Tabletki Ferum lek. Syrop Ferrum lek – oficjalna instrukcja stosowania. Sposób użycia i schemat dawkowania

Postać dawkowania:  

Rozwiązanie dla wstrzyknięcie domięśniowe.

Mieszanina:

1 ampułka (2 ml) zawiera:

- substancja aktywna : Żelazo(III) w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z dekstranem – 100 mg;

- substancja pomocnicza : woda do wstrzykiwań.

Notatka. Do ustalenia pH roztworu należy zastosować wodorotlenek sodu w postaci 6 M roztworu lub stężony kwas solny.

Opis:

Brązowy, nieprzezroczysty roztwór praktycznie nie zawierający widocznych cząstek.

Grupa farmakoterapeutyczna:Środek przeciwanemiczny. Przygotowanie żelaza. ATX:  

B.03.A.C Preparaty żelaza do stosowania pozajelitowego

B.03.A.C.06 Wodorotlenek żelaza dekstran

Farmakodynamika:

Lek zawiera żelazo w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza z dekstranem. Żelazo wchodzące w skład leku szybko uzupełnia braki tego pierwiastka w organizmie (w szczególności w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza), przywraca zawartość hemoglobiny. Podczas leczenia lekiem następuje stopniowe zmniejszenie obu tych wartości objawy kliniczne(osłabienie, zmęczenie, zawroty głowy, tachykardia, bolesność i suchość skóra), I parametry laboratoryjne niedobór żelaza.

Farmakokinetyka:

Po domięśniowym podaniu leku żelazo szybko przedostaje się do krwiobiegu: 15% dawki po 15 minutach, 44% po 30 minutach. Biologiczny okres półtrwania wynosi 3-4 dni.

Żelazo w połączeniu z transferyną transportowane jest do komórek organizmu, gdzie wykorzystywane jest do syntezy hemoglobiny, mioglobiny i niektórych enzymów. Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem jest wystarczająco duży i dlatego nie jest wydalany przez nerki.

Wskazania:

Leczenie wszystkich form stany niedoboru żelaza stany wymagające szybkiego uzupełnienia zapasów żelaza, w tym:

Ciężki niedobór żelaza spowodowany utratą krwi;

Upośledzone wchłanianie żelaza w jelitach;

Stany, w których leczenie doustnymi preparatami żelaza jest nieskuteczne lub niewykonalne.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na składniki leku;

Nadmiar żelaza w organizmie (hemochromatoza, hemosyderoza);

Niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza (np. niedokrwistość hemolityczna);

Naruszenie mechanizmów „wykorzystania” żelaza (niedokrwistość ołowiowa, niedokrwistość syderoachrestyczna, talasemia);

Pierwszy trymestr ciąży;

zespół Oslera-Rendu-Webera;

Choroba zakaźna nerka w ostry etap;

Zakaźne zapalenie wątroby.

Ostrożnie:

Astma oskrzelowa, wyprysk alergiczny lub inne alergie atopowe;

Przewlekłe zapalenie wielostawowe;

Niewydolność sercowo-naczyniowa;

Niska zdolność wiązania żelaza i/lub jego niedobór kwas foliowy;

Dzieciństwo do 4 miesięcy.

Ciąża i laktacja:Lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze oraz w trakcie karmienie piersią stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przekracza potencjalną szkodę dla płodu lub niemowlęcia. Sposób użycia i dawkowanie:

Roztwór Ferrum Lek® przeznaczony jest wyłącznie do podawania domięśniowego.

Lek powinien być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych, przez specjalnie przeszkolony personel, który potrafi rozpoznać objawy początkowe szok anafilaktyczny, w warunkach dostępności środków resuscytacyjnych i możliwości przeprowadzenia kompleksu działań przeciwwstrząsowych.

Należy obserwować pacjenta co najmniej w ciągu 30 minut po każdym wstrzyknięciu.

Przed wprowadzeniem pierwszego dawka terapeutyczna leku każdemu pacjentowi należy podać dawkę testową wynoszącą 1/4-1/2 ampułki leku Ferrum Lek® (25 - 50 mg żelaza) dla osoby dorosłej i połowę dawki dziennej dla dziecka. Z nieobecnością działania niepożądane Pozostałą część dawki dobowej należy podać w ciągu 15 minut.

Dawkę Ferrum Lek® należy dobrać indywidualnie w zależności od ogólnego niedoboru żelaza, który oblicza się według wzoru:

Całkowity niedobór żelaza (mg)= masa ciała (kg) x (obliczony poziom hemoglobiny (g/l) - rzeczywisty poziom hemoglobiny (g/l) x 0,24* + odłożone żelazo (mg).

Masa ciała do 35 kg: obliczony poziom hemoglobiny = 130 g/l i odłożonego żelaza = 15 mg/kg masy ciała.

Masa ciała powyżej 35 kg: szacunkowy poziom hemoglobiny = 150 g/l i odłożonego żelaza = 500 mg.

*Współczynnik 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (Zawartość żelaza = 0,34%; całkowita objętość krwi = 7% masy ciała; współczynnik 1000 = konwersja z g/L na mg/L).

Przykład: Masa ciała pacjenta: 70 kg. Rzeczywiste stężenie hemoglobiny: 80 g/l. Całkowity niedobór żelaza = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg żelaza.

Całkowity ampułki leku Ferrum Lek®, które należy podać= Całkowity niedobór żelaza (mg)/100 mg.

Tabela: Obliczenie całkowitej liczby ampułek Ferrum Lek®, które należy podać, na podstawie rzeczywistego stężenia hemoglobiny i masy ciała.

Masa ciała (kg)	Całkowita liczba ampułek Ferrum Lek® do podania
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Jeśli wymagana dawka Ferrum Lek® przekracza maksymalną dawkę dobową, podawanie leku powinno być ułamkowe (w ciągu kilku dni).

Jeżeli po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia parametry hematologiczne nie ulegną zmianie, należy przeprowadzić dodatkowe badanie w celu wyjaśnienia diagnozy.

Obliczenie dawki całkowitej w celu uzupełnienia żelaza w wyniku utraty krwi

Wymagana ilość lek uzupełniający pokrwotoczny niedobór żelaza oblicza się według następującego wzoru:

Jeśli znana jest ilość utraconej krwi: podanie domięśniowo 200 mg (2 ampułki Ferrum Lek®) powoduje wzrost stężenia hemoglobiny, co odpowiada 1 jednostce krwi (400 ml krwi o zawartości hemoglobiny 150 g/l).

Żelazo do uzupełnienia (mg) = liczba utraconych jednostek krwi x 200 lub Wymagana liczba ampułek Ferrum Lek® = liczba utraconych jednostek krwi x 2.

Jeśli znany jest końcowy poziom hemoglobiny: Użyj poniższego wzoru, biorąc pod uwagę, że zdeponowane żelazo nie wymaga zwrotu.

Żelazo do uzupełnienia (mg) = masa ciała (kg) x (szacowany poziom hemoglobiny (g/l) - rzeczywisty poziom hemoglobiny (g/l) x 0,24.

Przykład: U pacjenta o masie ciała 60 kg i niedoborze hemoglobiny 10 g/l należy zastąpić 150 mg żelaza, co stanowi 1 1/2 ampułki Ferrum Lek®.

Standardowe dawki

Dla dzieci: 0,06 ml/kg masy ciała/dzień (3 mg żelaza/kg/dzień).

Dla dorosłych: 1 - 2 ampułki Ferrum Lek® (100 - 200 mg żelaza), w zależności od zawartości hemoglobiny.

Maksymalne dawki dzienne

Dla dzieci: 0,14 ml/kg masy ciała na dzień (7 mg żelaza/kg/dzień).

Dorośli: 4 ml (2 ampułki Ferrum Lek®) dziennie.

Skutki uboczne:

Z zewnątrz układ odpornościowy

Reakcje rzekomoanafilaktyczne, w tym duszność, pokrzywka, wysypka, swędzenie, nudności i drżenie, ostre, ciężkie reakcje anafilaktoidalne (trudności w oddychaniu, zapaść naczyniowa) Z fatalny. Możliwe jest również wystąpienie opóźnionych reakcji (bóle stawów, bóle mięśni, gorączka).

Z zewnątrz system nerwowy

Utrata przytomności, drgawki, zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku.

Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego

Arytmia, tachykardia, kołatanie serca, znaczny spadek/wzrost ciśnienie krwi.

Z zewnątrz Układ oddechowy

Skurcz oskrzeli, duszność.

Z zewnątrz układ trawienny

Objawy dyspeptyczne (w tym nudności, wymioty), ból brzucha, biegunka.

Ze skóry i Tkanka podskórna

Swędzenie, pokrzywka, wysypka, obrzęk Quinckego, nadmierne pocenie.

Od układu mięśniowo-szkieletowego i tkanka łączna

Skurcze, bóle mięśni, bóle stawów.

Z zewnątrz układ moczowo-płciowy

Chromaturia (zmiana koloru moczu).

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania

Dreszcze, zaczerwienienie twarzy, ból w klatce piersiowej, powiększenie węzły chłonne, podwyższona temperatura ciała, zwiększone zmęczenie. W miejscu wstrzyknięcia domięśniowego (zwykle z powodu naruszenia techniki podawania leku) - zabarwienie skóry, krwawienie, powstawanie jałowych ropni, martwica lub zanik tkanek, ból.

Przedawkować:

Przedawkowanie może prowadzić do ostrego przeładowania żelazem i hemosyderozy. Leczenie jest objawowe; jako antidotum podaje się go dożylnie powoli (15 mg/kg/godz.) w zależności od ciężkości przedawkowania, ale nie więcej niż 80 mg/kg na dobę. Hemodializa jest nieskuteczna.

Interakcja:

Nie należy stosować jednocześnie z doustnymi lekami zawierającymi żelazo.

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE może powodować zwiększenie stężenia efekty systemowe leki pozajelitowe gruczoł.

Specjalne instrukcje:

Stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych. Podczas stosowania leku Ferrum Lek® wymagane są badania laboratoryjne: ogólne analiza kliniczna krew i oznaczenie ferrytyny w surowicy; konieczne jest wykluczenie upośledzonego wchłaniania żelaza.

Przeznaczony jest lek Ferrum Lek® wyłącznie do podawania domięśniowego.

Technika podawania: wymagane jest wprowadzenie głęboko w mięsień pośladkowy (długość igły 5-6 cm), a także przesunięcie tkanki po wkłuciu igły i ucisk tkanki po usunięciu igły; wstrzykiwany kolejno w prawy i lewy mięsień pośladkowy. Otwartą ampułkę należy zużyć natychmiast.

Pozajelitowo podawane suplementy żelaza mogą powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktoidalne, które mogą potencjalnie zagrażać życiu, dlatego należy zapewnić odpowiednie warunki do podawania resuscytacja krążeniowo-oddechowa.

Ryzyko wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych jest zwiększone u pacjentów z alergiami w wywiadzie (w tym alergiami na leki), u pacjentów z ciężkimi astma oskrzelowa w przeszłości egzema lub inne objawy alergiczne, a także u pacjentów z chorobami immunologiczno-zapalnymi (na przykład toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów).

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie żelaza pozajelitowo należy podejmować wyłącznie po wnikliwej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Należy unikać pozajelitowego podawania żelaza pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, u których nadmiar żelaza może być czynnikiem patogenetycznym powodującym wystąpienie działań niepożądanych (w szczególności porfirii skórnej późnej). Zaleca się uważne monitorowanie stężenia żelaza.

Zawartości ampułek Ferrum Lek® nie należy mieszać z innymi lekami. Leczenie doustnymi postaciami leków zawierających żelazo należy rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu Ferrum Leku. Jeśli lek jest przechowywany nieprawidłowo, może powstać osad, stosowanie takich ampułek jest niedopuszczalne.

Forma uwalniania/dawkowanie:Roztwór do podawania domięśniowego. Pakiet:

2 ml leku w ampułce szklanej (I klasa hydrolityczna) z czerwoną granicą przerwania. Na górze ampułki znajduje się czerwony pierścień.

5 lub 10 ampułek umieszcza się w otwartym blistrze PVC lub blistrze PVC pokrytym folią termolakierowaną. 1 lub 2 blistry po 5 ampułek lub 1 lub 5 blistrów po 10 ampułek umieszcza się w pudełku tekturowym wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania:

W temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie zamrażać.

Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed:

5 lat. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny: P N014059/01 Data rejestracji: 11.12.2007 Właściciel dowodu rejestracyjnego: Lek d.d. Słowenia Producent:   Przedstawicielstwo:   SANDOZ Szwajcaria Data aktualizacji informacji:   03.10.2014 Ilustrowane instrukcje

Substancja aktywna

Polimaltoza wodorotlenku żelaza (polimaltoza żelaza)

Forma wydania, skład i opakowanie

Tabletki do żucia ciemnobrązowy z przeplatanymi jasnobrązowymi, okrągły, płaski, fazowany.

Substancje pomocnicze: makrogol 6000, aspartam, aromat czekoladowy, talk, dekstrany.

10 kawałków. - paski (3) - opakowania kartonowe.

Syrop przezroczysty, brązowy.

Substancje pomocnicze: sacharoza, sorbitol (roztwór), parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, etanol, aromat śmietankowy, wodorotlenek sodu, woda.

100 ml - butelki z ciemnego szkła (1) w komplecie z miarką - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Lek przeciwanemiczny. Preparat zawiera żelazo w postaci kompleksowego związku polimaltozatu wodorotlenku żelaza(III).

Masa cząsteczkowa kompleksu jest na tyle duża (około 50 kDa), że jego dyfuzja przez błonę śluzową przewodu pokarmowego jest 40 razy wolniejsza niż dyfuzja żelaza żelazawego. Kompleks jest stabilny i w warunki fizjologiczne nie uwalnia jonów żelaza. Żelazo wielojądrzastych stref aktywnych kompleksu jest związane w strukturę zbliżoną do struktury naturalnego związku żelaza – ferrytyny. Ze względu na to podobieństwo żelazo w tym kompleksie jest wchłaniane wyłącznie poprzez absorpcję czynną. Białka wiążące żelazo znajdujące się na powierzchni nabłonka jelitowego absorbują żelazo (III) z kompleksu poprzez konkurencyjną wymianę ligandów. Wchłonięte żelazo odkłada się głównie w wątrobie, gdzie wiąże się z ferrytyną. Póżniej w szpik kostny wchodzi w skład hemoglobiny. Polimaltozat kompleksowy wodorotlenku żelaza (III) nie ma właściwości prooksydacyjnych właściwych solom żelaza (II).

Farmakokinetyka

Badania metodą podwójnych izotopów (55 Fe i 59 Fe) wykazały, że wchłanianie żelaza, mierzone na podstawie poziomu hemoglobiny w krwinkach czerwonych, jest odwrotnie proporcjonalne do podanej dawki (im wyższa dawka, tym mniejsze wchłanianie). Istnieje statystycznie ujemna korelacja pomiędzy stopniem niedoboru żelaza a ilością przyswojonego żelaza (im większy niedobór żelaza, tym lepsze wchłanianie). Żelazo wchłania się w największym stopniu w dwunastnicy i jelito czcze. Pozostałe (niewchłonięte) żelazo jest wydalane z kałem. Jego wydalanie przez złuszczające się komórki nabłonkowe przewodu pokarmowego i skóry, a także z potem, żółcią i moczem wynosi około 1 mg żelaza/dobę. Kobiety doświadczają dodatkowej utraty żelaza podczas menstruacji, co należy wziąć pod uwagę.

Wskazania

- leczenie utajonego niedoboru żelaza;

- leczenie niedoboru żelaza;

- zapobieganie niedoborom żelaza w czasie ciąży.

Przeciwwskazania

- nadmierna zawartość żelaza w organizmie (na przykład hemochromatoza);

- zaburzenia wykorzystania żelaza (np. niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem, niedokrwistość syderoachrestyczna);

- niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza (np. niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem);

- nadwrażliwość na składniki leku.

Dawkowanie

Dawki i czas trwania leczenia zależą od stopnia niedoboru żelaza.

Syrop można mieszać z owocami lub soki warzywne lub dodaj do jedzenie dla dzieci. Dołączona do opakowania miarka służy do precyzyjnego dozowania syropu.

Na Niedokrwistość z niedoboru żelaza Czas trwania leczenia wynosi około 3-5 miesięcy. Po normalizacji poziomu hemoglobiny należy kontynuować przyjmowanie leku przez kilka kolejnych tygodni, aby uzupełnić zapasy żelaza w organizmie.

Dzieci poniżej 1 roku życia Przepisać 2,5-5 ml (1/2-1 miarki) syropu dziennie.

5-10 ml (1-2 miarki) syropu/dzień.

1-3 zakładka. do żucia lub 10-30 ml (2-6 miarek) syropu/dzień.

Kobiety w ciąży Przepisać 2-3 tabletki. żucie lub 20-30 ml (4-6 miarek) syropu do czasu normalizacji poziomu hemoglobiny. Następnie należy kontynuować przyjmowanie 1 tabletki. do żucia lub 10 ml (2 miarki) syropu dziennie, przynajmniej do końca, w celu uzupełnienia zapasów żelaza w organizmie.

Na utajony niedobór żelaza Czas trwania leczenia wynosi około 1-2 miesięcy.

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat- 2,5-5 ml (1/2-1 miarki) syropu/dzień.

Dzieci powyżej 12 roku życia, dorośli i matki karmiące karmię piersią dziecko, - 1 zakładka. do żucia lub 5-10 ml (1-2 miarki) syropu/dzień.

Kobiety w ciąży Przepisano 1 tabletkę. do żucia lub 5-10 ml (1-2 miarki) syropu/dzień.

Dzienne dawki Ferrum Leku w profilaktyce i leczeniu niedoborów żelaza w organizmie.

* - ze względu na to, że ta grupa pacjentów wymaga małych dawek żelaza, nie zaleca się w tych przypadkach przepisywania leku w postaci tabletek lub syropu.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: bardzo rzadko - uczucie ciężkości, uczucie pełności i ucisku w okolicy nadbrzusza, nudności, biegunka. Podczas przyjmowania leku stolec jest poplamiony ciemny kolor, co wynika z wydalania niewchłoniętego żelaza i nie ma znaczenia klinicznego.

Odnotowany skutki uboczne były w większości słabe i przemijające.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania preparatu Ferrum Lek doustnie nie opisano dotychczas objawów zatrucia ani oznak nadmiernego spożycia żelaza do organizmu, gdyż żelazo z substancji czynnej nie występuje w przewodzie pokarmowym w postaci wolnej i nie jest wchłaniane poprzez pasywną dyfuzję.

Interakcje leków

Nie odnotowano żadnych interakcji z innymi lekami lub żywnością.

Specjalne instrukcje

Tabletki do żucia i syrop nie plamią szkliwa zębów.

Przepisując Ferrum Lek pacjentom z cukrzyca Należy pamiętać, że 1 zakładka. do żucia, a 1 ml syropu zawiera 0,04 XE.

W przypadku niedokrwistości spowodowanej infekcją lub choroba złośliważelazo gromadzi się w układzie siateczkowo-śródbłonkowym, skąd jest pobierane i wykorzystywane dopiero po wyleczeniu choroby podstawowej.

Przyjmowanie leku nie wpływa na wyniki badań kału na krew utajoną (wybiórczo na hemoglobinę).

Zastosowanie w pediatrii

Dzieci poniżej 12 roku życia Ze względu na konieczność przepisywania leku w małych dawkach, preferuje się stosowanie go w postaci syropu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie wpływa na zdolność koncentracji.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności tabletek do żucia wynosi 5 lat, syropu - 3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Ferrum Lek - lek przeciwanemiczny. Ferrum Lek zawiera żelazo w postaci kompleksowego związku wodorotlenku żelaza(III) z polimaltozą. Ten kompleks wielkocząsteczkowy jest stabilny i nie uwalnia żelaza w postaci wolnych jonów. Kompleks ma podobną budowę do naturalnego związku żelaza z ferrytyną, dzięki czemu przy doustnym przyjmowaniu leku Ferrum Lek żelazo (III) z jelit przedostaje się do krwi poprzez aktywne wchłanianie, co grozi przedawkowaniem i zatruciem leku Prawie niemożliwe. Kompleks wodorotlenku żelaza (III) i polimaltozy nie ma właściwości prooksydacyjnych, które są właściwe solom żelaza (II).
Podczas stosowania leku następuje stopniowa regresja objawów klinicznych (osłabienie, zmęczenie, zawroty głowy, tachykardia, suchość skóry) i objawy laboratoryjne niedobór żelaza.
Ferrum Lek w formie tabletek nie plami zębów.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania leku Ferrum Lek są: niedokrwistość z niedoboru żelaza (zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi na skutek nieprawidłowego przyjmowania, wchłaniania lub wydalania żelaza) o różnej etiologii(powoduje).

Tryb aplikacji

Ferrum Lek 2 ml podaje się głęboko domięśniowo co drugi dzień. Maksymalny dzienna dawka przy podaniu domięśniowym dla dorosłych - 4 ml, dla dzieci o masie ciała do 5 kg - 0,5 ml, o masie ciała 5-10 kg - 1 ml. Dorośli dożylnie: w 1. dniu - 2,5 ml (!/2 ampułki), w 2. dniu - 5 ml (1 ampułka), w 3. dniu - 10 ml (2 ampułki), następnie 2 razy w tygodniu po 10 ml.

Skutki uboczne

Po pierwszym zastrzyku Ferrum Leka Zaleca się monitorowanie pacjentów w celu wykrycia reakcji na lek.

Przeciwwskazania

:
Przeciwwskazania do stosowania leku Ferrum Lek są: hemochromatoza (zaburzony metabolizm pigmentów zawierających żelazo) i hemosyderoza (odkładanie w skórze ciemnożółtego pigmentu zawierającego żelazo), a także niedokrwistość (zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi) niezwiązana z niedoborem żelaza.

Ciąża

:
W kontrolowanych badaniach z użyciem leku Ferrum Lek w II i III trymestry nie stwierdzono ciąży negatywny wpływ na ciele matki lub płodu. Nie znaleziono Szkodliwe efekty na płód podczas stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży.

Interakcja z innymi lekami

Ferrum Lek do wstrzykiwań domięśniowych nie należy stosować jednocześnie z preparatami żelaza do podawania doustnego.
Jednoczesne stosowanie leku Ferrum Lek z Inhibitory ACE może powodować nasilenie ogólnoustrojowego działania pozajelitowych preparatów żelaza.

Przedawkować

:
Objawy przedawkowania narkotyków Ferrum Lek: Przedawkowanie suplementów żelaza może prowadzić do ostrego przeładowania żelazem i hemosyderozy.
Leczenie: leczenie objawowe. Jako antidotum deferoksaminę podaje się powoli dożylnie (15 mg/kg/godz.), w zależności od ciężkości przedawkowania, ale nie więcej niż 80 mg/kg/dobę. Hemodializa jest nieskuteczna.

Warunki przechowywania

W temperaturach do +25*C.

Formularz zwolnienia

Ampułki po 2 ml roztworu do podawania domięśniowego w opakowaniu po 50 sztuk; ampułki po 5 ml roztworu do podawania dożylnego w opakowaniu po 50 sztuk.

Mieszanina

:
Narkotyk Ferrum Lek Dla zastrzyki domięśniowe zawiera w 1 ampułce (2 ml) 0,1 g żelaza trójzasadowego w formie kompleksu z maltozą; lek dla zastrzyki dożylne zawiera 0,1 g sacharozy żelaza w 1 ampułce (5 ml).

Ustawienia główne

Nazwa:

FERRUM LEK

Instrukcja użycia:

Ferrum Lek to lek stosowany w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Zgodnie z instrukcją Ferrum Lek opiera się na kompleksie wodorotlenkowo-polimaltozowym żelaza żelazowego. Ten substancja aktywna ma dużą masę cząsteczkową i nie może być wchłaniany przez dyfuzję ani wzdłuż gradientu stężeń. Budowa kompleksu wodorotlenkowo-polimaltozowego żelaza jest podobna do ferrytyny, naturalnego dla organizmu kompleksu składającego się z żelaza i części białkowej.

Te różnice w stosunku do dwuwartościowych analogów Ferrum Leka to jego zalety - lek jest aktywnie transportowany przez błony śluzowe, a wchłanianie nadmiaru jest niemożliwe - do organizmu dostaje się tylko potrzebna ilość żelaza. Lek nie ma szkodliwego wpływu na błony i błony śluzowe, ponieważ jest pozbawiony właściwości utleniających żelaza dwuwartościowego.

W organizmie żelazo wykorzystywane jest do budowy hemoglobiny w szpiku kostnym, białek mięśniowych i enzymów tkankowych. Hemoglobina przenosi tlen do tkanek i z nich dwutlenek węgla.

Lek Ferrum Lek szybko przenika do krwi po podaniu doustnym, wchłaniając się głównie w dwunastnica. We krwi wiąże się z białko transportowe transferynę i rozprzestrzenia się do tkanek. W warunkach organizmu Ferrum Lek jest stabilny i nie wydziela jonów żelaza. Jest wydalany przez jelita.

Formularz zwolnienia

Zgodnie z instrukcją Ferrum Lek produkowany jest w postaci tabletek do żucia, roztworu do wstrzykiwań i syropu doustnego.

Wskazania do stosowania Ferrum Leka

Lek jest przepisywany w celu leczenia stanów niedoboru żelaza, związanych ze zwiększonym spożyciem lub niedoborem żelaza w organizmie. Oprócz oczywistego niedoboru żelaza lek eliminuje utajony niedobór żelaza, gdy objawy kliniczne Nie ma anemii, ale badania laboratoryjne mogą wykryć spadek poziomu żelaza.

Otrzymano dobre recenzje Ferrum Leku stosowanego u kobiet w ciąży w celu zapobiegania anemii.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją nie należy przyjmować Ferrum Leku, jeśli w organizmie występuje nadmiar żelaza (hemochromatoza), nadwrażliwość na składniki leku, jeśli wiadomo, że niedokrwistość nie była spowodowana niedoborem żelaza (niedobór hemolityczny, witaminowy). Jeśli szlak wykorzystania żelaza zostanie zakłócony (na przykład niektóre bakterie zużywają je, gdy: choroba zakaźna lub z zatruciem ołowiem), leku również nie należy stosować.

Instrukcja użycia Ferrum Leka

Lek w tabletkach przyjmuje się w trakcie lub po posiłku, popijając wodą lub sokami. Tabletkę można żuć lub połykać w całości.

W leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza należy przyjmować 1 tabletkę 2-3 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi średnio 3-4 miesiące i może się różnić w zależności od poziomu hemoglobiny. Zaleca się monitorowanie stężenia hemoglobiny w trakcie leczenia co 10–14 dni. Po osiągnięciu tego normalny poziom kontynuować przyjmowanie leku Ferrum Leka przez kolejne 6-8 tygodni w dawce o połowę mniejszej. Jest to konieczne, aby uzupełnić zapasy żelaza w tkankach.

Dzieciom przepisuje się leki w postaci syropu. Według opinii Ferrum Lek w syropie jest lubiany przez małe dzieci, ponieważ dobry gust. Można go dodawać do żywności dla niemowląt lub mieszać z sokiem. Do 1 roku dawka syropu wynosi 2,5-5 ml dziennie, od 1 do 12 lat - od 5 do 10 ml, powyżej 12 lat - 10-30 ml dziennie.

Jeżeli wg testy laboratoryjne Stwierdzono utajony niedobór żelaza, którego przebieg nasycenia organizmu wynosi 1-2 miesiące. Aby go wyeliminować, dzieci od 1. do 12. roku życia przyjmują syrop Ferrum Leka 2,5-5 ml dziennie, powyżej 12. roku życia, a dorośli - 1 tabletkę lub 5-10 ml syropu dziennie.

Lek w postaci roztworu podaje się domięśniowo raz dziennie ( podanie dożylne przeciwwskazane). Zazwyczaj pozajelitowe podawanie żelaza i innych analogów Ferrum Leca jest wymagane w przypadku ciężkiej niedokrwistości, konieczności szybkiego zwiększenia stężenia hemoglobiny we krwi, na przykład przed operacją lub w przypadku upośledzenia wchłaniania żelaza w jelicie.

Aby wykryć możliwą nietolerancję, przed pierwszą dawką leczniczą podaje się próbnie ½ dawki. Jeżeli po podaniu nie ma reakcji, pozostałą dawkę podaje się po 15-30 minutach. Ilość leku na kurs i na podanie oblicza się za pomocą specjalnych wzorów.

Skutki uboczne Ferrum Leka

Według opinii Ferrum Lek może powodować nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunkę lub zaparcia, ból głowy, podwyższona temperatura, zawroty głowy, obniżone ciśnienie krwi. Na podawanie pozajelitowe Mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne lub miejscowe zmiany zapalne - zaczerwienienie, naciek.

Podczas leczenia lekiem stolec staje się czarny.

Instrukcje dla zastosowanie medyczne

medycyna

Ferrum Lek®

Nazwa handlowa

Ferrum Lek®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Tabletki do żucia 100 mg

Mieszanina

Jeden tabletka do żucia zawiera

substancja aktywna -żelazo 100,00 mg (w przeliczeniu na kompleks wodorotlenku żelaza(III)-polimaltozy 400,00 mg),

Substancje pomocnicze: makrogol 6000, aspartam, esencja czekoladowa, talk, dekstraty

Opis

Tabletki są okrągłe, o płaskiej powierzchni, przeplatanej biało-brązową barwą, ze skosem.

Grupa farmakoterapeutyczna

Stymulatory hematopoezy. Suplementy żelaza. Preparaty żelaza (trójwartościowe) dla podanie doustne. Poliizomaltozat żelaza

Kod ATX В03АВ05

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Żelazo w tabletkach do żucia Ferrum Lek ® zawarte jest w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i polimaltozy, w którym jego cząsteczki osadzone są w cząsteczkach polimerowych węglowodanów (polimaltozy). W tej postaci żelazo nie działa szkodliwie na przewód pokarmowy i nie wchodzi w interakcje z pożywieniem. Jednocześnie wzrasta również biodostępność żelaza. Wchłanianie żelaza, określane na podstawie poziomu hemoglobiny w krwinkach czerwonych, jest odwrotnie proporcjonalne do podanej dawki (im wyższa dawka, tym niższy stopień wchłaniania). Struktura kompleksu wodorotlenku żelaza (III) i polimaltozy jest podobna do struktury ferrytyny, naturalnego białka magazynującego żelazo występującego w organizmie. Dzięki temu podobieństwu żelazo (III) z tego kompleksu wchłaniane jest w procesie absorpcji czynnej. Bardzo wysoki poziom wchłanianie obserwuje się w dwunastnicy i jelicie czczym. Wchłonięte żelazo magazynowane jest głównie w wątrobie w połączeniu z ferrytyną, następnie w szpiku kostnym zostaje włączone do hemoglobiny. Niewchłonięte żelazo jest wydalane z kałem. Ilość żelaza wydalana z organizmu wraz ze złuszczonymi komórkami nabłonkowymi przewód pokarmowy i skóry, także z potem, żółcią i moczem, wynosi około 1 mg na dzień. U kobiet należy wziąć pod uwagę utratę żelaza wraz z krwią menstruacyjną.

Farmakodynamika

Wielopierścieniowe cząsteczki wodorotlenku żelaza(III) w preparacie Ferrum Lek ® otoczone są niekowalencyjnie związanymi z nimi cząsteczkami polimaltozy, tworząc kompleks o masie cząsteczkowej około 50 kDa, który ze względu na swoją wielkość jest 40 razy słabszy w w porównaniu z żelazem dwuwartościowym (II) przechodzi przez błonę śluzową jelit na zasadzie dyfuzji prostej. Kompleks jest stabilny w warunkach fizjologicznych, nie wydzielają się z niego jony żelaza.

W preparacie Ferrum Lek ® kompleks wodorotlenku żelaza (III) i polimaltozy nie posiada właściwości prooksydacyjnych właściwych solom żelazawego żelaza. Zmniejsza się zatem wrażliwość lipoprotein o bardzo małej i małej gęstości na czynniki utleniające.

Żelazo wchodzące w skład leku odkłada się w wątrobie w postaci kompleksu z ferrytyną, a następnie włącza się do hemoglobiny, szybko uzupełniając w ten sposób niedobór żelaza i przywracając poziom hemoglobiny w organizmie. Podczas leczenia lekiem następuje stopniowa regresja objawów klinicznych (osłabienie, zmęczenie, zawroty głowy, tachykardia, bolesność i suchość skóry) i laboratoryjnych objawów niedoboru żelaza.

Wskazania do stosowania

- leczenie utajonej niedokrwistości z niedoboru żelaza

- leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza (z objawami klinicznymi)

• niedobór żelaza w czasie ciąży

Sposób użycia i dawkowanie

Dawkowanie i czas trwania leczenia zależą od stopnia niedoboru żelaza.

Dzieci powyżej 12 lat, dorośli, matki karmiące

1-3 tabletki do żucia Ferrum Lek ® dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 3-5 miesięcy do czasu normalizacji poziomu hemoglobiny. Następnie przyjmowanie leku należy kontynuować przez kilka kolejnych tygodni, aby uzupełnić zapasy żelaza w organizmie.

Utajony Niedokrwistość z niedoboru żelaza

1 tabletka do żucia dziennie. Leczenie trwa 1-2 miesiące.

Kobiety w ciąży

Niedokrwistość z niedoboru żelaza z objawami klinicznymi

2-3 tabletki do żucia dziennie, aż do uzyskania normalizacji poziomu hemoglobiny. Następnie terapię należy kontynuować 1 tabletką do żucia Ferrum Lek ® dziennie, przynajmniej do czasu porodu, w celu uzupełnienia zapasów żelaza.

Ukryta niedokrwistość z niedoboru żelaza i zapobieganie niedoborowi żelaza

niedokrwistość

1 tabletka do żucia Ferrum Lek ® dziennie

Tabela: Dzienne dawki Ferrum Lek ® w profilaktyce i leczeniu niedoborów żelaza

Skutki uboczne

Ferrum Lek ® jest na ogół dobrze tolerowany przez pacjentów. Głównie, niepożądane efekty były łagodne i przemijające.

Bardzo rzadko

Ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, ból brzucha, niestrawność, wymioty

Pokrzywka, wysypka, wysypka, swędzenie

Przeciwwskazania

Zwiększona indywidualna wrażliwość na którykolwiek ze składników leku

Pacjenci z nadmiarem żelaza (np. hemochromatoza, hemosyderoza)

Dziedziczna nietolerancja fruktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Zaburzenia wykorzystania żelaza (niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem, niedokrwistość syderoachrestyczna, talasemia)

Niedokrwistość nie spowodowana niedoborem żelaza (niedokrwistość hemolityczna)

Interakcje leków

Jak dotąd nie zaobserwowano żadnych interakcji. Ponieważ żelazo jest związane z kompleksem, istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji jonowej ze składnikami żywności (fityną, szczawianami, garbnikami itp.) i jednocześnie przyjmowanymi lekami (tetracyklinami, lekami zobojętniającymi kwas). Próba wykrywania ukryta krew(selektywny dla Hb) nie jest zaburzony i dlatego nie ma potrzeby przerywania terapii żelazem.

Specjalne instrukcje

Lek nie plami szkliwa zębów. Formy dawkowania Ferrum Lek ® przyjmowany doustnie i inne preparaty żelaza mogą powodować ciemne zabarwienie stolca. Nie ma to znaczenia klinicznego.

W przypadku dzieci do 12. roku życia, ze względu na konieczność przepisywania leku w małych dawkach, preferuje się stosowanie go w postaci syropu. W przypadku niedokrwistości spowodowanej chorobą zakaźną lub nowotworową żelazo gromadzi się w układzie siateczkowo-śródbłonkowym, skąd jest pobierane i wykorzystywane dopiero po wyleczeniu choroby podstawowej. Przepisując lek pacjentom chorym na cukrzycę, należy wziąć pod uwagę, że jedna tabletka zawiera 0,04 jednostki zbożowe. Tabletki Ferrum Lek ® zawierają aspartam będący źródłem fenyloalaniny (prekursora fenyloalaniny), w ilości odpowiadającej 1,5 mg na 1 tabletkę, co może powodować niekorzystny wpływ dla chorych na fenyloketonurię. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego leku.

Ciąża i laktacja

Stosowanie tabletek do żucia Ferrum Lek ® w okresie ciąży i laktacji możliwe jest wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Zaleca się ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów pojazd lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Nie ma wpływu

Przedawkować

Niezidentyfikowany

Forma wydania i opakowanie

10 tabletek umieszczono w pozbawionym konturów opakowaniu z folii aluminiowej.

10 tabletek umieszczono w blistrach wykonanych z folii aluminiowej.

W opakowaniu kartonowym znajdują się 3 opakowania konturowe wraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Producent/Pakowacz

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

Lek Pharmaceuticals d.d., Słowenia

Verovskova, 57, 1526 Lublana, Słowenia

Adres organizacji przyjmującej reklamacje od konsumentów dotyczące jakości produktów (produktów) na terytorium Republiki Kazachstanu

Przedstawicielstwo JSC Sandoz Pharmaceuticals d.d. w Republice Kazachstanu

Ałmaty, ul. Luganskogo 96,

Numer telefonu - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47