Medicamente - Pavlova I.I. Conceptul de denumiri internaționale neproprietate și de marcă (comerciale) ale medicamentelor

Rosa Ismailovna Yagudina, Doctor în Științe Farmaceutice, Profesor, șef. departamentul de organizare furnizarea de medicamenteși farmacoeconomie, șef. laboratorul de cercetare farmacoeconomică al Primei Universități Medicale de Stat din Moscova, numit după. LOR. Sechenova (Moscova), redactor-șef al revistei „Pharmacoeconomics. Farmacoeconomie și farmacoepidemiologie moderne.”

Informații despre medicamente: fațete ale unui fenomen

Medicamentele sunt o lume întreagă și fiecare medicament are asociate mai multe câmpuri de informații. În primul rând, acestea sunt informații despre proprietățile farmacologice ale medicamentului. Acesta este cel mai interesant pentru consumatori. Aceste informații includ date privind proprietățile farmacologice, farmacodinamie, farmacocinetică.

În plus, fiecare medicament este asociat cu informații despre condițiile sale de depozitare, sale proprietati fizice si chimice, stabilitate. Un alt aspect este politica de concediu. Medicamentele pot aparține unor grupuri controlate care sunt disponibile numai pe bază de rețetă. Există și informații legate de reglementarea legislativă a circulației medicamente. În plus, există informații legate de aspecte economice, cu prețul medicamentului, caracteristicile farmacoeconomice ale medicamentului. Există informații legate de istoria dezvoltării și consumului de droguri.

Desigur, pentru lucrătorii din farmacii implicați în eliberarea de medicamente către public, o importanță vitală au proprietăți farmacologice ale medicamentului - mecanism de acțiune, contraindicații, siguranța medicamentului, interacțiunea cu medicamentele, cu alimentele, regimul de dozare, cronofarmacologie și așa mai departe.

Secretele numelui

Viața unui medicament începe cu numele său. Medicamentele, ca și oamenii, au mai multe denumiri.

Nume chimic

Acest nume este atribuit în conformitate cu cerințele Uniunii Internaționale de Chimie Pură și Aplicată (IUPAC). Este important pentru chimiști, de exemplu, pentru cei care controlează calitatea medicamentelor. Aceste informații sunt necesare și dezvoltatorilor de medicamente; le permite să reproducă structura substanței active.

Internaţional nume generic(HAN)

Acesta este unul dintre cele mai importante titluri pentru specialiștii din domeniul medicinei și farmaciei. Este atribuit substanței active din medicament și are recunoaștere la nivel mondialși este proprietate publică. INN reflectă esența acțiunii medicamentului și este atribuit de o comisie specială a Organizației Mondiale a Sănătății în conformitate cu o procedură specială. În 1953, a fost publicată prima listă de DCI pentru produse farmaceutice. Acum, OMS publică în mod regulat jurnalul „Informații despre medicamente ale OMS” și cartea de referință „International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance. Lista cumulativă” cu o listă de DCI.

Un număr de țări au, de asemenea, nume generice naționale, de exemplu, în țări cu industrii farmaceutice inovatoare - Japonia, SUA și Marea Britanie. Rusia nu are un sistem de nume naționale.

INN-ul este necesar pentru a putea înțelege fără ambiguitate cu ce medicament avem de-a face în toată varietatea de medicamente care apar după expirarea brevetului pentru medicamentul original. Cert este că, pe lângă denumirea comună internațională, multe medicamente au și denumiri comerciale. De exemplu, există 52 de denumiri comerciale pentru INN diclofenac, 38 de denumiri comerciale pentru INN ciprofloxacină, 33 de denumiri comerciale pentru INN paracetamol și așa mai departe. În plus, pe baza acelorași substanțe farmaceutice, diferite medicamentele(LP). De exemplu:

nitroglicerină - 25 LP;

penicilină - 55 LP;

paracetamol - 125 LP;

diclofenac - 205 LP.

Total: 410 de medicamente au fost create pe baza a patru substanțe farmaceutice.

În prezent total INN ajunge la aproximativ 8.000 și continuă să crească anual cu 100-120 de nume noi.

DCI-urile aferente substanțelor din aceeași grupă farmacologică trebuie să aibă „ baze generale„(tulpini comune), pe baza cărora medicii și farmaciștii pot determina dacă aparțin unui anumit grup de medicamente care au proprietăți farmacologice similare. Cel mai adesea, rădăcinile antice grecești și latine sunt folosite în numele medicamentelor, dar în În ultima vreme A existat o tendință de a folosi și rădăcini din limbi europene.

Nume comercial

Acesta este numele sub care medicamentul este înregistrat și vândut piata farmaceutica. Numele comerciale pot fi nume de marcă (nume de proprietate, mărci comerciale) sau pot fi pur și simplu un nume generic - în acest caz, medicamentul este numit de către INN. Numele de marcă sunt înregistrate ca mărci comerciale și sunt protejate de legislația în domeniul protecției proprietății intelectuale.

Uneori, o marcă, datorită popularității sale mari, poate costa chiar mai mult decât medicamentul în sine. De exemplu, toată lumea cunoaște medicamentul „No-shpa”, dar nu toată lumea cunoaște drotaverină. Promovarea mărcii este scopul principal al activității de publicitate a unei companii. Cu toate acestea, acum situația se va schimba, deoarece de la 1 iulie 2013 va intra în vigoare un ordin al Ministerului Sănătății din Rusia, care stabilește necesitatea eliberării rețetelor folosind denumiri comune internaționale (Ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 20 decembrie). , 2012 Nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție pentru medicamente, procedura de completare a acestor formulare, înregistrarea și păstrarea acestora”).

Exemplu

Greșeală mortală în titlu

Denumirea medicamentului poate fi considerată un element care asigură siguranța utilizării acestuia. În Statele Unite, a fost realizat un studiu privind cauzele erorilor în utilizarea medicamentelor care au dus la decesul unui pacient. În 10% din cazuri, cauza erorii a fost confuzia denumirilor medicamentelor! (Sursa: Analiza a 469 de rapoarte de erori fatale în Statele Unite de-a lungul a 6 ani. Phillips J. et al. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Dacă se folosește un alt medicament cu un nume similar în locul unui medicament, acesta poate duce la rezultat fatal. De aceea, se acordă o atenție deosebită alegerii denumirilor de medicamente.

În Rusia, examinarea se efectuează în conformitate cu cerințele Legii federale „Cu privire la circulația medicamentelor”. Este imposibil să veniți cu orice nume pentru un medicament pe care îl doriți și să-l lansați pe piață. Există reguli speciale pentru compilarea numelor care promovează siguranța utilizării lor.

Există o altă problemă care adesea nu este luată în serios, dar poate duce la greseli grave- Aceasta este caracterul ilizibil al scrisului medicului de pe rețetă. Pe vremuri Uniunea Sovietică Ei chiar au luptat în mod special cu această problemă: au colectat rețete scrise ilizibil în farmacii și apoi au ținut întâlniri în clinici despre asta. Acum, desigur, astfel de metode nu mai sunt relevante. Probabil că această problemă va fi rezolvată prin eliberarea unei rețete folosind un computer.

Ce se va schimba eliberarea rețetelor folosind INN?

De la 1 iulie 2013, în toate rețetele va fi indicat doar INN. Ce înseamnă asta pentru profesioniștii din farmacie? Desigur, va fi și mai mare responsabilitate decât înainte, deoarece va începe eliberarea în masă a rețetelor folosind INN și pacienții vor trebui consultați mult mai des atunci când aleg medicamentele în cadrul unui singur DCI. Dar nu ar trebui să se teamă de această responsabilitate, deoarece astăzi, în conformitate cu legislatia actuala un lucrător din farmacie poate efectua substituții sinonime în cadrul unui DCI. Bazele de date computerizate și cărțile de referință îl ajută să navigheze în sortimentul mare. Cu toate acestea, angajatul farmaciei trebuie să țină cont și de informații despre particularitățile dozării, interacțiunile medicamentoase și caracteristicile diferitelor forme de dozare.

În curând va fi elaborată la nivel legislativ o listă de medicamente interschimbabile, ceea ce ar trebui să ușureze munca unui specialist în farmacie. Necesitatea acestei liste se datorează faptului că nu toate medicamentele eliberate sub același INN pot fi considerate complet interschimbabile. De exemplu, biosimilarele nu sunt întotdeauna interschimbabile (puteți citi mai multe despre aceste medicamente în KS No. 3, 2013 „Biosimilare: un grup nou medicamentele și problema identității”, aprox. ed.). Specialistul din farmacie trebuie să fie foarte atent în timpul consultației. El trebuie să examineze rețeta, să clarifice dacă există alergii la medicament, ce fel există boli însoțitoareși așa mai departe - există algoritmi întregi de consultanță pentru asta. De asemenea, specialistul în farmacie trebuie să ia în considerare cu atenție alegerea formei de dozare, deoarece nu toate formele de dozare sunt interschimbabile. În absența unui medicament cu doza necesară de substanță activă, nu este întotdeauna posibilă înlocuirea acestuia cu un sinonim, deoarece, de exemplu, comprimatele filmate adesea nu pot fi împărțite în părți, altfel. substanta activa va fi inactivat sau nu va fi asigurată acţiunea sa prelungită. Sarcinile cu care se confruntă un specialist în farmacie sunt foarte complexe, astfel încât cerințele pentru pregătirea farmacologică a lucrătorilor din farmacie vor crește constant.

Instructiuni de folosire

O problemă importantă cu informațiile despre medicamente este modul în care acestea sunt distribuite și unde pot fi găsite. Cea mai răspândită sursă de informații despre medicamente sunt instrucțiunile pentru uz medical, care face parte integrantă din dosarul medicamentului.

Este foarte important ca instructiunile sa contina cat mai multe informatii complete despre medicament. De exemplu, în anii 90, instrucțiunile de utilizare a medicamentelor eliberate în cadrul unui DCI puteau diferi atât de mult în ceea ce privește cantitatea de informații furnizate despre contraindicații și efecte secundare, încât un consumator neinițiat ar putea crede că un sinonim cu mai puține efecte secundare. mai sigur. De fapt, este invers. Cu cât instrucțiunile de utilizare ale producătorului sunt mai detaliate, cu atât este mai mare gradul de evidență a eficacității și siguranței acestui medicament. De ce altfel companiile serioase de renume acordă atât de multă atenție informațiilor despre medicament? Pentru că dacă compania nu indică niciun efect secundar sau contraindicație în instrucțiunile de utilizare și acest lucru devine evident în timpul utilizării, pacientul poate da în judecată. Există exemple de pretenții similare împotriva companiilor din străinătate. De exemplu, în 2010, una dintre cele mai mari companii farmaceutice multinaționale a plătit 400 de mii de dolari SUA familiei unei persoane care a murit din cauza consumului unuia dintre medicamente. După cum sa dovedit, medicamentul nu a fost testat pe deplin.

Până în anul 2000 în Rusia, în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor în cadrul aceluiași DCI se putea găsi foarte diverse informatii. De aceea, în 2001, a fost legiferată cerința ca, în ceea ce privește contraindicațiile și efectele secundare, instrucțiunile de utilizare a medicamentelor în cadrul unui DCI să fie comparabile cu un articol clinic și farmacologic standard (OST „Standard de informare de stat pentru medicamente . Prevederi de bază”, OST 91500.05.0002-2001). Acesta este un document oficial care conține informații despre proprietățile de bază ale medicamentului care determină eficacitatea și siguranța acestuia.

Astăzi, în practică, se pot găsi exemple de diferențe în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor eliberate sub același INN. De exemplu, instrucțiunile de utilizare a „Analgin” (INN metamizol sodiu) menționează „astmul cu aspirină”, bolile de sânge și bolile însoțite de bronhospasm ca contraindicații. Dar instrucțiunile de utilizare a medicamentului cu denumirea comercială „Metamizol sodium” nu indică aceste contraindicații. Listele de efecte secundare diferă, de asemenea, ușor. Instrucțiunile de utilizare a "Analgin" le indică pe cele care nu sunt descrise pentru "Metamizol sodiu" efecte secundare: scădea tensiune arteriala, insuficiență renală și alte reacții adverse. Și instrucțiunile pentru Metamizol Sodium descriu efecte secundare nemenționate pentru Analgin - granulocitopenie, hemoragii.

Ce ar trebui să conțină instrucțiunile de utilizare?

Proiectul de instrucțiuni de utilizare a medicamentului trebuie să conțină informațiile prevăzute la paragraful 16, paragraful 3, articolul 18 din Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor” nr. 61 din 04.12.2010:

a) denumirea medicamentului (denumiri comune internaționale sau chimice și comerciale);

b) forma de dozare care indică denumirile și conținutul (activitatea) cantitativ al substanțelor și excipienților farmaceutici;

c) grupa farmacoterapeutică a medicamentului;

d) indicatii de utilizare;

e) contraindicatii de utilizare;

f) regimul de dozare, calea de administrare, dacă este necesar, timpul de administrare a medicamentului, durata tratamentului (inclusiv la copii înainte și după un an);

g) precautii de utilizare;

h) simptome de supradozaj, măsuri de acordare a asistenței în caz de supradozaj;

i) indicarea, dacă este cazul, a caracteristicilor acțiunii medicamentului la prima administrare sau la retragerea acestuia;

j) o descriere, dacă este necesar, a acțiunilor medicului (paramedicului) sau pacientului atunci când una sau mai multe doze de medicament sunt omise;

k) posibile efecte secundare la utilizarea medicamentului;

m) interacțiune cu alte medicamente și (sau) Produse alimentare;

m) indicarea posibilității și caracteristicilor utilizării medicale a medicamentului de către femeile însărcinate, femeile în timpul alaptarea, copii, adulti care au boli cronice;

o) informații despre posibila influenta a unui medicament de uz medical asupra capacităţii de control vehicule, mecanisme;

o) data expirării și o indicație a interzicerii utilizării medicamentului după data expirării;

p) conditiile de depozitare;

c) o indicație a necesității depozitării medicamentului în locuri inaccesibile copiilor;

r) indicarea, dacă este necesar, masuri speciale precauții la eliminarea medicamentelor neutilizate;

t) numele, adresa producătorului medicamentului și adresa locului de producție a medicamentului;

x) conditii de vacanta.

Alte surse de informare

Există un număr mare de surse de informații despre medicamente, de exemplu, cărți de referință, dintre care unele sunt oficiale și neoficiale. Acestea din urmă au în primul rând scopuri publicitare. Ce surse de informații sunt importante în primul rând pentru un specialist în farmacie?

Registrul de stat al medicamentelor este principalul document oficial care conține informații despre medicamente și este publicat în Rusia anual. Acest registru determină gama de medicamente, care este cea mai importantă caracteristică a pieței farmaceutice naționale și a asistenței medicale din orice țară.

Directoare neoficiale. De exemplu, VIDAL, RLS, „Marea enciclopedie rusă a medicamentelor”, „Sinonime de medicamente”, „ Formularul”, „Directorul de medicamente” și altele. Este important să acordăm atenție faptului că calitatea informațiilor plasate în cărțile de referință privind medicamentele nu este reglementată în niciun fel de lege. În acest sens, informațiile despre aceleași medicamente din cărți de referință diferite pot fi prezentate diferit. Și nu te poți baza doar pe cărți de referință neoficiale. Ele pot fi de înaltă calitate, dar au propria lor sarcină specifică - să furnizeze informații de bază, mai degrabă decât exhaustive. Când se compară articole din diferite cărți de referință despre medicamentele eliberate în cadrul aceluiași INN sub diferite denumiri comerciale, se dovedește că lista de contraindicații, indicații și efecte secundare poate diferi.

A aminti totul este sarcina unui specialist în farmacie

Uneori, atât specialiștii, cât și oamenii departe de medicină și farmacie subestimează pericolul medicamentelor și acordă mult mai multă atenție siguranței acestora în alte domenii ale vieții. Între timp, conform statisticilor, probabilitatea unui accident din cauza unui accident de avion este de doar 1 la 3 milioane. Dar riscul unui accident ca urmare a tratamentului este de 1 la 300. În SUA, pe an de la reactii adverse Peste 100 de mii de oameni mor din cauza medicamentelor, ceea ce este de două ori mai mulți decât din cauza rănilor de transport (46 de mii de oameni pe an). Pentru corectitudine terapie medicamentoasă Principalul responsabil este medicul, dar nu mai puțină responsabilitate poartă și specialistul de farmacie care eliberează medicamentele.

La ce informații ar trebui să acorde mai întâi atenție un specialist în farmacie atunci când eliberează un medicament? Există o listă întreagă de informații - aceasta include farmacocinetica, farmacodinamia, regimul de dozare și interacțiunile medicamentoase. Farmacistul nu trebuie doar să elibereze medicamentul, ci trebuie să efectueze o întreagă gamă de proceduri legate de examinarea prescripției și informarea pacientului. Aceasta este esența profesiei noastre. Pacientul este adesea incapabil să înțeleagă corect conținutul instrucțiunilor de utilizare. Si daca specialistul in farmacie nu ii explica totul Puncte importante, pacientul poate ajunge să utilizeze sau să păstreze incorect medicamentul.

Pentru a se dezvolta constant ca profesionist, un angajat al farmaciei trebuie să studieze constant - să citească instrucțiunile, să studieze baza de date de medicamente. Nu puteți urma cursuri de perfecționare la fiecare cinci ani. Trebuie să te dezvolți constant. De aceea, practica unui sistem de creditare este introdusă în întreaga lume, atunci când o persoană câștigă „credite” pe parcursul a cinci ani prin participarea la conferințe și diverse evenimente. Aceste credite contează în locul unei porțiuni din timpul pe care, altfel, ar trebui să-l petreacă la cursuri formale la fiecare cinci ani. Desigur, managerul joacă un rol important în organizarea pregătirii personalului din farmacie. El trebuie să înțeleagă că personalul calificat este cel mai important avantaj competitiv al unei farmacii!

Fiecare medicament poate avea 3 denumiri:

complet nume chimic– descrierea structurii moleculei conform nomenclaturii chimice internaționale;

denumire comună, denumire comună internațională (INN, INN) - denumirea care este emisă medicamentului de un comitet special OMS sau de un comitet farmaceutic național. Acest nume nu este proprietatea intelectuală a nimănui și poate fi folosit de orice producător de medicamente. Atunci când alegeți un MMM, trebuie luate în considerare 3 principii:

Numele trebuie să aibă un sunet și o ortografie distincte;

Numele nu ar trebui să fie similar cu denumirile de medicamente existente;

Numele ar trebui să reflecte conexiunea generică a medicamentului. De exemplu, sufixul -olol pentru blocanții receptorilor beta-adrenergici, -pril pentru inhibitorii ECA, -sartan pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei AT 1 și prefixul cefa pentru antibioticele cefalosporine.

Dacă un medic prescrie un medicament sub INN-ul său, atunci el lasă farmacistului dreptul de a alege producătorul medicamentului și lasă la discreția acestuia posibilitatea înlocuirii generice (adică eliberarea medicamentului sub oricare dintre denumirile sale comerciale).

4. Caracteristicile clinice și farmacologice ale medicamentelor antialergice.

alergie - proces patologic, care este o consecință a hipersensibilizării (sensibilitate crescută) a organismului la diverse substanțeși manifestări ale unei reacții hiperimune. Există 2 tipuri de reacții de hipersensibilitate: imediate și întârziate. Reacțiile alergice de tip imediat sunt asociate cu imunitatea umorală, apărând după câteva minute sau ore: urticarie, bronhospasm, rinită, conjunctivită, edem Quincke, șoc anafilactic etc. Reacțiile alergice de tip întârziat se formează în decurs de 1-2 zile sau mai mult, sunt asociate cu imunitatea celulară, (prezența limfocitelor T). Acestea sunt reacția tuberculină, dermatita de contact, reacția de respingere a transplantului, alergia bacteriană, bolile autoimune etc. În acest caz, imunosupresoarele, corticosteroizii, AINS sunt utilizate pentru a reduce afectarea țesuturilor. Pentru tratamentul reacțiilor alergice imediate, utilizați:

Glucocorticoizi

Blocante H1 receptorii histaminei

Stabilizatori ai membranei mastocitelor

Antagoniști funcționali ai mediatorilor alergici.

Hormonii glucocorticoizi inhibă dezvoltarea tuturor etapelor alergiilor. Ele suprimă formarea celulelor imune și reduc producția de anticorpi, previn distrugerea mastocitelor, au un efect opus mediatorilor alergici și inhibă exsudația și umflarea țesuturilor.

Blocante ale receptorilor histaminici

Histamina este principalul agent fiziopatologic, a cărui acțiune este asociată cu o reacție alergică acută care se dezvoltă ca urmare a eliberării de mediatori din mastocite și bazofile. Histamina în sine este utilizată numai în scopuri de diagnostic atunci când se studiază starea funcției secretoare a stomacului. Antagoniștii histaminei, care blochează receptorii histaminici H1 și H2, sunt adesea utilizați.

(Blocanți ai receptorilor de histamină H2 - cimetidină, ranitidină, famotidină etc.).

Blocanții receptorilor de histamină H1 au următoarele efecte: antihistaminic, sedativ-hipnotic, anticolinergic, antiemetic, anestezic local etc. Medicamentele previn și ameliorează bronhospasmul, stabilizează permeabilitatea peretelui vascular, ameliorează mâncărimea și elimină spasmele intestinelor și uterului. cauzate de histamina. Aceste produse sunt utilizate pentru urticarie, rinită alergică, febra fânului, mâncărimi ale pielii, erupții cutanate alergice, neurodermatită, dermatită, eczeme, astm bronșic și medicamente de prima generație pentru dificultăți de adormire, pentru premedicație înainte de anestezie, pentru durere. Reacțiile adverse nedorite ale blocanților receptorilor de histamină H1 sunt asociate cu proprietățile lor M-colinolitice (uscăciunea gurii, constipația și dificultatea de urinare, tahicardie, creșterea presiunii intraoculare) sau efectele hipnotice: somnolență, deteriorarea atenției, performanțelor, contraindicat șoferilor, operatorilor etc. . ) Toate medicamentele din acest grup sunt contraindicate în timpul sarcinii; sunt prescrise cu prudență pentru glaucom, ulcer peptic, boli de rinichi și ficat.

Medicamentele de prima generație sunt lipofile, pătrund în BBB, pe lângă receptorii de histamină, pot bloca receptorii M-colinergici, receptorii alfa-adrenergici, receptorii serotoninei și prezintă următoarele efecte: sedativ-hipnotic, anticolinergic, antiemetic și anti-răul de mișcare. La utilizare pe termen lung Dupa 2-3 saptamani, activitatea antihistaminica scade (tahifilaxia).

Difenilhidramină (difenhidramină) – durata de acțiune este de 3-5 ore, efect sedativ puternic.

Prometazina (diprazina, pipolfen) - durata de acțiune este de 6-8 ore, efect sedativ puternic, intensifică efectul agenților narcotice, analgezice, anestezice locale.

Cloropiramina (suprastină, alergozică) - asemănătoare cu diprazina, durata de acțiune este de 4-6 ore.

Clemastina (tavegil) – durata de acțiune este de 6-12 ore, efect sedativ moderat, mai activ decât difenhidramina.

Dimetinină (fenistil) – are efect sedativ, anticolinergic, durata de acțiune este de 12 ore, efectele secundare nedorite sunt rare.

Quifenadina (fenkarol) este foarte activă, aproape nu are efect sedativ, anticolinergic și nu este iritant.

Mebhydrolin (diazolin) - fără efect sedativ, moderat activ, durata de acțiune până la 24 de ore.

Antihistaminice a 2-a generație.

Terfenadina, loratadina (Claritin, Erolin), astemizolul (Gistalong), cetirizina (Zyrtec, Parlazin, Allercaps, Zodak), ebastina (Kestin) sunt medicamente eficiente, cu acțiune prelungită. Aplicați o dată pe zi, uneori sunt posibile aritmii.

Antihistaminice a 3-a generație.

Fexofenadina (Telfast, Fexomax), desloratodina (Erius) sunt medicamente cu acțiune prelungită, foarte eficiente, fără efecte secundare semnificative. Contraindicat copiilor sub 12 ani.

Stabilizatori ai membranei mastocitelor.

Ele blochează intrarea ionilor de calciu în mastocite și stabilizează membrana mastocitelor și granulele acestora, drept urmare procesul de degranulare și eliberarea mediatorilor alergici sunt inhibate.

Cromoglicat de sodiu (intal) – reduce și atenuează atacurile de astm bronșic. Sunt utilizate profilactic pentru tratamentul br. Astm (dar nu pentru ameliorarea atacurilor) prin inhalare folosind inhalatorul Spinhaler. Efect după câteva săptămâni utilizare regulată. Folosit pentru a trata rinita alergică (spray nazal), conjunctivita (picături pentru ochi).

Ketotifen (zaditen, ketasma) - folosit pentru prevenirea crizelor de astm bronșic, rinitelor alergice etc. Efect de durată - după 10-12 săptămâni de utilizare zilnică, bine tolerat, uneori somnolență din cauza depresiei sistemului nervos central.

Nedocromil sodic (Tylet) – efect pentru prevenirea reacțiilor inflamatorii de origine alergică. Efect - până la sfârșitul unei săptămâni de utilizare.

Antagoniști funcționali ai mediatorilor alergici– activează o reacție fiziologică opusă celei provocate de acest mediator. Pentru spasme gastrointestinale - M-anticolinergice (atropină etc.) și antispastice miotrope (no-spa, etc.), pentru astm bronșic - agonişti beta-adrenergici (salbutamol, etc.), antispastice (aminofilină, etc.), pentru alergii rinită sub formă de picături, unguente. Agonişti alfa adrenergici (galazolină etc.). Au doar un efect simptomatic temporar.

An fabricatie: 2012

Gen: Farmacologie

Format: DOC

Calitate: TXT

Descriere: Destul de des într-o farmacie puteți auzi de la farmacist: „Acest medicament nu este disponibil. Luați așa și cutare, este un sinonim.” Ce să fac? La urma urmei, medicul a prescris un medicament cu alt nume! Să ne uităm la medicamente și denumirile lor din punct de vedere farmacologic.
Sistemul de denumire a medicamentelor (nomenclatura) este destul de complex. Fiecare medicament are o denumire chimică, o denumire comună internațională (DCI) și o denumire comercială.
Denumirea chimică este formula chimică a substanței active a medicamentului, adică component chimic, care are efect terapeutic pe corp. Deci, de exemplu, numele chimic al permanganatului de potasiu, care este familiar pentru toată lumea, este permanganat de potasiu, analgin este metamizol de sodiu etc. A reaminti numele chimic al medicamentului nu este ușor și nu este necesar.
Numele „de identificare” pentru medicii din întreaga lume este denumirea comună internațională (DCI) - acesta este „numele” unic al substanței active a medicamentului, pe care îl primește în timpul înregistrării și care este aprobat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS). ). Indiferent de numele comercial sub care producătorul produce medicamentul, acesta indică întotdeauna acest lucru, același nume pentru toți. OMS publică și actualizează în mod regulat o listă cuprinzătoare de DCI, care include nume de DCI în latină, engleză, franceză, spaniolă, arabă, chineză și rusă. INN nu este atribuit amestecurilor de mai multe substanțe active (în acest caz, medicamentul se numește combinat), pe bază de plante și medicamente homeopate, precum și substanțe care au fost utilizate de mult timp în medicină sub denumiri stabile.
Denumirea comerciala este denumirea medicamentului pe care ni-l prescrie medicul si pe care il solicitam in farmacii. Aceasta este o marcă înregistrată a producătorului, protejată de legea brevetelor. Denumirile comerciale ale medicamentelor pot fi orice, dar pentru comoditatea consumatorului, acestea ar trebui să fie cât mai scurte, simple și ușor de reținut. Deși denumirea comercială nu reflectă în mod inerent nici proprietățile chimice sau farmacologice ale medicamentului, uneori denumirea conține o indicație de utilizare a acestui medicament: Dlyanos - un medicament pentru tratamentul rinitei (INN - xilometazolina), Diabeton - un medicament pentru tratamentul diabetul zaharat(INN – gliclazidă), etc.
Compania dezvoltă un nou medicament (substanță chimică utilizată în scopuri medicale) primește un brevet - drepturi exclusive de producție acest medicamentîntr-o anumită perioadă. Majoritatea această perioadă este cheltuită studii clinice medicament (verificarea eficacității și siguranței acestuia). După care compania începe să-și vândă medicamentul. Acest medicament se numește original.
Odată ce brevetul expiră, alte companii farmaceutice dobândesc dreptul de a vinde o versiune licențiată a medicamentului sub propriile mărci. Aceste medicamente licențiate se numesc sinonime. Ele pot diferi de medicamentul original în componente inactive ( excipienți), mărime, culoare, formă și chiar forme de dozare. Și, desigur, nume comerciale. În același timp, diferențele în eficacitatea și siguranța utilizării medicamentelor sinonime nu trebuie să depășească 20%.
În acest director, medicamentele sunt prezentate în ordine alfabetică după denumiri comune internaționale sau, în absența DCI, după denumirile substanțelor active ( medicamente combinate). Pentru ușurință în utilizare, este furnizat ghidul index alfabetic medicamente.

Astăzi, alegerea medicamentelor de pe rafturile farmaciilor este foarte mare. Ce să faci dacă medicamentul prescris pentru tine nu este disponibil în farmacie sau costul este prea mare? Este un medicament mai scump cu adevărat mai eficient decât un sinonim mai ieftin? O cunoaștere minimă a conceptelor de bază din farmacologie – substanță activă, denumire comercială, medicamente sinonime și analogi – vă va ajuta să înțelegeți toate aceste probleme.

SUBSTANȚĂ ACTIVĂ (ACTIVĂ).

Fiecare medicament conține o formulă chimică sau o substanță biologică unică care are un efect terapeutic asupra organismului. Pot exista mai multe substanțe active într-un singur medicament; în acest caz, este un medicament combinat.

NUME INTERNAȚIONAL NEPROPENTAT (HAN)- acesta este „numele” substanței active incluse în medicament. Acest „nume” este dat la înregistrarea substanței active; acesta va spune oricărui medic aproape tot ce trebuie știut despre medicament. INN este denumirea substanței active, dar nu reflectă întotdeauna formula acesteia.

NUME COMERCIAL este „numele” sub care medicamentul este vândut pe piața medicamentelor. Este o marcă înregistrată a producătorului și este protejată de legea brevetelor. Compania are dreptul exclusiv de a produce un medicament cu o anumită denumire comercială și nicio altă companie farmaceutică nu îl poate folosi fără să plătească. Cu acest nume cunoaștem medicamentul și îl numim atunci când cerem medicamentul în farmacii. Cu toate acestea, este necesar să înțelegem că numele comercial nu reflectă în mod inerent proprietățile chimice și farmacologice ale medicamentului.

ORIGINALE ȘI SINONIME

Compania care a stabilit prima dată că un anumit Substanta chimica poate fi folosit ca medicament, se acordă o anumită perioadă (5-7 ani) pentru dreptul exclusiv de a produce un medicament în care se utilizează o substanță nouă ca principiu activ, adică. primește un brevet pentru invenția sa. Medicii și farmaciștii numesc acest medicament medicamentul original. Medicamente originale sunt cel mai bine cunoscuti pe piata pentru ca au aparut primii.

Sinonime medicamentele reproduse din original se numesc medicamente clonate. În esență, medicamentele sinonime sunt același medicament, dar cu denumiri comerciale diferite. Prin urmare, în farmacie puteți găsi o mulțime de medicamente cu același nume, dar de la diferiți producători. Astăzi există de câteva ori mai mulți producători de forme de dozare finite decât producători de substanțe active. Medicamentele originale și medicamentele sinonime sunt fabricate din aceeași substanță, care este adesea produsă de aceeași companie farmaceutică mare.

MEDICAMENTE ANALOGICE

Medicamentele analoge sunt medicamente care sunt utilizate pentru a trata aceleași boli, dar conțin ingrediente active diferite (INN). Efect terapeutic Aceste medicamente sunt similare, dar există diferențe semnificative în ceea ce privește contraindicațiile și efecte secundare medicamente analog.

Viața oricărui medicament începe cu un nume, dintre care pot exista mai multe - denumire chimică, comercială, națională, generică sau internațională a medicamentului (abreviat INN). Acesta din urmă este considerat deosebit de important pentru toți lucrătorii medicali și farmaceutici. Acest nume este atribuit substanței active a medicamentului, are recunoaștere la nivel mondial și este considerat proprietate publică.

Câteva fapte istorice despre INN

Sistemul denumirilor comune internaționale a fost inițiat printr-o rezoluție a Adunării Mondiale a Sănătății în 1950. Prima listă de DCI a fost publicată trei ani mai târziu.

Din această perioadă sistemul a început să funcționeze. În prezent, această organizație publică în mod constant un director de nume internaționale comune de medicamente și un jurnal care conține o listă de DCI. Esența sistemului este de a ajuta profesioniștii din domeniul sănătății, folosind un nume exclusiv și în același timp comun în întreaga lume, să identifice fiecare substanță farmaceutică. O gamă internațională de astfel de substanțe sub formă de DCI este necesară pentru:

• schimbul internaţional de informaţii între medical şi lucrători farmaceutici, precum și oamenii de știință;
• prescrierea și eliberarea în siguranță la pacienți;
• identificarea drogurilor.

Obiectivele sistemului INN

Denumirea comună internațională a unui medicament este unică și nu trebuie să fie similară cu alte denumiri, astfel încât să nu poată fi confundată cu alte denumiri utilizate pe scară largă. Pentru ca aceste denumiri să fie folosite în întreaga lume, ele sunt neproprietate, adică pot fi folosite fără restricții pentru identificarea substanțelor farmaceutice. Una dintre caracteristicile sistemului INN este că, datorită utilizării elementelor comune ale cuvintelor în numele substanțelor similare în proprietăți farmacologice, relația lor este urmărită.

Ca urmare, orice specialist în domeniul farmaciei sau medicinei înțelege apartenența substanțelor la anumit grup, având activitate similară.

Folosind INN

INN-urile aparținând aceluiași grup farmacologic au proprietăți similare. se folosesc nume de medicamente:

• la etichetare;
• în publicații publicitare;
• V literatura stiintifica;
• V documente de reglementare;
• în informații despre medicament;
• în farmacopei.

Utilizarea lor este prevăzută de legislația internațională sau națională. Pentru a evita confuzia și pentru a se asigura că nu există nicio amenințare la adresa sănătății persoanelor, este interzisă împrumutarea denumirilor comerciale de la INN. Există țări care au o dimensiune specifică a fontului care permit tipărirea unui nume generic sub o reclamă sau marcaj de marcă.

De ce este atribuit INN?

Denumirile comune internaționale ale medicamentelor sunt atribuite în conformitate cu o anumită procedură de către o comisie special creată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Un nume generic îi ajută pe specialiști să înțeleagă varietatea de medicamente care apar pe piața farmaceutică după expirarea brevetului pentru medicamentul original. Multe medicamente cu același INN au denumiri comerciale diferite. De exemplu, un medicament numit „Ciprofloxacin” - acest INN are aproximativ treizeci și opt de denumiri comerciale, „Diclofenac” - cincizeci și două și binecunoscutul „Paracetamol” - treizeci și trei. Multe medicamente sunt produse pe baza unei substanțe, de exemplu:

• Din penicilină sunt create 55 de medicamente;
• din nitroglicerină - 25;
• din diclofenac - 205.

În fiecare an, numărul total de DCI crește cu peste o sută de articole. În prezent sunt peste opt mii și jumătate dintre ele.

Cum este selectată și publicată lista denumirilor comune internaționale ale medicamentelor?

INN este atribuit numai acelor substanțe care pot fi caracterizate formula chimica sau nomenclatura. În conformitate cu politica urmată de OMS, denumirile nu sunt selectate pentru preparatele pe bază de plante și homeopatie, precum și pentru amestecuri. În plus, denumirile nu sunt selectate pentru substanțele utilizate o perioadă lungăîn scopuri medicinale sub denumiri specifice și pentru unele denumiri chimice comune, de ex. acid acetic. Procesul de selecție în sine este destul de lung, durează mai mult de doi ani. După notificarea celui care trimite, OMS publică toate numele într-un jurnal special. În cursul anului, începând cu anul 1997, se eliberează următoarele liste de titluri:

• propus;
• recomandat.

În plus, acestea sunt compilate în spaniolă, engleză, limba franceza, și, de asemenea, conține nume latin fiecare han. În plus, este tipărită lista plina denumirile comune internaționale ale medicamentelor. Este supus actualizării periodice. Apare numele pe șase limbi diferite, inclusiv în latină.

Aplicarea INN

Creșterea numărului de denumiri neproprietate extinde, de asemenea, domeniul de aplicare al acestora. Datorită recunoașterii globale și utilizării active a sistemului INN în medicina practica Majoritatea substanțelor farmaceutice sunt desemnate folosind o denumire comună internațională. La completarea documentelor clinice sau la conducere diverse studii INN este folosit destul de larg și a devenit destul de obișnuit. În plus, importanța DCI crește din ce în ce mai mult ca urmare a utilizării active a denumirilor generice pentru produsele farmaceutice.

Utilizarea INN în medicina practică

Care este denumirea comună internațională a medicamentelor? ÎN Lege federala„Despre circulația medicamentelor” acest concept este descifrat în felul următor este denumirea substanței farmaceutice propuse de OMS. După cum sa menționat mai sus, sistemul INN a fost inventat pentru a clasifica și înregistra numele substanțe activeși utilizarea lor gratuită în comunitatea medicală și farmaceutică. Din 2012, în medicina practică, toate prescripțiile și prescripțiile de medicamente se efectuează folosind INN-uri, iar în lipsa acestora, folosind nume de grup. Atunci când selectează un medicament, medicii trebuie să facă distincția între următoarele concepte:

• denumirea substanței active;
• denumirea comercială a unui medicament care conține o substanță activă farmacologic, adică o substanță activă.

Pe piața farmaceutică există un număr mare de denumiri comerciale de medicamente care sunt fabricate de diferiți producători, dar au același ingredient activ. In toate instrucțiuni oficiale privind utilizarea medicală a medicamentului, precum și pe ambalaj există o denumire internațională neproprietă a medicamentului. Cunoașterea și utilizarea INN permite medicilor să prescrie medicamente în mod eficient și eficient, precum și să utilizeze economic resurse financiare limitate.

Căutați analogi și sinonime

Analogii sunt medicamente care au similare efect farmacologicși mecanismul de acțiune. Astfel de medicamente pot aparține diferitelor grupele farmacologice, au diferit efect terapeutic, au diferite contraindicații și efecte secundare. De exemplu, "Remantadine", "Kagocel", "Ingavirin" sunt mijloace similare. Sinonimele sunt medicamente cu denumiri comerciale diferite, dar având același DCI. Să ne uităm la câteva exemple de medicamente sinonime. Mai jos sunt enumerate medicamentele cu internaționale denumire neproprietă„Drotaverine” și „Paracetamol”.

Primul include „No-shpa”, „Spazmol”, „Spakovin”, „Spazmoverin”, al doilea - „Kalpol”, „Ifimol”, „Prohodol”. Mulți oameni confundă aceste două concepte și adesea farmacii cautand analogi ieftini. Este important să înțelegeți că analogii nu sunt sinonimi și doar un medic le poate alege corect. Și orice pacient poate alege independent un medicament sinonim, în funcție de preferințele unuia sau altuia nume comercialși țara de origine a drogului.