Cefuroxima instrucțiuni de utilizare a tabletei pentru copii. Cefuroximă pulbere - instrucțiuni oficiale de utilizare. Condiții și termen de valabilitate

efect farmacologic

Antibiotic cefalosporinică spectru larg de generație a II-a. Are efect bactericid datorită inhibării sintezei perete celular bacterii. Cefuroxima acetilează transpeptidazele legate de membrană, perturbând astfel legarea încrucișată a peptidoglicanilor necesari pentru rezistența și rigiditatea peretelui celular.

Foarte activ împotriva bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

De asemenea, activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Inactiv împotriva Pseudomonas spp., a majorității tulpinilor de Enterococcus spp., a multor tulpini de Enterobacter cloacae, a tulpinilor de Staphylococcus spp. rezistente la meticilină. și Listeria monocytogenes.

Rezistent la β-lactamaze.

Farmacocinetica

Cefuroxima este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Legarea de proteinele plasmatice este de 50%. Cefuroxima este distribuită în țesuturi și fluide corporale. Concentraţiile terapeutice în fluid cerebrospinal realizat numai cu meningita. Pătrunde prin bariera placentară, se remarcă prin lapte matern. Se excretă nemodificat prin urină.

Indicatii

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la cefuroximă, incl. infecții abdominale și ginecologice, sepsis, meningită, endocardită, infecții tractului urinar, tractului respirator, oase și articulații, piele și țesuturi moi. Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii în timpul intervențiilor chirurgicale pe organe cavitate abdominală, pelvis, inimă, plămâni, esofag, vase de sânge, în timpul operațiilor ortopedice.

Regimul de dozare

Acestea sunt determinate individual, ținând cont de severitatea și localizarea infecției și de sensibilitatea agentului patogen. Se aplica pe cale orala, intramusculara sau intravenoasa. Când se administrează pe cale orală o singura doza pentru adulți este de 250-500 mg, pentru copii - 125-250 mg, frecvența de administrare este de 2 ori pe zi.

Pentru administrare parenterală, o singură doză pentru adulți este de 0,75-1,5 g de 3 ori pe zi. In functie de etiologia bolii se foloseste 1,5 g o data sau 750 mg de 2 ori cu un interval de 8 ore Copii sub 3 luni - 10-50 mg/kg/zi, frecventa de administrare - de 2-3 ori; peste 3 luni - 15-80 mg/kg/zi, frecventa de administrare - de 2-3 ori.

Maxim doza zilnica pentru adulți este de 6 g.

Efect secundar

Din afară sistem digestiv: greață, vărsături, diaree, creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă.

Reactii alergice: erupții cutanate, mâncărime, eozinofilie; rareori - edem Quincke.

Din sistemul hematopoietic: la utilizare pe termen lung V doze mari sunt posibile modificări ale imaginii sângelui periferic (leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică).

Din sistemul de coagulare a sângelui: hipoprotrombinemie.

Din sistemul urinar: nefrită interstițială.

Efecte datorate acțiunii chimioterapeutice: candidoza.

Reacții locale: flebită (cu administrare intravenoasă), durere la locul injectării (cu administrare intramusculară).

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate la cefuroximă și alte cefalosporine.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu au existat studii adecvate și strict controlate privind siguranța cefuroximei în timpul sarcinii.

Utilizarea cefuroximei în timpul sarcinii și alăptării este posibilă în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Cefuroxima se excretă în laptele matern.

ÎN studii experimentale Nu au fost detectate efecte teratogene sau embriotoxice ale cefuroximei la animale.

Utilizare la copii

Aplicarea este posibilă în funcție de regimul de dozare.

Supradozaj

Simptome: stimularea sistemului nervos central, convulsii.

Tratament: prescrierea de antiepileptice medicamente, controlul și întreținerea vitalului funcții importante organism, hemodializa si dializa peritoneala.

Interacțiuni medicamentoase

Cefuroxima, prin suprimarea florei intestinale, împiedică sinteza vitaminei K. Prin urmare, când utilizare simultană cu medicamente care reduc agregarea plachetară (AINS, salicilați, sulfinpirazonă), riscul de sângerare crește. Din același motiv, atunci când sunt utilizate concomitent cu anticoagulante, se observă o creștere a efectului anticoagulant.

Atunci când este utilizat concomitent cu diureticele de ansă, riscul de a dezvolta nefrotoxicitate crește.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Utilizați pentru insuficiență renală

Pentru pacienții cu insuficiență renală, regimul de dozare este stabilit ținând cont de valorile CC.

Instrucțiuni Speciale

Utilizați cu precauție în cazurile de disfuncție renală severă sau cu antecedente de colită.

Utilizarea pe termen lung poate cauza probleme microfloră normală intestine, care pot duce la creșterea Clostridium difficile și pot provoca dezvoltarea diareei severe și a colitei pseudomembranoase.

La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, sunt posibile reacții alergice la antibioticele cefalosporine.

În timpul tratamentului, este posibil un test Coombs direct pozitiv și un test de urină fals pozitiv pentru glucoză.

Aurobindo Pharma Ltd. Kraspharma OJSC Labesfal Laboratorios Almiro, S.A. Grupul farmaceutic Shijiazhuang Oui Co.Ltd/Makiz-

Țara de origine

India Portugalia Rusia

Grup de produse

Medicamente antibacteriene

Antibiotic cefalosporin de generația a II-a

Formulare de eliberare

• sticle de sticlă (1) - pachete de carton. sticle de sticlă. sticle de sticlă (10) - pachete de carton. sticle de sticla (50) - pachete de carton sticle de sticla (1) - pachete de carton. sticle de sticlă. sticle de sticlă (10) - pachete de carton. sticle de sticlă (50) - pachete de carton. Sticle de sticlă cu o capacitate de 15 ml (1) - pachete de carton. Sticle de sticlă cu o capacitate de 15 ml (10) - pachete de carton

Descrierea formei de dozare

• Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară, aproape albă sau albă cu o nuanță gălbuie. Pulberea pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară este de culoare aproape albă sau gălbuie.Pudra pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară este de culoare aproape albă sau gălbuie.

efect farmacologic

Antibiotic cefalosporin cu spectru larg de a doua generație. Are efect bactericid prin inhibarea sintezei pereților celulari bacterieni. Cefuroxima acetilează transpeptidazele legate de membrană, perturbând astfel legarea încrucișată a peptidoglicanilor necesari pentru rezistența și rigiditatea peretelui celular. Foarte activ împotriva bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. De asemenea, activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Inactiv împotriva Pseudomonas spp., a majorității tulpinilor de Enterococcus spp., a multor tulpini de Enterobacter cloacae, a tulpinilor de Staphylococcus spp. rezistente la meticilină. și Listeria monocytogenes. Rezistent la beta-lactamaze.

Farmacocinetica

Cefuroxima este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Legarea de proteinele plasmatice este de 50%. Cefuroxima este distribuită în țesuturi și fluide corporale. Concentrațiile terapeutice în lichidul cefalorahidian se realizează numai cu meningită. Pătrunde în bariera placentară și se excretă în laptele matern. Se excretă nemodificat prin urină.

Conditii speciale

Utilizați cu precauție în cazurile de disfuncție renală severă sau cu antecedente de colită. La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, sunt posibile reacții alergice la antibioticele cefalosporine. În timpul tratamentului, este posibil un test Coombs direct pozitiv și un test de urină fals pozitiv pentru glucoză.

Compus

• cefuroximă (sub formă de sare de sodiu) 750 mg cefuroximă (sub formă de sare de sodiu) 750 mg cefuroximă de sodiu 788,9 mg, care corespunde conținutului de cefuroximă 750 mg

Indicații de utilizare a cefuroximei

• Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la cefuroximă, incl. infecții abdominale și ginecologice, sepsis, meningită, endocardită, infecții ale tractului urinar, căilor respiratorii, oaselor și articulațiilor, pielii și țesuturilor moi. Prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii în timpul operațiilor la organele abdominale, pelvis, inimă, plămâni, esofag, vase de sânge și operații ortopedice.

Contraindicații cefuroximei

• Hipersensibilitate la cefuroximă și alte cefalosporine.

Doza de cefuroximă

• 750 mg

Efecte secundare cefuroximei

• Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă. Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, eozinofilie; rareori - edem Quincke. Din sistemul hematopoietic: cu utilizarea pe termen lung în doze mari, sunt posibile modificări ale imaginii sângelui periferic (leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică). Din sistemul de coagulare a sângelui: hipoprotrombinemie Din sistemul urinar: nefrită interstițială. Efecte datorate chimioterapiei: candidoză. Reacții locale: flebită (cu injecție intravenoasă), durere la locul injectării (cu injecție intramusculară)

Interacțiuni medicamentoase

Cefuroxima, prin suprimarea florei intestinale, previne sinteza vitaminei K. Prin urmare, atunci când este utilizată concomitent cu medicamente care reduc agregarea trombocitară (AINS, salicilați, sulfinpirazonă), riscul de sângerare crește. Din același motiv, atunci când sunt utilizate concomitent cu anticoagulante, se observă o creștere a efectului anticoagulant. Atunci când este utilizat concomitent cu diureticele de ansă, crește riscul de a dezvolta nefrotoxicitate.

Conditii de depozitare

• se pastreaza la temperatura camerei 15-25 grade
• stai departe de copii

Informații furnizate

Formula structurala

nume rusesc

Denumirea latină a substanței Cefuroxime

Cefuroximum ( gen. Cefuroximi)

Nume chimic

]-3[[(Aminocarbonil)oxi]metil]-7-[amino]-8-oxo-5-tia-1-azabiciclooct-2-en-2- acid carboxilic(și ca axetil, clorhidrat sau sare de sodiu)

Formula brută

C16H16N4O8S

Grupa farmacologică a substanței Cefuroxime

Clasificare nosologică (ICD-10)

cod CAS

55268-75-2

Caracteristicile substanței Cefuroxime

Antibiotic cefalosporin semisintetic de a doua generație.

ÎN practică medicală utilizați cefuroximă sare de sodiu(pentru administrare parenterală) și cefuroximă axetil (pentru administrare orală).

Cefuroxima de sodiu: alb solid, ușor solubil în apă și soluții tampon, solubil în metanol, foarte puțin solubil în acetat de etil, dietil eter, octanol, benzen și cloroform; solubilitate în apă - 500 mg/2,5 ml; soluțiile sunt stabile la temperatura camerei timp de 13 ore; soluțiile variază în culoare de la galben pal la chihlimbar în funcție de concentrația soluției și de solventul utilizat. pH-ul unei soluții proaspăt preparate este de la 6 la 8,5. Greutate moleculară 446,38.

Cefuroxima axetil: greutate moleculară 510,48.

Farmacologie

efect farmacologic- bactericid, antibacterian cu spectru larg.

Inhibă transpeptidaza, perturbă biosinteza mucopeptidelor în peretele celular al microorganismelor.

Are gamă largă acțiune, stabilă în prezența majorității beta-lactamazelor, acționează asupra tulpinilor rezistente la ampicilină și amoxicilină. Activ împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes și alți streptococi și microorganisme aerobe gram-negative: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae(inclusiv tulpini care produc penicilinaza), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae(inclusiv tulpini producătoare de penicilinază), Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, unele tulpini Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp. microorganisme, anaerobi: Clostridium spp., PeptococcusȘi Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.

Unele tulpini de enterococi sunt rezistente la cefuroximă, de exemplu Enterococcus faecalis, stafilococi rezistenți la meticilină. Nu este sensibil la cefuroximă Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticusși majoritatea tulpinilor Serratia spp.Și Proteus vulgaris, unele tulpini Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp.

Administrare parenterală. După administrarea intramusculară în doză de 750 mg, Cmax este atinsă în aproximativ 45 minute (15-60 minute) și este de aproximativ 27 mcg/ml. Cu administrarea intravenoasă a 750 mg și 1,5 g după 15 minute, nivelurile plasmatice sunt de aproximativ 50 și, respectiv, 100 mcg/ml. Concentrațiile serice terapeutice de aproximativ 2 mcg/ml sau mai mari persistă timp de 5,3 și, respectiv, 8 ore sau mai mult. T1/2 din ser cu administrare IV și IM este de aproximativ 80 de minute (poate fi mai mare la nou-născuți). Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 50%. Aproximativ 89% din doză este excretată prin rinichi în decurs de 8 ore nemodificată (creează concentrație mareîn urină), după 24 de ore este complet excretat: 50% este secretat în tubii renali, 50% se filtrează în glomeruli. Concentraţiile terapeutice se înregistrează în pleurală şi lichide sinoviale, bilă, spută, lichid cefalorahidian (cu inflamație meningele), umor apos, țesut osos, miocard, piele și tesuturi moi. Trece prin placentă și intră în laptele matern.

Interior. Cefuroxima axetil după administrare orală este absorbită din tractul gastrointestinal și este rapid hidrolizată de esterazele nespecifice din mucoasa intestinală și din sânge în cefuroximă, care este distribuită în lichidul extracelular. Biodisponibilitatea crește (37-52%) atunci când este luat după masă. Axetilul este metabolizat în acetaldehidă și acid acetic. Aproximativ 50% se leagă de proteinele plasmatice. C max în sânge se creează după utilizarea tabletelor după 2,5-3 ore, suspensii - după 2,5-3,5 ore, T 1/2 este de 1,2-1,3 ore și, respectiv, 1,4-1,9 ore. Suspensie ASC - 91% și C max - 71% comparativ cu tabletele. Excretat nemodificat prin urină: la adulți - 50% din doză după 12 ore Dacă funcția renală este afectată, T1/2 este prelungită.

Utilizarea substanței Cefuroxime

Infecții bacteriene cauzate de microorganisme sensibile: boli ale tractului respirator superior și inferior (acute și exacerbare bronșită cronică, bronșiectazie infectată, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural), urechi, nas și gât (inclusiv acute otita medie, faringita, amigdalita, sinuzita, epiglotita), tractul urinar (uretrita, acuta si pielonefrită cronică, cistită, bacteriurie asimptomatică), gonoree (uretrită acută gonococică și cervicită), piele și țesuturi moi (inclusiv erizipel, celulită, piodermie, impetigo, furunculoză, flegmon, infecție a rănilor, erizipeloidă), oase și articulații, inclusiv osteomyelitrită (inclusiv seteomyelirita) ), organele pelvine (inclusiv endometrita, anexita, cervicita) și cavitatea abdominală, tractul biliarși tractul gastrointestinal, sepsis, septicemia bacteriană, peritonită, meningită, boala Lyme (borrelioză); prevenirea complicațiilor infecțioase în timpul operațiilor de organe cufăr, cavitatea abdominală, pelvisul, articulațiile (inclusiv în timpul operațiilor la plămâni, inimă, esofag, în Chirurgie vasculară la grad înalt riscul de complicații infecțioase în timpul operațiilor ortopedice).

Contraindicatii

Hipersensibilitate, incl. la alte cefalosporine.

Restricții de utilizare

Perioada neonatală, prematuritate, cronică insuficiență renală, sângerări și boli gastrointestinale în anamneză, incl. nespecifice colită ulcerativă; pacienţi slăbiţi şi epuizaţi.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Aveți grijă în timpul sarcinii (în special primele etape) și în timpul alăptării.

Efecte secundare ale substanței Cefuroxime

Din afară sistem nervosși organele de simț: durere de cap, somnolență, pierderea auzului.

Din afară a sistemului cardio-vascularși sânge (hematopoieza, hemostaza): scăderea hemoglobinei și a hematocritului, eozinofilie tranzitorie, neutropenie și leucopenie tranzitorie, anemie aplastică și hemolitică, trombocitopenie, agranulocitoză, hipoprotrombinemie, prelungire a timpului de protrombină.

Din tractul gastrointestinal: diaree, greață, vărsături, constipație, flatulență, crampe și dureri abdominale, dispepsie, ulcere bucale, anorexie, sete, glosită, colită pseudomembranoasă, creștere tranzitorie a activității transaminazelor, fosfatază alcalină, LDH sau bilirubină, disfuncție a colestazei hepatice.

Din sistemul genito-urinar: insuficiență renală, creșterea creatininei și/sau azotului ureic în serul sanguin, clearance-ul creatininei scăzut, disurie, mâncărime perineală, vaginită.

Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, febră sau frisoane de droguri, boală serică, bronhospasm, eritem multiform, nefrită interstițială, sindrom Stevens-Johnson, șoc anafilactic.

Alții: dureri în piept, dificultăți de respirație, disbacterioză, suprainfecție, candidoză, incl. candidoză orală, convulsii (cu insuficiență renală), test pozitiv Coombs; reacții locale- durere sau infiltrare la locul injectării, tromboflebită după administrare intravenoasă.

Interacţiune

Diureticele și antibioticele nefrotoxice cresc riscul de afectare a rinichilor, iar AINS cresc riscul de sângerare. Probenecidul reduce secreția tubulară, reduce clearance-ul renal(cu aproximativ 40%), crește C max (cu aproximativ 30%), T 1/2 din ser (cu aproximativ 30%) și toxicitatea. Medicamentele care reduc aciditatea gastrică reduc absorbția și biodisponibilitatea cefuroximei.

Supradozaj

Simptome: stimularea sistemului nervos central, convulsii.

Tratament: prescrierea de anticonvulsivante, monitorizarea si mentinerea functiilor vitale, hemodializa si dializa peritoneala.

Căi de administrare

Cefuroxima de sodiu i/m, i/v.

Cefuroxima axetil interior.

Precauții pentru substanța Cefuroxime

În cazul utilizării pe termen lung, se recomandă monitorizarea funcției renale (în special atunci când se utilizează doze mari) și prevenirea disbacteriozei. La pacienții cu insuficiență renală, doza este redusă (se iau în considerare severitatea insuficienței renale și sensibilitatea agentului patogen).

Înainte de administrarea intramusculară se efectuează un test de aspirație. La pacienţii care au sensibilitate crescută la peniciline, sunt posibile reacții alergice încrucișate cu antibiotice cefalosporine.

pulbere pentru preparare. soluție injectabilă 1,5 g: fl.
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr.010440 din 12/03/2010 - Valabil

Sticle de sticlă.

pulbere pentru preparare. soluție injectabilă 750 mg: fl.
Reg. Nr: RK-LS-5-Nr 010439 din 12/03/2010 - Valabil

Pulbere pentru soluție injectabilă alb sau aproape alb, usor higroscopic.

Sticle de sticlă.

Descriere medicament CEFUROXIMĂ pe baza instrucțiunilor aprobate oficial de utilizare a medicamentului și făcute în 2011. Data actualizării: ..0

efect farmacologic

Antibiotic cefalosporin de generația II pentru uz parenteral. Are efect bactericid și perturbă sinteza peretelui celular al microorganismelor. Are un spectru larg de acțiune. Rezistent la majoritatea β-lactamazelor. Efect bactericid Cefuroxima este asociată cu inhibarea sintezei peretelui celular bacterian ca urmare a legării la proteinele țintă majore.

Foarte activ în relație cu Staphylococcus aureus, inclusiv tulpini rezistente la peniciline (cu excepția tulpinilor rare rezistente la meticilină), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus coli, grupul Streptococcus proteis. mirabilis, Salmonella spp. (inclusiv Salmonella typhi, Salmonella typhimurium), Shigella spp., Neisseria spp. (inclusiv tulpini de Neisseria gonorrhoeae producătoare de β-lactamaze), Bordetella pertusis.

Un drog de asemenea moderat activ împotriva tulpini de Proteus vulgaris, Proteus morganii.

Majoritatea tulpinilor de Bacteroides fragilis nu sensibil la drog.

Nu este activ în ceea ce privește Pseudomonas spp., Campilobacter spp., majoritatea tulpinilor de Serratia spp., Clostridium difficile.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea intramusculară în doză de 750 mg, Cmax este atinsă după 45-60 de minute și este de aproximativ 27 mcg/ml. Când se administrează intravenos în doze de 750 mg și 1,5 g după 15 minute, concentrația plasmatică este de 50 mcg/ml, respectiv 100 mcg/ml, concentrația terapeutică se menține timp de 5 ore și, respectiv, 8 ore.

Distributie

Legarea proteinelor plasmatice - 33-50%.

Concentrațiile terapeutice sunt create în oase, piele, țesuturi moi, sinoviale, pleurale, lichid intraocular, bilă, spută și miocard. Concentrațiile de cefuroximă care depășesc MIC pentru majoritatea microorganismelor pot fi atinse în țesutul osos, fluidele sinoviale și intraoculare.

Cefuroxima pătrunde în bariera hematoencefalică, bariera placentară și este excretată în laptele matern.

Metabolism și excreție

Cefuroxima nu este metabolizată.

T1/2 de cefuroximă după administrarea parenterală este de aproximativ 70 de minute. La nou-născuți, timpul de înjumătățire al cefuroximei poate fi de 3-5 ori mai mare decât la adulți.

Excretat prin rinichi filtrare glomerulară si secretia tubulara. În 24 de ore după administrarea parenterală, cefuroxima este aproape complet (85-90%) excretată nemodificat în urină și majoritatea a medicamentului - în primele 6 ore. Nivelurile serice cefuroxima sunt reduse prin dializă.

Indicatii de utilizare

Tratamentul bolilor cauzate de bacterii sensibile la cefuroximă:

• pneumonie, bronșită, bronșiectazie infectată, abces pulmonar, postoperator boli infecțioase organe toracice;
• otita medie, sinuzita, amigdalita, faringita;
• meningita;
• pielonefrită, cistita, bacteriurie asimptomatică;
• gonoree;
• furunculoză, erizipel, infecții ale rănilor;
• osteomielita, artrita septica;
• infecții ale organelor pelvine;
• septicemie;
• prevenirea complicațiilor infecțioase în timpul operațiilor.

Regimul de dozare

Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos.

Pentru adulti Se prescrie 750-1500 mg de 3 ori/zi. Dacă este necesar, intervalul dintre injecții poate fi redus la 6 ore.Doza zilnică de medicament este de 3-6 g.

Pentru copii medicamentul se prescrie în doză de 30-100 mg/kg/zi în 3-4 administrări. Pentru majoritatea infecțiilor, doza zilnică optimă este de 60 mg/kg. Nou-născuți prescris 30-100 mg/kg/zi în 2-3 administrări.

La gonoree medicamentul este prescris într-o doză de 1500 mg o dată sub formă de 1 injecție sau sub formă de 2 injecții de 750 mg fiecare.

La meningita adultii Prescrie IV 3 g la fiecare 8 ore. Sugari și copii mai mari prescris intravenos în doză de 200-400 mg/kg/zi în 3-4 administrări. La atingerea optimului efect terapeutic doza de medicament poate fi redusă la 100 mg/kg/zi (iv). Nou-născuți Medicamentul este prescris la o doză inițială de 100 mg/kg/zi (iv). Când se obține efectul terapeutic optim, doza poate fi redusă la 50 mg/kg/zi (iv).

Pentru prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii medicamentul se administrează intravenos în doză de 1500 mg concomitent cu administrarea anesteziei. Dacă este necesar, sunt posibile administrări suplimentare ale medicamentului IM la o doză de 750 mg după 8 ore și 16 ore.

Pacienți cu insuficiență renală cu CC 10-20 ml/min Se recomandă administrarea medicamentului 750 mg de 2 ori pe zi; la CC mai mic de 10 ml/min- 750 mg 1 dată/zi.

Pentru pacientii care fac dializa, la sfarsitul fiecarei proceduri se mai administreaza inca 750 mg. La dializă peritoneală continuă medicamentul este prescris la 750 mg de 2 ori pe zi.

Reguli pentru prepararea medicamentului

Pentru administrare intramusculară, se adaugă 3 ml apă pentru preparate injectabile la 750 mg de medicament și se agită ușor până se obține o suspensie opaca.

Pentru administrarea intravenoasă cu jet, 750 mg de medicament se dizolvă în cel puțin 9 ml de apă pentru preparate injectabile. Poate fi folosit și ca solvent soluție izotonă clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5%. Injectați lent timp de 3-5 minute.

Efecte secundare

Reactii alergice: eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), erupții cutanate (inclusiv urticariale), piele iritata, urticarie, febră medicamentoasă, bronhospasm, boală serică, șoc anafilactic.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, crampe și dureri în cavitatea abdominală, colită pseudomembranoasă, candidoză orală, activitate crescută a transaminazelor hepatice (ALT, AST, LDH, fosfatază alcalină), hiperbilirubinemie, test fals pozitiv Coombs.

Din partea sistemului nervos central: somnolență, convulsii, pierderea auzului.

Din sistemul hematopoietic: eozinofilie, leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, tulburări de sângerare.

Din sistemul urinar: insuficiență renală cu niveluri crescute de creatinine și/sau azot ureic.

Din sistemul reproductiv: mâncărime în perineu, secreții, vaginită (cu dezvoltarea candidozei).

Reacții locale: durere, iritație și infiltrație la locul injectării cu injectare intramusculară, flebită, tromboflebită cu administrare intravenoasă.

Instrucțiuni Speciale

O atenție deosebită trebuie exercitată atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu reacție anafilactică la peniciline și alte antibiotice beta-lactamiceîn anamneză.

Medicamentul este prescris cu prudență nou-născuților, prematurilor, pacienților cu insuficiență renală severă și cu coagulare redusă a sângelui.

După eliminarea simptomelor bolii, tratamentul trebuie continuat încă 48-72 de ore.

În timpul tratamentului meningitei, unii copii au suferit o pierdere ușoară și severă a auzului. grad mediu severitate, în timp ce culturi pozitive de Haemophilus influenzae au fost detectate în lichidul cefalorahidian după 18-36 de ore de terapie. Fenomene similare au fost observate și cu utilizarea altor antibiotice, lor semnificație clinică necunoscut.

Colita pseudomembranoasă a fost observată cu utilizarea unei game largi de antibiotice, iar posibilitatea de apariție a acesteia trebuie avută în vedere la pacienții cu diaree severă care apare în timpul sau după un curs de tratament cu antibiotice.

Utilizarea concomitentă cu diuretice de ansă (furosemid) încetinește secreția tubulară, reduce clearance-ul renal, crește concentrațiile plasmatice și crește T1/2 de cefuroximă, ceea ce crește riscul de efecte nefrotoxice.

Probenecidul reduce secreția tubulară și reduce clearance-ul renal.

Farmaceutic incompatibil cu soluțiile de aminoglicozide (nu poate fi amestecat în aceeași seringă).

Cefuroxima inhibă enzima transpeptidază și perturbă formarea mucopeptidei în pereții celulari ai microorganismelor. Cefuroxima are un spectru larg de acțiune, este stabilă în prezența multor beta-lactamaze și acționează asupra tulpinilor care sunt rezistente la amoxicilină și ampicilină. Cefuroxime este activ împotriva microorganismelor aerobice gram-pozitive: Streptococcus pyogenes și alte streptococi, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază) și microorganisme aerobice gram-negative: Klebsiella Pneumonia, Haemophus spp. Gripă (inclusiv tulpini care secreta penicilinaza), Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpini producatoare de penicilinaza), Proteus rettgeri, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, parti din tulpini Citrobacter spp., Providencia Shillagespp., Providencia spp. ., anaerobi: Peptostreptococcus și Peptococcus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides. Rezistent la cefuroximă: stafilococi rezistenți la meticilină, unele tulpini de enterococi (de exemplu, Enterococcus faecalis).
Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, unele tulpini de Morganella morganii, Campylobacter spp., multe tulpini de Proteus vulgaris și Serratia spp., Citrobacter spp., Enterobacter cloacae nu sunt sensibile la cefuroximă.

Când se administrează intramuscular cu 750 mg de medicament, concentrația maximă este de aproximativ 27 mcg/ml și se atinge după aproximativ 45 de minute. Când se administrează intravenos, 1,5 și 0,75 g după 15 minute, conținutul plasmatic este de 100, respectiv 50 mcg/ml. Concentrațiile plasmatice terapeutice de aproximativ 2 mcg/ml sau mai mult durează 8 și, respectiv, 5,3 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică pentru administrarea intramusculară și intravenoasă este de aproximativ 80 de minute (poate fi mai mare la nou-născuți). Cefuroxima se leagă 50% de proteinele plasmatice. Aproximativ 89% din doză este excretată nemodificat de către rinichi în decurs de 8 ore; după 24 de ore, medicamentul este eliminat complet. Nivelurile de medicamente terapeutice sunt înregistrate în sinovial și lichide pleurale, spută, bilă, umoare apoasă, lichid cefalorahidian (cu inflamație a meningelor), miocard, țesut osos, țesuturi moi și piele. Cefuroxima este excretată în laptele matern și trece prin placentă. Atunci când este administrat oral, cefuroxima axetil este absorbită din tractul gastrointestinal și este rapid hidrolizată în cefuroximă de către esterazele nespecifice din sânge și mucoasa intestinală. Cefuroxima este apoi distribuită în lichidul extracelular. Biodisponibilitatea crește (37–52%) atunci când se administrează cefuroximă după mese. Axetilul este metabolizat în acid acetic și acetaldehidă. Aproximativ 50% se leagă de proteinele plasmatice. Concentrația maximă în sânge este creată la administrarea comprimatelor după 2,5-3 ore, suspensii după 2,5-3,5 ore; Timpul de înjumătățire este de 1,2-1,3 ore și respectiv 1,4-1,9 ore. Cefuroxima este excretată nemodificat în urină după 12 ore, 50% din doză (la adulți). În caz de încălcare stare functionala timpul de înjumătățire prin eliminare prin rinichi este prelungit.

Indicatii

Infecții bacteriene care sunt cauzate de microorganisme sensibile: tractul respirator inferior și superior (cronic și bronsita acuta, pneumonie, bronșiectazie infectată, empiem pleural, abces pulmonar), organe ORL (inclusiv faringită, otită medie acută, amigdalita, epiglotita, sinuzită), țesuturi moi și piele (inclusiv erizipel, piodermie, celulunculoită, impetigo, flegmon, furt). infecții ale rănilor, erisipeloid), tractului urinar (cistita, uretrita, cronica si pielonefrită acută, bacteriurie asimptomatică), articulații și oase (inclusiv artrita septică, osteomielita), gonoree (cervicita și uretrita gonococică acută), organele pelvine (inclusiv endometrită, cervicita, anexită), tract gastrointestinal, tract biliar, cavitate abdominală, septicemia bacteriană, sepsis, peritonită, boala Lyme, meningită; prevenirea complicațiilor infecțioase în timpul operațiilor la articulații, organe abdominale, piept, pelvis.

Mod de administrare a cefuroximei și doza

Cefuroxima sodică se administrează intravenos. Adulți - 750-1500 mg de 3-4 ori pe zi, pentru meningită - intravenos la fiecare 8 ore până la 3 g. Prevenire complicatii postoperatorii- 1,5 g intravenos cu 0,5–1 oră înainte de operație și 750 mg intramuscular sau intravenos la fiecare 8 ore pentru operații de lungă durată. Copii: doza zilnică este de 30–100 mg/kg în 3–4 administrări; copii sub 3 luni - 30 mg/kg/zi în 2-3 injecții. Cefuroxima axetil se administrează pe cale orală (după mese): adulți - de 2 ori pe zi, 125–500 mg, pentru gonoree - o dată 1 g; copii - de 2 ori pe zi 125-250 mg (în suspensie - până la 1000 mg pe zi). Durata terapiei este de 5-10 zile sau mai mult.

În cazul utilizării prelungite, se recomandă monitorizarea stării funcționale a rinichilor (în special atunci când se utilizează doze mari) și prevenirea disbacteriozei. La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie redusă. Înainte de administrare se efectuează un test de aspirație intramuscular. La pacienții care prezintă hipersensibilitate la peniciline, se poate dezvolta reticulare. reactii alergice cu cefalosporine. Terapia cu cefuroximă trebuie continuată încă 2 până la 3 zile după dispariție semne clinice boli. Dacă boala este cauzată de Streptococcus pyogenes, atunci cursul terapiei ar trebui să dureze cel puțin 7-10 zile. La trecerea de la administrarea parenterală la administrarea orală, este necesar să se ia în considerare sensibilitatea microorganismelor, severitatea infecției și stare generală rabdator. Dacă la 3 zile după administrarea medicamentului pe cale orală nu există nicio îmbunătățire, atunci este necesar să continuați administrare parenterală. Este posibil ca un fals reacție pozitivă pentru zahăr în urină.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate (inclusiv la alte cefalosporine).

Restricții de utilizare

Insuficiență renală cronică, boli ale tractului gastro-intestinal și sângerări în istorie (în special colita ulceroasă), perioada neonatală, prematuri, pacienți subnutriți și slăbiți.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și în timpul alaptarea Cefuroxima poate fi utilizată cu prudență sub supraveghere medicală.

Efectele secundare ale cefuroximei

Organele de simț și sistemul nervos: somnolență, dureri de cap, pierderea auzului;
sistem digestiv: greață, diaree, vărsături, flatulență, constipație, dureri și crampe abdominale, ulcere cavitatea bucală, dispepsie, anorexie, glosită, sete, colită pseudomembranoasă, disfuncție hepatică, creștere tranzitorie a activității transaminazelor, LDH, fosfatază alcalină sau bilirubină, colestază;
sânge și sistemul circulator: scăderea hemoglobinei și a hematocritului, leucopenie și neutropenie tranzitorie, eozinofilie tranzitorie, anemie hemolitică și aplastică, agranulocitoză, trombocitopenie, hipoprotrombinemie, timp de protrombină crescut;
sistemul genito-urinar: insuficiență renală, creșterea creatininei și/sau azotului ureic în serul sanguin, clearance-ul creatininei scăzut, disurie, mâncărime la nivelul perineului, vaginită;
reactii alergice: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, frisoane sau febră de droguri, bronhospasm, boală serică, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, nefrită interstițială, șoc anafilactic;
alții: scurtarea respirației, durere în piept, disbacterioză, candidoză (inclusiv cavitatea bucală), suprainfecție, test Coombs pozitiv, convulsii (cu insuficiență renală);
reactii locale: infiltrare sau durere la locul injectării, tromboflebită după administrare intravenoasă.

Interacțiunea cefuroximei cu alte substanțe

Antibioticele nefrotoxice și diureticele cresc probabilitatea de afectare a rinichilor, iar medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene cresc probabilitatea de sângerare. Medicamentele care reduc aciditatea gastrică reduc biodisponibilitatea și absorbția cefuroximei. Probenecidul reduce secreția tubulară, reduce clearance-ul renal, crește concentrație maximă, timpul de înjumătățire și toxicitatea cefuroximei.

Supradozaj

O supradoză de cefuroximă provoacă convulsii și stimularea sistemului nervos central. Necesare: luarea de anticonvulsivante, menținerea și monitorizarea funcțiilor vitale, hemodializă sau dializă peritoneală.