BCG tuberkulózis elleni vakcina

A Mycobacterium vagy a Koch-bacilus az emberi szervezetben tuberkulózis kialakulásához vezet. Ez súlyos betegség, aminek számos szövődménye van, és gyakran halállal végződik.

A BCG vakcina teljes neve, összetétele és felszabadulási formája

A tuberkulózis kialakulásának megelőzésére a tuberkulózis elleni vakcinát vagy BCG-t alkalmazzák. A BCG rövidítés a BCG rövidítés fordítása, amely a bacillus Calmette-Guerin (bacillus Calmette-Guerin) rövidítése.

A BCG oltás élő, legyengített mikobaktériumokból áll. Liofilizátum formájában kapható oldószerrel - 0,9% -os nátrium-klorid oldattal kiegészített szuszpenzió elkészítéséhez. Porszerű masszának néz ki a krémes ill fehér. Egy ampulla 0,05 mg élő baktériumot és 0,3 mg stabilizátort (mononátrium-glutamát) tartalmaz.

A BCG vakcina jellemzői

A BCG vakcina élő szarvasmarha-tuberculosis bacilusból készül. Ez a mikobaktérium-törzs nem veszélyes az emberre, és nem okoz betegséget. A legyengült baktériumok a szervezetbe jutás után elszaporodnak és stabil tuberkulózis elleni immunitást hoznak létre.

A Koch-pálca széles körben elterjedt a természetben, és az emberek nap mint nap kapcsolatba kerülnek vele. De nem mindenkinél alakul ki tuberkulózis. Érdemes megérteni, hogy a vakcinázás nem védi meg az embert a Koch-bacillus fertőzéstől. A BCG megakadályozza a tuberkulózis súlyos és nyílt formáinak kialakulását. Az ilyen vakcina után az immunitás nem steril (fertőző). Ez azt jelenti, hogy a mikobaktériumok elleni antitestek mindaddig fennmaradnak, amíg az emberi vérben keringenek.

A vakcina beadásának jelzései

Aktív megelőzés tuberkulózis javallt:

• minden egészséges újszülöttnek a 3-5. napon ellenjavallatok hiányában;
• 2 hónaposnál idősebb gyermekek a Mantoux-teszt után, ha a BCG-t korábban nem végezték el;
• 7 és 14 éves gyermekek számára újraoltásként;
• gyermekek és felnőttek, akik kapcsolatba kerülnek tuberkulózisos betegekkel;
• gyermekek az ideiglenes ellenjavallatok megszüntetése után;

A vakcina beadási módja

A tuberkulózis elleni védőoltás szülészeti kórházban, gyermekklinikán vagy tuberkulózisban történik. gyógyszertár. Alapján egészségügyi szabványok a klinikának két oltószobával kell rendelkeznie: az egyikben csak a BCG-t, a másikban az összes többi vakcinát adják be. Ha csak egy ilyen iroda van, akkor a klinika csak a tuberkulózis elleni védőoltás napját választja ki. A hátralévő napokon egyéb oltásokra kerül sor. Tilos a BCG-t manipulációs helyiségekben elhelyezni.

A vakcinát egy eldobható fecskendővel adják be 0,05 mg-os dózisban intradermálisan. Ha az injekciót helyesen hajtják végre, körülbelül 1 cm átmérőjű fehér papula képződik. A BCG oltás kívülről történik felső harmadát bal váll. Ha valamilyen oknál fogva lehetetlen beoltani a vállban, válasszon másik helyet vastag bőrfelülettel. Leggyakrabban ilyen esetekben a vakcinát a combba fecskendezik.

Fontos! A vakcina szubkután vagy intramuszkulárisan nem adható be! Az ilyen típusú oltás szövődmények kialakulásához vezet, és nem képez immunitást.

Hogyan gyógyul az injekció helye?

A BCG heg általában 1-2 hónapon belül kezd kialakulni. Kezdetben vörösség jelenik meg az injekció beadásának helyén, amely idővel kékre vagy feketére változhat. Továbbá a bőrpír közepén fokozatosan tályog alakul ki, amelyet kéreg borít. Néha a tályog magától kinyílik, és egy ideig genny folyik ki belőle. Ezt követően a seb begyógyul, és legfeljebb 10 mm-es heg keletkezik. A hegek kialakulásának időszaka körülbelül 5 hónapig tart.

Egyes gyermekeknél a hegképződés tályog kialakulása nélkül következik be. Ilyen esetekben az injekció beadásának helyén egy vörös színű vezikula jelenik meg folyadékkal. Egy idő után egy kéreg jelenik meg ezen a helyen, majd egy heg. Mindkét lehetőség a szervezet normális reakcióját jelenti a tuberkulózis elleni védőoltásra.

Orvosi tanács. Ne kezelje a sebet antiszeptikumokkal, és ne alkalmazzon kötést az injekció beadásának helyére. Ön sem préselhet ki gennyet a sebből. Az ilyen intézkedések nem gyorsítják fel a gyógyulást, hanem csak komplikációkat okoznak.

A vakcina beadásának ellenjavallatai

Az ellenjavallatok ideiglenes és állandó jellegűek. Ideiglenes ellenjavallatok a következők:

• A gyermek koraszülöttsége, súlya kevesebb, mint 2,5 kg. Amint a gyermek eléri a 2,5 kg-ot meghaladó súlyt, elvégezhető a vakcinázás;
• méhen belüli fertőzés;
• gennyes-szeptikus bőrbetegségek;
• hemolitikus betegségújszülöttek;
• HIV-fertőzés az anyában. A vakcinázást 18 hónappal azután kell elvégezni, hogy egy gyermeknél negatív HIV-státuszt állapítottak meg;
• akut betegségek vagy krónikus betegségek súlyosbodása. Az oltást egy hónappal a gyógyulás vagy remisszió után végezzük;
• immunszuppresszánsokat szed, kemoterápiában részesül, ill sugárkezelés. A vakcinázás hat hónappal a kezelés befejezése után lehetséges;
• anémia;
• allergiás és autoimmun betegség. A vakcinázást a gyógyulás után végezzük;
• érintkezés tuberkulózisos betegekkel. A vakcinázás a karantén befejezése után történik.

Abszolút ellenjavallatok BCG oltás:

• elsődleges immunhiányos állapotok;
• generalizált BCG fertőzés a család többi gyermekében;
• rosszindulatú betegségek vér és neoplazmák;
• tuberkulózis anamnézisében;
• Neurológiai rendellenességekélénk tünetekkel;
• korábbi tuberkulózis elleni védőoltás szövődményei;
• pozitív ill megkérdőjelezhető eredmények Mantoux reakciók, Mantoux tesztfordulat;
• HIV fertőzés.

Lehetséges szövődmények és reakciók

Általában a szervezet normálisan reagál a BCG beadására. De néha néhány óra vagy akár nap elteltével olyan specifikus reakciók lépnek fel a vakcinára, amelyek miatt nem kell megijedni. Ilyen reakciók a következők:

• vörösség;
• gennyedés;
• duzzanat;
• a hőmérséklet emelkedése 37,5-38 ° C-ra;
• viszketés az injekció beadásának helyén.

Ezek a reakciók normálisak, és általában néhány napon belül elmúlnak. Ha a hőmérséklet 38°C fölé emelkedik vagy 3 napnál tovább tart, azonnal orvoshoz kell fordulni.

BAN BEN ritka esetekben A BCG beadása után fellépő szövődmények a következők:

• hideg tályog. Akkor alakul ki, ha a vakcinát szubkután adják be, nem pedig intradermálisan. 1-2 hónap múlva jelenik meg, és kötelező sebészi kezelés;
• fekély az injekció beadásának helyén. Ez a reakció akkor fordul elő, ha a gyermek immunhiányos vagy érzékeny a vakcina összetevőire. A kezelést helyben végzik;
• lymphadenitis. Fejlesztés ezt a komplikációt azt jelenti, hogy a baktériumok bejutottak a nyirokcsomókba. A nyirokcsomók 10 mm-es vagy annál nagyobb megnagyobbodása szükséges műtéti beavatkozás;
• osteomyelitis. Ez a betegség leggyakrabban azt jelenti, hogy rossz minőségű vakcinát használtak, vagy nem megfelelően tárolták. A betegség stádiumától függően kötelező kezelést igényel;
• keloid heg. A vörös és kiálló heg azt jelenti, hogy egy ilyen gyermek nem oltható újra BCG-vel. Ha a heg nem okoz kellemetlenséget, akkor nem szükséges kezelni. Az ilyen hegek kezelése sebészeti;
• generalizált BCG fertőzés. A tuberkulózis elleni védőoltás legsúlyosabb szövődménye. Súlyos immunhiányos gyermekeknél alakul ki. Ez a betegség disszeminált tuberkulózisként fordul elő súlyos mérgezéssel és más emberi szervek károsodásával. Ez a szövődmény rendkívül ritkán fordul elő, és sürgős kezelést igényel.

Ha szövődmények lépnek fel egy gyermekben, sürgősen forduljon gyermekorvosához további kezelés céljából.

A vakcina alkalmazása

Az oltási naptár szerint a gyermekeket háromszor oltják be tuberkulózis ellen:

• 2-5 nappal a születés után;
• 7 év;
• 14 éves.

Ha az oltást a születést követő 2-5. napon nem végezték el, akkor azt a gyermek 2 hónapos koráig kell elvégezni. 2 hónap elteltével a BCG vakcina csak a Mantoux teszt elvégzése és a negatív eredmény. Az újraoltást 7 és 14 éves korban is csak akkor kell elvégezni, ha a Mantoux-teszt negatív. A szabványok szerint legalább 3 napnak és legfeljebb 2 hétnek kell eltelnie a Mantoux-teszt és a BCG-oltás között.

A felnőttek a Mantoux-teszt után megkaphatják a tuberkulózis elleni védőoltást, ha kívánják. A vakcinát csak akkor adják be, ha nincs ellenjavallat.

Mikor kell felnőtteket beoltani BCG vakcinával:

• negatív Mantoux tesztek;
• állandó kapcsolattartás tuberkulózisos betegekkel, szociálisan hátrányos helyzetűekkel (orvosi dolgozókkal, pedagógusokkal, szociális szolgáltatókkal);
• az oltási adatok hiánya és a jellegzetes heg hiánya.

Ez a vakcina nem adható terhes nőknek.

A vakcina használatának előnyei és hátrányai

Koch pálcája bárhol megtalálható a bolygón. Betegek nyitott formák A tuberkulózisos betegek nyugodtan sétálnak az utcákon, tömegközlekedési eszközökön utaznak és boltokba járnak, és milliónyi mikobaktériumot bocsátanak ki külső környezet. Egészséges emberek nap mint nap találkozik baktériumokkal. Ezért a tuberkulózis elleni védőoltás kérdése nyitott marad. Sajnos a védőoltás nem csökkenti a mikobaktériumok terjedését, és nem véd a vele való fertőzéstől. De a BCG teremt megbízható védelem a tuberkulózis és a tuberkulózisos agyhártyagyulladás disszeminált formáinak kialakulásától. Ezek a szövődmények gyakran vezetnek végzetes kimenetel. A beoltott embereknél a tuberkulózis általában enyhe formákban fordul elő, amelyek jól reagálnak a kezelésre. De mint minden oltásnak, a BCG-nek is vannak előnyei és hátrányai.

A vakcina előnyei:

• csökkenti a kialakulásának kockázatát súlyos formák tuberkulózis, amelyek halálos kimenetelűek;
• nál nél helyes bevezetés nem lép fel komplikáció;
• nem igényel különleges bánás;
• stabil immunitás alakul ki.

A hátrányok közé tartozik:

• számos ellenjavallat;
• súlyos szövődmények ha helytelenül adják be;
• nem véd a mikobakteriális fertőzés ellen.

A BCG oltásnak nincs több hátránya, mint bármelyik másiknak. A gyermek beoltására vonatkozó döntést körültekintően kell meghozni, mérlegelni az előnyöket és hátrányokat. Tekintettel a tuberkulózis okozta halálozási rátára és a baktérium elterjedtségére, jobb beoltani magát. De ezt megelőzően a gyermeket alaposan meg kell vizsgálni, hogy nincs-e ellenjavallata ennek a vakcinának.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel immunprofilaxis céljából

Tilos a BCG-vel együtt más oltás beadása. Az oltástól számított 4-6 héten belül kialakul az immunitás, és minden lehetséges reakció is ebben az időszakban jelentkezik. Ezért következő oltások Legkorábban a BCG oltás után egy hónappal megengedhető.

A vakcina tárolási feltételei

Az oltóanyag-ampullákat a hűtőszekrényben tárolják szigorú betartása hőmérsékleti rezsim. Tárolási hőmérséklet +2+4°C tartományban. A vakcinát azonos hőmérsékleten szállítják. Azokat a polcokat, amelyeken a vakcinát tárolják, fel kell címkézni. A hűtőszekrények két felső és alsó hőmérővel vannak felszerelve a hőmérséklet szabályozására. A hőmérséklet-figyelés naponta kétszer történik, és minden adat naplóba kerül. A BCG vakcina fényérzékeny, ezért meg kell akadályozni, hogy a napfény bejusson az oltóanyag-ampullákba. A BCG eltarthatósága 2 év.

Egy ampulla 10 adag oltást tartalmaz. A hígított vakcinát +2 és +8°C közötti hőmérsékleten egy órán át tárolják. A gyógyszer védve van a közvetlen napsugárzástól is. Az irodában jegyzőkönyvet vezetnek, amelyen feltüntetik az ampulla felbontásának és megsemmisítésének időpontját. A fel nem használt vakcinát meg kell semmisíteni. Ha a csomagolás sértetlensége sérül, a lejárati időt, a címkézés hiányát vagy az oltóanyag-ampullák nem megfelelő tárolását meg kell semmisíteni.

Fontos! A BCG vakcinának nincsenek analógjai.

A BCG tuberkulózis elleni védőoltás az egyik első olyan vakcina, amelyet újszülöttnek adnak be tuberkulózis megelőzésére a szülészeten a születés után 3-7 nappal a nemzeti megelőző védőoltások naptárának megfelelően.

Az oltást a szülészeti kórházban reggel végzik. Az oltás napján a gyermeken más parenterális manipulációt nem végeznek, beleértve a gyermek fenilketonuria és veleszületett hypothyreosis vizsgálatát.

A szülészeti kórházakból történő korai elbocsátással összefüggésben ellenjavallatok hiányában az újszülöttek tuberkulózis elleni védőoltása a harmadik életnaptól elvégezhető; az oltás után egy órával a váladékozás lehetséges, ha nincs rá reakció.

A tuberkulózis megelőzését csak regisztrált személyek végezhetik Orosz Föderáció gyógyszerek:

• tuberkulózis elleni vakcina ( BCG) száraz intradermális beadáshoz (BCG vakcina);
• tuberkulózis elleni vakcina ( BCG-M) száraz (gyengéd alapimmunizáláshoz).

Tilos kötést alkalmazni, vagy a vakcina beadási helyét jóddal vagy más fertőtlenítő oldattal kezelni.

Újraoltások A Mantoux-tesztre negatív reakciót adó 7 és 14 éves gyermekek kezelés alatt állnak (a reakció negatívnak minősül, ha teljes hiánya beszivárgás, bőrpír vagy szúrási reakció jelenlétében (1 mm). A tuberkulózis mikobaktériumokkal fertőzött gyermekeket, akik negatív reakciót mutatnak a Mantoux-tesztre, nem kell újraoltani. A Mantoux-teszt és az újraoltás közötti intervallumnak legalább 3 napnak és legfeljebb 2 hétnek kell lennie.

Reakció a BCG vakcinára

A BCG vakcina intradermális beadásának helyén specifikus reakció alakul ki 5-10 mm átmérőjű papulák formájában.

Újszülötteknél normális oltási reakció 4-6 hét múlva jelenik meg. A reakció 2-3 hónapon belül fordított fejlődésen megy keresztül, néha hosszabb ideig. Újraoltott állapotban helyi reakció 1-2 hét alatt alakul ki. A reakció helyét védeni kell a mechanikai irritációtól, különösen a vizes eljárások során.

A beoltott emberek 90-95%-ánál legfeljebb 10 mm átmérőjű felületi hegnek kell képződnie az oltás helyén. Az oltás és az újraoltás utáni szövődmények ritkák, és általában helyi jellegűek.

A BCG oltás ellenjavallatai

1. Koraszülöttség 2-4 fok (2500 g-nál kisebb születési testtömeggel).
2. Akut betegségek és exacerbációk esetén a vakcinázást elhalasztják krónikus betegségek(intrauterin fertőzés, gennyes-szeptikus betegségek, újszülöttek közepesen súlyos és súlyos hemolitikus betegségei, súlyos elváltozások idegrendszer súlyos neurológiai tünetekkel, generalizált bőrelváltozások stb.) az eltűnésig klinikai megnyilvánulásai betegségek.
3. Immunhiányos állapot (elsődleges, azaz veleszületett).
4. HIV-fertőzés az anyában.

Gyermekek, akiket nem oltottak be az újszülöttkori időszakban, az ellenjavallatok megszüntetése után a vakcinát felírják BCG-M. A 2 hónapos és idősebb gyermekeknek először a Mantoux 2 TE PPD-L tesztet adják be, és csak azokat oltják be, akik tuberkulin-negatívak.

Ellenjavallatok az újraoltáshoz

1. Akut fertőző és nem fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása, beleértve az allergiákat is. Az oltást a felépülés vagy remisszió után 1 hónappal végezzük.
2. Immunhiányos állapotok, rosszindulatú daganatok bármilyen lokalizáció. Az immunszuppresszánsok és a sugárterápia felírásakor a vakcinázást legkorábban 6 hónappal a kezelés befejezése után kell elvégezni.
3. Tuberkulózissal fertőzött és korábban tuberkulózisban szenvedő személyek.
4. Pozitív és megkérdőjelezhető Mantoux reakció 2 TE PPD-L-lel.
5. Bonyolult reakciók a BCG vakcina korábbi beadására (keloid heg, lymphadenitis stb.).

Az oltások alól ideiglenesen mentesített személyeket megfigyelés alatt kell tartani és nyilvántartásba kell venni, és teljes gyógyulást vagy az ellenjavallatok megszüntetését követően be kell oltani. Szükség esetén megfelelő klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat végeznek.

Egyéb megelőző védőoltások legalább 1 hónapos időközönként a BCG revakcináció előtt és után végezhető.

A beoltott és újraoltott gyermekek és serdülők ellenőrzését gyermekorvosok végzik. 1, 3, 6, 12 hónappal az oltást vagy az újraoltást követően ellenőrizniük kell az oltási reakciót, rögzítve a helyi reakció méretét és jellegét (papula, pustula kéregképződéssel, váladékkal vagy anélkül, heg, pigmentáció stb.).

BCG-M vakcina (gyengéd alapimmunizáláshoz)

A BCG-M vakcina oltási dózisa 0,025 mg hatóanyagot tartalmaz 0,1 ml oldószerben (ami kétszer „gyengébb”, mint a BCG vakcina), és a tuberkulózis kíméletes specifikus megelőzésére szolgál.

A BCG-M vakcina beoltott:

1. A szülészeti kórházban 2000 g vagy annál nagyobb súlyú koraszülöttek számára, eredeti testtömegük helyreállításakor - a kibocsátás előtti napon.
2. A koraszülöttek ápolására szolgáló osztályokon egészségügyi kórházak(2. szoptatási szakasz) - 2300 g vagy annál nagyobb súlyú gyermekek a kórházból hazaengedés előtt.
3. Gyermekklinikákon - olyan gyermekek, akik orvosi ellenjavallatok miatt nem kaptak tuberkulózis elleni védőoltást a szülészeti kórházban, és az ellenjavallatok eltávolításával összefüggésben védőoltásban részesülnek.
4. Olyan területeken, ahol kielégítő járványügyi helyzet Tuberkulózis esetén a BCG-M vakcinát minden újszülött beoltására használják.

Az életük első napjaiban be nem oltott gyermekeket az első két hónapban gyermekklinikán vagy más egészségügyi központban oltják be. megelőző intézmény előzetes tuberkulindiagnosztika nélkül.

A 2 hónaposnál idősebb gyermekeknek előzetes Mantoux-tesztre van szükségük 2 TU PPD-L-lel az oltás előtt. Oltsd be a gyerekeket negatív reakció a tuberkulinért. A reakciót negatívnak tekintjük infiltráció (hiperémia) vagy szúrási reakció (1,0 mm) jelenléte esetén. A Mantoux-teszt és a vakcinázás közötti intervallumnak legalább 3 napnak és legfeljebb 2 hétnek kell lennie.

A védőoltásokat speciálisan képzett személynek kell elvégeznie. egészségügyi dolgozók szülészet(osztályok), koraszülöttek ápolási osztályai, gyermekklinikák vagy orvosi és szülészeti állomások. Az újszülöttek oltását reggel, egy erre a célra kialakított helyiségben végzik, miután a gyermekeket gyermekorvos megvizsgálta. Az otthoni védőoltások tilosak. Az oltandó gyermekek kiválasztását előzetesen az oltás napján kötelező hőmérővel rendelkező orvos végzi, figyelembe véve orvosi ellenjavallatokés kórtörténeti adatok. Szükség esetén szakorvosi konzultációra, vér- és vizeletvizsgálatra kerül sor. Az újszülött kórtörténetében ( orvosi kártya) tüntesse fel az oltás dátumát, a vakcina sorozat- és kontrollszámát, gyártóját és a gyógyszer lejárati idejét.

A BCG-M vakcinát ugyanúgy adják be, mint a BCG-t - szigorúan intradermálisan a bal váll külső felületébe.

Reakció a BCG-M beadására

A BCG-M vakcina intradermális injekciójának helyén specifikus reakció alakul ki 5-10 mm átmérőjű papulák formájában.

Újszülötteknél a normál oltási reakció 4-6 hét után jelentkezik. A reakció 2-3 hónapon belül fordított fejlődésen megy keresztül, néha hosszabb ideig.

A reakció helyét védeni kell a mechanikai irritációtól, különösen a vizes eljárások során.

Az oltás utáni szövődmények ritkák, és általában helyi jellegűek.

Újszülöttek BCG-M vakcinával történő oltásának ellenjavallatai

1. Koraszülöttség - születési súly kevesebb, mint 2000 g.
2. A védőoltást elhalasztják akut betegségek és krónikus betegségek súlyosbodása esetén (méhen belüli fertőzés, gennyes-szeptikus betegségek, újszülöttek közepesen súlyos és súlyos hemolitikus betegsége (hemolitikusan kifejezett sárgaság), súlyos idegrendszeri károsodás, súlyos neurológiai tünetekkel, generalizált bőrelváltozások, stb.) a betegség klinikai megnyilvánulásainak megszűnéséig.
3. Immunhiányos állapot (elsődleges).
4. Generalizált BCG fertőzést észleltek a család többi gyermekében.
5. HIV-fertőzés az anyában.

Az oltások alól ideiglenesen mentesített személyeket megfigyelés alatt kell tartani és nyilvántartásba kell venni, és teljes gyógyulást vagy az ellenjavallatok megszüntetését követően be kell oltani. Szükség esetén megfelelő klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat végeznek.

Azok a gyermekek, akiket az újszülöttkori időszakban nem oltottak be, az ellenjavallatok feloldása után kapják meg a BCG-M vakcinát.

A BCG (a BCG bacillus Calmette-Guerin rövidítése) egy tuberkulózis elleni vakcina, amelyet egy legyengített élő tuberkulózisbacilus törzs alapján hoztak létre. A Mycobacterium gyakorlatilag elvesztette fertőzőképességét emberi test, mert mesterséges környezetben jött létre. Ez egy intradermális injekció, amelyet 1927 óta használnak.

A tuberkulózis elleni védőoltás az első olyan védőoltás, amelyet a szülészeti kórházban adnak be egy gyermeknek. A BCG vakcina beadásának módja egyszerű. azonban egészségügyi dolgozó figyelmesnek és összeszedettnek kell lenni. Csak speciális képzésen átesett középfokú egészségügyi személyzet végezheti el az eljárást.

A vakcina összetétele

A BCG készítmény a mikobaktériumok különböző altípusait tartalmazza. Modern kompozíció A vakcina 1927-es első felhasználása óta nem különbözik a gyógyszer összetételétől. A WHO adatokat tart fenn a BCG előállításához használt összes mikobaktérium típusról.

A vakcinakészítmények létrehozásához szükséges mikobaktériumok szükséges tenyészetének megszerzéséhez a bacillusok speciálisan létrehozott tápközegben történő beoltásának módszerét alkalmazzák. A sejttenyészet hét napon belül tápközegben nő. Ezt követően a bacilusok több feldolgozási folyamaton mennek keresztül:

• kiválasztás;
• szűrés;
• koncentráció;
• a masszát homogén állagúra hozzuk;
• tisztított vízzel hígítva.

Ennek eredményeként a kész vakcina elhalt és élő baktériumokat tartalmaz. A baktériumok száma a gyógyszer egyetlen adagjában változhat. Ez a baktérium altípusától és a vakcina specifikus termelésétől függ. Manapság sokféle BCG vakcinát gyártanak. Azonban az összes gyógyszer 90%-a a mikobaktériumok egyik törzsét tartalmazza:

• Tokió 172.
• dán 1331.
• francia 1173 P2.
• Glasco 1077.

Az összes készítményben használt törzsek hatékonysága hasonló.

A BCG ellenjavallatai

A BCG vakcina beadása újszülötteknél ellenjavallt, ha:

• koraszülöttség (2,5 kg-nál kisebb születési súly);
• akut betegségek;
• születés előtti fertőzés;
• gennyes betegségek;
• vérszegénység (a vér inkompatibilitása miatt);
• az idegrendszer működésének zavarai neurológiai tünetekkel;
• bőrfertőzések;
• legyengült immunrendszer;
• onkológiai betegségek;
• sugárkezelés;
• a családtagok tuberkulózisa;
• anyai HIV-fertőzés.

BCG adminisztrációs algoritmus

Az eljáráshoz szükséges felszerelés:

1. Steril asztal, pamut törlőkendők, szalvéták, csipeszek.
2. Orvosi latex kesztyű.
3. BCG vakcina, oldószer.
4. Üveg egy ampullához a gyógyszerrel.
5. Fekete kúp a fény elleni védelem érdekében.
6. Két fecskendő - 2 ml és tuberkulin.
7. Tartály használt fecskendők számára.
8. Tartály fertőtlenítő oldattal hulladék anyagokhoz.
9. 70%-os etil-alkohol.

Egy egészségügyi dolgozó cselekvési sorrendje

1. Készítse elő a szükséges anyagokat.
2. Mosson kezet, szárítsa meg, vegyen fel kesztyűt és maszkot.
3. Vegye ki a dobozból az ampullákat a gyógyszerrel és az oldószerrel, kezelje az ampullákat alkoholba mártott vattakoronggal, majd reszelje le.
4. Fedjük le steril szalvétával és törjük meg.
5. A használt anyagokat fertőtlenítő oldattal ellátott, előkészített edénybe dobja.
6. Helyezze a nyitott ampullákat egy főzőpohárba.
7. Nyissa ki a 2 ml-es fecskendő csomagolását. Helyezze fel a tűt és rögzítse. Távolítsa el a kupakot.
8. Az oldószert tartalmazó ampullából szívja fel a folyadékot egy 2 ml-es fecskendőbe.
9. Helyezze be az oldatot az ampullába a vakcinával, óvatosan a fal mentén.
10. A vakcina kevert. Az előmosott fecskendőt fertőtlenítő folyadékot tartalmazó tartályba kell önteni.
11. Nyissa ki a tuberkulin fecskendő csomagolását, helyezze fel a tűt és rögzítse.
12. A feloldott vakcinát tartalmazó ampullából szívjon fel 0,2 ml-t az elkészített oldatból egy fecskendőbe.
13. Az ampullát a kész gyógyszer maradványaival egy pohárba helyezzük, steril szalvétával és fényvédő kúppal lefedjük.
14. A steril szalvétát csipesszel veszi. A fecskendőből levegő kerül bele. A szalvétát fertőtlenítő oldattal ellátott edénybe dobják.
15. A fecskendőben 0,1 ml gyógyszernek kell maradnia. A fecskendőt a steril asztalon belül kell kivenni.

Megjegyzés: Az újszülöttek 0,1 ml oldatot vesznek be, az adagolási sebesség 0,05 ml. A BCG-t azután adják be, hogy a gyermek anyja tájékoztatást kapott az injekció beadásának helyére vonatkozó szabályokról.

A vakcina beadási helye

Az Egészségügyi Világszervezet ajánlása szerint a BCG vakcinát beadják bal váll, a felső és a középső rész hozzávetőleges elválasztási vonala mentén. Oroszországban pontosan ezt a módszert alkalmazzák. A gyógyszert szigorúan intradermálisan adják be. Az intramuszkuláris vagy szubkután beadás tilos. Ha a vakcinát valamilyen oknál fogva nem lehet a vállba adni, akkor a combba kell beadni.

Hol történik az oltás?

A szülészeten a szülés után minden babának ezt adják. Ha a gyermek nem kapta meg az oltást a szülészeti kórházban való tartózkodása alatt, az immunizálást azon a klinikán végzik, ahol az újszülöttet megfigyelik.

Minden gyermekklinika rendelkezik speciálisan felszerelt oltószoba ahol az oltási eljárást elvégzik. Egyidejű oltás, vérvétel, injekciók gyógyszerek elfogadhatatlan. Ha kettő van kezelő helyiségek az egyiket napi rutin eljárásokhoz, a másodikat csak oltásokhoz használják. Ha csak egy iroda van, akkor a hét egy meghatározott napját jelölik ki a gyermekek BCG-vel történő oltására. Az iroda kizárólag erre az eljárásra szolgál.

A klinikán kívül a BCG vakcina is szállítható tuberkulózis gyógyszertár. Gyermek, amelynek nagy kockázat fejlesztés aktív reakció, kizárólag kórházi körülmények között oltják be.

Az Orosz Föderáció jogszabályai lehetővé teszik az otthoni immunizálást. Speciális csapat indulása tól a szükséges felszereléstés az anyagok térítés ellenében történik. Ez a szolgáltatás nem szerepel a kötelező tevékenységek listájában egészségbiztosításés a szolgáltatás ügyfele fizeti.

A BCG oltást speciális oltóközpontban lehet elvégezni. A központnak rendelkeznie kell az igazolási eljárás időpontjában érvényes tanúsítvánnyal.

A vakcina típusa

A vakcinát két változatban fejlesztették ki: BCG és BCG-M. A BCG-M gyógyszer feleannyi baktériumot tartalmaz, és kíméletes oltási lehetőség. A gyógyszert olyan gyermekek számára alkalmazzák, akik valamilyen okból nem tudják beadni a tervezett oldatot egészséges gyermek. Ezek általában 2,5 kg-nál kisebb súlyú koraszülöttek.

Mikor adják be az oltást?

Az első oltást a szülészeti kórházban a születés után 3-7 nappal végezzük. Csak akkor, ha nincs ellenjavallat. Az első újraoltást 7 éves korban végezzük.

Az immunizálás előtt tesztre van szükség - a Mantoux tesztre. Negatív reakció esetén az oltást legkorábban három nappal a vizsgálat után, de legkésőbb két héttel kell elvégezni. Ha a szervezet tesztre adott reakciója pozitív, az immunizálást nem végezzük el.

A második revakcinációt 14 éves korban hajtják végre hasonló szabályok szerint. Először egy Mantoux tesztet végeznek, majd az eredmények alapján az orvos előírja a védőoltást, vagy azt, hogy nem szükséges.

A felnőttek 30 éves koruk után csak egyszer kapnak védőoltást.

Hogyan szerezhető be a BCG vakcina

A BCG vakcina beadásának technikája bizonyos követelmények betartását követeli meg kötelező szabályokat. A vakcinázást szigorúan intradermálisan, közvetlenül az oldat fecskendőbe való felszívása után végezzük. A bal váll bőrfelületét 70%-os etil-alkohollal kezelik.

A tűt a vágott éllel felfelé szúrjuk be a bőr felszíni rétegébe. A könnyebb behelyezés érdekében enyhén meg van nyújtva. Először meg kell győződnie arról, hogy a tű pontosan érinti a bőrt. Ehhez írja be kis mennyiségben védőoltások. Ezután a gyógyszert teljesen beadják. A helyesen elvégzett oltás eredményeként fehéres papula képződik. Átmérője 7-9 mm. Általában az elsődleges papulák a gyógyszer beadása után 20 percen belül eltűnnek.

A BCG oltáshoz nincs szükség előkészületekre.

Az oltás utáni szövődmények

Az injekció beadásának helyén helyi reakció alakul ki. Számos külső változata van:

• pattanás;
• beszivárog;
• fekély;
• fekély.

Újszülötteknél vagy elsődlegesen beoltott gyermekeknél a vakcinareakció 4-6 hetesen alakul ki. Az újraoltási eljárás során a reakció 1-2 hét múlva jelentkezik.

A szövődmények elsősorban helyileg jelentkeznek:

• pustulák megjelenése;
• a nyirokcsomók gyulladása;
• keloid heg megjelenése.

Hogyan néz ki a reakció a BCG-re?

A BCG vakcina okozza allergiás reakció. A T-limfociták elkezdenek felhalmozódni a bőr alatt, amelyek aktívan küzdenek a tuberkulózis kórokozójával. Ennek megfelelő reakció alakul ki bőr.

Az oltást követő első napokban nem látható változások bőr nem látszik. Az injekció beadásának helyén enyhe bőrpír jelentkezhet. A látható reakció hiánya több napig is eltarthat. Ezt követően az injekció beadásának helye nem térhet el a környező bőrtől.

Az oltás után egy hónapon belül kis papulák kezdenek kialakulni. Külsőleg egy kis fiola folyadék. Ez egy normális reakció kialakulása, és sikeres oltásról beszélhetünk. Néha a papulák megjelenését viszketés kíséri. A bőr alatti fertőzés elkerülése érdekében karcolni szigorúan tilos.

Három hónap elteltével a papula megkérgesedik és meggyógyul. A gyógyult seb helyén kis fehéres heg képződik. A heg mérete 7-10 mm között változik. A 4 mm-nél kisebb heg azt jelzi, hogy az oltás célját nem sikerült elérni. A tuberkulózis elleni immunitás nem alakult ki.

A szülőknek tudniuk kell, hogy a vakcina nem védi meg az embert a tuberkulózistól. Megelőzheti a tuberkulózisos betegségek súlyos formáinak kialakulását, amelyek akár halálhoz is vezethetnek. Elengedhetetlen a gyermek védelme élete első napjaiban. Amikor a gyerek kijön a világ, ahol a lakosság 2/3-a a fertőzés hordozója, akkor már késő lehet.

UTASÍTÁS
a tuberkulózis elleni védőoltás (BCG - M) alkalmazásáról száraz (gyengéd alapimmunizáláshoz) - BCG vakcina - M

A gyógyszer a BCG-1 vakcinatörzs élő mikobaktériuma, 1,5%-os mononátrium-glutamát oldatban liofilizálva. A porózus massza porszerű vagy fehér vagy krémes tabletta formájában. Nedvszívó.

Az oltási adag 0,025 mg BCG-M vakcinát tartalmaz 0,1 ml oldószerben.

BIOLÓGIAI ÉS IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

A BCG-1 törzs élő mikobaktériumai, amelyek a beoltott személy testében szaporodnak, a tuberkulózis elleni hosszú távú immunitás kialakulásához vezetnek.

CÉLJA

Aktív specifikus megelőzés tuberkulózis.

ALKALMAZÁSI MÓDSZEREK ÉS ADAGOLÁS

A BCG-M vakcinát intradermálisan alkalmazzák 0,025 mg dózisban 0,1 ml oldószerben.

A BCG-M vakcina beoltott:

1. A szülészeti kórházban 2000 grammos vagy annál nagyobb testtömegű koraszülöttek, eredeti testsúlyuk visszaállításakor - a hazabocsátás előtti napon.
2. Az egészségügyi kórházak koraszülöttek ápolására szolgáló osztályokon (2. ápolási szakasz) - 2300 g vagy annál nagyobb súlyú gyermekek a kórházból hazaengedés előtt.
3. Gyermekklinikán - olyan gyermekek, akik egészségügyi ellenjavallatok miatt nem kaptak tuberkulózis elleni védőoltást a szülészeti kórházban, és védőoltásban részesülnek
   összefüggés az ellenjavallatok megszüntetésével.
4. szerint kielégítő járványügyi helyzetű területeken
   tuberkulózis elleni vakcina A BCG-M minden újszülött beoltására szolgál.

Az életük első napjaiban be nem oltott gyermekeket az első két hónapban gyermekklinikán vagy más egészségügyi és megelőző intézményben oltják be előzetes tuberkulindiagnosztika nélkül.

A 2 hónapos és idősebb gyermekeknek előzetes Mantoux-tesztre van szükségük 2 TE PPD-L-vel az oltás előtt.

A tuberkulinra negatív reakciót mutató gyermekeket beoltják. A reakció negatívnak tekinthető infiltrátum teljes hiányában (hiperémia) vagy szúrási reakció (1,0 mm) jelenléte esetén. A Mantoux-teszt és a vakcinázás közötti intervallumnak legalább 3 napnak és legfeljebb 2 hétnek kell lennie.

A védőoltásokat a szülészeti kórház (osztály), a koraszülöttek ápolási osztálya, a gyermekklinikák vagy az orvosi és szülészeti állomások speciálisan képzett egészségügyi személyzete végezheti el. Az újszülöttek oltását reggel, egy erre a célra kialakított helyiségben végzik, miután a gyermekeket gyermekorvos megvizsgálta. Az otthoni védőoltások tilosak. Az oltandó gyermekek kiválasztását előzetesen az oltás napján kötelező hőmérővel rendelkező orvos (mentős) végzi az orvosi ellenjavallatok és a kórelőzmény figyelembevételével. Szükség esetén szakorvosi konzultáció, vér- és vizeletvizsgálat történik. Az újszülött kórtörténetében (kórlap) szerepel az oltás időpontja, a vakcina sorozata, lejárati ideje, gyártója,

A vakcinázáshoz 1,0 ml-es, eldobható steril tuberkulin fecskendőket használnak szorosan illeszkedő dugattyúkkal és vékony, rövid, rövid ferde tűkkel. Tilos lejárt szavatosságú fecskendőt és tűt, valamint tű nélküli injektort használni. Minden injekció után egy tűvel és pamut törlővel ellátott fecskendőt fertőtlenítő oldatba (5% klóramin) áztatunk, majd központilag megsemmisítjük. Tilos a tuberkulózis elleni oltásra szánt eszközöket más célra használni. Az oltószobában az oltóanyagot hűtőszekrényben tárolják (zár alatt) és hígítják. A BCG oltással nem összefüggő személyek nem léphetnek be az oltószobába. A fertőzés elkerülése érdekében elfogadhatatlan, hogy ugyanazon a napon a tuberkulózis elleni oltást más parenterális eljárásokkal kombinálják.

Az oltóanyag-ampullákat felnyitás előtt gondosan meg kell vizsgálni.

A gyógyszer nem használható:

• ha nincs címke az ampullán, vagy rosszul van feltöltve;
• amikor a lejárati idő lejárt;
• ha repedések és bevágások vannak az ampullán;
• amikor megváltozik fizikai tulajdonságok gyógyszer (ráncos tabletta, elszíneződés stb.);
• ha a hígított gyógyszerben idegen zárványok vagy törhetetlen pelyhek vannak.

A száraz vakcinát közvetlenül felhasználás előtt a vakcinához csatlakoztatott steril 0,9%-os nátrium-klorid oldattal hígítják. Az oldószernek átlátszónak, színtelennek és idegen zárványoktól mentesnek kell lennie.

Az ampulla nyakát és fejét alkohollal letöröljük, a zárófelületet (fejet) lereszeljük és csipesszel óvatosan letörjük. Ezután reszelik és letörik az ampulla nyakát, a fűrészelt végét steril gézszalvétába csomagolják.

A 0,025 mg BCG-M 0,1 ml-ben történő elkészítéséhez 2 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatot töltünk át a vakcinát tartalmazó ampullába steril fecskendővel (2,0 ml űrtartalom hosszú tűvel). A vakcinának 2-3-szori felrázás után 1 percen belül teljesen fel kell oldódnia.

Kicsapódás vagy pelyhek képződése, amelyek rázáskor nem törnek el, nem megengedettek.

A hígított vakcinát óvni kell a napfénytől és a nappali fénytől (például fekete papírból készült henger), és a hígítás után egy órán belül el kell fogyasztani. Kötelező jegyzőkönyvet vezetni, amely feltünteti a vakcina ampulla hígításának és megsemmisítésének idejét. A fel nem használt vakcinát 126 °C-on 30 percig tartó autoklávozással, 60 percre fertőtlenítő oldatba (5%-os klóramin-oldatba) merítve vagy 30 perces forralással semmisítik meg.

Egy oltáshoz 0,2 ml (2 adag) hígított vakcinát kell bevenni steril fecskendővel, majd tűn keresztül steril fecskendőbe engedni. fültisztító pálcika 0,1 ml vakcina a levegő kiszorítására, és a fecskendő dugattyújának a kívánt beosztásra való bejuttatására - 0,1 ml. Minden két adagból álló sorozat előtt a vakcinát gondosan össze kell keverni egy fecskendővel 2-3 alkalommal. Egy fecskendővel csak egy gyermeknek lehet beadni a vakcinát.

A BCG-M vakcinát szigorúan intradermálisan adják be a felső és középső harmad határán. külső felület bal váll a bőr 70°-os alkohollal történő előkezelése után. A tűt vágással felfelé szúrjuk be a megfeszített bőr felületi rétegébe. Először lépj be jelentéktelen mennyiség vakcinát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a tű pontosan intradermálisan lépett be, majd a gyógyszer teljes adagja (csak 0,1 ml). Nál nél helyes technika injekció esetén legalább 7-9 mm átmérőjű fehéres papulának kell képződnie, amely általában 15-20 perc múlva eltűnik.

A gyógyszer bőr alá történő befecskendezése elfogadhatatlan, mivel ez hidegtályog kialakulásához vezethet.

Tilos kötést alkalmazni, vagy a vakcina beadási helyét jóddal vagy más fertőtlenítő oldattal kezelni.

REAKCIÓ A BEVEZETÉSRE

A BCG-M vakcina intradermális beadásának helyén specifikus reakció alakul ki 5-10 mm átmérőjű papulák formájában.

Újszülötteknél a normál oltási reakció 4-6 hét után jelentkezik. A reakció 2-3 hónapon belül fordított fejlődésen megy keresztül, néha hosszabb ideig.

A reakció helyét védeni kell a mechanikai irritációtól, különösen a vizes eljárások során.

Az oltott emberek 90-95%-ánál legfeljebb 10,0 mm átmérőjű felületi hegnek kell képződnie az oltás helyén.

Az oltás utáni szövődmények ritkák, és általában helyi jellegűek.

ELLENJAVALLAT AZ ÚJSZÜLETETT BCG-M VAKCINÁVAL VALÓ VAKCINÁZÁSHOZ

1. Koraszülöttség - születési súly kevesebb, mint 2000 g.
2. Akut betegségek. Az oltást a befejezésig elhalasztják akut megnyilvánulások betegségek és krónikus betegségek súlyosbodása (intrauterin fertőzés, gennyes-szeptikus betegségek, újszülöttek közepesen súlyos és súlyos hemolitikus betegségei, súlyos idegrendszeri károsodások súlyos neurológiai tünetekkel, generalizált bőrelváltozások stb.).
3. Immunhiányos állapot (elsődleges), rosszindulatú daganatok.

Az immunszuppresszánsok és a sugárterápia felírásakor a vakcinázást legkorábban 6 hónappal a kezelés befejezése után kell elvégezni.

1. Generalizált BCG fertőzést észleltek a család többi gyermekében.
2. A HIV fertőzés az anyában.

Az oltások alól ideiglenesen mentesített személyeket megfigyelés alatt kell tartani, nyilvántartásba kell venni, és teljes gyógyulást vagy az ellenjavallatok megszüntetését követően be kell oltani. Szükség esetén megfelelő klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat végeznek.

Azok a gyermekek, akiket az újszülöttkori időszakban nem oltottak be, az ellenjavallatok feloldása után kapják meg a BCG-M vakcinát.

Egyéb megelőző védőoltások legalább 1 hónapos időközönként elvégezhetők (kivéve a védőoltást vírusos hepatitisz C) és BCG-vel végzett vakcináció után - M.

KIADÁSI ŰRLAP

0,5 mg gyógyszert (20 adag) tartalmazó ampullákban oldószerrel kiegészítve - 0,9% -os nátrium-klorid oldat, 2 ml ampullánként.

Egy csomag 5 ampulla BCG-M vakcinát és 5 ampulla 0,9%-os nátrium-klorid oldatot tartalmaz (5 készlet).

LEGJOBB DÁTUM ELŐTT

1 év. Lejárt gyógyszer nem használható.

Tárolási és szállítási feltételek.

A gyógyszert az SP 3. 3. 2. 028-95 szerint 8 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolja.

Szállítás mindenféle szállítással 8 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten

SP 3. 3. 2. 028-95 szerint.

A BCG vakcina összetétele a Mycobacteria bovis különböző altípusain alapul. A recept 1921 óta változatlan. Ezután a franciák, Calmette és Guerin, 13 évnyi munka után a sejttenyésztéssel, amely a mikobaktériumok különböző altípusait is magában foglalta, el tudták izolálni az izolátumot.

Ez a kultúra nagymértékben tuberkulózist okoz marha. Az általa okozott betegséget „gyöngykórnak” vagy „szarvasmarha-tuberkulózisnak” nevezik. A baktériumok képesek leküzdeni a „faji” akadályt, és tuberkulózist okoznak az emberben.

A BCG vakcina előállításához még használt Mycobacteria bovis altípusok összes sorozatát a WHO tárolja.

Gyártástechnológia

A tuberkulózis elleni védőoltás előállításának technológiája, amellyel a gyógyszer első dózisait kapták, csaknem száz éve nem változott.

A BCG tenyészet mikrobiális tömegét kemény burgonyára vetik és termesztik. Keményítőt tartalmaz, amely a mikobaktériumok táplálkozásához és növekedéséhez szükséges. Expozíciós idő - 1 hét. Utána folyékony szintetikus közegben „érik”, ahonnan:

• távolítsa el;
• szűrt;
• szárítóközeggel mossuk;
• átengedjük egy shuttel készüléken, ahol a kapott masszát homogén porrá őröljük;
• A port stabilizátorral hígítjuk. A cél az, hogy 1 ml-enként 50 mg anyagot tartalmazó szuszpenziót kapjunk;
• az oldatot 15-20 percig centrifugáljuk 2000 fordulat/perc sebességgel;
• a port újra hígítjuk ugyanazzal a stabilizátorral, hogy 1 ml-ben 0,5 mg Mycobacteria bovis koncentrációjú felülúszó szuszpenziót kapjunk;
• a gyógyszert ampullákba öntik és liofilizálják.

Minden műveletet megnövelt életképességű BCG vakcina előállítása érdekében hajtanak végre.

A gyógyszer összetevőinek jellemzői

Hatóanyag

A gyógyszer élő és elhalt baktériumokat is tartalmaz. A Mycobacteria bovis sejtek száma 1 adag BCG vakcinában változik, és függ a mycobacterium altípusától és jellemzőitől technológiai folyamat az anyag megszerzése.

A világon használt BCG vakcina 90%-a a következő mikobaktériumok egyikét tartalmazza:

• dán 1331;
• Tokió 172;
• francia "Pasteur" 1173 P2;
• "Glaxo" 1077 törzs.

A meghatározott törzsek bármelyikét tartalmazó készítménnyel végzett minden oltás egyformán hatékony.

Az alapvető különbség a gyengéd immunizálásra használt BCG-M vakcina és a szokásos között a Mycobacteria bovis felére csökkent fajsúlya. standard adag anyagokat.

Tipp: Ha aggályai vannak lehetséges reakció Ha az újszülöttet érinti a vakcina hatása, a gyógyszer kíméletesebb változatát, a BCG-M-et kell beadni.

Oroszországban a mikobaktériumokat mononátrium-glutamát oldatba helyezik, amely a glutaminsav sója. Ez utóbbi szabad formában van jelen az élő szervezetekben, és néhány kis molekulatömegű anyag és számos fehérje része.

A nátrium-glutamátot hozzáadják az élelmiszerekhez. Jelölése E621, képlete C5H8NO4Na*H2O. Ezt az anyagot aktívan használják Élelmiszeripar, önálló fűszerként árusított, ízfokozó.

Oldószer

Oroszországban a BCG vakcinázáshoz használt gyógyszer összetételéhez közvetlenül a felhasználás előtt oldószert adnak - Natrii chloridum (nátrium-klorid) 0,9% -os oldatát. Sóoldatnak is nevezik.

Az anyag képlete NaCl. Ez normális asztali só. A szervezet folyadékvesztése esetén alkalmazzák, szem- és sebmosásra, valamint gyógyászati ​​oldatok készítésére használják.

Egyéb alkatrészek

Egyes publikációk formalin, mertiolát, Tween-80 és még alumínium-hidroxid jelenlétéről is beszámolnak a készítményben. Az összes felsorolt ​​vegyület erős méreg. De nem végeztek hivatalos vizsgálatokat a tuberkulózis elleni védőoltásban való jelenlétük feltárására vagy cáfolására.

A cselekvés mechanizmusa

A tuberkulózis elleni védőoltást az újszülöttek 3-4 életnapjában adják be. Ez azért szükséges, hogy megvédjük a babát a fertőzés terjedésétől levegőben szálló cseppek által. Vagyis a fertőzéshez elegendő egy beteg személy rövid távú jelenléte a gyermek mellett.

Immunitás, melynek kialakulását elő kell segíteni BCG oltás, végül csak 6 héttel a szérum beadása után alakul ki és 5-7 évig fennáll. Ezt követően ismételt revakcinációt végeznek.

A beadás helyén lévő oltási hely a fertőzés terjedésének melegágyává válik. A szervezet elkezd harcolni a fertőzés ellen, amelyre külön termel immunsejtek. Több évig fennmaradnak, és megvédik az embert a fertőzéstől.

A Mycobacteria bovis szervezetre gyakorolt ​​hatásmechanizmusa nem teljesen ismert: nem ismert, hogyan jön létre az immunitás, és mennyi ideig tart. A védőoltás eredményessége is kérdéses, különös tekintettel az évről évre fellépő szövődményekre. Az orvostudományban még egy speciális kifejezést is bevezettek - BCGit.

Gyógyszerbiztonsági követelmények

A tuberkulózis elleni gyógyszer Mycobacteria bovis tenyészetet tartalmaz, amelynek sejtjei egy része már elhalt, pl. már ártalmatlanok, a másik rész pedig élő, potenciálisan veszélyes sejteket tartalmaz.

A gyártási folyamat során a jövőbeni oltást folyamatosan figyelemmel kísérik:

• a felhasznált törzsek virulenciájának szintje;
• idegen mikroflóra hiánya, mert A gyógyszer előállítása során nem használnak tartósítószert;
• a vakcina adagjában található mikobaktériumok száma. Fontos ellenőrizni mennyiségüket és állapotukat. Az élő kultúra hiánya ennek következtében nem fogja kiváltani a szervezet kívánt reakcióját immunvédelem túl gyenge lesz. A túladagolás oltás utáni szövődményekhez vezethet.

A szétszórtság fontos az előkészítés során. Legalább 1,5-nek kell lennie, különben lymphadenitis és nemkívánatos helyi reakció lehetséges. Az oldószer ampullába juttatása után a gyógyszernek 1 percen belül fel kell oldódnia.

Fontos: A gyógyszert nem szabad felhasználni a lejárati idő után. 8°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Az ampullának sértetlennek kell lennie, és vákuumnak kell lennie benne. Ellenkező esetben az oltás hatástalan lesz, és szövődmények léphetnek fel.

Fontos tudni

A hazai tuberkulózis elleni oltóanyagok előnyösebbek, mint az importált vakcinák. A gyógyszer eltarthatósága 1 év, és a külföldi gyógyszerek minden bizonnyal hosszú eljáráson esnek át vámellenőrzés, Mit:

• növeli a vakcina utazási idejét;
• növeli annak kockázatát, hogy nem tartják be a tárolási feltételeket;
• csökkenti az oltás hatékonyságát egyes mikobaktériumok elvesztése miatt, pl. az anyag összetétele megváltozott;
• növeli a szövődmények kockázatát az eredeti anyag minőségének idővel történő elvesztése miatt.

A BCG oltás nem adható, ha:

• a baba súlya kevesebb, mint 2 kg;
• daganatot (rosszindulatú és jóindulatú is) diagnosztizáltak nála;
• az egyik közvetlen családtagnak komplikációi voltak a gyógyszer beadása után;
• a betegnek immunrendszeri problémái vannak (immunszuppresszív gyógyszereket szed, beteg, anyánál vagy gyermekénél HIV-fertőzést diagnosztizáltak).

Az oltás utáni szövődmények 10 000 beadott injekciónként 2 esetben fordulnak elő, de nagyon súlyosak:

• lymphadenitis;
• rendellenességek pajzsmirigy, vesék és más szervek munkája;
• bőr tuberkulózis;
• BCG osteomyelitis;
• általános lymphadenopathia.

A vakcinázás azonban szükséges a következő betegségek kialakulásának megelőzése érdekében:

1. a tuberkulózis nyílt formája;
2. a betegség legsúlyosabb szövődményei.

BCG M - oltás a tuberkulózis kialakulásának megelőzésére Mantoux teszt: miért csináld egy gyerekkel, veszélyes? Ha nincs ellenjavallat, mantoux teszt legjobb teszt tuberkulózisra
A Mantoux-tesztben használt gyógyszer összetevői