Za skladištenje lijekova. Pravila za čuvanje lijekova, zavoja i medicinskih proizvoda u odjeljenjima (kancelarijama)

Predmet: Tretman lijekovima V sestrinska praksa

Pripremio nastavnik

Aforkina A.N.

Predsednik Centralnog komiteta

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Putevi i metode administracije lijekovi u telo.

Terapija lekovima je najvažnija komponenta cjelokupnog procesa ozdravljenja.

Ljekovite supstance imaju lokalno i opće (resorptivno) djelovanje na tijelo.

Lijekovi se unose u ljudski organizam na različite načine. Način na koji se lijek unosi u organizam zavisi od:

1) brzina početak efekta,

2) veličina efekta,

3) trajanje delovanja.

Tab.1 Načini i metode primjene lijekova

II. Pravila za propisivanje, prijem, čuvanje, evidentiranje i distribuciju lijekova.

Pravila za propisivanje lijekova za odjeljenje.

1. Ljekar, svakodnevno pregledavajući pacijente na odjeljenju, upisuje u anamnezu ili listu recepta potrebne lijekove za pacijenta, njihove doze, učestalost primjene i načine primjene.

2. Zaposlena medicinska sestra vrši izbor recepata dnevno, kopirajući prepisane lijekove u “Bilježnicu s receptima” posebno za svakog pacijenta. Informacije o injekcijama se prenose proceduralnoj medicinskoj sestri koja ih izvodi.

3. Spisak prepisanih lekova kojih nema na pošti ili u soba za tretmane, predato glavnoj sestri odjeljenja.

4. Glavna sestra (po potrebi) ispisuje račun (zahtjev) u određenom obliku za prijem lijekova iz apoteke u više primjeraka, koji potpisuje upravnik. odjelu. Prvi primjerak ostaje u ljekarni, drugi se vraća materijalno odgovornom licu. Na obrascu računa broj 434 mora se navesti puni naziv lijekova, njihove veličine, pakovanja, dozni oblik, doza, pakovanje, količina.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 23. avgusta 1999. N 328 „O racionalnom propisivanju lijekova, pravilima za pisanje recepata za njih i postupku njihovog izdavanja apoteke(organizacije)" sa izmjenama i dopunama od 9. januara 2001., 16. maja 2003.

Lijekove apoteka izdaje odjeljenjima u visini trenutne potrebe za njima: otrovni - 5-dnevna zaliha, narkotici - 3-dnevna zaliha (na odjelu intenzivne njege), svi ostali - 10-dnevna zaliha .

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 330 od 12. novembra 1997. „O mjerama za poboljšanje računovodstva, skladištenja, izdavanja i upotrebe NLS-a”.

5. Zahtjevi za otrovne (na primjer, strofantin, atropin, prozerin, itd.) i opojne droge(na primjer, promedol, omnopon, morfij, itd.), kao i etanol ispisuju se na posebnim obrascima starijih m/s za Latinski. Ove uslove overava i potpisuje glavni lekar zdravstvene ustanove ili njegov zamenik za lečenje, sa naznakom načina primene i koncentracije etil alkohola.

6. U zahtjevima za akutno deficitarne i skupe lijekove navesti puni naziv. pacijent, broj anamneze, dijagnoza.

7. Prilikom prijema lijekova iz apoteke, glavna sestra provjerava da li su u skladu sa narudžbom. Prilikom izdavanja ampula sa opojnim drogama iz apoteke, provjerava se integritet ampula.

Oblici doziranja proizvedeni u ljekarni moraju imati etikete određene boje:

za vanjsku upotrebu – žuta;

za unutrašnju upotrebu - bijela;

Za parenteralna primena- plava (na bocama sa sterilnim rastvorima).

Etikete moraju sadržavati jasne nazive lijekova, oznake koncentracije, doze, datum proizvodnje i potpis farmaceuta (podatke o proizvođaču) koji je pripremio podatke dozni oblici.

Pravila čuvanja lijekova u odjeljenju.

1. Za čuvanje lijekova u mjestu medicinske sestre postoje ormarići koji se moraju zaključati.

2. U ormanu su lekovite supstance raspoređene u grupe (sterilne, unutrašnje, spoljašnje) na posebnim policama ili u posebnim ormarićima. Svaka polica mora imati odgovarajuću oznaku (“Za vanjsku upotrebu”, “Za internu upotrebu” itd.).

3. Lekovite supstance za parenteralnu i enteralnu primenu preporučljivo je staviti na police prema njihovoj namjeni (antibiotici, vitamini, antihipertenzivnih lijekova itd.).

4. Veće posude i ambalaža se postavljaju pozadi, a manje ispred. Ovo omogućava čitanje bilo koje etikete i brzo uzimanje pravog lijeka.

6. Lekovite supstance sa liste A, kao i skupi i akutno deficitarni lekovi se čuvaju u sefu. Na unutrašnjoj površini sefa treba da se nalazi njihov spisak sa najvećim dnevnim i pojedinačnim dozama, kao i tabela antidot terapija. Unutar bilo kojeg ormarića (sigurno), lijekovi su podijeljeni u grupe: vanjski, unutrašnji, kapi za oči, injekcije.

7. Lijekovi koji se raspadaju na svjetlu (zato se proizvode u tamnim bocama) čuvaju se na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

8. Lijekovi jakog mirisa (jodoform, mast Višnevskog, itd.) čuvaju se odvojeno kako se miris ne bi širio na druge lijekove.

9. Pokvarljivi lekovi (infuzije, dekocije, mešavine), kao i masti, vakcine, serumi, rektalne supozitorije i ostali lekovi se čuvaju u frižideru.

10. Alkoholni ekstrakti i tinkture se čuvaju u bocama sa dobro samlevenim čepovima, jer usled isparavanja alkohola vremenom mogu postati koncentrisaniji i izazvati predoziranje.

11. Rok trajanja sterilnih rastvora pripremljenih u apoteci je naznačen na bočici. Ako se ne prodaju u tom roku, moraju se odbaciti, čak i ako nema znakova nepodobnosti.

Moraju se poštovati temperaturni i svetlosni uslovi. Infuzije, dekocije, emulzije, serume, vakcine, preparate za organe treba čuvati samo u frižideru.

Znakovi neprikladnosti su:

Za sterilne otopine - promjene boje, prozirnosti, prisutnost pahuljica;

U infuzijama i dekocijama - zamućenje, promjena boje, izgled neprijatan miris;

U mastima - promjena boje, delaminacija, užegli miris;

Puderi i tablete pokazuju promjenu boje.

Medicinska sestra nema pravo:

Promjena oblika lijekova i njihove ambalaže;

Kombinirajte identične lijekove iz različitih pakovanja u jedno;

Zamijenite i ispravite etikete na lijekovima:

Čuvajte lijekove bez etiketa.

Procedura skladištenja lijekova i proizvoda medicinske svrhe regulisano Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. br. 377.

Usklađenost sa odobrenim Uputama omogućava nam da osiguramo očuvanje visokokvalitetnih lijekova i kreiramo sigurnim uslovima rada farmaceuta u radu sa njima.

Posebna pažnja poklanja se skladištenju, propisivanju, evidentiranju i izdavanju otrovnih i opojnih droga.

Pravilno skladištenje lijekova zasniva se na pravilnom i racionalna organizacija skladištenje, strogo evidentiranje njegovog kretanja, redovno praćenje rokova trajanja lijekova.

Također je vrlo važno održavati optimalnu temperaturu i vlažnost, te zaštititi određene lijekove od svjetlosti.

Kršenje pravila za skladištenje lijekova može dovesti ne samo do smanjenja učinkovitosti njihovog djelovanja, već i naštetiti zdravlju.

Previše dugotrajno skladištenje lijekova (čak i ako se poštuju pravila) je neprihvatljivo, jer se farmakološka aktivnost lijekova mijenja.

Važan uslov za skladištenje je sistematizacija lekova po grupama, vrstama i oblicima doziranja.

Ovo izbjegava moguće greške zbog sličnosti naziva lijekova, pojednostaviti pretragu lijekova i kontrolirati njihov rok trajanja.

Opojne droge (lista A) moraju se čuvati u sefovima ili željeznim ormarićima sa sigurnim zaključavanjem. U ormariću se čuva odštampana lista toksičnih lijekova na kojoj su navedene najveće pojedinačne dnevne doze.

Prostorije i sefovi sa opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sistem, a na prozorima moraju biti metalne rešetke.

Zalihe otrovnih i opojnih droga ne bi trebalo da prelaze opšti standard za inventar koji je utvrđen za datu apoteku.

Lijekovi sa liste B čuvaju se u zaključanim ormarićima na kojima je naznačena lista lijekova i najveće pojedinačne i dnevne doze.

Uputstva za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda odnose se na sve ljekarne i farmaceutska skladišta.

Oprema skladišnih prostorija mora osigurati sigurnost lijekova. Ove prostorije su opremljene vatrogasnom opremom, a održavaju se potrebna temperatura i vlažnost. Parametri vlažnosti i temperature se provjeravaju jednom dnevno. Termometri i higrometri se postavljaju na unutrašnje zidove dalje od uređaja za grijanje na udaljenosti od 3 m od vrata i 1,5 m od poda.

Za evidentiranje parametara temperature i relativne vlažnosti, u svakom odjeljenju se kreira obračunska kartica.

Čistoća zraka u prostorijama za skladištenje lijekova igra važnu ulogu, za to moraju biti opremljene ventilacijom ili kao poslednje sredstvo ventilacioni otvori, krmene grede, rešetkasta vrata.

Zagrijavanje prostorije treba vršiti centralnim grijaćim uređajima, isključena je upotreba plinskih uređaja s otvorenim plamenom ili električnih uređaja sa otvorenom spiralom.

Ako se apoteke nalaze u klimatskim zonama s oštrim kolebanjima temperature i vlage, opremljene su klima uređajem. Prostori za skladištenje lijekova moraju imati dovoljan broj ormara, regala, paleta itd. Stalci bi trebali biti postavljeni na udaljenosti od 0,5-0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,25 m od poda i 0,5 m od stropa. Udaljenost između regala mora biti najmanje 0,75 m, prolazi moraju biti dobro osvijetljeni. Čistoća apoteka i skladišta osigurava se mokrim čišćenjem najmanje jednom dnevno uz korištenje odobrenih deterdženata.

Lijekovi su raspoređeni prema toksikološkim grupama.

Otrovne, opojne droge - lista A. Ovo je grupa visokotoksičnih droga.

Njihovo skladištenje i upotreba zahtijevaju posebnu pažnju. Otrovni lijekovi i lijekovi koji uzrokuju ovisnost o drogi, pohranjen u sefu. Posebno otrovne tvari pohranjene su u unutrašnjem dijelu sefa koji je zaključan katancem.

Lista B - jaki lijekovi.

Lista B lijekova i gotovih proizvoda, koji ih sadrže, pohranjuju se u posebne ormare, zaključane katancem, sa oznakom „B“.

Čuvanje lijekova zavisi od načina njihove upotrebe (interno, eksterno), ovi proizvodi se čuvaju odvojeno.

Lijekovi se čuvaju u skladu sa svojim agregatnim stanjem: tekućine se čuvaju odvojeno od rasutih, plinovitih itd.

Proizvode od plastike, gume, zavoje i medicinsku opremu skladištiti odvojeno u grupama.

Najmanje jednom mjesečno potrebno je pratiti vanjske promjene u lijekovima i stanje ambalaže. Ako je kontejner oštećen, njegov sadržaj se mora prenijeti u drugo pakovanje.

Na teritoriji ljekarne ili skladišta, ako je potrebno, poduzimaju se mjere za borbu protiv insekata i glodavaca.

Organizacija skladištenja lekova treba da obezbedi odvojeno skladištenje lekova grupisanih prema sledećim klasifikacijskim kriterijumima: toksikološka grupa, farmakološka grupa,

Klasifikacijske karakteristike grupa lijekova za odvojeno skladištenje

vrsta primjene, agregatno stanje, fizičko-hemijska svojstva, rok trajanja, oblik doziranja.

Dakle, ovisno o toksikološkoj skupini, lijekovi se odnose na:

Lista A (otrovna i narkotičke supstance);

Lista B (potentna);

Opšta lista.

Liste A i B su liste dozvoljenih lijekova medicinska upotreba Pharmacological državni komitet, registrovan od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije i zahtijeva posebne mjere sigurnost i kontrolu tokom skladištenja, proizvodnje i upotrebe ovih lijekova zbog visokog farmakološkog i toksikološkog rizika.

Uzimajući u obzir farmakološka grupa treba čuvati odvojeno, na primjer, vitamine, antibiotike, srčane, sulfa lijekovi itd.

Znak „vrsta upotrebe“ određuje odvojeno skladištenje lijekovi za vanjsku i internu upotrebu.

Angromedicinske supstance se skladište uzimajući u obzir njihovo stanje agregacije: tečno, rasuto, gasovito, itd.

U skladu sa fizička i hemijska svojstva i uticaj razni faktori spoljašnje okruženje razlikuju se grupe lijekova:

Zahteva zaštitu od svetlosti;

Od izloženosti vlazi;

Od isparavanja i isušivanja;

Od izloženosti povišena temperatura;

Od izloženosti niske temperature;

Od izloženosti gasovima sadržanim u okruženje;

Mirisne i boje;

Sredstva za dezinfekciju.

Prilikom organiziranja odvojenog skladištenja lijekova potrebno je uzeti u obzir i rok trajanja, posebno ako je relativno kratak, na primjer 6 mjeseci, 1 godina, 3 godine.

Važna karakteristika koju treba uzeti u obzir pri odvojenom skladištenju je vrsta doznog oblika: čvrsta, tečna, meka, gasovita itd.

Postavite u blizini lijekove koji su slični po imenu;

Lijekove za internu upotrebu stavite jedan pored drugog koji imaju vrlo različite razine pojedinačne doze, te ih poredati po abecednom redu.

Nepoštivanje gore opisanih pravila za odvojeno skladištenje lijekova može dovesti ne samo do pogoršanja ili gubitka potrošačkih svojstava lijeka, već i do greške farmaceutsko osoblje prilikom izdavanja visokokvalitetnog, ali pogrešnog lijeka i, kao rezultat, prijetnje životu ili zdravlju pacijenta.

Tokom skladištenja vrši se kontinuirano vizuelno praćenje stanja kontejnera, vanjske promjene Lijekove i medicinska sredstva najmanje jednom mjesečno. U slučaju promjene lijekova, njihov kvalitet treba pratiti u skladu sa tehničkom dokumentacijom i Globalnim fondom.

Prostorije za skladištenje osnovnih zaliha lijekova i medicinskih proizvoda kod st medicinska sestra Pododjeljci zdravstvenih ustanova moraju ispunjavati tehničke, sanitarne, protivpožarne i druge uslove i uslove licenciranja i biti izolovani od ostalih prostorija pododjeljenja. Unutrašnje površine zidova i plafona moraju biti glatke i omogućavati mokro čišćenje. Pod prostorije mora imati premaz bez prašine koji je otporan na efekte mehanizacije i mokrog čišćenja upotrebom dezinfekciona sredstva. Upotreba neobojenih drvenih površina nije dozvoljena. Materijali za završnu obradu prostorija moraju ispunjavati zahtjeve relevantnih regulatornih dokumenata.

Prostorija za skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda mora biti opremljena posebnom opremom koja osigurava njihovo skladištenje i odgovarajuću sigurnost, uzimajući u obzir fizičko-hemijska, farmakološka i toksikološka svojstva, kao i zahtjeve standarda kvalitete za lijekove i Državnu farmakopeju Ruske Federacije. Federacije, i to:

· Ormari, regali, palete za skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda, kao i metalni ormarići i sefovi koji se mogu zaključati za čuvanje određenih grupa lijekova;

· Frižideri za čuvanje termolabilnih lekova;

· Uređaji za snimanje parametara vazduha (termometri, higrometri ili psihrometri), koji se postavljaju na unutrašnjem zidu prostorije dalje od uređaja za grejanje na visini od 1,5-1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata;

· Deterdženti i dezinficijensi za osiguranje sanitarnih uslova.

Oprema mora biti otporna na mokro čišćenje pomoću dezinficijensa i ispunjavati sanitarne i higijenske standarde. zahtjevi zaštite od požara sigurnost i zdravlje na radu.

Opšti zahtjevi za skladištenje lijekova i medicinskih proizvoda

Lijekovi i medicinski proizvodi u odjeljenjima moraju se čuvati u zaključanim ormarićima, uz obaveznu podjelu u grupe: „Spoljašnje“, „Interne“, „Injekcione“, „ Kapi za oči“, itd. Osim toga, u svakom odeljku ormarića (na primjer, „Unutrašnji”) treba da postoji podjela lijekova na tablete, mješavine itd.; Praške i tablete obično se čuvaju na gornjoj polici, a rastvori na donjoj.

Skladištenje gotovih lijekova mora se vršiti u skladu sa vanjskim uslovima (temperatura, vlažnost, svjetlosni uslovi) koje je proizvođač propisao u uputstvu za lijek, i opšti zahtjevi. Svi gotovi lijekovi moraju biti upakovani i ugrađeni u originalnu industrijsku ili ljekarničku ambalažu sa etiketom (oznakom) okrenutom prema van.

Tablete i dražeje čuvaju se odvojeno od ostalih lijekova na suhom mjestu i po potrebi zaštićene od svjetlosti.

Forme za doziranje za injekcije treba čuvati na hladnom i tamnom mestu u posebnom ormariću (ili odeljku ormarića).

Tečne dozne oblike (sirupe, tinkture) čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti.

Rješenja za zamjenu plazme čuvaju se odvojeno na hladnom mjestu, zaštićenom od svjetlosti. Masti i linimenti se čuvaju na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti, u dobro zatvorenoj posudi. Preparati koji sadrže hlapljive i termolabilne supstance čuvaju se na temperaturi koja ne prelazi +10 C.

Supozitorije se čuvaju na suvom, hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti.

Većinu lekova u aerosol bocama treba čuvati na temperaturi od +3 do +20 C na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, dalje od uređaja za grejanje. Aerosolna pakovanja treba zaštititi od udaraca i mehaničkih oštećenja.

Infuzije, dekocije, emulzije, serumi, vakcine, organopreparati, rastvori koji sadrže benzilpenicilin, glukozu i dr. čuvaju se samo u frižiderima (+2 - +10 C).

Imunobiološki preparati treba čuvati odvojeno po artiklu na temperaturi naznačenoj za svaki artikl na etiketi ili u uputstvu za upotrebu. Imunobiološki preparati istog naziva se skladište u serijama, uzimajući u obzir rok trajanja.

Ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suvom, dobro provetrenom prostoru.

Lijekovi koji imaju jak miris(jodoform, lizol, amonijak itd.) i lako zapaljive (etar, etil alkohol), čuvati u posebnom ormariću. Lijekovi za bojenje (jod, briljantno zeleno, itd.) se također čuvaju odvojeno.

Skladištenje lijekova u operacionoj sali, svlačionici i sali za tretmane je organizovano u instrumentalnim staklenim ormarićima ili na hirurškim stolovima. Svaka boca, staklenka i pakovanje koji sadrže lijek moraju imati odgovarajuću etiketu.

Opojne droge i psihotropne supstance, potentne i toksične supstance moraju se čuvati u sefovima. U tehnički utvrđenim prostorijama dozvoljeno je skladištenje opojnih droga i psihotropnih supstanci u metalnim ormarićima. Sefovi (metalni ormarići) moraju biti zatvoreni. Nakon završetka radnog dana moraju biti zapečaćene ili zapečaćene. Ključeve sefova, pečata i pečata moraju čuvati materijalno odgovorna lica koja su za to ovlaštena po nalogu glavnog ljekara zdravstvene ustanove.

Opojne droge i psihotropne supstance, potentne i toksične supstance dobijene u razmjeni medicinsko osoblje, moraju se čuvati u zatvorenom i zapečaćenom sefu pričvršćenom za pod ili zid u posebno određenom prostoru. Na unutrašnjoj strani vrata sefa nalazi se spisak opojnih droga i psihotropnih supstanci sa najvećim pojedinačnim i dnevnim dozama. Opojne droge i psihotropne supstance za parenteralnu, unutrašnju i spoljašnju upotrebu moraju se čuvati odvojeno.

Za organizovanje skladištenja i distribucije opojnih droga i psihotropnih supstanci pacijentima odgovoran je rukovodilac zdravstvene ustanove ili njegovi zamenici, kao i lica ovlašćena za to po nalogu zdravstvene ustanove.

Jedinice zdravstvenih ustanova moraju imati tabele najvećih pojedinačnih i dnevnih doza opojnih droga i psihotropnih supstanci, kao i tabele antidota za trovanje njima, u skladišnim prostorima i na dežurnim mjestima ljekara i medicinskih sestara. Medicinske proizvode skladištiti odvojeno od lijekova iu grupama: gumeni proizvodi, plastični proizvodi, zavoji i pomoćni materijali, proizvodi medicinske opreme.

Naredba br. 646n u stavu 3. daje rukovodiocu subjekta prometa lekova (u daljem tekstu: lekovi) obavezu da obezbedi skup mera kojima će se zaposleni pridržavati pravila skladištenja i (ili) transporta lekova. proizvodi. Pod predmetom tretmana u u ovom slučaju označava bilo koju od organizacija koje podliježu navedenom nalogu, uključujući i medicinsku organizaciju i njenu odvojene jedinice(ambulanti, ambulante i ambulante, centri (odjeljenja) opće medicinske (porodične) prakse), smješteni u ruralnim područjima naseljena područja, u kojoj ne postoje ljekarničke organizacije. Iz navedenog proizilazi da svaka medicinska organizacija koja se bavi skladištenjem lijekova mora od 2017. godine poštovati „nova“ pravila dobre prakse skladištenja.

Skup upravljačkih mjera medicinska organizacija naziva se sistemom kvaliteta i uključuje širok spektar radnji kako bi se osigurala usklađenost sa Pravilima skladištenja i transporta. Konkretno, za implementaciju sistema kvaliteta za skladištenje medicinskih proizvoda, medicinska organizacija zahtijeva:

1. Donijeti propise zaposlenima za obavljanje radnji prilikom skladištenja i transporta lijekova.
2. Odobrava procedure za servisiranje i provjeru mjernih instrumenata i opreme.
3. Odobrenje procedure za vođenje unosa u dnevnike i procedure izvještavanja.
4. Organizirati kontrolu poštivanja standardnih operativnih procedura.

Istovremeno, nova pravila o skladištenju i transportu lijekova zahtijevaju od rukovodioca medicinske organizacije da odobri dodatne dokumente kojima se reguliše postupak prijema, transporta i odlaganja lijekova. Takve radnje se nazivaju standardnim operativne procedure.

Usvajanje propisa (standardnih operativnih procedura) za zaposlene za obavljanje radnji u toku skladištenja i transporta lijekova

Za uvođenje sistema kvaliteta i sprovođenje standardnih operativnih procedura, rukovodilac medicinske organizacije izdaje naredbu i nalaže odgovornom licu da izradi i dostavi na odobrenje propise (uputstva) za obavljanje različitih radnji u toku skladištenja lekova. Pravila dobre prakse skladištenja nisu utvrdila konkretnu listu takvih uputstava. Uzimajući u obzir „pokvarenost” standardnih operativnih procedura za prijem, transport i stavljanje lijekova, preporučljivo je podijeliti proces skladištenja lijekova u medicinskoj organizaciji u iste faze i detaljno opisati svaku fazu u uputama, npr. odobri sledeća dokumenta:

1. Uputstvo za preuzimanje lekova od nosioca

Uputstva o postupku uzimanja lijekova od prijevoznika (transportne organizacije) moraju sadržavati popis radnji zaposlenika medicinske organizacije po prijemu serije lijekova i sadržavati upute o tome koje okolnosti zaposlenik treba razjasniti prilikom pripreme dokumenata za svaki serija lekova. Dakle, zaposleni treba da bude svestan da se, u skladu sa Dobrom praksom skladištenja i transporta, lekovi sa kraćim rokom trajanja prvo puštaju u transport. Preostali rok trajanja se dogovara sa primaocem lijeka u pripremi za transport. Ako je preostali rok trajanja lijeka kratak, prilikom pristanka na prijem lijeka, bolje je da medicinska organizacija odbije takvu isporuku kako bi se izbjegao naknadni otpis cijele primljene serije.

Prilikom preuzimanja lijeka zaposlenik mora provjeriti usklađenost lijeka koji se uzima sa pratećom dokumentacijom u pogledu asortimana, količine i kvaliteta (provjerava naziv, količinu lijeka na dostavnici ili otpremnici i računu, provjerava izgled kontejneri).

U okviru standardnih operativnih procedura, medicinska organizacija, prije uzimanja lijekova, mora planirati transport lijekova, analizirati i procijeniti moguće rizike. Konkretno, prije isporuke, prijevoznik saznaje da li lijek ima posebne uslove skladištenja i da li će ih prevoznik moći obezbijediti tokom transporta. Iako je to odgovornost prevoznika, a ne medicinske organizacije, ova druga takođe ima interes da obezbedi da transportna kompanija bude upoznata sa uslovima za transport određenog leka kako bi ga dobila pogodan za upotrebu. S tim u vezi, preporučuje se da se na zahtjev prevoznika obezbijedi, pune informacije o kvalitativnim karakteristikama lekova, uslovima njihovog skladištenja i transporta, uključujući temperaturu, osvetljenje, zahteve za kontejnere i pakovanje.

Treba obratiti pažnju i na pakovanje. Radnik koji se bavi uzimanjem lekova treba da obrati pažnju na kvalitet ambalaže, kao i na prisustvo na ambalaži podataka o nazivu, seriji lekova koji se prevoze, datumu njihovog puštanja u promet, broju pakovanja, nazivu i lokacija proizvođača lijeka, rok trajanja i uvjeti skladištenja i transporta. Nedostatak ovih informacija može indirektno ukazivati mogućih kršenja uslove transporta ili čak o krivotvorenoj robi. Ako se otkriju neslaganja ili oštećenja na ambalaži, lijekove ne treba uzimati - moraju se vratiti dobavljaču uz sastavljanje odgovarajućeg izvještaja i provođenje postupka povrata predviđenog ugovorom. Zaposleni u medicinskoj organizaciji mora biti upućen u proceduru završetka postupka za vraćanje takvog proizvoda.

Prema novim Pravilima dobre prakse skladištenja i transporta, zaposleni u prevoznicima upućeni na let se upućuju na proceduru pripreme izolovanih kontejnera za transport lekova (uzimajući u obzir sezonske karakteristike), kao i na mogućnost ponovne upotrebe hladnih pakovanja. . Pored novih pravila transporta, moraju uzeti u obzir i uputstva za lekove, kao i uslove transporta pomenute u drugim pravila. Na primjer, uslovi za transport imunobioloških lijekova sadržani su u SP 3.3.2.3332-16, odobren. Rezolucija Glavnog državnog sanitarnog lekara Ruske Federacije od 17. februara 2016. godine N 19, koja, između ostalog, izričito zabranjuje upotrebu opreme „hladnog lanca“ za zajednički transport navedenih lekova i prehrambenih proizvoda, drugih lekova, sirovine, materijale, opremu i predmete koji mogu utjecati na kvalitetu transportiranih lijekova ili oštetiti njihovu ambalažu. Prilikom transporta medicinskih proizvoda, očitavanja svakog indikatora temperature moraju se pratiti tokom utovara i istovara lijekova, očitanja se evidentiraju u posebnom dnevniku za evidentiranje kretanja medicinskih proizvoda dva puta dnevno - na prvom, drugom i trećem nivou “hladnog lanca”, i to jednom dnevno radnim danima - na četvrtom nivou. Također u dnevniku treba zabilježiti činjenice planiranog ili hitnog isključivanja rashladne opreme, kvarova i kršenja temperaturnih uslova.

U stvarnom životu, naravno, ne može se pouzdati u strogo pridržavanje navedenih obaveza od strane prijevoznika da uputi svoje zaposlenike, kao ni na odgovoran odnos takvih zaposlenika da ispune svoje radne funkcije. Prilikom transporta teško je isključiti ljudski faktor koji podrazumijeva kršenje uslova transporta - u cilju uštede, više puta se koriste neispravni hladni elementi, hrana i druge sirovine se stavljaju uz lijekove, temperatura je uneo u dnevnik „kako hoćeš“, obično neposredno pre nego što stigne kod primaoca leka. Postoje slučajevi kada rashladna oprema nosača uopće nije opremljena termometrima ili oni ne rade, uvijek pokazujući istu vrijednost. Dešava se da dođe auto tehničke specifikacije ili, zbog zacrtane rute, očigledno nije mogao ispuniti temperaturne zahtjeve, ali je pušten transportna kompanija na letu.

Iako pravila transporta nalažu da se podaci o slučajevima kršenja temperaturnih uslova skladištenja i oštećenja ambalaže uočenih tokom transporta lijeka dostavljaju pošiljaocu i primaocu lijeka, u praksi, naravno, ovaj zahtjev nije uvijek posmatrano. Prijevoznici ne žele prihvatiti rizik naknade štete uzrokovane nepoštivanjem pravila prijevoza i mogu nastojati da prikriju ove informacije.

Sve ove točke moraju se uzeti u obzir prilikom prihvatanja lijeka i naznačiti u uputama zaposlenika medicinske organizacije da ako postoje razumne sumnje u poštivanje temperaturnog režima i drugih uslova tokom transporta, utvrđene okolnosti trebaju biti odražene u dokumentima. obrazac i izvještava menadžment. Nova pravila skladištenja daju medicinskoj organizaciji pravo da pošalje zahtjev dobavljaču tražeći potvrdu okolnosti usklađenosti s uvjetima transporta određenog lijeka. Ako takva potvrda nije primljena, organizacija ima pravo da odbije da prihvati lekove koji su dostavljeni kršeći uslove transporta.

2. Uputstvo za stavljanje (transport) lekova u prostor za skladištenje

Uputa treba da sadrži da kada zaposlenik prihvati lijekove, transportni kontejner se čisti od vizualne kontaminacije – obriše se, uklanja se prašina, mrlje itd., i tek nakon toga se unosi u prostorije ili skladišni prostor lijeka i dalje skladištenje lijeka vrši se uzimajući u obzir zahtjeve registracionog dosijea za lijekove, uputstva za medicinsku upotrebu, podatke na pakovanju, na transportnim kontejnerima.

Uputstva treba da opisuju pravila za odlaganje lijekova, uzimajući u obzir Pravila dobre prakse skladištenja. Vrijedi napomenuti i prenijeti zaposleniku šta ne treba raditi: na primjer, postavljanje lijekova na pod bez palete, postavljanje paleta na pod u nekoliko redova, skladištenje s lijekovima prehrambeni proizvodi, duhanskih proizvoda itd.

Budući da, u skladu sa Pravilima dobre prakse skladištenja, regali (ormari) za skladištenje lekova moraju biti obeleženi, moraju imati regalne kartice koje se nalaze na vidljivom mestu i obezbeđuju identifikaciju lekova u skladu sa računovodstvenim sistemom koji koristi predmet prometa lijekova, u uputstvima za skladištenje lijekova i opis posla Zaposlenik mora odražavati odgovornost za označavanje regala (ormana) i popunjavanje regalnih kartica.

Ako medicinska organizacija koristi elektronski sistem za obradu podataka umesto karata, zaposleni mora da popuni podatke u takvom sistemu. Nova pravila skladištenja dozvoljavaju identifikaciju droga u takvom sistemu pomoću kodova. To znači da nema potrebe za unosom svaki put puna imena vrste lijekova ili mjesta njihovog postavljanja - dovoljno je dodijeliti kod za određenu vrijednost i odobriti tablicu korespondencije koda, što uvelike pojednostavljuje uredski rad.

Jer u prostorijama i prostorima moraju se održavati temperaturni uslovi skladištenje i vlažnost koja odgovara uslovima skladištenja navedenim u registracionom dosijeu leka, uputstvu za medicinsku upotrebu i na pakovanju; u uputstvu za stavljanje leka treba navesti stavljanje lekova u skladu sa propisanim režimima i obavezu praćenja. promjene temperature i vlažnosti od strane zaposlenika.

Ista uputstva mogu da odražavaju postupke čišćenja prostorija (prostora) za skladištenje lekova – provode se u skladu sa standardnim operativnim procedurama koje su iste za sve subjekte koji čuvaju lekove. U ovom slučaju, standardni operativni postupci označavaju mjere opisane u odjeljku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za organizacije koje medicinske aktivnosti"- ove mjere su iste za sve prostorije medicinske organizacije (uz neke izuzetke): tretman najmanje 2 puta dnevno, generalno čišćenje najmanje jednom mjesečno, pranje prozora najmanje 2 puta godišnje itd. U uputama za skladištenje možete jednostavno uputiti na upute za mokro čišćenje prostorija medicinske organizacije, kako ne biste zatrpali dokument nepotrebnim informacijama.

Zaposleni u zdravstvenoj organizaciji mora biti upućen da lica koja nemaju prava pristupa utvrđena standardnim operativnim procedurama ne smiju ući u prostorije (prostore) za skladištenje lijekova, tj. lica, poslovne obaveze koji nisu vezani za davanje, transport, stavljanje i upotrebu droga.

3. Uputstvo za čuvanje lekova koji zahtevaju posebne uslove skladištenja

Ovaj dokument treba tačku po tačku ispitati karakteristike skladištenja različitih kategorija lijekova, na primjer, treba napomenuti da se skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova odvija dalje od vatre i uređaja za grijanje, a radnici moraju biti isključeni iz mehanički uticaj za takve lekove. U uputstvu treba navesti da se lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, osim narkotičnih, psihotropnih, potentnih i otrovnih lijekova, čuvaju u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćeni ili zapečaćeni na kraju radnog dana. Lista takvih lijekova utvrđena je Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. N 183n, zaposlenik medicinske organizacije mora znati ovu listu i moći sortirati lijekove uzimajući u obzir navedenu listu.

Lijekovi koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance moraju se skladištiti u skladu sa zakonom Ruska Federacija O opojne droge i psihotropne supstance - prije svega, uzimajući u obzir zahtjeve Naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 24. jula 2015. N 484n. Tako je ovom Naredbom propisano skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova u prostorijama IV kategorije, odnosno u mjestima privremenog skladištenja u sefovima (kontejnerima) koji se nalaze u odgovarajućim prostorijama ili mjestima. Dakle, zaposlenik kome se daju ključevi sefa mora biti identifikovan. Tipično, takav zaposlenik je finansijski odgovorna osoba i dobija ključ „na potpis“. U uputstvu treba napomenuti da je nedopustivo prijenos ključeva strancima, postupak predaje ključa pošte i zabrana odnošenja ključeva kući.

Navedenom naredbom se takođe navodi da se na kraju radnog dana opojni i psihotropni lijekovi moraju vratiti u mjesto glavnog skladišta opojnih i psihotropnih lijekova - medicinski radnik trebalo bi da bude obavezno da se proveri usklađenost sa ovim zahtevom i da se odrazi postupak postupanja kada se otkrije nedostatak.

U medicinskim organizacijama unutrašnje strane Na vratima sefova ili metalnih ormara u kojima se čuvaju navedeni lijekovi treba istaknuti liste uskladištenih lijekova s ​​naznakom njihove najveće pojedinačne i najveće dnevne doze. Dodatno, u medicinskim organizacijama tabele antidota za trovanje ovim lijekovima postavljaju se u skladišne ​​prostore. Bilo bi ispravno da se određenom zaposlenom dodijeli odgovornost za generiranje ovih lista i praćenje relevantnosti informacija sadržanih u njima.

Medicinske organizacije moraju skladištiti narkotike i psihotropne lijekove koje proizvode proizvođači lijekova ili ljekarničke organizacije, stoga upute mogu ukazivati ​​na nedopustivost samoproizvodnje od strane zaposlenika sličnih lijekova. Sef ili ormarić sa navedenim lijekovima zapečaćen je ili zapečaćen na kraju radnog dana - postupak pečaćenja također mora biti odražen u uputama.

Skladištenje lijekova koji sadrže potentne i toksične supstance, a koji su kontrolirani u skladu sa međunarodnim pravnim standardima, obavlja se u prostorijama opremljenim inženjering i tehnička sredstva obezbjeđenje slično onima koje se obezbjeđuju za skladištenje narkotika i psihotropnih droga. Lista takvih lijekova sadržana je u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964. Uzimajući u obzir ove zahtjeve, medicinska organizacija mora osigurati sigurnosni alarm, upoznati zaposlene sa principima svog rada, imenovati zaposlenik odgovoran za servisiranje ovog sistema (lični servis ili uz pomoć treće strane). organizacije po ugovoru).