O injectie de tramadol. Tramadol soluție injectabilă, soluție injectabilă. Contraindicații relative pentru capsule și tablete

Tramadolul este un medicament care aparține grupului de analgezice narcotice opioide. Medicamentul are un efect analgezic puternic, care persistă mult timp. Cifra de afaceri a fondurilor este atent controlată de autoritățile de control al drogurilor. Medicamentul este eliberat dintr-o rețea de farmacii cu rețetă.

• pastile;
• capsule;
• injectare;
• supozitoare;
• picături pentru stilou aportul oral.

Indiferent de forma de eliberare, fiecare formă de medicament conține substanta activa clorhidrat de tramadol și o listă de excipienți.

Descriere și compoziție

În 40 de picături sau 1 ml de soluție pt administrare orală contine:

• 100 mg substanță activă (clorhidrat de tramadol);
• zaharoză;
• glicerol;
• propilen glicol;
• polisorbat;
• sorbat de potasiu;
• zaharină de sodiu;
• ulei de mentă;
• ulei de anason;
• apa purificata.

O capsulă de analgezic opioid conține:

• 50 mg clorhidrat de tramadol;
• lactoză monohidrat;
• stearat de magneziu.

Învelișul de gelatină a capsulei este vopsit în negru, conține un colorant negru strălucitor.

Comprimatul filmat conține:

• 100, 150, 200 mg clorhidrat de tramadol;
• hipromeloză;
• celuloză microcristalină;
• dioxid de siliciu coloidal;
• stearat de magneziu anhidru.

Ca parte din înveliș de film Tabletele conțin următoarele componente:

• hipromeloză;
• lactoză monohidrat;
• macrogol 6000;
• talc;
• dioxid de titan;
• propilen glicol.

Pentru fabricarea supozitoarelor pentru uz rectal, sunt necesare grăsimi solide și ingredient activ.

Soluția injectabilă conține:

• 50 mg clorhidrat de tramadol;
• acetat de sodiu;
• apa pentru preparate injectabile.

Ingredientul activ imediat după ingestie este absorbit rapid în tractul gastrointestinal. Concentrație maximă tramadolul din sânge poate fi urmărit la 2 ore după ingestie. Biodisponibilitatea la prima doză este de 68%, dar crește odată cu consumul regulat al compoziției. 90% din masa totală a substanței este excretată prin rinichi, 10% prin intestine. Medicamentul are actiune sedativa, atunci când este luat în dozele indicate de instrucțiuni, nu deprimă procesul de respirație.

Grupa farmacologică

Analgezic narcotic opioid. Are un mecanism mixt de acțiune, se referă la analgezice de acțiune centrală. Componenta are un efect analgezic pronunțat.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este utilizat pentru a elimina exprimat sindrom de durere, care se poate manifesta în următoarele cazuri:

• perioada post-traumatică;
• perioada postoperatorie;
• sindrom de durere cu nevralgie;
• durere asociată cu infarctul miocardic;
• durere cauzată de dezvoltarea tumorilor maligne;
• sindrom de durere, manifestat în timpul unor proceduri terapeutice și diagnostice.

Forma optimă medicament determinată în funcţie de tipul şi intensitatea durerii la pacient. În procesul de determinare a formei de dozare și a dozelor recomandate, se ia în considerare cauza sau sursa durerii.

Pacienților cu cancer, în cele mai multe cazuri, li se prescriu doze injectabile de medicament. Pentru a obține un efect analgezic mai bun, doza medicamentului poate fi crescută. Nu se recomandă utilizarea unei formulări opioide cu una substanta activa pentru un efect pe termen lung, utilizarea pe termen lung poate provoca dependență și dependență. Efectul terapeutic pentru pacient în acest caz nu va fi urmărit.

pentru adulti

Forma optimă a medicamentului este determinată individual de către medic pentru fiecare pacient. Înainte de a determina doza optimă, specialistul determină natura cursului și cauza manifestării senzațiilor dureroase.

Medicamentul poate crea dependență, așa că nu trebuie să utilizați substanța după un anumit curs de expunere.

pentru copii

Medicamentul sub formă de picături pentru uz oral poate fi utilizat pentru a calma durerea acută la copiii cu vârsta peste 1 an. Doza de medicament este determinată individual. Medicamentul sub formă de soluție injectabilă, capsule și tablete este utilizat pentru pacienții cu vârsta peste 14 ani.

Medicamentul nu este permis să fie utilizat în timpul sarcinii. Clorhidratul de tramadol are o pronunțată impact negativ la proces.

Contraindicatii

Luarea medicamentului este contraindicată:

• cu depresie respiratorie sau cu sistemul nervos central;
• greu insuficiență renală;
• insuficiență hepatică;
• pentru tratamentul pacientilor cu tendinta de a consuma substante psihoactive;
• simultan cu inhibitori de monoaminoxidază;
• copii sub 1 an;
• perioada de sarcină și alaptarea;
• susceptibilitatea privată a corpului la oricare dintre componentele medicamentului.

Cu prudență, medicamentul poate fi utilizat la pacienții cu următoarele tulburări:

• tulburări ale ficatului și rinichilor;
• confuzie de conștiință, indiferent de geneză;
• TBI transferat;
• rate crescute ale presiunii craniene;
• convulsii;
• sindrom epileptic;
• durere în zonă cavitate abdominală;
• predispus la dependență.

Aplicații și doze

Medicamentul este utilizat așa cum este prescris de un specialist. Metoda de utilizare și regimul de dozare sunt determinate individual, precum și durata terapiei.

pentru adulti

Doza standard pentru aportul oral(tablete sau capsule) - 1 comprimat. Ar trebui luat în întregime cu o cantitate suficientă de apă purificată necarbogazoasă. Dacă efect terapeutic primirea remediului nu este urmărită, repetați după 1 oră.

În caz de durere severă, este permisă creșterea dozei o dată până la 2 comprimate. Efectul analgezic durează 6-8 ore. Doza zilnică maximă de medicament este de 8 tablete sau capsule.

Soluția injectabilă poate fi administrată intravenos, intramuscular sau subcutanat la o doză de 50-100 mg. Indiferent de modalitatea de administrare, soluția se toarnă extrem de lent. Doza zilnică maximă pentru forma injectabilă este de 400 mg, pentru bolnavii de cancer - 600 mg.

Supozitoarele rectale Tramdol sunt utilizate pentru ameliorarea durerii numai la pacienții adulți. Doza unică este de 100 mg, doza zilnică este de 400 mg.

pentru copii

Medicamentul este contraindicat copiilor sub 1 an. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este calculată din raportul de 1-2 mg per 1 kg de greutate corporală. Este interzisă utilizarea tramadolului sub formă de acțiune prelungită pentru copiii cu vârsta sub 14 ani.

Medicamentul sub formă de picături trebuie luat de un copil cu o suma mica zahăr sau lichid.

Doza zilnică maximă pentru copii diferite vârste este:

• 1 an - 4-8 picături;
• 3 ani - 6-12 picături;
• 6 ani - 8-16 picături;
• 9 ani - 24-24 picături;
• 12-14 ani -18-36 picături.

O picătură de medicament conține 2,5 mg clorhidrat de tramadol.

pentru femeile însărcinate și în timpul alăptării

Nu se utilizează în timpul sarcinii și alăptării. Dacă este necesară utilizarea produsului în timpul alăptării, procesul de alăptare trebuie oprit. Nou-născutul este transferat la consumul unui amestec adaptat în mod continuu.

Efecte secundare

Pacienții care iau medicamentul pot prezenta următoarele fenomene:

• ameţeală;
• durere de cap;
• greaţă;
• slăbiciune;
• mâncărimi ale pielii;
• astenie;
• transpiraţie;
• diaree sau.

Următoarele tulburări sunt extrem de rare:

• pierderea în greutate a pacientului;
• hipotensiune;
• tremor la nivelul membrelor;
• durere în regiunea epigastrică;
• retenție urinară;
• disfuncție vizuală.

Halucinațiile atunci când sunt utilizate în dozele descrise în instrucțiuni sunt extrem de rare.

Interacțiunea cu alte medicamente

Odată cu aportul simultan de băuturi alcoolice cu tramadol, se observă depresie respiratorie. Există informații despre dezvoltarea crizelor epileptice atunci când luați tramadol în asociere cu neuroleptice. Nu ar trebui să combinați luarea medicamentului cu inhibitori MAO, o astfel de compoziție poate provoca dezvoltarea amenințătoare de viață stările pacientului.

Instrucțiuni Speciale

Sul Instrucțiuni Speciale după cum urmează:

1. Tramadolul sub formă de tablete, capsule și supozitoare nu este prescris copiilor sub 14 ani și pacienților cu o greutate mai mică de 25 kg.
2. Persoane in varsta trebuie respectat intervalul dintre dozele de medicament. O astfel de restricție trebuie respectată fără greș. Această măsură ajută la prevenirea dezvoltării disfuncției hepatice.
3. O creștere a dozelor și o reducere a intervalelor dintre doze ale compoziției medicamentoase este acceptabilă pentru pacienții cu cancer. Doza optimă admisă a compoziției medicamentoase este determinată de un specialist. Tramadolul poate fi utilizat în combinație cu alte analgezice opioide.
4. Frecvența manifestării reacțiilor adverse crește pe fondul utilizării pe termen lung a compoziției.

Când se utilizează medicamentul pentru o perioadă lungă de timp, pacientul poate experimenta diverse reactii adverse Cu grade diferite intensitate.

Supradozaj

Supradozaj compoziție medicinalăînsoţită de depresie respiratorie şi convulsii. Asistența victimei trebuie acordată într-un spital, constă în sprijinirea activă ventilatie pulmonara. Dacă supradozajul nu este însoțit de simptome vii, lavajul gastric este suficient pentru a stabiliza starea de bine a pacientului. Poate utilizarea enterosorbentului.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de lumina directă a soarelui și umiditate. Soluția injectabilă trebuie păstrată la mediu inconjurator de la 15 la 25 de grade în 5 ani de la data fabricării. Supozitoare rectale depozitat la o temperatură care nu depășește 30 de grade timp de 2 ani. Perioada de valabilitate a tabletelor și capsulelor este de 5 ani la o temperatură care nu depășește 25 de grade. Picăturile pentru administrare orală trebuie păstrate la o temperatură care nu depășește 25 de grade timp de 3 ani.

Medicamentul aparține listei de formulări pe bază de rețetă.

Analogii

Poate fi utilizat în loc de Tramadol următoarele medicamente:

1. este analog complet tramadol. Un analgezic este disponibil în picături pentru administrare orală, supozitoare, capsule, injecții. Medicamentul poate fi prescris copiilor mai mari de un an. Este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează. După o singură utilizare, nu trebuie să întrerupeți alăptarea.
2. conţine ca ingrediente active tramadol i. Medicamentul este produs în tablete. Un analgezic opioid poate fi prescris pacienților cu vârsta peste 14 ani, cu excepția femeilor însărcinate și care alăptează.
3. Ramleps - combinație de medicamente, unul dintre componentă activă care este tramadol. Este produs sub formă de tablete, care, ca analgezic, pot fi prescrise copiilor cu vârsta peste 14 ani. Ramleps nu trebuie prescris pacienților în poziție și care alăptează.
4. Tramacet este un analgezic combinat, al cărui efect terapeutic este explicat de tramadol și. Medicamentul este disponibil sub formă de tablete, care pot fi utilizate ca analgezic pentru pacienții cu vârsta peste 14 ani.

Prețul medicamentului

Costul medicamentului este în medie de 92 de ruble. Prețurile variază de la 85 la 98 de ruble.

Tramadolul este un analgezic sintetic
aparține grupului de medicamente opioide, are efect asupra sistemului nervos central și măduva spinării, provocând hiperpolarizarea membranei și inhibând conducerea impulsurilor dureroase.

Oferă un efect analgezic puternic care durează pentru o lungă perioadă de timp. Activează receptorii de opiacee din creier și tractul gastrointestinal. Încetinește distrugerea și stabilizează concentrația de catecolamine în sistemul nervos central.

Tramadolul este un agonist selectiv al receptorilor mu-opioizi care inhibă selectiv recaptarea serotoninei neuronale și a norepinefrinei. Efectul analgezic al Tramadolului, la aceleași doze, este de 5-10 ori mai slab decât cel al morfinei.

Sub rezerva dozelor indicate în instrucțiuni, Tramadol nu are un efect semnificativ asupra respirației și hemodinamicii, nu modifică presiunea în artera pulmonara, nu are un efect semnificativ de încetinire a motilității intestinale.

Are un efect sedativ și antitusiv ușor. Cu terapia prelungită, este probabilă dezvoltarea toleranței. Efectul analgezic apare la 15-30 de minute după utilizarea internă a medicamentului și continuă să acționeze până la 6 ore.

Farmacocinetica tramadolului

După administrarea orală, medicamentul este absorbit în aproximativ 90% de tractul gastrointestinal. Concentrația maximă de tramadol în plasma sanguină este atinsă la două ore după ingestie. Cu o singură doză de medicament, biodisponibilitatea este de 68% și crește odată cu utilizarea.

Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice cu 20%. Tramadolul poate traversa bariera placentară la concentrații similare cu cele din plasmă. Metabolizat la 11 metaboliți, dintre care 1 este activ. Este excretat în proporție de 10% prin intestine și 90% prin rinichi.

Indicații de utilizare a tramadolului

Tramadolul este utilizat în cazuri severe și moderat senzații dureroase etiologie inflamatorie, traumatică și vasculară. La efectuarea unor proceduri diagnostice sau terapeutice legate de senzații dureroase. Și, de asemenea, în perioada postoperatorie, și pentru pacienții cu boli oncologice. Cu durere ușoară, nu este recomandată numirea medicamentului.

Contraindicații pentru utilizarea tramadolului

• hipersensibilitate la tramadol;
• afecțiuni cu respirație deprimată sau sistemul nervos central deprimat, din cauza intoxicației cu alcool sau droguri;
• sarcina;
• alăptarea (cu excepția dozelor unice);
• luarea de inhibitori de monoaminoxidază;
• insuficiență renală sau hepatică severă.

Tramadolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu: dependență de droguri, confuzie, hipertensiune intracraniană, leziuni cranio-cerebrale, sindroame epileptice (de origine cerebrală), dureri în cavitatea abdominală de origine necunoscută.

Efectele secundare ale tramadolului

S-a raportat că tramadolul provoacă efecte secundare la fel de: transpirație crescută, amețeli, dureri de cap,
slăbiciune, letargie, stimulare paradoxală a centralului sistem nervos(halucinații, nervozitate, anxietate, agitație, spasme musculare, tremor, euforie, labilitate emoțională), somnolență, tulburări de somn, confuzie, tulburări de coordonare a mișcărilor, convulsii, depresie, amnezie, tulburări cognitive, mers instabil.

Efecte secundare Tramadol din lateral sistem digestiv se poate manifesta ca: gură uscată, greață, flatulență, dureri abdominale, constipație sau diaree.

Din lateral a sistemului cardio-vascular sub formă de: tahicardie, hipotensiune ortostatică, leșin, colaps.

Din sistemul urinar: dificultate la urinare, disurie, retenție urinară.

Efectele secundare sunt posibile și sub formă de: reacții alergice, tulburări de vedere, gust, nereguli menstruale.

Utilizare pe termen lung drogul dă dependență. Cu o anulare bruscă, sindromul de „anulare” se manifestă.

Supradozaj

Recenzii primite despre o supradoză de Tramadol show posibile manifestări următoarele simptome : colaps, comă, mioză, apnee, vărsături, deprimare a centrului respirator, convulsii.

Supradozajul este tratat cu suport de permeabilitate tractului respiratorși sprijină activitatea sistemului cardiovascular. Naloxona este utilizată pentru a opri efectele asemănătoare opiaceelor, iar benzodiazepinele sunt utilizate pentru convulsii.

Doze și modalități de aplicare

Conform instrucțiunilor, Tramadol este utilizat intravenos, intramuscular, subcutanat, oral și rectal.

Oral: adulți și copii cu vârsta peste 14 ani, de unică folosință - un comprimat sau capsulă de 0,05 g cu lichid, sau 20 picături de soluție orală cu lichid sau zahăr. Readmitere posibil după 30-60 de minute, în aceeași doză, nu mai mult de 8 ori pe zi.

Rectal: 0,1 grame de până la 4 ori pe zi.

Intravenos (lent), subcutanat și intramuscular: 0,05-0,1 g. Dacă efectul este insuficient, perfuzie suplimentară cu o viteză de 12 mg/h sau receptie suplimentara interior. Doza totală pe zi nu trebuie să depășească 0,4 g.

Copii mai mari de un an, numai sub formă de picături sau parenteral, cu o doză de 1-2 mg/kg. Doza zilnică până la 8 mg/kg.

Persoanele în vârstă și pacienții cu insuficiență renală ar trebui să aibă o rețetă pentru Tramadolîn funcție de doza individuală.

Instrucțiuni Speciale

Tramadolul nu trebuie utilizat pentru a trata sindromul de sevraj la medicamente. Nu se utilizează concomitent cu etanolul. Pentru aplicații individuale, este permis să nu se întrerupă alaptarea. În timpul perioadei de tratament, persoanele care pot fi angajate trebuie să aibă grijă munca periculoasa inclusiv conducerea.

Interacțiunea cu alte medicamente

Tramadolul este incompatibil cu soluțiile de diclofenac, indometacin, diazepam, nitroglicerină, fenilbutazonă, flunitrazepam. Îmbunătățește efectul medicamente, deprimând sistemul nervos central și etanol.

Cu utilizarea prelungită a barbituricelor sau analgezicelor opioide, se dezvoltă toleranța încrucișată. La recepție combinată barbituricele cu Tramadol recenzii arată o acțiune anestezică crescută.

În combinație cu inhibitori de monoaminooxidază, furazolidonă, procarbazină și medicamente antipsihotrope, pragul convulsiv scade și există riscul de convulsii.

Depozitarea medicamentului

Tramadolul este depozitat conform regulilor similare cu regulile de depozitare a morfinei și a altor stupefiante. V. Vacanta de la farmacii se face numai cu prezentarea unei retete pentru Tramadol.

Cu sinceritate,

efect farmacologic

Un analgezic sintetic opioid acțiune centralăși acțiunea asupra măduvei spinării (promovează deschiderea canalelor K+ și Ca2+, provoacă hiperpolarizarea membranelor și inhibă conducerea impulsurilor dureroase), intensifică efectul medicamentelor sedative. Activează receptorii opiacee (mu-, delta-, kappa-) pe membranele pre- și postsinaptice ale fibrelor aferente ale sistemului nociceptiv din creier și tractul gastrointestinal. Încetinește distrugerea catecolaminelor, stabilizează concentrația acestora în sistemul nervos central. Este un amestec racemic de 2 enantiomeri - dextrogiro (+) și levogitor (-), fiecare dintre care prezintă o afinitate diferită pentru receptor. (+) Tramadolul este un agonist selectiv al receptorilor mu-opioizi și, de asemenea, inhibă selectiv recaptarea serotoninei neuronale. (-) Tramadolul inhibă recaptarea norepinefrinei. Mono-O-desmetiltramadolul (metabolitul M1) stimulează, de asemenea, selectiv receptorii mu-opiacelor. Afinitatea tramadolului pentru receptorii opioizi este de 10 ori mai slabă decât cea a codeinei și de 6000 de ori mai slabă decât cea a morfinei. Severitatea acțiunii analgezice este de 5-10 ori mai slabă decât morfina. Efectul analgezic se datorează scăderii activității nociceptivelor și creșterii sistemelor antinociceptive ale organismului. ÎN doze terapeutice nu afectează semnificativ hemodinamica și respirația, nu modifică presiunea în artera pulmonară, încetinește ușor motilitatea intestinală, fără a provoca constipație. Are efect antitusiv și sedativ. Inhibă centrul respirator, stimulează zona de pornire a centrului de vărsături, nuclei nervul oculomotor. În cazul utilizării prelungite, se poate dezvolta toleranță. Efectul analgezic se dezvoltă la 15-30 de minute după ingestie și durează până la 6 ore.

Indicatii de utilizare

Sindrom de durere de intensitate puternică și moderată cu neoplasme maligne, infarct acut miocard, leziuni, în timpul procedurilor dureroase de diagnostic și terapeutic.

Mod de aplicare și regim de dozare

Dozele sunt selectate individual (în funcție de severitatea sindromului de durere și de sensibilitatea pacientului). Durata cursului tratamentului este de asemenea determinată individual, dar medicamentul nu trebuie prescris dincolo de perioada justificată din punct de vedere terapeutic.

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani, doza uzuală pentru o singură doză orală este de 0,05 g cu o cantitate mică de lichid. Dacă este necesar, în caz de efect insuficient, după 30-60 de minute, se poate repeta administrarea în aceeași doză, frecvența de administrare este de până la 4 doze pe zi. Doza zilnică maximă este de 0,4 g (400 mg). În cazuri excepționale, de exemplu, la pacienții cu cancer, este posibil să se reducă intervalul la 6 ore și să se mărească doza zilnică.

Efectul durează în medie 4-8 ore, în funcție de natura și intensitatea durerii.

Cu intervale de timp crescute, tramadolul este utilizat la pacienții vârstnici.

Instrucțiuni Speciale

Cu prudență, medicamentul este prescris pacienților cu insuficiență renală și hepatică, cu leziuni cranio-cerebrale, crescute. presiune intracraniană pacientii cu epilepsie. Utilizarea tramadolului poate complica diagnosticul durerii acute în regiunea abdominală.

Sub supraveghere atentă, în doze reduse, tramadolul trebuie utilizat pe fondul acțiunii anestezicelor, hipnoticelor, anxioliticelor și antidepresivelor pentru a evita deprimarea excesivă a sistemului nervos central și suprimarea activității centrului respirator.

Influența asupra capacității de a conduce o mașină și a mecanismelor potențial periculoase: utilizarea tramadolului îngreunează efectuarea lucrărilor care necesită de mare viteză reacţii psihice şi fizice şi concentrare crescută atenție (conducerea vehiculelor, mecanisme de operare, instrumente etc.).

Efect secundar

Tramadolul este relativ bine tolerat, la doze terapeutice nu provoacă depresie respiratorie severă și nu afectează semnificativ sistemul circulator și tract gastrointestinal. Cu toate acestea, poate provoca amețeli, disforie, euforie, halucinații, declin cognitiv, convulsii, greață, durere în regiunea epigastrică, vărsături, constipație, dificultăți la urinare, tahicardie, palpitații, letargie. ÎN cazuri rare, de regulă, cu utilizarea prelungită a tramadolului, sunt posibile dependența, dependența, sindromul de „sevraj”; depresie respiratorie severă, hipotensiune arterială, colaps. Când tramadolul este utilizat la pacienții cu antecedente alergice împovărate, sunt posibile reacții alergice.

Incidența reacțiilor adverse crește odată cu creșterea duratei medicamentului.

Contraindicatii

hipersensibilitate, otrăvire acută alcool sau medicamente care deprimă sistemul nervos central, epilepsie, afectarea funcției hepatice și renale, sarcină, alăptare, copii sub 14 ani. Utilizarea tramadolului este contraindicată la pacienții care iau medicamente inhibitoare de MAO.

Interacțiunea cu alte medicamente

Îmbunătățește efectele hipnoticelor, sedativelor și anestezicelor, anxioliticelor, alcoolului. Activitatea este redusă de analeptice și psihostimulante, blocate complet de naloxonă și naltrexonă (antagoniști direcți). În combinație cu neurolepticele și inhibitorii MAO, crește riscul de apariție a convulsiilor epileptiforme. La pacienții cărora li se administrează carbamazepină pe termen lung, metabolismul tramadolului este semnificativ crescut, ceea ce poate necesita o creștere a dozei de analgezic. Medicamentul nu trebuie combinat cu analgezice narcotice din grupul agoniştilor completi (trimeperidină, fentanil) sau parţiali (buprenorfină), precum şi agoniştilor-antagonişti (nalbufină, butorfanol) ai receptorilor opioizi. Inductorii de oxidare microzomală (inclusiv carbamazepina, barbituricele) reduc durata efectului analgezic. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor opioide și a barbituricelor stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate. Chinidina crește concentrația plasmatică a tramadolului și reduce concentrația metabolitului M1 datorită inhibării competitive a coenzimei CYP2D6. Există dovezi ale scăderii concentrațiilor plasmatice de fluorochinolone (ciprofloxacină, ofloxacină) în timpul premedicării cu tramadol în timpul intervențiilor chirurgicale.

Supradozaj

Simptome: mioză, convulsii, colaps, comă, deprimare a centrului respirator, apnee.

Tratament: asigurarea permeabilității căilor respiratorii, menținerea ventilației pulmonare adecvate, menținerea activității sistemului cardiovascular, terapie simptomatică (efectele opiacee pot fi oprite cu naloxonă; convulsii - benzodiazepine (diazepam)). La intoxicație cronică tramadolul poate dezvolta simptome de sevraj.

Formular de eliberare

Capsule 50 mg în pachetul nr. 10.

Formular de eliberare, compoziție și ambalaj

Capsulele din gelatină tare, mărimea nr. 4, capacul și corpul capsulei sunt opace, Culoarea galbena; conținutul capsulelor - pulbere de la alb la aproape alb.

1 capace. clorhidrat de tramadol 50 mg.

Excipienți: celuloză microcristalină, carboximetil amidon de sodiu, stearat de magneziu.

Compoziția învelișului capsulei: gelatină, dioxid de titan, coloranți (galben apus de soare, galben de chinolină).

Grupa clinica si farmacologica

Analgezic opioid cu mecanism de acțiune mixt.

efect farmacologic

Medicamentul aparține listei nr. 1 de substanțe puternice a Comitetului permanent pentru controlul drogurilor din cadrul Ministerului Sănătății al Federației Ruse.

Tramadolul este un analgezic sintetic opioid care are efect central și efect asupra măduvei spinării (promovează deschiderea canalelor K+ și Ca2+, provoacă hiperpolarizarea membranelor și inhibă conducerea impulsurilor dureroase), intensifică acțiunea sedative.

Activează receptorii opioizi (mu-, delta-, kappa-) pe membranele pre- și postsinaptice ale fibrelor aferente ale sistemului nociceptiv din creier și tractul gastrointestinal.

Farmacocinetica

Absorbție - 90%, biodisponibilitate - 68% (crește cu utilizarea repetată). Timpul până la atingerea Cmax după injectarea intramusculară este de 1 oră, pătrunde prin sânge-creier și bariere placentare, 0,1% este eliberat din lapte matern. Vd - 306 l. Comunicarea cu proteinele plasmatice -20%.

În ficat, este metabolizat prin N- și O-demetilare cu conjugare ulterioară cu acid glucuronic. Au fost identificați 11 metaboliți, dintre care mono-O-desmetiltramadol (M1) are activitate farmacologică. T1 / 2 în a doua fază - 6 ore (tramadol), 7,9 ore (mono-O-desmetiltramadol); la pacienții cu vârsta peste 75 de ani - 7,4 ore (tramadol); cu ciroză hepatică - 13,3 ± 4,9 ore (tramadol), 18,5 ± 9,4 ore (mono-O-desmetiltramadol), în cazuri severe- 22,3 h, respectiv 36 h; în insuficiență renală cronică (CC mai puțin de 5 ml/min) - 11 ± 3,2 ore (tramadol), 16,9 ± 3 ore (mono-O-desmetiltramadol).

Excretat prin rinichi (25-35% nemodificat), rata medie cumulativă a excreției renale este de 94%. Aproximativ 7% este excretat prin hemodializă.

Indicatii de utilizare a produsului

sindrom de durere de intensitate moderată și severă diverse etiologii(în perioada postoperatorie, leziuni, dureri la bolnavii de cancer);

anestezie în timpul procedurilor dureroase de diagnostic sau terapeutic.

Regimul de dozare

Tramadolul este utilizat conform prescripției medicului, regimul de dozare al produsului este selectat individual, în funcție de severitatea sindromului durerii și de sensibilitatea pacientului. Durata tratamentului se determină individual, nefiind necesară prescrierea produsului dincolo de perioada justificată din punct de vedere terapeutic.

Dacă nu este prescris altfel, Tramadol trebuie administrat în următoarele doze: doza inițială obișnuită este de 1 caps. (50 mg) pe cale orală cu o cantitate mică de lichid, indiferent de ora mesei; în absența efectului timp de 30-60 de minute, puteți lua încă 1 capsulă; la dureri severe o singură doză poate fi imediat de 100 mg (2 capsule). Doza zilnică maximă este de 400 mg (8 capsule).

Pentru tratamentul durerii boli oncologice si dureri severe in perioada postoperatorie se pot folosi doze mai mari.

La pacienții vârstnici (cu vârsta de 75 de ani și peste), datorită posibilității de excreție întârziată, intervalul dintre injecțiile produsului poate fi mărit în funcție de caracteristicile individuale.

La pacienții cu afecțiuni renale și hepatice, Tramadol poate dura mai mult să acționeze. Pentru astfel de pacienți, medicul poate recomanda o creștere a intervalului dintre dozele unice. Tramadolul nu trebuie administrat mai mult decât este necesar din punct de vedere terapeutic.

Efect secundar

Din sistemul nervos: transpirații, amețeli, durere de cap slăbiciune, oboseală ridicată, letargie, stimulare paradoxală a sistemului nervos central (nervozitate, agitație, anxietate, tremor, spasme musculare, euforie, labilitate emoțională, halucinații), somnolență, tulburări de somn, confuzie, tulburări de coordonare a mișcărilor, convulsii ale sistemului central. origine (cu administrare simultană antipsihotice), depresie, amnezie, tulburări cognitive, parestezii, mers instabil.

Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, constipație, diaree, dificultăți la înghițire.

Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, hipotensiune arterială ortostatică, sincopă, colaps.

reactii alergice: urticarie, mâncărime, exantem, erupție buloasă.

Din lateral sistem urinar: dificultate la urinare, disurie, retenție urinară.

Din simțuri: vedere afectată, gust.

Din sistemul respirator: dispnee.

Altele: încălcarea ciclului menstrual.

Cu utilizare îndelungată - dezvoltare dependența de droguri. La anulare bruscă - un sindrom de „anulare”.

Contraindicații la utilizarea produsului

afecțiuni însoțite de depresie respiratorie sau depresie severă a SNC (intoxicații cu alcool, somnifere, analgezice opioide, psihotrope);

insuficiență hepatică și/sau renală severă (CC mai mică de 10 ml/min);

utilizarea simultană a inhibitorilor MAO (și la 2 săptămâni după anularea acestora);

vârsta copiilor (până la 14 ani);

sensibilitate ridicată la produs și alte opioide.

Cu prudență și sub supravegherea unui medic, produsul trebuie utilizat de către pacienții cu insuficiență renală și hepatică, cu leziuni cranio-cerebrale, creșterea presiunii intracraniene, pacienții cu epilepsie, precum și persoanele cu dependență de droguri de opioide, la pacienții cu durere. în cavitatea abdominală de origine necunoscuta abdomen („acut”).

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea este posibilă numai din motive de sănătate, utilizarea trebuie limitată la o singură doză.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu boală hepatică, tramadolul poate dura mai mult să acționeze. Pentru astfel de pacienți, medicul poate recomanda o creștere a intervalului dintre dozele unice. Tramadolul nu trebuie administrat mai mult decât este necesar din punct de vedere terapeutic.

Contraindicație: insuficiență hepatică severă.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

La pacienții cu boală renală, tramadolul poate dura mai mult să acționeze. Pentru astfel de pacienți, medicul poate recomanda o creștere a intervalului dintre dozele unice. Tramadolul nu trebuie administrat mai mult decât este necesar din punct de vedere terapeutic.

Contraindicație: insuficiență renală severă (CC mai mică de 10 ml/min).

Instrucțiuni Speciale

Cu intervale de timp crescute, Tramadol este utilizat la pacienții vârstnici. Sub supraveghere medicală atentă și în doze reduse, Tramadol trebuie utilizat pe fondul acțiunii anestezicelor, hipnoticelor și medicamentele psihotrope. Nu beți alcool în timp ce luați Tramadol.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Când utilizați Tramadol, este necesar să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și să vă implicați potențial specii periculoase activități care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome: mioză, vărsături, colaps, comă, convulsii, deprimare a centrului respirator, apnee.

Tratament: asigurarea permeabilității căilor respiratorii. Menținerea respirației și a activității sistemului cardiovascular, efectele asemănătoare opiaceelor ​​pot fi oprite de naloxonă, convulsii - benzodiazepină.

interacțiunea medicamentoasă

Îmbunătățește efectul medicamentelor care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central și al etanolului.

Inductorii de oxidare microzomală (inclusiv carbamazepina, barbituricele) reduc severitatea efectului analgezic și durata de acțiune. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor opioide sau a barbituricelor stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate.

Anxioliticele cresc severitatea efectului analgezic. Naloxona activează respirația, eliminând analgezia după utilizarea analgezicelor opioide. Inhibitori MAO, furazolidonă, procarbazină, antipsihotice - riscul de apariție a convulsiilor (reducerea pragului convulsivant),

Chinidina crește concentrația plasmatică a tramadolului și reduce concentrația metabolitului M1 datorită inhibării competitive a izoenzimei CYP2D6.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15° până la 25°C. Medicamentul aparține listei nr. 1 de substanțe puternice a Comitetului permanent pentru controlul drogurilor din cadrul Ministerului Sănătății al Federației Ruse. Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Atenţie!
Înainte de a utiliza medicamentul "Capsule tramadol (Tramadol)" este necesar să consultați un medic.
Instrucțiunile sunt furnizate numai pentru familiarizarea cu „ Tramadol (Tramadol) capsule».

(tramadol | tramadol)

Număr de înregistrare:

P N 015731/01 din data de 06.03.2004

Nume comercial medicament: tramadol

Denumire comună internațională:

tramadol

Forma de dozare:

pastile

Compus:

1 tableta contine:
substanta activa: clorhidrat de tramadol 50 mg
Excipienți:
Lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, crospovidonă, macrogol 4000, zaharină sodică, oxid de siliciu coloidal, aromă.

Descriere: tablete rotunde, plate, albe cu incluziuni abia sesizabile, ușor aspre, cu teșit cu miros caracteristic de căpșuni.

Grupa farmacoterapeutică:

Opioid analgezic
cod ATX:

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica:
Un analgezic sintetic opioid care are efect central și efect asupra măduvei spinării (promovează deschiderea canalelor K+ și Ca+, provoacă hiperpolarizarea membranei și inhibă conducerea impulsurilor dureroase), intensifică efectul sedativelor. Activează receptorii opioizi specifici (mu-, delta-, kappa-) pe membranele pre- și postsinaptice ale fibrelor aferente ale sistemului nociceptiv din creier și tractul gastrointestinal.

Farmacocinetica:
După administrare orală, este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal (aproximativ 90%). Concentrația plasmatică maximă se determină la 2 ore după ingestie. Biodisponibilitatea cu o singură administrare orală este de 68% și crește cu utilizarea repetată. Pătrunde prin barierele hematoencefalice și placentare.
0,1% se excretă în laptele matern. Volumul de distribuție este de 306 litri. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 20%.
În ficat, este metabolizat prin demetilare N- și O-, urmată de conjugare cu acid glucuronic. Au fost identificați 11 metaboliți, dintre care mono-O-desmetiltramadol (M1) are activitate farmacologică. T ½ în a doua fază - 6 ore (tramadol), 7,9 ore (mono-O-desmetiltramadol); la pacienții cu vârsta peste 75 de ani - 7,4 ore (tramadol); cu ciroză hepatică - 13,3 + 4,9 ore (tramadol), 18,5 + 9,4 ore (mono-O-desmetiltramadol), în cazuri severe - 22,3 ore și, respectiv, 36 ore; cu insuficiență renală cronică (CC mai puțin de 5 ml / min) - 11 + 3,2 ore (tramadol), 16,9 + 3 ore (mono-O-desmetiltramadol), în cazuri severe - 19,5 ore și, respectiv, 43,2 ore.
Excretat prin rinichi (25-35% nemodificat), rata medie cumulativă a excreției renale este de 94%. Aproximativ 7% este excretat prin hemodializă.

Indicatii de utilizare:

Sindrom dureresc de intensitate moderată și severă de diverse etiologii (perioada postoperatorie, traumatisme, durere la bolnavii de cancer). Anestezie în timpul procedurilor dureroase de diagnostic sau terapeutic.

Contraindicatii:

• Hipersensibilitate la drog și la alte opioide.
• Afecțiuni însoțite de depresie respiratorie sau depresie severă a sistemului nervos central (intoxicație cu alcool, somnifere, analgezice narcotice, psihotrope).
• Insuficiență hepatică și/sau renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min).
• Utilizare simultană inhibitori MAO (și la două săptămâni după anularea lor).
• În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea este posibilă numai din motive de sănătate și trebuie limitată la o singură doză.
• Copilărie(până la 14 ani).

Cu prudență și sub supravegherea unui medic, medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, cu leziuni cerebrale traumatice, creșterea presiunii intracraniene, pacienți cu epilepsie, de asemenea la persoanele cu dependență de droguri de opioide, la pacienții cu probleme abdominale. durere de origine necunoscută („abdomen acut).

Dozaj si administrare:

Tramadolul este utilizat atunci când un medic prescrie, regimul de dozare este selectat individual, în funcție de severitatea sindromului de durere și de sensibilitatea pacientului.
Dacă nu este prescris altfel, Tramadol trebuie administrat în următoarele doze:
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani- 1 comprimat (50 mg), dacă este necesar, după 30-60 de minute, puteți lua un alt comprimat; pentru dureri severe, o singură doză poate fi de 100 mg (2 comprimate). Tabletele se înghit fără a mesteca, se spală cu o cantitate mică de lichid sau se dizolvă în prealabil în ½ pahar cu apă, indiferent de masă.
Doza zilnica nu trebuie să depășească 400 mg (8 comprimate).
Pentru tratamentul durerii din bolile oncologice și al durerii severe la nivelul perioada postoperatorie pot fi utilizate doze mai mari.
La pacienţii în vârstă(la vârsta de 75 de ani și peste) din cauza posibilității eliminării întârziate, intervalul dintre administrarea medicamentului poate fi mărit în conformitate cu caracteristici individuale.
La pacienții cu boli hepatice și renale Tramadolul poate dura mai mult până acționează. Pentru astfel de pacienți, medicul poate recomanda o creștere a intervalului dintre introducerea de doze unice.
Tramadolul nu trebuie administrat mai mult decât este necesar din punct de vedere terapeutic.

Efecte secundare:
Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, hipotensiune ortostatică, sincopă, colaps.
Din sistemul digestiv: gura uscată, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, constipație, diaree, dificultăți la înghițire.
Din sistemul nervos: transpirație, amețeli, cefalee, slăbiciune, oboseală, letargie, stimulare paradoxală a sistemului nervos central (nervozitate, agitație, anxietate, tremor, spasme musculare, euforie, labilitate emoțională, halucinații), somnolență, tulburări de somn, confuzie, tulburări de coordonare a mișcărilor , convulsii geneza centrală (cu administrare intravenoasă V doze mari sau cu numirea simultană de antipsihotice), depresie, amnezie, afectare a funcției cognitive, parestezie, mers instabil.
Reactii alergice: urticarie, mâncărime, exantem, erupție buloasă.
Din sistemul urinar: dificultate la urinare, disurie, retenție urinară.
Din organele de simț: tulburări de vedere, gust.
Din sistemul respirator: dispnee.
Altele: încălcarea ciclului menstrual.

Cu utilizare prelungită - dezvoltarea dependenței de droguri. Cu o anulare bruscă, dezvoltarea sindromului de „sevraj” nu este exclusă.

Supradozaj (intoxicație) cu medicament:
Simptome: mioză, vărsături, colaps, comă, convulsii, deprimare a centrului respirator, apnee.
Tratament: asigurarea permeabilității căilor respiratorii, susținerea respirației și a activității sistemului cardiovascular. Efectele asemănătoare opiaceelor ​​pot fi oprite cu naloxonă, convulsiile cu o benzodiazepină.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Îmbunătățește efectul etanolului și al medicamentelor care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central.
Inductorii de oxidare microzomală (inclusiv carbamazepina, barbituricele) reduc severitatea efectului analgezic și durata de acțiune. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor opioide sau a barbituricelor stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate.
Anxioliticele cresc severitatea efectului analgezic, durata anesteziei crește atunci când sunt combinate cu barbiturice.
Naloxona activează respirația, eliminând analgezia după utilizarea analgezicelor opioide. Inhibitorii MAO, furazolidona, procarbazina, neurolepticele pot provoca riscul de a dezvolta convulsii (reducerea pragului convulsivant).
Chinidina crește concentrația plasmatică a tramadolului și reduce conținutul metabolitului M1 datorită inhibării competitive a izoenzimei CYP2D6.

Instrucțiuni Speciale:

Cu intervale de timp crescute, tramadolul este utilizat la pacienții vârstnici. Sub supraveghere medicală atentă și în doze reduse, tramadolul trebuie utilizat pe fundalul acțiunii anestezicelor, hipnoticelor și medicamentelor psihotrope.
Este interzis consumul de alcool în timpul tratamentului.
Nu este utilizat pentru tratamentul sindromului de „sevraj”. substanțe narcotice.
În cazul unei singure doze, nu este necesară întreruperea alăptării.

Atunci când utilizați medicamentul, este necesar să vă abțineți de la conducerea unei mașini și să vă implicați în activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare:

10 comprimate în folie de Al și blistere combinate OPA/Al/PVC.
1, 2, 3 sau 5 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare:

La o temperatură care nu depășește 25 ° C, nu la îndemâna copiilor.
Medicamentul aparține listei nr. 1 de substanțe puternice a Comitetului permanent pentru controlul drogurilor din cadrul Ministerului Sănătății al Federației Ruse.

Data maximă înainte:

5 ani. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii:

Pe baza de reteta.

Producator companie:
Geksal AG, produs de Salutas Pharma GmbH, Industrialstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Germania.

Reprezentanță la Moscova:
121170 Moscova, st. Kulneva, 3