Ferum lek tabletta. Ferrum lek szirup - hivatalos használati utasítás. Használati utasítás és adagolási rend

Adagolási forma:  

Megoldás a intramuszkuláris injekció.

Összetett:

1 ampulla (2 ml) tartalma:

- hatóanyag : Vas (III) vas (III)-hidroxid komplex formájában dextránnal - 100 mg;

- segédanyag : injekcióhoz való víz.

Jegyzet. Az oldat pH-értékének beállításához használjon nátrium-hidroxidot 6 M oldat vagy tömény sósav formájában.

Leírás:

Barna, átlátszatlan oldat, gyakorlatilag látható részecskék nélkül.

Farmakoterápiás csoport:Vérszegénység elleni szer. Vas előkészítése. ATX:  

B.03.A.C Vaskészítmények parenterális használatra

B.03.A.C.06 Vas-hidroxid dextrán

Farmakodinamika:

A gyógyszer vas-vasat tartalmaz vas-hidroxid és dextrán komplex formájában. A vas, amely a gyógyszer része, gyorsan pótolja ennek az elemnek a hiányát a szervezetben (különösen vashiányos vérszegénység esetén), helyreállítja a hemoglobin tartalmat. A gyógyszeres kezelés során mindkettő fokozatosan csökken klinikai tünetek(gyengeség, fáradtság, szédülés, tachycardia, fájdalom és szárazság bőr), és laboratóriumi paraméterek vashiány.

Farmakokinetika:

A gyógyszer intramuszkuláris beadása után a vas gyorsan bejut a véráramba: az adag 15% -a 15 perc múlva, 44% 30 perc múlva. A biológiai felezési idő 3-4 nap.

A vas transzferrinnel kombinálva a szervezet sejtjeibe kerül, ahol a hemoglobin, a mioglobin és egyes enzimek szintézisére használják fel. A vas(III)-hidroxid dextránnal alkotott komplexe elég nagy, ezért nem ürül ki a vesén keresztül.

Javallatok:

Minden forma kezelése vashiányos állapotok olyan körülmények, amelyek megkövetelik a vasraktárak gyors feltöltését, beleértve a következőket:

Súlyos vashiány vérveszteség miatt;

A vas felszívódásának károsodása a belekben;

Olyan állapotok, amelyekben az orális vaskészítményekkel történő kezelés hatástalan vagy kivitelezhetetlen.

Ellenjavallatok:

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység;

A szervezetben feleslegben lévő vas (hemochromatosis, hemosiderosis);

Vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (pl. hemolitikus anémia);

A vas „hasznosítási” mechanizmusainak megsértése (ólom anémia, sideroachresticus anémia, talaszémia);

terhesség első trimesztere;

Osler-Rendu-Weber szindróma;

Fertőző betegségek vese be akut stádium;

Fertőző hepatitis.

Gondosan:

Bronchialis asztma, allergiás ekcéma vagy más atópiás allergia;

Krónikus polyarthritis;

Szív- és érrendszeri elégtelenség;

Alacsony vasmegkötő képesség és/vagy hiány folsav;

Gyermekkor legfeljebb 4 hónapig.

Terhesség és szoptatás:A gyógyszer a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A második és harmadik trimeszterben és közben szoptatás a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja lehetséges károkat magzatnak vagy csecsemőnek. Használati utasítás és adagolás:

A Ferrum Lek® oldat csak intramuszkuláris beadásra szolgál.

A gyógyszert csak kórházi körülmények között, speciálisan képzett személyzet adhatja be, aki képes felismerni a kezdődő tüneteket. anafilaxiás sokk, az újraélesztési eszközök rendelkezésre állása és a sokk elleni intézkedések komplex végrehajtásának lehetősége mellett.

A beteget figyelni kell legalább minden injekció után 30 percen belül.

Mielőtt bemutatná az elsőt terápiás dózis A gyógyszerből minden betegnek 1/4-1/2 ampulla Ferrum Lek® (25-50 mg vas) tesztdózist kell beadni egy felnőttnek, és a napi adag felét egy gyermeknek. A távolléttel mellékhatások A napi adag fennmaradó részét 15 percen belül kell beadni.

A Ferrum Lek® adagját egyénileg kell kiválasztani az általános vashiánynak megfelelően, amelyet a következő képlettel számítanak ki:

Teljes vashiány (mg)= testtömeg (kg) x (számított hemoglobinszint (g/l) - tényleges hemoglobinszint (g/l) x 0,24* + lerakódott vas (mg).

Testtömeg 35 kg-ig: számított hemoglobinszint = 130 g/l és lerakódott vas = 15 mg/ttkg.

35 kg feletti testtömeg: becsült hemoglobinszint = 150 g/l és lerakódott vas = 500 mg.

*0,24-es faktor = 0,0034 x 0,07 x 1000: (vastartalom = 0,34%; teljes vértérfogat = 7% testtömeg; 1000-es faktor = átváltás g/l-ről mg/l-re).

Példa: A beteg testtömege: 70 kg. Valós hemoglobin koncentráció: 80 g/l. Teljes vashiány = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg vas.

Teljes a Ferrum Lek® gyógyszer ampullái, amelyeket be kell adni= Teljes vashiány (mg)/100 mg.

táblázat: A beadandó Ferrum Lek® ampullák teljes számának kiszámítása a tényleges hemoglobin-koncentráció és a testtömeg alapján.

Testtömeg (kg)	A beadásra szánt Ferrum Lek® ampullák teljes száma
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Ha szükséges adagot A Ferrum Lek® meghaladja a maximális napi adagot; a gyógyszer adagolása töredékes (több napon át).

Ha a kezelés megkezdése után 1-2 héttel a hematológiai paraméterek nem változnak, további vizsgálatot kell végezni a diagnózis tisztázása érdekében.

A vérveszteség miatti vaspótlás teljes dózisának kiszámítása

Szükséges összeg A posztvérzéses vashiány kompenzálására szolgáló gyógyszert a következő képlettel számítják ki:

Ha ismert az elvesztett vér mennyisége: 200 mg intramuszkuláris beadása (2 ampulla Ferrum Lek®) a hemoglobin koncentráció növekedéséhez vezet, ami 1 egység vérnek felel meg (400 ml vér 150 g/l hemoglobin tartalommal).

Pótolni kívánt vas (mg) = az elvesztett véregységek száma x 200 vagy a Ferrum Lek® ampullák szükséges száma = az elvesztett véregységek száma x 2.

Ha ismert a végső hemoglobinszint: Használja a következő képletet, figyelembe véve, hogy a lerakódott vasat nem kell visszafizetni.

Pótolni kívánt vas (mg) = testtömeg (kg) x (becsült hemoglobinszint (g/l) - tényleges hemoglobinszint (g/l) x 0,24.

Példa: A 60 kg testsúlyú és 10 g/l hemoglobinhiányos beteget 150 mg vasra kell pótolni, ami 1 1/2 ampulla Ferrum Lek®.

Standard adagok

Gyerekeknek: 0,06 ml/ttkg/nap (3 mg vas/kg/nap).

Felnőtteknek: 1-2 ampulla Ferrum Lek® (100-200 mg vas), hemoglobintartalomtól függően.

Maximális napi adagok

Gyerekeknek: 0,14 ml/ttkg/nap (7 mg vas/ttkg/nap).

Felnőttek: 4 ml (2 ampulla Ferrum Lek®) naponta.

Mellékhatások:

Kívülről immunrendszer

Anafilaktoid reakciók, beleértve a légszomjat, csalánkiütést, bőrkiütést, viszketést, hányingert és remegést, akut, súlyos anafilaktoid reakciókat (légzési nehézség, érösszeomlás) Val vel halálos. Késleltetett reakciók (ízületi fájdalom, izomfájdalom, láz) is kialakulhatnak.

Kívülről idegrendszer

Eszméletvesztés, görcsök, szédülés, fejfájás, paresztézia, ízérzékelési zavarok.

Kívülről a szív-érrendszer

Aritmia, tachycardia, szívdobogásérzés, jelentős csökkenés/növekedés vérnyomás.

Kívülről légzőrendszer

Hörgőgörcs, légszomj.

Kívülről emésztőrendszer

Dyspeptikus tünetek (beleértve az émelygést, hányást), hasi fájdalom, hasmenés.

A bőrtől és bőr alatti szövet

Viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, Quincke-ödéma, fokozott izzadás.

A mozgásszervi és kötőszöveti

Görcsök, izomfájdalom, ízületi fájdalom.

Kívülről urogenitális rendszer

Chromaturia (a vizelet színének megváltozása).

Általános és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek

Hidegrázás, arc kipirulása, mellkasi fájdalom, megnagyobbodás nyirokcsomók, emelkedett testhőmérséklet, fokozott fáradtság. Az intramuszkuláris injekció beadásának helyén (általában a gyógyszeradagolási technika megsértése miatt) - bőrfestés, vérzés, steril tályogok kialakulása, szöveti nekrózis vagy atrófia, fájdalom.

Túladagolás:

A túladagolás akut vastúlterheléshez és hemosiderózishoz vezethet. A kezelés tüneti; ellenszerként a túladagolás súlyosságától függően lassan (15 mg/ttkg/óra) intravénásan adják, de legfeljebb napi 80 mg/kg. A hemodialízis hatástalan.

Kölcsönhatás:

Nem adható együtt orális vastartalmú gyógyszerekkel.

Az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása megnövekedett rendszerhatások parenterális gyógyszerek mirigy.

Különleges utasítások:

Csak kórházi körülmények között használja. A Ferrum Lek® gyógyszer alkalmazásakor laboratóriumi vizsgálatok szükségesek: általános klinikai elemzés vér és a szérum ferritin meghatározása; ki kell zárni a károsodott vasfelszívódást.

A Ferrum Lek® gyógyszert szánják csak intramuszkuláris beadásra.

Adminisztrációs technika: bevezetés szükséges mély a gluteális izomba (5-6 cm hosszú tű), valamint szöveteltolódás a tű beszúrásakor és szövetkompresszió a tű eltávolítása után; felváltva a jobb és a bal farizmokba fecskendezve. A felbontott ampullát azonnal fel kell használni.

A parenterálisan beadott vas-kiegészítők túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve az anafilaktoid reakciókat is, amelyek potenciálisan életveszélyesek lehetnek, ezért megfelelő eszközöket kell rendelkezésre bocsátani az adagoláshoz. újraélesztés.

Az anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata megnövekszik azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében allergiás (beleértve a gyógyszerallergiát is), illetve súlyos betegségben szenvedő betegeknél bronchiális asztma ekcéma vagy egyéb allergiás megnyilvánulások anamnézisében, valamint immunrendszeri gyulladásos betegségben szenvedő betegeknél (például szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis).

Károsodott májműködésű betegeknél a parenterális vas alkalmazása csak az előny/kockázat arány gondos mérlegelése után végezhető. A vas parenterális adagolását kerülni kell károsodott májműködésű betegeknél, ahol a vastúlterhelés patogenetikai tényező lehet a nemkívánatos események (különösen a porphyria cutanea tarda) kialakulásában. A vaskoncentráció gondos ellenőrzése javasolt.

A Ferrum Lek® ampullák tartalma nem keverhető más gyógyszerekkel. A vastartalmú gyógyszerek orális formáival történő kezelést legkorábban 5 nappal a Ferrum Lek® utolsó injekciója után kell elkezdeni. Ha a gyógyszert nem megfelelően tárolják, üledék képződhet, az ilyen ampullák használata elfogadhatatlan.

Kiadási forma/adagolás:Oldat intramuszkuláris beadásra. Csomag:

2 ml gyógyszer üvegampullában (I. hidrolitikus osztály), piros törésponttal. Az ampulla tetején egy piros gyűrű található.

5 vagy 10 ampullát helyezünk nyitott PVC buborékfóliába vagy hőre lakkozott fóliával borított PVC buborékfóliába. 1 vagy 2 buborékcsomagolás 5 ampullával vagy 1 vagy 5 buborékcsomagolás 10 ampullával a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

Tárolási feltételek:

25°C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Nem fagyasztható.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

5 év. Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre Regisztrációs szám: P N014059/01 Regisztráció dátuma: 11.12.2007 A regisztrációs okirat tulajdonosa: Lek d.d. Szlovénia Gyártó:   Képviselet:   SANDOZ Svájc Információ frissítés dátuma:   03.10.2014 Illusztrált utasítások

Hatóanyag

Vas-hidroxid-polimaltóz (vas-polimaltóz)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Rágótabletták sötétbarna, világosbarnával tarkítva, kerek, lapos, lesarkított.

Segédanyagok: makrogol 6000, aszpartám, csokoládé aroma, talkum, dextrátok.

10 darab. - csíkok (3) - kartoncsomagok.

Szirup átlátszó, barna.

Segédanyagok: szacharóz, szorbit (oldat), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, etanol, krém aroma, nátrium-hidroxid, víz.

100 ml - sötét üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Vérszegénység elleni gyógyszer. A készítmény vasat tartalmaz vas(III)-hidroxid-polimaltozát komplex vegyülete formájában.

A komplex molekulatömege olyan nagy (körülbelül 50 kDa), hogy diffúziója a gyomor-bélrendszeri nyálkahártyán keresztül 40-szer lassabb, mint a vas (vas) diffúziója. A komplexum stabil és bent van élettani állapotok nem bocsát ki vasionokat. A komplex többmagvú aktív zónáinak vasa a természetes vasvegyület - a ferritin - szerkezetéhez hasonló szerkezetbe kötődik. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően a komplexben lévő vas csak aktív felszívódás útján szívódik fel. A bélhám felszínén elhelyezkedő vaskötő fehérjék kompetitív ligandumcsere révén szívják fel a komplexből a vasat (III). A felszívódott vas főként a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Később be csontvelő benne van a hemoglobinban. A vas(III)-komplex-hidroxid-polimaltozát nem rendelkezik a vas(II)-sókban rejlő prooxidáns tulajdonságokkal.

Farmakokinetika

A kettős izotópos módszerrel (55 Fe és 59 Fe) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vörösvértestek hemoglobinszintjével mért vasfelszívódás fordítottan arányos a beadott dózissal (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a felszívódás). A vashiány mértéke és a felszívódott vas mennyisége között statisztikailag negatív korreláció van (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A vas a legnagyobb mértékben a nyombélben szívódik fel és éhbél. A maradék (fel nem szívódott) vas a széklettel ürül. Kiválasztása a gyomor-bél traktus és a bőr hámló hámsejtjeivel, valamint izzadsággal, epével és vizelettel kb. 1 mg vas/nap. A nők a menstruáció során további vasvesztést tapasztalnak, amit figyelembe kell venni.

Javallatok

- látens vashiány kezelése;

- vashiány kezelése;

- vashiány megelőzése terhesség alatt.

Ellenjavallatok

- túlzott vastartalom a szervezetben (például hemochromatosis);

- vashasznosítási zavarok (például ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység);

- vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (pl. hemolitikus anémia, hiány okozta megaloblasztos vérszegénység);

- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Adagolás

Az adagok és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.

A szirup keverhető gyümölccsel ill zöldséglevek vagy add hozzá bébiétel. A szirup pontos adagolásához a csomagban található mérőkanalat használjuk.

Nál nél vashiányos vérszegénység A kezelés időtartama körülbelül 3-5 hónap. A hemoglobinszint normalizálása után még néhány hétig folytatnia kell a gyógyszer szedését, hogy feltöltse a szervezet vastartalékait.

1 év alatti gyermekek Napi 2,5-5 ml (1/2-1 mérőkanál) szirupot írjon fel.

5-10 ml (1-2 gombóc) szirup/nap.

1-3 lap. rágás vagy 10-30 ml (2-6 gombóc) szirup/nap.

Terhes nők 2-3 tablettát írjon fel. rágás vagy 20-30 ml (4-6 gombóc) szirup, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően folytatnia kell 1 tabletta szedését. rágás vagy 10 ml (2 gombóc) szirup/nap, legalább a végéig a szervezet vastartalékainak pótlására.

Nál nél látens vashiány A kezelés időtartama körülbelül 1-2 hónap.

1-12 éves gyermekek- 2,5-5 ml (1/2-1 mérőkanál) szirup/nap.

12 év feletti gyermekek, felnőttek és szoptató anyák szoptató baba, - 1 lap. rágás vagy 5-10 ml (1-2 gombóc) szirup/nap.

Terhes nők 1 tablettát írnak fel. rágható vagy 5-10 ml (1-2 gombóc) szirup/nap.

A Ferrum Lek napi adagjai a szervezet vashiányának megelőzésére és kezelésére.

* - Tekintettel arra, hogy ez a betegcsoport alacsony dózisú vasat igényel, ezekben az esetekben nem javasolt a gyógyszer felírása tabletta vagy szirup formájában.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: nagyon ritkán - nehézség érzése, teltségérzet és nyomás az epigasztrikus területen, hányinger, hasmenés. A gyógyszer bevételekor a széklet foltos sötét szín, ami a fel nem szívódott vas kiválasztásának köszönhető, és nincs klinikai jelentősége.

Neves mellékhatások többnyire gyengék és átmenetiek voltak.

Túladagolás

A per os adagolásra szánt Ferrum Lek túladagolása esetén a mai napig nem írtak le mérgezésre utaló jeleket vagy a szervezet túlzott vasbevitelének jeleit, mivel a hatóanyagból származó vas szabad formában nincs jelen a gyomor-bélrendszerben, és nem szívódik fel. passzív diffúzióval.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem észleltek kölcsönhatást más gyógyszerekkel vagy élelmiszerekkel.

Különleges utasítások

A rágótabletták és a szirup nem szennyezi a fogzománcot.

Amikor a Ferrum Lek-et olyan betegeknek írják fel diabetes mellitus Felhívjuk figyelmét, hogy 1 lap. rágható és 1 ml szirup 0,04 XE-t tartalmaz.

A fertőző, ill rosszindulatú betegség, a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul.

A gyógyszer szedése nem befolyásolja az okkult vér (szelektív hemoglobin) székletvizsgálatának eredményeit.

Használata gyermekgyógyászatban

12 év alatti gyermekek Mivel a gyógyszert alacsony dózisban kell felírni, előnyösebb szirup formájában használni.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem befolyásolja a koncentrációs képességet.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. A rágótabletták eltarthatósága 5 év, a szirup - 3 év. Ne használja a lejárati idő után.

Ferrum Lek - vérszegénység elleni gyógyszer. A Ferrum Lek vasat tartalmaz vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplex vegyülete formájában. Ez a makromolekuláris komplexum stabil, és nem bocsát ki vasat szabad ionok formájában. A komplex szerkezete hasonló a természetes vas ferritinnel alkotott vegyületéhez, amelynek köszönhetően a Ferrum Lek gyógyszer szájon át történő bevételekor a vas (III) a bélből aktív felszívódás útján a vérbe kerül, ami túladagolást és a gyógyszer mérgezését okozza. szinte lehetetlen. A vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplex nem rendelkezik a vas(II)-sókban rejlő prooxidáns tulajdonságokkal.
A gyógyszer alkalmazása során a klinikai tünetek (gyengeség, fáradtság, szédülés, tachycardia, bőrszárazság) fokozatosan enyhülnek, ill. laboratóriumi tünetek vashiány.
A Ferrum Lek tabletta formájában nem festi a fogakat.

Használati javallatok

A gyógyszer használatának jelzései Ferrum Lek a következők: vashiányos vérszegénység (a vér hemoglobintartalmának csökkenése a vas bevitelének, felszívódásának vagy kiválasztásának károsodása miatt) különböző etiológiájú(okoz).

Alkalmazási mód

Ferrum Lek 2 ml-t mélyen intramuszkulárisan kell beadni minden második napon. Maximális napi adag intramuszkuláris beadással felnőtteknek - 4 ml, legfeljebb 5 kg súlyú gyermekeknek - 0,5 ml, testtömeg 5-10 kg - 1 ml. Intravénásan felnőtteknek: 1. napon - 2,5 ml (!/2 ampulla), 2. napon - 5 ml (1 ampulla) és 3. napon - 10 ml (2 ampulla), majd heti 2 alkalommal 10 ml.

Mellékhatások

Az első injekció után Ferrum Leka Javasolt a betegek monitorozása a gyógyszerre adott reakciók kimutatása érdekében.

Ellenjavallatok

:
Ellenjavallatok a gyógyszer használatához Ferrum Lek a következők: hemochromatosis (a vastartalmú pigmentek károsodott anyagcseréje) és hemosiderosis (sötétsárga vastartalmú pigment lerakódása a bőrben), valamint a vérszegénység (a vér hemoglobintartalmának csökkenése), amely nem társul vashiánnyal.

Terhesség

:
Ellenőrzött vizsgálatokban a gyógyszer alkalmazásával Ferrum Lek a II. és III trimeszter terhességet nem jeleztek negatív befolyást az anya vagy a magzat testén. Nem található káros hatások a magzatra, ha a gyógyszert a terhesség első trimeszterében alkalmazzák.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ferrum Lek intramuszkuláris injekcióhoz nem szabad egyidejűleg alkalmazni orálisan beadható vaskészítményekkel.
A Ferrum Lek gyógyszer egyidejű alkalmazása a ACE-gátlók a parenterális vaskészítmények fokozott szisztémás hatását okozhatja.

Túladagolás

:
A kábítószer-túladagolás tünetei Ferrum Lek: A vas-kiegészítők túladagolása akut vastúlterheléshez és hemosiderózishoz vezethet.
Kezelés: tüneti terápia. Ellenszerként a deferoxamint intravénásan lassan (15 mg/ttkg/óra) adják be, a túladagolás súlyosságától függően, de legfeljebb 80 mg/ttkg/nap. A hemodialízis hatástalan.

Tárolási feltételek

+25 * C-ig terjedő hőmérsékleten.

Kiadási űrlap

2 ml oldatos ampullák intramuszkuláris beadásra 50 darabos csomagban; 5 ml-es oldatos ampullák intravénás beadásra, 50 darabos csomagolásban.

Összetett

:
Drog Ferrum Lek Mert intramuszkuláris injekciók 1 ampullában (2 ml) 0,1 g hárombázisú vasat tartalmaz malátacukor-komplex formájában; gyógyszer számára intravénás injekciók 0,1 g vas-szacharózt tartalmaz 1 ampullában (5 ml).

Fő beállítások

Név:	FERRUM LEK

Használati útmutató:

A Ferrum Lek a vashiányos vérszegénység kezelésére szolgáló gyógyszer.

Farmakológiai tulajdonságok

Az utasítások szerint a Ferrum Lek a vas hidroxid-polimaltóz komplexén alapul. Ez hatóanyag nagy molekulatömegű, és nem abszorbeálható diffúzióval vagy koncentrációgradiens mentén. A hidroxid-polimaltóz vaskomplex szerkezete hasonló a ferritinéhez, amely a szervezet számára egy természetes komplex, amely vasból és fehérje részből áll.

Ezek a különbségek a Ferrum Leka kétértékű analógjaitól az előnyei - a gyógyszer aktívan átjut a nyálkahártyán, és a felesleg felszívódása lehetetlen - csak a szükséges mennyiségű vas kerül be a szervezetbe. A gyógyszer nem károsítja a membránokat és a nyálkahártyákat, mivel mentes a kétértékű vas oxidáló tulajdonságaitól.

A szervezetben a vas a hemoglobin felépítésére szolgál a csontvelőben, az izomfehérjékben és a szöveti enzimekben. A hemoglobin oxigént szállít a szövetekhez, és szén-dioxidot azokból.

A Ferrum Lek gyógyszer szájon át bevéve gyorsan bejut a vérbe, és főként felszívódik patkóbél. A vérben, amelyhez kötődik transzport fehérje transzferrin és átterjed a szövetekbe. Testi körülmények között a Ferrum Lek stabil és nem bocsát ki vasionokat. A beleken keresztül ürül ki.

Kiadási űrlap

Az utasítások szerint a Ferrum Lek rágótabletta, injekciós oldat és szájon át szedhető szirup formájában készül.

A Ferrum Leka használatára vonatkozó javallatok

A gyógyszert olyan vashiányos állapotok kezelésére írják fel, amelyek fokozott fogyasztással vagy a szervezetbe történő elégtelen vasbevitellel járnak. A nyilvánvaló vashiány mellett a gyógyszer megszünteti a látens vashiányt, amikor klinikai megnyilvánulásai Vérszegénység nincs, de a laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatható a vasszint csökkenése.

Jó értékelések érkeztek a Ferrum Lek-ről, amikor terhes nőknél alkalmazták a vérszegénység megelőzésére.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a Ferrum Lek-et nem szabad bevenni, ha vasfelesleg van a szervezetben (hemokromatózis), túlérzékenység a gyógyszer összetevőire, ha ismert, hogy a vérszegénységet nem vashiány okozta (hemolitikus, vitaminhiány). Ha a vas hasznosulási útja megszakad (például egyes baktériumok akkor fogyasztják el, amikor fertőző betegségek vagy ólommérgezéssel), a gyógyszer szintén nem alkalmazható.

Használati utasítás Ferrum Leka

A tablettát étkezés közben vagy után kell bevenni, vízzel vagy gyümölcslevekkel lemosva. A tabletta egészben rágható vagy lenyelhető.

A vashiányos vérszegénység kezelésére napi 2-3 alkalommal 1 tablettát kell bevenni. A kezelés időtartama átlagosan 3-4 hónap, a hemoglobinszinttől függően változhat. A kezelés alatt a hemoglobint 10-14 naponta ajánlott ellenőrizni. Miután elérte normál szinten folytassa a Ferrum Leka szedését további 6-8 hétig a dózis felével. Ez szükséges a szöveti vasraktár feltöltéséhez.

A gyermekeket szirup formájában írják fel. A vélemények szerint a szirupban lévő Ferrum Lek-et a kisgyermekek szeretik, mert jóízlés. Hozzáadható bébiételhez vagy lével keverve. 1 éves korig a szirup adagja napi 2,5-5 ml, 1-12 éves kor között - 5-10 ml, 12 év felett - 10-30 ml naponta.

Ha szerint laboratóriumi tesztek Látens vashiányt azonosítottak, a szervezet ezzel telítettsége 1-2 hónap. Ennek kiküszöbölésére az 1-12 éves gyermekek naponta 2,5-5 ml Ferrum Leka szirupot szednek, 12 éves kor felett és felnőttek - 1 tabletta vagy 5-10 ml szirup naponta.

A gyógyszert oldat formájában intramuszkulárisan adják be naponta egyszer ( intravénás beadás ellenjavallt). Jellemzően a vas és a Ferrum Leca egyéb analógjainak parenterális beadása szükséges súlyos vérszegénység, a vér hemoglobinszint gyors növelésének szükségessége esetén, például műtét előtt, vagy ha a vas felszívódása a bélben károsodott.

Az esetleges intolerancia azonosítása érdekében az első kezelési adag előtt ½ adag próbaadást kell végezni. Ha a beadás után nincs reakció, a fennmaradó adagot 15-30 perc múlva kell beadni. A gyógyszer mennyiségét tanfolyamonként és beadásonként speciális képletekkel számítják ki.

A Ferrum Leka mellékhatásai

A vélemények szerint a Ferrum Lek hányingert, hasi fájdalmat, hányást, hasmenést vagy székrekedést okozhat, fejfájás, emelkedett hőmérséklet, szédülés, vérnyomáscsökkenés. Nál nél parenterális beadás Előfordulhatnak anafilaxiás reakciók vagy helyi gyulladásos elváltozások - bőrpír, beszűrődés.

A gyógyszeres kezelés során a széklet feketévé válik.

Útmutató a orvosi felhasználás

gyógyszer

Ferrum Lek ®

Kereskedelmi név

Ferrum Lek ®

Nem védett nemzetközi név

Dózisforma

100 mg-os rágótabletta

Összetett

Egy rágótabletta tartalmaz

hatóanyag - vas 100,00 mg (vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplexben 400,00 mg),

Segédanyagok: makrogol 6000, aszpartám, csokoládé eszencia, talkum, dextrátok

Leírás

A tabletták kerekek, lapos felületűek, fehér-barna színűek, metszett.

Farmakoterápiás csoport

Hematopoiesis stimulánsok. Vas-kiegészítők. Vaskészítmények (háromértékű) a orális beadás. Vas poliizomaltozát

Kód ATX В03АВ05

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A Ferrum Lek ® rágótabletták vasa vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplex formájában található, amelyben részecskéi polimer szénhidrát molekulákba (polimaltóz) vannak beágyazva. Ebben a formában a vas nincs káros hatással a gyomor-bél traktusra, és nem lép kölcsönhatásba az élelmiszerrel. Ugyanakkor a vas biológiai hozzáférhetősége is nő. A vas felszívódása, amelyet a vörösvérsejtek hemoglobinszintje határoz meg, fordítottan arányos a beadott adaggal (minél nagyobb a dózis, annál alacsonyabb a felszívódás szintje). A vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplexének szerkezete hasonló a szervezetben található természetes vasraktározó fehérje, a ferritin szerkezetéhez. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően ebből a komplexből a vas (III) az aktív felszívódási folyamaton keresztül szívódik fel. A legtöbb magas szint felszívódás figyelhető meg a duodenumban és a jejunumban. A felszívódott vas elsősorban a májban raktározódik ferritinnel kombinálva, majd a csontvelőben beépül a hemoglobinba. A fel nem szívódott vas a széklettel ürül. A szervezetből a hámsejtekkel együtt kiürült vas mennyisége gyomor-bél traktusés a bőr is izzadt, epével és vizelettel, körülbelül 1 mg naponta. Nőknél figyelembe kell venni a menstruációs vér által okozott vasveszteséget.

Farmakodinamika

A Ferrum Lek ® készítményben a vas(III)-hidroxid többmagvú molekuláit nem kovalensen veszik körül a hozzájuk kapcsolódó polimaltóz molekulák, amelyek körülbelül 50 kDa molekulatömegű komplexet képeznek, amely méretéből adódóan 40-szerese. gyengébb a kétértékű vashoz (II) képest.egyszerű diffúziós mechanizmussal halad át a bélnyálkahártya membránján. A komplex fiziológiás körülmények között stabil, vasionok nem szabadulnak fel belőle.

A Ferrum Lek ® készítményben a vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplexe nem rendelkezik a vasvassókban rejlő prooxidáns tulajdonságokkal. A nagyon alacsony és kis sűrűségű lipoproteinek oxidáló faktorokkal szembeni érzékenysége ezért csökken.

A gyógyszer részét képező vas a májban ferritinnel komplex formájában rakódik le, majd bekerül a hemoglobinba, ezáltal gyorsan pótolja a vashiányt és helyreállítja a hemoglobinszintet a szervezetben. A gyógyszerrel történő kezelés során a vashiány klinikai (gyengeség, fáradtság, szédülés, tachycardia, fájdalom és bőrszárazság) és laboratóriumi tünetei fokozatosan enyhülnek.

Használati javallatok

- látens vashiányos vérszegénység kezelése

- vashiányos vérszegénység kezelése (klinikai tünetekkel)

• vashiány terhesség alatt

Használati utasítás és adagolás

Az adagolás és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.

12 év feletti gyermekek, felnőttek, szoptató anyák

1-3 rágható Ferrum Lek ® tabletta naponta. A kezelés időtartama 3-5 hónap, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően a gyógyszer szedését még néhány hétig folytatni kell a szervezet vastartalékainak feltöltése érdekében.

Rejtett Vashiányos vérszegénység

1 rágótabletta naponta. A kezelés 1-2 hónapig tart.

Terhes nők

Vashiányos vérszegénység klinikai tünetekkel

Napi 2-3 rágótabletta, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően a terápiát napi 1 rágható Ferrum Lek ® tablettával kell folytatni, legalább a szülésig a vasraktárak feltöltése érdekében.

Lappangó vashiányos vérszegénység és a vashiány megelőzése

anémia

Napi 1 rágható Ferrum Lek ® tabletta

Asztal: Ferrum Lek ® napi adagjai a vashiány megelőzésére és kezelésére

Mellékhatások

A Ferrum Lek®-et a betegek általában jól tolerálják. Többnyire, nem kívánt hatások enyhék és átmenetiek voltak.

Nagyon ritkán

Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom, dyspepsia, hányás

Urticaria, bőrkiütés, exanthema, viszketés

Ellenjavallatok

Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére

Vastúlterhelésben szenvedő betegek (pl. hemochromatosis, hemosiderosis)

Örökletes fruktóz intolerancia vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar

vasfelhasználási zavarok (ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység, talaszémia)

Nem vashiány miatti vérszegénység (hemolitikus anémia)

Gyógyszerkölcsönhatások

Eddig nem figyeltek meg kölcsönhatásokat. Mivel a vas kötődik a komplexhez, kicsi a valószínűsége annak, hogy ionos kölcsönhatás lép fel az élelmiszer-összetevőkkel (fitin, oxalátok, tannin stb.) és az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel (tetraciklinek, antacidok). Detektálási teszt rejtett vér(Hb-re szelektív) nem károsodik, ezért nincs szükség a vasterápia megszakítására.

Különleges utasítások

A gyógyszer nem festi a fogzománcot. Adagolási formák A szájon át szedett Ferrum Lek ® és más vaskészítmények a székletet elsötétíthetik. Ennek nincs klinikai jelentősége.

12 év alatti gyermekek számára, mivel a gyógyszert alacsony dózisban kell felírni, előnyösebb szirup formájában használni. Fertőző vagy rosszindulatú betegség okozta vérszegénység esetén a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul. A gyógyszer cukorbetegek számára történő felírásakor figyelembe kell venni, hogy egy tabletta 0,04 gabonaegységek. A Ferrum Lek ® tabletta aszpartámot, fenilalanin forrást (fenilalanin prekurzort) tartalmaz, 1 tablettánként 1,5 mg-nak megfelelő mennyiségben, ami káros hatás fenilketonuriában szenvedő betegek számára. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Terhesség és szoptatás

A Ferrum Lek ® rágótabletta terhesség és szoptatás ideje alatt csak orvossal folytatott konzultációt követően használható. Javasoljuk, hogy értékelje a gyógyszer használatának előny/kockázat arányát.

A gyógyszer vezetési képességre gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői jármű vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusok

Nem befolyásolja

Túladagolás

Nincs azonosítva

Kiadási forma és csomagolás

10 db tabletta alufóliából készült kontúrmentes csomagolásba kerül.

10 tabletta alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban van.

3 kontúrcsomagot az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt egy kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó/Csomagoló

Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa

Lek Pharmaceuticals d.d., Szlovénia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (termékek) minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén

A JSC Sandoz Pharmaceuticals képviselete d.d. a Kazah Köztársaságban

Almaty, st. Luganskogo 96,

Telefonszám - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47