След приема на последната таблетка Ярина. "Ярина" (противозачатъчни хапчета): прегледи на лекари, инструкции за употреба

Yarina е контрацептивно лекарство, което се класифицира като нискодозов монофазен перорален комбиниран естроген-гестагенен провоконтрацептив. Контрацептивното действие на лекарството се осъществява чрез допълващи се механизми, най-важните от които са инхибирането на овулацията и увеличаването на вискозитета на цервикалната слуз.

Състав и форма на освобождаване

Форма за освобождаване

Активен комбинирани таблетки: кръгли двойноизпъкнали таблетки с покритие филмова обвивка оранжев цвят, от едната страна с щамповано "Y+" в правилен шестоъгълник.

Помощни витаминни таблетки: кръгли двойно изпъкнали филмирани таблетки със светлооранжев цвят, от едната страна с щамповано "M +" в правилен шестоъгълник.

Съставът на продукта

Активни вещества: дроспиренон (микронизиран) 3 000 mg; етинилестрадиол бетадекс клатрат (микронизиран) по отношение на етинилестрадиол 0,030 mg, калциев левомефолат (микронизиран) 0,451 mg;
Помощни вещества: лактоза монохидрат 45.319 mg, микрокристална целулоза 24.800 mg, кроскармелоза натрий 3.200 mg, хипролоза (5 cp) 1.600 mg, магнезиев стеарат 1.600 mg;
Черупка: Лак оранжево 2.0000 mg или (алтернативно): хипромелоза (5 cP) 1.0112 mg, макрогол-6000 0.2024 mg, талк 0.2024 mg, титанов диоксид 0.5271 mg, желязо багрило жълт оксид 0, 0446 mg, желязо багрило червен оксид 0.0123 mg;

Състав на един спомагателен витаминно хапчеЯрина:

Ядро Активно вещество: калциев левомефолат (микронизиран) -0.451 mg;
Помощни вещества: лактоза монохидрат 48.349 mg, микрокристална целулоза 24.800 mg, кроскармелоза натрий 3.200 mg, хипролоза (5 cp) 1.600 mg, магнезиев стеарат 1.600 mg.
Обвивка: Лак светлооранжев 2.0000 mg или (алтернативно): хипромелоза (5 cP) 1.0112 mg, макрогол-6000 0.2024 mg, талк 0.2024 mg, титанов диоксид 0.5723 mg, жълт железен оксид 0.0089 mg, желязо оцветител червен оксид 0.0028 mg.

Съхранение:на тъмно място, недостъпно за деца при температура до плюс 25 ° C и не повече от 3 години.

фармакологичен ефект

Жените, които приемат комбинирани орални контрацептиви като Ярина, имат редовен менструален цикъл и е по-малко вероятно да имат болезнена менструация, интензивността на кървенето намалява, поради тази причина рискът от възникване на желязодефицитна анемия. Освен това има информация за намаляване на вероятността от развитие на рак на ендометриума и яйчниците след приема на лекарството.

Дроспиренон, който е част от Yarina, има антиминералокортикоиден ефект и е в състояние да предотврати наддаването на тегло и други симптоми (оток), които са свързани с хормонално индуцирано задържане на течности. В допълнение, дроспиренон има антиандрогенни свойства, които помагат да се справят с проявите на акне (черни точки), мазна кожа и коса. Този ефектдроспиренонът в състава на лекарството е подобен на действието на естествения прогестерон, който се произвежда от тялото на жената. При избора контрацептивтова трябва да се има предвид, особено при жени със задържане на течности, акне(акне) и себорея.

При спазване на правилата за приемане индексът на Pearl (коефициент, който показва броя на бременностите при 100 жени, използвали контрацептив през годината) е по-малък от единица. Този коефициент може да се промени при прескачане или злоупотребатаблетки.

Показания за употреба Yarina

Инструкциите показват, че лекарството се приема за предотвратяване нежелана бременност, лечение на себорея и акне, а също и при хормонално зависимо задържане на течности в организма.

Противопоказания

Според данните от изследванията Yarina не се препоръчва на жени, които страдат от такива патологии:

мигрена, която е придружена от фокални неврологични признаци;
тромбоза на артерии или вени, тромбоемболия, нарушения на церебралната циркулация;
заболявания, които могат да причинят тромбоза (хипертония, ангина пекторис, тежки хирургични операции, нарушения на кръвообращението на мозъка и др.);
диабет;
остър панкреатит и бъбречна недостатъчност;
сериозни чернодробни заболявания (тумори, недостатъчност);
хормонално зависим злокачествени образуванияв различни органи;
вагинално кървене с неизвестна етиология;
чувствителност към активните или спомагателните компоненти на контрацептивите;
никотинова зависимост.

Заедно с това Ярина е противопоказана при жени по време на бременност и кърмене. С повишено внимание, лекарството се предписва за заболявания, свързани с нарушения на кръвообращението, повишаване на нивото на триглицеридите в кръвта, чернодробни патологии, на сърдечно-съдовата система, ангиоедемв историята, заболявания, които са се появили по време на бременност и в следродилния период.

Странични ефекти

Според прегледите Ярина и подобни препаратиможе да доведе до нежелани реакции като

нередовно кървене;
болезненост и подуване на млечните жлези, изпускане от тях,
вагинално течение;
промени в настроението, поява на главоболие, мигрена, намаляване или повишаване на либидото;
гадене, повръщане, диария и коремна болка (болезнено усещане в корема);
непоносимост към контактни лещи;
задържане на течности в тялото, увеличаване или намаляване на телесното тегло;
кожни обриви, уртикария, еритема нодозум;
тромбоза и тромбоемболизъм.

Инструкции за употреба

Метод и дозировка на таблетките

Инструкциите отбелязват, че Yarina трябва да се приема перорално всеки ден приблизително по едно и също време. Контрацептивът се приема по една таблетка платина на ден в продължение на 21 дни. След седемдневна почивка можете да започнете следващия терапевтичен курс на приложение, след седмична почивка се появява менструално кървене.

Кървавото отделяне, като правило, започва на 3-ия ден след края на приема на таблетките и продължава до приемане на следващата чиния. Експертите препоръчват да се вземат контрацептивно лекарствои неговите аналози в деня на старта менструален цикъл(MC). Също така е разрешено да се използва Yarina на 2-5-ия ден от МС, но в този случай лекарите препоръчват да се използва през първата седмица от приема на хапчетата допълнителни начиниконтрацепция. След аборт през втория триместър на бременността и раждането, лекарството се приема на 21-28 дни, а след аборт през първия триместър на бременността - в края на операцията.

Според прегледите на Yarin, контрацептивният ефект на това лекарство не намалява с прекъсване на приема не повече от 12 часа. Рискът от бременност се увеличава, ако интервалът между дозите се увеличи. Ако пропуснете хапче от контрацептив, трябва да го вземете възможно най-скоро. Увеличаването на броя на пропуснатите хапчета може да доведе до бременност.

Ярина с ендометриоза

Ендометриозата е заболяване, при което тъкани, подобни на ендометриума (лигавицата на матката), растат в други органи или тъкани. Това явление може да причини зацапване преди и след менструация, кървене от матката, болка в долната част на корема. Лекарството се отнася до хормонални лекарства, които се предписват в такива случаи. Ярина се използва при ендометриоза без 7-дневна почивка. Като резултат менструална функцияпотиснат, като по този начин ендометриозата спира да расте. При такова заболяване курсът на лечение трябва да продължи най-малко шест месеца.

Възможно ли е да се подобри с използването на Yarina

Телесното тегло се увеличава поради различни причини. Един от тях е задържането на течности в тялото, така наречените отоци. Но тъй като лекарството съдържа хормона дроспиренон, който има антиминералокортикоиден ефект, т.е. намалява ефекта на хормоните, които задържат течност в тялото, теглото на жените, приемащи Ярина, може леко да намалее в резултат на отстраняването на течността и следователно намаляването на отока.

Втората причина за увеличаване на теглото при приемане на контрацептиви на марката Yarina е повишаването на апетита. За да избегнете такива нежелан ефектизползвайки контрацептиви, трябва да следите баланса на калориите, идващи от храната, и изразходваните калории. Ако при правилното хранене, редовен физическа дейности липсата на оток, телесното тегло се увеличава, тогава трябва да се консултирате с ендокринолог, тъй като основата за увеличаване на теглото може да бъде нарушение на щитовидната жлеза.

специални инструкции

Можете да приемате лекарството толкова дълго, колкото жената се нуждае от контрацепция. Препоръчва се лекарството да се сменя на всеки пет години. В кой момент и как да правите интервали, когато приемате контрацептив, лекарят ще ви посъветва при следващия преглед. По правило прекъсванията в приема на хапчета се правят от един до три месеца на всеки 6 месеца или година.

Ярина за деца

Инструкциите го посочват това лекарствоможе да се приема при деца и юноши само след настъпване на менархе. Според наличните данни не е необходима корекция на дозата за тази категория пациенти.

По време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене лекарството не се предписва. Началото на бременността е сериозна причина за спиране на лекарството. Проучванията обаче не са открили повишен рискпоявата на дефекти в развитието при новородени, чиито майки са получавали полови хормони преди бременността или тератогенни ефекти, ако употребата на полови хормони е настъпила на ранни датибременност. Въпреки това, няма достатъчно данни за приема на Yarina по време на бременност, за да се направят конкретни заключения отрицателно въздействиелекарство върху хода на бременността, здравето на детето и плода. На този моментлипсват специфични значими епидемиологични данни.

При комбиниран прием перорални лекарстваможе да намали броя кърмаи променят състава си, в резултат на което употребата им не се препоръчва при кърмене. Малък брой полови стероиди и/или техните метаболити могат да преминат в млякото.

Взаимодействие с други лекарства

Ако по време на приема на лекарството е необходимо да приемате антибиотици, тогава е необходимо да информирате лекуващия лекар, че използвате този контрацептив. Някои видове антибиотици намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета. Обратно, приемане хормонални лекарстваможе да намали ефекта на антибиотиците.

По-специално, антибактериални лекарства пеницилинова серия, както и тетрациклин, намаляват ефекта на Yarina, следователно, когато се използват тези антибиотици и в рамките на една седмица след отмяната им, е необходимо да се използват бариерни методи за контрацепция. Антибактериални лекарства, използвани при лечението на туберкулоза, като рифампицин, рифабутин, напротив, засилват ефекта на половите хормони, следователно, когато се приемат едновременно с Yarina, често се появява пробивно кървене.

Вътрешни и чуждестранни аналози

ДА СЕ структурни аналозиЯрина от текущо членствоможете да приемате следните лекарства:

Дайла;
Джес;
Димия;
Мидийски;
Ярина Плюс.

Цена в аптеките

Цената на Yarina в различните аптеки може да варира значително. Това се дължи на използването на по-евтини компоненти и ценовата политика на аптечната верига.

Прочетете официалната информация за лекарството Yarina, инструкциите за употреба на които включват Главна информацияи режим на лечение. Текстът е предоставен само за информационни цели и не замества медицински съвет.

Yarina (етинилестрадиол + дроспиренон) - ниска доза еднофазен естроген-прогестин контрацептивЗа перорално приложение. контрацептивен ефектЛекарството се реализира чрез два допълващи се механизма: инхибиране на овулацията и повишаване на вискозитета на слузта в цервикален каналматочна шийка. орална контрацепцияе най-разпространеният метод за контрацепция срещу нежелана бременност. В него няма възрастови ограничения репродуктивен периоди е подходящ за жени, които вече са познали радостта от майчинството, и за "първородните" (дано читателят прости този акушерски жаргон). Оралните контрацептиви с ниски дози могат да се използват до червените знамена на менопаузата. Тези лекарства осигуряват следното терапевтични ефекти: намаляване на обема, продължителността и болкас менструално кървене, омекотяват проявите предменструален синдром, изобразяване козметичен ефектс акне и себорея (последното - само за контрацептиви с антиандрогенни ефекти, включително Yarina). В допълнение, оралните контрацептиви се считат за надеждно средство за предотвратяване на рак на яйчниците и ендометриума, апоплексия (руптура) на яйчниците, неонкологични заболявания на гърдата, хиперменорея, извънматочна бременности желязодефицитна анемия. Говорейки за допълнителни ефекти орални контрацептивиневъзможно е да не се отбележи лекарството ярин, което е надарено уникален имот- предотвратява задържането на течности поради ефекта си върху водно-минералния метаболизъм. Излишните килограми, безмилостно показвани от безпристрастните везни, не са резултат от излишната телесна мазнина, а от задържане на течности, свързано с естрогенния компонент на оралните контрацептиви. Ярина съдържа дроспиренон, единственият прогестин, който не предизвиква свързано с естрогена задържане на течности в плазмата и интерстициалното пространство.

Антиминералокортикоидният ефект на дроспиренон предотвратява наддаването на тегло, предотвратява дискомфорта (подуване, болезненост, подуване) в млечните жлези и повишеното кръвно налягане. Приемът на Yarina насърчава отделянето само на излишната течност, натрупана в тялото в резултат на действието на естрогена. Ефектът на лекарството върху водно-минералния метаболизъм може да се сравни с диета с ниско съдържание на сол, която подобрява не само субективно (благополучие, настроение), но и обективно ( външен вид) параметри и характеристики. Като резултатите от клинични изследвания, Ярина се понася добре. Телесното тегло на участниците в лекарствените изпитания остава стабилно, а при някои дори има тенденция към намаляване. По-голямата част от пациентите изразиха желание да продължат да използват Yarina дори след края на наблюдението. Причината е на повърхността: според резултатите от проучването най-много обща каузапрекъсване на връзката с орални контрацептиви - в 36% от случаите - това е увеличаването на телесното тегло, което служи. И тъй като Ярина е лишена от такива страничен ефект, тогава нейната популярност в женския "отбор" не е изненадваща. Важно е обаче да се отбележи, че това лекарство, както и други орални контрацептиви, е противопоказан при жени с очевидно затлъстяване и със сигурност не е средство за отслабване.

Преди да започнете да използвате Ярина, трябва внимателно да анализирате семейната история и начина на живот на жената, да проведете задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед, вкл. преглед на гърдите и тест на Папаниколау. Необходимостта, обемът и честотата на допълнителни и контролни изследвания се определят индивидуално. По правило контролните прегледи се извършват веднъж годишно (при необходимост - по-често). Ярина не предпазва от инфекции, предавани по полов път.

Фармакология

Ниска доза монофазен перорален комбиниран естроген-прогестоген контрацептивно лекарство.

Контрацептивният ефект на лекарството Yarina ® се осъществява чрез допълващи се механизми, най-важните от които включват потискане на овулацията и повишаване на вискозитета на цервикалната слуз.

Честотата на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при жени, със или без рискови фактори за ВТЕ, които използват перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол/дроспиренон в доза от 0,03 mg/3 mg, е същата като при жените,
използване на комбинирани орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел или други комбинирани орални контрацептиви. Това беше потвърдено в проучване с проспективна контролирана база данни, сравняващо жени, използващи орални контрацептиви в доза от 0,03 mg етинилестрадиол/3 mg дроспиренон, с жени, използващи други комбинирани орални контрацептиви. Анализът на данните разкрива същия риск от ВТЕ в извадката.

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, болезненото менструално кървене е по-рядко, интензивността на кървенето намалява, което води до намален риск от желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства, че рискът от рак на ендометриума и рак на яйчниците е намален.

Съдържащият се в Yarina ® дроспиренон има антиминералокортикоиден ефект и е в състояние да предотврати наддаването на тегло и други симптоми (напр. оток), свързани с хормонално индуцирано задържане на течности. Дроспиренон има и антиандрогенна активност и помага за намаляване на симптомите на акне (черни точки), мазна кожа и коса. Това действие на дроспиренон е подобно на това на естествен прогестеронгенерирани женско тяло. Това трябва да се има предвид при избора на контрацептив, особено при жени с хормонално зависима задръжка на течности, както и жени с акне (акне) и себорея.

При правилно приложениеиндексът на Pearl (показател, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако пропуснете хапчета или злоупотреба, индексът на Pearl може да се увеличи.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всмукване

След перорално приложение дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. След еднократна доза от лекарството Cmax на дроспиренон в плазмата се достига след 1-2 часа и е 37 ng / ml. Бионаличността варира от 76% до 85%. Храненето не влияе върху бионаличността.

Разпределение

Плазмената концентрация на дроспиренон намалява двуфазно.

Дроспиренон се свързва с плазмения албумин (0,5-0,7%) и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или с глобулина, свързващ кортикостероидите (CBG). В свободна форма е само 3-5% от общата концентрация в кръвния серум. Повишаването на SHBG, предизвикано от етинилестрадиол, не повлиява свързването на дроспиренон с плазмените протеини.

По време на цикъла на лечение C ss max на дроспиренон в плазмата се постига през втората половина на цикъла.

По-нататъшно повишаване на плазмената концентрация на дроспиренон се отбелязва след приблизително 1-6 цикъла на приемане на лекарството, последващо повишаване на концентрацията не се наблюдава.

Метаболизъм

След перорално приложение дроспиренон се метаболизира напълно. Повечето метаболити в плазмата са представени от киселинни форми на дроспиренон, които се образуват без участието на изоензими на системата на цитохром Р450.

развъждане

Екскретира се под формата на метаболити чрез бъбреците и през червата в съотношение приблизително 1,2-1,4. T 1/2 метаболити е приблизително 40 часа.

Фармакокинетика в специални групипациенти

При жени с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B), AUC е сравнима с тази при здрави женис близки стойности на C max във фазите на абсорбция и разпределение. T 1/2 дроспиренон при пациенти с умерена чернодробна дисфункция е 1,8 пъти по-висок, отколкото при здрави доброволци със запазена чернодробна функция. При пациенти с умерено чернодробно увреждане е отбелязано 50% намаление на клирънса на дроспиренон в сравнение с жени с интактна чернодробна функция, докато няма разлики в концентрацията на калий в кръвната плазма в изследваните групи. При идентифициране диабети едновременната употреба на спиронолактон (и двете състояния се считат за фактори, предразполагащи към развитието на хиперкалиемия), не е установено повишаване на концентрацията на калий в кръвната плазма. Трябва да се заключи, че дроспиренон се понася добре при жени с леко до умерено чернодробно увреждане (клас B по Child-Pugh).

Концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма при достигане на равновесно състояние е сравнима при жени с леко нарушениебъбречна функция (CC 50-80 ml / min) и при жени със запазена бъбречна функция (CC над 80 ml / min). Въпреки това, при жени с умерено бъбречно увреждане (CC 30-50 ml / min), средната плазмена концентрация на дроспиренон е 37% по-висока, отколкото при пациенти със запазена бъбречна функция. Дроспиренон се понася добре от всички групи пациенти. Няма промяна в концентрацията на калий в кръвната плазма при използване на дроспиренон.

Етинилестрадиол

Всмукване

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт.

C max в плазмата се достига след 1-2 часа и е 54-100 pg / ml. Етинилестрадиолът претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб, в резултат на което неговата орална бионаличност е средно 45%.

Разпределение

Етинилестрадиолът е почти изцяло (приблизително 98%), макар и неспецифично свързан с албумина.

Етинилестрадиол индуцира синтеза на SHBG.

Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в кръвната плазма е двуфазно.

C ss се установява през втората половина на първия цикъл на приемане на лекарството.

Метаболизъм

Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация в лигавицата тънко червои в черния дроб. Основният метаболитен път е ароматното хидроксилиране.

развъждане

Етинилестрадиолът се екскретира като метаболити чрез бъбреците и през червата в съотношение приблизително 4:6. T 1/2 метаболити около 24 часа.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки светло жълто, едната страна гравирана с буквите "DO" в шестоъгълник.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 48,17 mg, царевично нишесте - 14,4 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 9,6 mg, повидон К25 - 4 mg, магнезиев стеарат - 800 mcg.

Състав на обвивката: хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза) - 1,0112 mg, макрогол 6000 - 202,4 mcg, талк (магнезиев хидросиликат) - 202,4 mcg, титанов диоксид (E171) - 556,5 mcg, железен (II) оксид (E172) - 27. 5 мкг.

21 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
21 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

Дозировка

Таблетките трябва да се приемат през устата в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, измити с малка сумавода. Приемайте по 1 таблетка / ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Приемът на таблетките от следващата опаковка започва след 7-дневна почивка, по време на която обикновено се развива менструално кървене (кървене на отнемане). По правило започва 2-3 дни след приема последното хапчеи може да не приключи, преди да започнете да приемате хапчета от нова опаковка.

Започнете приема на Yarina®

При липса на получаване на каквито и да било хормонални контрацептивипрез предходния месец, приемането на лекарството Yarina® започва на 1-вия ден от менструалния цикъл (т.е. на 1-вия ден менструално кървене). Разрешено е да започнете да приемате на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстенили контрацептивен пластир, за предпочитане е да започнете приема на Ярина ® на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка, но в никакъв случай по-късно от следващия денслед обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след прием на последната неактивно хапче(за препарати, съдържащи 28 таблетки в опаковка). Ярина ® трябва да започне в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или пластира, но не късен следобедкогато трябва да се постави нов пръстен или да се постави нов пластир.

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени ("мини-хапче", инжекционни форми, имплант), или от вътрематочен контрацептив, освобождаващ прогестоген (Mirena®). Можете да преминете от "мини-хапче" към Yarina ® всеки ден (без прекъсване), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня, когато е следващата инжекция трябва да се направи. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките.

След аборт през първия триместър на бременността. Можете да започнете да приемате лекарството веднага - в деня на аборта. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацепция.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността. Трябва да започнете да приемате лекарството не по-рано от 21-28 дни след раждането (при липса на кърмене) или аборт през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките. Въпреки това, ако жената вече е имала сексуален живот, трябва да се изключи бременност преди приема на Yarina ® или е необходимо да се изчака първата менструация.

Прием на пропуснати хапчета

Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да вземе хапчето възможно най-скоро, следващото хапче се приема редовно време.

Ако забавянето на приема на лекарството е повече от 12 часа, контрацептивната защита е намалена. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е пропуснатото хапче до 7-дневната пауза за хапчета, по-вероятноначалото на бременността.

В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

1. Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни.

2. Необходими са 7 дни непрекъснат прием на таблетки, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-яйчниковата регулация.

Съответно може да се даде следният съвет, ако забавянето на приема на таблетките е повече от 12 часа (интервалът от момента на приемане на последната таблетка е повече от 36 часа).

Първата седмица от приема на лекарството

Необходимо е да вземете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни за това (дори ако това изисква прием на две таблетки едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (като презерватив) през следващите 7 дни. Ако през седмицата преди пропускането на таблетката е имало полов акт, трябва да се има предвид възможността за бременност.

Втора седмица от приема на лекарството

Необходимо е да вземете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни за това (дори ако това изисква прием на две таблетки едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време. При условие, че жената е приемала хапчетата си правилно през 7-те дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и ако пропуснете две или повече таблетки, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

Трета седмица от приема на лекарството

Рискът от бременност се увеличава поради предстоящото прекъсване на приема на хапчетата. Една жена трябва стриктно да се придържа към една от следните две опции. Освен това, ако през 7-те дни преди първата пропусната таблетка всички таблетки са били приети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.

1. Необходимо е да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни за това (дори ако това изисква прием на две таблетки едновременно). Следващите хапчетавземете в обичайното време, докато хапчетата от текущата опаковка свършат. Следващата опаковка трябва да започне веднага, без прекъсване. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не свърши втората опаковка, но може да се появи зацапване и пробивно кървене, докато приемате таблетките.

2. Можете да спрете приема на хапчетата от текущата опаковка, като по този начин започнете 7-дневна почивка (включително деня, в който сте пропуснали хапчетата), след което започнете да приемате хапчетата от новата опаковка.

Ако жената пропусне едно хапче и след това няма кървене от отнемане по време на прекъсването на приема на хапчето, трябва да се изключи бременност.

В случай на повръщане или диария до 4 часа след приема на таблетките, абсорбцията може да не е пълна и трябва да се приемат допълнителни меркизащита от нежелана бременност. В такива случаи трябва да се ръководите от горните препоръки, когато пропускате таблетките.

Промяна на началната дата на менструалния цикъл

За да се забави началото на менструалното кървене, е необходимо да продължите приема на таблетките от новата опаковка на лекарството Yarina ® без 7-дневна почивка. Таблетките от нова опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото е необходимо, включително до изчерпване на таблетките от опаковката. На фона на приема на лекарството от втората опаковка е възможно зацапване. кървави въпросиот вагината или пробив кървене от матката. Възобновяване на приема на лекарството Yarina ® от следващата опаковка трябва да бъде след обичайната 7-дневна почивка. За да премести деня на началото на менструалното кървене в друг ден от седмицата, жената трябва да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото иска. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма отпадно кървене и да получи зацапване и пробивно кървене по време на втората опаковка (точно както би искала да забави началото на менструалното кървене).

Допълнителна информация за специални категории пациенти

След настъпването на менопаузата лекарството Yarina ® не е показано.

Ярина ® е противопоказан при жени с тежко чернодробно заболяване, докато чернодробните функционални тестове не се нормализират.

Yarina® е противопоказан при жени с бъбречна недостатъчносттежка или с остра бъбречна недостатъчност.

Предозиране

Сериозни нарушения в случай на предозиране не са докладвани. Въз основа на общия опит с комбинираните орални контрацептиви, симптомите, които могат да се появят в случай на предозиране, са гадене, повръщане, зацапване на вагинален секрет или метрорагия.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Взаимодействие

Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарства може да доведе до пробивно кървенеи/или намалена надеждност на контрацепцията. Жените, приемащи тези лекарства, трябва временно да използват бариерни методи за контрацепция в допълнение към Yarina ® или да изберат друг метод на контрацепция.

В литературата са докладвани следните видове взаимодействия.

Ефект върху чернодробния метаболизъм

Употребата на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони, което от своя страна може да доведе до пробивно кървене или да намали надеждността на контрацепцията. На такива лекарствавключват фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

HIV протеазните инхибитори (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин) и комбинациите от тях също имат потенциал да повлияят на чернодробния метаболизъм.

Ефекти върху ентерохепаталната циркулация

Според отделни проучвания някои антибиотици (например пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната циркулация на естрогени, като по този начин понижават концентрацията на етинил естрадиол. Докато приемате лекарства, които засягат микрозомалните ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.

Докато приемате антибиотици (като пеницилини и тетрациклини) и в рамките на 7 дни след тяхното спиране, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. Ако в рамките на тези 7 дни бариерен методконтрацепция свършват таблетките в текущата опаковка, тогава трябва да започнете да приемате таблетките от следващата опаковка на лекарството Yarina ® без обичайното прекъсване на приема на таблетките.

Основните метаболити на дроспиренон се образуват в плазмата без участието на системата на цитохром Р450. Следователно влиянието на инхибиторите на системата на цитохром Р450 върху метаболизма на дроспиренон е малко вероятно.

Орален комбинирани контрацептивиможе да повлияе на метаболизма на други лекарства, което води до повишени (напр. циклоспорин) или намалени (напр. ламотрижин) плазмени и тъканни концентрации.

Въз основа на in vitro проучвания за взаимодействия, както и in vivo проучване при жени доброволки, приемащи омепразол, симвастатин и мидазолам като маркери, може да се заключи, че ефектът на дроспиренон в доза от 3 mg върху метаболизма на други лекарствени вещества е малко вероятен .

Съществува теоретична възможност за повишаване на серумната концентрация на калий при жени, приемащи лекарството Yarina ® едновременно с други лекарства, които могат да повишат съдържанието на калий в кръвния серум. Тези лекарства включват ангиотензин II рецепторни антагонисти, някои противовъзпалителни лекарства, калий-съхраняващи диуретици и алдостеронови антагонисти. Въпреки това, в проучвания, оценяващи взаимодействието на дроспиренон с АСЕ инхибиториили индометацин, няма значителна разлика между нивата на серумния калий в сравнение с плацебо.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции при Ярина ® са гадене и болка в млечните жлези. Те се появяват при повече от 6% от жените, употребяващи това лекарство.

сериозно нежелани реакцииса артериален и венозен тромбоемболизъм.

Таблицата по-долу показва честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на клиничните изпитвания на лекарството Yarina® (n=4897). Във всяка група, разпределени в зависимост от честотата на поява, нежелани реакциипредставени в низходящ ред на тежест. Те са разделени по честота. по следния начин: често (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Психични разстройства: често - промени в настроението, депресия / потиснато настроение, намалено или загуба на либидо.

От нервната система: често - мигрена.

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - венозен или артериален тромбоемболизъм *.

От храносмилателната система: често - гадене.

От кожата и подкожните тъкани: честотата е неизвестна - еритема мултиформе.

От страна на репродуктивната система и млечните жлези: често - болка в млечните жлези, неправилно маточно кървене, кървене от гениталния тракт с неуточнен произход.

Нежеланите събития в клиничните изпитвания са кодифицирани с помощта на MedDRA (Медицински регулаторен речник, версия 12.1). Различни термини на MedDRA, представляващи един и същ симптом, са групирани заедно и са представени като една нежелана реакция, за да се избегне размиване или замъгляване на истинския ефект.

* - Приблизителна честота въз основа на резултатите от епидемиологични проучвания, обхващащи групата комбинирани орални контрацептиви. Честотата граничи с много рядка. „Венозен или артериален тромбоемболизъм“ включва следните образувания: оклузия на периферна дълбока вена, тромбоза и белодробна емболия/оклузия, тромбоза, емболия и инфаркт/миокарден инфаркт/мозъчен инфаркт и инсулт, които не са дефинирани като хеморагични.

Допълнителна информация

По-долу са изброени нежелани реакции с много рядка честота или със забавени симптоми, за които се смята, че са свързани с употребата на лекарства от групата на оралните комбинирани контрацептиви.

Честотата на диагностициране на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, леко се увеличава. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на броя на диагнозите рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване;

Тумори на черния дроб (доброкачествени и злокачествени).

Други държави

еритема нодозум;

Жени с хипертриглицеридемия (повишен риск от панкреатит при приемане на комбинирани орални контрацептиви);

Повишено кръвно налягане;

Състояния, които се развиват или влошават по време на приема на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им с приема на лекарството не е доказана (жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуване на камъни в жлъчката; порфирия; SLE; хемолитичен уремичен синдром; хорея на Sydenham; херпес при бременни жени загуба на слуха, свързана с отосклероза);

При жени с наследствен ангиоедем естрогените могат да причинят или да влошат симптомите;

Чернодробна дисфункция;

Нарушен глюкозен толеранс или ефект върху инсулиновата резистентност;

Болест на Crohn, улцерозен колит;

хлоазма;

Свръхчувствителност (включително симптоми като обрив, уртикария).

Взаимодействие

Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарства (индуктори на микрозомални чернодробни ензими, някои антибиотици) може да доведе до пробивно кървене и / или намалена контрацептивна ефикасност.

Показания

контрацепция.

Противопоказания

тромбоза (венозна и артериална) в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови нарушения);
състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни нарушения на церебралната циркулация, ангина пекторис) в момента или в историята;
мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;
захарен диабет със съдови усложнения;
множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително усложнено клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, мозъчно-съдова или коронарна артериална болест; неконтролирана артериална хипертония, голяма операция с продължително обездвижване, тютюнопушене на възраст над 35 години);
панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;
чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (преди нормализиране на чернодробните тестове);
чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята;
тежка и / или остра бъбречна недостатъчност;
идентифицирани хормонално зависими злокачествени заболявания (включително гениталии или млечни жлези) или подозрение за тях;
кървене от влагалището с неизвестен произход;
бременност или подозрение за нея;
лактация (кърмене);
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Ако някое от горните заболявания или състояния се развие за първи път по време на приема на лекарството, то трябва незабавно да бъде отменено.

Внимателно

Потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай при наличие на следните заболявания / състояния и рискови фактори:

рискови фактори за тромбоза и тромбоемболия (тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, клапно сърдечно заболяване, продължително обездвижване, голяма операция, обширна травма, наследствено предразположение към тромбоза/тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст, при които - или от близки роднини/);
други заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение (захарен диабет, SLE, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, UC, сърповидно-клетъчна анемия, флебит на повърхностните вени);
наследствен ангиоедем;
хипертриглицеридемия;
чернодробно заболяване;
заболявания, които за първи път са възникнали или са се влошили по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (например жълтеница, холестаза, заболяване на жлъчния мехур, отосклероза със загуба на слуха, порфирия, херпес при бременност, хорея на Sydenham);
следродилен период.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството не се предписва по време на бременност и по време на кърмене.

Ако се установи бременност по време на употребата на лекарството Yarina ®, лекарството трябва незабавно да се преустанови. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не са открили повишен риск от малформации при деца, родени от жени, които са приемали полови хормони преди бременността, или тератогенни ефекти, когато полови хормони са били неволно приети в началото на бременността.

В същото време данните за резултатите от приема на лекарството Yarina ® по време на бременност са ограничени, което не ни позволява да правим заключения за отрицателния ефект на лекарството върху бременността, здравето на новороденото и плода. Понастоящем няма налични значими епидемиологични данни.

Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, така че не се препоръчва употребата им до спиране на кърменето. Малки количества полови стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Употребата на лекарството е противопоказана при наличие или анамнеза за тежки форми на чернодробно заболяване (до нормализиране на показателите на чернодробните тестове), наличие или анамнеза за доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори.

С повишено внимание лекарството трябва да се предписва при чернодробни заболявания.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Противопоказан при остра бъбречна недостатъчност и тежка бъбречна недостатъчност.

Употреба при деца

За деца и юноши Yarina ® е показан само след настъпване на менархе. Наличните данни не предполагат коригиране на дозата при тази група пациенти.

специални инструкции

Медицински прегледи

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Yarina ®, е необходимо да се запознаете с историята на живота, семейната история на жената, да извършите задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед, да изключите бременност. Обхватът на прегледите и честотата на контролните прегледи трябва да се основават на съществуващите норми на медицинската практика, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на всеки пациент. По правило се измерват кръвното налягане, сърдечната честота, определя се ИТМ, проверява се състоянието на млечните жлези, коремната кухина и тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикалния епител (тест на Папаниколау). Обикновено контролните изследвания трябва да се провеждат най-малко 1 път на 6 месеца.

Жената трябва да бъде предупредена, че хормоналните контрацептиви не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Ако в момента е налице някое от състоянията, заболяванията и рисковите фактори, изброени по-долу, потенциалният риск и очакваната полза от употребата на Ярина ® трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. С претегляне, укрепване или при първата проява на рискови фактори може да се наложи спиране на лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система

Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-висок през първата година от приема на тези лекарства. Повишен риск е налице след първоначална употреба на комбинирани орални контрацептиви или възобновяване на употребата на същите или различни комбинирани орални контрацептиви (след прекъсване между дозите от 4 седмици или повече). Данните от голямо проспективно проучване при 3 групи пациенти показват, че този повишен риск е налице предимно през първите 3 месеца.

Общият риск от ВТЕ при пациенти, приемащи нискодозови комбинирани орални контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЕ може да бъде животозастрашаваща или фатална (в 1-2% от случаите).

ВТЕ, проявяваща се като дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия, може да възникне при всеки комбиниран орален контрацептив.

Много рядко, когато се използват комбинирани орални контрацептиви, възниква тромбоза на други кръвоносни съдове, например чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални вени и артерии или съдове на ретината. Няма консенсус относно връзката между появата на тези събития и употребата на комбинирани орални контрацептиви.

Симптомите на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) включват: едностранно подуване на долния крайник или по дължината на вена на крака, болка или дискомфорт в крака само при изправяне или ходене, локализирана треска в засегнатия крак и зачервяване или обезцветяване на кожата на крака.

Симптомите на белодробна емболия (БЕ) са следните: затруднено или учестено дишане; внезапна кашлица, вкл. с хемоптиза; остра болка в гърдите, която може да се влоши при дълбоко вдишване; чувство на безпокойство; силно замаяност; ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Някои от тези симптоми (напр. задух, кашлица) са неспецифични и могат да бъдат погрешно изтълкувани като признаци на други повече или по-малко тежки събития (напр. инфекция на дихателните пътища).

Артериалната тромбоемболия може да доведе до инсулт, съдова оклузия или инфаркт на миокарда. Симптоми на инсулт: внезапна слабост или загуба на чувствителност в лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора и разбирането; внезапна едностранна или двустранна загуба на зрение; внезапно нарушение на походката, замаяност, загуба на равновесие или координация на движенията; внезапно, силно или продължително главоболие без видима причина; загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък. Други признаци на съдова оклузия: внезапна болка, подуване и леко посиняване на крайниците, комплексът от симптоми на "остър корем".

Артериалната тромбоемболия може да бъде животозастрашаваща или фатална.

Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия се увеличава:

с възрастта;
при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта рискът се увеличава, особено при жени над 35 години);
със затлъстяване (ИТМ над 30 kg / m 2);
ако има фамилна анамнеза за индикации (например венозен или артериален тромбоемболизъм при близки роднини или родители в сравнително млада възраст). В случай на наследствено или придобито предразположение, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да се вземе решение за възможността за приемане на комбинирани орални контрацептиви;
при продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, всякакви операции на долните крайници или големи травми. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици преди нея) и да не възобновявате приема в рамките на 2 седмици след края на имобилизацията;
с дислипопротеинемия;
с артериална хипертония;
с мигрена;
със заболявания на сърдечните клапи;
с предсърдно мъждене.

Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен.

Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на периферното кръвообращение могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или UC) и сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви (което може да предшества мозъчно-съдови нарушения) може да бъде причина за незабавно спиране на тези лекарства.

Биохимичните показатели, показващи наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

При оценката на съотношението риск-полза трябва да се има предвид, че адекватното лечение на съответното състояние може да намали свързания риск от тромбоза. Трябва също така да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на ниски дози орални контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола).

Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус. Има съобщения за леко повишаване на риска от развитие на рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви обаче не е доказана. Обсъжда се възможността за връзка на тези данни със скрининга на заболявания на шийката на матката или с особеностите на сексуалното поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви (относителен риск 1,24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на броя на диагнозите рак на гърдата при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви или наскоро са ги приемали, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване . Връзката между развитието на рак на гърдата и употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното повишение на риска може също да се дължи на внимателно наблюдение и ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви. При жени, които някога са използвали комбинирани орални контрацептиви, се откриват по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали.

В редки случаи, на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви, се наблюдава развитие на доброкачествени и в изключително редки случаи злокачествени чернодробни тумори, които в някои случаи водят до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на силна болка в корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се вземе предвид при извършване на диференциална диагноза.

Злокачествените тумори могат да бъдат животозастрашаващи или фатални.

Други държави

Клиничните проучвания не показват ефект на дроспиренон върху плазмената концентрация на калий при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Въпреки това, при пациенти с увредена бъбречна функция и първоначална концентрация на калий на VGN, не може да се изключи рискът от развитие на хипокалиемия при приемане на лекарства, които водят до задържане на калий в организма.

При жени с хипертриглицеридемия (или фамилна анамнеза за това състояние) може да има повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Въпреки факта, че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, рядко се наблюдава клинично значима артериална хипертония. Въпреки това, ако по време на приема на лекарството се развие постоянно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане, тези лекарства трябва да се преустановят и да се започне лечение на артериална хипертония. Лекарството може да продължи, ако с помощта на антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.

Има съобщения за развитие или влошаване на следните състояния както по време на бременност, така и при прием на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; SLE; хемолитично-уремичен синдром; хорея на Sydenham; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Описани са и случаи на болест на Crohn и UC на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.

При остри или хронични нарушения на чернодробната функция може да се наложи спиране на лекарството, докато чернодробната функция се нормализира. Повтарящата се холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква спиране на лекарството.

Въпреки че комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи нискодозови комбинирани орални контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При употреба на лекарството е възможно развитието на хлоазма, особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма. Жените с тенденция към хлоазма, докато приемат лекарството Yarina ®, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.

Ефективността на лекарството Yarina ® може да бъде намалена чрез пропускане на таблетки, повръщане и диария или в резултат на лекарствени взаимодействия.

Ефект върху менструалния цикъл

По време на приема на Ярина ® може да се появи нередовно (ациклично) кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно, оценката на всяко нередовно менструално кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително 3 цикъла.

Ако нередовното менструално кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши цялостен преглед, за да се изключат злокачествени новообразувания или бременност.

Някои жени може да не развият абстинентно кървене по време на прекъсването на хапчетата. Ако употребата на лекарството Yarina ® е извършена в съответствие с инструкциите, тогава бременността е малко вероятна. Въпреки това, при нередовна употреба на лекарството и липса на две последователни менструални кръвотечения, лекарството не може да продължи, докато не се изключи бременност.

Въздействие върху резултатите от лабораторните тестове

Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително функцията на черния дроб, бъбреците, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези, плазмените транспортни протеини, въглехидратния метаболизъм, коагулацията на кръвта и фибринолизата. Промените обикновено не надхвърлят границите на нормалните стойности. Дроспиренон повишава активността на плазмения ренин и алдостерон, което се свързва с неговия антиминералокортикоиден ефект.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не е намерено.

Резултати от експериментални изследвания

Предклиничните данни, получени в хода на стандартни проучвания за изследване на токсичността при многократно приложение на лекарството, както и хепатотоксичността, канцерогенния потенциал и токсичността за репродуктивната система, не показват особен риск за хората. Все пак трябва да се има предвид, че половите стероиди могат да стимулират растежа на някои хормонално зависими тъкани и тумори.

Yarina Plus: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Ярина Плюс

ATX код: G03AA12

Активно вещество:дроспиренон + етинилестрадиол + калциев левомефолат (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)

Производител: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Актуализация на описание и снимка: 27.07.2018

Yarina Plus е комбинирано контрацептивно лекарство.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма на лекарството Yarina Plus - таблетки, покрити с филм: кръгли, двойноизпъкнали; активните таблетки са оранжеви и релефни с Y + в правилен шестоъгълник, помощните витаминни таблетки са светлооранжеви и релефни с M + в правилен шестоъгълник (21 активни и 7 спомагателни витаминни таблетки в блистер, в картонена кутия 1 или 3 блистера и блок от стикери за календар за срещи).

Състав на 1 активна таблетка:

активни съставки: дроспиренон - 3 mg, етинилестрадиол бетадекс клатрат по отношение на етинилестрадиол - 0,03 mg, калциев левомефолат - 0,451 mg;
спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипролоза (5 cP), магнезиев стеарат;
филмова обвивка: оранжев лак; или хипромелоза (5 cP), макрогол-6000, талк, титанов диоксид, жълто багрило железен оксид, червено багрило железен оксид.

Състав на 1 таблетка допълнителен витамин:

активно вещество: микронизиран калциев левомефолат - 0,451 mg;
допълнителни компоненти: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипролоза (5 cP), магнезиев стеарат;
филмова обвивка: светлооранжев лак; или хипромелоза (5 cP), макрогол-6000, талк, титанов диоксид, жълто багрило железен оксид, червено багрило железен оксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ярина Плюс е нискодозов монофазен комбиниран орален естроген-прогестинов контрацептив. Включва активни и поддържащи витаминни таблетки.

Ефектът на лекарството се постига главно чрез потискане на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз.

При приемане на комбинирани орални контрацептиви (КОК) се постига редовност на цикъла, намаляват продължителността, интензивността и болката на менструалното кървене, като по този начин се намалява рискът от желязодефицитна анемия. Има и доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците.

Дроспиренон има антиминералокортикоиден ефект, предотвратява хормонално зависимото задържане на течности, което може да допринесе за загуба на тегло, и намалява риска от развитие на периферен оток. В допълнение, веществото има антиандрогенен ефект, намалява омазняването на кожата, косата и помага за намаляване на акнето.

За разлика от калция фолиева киселина, левомефолатът е биологично активна форма на фолат, което го прави по-добре усвоим. Включването на това вещество в Yarina Plus намалява риска от развитие на дефект на невралната тръба на плода в случай на неочаквана бременност, веднага след спиране на КОК.

Фармакокинетика

Дроспиренон се абсорбира почти напълно за кратко време (абсорбцията на лекарството не зависи от приема на храна). Максималната концентрация се достига в рамките на 1-2 часа и е 37 ng / ml. Бионаличността е в диапазона 76-85%. Веществото се свързва със серумния албумин и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или с глобулина, свързващ кортикостероидите (CBG). Средният привиден обем на разпределение е от 3,7 до 4,2 l/kg. Повечето от метаболитите на дроспиренон са представени от неговите производни - киселинни форми на дроспиренон, образувани без участието на системата на цитохром Р 450. Клирънсът на лекарството е 1,2-1,5 ml / min / kg. Намаляването на концентрацията на дроспиренон в плазмата протича в две фази, полуживотът на втората фаза е приблизително 31 часа. Веществото не се екскретира непроменено. Екскрецията на метаболитите се извършва от бъбреците и червата за около 1,7 дни. При редовен прием на Yarina Plus концентрацията на дроспиренон в кръвта се увеличава 2-3 пъти, равновесното състояние се достига през втората половина на цикъла на лечение.

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо. Максималната концентрация се достига след 90 минути. Бионаличността на веществото се намалява с 25% при хранене. Етинилестрадиолът активно се свързва с кръвния албумин (приблизително 98%). Очакваният обем на разпределение е 2,8-8,6 l/kg. Трансформира се в черния дроб чрез ароматно хидроксилиране, произвеждайки множество метаболити. Екскретира се като метаболити в урината и изпражненията. Полуживотът е 24 часа.

Калциевият левомефолат има бърза абсорбция. Доставя се до органи и периферни тъкани под формата на L-5-метил-THF. Фолатите участват в биосинтезата на пурини, тимидин, ДНК, РНК, глицин, метионин. Екскретира се главно чрез бъбреците както в първоначалната си форма, така и под формата на метаболити, както и през червата.

Показания за употреба

Yarina Plus е показан за контрацепция при жени със следните заболявания:

склонност към хормонално зависимо задържане на течности;
дефицит на фолат;
акне (умерена форма).

Противопоказания

Абсолютно:

тромбоза (венозна или артериална) или тромбоемболизъм, включително анамнеза;
цереброваскуларни нарушения;
състояния, предшестващи тромбоза (например ангина пекторис, преходни исхемични атаки), включително в историята;
множество или изразени рискови фактори за артериална или венозна тромбоза;
мигрена с фокални неврологични симптоми, включително анамнеза;
съдови усложнения на диабета;
тежко чернодробно заболяване, чернодробна недостатъчност (преди нормализиране на чернодробните тестове);
тежка или остра бъбречна недостатъчност;
чернодробен тумор (доброкачествен/злокачествен), включително анамнеза;
хормонално зависими злокачествени новообразувания или подозрение за тях;
вагинално кървене с неизвестен характер;
бременност или подозрение за нея;
наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
повишена чувствителност към всеки компонент на Yarina Plus.

Относително:

рискови фактори за тромбоза и тромбоемболия (тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, контролирана артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, неусложнена клапна болест на сърцето, наследствено предразположение към тромбоза);
заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение (захарен диабет без съдови усложнения, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, флебит на повърхностните вени, сърповидно-клетъчна анемия);
наследствен ангиоедем;
хипертриглицеридемия;
чернодробно заболяване (с изключение на тежки състояния и чернодробна недостатъчност);
заболявания, развити или влошени по време на бременност или предишна употреба на полови хормони (жълтеница, сърбеж, свързан с холестаза, холелитиаза, отосклероза с увреждане на слуха, херпес при бременност, порфирия, хорея на Sydenham);
следродилен период.

Инструкции за употреба Yarina Plus: метод и дозировка

Таблетките Yarina Plus се приемат перорално като цяло, 1 таблетка на ден, по едно и също време, в реда, посочен на опаковката, в продължение на 28 дни, след което веднага започват да приемат таблетките от следващата опаковка. Абстинентното кървене обикновено започва 2 до 3 дни след началото на неактивното хапче и може да не е приключило до момента на започване на следващата опаковка хапчета.

Ако през предходния месец не сте използвали хормонални контрацептиви, трябва да започнете да приемате таблетки Yarin Plus от първия ден на менструалното кървене. Необходимо е да се вземе хапчето, което е отбелязано със съответния ден от седмицата, след което хапчетата се приемат по ред. Няма нужда от допълнителни методи за контрацепция.

За да преминете от други КОК, Yarina Plus трябва да се приема на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишното лекарство, но не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна пауза в приема.

Ако се отстрани вагинален пръстен или пластир, таблетките трябва да започнат в деня на отстраняването им, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пръстен или пластир.

Можете да преминете от мини-хапче към Ярина Плюс всеки ден, без прекъсване, от имплант или вътрематочно устройство - в деня на отстраняването им, от инжекционна форма на контрацептив - в деня, в който трябва да се направи следващата инжекция. В тези случаи е необходим допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни.

След прекъсване на бременността през първия триместър можете да започнете да приемате лекарството веднага. Не са необходими допълнителни методи за контрацепция.

След аборт през втория триместър или раждане, Yarina Plus трябва да се приема на 21-28 дни (при липса на кърмене). Ако лекарството започне по-късно, е необходим допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на лекарството. В случай, че е имало полов акт преди приема на хапчетата, преди да започнете да приемате лекарството Yarina Plus, трябва да изключите бременност или да изчакате първата менструация.

Всеки пакет съдържа блок стикери. В първия ден от приема на лекарството трябва да изберете самозалепваща се лента, указваща деня от седмицата, в който сте започнали да приемате таблетките, и да я залепите в горната част на опаковката, така че обозначението на първия ден да е над таблета, към който е насочена стрелката с надпис "Старт". След това става ясно в кой ден от седмицата трябва да се приема всяка таблетка.

Можете да спрете приема на Ярина Плюс таблетки по всяко време.

Ако сте пропуснали да вземете неактивни таблетки, те трябва да се изхвърлят и да продължат приема по схемата.

Ако сте закъснели с приема на активната таблетка с по-малко от 12 часа, трябва да я вземете възможно най-скоро, след което да продължите да я приемате както обикновено. В този случай контрацептивният ефект не се намалява.

Ако сте закъснели с повече от 12 часа с приема на активната таблетка, защитата се намалява. Колкото по-близо е пропускането до началото или края на активните хапчета и колкото повече хапчета са пропуснати, толкова по-висок е рискът от бременност. В този случай трябва да се спазват 2 правила: първото е, че Yarina Plus не може да се прекъсва за повече от 7 дни, второто е, че лекарството трябва да се приема непрекъснато в продължение на 7 дни, за да се потисне адекватно хипоталамо-хипофизната система на функциониране на яйчниците.

Ако забавянето на приема на Yarina Plus надвиши 24 часа, следните препоръки са уместни:

Седмица 1: Вземете пропуснатата таблетка възможно най-скоро, дори ако това означава прием на 2 таблетки едновременно. След това лекарството се приема както обикновено и се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция в продължение на 7 дни. Вероятността от бременност зависи от броя на пропуснатите хапчета и близостта до 7-дневната почивка;
Втора седмица: Вземете пропуснатата доза възможно най-скоро, дори ако това означава прием на 2 таблетки едновременно. Освен това лекарството се приема както обикновено. Ако не е имало пропуснато хапче през предходните 7 дни, няма нужда от допълнителни методи за контрацепция. Ако се пропусне поне 1 таблетка, е необходим допълнителен метод за контрацепция през следващите 7 дни;
трета седмица: ако не е имало пропуснато хапче през предходните 7 дни, няма нужда от допълнителни методи за контрацепция; в противен случай е необходимо или да приемете Yarina Plus възможно най-скоро и да продължите да го приемате както обикновено и след това да започнете нова опаковка без прекъсване, или да спрете приема на хапчетата за 7 дни (включително пропуснатите дни) и след това да продължите от нова опаковка.

Тежки стомашно-чревни нарушения могат да намалят абсорбцията на Ярина Плюс, в който случай трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки.

Ако се появят повръщане или диария в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето, Ярина Плюс трябва да се счита за пропуснато и да се действа според препоръките в това отношение (може да се вземе допълнително хапче от друга опаковка, ако жената не иска да промени обичайната си режим и отложете началото на менструацията на следващия ден от седмицата).

За да забавите абстинентното кървене, не приемайте бустер хапчета, вместо това започнете да приемате хапчета от следващата опаковка веднага след края на активните хапчета в предишната. Продължителността на отлагането може да продължи до края на активните таблетки от втората опаковка. В този случай може да се появи зацапване или пробивно маточно кървене.

За да забавите появата на абстинентно кървене, прекъснете неактивните таблетки за толкова дни, колкото е необходимо, за да отложите началото на абстинентно кървене. Например, ако обикновено започвате кървене в петък, но искате да започне 3 дни по-рано, във вторник, хапчетата от следващата опаковка трябва да започнат 3 дни по-рано от обикновено, неизползваните витаминни хапчета в този случай трябва да се изхвърлят.

Странични ефекти

имунна система: реакции на свръхчувствителност;
метаболизъм и хранене: промени в телесното тегло, задържане на течности;
психика: депресивно настроение, промяна в либидото, промени в настроението;
нервна система: главоболие, мигрена;
орган на зрението: непоносимост към контактни лещи;
нарушения на органа на слуха и лабиринта: хипоакузия;
съдове: повишаване или понижаване на кръвното налягане, тромбоемболия;
дихателна система, гръдни и медиастинални органи: бронхиална астма;
Стомашно-чревни: гадене, повръщане, диария, коремна болка;
кожа и подкожни тъкани: сърбеж, акне, екзема, алопеция, уртикария, обрив, еритема нодозум, еритема мултиформе;
полови органи и млечни жлези: болезненост на млечните жлези, вулвовагинална кандидоза, отсъствие, болезненост, промяна в интензивността, ацикличност на менструалното кървене, вагинит, изпускане от млечните жлези, уголемяване на млечните жлези.

Предозиране

Няма съобщения за предозиране на Yarina Plus.

В случай на предозиране може да се появи гадене, повръщане, вагинално кървене, метрорагия. Няма специфичен антидот, показана е симптоматична терапия.

специални инструкции

При наличието на следните условия, преди да започнете употребата на Yarina Plus, трябва внимателно да претеглите съотношението полза / риск:

нарушения на сърдечно-съдовата система: в редки случаи има развитие на тромбоза и тромбоемболия по време на приема на КОК. Максималният риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) съществува през първата година от приема на тази група лекарства. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите. При жени, приемащи КОК, рискът от ВТЕ е по-висок, отколкото при пациенти, които никога не са ги приемали, но по-нисък, отколкото по време на бременност. Възможна е и тромбоза на други кръвоносни съдове, например чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални артерии и вени или съдове на ретината. Не е установена причинно-следствена връзка между появата на тези състояния и употребата на КОК. Симптоми на дълбока венозна тромбоза: едностранно подуване на крайниците, болка или дискомфорт в долния крайник само при ходене или в изправено положение, треска само в засегнатия долен крайник, обезцветяване на кожата на засегнатия крайник. Симптоми на белодробна емболия: учестено, затруднено дишане, внезапна кашлица и хемоптиза, безпокойство, болка в гърдите, която се влошава при дълбоко вдишване, силно замаяност, ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Рискът от развитие на тромбоза се увеличава с възрастта при жени, които пушат (особено на възраст над 35 години) и жени със затлъстяване (ИТМ> 30 m 2), с фамилна анамнеза (артериален или венозен тромбоемболизъм при родители или близки роднини в млада възраст). възраст), при продължително обездвижване, с дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, заболяване на сърдечните клапи, предсърдно мъждене;
тумори: има данни за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при продължителна употреба на КОК. Причинно-следствена връзка обаче не е установена. Съществен рисков фактор е наличието на инфекция с човешки папиломен вирус. В допълнение, пациентите, приемащи КОК, имат леко повишен риск от развитие на рак на гърдата. В продължение на 10 години след спиране на лекарствата рискът намалява. В редки случаи при употребата на КОК се наблюдава развитие на доброкачествени, още по-рядко злокачествени новообразувания в черния дроб, в редки случаи водещи до животозастрашаващо вътреабдоминално кървене;
други състояния: при пациенти с хипертриглицеридемия рискът от развитие на панкреатит е леко повишен. С развитието на устойчиво, изразено повишаване на кръвното налягане (АН), Yarina Plus трябва да се прекъсне до нормализиране на стойностите на кръвното налягане. Възможно е развитието или влошаването на жълтеница и сърбеж, свързани с холестаза, появата на камъни в жлъчката, порфирия, хорея на Sydenham, херпес по време на бременност, отосклероза със загуба на слуха, болест на Crohn, улцерозен колит, хлоазма. При наличие на наследствени форми на ангиоедем симптомите му могат да се увеличат.

Приемането на лекарството Yarina Plus може да причини нередовен цикъл, поради което оценката на редовността на кървенето може да бъде обективна само след три цикъла на приемане на лекарството.

Ако няма отпадно кървене поради нередовна употреба на лекарството или 2 пъти подред, е необходимо да се изключи бременност, преди да продължите да приемате контрацептив.

Преди да започнете употребата на лекарството, както и най-малко 1 път на 6 месеца, трябва да се извърши медицински преглед.

Ярина Плюс не предпазва от инфекции, предавани по полов път, включително HIV инфекция.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

Според инструкциите Yarina Plus не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и други сложни механизми, които изискват бързи психомоторни реакции.

При нарушена бъбречна функция

Лекарството е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и тежко увредена бъбречна функция.

При нарушена чернодробна функция

Yarina Plus е противопоказан при тежка чернодробна дисфункция.

лекарствено взаимодействие

Лекарства, които стимулират микрозомалните чернодробни ензими (рифампицин, карбамазепин, примидон, фенитоин, барбитурати), повишават клирънса на половите хормони. При употребата на тези лекарства, както и в рамките на 4 седмици след оттеглянето им, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция.

Антибиотиците от серията тетрациклин / пеницилин намаляват концентрацията на етинил естрадиол. При използване на антибиотици (с изключение на гризеофулвин и рифампицин) и в рамките на една седмица след тяхното оттегляне трябва да се използва допълнителен метод на контрацепция.

Триметоприм, метотрексат, триамтерен, сулфасалазин, холестирамин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, фенитоин, валпроева киселина намаляват нивата на фолат в кръвта и отслабват ефективността на калциевия левомефолат.

Под въздействието на фолатите могат да се променят фармакокинетичните параметри на антиепилептичните лекарства, метотрексат, пириметамин, което може да доведе до намаляване на техния терапевтичен ефект.

Аналози

Аналогът на Yarina Plus е Jazz Plus.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 3 години.

Инструкции за употреба:

Ярина е монофазен нискодозов комбиниран контрацептивен препарат.

Dailla, Dimia, Jess, Midiana са структурни аналози на Yarina по отношение на активното вещество.

Състав и форма на освобождаване на Yarina

Yarina се предлага под формата на таблетки. Една таблетка от лекарството съдържа 3 mg дроспиренон, 30 mcg етинил естрадиол. Спомагателни компоненти на лекарството: царевично нишесте (прежелатинизирано нишесте), лактоза монохидрат, поливидон К25, хипромелоза, талк, железен оксид, титанов диоксид, макрогол 6000.

фармакологичен ефект

Съдейки по медицински прегледи, Yarina има контрацептивен ефект, който се проявява в способността на лекарството да потиска процеса на овулация, както и да повишава вискозитета на цервикалната слуз. Удебеляването на цервикалната слуз предотвратява свободното проникване на сперматозоидите в маточната кухина.

Редовната употреба на Yarina или аналози на Yarina помага за намаляване или пълно изчезване на болката при предменструален синдром, нормализиране на менструалния цикъл и намаляване на интензивността на кървенето. Това значително намалява риска от желязодефицитна анемия, както и риска от развитие на рак на яйчниците и ендометриума.

Дроспиронът в това лекарство проявява антиминералокортикоидна активност, предотвратявайки задържането на натрий в организма, както и появата на симптоми, свързани със задържане на течности - оток, наддаване на тегло.

Подобно на действието на естествения прогестерон, антиандрогенният ефект на дроспирона помага за намаляване на признаците на акне, мазна коса и кожа.

При правилното използване на Yarina или аналози на Yarina, индексът на Pearl (индекс, отразяващ броя на бременностите при сто жени, приемащи лекарството в продължение на 12 месеца) е по-малък от 1. При нередовна или неправилна употреба на таблетки този показател може да се увеличи.

Комбинираното действие на дроспирон и етинилестрадиол спомага за подобряване на липидния профил и повишаване на нивата на HDL.

Показания за употреба Yarina

Според инструкциите Yarina се използва за предотвратяване на нежелана бременност. В допълнение, това лекарство може да се предписва за хормонално зависимо задържане на течности, както и за премахване на акне, себорея.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите, Yarina трябва да се приема през устата всеки ден по едно и също време. Лекарството се приема по една таблетка на ден (непрекъснато в продължение на 21 дни). Приемът на всяка следваща опаковка дражета започва след седмична почивка, по време на която обикновено се появява менструално кървене. Кървенето най-често започва на втория или третия ден след приема на последното хапче и може да продължи до приемането на следващата опаковка.

Препоръчително е да започнете да приемате Ярина според инструкциите на първия ден от менструалния цикъл. Приемливо е да се използва лекарството на втория до петия ден от менструалния цикъл, но в този случай е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция през първата седмица от приема на хапчетата.

Според инструкциите се препоръчва да започнете да приемате Yarina на 21-28-ия ден след раждането или след аборт през 2-ри триместър на бременността. След аборт през 1-вия триместър на бременността се препоръчва незабавно да започнете да приемате хапчетата (веднага след аборта). Ако лекарството е започнало малко по-късно, тогава в този случай е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на защита през първата седмица от приема на Yarina.

В рецензиите на Yarina се потвърждава, че контрацептивният ефект на хапчетата не намалява, ако има прекъсване на приема не повече от дванадесет часа. Рискът от бременност се увеличава с увеличаване на броя на пропуснатите хапчета и прекъсването между приема им. Пропуснатата таблетка от лекарството трябва да се приеме възможно най-скоро. Следващото драже на Ярина се приема по стандартната схема.

Противопоказания за употребата на Yarina

свръхчувствителност към който и да е компонент на Yarina;
период на кърмене;
бременност;
артериални и венозни тромбози;
диабет;
Панкреатит;
нарушена чернодробна и/или бъбречна функция;
хормонално зависими злокачествени неоплазми;
Панкреатит;
патология на сърдечно-съдовата система.

Странични ефекти на Ярина

Съдейки по прегледите, Ярина, при редовна употреба, може да причини алергични реакции, повръщане, гадене, диария, главоболие, повишено кръвно налягане, повишено или намалено либидо, болезненост, подуване на гърдите, промени в теглото. Често употребата на Yarina води до появата на междуменструални секрети и секрети от млечните жлези, млечница.

лекарствено взаимодействие

Едновременната употреба на Yarina и кармазепин, барбитурати, хидантоин, рифампицин, примидон, антибиотици значително намалява контрацептивната надеждност на лекарството.

Последна актуализация на описанието от производителя 23.09.2015

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Съединение

Описание на лекарствената форма

Таблетки, филмирани, светложълти на цвят, от едната страна има шестоъгълник, гравиран с буквите "DO" вътре.

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- контрацептив, естроген-прогестин.

Фармакодинамика

Yarina ® е нискодозов монофазен перорален комбиниран естроген-прогестинов контрацептивен препарат.

Контрацептивният ефект на Yarina ® се осъществява главно чрез потискане на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз.

Честотата на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при жени със или без рискови фактори за ВТЕ, използващи орални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол/дроспиренон в доза от 0,03 mg/3 mg, е същата като при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел или други комбинирани контрацептиви орални контрацептиви. Това беше потвърдено в проучване с проспективна контролирана база данни, сравняващо жени, използващи орални контрацептиви в доза от 0,03 mg етинилестрадиол/3 mg дроспиренон, с жени, използващи други комбинирани орални контрацептиви. Анализът на данните разкрива същия риск от ВТЕ в извадката.

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, болезненото менструално кървене е по-рядко, интензивността и продължителността на кървенето намаляват, което води до намаляване на риска от желязодефицитна анемия. Има и доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците.

Дроспиренонът, съдържащ се в Yarin ®, има антиминералокортикоиден ефект и е в състояние да предотврати наддаването на тегло и други симптоми (напр. оток), свързани с естроген-зависимото задържане на течности. Дроспиренон има и антиандрогенна активност и помага за намаляване на акнето (черни точки), мазната кожа и косата. Този ефект на дроспиренон е подобен на действието на естествения прогестерон, произвеждан от женското тяло. Това трябва да се има предвид при избора на контрацептив, особено при жени с хормонално зависима задръжка на течности, както и жени с акне (акне) и себорея. Когато се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, който отразява броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако хапчетата се пропуснат или се използват неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Когато се приема перорално, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократно перорално приложение Cmax на дроспиренон в серума, равна на 37 ng / ml, се постига след 1-2 часа Бионаличността варира от 76 до 85%. Храненето не влияе върху бионаличността на дроспиренон.

Дроспиренон се свързва със серумния албумин (0,5-0,7%) и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или с глобулина, свързващ кортикостероидите (CBG). В свободна форма е само 3-5% от общата концентрация в кръвния серум. Повишаването на SHBG, предизвикано от етинилестрадиол, не повлиява свързването на дроспиренон с плазмените протеини.

След перорално приложение дроспиренон се метаболизира напълно.

Повечето от плазмените метаболити са представени от киселинни форми на дроспиренон, които се образуват без участието на цитохром Р450.

Концентрацията на дроспиренон в плазмата намалява в 2 фази. Дроспиренон не се екскретира непроменен. Метаболитите на дроспиренон се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение приблизително 1,2-1,4. T 1/2 за екскреция на метаболитите с урината и изпражненията е приблизително 40 часа.

По време на циклично лечение максималната равновесна концентрация на дроспиренон в серума се достига през втората половина на цикъла.

По-нататъшно повишаване на серумната концентрация на дросперинон се наблюдава след 1-6 цикъла на приложение, след което не се наблюдава повишаване на концентрацията.

При жени с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B), AUC е сравнима с тази при здрави жени с подобни стойности на Cmax във фазите на абсорбция и разпределение. T 1/2 дроспиренон при пациенти с умерено чернодробно увреждане е 1,8 пъти по-висок, отколкото при здрави доброволци със запазена чернодробна функция.

При пациенти с умерено чернодробно увреждане е отбелязано 50% намаление на клирънса на дроспиренон в сравнение с жени с интактна чернодробна функция, докато няма разлики в концентрацията на калий в кръвната плазма в изследваните групи. При откриване на захарен диабет и едновременна употреба на спиронолактон (и двете състояния се считат за фактори, предразполагащи към развитието на хиперкалиемия), не е установено повишаване на концентрацията на калий в кръвната плазма.

Трябва да се заключи, че дроспиренон се понася добре при жени с леко до умерено чернодробно увреждане (клас B по Child-Pugh).

Концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма при достигане на равновесно състояние е сравнима при жени с леко бъбречно увреждане (Cl креатинин - 50-80 ml / min) и при жени със запазена бъбречна функция (Cl креатинин -> 80 ml / min). Въпреки това, при жени с умерено бъбречно увреждане (Cl креатинин - 30-50 ml / min), средната плазмена концентрация на дроспиренон е 37% по-висока, отколкото при пациенти със запазена бъбречна функция. Дроспиренон се понася добре от всички групи пациенти. Няма промяна в концентрацията на калий в кръвната плазма при използване на дроспиренон.

Етинилестрадиол

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Cmax в плазмата, равна на приблизително 54-100 pg / ml, се достига за 1-2 часа.По време на абсорбцията и първото преминаване през черния дроб етинилестрадиолът се метаболизира, което води до неговата перорална бионаличност средно около 45%.

Етинил естрадиолът е почти напълно (приблизително 98%), макар и неспецифичен, свързан с албумина. Етинилестрадиол индуцира синтеза на SHBG.

Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация, както в лигавицата на тънките черва, така и в черния дроб. Основният метаболитен път е ароматното хидроксилиране.

Намаляването на концентрацията на етинилестрадиол в кръвната плазма е двуфазно. Не се екскретира от тялото непроменен. Метаболитите на ethinylestradiol се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 4:6 с T 1/2 около 24 часа.

C ss се достига през втората половина на цикъла.

Показания за Ярина ®

Контрацепция (предотвратяване на нежелана бременност).

Противопоказания

Yarina ® не трябва да се използва при наличие на някое от състоянията/заболяванията, изброени по-долу:

тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболизъм в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт), цереброваскуларни нарушения;

състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята;

мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;

захарен диабет със съдови усложнения;

множество или изразени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, вкл. сложни лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии; неконтролирана артериална хипертония, големи операции с продължително обездвижване, тютюнопушене над 35-годишна възраст;

панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;

чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (преди нормализиране на чернодробните тестове);

чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята;

тежка и / или остра бъбречна недостатъчност;

идентифицирани хормонално зависими злокачествени заболявания (включително гениталии или млечни жлези) или подозрение за тях;

кървене от влагалището с неизвестен произход;

бременност или подозрение за нея;

периода на кърмене;

свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството Yarina®.

Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на Ярина ®, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

ВНИМАТЕЛНО

рискови фактори за тромбоза и тромбоемболия: тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, клапно сърдечно заболяване, продължително обездвижване, голяма операция, обширна травма, наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст, при които - или от най-близките роднини);

други заболявания, които могат да причинят нарушения на периферното кръвообращение (захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn и улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия), флебит на повърхностните вени;

наследствен ангиоедем;

хипертриглицеридемия;

чернодробно заболяване;

заболявания, които за първи път са възникнали или са се влошили по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (например жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, отосклероза със загуба на слуха, порфирия, херпес при бременност, хорея на Sydenham);

следродилен период.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството не се предписва по време на бременност и по време на кърмене. Ако се установи бременност по време на приема на лекарството Yarina ®, то трябва незабавно да бъде отменено. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не разкриват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали полови хормони преди бременността, или тератогенен ефект в случаи на непреднамерена употреба на полови хормони в ранна бременност. В същото време данните за резултатите от приема на Yarina ® по време на бременност са ограничени, което не ни позволява да правим заключения за отрицателния ефект на лекарството върху бременността, здравето на новороденото и плода. Понастоящем няма налични значими епидемиологични данни.

Странични ефекти

Най-често съобщаваните нежелани реакции при Ярина ® са гадене и болка в млечните жлези. Те се появяват при повече от 6% от жените, употребяващи това лекарство.

Сериозни нежелани реакции са артериален и венозен тромбоемболизъм.

Таблицата по-долу показва честотата на нежеланите реакции. които са докладвани по време на клиничните изпитвания на лекарството Yarina ® (N=4897). Във всяка група, разпределена в зависимост от честотата на поява на нежелана реакция, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по тежест. По честота те се разделят на чести (≥1/100 и<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

маса 1

Системо-органни класове (версия на MedDRA)	Често	Рядко	Неизвестна честота
Психични разстройства	Промени в настроението, депресия, потиснато настроение, намаляване или загуба на либидо
Нервна система	мигрена
Съдови нарушения		Венозна или артериална тромбоемболия*
стомашно-чревния тракт	гадене
Кожа и подкожна тъкан			Еритема мултиформе
Репродуктивна система и млечни жлези	Болка в млечните жлези, неправилно маточно кървене, кървене от гениталния тракт с неуточнен произход

Нежеланите събития в клиничните изпитвания са кодифицирани с помощта на MedDRA (Медицински речник на регулаторната дейност 12.1). Различни термини на MedDRA, представляващи един и същ симптом, са групирани заедно и са представени като една нежелана реакция, за да се избегне размиване или замъгляване на истинския ефект.

* - Приблизителна честота въз основа на резултатите от епидемиологични проучвания, обхващащи групата комбинирани орални контрацептиви. Честотата граничи с много рядка.

Венозният или артериален тромбоемболизъм включва следните образувания: периферна дълбока венозна оклузия, тромбоза и белодробна емболия/оклузия, тромбоза, емболия и инфаркт/миокарден инфаркт/мозъчен инфаркт и инсулт, които не са дефинирани като хеморагични.

За венозен и артериален тромбоемболизъм, мигрена вижте също "Противопоказания" и "Специални указания".

Допълнителна информация

По-долу са изброени нежелани реакции с много рядка поява или със забавени симптоми, за които се смята, че са свързани с приема на лекарства от групата на комбинираните орални контрацептиви (вижте също „Противопоказания“ и „Специални указания“).

Тумори:

Тумори на черния дроб (доброкачествени и злокачествени).

Други състояния:

еритема нодозум;

Жени с хипертриглицеридемия (повишен риск от панкреатит при приемане на комбинирани орални контрацептиви);

Повишено кръвно налягане;

Състояния, които се развиват или влошават по време на приема на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им с лекарството не е доказана (жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуване на камъни в жлъчката; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; хорея на Sydenham; херпес на бременност, загуба на слуха, свързана с отосклероза);

При жени с наследствен ангиоедем употребата на естроген може да причини или обостри симптомите;

Чернодробна дисфункция;

Нарушен глюкозен толеранс или ефект върху инсулиновата резистентност;

Болест на Crohn, улцерозен колит;

хлоазма;

Свръхчувствителност (включително симптоми като обрив, уртикария).

Взаимодействие.Взаимодействието на комбинирани орални контрацептиви с други лекарства (индуктори на микрозомални чернодробни ензими, някои антибиотици) може да доведе до пробивно кървене и / или намаляване на контрацептивната ефикасност (вижте "Взаимодействие").

Взаимодействие

Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарства може да доведе до пробивно кървене и/или намалена надеждност на контрацепцията. Жените, приемащи тези лекарства, трябва временно да използват бариерни методи за контрацепция в допълнение към Yarina ® или да изберат друг метод на контрацепция.

В литературата са докладвани следните взаимодействия.

Влияние върху чернодробния метаболизъм.Употребата на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони, което от своя страна може да доведе до пробивно кървене или да намали надеждността на контрацепцията. Тези лекарства включват: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

HIV протеазни инхибитори(напр. ритонавир) и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза(напр. невирапин) и техните комбинации също имат потенциал да повлияят чернодробния метаболизъм.

Ефекти върху ентерохепаталната циркулация. Според отделни проучвания, някои антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната циркулация на естрогени, като по този начин понижават концентрацията на етинил естрадиол.

По време на приема лекарства, които засягат микрозомалните ензими,и в рамките на 28 дни след отмяната им, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.

По време на приема антибиотици(като пеницилини и тетрациклини) и в рамките на 7 дни след спирането им, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. Ако през тези 7 дни от бариерен метод на контрацепция таблетките в текущата опаковка свършат, тогава трябва да започнете да приемате таблетките от следващата опаковка Yarina ® без обичайното прекъсване на приема на таблетките.

Пероралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (напр. циклоспорин) или намаляване (напр. ламотрижин) на плазмените и тъканните концентрации.

Въз основа на проучвания за взаимодействие инвитро, както и изследвания in vivoпри жени доброволки, приемащи омепразол, симвастатин и мидазолам като маркери, може да се заключи, че ефектът на дроспиренон в доза от 3 mg върху метаболизма на други лекарствени вещества е малко вероятен.

Съществува теоретична възможност за повишаване на нивото на серумния калий при жени, приемащи Yarina ® едновременно с други лекарства, които могат да повишат нивото на серумния калий. Тези лекарства включват ангиотензин II рецепторни антагонисти, някои противовъзпалителни лекарства, калий-съхраняващи диуретици и алдостеронови антагонисти. Въпреки това, в проучвания, оценяващи взаимодействието на дроспиренон с АСЕ инхибитори или индометацин, няма значителна разлика между серумните концентрации на калий в сравнение с плацебо.

Дозировка и приложение

вътре,в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, с малко количество вода.

Приемайте по една таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Приемът на таблетките от следващата опаковка започва след 7-дневна почивка, по време на която обикновено се развива менструално кървене (кървене на отнемане). По правило започва на 2-3-ия ден след приема на последното хапче и може да не приключи преди приемането на хапчетата от новата опаковка.

Как да започнете да приемате Ярина ®

При липса на прием на хормонални контрацептиви през предходния месец

Приемането на Yarina ® започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене). Разрешено е да започнете да приемате на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или контрацептивен пластир

За предпочитане е да започнете приема на Ярина ® на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи съдържащи 28 таблетки в опаковка). Ярина ® трябва да започне в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или пластира, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пръстен или да се постави нов пластир.

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени ("мини-хапче", инжекционни форми, имплант) или от вътрематочен контрацептив, освобождаващ прогестоген (Мирена)

Можете да преминете от мини-хапче към Ярина ® всеки ден (без прекъсване), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня, когато трябва да бъде следващата инжекция направени. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките.

След аборт през първия триместър на бременността

Можете да започнете да приемате лекарството веднага, в деня на аборта. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацепция.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Трябва да започнете да приемате лекарството не по-рано от 21-28 дни след раждането (при липса на кърмене) или аборт през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките. Въпреки това, ако жената вече е имала сексуален живот, трябва да се изключи бременност преди приема на Yarina ® или е необходимо да се изчака първата менструация.

Прием на пропуснати хапчета

Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да вземе хапчето възможно най-скоро, следващото се приема в обичайното време.

Ако забавянето на приема на таблетките е повече от 12 часа, контрацептивната защита е намалена. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е пропуснатото хапче до 7-дневна пауза за хапчета, толкова по-голям е шансът за бременност.

В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;

За постигане на адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-овариалната регулация е необходим 7-дневен непрекъснат прием на таблетки.

Съответно може да се даде следният съвет, ако забавянето на приема на таблетките надвишава 12 часа (интервалът от момента на приемане на последната таблетка е повече от 36 часа).

Първата седмица от приема на лекарството

Втора седмица от приема на лекарството

Необходимо е да вземете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни за това (дори ако това изисква прием на две таблетки едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време. При условие, че жената е приемала хапчетата си правилно през 7-те дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и ако пропуснете две или повече таблетки, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

Трета седмица от приема на лекарството

Рискът от бременност се увеличава поради предстоящото прекъсване на приема на хапчетата. Една жена трябва стриктно да се придържа към една от двете опции по-долу. В същото време, ако в рамките на 7 дни преди първата пропусната таблетка всички таблетки са били приети правилно, няма нужда да използвате допълнителни контрацептивни методи.

1. Необходимо е да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро, веднага щом жената си спомни за това (дори ако това изисква прием на две таблетки едновременно). Следващите хапчета се приемат в обичайното време до изчерпване на хапчетата от текущата опаковка. Приемът на таблетките от следващата опаковка трябва да започне веднага, без прекъсване. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не свърши втората опаковка, но може да се появи зацапване и пробивно кървене, докато приемате таблетките.

В случай на повръщане или диария до 4 часа след приема на таблетките, абсорбцията може да не е пълна и трябва да се вземат допълнителни предпазни мерки за предотвратяване на нежелана бременност. В такива случаи трябва да се ръководите от горните препоръки, когато пропускате таблетките.

Промяна на деня на началото на менструалното кървене

За да се отложи появата на менструалноподобно кървене, е необходимо да продължите приема на таблетките от новата опаковка Ярина ® без 7-дневна почивка. Таблетките от нова опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото е необходимо, вкл. до изчерпване на хапчетата от опаковката. На фона на приема на лекарството от втората опаковка е възможно зацапване от влагалището или пробивно маточно кървене. Възобновяване на приема на Yarina ® от следващата опаковка трябва да бъде след обичайната 7-дневна почивка.

За да премести деня на началото на менструалното кървене в друг ден от седмицата, жената трябва да съкрати следващата пауза в приема на хапчета с толкова дни, колкото иска. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма отпадно кървене и да получи зацапване и пробивно кървене по време на втората опаковка (точно както би искала да забави началото на менструалното кървене).

Допълнителна информация за специални категории пациенти

Деца и юноши.Лекарството Ярина е показано само след началото на менархе. Наличните данни не предполагат коригиране на дозата при тази група пациенти.

Пациенти в старческа възраст.Не е приложимо. Лекарството Yarina ® не е показано след настъпването на менопаузата.

Пациенти с чернодробни нарушения.Лекарството Yarina ® е противопоказано при жени с тежко чернодробно заболяване, докато чернодробната функция се нормализира (вижте също "Противопоказания" и "Фармакокинетика").

Пациенти с бъбречни заболявания.Лекарството Yarina ® е противопоказано при жени с тежка бъбречна недостатъчност или с остра бъбречна недостатъчност (вижте също "Противопоказания" и "Фармакокинетика").

Предозиране

Симптоми(идентифицирани въз основа на общия опит с орални контрацептиви): гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.

Лечение:симптоматично. Няма специфичен антидот.

Сериозни нарушения в случай на предозиране не са докладвани.

специални инструкции

Ако в момента е налице някое от състоянията, заболяванията и рисковите фактори, изброени по-долу, потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. В случай на влошаване, екзацербация или първа проява на някое от тези състояния, заболявания или повишаване на рисковите фактори, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да прецени необходимостта от спиране на лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система

Резултатите от епидемиологични проучвания показват връзка между употребата на комбинирани орални контрацептиви и увеличаване на честотата на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия (като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения) при приемане на комбинирани орални контрацептиви. Тези заболявания са редки. Рискът от развитие на ВТЕ е най-висок през първата година от приема на тези лекарства. Повишен риск е налице след първоначална употреба на комбинирани орални контрацептиви или възобновяване на употребата на същите или различни комбинирани орални контрацептиви (след прекъсване между дозите от 4 седмици или повече). Данните от голямо проспективно проучване при 3 групи пациенти показват, че този повишен риск е налице предимно през първите 3 месеца.

Общият риск от ВТЕ при пациенти, приемащи комбинирани орални контрацептиви с ниски дози (съдържание на етинилестрадиол под 50 mcg) е 2-3 пъти по-висок, отколкото при небременни пациенти, които не приемат комбинирани орални контрацептиви, но този риск остава по-нисък в сравнение с риска от ВТЕ по време на бременност и раждане. ВТЕ може да бъде животозастрашаваща или фатална (в 1-2% от случаите).

Много рядко, когато се използват комбинирани орални контрацептиви, възниква тромбоза на други кръвоносни съдове (например чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални вени и артерии или съдове на ретината). Няма консенсус относно връзката между появата на тези събития и употребата на комбинирани орални контрацептиви. Симптомите на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) включват следното: едностранно подуване на долния крайник или по дължината на вена на крака, болка или дискомфорт в крака само при изправяне или ходене, локализирана треска в засегнатия крак и зачервяване или обезцветяване на кожата на крака.

Артериалната тромбоемболия може да доведе до инсулт, съдова оклузия или инфаркт на миокарда. Симптомите на инсулт са следните: внезапна слабост или загуба на чувствителност в лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора и разбирането; внезапна едностранна или двустранна загуба на зрение; внезапно нарушение на походката, замаяност, загуба на равновесие или координация на движенията; внезапно, силно или продължително главоболие без видима причина; загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък. Други признаци на съдова оклузия: внезапна болка, подуване и леко посиняване на крайниците, остър корем.

Симптомите на инфаркт на миокарда включват: болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за стягане или пълнота в гърдите, ръката или гърдите; дискомфорт с облъчване в гърба, скулите, ларинкса, ръката, стомаха; студена пот, гадене, повръщане или замайване, тежка слабост, тревожност или недостиг на въздух; ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Артериалната тромбоемболия може да бъде фатална. Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия се увеличава:

С възрастта;

Пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта рискът се увеличава, особено при жени над 35 години).

В присъствието на:

Затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);

Фамилна анамнеза (например венозен или артериален тромбоемболизъм при близки роднини или родители в сравнително млада възраст). В случай на наследствено или придобито предразположение, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да се вземе решение за възможността за приемане на комбинирани орални контрацептиви;

Продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на крака или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, поне 4 седмици преди нея) и да не възобновявате приема в рамките на 2 седмици след края на имобилизацията;

дислипопротеинемия;

артериална хипертония;

мигрена;

заболяване на сърдечната клапа;

предсърдно мъждене.

Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен. Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на периферното кръвообращение могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия. Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви (което може да предшества мозъчно-съдови нарушения) може да бъде причина за незабавно спиране на тези лекарства.

Биохимичните показатели, показващи наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват следното: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, липса на антитромбин-III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант). При оценката на съотношението риск-полза трябва да се има предвид, че адекватното лечение на съответното състояние може да намали свързания риск от тромбоза. Трябва също така да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на орални контрацептиви с ниска доза (съдържанието на етинил естрадиол е 0,05 mg).

Тумори

Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус. Има съобщения за леко повишаване на риска от развитие на рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви обаче не е доказана. Обсъжда се възможността за връзка между тези данни и скрининга на заболяването. Остават спорове относно степента, в която тези данни са свързани със скрининга за цервикална патология или със сексуалното поведение (по-малко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви (относителен риск - 1,24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на броя на диагнозите рак на гърдата при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви или наскоро са ги приемали, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване . Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваното повишение на риска може също да се дължи на внимателно наблюдение и ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви. При жени, които някога са използвали комбинирани орални контрацептиви, се откриват по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали.

В редки случаи, на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви, се наблюдава развитие на доброкачествени и в изключително редки случаи злокачествени чернодробни тумори, които понякога водят до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на силна болка в корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се вземе предвид при извършване на диференциална диагноза. Злокачествените тумори могат да бъдат животозастрашаващи или фатални.

Други държави

Клиничните проучвания не показват ефект на дроспиренон върху плазмената концентрация на калий при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Въпреки това, при пациенти с нарушена бъбречна функция и първоначална концентрация на калий на ниво VGN, не може да се изключи рискът от развитие на хиперкалиемия при приемане на лекарства, които водят до задържане на калий в организма.

Въпреки факта, че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значимите повишения са редки. Въпреки това, ако по време на приема на лекарството се развие постоянно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане, тези лекарства трябва да се преустановят и да се започне лечение на артериална хипертония. Лекарството може да продължи, ако с помощта на антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане. Има съобщения за развитие или влошаване на следните състояния както по време на бременност, така и при прием на комбинирани орални контрацептиви (но връзката им с приема на комбинирани орални контрацептиви не е доказана): жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; хорея; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Случаи на болест на Crohn и неспецифичен улцерозен колит също са описани при употребата на комбинирани орални контрацептиви. При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да изисква спиране на лекарството, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Повтарящата се холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква спиране на лекарството. Въпреки че комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи нискодозови комбинирани орални контрацептиви (съдържание на етинил естрадиол под 0,05 mg). Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат това лекарство.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените със склонност към хлоазма, докато приемат Ярина ®, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни, получени в хода на стандартни проучвания за откриване на токсичност при многократни дози от лекарството, както и генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсичност за репродуктивната система, не показват особен риск за хората. Все пак трябва да се помни, че половите стероиди могат да стимулират растежа на някои хормонално зависими тъкани и тумори.

Лабораторни изследвания

Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително чернодробни, бъбречни, щитовидни, надбъбречна функция, плазмени транспортни протеини, въглехидратен метаболизъм, съсирване на кръвта и фибринолиза. Промените обикновено не надхвърлят границите на нормалните стойности. Дроспиренон повишава активността на плазмения ренин и плазмените нива на алдостерон, което се свързва с неговия антиминералокортикоиден ефект.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството Yarina ® може да бъде намалена в следните случаи: когато пропуснете приема на хапчета, с повръщане и диария (вижте "Получаване на пропуснати хапчета") или в резултат на лекарствени взаимодействия.

Недостатъчен контрол на менструалния цикъл

Нередовно (ациклично) зацапване/кървене от влагалището (зацапване или пробивно кървене) може да се появи по време на приема на Yarina®, особено през първите месеци на употреба. Поради това всяко нередовно менструално кървене трябва да се оценява след период на адаптация от приблизително 3 цикъла. Ако нередовното менструално кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши цялостен преглед, за да се изключат злокачествени новообразувания или бременност.

Някои жени може да не развият абстинентно кървене по време на прекъсването на хапчетата. Ако лекарството Yarina ® се приема според препоръките, малко вероятно е жената да е бременна. Въпреки това, при нередовна употреба на лекарството и липса на две последователни менструални кръвотечения, лекарството не може да продължи, докато не се изключи бременност.

Медицински прегледи

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Yarina ®, е необходимо да се запознаете с историята на живота, семейната история на жената, да извършите задълбочен общ медицински и гинекологичен преглед, да изключите бременност. Обхватът на прегледите и честотата на контролните прегледи трябва да се основават на съществуващите норми на медицинската практика, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на всеки пациент. По правило се измерва кръвното налягане, сърдечната честота, определя се индексът на телесна маса, проверява се състоянието на млечните жлези, коремната кухина и тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикалния епител (тест на Папаниколау). Обикновено контролните прегледи трябва да се извършват най-малко 1 път на 6 месеца.

Подобни статии

Когато съпругът е против дете, как да забременеете без негово знание?

Понякога можете да забременеете по небрежност. За да не се случи това, е важно да знаете как можете да заченете дете случайно и какви средства можете да използвате, за да избегнете нежелана бременност. Също така в тази статия можете да намерите информация за...
Какви камъни и амулети са подходящи за Телец според хороскопа и датата на раждане Талисман на слон за Телец

Април-май Телците (21 април - 20 май) са премерени, не са суетливи и колосално продуктивни! Тяхната завидна упоритост може да доведе другите до дръжката, но те знаят точно какво правят и защо имат нужда от това. Сред положителните...
Ограничения за достъп до данни в роли 1c

Всички настройки на потребителските права, които ще направим в рамките на тази статия, се намират в раздел 1C 8.3 "Администриране" - "Настройки на потребител и права". Този алгоритъм е подобен в повечето конфигурации на ...
1c стартира тънък клиент вместо дебел

Платформи: 1C: Enterprise 8.3, 1C: Enterprise 8.2, 1C: Enterprise 8.1 Конфигурации: Всички конфигурации2012-11-16 21362 Те се стартират чрез указване на специални ...
Доказателства за известни начини за кражба на ток Как да разберете кой краде ток

Повишаването на енергийните тарифи е една от поразителните характеристики на задълбочаващата се икономическа криза. В този контекст кражбата на електроенергия и проблемите, свързани с разкриването й, са от първостепенно значение.Начини за разкриване на кражба ...
Характеристики на монтаж на контакти и превключватели на различни повърхности

Поздрави на всички читатели на нашия блог Днес, скъпи читатели, искам да подчертая темата как да инсталирам гнезда. Тази процедура е много често търсена при подмяна на стар контакт с нов в случай на повреда, когато ...

След приема на последната таблетка Ярина. "Ярина" (противозачатъчни хапчета): прегледи на лекари, инструкции за употреба

Състав и форма на освобождаване

фармакологичен ефект

Показания за употреба Yarina

Противопоказания

Странични ефекти

Инструкции за употреба

Взаимодействие с други лекарства

Вътрешни и чуждестранни аналози

Цена в аптеките

Фармакология

Фармакокинетика

Форма за освобождаване

Дозировка

Предозиране

Взаимодействие

Странични ефекти

Показания

Противопоказания

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Употреба при деца

специални инструкции

Форма на освобождаване и състав

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания за употреба

Противопоказания

Инструкции за употреба Yarina Plus: метод и дозировка

Странични ефекти

Предозиране

специални инструкции

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

При нарушена бъбречна функция

При нарушена чернодробна функция

лекарствено взаимодействие

Аналози

Условия за съхранение

Състав и форма на освобождаване на Yarina

фармакологичен ефект

Показания за употреба Yarina

Инструкции за употреба

Противопоказания за употребата на Yarina

Странични ефекти на Ярина

лекарствено взаимодействие

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Съединение

Описание на лекарствената форма

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания за Ярина ®

Противопоказания

Употреба по време на бременност и кърмене

Странични ефекти

Взаимодействие

Дозировка и приложение

Предозиране

специални инструкции

Подобни статии

Когато съпругът е против дете, как да забременеете без негово знание?

Какви камъни и амулети са подходящи за Телец според хороскопа и датата на раждане Талисман на слон за Телец

Ограничения за достъп до данни в роли 1c

1c стартира тънък клиент вместо дебел

Доказателства за известни начини за кражба на ток Как да разберете кой краде ток

Характеристики на монтаж на контакти и превключватели на различни повърхности