 objawia się więc zarówno działaniem specyficznym – zmniejszeniem zachorowalności i nosicielstwa pneumokoków, jak i działaniem niespecyficznym, prawdopodobnie związanym ze stymulacją układu T-helper-1. Jego wyraźniejsze działanie w porównaniu z lizatami bakteryjnymi przyjmowanymi doustnie lub w aerozolu (zawierającym także polisacharydy pneumokokowe) wynika najwyraźniej z podawania go pozajelitowo.

Szczepionkę pneumokokową Pneumo23 skutecznie łączy się ze szczepionkami przeciwko grypie: np. jej podanie razem ze szczepionką Vaxigrip dzieciom zakażonym Mycobacterium tuberculosis zmniejszyło częstość występowania ostrych infekcji dróg oddechowych, w tym zapalenia oskrzeli i płuc o 92,8% (13,9 razy); Przy stosowaniu samego Pneumo23 częstość występowania spadła ponad 7-krotnie. Łączne podawanie szczepionek Pneumo23 i Vaxigrip tym kontyngentom jest zalecane przez Instytut Badawczy Phthisiopulmonology MMA im. Sieczenowa Ministerstwo Zdrowia i Ochrony Socjalnej Federacji Rosyjskiej.

Skuteczność preparatu Pneumovax® 23 w walce z inwazyjnymi infekcjami u osób z grupy ryzyka chorych na cukrzycę wynosi 84%, choroby wieńcowej – 73%, niewydolności serca – 69%, chorób płuc, w tym POChP i astmy – 65%, u osób powyżej 65. roku życia. wiek - 75%.

Skuteczność szczepionek koniugowanych przeciwko chorobie pneumokokowej

Już pierwsze wyniki stosowania szczepionki Prevenar wykazały, że zapobiega ona 83% zapaleń opon mózgowo-rdzeniowych wywołanych serotypami szczepionkowymi. W przypadku wszystkich potwierdzonych radiologicznie zapaleń płuc spadek zapadalności wyniósł 20,5%, a w przypadku zapalenia płuc o dowolnej etiologii częstość hospitalizacji spadła z 11,5 do 5,5 przypadków na 1000 dzieci (o 52,4%), a częstość wizyt ambulatoryjnych u lekarza - z 99,3 do 58,5 przypadków na 1000 dzieci (41,1%).

Według CDC masowe szczepienie preparatem Prevenar zmniejszyło częstość występowania bakteremicznych postaci zakażenia pneumokokowego u dzieci w wieku 0–4 lat wywołanych przez pneumokoki zawarte w szczepionce z 81,9 do 1,7 na 100 000. Jednocześnie nastąpił nieznaczny wzrost bakteriemia spowodowana serotypami szczepionkowymi innymi niż spneumokoki (z 16,8 do 21,7), ale ogólna liczba bakteriemii spadła 4-krotnie – z 98,7 do 23,4 na 100 000.

Istotnie zmieniła się także częstość występowania pneumokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. W Stanach Zjednoczonych odsetek ten spadł w latach 2000–2004 u dzieci w wieku 0–2 lat. od 7,7 do 2,6, a śmiertelność – od 0,37 do 0,18 na 100 tys., tj. w ciągu 4 lat zapobiegnięto 1600 przypadkom zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych o tej etiologii. W Hiszpanii częstość występowania pneumokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (na 100 000 dzieci w wieku 0–5 lat) spadła w wyniku szczepień o 54% – z 6,14 w 2001 r. do 2,86 w 2006 r.

Masowe szczepienia małych dzieci stworzyły odporność stadną: w USA bakteryjne zapalenie płuc stało się rzadsze u nieszczepionych dzieci w wieku 5-15 lat (o 38%) i u dorosłych (o 47% w wieku 15-45 lat, o 20% w 45-latkowie).-65-latkowie), a o 36% – u osób powyżej 65. roku życia. O 33% spadła także zapadalność na pneumokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, a śmiertelność osób powyżej 65. roku życia o 44%.

Szczepionka pneumokokowa chroni przed 80% szczepów pneumokoków o średniej oporności i 100% o wysokiej oporności na penicylinę.

Podczas gdy częstość występowania zapalenia ucha wywołanego przez serotypy zawarte w szczepionce spadła o 57%, ogólny wpływ szczepień był znacznie mniejszy (6–9%) ze względu na utrzymywanie się zachorowalności wywołanej przez inne patogeny oraz wzrost częstości występowania zapalenia ucha wywołanego przez inne serotypy pneumokoków (o 33%). Większy spadek zaobserwowano w przypadku nawracającego zapalenia ucha (o 16%) oraz ciężkich postaci wymagających tympanostomii (o 25%). Przenoszenie serotypów szczepionkowych zmniejszono o połowę, ale ich miejsce zajmują inne serotypy, więc ogólny efekt nie jest tak znaczący.

Szczepionkę pneumokokową Prevenar można również skutecznie łączyć ze szczepionką przeciw grypie i to połączenie (jesienią Influvac + Prevenar dwukrotnie w odstępie 4-8 tygodni) u dzieci w wieku 18-72 miesięcy doprowadziło (w porównaniu do grupy kontrolnej, która otrzymała HBV) do spadek częstości epizodów gorączkowych dróg oddechowych w sezonie epidemicznym o 25%, podczas gdy samego Influvacu – o 13%. Jednocześnie redukcja potwierdzonych przypadków grypy w grupie Influvac + Prevenar i samym Influvac była podobna (51 i 52%), poziom redukcji zachorowań na zapalenie ucha środkowego nie różnił się istotnie (57 i 71%) . Poza sezonem grypowym różnice pomiędzy grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi nie były istotne.

Chociaż koszt szczepionki koniugatu jest znaczny, masowe szczepienia w Stanach Zjednoczonych mają znaczący skutek ekonomiczny. Całkowite szacunkowe bezpośrednie koszty systemu opieki zdrowotnej związane z hospitalizacjami i wizytami ambulatoryjnymi z powodu zapalenia płuc jakiejkolwiek przyczyny u małych dzieci spadły ze średniej rocznej wynoszącej 688,2 mln dolarów w latach 1997–1999 do 376,7 mln dolarów w 2004 r. (spadek o 45,3%, czyli około 310 mln dolarów ). Biorąc pod uwagę zmniejszenie zachorowalności w każdym wieku pod wpływem szczepień dziecięcych, efekt ekonomiczny ocenia się jako istotny.

WHO szacuje, że gdyby wszystkie dzieci w 72 krajach rozwijających się zaszczepiono 7-walentną szczepionką skoniugowaną, można by zapobiec 407 000 zgonów każdego roku. Biorąc pod uwagę wysoką skuteczność tej szczepionki, WHO uznaje jej umieszczenie w Krajowych Kalendarzach Immunoprofilaktyki za priorytet.

Szczepienia odgrywają ważną rolę w zapobieganiu chorobom wywołanym infekcją pneumokokową. W końcu nikt nie może uniknąć kontaktu z tymi bakteriami.

W tym artykule omówimy szczepionkę do zapobiegania zakażeniom pneumokokowym - „Pneumo 23”, która jest odpowiednia zarówno dla dzieci, jak i dorosłych. Co to za szczepionka, wskazania i przeciwwskazania do jej stosowania, postępowanie po szczepieniu, jaka reakcja organizmu na nią jest uważana za normalną i czy ten lek ma analogi – dowiedzmy się.

Dlaczego infekcja pneumokokowa jest niebezpieczna?

Zakażenie pneumokokowe, które łączy grupę chorób wywoływanych przez specjalny podtyp paciorkowców - pneumokoki, jest uważane za niezwykle powszechne wśród osób w każdym wieku. Wynika to z dość łatwego przenoszenia tego typu drobnoustrojów (zakażenie następuje drogą kropelkową) oraz oporności pneumokoków na wiele antybiotyków.

Pneumokoki są najczęstszą przyczyną następujących chorób:

Niebezpieczeństwo pneumokoków wiąże się również z częstym rozwojem nosiciela, kiedy infekcja może utrzymywać się na błonach śluzowych nosiciela człowieka przez długi czas, nie powodując ciężkich postaci choroby, ale podczas mówienia lub kichania bakterie przedostają się do powietrze i zarażać innych. W rodzinach, w których dzieci uczęszczają do placówek przedszkolnych, przypadki zakażenia pneumokokami odnotowuje się u 60% dorosłych.

Prawie niemożliwe jest, aby osoba dorosła prowadząca aktywny tryb życia lub dziecko uczęszczające do jakiejkolwiek placówki oświatowej nie zetknęła się z pneumokokami. Aby skutecznie zapobiegać chorobie lub nosicielowi infekcji pneumokokowej, stosuje się szczepienie lekiem „Pneumo 23”.

Jakim rodzajem szczepionki jest „Pneumo 23”

Szczepionka przeciwko zakażeniu pneumokokowemu „Pneumo 23” produkowana jest we Francji. Zakład Sanofi Pasteur (producent Pneumo 23) jest częścią grupy Sanofi-Aventis, której przedsiębiorstwa uznawane są za jednego z liderów na rynku produktów immunobiologicznych. Szczepionka jest uwalniana w jednorazowej, indywidualnej strzykawce zawierającej 1 dawkę Pneumo 23.

Skład szczepionki pozwala na wytworzenie czynnej odporności przeciwko dwudziestu trzem serologicznym typom pneumokoków (szczepionka zawiera polisacharydy 23 serotypów oraz fenolowy roztwór buforowy).

Zgodnie z instrukcją jedna strzykawka szczepionki Pneumo 23 zawiera 0,5 ml leku, co stanowi jedną dawkę szczepionki dla wszystkich grup wiekowych.

Instrukcje

W celu zaszczepienia się przeciwko zakażeniu pneumokokami należy zgłosić się do lekarza miejscowego w przychodni (lub lekarza w prywatnej placówce szczepień), który ustali ogólny stan zdrowia i potrzebę szczepień. Lekarz przeprowadzi również badanie, zmierzy temperaturę ciała oraz oceni ogólne badania krwi i moczu, aby upewnić się, że w momencie szczepienia dana osoba jest całkowicie zdrowa.

Nie jest wymagane specjalne przygotowanie pacjenta przed szczepieniem, jednak nie zaleca się szczepienia na pusty żołądek lub po wyczerpującym wysiłku fizycznym, nie zaleca się także odwiedzania w dniu szczepienia basenu lub sauny oraz wykonywania masażu lub zabiegi kosmetyczne na kończynie, w którą wstrzyknięto szczepionkę Pneumo 23” Lekarz wybiera miejsce wstrzyknięcia leku - jest to ramię lub udo. Sposób podawania: wstrzyknięcie domięśniowe lub podskórne.

Lek można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami (szczególnie często wykonywanymi razem z DTP u dzieci lub ze szczepionką przeciw grypie u dorosłych), z wyjątkiem szczepionki BCG. Odporność po szczepieniu rozwinie się nie wcześniej niż za miesiąc, dlatego należy wziąć to pod uwagę przy wyborze terminu szczepienia - aby organizm rozwinął odporność i był w stanie w pełni przeciwstawić się pneumokokom w okresie zwiększonej częstości występowania chorób układu oddechowego infekcji, szczepienie należy wykonać na 4 tygodnie przed wystąpieniem przewidywanej epidemii.

Wskazania do szczepienia „Pneumo 23”

Wieloletnie badania naukowe potwierdziły wysoki stopień ochrony organizmu człowieka zaszczepionego tą szczepionką przed większością najniebezpieczniejszych pneumokoków. Skuteczność leku „Pneumo 23” u dorosłych i dzieci oceniano poprzez zmniejszenie częstości występowania: w prawie 90% przypadków u zaszczepionych osób udało się uniknąć rozwoju zapalenia oskrzeli i płuc, a u zaszczepionych, u których doszło do infekcji dróg oddechowych, zakażeń obserwowano jedynie łagodne postacie choroby.

„Pneumo 23” nie jest ujęte w obowiązkowym kalendarzu szczepień, dlatego podaje się je według uznania lub w zależności od wskazań osobom od 2. roku życia. Szczepienie przeciwko zakażeniu pneumokokowemu zalecane jest wszystkim osobom, u których występuje duże ryzyko zarażenia jakimkolwiek typem pneumokoka i wystąpienia poważnych powikłań, a są to następujące kategorie pacjentów.

Przeciwwskazania do stosowania „Pneumo 23”

Istniejące przeciwwskazania do stosowania szczepionki Pneumo 23 można podzielić na bezwzględne i względne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem, w którym pod żadnym pozorem nie można podać szczepionki, jest alergia na którykolwiek składnik leku. Do przeciwwskazań względnych do stosowania Pneumo 23 zalicza się:

W czasie ciąży podawanie „Pneumo 23” jest dozwolone wyłącznie w trzecim trymestrze ciąży, na podstawie decyzji lekarza, gdy istnieje duże ryzyko zachorowania dla przyszłej matki (np. w przededniu sezonu jesienno-zimowego wraz z szczepionka przeciw grypie); W przypadku matki karmiącej nie ma przeciwwskazań do szczepienia, składniki szczepionki nie przenikają do mleka matki.

Panuje opinia, że ​​przeciwwskazaniem do szczepienia przeciwko pneumokokom jest przebyte zapalenie płuc, gdyż jeśli dana osoba przebyła zapalenie płuc i wykształciła się odporność, to po co w tym przypadku szczepienie Pneumo 23 jest potrzebne i przed czym może chronić? Jest to jednak stwierdzenie błędne, gdyż po przebyciu infekcji pneumokokowej uzyskana zostanie odporność na 1-2 rodzaje drobnoustrojów, natomiast wprowadzenie szczepionki umożliwi wytworzenie ochrony przed wszystkimi 23 najniebezpieczniejszymi pneumokokami.

Co robić po szczepieniu „Pneumo 23”

Po szczepieniu nie należy opuszczać placówki medycznej przez co najmniej pół godziny. Czas ten jest potrzebny, aby w przypadku ostrej reakcji miejscowej lub ogólnej na szczepionkę Pneumo 23, w odpowiednim czasie zapewnić niezbędną opiekę medyczną. Jednak ogólnie rzecz biorąc, 95% osób po szczepieniu nie odczuwa żadnych nieprzyjemnych wrażeń ani zmian w stanie zdrowia, zatem obawy osób planujących zaszczepić się Pneumo 23 co do tego, jak tolerowane jest samo szczepienie, są zwykle bezpodstawne.

Po szczepieniu dziecko może jak dotychczas chodzić i uczęszczać do placówek oświatowych bez ograniczeń.

Możliwe reakcje i powikłania po szczepieniu

W 5% przypadków mogą wystąpić miejscowe reakcje na szczepionkę (uczucie pieczenia, zaczerwienienie, ból lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia). Takie nieprzyjemne objawy zwykle ustępują w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu. Podwyższenie temperatury po szczepieniu Pneumo 23 jest opisywane jako reakcja ogólna, jednak temperatura poszczepienna zwykle szybko normalizuje się samoistnie lub po podaniu pojedynczej dawki leków przeciwgorączkowych.

Producenci szczepionek wskazują na znikome prawdopodobieństwo powikłań występujących po szczepieniu Pneumo 23, takich jak powiększone węzły chłonne, bóle stawów, pojawienie się wysypek skórnych i rozwój reakcji alergicznych typu anafilaktycznego na podanie szczepionki. Takie powikłania są raczej wyjątkami, gdyż szczepionka ta w zdecydowanej większości przypadków jest dobrze tolerowana. Jednak pacjent musi być świadomy wszystkich możliwych konsekwencji podania Pneumo 23 i być przygotowany na wizytę u lekarza, jeśli po szczepieniu nastąpi jakakolwiek zmiana stanu zdrowia, czy to zmiany miejscowe, czy ogólne pogorszenie samopoczucia.

Szczepienie przypominające „Pneumo 23”

W przypadku stosowania leku „Pneumo 23” w celu zapobiegania zakażeniom pneumokokowym schemat szczepienia składa się z pojedynczego wstrzyknięcia (immunizacja podstawowa), co zapewnia ochronę przez 5 lat. Ponowne wstrzyknięcie leku (ponowne szczepienie) jest przepisywane po 5 latach, a czasami po 3 latach lub nawet wcześniej, zgodnie z decyzją lekarza, w następujących przypadkach:

• pacjenci z ciężkim niedoborem odporności (brak śledziony, zakażenie wirusem HIV);
• osoby zagrożone chorobami oskrzelowo-płucnymi, nerkowymi i sercowymi;
• osoby powyżej 65 roku życia;
• palacze;
• W przypadku dzieci powyżej 10. roku życia, u których rozpoznano anemię sierpowatokrwinkową, zaleca się także wcześniejsze szczepienie przypominające szczepionką Pneumo 23.

Analogi „Pneumo 23”

Oprócz francuskiej szczepionki „Pneumo 23” istnieją analogi leków immunobiologicznych na infekcję pneumokokową. Produkowane są podobne szczepionki:

• USA - „Prevenar”;
• Belgia - „Synflorix”.

Lek „Prevenar” zapewnia rozwój odporności na 7 lub 13 (w zależności od rodzaju szczepionki) serotypów pneumokoków, „Synflorix” – na 10, natomiast „Pneumo 23” – na 23 rodzaje drobnoustrojów (10 z nich uważa się za „dorośli” przecież częściej choruje populacja dorosłych, 13 – dzieci). Kolejną zaletą Pneumo 23 jest jego cena – jest znacznie niższa od Synflorixu i tym bardziej Prevenara.

Jedyną wadą Pneumo 23 jest wiek, w którym można stosować tę szczepionkę. O ile szczepionki amerykańskie i belgijskie można podawać już od szóstego tygodnia życia dziecka, o tyle francuska szczepionka jest dopuszczona wyłącznie do stosowania u dzieci powyżej drugiego roku życia – czyli Pneumo 23 nie nadaje się do zapobiegania chorobom pneumokokowym u noworodków .

Udowodnione bezpieczeństwo i wysoki efekt kliniczny szczepionki Pneumo 23 sprawia, że ​​lek ten jest niezastąpiony w specyficznej profilaktyce chorób pneumokokowych u szerokiego grona osób, gdyż odporność wytworzona po szczepieniu pozwala rzadziej i łatwiej chorować, stosować mniej antybiotyków i prowadzić normalne, nieizolowane życie w okresie nasilających się infekcji dróg oddechowych.

Postać dawkowania:  R roztwór do podawania domięśniowego i podskórnego Mieszanina:

Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:

Aktywne składniki:

Paciorkowieczapalenie płuc polisacharydy (wg nomenklatury duńskiej, serotypy 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F , 23F, 33F) 25 µg każdego serotypu.

Substancje pomocnicze:

Chlorek sodu 4,5 mg, fenol 1,25 mg, woda do wstrzykiwań do 0,5 ml.

Opis: Przezroczysta, bezbarwna ciecz. Grupa farmakoterapeutyczna: MIBP – szczepionka ATX:  

J.07 Szczepionki

J.07.A.L Szczepionka zapobiegająca zakażeniom pneumokokowym

Farmakodynamika:

Charakterystyka leku

Skład szczepionki Pneumovax® 23 (szczepionka do zapobiegania zakażeniom pneumokokowym, wieloważna) zawiera mieszaninę wysoko oczyszczonych polisacharydów otoczkowych z 23 najpowszechniejszych i inwazyjnych serotypów Paciorkowiec zapalenie płuc mi. 23-walentna szczepionka zawiera około 90% serotypów wywołujących inwazyjne zakażenia pneumokokowe w krajach rozwiniętych i rozwijających się. Według publikacji naukowych najczęstszymi serotypami w Rosji są 3, 6B, 14, 19F i 23F. Serotypy, które najczęściej powodują inwazyjną lekooporną chorobę pneumokokową, to 6B, 19F, 19A, 23F.

Szczepionka Pneumovax® 23 produkowana jest z wykorzystaniem technologii opracowanej w laboratoriach badawczych firm Merck Sharp i Dohm.

Właściwości immunologiczne

Choroba pneumokokowa jest jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie i główną przyczyną zapalenia płuc, bakteriemii, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenia ucha środkowego.

Szczepy S. zapalenie płuc Leki oporne na leki stają się coraz bardziej powszechne w Stanach Zjednoczonych i innych regionach świata. W niektórych regionach ponad 35% szczepów pneumokoków jest opornych na penicylinę. Wiele pneumokoków opornych na penicylinę jest również opornych na inne środki przeciwdrobnoustrojowe (np. erytromycynę, trimetoprim-sulfametoksazol i cefalosporyny o szerokim spektrum działania), co dodatkowo podkreśla znaczenie zapobiegania chorobie pneumokokowej szczepionkami.

Immunogenność

Stwierdzono, że oczyszczone pneumokokowe polisacharydy otoczkowe indukują wytwarzanie przeciwciał, które skutecznie chronią przed infekcją pneumokokową. W badaniach klinicznych szczepionki wieloważnej potwierdzono immunogenność każdego z 23 typów antygenów otoczkowych zawartych w szczepionce.

Ochronny poziom przeciwciał przeciwko antygenom otoczkowym specyficznym dla typu pneumokoków pojawia się zwykle w trzecim tygodniu po szczepieniu. Bakteryjne polisacharydy otoczkowe stymulują wytwarzanie przeciwciał przede wszystkim poprzez mechanizmy niezależne od limfocytów T. W rezultacie u dzieci w wieku poniżej 2 lat, których układ odpornościowy jest jeszcze niedojrzały, odpowiedź immunologiczna na większość typów antygenów otoczkowych pneumokoków jest zwykle słaba lub niestabilna.

Czas trwania odporności nabytej

Po podaniu szczepionki pneumokokowej poziom przeciwciał swoistych dla danego serotypu zmniejsza się w ciągu 5 do 10 lat. U niektórych grup osób (np. dzieci) spadek poziomu przeciwciał może nastąpić szybciej. Ograniczone opublikowane dane wskazują, że poziom przeciwciał może spadać szybciej u osób starszych (powyżej 60. roku życia). Wyniki te wskazują, że w celu zapewnienia ciągłej ochrony może być konieczne szczepienie przypominające (patrz WSKAZANIA DO STOSOWANIA, podpunkt „Szczepienie przypominające”).

Badanie seroprewalencji CDC Pneumococcal Surveillance System wykazało 57% skuteczność ochronną szczepionki przeciwko inwazyjnym infekcjom wywołanym przez serotypy szczepionkowe u osób powyżej 6 roku życia; skuteczność 65-84% u pacjentów ze specjalnych grup (np. osób chorych na cukrzycę, chorobę niedokrwienną serca, zastoinową niewydolność serca, przewlekłą chorobę płuc i anatomiczną asplenię); i 75% skuteczność u osób z prawidłową odpornością w wieku powyżej 65 lat.

Skuteczność szczepionki nie została potwierdzona w niektórych grupach pacjentów z obniżoną odpornością, ponieważ nie można było włączyć wystarczającej liczby nieszczepionych pacjentów do każdej grupy chorobowej. Wyniki badania sugerują, że szczepienie może zapewnić ochronę przez co najmniej 9 lat od pierwszej dawki.

W innym badaniu wykazano spadek skuteczności wraz z wydłużającym się czasem po szczepieniu, zwłaszcza u osób w bardzo podeszłym wieku (powyżej 85. roku życia).

Wskazania:

Szczepionka Pneumovax® 23 przeznaczona jest do zapobiegania zakażeniom pneumokokowym wywołanym przez typy pneumokoków, których antygeny zawarte są w szczepionce. Szczepionkę podaje się osobom po 50. roku życia oraz osobom powyżej 2. roku życia, u których występuje zwiększone ryzyko zachorowania na zakażenia pneumokokowe.

Osoby z prawidłową odpornością:

Szczepienie rutynowe osób w wieku 50 lat i starszych.

Osoby w wieku powyżej 2 lat z przewlekłą chorobą układu krążenia (w tym zastoinową niewydolnością serca i kardiomiopatią), przewlekłą chorobą płuc (w tym przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i rozedmą płuc) lub cukrzycą.

Osoby powyżej 2. roku życia cierpiące na alkoholizm, przewlekłą chorobę wątroby (w tym marskość wątroby) lub wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego.

Osoby w wieku powyżej 2 lat z czynnościową lub anatomiczną asplenią (w tym anemią sierpowatokrwinkową i splenektomią).

Osoby powyżej 2 roku życia żyjące w specjalnych warunkach środowiskowych lub specjalnych warunkach społecznych (w tym ludy Dalekiej Północy).

Osoby z obniżoną odpornością:

Osoby powyżej 2. roku życia, w tym zakażone wirusem HIV, białaczką, chłoniakiem, chorobą Hodgkina, szpiczakiem mnogim, zaawansowanym nowotworem złośliwym, przewlekłą niewydolnością nerek lub zespołem nerczycowym, osoby otrzymujące chemioterapię immunosupresyjną (w tym kortykosteroidy) oraz biorcy przeszczepu szpiku kostnego mózgu lub narządu przeszczepienie (dla pacjentów z grup specjalnych patrz rozdział „INSTRUKCJE SPECJALNE”, podpunkt „Harmonogram szczepienia”).

Ponowne szczepienie

Zazwyczaj nie zaleca się ponownego szczepienia szczepionką Pneumovax® 23 u osób z prawidłową odpornością, które wcześniej zaszczepiono 23-walentną szczepionką polisacharydową.

Jednakże pojedyncza dawka przypominająca szczepionki Pneumovax® 23 jest zalecana dla osób w wieku 2 lat i starszych, które są najbardziej narażone na poważne zakażenia pneumokokowe oraz u których poziom przeciwciał przeciw pneumokokom może gwałtownie spaść, pod warunkiem, że minęło co najmniej pięć lat od następnie w jaki sposób podano pierwszą dawkę szczepionki przeciw pneumokokom. Do grup największego ryzyka infekcji pneumokokowych należą osoby z funkcjonalną lub anatomiczną asplenią (na przykład osoby z anemią sierpowatokrwinkową lub splenektomią), osoby zakażone wirusem HIV, białaczka, chłoniak, choroba Hodgkina, szpiczak mnogi, zaawansowany nowotwór złośliwy, przewlekła choroba nerek, niedobór , zespół nerczycowy lub inne stany związane z immunosupresją (np. przeszczep szpiku kostnego lub narządu) oraz osoby otrzymujące chemioterapię immunosupresyjną (w tym długotrwałe leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi) (patrz punkt „INSTRUKCJE SPECJALNE”, podpunkt „Daty szczepień”).

U dzieci w wieku 10 lat i młodszych, które uważa się za należące do grupy wysokiego ryzyka ciężkich zakażeń pneumokokowych (np. dzieci z czynnościową lub anatomiczną asplenią, w tym anemią sierpowatokrwinkową lub po splenektomii, lub dzieci z chorobami związanymi z szybkim spadkiem poziomu przeciwciał po szczepieniu podstawowym, w tym w przypadku zespołu nerczycowego, niewydolności nerek lub po przeszczepieniu nerki), można rozważyć ponowne szczepienie szczepionką Pneumovax® 23 po trzech latach od poprzedniej dawki szczepionki Pneumovax® 23.

Jeśli status wcześniejszego szczepienia nie jest znany, pacjenci z wysokim ryzykiem rozwoju infekcji pneumokokowych powinni zostać zaszczepieni szczepionką przeciw pneumokokom.

Wszystkie osoby w wieku 65 lat i starsze, które nie były szczepione w ciągu 5 lat (a w momencie szczepienia miały mniej niż 65 lat), powinny otrzymać kolejną dawkę szczepionki Pneumovax® 23. Ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionki przeciw pneumokokom wynoszą trzy lub więcej większa liczba szczepień jest niewystarczająca, zwykle nie zaleca się dodatkowego szczepienia po drugiej dawce szczepionki.

W przypadku osób w wieku 2 lat i starszych, które są najbardziej narażone na poważne zakażenia pneumokokowe i które zostały wcześniej zaszczepione skoniugowaną szczepionką pneumokokową, zaleca się szczepienie przypominające szczepionką Pneumovax® 23. Odstęp pomiędzy podaniem skoniugowanej szczepionki pneumokokowej a podaniem szczepionki Pneumovax® 23 szczepionka powinna trwać co najmniej 8 tygodni.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki. W przypadku ostrej reakcji rzekomoanafilaktycznej na którykolwiek składnik podanej szczepionki, należy przygotować roztwór epinefryny (1:1000) do natychmiastowego podania.

Ciężka reakcja lub powikłanie po szczepieniu na poprzednie wstrzyknięcie.

Ostre choroby zakaźne i niezakaźne, zaostrzenie chorób przewlekłych są tymczasowymi przeciwwskazaniami do szczepień. Szczepienia rutynowe przeprowadza się 2-4 tygodnie po wyzdrowieniu lub w okresie rekonwalescencji lub remisji. W przypadku łagodnych ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych, ostrych chorób jelit i innych chorób, którym towarzyszy wzrost temperatury, szczepienia przeprowadza się natychmiast po normalizacji temperatury.

Każda choroba przebiegająca z gorączką dróg oddechowych lub inna ostra infekcja jest powodem do odroczenia szczepienia szczepionką Pneumovax® 23, chyba że w opinii lekarza opóźnienie takie wiąże się z jeszcze większym ryzykiem.

Ostrożnie:

Należy zachować ostrożność podając szczepionkę osobom otrzymującym leczenie immunosupresyjne, osobom z ciężkimi postaciami zaburzeń układu krążenia i (lub) płuc (patrz punkt „INSTRUKCJE SPECJALNE”).

Ciąża i laktacja:Nie studiowano. Sposób użycia i dawkowanie:WYŁĄCZNIE DO PODANIA DOMIĘŚNIOWEGO LUB PODSKÓRNEGO!

Nie podawać dożylnie ani śródskórnie!

Przed podaniem należy sprawdzić zawartość fiolki lub strzykawki pod kątem obecności cząstek mechanicznych i zmian zabarwienia. Szczepionka Pneumovax® 23 jest klarowną, bezbarwną cieczą. Szczepionkę Pneumovax® 23 podaje się w objętości 0,5 ml podskórnie lub domięśniowo (najlepiej w mięsień naramienny lub w boczną powierzchnię połowy uda), zachowując niezbędne środki ostrożności w celu uniknięcia podania donaczyniowego.

Aby zapobiec przenoszeniu czynników zakaźnych z jednej osoby na drugą, ważne jest, aby dla każdego pacjenta stosować oddzielną sterylną strzykawkę i igłę.

Nie jest wymagane rozcieńczanie ani rekonstytucja leku.

Podanie szczepionki znajdującej się w fiolce

Zawartość butelki jest całkowicie pobierana do strzykawki niezawierającej konserwantów, środków antyseptycznych ani detergentów.

Podanie szczepionki znajdującej się w ampułko-strzykawce

Ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Wstrzyknąć całą zawartość strzykawki.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci

Szczepionki Pneumovax® 23 nie stosuje się u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ u dzieci w tej grupie wiekowej nie rozwija się skuteczna odpowiedź immunologiczna na antygeny otoczkowe zawarte w szczepionce polisacharydowej.

Starsi pacjenci

Badania kliniczne szczepionki Pneumovax® 23, które obejmowały osoby w wieku 65 lat i starsze, przeprowadzono przed i po rejestracji tego leku. W największym z tych badań bezpieczeństwo preparatu Pneumovax® 23 podawanego osobom dorosłym w wieku 65 lat i starszym (n = 629) porównano z bezpieczeństwem preparatu Pneumovax® 23 podawanego dorosłym w wieku od 50 do 64 lat (n = 379). . . Uczestnicy tego badania byli pacjentami ambulatoryjnymi, a częstość występowania chorób przewlekłych związanych z wiekiem była zgodna z oczekiwaniami. Dane kliniczne nie pozwoliły stwierdzić zwiększonej częstości i nasilenia działań niepożądanych u osób w wieku powyżej 65. roku życia w porównaniu z pacjentami w grupie 50-64. roku życia. Ponieważ jednak tolerancja osób starszych na interwencje medyczne może nie być taka sama jak u młodszych pacjentów, nie można wykluczyć częstszego występowania i/lub większego nasilenia reakcji u niektórych osób starszych.

Po wprowadzeniu szczepionki do obrotu otrzymano raporty, w których stwierdzono, że u niektórych wątłych osób w podeszłym wieku z wieloma chorobami współistniejącymi po szczepieniu wystąpiły ciężkie działania niepożądane i pogorszenie przebiegu klinicznego istniejących chorób.

Skutki uboczne:W badaniu klinicznym szczepionki Pneumovax® 23 uczestniczyli dorośli pacjenci zaszczepieni po raz pierwszy i ponownie zaszczepieni, w tym 379 osób w wieku od 50 do 64 lat i 629 osób w wieku 65 lat i starszych.

Częstość występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia u pacjentów zaszczepionych po raz pierwszy i ponownie zaszczepionych wynosiła odpowiednio 72,8% i 79,6% u osób w wieku od 50 do 64 lat oraz odpowiednio 52,9% i 79,3% u osób w wieku 65 lat i starszych. Częstość występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia w starszej grupie wiekowej ponownie zaszczepionych osób była porównywalna z częstością obserwowaną w młodszej grupie wiekowej ponownie zaszczepionych osób.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia pojawiały się w ciągu trzech dni po szczepieniu i zwykle ustępowały piątego dnia po szczepieniu.

Częstość występowania reakcji ogólnoustrojowych u pacjentów zaszczepionych po raz pierwszy i po ponownym szczepieniu wynosiła odpowiednio 48,8% i 47,4% u osób w wieku od 50 do 64 lat oraz odpowiednio 32,1% i 39,1% u osób w wieku 65 lat i starszych.

Częstość występowania ustalonych reakcji ogólnoustrojowych związanych ze szczepionką u pacjentów nowo zaszczepionych i ponownie zaszczepionych wynosiła odpowiednio 35,5% i 37,5% u osób w wieku od 50 do 64 lat oraz odpowiednio 21,7% i 33,1% u osób w wieku 65 lat i starszych. .

Częstość występowania reakcji ogólnoustrojowych i reakcji ogólnoustrojowych związanych ze szczepionką w starszej grupie wiekowej ponownie zaszczepionych osób była porównywalna z częstością obserwowaną w młodszej grupie wiekowej ponownie zaszczepionych osób.

Najczęstszymi ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi były osłabienie/zmęczenie, bóle mięśni i ból głowy. Leczenie objawowe w większości przypadków prowadziło do całkowitego wyzdrowienia.

Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które zaobserwowano podczas badań klinicznych i/lub w okresie po rejestracji.

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, ale<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Częstość nieznana: niedokrwistość hemolityczna*, leukocytoza, zapalenie węzłów chłonnych, powiększenie węzłów chłonnych, trombocytopenia**.

Zaburzenia układu odpornościowego

Częstość nieznana: reakcje anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza.

Zaburzenia układu nerwowego

Częstość nieznana: drgawki gorączkowe, zespół Guillain-Barré, ból głowy, parestezje, radikuloneuropatia.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Nieznany: nudności wymioty.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nieznany: wysypka, pokrzywka, rumień wielopostaciowy.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Nieznany: bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśni.

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania

Bardzo często: gorączka (< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.

Rzadko: zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia†.

Częstość nieznana: osłabienie, dreszcze, gorączka, zmniejszona ruchliwość kończyny, w którą wstrzyknięto, złe samopoczucie, obrzęki obwodowe††.

Dane laboratoryjne i instrumentalne

Nieznane: zwiększone stężenie białka C-reaktywnego.

* u pacjentów, u których występowały inne choroby hematologiczne;

** u pacjentów ze ustabilizowaną idiopatyczną plamicą małopłytkową;

†z szybkim pojawieniem się po podaniu szczepionki;

†† kończyna, w którą podano zastrzyk.

Przedawkować:

Brak danych dotyczących przypadków przedawkowania.

Interakcja:

Stosować z innymi szczepionkami

Szczepionkę przeciw pneumokokom można podać jednocześnie ze szczepionką przeciw grypie (podawaną w drugie ramię). Podanie takie nie powoduje zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych ani zmniejszenia nasilenia odpowiedzi immunologicznej na podanie żadnej ze szczepionek.

Szczepionkę przeciw pneumokokom można podawać jednocześnie (tego samego dnia) z innymi szczepionkami (z wyjątkiem szczepionek przeciwgruźliczych) w różne części ciała za pomocą różnych strzykawek. (Informacje dotyczące odstępu czasu pomiędzy podaniem skoniugowanej szczepionki pneumokokowej a podaniem szczepionki Pneumovax® 23 znajdują się w części „Wskazania do stosowania”, podrozdziale „Ponowne szczepienie”).

Specjalne instrukcje:

Szczepienie szczepionką Pneumovax® 23 nie chroni przed chorobami wywoływanymi przez pneumokoki typów otoczkowych, które nie są objęte tą szczepionką.

W przypadku podawania szczepionki Pneumovax® 23 osobom otrzymującym leczenie immunosupresyjne, poziom przeciwciał w surowicy może być niższy niż oczekiwany i może wystąpić niewystarczająca odpowiedź immunologiczna na antygeny pneumokoków (patrz podpunkt „Moment szczepienia”).

Podanie śródskórne może powodować ciężkie miejscowe działania niepożądane.

Jak w przypadku każdej szczepionki, szczepienie Pneumovax® 23 może nie zapewnić całkowitej ochrony wszystkich zaszczepionych osób.

Szczepienie szczepionką Pneumovax® 23 może nie być skuteczne w zapobieganiu zakażeniom wynikającym ze złamania podstawy czaszki lub wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego do środowiska zewnętrznego.

U pacjentów, których stan wymaga stosowania penicyliny (lub innych antybiotyków) w celu zapobiegania zakażeniu pneumokokowemu, nie należy przerywać takiej profilaktyki po zaszczepieniu szczepionką Pneumovax® 23.

Należy zachować szczególną ostrożność i odpowiednie środki ostrożności podczas podawania preparatu Pneumovax® 23 osobom z ciężkimi postaciami zaburzeń układu krążenia i/lub płuc.

Daty szczepień

W przypadku niektórych chorób szczepionkę przeciw pneumokokom należy podać co najmniej na dwa tygodnie przed planowaną splenektomią.

Planując chemioterapię przeciwnowotworową lub inne opcje terapii immunosupresyjnej (na przykład u pacjentów z chorobą Hodgkina lub poddawanych przeszczepieniu szpiku kostnego lub narządu), przerwa między szczepieniem a rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego powinna wynosić co najmniej dwa tygodnie. Należy unikać szczepień podczas chemioterapii lub radioterapii. Szczepionkę przeciw pneumokokom można podać kilka miesięcy po zakończeniu chemioterapii lub radioterapii chorób nowotworowych.

W chorobie Hodgkina po intensywnej chemioterapii (z radioterapią lub bez) odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być zmniejszona przez dwa lata lub dłużej.

U niektórych pacjentów występuje znacząca poprawa odpowiedzi immunologicznej w ciągu dwóch lat od zakończenia chemioterapii lub innej terapii immunosupresyjnej (z radioterapią lub bez), zwłaszcza gdy wydłuża się odstęp między zakończeniem leczenia a podaniem szczepionki przeciw pneumokokom.

Osoby z bezobjawowym lub klinicznie ewidentnym zakażeniem wirusem HIV powinny zostać zaszczepione jak najszybciej po rozpoznaniu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Poślubić i futro.:

Nie badano wpływu szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Forma uwalniania/dawkowanie:

Roztwór do podawania domięśniowego i podskórnego, 1 dawka.

Pakiet:

0,5 ml (1 dawka) w bezbarwnej szklanej butelce o pojemności 3 ml. Butelka jest zabezpieczona korkiem z bromobutylu pokrytym silikonem, umieszczonym pod aluminiowym wykończeniem i zamknięta zatrzaskowym plastikowym wieczkiem z zabezpieczeniem przed manipulacją. 1 butelkę szczepionki umieszczono w tekturowym pudełku z instrukcją użycia medycznego.

0,5 ml (1 dawka) w jednorazowej strzykawce o pojemności 1,5 ml wykonanej ze szkła typu I z adapterem Luer-Lock, styrenowo-butadienową nasadką ochronną połączoną z plastikową nakrętką i tłokiem pokrytym bromobutylowym korkiem. 1 jednorazowa strzykawka z igłą ze stali nierdzewnej (lub bez igły), umieszczona w opakowaniu konturowym. 1 opakowanie konturówek umieszczone jest w kartonowym pudełku wraz z instrukcją użycia. 10 blistrów umieszczonych jest w opakowaniu kartonowym z instrukcją użycia medycznego.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w temperaturze od 2 do 8°C, chronić przed światłem.

Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed:

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny: LP-003441 Data rejestracji: 02.02.2016 Termin ważności: 02.02.2021 Właściciel dowodu rejestracyjnego:Merck Sharp i Dome B.V. Holandia Producent:   Przedstawicielstwo:  Firma MSD Pharmaceuticals LLC Data aktualizacji informacji:   14.12.2017 Ilustrowane instrukcje

Nazwa łacińska: Prevenar, Prevenar 13
Kod ATX: J07AL02
Substancja aktywna: Pneumokoki
koniugaty
Producent: Pfizera, USA
Warunki wydania z apteki: Na receptę
Cena: od 1898 do 2021 rub.

„Prevenar 13” wraz z „Prevenar” to szczepionki stosowane przeciwko zakażeniu pneumokokowemu (czynnikowi wywołującemu zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowych i inne dolegliwości) do szczepienia dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat.

Wskazania do stosowania

Szczepienie preparatem Prevenar przeprowadza się w celu zapobiegania występowaniu chorób wywoływanych przez patogen – Streptococcus pneumoniae, do których zalicza się:

• Posocznica
• Zapalenie ucha środkowego (ostre stadium)
• Kłębuszkowe zapalenie nerek
• Róża skóry
• Zapalenie płuc
• szkarlatyna
• Bakteriemia
• Zapalenie opon mózgowych.

Mieszanina

Lek opiera się na koniugatach pneumokoków, które są reprezentowane przez polisacharydy wielu serotypów: 4 (2 μg), 6B (4 μg), 9V (2 μg), 14 (2 μg), 18C (2 μg), 19F (2 µg), 23F (2 µg), a także białko nośnikowe CRM 197 (20 µg).

Dodatkowe składniki: fosforan glinu w dawce 0,5 mg, chlorek sodu w dawce 4,5 mg i woda oczyszczona (0,5 ml).

Nowa szczepionka Prevenar 13 zawiera 7 serotypów wspólnych dla preparatu Prevenar wraz z białkiem nośnikowym CRM197.

Przedstawiono dodatkowo sześć serotypów pneumokoków szczepionki Prevenar 13: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, które są skoniugowane razem z CRM₁₉₇ (białkiem błoniczym), adsorbowanym przy użyciu siarczanu glinu.

Dodatkowe składniki szczepionki Prevenar 13 to: chlorek sodu, fosforan glinu, polisorbat, kwas bursztynowy i woda oczyszczona.

Właściwości lecznicze

Szczepionka stosowana do zapobiegania zakażeniom pneumokokowym zawiera aktywne składniki reprezentowane przez polisacharydy pneumokokowe. Składniki takie uzyskuje się w trakcie badań laboratoryjnych z mikroorganizmów Gram-dodatnich - Streptococcus pneumoniae, są one sprzężone z białkiem nośnikowym z grupy błonicy (CRM197), zaadsorbowanym w fosforanie glinu.

Po pewnym czasie od podania szczepionki rozpoczyna się proces wytwarzania przeciwciał bezpośrednio przeciwko polisacharydom otoczkowym Streptococcus pneumoniae szeregu serotypów, w wyniku czego możliwe jest wytworzenie specyficznej odpowiedzi immunologicznej na wywołane nimi infekcje.

Zastosowanie leku „Prevenar 13” do szczepienia dzieci w wieku dwóch miesięcy pozwala na stymulację układu odpornościowego dziecka, w wyniku czego możliwe jest wytworzenie reakcji immunologicznej po pierwszym zabiegu szczepienia, a także ponowne szczepienie. Po pierwszych trzech szczepieniach, a także po kolejnym szczepieniu przypominającym obserwuje się znaczny wzrost poziomu przeciwciał. Prevenar 13 stymuluje wytwarzanie funkcjonalnych przeciwciał przeciwko serotypom zawartym w tym leku.

U pacjentów w wieku 2-5 lat tworzenie się komórek - przeciwciał przeciwko serotypom tego leku następuje po pierwszym szczepieniu. Reakcja immunologiczna w tej grupie dzieci jest praktycznie taka sama jak u dzieci, które ukończyły pierwszy etap szczepienia.

Szczepienie szczepionką Prevenar 13 można przeprowadzić w celach profilaktycznych, aby zapobiec chorobom pochodzenia zakaźnego, a także ostremu zapaleniu ucha środkowego. Można łączyć z IPV (poliomyelitis), DPT.

Szczepionki mają ten sam wskaźnik bezpieczeństwa i poziom immunogenności, dlatego przejście z jednego leku na drugi jest możliwe na każdym etapie procedury szczepienia. Ponadto Prevenar 13, oprócz 6 innych serotypów, pozwala wzmocnić ochronę organizmu dziecka przed IChP.

Formularz zwolnienia

Cena: od 1898 do 2021 rubli.

Szczepionka przeciwko zakażeniu pneumokokowemu jest wytwarzana w postaci jednorodnej zawiesiny o bogatym białawym odcieniu, przeznaczonej do wstrzykiwania domięśniowego. W zawiesinie dopuszcza się obecność lekko mętnego osadu. Szczepionka dostarczana jest w strzykawkach jednorazowego użytku, opakowanie kartonowe może zawierać 1 lub 5 sztuk.

Tryb aplikacji

Szczepionkę podaje się domięśniowo bezpośrednio w okolicę boczną górnej części uda (zalecane dla dzieci poniżej 2. roku życia). Dzieciom od 2. roku życia szczepionkę podaje się w mięsień naramienny (okolica barku). Pojedyncza dawka do szczepienia wynosi 0,5 ml.

Bezpośrednio przed zaszczepieniem strzykawkę z roztworem należy wstrząsnąć, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Szczepionka Prevenar 13, podobnie jak Prevenar, nie jest przeznaczona do podawania dożylnego.

Dzieci w wieku 2 miesięcy. – Zaleca się szczepienie przez 5 lat, biorąc pod uwagę harmonogram szczepień. Pediatra określa, w którym miesiącu należy zaszczepić dziecko.

Dla dzieci od 2 do 6 miesięcy

Dzieci do szóstego miesiąca życia szczepi się trzykrotnie podczas szczepienia podstawowego, odstęp między szczepieniami wynosi co najmniej 1 miesiąc. Możliwe jest także wykonanie podwójnego szczepienia podczas szczepienia podstawowego z 2-miesięczną przerwą. Pediatrzy zazwyczaj zalecają, aby pierwsze szczepienie dziecka wykonać w wieku 2 miesięcy. Następnie drugi etap szczepienia (powtórne szczepienie) przeprowadza się raz na 11-15 miesięcy. Program jest zalecany do uodporniania dzieci przeciwko zakażeniom wywołanym przez pneumokoki. Lepiej uzgodnić z pediatrą, w którym miesiącu wykonać ponowne szczepienie.

Dla dzieci od szóstego miesiąca życia w przypadku pierwszego szczepienia

Dzieci mają 7 miesięcy. - 11 miesięcy Są szczepione dwukrotnie w odstępie 1 miesiąca. Jednorazowe szczepienie przypominające przeprowadza się w drugim roku życia dziecka.

Dzieci w wieku przedszkolnym w wieku od 2 do 5 lat szczepi się jednorazowo.

Na infekcję pneumokokową

Jeśli szczepienie przeprowadzane jest głównie z użyciem preparatu Prevenar, podczas kolejnego szczepienia można zastosować lek o podobnych właściwościach – Prevenar 13. Warto wziąć pod uwagę, że szczepienie można zakończyć wyłącznie szczepionką Prevenar 13. W przypadku konieczności wydłużenia zalecanego odstępu pomiędzy podaniem leku, dodatkowe szczepienie przeciwko zakażeniu pneumokokowemu nie jest konieczne.

Podczas ciąży i ciąży

Lek nie jest przeznaczony do szczepienia osób dorosłych. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Nie należy szczepić dzieci w następujących przypadkach:

• Nadmierna wrażliwość na składniki leku, a także toksoid błoniczy
• Infekcje wirusowe i choroby niezakaźne
• Ostry przebieg chorób przewlekłych.

Środki ostrożności

Reakcja na szczepienie może być różna, dlatego aby uniknąć powikłań po szczepieniu, należy pozostać pod kontrolą pediatry przez pół godziny. Dalszą kontrolę stanu dziecka prowadzą rodzice w domu.

Warto wziąć pod uwagę, że szczepionka przeciw pneumokokom dla dzieci nie stymuluje organizmu dziecka do ochrony przed serotypami paciorkowców.

Szczepionka nie jest przepisana do stosowania u dzieci z poważnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi i nie jest wskazane podawanie domięśniowe. O możliwości szczepienia w konkretnym przypadku decyduje lekarz prowadzący, gdy oczekiwana korzyść znacznie przewyższa potencjalne ryzyko dla zdrowia dziecka, jakie niesie ze sobą podanie leku.

Upośledzona immunoreaktywność obserwowana podczas leczenia immunosupresyjnego wirusa HIV może powodować zmniejszenie wytwarzania przeciwciał przeciwko składnikom szczepionki. Kwestię szczepienia dziecka z grupy wysokiego ryzyka rozstrzyga się podczas konsultacji z pediatrą.

Zawartości strzykawki do wstrzykiwań nie należy mieszać z innymi szczepionkami (np. przeciwko polio, DPT) ani umieszczać w innych pojemnikach.

Interakcje międzylekowe

Szczepionkę przeciwko zakażeniu pneumokokowemu można podać tego samego dnia co inne rodzaje szczepionek (z wyjątkiem BCG). Na liście znajdują się Hemophilus influenzae, żywy DTP, polio (krople), Infanrix, szczepienia odbywają się z uwzględnieniem ustalonego kalendarza szczepień. Lepiej jest podawać lek w różne obszary skóry.

Skutki uboczne

Zwykle szczepionka jest dobrze tolerowana przez dzieci, jednak po zaszczepieniu dziecka można zaobserwować zarówno reakcje miejscowe, jak i ogólne:

• Zaczerwienienie
• Miejscowy obrzęk skóry, zgrubienie
• Bolesne odczucia (reakcja miejscowa)
• Hipertermia (temperatura wzrasta powyżej 38°C i utrzymuje się przez długi czas)
• Letarg
• Pogorszona jakość snu
• Pobudliwość nerwowa

Wraz z takimi objawami można zaobserwować powikłania, a mianowicie zaburzenia w układzie krwiotwórczym, ośrodkowym układzie nerwowym, układzie limfatycznym, funkcjonowaniu przewodu pokarmowego: powiększenie węzłów chłonnych, utrata apetytu, zwiększona wrażliwość, zmiany w stolcu, drgawki, wymioty.

Jeżeli po szczepieniu wzrośnie podwyższona temperatura ciała, konieczne jest podanie dziecku leku przeciwgorączkowego. W ciągu pierwszych kilku dni po szczepieniu temperatura ciała dziecka może wzrosnąć.

Przedawkować

Prawdopodobieństwo przedawkowania preparatu Prevenar jest bardzo niskie, powikłania są mało prawdopodobne, ponieważ lek jest wytwarzany w strzykawce zawierającej dawkę do jednorazowego użycia.

Warunki i trwałość

Okres ważności preparatu Prevenar wynosi 3 lata.

Analogi

Sanofi Pasteur, Francja
Średnia cena– 1322 rub.

„Pneumo 23” stosuje się w celu zapobiegania występowaniu chorób wywołanych przez pneumokoki. Główną substancją czynną leku jest Vaccinum antipneumococcum. Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) jest umieszczona w strzykawce umieszczonej w opakowaniu kartonowym.

Plusy:

• Dobry środek zapobiegający rozwojowi infekcji pneumokokowej
• Szczepienie można przeprowadzić szczepionką przeciwko polio, DTP
• Szczepienie jest wskazane u dzieci, u których zdiagnozowano cukrzycę.

Wady:

• Wysoka cena
• Szczepienie lekiem „Pneumo 23” przeprowadza się od trzeciego roku życia dziecka
• Nie można wykluczyć miejscowych reakcji alergicznych po szczepieniu i podwyższonej temperatury ciała w ciągu pierwszych kilku dni.

„Synflorix”

GlaxoSmithKline, Belgia
Cena od 1500 do 1680 rub.

Synflorix jest wskazany do szczepienia niemowląt w wieku od 6 tygodnia życia do 5 lat w celu zapobiegania chorobom inwazyjnym wywoływanym przez serotypy paciorkowców. „Synflorix” łączy się z IPV (poliomyelitis), DTP. Dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych, każde opakowanie zawiera strzykawkę z dawką do jednorazowego użycia.

Plusy:

• „Synflorix” jest wskazany do szczepienia dzieci od drugiego miesiąca życia
• Powikłania i miejscowe reakcje alergiczne występują dość rzadko.

Wady:

• Po szczepieniu temperatura ciała może nieznacznie wzrosnąć
• Szczepienie przeprowadza się do 2 lat
• Znalezienie go w sieci aptek jest dość trudne.