Поръчител 380 лабораторна поръчка. Лабораторно обслужване

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 380 от 25 декември 1997 г. „За състоянието и мерките за подобряване на лабораторната поддръжка за диагностика и лечение на пациенти в здравни заведения Руска федерация”.

Реформа в здравеопазването и развитие на икономическите отношения в медицинска практикаизискват радикално подобряване на лечението и профилактиката на населението, подобряване на качеството на диагностиката на заболяването. Важно място сред диагностичните услуги заемат клиничните лабораторна диагностика, снабдявайки практическото здравеопазване с около 80% от обема обективна диагностична информация, необходима за своевременно вземане на правилно клинично решение и проследяване на ефективността на лечението. Структурата на лабораторната служба съответства основно на нуждите на лечебните заведения от лабораторна диагностика и проследяване на лечението на пациентите, като отговаря на ежедневните нужди на лекуващите лекари в най-често срещаните изследвания (CDL общ тип). Въпреки тежката икономическа ситуация в здравеопазването, лабораторната служба функционира стабилно и изпълнява поставените пред нея задачи. За интензифициране на диагностичния процес в лабораторната практика широко се използват готови форми на комплекти реагенти и биоматериали, както и автоматизирани инструменти за анализ и компютърни системи за управление, включително обработка на резултатите от изследванията и комуникация между лабораторията и клиничните отдели. Разпоредбите, предвидени от законодателни и регламентимерки за лицензиране на лечебните заведения и техните клинико-диагностични лаборатории и сертифициране на специалисти. В същото време службата за клинична лабораторна диагностика има и изисква решения на цял набор от проблеми, свързани с по-нататъшното развитие на мрежата от лаборатории, укрепване на тяхната материално-техническа база, рационално използване, подобряване на обучението на персонала, организационни методическа подкрепатяхната дейност.. Ефективността на използването на получената информация в областта на лабораторната диагностика в лечебните заведения е недостатъчна поради слабата подготовка на специалистите по клинична лабораторна диагностика и лекуващите лекари и липсата на правилно взаимодействие в работата им. Много от проблемите на услугата са причинени от остаряла нормативна уредба и липсата на препоръки за нейното функциониране в съвременните условия. икономически условия. С цел подобряване на дейността на службата за клинична лабораторна диагностика, подобряване на качеството на работа и осигуряване на единство на подходите към нейната организация

За тези цели:

  • 1.1.1. Организира работата на клинико-диагностичните лаборатории и техния персонал в съответствие с тази заповед
  • 1.1.2. Вземете спешни мерки за по-нататъчно развитиеи укрепване на материално-техническата база на клинико-диагностичните лаборатории, при планирането на тяхната мрежа да се обърне внимание на организацията на лабораторната поддръжка в институциите за първична здравна помощ
  • 1.1.3. Осигурете своевременно, изцялопровеждане на клинични лабораторни изследванияв лечебни заведения различни ниваи мощност
  • 1.2. Повишете нивото на управление на подчинената лабораторна служба.
  • 1.2.1. Повишаване отговорността за състоянието на лабораторната диагностика на основните специалисти на свободна практика по клинична лабораторна диагностика.
  • 1.3. Когато планирате мерки за организиране и подобряване на ефективността на лабораторната диагностична служба и нейните подразделения, предвидете:
  • 1.3.1. Максимална интеграция на диагностичните възможности на различни поддисциплини лабораторна медицина(хематологични, цитологични, биохимични, имунологични и други изследвания) като част от единна специалност „Клинична лабораторна диагностика”.
  • 1.3.2. Въвеждане на лабораторни технологии, базирани на рационална комбинация от аналитична надеждност и клинична осъществимост, като се отчита икономическата ефективност.
  • 1.3.3. Избор на форми на лабораторна организация за оптимално задоволяване на нуждите на клиничните отделения, като се вземе предвид необходимия набор от тестове, времето за тяхното изпълнение и предоставяне на резултатите от изследванията на лекуващите лекари въз основа на рационално използванепомещения, персонал и оборудване.
  • 1.4. Посочете длъжности медицински персоналклинико-диагностични лаборатории по реда на тази заповед.
  • 1.5. При оценката, планирането и организирането на работата на персонала в клинико-диагностичните лаборатории използвайте прогнозни времеви стандарти и методи за изчисляване на цените за клинични лабораторни изследвания
  • 1.6. Предоставяне на право на главните лекари на лечебните заведения да определят броя на персонала в клинико-диагностичните лаборатории в зависимост от обема на извършената работа и необходимостта от специфични видове лабораторни изследвания във връзка с действащите стандарти за персонал.
  • 1.7. Приема за управление разпоредбите за специалистите, одобрени с тази заповед, и осигурява рационалното разполагане и използване на персонала в клинико-диагностичните лаборатории.

1.8. При наемане на специалисти и атестирането им за квалификационни категориида се ръководи от квалификационните характеристики на специалистите и изискванията за сертифициране към тях

2. Управление на организацията медицински грижикъм населението, научен и методичен център за клинична лабораторна диагностика на Министерството на здравеопазването на Русия:

2.1. Предоставяне на организационна и методическа помощ на здравните органи на съставните образувания на Руската федерация относно организацията и функционирането на службите за клинична лабораторна диагностика.

2.2. Разработете, като вземете предвид законодателни и регулаторни актове в областта на стандартизацията:

3. Научно-образователен отдел лечебни заведения:

  • 3.1. Разширяване на обучението на медицински технолози в съответствие с потребностите на лечебните заведения от тези специалисти.
  • 3.2. Разработване на единни програми за обучение на студентите медицински институтисъс специалност Клинична лабораторна диагностика.

Реформата в здравеопазването и развитието на икономическите отношения в медицинската практика изискват радикално подобряване на лечението и профилактиката на населението и повишаване на качеството на диагностиката на заболяванията.

Важно място сред диагностичните услуги заема клинично-лабораторната диагностика, която доставя на практическото здравеопазване около 80% от обема обективна диагностична информация, необходима за своевременно вземане на правилно клинично решение и проследяване на ефективността на лечението.

В началото на 1997 г. в лечебно-профилактични институции на системата на Министерството на здравеопазването на Русия бяха разположени 14,2 хиляди общи клинични диагностични лаборатории (CDL) и 5,2 хиляди специализирани лаборатории, в които през 1996 г. бяха извършени 2,182 милиона изследвания, което е средно на 32,7 теста на 1 пациент в болница и 0,88 теста на 1 посещение в клиника.

Структурата на лабораторната служба съответства основно на нуждите на лечебните заведения от лабораторна диагностика и наблюдение на лечението на пациентите, осигуряване на ежедневните заявки на лекуващите лекари в най-честите изследвания (общ тип CDL), спешното им прилагане в спешната практика (експресни лаборатории ), както и серийното производство на най-сложните изследвания (специализирани лаборатории).

Въпреки тежката икономическа ситуация в здравеопазването, лабораторната служба работи стабилно, изпълнявайки възложените й задачи.

За интензифициране на диагностичния процес в лабораторната практика широко се използват готови форми на комплекти реагенти и биоматериали, както и автоматизирани инструменти за анализ и компютърни системи за управление, включително обработка на резултатите от изследванията и комуникация между лабораторията и клиничните отдели.

Изпълняват се мерките, предвидени в законодателни и подзаконови актове за лицензиране на лечебно-профилактични заведения и техните клинико-диагностични лаборатории и сертифициране на специалисти. Обучението на специалисти с нова квалификация със средно професионално образование- медицински лаборанти и медицински технолози.

В същото време службата за клинична лабораторна диагностика има и изисква решения на цял набор от проблеми, свързани с по-нататъшното развитие на мрежата от лаборатории, укрепване на тяхната материално-техническа база, рационално използване и подобряване на обучението на персонала, организационни и методически подкрепа за тяхната дейност.

В момента 10% от болниците, 20% от областните болници и 42% от самостоятелните амбулатории нямат клинико-диагностични лаборатории. Степента на тяхното оборудване със съвременна диагностична апаратура за редица важни позиции не надвишава 20-30%. Сред проведените изследвания сравнително малък е делът на най-информативните изследвания - биохимични, хематологични и имунологични изследвания.

В много институции, поради недостатъчно внимание към проблема от страна на ръководителите на здравни органи и институции, се наблюдава подценяване както на вътрешния, така и на външния контрол на качеството на клинично-лабораторните изследвания, намалявайки възможностите и качеството на лабораторната диагностика. Само 10 процента от лабораториите са участвали във федералната система за външна оценка на качеството през 1996 г.

Ефективността на използването на получената информация в областта на лабораторната диагностика в лечебните заведения е недостатъчна поради слабата подготовка на специалистите по клинична лабораторна диагностика и лекуващите лекари и липсата на правилно взаимодействие в работата им.

Много от проблемите на услугата са причинени от остаряла нормативна база и липса на препоръки за нейното функциониране в съвременните икономически условия.

С цел подобряване на дейността на службата за клинична лабораторна диагностика, подобряване на качеството на работа и осигуряване на единство на подходите към нейната организация, нареждам:

1. До ръководителите на здравните органи на съставните образувания на Руската федерация:

1.1. Обмислете, с участието на заинтересовани организации, състоянието на лабораторната поддръжка в подчинените институции и през първата половина на 1998 г. разработете конкретни мерки за нейното подобряване, като вземете предвид Концепцията за развитие на здравеопазването и медицинската наука на Руската федерация и съществуващ нормативни документиотносно организацията на този вид диагностична помощ.

За тези цели:

1.1.1. Организира работата на клинико-диагностичните лаборатории и техния персонал в съответствие с тази заповед (приложения 1-7).

1.1.2. Вземете спешни мерки за по-нататъшно развитие и укрепване на материално-техническата база на клиничните диагностични лаборатории при планирането на тяхната мрежа, обърнете внимание на организацията на лабораторната поддръжка в институциите за първична здравна помощ (Приложение 8).

1.1.3. Осигурява своевременно, пълно провеждане на клинични лабораторни изследвания в лечебни заведения от различни нива и капацитет (Приложение 9).

1.2. Повишете нивото на управление на подчинената лабораторна служба, като осигурите:

1.2.1. Повишаване на отговорността за състоянието на лабораторната диагностика на основните специалисти на свободна практика по клинична лабораторна диагностика (Приложение 10).

1.2.2. Засилване ролята на регионалните организационни, методически и контролни центрове (Приложение 11).

1.3. Когато планирате мерки за организиране и подобряване на ефективността на лабораторната диагностична служба и нейните подразделения, предвидете:

1.3.1. Максимално интегриране на диагностичните възможности на различни поддисциплини на лабораторната медицина (хематологични, цитологични, биохимични, имунологични и други изследвания) в рамките на една специалност „Клинична лабораторна диагностика“.

1.3.2. Механизация и автоматизация на пробоподготовката и аналитичните процедури в интерес на спестяване на труд, намаляване на времето за анализ и повишаване на точността на изследванията.

1.3.3. Въвеждане на лабораторни технологии, базирани на рационална комбинация от аналитична надеждност и клинична осъществимост, като се отчита икономическата ефективност.

1.3.4. Избор на форми на лабораторна организация за оптимално задоволяване на нуждите на клиничните отдели, като се вземе предвид необходимия набор от тестове, времето за тяхното изпълнение и предоставяне на резултатите от изследванията на лекуващите лекари въз основа на рационалното използване на помещения, персонал и оборудване.

1.4. Приведете имената на длъжностите на медицинския персонал на клиничните диагностични лаборатории в съответствие с тази заповед.

1.5. При оценката, планирането и организирането на работата на персонала в клинико-диагностичните лаборатории използвайте разчетни времеви стандарти и методи за изчисляване на цените за клинични лабораторни изследвания (Приложения 12-13).

1.6. Предоставяне на право на главните лекари на лечебните заведения да определят броя на персонала в клинико-диагностичните лаборатории в зависимост от обема на извършената работа и необходимостта от специфични видове лабораторни изследвания във връзка с действащите стандарти за персонал.

1.7. Приема за управление разпоредбите за специалистите, одобрени с тази заповед, и осигурява рационалното разполагане и използване на персонала в клинико-диагностичните лаборатории.

1.8. Когато наемате специалисти и ги сертифицирате за квалификационни категории, се ръководете от квалификационните характеристики на специалистите и изискванията за сертифициране към тях (Приложения 14-21).

1.9. Осигуряване на редовно обучение на медицински специалисти в лечебно-профилактични институции по актуални въпросиклинична лабораторна диагностика.

2. Към Отдела за организация на медицинската помощ на населението, Научен и методичен център за клинична лабораторна диагностика на Министерството на здравеопазването на Русия:

2.1. Предоставяне на организационна и методическа помощ на здравните органи на съставните образувания на Руската федерация относно организацията и функционирането на службите за клинична лабораторна диагностика.

2.2. Разработете, като вземете предвид законодателни и регулаторни актове в областта на стандартизацията:

2.2.1. Номенклатура на лабораторните изследвания в съответствие с " Международна класификацияпроцедури в медицината” (IX ревизия) (срок до 31.12.98 г.).

2.2.2. Списък на лабораторните тестове за клинични отделения от различни профили на лечебни заведения, като се вземат предвид индустриалните стандарти за медицинска помощ, одобрени от Министерството на здравеопазването на Русия (краен срок: 31.12.98 г.).

2.2.3. Проект на индустриален стандарт за точност за основните видове лабораторни тестове (срок до 01.07.99 г.).

2.2.4. Методика за сертифициране на клинични лабораторни изследвания, съгласувана с Държавния стандарт на Русия по предписания начин (краен срок 31.12.99 г.).

3. Отдел за научни и образователни медицински институции:

3.1. Да разработи и въведе обучение в образователни институции за следдипломно обучение по темите: "Молекулярно-биологични изследователски методи", " Лабораторен контрол лекарствена терапия“, „Приложение на имунологичните принципи в лабораторните анализи” (срок до 01.09.98 г.).

3.2. Разширяване на обучението на медицински технолози в съответствие с потребностите на лечебните заведения от тези специалисти.

3.3. Разработване на унифицирани програми за обучение на студенти от медицински институти по специалността „Клинична лабораторна диагностика“.

4. Отделът за научни и образователни медицински институции, отделът за организация на медицинската помощ на населението съвместно разглеждат въпроса за организиране на отдели по клинична лабораторна диагностика в институтите за медицински и педиатрични факултети и обучение на персонал за тях (срок 07/ 01/98).

5. Ректори образователни институцииследдипломно обучение:

5.1. Осигурява пълното осигуряване на заявките от здравните заведения за обучение на специалисти по клинична лабораторна диагностика в съответствие с утвърдените стандартни програми.

5.2. Полагане на квалификационен изпит за придобиване на свидетелство за специалист по специалност „Клинична лабораторна диагностика” само ако притежавате правоспособност за образователни дейностив тази специалност.

6. Да се ​​считат за невалидни на територията на Руската федерация: заповеди на Министерството на здравеопазването на СССР от 25 януари 1968 г. N 63 „За мерките за по-нататъшно развитие и подобряване на лабораторните клинични диагностични услуги в СССР“; от 18.05.73 г. N 386 „За одобряване на очакваните времеви стандарти за лабораторни клинични диагностични изследвания“; от 16.04.75 г. N 380 „За състоянието и перспективите за развитие на лабораторните клинични диагностични услуги в страната“; от 03.01.78 г. N 7 „За допълнение към заповедта на Министерството на здравеопазването на СССР N 386 от 18.05.73 г.“;

Приложение 8. Приблизителен списък на инструменти, оборудване и медицински инструменти за клинични диагностични лаборатории на лечебни заведения Приложение 9. Приблизителен списък на лабораторни изследвания за клинични диагностични лаборатории на лечебни заведения Приложение 10. Наредби за главния специалист на свободна практика по клинична лабораторна диагностика на териториална управление на здравеопазването на тялото Приложение 11. Правилник за териториалния организационен, методологичен и контролен център за клинична лабораторна диагностика Приложение 12. Очаквани времеви стандарти за провеждане на клинични лабораторни изследвания Приложение 13. Методика за изчисляване на разходите за лабораторен анализ Приложение 14. Квалификационни характеристики на клиничен лекар по лабораторна диагностика Приложение 15. Квалификационни характеристики на специалист с висше биологично образование Приложение 16. Квалификационни характеристики на специалист със средно медицинско образование Приложение 17. Квалификационни характеристики на специалист със средно медицинско образование Приложение 18. Изисквания за сертифициране на лекар по клинична лаборатория диагностика Приложение 19. Изисквания за сертифициране на биолог за сертифициране за втора, първа и най-висока квалификационна категория Приложение 20. Изисквания за сертифициране на медицинско оборудване Приложение 21. Изисквания за сертифициране на медицинско лабораторно оборудване

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 25 декември 1997 г. N 380
„За състоянието и мерките за подобряване на лабораторната поддръжка за диагностика и лечение на пациенти в здравни институции на Руската федерация“

Реформата в здравеопазването и развитието на икономическите отношения в медицинската практика изискват радикално подобряване на лечението и профилактиката на населението и повишаване на качеството на диагностиката на заболяванията.

Важно място сред диагностичните услуги заема клинично-лабораторната диагностика, която доставя на практическото здравеопазване около 80% от обема обективна диагностична информация, необходима за своевременно вземане на правилно клинично решение и проследяване на ефективността на лечението.

В началото на 1997 г. в лечебно-профилактични институции на системата на Министерството на здравеопазването на Русия бяха разположени 14,2 хиляди общи клинични диагностични лаборатории (CDL) и 5,2 хиляди специализирани лаборатории, в които през 1996 г. бяха извършени 2,182 милиона изследвания, което е средно от 32,7 теста на 1 пациент в болница и 0,88 теста на 1 посещение в клиника.

Структурата на лабораторната служба съответства основно на нуждите на лечебните заведения от лабораторна диагностика и наблюдение на лечението на пациентите, осигуряване на ежедневните заявки на лекуващите лекари в най-честите изследвания (общ тип CDL), спешното им прилагане в спешната практика (експресни лаборатории ), както и серийното производство на най-сложните изследвания (специализирани лаборатории).

Въпреки тежката икономическа ситуация в здравеопазването, лабораторната служба работи стабилно, изпълнявайки възложените й задачи.

За интензифициране на диагностичния процес в лабораторната практика широко се използват готови форми на комплекти реагенти и биоматериали, както и автоматизирани инструменти за анализ и компютърни системи за управление, включително обработка на резултатите от изследванията и комуникация между лабораторията и клиничните отдели.

Изпълняват се мерките, предвидени в законодателни и подзаконови актове за лицензиране на лечебно-профилактични заведения и техните клинико-диагностични лаборатории и сертифициране на специалисти. Започва обучението на специалисти с нова квалификация със средно професионално образование - медицински лаборанти и медицински технолози.

В същото време службата за клинична лабораторна диагностика има и изисква решения на цял набор от проблеми, свързани с по-нататъшното развитие на мрежата от лаборатории, укрепване на тяхната материално-техническа база, рационално използване и подобряване на обучението на персонала, организационни и методически подкрепа за тяхната дейност.

В момента 10% от болниците, 20% от областните болници и 42% от самостоятелните амбулатории нямат клинико-диагностични лаборатории. Степента на тяхното оборудване със съвременна диагностична апаратура за редица важни позиции не надвишава 20-30%. Сред проведените изследвания сравнително малък е делът на най-информативните изследвания - биохимични, хематологични и имунологични изследвания.

В много институции, поради недостатъчно внимание към проблема от страна на ръководителите на здравни органи и институции, се наблюдава подценяване както на вътрешния, така и на външния контрол на качеството на клинично-лабораторните изследвания, намалявайки възможностите и качеството на лабораторната диагностика. Само 10 процента от лабораториите са участвали във федералната система за външна оценка на качеството през 1996 г.

Ефективността на използването на получената информация в областта на лабораторната диагностика в лечебните заведения е недостатъчна поради слабата подготовка на специалистите по клинична лабораторна диагностика и лекуващите лекари и липсата на правилно взаимодействие в работата им.

Много от проблемите на услугата са причинени от остаряла нормативна база и липса на препоръки за нейното функциониране в съвременните икономически условия.

С цел подобряване на дейността на службата за клинична лабораторна диагностика, подобряване на качеството на работа и осигуряване на единство на подходите към нейната организация, нареждам:

1. До ръководителите на здравните органи на съставните образувания на Руската федерация:

1.1. Обмислете, с участието на заинтересовани организации, състоянието на лабораторната поддръжка в подчинените институции и през първата половина на 1998 г. разработете конкретни мерки за нейното подобряване, като вземете предвид Концепцията за развитие на здравеопазването и медицинската наука на Руската федерация и действащи нормативни документи относно организацията на този вид диагностична помощ.

За тези цели:

1.1.1. Организира работата на клинико-диагностичните лаборатории и техния персонал в съответствие с тази заповед (приложения 1-7).

1.1.2. Вземете спешни мерки за по-нататъшно развитие и укрепване на материално-техническата база на клиничните диагностични лаборатории при планирането на тяхната мрежа, обърнете внимание на организацията на лабораторната поддръжка в институциите за първична здравна помощ (Приложение 8).

1.1.3. Осигурява своевременно, пълно провеждане на клинични лабораторни изследвания в лечебни заведения от различни нива и капацитет (Приложение 9).

1.2. Повишете нивото на управление на подчинената лабораторна служба, като осигурите:

1.2.1. Повишаване на отговорността за състоянието на лабораторната диагностика на основните специалисти на свободна практика по клинична лабораторна диагностика (Приложение 10).

1.3. Когато планирате мерки за организиране и подобряване на ефективността на лабораторната диагностична служба и нейните подразделения, предвидете:

1.3.1. Максимално интегриране на диагностичните възможности на различни поддисциплини на лабораторната медицина (хематологични, цитологични, биохимични, имунологични и други изследвания) в рамките на една специалност „Клинична лабораторна диагностика“.

1.3.2. Механизация и автоматизация на пробоподготовката и аналитичните процедури в интерес на спестяване на труд, намаляване на времето за анализ и повишаване на точността на изследванията.

1.3.3. Въвеждане на лабораторни технологии, базирани на рационална комбинация от аналитична надеждност и клинична осъществимост, като се отчита икономическата ефективност.

1.3.4. Избор на форми на лабораторна организация за оптимално задоволяване на нуждите на клиничните отдели, като се вземе предвид необходимия набор от тестове, времето за тяхното изпълнение и предоставяне на резултатите от изследванията на лекуващите лекари въз основа на рационалното използване на помещения, персонал и оборудване.

1.4. Приведете имената на длъжностите на медицинския персонал на клиничните диагностични лаборатории в съответствие с тази заповед.

1.5. При оценката, планирането и организирането на работата на персонала в клинико-диагностичните лаборатории използвайте разчетни времеви стандарти и методи за изчисляване на цените за клинични лабораторни изследвания (Приложения 12,13).

1.6. Предоставяне на право на главните лекари на лечебните заведения да определят броя на персонала в клинико-диагностичните лаборатории в зависимост от обема на извършената работа и необходимостта от специфични видове лабораторни изследвания във връзка с действащите стандарти за персонал.

1.7. Приема за управление разпоредбите за специалистите, одобрени с тази заповед, и осигурява рационалното разполагане и използване на персонала в клинико-диагностичните лаборатории.

1.8. Когато наемате специалисти и ги сертифицирате за квалификационни категории, се ръководете от квалификационните характеристики на специалистите и изискванията за сертифициране към тях (Приложения 14-21).

1.9. Осигуряване на редовно обучение на медицински специалисти в лечебни и профилактични институции по актуални въпроси на клиничната лабораторна диагностика.

2. Към Отдела за организация на медицинската помощ на населението, Научен и методичен център за клинична лабораторна диагностика на Министерството на здравеопазването на Русия:

2.1. Предоставяне на организационна и методическа помощ на здравните органи на съставните образувания на Руската федерация относно организацията и функционирането на службите за клинична лабораторна диагностика.

2.2. Разработете, като вземете предвид законодателни и регулаторни актове в областта на стандартизацията:

2.2.1. Номенклатура на лабораторните изследвания по Международната класификация на процедурите в медицината (IX ревизия) (срок до 31.12.98 г.).

2.2.2. Списък на лабораторните тестове за клинични отделения от различни профили на лечебни заведения, като се вземат предвид индустриалните стандарти за медицинска помощ, одобрени от Министерството на здравеопазването на Русия (краен срок: 31.12.98 г.).

2.2.3. Проект на индустриален стандарт за точност за основните видове лабораторни тестове (срок до 01.07.99 г.).

2.2.4. Методика за сертифициране на клинични лабораторни изследвания, съгласувана с Държавния стандарт на Русия по предписания начин (краен срок 31.12.99 г.).

3. Отдел за научни и образователни медицински институции:

3.1. Да се ​​разработи и въведе обучение в следдипломни учебни заведения по темите: “Молекулярно-биологични изследователски методи”, “Лабораторен контрол на лекарствената терапия”, “Приложение на имунологичните принципи в лабораторния анализ” (срок 01.09.98 г.).

3.2. Разширяване на обучението на медицински технолози в съответствие с потребностите на лечебните заведения от тези специалисти.

3.3. Разработване на унифицирани програми за обучение на студенти от медицински институти по специалността „Клинична лабораторна диагностика“.

4. Отделът за научни и образователни медицински институции, отделът за организация на медицинската помощ на населението съвместно разглеждат въпроса за организиране на отдели по клинична лабораторна диагностика в институтите за медицински и педиатрични факултети и обучение на персонал за тях (срок 07/ 01/98).

5. Ректорите на образователните институции за следдипломно обучение:

5.1. Осигурява пълното осигуряване на заявките от здравните заведения за обучение на специалисти по клинична лабораторна диагностика в съответствие с утвърдените стандартни програми.

5.2. Явявате квалификационен изпит за придобиване на свидетелство за специалист по специалността „Клинична лабораторна диагностика” само ако притежавате лиценз за учебна дейност по тази специалност.

6. Да се ​​считат за невалидни на територията на Руската федерация: заповеди на Министерството на здравеопазването на СССР от 25 януари 1968 г. N 63 „За мерките за по-нататъшно развитие и подобряване на лабораторните клинични диагностични услуги в СССР“; от 18.05.73 г. N 386 „За одобряване на очакваните времеви стандарти за лабораторни клинични диагностични изследвания“; от 16.04.75 г. N 380 „За състоянието и перспективите за развитие на лабораторните клинични диагностични услуги в страната“; от 03.01.78 г. N 7 „За допълнение към заповедта на Министерството на здравеопазването на СССР N 386 от 18.05.73 г.“; параграф 40 от заповедта на Министерството на здравеопазването на СССР от 21 юли 1988 г. N 579 „За одобрение квалификационни характеристикимедицински специалисти“.

Считайте за невалидни: клауза 1.18 от раздел 1; раздел 3; точки 4.18, 4.19 и 4.20 от раздел 4; клаузи 5.9 и 6.9 от Приложение 8 към Заповед на Министерството на здравеопазването и медицинската промишленост на Русия от 19 януари 1995 г. N 8 „За развитието и усъвършенстването на дейността на клиничните микробиологични (бактериологични) лаборатории в лечебните заведения.“

7. Поверете контрола върху изпълнението на тази заповед на заместник-министър В.И.

Лабораторно обслужване, структура, задачи.

Клинична диагностична лаборатория

Сред диагностичните услуги важно място заема клинично-лабораторната диагностика, която осигурява на практическото здравеопазване около 80% от обема обективна диагностична информация, необходима за навременна диагностика и проследяване на ефективността на лечението. Лабораторната служба осигурява ежедневни заявки от лекуващите лекари за най-честите изследвания (общ тип CDL), спешното им изпълнение в спешната практика (експресни лаборатории), както и серийно производство на най-сложните изследвания (специализирани лаборатории). Клинично-диагностичната лаборатория е диагностично звено на лечебно-профилактична институция и се създава като отдел.

KDL, независимо от подчинението и формата на собственост, трябва да притежава сертификат за избрания вид дейност. Нивата на персонала на CDL се установяват в съответствие с действащите нормативни документи, като се вземат предвид местните условия или се изчисляват в съответствие с обема на работа (Приложение 12 към Заповед № 380 на Министерството на здравеопазването на Руската федерация). CDL оборудването се извършва в съответствие с профила и нивото на лечебното заведение (Приложение 8 към Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 380).

ЦДЛ е разположено в специално оборудвани помещения, отговарящи изцяло на изискванията на правилата за устройство, експлоатация и безопасност. Основните задачи на KDL са:
Провеждане на клинико-лабораторни изследвания в съответствие с профила на лечебните заведения (общоклинични, хематологични, имунологични, цитологични, биохимични, микробиологични и други с висока аналитична и диагностична надеждност) в обем съгласно декларираната номенклатура на изследванията с акредитация на CDL. в съответствие с лиценза на лечебното заведение. Обемът на извършените изследвания не трябва да бъде по-малък от минималния обем, препоръчан за лечебно заведение с такъв капацитет;
въвеждане на прогресивни форми на работа, нови методи на изследване с висока аналитична точност и диагностична достоверност;
подобряване на качеството на лабораторните изследвания чрез систематично провеждане на вътрешнолабораторен контрол на качеството на лабораторните изследвания и участие в програмата на Федералната система за външна оценка на качеството (FSVOK);
предоставяне на съвети на лекари медицински отделенияпри избора на диагностично най-информативните лабораторни изследвания и интерпретация на данните от лабораторните изследвания на пациентите;
осигуряване на клиничен персонал, участващ в събирането на биологичен материал, подробни инструкцииотносно правилата за събиране, съхранение и транспортиране на биоматериал, осигуряващи стабилността на пробите и надеждността на резултатите. Отговорност за стриктното спазване на тези правила от клиничния персонал носят ръководителите на клиничните отделения;
повишаване на квалификацията на лабораторния персонал;
провеждане на мерки за защита на труда на персонала, спазване на правилата за безопасност, промишлена санитария, противоепидемичен режим в KDL;
поддържане на счетоводна и отчетна документация по утвърдени образци.

В съответствие с тези задачи CDL извършва: разработване и внедряване в практиката на клинични лабораторни диагностични методи, които съответстват на профила и нивото на лечебното заведение; провеждане на клинични лабораторни изследвания и издаване на заключения въз основа на резултатите от тях. Дейностите на CDL се регулират от нормативните документи на Министерството на здравеопазването на Русия и „Правилника за клинико-диагностичните лаборатории на лечебните заведения“ (Приложение 1 към Заповед на Министерството на здравеопазването № 380 от 25 декември 1997 г.) . Основните нормативни документи на Министерството на здравеопазването на Русия, регулиращи дейността на CDL:
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 25 декември 1997 г. № 380 „За състоянието и мерките за подобряване на лабораторната поддръжка за диагностика и лечение на пациенти в здравни заведения на Руската федерация“.
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 07.02.2000 г. № 45 „За системата от мерки за подобряване на качеството на клиничните лабораторни изследвания в здравните институции на Руската федерация“.
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 декември 1993 г. № 295 „За одобряване на правилата за акредитация на клинични диагностични лаборатории“.
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 5 юни 1996 г. № 233 „За акредитацията на клинични диагностични лаборатории като експертни лаборатории“.
Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 23 април 1985 г. № 545 „За по-нататъшно подобряване на контрола на качеството на клиничните лабораторни изследвания“.
Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 24 декември 1990 г. № 505 „За по-нататъшно усъвършенстване и развитие на системата за междулабораторен контрол на качеството на клиничните лабораторни изследвания“.
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 26 януари 1994 г. № 9 „За подобряване на работата по външен контрол на качеството на клиничните лабораторни изследвания“.
Заповед на Министерството на здравеопазването и Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 3 май 1995 г. № 117 „За участието на клинико-диагностичните лаборатории на лечебните и превантивните институции на Русия във Федералната система за външна оценка на качеството на клиничните Лабораторни изследвания.”
Заповед на Министерството на здравеопазването и Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 19 февруари 1996 г. № 60 „За мерки за по-нататъшно подобряване на Федералната система за външна оценка на качеството на клиничните лабораторни изследвания“.
Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР от 4 октомври 1980 г. № 1030 „За утвърждаване на формулярите на първичната документация на здравните институции“.
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 29 април 1997 г. № 126 „За организацията на работата по защита на труда в ръководни органи, институции, организации и предприятия от системата на Министерството на здравеопазването на Руската федерация.“
„Правила за инсталиране на предпазни мерки и промишлени санитарни условия в клинико-диагностичните лаборатории на лечебните заведения на Министерството на здравеопазването на СССР“, 1971 г.
„Правила за проектиране, безопасност и промишлена санитария, противоепидемичен режим и лична хигиена при работа в лаборатории на санитарни и епидемиологични институции на системата на Министерството на здравеопазването на СССР“, 1981 г.
„Наредби за процедурата за записване, съхранение, обработка, освобождаване и изпращане на култури от бактерии, вируси, рикетсии, гъбички, протозои, микоплазми, бактериални токсини, отрови биологичен произход“, Министерство на здравеопазването на СССР от 18 май 1979 г.
„Правила за безопасност при работа с медицинско оборудване в здравни заведения“, Министерство на здравеопазването на СССР, 1985 г.
„Инструкции за мерките за предотвратяване разпространението на инфекциозни заболяванияпри работа в клинико-диагностични лаборатории на медицински и превантивни институции”, одобрен на 17 януари 1991 г. от Министерството на здравеопазването на СССР.
„Инструкции за противоепидемичния режим в лабораториите за диагностика на СПИН“ № 42–28/39–90 от 05.06.1990 г.
„Правила за работа и предпазни мерки при работа в автоклави“ от 30 март 1991 г.
Санитарни правила и норми 2.1.7.728–99. „Правила за събиране, съхранение и обезвреждане на отпадъци в лечебните заведения“.

Основни принципи на работа на фелдшерите и лаборантите

В клиничните диагностични лаборатории специалисти със средно професионално образование могат да заемат длъжностите медицински технолог (9-12 клас), медицински асистент или медицински лаборант (8-11 клас), лаборант (6-10 клас) в съответствие с резолюцията на Министерството на труда и социално развитиебр.43 от 27 Август 1997г

Медицински технолог. На длъжността медицински технолог се назначава специалист със средно образование. медицинско образованиепо специалността „лабораторна диагностика” (квалификация за придобита диплома „медицински технолог”) и свидетелство за специалист. Отговорности на медицинския технолог:
Медицинският технолог е подчинен на ръководителя на клиничната лаборатория, както и на лекаря по клинична лабораторна диагностика.
Извършва лабораторни изследвания по раздел, определен от ръководителя на лабораторията съгл квалификационни изискванияи установени стандарти за натоварване.

Регистрира биологичния материал, постъпващ в лабораторията за изследване, включително с персонален компютър, обработва и подготвя материала за изследване.


Овладява нова апаратура и нови методи на изследване.
Осъществява контрол на качеството на извършените изследвания и осигурява мерки за подобряване на точността и надеждността на анализите.
Стерилизира лабораторни инструменти.
Поддържа необходимата документация (регистрация, записи в дневника, формуляри за резултати от анализи, заявки за реактиви, записване на работата, изготвяне на отчет и др.).
Изпълнява указания от ръководителя на лабораторията за материално-техническото осигуряване на лабораторията.
Повишава професионалната си квалификация поне веднъж на 5 години, участва в занятия за служители със средно медицинско образование.

Лабораторен техник. На длъжност лаборант се назначава специалист със средно медицинско образование по специалността „лабораторна диагностика” и квалификация „медицински лаборант” („фелдшер-лаборант”) и свидетелство за специалист. Отговорностите на медицинския лаборант включват:
Провеждане на лабораторни изследвания в съответствие с установените норми за натовареност и изисквания за квалификация.
Приготвяне на реактиви, химическа стъклария, оборудване, дезинфекционни разтвори.
Регистрация на биологичен материал, постъпващ в лабораторията за изследване, включително с помощта на компютър, обработка на материала и подготовка за изследване.
Вземане на кръв от пръст.
Стерилизация на лабораторни инструменти.
Поддържане на необходимата документация (регистрация, записи в дневници, формуляри за резултати от анализи).
Изпълнение на указания от ръководителя на лабораторията за логистика на лабораторията.
Участие в занятия за служители със средно медицинско образование.
Спазване на правилата за безопасност и промишлена санитария.
Повишаване на професионалната квалификация по установения ред.

Медицинският лаборант е подчинен на началника на клиничната лаборатория, както и на лекаря по клинична лабораторна диагностика и носи отговорност за неизпълнение на задълженията си.

КДЛ лаборант. На длъжността лаборант в клиниката се назначава специалист със средно медицинско образование или други специалисти, които имат право да работят като лаборанти в съответствие с действащата нормативна уредба, преминали са преквалификация по одобрена програма и са получили сертификат за лаборант. диагностична лаборатория. Лаборантът е подчинен на началника на клиничната лаборатория, както и на лекаря по клинична лабораторна диагностика. Отговорности на лаборанта:
Извършва лабораторни изследвания в участъка, определен от ръководителя на лабораторията в съответствие с изискванията за квалификация и установените норми за натовареност.
Подготвя за работа реактиви, химическа стъклария, оборудване и дезинфекционни разтвори.
Регистрира постъпващия в лабораторията за изследване биологичен материал, обработва го и го подготвя за изследване.
Взима кръв от пръст.
Когато работите с устройства, спазвайте правилата за работа в съответствие с нормативната и техническата документация.
Стерилизира лабораторното оборудване в съответствие с действащите инструкции.
Поддържа необходимата документация.
Повишава професионалната си квалификация, участва в паралелки със средно медицинско образование.
Съответства на правилата за безопасност и промишлена санитария.
Лаборантът носи отговорност за неизпълнение на задълженията си.

Медицинските технолози, медицинските лаборанти и лаборантите имат право да: Правят предложения до висши служители по въпроси за подобряване на организацията и условията на труд. Периодично, по установения ред, преминават атестация за присвояване на квалификационна категория.

Сигурност биологична безопасностпри работа в лаборатории

Работата в диагностичните лаборатории включва неизбежен контакт на персонала с различни видовебиологични материали, което води до риск от инфекция от патогени на инфекциозни заболявания, предимно ХИВ и вирусен хепатит B и C. Във връзка с това всички клинико-диагностични лаборатории трябва да извършват комплекс от противоепидемични мерки, регламентирани от заповедите и разпоредбите на Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Независимо от вида на лабораторията и нейната подчиненост, пряката отговорност за организацията и спазването на противоепидемичния режим се носи от ръководителя на лабораторията и главния лекар на здравното заведение. Всички мерки, насочени към предотвратяване на биологични опасности в лабораторни условия, могат да бъдат разделени на 3 групи: организационни мерки; използване на индивидуални и колективни предпазни средства; спазване на режима на дезинфекция.

Организационни събития. Във всяка лаборатория е назначено лице, отговорно за мерките за безопасност, което е длъжно да провежда подходящи инструктажи за медицински сестри и младши медицински персонал при наемане, а впоследствие най-малко веднъж на тримесечие. За приключване на инструктажа се прави бележка в специален дневник. За да се улесни обучението на младши персонал в лаборатории, като се вземат предвид местните условия, се изготвят листовки за мерките за безопасност, които се използват по време на периодични инструктажи и също се поставят директно на работното място.

Помещенията на KDL могат да се използват само по предназначение, извършването на каквито и да е други дейности в тях не е разрешено. Клинико-диагностичната лаборатория трябва да бъде снабдена с течаща вода, топла вода, канализация и централно отопление. Лабораторните помещения трябва да бъдат оборудвани с механична приточна и смукателна вентилация. Преди започване на работа трябва да се включи вентилация във всички помещения.

Независимо от наличието на захранваща и смукателна вентилация, лабораториите трябва да имат лесно отварящи се прозорци, с изключение на специални кутии в бактериологичната лаборатория. В помещенията за провеждане на изследвания на урина и изпражнения, биохимични, серологични и хормонални изследвания трябва да се монтират аспиратори. При поставяне на оборудване Специално вниманиесе дават на устройства, които са потенциални източници на биологичен аерозол. Поради тази причина се препоръчва центрофугите да се поставят в отделни помещения, където персоналът не е постоянно разположен. Отровни агентитрябва да се съхраняват в отделно помещение в сейфове под ключ. Ключовете трябва да се съхраняват от лицето, отговорно за тяхното съхранение - началник КДЛ.

Индивидуални и колективни предпазни средства. Минимален набор от средства лична защитапри работа с биологичен материал включва медицинска престилка, шапка и гумени ръкавици. При опасност от пръскане на биологичен материал допълнително се използват маски, очила и престилка от мушама. Регламентиран е комплект защитно облекло, използвано при работа с материал, за който има съмнение, че е заразен с патогени от групи на патогенност I–II санитарни правила„Безопасност при работа с микроорганизми от I–II група на патогенност“, SP 1.2. 011–94. Работата в лабораториите за диагностика на СПИН се извършва в съответствие с режима на работа с патогени III групапатогенност.

Смяната на гащеризони в обикновените CDL се извършва най-малко 2 пъти седмично, а в случай на извънредни ситуации - незабавно. Ако биологичен материал попадне върху дрехите, преди да го отстраните, замърсената зона се третира с дезинфекционен разтвор. Прането на дрехи у дома е строго забранено.

Гумените ръкавици са задължителни при работа не само с кръв, но и с всякакви биологични материали. Трябва да се избягват убождания и порязвания. Всички кожни лезии на ръцете трябва да бъдат покрити с лепяща лента.

В случай на замърсяване кожатакръв или друго биологични течностинезабавно ги обработете в продължение на 2 минути с тампон, обилно навлажнен със 70% алкохол, измийте ги под течаща вода със сапун и избършете с индивидуален тампон. Ако ръкавиците са замърсени с кръв, избършете ги с тампон, навлажнен с 3% разтвор на хлорамин и 6% разтвор на водороден прекис. Ако се подозира, че кръвта е попаднала върху лигавиците, те незабавно се третират с поток вода, 1% разтвор борна киселинаили въведете няколко капки сребърен нитрат; носът се третира с 1% разтвор на протаргол; устата и гърлото се изплакват със 70% алкохол или 1% разтвор на калиев перманганат.

Пипетирането на кръв през устата е забранено; Трябва да се използват автоматични пипети, а ако няма такива, да се използват гумени круши. Важна стъпка за предотвратяване на вътрелабораторно замърсяване е правилното транспортиране на биологичния материал до лабораторията. Материалът трябва да бъде поставен в надеждно затворен контейнер, а придружаващата документация трябва да бъде поставена в отделен найлонов плик. За доставяне на материал в централната диагностична лаборатория от болничните отделения се използват специални метални или пластмасови заключващи се кутии. След разтоварване те трябва да бъдат третирани с дезинфекционни разтвори. Разопаковането на материала, доставен в лабораторията, се извършва на специално определено място. Персоналът носи ръкавици и контейнерите с материал се поставят върху емайлирани или метални тави.

Спазване на режима на дезинфекция

Лабораторни инструменти, игли, капиляри, предметни стъкла, епруветки, меланжори, камери за броене, фотоелектроколориметрични кювети, пипети, накрайници, гумени крушки и други прибори трябва да се дезинфекцират след всяка употреба. Използваните продукти се измиват в съд с вода. Промивните води се дезинфекцират чрез кипене в продължение на 30 минути. или добавете суха белина в съотношение 200 g на 1 литър, разбъркайте и дезинфекцирайте 60 минути. Измитите продукти се варят в затворен съд във вода за 30 минути. или в 2% разтвор на сода за 15 минути. (Ако продуктите се варят в 2% разтвор на сода, не се извършва допълнително предстерилизиращо почистване).

Лабораторните инструменти могат да се дезинфекцират чрез потапяне в дезинфекционен разтвор за 60 минути. Като дезинфектанти се използват следните разтвори: 3% разтвор на хлорамин; 6% разтвор на водороден прекис 6% разтвор на водороден прекис с 0,5% детергент; 4% разтвор на формалин; 0,5% разтвор на неутрален калциев хипохлорит; 0,5% сулфохлорантин. Продуктите трябва да бъдат напълно потопени в разтвора. При дезинфекция на продукти, които имат вътрешни канали, дезинфекциращият разтвор първо се изпомпва през тях с помощта на крушка за отстраняване на остатъчния биологичен материал и след това се потапя в нов контейнер, пълен с дезинфекционен разтвор.

Контейнерите за дезинфекционни разтвори трябва да бъдат ясно обозначени и с капаци. Етикетирането на контейнера показва: наименованието на дезинфекционния разтвор, неговата концентрация, цел и дата на приготвяне. Дезинфекционните разтвори се използват еднократно.

Всяка партида от сухи дезинфектанти, съдържащи хлор, трябва да бъде тествана за съдържание на активен хлор преди употреба. Разтвори на водороден прекис се приготвят ежедневно, хлорамин - за две седмици, белина, NGK - за шест дни. Дезинфекционният разтвор в работните контейнери се подменя ежедневно.

Кварцови, стъклени, пластмасови кювети на измервателно оборудване, пластмасови епруветки на оборудване се дезинфекцират чрез потапяне в 6% разтвор на водороден прекис и се измиват с течаща вода. След микроскопия останалото имерсионно масло се отстранява от предметните стъкла с фиксирана и оцветена кръвна натривка; предметните стъкла се изваряват сапунен разтворпоне 15 мин. докато боята бъде напълно отстранена, след това се измива с течаща вода, изсушава се на въздух и се избърсва. Остатъци от кръв, урина, гръбначно-мозъчна течност, проби, съдържащи разреден серум без добавяне на киселини и алкали, се изсипват в специален контейнер и се дезинфекцират със суха белина в съотношение 1:5 в продължение на 1 час. Контейнерите за урина и изпражнения се третират с дезинфекционен разтвор, но не се стерилизират.

За дезинфекция на повърхности на работни маси, контейнери за транспортиране на материали и др. Те се избърсват два пъти с парцал, навлажнен с 6% разтвор на NGK и 0,5% разтвор на сулфохлорантин. Използваните парцали се изхвърлят в специално обособен контейнер с дезинфекционен разтвор, надписан „За дезинфекция на използвани парцали”. След приключване на работа ръкавиците се дезинфекцират чрез потапяне в 3% разтвор на хлорамин или 6% разтвор на водороден прекис за 1 час.

Еднократните инструменти и прибори се изхвърлят в парен стерилизатор (режим: температура 132 градуса; налягане - 2 kgf/sq.cm; време - 30 минути), след което се изхвърлят. Ефективността на дезинфекцията се следи чрез топенето на химическия тест. При работа в бактериологични лаборатории с микроорганизми от III-IV групи на патогенност, освен горните, се спазват редица правила, поради наличието на очевидно заразен материал и чисти култури от микроорганизми.

Работи с патогенни микроорганизмие възможно само след получаване на съответния лиценз от органите за държавен санитарен и епидемиологичен надзор на Русия в съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация от 3 април 1996 г. № 390. В помещенията, предназначени за работа със заразен материал, е забранено да докосвате тестовия материал с ръце, всички манипулации с него, както и с култури от микроорганизми, се извършват само с помощта на инструменти. Инокулациите трябва да се извършват в близост до запалена горелка, изгаряйки ръбовете на тръбите, бримките и шпатулите по време на работа. Забранява се преливането на заразени течности от един съд в друг през ръба, както и оставянето на незакрепени петна върху масите. Всички инструменти трябва да бъдат дезинфекцирани чрез изпичане или потопени в буркани с дезинфекционен разтвор веднага след употреба.

След приключване на работата персоналът бактериологични лабораториие длъжен да дезинфекцира плота и ръцете, бокса и помещенията. Подовете се измиват с дезинфекционен разтвор, мебелите и оборудването се избърсват с парцали, навлажнени с дезинфекционни разтвори. Боксовото помещение се измива поне веднъж седмично топла водас препарати и

дезинфектанти. След почистване помещенията се облъчват с бактерицидни лампи в продължение на 30-60 минути. Лампите се монтират с мощност 2,5 W/куб.м.

Мокрото почистване на лабораторните помещения се извършва ежедневно с помощта на детергенти и дезинфектанти. Веднъж месечно в помещенията, където се работи с кръв и серум, се извършва общо почистване с 3% разтвор на хлорамин, белина и др. По време на общо почистване стените, оборудването, мебелите се измиват старателно и подовете се почистват от наслоявания, петна и др.

Общото почистване се извършва по утвърден график.

Предстерилизационно почистване и стерилизация

След дезинфекция лабораторните инструменти в контакт с повърхността на раната или лигавиците на субекта подлежат на задължително предстерилизационно почистване и стерилизация в съответствие с OST 42-21-2-85 „Стерилизация и дезинфекция на продукти медицински цели" Предстерилизационното почистване се извършва с помощта на миещи разтвори. За да приготвите 1 литър разтвор за пране, измерете 5 g прах за пране без биологични добавки, 16 ml 33% разтвор на водороден прекис и 979 ml вода. Почистващият разтвор може да се използва в рамките на 24 часа, ако цветът на разтвора не се е променил.

При почистване продуктите се накисват при пълно потапяне в миещ разтвор, загрят до +50°C за 15 минути. Всеки продукт се измива в разтвора с помощта на четка и тампон от памучна марля за най-малко 0,5 минути, след това се изплаква с течаща вода за 10 минути и след това с дестилирана вода.

Качеството на предстерилизационното почистване на продуктите се оценява за наличие на кръв чрез провеждане на амидопиринов или азопирамов тест, а за наличие на остатъчни количества алкални компоненти на препарата - с фенолфталеинов тест.

Ежедневно се извършва самоконтрол в КДЛ; на контрол подлежат най-малко 1% едноименни продукти, но не по-малко от 3-5 бр.

При положителен тестза кръв или перилен препаратцялата група контролирани продукти се подлага на повторна обработка до получаване на отрицателни резултати.

След предстерилизационно почистване инструментите и приборите се стерилизират.

Стерилизацията е пълното унищожаване на микроорганизмите и техните спори. Методите, средствата и начините за стерилизация на медицински изделия са определени от стандарта OST 42-21-2-85.

Използваните в лабораторната практика методи за стерилизация могат да бъдат разделени на няколко групи.

1. Физически методи:
– парна стерилизация;
– въздушна стерилизация;
– радиационна стерилизация.

2. Химични методи:
– газова стерилизация;
– стерилизация с разтвори.

Парната стерилизация под налягане е най-много универсален метод. Извършва се с помощта на специално устройство - парен стерилизатор (автоклав).

Изборът на режим на стерилизация се определя от вида на материала.

До работа на парни стерилизатори се допускат само лица, които са преминали специално обучение и имат удостоверение за право на работа в установената форма. Най-малко веднъж на всеки 3 години знанията на такова лице подлежат на повторна проверка с подходяща маркировка в сертификата.

Методът на въздушна стерилизация се използва, когато се обработват продукти или материали, които не могат да бъдат стерилизирани с пара, например масла, прахове, както и продукти от корозивни метали, стъкло и топлоустойчиви пластмаси (силиконова гума).

За обработка се използват въздушни стерилизатори - GISS.

OST 42–21–2–85 осигурява режими на стерилизация на медицински продукти, използващи сух горещ въздух:
1) 180°C с време на експозиция 60 минути.
2) 160°C с време на експозиция 150 минути.

Целият работен цикъл на стерилизатора включва време за загряване на стерилизатора, време за стерилизиране на апарата и обикновено продължава 2-4 часа в зависимост от обема на стерилизационната камера и броя на стерилизираните продукти.

Във въздушни стерилизатори е разрешено да се поставят само чисти и сухи продукти, като последните се поставят или в метални контейнери, или опаковани в торби от крафт хартия.

Шевовете на хартиените торби се запечатват с лепило, състоящо се от 10% поливинилалкохол или 5% нишесте. В хартиени опаковки времето за съхранение на стерилни продукти е не повече от 3 дни. Продуктите, стерилизирани без опаковка, трябва да се използват веднага след стерилизация.

Контролът върху стерилизацията включва наблюдение на режимите на стерилизация и наблюдение на стерилността на продукта.

Служителите на здравните заведения извършват самоконтрол на режима на стерилизация с помощта на химични тестове, например термохимични индикатори, произведени от Научно-производствена компания Винар, които променят цвета си в зависимост от метода и режима на стерилизация.

Най-надеждният начин за оценка на ефективността на стерилизатора е да бактериологичен метод. У нас, според " Методически указанияза наблюдение на работата на парни и въздушни стерилизатори" (MU № 16/6–5 28.2.91) изсушени спори на Bacillus Stearothermophilus (щам G) се използват като биотестове за контрол на въздушни стерилизатори.

Методите за химическа стерилизация се използват изключително рядко в лабораторната практика, тъй като стерилизацията с разтвори в лабораторията е нискотехнологична. Стерилизираният продукт трябва да се измие от стериланта с големи обеми стерилна вода при асептични условия, а срокът на годност на стерилните продукти, прехвърлени след обработка в предварително стерилизирани контейнери, е кратък (не повече от 3 дни).

Мерки за безопасност при извънредни ситуации в КДЛ

Персоналът на лабораторията трябва да бъде обучен да реагира при извънредни ситуации, а лабораторията трябва винаги да разполага с всичко необходимо за отстраняване на последствията от тях. Ако биоматериалите се разлеят или напръскат, мениджърът трябва да бъде уведомен за инцидента. CDL, който определя вида и обхвата на дезинфекционните мерки. Всички случаи на злополуки в KDL от всякакъв профил подлежат на обжалване задължителна регистрациявъв вътрешнолабораторния дневник за безопасност.

В случай на унищожаване на съдове с материал по време на центрофугиране, спешните мерки започват не по-рано от 30-40 минути след отлагането на биологичния аерозол. Един от дезинфекционните разтвори се налива в гнездото на ротора за 60 минути, след което съдържанието на гнездото се прехвърля в съд с дезинфекционен разтвор. След това роторът, стените и капаците на центрофугата се избърсват с парцал, напоен с дезинфекционен разтвор. Директно на работното място трябва да има комплекти за първа помощ, съдържащи стерилни памучни и марлеви тампони, 70% алкохол, 1% разтвор на сребърен нитрат, 1% разтвор на протаргол, 0,05% разтвор на калиев перманганат, 1% алкохолен разтвор на йод, лейкопласт. Ако кожата е повредена, кръвта се изцежда от раната, след което увредената област се третира първо със 70% алкохол и след това с йод.

размер на шрифта

ЗАПОВЕД на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 25-12-97 380 ОТНОСНО СЪСТОЯНИЕТО И МЕРКИТЕ ЗА ПОДОБРЯВАНЕ НА ЛАБОРАТОРНАТА ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ... От значение през 2018 г.

Поръчка

Реформата в здравеопазването и развитието на икономическите отношения в медицинската практика изискват радикално подобряване на лечението и профилактиката на населението и повишаване на качеството на диагностиката на заболяванията.

Важно място сред диагностичните услуги заема клинично-лабораторната диагностика, която доставя на практическото здравеопазване около 80% от обема обективна диагностична информация, необходима за своевременно вземане на правилно клинично решение и проследяване на ефективността на лечението.

В началото на 1997 г. в лечебно-профилактични институции на системата на Министерството на здравеопазването на Русия бяха разположени 14,2 хиляди общи клинични диагностични лаборатории (CDL) и 5,2 хиляди специализирани лаборатории, в които през 1996 г. бяха извършени 2,182 милиона изследвания, което е средно на 32,7 теста на 1 пациент в болница и 0,88 теста на 1 посещение в клиника.

Структурата на лабораторната служба съответства основно на нуждите на лечебните заведения от лабораторна диагностика и наблюдение на лечението на пациентите, осигуряване на ежедневните заявки на лекуващите лекари в най-честите изследвания (общ тип CDL), спешното им прилагане в спешната практика (експресни лаборатории ), както и серийното производство на най-сложните изследвания (специализирани лаборатории).

Въпреки тежката икономическа ситуация в здравеопазването, лабораторната служба работи стабилно, изпълнявайки възложените й задачи.

За интензифициране на диагностичния процес в лабораторната практика широко се използват готови форми на комплекти реагенти и биоматериали, както и автоматизирани инструменти за анализ и компютърни системи за управление, включително обработка на резултатите от изследванията и комуникация между лабораторията и клиничните отдели.

Изпълняват се мерките, предвидени в законодателни и подзаконови актове за лицензиране на лечебно-профилактични заведения и техните клинико-диагностични лаборатории и сертифициране на специалисти. Започва обучението на специалисти с нова квалификация със средно професионално образование - медицински лаборанти и медицински технолози.

В същото време службата за клинична лабораторна диагностика има и изисква решения на цял набор от проблеми, свързани с по-нататъшното развитие на мрежата от лаборатории, укрепване на тяхната материално-техническа база, рационално използване и подобряване на обучението на персонала, организационни и методически подкрепа за тяхната дейност.

В момента 10% от болниците, 20% от областните болници и 42% от самостоятелните амбулатории нямат клинико-диагностични лаборатории. Степента на тяхното оборудване със съвременна диагностична апаратура за редица важни позиции не надвишава 20-30%. Сред проведените изследвания сравнително малък е делът на най-информативните изследвания - биохимични, хематологични и имунологични изследвания.

В много институции, поради недостатъчно внимание към проблема от страна на ръководителите на здравни органи и институции, се наблюдава подценяване както на вътрешния, така и на външния контрол на качеството на клинично-лабораторните изследвания, намалявайки възможностите и качеството на лабораторната диагностика. Само 10 процента от лабораториите са участвали във федералната система за външна оценка на качеството през 1996 г.

Ефективността на използването на получената информация в областта на лабораторната диагностика в лечебните заведения е недостатъчна поради слабата подготовка на специалистите по клинична лабораторна диагностика и лекуващите лекари и липсата на правилно взаимодействие в работата им.

Много от проблемите на услугата са причинени от остаряла нормативна база и липса на препоръки за нейното функциониране в съвременните икономически условия.

С цел подобряване на дейността на службата за клинична лабораторна диагностика, подобряване на качеството на работа и осигуряване на единство на подходите към нейната организация, нареждам:

1. До ръководителите на здравните органи на съставните образувания на Руската федерация:

1.1. Обмислете, с участието на заинтересовани организации, състоянието на лабораторната поддръжка в подчинените институции и през първата половина на 1998 г. разработете конкретни мерки за нейното подобряване, като вземете предвид Концепцията за развитие на здравеопазването и медицинската наука на Руската федерация и действащи нормативни документи относно организацията на този вид диагностична помощ.

За тези цели:

1.1.1. Организира работата на клинико-диагностичните лаборатории и техния персонал в съответствие с тази заповед (приложения 1-7).

1.1.2. Вземете спешни мерки за по-нататъшно развитие и укрепване на материално-техническата база на клиничните диагностични лаборатории при планирането на тяхната мрежа, обърнете внимание на организацията на лабораторната поддръжка в институциите за първична здравна помощ (Приложение 8).

1.1.3. Осигурява своевременно, пълно провеждане на клинични лабораторни изследвания в лечебни заведения от различни нива и капацитет (Приложение 9).

1.2. Повишете нивото на управление на подчинената лабораторна служба, като осигурите:

1.2.1. Повишаване на отговорността за състоянието на лабораторната диагностика на основните специалисти на свободна практика по клинична лабораторна диагностика (Приложение 10).

1.2.2. Засилване ролята на регионалните организационни, методически и контролни центрове (Приложение 11).

1.3. Когато планирате мерки за организиране и подобряване на ефективността на лабораторната диагностична служба и нейните подразделения, предвидете:

1.3.1. Максимално интегриране на диагностичните възможности на различни поддисциплини на лабораторната медицина (хематологични, цитологични, биохимични, имунологични и други изследвания) в рамките на една специалност „Клинична лабораторна диагностика“.

1.3.2. Механизация и автоматизация на пробоподготовката и аналитичните процедури в интерес на спестяване на труд, намаляване на времето за анализ и повишаване на точността на изследванията.

1.3.3. Въвеждане на лабораторни технологии, базирани на рационална комбинация от аналитична надеждност и клинична осъществимост, като се отчита икономическата ефективност.

1.3.4. Избор на форми на лабораторна организация за оптимално задоволяване на нуждите на клиничните отдели, като се вземе предвид необходимия набор от тестове, времето за тяхното изпълнение и предоставяне на резултатите от изследванията на лекуващите лекари въз основа на рационалното използване на помещения, персонал и оборудване.

1.4. Приведете имената на длъжностите на медицинския персонал на клиничните диагностични лаборатории в съответствие с тази заповед.

1.5. При оценката, планирането и организирането на работата на персонала в клинико-диагностичните лаборатории използвайте разчетни времеви стандарти и методи за изчисляване на цените за клинични лабораторни изследвания (Приложения 12-13).

1.6. Предоставяне на право на главните лекари на лечебните заведения да определят броя на персонала в клинико-диагностичните лаборатории в зависимост от обема на извършената работа и необходимостта от специфични видове лабораторни изследвания във връзка с действащите стандарти за персонал.

1.7. Приема за управление разпоредбите за специалистите, одобрени с тази заповед, и осигурява рационалното разполагане и използване на персонала в клинико-диагностичните лаборатории.

1.8. Когато наемате специалисти и ги сертифицирате за квалификационни категории, се ръководете от квалификационните характеристики на специалистите и изискванията за сертифициране към тях (Приложения 14-21).

1.9. Осигуряване на редовно обучение на медицински специалисти в лечебни и профилактични институции по актуални въпроси на клиничната лабораторна диагностика.

2. Към Отдела за организация на медицинската помощ на населението, Научен и методичен център за клинична лабораторна диагностика на Министерството на здравеопазването на Русия:

2.1. Предоставяне на организационна и методическа помощ на здравните органи на съставните образувания на Руската федерация относно организацията и функционирането на службите за клинична лабораторна диагностика.

2.2. Разработете, като вземете предвид законодателни и регулаторни актове в областта на стандартизацията:

2.2.1. Номенклатура на лабораторните изследвания в съответствие с “Международната класификация на процедурите в медицината” (IX ревизия) (срок до 31 декември 1998 г.).

2.2.2. Списък на лабораторните тестове за клинични отделения от различни профили на лечебни заведения, като се вземат предвид индустриалните стандарти за медицинска помощ, одобрени от Министерството на здравеопазването на Русия (краен срок: 31.12.98 г.).

2.2.3. Проект на индустриален стандарт за точност за основните видове лабораторни тестове (срок до 01.07.99 г.).

2.2.4. Методика за сертифициране на клинични лабораторни изследвания, съгласувана с Държавния стандарт на Русия по предписания начин (краен срок 31.12.99 г.).

3. Отдел за научни и образователни медицински институции:

3.1. Да се ​​разработи и въведе обучение в следдипломни учебни заведения по темите: “Молекулярно-биологични изследователски методи”, “Лабораторен контрол на лекарствената терапия”, “Приложение на имунологичните принципи в лабораторния анализ” (срок 01.09.98 г.).

3.2. Разширяване на обучението на медицински технолози в съответствие с потребностите на лечебните заведения от тези специалисти.

3.3. Разработване на унифицирани програми за обучение на студенти от медицински институти по специалността „Клинична лабораторна диагностика“.

4. Отделът за научни и образователни медицински институции, отделът за организация на медицинската помощ на населението съвместно разглеждат въпроса за организиране на отдели по клинична лабораторна диагностика в институтите за медицински и педиатрични факултети и обучение на персонал за тях (срок 07/ 01/98).

5. Ректорите на образователните институции за следдипломно обучение:

5.1. Осигурява пълното осигуряване на заявките от здравните заведения за обучение на специалисти по клинична лабораторна диагностика в съответствие с утвърдените стандартни програми.

5.2. Явявате квалификационен изпит за придобиване на свидетелство за специалист по специалността „Клинична лабораторна диагностика” само ако притежавате лиценз за учебна дейност по тази специалност.

6. Да се ​​считат за невалидни на територията на Руската федерация: заповеди на Министерството на здравеопазването на СССР от 25 януари 1968 г. N 63 „За мерките за по-нататъшно развитие и подобряване на лабораторните клинични диагностични услуги в СССР“; от 18.05.73 г. N 386 „За одобряване на очакваните времеви стандарти за лабораторни клинични диагностични изследвания“; от 16.04.75 г. N 380 „За състоянието и перспективите за развитие на лабораторните клинични диагностични услуги в страната“; от 03.01.78 г. N 7 „За допълнение към заповедта на Министерството на здравеопазването на СССР N 386 от 18.05.73 г.“; параграф 40 от заповедта на Министерството на здравеопазването на СССР от 21 юли 1988 г. N 579 „За одобряване на квалификационните характеристики на медицинските специалисти“.

Считайте за невалидни: клауза 1.18 от раздел 1, раздел 3, клаузи 4.18, 4.19 и 4.20 от раздел 4, клаузи 5.9 и 6.9 от допълнение 8 към заповедта на Министерството на здравеопазването и медицинската промишленост на Русия от 19 януари 1995 г. N 8 „За развитието и подобряването на дейността на клиничните микробиологични (бактериологични) лаборатории за лечебно-профилактични институции.“

7. Поверете контрола върху изпълнението на тази заповед на заместник-министър В.И.

министър
здравеопазване на Руската федерация
Т.Б.ДМИТРИЕВА



Подобни статии