Garancia 380 laboratóriumi rendelés. Laboratóriumi szolgáltatás

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1997. december 25-i 380. számú rendelete „Az egészségügyi intézményekben a betegek diagnosztizálásához és kezeléséhez nyújtott laboratóriumi támogatás javítására vonatkozó államról és intézkedésekről Orosz Föderáció”.

Az egészségügyi reform és a gazdasági kapcsolatok fejlesztése ben orvosi gyakorlat a lakosság kezelésének és megelőző ellátásának radikális javítását, a betegségdiagnosztika minőségének javítását követeli meg. A diagnosztikai szolgáltatások között fontos helyet foglal el a klinikai laboratóriumi diagnosztika, amely a gyakorlati egészségügyi ellátást a megfelelő klinikai döntés időbeni meghozatalához és a kezelés hatékonyságának nyomon követéséhez szükséges objektív diagnosztikai információ mennyiségének mintegy 80%-ával biztosítja. A laboratóriumi szolgáltatás felépítése elsősorban az egészségügyi intézmények laboratóriumi diagnosztikai és betegkezelési monitorozási igényeinek felel meg, kielégítve a kezelőorvosok napi igényeit a leggyakoribb vizsgálatokban (CDL). általános típus). Az egészségügy nehéz gazdasági helyzete ellenére a laboratóriumi szolgálat folyamatosan működik és teljesíti a rábízott feladatokat. A laboratóriumi gyakorlatban a diagnosztikai folyamat intenzívebbé tétele érdekében széles körben alkalmazzák a reagenskészletek és bioanyagok kész formáit, valamint az automatizált elemző eszközöket és számítógépes vezérlőrendszereket, beleértve a kutatási eredmények feldolgozását, valamint a laboratórium és a klinikai osztályok közötti kommunikációt. A jogszabályi és a előírások az egészségügyi intézmények és klinikai diagnosztikai laboratóriumaik engedélyezésére és a szakorvosok minősítésére vonatkozó intézkedések. A klinikai laboratóriumi diagnosztikai szolgálat ugyanakkor a laboratóriumi hálózat továbbfejlesztésével, anyagi-technikai bázisuk erősítésével, ésszerű felhasználásával, a személyzet képzésének javításával, szervezeti felépítésével kapcsolatos problémák egész sorára rendelkezik és igényel megoldást. módszertani támogatás tevékenységüket.. A laboratóriumi diagnosztika területén kapott információk egészségügyi intézményekben történő felhasználásának eredményessége a klinikai laboratóriumi diagnosztikai szakemberek és a kezelőorvosok gyenge képzettsége, valamint a munkájuk során történő megfelelő interakció hiánya miatt nem megfelelő. A szolgáltatás számos problémáját az elavult szabályozási keret és a modern korszerű működésre vonatkozó ajánlások hiánya okozza. gazdasági feltételek. A klinikai laboratóriumi diagnosztikai szolgálat tevékenységének javítása, a munka minőségének javítása és a szervezeti megközelítések egységességének biztosítása érdekében

A következő célokra:

1.1.1. A klinikai diagnosztikai laboratóriumok és azok személyi állományának munkáját jelen sorrendben megszervezni
1.1.2. Tegyen sürgős intézkedéseket további fejlődés valamint a klinikai diagnosztikai laboratóriumok anyagi-technikai bázisának megerősítése, hálózatuk tervezése során ügyeljen az egészségügyi alapellátási intézmények laboratóriumi támogatásának megszervezésére
1.1.3. Biztosítani kell az időben, teljesen klinikai lefolytatása laboratóriumi kutatás egészségügyi intézményekben különböző szintekenés a hatalom
1.2. Az alárendelt laboratóriumi szolgálat irányítási szintjének emelése.
1.2.1. A klinikai laboratóriumi diagnosztika fő szabadúszó szakembereinek laboratóriumi diagnosztika állapotáért való felelősség növelése.
1.3. A laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatás és részlegeinek megszervezésére és hatékonyságának javítására irányuló intézkedések tervezésekor ügyeljen a következőkre:
1.3.1. A különböző részterületek diagnosztikai képességeinek maximális integrálása laboratóriumi gyógyászat(hematológiai, citológiai, biokémiai, immunológiai és egyéb vizsgálatok) egyetlen szakterület, a „Klinikai laboratóriumi diagnosztika” részeként.
1.3.2. Az analitikai megbízhatóság és a klinikai megvalósíthatóság racionális kombinációján alapuló, a gazdasági hatékonyságot figyelembe vevő laboratóriumi technológiák bevezetése.
1.3.3. A klinikai osztályok igényeinek optimálisan kielégítő laboratóriumi szervezési formáinak kiválasztása, figyelembe véve a szükséges vizsgálatok körét, azok végrehajtásának időzítését és a kutatási eredmények kezelőorvosokhoz történő eljuttatását. racionális használat helyiségek, személyzet és berendezések.
1.4. Adja meg a munkaköri címeket egészségügyi személyzet klinikai diagnosztikai laboratóriumok ennek a sorrendnek megfelelően.
1.5. A klinikai diagnosztikai laboratóriumokban a személyzet munkájának értékelése, tervezése és megszervezése során alkalmazzon becsült időszabványokat és módszereket a klinikai laboratóriumi vizsgálatok árának kiszámításához
1.6. Biztosítsa az egészségügyi intézmények főorvosának jogát a klinikai diagnosztikai laboratóriumok létszámának megállapítására az elvégzett munka mennyiségétől és a speciális laboratóriumi vizsgálatok szükségességétől függően a jelenlegi létszámszabványokhoz képest.
1.7. A jelen rendelettel jóváhagyott szakemberekre vonatkozó rendelkezések elfogadása a vezetés számára, valamint a személyzet ésszerű elhelyezésének és alkalmazásának biztosítása a klinikai diagnosztikai laboratóriumokban.

1.8. Szakemberek felvételekor és oklevelezésekor minősítési kategóriák a szakemberek képesítési jellemzői és a velük szemben támasztott minősítési követelmények vezéreljék

2. Szervezetmenedzsment egészségügyi ellátás az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium lakosságának, a klinikai laboratóriumi diagnosztikai tudományos és módszertani központnak:

2.1. Szervezeti és módszertani segítségnyújtás az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok egészségügyi hatóságainak a klinikai laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatások megszervezésével és működésével kapcsolatban.

2.2. Jogalkotási és szabályozási aktusok kidolgozása a szabványosítás területén:

3. Tudományos és Oktatási Osztály egészségügyi intézmények:

3.1. Az egészségügyi technológusok képzésének bővítése az egészségügyi intézmények igényeinek megfelelően ezen szakemberekre vonatkozóan.
3.2. Egységes hallgatói képzési programok kidolgozása orvosi intézetek klinikai laboratóriumi diagnosztika szakon.

Az egészségügyi reform és a gazdasági kapcsolatok fejlesztése az orvosi gyakorlatban megköveteli a lakosság kezelésének és megelőző ellátásának radikális fejlesztését, valamint a betegségek diagnosztizálásának minőségének javítását.

A diagnosztikai szolgáltatások között fontos helyet foglal el a klinikai laboratóriumi diagnosztika, amely a gyakorlati egészségügyet a helyes klinikai döntés időbeni meghozatalához és a kezelés eredményességének nyomon követéséhez szükséges objektív diagnosztikai információk mennyiségének mintegy 80%-ával látja el.

1997 elején 14,2 ezer általános klinikai diagnosztikai laboratóriumot (CDL) és 5,2 ezer speciális laboratóriumot telepítettek az orosz egészségügyi minisztérium kezelő és megelőző intézményeiben, amelyekben 1996-ban 2182 millió vizsgálatot végeztek, ami átlagosan Kórházban 1 betegenként 32,7 vizsgálat és 1 klinikai látogatásonként 0,88 vizsgálat.

A laboratóriumi szolgáltatás felépítése elsősorban az egészségügyi intézmények laboratóriumi diagnosztikai és betegkezelési monitorozási igényeinek felel meg, biztosítva a kezelőorvosok napi igényeit a leggyakoribb vizsgálatokban (általános típusú CDL), azok sürgősségi gyakorlatban történő sürgősségi megvalósítását (expressz laboratóriumok). ), valamint a legösszetettebb kutatások sorozatgyártása (szaklaboratóriumok).

Az egészségügy nehéz gazdasági helyzete ellenére a laboratóriumi szolgálat folyamatosan működik, eleget tesz a rábízott feladatoknak.

A laboratóriumi gyakorlatban a diagnosztikai folyamat intenzívebbé tétele érdekében széles körben alkalmazzák a reagenskészletek és bioanyagok kész formáit, valamint az automatizált elemző eszközöket és számítógépes vezérlőrendszereket, beleértve a kutatási eredmények feldolgozását, valamint a laboratórium és a klinikai osztályok közötti kommunikációt.

Az egészségügyi és prevenciós intézmények, valamint klinikai és diagnosztikai laboratóriumaik engedélyezésére, valamint a szakorvosok minősítésére a törvényi és szabályozási aktusok által előírt intézkedések valósulnak meg. Új végzettségű szakemberek képzése középfokú szakképzés- orvosi laboratóriumi technikusok és orvostechnológusok.

A klinikai laboratóriumi diagnosztikai szolgálat ugyanakkor a laboratóriumi hálózat továbbfejlesztésével, anyagi-technikai bázisuk erősítésével, a személyzeti képzés ésszerű felhasználásával, fejlesztésével, valamint a szervezeti és módszertani problémákkal kapcsolatos problémák egész sorára rendelkezik és igényel megoldást. tevékenységük támogatását.

Jelenleg a kórházak 10%-a, a körzeti kórházak 20%-a és a független járóbeteg-rendelők 42%-a nem rendelkezik klinikai diagnosztikai laboratóriummal. A modern diagnosztikai berendezésekkel ellátott felszereltségük számos fontos pozícióban nem haladja meg a 20-30%-ot. Az elvégzett vizsgálatok között a leginformatívabb vizsgálatok - biokémiai, hematológiai és immunológiai vizsgálatok - aránya viszonylag csekély.

Számos intézményben az egészségügyi hatóságok és intézmények vezetőinek nem kellő figyelmet fordítanak a problémára, alulbecsülik a klinikai laboratóriumi vizsgálatok belső és külső minőségellenőrzését, ami csökkenti a laboratóriumi diagnosztika lehetőségeit és minőségét. 1996-ban a laboratóriumok mindössze 10 százaléka vett részt a szövetségi külső minőségértékelési rendszerben.

A laboratóriumi diagnosztika területén megszerzett információk egészségügyi intézményekben történő felhasználásának hatékonysága a klinikai laboratóriumi diagnosztikai szakemberek és a kezelőorvosok gyenge képzettsége, valamint a munkájuk során történő megfelelő interakció hiánya miatt nem megfelelő.

A szolgáltatás sok problémáját az elavult szabályozási keret és a modern gazdasági körülmények között történő működésére vonatkozó ajánlások hiánya okozza.

A klinikai laboratóriumi diagnosztikai szolgálat tevékenységének javítása, a munka minőségének javítása és a szervezeti megközelítések egységességének biztosítása érdekében megrendelem:

1. Az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok egészségügyi hatóságainak vezetőinek:

1.1. Az érdekelt szervezetek bevonásával mérlegelje az alárendelt intézmények laboratóriumi támogatásának állapotát, és 1998 első felében konkrét intézkedéseket dolgozzon ki annak javítására, figyelembe véve az Orosz Föderáció egészségügyi és orvostudományi fejlesztési koncepcióját, valamint létező szabályozó dokumentumokat az ilyen típusú diagnosztikai segítségnyújtás megszervezéséről.

A következő célokra:

1.1.1. A klinikai diagnosztikai laboratóriumok és azok személyi állományának munkáját jelen sorrendben (1-7. sz. melléklet) megszervezni.

1.1.2. Sürgős intézkedések megtétele a klinikai diagnosztikai laboratóriumok tárgyi-technikai bázisának továbbfejlesztésére, megerősítésére, hálózatuk tervezésénél ügyeljen az egészségügyi alapellátás intézményeiben a laboratóriumi támogatás megszervezésére (8. melléklet).

1.1.3. Biztosítani kell a klinikai laboratóriumi vizsgálatok időben történő, teljes körű végrehajtását a különböző szintű és kapacitású egészségügyi intézményekben (9. melléklet).

1.2. Növelje az alárendelt laboratóriumi szolgáltatás irányításának szintjét, biztosítva:

1.2.1. A klinikai laboratóriumi diagnosztika fő szabadúszó szakembereinek laboratóriumi diagnosztika állapotáért való felelősség növelése (10. melléklet).

1.2.2. A regionális szervezeti, módszertani és irányító központok szerepének erősítése (11. sz. melléklet).

1.3. A laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatás és részlegeinek megszervezésére és hatékonyságának javítására irányuló intézkedések tervezésekor ügyeljen a következőkre:

1.3.1. A laboratóriumi orvoslás különböző részterületei (hematológiai, citológiai, biokémiai, immunológiai és egyéb vizsgálatok) diagnosztikai képességeinek maximális integrálása egyetlen „Klinikai laboratóriumi diagnosztika” szakterületen belül.

1.3.2. A minta-előkészítés és az analitikai eljárások gépesítése, automatizálása a munkaerő-megtakarítás, az elemzési idő csökkentése és a kutatás pontosságának növelése érdekében.

1.3.3. Az analitikai megbízhatóság és a klinikai megvalósíthatóság racionális kombinációján alapuló, a gazdasági hatékonyságot figyelembe vevő laboratóriumi technológiák bevezetése.

1.3.4. A laboratóriumi szervezési formák kiválasztása a klinikai osztályok igényeinek optimális kielégítésére, figyelembe véve a szükséges vizsgálatok körét, végrehajtásuk időzítését és a kutatási eredményeknek a kezelőorvosokhoz való eljuttatását a helyiségek, a személyzet és a berendezések ésszerű használata alapján.

1.4. A klinikai diagnosztikai laboratóriumok egészségügyi személyzetének beosztásait jelen sorrendnek megfelelően hozza be.

1.5. A klinikai diagnosztikai laboratóriumokban dolgozók munkájának értékelése, tervezése és megszervezése során alkalmazza a becsült időszabványokat és a klinikai laboratóriumi vizsgálatok árszámítási módszereit (12-13. melléklet).

1.6. Biztosítsa az egészségügyi intézmények főorvosának jogát a klinikai diagnosztikai laboratóriumok létszámának megállapítására az elvégzett munka mennyiségétől és a speciális laboratóriumi vizsgálatok szükségességétől függően a jelenlegi létszámszabványokhoz képest.

1.7. A jelen rendelettel jóváhagyott szakemberekre vonatkozó rendelkezések elfogadása a vezetés számára, valamint a személyzet ésszerű elhelyezésének és alkalmazásának biztosítása a klinikai diagnosztikai laboratóriumokban.

1.8. A szakemberek felvételekor és minősítési kategóriákra történő minősítésekor a szakemberek képesítési jellemzői és a velük szemben támasztott képesítési követelmények (14-21. mellékletek) vezéreljenek.

1.9. Biztosítani kell a szakorvosok rendszeres képzését a kezelő és megelőző intézményekben aktuális kérdéseket klinikai laboratóriumi diagnosztika.

2. Az Orosz Egészségügyi Minisztérium Klinikai Laboratóriumi Diagnosztikai Központjának Lakossági, Tudományos és Módszertani Központjának Orvosi Ellátásszervezési Osztályához:

2.2. Jogalkotási és szabályozási aktusok kidolgozása a szabványosítás területén:

2.2.1. A laboratóriumi vizsgálatok nómenklatúrája a " Nemzetközi osztályozás eljárások az orvostudományban" (IX. revízió) (határidő 98.12.31.).

2.2.2. Az egészségügyi intézmények különféle profiljainak klinikai osztályaira vonatkozó laboratóriumi vizsgálatok listája, figyelembe véve az Orosz Egészségügyi Minisztérium által jóváhagyott egészségügyi ellátás iparági szabványait (határidő: 98.12.31.).

2.2.3. A laboratóriumi vizsgálatok főbb típusaira vonatkozó iparági pontossági szabvány tervezete (határidő: 99. 01. 07.).

2.2.4. A klinikai laboratóriumi vizsgálatok tanúsításának módszertana, az oroszországi állami szabvány szerint az előírt módon (határidő 1999. december 31.).

3. Tudományos és Oktatási Egészségügyi Intézmények Osztálya:

3.1. Oktatás fejlesztése és bevezetése a posztgraduális képzés oktatási intézményeiben a következő témákban: "Molekuláris biológiai kutatási módszerek", " Laboratóriumi ellenőrzés drog terápia", "Immunológiai elvek alkalmazása a laboratóriumi analitikában" (határidő: 98.01.09).

3.2. Az egészségügyi technológusok képzésének bővítése az egészségügyi intézmények igényeinek megfelelően ezen szakemberekre vonatkozóan.

3.3. Egységes képzési programok kidolgozása az orvosi intézetek hallgatói számára a „Klinikai laboratóriumi diagnosztika” szakterületen.

4. A Tudományos és Oktatási Egészségügyi Intézmények Osztálya, a Lakossági Egészségügyi Ellátásszervezési Osztály közösen tárgyalja a klinikai laboratóriumi diagnosztikai osztályok orvosi és gyermekgyógyászati karok intézeteiben történő megszervezését és az azokhoz szükséges személyzet képzését (határidő 07/ 01/98).

5. Rektorok oktatási intézmények posztgraduális képzés:

5.1. Gondoskodjon arról, hogy az egészségügyi intézmények klinikai laboratóriumi diagnosztikai szakemberek képzésére vonatkozó kéréseit teljes mértékben a jóváhagyott szabványprogramoknak megfelelően teljesítsék.

5.2. A "Klinikai laboratóriumi diagnosztika" szakterületen szakképzettség megszerzéséhez minősítő vizsgát csak akkor végezzen, ha rendelkezik erre vonatkozó engedéllyel. oktatási tevékenységek ezen a szakterületen.

6. Az Orosz Föderáció területén érvénytelennek tekintendők: a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1968. január 25-i N 63 „A Szovjetunió laboratóriumi klinikai diagnosztikai szolgáltatásainak továbbfejlesztésére és javítására irányuló intézkedésekről” szóló rendeletei; 73.05.18-án kelt N 386 „A laboratóriumi klinikai diagnosztikai vizsgálatok becsült időszabványainak jóváhagyásáról”; 75/04/16 N 380 „A laboratóriumi klinikai diagnosztikai szolgáltatások helyzetéről és fejlesztési kilátásairól az országban”; 78/03/01 N 7 „A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának N 386 73. 05. 18-i rendeletének kiegészítéséről”;

8. számú melléklet Az egészségügyi intézmények klinikai diagnosztikai laboratóriumainak műszereinek, felszereléseinek és orvosi műszereinek hozzávetőleges jegyzéke 9. számú melléklet Gyógyászati intézmények klinikai diagnosztikai laboratóriumainak laboratóriumi vizsgálatainak hozzávetőleges jegyzéke 10. számú melléklet Területi klinikai laboratóriumi diagnosztika szabadúszó szakorvosának szabályzata testegészségügyi irányítás 11. számú melléklet A klinikai laboratóriumi diagnosztika területi szervezeti, módszertani és irányító központjának szabályzata 12. melléklet A klinikai laboratóriumi vizsgálatok elvégzésének becsült időrendje 13. számú melléklet. laboratóriumi diagnosztikus orvos 15. sz. melléklet Biológiai felsőfokú végzettségű szakorvos képesítési jellemzői 16. melléklet Orvosi középfokú végzettségű szakorvos képesítési jellemzői 17. melléklet Orvosi középfokú végzettséggel rendelkező szakorvos képesítési jellemzői 18. melléklet Klinikai laboratóriumi orvos minősítési követelményei diagnosztika 19. sz. melléklet Biológus minősítési követelmények a második, első és legmagasabb képesítési kategória minősítéséhez 20. számú melléklet Orvosi műszerek minősítési követelményei 21. melléklet Orvosi laboratóriumi berendezések minősítési követelményei

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1997. december 25-i rendelete N 380
"Az Orosz Föderáció egészségügyi intézményeiben a betegek diagnosztizálásához és kezeléséhez nyújtott laboratóriumi támogatás javítására vonatkozó státuszról és intézkedésekről"

1997 elején 14,2 ezer általános klinikai diagnosztikai laboratóriumot (CDL) és 5,2 ezer speciális laboratóriumot telepítettek az orosz egészségügyi minisztérium kezelő és megelőző intézményeibe, amelyekben 1996-ban 2182 millió vizsgálatot végeztek, ami átlagosan Kórházban 1 betegenként 32,7 vizsgálat és 1 klinikai látogatásonként 0,88 vizsgálat.

Az egészségügy nehéz gazdasági helyzete ellenére a laboratóriumi szolgálat folyamatosan működik, eleget tesz a rábízott feladatoknak.

Az egészségügyi és prevenciós intézmények, valamint klinikai és diagnosztikai laboratóriumaik engedélyezésére, valamint a szakorvosok minősítésére a törvényi és szabályozási aktusok által előírt intézkedések valósulnak meg. Megkezdődött az új végzettségű, középfokú szakképzéssel rendelkező szakorvosok - orvosi laboránsok és orvostechnológusok - képzése.

A szolgáltatás sok problémáját az elavult szabályozási keret és a modern gazdasági körülmények között történő működésére vonatkozó ajánlások hiánya okozza.

1. Az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok egészségügyi hatóságainak vezetőinek:

1.1. Az érdekelt szervezetek bevonásával mérlegelje az alárendelt intézmények laboratóriumi támogatásának állapotát, és 1998 első felében konkrét intézkedéseket dolgozzon ki annak javítására, figyelembe véve az Orosz Föderáció egészségügyi és orvostudományi fejlesztési koncepcióját, valamint aktuális szabályozó dokumentumok az ilyen típusú diagnosztikai ellátás megszervezéséről.

A következő célokra:

1.1.1. A klinikai diagnosztikai laboratóriumok és azok személyi állományának munkáját jelen sorrendben (1-7. sz. melléklet) megszervezni.

1.2. Növelje az alárendelt laboratóriumi szolgáltatás irányításának szintjét, biztosítva:

1.2.1. A klinikai laboratóriumi diagnosztika fő szabadúszó szakembereinek laboratóriumi diagnosztika állapotáért való felelősség növelése (10. melléklet).

1.3. A laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatás és részlegeinek megszervezésére és hatékonyságának javítására irányuló intézkedések tervezésekor ügyeljen a következőkre:

1.4. A klinikai diagnosztikai laboratóriumok egészségügyi személyzetének beosztásait jelen sorrendnek megfelelően hozza be.

1.9. Szakorvosok rendszeres képzése az egészségügyi és prevenciós intézményekben a klinikai laboratóriumi diagnosztika aktuális kérdéseiről.

2. Az Orosz Egészségügyi Minisztérium Klinikai Laboratóriumi Diagnosztikai Központjának Lakossági, Tudományos és Módszertani Központjának Orvosi Ellátásszervezési Osztályához:

2.2. Jogalkotási és szabályozási aktusok kidolgozása a szabványosítás területén:

2.2.1. A laboratóriumi vizsgálatok nómenklatúrája az Orvostudományi Eljárások Nemzetközi Osztályozása (IX. revízió) szerint (határidő: 98.12.31.).

2.2.3. A laboratóriumi vizsgálatok főbb típusaira vonatkozó iparági pontossági szabvány tervezete (határidő: 99. 01. 07.).

2.2.4. A klinikai laboratóriumi vizsgálatok tanúsításának módszertana, az oroszországi állami szabvány szerint az előírt módon (határidő 1999. december 31.).

3. Tudományos és Oktatási Egészségügyi Intézmények Osztálya:

3.1. Oktatás fejlesztése és bevezetése posztgraduális oktatási intézményekben a következő témákban: „Molekuláris biológiai kutatási módszerek”, „A gyógyszeres terápia laboratóriumi ellenőrzése”, „Immunológiai alapelvek alkalmazása a laboratóriumi analitikában” (határidő 98.09.01).

3.2. Az egészségügyi technológusok képzésének bővítése az egészségügyi intézmények igényeinek megfelelően ezen szakemberekre vonatkozóan.

3.3. Egységes képzési programok kidolgozása az orvosi intézetek hallgatói számára a „Klinikai laboratóriumi diagnosztika” szakterületen.

5. A posztgraduális képzés oktatási intézményeinek rektorai:

5.2. Tegye le a minősítő vizsgát a "Klinikai Laboratóriumi Diagnosztika" szakterületen a szaktanúsítvány megszerzéséhez, ha rendelkezik oktatási tevékenységi engedéllyel ezen a szakterületen.

Érvénytelennek tekintendő: az 1. szakasz 1.18. pontja; 3. szakasz; a 4. szakasz 4.18., 4.19. és 4.20. Az Orosz Egészségügyi és Orvosi Ipari Minisztérium 1995. január 19-i N 8 „Az egészségügyi intézmények klinikai mikrobiológiai (bakteriológiai) laboratóriumai tevékenységének fejlesztéséről és javításáról” szóló rendeletének 8. függelékének 5.9. és 6.9. pontja.

7. A rendelet végrehajtásának ellenőrzését V. I. Starodubov miniszterhelyettesre bízza.

Laboratóriumi szolgáltatás, szerkezet, feladatok.

Klinikai diagnosztikai laboratórium

A diagnosztikai szolgáltatások között fontos helyet foglal el a klinikai laboratóriumi diagnosztika, amely az időben történő diagnózishoz és a kezelés eredményességének nyomon követéséhez szükséges objektív diagnosztikai információ mennyiségének mintegy 80%-át biztosítja a gyakorlati egészségügy számára. A laboratóriumi szolgáltatás napi rendszerességgel látja el a kezelőorvosok kérését a leggyakoribb vizsgálatokra (általános típusú CDL), azok sürgősségi gyakorlatban történő sürgősségi megvalósítására (expressz laboratóriumok), valamint a legösszetettebb vizsgálatok sorozatgyártására (szaklaboratóriumok). A klinikai diagnosztikai laboratórium egy egészségügyi és megelőző intézmény diagnosztikai egysége, és osztályként jön létre.

A KDL-nek alárendeltségtől és tulajdonosi formától függetlenül igazolással kell rendelkeznie a választott tevékenységtípushoz. A CDL személyzeti létszámát a jelenlegi szabályozási dokumentumokkal összhangban állapítják meg, figyelembe véve a helyi viszonyokat, vagy a munka mennyiségének megfelelően számítják ki (az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 380. számú rendeletének 12. melléklete). A CDL berendezéseket az egészségügyi intézmény profiljának és szintjének megfelelően végzik (az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 380. számú rendeletének 8. melléklete).

A CDL speciálisan felszerelt helyiségekben található, amelyek teljes mértékben megfelelnek a tervezési, üzemeltetési és biztonsági szabályok követelményeinek. A KDL fő feladatai:
Klinikai laboratóriumi vizsgálatok elvégzése az egészségügyi intézmények profiljának megfelelően (általános klinikai, hematológiai, immunológiai, citológiai, biokémiai, mikrobiológiai és egyéb, nagy analitikai és diagnosztikai megbízhatóságú) a CDL által akkreditált tanulmányok deklarált nómenklatúrájának megfelelő mennyiségben az egészségügyi intézmény engedélyének megfelelően. Az elvégzett vizsgálatok mennyisége nem lehet alacsonyabb az ilyen kapacitású egészségügyi intézmény számára ajánlott minimális mennyiségnél;
progresszív munkaformák, új kutatási módszerek bevezetése nagy analitikai pontossággal és diagnosztikai megbízhatósággal;
a laboratóriumi kutatás minőségének javítása a laboratóriumi kutatások laboratóriumon belüli minőségellenőrzésének szisztematikus végrehajtása és a Szövetségi Külső Minőségértékelési Rendszer (FSVOK) programjában való részvétel révén;
tanácsadás az orvosoknak egészségügyi osztályok a diagnosztikailag leginkább informatív laboratóriumi vizsgálatok kiválasztásában és a betegek laboratóriumi vizsgálataiból származó adatok értelmezésében;
a biológiai anyagok gyűjtésében részt vevő klinikai személyzet biztosítása, részletes utasításokat a bioanyag gyűjtésének, tárolásának és szállításának szabályairól, a minták stabilitásának és az eredmények megbízhatóságának biztosításáról. E szabályok klinikai személyzet általi szigorú betartásáért a klinikai osztályok vezetői a felelősek;
laboratóriumi személyzet továbbképzése;
intézkedések végrehajtása a személyzet munkavédelmi védelmére, a biztonsági előírások betartására, az ipari higiéniára, a járványellenes rendszerre a KDL-ben;
a számviteli és beszámolási dokumentáció vezetése a jóváhagyott nyomtatványoknak megfelelően.

E feladatoknak megfelelően a CDL végzi: az egészségügyi intézmény profiljának és szintjének megfelelő klinikai laboratóriumi diagnosztikai módszerek kidolgozását és gyakorlatba ültetését; klinikai laboratóriumi vizsgálatok elvégzése és azok eredményei alapján következtetések kiadása. A CDL tevékenységét az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium szabályozási dokumentumai és az „Az egészségügyi intézmények klinikai diagnosztikai laboratóriumaira vonatkozó szabályzat” szabályozzák (az Egészségügyi Minisztérium 1997. december 25-i 380. számú rendeletének 1. függeléke) . Az Orosz Egészségügyi Minisztérium főbb szabályozó dokumentumai, amelyek a CDL tevékenységét szabályozzák:
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 1997. december 25-i 380. számú rendelete „Az Orosz Föderáció egészségügyi intézményeiben a betegek diagnosztizálására és kezelésére szolgáló laboratóriumi támogatás állapotáról és javításáról szóló intézkedésekről”.
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2000. július 2-i 45. számú rendelete „Az Orosz Föderáció egészségügyi intézményeiben végzett klinikai laboratóriumi vizsgálatok minőségének javítására irányuló intézkedések rendszeréről”.
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 1993. december 21-i 295. számú rendelete „A klinikai diagnosztikai laboratóriumok akkreditációjára vonatkozó szabályzat jóváhagyásáról”.
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 1996. június 5-i 233. számú rendelete „A klinikai diagnosztikai laboratóriumok szakértői laboratóriumként történő akkreditációjáról”.
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1985. április 23-án kelt, 545. sz. rendelete „A klinikai laboratóriumi kutatások minőség-ellenőrzésének további javításáról”.
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1990. december 24-i 505. sz. rendelete „A klinikai laboratóriumi kutatások laboratóriumközi minőségellenőrzési rendszerének további javításáról és fejlesztéséről”.
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 1994. január 26-án kelt 9. számú rendelete „A klinikai laboratóriumi kutatások külső minőségellenőrzésével kapcsolatos munka javításáról”.
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának és Egészségügyi Minisztériumának 1995. május 3-i 117. számú rendelete „Az oroszországi egészségügyi és megelőző intézmények klinikai diagnosztikai laboratóriumainak részvételéről a klinikai vizsgálatok minőségének külső értékelésének szövetségi rendszerében Laboratóriumi kutatás.”
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának és Egészségügyi Minisztériumának 1996. február 19-i 60. számú rendelete „A klinikai laboratóriumi vizsgálatok minőségének külső értékelésének szövetségi rendszerének további javítására irányuló intézkedésekről”.
A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának 1980. október 4-i 1030. számú rendelete „Az egészségügyi intézmények elsődleges dokumentációjának jóváhagyásáról”.
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1997. április 29-i 126. számú rendelete „Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának rendszerébe tartozó igazgatási szervekben, intézményekben, szervezetekben és vállalkozásokban a munkavédelemmel kapcsolatos munka megszervezéséről”.
„A biztonsági óvintézkedések és az ipari higiénia felszerelésének szabályai a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának egészségügyi intézményeinek klinikai diagnosztikai laboratóriumaiban”, 1971.
„A tervezésre, a biztonságra és az ipari higiéniára, a járványellenes rendszerre és a személyes higiéniára vonatkozó szabályok a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának egészségügyi és járványügyi intézményeinek laboratóriumaiban végzett munka során”, 1981.
„A baktériumok, vírusok, rickettsia, gombák, protozoonok, mikoplazmák, bakteriális toxinok, mérgek tenyészeteinek nyilvántartására, tárolására, kezelésére, kiadására és szállítására vonatkozó szabályok biológiai eredetű", a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériuma, 1979. május 18.
„Biztonsági szabályok az egészségügyi berendezések üzemeltetésére az egészségügyi intézményekben”, a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériuma, 1985.
„Útmutató a terjedését megakadályozó intézkedésekhez fertőző betegségek orvosi és megelőző intézmények klinikai diagnosztikai laboratóriumaiban végzett munka során”, 1991. január 17-én hagyta jóvá a Szovjetunió Egészségügyi Minisztériuma.
„Útmutató a járványellenes rendszerhez AIDS diagnosztikai laboratóriumokban” 42-28/39-90, 1990.05.06.
1991. március 30-án kelt „Üzemeltetési szabályok és biztonsági óvintézkedések autoklávban végzett munka során”.
Egészségügyi szabályok és előírások 2.1.7.728–99. „A hulladékok begyűjtésének, tárolásának és ártalmatlanításának szabályai az egészségügyi intézményekben.”

A mentősök és laboránsok munkavégzésének alapelvei

A klinikai diagnosztikai laboratóriumokban középfokú szakképzettséggel rendelkező szakorvosok egészségügyi technológus (9-12. évfolyam), asszisztens vagy orvosi laboráns (8-11. osztály), laboráns (6-10. évfolyam) munkakört tölthetnek be a határozatnak megfelelően. a Munkaügyi Minisztérium és társadalmi fejlődés 1997. augusztus 27-i 43. sz

Orvosi technológus. Orvostechnológus munkakörbe középfokú végzettséggel rendelkező szakember kerül kinevezésre. orvosi oktatás„laboratóriumi diagnosztika” szakon (orvosi technológus oklevélhez végzettség) és szakorvosi bizonyítvány. Az orvostechnológus feladatai:
Az orvostechnológus a klinikai laboratórium vezetőjének, valamint a klinikai laboratóriumi diagnosztikus orvosnak tesz jelentést.
pontja szerint laboratóriumi vizsgálatokat végez a laboratóriumvezető által meghatározott szakasz szerint képesítési követelményekés megállapított terhelési szabványokat.

Regisztrálja a laboratóriumba kutatásra bekerülő biológiai anyagokat, beleértve a személyi számítógépet is, feldolgozza és előkészíti a kutatásra.

Elsajátítja az új berendezéseket és új kutatási módszereket.
Az elvégzett vizsgálatok minőségellenőrzését végzi, és intézkedéseket tesz az elemzések pontosságának és megbízhatóságának javítására.
Sterilizálja a laboratóriumi műszereket.
Karbantartja a szükséges dokumentációt (nyilvántartás, naplóbejegyzések, elemzési eredmények nyomtatványai, reagensigénylés, munka rögzítése, jegyzőkönyv készítése stb.).
Hajtsa végre a laboratórium vezetőjének utasításait a laboratórium logisztikai és technikai támogatására vonatkozóan.
Ötévente legalább egyszer fejleszti a szakmai képesítést, részt vesz a középfokú orvosi végzettséggel rendelkező munkavállalók foglalkozásain.

Laboráns. Laboratóriumi technikus munkakör betöltésére középfokú orvosi végzettséggel „laboratóriumi diagnosztika” szakirányban, „orvosi laboráns” („mentős laboráns”) végzettséggel és szakorvosi bizonyítvánnyal rendelkező szakorvos kerül kinevezésre. Az orvosi laboráns feladatai közé tartozik:
Laboratóriumi vizsgálatok elvégzése a megállapított terhelési szabványok és képesítési követelmények szerint.
Reagensek, vegyi üvegedények, berendezések, fertőtlenítő oldatok készítése.
A laboratóriumba kutatás céljából bekerülő biológiai anyagok nyilvántartása, beleértve a számítógép használatát, az anyag feldolgozását és a kutatásra való felkészítést.
Vérvétel az ujjból.
Laboratóriumi műszerek sterilizálása.
A szükséges dokumentáció vezetése (nyilvántartás, naplóbejegyzések, elemzési eredmények formái).
Laboratóriumvezetői utasítások végrehajtása a laboratórium logisztikára vonatkozóan.
Részvétel a középfokú orvosi végzettséggel rendelkező alkalmazottak foglalkozásokon.
A biztonsági és ipari higiéniai előírások betartása.
Szakképzettség-fejlesztés a megállapított eljárásrendnek megfelelően.

Az orvosi laboráns a klinikai laboratórium vezetőjének, valamint a klinikai laboratóriumi diagnosztikus orvosnak tesz jelentést, és felelős a feladatainak elmulasztásáért.

KDL laboráns. Klinikai laboráns munkakörbe olyan szakorvost neveznek ki középfokú orvosi végzettséggel rendelkező szakorvost vagy más szakorvost, aki a hatályos szabályozás szerint laboránsként dolgozhat, jóváhagyott program szerinti átképzésen átesett, laboráni bizonyítványt kapott. diagnosztikai laboratórium. A laboráns a klinikai laboratórium vezetőjének, valamint a klinikai laboratóriumi diagnosztikus orvosnak tesz jelentést. A laboráns feladatai:
Laboratóriumi kutatást végez a laboratóriumvezető által meghatározott szekcióban a minősítési követelményeknek és a megállapított terhelési előírásoknak megfelelően.
Reagenseket, vegyi üvegedényeket, berendezéseket és fertőtlenítő oldatokat készít a munkához.
Regisztrálja a laboratóriumba kutatás céljából bekerülő biológiai anyagokat, feldolgozza és kutatásra előkészíti.
Vért vesz az ujjából.
Az eszközökkel végzett munka során tartsa be az üzemeltetési szabályokat a szabályozási és műszaki dokumentáció szerint.
Sterilizálja a laboratóriumi berendezéseket az érvényes utasításoknak megfelelően.
Karbantartja a szükséges dokumentációt.
Szakképesítést fejleszt, középfokú orvosi végzettségű foglalkozásokon vesz részt.
Megfelel a biztonsági és ipari higiéniai előírásoknak.
Feladatának elmulasztásáért a laboráns felelős.

Az orvostechnológusok, orvosi laboránsok és laboránsok jogosultak: javaslatot tenni felsőbb tisztségviselőknek a szervezeti és munkakörülmények javításával kapcsolatos kérdésekben. Rendszeresen, a megállapított eljárásnak megfelelően, minősítési kategória hozzárendeléséhez szükséges tanúsításon kell átesni.

Biztonság biológiai biztonság laboratóriumi munka során

A diagnosztikai laboratóriumokban végzett munka során a személyzet elkerülhetetlen kapcsolatot tart fenn különféle típusok biológiai anyagok, ami a fertőző betegségek kórokozói általi fertőzés kockázatához vezet, elsősorban a HIV és vírusos hepatitisz B és C. Ebben a tekintetben minden klinikai diagnosztikai laboratóriumnak járványellenes intézkedéscsomagot kell végrehajtania, amelyet az Orosz Egészségügyi Minisztérium rendeletei és rendeletei szabályoznak. A laboratórium típusától és alárendeltségétől függetlenül a szervezésért és a járványellenes rezsim betartásáért a laboratórium vezetője és az egészségügyi intézmény főorvosa közvetlenül felelős. Minden olyan intézkedés, amely a biológiai veszélyek megelőzését célozza laboratóriumi körülmények között, 3 csoportba sorolható: szervezési intézkedések; egyéni és kollektív védőfelszerelések használata; a fertőtlenítési rend betartása.

Szervezési rendezvények. Minden laboratóriumhoz kijelölnek egy, a biztonsági óvintézkedésekért felelős személyt, aki a felvételkor, majd ezt követően legalább negyedévente köteles megfelelő eligazítást tartani az ápoló és fiatal egészségügyi személyzet számára. Az eligazítás befejezéséről egy speciális naplóban feljegyzés készül. A junior személyzet laboratóriumi képzésének megkönnyítése érdekében, figyelembe véve a helyi viszonyokat, biztonsági intézkedésekről szóló szórólapokat készítenek, amelyeket időszakos eligazításokon használnak, és közvetlenül a munkahelyen is kifüggesztenek.

A KDL helyiségei csak rendeltetésszerűen használhatók, azokban egyéb munkavégzés nem megengedett. A klinikai diagnosztikai laboratóriumot folyóvízzel, melegvízellátással, csatornázással, központi fűtéssel kell ellátni. A laboratóriumi helyiségeket gépi befúvással és elszívással kell felszerelni. A munka megkezdése előtt minden helyiségben be kell kapcsolni a szellőzést.

A befúvó és elszívó szellőztetés meglététől függetlenül a laboratóriumoknak könnyen nyitható ablakokkal kell rendelkezniük, kivéve a bakteriológiai laboratórium speciális dobozait. A vizelet- és székletvizsgálatok, valamint a biokémiai, szerológiai és hormonális vizsgálatok elvégzésére szolgáló helyiségekben füstelszívókat kell felszerelni. A felszerelés elhelyezésekor Speciális figyelem olyan eszközökhöz adják, amelyek potenciális biológiai aeroszolforrások. Emiatt ajánlatos a centrifugákat külön helyiségekben elhelyezni, ahol a személyzet nem tartózkodik állandóan. Mérgező szerek zárás alatti széfekben külön helyiségben kell tárolni. A kulcsokat a tárolásukért felelős személy - a KDL vezetője - köteles megőrizni.

Egyéni és kollektív védő felszerelés. Minimális alapkészlet személyi védelem ha biológiai anyagokkal dolgozik, orvosi köpenyt, sapkát és gumikesztyűt tartalmaz. Ha fennáll a biológiai anyag kifröccsenésének veszélye, maszkot, védőszemüveget és olajszövet kötényt kell használni. Szabályozott az I–II. patogenitási csoportba tartozó kórokozókkal gyanúsan fertőzött anyagokkal végzett munka során használt védőruházat. egészségügyi szabályokat„Az I–II. patogenitási csoportba tartozó mikroorganizmusokkal végzett munka biztonsága”, SP 1.2. 011–94. Az AIDS diagnosztikai laboratóriumaiban végzett munka a kórokozókkal végzett munka rendjének megfelelően történik csoport III patogenitás.

Az overallok cseréjét a szokásos CDL-ekben hetente legalább kétszer, vészhelyzetek esetén pedig azonnal meg kell tenni. Ha biológiai anyag kerül a ruházatra, annak levétele előtt a szennyezett területet fertőtlenítő oldattal kezeljük. Az otthoni ruhák mosása szigorúan tilos.

Gumikesztyűre van szükség nemcsak vérrel, hanem bármilyen biológiai anyaggal is. A szúrásokat és vágásokat kerülni kell. A kézen lévő összes bőrelváltozást ragasztószalaggal kell lefedni.

Szennyeződés esetén bőr vér vagy más biológiai folyadékok azonnal kezelje őket 2 percig egy 70%-os alkohollal erősen megnedvesített törlőkendővel, mossa le folyó víz alatt szappannal, és törölje le egy törlőkendővel. Ha a kesztyű vérrel szennyezett, törölje le 3%-os klóramin-oldattal és 6%-os hidrogén-peroxid-oldattal megnedvesített tamponnal. Ha gyaníthatóan vér kerül a nyálkahártyára, azonnal vízzel, 1%-os oldattal kezeljük. bórsav vagy adjunk hozzá néhány csepp ezüst-nitrátot; az orrot 1% -os protargol-oldattal kezeljük; a szájat és a torkot 70%-os alkohollal vagy 1%-os kálium-permanganát oldattal öblítik ki.

A vér szájon át történő pipettázása tilos; Automata pipettákat kell használni, ha pedig ezek nem állnak rendelkezésre, gumi izzókat kell használni. A laboratóriumon belüli szennyeződés megelőzésének fontos lépése a biológiai anyag megfelelő szállítása a laboratóriumba. Az anyagot jól lezárt edénybe kell helyezni, a kísérő dokumentációt külön műanyag zacskóban kell elhelyezni. A kórházi osztályokról a központi diagnosztikai laboratóriumba történő anyagszállításhoz speciális fém vagy műanyag zárható dobozokat használnak. Kirakodás után fertőtlenítő oldattal kell kezelni. A laboratóriumba szállított anyag kicsomagolása erre a célra kijelölt helyen történik. A személyzet kesztyűt visel, és az anyagot tartalmazó tartályokat zománcozott vagy fémtálcákra helyezik.

A fertőtlenítési rend betartása

A laboratóriumi műszereket, tűket, kapillárisokat, tárgylemezeket, kémcsöveket, melangeureket, számlálókamrákat, fotoelektrokoloriméter küvettákat, pipettákat, hegyeket, gumihagymákat és egyéb eszközöket minden használat után fertőtleníteni kell. A használt termékeket víztartályban mossák. A mosóvizeket 30 perces forralással fertőtlenítik. vagy adjunk hozzá száraz fehérítőt 200 g/1 liter arányban, keverjük össze és fertőtlenítsük 60 percig. A megmosott termékeket zárt edényben 30 percig vízben forraljuk. vagy 2%-os szódaoldatban 15 percig. (Ha a termékeket 2%-os szódaoldatban forraljuk, további sterilizálás előtti tisztítás nem történik).

A laboratóriumi műszerek 60 percre fertőtlenítő oldatba merítve fertőtleníthetők. Fertőtlenítőszerként a következő oldatokat használjuk: 3%-os klóramin oldat; 6%-os hidrogén-peroxid oldat 6%-os hidrogén-peroxid oldat 0,5%-os mosószerrel; 4%-os formalin oldat; 0,5% semleges kalcium-hipoklorit oldat; 0,5% szulfoklorantin. A termékeket teljesen be kell meríteni az oldatba. Olyan termékek fertőtlenítésekor, amelyek belső csatornák, a fertőtlenítő oldatot először egy izzó segítségével szivattyúzzák át rajtuk, hogy eltávolítsák a maradék biológiai anyagot, majd egy új, fertőtlenítő oldattal megtöltött tartályba merítik.

A fertőtlenítő oldatok tartályait egyértelműen meg kell jelölni és fedővel kell ellátni. A tartály címkéjén fel van tüntetve: a fertőtlenítő oldat megnevezése, koncentrációja, az elkészítés célja és időpontja. A fertőtlenítő oldatokat egyszer kell használni.

A száraz klórtartalmú fertőtlenítőszerek minden tételét használat előtt meg kell vizsgálni az aktív klórtartalom szempontjából. A hidrogén-peroxid oldatokat naponta készítik, a klóramint - két hétig, a fehérítőt, az NGK-t - hat napig. A munkatartályokban lévő fertőtlenítő oldatot naponta cserélik.

A mérőberendezések kvarc-, üveg-, műanyag küvettáit, a műszerek műanyag kémcsövéit 6%-os hidrogén-peroxid-oldatba merítve fertőtlenítjük és folyó vízzel mossuk. A mikroszkópos vizsgálat után a visszamaradó immerziós olajat fix és festett vérkenettel távolítják el a tárgylemezekről, majd a lemezeket felforralják. szappanos oldat legalább 15 perc. amíg a festék teljesen el nem távolodik, majd folyó vízzel mossuk, levegőn szárítjuk és letöröljük. Vér, vizelet maradványok, gerincvelői folyadék, a savak és lúgok hozzáadása nélkül hígított szérumot tartalmazó mintákat egy speciális edénybe öntjük, és száraz fehérítővel fertőtlenítjük 1:5 arányban 1 órán keresztül. A vizelet- és széklettartályokat fertőtlenítő oldattal kezelik, de nem sterilizálják.

A munkaasztalok, anyagszállítási edények stb. felületeinek fertőtlenítéséhez 6%-os NGK-oldattal és 0,5%-os szulfoklorantin-oldattal megnedvesített ronggyal kétszer töröljük le. A használt rongyokat a „Használt rongyok fertőtlenítésére” feliratú, fertőtlenítő oldattal ellátott, speciálisan erre a célra szolgáló tartályba kell dobni. A munka befejezése után a kesztyűt 3% -os klóramin-oldatba vagy 6% -os hidrogén-peroxid-oldatba 1 órán át fertőtlenítik.

Az eldobható eszközöket és edényeket gőzsterilizálóba kell dobni (üzemmód: hőmérséklet 132 fok; nyomás - 2 kgf/nm; idő - 30 perc), majd kidobják. A fertőtlenítés hatékonyságát a kémiai teszt olvadása ellenőrzi. A III–IV. patogenitási csoportba tartozó mikroorganizmusokkal végzett bakteriológiai laboratóriumokban a fentieken túlmenően számos szabályt betartanak, nyilvánvalóan fertőzött anyagok és tiszta mikroorganizmus-kultúrák jelenléte miatt.

Dolgozik vele patogén mikroorganizmusok csak azután lehetséges, hogy az Orosz Föderáció kormányának 1996. április 3-i 390. számú rendeletével összhangban megszerezték a megfelelő engedélyt Oroszország Állami Egészségügyi és Járványügyi Felügyeletétől. A fertőzött anyaggal való munkavégzésre szánt helyiségekben tilos a vizsgálati anyagot kézzel megérinteni, minden manipulációt vele, valamint mikroorganizmus-tenyészetekkel csak műszerek segítségével végeznek. Az oltást égő égő közelében kell elvégezni, működés közben megégetve a csövek, hurkok és spatulák széleit. Tilos a fertőzött folyadékot egyik edényből a másikba önteni a szélén, illetve az asztalokon fixálatlan keneteket hagyni. Minden műszert közvetlenül használat után égetéssel fertőtleníteni kell, vagy fertőtlenítő oldattal ellátott üvegekbe kell meríteni.

A munka befejezése után a személyzet bakteriológiai laboratóriumok köteles fertőtleníteni az asztalt és a kezet, a boxot és a helyiségeket. A padlót fertőtlenítő oldattal mossák, a bútorokat és a berendezéseket fertőtlenítő oldattal megnedvesített ronggyal töröljék át. A dobozszobát legalább hetente egyszer mossák forró víz tisztítószerekkel és

fertőtlenítőszerek. Tisztítás után a helyiségeket 30-60 percig baktericid lámpákkal sugározzák be. A lámpákat 2,5 W/köbméter teljesítményre szerelik fel.

A laboratóriumi helyiségek nedves tisztítását naponta mosó- és tisztítószerek használatával végezzük fertőtlenítőszerek. Havonta egyszer azokban a helyiségekben, ahol vérrel és szérummal dolgoznak, általános tisztítást végeznek 3%-os klóramin-, fehérítő- stb. oldattal. Az általános takarítás során a falakat, berendezéseket, bútorokat alaposan lemossák, a padlót megtisztítják a rétegektől, foltoktól stb.

Az általános takarítás a jóváhagyott ütemterv szerint történik.

Sterilizálás előtti tisztítás és sterilizálás

A fertőtlenítés után az alany sebfelületével vagy nyálkahártyájával érintkező laboratóriumi műszereket kötelező sterilizálás előtti tisztításnak és sterilizálásnak kell alávetni az OST 42-21-2-85 „Termékek sterilizálása és fertőtlenítése” szerint. orvosi célokra" A sterilizálás előtti tisztítást mosóoldatokkal végezzük. 1 liter mosóoldat elkészítéséhez mérjünk ki 5 g biológiai adalékanyagok nélküli mosóport, 16 ml 33%-os hidrogén-peroxid oldatot és 979 ml vizet. A tisztítóoldat 24 órán belül felhasználható, ha az oldat színe nem változott.

Tisztításkor a termékeket +50°C-ra melegített mosóoldatba 15 percre teljesen beáztatják. Mindegyik terméket kefével és vattacsomóval legalább 0,5 percig mossuk az oldatban, majd 10 percig folyó vízzel, majd desztillált vízzel mossuk.

A termékek sterilizálás előtti tisztításának minőségét vér jelenlétére amidopirin vagy azopiram teszt elvégzésével, a mosószer lúgos komponenseinek maradék mennyiségének jelenlétére pedig fenolftalein teszttel értékelik.

A KDL-ben az önellenőrzést naponta végzik, az azonos nevű feldolgozott termékek legalább 1%-a, de legalább 3-5 egység ellenőrzés alatt áll.

Nál nél pozitív teszt vérre ill mosószer az ellenőrzött termékek teljes csoportját ismételt feldolgozásnak vetik alá, amíg negatív eredményt nem kapnak.

A sterilizálás előtti tisztítás után a műszereket és edényeket sterilizáljuk.

A sterilizálás a mikroorganizmusok és spóráik teljes elpusztítása. Az orvosi eszközök sterilizálásának módszereit, eszközeit és módjait az OST 42-21-2-85 szabvány határozza meg.

A laboratóriumi gyakorlatban alkalmazott sterilizálási módszerek több csoportra oszthatók.

1. Fizikai módszerek:
– gőzsterilizálás;
– levegős sterilizálás;
– sugárkezeléssel történő sterilizálás.

2. Kémiai módszerek:
– gázsterilizálás;
– sterilizálás oldatokkal.

A nyomás alatti gőzsterilizálás a leginkább univerzális módszer. Ezt egy speciális eszközzel hajtják végre - gőzsterilizálóval (autokláv).

A sterilizálási mód kiválasztását az anyag típusa határozza meg.

Gőzsterilizálókon csak olyan személyek dolgozhatnak, akik speciális képzésen estek át, és rendelkeznek a megállapított formában munkavégzési jogosítvánnyal. Az ilyen személy tudását legalább 3 évente ismételten ellenőrizni kell, megfelelő jelzéssel a bizonyítványon.

A levegős sterilizálási módszert gőzzel nem sterilizálható termékek vagy anyagok, például olajok, porok, valamint korrozív fémekből, üvegből és hőálló műanyagokból (szilikongumi) készült termékek feldolgozásakor alkalmazzák.

A feldolgozáshoz levegős sterilizátorokat - GISS - használnak.

Az OST 42–21–2–85 sterilizációs eljárásokat ír elő orvosi termékekhez száraz forró levegővel:
1) 180°C, 60 perces expozíciós idővel.
2) 160°C, 150 perces expozíciós idővel.

A sterilizátor teljes működési ciklusa magában foglalja a sterilizátor bemelegítésének és az eszköz sterilizálásának idejét, és általában 2-4 óráig tart, a sterilizáló kamra térfogatától és a sterilizálandó termékek számától függően.

Légsterilizátorokba csak tiszta és száraz termékek helyezhetők, az utóbbiakat vagy fémtartályokba, vagy nátronpapír zacskókba csomagolják.

A papírzacskók varrásait 10% polivinil-alkoholból vagy 5% keményítőből álló ragasztóval kell lezárni. Papír csomagolásban a steril termékek tárolási ideje nem haladja meg a 3 napot. A csomagolás nélkül sterilizált termékeket sterilizálás után azonnal fel kell használni.

A sterilizálás ellenőrzése magában foglalja a sterilizálási módok és a termék sterilitásának ellenőrzését.

Az egészségügyi intézmények dolgozói kémiai tesztekkel, például a Vinar Scientific and Production Company által gyártott termokémiai indikátorokkal végzik a sterilizálási rendszer önellenőrzését, amelyek a sterilizálás módjától és módjától függően változtatják színüket.

A sterilizáló hatékonyságának felmérésének legmegbízhatóbb módja a bakteriológiai módszer. Hazánkban szerint " Módszertani utasítások gőz- és levegősterilizátorok működésének ellenőrzésére" (MU No. 16/6–5 28.2.91) a Bacillus Stearothermophilus (G törzs) szárított spóráit biotesztként használják a levegős sterilizátorok ellenőrzésére.

A kémiai sterilizálási módszereket rendkívül ritkán alkalmazzák a laboratóriumi gyakorlatban, mivel a laboratóriumi oldatokkal történő sterilizálás alacsony technológiai színvonalú. A sterilizált terméket nagy mennyiségű steril vízzel aszeptikus körülmények között le kell mosni a sterilizálóból, és a kezelés után az elősterilizált tartályokba átvitt steril termékek eltarthatósága rövid (legfeljebb 3 nap).

Biztonsági intézkedések vészhelyzetek esetén a KDL-ben

A laboratóriumi személyzetet ki kell képezni a vészhelyzetekre való reagálásra, és a laboratóriumnak mindig rendelkeznie kell minden szükséges eszközzel a következmények elhárításához. Bioanyagok kiömlése vagy kifröccsenése esetén a vezetőt értesíteni kell az esetről. CDL, amely meghatározza a fertőtlenítési intézkedések típusát és terjedelmét. Bármilyen profilú KDL-ben bekövetkezett összes balesetre vonatkozik kötelező regisztráció a belső laboratóriumi biztonsági naplóban.

Ha a centrifugálás során az edények anyaggal megsemmisülnek, a sürgősségi intézkedések legkorábban 30–40 perccel a biológiai aeroszol lerakódását követően kezdődnek meg. Az egyik fertőtlenítő oldatot 60 percre a rotor foglalatába öntik, majd a foglalat tartalmát fertőtlenítő oldattal ellátott edénybe töltik. Ezután a centrifuga forgórészét, falait és fedelét fertőtlenítő oldattal átitatott ronggyal töröljük le. Közvetlenül a munkahelyen legyen elsősegélynyújtó készlet, amely steril pamut- és géz törlőkendőket, 70% alkoholt, 1% ezüst-nitrát oldatot, 1% protargol oldatot, 0,05% kálium-permanganát oldatot, 1% alkoholos jódoldatot, ragasztótapaszt tartalmaz. Ha a bőr sérült, a sebből vért préselnek ki, majd a sérült területet először 70%-os alkohollal, majd jóddal kezelik.

betűméret

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 25-12-97 380-as RÉSZE A LABORATÓRIUMI DIAGNOSZTIKA ÉS A KEZELÉS JAVÍTÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLLAPOT ÉS INTÉZKEDÉSEKRŐL... 2018-ban releváns

Rendelés