Ferum jack. A Ferrum Lek ampullák teljes száma kezelésenként. Ferrum Lek mellékhatásai

Hatóanyag

Vas-hidroxid-polimaltóz (vas-polimaltóz)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Rágótabletták sötétbarna, világosbarnával tarkítva, kerek, lapos, lesarkított.

Segédanyagok: makrogol 6000, aszpartám, csokoládé aroma, talkum, dextrátok.

10 darab. - csíkok (3) - kartoncsomagok.

Szirup átlátszó, barna.

Segédanyagok: szacharóz, szorbit (oldat), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, etanol, krém aroma, nátrium-hidroxid, víz.

100 ml - sötét üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Vérszegénység elleni gyógyszer. A készítmény vasat tartalmaz vas(III)-hidroxid-polimaltozát komplex vegyülete formájában.

A komplex molekulatömege olyan nagy (körülbelül 50 kDa), hogy diffúziója a gyomor-bélrendszeri nyálkahártyán keresztül 40-szer lassabb, mint a vas (vas) diffúziója. A komplexum stabil és bent van élettani állapotok nem bocsát ki vasionokat. A komplex többmagvú aktív zónáinak vasa a természetes vasvegyület - a ferritin - szerkezetéhez hasonló szerkezetbe kötődik. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően a komplexben lévő vas csak aktív felszívódás útján szívódik fel. A bélhám felszínén elhelyezkedő vaskötő fehérjék kompetitív ligandumcsere révén szívják fel a komplexből a vasat (III). A felszívódott vas főként a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Később be csontvelő benne van a hemoglobinban. A vas(III)-komplex-hidroxid-polimaltozát nem rendelkezik a vas(II)-sókban rejlő prooxidáns tulajdonságokkal.

Farmakokinetika

A kettős izotópos módszerrel (55 Fe és 59 Fe) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vörösvértestek hemoglobinszintjével mért vasfelszívódás fordítottan arányos a beadott dózissal (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a felszívódás). A vashiány mértéke és a felszívódott vas mennyisége között statisztikailag negatív korreláció van (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A vas a legnagyobb mértékben a nyombélben és a jejunumban szívódik fel. A maradék (fel nem szívódott) vas a széklettel ürül. Kiválasztása a gyomor-bél traktus és a bőr hámló hámsejtjeivel, valamint izzadsággal, epével és vizelettel kb. 1 mg vas/nap. A nők a menstruáció során további vasvesztést tapasztalnak, amit figyelembe kell venni.

Javallatok

- látens vashiány kezelése;

- vashiány kezelése;

- vashiány megelőzése terhesség alatt.

Ellenjavallatok

- túlzott vastartalom a szervezetben (például hemochromatosis);

- vashasznosítási zavarok (például ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység);

- vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (például hemolitikus anémia, vashiány okozta megaloblasztos vérszegénység);

— fokozott érzékenység a gyógyszer összetevőihez.

Adagolás

Az adagok és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.

A szirup keverhető gyümölccsel ill zöldséglevek vagy add hozzá bébiétel. A szirup pontos adagolásához a csomagban található mérőkanalat használjuk.

Nál nél vashiányos vérszegénység A kezelés időtartama körülbelül 3-5 hónap. A hemoglobinszint normalizálása után még néhány hétig folytatnia kell a gyógyszer szedését, hogy feltöltse a szervezet vastartalékait.

1 év alatti gyermekek Napi 2,5-5 ml (1/2-1 mérőkanál) szirupot írjon fel.

5-10 ml (1-2 gombóc) szirup/nap.

1-3 lap. rágás vagy 10-30 ml (2-6 gombóc) szirup/nap.

Terhes nők 2-3 tablettát írjon fel. rágás vagy 20-30 ml (4-6 gombóc) szirup, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően folytatnia kell 1 tabletta szedését. rágható vagy 10 ml (2 gombóc) szirup/nap a szerint legalább, a végéig a szervezet vastartalékainak pótlására.

Nál nél látens vashiány A kezelés időtartama körülbelül 1-2 hónap.

1-12 éves gyermekek- 2,5-5 ml (1/2-1 mérőkanál) szirup/nap.

12 év feletti gyermekek, felnőttek és szoptató anyák szoptató baba, - 1 lap. rágás vagy 5-10 ml (1-2 gombóc) szirup/nap.

Terhes nők 1 tablettát írnak fel. rágható vagy 5-10 ml (1-2 gombóc) szirup/nap.

A Ferrum Lek napi adagjai a szervezet vashiányának megelőzésére és kezelésére.

* - Tekintettel arra, hogy ez a betegcsoport alacsony dózisú vasat igényel, ezekben az esetekben nem javasolt a gyógyszer felírása tabletta vagy szirup formájában.

Mellékhatások

Kívülről emésztőrendszer: nagyon ritkán - nehézség érzése, teltségérzet és nyomás az epigasztrikus régióban, hányinger, hasmenés. A gyógyszer bevételekor a széklet foltos sötét szín, ami a fel nem szívódott vas kiválasztásának köszönhető, és nincs klinikai jelentősége.

A jelentett mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak.

Túladagolás

A per os adagolásra szánt Ferrum Lek túladagolása esetén a mai napig nem írtak le mérgezésre utaló jeleket vagy túlzott vasbevitel jeleit a szervezetben, mivel a vas hatóanyag nincs jelen a gyomor-bél traktusban szabad formában, és nem szívódik fel passzív diffúzióval.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem észleltek kölcsönhatást más gyógyszerekkel vagy élelmiszerekkel.

Különleges utasítások

A rágótabletták és a szirup nem szennyezi a fogzománcot.

Amikor a Ferrum Lek-et olyan betegeknek írják fel diabetes mellitus Felhívjuk figyelmét, hogy 1 lap. rágható és 1 ml szirup 0,04 XE-t tartalmaz.

A fertőző, ill rosszindulatú betegség, a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul.

A gyógyszer szedése nem befolyásolja az okkult vér (szelektív hemoglobin) székletvizsgálatának eredményeit.

Használata gyermekgyógyászatban

12 év alatti gyermekek Mivel a gyógyszert alacsony dózisban kell felírni, előnyösebb szirup formájában használni.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem befolyásolja a koncentrációs képességet.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. A rágótabletták eltarthatósága 5 év, a szirup - 3 év. Ne használja a lejárati idő után.

Lek D.D.

Származási ország

Szlovénia

Termékcsoport

Vér és keringés

Vérszegénység elleni szer. Vas előkészítése.

Kiadási űrlapok

• Csomagolásonként 5 db 2,0 ml-es ampulla

Az adagolási forma leírása

• barna, átlátszatlan oldat, gyakorlatilag látható részecskék nélkül

Farmakokinetika

Után intramuszkuláris injekció a gyógyszerből a vas gyorsan bejut a véráramba: az adag 15%-a 15 perc múlva, 44%-a 30 perc után. A biológiai felezési idő 3-4 nap. A vas transzferrinnel kombinálva a szervezet sejtjeibe kerül, ahol a hemoglobin, a mioglobin és egyes enzimek szintézisére használják fel. A vas(III)-hidroxid dextránnal alkotott komplexe elég nagy, ezért nem ürül ki a vesén keresztül.

Különleges körülmények

Csak kórházi körülmények között használja. A Ferrum Lek® gyógyszer alkalmazásakor laboratóriumi vizsgálatok szükségesek: általános klinikai elemzés vér és a szérum ferritin meghatározása; ki kell zárni a károsodott vasfelszívódást. A Ferrum Lek® kizárólag intramuszkuláris beadásra szolgál. Injekciós technika: mélyen be kell szúrni a farizomba (5-6 cm hosszú tű), valamint a tű beszúrásakor a szövetet el kell tolni, és a tű eltávolítása után a szövetet össze kell szorítani; felváltva a jobb és a bal farizmokba fecskendezve. A felbontott ampullát azonnal fel kell használni. A parenterálisan adott vas-kiegészítők túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve az anafilaktoid reakciókat is, amelyek potenciálisan életveszélyesek lehetnek, ezért megfelelő kardiopulmonális újraélesztési eszközöknek kell rendelkezésre állniuk. Az anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata megnövekszik azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében allergiás (beleértve a gyógyszerallergiákat is), olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos bronchiális asztma, ekcéma vagy egyéb allergiás megnyilvánulások szerepelnek, valamint immunrendszeri gyulladásos betegségekben (pl. lupus erythematosus, rheumatoid arthritis). Károsodott májműködésű betegeknél a parenterális vas alkalmazása csak az előny/kockázat arány gondos mérlegelése után végezhető. Parenterális beadás A vasat kerülni kell károsodott májműködésű betegeknél, ahol a vas túlterhelés patogenetikai tényező lehet a nemkívánatos események (különösen a porphyria cutanea tarda) kialakulásában. A vaskoncentráció gondos ellenőrzése javasolt. A Ferrum Lek® ampullák tartalma nem keverhető más gyógyszerekkel. A vastartalmú gyógyszerek orális formáival történő kezelést legkorábban 5 nappal a Ferrum Lek® utolsó injekciója után kell elkezdeni. Ha a gyógyszert nem megfelelően tárolják, üledék képződhet, az ilyen ampullák használata elfogadhatatlan.

Összetett

• 1 ampulla (2 ml) tartalma:
• hatóanyag: vas (III) vas (III) hidroxid komplex formájában dextránnal – 100 mg;
• segédanyag: injekcióhoz való víz.
• Jegyzet. Az oldat pH-értékének beállításához használjon nátrium-hidroxidot 6 M formájában
• oldattal vagy tömény sósavval.

Ferrum Lek használati utasítás

• Minden forma kezelése vashiányos állapotok olyan körülmények, amelyek megkövetelik a vasraktárak gyors feltöltését, beleértve a következőket:
• súlyos vashiány a vérveszteség miatt;
• a vas felszívódásának károsodása a belekben;
• olyan állapotok, amelyek esetén az orális vaskészítményekkel történő kezelés hatástalan vagy kivitelezhetetlen.

Ferrum Lek ellenjavallatok

• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
• felesleges vas a szervezetben (hemochromatosis, hemosiderosis);
• Nem vashiány miatti vérszegénység (pl hemolitikus anémia);
• a vas „hasznosítási” mechanizmusainak megsértése (ólomvérszegénység, sideroachrestic
• vérszegénység, talaszémia);
• terhesség első trimesztere;
• Osler-Rendu-Weber szindróma;
• fertőző betegségek vese be akut stádium;
• ellenőrizetlen hyperparathyreosis;
• dekompenzált májcirrózis;
• fertőző hepatitis.
• Gondosan
• bronchiális asztma, allergiás ekcéma vagy más atópiás allergia;
• krónikus polyarthritis;
• szív- és érrendszeri elégtelenség;
• alacsony vasmegkötő képesség és/vagy hiány folsav;
• gyermekkor legfeljebb 4 hónapig.
• Használata terhesség és szoptatás alatt
• A gyógyszer a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A második és harmadik trimeszterben
• és a szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges
• várható haszon d

Ferrum Lek adagolása

• 50 mg/ml

Ferrum Lek mellékhatásai

• Az immunrendszertől
• Anafilaktoid reakciók, beleértve a légszomjat, csalánkiütést, bőrkiütést, viszketést, hányingert és remegést, akut, súlyos anafilaktoid reakciókat (légzési nehézség, érösszeomlás) Val vel halálos. Késleltetett reakciók (ízületi fájdalom, izomfájdalom, láz) is kialakulhatnak.
• Az idegrendszerből
• eszméletvesztés, görcsök, szédülés, fejfájás, paresztézia, ízelváltozás.
• A szív- és érrendszerből
• Szívritmuszavar, tachycardia, szívdobogásérzés, a vérnyomás jelentős csökkenése/emelkedése.
• A légzőrendszerből
• Hörgőgörcs, légszomj.
• Az emésztőrendszerből
• Dyspeptikus tünetek (beleértve az émelygést, hányást), hasi fájdalom, hasmenés.
• A bőrből és a bőr alatti szövetből
• Viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, Quincke-ödéma, fokozott izzadás.
• A mozgásszervi és a kötőszöveti oldalról
• Görcsök, izomfájdalom, ízületi fájdalom.
• Az urogenitális rendszerből
• Chromaturia (a vizelet színének megváltozása).
• Általános és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek
• Hidegrázás, arc kipirulása, mellkasi fájdalom, megnagyobbodás nyirokcsomók, emelkedett testhőmérséklet, fokozott fáradtság. Együtt intramuszkuláris injekció(általában a gyógyszeradagolási technika megsértése miatt) - bőrfestés, vérzés, steril tályogok kialakulása, szöveti nekrózis vagy atrófia, fájdalom.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem adható együtt orális vastartalmú gyógyszerekkel. Egyidejű használat ACE-gátlók növekedést okozhat rendszerhatások parenterális vaskészítmények.

Túladagolás

A túladagolás akut vastúlterheléshez és hemosiderózishoz vezethet. A kezelés tüneti; Ellenszerként a deferoxamint intravénásan lassan (15 mg/ttkg/óra) adják be, a túladagolás súlyosságától függően, de legfeljebb napi 80 mg/kg. A hemodialízis hatástalan

Tárolási feltételek

• szobahőmérsékleten 15-25 fokon tárolandó
• gyerekektől távol tartandó

Információ biztosított

Hatóanyag

Vas-hidroxid-polimaltóz (vas-polimaltóz)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Rágótabletták sötétbarna, világosbarnával tarkítva, kerek, lapos, lesarkított.

Segédanyagok: makrogol 6000, aszpartám, csokoládé aroma, talkum, dextrátok.

10 darab. - csíkok (3) - kartoncsomagok.

Szirup átlátszó, barna.

Segédanyagok: szacharóz, szorbit (oldat), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, etanol, krém aroma, nátrium-hidroxid, víz.

100 ml - sötét üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Vérszegénység elleni gyógyszer. A készítmény vasat tartalmaz vas(III)-hidroxid-polimaltozát komplex vegyülete formájában.

A komplex molekulatömege olyan nagy (körülbelül 50 kDa), hogy diffúziója a gyomor-bélrendszeri nyálkahártyán keresztül 40-szer lassabb, mint a vas (vas) diffúziója. A komplex stabil, fiziológiás körülmények között nem bocsát ki vasionokat. A komplex többmagvú aktív zónáinak vasa a természetes vasvegyület - a ferritin - szerkezetéhez hasonló szerkezetbe kötődik. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően a komplexben lévő vas csak aktív felszívódás útján szívódik fel. A bélhám felszínén elhelyezkedő vaskötő fehérjék kompetitív ligandumcsere révén szívják fel a komplexből a vasat (III). A felszívódott vas főként a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Később a csontvelőben beépül a hemoglobinba. A vas(III)-komplex-hidroxid-polimaltozát nem rendelkezik a vas(II)-sókban rejlő prooxidáns tulajdonságokkal.

Farmakokinetika

A kettős izotópos módszerrel (55 Fe és 59 Fe) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vörösvértestek hemoglobinszintjével mért vasfelszívódás fordítottan arányos a beadott dózissal (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a felszívódás). A vashiány mértéke és a felszívódott vas mennyisége között statisztikailag negatív korreláció van (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A vas a legnagyobb mértékben a nyombélben és a jejunumban szívódik fel. A maradék (fel nem szívódott) vas a széklettel ürül. Kiválasztása a gyomor-bél traktus és a bőr hámló hámsejtjeivel, valamint izzadsággal, epével és vizelettel kb. 1 mg vas/nap. A nők a menstruáció során további vasvesztést tapasztalnak, amit figyelembe kell venni.

Javallatok

- látens vashiány kezelése;

- vashiány kezelése;

- vashiány megelőzése terhesség alatt.

Ellenjavallatok

- túlzott vastartalom a szervezetben (például hemochromatosis);

- vashasznosítási zavarok (például ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység);

- vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (például hemolitikus anémia, vashiány okozta megaloblasztos vérszegénység);

- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Adagolás

Az adagok és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.

A szirup keverhető gyümölcs- vagy zöldséglevekkel, vagy hozzáadható bébiételekhez. A szirup pontos adagolásához a csomagban található mérőkanalat használjuk.

Nál nél vashiányos vérszegénység A kezelés időtartama körülbelül 3-5 hónap. A hemoglobinszint normalizálása után még néhány hétig folytatnia kell a gyógyszer szedését, hogy feltöltse a szervezet vastartalékait.

1 év alatti gyermekek Napi 2,5-5 ml (1/2-1 mérőkanál) szirupot írjon fel.

5-10 ml (1-2 gombóc) szirup/nap.

1-3 lap. rágás vagy 10-30 ml (2-6 gombóc) szirup/nap.

Terhes nők 2-3 tablettát írjon fel. rágás vagy 20-30 ml (4-6 gombóc) szirup, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően folytatnia kell 1 tabletta szedését. rágás vagy 10 ml (2 gombóc) szirup/nap, legalább a végéig a szervezet vastartalékainak pótlására.

Nál nél látens vashiány A kezelés időtartama körülbelül 1-2 hónap.

1-12 éves gyermekek- 2,5-5 ml (1/2-1 mérőkanál) szirup/nap.

12 évesnél idősebb gyermekek, felnőttek és szoptató anyák,- 1 lap. rágás vagy 5-10 ml (1-2 gombóc) szirup/nap.

Terhes nők 1 tablettát írnak fel. rágható vagy 5-10 ml (1-2 gombóc) szirup/nap.

A Ferrum Lek napi adagjai a szervezet vashiányának megelőzésére és kezelésére.

* - Tekintettel arra, hogy ez a betegcsoport alacsony dózisú vasat igényel, ezekben az esetekben nem javasolt a gyógyszer felírása tabletta vagy szirup formájában.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: nagyon ritkán - nehézség érzése, teltségérzet és nyomás az epigasztrikus régióban, hányinger, hasmenés. A gyógyszer szedésekor a széklet sötét színűvé válik, ami a fel nem szívódott vas kiválasztásának köszönhető, és nincs klinikai jelentősége.

A jelentett mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak.

Túladagolás

A per os adagolásra szánt Ferrum Lek túladagolása esetén a mai napig nem írtak le mérgezésre utaló jeleket vagy a szervezet túlzott vasbevitelének jeleit, mivel a hatóanyagból származó vas szabad formában nincs jelen a gyomor-bélrendszerben, és nem szívódik fel. passzív diffúzióval.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nem észleltek kölcsönhatást más gyógyszerekkel vagy élelmiszerekkel.

Különleges utasítások

A rágótabletták és a szirup nem szennyezi a fogzománcot.

Amikor a Ferrum Lek-et diabetes mellitusban szenvedő betegeknek írják fel, figyelembe kell venni, hogy 1 tabletta. rágható és 1 ml szirup 0,04 XE-t tartalmaz.

Fertőző vagy rosszindulatú betegség okozta vérszegénység esetén a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul.

A gyógyszer szedése nem befolyásolja az okkult vér (szelektív hemoglobin) székletvizsgálatának eredményeit.

Használata gyermekgyógyászatban

12 év alatti gyermekek Mivel a gyógyszert alacsony dózisban kell felírni, előnyösebb szirup formájában használni.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nem befolyásolja a koncentrációs képességet.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. A rágótabletták eltarthatósága 5 év, a szirup - 3 év. Ne használja a lejárati idő után.

KNF (a kazahsztáni nemzeti gyógyszerjegyzékben szereplő gyógyszer)

Gyártó: Lek Pharmaceuticals d.d.

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Vas-oxid polimaltóz komplexek

Regisztrációs szám: RK-LS-5020516 sz

Regisztráció dátuma: 15.05.2014 - 15.05.2019

Utasítás

• orosz

Kereskedelmi név

Ferrum Lek®

Nem védett nemzetközi név

Dózisforma

100 mg-os rágótabletta

Összetett

Egy rágótabletta tartalmaz

hatóanyag - vas 100,00 mg (vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplexben 400,00 mg),

Segédanyagok: makrogol 6000, aszpartám, csokoládé esszencia, talkum, dextrátok

Leírás

A tabletták kerekek, lapos felületűek, fehér-barna színűek, metszett.

Farmakoterápiás csoport

Hematopoiesis stimulánsok. Vas-kiegészítők. Vaskészítmények (háromértékű) orális adagolásra. Vas poliizomaltozát

Kód ATX В03АВ05

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A Ferrum Lek® rágótablettában található vas vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplex formájában található, amelyben részecskéi polimer szénhidrát molekulákba (polimaltóz) vannak beágyazva. Ebben a formában a vasnak nincs hatása káros hatások a gyomor-bél traktuson, és nem lép kölcsönhatásba a táplálékkal. Ugyanakkor a vas biológiai hozzáférhetősége is nő. A vas felszívódása, amelyet a vörösvérsejtek hemoglobinszintje határoz meg, fordítottan arányos a beadott adaggal (minél nagyobb a dózis, annál alacsonyabb a felszívódás szintje). A vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplexének szerkezete hasonló a szervezetben található természetes vasraktározó fehérje, a ferritin szerkezetéhez. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően ebből a komplexből a vas (III) az aktív felszívódási folyamaton keresztül szívódik fel. A legtöbb magas szint felszívódás figyelhető meg a duodenumban és a jejunumban. A felszívódott vas főleg a májban raktározódik ferritinnel kombinálva, majd a csontvelőben beépül a hemoglobinba. A fel nem szívódott vas a széklettel ürül. A szervezetből a hámsejtekkel együtt kiürült vas mennyisége gyomor-bél traktusés a bőr is izzadt, epével és vizelettel, körülbelül 1 mg naponta. Nőknél figyelembe kell venni a menstruációs vér által okozott vasveszteséget.

Farmakodinamika

A Ferrum Lek® készítményben a vas(III)-hidroxid többmagvú molekuláit nem kovalensen veszik körül a kapcsolódó polimaltózmolekulák, mintegy 50 kDa molekulatömegű komplexet képezve, amely méretéből adódóan 40-szer gyengébb. összehasonlítás a kétértékű vassal (II).egyszerű diffúzió mechanizmusával áthalad a bélnyálkahártya membránján. A komplex fiziológiás körülmények között stabil, vasionok nem szabadulnak fel belőle.

A Ferrum Lek® készítményben a vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplexe nem rendelkezik a vasvassók prooxidáns tulajdonságaival. A nagyon alacsony és kis sűrűségű lipoproteinek oxidáló faktorokkal szembeni érzékenysége ezért csökken.

A gyógyszer részét képező vas a májban ferritinnel komplex formájában rakódik le, majd bekerül a hemoglobinba, ezáltal gyorsan pótolja a vashiányt és helyreállítja a hemoglobinszintet a szervezetben. A gyógyszerrel történő kezelés során a klinikai tünetek (gyengeség, fáradtság, szédülés, tachycardia, fájdalom és szárazság) fokozatos visszafejlődése következik be. bőr) És laboratóriumi tünetek vashiány.

Használati javallatok

- látens vashiányos vérszegénység kezelése

- vashiányos vérszegénység kezelése (klinikai tünetekkel)

- vashiány terhesség alatt

Használati utasítás és adagolás

Az adagolás és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.

12 év feletti gyermekek, felnőttek, szoptató anyák

1-3 rágható Ferrum Lek® tabletta naponta. A kezelés időtartama 3-5 hónap, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően a gyógyszer szedését még néhány hétig folytatni kell a szervezet vastartalékainak feltöltése érdekében.

Lappangó vashiányos vérszegénység

1 rágótabletta naponta. A kezelés 1-2 hónapig tart.

Terhes nők

Vashiányos vérszegénység klinikai tünetekkel

Napi 2-3 rágótabletta, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően a terápiát napi 1 rágható Ferrum Lek® tablettával kell folytatni, legalább a szülésig a vasraktárak feltöltése érdekében.

Lappangó vashiányos vérszegénység és a vashiány megelőzése

anémia

Napi 1 rágható Ferrum Lek® tabletta

Asztal: Ferrum Lek® napi adagjai a vashiány megelőzésére és kezelésére

Mellékhatások

A Ferrum Lek®-et a betegek általában jól tolerálják. A mellékhatások többnyire enyhék és átmenetiek voltak.

Nagyon ritkán

Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom, dyspepsia, hányás

Urticaria, bőrkiütés, exanthema, viszketés

Ellenjavallatok

Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére

Vastúlterhelésben szenvedő betegek (pl. hemochromatosis, hemosiderosis)

Örökletes fruktóz intolerancia vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar

vasfelhasználási zavarok (ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység, talaszémia)

Nem vashiány miatti vérszegénység (hemolitikus anémia)

Gyógyszerkölcsönhatások

Eddig nem figyeltek meg kölcsönhatásokat. Mivel a vas kötődik a komplexhez, kicsi a valószínűsége annak, hogy ionos kölcsönhatás lép fel az élelmiszer-összetevőkkel (fitin, oxalátok, tannin stb.) és az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel (tetraciklinek, antacidok). Észlelési teszt rejtett vér(Hb-re szelektív) nem károsodik, ezért nincs szükség a vasterápia megszakítására.

Különleges utasítások

A gyógyszer nem festi a fogzománcot. Adagolási formák A szájon át szedett Ferrum Lek® és más vaskészítmények a székletet elsötétíthetik. Ennek nincs klinikai jelentősége.

12 év alatti gyermekek számára, mivel a gyógyszert alacsony dózisban kell felírni, előnyösebb szirup formájában használni. Fertőző vagy rosszindulatú betegség okozta vérszegénység esetén a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul. A gyógyszer cukorbetegek számára történő felírásakor figyelembe kell venni, hogy egy tabletta 0,04 gabonaegységek. A Ferrum Lek® tabletta aszpartámot, fenilalanin-forrást (fenilalanin prekurzort) tartalmaz, 1 tablettánként 1,5 mg-nak megfelelő mennyiségben, ami káros hatás fenilketonuriában szenvedő betegek számára. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Terhesség és szoptatás

A Ferrum Lek® rágótabletta terhesség és szoptatás ideje alatt csak orvossal folytatott konzultációt követően használható. Javasoljuk, hogy értékelje a gyógyszer használatának előny/kockázat arányát.

A befolyás jellemzői gyógyszer az irányító képességről jármű vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusok

Nem befolyásolja

Túladagolás

Nincs azonosítva

Kiadási forma és csomagolás

10 db tabletta alufóliából készült kontúrmentes csomagolásba kerül.

10 tabletta alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban van.

3 kontúrcsomag mindegyikhez használati utasítással együtt orvosi felhasználásállami és orosz nyelven egy kartondobozba helyezik őket.

Tárolási feltételek

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó/Csomagoló

Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa

Lek Pharmaceuticals d.d., Szlovénia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (termékek) minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén

A JSC Sandoz Pharmaceuticals képviselete d.d. a Kazah Köztársaságban

Almaty, st. Luganskogo 96,

Telefonszám - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47

email: [e-mail védett]

Csatolt fájlok

550566961477976722_ru.doc	62,5 kb
124384661477977878_kz.doc	72 kb

UTASÍTÁS
egy gyógyszer gyógyászati ​​felhasználásáról

Olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Mentse el az utasításokat, mert újra szüksége lehet rájuk. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához. Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, és nem adható másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha ugyanazok a tüneteik jelentkeznek, mint Önnél.

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Ferrum Lek ®.

Nemzetközi nem védett név vagy generikus név:

vas(III)-hidroxid-polimaltozát.

Dózisforma

Rágótabletták.

Összetett

1 rágótabletta tartalma:
Hatóanyag: vas(III)-hidroxid-polimaltozát 400 mg, vasra vonatkoztatva – 100 mg.
Segédanyagok: makrogol 6000 – 37,0 mg; aszpartám - 1,5 mg; csokoládé aroma - 0,6 mg; talkum – 21,0 mg; dextrátok – amíg 730,0 mg-ot nem kapunk.

Leírás

Kerek lapos tabletták sötétbarna világosbarnával tarkítva, lekerekített.

Farmakoterápiás csoport

Vérszegénység elleni szer. Vas kiegészítő.

ATX kód: В03АВ05.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A komplex molekulatömege olyan nagy - körülbelül 50 kDa -, hogy diffúziója a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján 40-szer lassabb, mint a vas (vas) diffúziója. A komplex stabil, fiziológiás körülmények között nem bocsát ki vasionokat. A komplex többmagvú aktív zónáinak vasa a természetes vasvegyület - a ferritin - szerkezetéhez hasonló szerkezetbe kötődik. E hasonlóság miatt ennek a komplexnek a vasa (III) csak aktív abszorpció útján szívódik fel. A bélhám felszínén és a gasztrointesztinális folyadékban elhelyezkedő vaskötő fehérjék kompetitív ligandumcserén keresztül szívják fel a vasat (III) a komplexből. A felszívódott vas főként a májban rakódik le, ahol a ferritinhez kötődik. Később a csontvelőben beépül a hemoglobinba.
A vas(III)-hidroxid polimaltóz komplexe a vas(II)sókkal ellentétben nem rendelkezik prooxidáns tulajdonságokkal. A lipoproteinek (pl. nagyon kis sűrűségű lipoproteinek és kis sűrűségű lipoproteinek) oxidációval szembeni érzékenysége csökken.
Farmakokinetika
A kettős izotópos módszerrel (55 Fe és 59 Fe) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a vörösvértestek hemoglobinszintjével mért vasfelszívódás fordítottan arányos a beadott dózissal (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a felszívódás). A vashiány mértéke és a felszívódott vas mennyisége között statisztikailag negatív korreláció van (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás).
A vas maximális felszívódása a nyombélben és éhbél. A fel nem szívódott vas a széklettel ürül. Kiválasztása a gyomor-bél traktus és a bőr hámrétegében, valamint az izzadságban, epében és vizeletben körülbelül napi 1 mg vas.
A nők a menstruáció során további vasvesztést tapasztalnak, amit figyelembe kell venni.

Használati javallatok

látens vashiány kezelése;
vashiányos vérszegénység kezelése;
a vashiány megelőzése a terhesség alatt.

A használat ellenjavallatai

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység,
vas túlterhelés a szervezetben (például hemochromatosis, hemosiderosis esetén);
károsodott vasfelhasználás (például ólommérgezés okozta vérszegénység, sideroachresticus vérszegénység, talaszémia);
vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (például hemolitikus anémia, B12-vitamin-hiány miatt megaloblasztos vérszegénység);
12 év alatti gyermekek (ehhez az adagolási formához).

Gondosan

Nincs adat.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Mielőtt elkezdené alkalmazni a gyógyszert terhesség vagy szoptatás alatt, konzultáljon orvosával.
Terhes nőkön (a terhesség 2. és 3. trimeszterében) végzett kontrollos vizsgálatok során a sz negatív hatás az anya és a magzat szervezeteire. A terhesség első trimeszterében történő szedése során a magzatra káros hatást nem észleltek.
Anyatej A szoptató anya általában laktoferrinhez kötött vasat tartalmaz. Adatok a belépő vas mennyiségéről anyatej a polimaltózzal alkotott komplexből hiányoznak. Azonban a megjelenés nem kívánt hatások a rajta lévőket szoptatás gyerekek nem valószínű.

Használati utasítás és adagolás

Szájon át a tablettákat egészben el lehet rágni vagy lenyelni. A gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után javasolt bevenni.
Napi adag több lépésre osztható.
Az adagok és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ.
Lappangó vashiány
A kezelés időtartama körülbelül 1-2 hónap.

Vashiányos vérszegénység
A kezelés időtartama körülbelül 3-5 hónap. A hemoglobinkoncentráció normalizálódása után még néhány hétig folytatnia kell a gyógyszer szedését, hogy feltöltse a szervezet vastartalékait.
12 év feletti gyermekek, felnőttek és szoptató anyák
1-3 rágótabletta (100-300 mg) Ferrum Lek ® naponta.
Terhes nők
Lappangó vashiány és a vashiány megelőzése
1 rágótabletta (100 mg) Ferrum Lek ® naponta.
Vashiányos vérszegénység
2-3 rágótabletta (200-300 mg) Ferrum Lek ® naponta, amíg a hemoglobinkoncentráció normalizálódik.
Ezt követően folytatni kell az 1 rágótabletta naponta, legalább a terhesség végéig a szervezet vastartalékainak pótlására.

A Ferrum Lek ® tabletta napi adagjai a szervezet vashiányának megelőzésére és kezelésére

Mellékhatás

A Ferrum Lek ® általában jól tolerálható. Mellékhatások túlnyomórészt enyhe és átmeneti jellegűek.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint nem kívánt reakciók fejlődési gyakoriságuk szerint osztályozva a következő módon: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Idegrendszeri rendellenességek
ritkán: fejfájás.
Emésztőrendszeri rendellenességek
Gyakran: a széklet színének megváltozása (a fel nem szívódott vas kiválasztódása miatt nincs klinikai jelentősége);
gyakran: hasmenés, hányinger, dyspepsia;
nagyon ritkán: hasi fájdalom, székrekedés, hányás, a fogzománc elszíneződése.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
nagyon ritkán: csalánkiütés, bőrkiütés, bőrviszketés.
Ha a használati utasításban jelzett mellékhatások bármelyike ​​súlyosbodik, vagy egyéb, az utasításokban nem szereplő mellékhatást észlel, értesítse orvosát.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Ferrum Lek ® gyógyszer összetétele komplex kötött vasat tartalmaz, amely alacsony valószínűséggel ionos kölcsönhatásokat okoz az élelmiszer-összetevőkkel (oxalátok, tanninok stb.), Csakúgy, mint más gyógyszerekkel (például tetraciklinek, antacidok).
Nem azonosítottak kölcsönhatást más gyógyszerekkel vagy élelmiszerekkel.
A polimaltozát-hidroxid egyidejű alkalmazása parenterális vaskészítményekkel és más orális vas(III)-készítményekkel nem javasolt az orálisan adott vas felszívódásának kifejezett gátlása miatt.

Különleges utasítások

Fertőző vagy rosszindulatú betegség okozta vérszegénység esetén a vas a retikuloendoteliális rendszerben halmozódik fel, ahonnan csak az alapbetegség gyógyulása után mobilizálódik és hasznosul.
A Ferrum Lek ® gyógyszer használatakor a széklet elsötétülhet, aminek nincs klinikai jelentősége. A Ferrum Lek ® gyógyszer nem befolyásolja az okkult vérvizsgálat eredményeit (a hemoglobinra szelektív); ezért nem szükséges megszakítani a vasterápiát.
Megjegyzés cukorbetegek számára: 1 Ferrum Lek ® rágótabletta 0,04 kenyéregységet (BA) tartalmaz.
Megjegyzés fenilketonuriában szenvedő betegek számára: A Ferrum Lek ® tablettánként 1,5 mg-nak megfelelő mennyiségben tartalmaz aszpartámot (E951), amely fenilalanin forrás.

A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A Ferrum Lek ® nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a fokozott koncentrációt igénylő gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Különleges óvintézkedések a fel nem használt gyógyszerek megsemmisítésekor

Nem alkalmazható.

Kiadási űrlap

100 mg-os rágótabletta.
Elsődleges csomagolás
10 tabletta Al/Al szalagba vagy Al/Al buborékfóliába van helyezve.
Másodlagos csomagolás
3, 5 vagy 9 csík vagy buborékfólia van egy kartondobozban az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokkal együtt.

Tárolási feltételek

25°C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

5 év.
Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.

Nyaralás feltételei

Receptre.

Gyártó

Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Szlovénia.
Közvetlen fogyasztói panaszok
ZAO Sandoz 125315, Moszkva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.