Vakcina protiv tuberkuloze BCG

Mycobacterium, ili Kochov bacil, u ljudskom tijelu dovodi do razvoja tuberkuloze. Ovo ozbiljna bolest, koji ima mnogo komplikacija i često završava smrću.

Puni naziv, sastav i oblik oslobađanja BCG vakcine

Za sprečavanje razvoja tuberkuloze koristi se vakcina protiv tuberkuloze ili BCG. Skraćenica BCG je prijevod skraćenice BCG, što je skraćenica za bacil Calmette-Guerin (bacillus Calmette-Guerin).

BCG vakcinacija se sastoji od živih, oslabljenih mikobakterija. Dostupan u obliku liofilizata za pripremu suspenzije u kompletu sa rastvaračem - 0,9% rastvorom natrijum hlorida. Izgleda kao praškasta masa kremaste ili bijela. Jedna ampula sadrži 0,05 mg živih bakterija i 0,3 mg stabilizatora (mononatrijum glutamata).

Karakteristike BCG vakcine

BCG vakcina je napravljena od živog goveđeg bacila tuberkuloze. Ovaj soj mikobakterija nije opasan za ljude i ne uzrokuje bolest. Oslabljene bakterije se nakon ulaska u organizam razmnožavaju i formiraju stabilan antituberkulozni imunitet.

Kochov štapić je rasprostranjen u prirodi, a ljudi svakodnevno dolaze u kontakt s njim. Ali ne razviju svi tuberkulozu. Vrijedi razumjeti da vakcinacija ne štiti osobu od infekcije Kochovim bacilom. BCG sprečava razvoj teških i otvorenih oblika tuberkuloze. Imunitet nakon takve vakcine je nesterilan (zarazan). To znači da antitijela protiv mikobakterija opstaju sve dok cirkuliraju u ljudskoj krvi.

Indikacije za primjenu vakcine

Aktivna prevencija tuberkuloza je indikovana:

• za svu zdravu novorođenčad 3-5 dana u nedostatku kontraindikacija;
• djeca starija od 2 mjeseca nakon Mantoux testa, ako BCG nije urađen ranije;
• za djecu od 7 i 14 godina kao revakcinaciju;
• djeca i odrasli koji dolaze u kontakt s bolesnicima od tuberkuloze;
• djeca, nakon uklanjanja privremenih kontraindikacija;

Način primjene vakcine

Vakcinacija protiv tuberkuloze se vrši u porodilištu, dječijoj ambulanti ili tuberkulozi. dispanzer. Prema sanitarni standardi Klinika treba da ima dvije prostorije za vakcinaciju: jedna daje samo BCG, druga daje sve ostale vakcine. Ako postoji samo jedna takva ordinacija, tada klinika bira dan za vakcinaciju samo protiv tuberkuloze. Preostalih dana će se obaviti i druge vakcinacije. Zabranjeno je postavljanje BCG-a u manipulacione sale.

Vakcina se daje špricom za jednokratnu upotrebu u dozi od 0,05 mg intradermalno. Ako se injekcija pravilno izvrši, formira se bijela papula prečnika oko 1 cm. BCG vakcinacija se vrši spolja gornja trećina lijevo rame. Ako iz nekog razloga nije moguće cijepiti rame, odaberite drugo mjesto s debelom kožom. Najčešće se u takvim slučajevima vakcina ubrizgava u butinu.

Bitan! Vakcina se ne može primijeniti subkutano ili intramuskularno! Ova vrsta vakcinacije dovodi do razvoja komplikacija i ne stvara imunitet.

Kako zacjeljuje mjesto uboda?

BCG ožiljak obično počinje da se formira u roku od 1-2 meseca. U početku se na mjestu ubrizgavanja pojavljuje crvenilo, koje s vremenom može promijeniti boju u plavu ili crnu. Nadalje, u središtu crvenila postepeno se razvija apsces koji se prekriva korom. Ponekad se apsces otvori sam od sebe i iz njega neko vrijeme teče gnoj. Nakon toga rana zacijeli i formira se ožiljak do 10 mm. Period razvoja ožiljaka traje oko 5 mjeseci.

Kod neke djece do formiranja ožiljaka dolazi bez stvaranja apscesa. U takvim slučajevima na mjestu ubrizgavanja pojavljuje se crvena vezikula s tekućinom. Nakon nekog vremena na ovom mjestu se pojavljuje kora, a zatim ožiljak. Obje opcije predstavljaju normalan odgovor tijela na vakcinaciju protiv tuberkuloze.

Savet lekara. Nemojte tretirati ranu antisepticima niti stavljati zavoj na mjesto uboda. Takođe ne biste trebali sami istisnuti gnoj iz rane. Takve radnje neće ubrzati ozdravljenje, već će samo uzrokovati komplikacije.

Kontraindikacije za primjenu vakcine

Kontraindikacije se dijele na privremene i trajne. Privremene kontraindikacije uključuju:

• Prevremeno rođeno dijete, težine manje od 2,5 kg. Kada dijete dostigne težinu veću od 2,5 kg, može se izvršiti vakcinacija;
• intrauterina infekcija;
• gnojno-septička oboljenja kože;
• hemolitička bolest novorođenčad;
• HIV infekcija kod majke. Vakcinacija se vrši nakon 18 mjeseci nakon utvrđivanja negativnog HIV statusa kod djeteta;
• akutne bolesti ili egzacerbacije hroničnih. Vakcinacija se vrši mjesec dana nakon oporavka ili remisije;
• uzimanje imunosupresiva, podvrgavanje kemoterapiji ili terapija zračenjem. Vakcinacija je moguća šest mjeseci nakon završetka liječenja;
• anemija;
• alergijski i autoimune bolesti. Vakcinacija se provodi nakon oporavka;
• kontakt sa bolesnicima od tuberkuloze. Vakcinacija se vrši nakon završetka karantina.

Apsolutne kontraindikacije za BCG vakcinacija:

• primarne imunodeficijencije;
• generalizovana BCG infekcija kod druge dece u porodici;
• maligne bolesti krv i neoplazme;
• povijest tuberkuloze;
• neurološki poremećaji sa živopisnim simptomima;
• komplikacija prethodne vakcinacije protiv tuberkuloze;
• pozitivno ili sumnjivi rezultati Mantoux reakcije, zaokret Mantoux testa;
• HIV infekcija.

Moguće komplikacije i reakcije

Obično tijelo normalno reaguje na davanje BCG-a. Ali ponekad se, nakon nekoliko sati ili čak dana, javljaju specifične reakcije na vakcinu koje ne treba zabrinjavati. Takve reakcije uključuju:

• crvenilo;
• suppuration;
• oteklina;
• porast temperature na 37,5-38°C;
• svrab na mestu uboda.

Ove reakcije su normalne i obično nestaju u roku od nekoliko dana. Ako temperatura poraste iznad 38°C ili traje duže od 3 dana, odmah se obratite ljekaru.

IN u rijetkim slučajevima Komplikacije koje se javljaju nakon primjene BCG-a uključuju:

• hladni apsces. Razvija se kada se vakcina daje subkutano, a ne intradermalno. Pojavljuje se nakon 1-2 mjeseca i zahtijeva obavezno hirurško lečenje;
• čir na mjestu injekcije. Ova reakcija se javlja ako dijete ima imunodeficijencije ili osjetljivost na komponente vakcine. Liječenje se provodi lokalno;
• limfadenitis. Razvoj ovu komplikaciju znači da su bakterije ušle u limfne čvorove. Potrebno je povećanje limfnih čvorova do 10 mm ili više hirurška intervencija;
• osteomijelitis. Ova bolest najčešće znači da je korištena nekvalitetna vakcina ili je pogrešno uskladištena. Zahtijeva obavezno liječenje ovisno o stadijumu bolesti;
• keloidni ožiljak. Crveni ožiljak koji strši znači da takvo dijete ne može biti revakcinirano BCG-om. Ako ožiljak ne izaziva nelagodu, nema potrebe za liječenjem. Liječenje takvih ožiljaka je hirurško;
• generalizovana BCG infekcija. Najozbiljnija komplikacija vakcinacije protiv tuberkuloze. Razvija se kod djece s teškim imunološkim nedostacima. Ova bolest se javlja kao diseminirana tuberkuloza sa teškom intoksikacijom i oštećenjem drugih ljudskih organa. Ova komplikacija se javlja izuzetno rijetko i zahtijeva hitno liječenje.

Ako se pojave komplikacije kod djeteta, hitno se obratite svom pedijatru radi daljeg liječenja.

Primjena vakcine

Prema kalendaru vakcinacije, deca se vakcinišu protiv tuberkuloze tri puta:

• 2-5 dana nakon rođenja;
• 7 godina;
• 14 godina.

Ako vakcinacija nije obavljena 2-5 dana nakon rođenja, vrši se do 2 mjeseca života djeteta. Nakon 2 mjeseca, BCG vakcina se može primijeniti tek nakon izvršenja Mantoux testa i dobijanja negativan rezultat. Revakcinacija u dobi od 7 i 14 godina također se provodi samo ako je Mantoux test negativan. Prema standardima, između Mantoux testa i BCG vakcinacije treba proći najmanje 3 dana i ne više od 2 sedmice.

Odrasli mogu primiti vakcinu protiv tuberkuloze nakon Mantoux testa ako žele. Vakcina se daje samo ako za nju nema kontraindikacija.

Kada odrasle osobe treba vakcinisati BCG vakcinom:

• negativni Mantoux testovi;
• stalni kontakt sa bolesnicima od tuberkuloze, socijalno ugroženim osobama (medicinski radnici, nastavnici, radnici socijalne službe);
• nedostatak podataka o vakcinaciji i nedostatak karakterističnog ožiljka.

Ovu vakcinu ne treba davati trudnicama.

Prednosti i nedostaci korištenja vakcine

Kochov štapić se može naći bilo gdje na planeti. Pacijenti sa otvorene forme oboljeli od tuberkuloze mirno šetaju ulicama, voze se javnim prijevozom i idu u trgovine, oslobađajući milione mikobakterija u spoljašnje okruženje. Zdravi ljudi svakodnevno susreću bakterije. Stoga ostaje otvoreno pitanje vakcinacije protiv tuberkuloze. Nažalost, vakcinacija ne smanjuje širenje mikobakterija niti štiti od infekcije njome. Ali BCG stvara pouzdana zaštita od razvoja diseminiranih oblika tuberkuloze i tuberkuloznog meningitisa. Ove komplikacije često dovode do fatalni ishod. Kod vakcinisanih osoba, tuberkuloza se obično javlja u blagim oblicima koji dobro reaguju na lečenje. Ali kao i svaka vakcinacija, BCG ima i prednosti i nedostatke.

Prednosti vakcine:

• smanjuje rizik od razvoja teški oblici tuberkuloze, koje su fatalne;
• at korektan uvod ne nastaju komplikacije;
• ne zahtijeva posebna njega;
• formira se stabilan imunitet.

Nedostaci uključuju:

• veliki broj kontraindikacija;
• teške komplikacije ako se daju nepravilno;
• ne štiti od mikobakterijske infekcije.

BCG vakcinacija nema više nedostataka od bilo koje druge. Odluka o vakcinaciji djeteta mora biti donesena pažljivo, odvagajući prednosti i nedostatke. S obzirom na stopu smrtnosti od tuberkuloze i rasprostranjenost bakterije, bolje je vakcinisati se. Ali prije toga dijete treba detaljno pregledati da li ima kontraindikacija za ovu vakcinu.

Interakcija s drugim lijekovima za imunoprofilaksiju

Zabranjeno je davanje drugih vakcina zajedno sa BCG. Imunitet se formira u roku od 4-6 sedmica od trenutka vakcinacije, au tom periodu se javljaju i sve moguće reakcije. Zbog toga sledeće vakcinacije Dozvoljeno je davati ne ranije od mjesec dana nakon BCG vakcinacije.

Uslovi skladištenja vakcine

Ampule vakcine se čuvaju u frižideru na striktno pridržavanje temperaturni režim. Temperatura skladištenja u opsegu +2+4°C. Vakcina se transportuje na istoj temperaturi. Police na kojima se čuva vakcina moraju biti označene. Frižideri su opremljeni sa dva termometra, gornji i donji, za kontrolu temperature. Praćenje temperature vrši se dva puta dnevno, a svi podaci se unose u dnevnik. BCG vakcina je osetljiva na svetlost, pa je neophodno sprečiti da sunčeva svetlost uđe u ampule vakcine. Rok trajanja BCG-a je 2 godine.

Jedna ampula sadrži 10 doza vakcine. Razblažena vakcina se čuva sat vremena na temperaturi od +2 do +8°C. Lijek je također zaštićen od direktnih sunčevih zraka. U ordinaciji se vodi protokol u kojem je naznačeno vrijeme otvaranja ampule i njeno odlaganje. Neiskorišćena vakcina se mora odložiti. Ako je narušen integritet pakovanja, rok trajanja, nedostatak etikete ili nepravilno skladištenje ampula vakcine moraju biti uništeni.

Bitan! BCG vakcina nema analoga.

BCG vakcina protiv tuberkuloze je jedna od prvih vakcina koja se daje novorođenčetu za prevenciju tuberkuloze u porodilištu 3-7 dana nakon rođenja prema nacionalnom kalendaru preventivnih vakcinacija.

Vakcinacija u porodilištu se vrši u jutarnjim satima. Na dan vakcinacije ne rade se nikakve druge parenteralne manipulacije nad djetetom, uključujući pregled djeteta na fenilketonuriju i kongenitalnu hipotireozu.

U vezi sa ranim otpustom iz akušerskih bolnica, u nedostatku kontraindikacija, vakcinacija novorođenčadi protiv tuberkuloze može se provoditi od trećeg dana života; iscjedak je moguć sat vremena nakon vakcinacije ako nema reakcije na nju.

Prevenciju tuberkuloze mogu provoditi samo registrovani Ruska Federacija droge:

• vakcina protiv tuberkuloze ( BCG) suvi za intradermalnu primenu (BCG vakcina);
• vakcina protiv tuberkuloze ( BCG-M) suva (za nežnu primarnu imunizaciju).

Zabranjeno je stavljati zavoj ili tretirati mjesto ubrizgavanja cjepiva jodom ili drugim dezinfekcijskim otopinama.

Revakcinacije Djeca u dobi od 7 i 14 godina koja imaju negativnu reakciju na Mantoux test podliježu liječenju (reakcija se smatra negativnom ako potpuno odsustvo infiltracija, crvenilo ili u prisustvu ubodne reakcije (1 mm). Djeca zaražena tuberkuloznim mikobakterijama koja imaju negativnu reakciju na Mantoux test ne podliježu revakcinaciji. Interval između Mantoux testa i revakcinacije treba da bude najmanje 3 dana i ne više od 2 nedelje.

Reakcija na BCG vakcinu

Na mjestu intradermalne injekcije BCG vakcine razvija se specifična reakcija u obliku papule prečnika 5-10 mm.

Normalno kod novorođenčadi reakcija na vakcinaciju pojavljuje se nakon 4-6 sedmica. Reakcija se obrnuto razvija u roku od 2-3 mjeseca, ponekad iu dužem periodu. U revakcinisan lokalna reakcija razvija se za 1-2 sedmice. Mjesto reakcije treba zaštititi od mehaničke iritacije, posebno tokom vodenih postupaka.

Kod 90-95% vakcinisanih osoba na mestu vakcinacije treba da se formira površinski ožiljak prečnika do 10 mm. Komplikacije nakon vakcinacije i revakcinacije su rijetke i obično su lokalne prirode.

Kontraindikacije za BCG vakcinaciju

1. Nedonoščad 2 - 4 stepena (sa telesnom težinom pri rođenju manjom od 2500 g).
2. Vakcinacija se odgađa u slučaju akutnih bolesti i egzacerbacija hronične bolesti(intrauterine infekcije, gnojno-septičke bolesti, umjerena i teška hemolitička bolest novorođenčadi, teške lezije nervni sistem s teškim neurološkim simptomima, generaliziranim lezije kože itd.) do nestanka kliničke manifestacije bolesti.
3. Stanje imunodeficijencije (primarno, tj. kongenitalno).
4. HIV infekcija kod majke.

Djeca koja nisu vakcinisana tokom neonatalnog perioda, nakon otklanjanja kontraindikacija, propisuje se vakcina BCG-M. Djeci od 2 mjeseca i starijoj se prvo daje Mantoux test 2 TE PPD-L, a vakcinišu se samo ona koja su tuberkulinski negativna.

Kontraindikacije za revakcinaciju

1. Akutni infektivni i nezarazne bolesti, pogoršanje kroničnih bolesti, uključujući i alergijske. Vakcinacija se provodi 1 mjesec nakon oporavka ili remisije.
2. stanja imunodeficijencije, maligne neoplazme bilo koja lokalizacija. Prilikom propisivanja imunosupresiva i terapije zračenjem, vakcinacija se provodi najkasnije 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
3. Zaraženi tuberkulozom i osobe koje su ranije imale tuberkulozu.
4. Pozitivna i upitna Mantouxova reakcija sa 2 TE PPD-L.
5. Komplikovane reakcije na prethodnu primjenu BCG vakcine (keloidni ožiljak, limfadenitis, itd.).

Osobe koje su privremeno izuzete od vakcinacije treba staviti pod nadzor i registraciju i vakcinisati nakon potpunog oporavka ili uklanjanja kontraindikacija. Po potrebi se provode odgovarajuća klinička i laboratorijska ispitivanja.

Ostalo preventivne vakcinacije može se provoditi u intervalima od najmanje 1 mjesec prije i nakon BCG revakcinacije.

Praćenje vakcinisane i revakcinisane dece i adolescenata vrše pedijatri. 1, 3, 6, 12 mjeseci nakon vakcinacije ili revakcinacije moraju provjeriti reakciju cijepljenja, zabilježiti veličinu i prirodu lokalne reakcije (papula, pustula sa formiranjem kore, sa ili bez iscjetka, ožiljak, pigmentacija itd.).

BCG-M vakcina (za nežnu primarnu imunizaciju)

Vakcinalna doza BCG-M vakcine sadrži 0,025 mg lijeka u 0,1 ml rastvarača (što je 2 puta „slabije“ od BCG vakcine) i namijenjena je nježnoj specifičnoj prevenciji tuberkuloze.

BCG-M vakcina je vakcinisana:

1. U porodilištu za prijevremeno rođenu djecu težine 2000 g ili više, prilikom vraćanja prvobitne tjelesne težine - dan prije otpusta.
2. U odjeljenjima za njegu prijevremeno rođene djece medicinske bolnice(2. faza njege) - djeca težine 2300 g ili više prije otpusta iz bolnice kući.
3. U dječjim ambulantama - djeca koja zbog medicinskih kontraindikacija nisu primila vakcinu protiv tuberkuloze u porodilištu i podliježu vakcinaciji u vezi sa uklanjanjem kontraindikacija.
4. U područjima sa zadovoljavajućim epidemiološka situacija Za tuberkulozu se vakcina BCG-M koristi za vakcinaciju svih novorođenčadi.

Deca koja nisu vakcinisana u prvim danima života vakcinišu se prva dva meseca u dečijoj ambulanti ili drugom medicinskom centru. preventivna ustanova bez preliminarne tuberkulinske dijagnostike.

Djeca starija od 2 mjeseca zahtijevaju preliminarni Mantoux test sa 2 TU PPD-L prije vakcinacije. Vakcinisati djecu sa negativnu reakciju za tuberkulin. Reakcija se smatra negativnom u potpunom odsustvu infiltracije (hiperemije) ili prisutnosti ubodne reakcije (1,0 mm). Interval između Mantoux testa i vakcinacije treba da bude najmanje 3 dana i ne više od 2 nedelje.

Vakcinaciju mora obaviti posebno obučena osoba. medicinsko osoblje porodilište(odjeljenja), odjeljenja za njegu prijevremeno rođenih beba, dječije klinike ili medicinsko-akušerske stanice. Vakcinacija novorođenčadi se vrši u jutarnjim satima u posebno određenoj prostoriji nakon pregleda djece od strane pedijatra. Vakcinacije kod kuće su zabranjene. Odabir djece za vakcinaciju preliminarno vrši ljekar uz obaveznu termometriju na dan vakcinacije, uzimajući u obzir medicinske kontraindikacije i podatke iz medicinske istorije. Po potrebi se obavljaju konsultacije sa specijalistima i analize krvi i urina. U istoriji bolesti novorođenčeta ( medicinski karton) navesti datum vakcinacije, seriju i kontrolni broj vakcine, proizvođača i rok trajanja leka.

BCG-M vakcina se primjenjuje na isti način kao i BCG - striktno intradermalno u vanjsku površinu lijevog ramena.

Reakcija na primenu BCG-M

Na mjestu intradermalne injekcije BCG-M vakcine razvija se specifična reakcija u obliku papule prečnika 5-10 mm.

Kod novorođenčadi se normalna reakcija na vakcinaciju javlja nakon 4 - 6 sedmica. Reakcija se obrnuto razvija u roku od 2-3 mjeseca, ponekad iu dužem periodu.

Mjesto reakcije treba zaštititi od mehaničke iritacije, posebno tokom vodenih postupaka.

Komplikacije nakon vakcinacije su rijetke i obično su lokalne prirode.

Kontraindikacije za vakcinaciju novorođenčadi BCG-M vakcinom

1. Nedonoščad - porođajna težina manja od 2000 g.
2. Vakcinacija se odgađa u slučaju akutnih bolesti i egzacerbacija hroničnih bolesti (intrauterine infekcije, gnojno-septičke bolesti, umjerena i teška hemolitička bolest novorođenčadi (hemolitička izražena žutica), teških oštećenja nervnog sistema sa izraženim neurološkim simptomima, generalizovanih lezija kože, itd.) sve dok kliničke manifestacije bolesti ne nestanu.
3. Stanje imunodeficijencije (primarno).
4. Generalizirana BCG infekcija otkrivena kod druge djece u porodici.
5. HIV infekcija kod majke.

Osobe koje su privremeno izuzete od vakcinacije treba staviti pod nadzor i registraciju i vakcinisati nakon potpunog oporavka ili uklanjanja kontraindikacija. Po potrebi se provode odgovarajuća klinička i laboratorijska ispitivanja.

Djeca koja nisu vakcinisana tokom neonatalnog perioda primaju BCG-M vakcinu nakon ukidanja kontraindikacija.

BCG (skraćenica od BCG bacillus Calmette-Guerin) je vakcina protiv tuberkuloze stvorena na bazi soja oslabljenog živog bacila tuberkuloze. Mycobacterium je praktično izgubila sposobnost zaraze ljudsko tijelo, jer je stvoren u vještačkom okruženju. Ovo je intradermalna injekcija koja se koristi od 1927.

Preventivna vakcinacija protiv tuberkuloze je prva vakcinacija koja se daje djetetu u porodilištu. Metoda primjene BCG vakcine je jednostavna. kako god medicinski radnik morate biti pažljivi i sabrani. Samo medicinsko osoblje srednjeg nivoa koje je prošlo posebnu obuku može obavljati proceduru.

Sastav vakcine

BCG preparat sadrži različite podtipove mikobakterija. Moderna kompozicija Vakcina se ne razlikuje od sastava lijeka od prve upotrebe 1927. godine. SZO vodi podatke o svim vrstama mikobakterija koje se koriste u proizvodnji BCG-a.

Za dobijanje potrebne kulture mikobakterija, koje su neophodne za stvaranje preparata vakcine, koristi se metoda inokulacije bacila u posebno kreiranom hranljivom mediju. Ćelijska kultura raste u hranljivom mediju u roku od sedam dana. Nakon toga, bacili prolaze kroz nekoliko procesa obrade:

• selekcija;
• filtracija;
• koncentracija;
• dovođenje mase do homogene konzistencije;
• razblaživanje sa prečišćenom vodom.

Kao rezultat toga, gotova vakcina sadrži mrtve i žive bakterije. Broj bakterija u jednoj dozi lijeka može varirati. To ovisi o podvrsti bakterije i specifičnoj proizvodnji cjepiva. Danas se proizvodi mnogo vrsta BCG vakcine. Međutim, 90% svih lijekova sadrži jedan od sojeva mikobakterija:

• Tokio 172.
• Danski 1331.
• francuski 1173 P2.
• Glasco 1077.

Efikasnost sojeva koji se koriste u svim preparatima je slična.

Kontraindikacije za BCG

Primjena BCG vakcine je kontraindikovana kod novorođenčadi ako:

• nedonoščad (porođajna težina manja od 2,5 kg);
• akutne bolesti;
• antenatalna infekcija;
• gnojne bolesti;
• anemija (kao rezultat nekompatibilnosti krvi);
• poremećaji u radu nervnog sistema sa neurološkim simptomima;
• infekcije kože;
• oslabljen imunološki sistem;
• onkološke bolesti;
• tretman zračenjem;
• tuberkuloza članova porodice;
• HIV infekcija majke.

Algoritam administracije BCG

Oprema za proceduru:

1. Sterilni sto, pamučni štapići, salvete, pinceta.
2. Medicinske rukavice od lateksa.
3. BCG vakcina, rastvarač.
4. Čaša za ampulu s lijekom.
5. Crni konus za zaštitu od svjetlosti.
6. Dva šprica - 2 ml i tuberkulin.
7. Kontejner za korišćene špriceve.
8. Kontejner sa dezinfekcionim rastvorom za otpadni materijal.
9. Etil alkohol 70%.

Redoslijed radnji medicinskog radnika

1. Pripremite potrebne materijale.
2. Operite ruke, osušite ih, stavite rukavice i masku.
3. Izvadite ampule sa lijekom i rastvaračem iz kutije, tretirajte ampule pamučnim štapićem umočenim u alkohol i turpijajte.
4. Pokrijte sterilnom salvetom i razbijte.
5. Upotrebljene materijale odložite u pripremljenu posudu sa dezinfekcionim rastvorom.
6. Stavite otvorene ampule u čašu.
7. Otvorite pakovanje šprica od 2 ml. Stavite iglu i učvrstite. Skinite poklopac.
8. Iz ampule sa rastvaračem izvucite tečnost u špric od 2 ml.
9. Pažljivo unesite rastvor u ampulu sa vakcinom uz zid.
10. Vakcina je miješana. Prethodno oprani špric se sipa u posudu sa dezinfekcionom tečnošću.
11. Otvorite pakovanje tuberkulinske šprice, stavite iglu i pričvrstite je.
12. Iz ampule sa rastvorenom vakcinom izvucite 0,2 ml pripremljenog rastvora u špric.
13. Ampula s ostacima gotovog lijeka stavlja se u čašu, prekrivenu sterilnom salvetom i svjetlosnim zaštitnim konusom.
14. Sterilni ubrus se uzima pincetom. U njega se ispušta zrak iz šprica. Salveta se baci u posudu sa dezinfekcionim rastvorom.
15. U špricu treba ostati 0,1 ml lijeka. Špric se uklanja unutar sterilnog stola.

Napomena: Novorođenčad uzima 0,1 ml otopine, brzina primjene je 0,05 ml. BCG se daje nakon što je majka djeteta upućena u pravila njege mjesta uboda.

Mjesto ubrizgavanja vakcine

Prema preporuci Svjetske zdravstvene organizacije uvedena je BCG vakcina lijevo rame, uz približnu liniju razdvajanja gornjeg i srednjeg dijela. U Rusiji se upravo ova metoda koristi. Lijek se primjenjuje striktno intradermalno. Intramuskularna ili potkožna primjena je zabranjena. Ako se iz nekog razloga vakcina ne može primijeniti u rame, ubrizgava se u bedro.

Gdje se provodi vakcinacija?

U porodilištu, nakon rođenja, svim bebama se to daje. Ukoliko dijete nije primilo vakcinu tokom boravka u porodilištu, imunizacija se vrši u ambulanti gdje se novorođenče nalazi.

Svaka dječja ambulanta ima posebno opremljenu soba za vakcinaciju gde se sprovodi postupak vakcinacije. Istovremena vakcinacija, vađenje krvi, injekcije lijekovi neprihvatljivo. Ako su dva sobe za tretmane jedan se koristi za svakodnevne rutinske procedure, drugi se koristi samo za vakcinaciju. Ako postoji samo jedna ordinacija, određeni dan u sedmici se određuje za vakcinaciju djece BCG-om. Kancelarija se koristi isključivo za ovu proceduru.

Pored ambulante, BCG vakcina se može dostaviti u tuberkulozni dispanzer. Dijete koje ima visokog rizika razvoj aktivna reakcija, vakciniše se isključivo u bolničkim uslovima.

Zakonodavstvo Ruske Federacije dozvoljava da se imunizacija provodi kod kuće. Odlazak specijalizovanog tima iz potrebnu opremu a materijal se vrši na plaćenoj osnovi. Ova usluga nije uključena u listu obaveznih aktivnosti za zdravstveno osiguranje a plaća ga korisnik usluge.

BCG vakcinacija se može obaviti u specijalizovanom centru za vakcinaciju. Centar mora imati certifikat koji važi u vrijeme postupka certifikacije.

Vrsta vakcine

Vakcina je razvijena u dvije verzije: BCG i BCG-M. BCG-M lijek sadrži upola manje bakterija i predstavlja nježnu opciju vakcinacije. Lijek se koristi za onu djecu kojoj se iz nekog razloga ne može primijeniti predviđeno rješenje zdravo dete. U pravilu se radi o prijevremeno rođenim bebama težine manje od 2,5 kg.

Kada se daje vakcinacija?

Prva vakcinacija se vrši u porodilištu 3-7 dana nakon rođenja. Samo ako nema kontraindikacija. Prva revakcinacija se provodi sa 7 godina.

Prije imunizacije potreban je test - Mantoux test. U slučaju negativne reakcije, vakcinacija se provodi najkasnije tri dana nakon testiranja, najkasnije dvije sedmice. Ako je reakcija tijela na test pozitivna, imunizacija se ne provodi.

Druga revakcinacija se provodi u dobi od 14 godina po sličnim pravilima. Prvo se radi Mantoux test, a zatim, na osnovu rezultata, lekar propisuje vakcinaciju ili nije potrebna.

Odrasli se vakcinišu samo jednom nakon 30. godine života.

Kako dobiti BCG vakcinu

Tehnika primjene BCG vakcine zahtijeva poštovanje određenih obavezna pravila. Vakcinacija se provodi strogo intradermalno odmah nakon uvlačenja otopine u špric. Područje kože lijevog ramena tretira se 70% etil alkoholom.

Igla se ubacuje sa odsečenim rubom prema gore u površinski sloj kože. Radi lakšeg umetanja, lagano je rastegnut. Prvo morate biti sigurni da igla tačno pogađa kožu. Da biste to učinili, unesite mala količina vakcine. Zatim se lijek primjenjuje u potpunosti. Kao rezultat pravilno obavljene vakcinacije, formira se bjelkasta papula. Njegov prečnik je 7-9 mm. Obično primarna papula nestaje unutar 20 minuta nakon primjene lijeka.

Za BCG vakcinaciju nije potrebna priprema.

Komplikacije nakon vakcinacije

Na mjestu injekcije razvija se lokalna reakcija. Ima nekoliko vanjskih varijanti:

• papula;
• infiltrirati;
• pustule;
• čir.

Kod novorođenčadi ili primarno vakcinisane djece, reakcija na vakcinu se razvija nakon 4-6 sedmica. Tokom postupka revakcinacije, reakcija se javlja nakon 1-2 sedmice.

Komplikacije se manifestiraju uglavnom lokalno:

• pojava pustula;
• upala limfnih čvorova;
• pojava keloidnog ožiljka.

Kako izgleda reakcija na BCG?

BCG vakcina uzrokuje alergijska reakcija. Pod kožom se počinju nakupljati T-limfociti koji se aktivno bore protiv patogena tuberkuloze. Razvija se odgovarajuća reakcija kože.

Prvih dana nakon vakcinacije ne vidljive promjene koža se ne vidi. Može doći do blagog crvenila na mjestu injekcije. Izostanak vidljive reakcije može trajati nekoliko dana. Nakon toga, mjesto ubrizgavanja ne smije se razlikovati od okolne kože.

U roku od mjesec dana nakon vakcinacije počinje se formirati mala papula. Spolja je mala bočica tečnosti. To je razvoj normalne reakcije i možemo govoriti o uspješnoj vakcinaciji. Ponekad je pojava papule praćena svrabom. Strogo je zabranjeno grebanje kako bi se izbjegla potkožna infekcija.

Nakon tri mjeseca, papula se prekrsti i zacijeli. Na mjestu zacijeljene rane formira se mali bjelkasti ožiljak. Veličina ožiljka varira od 7 do 10 mm. Ožiljak manji od 4 mm ukazuje da svrha vakcinacije nije postignuta. Imunitet protiv tuberkuloze nije razvijen.

Roditelji moraju znati da vakcina ne štiti osobu od zaraze tuberkulozom. Može spriječiti razvoj teških oblika tuberkuloznih bolesti koje mogu dovesti do smrti. Neophodno je zaštititi dijete u prvim danima njegovog života. Kad dijete izađe svijet, gdje su 2/3 stanovništva nosioci infekcije, možda je već kasno.

INSTRUKCIJE
o upotrebi vakcine protiv tuberkuloze (BCG - M) suve (za nežnu primarnu imunizaciju) - BCG vakcine - M

Lijek je živa mikobakterija vakcinalnog soja BCG-1, liofilizirana u 1,5% otopini mononatrijum glutamata. Porozna masa je praškasta ili u obliku bijele ili kremaste tablete. Higroskopna.

Doza vakcinacije sadrži 0,025 mg BCG-M vakcine u 0,1 ml rastvarača.

BIOLOŠKA I IMUNOLOŠKA SVOJSTVA

Žive mikobakterije soja BCG-1, razmnožavajući se u tijelu vakcinisane osobe, dovode do razvoja dugotrajnog imuniteta na tuberkulozu.

SVRHA

Aktivan specifična prevencija tuberkuloza.

NAČINI PRIMJENE I DOZIRANJA

BCG-M vakcina se koristi intradermalno u dozi od 0,025 mg u 0,1 ml rastvarača.

BCG-M vakcina je vakcinisana:

1. U porodilištu, prijevremeno rođena novorođenčad tjelesne težine 2000 grama ili više, prilikom vraćanja prvobitne tjelesne težine - dan prije otpusta kući.
2. U odjeljenjima za njegu prijevremeno rođene djece u medicinskim bolnicama (2. faza njege) - djeca težine 2300 g ili više prije otpusta iz bolnice kući.
3. U dječjim ambulantama - djeca koja zbog medicinskih kontraindikacija nisu primila vakcinu protiv tuberkuloze u porodilištu, a podliježu vakcinaciji u
   veza sa uklanjanjem kontraindikacija.
4. U područjima sa zadovoljavajućom epidemiološkom situacijom prema
   Vakcina protiv tuberkuloze BCG-M se koristi za vakcinaciju sve novorođenčadi.

Deca koja nisu vakcinisana u prvim danima života vakcinišu se prva dva meseca u dečijoj ambulanti ili drugoj zdravstveno-preventivnoj ustanovi bez prethodne tuberkulinske dijagnostike.

Djeca od 2 mjeseca i starija zahtijevaju preliminarni Mantoux test sa 2 TE PPD - L prije vakcinacije.

Djeca sa negativnom reakcijom na tuberkulin se vakcinišu. Reakcija se smatra negativnom u potpunom odsustvu infiltrata (hiperemija) ili prisutnosti ubodne reakcije (1,0 mm). Interval između Mantoux testa i vakcinacije treba da bude najmanje 3 dana i ne više od 2 nedelje.

Vakcinacije treba da sprovodi posebno obučeno medicinsko osoblje porodilišta (odeljenja), odeljenja za njegu prevremeno rođenih beba, dečijih ambulanti ili zdravstveno-akušerskih stanica. Vakcinacija novorođenčadi se vrši u jutarnjim satima u posebno određenoj prostoriji nakon pregleda djece od strane pedijatra. Vakcinacije kod kuće su zabranjene. Odabir djece za vakcinaciju preliminarno vrši ljekar (bolničar) uz obaveznu termometriju na dan vakcinacije, uzimajući u obzir medicinske kontraindikacije i anamnezu. Po potrebi se obavljaju konsultacije sa lekarima specijalistima i analize krvi i urina. Anamneza novorođenčeta (medicinska dokumentacija) ukazuje na datum vakcinacije, seriju i rok trajanja vakcine, proizvođača,

Za vakcinaciju se koriste sterilni tuberkulinski špricevi za jednokratnu upotrebu kapaciteta 1,0 ml sa čvrsto prilijepljenim klipovima i tankim kratkim iglama sa kratkim kosom. Zabranjena je upotreba špriceva i igala kojima je istekao rok trajanja i injektora bez igle. Nakon svake injekcije, špric sa iglom i pamučni štapići se namoče u dezinfekcionom rastvoru (5% hloramina) i zatim centralno unište. Zabranjena je upotreba instrumenata namenjenih za vakcinaciju protiv tuberkuloze u druge svrhe. U prostoriji za vakcinaciju, vakcina se čuva u frižideru (pod ključem) i razblažuje. Osobe koje nisu vezane za BCG vakcinaciju nisu dozvoljene u prostoriju za vakcinaciju. Kako bi se izbjegla kontaminacija, neprihvatljivo je kombinirati vakcinaciju protiv tuberkuloze s drugim parenteralnim procedurama istog dana.

Ampule vakcine se pažljivo pregledaju pre otvaranja.

Lijek se ne može koristiti:

• ako na ampuli nema etikete ili je pogrešno napunjena;
• kada je istekao rok trajanja;
• ako na ampuli ima pukotina i ureza;
• kada se promeni fizička svojstva lijek (naborana tableta, promjena boje, itd.);
• ako u razrijeđenom lijeku ima stranih inkluzija ili nelomljivih ljuskica.

Suva vakcina se razblaži neposredno pre upotrebe sa sterilnim 0,9% rastvorom natrijum hlorida koji se stavlja na vakcinu. Rastvarač mora biti providan, bezbojan i bez stranih inkluzija.

Vrat i glava ampule se obrišu alkoholom, područje zapiranja (glava) se turpije i pažljivo odlomi pincetom. Zatim turpijaju i odlome vrat ampule, umotajući odrezani kraj u sterilnu salvetu od gaze.

Za dobijanje doze od 0,025 mg BCG-M u 0,1 ml, 2 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida se sterilnim špricem (kapaciteta 2,0 ml sa dugom iglom) prebacuje u ampulu sa vakcinom. Vakcina bi se trebala potpuno otopiti u roku od 1 minute nakon protresanja 2-3 puta.

Nije dozvoljeno taloženje ili stvaranje pahuljica koje se ne lome pri mućkanju.

Razrijeđenu vakcinu treba zaštititi od sunčeve svjetlosti i dnevne svjetlosti (na primjer, cilindar od crnog papira) i potrošiti u roku od jednog sata nakon razrjeđivanja. Obavezno je voditi protokol koji označava vrijeme razrjeđivanja i uništavanja ampule vakcine. Neiskorištena vakcina se uništava autoklaviranjem na 126 °C u trajanju od 30 minuta, uranjanjem u dezinfekcijski rastvor (5% rastvor hloramina) na 60 minuta ili ključanjem 30 minuta.

Za jednu vakcinaciju, 0,2 ml (2 doze) razrijeđene vakcine uzima se sterilnom špricom, a zatim se pušta kroz iglu u sterilnu pamučni štapić 0,1 ml vakcine za istiskivanje vazduha i dovođenje klipa šprica do željene gradacije - 0,1 ml. Prije svakog seta od dvije doze, vakcina se mora pažljivo promiješati štrcaljkom 2-3 puta. Jedan špric može dati vakcinu samo jednom djetetu.

BCG-M vakcina se primenjuje striktno intradermalno na granici gornje i srednje trećine vanjska površina lijevo rame nakon prethodnog tretmana kože 70° alkoholom. Igla se uvlači sa rezom prema gore u površinski sloj istegnute kože. Prvo uđite beznačajan iznos vakcinu kako biste bili sigurni da je igla ušla tačno intradermalno, a zatim cela doza leka (samo 0,1 ml). At ispravna tehnika injekcijom, trebala bi se formirati bjelkasta papula promjera najmanje 7-9 mm, koja obično nestaje nakon 15-20 minuta.

Ubrizgavanje lijeka pod kožu je neprihvatljivo, jer to može dovesti do stvaranja hladnog apscesa.

Zabranjeno je stavljati zavoj ili tretirati mjesto ubrizgavanja cjepiva jodom ili drugim dezinfekcijskim otopinama.

REAKCIJA NA UVOD

Na mjestu intradermalne injekcije BCG-M vakcine razvija se specifična reakcija u obliku papule prečnika 5-10 mm.

Kod novorođenčadi se normalna reakcija na vakcinaciju javlja nakon 4-6 sedmica. Reakcija se obrnuto razvija u roku od 2-3 mjeseca, ponekad iu dužem periodu.

Mjesto reakcije treba zaštititi od mehaničke iritacije, posebno tokom vodenih postupaka.

Kod 90-95% vakcinisanih osoba na mestu vakcinacije treba da se formira površinski ožiljak do 10,0 mm u prečniku.

Komplikacije nakon vakcinacije su rijetke i obično su lokalne prirode.

KONTRAINDIKACIJE ZA VAKCINACIJU BCG-M VAKCINOM KOD NOVROĐENČADE

1. Nedonoščad - porođajna težina manja od 2000 g.
2. Akutne bolesti. Vakcinacija se odgađa do završetka akutne manifestacije bolesti i egzacerbacije kroničnih bolesti (intrauterine infekcije, gnojno-septičke bolesti, umjerena i teška hemolitička bolest novorođenčadi, teška oštećenja nervnog sistema sa izraženim neurološkim simptomima, generalizovane lezije kože i dr.).
3. Stanje imunodeficijencije (primarno), maligne neoplazme.

Prilikom propisivanja imunosupresiva i terapije zračenjem, vakcinacija se provodi najkasnije 6 mjeseci nakon završetka liječenja.

1. Generalizirana BCG infekcija otkrivena kod druge djece u porodici.
2. HIV je infekcija kod majke.

Osobe koje su privremeno izuzete od vakcinacije moraju biti praćene i registrovane, te vakcinisane nakon potpunog oporavka ili uklanjanja kontraindikacija. Po potrebi se provode odgovarajuća klinička i laboratorijska ispitivanja.

Djeca koja nisu vakcinisana tokom neonatalnog perioda primaju BCG-M vakcinu nakon ukidanja kontraindikacija.

Ostale preventivne vakcinacije mogu se provoditi u intervalima od najmanje 1 mjesec prije (osim vakcinacije protiv virusni hepatitis C) i nakon vakcinacije BCG - M.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE

U ampulama koje sadrže 0,5 mg lijeka (20 doza) zajedno s rastvaračem - 0,9% otopinom natrijevog klorida, 2 ml po ampuli.

Jedno pakovanje sadrži 5 ampula BCG-M vakcine i 5 ampula 0,9% rastvora natrijum hlorida (5 kompleta).

NAJBOLJE PRIJE DATUMA

1 godina. Lijek kojem je istekao rok trajanja ne može se koristiti.

Uslovi skladištenja i transporta.

Čuvati lijek na temperaturi koja ne prelazi 8 °C prema SP 3. 3. 2. 028-95.

Prevoz svim vrstama transporta na temperaturi do 8°C

prema SP 3. 3. 2. 028-95.

Sastav BCG vakcine zasnovan je na različitim podtipovima Mycobacteria bovis. Recept je ostao nepromijenjen od 1921. Tada su Francuzi Calmette i Guerin, nakon 13 godina rada sa ćelijskom kulturom, koja je uključivala različite podtipove mikobakterija, uspjeli izolirati izolat.

Ova kultura u velikoj mjeri uzrokuje tuberkulozu goveda. Bolest uzrokovana njom naziva se „biserna bolest“ ili „goveđa tuberkuloza“. Bakterije su u stanju da prevaziđu barijeru „vrste“ i izazovu tuberkulozu kod ljudi.

Sve serije podtipova Mycobacteria bovis koji se još koriste za proizvodnju BCG vakcine čuva SZO.

Tehnologija proizvodnje

Tehnologija proizvodnje cjepiva protiv tuberkuloze, koja je korištena za dobivanje prvih doza lijeka, nije se mijenjala skoro stotinu godina.

Mikrobna masa BCG kulture se sije i uzgaja na tvrdom krompiru. Sadrži škrob neophodan za ishranu i rast mikobakterija. Vrijeme izlaganja – 1 sedmica. Nakon toga „sazreva“ u tečnim sintetičkim medijima, odakle je:

• ukloniti;
• filtrirano;
• oprati sredstvom za sušenje;
• prolazi kroz šatel aparat, gde se dobijena masa melje u homogeni prah;
• Prašak je razrijeđen stabilizatorom. Cilj je dobiti suspenziju koja sadrži 50 mg supstance po 1 ml;
• rastvor se centrifugira 15-20 minuta pri brzini od 2000 o/min;
• prašak se ponovo razrijedi istim stabilizatorom kako bi se dobila suspenzija supernatanta s koncentracijom od 0,5 mg Mycobacteria bovis u 1 ml;
• lijek se sipa u ampule i liofilizira.

Sve operacije se provode kako bi se dobila BCG vakcina sa povećanom održivošću.

Karakteristike komponenti lijeka

Aktivna supstanca

Lijek sadrži i žive i mrtve bakterije. Broj ćelija Mycobacteria bovis u 1 dozi BCG vakcine varira i zavisi od podtipa mikobakterija i karakteristika tehnološki proces dobijanje supstance.

90% BCG vakcine koja se koristi u svijetu sadrži jedan od sljedećih sojeva mikobakterija:

• danski 1331;
• Tokyo 172;
• francuski "Paster" 1173 P2;
• Soj "Glaxo" 1077.

Svaka vakcinacija koja se daje preparatom koji sadrži bilo koji od navedenih sojeva će biti jednako efikasna.

Osnovna razlika između BCG-M vakcine koja se koristi za nežnu imunizaciju i uobičajene je prepolovljena specifična težina Mycobacteria bovis u standardna doza supstance.

Savjet: Ako ste zabrinuti zbog moguća reakcija Ako je novorođenče pod utjecajem cjepiva, treba primijeniti blažu verziju lijeka, BCG-M.

U Rusiji se mikobakterije stavljaju u rastvor mononatrijum glutamata, koji je so glutaminske kiseline. Potonji je prisutan u slobodnom obliku u živim organizmima i dio je nekih niskomolekularnih supstanci i niza proteina.

Mononatrijum glutamat se dodaje hrani. Oznaka mu je E621, a formula C5H8NO4Na*H2O. Ova supstanca aktivno se koristi u Prehrambena industrija, koji se prodaje kao samostalni začin, pojačivač je okusa.

Solvent

U Rusiji se u sastav lijeka koji se koristi za BCG vakcinaciju neposredno prije upotrebe dodaje otapalo - 0,9% otopina Natrii hlorida (natrijum hlorida). Naziva se i slani rastvor.

Formula supstance je NaCl. Ovo je normalno kuhinjska so. Koristi se kada tijelo gubi tečnost, koristi se za ispiranje očiju i rana, te za pripremu ljekovitih otopina.

Ostale komponente

Neke publikacije navode prisustvo formalina, mertiolata, Tween-80, pa čak i aluminijum hidroksida u preparatu. Sva navedena jedinjenja su jaki otrovi. Ali nisu sprovedene zvanične studije koje bi otkrile ili opovrgnule njihovo prisustvo u preparatu za vakcinaciju protiv tuberkuloze.

Mehanizam djelovanja

Vakcinacija protiv tuberkuloze se daje novorođenčadi od 3-4 dana života. Ovo je neophodno kako bi se beba zaštitila od širenja infekcije kapljicama u vazduhu. Odnosno, za infekciju je dovoljno kratkotrajno prisustvo bolesne osobe pored djeteta.

Imunitet, čiji razvoj treba poticati BCG vakcinacija, konačno se formira tek nakon 6 sedmica nakon primjene seruma i traje 5-7 godina. Nakon toga se vrši ponovljena revakcinacija.

Mjesto vakcinacije na mjestu primjene postaje žarište za širenje infekcije. Tijelo počinje da se bori protiv infekcija, za koje proizvodi posebne imune ćelije. Oni će trajati nekoliko godina i zaštititi osobu od infekcije.

Mehanizam djelovanja Mycobacteria bovis na organizam nije u potpunosti shvaćen: nepoznato je kako se formira imunitet i koliko dugo traje. Upitna je i efikasnost vakcinacije, posebno s obzirom na komplikacije koje se javljaju svake godine. U medicini je čak uveden poseban termin - BCGit.

Zahtjevi za sigurnost lijekova

Lijek protiv tuberkuloze sadrži kulturu Mycobacteria bovis, od kojih su neke ćelije već mrtve, tj. već su bezopasni, a drugi dio sadrži žive, potencijalno opasne ćelije.

Tokom procesa proizvodnje, buduće kalemljenje se stalno prati na:

• nivo virulencije korišćenih sojeva;
• odsustvo strane mikroflore, jer U proizvodnji lijeka ne koriste se konzervansi;
• broj mikobakterija sadržanih u dozi vakcine. Važno je kontrolisati njihovu količinu i stanje. Nedostatak žive kulture neće izazvati željenu reakciju tijela, kao rezultat imunološku odbranu biće preslab. Višak može dovesti do komplikacija nakon vakcinacije.

U pripremi je važna disperznost. Mora biti najmanje 1,5, inače su mogući limfadenitis i neželjena lokalna reakcija. Nakon unošenja rastvarača u ampulu, lijek se treba otopiti u roku od 1 minute.

Važno: Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja. Treba ga čuvati na temperaturi koja ne prelazi 8ºC. Ampula mora biti netaknuta, a unutar nje mora postojati vakuum. U suprotnom, vakcinacija će biti neefikasna i može doći do komplikacija.

Važno je znati

Domaće vakcine protiv tuberkuloze su poželjnije od uvoznih. Rok trajanja lijeka je 1 godina, a strani lijekovi sigurno prolaze kroz dugu proceduru carinska kontrola, Šta:

• povećava vrijeme putovanja vakcine;
• povećava rizik od nepoštivanja uslova skladištenja;
• smanjuje efikasnost vakcinacije zbog gubitka nekih mikobakterija, tj. sastav supstance se promenio;
• povećava rizik od komplikacija zbog gubitka kvaliteta originalne supstance tokom vremena.

BCG vakcinacija se ne daje ako:

• težina bebe manja od 2 kg;
• dijagnosticirane su mu neoplazme (i maligne i benigne);
• jedan od uže porodice imao je komplikacije nakon primjene lijeka;
• pacijent ima problema sa imunološkim sistemom (uzima imunosupresivne lekove, bolestan je, majci ili detetu je dijagnostikovan HIV).

Komplikacije nakon vakcinacije se javljaju sa učestalošću od 2 slučaja na 10.000 datih injekcija, ali su vrlo teške:

• limfadenitis;
• poremećaji štitne žlijezde, bubrezi i rad drugih organa;
• kožna tuberkuloza;
• BCG osteomijelitis;
• opća limfadenopatija.

Ali vakcinacija je neophodna kako bi se spriječio razvoj:

1. otvoreni oblik tuberkuloze;
2. najtežih oblika komplikacija ove bolesti.

BCG M - vakcinacija za prevenciju razvoja tuberkuloze Mantoux test: zašto to raditi djetetu, da li je opasno? Ako nema kontraindikacija, mantoux test najbolji test za tuberkulozu
Komponente lijeka korištene u Mantoux testu