Hartil таблетки - инструкции за употреба. Комбинирано антихипертензивно лекарство Hartil: инструкции за употреба, аналози, прегледи и цена Hartil 5 инструкции за употреба

  • таблетки Таблетки 2,5 mg + 12,5 mg: Бели овални таблетки с фаска, с делителна черта от двете страни, от едната страна на таблетката - гравиране "2,5" и "12,5" от противоположните страни на делителна черта. Таблетките са бели, овални, скосени, с делителна черта от двете страни, гравирани от едната страна с цифрите "5" и "25" на противоположните страни на делителната черта. Светлорозови или оранжево-розови, вероятно с мраморна повърхност, овални, плоски, скосени, набраздени и гравирани "R3" от едната страна; с рискове на страничните повърхности.

фармакологичен ефект

Рамиприл/хидрохлоротиазид таблетки имат антихипертензивен и диуретичен ефект. Рамиприл и хидрохлоротиазид се използват самостоятелно или заедно при лечението на високо кръвно налягане (АН). Антихипертензивните ефекти на двата компонента се допълват, почти адитивни, а хипокалиемичният ефект на хидрохлоротиазид се намалява от рамиприл. Рамиприл Рамиприлат, активният метаболит на рамиприл, инхибира ензима дипептидилкарбоксипептидаза I (синоними: ангиотензин-конвертиращ ензим, кининаза II). Този ензим катализира превръщането на ангиотензин I от тъканите в активния вазоконстриктор ангиотензин II, както и разграждането на активния вазодилататор брадикинин. Намаляването на количеството ангиотензин II и потискането на разграждането на брадикинина води до вазодилатация. Тъй като ангиотензин II също стимулира освобождаването на алдостерон, рамиприлат води до намаляване на освобождаването на алдостерон. Употребата на рамиприл води до изразено намаляване на периферното съдово съпротивление. Обикновено няма значителни промени в скоростта на бъбречния кръвоток и гломерулната филтрация. Приемът на таблетки рамиприл при пациенти с артериална хипертония намалява кръвното налягане в изправено и легнало положение без компенсаторно увеличение на сърдечната честота (HR). При повечето пациенти антихипертензивният ефект се проявява 1-2 часа след приема на еднократна доза. Степента на изразеност на ефекта достига максимум 3-6 часа след приложението. По правило антихипертензивният ефект на единична доза продължава 24 часа. При продължително лечение с рамиприл максималният антихипертензивен ефект обикновено се постига след 2-4 седмици. Доказано е, че при продължителна терапия антихипертензивният ефект може да се поддържа в продължение на 2 години. Внезапното спиране на рамиприл не води до бързо и прекомерно повишаване на кръвното налягане. Хидрохлоротиазид Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик. Потиска реабсорбцията на натриеви и хлоридни йони в дисталния нефрон. Повишената бъбречна екскреция на тези йони е придружена от повишено уриниране (поради осмотичното свързване на водата). Екскрецията на калиеви и магнезиеви йони се увеличава, а пикочната киселина се забавя. Високите дози водят до повишена екскреция на бикарбонат, а продължителното приложение забавя екскрецията на калциевите йони. Възможните механизми на антихипертензивно действие включват: променен натриев баланс, намален обем на екстрацелуларната течност и плазмата, променено бъбречно съдово съпротивление или намален отговор към норепинефрин и ангиотензин II. Екскрецията на електролити и вода започва приблизително 2 часа след приема, максималният ефект се постига след 3-6 часа и продължава 6-12 часа. Антихипертензивният ефект се постига след 3-4 дни от лечението и продължава 1 седмица след приключване на лекарството. При продължително лечение понижаване на кръвното налягане се постига с по-малки дози от необходимите за диуретичен ефект. Намаляването на кръвното налягане е придружено от леко повишаване на скоростта на гломерулна филтрация, бъбречно съдово съпротивление и активността на ренин в кръвната плазма. Приемането на еднократни високи дози хидрохлоротиазид води до намаляване на плазмения обем, скоростта на гломерулна филтрация, бъбречния кръвоток и средното кръвно налягане. При продължителна употреба на ниски дози обемът на кръвната плазма остава намален, докато минутният обем и скоростта на гломерулна филтрация се връщат до първоначалното ниво преди началото на лечението. Средното кръвно налягане и системното съдово съпротивление остават намалени. Тиазидните диуретици могат да повлияят на производството на кърма.

Фармакокинетика

Рамиприл След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо. Съдейки по радиоактивността, определена в урината след поглъщане на маркиран рамиприл (бъбречната екскреция е само един от няколкото пътя), най-малко 56% от лекарството се абсорбира. Едновременното поглъщане на храна не влияе на абсорбцията. Рамиприл е пролекарство, което се подлага на метаболизъм при първо преминаване през черния дроб, което води до образуването (поради хидролиза, главно в черния дроб) на единствения активен метаболит рамиприлат. Освен че се превръща в активния метаболит рамиприлат, рамиприл се конюгира с глюкуронова киселина и се превръща в дикетопиперазиновия естер на рамиприл. Рамиприлат също претърпява конюгация с глюкуронова киселина и се превръща в дикетопиперазин-рамиприлат (киселина). Поради активирането/метаболизма на рамиприл, бионаличността след перорално приложение е приблизително 20%. След перорално приложение на 2,5-5 mg рамиприл, бионаличността на рамиприлат е приблизително 45% от бионаличността, регистрирана след интравенозно приложение на същите дози рамиприл. Концентрацията на рамиприл в плазмата достига максималната си стойност (Cmax) в рамките на 1 час след поглъщане. Cmax на рамиприлат в плазмата се постига в рамките на 2-4 часа след перорално приложение на рамиприл. Полуживотът (T1/2) на рамиприл е приблизително 1 час. След интравенозно приложение обемът на разпределение на рамиприл е приблизително 90 L (1,2 L/kg), а този на рамиприлат е 500 L (6,7 L/kg). Комуникацията с плазмените протеини за рамиприл и рамиприлат е съответно приблизително 73% и 56%. Експерименти върху кърмещи животни показват, че рамиприл се екскретира в кърмата. Намаляването на концентрацията на рамиприлат в кръвната плазма има многофазен характер. Фазата на първоначалното разпределение и екскреция се характеризира с T1 / 2, равен на приблизително 3 часа. Това е последвано от междинна фаза (T1/2 приблизително 15 часа) и крайна фаза, по време на която концентрацията на рамиприлат в плазмата е много ниска (T1/2 - 4-5 дни). Тази крайна фаза се дължи на бавната дисоциация на рамиприлат от силни, но наситени комплекси с ACE. Въпреки продължителността на фазата на елиминиране, равновесната концентрация на рамиприл се достига за около 4 дни при дневен прием на 2,5 mg или повече рамиприл. Ефективният T1 / 2 (параметър, свързан с избора на доза) е 13-17 часа след приема на няколко дози. След поглъщане на 10 mg белязан рамиприл около 40% от радиоактивността се екскретира през червата и 60% през бъбреците. След интравенозно приложение на рамиприл приблизително 50-60% от дозата се определя в урината (като рамиприл и неговите метаболити); очевидно приблизително 50% се екскретират, заобикаляйки бъбреците. След интравенозно приложение на рамиприлат приблизително 70% от веществото и неговите метаболити се определят в урината, от което следва, че около 30% от рамиприлат се екскретира, заобикаляйки бъбреците. В рамките на 24 часа след поглъщане на 5 mg рамиприл при пациенти с катетър, който отстранява получената жлъчка, са установени равни количества на рамиприл и неговите метаболити от бъбреците и жлъчката. Приблизително 80-90% от метаболитите, екскретирани чрез бъбреците и жлъчката, са представени от рамиприлат и лекарства за неговия по-нататъшен метаболизъм. Делът на глюкуронид и дикетопиперазиново производно на рамиприл е приблизително 10-20%, а неметаболизираният рамиприл представлява приблизително 2% от общото количество рамиприл. Фармакокинетиката на рамиприл и рамиприлат при здрави доброволци е слабо зависима от възрастта (не са открити разлики между младите хора и тези на възраст от 65 до 75 години). При пациенти с увредена бъбречна функция, екскрецията на рамиприлат през бъбреците е намалена. Бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционален и корелира с креатининовия клирънс (CC). Поради това концентрацията на рамиприлат в кръвната плазма е по-висока и екскрецията му се извършва за по-дълго време, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция. Ако рамиприл се прилага във високи дози (10 mg), чернодробната дисфункция забавя активирането на рамиприл (конверсия в рамиприлат) и води до повишаване на плазмената му концентрация. Екскрецията на рамиприлат се забавя. При възрастни пациенти с артериална хипертония и хронична сърдечна недостатъчност няма значително натрупване на рамиприл и рамиприлат след перорално приложение на рамиприл (5 mg веднъж дневно в продължение на 2 седмици). Хидрохлоротиазид Приблизително 70% от хидрохлоротиазид се абсорбира след перорално приложение и неговата бионаличност също е 70%. След поглъщане на 12,5 mg хидрохлоротиазид, плазмената концентрация достига максимум (70 ng / ml) в рамките на 1,5-4 часа; Плазмената концентрация на 25 mg хидрохлоротиазид достига максимум (142 ng/ml) след 2-5 часа; Плазмената концентрация на хидрохлоротиазид от 50 mg достига максимум (260 ng/ml) след 2-4 часа. Приблизително 40% от хидрохлоротиазид се свързва с плазмените протеини. Хидрохлоротиазид се екскретира в малки количества в кърмата. Почти напълно (повече от 95%) се екскретира от бъбреците непроменен. В рамките на 24 часа след еднократно перорално приложение 50-70% се екскретират. Хидрохлоротиазид се определя в урината в рамките на 60 минути след приложението. T1/2 хидрохлоротиазид е в диапазона от 5 до 15 часа. В случай на нарушена бъбречна функция, екскрецията намалява и T1 / 2 се увеличава. Бъбречният клирънс на хидрохлоротиазид показва висока корелация с CC. При пациенти със скорост на гломерулна филтрация под 10 ml/min. само 10% от приетата доза се определя в урината. Според последните проучвания хидрохлоротиазидът се екскретира частично в жлъчката. Не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката при чернодробна цироза. Фармакокинетиката не е проучвана при пациенти със сърдечна недостатъчност. Рамиприл и хидрохлоротиазид Едновременното приложение на рамиприл и хидрохлоротиазид не повлиява бионаличността на всеки от компонентите. Може да се счита, че фиксираната комбинация от 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид под формата на таблетки Hartil-D е биологично еквивалентна на комбинирания прием на 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид.

Специални условия

Рамиприл Симптоми на артериална хипотония При пациенти с неусложнена артериална хипертония рядко се наблюдават симптоми на артериална хипотония. При пациенти с артериална хипертония, приемащи рамиприл, вероятността от развитие на артериална хипотония се увеличава с намаляване на обема на циркулиращата кръв (например в резултат на лечение с диуретици, ограничаване на приема на сол, диализа, диария или повръщане), както и при тежки форми на ренин-зависима артериална хипертония. Симптоми на артериална хипотония са наблюдавани при пациенти със сърдечна недостатъчност, независимо дали е съчетана с бъбречна недостатъчност. Това най-често се наблюдава при пациенти с по-тежка сърдечна недостатъчност, които трябва да приемат високи дози бримкови диуретици и имат хипонатриемия или функционална бъбречна недостатъчност. Пациентите с повишен риск от артериална хипотония се нуждаят от внимателно наблюдение в началния период на лечение и при избора на доза. Това се отнася и за пациенти с исхемична болест на сърцето или мозъчно-съдова болест, при които значителен спад на кръвното налягане може да доведе до миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент. При артериална хипотония пациентът трябва да се постави по гръб, да се повдигнат краката и при необходимост да се направи венозна инфузия на разтвор на натриев хлорид. Преходна хипотензивна реакция не е противопоказание за последващо приложение на лекарството. При някои пациенти със сърдечна недостатъчност с нормално или ниско кръвно налягане рамиприл може да причини допълнително понижение на систоличното кръвно налягане. Този ефект може да се предвиди, така че обикновено не е причина за спиране на лечението. Ако артериалната хипотония се прояви със симптоми, може да се наложи намаляване на дозата или спиране на лечението. Аортна и митрална стеноза/хипертрофична кардиомиопатия Както при другите АСЕ инхибитори, рамиприл изисква повишено внимание, когато се предписва на пациенти с аортна стеноза или затруднено изтласкване от лявата камера (например с аортна стеноза или хипертрофична кардиомиопатия). В някои случаи хемодинамичната картина може да направи неприемливо приемането на фиксирана комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид. Първичен алдостеронизъм (болест на Conn) Употребата на фиксирани комбинации от рамиприл и хидрохлоротиазид е противопоказана, тъй като пациентите с първичен алдостеронизъм не са чувствителни към антихипертензивни средства, чието действие се основава на потискане на системата ренин-ангиотензин. Увредена бъбречна функция При пациенти със сърдечна недостатъчност в началото на лечението с АСЕ инхибитори може да има влошаване на бъбречната функция. В такива ситуации се описват случаи на остра бъбречна недостатъчност, обикновено преходна. При някои пациенти със стеснение на двете бъбречни артерии или със стеноза на артерия към един бъбрек, АСЕ инхибиторите повишават нивата на кръвната урея и серумния креатинин; обикновено тези промени изчезват след спиране на лекарствата. Вероятността за това е особено висока при бъбречна недостатъчност. При наличие на реноваскуларна хипертония рискът от развитие на тежка артериална хипотония и бъбречна недостатъчност е висок. При такива пациенти лечението трябва да започне под строг лекарски контрол с ниски дози, които трябва да бъдат внимателно коригирани. Тъй като диуретиците могат да допринесат за клиничната динамика, описана по-горе, през първите седмици от лечението с рамиприл, тяхната употреба трябва да бъде преустановена и бъбречната функция трябва да се проследява внимателно. При някои пациенти с артериална хипертония без явно съдово заболяване на бъбреците, приемането на рамиприл, особено на фона на диуретици, причинява повишаване на нивото на урея в кръвта и серумния креатинин; тези промени обикновено са незначителни и преходни. Вероятността за появата им е по-висока при пациенти, които вече страдат от увредена бъбречна функция. В такива случаи може да се наложи намаляване на дозата и/или спиране на приема на диуретика и/или рамиприл. Състояние след бъбречна трансплантация Поради липсата на опит с употребата на рамиприл при пациенти, които наскоро са претърпели бъбречна трансплантация, рамиприл не се препоръчва при такива пациенти. Свръхчувствителност/ангионевротичен оток Ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, гласните струни и/или ларинкса рядко се развива при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, включително рамиприл. По време на лечението ангиоедемът може да се развие по всяко време. В този случай рамиприл трябва да се спре незабавно, да се проведе подходящо лечение и пациентът да се наблюдава; преди да освободите пациента, трябва да се уверите, че всички симптоми на оток са елиминирани. Дори в случаите, когато отокът е ограничен до езика и няма признаци на дихателна недостатъчност, пациентите може да се нуждаят от дългосрочно проследяване, тъй като лечението с ангистамин и кортикостероиди може да не е достатъчно. В редки случаи се съобщава за смърт на пациенти поради ангиоедем на ларинкса или езика. Ако подуването се простира до езика, гласните струни или ларинкса, е много вероятно оклузия на дихателните пътища, особено при пациенти, които преди това са претърпели респираторна операция. В такива случаи е необходимо да се предприемат спешни мерки (вижте точка Предозиране). Това може да включва прилагане на епинефрин (адреналин) и/или поддържане на отворени дихателни пътища. Пациентът трябва да бъде под строго лекарско наблюдение, докато симптомите изчезнат напълно и трайно. Пациенти с анамнеза за ангиоедем, несвързан с АСЕ инхибитор, може да са изложени на повишен риск от развитие на ангиоедем в отговор на АСЕ инхибитор. Анафилактоидни реакции при пациенти на хемодиализно лечение Има съобщения за анафилактоидни реакции при пациенти на хемодиализа, използващи мембрани с висока хидравлична пропускливост (например AN 69), докато използват АСЕ инхибитори. В такива случаи трябва да се обмисли използването на различен тип мембрана или друг клас антихипертензивни средства. Анафилактоидни реакции при афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL) (LDL) В редки случаи пациентите, приемащи ACE инхибитор на фона на афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL) с декстран сулфат, развиват животозастрашаващи анафилактоидни реакции. Такива реакции могат да бъдат избегнати чрез временно въздържане от приема на АСЕ инхибитор преди всяка процедура на афереза. Десенсибилизация. Пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на десенсибилизираща терапия (напр. отрова на хименоптери), развиват продължителни анафилактоидни реакции. Ако такива пациенти се въздържат от приема на АСЕ инхибитори по време на десенсибилизацията, не се наблюдават реакции, но случайното приложение на АСЕ провокира анафилактоидна реакция. Чернодробна недостатъчност С употребата на АСЕ инхибитори се свързва развитието на рядък синдром, който започва с холестатична жълтеница или хепатит и прогресира до преходна чернодробна некроза, понякога с фатален изход. Механизмът на развитие на този синдром не е ясен. Ако пациентите, приемащи рамиприл, развият жълтеница или значително повишат активността на "чернодробните" ензими, лекарството трябва да се преустанови, оставяйки пациента под лекарско наблюдение, докато симптомите изчезнат. Неутропения/агранулоцитоза Съобщава се за неутропения/агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемия при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори. При нормална бъбречна функция и липса на усложнения рядко се развива неутропения. Неутропенията и агранулоцитозата са обратими и отзвучават след спиране на АСЕ инхибитора. Изключително внимание трябва да се подхожда при предписване на рамиприл на пациенти, страдащи от заболявания на съединителната тъкан със съдови прояви, подложени на лечение с антидепресанти, приемащи алопуринол или прокаинамид, както и комбинация от тези фактори, особено на фона на нарушена бъбречна функция. Някои от тези пациенти развиват тежки инфекции, които не винаги са податливи на интензивна антибиотична терапия. Ако рамиприл се използва при лечението на такива пациенти, се препоръчва периодично да се проверява броят на левкоцитите и пациентите трябва да бъдат предупредени да съобщават за всички признаци на инфекция. Раса АСЕ инхибиторите са по-склонни да причинят развитие на ангиоедем при пациенти от черна раса в сравнение с пациенти от други раси. Подобно на други АСЕ инхибитори, рамиприл може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти в сравнение с хора от други раси, вероятно поради по-високата честота на хора с ниски нива на ренин в популацията на чернокожи пациенти, страдащи от артериална хипертония. Кашлица Съобщава се, че употребата на АСЕ инхибитори може да бъде придружена от кашлица. Характерно е, че кашлицата е суха и упорита; изчезва след спиране на лекарството. Фактът, че кашлицата е причинена от приема на АСЕ инхибитор, трябва да се счита за негов диференциално диагностичен признак. Хирургия / Обща анестезия При пациенти, подложени на операция или обща анестезия с лекарства за понижаване на АН, рамиприл може да блокира увеличаването на образуването на ангиотензин II под влияние на компенсаторното освобождаване на ренин. Ако се приеме, че артериалната хипотония се развива по този механизъм, тя може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на циркулиращата кръв. Хиперкалиемия При някои пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, включително рамиприл, се наблюдава повишаване на серумните нива на калий. Пациентите с риск от развитие на хиперкалиемия включват пациенти с бъбречна недостатъчност или захарен диабет, приемащи калий-съхраняващи диуретици или заместители на солта, съдържащи калий, и такива, приемащи други лекарства, които повишават серумните нива на калий (напр. хепарин). Ако употребата на горните лекарства по време на лечение с АСЕ инхибитор се признае за необходима, се препоръчва редовно проследяване на серумните нива на калий (вж. раздел за взаимодействие). Пациенти с диабет При пациенти с диабет, приемащи перорални хипогликемични средства или инсулин, е необходимо внимателно проследяване на нивата на кръвната захар през първия месец от лечението с АСЕ инхибитор (вижте точка Взаимодействие). Литий Като цяло не се препоръчва комбинирането на литий с рамиприл (вижте Взаимодействия). Калий-съдържащи хранителни добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи заместители на солта Въпреки че нивата на серумния калий в клиничните проучвания на АСЕ инхибиторите обикновено остават в нормалните граници, някои пациенти наистина развиват хиперкалиемия. Рискът от развитие на хиперкалиемия е свързан с редица фактори, включително бъбречна недостатъчност, захарен диабет и едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен или амилорид), както и калий-съдържащи хранителни добавки или заместители на солта . Употребата на калий-съдържащи хранителни добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи заместители на солта може да доведе до значително повишаване на серумните нива на калий, особено при пациенти с увредена бъбречна функция. При приемане на рамиприл на фона на диуретици, отделящи калий, хипокалиемията, причинена от приема им, може да бъде отслабена. Хидрохлоротиазид Увредена бъбречна функция При пациенти с бъбречно заболяване тиазидите могат да причинят азотемия. Приемът на лекарства на фона на нарушена бъбречна функция може да доведе до кумулативни ефекти. Ако бъбречната недостатъчност прогресира, характеризираща се с повишаване на непротеиновия азот, трябва внимателно да се прецени необходимостта от терапия и да се обмисли възможността за спиране на диуретиците. Увредена чернодробна функция При пациенти с увредена или прогресивно увредена чернодробна функция, тиазидите трябва да се прилагат с повишено внимание, тъй като дори леки колебания във водно-електролитния баланс могат да причинят чернодробна кома. Метаболитни и ендокринни ефекти Терапията с тиазиди може да намали глюкозния толеранс. При захарен диабет може да се наложи коригиране на дозата на инсулин или перорални хипогликемични средства. Терапията с тиазиди може да предизвика проява на латентен захарен диабет. Повишаването на нивата на холестерола и триглицеридите се свързва с терапията с тиазидни диуретици. Някои пациенти, получаващи тиазидни диуретици, могат да получат повишаване на нивата на пикочната киселина или прояви на подагра. Подагра При някои пациенти тиазидната терапия може да повиши нивата на пикочната киселина и/или да причини подагра. Въпреки това, рамиприл може да увеличи отделянето на пикочна киселина, като по този начин намали степента на повишаване на нивата на пикочна киселина, причинено от хидрохлоротиазид. Нарушения на водно-електролитния баланс Всеки пациент, получаващ лечение с диуретици, трябва периодично да определя съдържанието на електролити в кръвния серум. Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, могат да причинят воден и електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза). Предвестници на воден или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, миалгия или мускулни спазми, мускулна умора, артериална хипотония, олигурия, тахикардия и стомашно-чревни нарушения като гадене и повръщане. Въпреки че употребата на тиазидни диуретици може да доведе до развитие на хипокалиемия, докато приемате рамиприл, е възможно да се намали тежестта на хипокалиемията, причинена от диуретици. Вероятността от развитие на хипокалиемия е най-висока при цироза на черния дроб, при пациенти с повишена диуреза, с недостатъчен перорален прием на електролити, както и по време на лечение с кортикостероиди и ACTH (вижте раздела Взаимодействие). При горещо време може да се развие хипонатриемия при пациенти с периферен оток. Дефицитът на хлорид обикновено е незначителен и не изисква лечение. Тиазидите могат да намалят екскрецията на калциеви йони в урината, което води до леко периодично повишаване на нивото на калций в кръвта, дори при липса на очевидни нарушения на калциевия метаболизъм. Явната хиперкалциемия може да показва латентен хиперпаратироидизъм. Тиазидите трябва да бъдат преустановени до резултатите от изследването на функцията на паращитовидните жлези. Доказано е, че тиазидите увеличават бъбречната екскреция на магнезий, което може да доведе до намаляване на нивата на магнезий в кръвта. Неутропения/агранулоцитоза Фиксираната комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид трябва да се преустанови, ако настъпи или се подозира неутропения (брой на неутрофили под 1000/mm3). Антидопингови тестове Хидрохлоротиазид, който е част от това лекарство, може да даде положителна реакция при антидопингови контроли. Други Независимо от наличието на анамнеза за алергии или бронхиална астма, пациентите могат да развият реакции на свръхчувствителност. Съобщава се за възможността от обостряне на курса на системен лупус еритематозус. Лактозна непоносимост Този лекарствен продукт съдържа лактоза монохидрат. Не трябва да се дава на пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, наследствен лактозен дефицит или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция. Влияние върху шофирането и работата с механизми Hartil-D има слаб или умерен ефект върху способността за шофиране и работа с механизми. Поради разликите в индивидуалните реакции, някои пациенти могат да бъдат нарушени способността за шофиране, работа с машини и извършване на други видове работа, изискващи повишено внимание. Това е особено изразено в началото на лечението и / или след увеличаване на дозата.

Съединение

  • всяка таблетка съдържа активни вещества: 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид Помощни вещества: лактоза монохидрат, хипромелоза, кросповидон, микрокристална целулоза, натриев стеарилфумарат. 1 табл. рамиприл 5 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте 1500, натриева кроскармелоза, натриев стеарилфумарат, жълт железен оксид, червен железен оксид. всяка таблетка съдържа активни вещества: рамиприл 5,0 mg и хидрохлоротиазид 25,0 mg Помощни вещества: лактоза монохидрат, хипромелоза, кросповидон, микрокристална целулоза, натриев стеарилфумарат. рамиприл 10 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте 1500, натриева кроскармелоза, натриев стеарилфумарат. рамиприл 10 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте 1500, натриева кроскармелоза, натриев стеарилфумарат. рамиприл 5 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте 1500, натриева кроскармелоза, натриев стеарилфумарат, жълт железен оксид, червен железен оксид. рамиприл 5 mg Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте 1500, натриева кроскармелоза, натриев стеарилфумарат, жълт железен оксид, червен железен оксид.

Hartil показания за употреба

  • - артериална хипертония; - хронична сърдечна недостатъчност; - хронична сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт при пациенти със стабилна хемодинамика; - диабетна нефропатия и хронично дифузно бъбречно заболяване (недиабетна нефропатия); - за намаляване на риска от инфаркт на миокарда, инсулт или коронарна смърт при пациенти с висок сърдечно-съдов риск с коронарна артериална болест, включително пациенти, които са прекарали миокарден инфаркт, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика, коронарен артериален байпас.

Hartil противопоказания

  • - ангиоедем в историята, вкл. свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори; - хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек; - артериална хипотония или нестабилна хемодинамика; - бременност; - период на кърмене (кърмене); - първичен хипералдостеронизъм; - бъбречна недостатъчност (KK

Хартил дозировка

  • 1.25mg, 2.5mg, 5mg, 10mg 10mg 10mg 7бр., 2.5mg + 12.5mg 5mg 5mg + 25mg 5mg 7бр.,

Hartil странични ефекти

  • При приема на АСЕ инхибитори, рамиприл или хидрохлоротиазид са отбелязани редица нежелани реакции. В началото на курса на лечение и след увеличаване на дозата се наблюдава тежка артериална хипотония. Този ефект е особено характерен за някои рискови групи. Може да има симптоми като замаяност, обща слабост, замъглено зрение, понякога в комбинация със загуба на съзнание (припадък). Отделни случаи на тахикардия, палпитации, аритмии, ангина пекторис, инфаркт на миокарда, тежка артериална хипертония и шок, динамичен мозъчно-съдов инцидент, мозъчен кръвоизлив и исхемичен инсулт са наблюдавани по време на приема на АСЕ инхибитори на фона на артериална хипотония. Честотата се определя, както следва: често (>1/100, 1/1000, 1/10000,

лекарствено взаимодействие

Взаимодействията на компонентите на лекарството Hartil-D с други АСЕ инхибитори и лекарства, съдържащи хидрохлоротиазид, са изброени по-долу. Рамиприл Диуретици Прилагането на диуретик на пациент, приемащ рамиприл, обикновено води до сумиране на антихипертензивния ефект. При пациенти, които вече приемат диуретици, особено тези, на които наскоро са били предписани диуретици, добавянето на рамиприл понякога може да причини прекомерно понижаване на кръвното налягане. Вероятността от симптоми на артериална хипотония под въздействието на рамиприл намалява, ако спрете приема на диуретик преди да започнете лечение с рамиприл (вижте раздел Специални инструкции). Трициклични антидепресанти / антипсихотици (невролептици) / анестетици Приемът на определени анестетици, трициклични антидепресанти и антипсихотици в присъствието на АСЕ инхибитори може да повиши артериалната хипотония (вижте точка Специални указания). Симпатикомиметици Симпатикомиметиците могат да отслабят хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите, така че пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Хипогликемични средства Епидемиологичните проучвания показват, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори и хипогликемични средства (инсулини и перорални хипогликемични средства) може да засили ефекта на последните до развитие на хипогликемия. Вероятността от такива събития е особено висока през първите седмици на комбинирано лечение на пациенти, както и в случай на нарушена бъбречна функция. Тромболитици и/или бета-блокери Рамиприл може да се използва, докато приемате тромболитици и бета-блокери. Други антихипертензивни лекарства Едновременната употреба на нитроглицерин и други органични нитрати или вазодилататори може да засили хипотензивния ефект на рамиприл. Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина (3 g / ден) Рамиприл може да се използва, докато приемате ацетилсалицилова киселина (в малки дози под лекарско наблюдение). Продължителната употреба на НСПВС може да отслаби хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите. Ефектите на НСПВС и АСЕ инхибиторите върху повишаването на нивата на серумния калий са кумулативни, което може да доведе до нарушена бъбречна функция. Тези ефекти обикновено са обратими. В редки случаи може да възникне остра бъбречна недостатъчност, особено когато бъбречната функция е увредена, например при пациенти в старческа възраст или дехидратирани пациенти. Алопуринол Едновременното лечение с АСЕ инхибитор и алопуринол повишава риска от бъбречна недостатъчност и може да доведе до повишен риск от левкопения. Циклоспорин Едновременната употреба на АСЕ инхибитори и циклоспорин повишава риска от бъбречна недостатъчност и хиперкалиемия. Ловастатин Едновременната употреба на АСЕ инхибитори и ловастатин повишава риска от хиперкалиемия. Прокаинамид, цитостатици и имуносупресори Приемането на тези лекарства едновременно с АСЕ инхибитори може да увеличи риска от левкопения. Хемодиализата Hartil-D не е показана при пациенти, чието състояние изисква диализа, тъй като употребата на АСЕ инхибитори на фона на диализа с помощта на мембрани, които осигуряват висок интензитет на тока, често е придружено от анафилактоидни реакции. Тази комбинация не е разрешена. Хидрохлоротиазид Амфотерицин B (парентерален), карбеноксолон, кортикостероиди, кортикотропин (ACTH) или стимулиращи лаксативи Хидрохлоротиазид може да причини електролитен дисбаланс, особено хипокалиемия. Калциеви соли Докато приемате тези лекарства с тиазидни диуретици, намаляването на екскрецията на калциеви йони може да повиши нивото на калций в кръвния серум. Сърдечни гликозиди Повишен риск от отравяне с дигиталис и тиазидна хипокалиемия. Холестираминови смоли и колестипол Тези лекарства могат да намалят или забавят абсорбцията на хидрохлоротиазид. Следователно сулфонамидните диуретици трябва да се приемат най-малко един час преди или 4-6 часа след приема на смолата. Недеполяризиращи мускулни релаксанти (напр. тубокурарин хлорид) Хидрохлоротиазид може да засили ефекта на тези лекарства. Лекарства, които причиняват torsades de pointes Рискът от хипокалиемия изисква повишено внимание при приема на хидрохлоротиазид и лекарства, които причиняват torsades de pointes, като някои антипсихотици и други лекарства. Соталол На фона на тиазидна хипокалиемия се увеличава рискът от аритмии, дължащи се на употребата на соталол. Рамиприл/хидрохлоротиазид Калий-съдържащи хранителни добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи заместители на солта Въпреки че серумните нива на калий в клиничните проучвания на АСЕ инхибиторите обикновено са били в нормалните граници, някои пациенти са развили хиперкалиемия. Рискът от хиперкалиемия е свързан с редица фактори, включително бъбречна недостатъчност, захарен диабет и едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен или амилорид), както и калий-съдържащи хранителни добавки или заместители на солта. Употребата на калий-съдържащи хранителни добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи заместители на солта може да доведе до значително повишаване на серумните нива на калий, особено при пациенти с увредена бъбречна функция. При приемане на рамиприл на фона на диуретици, отделящи калий, хипокалиемията, причинена от приема им, може да бъде отслабена. Литий При едновременното приложение на литий и АСЕ инхибитори нивото на литий в кръвния серум се повишава обратимо и се развиват токсични ефекти. Употребата на тиазидни диуретици може да повиши риска от литиева интоксикация и да увеличи интоксикацията с литий, ако вече е причинена от едновременната употреба на АСЕ инхибитори. Не се препоръчва рамиприл да се използва едновременно с литий, но в случаите, когато такава комбинация е необходима, трябва да се извършва внимателно проследяване на нивото на литий в кръвния серум (вижте точка Специални инструкции). Триметоприм Приемът на АСЕ инхибитори и тиазиди едновременно с триметоприм повишава риска от хиперкалиемия. Пероралните хипогликемични средства (напр. сулфокарбамиди и бигуанидини като метформин) и инсулин Хидрохлоротиазид могат да намалят хипогликемичния ефект на тези средства, докато рамиприл го потенцира. Натриев хлорид Отслабване на антихипертензивния ефект на фиксираната комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид. Лечение с високи дози салицилати (> 3 g/ден) Хидрохлоротиазид може да засили токсичните ефекти на салицилатите върху централната нервна система.

Предозиране

Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, нарушен водно-електролитен баланс, остра бъбречна недостатъчност. Лечение: в случай на леко предозиране - стомашна промивка, прилагане на адсорбенти и натриев сулфат (за предпочитане в рамките на 30 минути след поглъщане).

Условия за съхранение

  • Дръж далеч от деца
Предоставена информация

Хартил е лекарство от групата на АСЕ инхибиторите. активната съставка на лекарството е рамиприл.

Лекарството има кардиопротективен и ангиопротективен ефект, активира процесите на разтваряне на кръвни съсиреци и холестеролни плаки по стените на кръвоносните съдове, предизвиква повишаване на нивата на фибриноген и намалява агрегацията на тромбоцитите.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Hartil, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. Реални ОТЗИВИ на хора, които вече са използвали Hartil, можете да прочетете в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

Това лекарство се предлага под формата на таблетки, предназначени за орална употреба. Всеки блистер съдържа 7 таблетки.

  • Лекарството съдържа рамиприл като активна съставка.

Фармакологично действие: антихипертензивно лекарство.

Какво помага на Hartil?

Според инструкциите за Hartil, лекарството трябва да се приема като лекарство за следните видове заболявания:

  • при хронична сърдечна недостатъчност.
  • с артериална хипертония.
  • с диабетна нефропатия, хронично дифузно бъбречно заболяване.
  • при сърдечна недостатъчност, настъпила след остър миокарден инфаркт при пациенти със стабилна хемодинамика.

Медицински прегледи за Hartil препоръчват лекарството като средство за намаляване на риска от развитие на инфаркт на миокарда, "коронарна смърт" или инсулт при пациенти с коронарна артериална болест, включително тези, които са претърпели коронарен байпас, инфаркт на миокарда, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика.


фармакологичен ефект

Лекарството съдържа активното вещество рамиприл. Има антихипертензивен ефект чрез инхибиране на активността на ангиотензин-конвертиращия ензим. Намалява превръщането на неактивния ангиотензин-I в активната форма - ангиотензин-II. В допълнение, той намалява нивото на алдостерон в кръвта.

По този начин употребата на лекарството при пациенти с артериална хипертония води до намаляване на нивата на систолното и диастоличното кръвно налягане без ефект на увеличаване на сърдечната честота.

Рамиприл повишава толерантността към физическо натоварване при пациентите, увеличава сърдечния дебит.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за Hartil, лекарството се прилага перорално. Няма връзка с времето за хранене. Таблетките не трябва да се дъвчат, но е необходимо да се пие най-малко 200 ml течност.

Дозировката на Hartil за всеки пациент се определя индивидуално от лекуващия лекар, докато има препоръчителни дози от лекарството, които зависят от конкретното заболяване.

  • Началната доза е 1,25-2,5 mg 1-2 пъти дневно. При необходимост е възможно постепенно увеличаване на дозата.

Поддържащата доза се определя индивидуално, в зависимост от показанията за употреба и ефективността на лечението.

Противопоказания

Не можете да използвате лекарството в такива случаи:

  1. Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството;
  2. Нарушаване на електролитния (натриев, калиев) баланс на кръвта;
  3. Тежка чернодробна дисфункция;
  4. първичен хипералдостеронизъм;
  5. системен лупус еритематозус;
  6. Намалена функция на хематопоезата в костния мозък;
  7. Бъбречна недостатъчност, бъбречна трансплантация;
  8. Стеноза на бъбречните артерии;
  9. Детска възраст до 15 години;
  10. Период на бременност и кърмене;
  11. Анамнеза за ангиоедем, свързан с употребата на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим.

Бъдете предпазливи, назначавайте пациенти, страдащи от диабет, пациенти в напреднала възраст

Странични ефекти

Медицинските прегледи за Hartil отбелязват вероятността от странични ефекти. Техният списък е много обширен и изисква подробно проучване. Препоръчително е да се запознаете с най-честите нежелани реакции, преди да започнете лечението:

  • от страна на сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония и тахикардия;
  • от страна на дихателната система: задух, ринит, бронхит, ринорея, суха кашлица, синузит, бронхоспазъм;
  • от нервната система: сънливост, главоболие, слабост, нервна раздразнителност, тревожност, мускулни спазми, парестезия, замаяност, тремор, промени в настроението;
  • от пикочната система: намаляване на обема на урината, повишена протеинурия, развитие или засилване на съществуваща бъбречна недостатъчност;
  • от страна на хематопоетичните органи: левкоцитопения, анемия, тромбоцитопения, намаляване на хемоглобина и хематокрита, агранулоцитоза, хемолитична анемия, неутропения, панцитопения, потискане на хемопоезата на костния мозък, намаляване на броя на червените кръвни клетки;
  • от храносмилателната система: гадене, диария, болка в епигастралната област, жажда, стоматит, панкреатит, повръщане, запек, сухота в устата, тъпота на апетита, свръхчувствителност или възпаление на букалната лигавица;
  • от страна на сетивата: шум в ушите, вестибуларни нарушения, както и нарушение на обонянието, вкуса, зрението и слуха;
  • алергични реакции: обрив, уртикария, фоточувствителност, сърбеж, конюнктивит;
  • други ефекти: повишено изпотяване, алопеция, хипертермия, намалено либидо.

Предозирането на това лекарство се проявява чрез прекомерно понижаване на кръвното налягане. Има брадикардия, нарушения на водно-солевия баланс до остра бъбречна недостатъчност.

Аналози

Аналозите на Hartil в аптеките могат да бъдат намерени, както следва:

  1. амприл;
  2. Ангирам;
  3. Еврорамиприл 10;
  4. Еврорамиприл 5;
  5. Рамаг;
  6. Рами Сандоз;
  7. рамихексал;
  8. Рамизес;
  9. Рамимед;
  10. Рамира;
  11. Tritace.

Внимание: употребата на аналози трябва да бъде съгласувана с лекуващия лекар.

цени

Средната цена на таблетките HARTIL в аптеките (Москва) е 370 рубли.

Условия за продажба

Лекарството се отпуска в аптеките само по лекарско предписание.

Форма за освобождаване

Хапчета

Съединение

Активна съставка: Рамиприл (Ramipril) Концентрация на активната съставка (mg): 5

Фармакологичен ефект

Антихипертензивно лекарство, АСЕ инхибитор. В резултат на потискане на активността на АСЕ (независимо от активността на плазмения ренин) се развива хипотензивен ефект (в легнало и изправено положение на пациента) без компенсаторно увеличение на сърдечната честота.Потискането на активността на АСЕ намалява нивото на ангиотензин II , което от своя страна води до намаляване на секрецията на алдостерон. В резултат на намаляване на концентрацията на ангиотензин II, поради елиминиране на отрицателната обратна връзка, настъпва повишаване на активността на плазмения ренин Рамиприл действа върху ACE, циркулиращ в кръвта и разположен в тъканите, вкл. съдова стена. Намалява OPSS (следнатоварване), налягане в белодробните капиляри (преднатоварване); увеличава сърдечния дебит и повишава толерантността към физическо натоварване При продължителна употреба рамиприл спомага за регресия на миокардната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония Рамиприл намалява честотата на аритмии по време на миокардна реперфузия; подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард Рамиприл предотвратява разграждането на брадикинина и стимулира образуването на азотен оксид (NO) в ендотела Ежедневната употреба на антихипертензивния ефект се увеличава в рамките на 3-4 седмици и продължава при продължително лечение (1- 2 години). Антихипертензивната ефикасност не зависи от пола, възрастта и телесното тегло на пациента.При пациенти с остър инфаркт на миокарда рамиприл ограничава зоната на некроза, подобрява прогнозата за живота; намалява смъртността в ранните и късните периоди на инфаркт на миокарда, честотата на повтарящи се инфаркти; намалява тежестта на проявите на сърдечна недостатъчност, забавя прогресията й. При продължителна употреба (най-малко 6 месеца) намалява степента на белодробна хипертония при пациенти с вродени и придобити сърдечни дефекти Рамиприл намалява налягането в порталната вена с портална хипертония ; инхибира микроалбуминурията (в началните етапи) и влошаването на бъбречната функция при пациенти с тежка диабетна нефропатия. При недиабетна нефропатия, придружена от протеинурия (повече от 3 g / ден) и бъбречна недостатъчност, забавя по-нататъшното влошаване на бъбречната функция, намалява протеинурията, намалява риска от повишаване на нивата на креатинин или развитие на краен стадий на бъбречна недостатъчност.

Фармакокинетика

Рамиприл има многофазен фармакокинетичен профил Абсорбция След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Степента на абсорбция е не по-малко от 50-60% от приетата доза. Cmax в плазмата се достига в рамките на 1 ч. Разпределение и метаболизъм Почти напълно се метаболизира (главно в черния дроб) с образуването на активни и неактивни метаболити. Неговият активен метаболит, рамиприлат, инхибира активността на АСЕ около 6 пъти повече от рамиприл. Cmax на рамиприлат в плазмата се достига след 2-4 часа.Сред известните неактивни метаболити са дикетопиперазинов естер, дикетопиперазинова киселина, както и рамиприл и рамиприлат глюкурониди.Свързването на рамиприл и рамиприлат с плазмените протеини е приблизително 73% и 56%, съответно обичайни дози 1 път / ден Css на рамиприл в кръвната плазма се достига до 4-ия ден от приема на лекарството Отстраняване на T1 / 2 на рамиприл - 5,1 часа, T1 / 2 на рамиприлат 13-17 часа След перорално приложение, 60% от дозата се екскретира в урината (главно под формата на метаболити) и около 40% - с изпражненията. Около 2% от приложената доза се екскретира в урината непроменена Фармакокинетика в специални клинични ситуации Екскрецията на рамиприл, рамиприлат и неактивни метаболити в урината намалява при бъбречна недостатъчност (което води до повишаване на концентрацията на рамиприлат). рамиприл към рамиприлат, което може да причини повишаване на концентрацията на рамиприл в кръвната плазма.

Показания

Артериална хипертония. - Хронична сърдечна недостатъчност. - Хронична сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт при пациенти със стабилна хемодинамика. - Диабетна нефропатия и хронично дифузно бъбречно заболяване (недиабетна нефропатия). - За намаляване на риска от миокарден инфаркт, инсулт или коронарна смърт при пациенти с висок сърдечно-съдов риск с коронарна артериална болест, включително пациенти, които са прекарали миокарден инфаркт, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика, коронарен артериален байпас.

Противопоказания

Ангиоедем в историята, вкл. свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори. - Хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек. - Артериална хипотония или нестабилна хемодинамика. - Бременност. - Период на кърмене (кърмене). - Първичен хипералдостеронизъм. - Бъбречна недостатъчност (CC - Свръхчувствителност към рамиприл или някоя друга съставка на лекарството. Използвайте с повишено внимание при: - Хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция). - Тежка първична злокачествена артериална хипертония .- Тежки лезии на коронарните и церебралните артерии (опасност от намаляване на кръвния поток с прекомерно понижаване на кръвното налягане) - Нестабилна ангина пекторис - Тежки камерни аритмии - Краен стадий на CHF - Декомпенсирано белодробно сърце - При заболявания, изискващи назначаването на кортикостероиди и имуносупресори ( липса на клиничен опит) - включително със системни заболявания на съединителната тъкан - Тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност - Хиперкалиемия - Хипонатриемия (включително на фона на прием на диуретици и диета, ограничаваща приема на натрий) - Първоначални или тежки прояви на дефицит на течности и електролити , състояния, придружени от намаляване на BCC (вкл. диария, повръщане), диабет. - Инхибиране на хематопоезата на костния мозък. - Състояние след бъбречна трансплантация. - При пациенти в напреднала възраст. - При деца и юноши под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени). Има ограничен опит с употребата на рамиприл при пациенти на диализа.

Предпазни мерки

Използвайте с повишено внимание при хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция), тежка първична злокачествена артериална хипертония, тежки лезии на коронарните и церебралните артерии (опасност от намаляване на кръвния поток с прекомерно намаляване на кръвно налягане), нестабилна ангина пекторис, тежки камерни нарушения на ритъма; терминален стадий на хронична сърдечна недостатъчност; декомпенсирано белодробно сърце; при заболявания, налагащи назначаването на кортикостероиди и имуносупресори (липса на клиничен опит) - вкл. със системни заболявания на съединителната тъкан, тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на прием на диуретици и диета с ограничен прием на натрий); с първоначални или изразени прояви на дефицит на течности и електролити, състояния, придружени от намаляване на BCC (включително диария, повръщане); захарен диабет; потискане на хематопоезата на костния мозък; състояние след бъбречна трансплантация; при пациенти в напреднала възраст, при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).Има ограничен опит с употребата на рамиприл при пациенти на диализа.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата по време на бременност и кърмене е противопоказана.Лекарството причинява нарушение на развитието на бъбреците на плода, понижаване на кръвното налягане на плода и новородените, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на черепа, белодробна хипоплазия.

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат през устата, като се поглъщат цели, без да се дъвчат, с много течност (около 1 чаша). Таблетките могат да се приемат независимо от времето на хранене. Дозата се определя индивидуално, като се вземат предвид терапевтичният ефект и поносимостта. При артериална хипертония препоръчителната начална доза е 2,5 mg 1 път / ден. (дневно по 1 таблетка от 2,5 mg). В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Стандартната поддържаща доза е 2,5-5 mg/ден. (1 таблетка 2,5 mg или 1 таблетка 5 mg). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg. При хронична сърдечна недостатъчност препоръчителната начална доза е 1,25 mg 1 път / ден. (дневно по 1 таблетка Хартил 1,25 mg). В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Ако трябва да приемете повече от 2,5 mg от лекарството, тази доза може да се приеме веднага или да се раздели на 2 дози. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg. За лечение след инфаркт на миокарда се препоръчва да започнете да приемате лекарството 2-9 дни след острия миокарден инфаркт. Препоръчителната начална доза, в зависимост от състоянието на пациента и времето, изминало след остър миокарден инфаркт, е 2,5 mg 2 пъти дневно. (2 таблетки от 1,25 mg или 1 таблетка от 2,5 mg 2 пъти на ден). В зависимост от терапевтичния ефект началната доза може да се удвои до 5 mg (2 таблетки от 2,5 mg или 1 таблетка от 5 mg) 2 пъти дневно. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg. В случай на непоносимост към лекарството, дозата трябва да се намали. При недиабетна или диабетна нефропатия препоръчителната начална доза е 1,25 mg (1 таблетка от 1,25 mg) 1 път / ден. ежедневно. В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Ако трябва да приемете повече от 2,5 mg от лекарството, тази доза може да се приеме веднага или да се раздели на 2 дози. Препоръчителната максимална дневна доза е 5 mg. За да се предотврати инфаркт на миокарда, инсулт или смърт от сърдечно-съдови заболявания, препоръчителната начална доза е 2,5 mg 1 път / ден. В зависимост от поносимостта на лекарството, след 1 седмица на приложение, дозата трябва да се удвои в сравнение с началната доза. Тази доза трябва да се удвои отново след 3 седмици употреба. Препоръчителната поддържаща доза е 10 mg 1 път / ден. Употреба при пациенти в напреднала възраст, приемащи диуретици и / или със сърдечна недостатъчност, както и с нарушена чернодробна или бъбречна функция: дозата трябва да се определя индивидуално, в зависимост от отговора на пациента към лечението. Пациентите с бъбречна недостатъчност изискват корекция на режима на дозиране. При умерена бъбречна дисфункция (CC от 20 до 50 ml / min на 1,73 m2 телесна повърхност), началната доза обикновено е 1,25 mg 1 път / ден. (1 таблетка 1,25 mg/ден). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 5 mg. Ако CC не се измерва, той може да се изчисли от серумния креатинин, като се използва формулата на Cockcroft. За мъже: CC (ml / min) \u003d (140 - възраст) x телесно тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg / dl). За жени: резултатът от изчислението трябва да се умножи по 0,85. В случай на нарушена чернодробна функция, еднакво често може да се наблюдава намален или повишен ефект на лекарството Hartil, поради което е необходимо внимателно медицинско наблюдение в ранните етапи на лечението при тази категория пациенти. Максималната дневна доза в такива случаи не трябва да надвишава 2,5 mg. Употреба при пациенти, получаващи диуретици: поради риск от значително понижаване на кръвното налягане, трябва да се обмисли временно спиране или поне намаляване на дозата на диуретиците поне 2-3 дни (или повече, в зависимост от продължителността на лечението). диуретично действие) преди да приемете Hartil. За пациенти, лекувани преди това с диуретици, обичайната начална доза е 1,25 mg.

Странични ефекти

От страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, тахикардия; рядко - аритмия, повишено нарушение на кръвообращението на органите, причинено от стесняване на кръвоносните съдове. При прекомерно понижаване на кръвното налягане, главно при пациенти с коронарна артериална болест и клинично значима вазоконстрикция на мозъка, може да се развие миокардна исхемия (ангина пекторис или инфаркт на миокарда) и церебрална исхемия (вероятно с динамичен мозъчно-съдов инцидент или инсулт). система: развитие или повишена бъбречна недостатъчност, повишена съществуваща протеинурия, намален обем на урината (в началото на приема на лекарството) От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, слабост, сънливост, парестезия, нервна раздразнителност, тревожност, тремор , мускулни спазми, разстройства на настроението; когато се използва във високи дози - безсъние, тревожност, депресия, объркване, припадък От страна на сетивата: вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса (например метален вкус), обоняние, слух и зрение, шум в ушите От страна на храносмилателна система: гадене, повръщане, диария или запек, болка в епигастралната област, сухота в устата, жажда, загуба на апетит, стоматит, свръхчувствителност или възпаление на букалната лигавица, панкреатит; рядко - хепатит, холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция с развитие на остра чернодробна недостатъчност От дихателната система: "суха" кашлица, бронхоспазъм (при пациенти с повишен кашличен рефлекс), задух, ринорея, ринит, синузит, бронхит. Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, конюнктивит, фоточувствителност; рядко - ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса или ларинкса, ексфолиативен дерматит, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), пемфигус (пемфигус), серозит, онихолиза, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, еозинофилия.От страна на хематопоетичните органи: анемия, понижен хемоглобин и хематокрит, тромбоцитопения, левкоцитопения, неутропения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия; възможно намаляване на броя на червените кръвни клетки, потискане на костния мозък.

Предозиране

Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, нарушен водно-електролитен баланс, остра бъбречна недостатъчност.Лечение: при леко предозиране - стомашна промивка, прилагане на адсорбенти и натриев сулфат (за предпочитане в рамките на 30 минути след поглъщане).При остра предозиране: контрол и поддържане на жизнените функции в интензивното отделение; с понижаване на кръвното налягане - въвеждането на катехоламини и ангиотензин II. Пациентът трябва да се постави по гръб с повдигнати крака, да се приложат допълнителни течности и натрий.Не е известно дали форсираната диуреза, хемофилтрацията и корекцията на рН на урината ускоряват екскрецията на рамиприл. Това трябва да се има предвид, когато се обмисля хемодиализа и хемофилтрация.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременната употреба на Hartil с алопуринол, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които причиняват промени в кръвта, рискът от нарушения на хемопоетичната система се увеличава.При едновременната употреба на Hartil с хипогликемични лекарства (инсулин или производни на сулфонилурея), прекомерно възможно е намаляване на нивата на кръвната захар. Това явление може да се дължи на факта, че АСЕ инхибиторите могат да повишат чувствителността на тъканите към инсулин.Когато се използват едновременно с други антихипертензивни лекарства (включително диуретици) или други лекарства, които имат хипотензивен ефект (например нитрати, трициклични антидепресанти и анестетици), възможно е засилване на антихипертензивния ефект Едновременното приложение на калиеви соли и калий-съхраняващи диуретици, хепарин с рамиприл не се препоръчва поради риск от развитие на хиперкалиемия НСПВС и натриевите соли намаляват ефективността на АСЕ инхибиторите Рамиприл може да засили ефекта от етанол.

специални инструкции

По време на лечението с Hartil е необходимо редовно медицинско наблюдение.След приема на първата доза, както и увеличаване на дозата на диуретика и/или Hartil, пациентите трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 8 часа, за да се избегне развитието на неконтролирана хипотензивна реакция; препоръчва се повторно измерване на кръвното налягане.Ако е възможно, дехидратацията, хиповолемията и намаляването на броя на червените кръвни клетки трябва да се коригират преди започване на лечението. Ако тези нарушения са тежки, рамиприл не трябва да се започва или продължава, докато не бъдат взети мерки за предотвратяване на прекомерно спадане на кръвното налягане и нарушена бъбречна функция.), нарушена бъбречна функция, с изразено понижение на кръвното налягане, главно при пациенти със сърдечни заболявания. недостатъчност, както и след бъбречна трансплантация.Нарушената бъбречна функция може да бъде открита чрез повишени нива на урея и серумен креатинин, особено ако пациентът приема диуретици.Поради намаляване на синтеза на ангиотензин II и секрецията на алдостерон в кръвния серум, намаление в нивата на натрий и е възможно повишаване на нивата на калий. Хиперкалиемията е по-честа при нарушена бъбречна функция (например при диабетна нефропатия) или когато се приема едновременно с калий-съхраняващи диуретици.В случай на прекомерно понижаване на кръвното налягане, пациентът трябва да легне, повдигнати крака; течности и други мерки също могат да бъдат необходими.Кръвните промени са по-вероятни при пациенти с увредена бъбречна функция и съпътстващо заболяване на съединителната тъкан (например SLE и склеродермия), както и в случай на други лекарства, които засягат хемопоетичната и имунната система Серумните нива също трябва да се проследяват редовно при пациенти, приемащи диуретици едновременно с Hartil. Също така трябва редовно да проверявате броя на левкоцитите, за да избегнете развитието на левкопения. Проследяването трябва да бъде по-често в началото на терапията и при пациенти, принадлежащи към всяка рискова група.Има съобщения за животозастрашаващи анафилактоидни реакции, понякога преминаващи в шок, при пациенти на хемодиализа, използващи мембрани с висока хидравлична пропускливост (например от полиакрилонитрил ) с едновременно приложение на АСЕ инхибитори. Анафилактоидни реакции също са докладвани при пациенти, подложени на LDL афереза ​​с поглъщане на декстран сулфат.При десенсибилизираща терапия за намаляване на алергична реакция към ужилване от насекоми (напр. пчели и оси), тежка, животозастрашаваща анафилактоидна реакция (спадане на кръвното налягане, дихателна недостатъчност , повръщане, кожни реакции). Поради това АСЕ инхибиторите не трябва да се дават на пациенти, получаващи десенсибилизираща терапия.В случай на лактазен дефицит, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза/лактоза, трябва да се има предвид, че всяка таблетка Hartil съдържа следните количества лактоза: 5 mg таблетки - 96,47 mg, 10 mg таблетки - 193,2 mg Педиатрична употреба Опит с рамиприл при деца с тежка бъбречна недостатъчност (QC

Инструкции за употреба

Активни съставки

Форма за освобождаване

Хапчета

Съединение

Активна съставка: Рамиприл (Ramipril) Концентрация на активната съставка (mg): 5

Фармакологичен ефект

Антихипертензивно лекарство, АСЕ инхибитор. В резултат на потискане на активността на АСЕ (независимо от активността на плазмения ренин) се развива хипотензивен ефект (в легнало и изправено положение на пациента) без компенсаторно увеличение на сърдечната честота.Потискането на активността на АСЕ намалява нивото на ангиотензин II , което от своя страна води до намаляване на секрецията на алдостерон. В резултат на намаляване на концентрацията на ангиотензин II, поради елиминиране на отрицателната обратна връзка, настъпва повишаване на активността на плазмения ренин Рамиприл действа върху ACE, циркулиращ в кръвта и разположен в тъканите, вкл. съдова стена. Намалява OPSS (следнатоварване), налягане в белодробните капиляри (преднатоварване); увеличава сърдечния дебит и повишава толерантността към физическо натоварване При продължителна употреба рамиприл спомага за регресия на миокардната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония Рамиприл намалява честотата на аритмии по време на миокардна реперфузия; подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард Рамиприл предотвратява разграждането на брадикинина и стимулира образуването на азотен оксид (NO) в ендотела Ежедневната употреба на антихипертензивния ефект се увеличава в рамките на 3-4 седмици и продължава при продължително лечение (1- 2 години). Антихипертензивната ефикасност не зависи от пола, възрастта и телесното тегло на пациента.При пациенти с остър инфаркт на миокарда рамиприл ограничава зоната на некроза, подобрява прогнозата за живота; намалява смъртността в ранните и късните периоди на инфаркт на миокарда, честотата на повтарящи се инфаркти; намалява тежестта на проявите на сърдечна недостатъчност, забавя прогресията й. При продължителна употреба (най-малко 6 месеца) намалява степента на белодробна хипертония при пациенти с вродени и придобити сърдечни дефекти Рамиприл намалява налягането в порталната вена с портална хипертония ; инхибира микроалбуминурията (в началните етапи) и влошаването на бъбречната функция при пациенти с тежка диабетна нефропатия. При недиабетна нефропатия, придружена от протеинурия (повече от 3 g / ден) и бъбречна недостатъчност, забавя по-нататъшното влошаване на бъбречната функция, намалява протеинурията, намалява риска от повишаване на нивата на креатинин или развитие на краен стадий на бъбречна недостатъчност.

Фармакокинетика

Рамиприл има многофазен фармакокинетичен профил Абсорбция След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Степента на абсорбция е не по-малко от 50-60% от приетата доза. Cmax в плазмата се достига в рамките на 1 ч. Разпределение и метаболизъм Почти напълно се метаболизира (главно в черния дроб) с образуването на активни и неактивни метаболити. Неговият активен метаболит, рамиприлат, инхибира активността на АСЕ около 6 пъти повече от рамиприл. Cmax на рамиприлат в плазмата се достига след 2-4 часа.Сред известните неактивни метаболити са дикетопиперазинов естер, дикетопиперазинова киселина, както и рамиприл и рамиприлат глюкурониди.Свързването на рамиприл и рамиприлат с плазмените протеини е приблизително 73% и 56%, съответно обичайни дози 1 път / ден Css на рамиприл в кръвната плазма се достига до 4-ия ден от приема на лекарството Отстраняване на T1 / 2 на рамиприл - 5,1 часа, T1 / 2 на рамиприлат 13-17 часа След перорално приложение, 60% от дозата се екскретира в урината (главно под формата на метаболити) и около 40% - с изпражненията. Около 2% от приложената доза се екскретира в урината непроменена Фармакокинетика в специални клинични ситуации Екскрецията на рамиприл, рамиприлат и неактивни метаболити в урината намалява при бъбречна недостатъчност (което води до повишаване на концентрацията на рамиприлат). рамиприл към рамиприлат, което може да причини повишаване на концентрацията на рамиприл в кръвната плазма.

Показания

Артериална хипертония. - Хронична сърдечна недостатъчност. - Хронична сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт при пациенти със стабилна хемодинамика. - Диабетна нефропатия и хронично дифузно бъбречно заболяване (недиабетна нефропатия). - За намаляване на риска от миокарден инфаркт, инсулт или коронарна смърт при пациенти с висок сърдечно-съдов риск с коронарна артериална болест, включително пациенти, които са прекарали миокарден инфаркт, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика, коронарен артериален байпас.

Противопоказания

Ангиоедем в историята, вкл. свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори. - Хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек. - Артериална хипотония или нестабилна хемодинамика. - Бременност. - Период на кърмене (кърмене). - Първичен хипералдостеронизъм. - Бъбречна недостатъчност (CC - Свръхчувствителност към рамиприл или някоя друга съставка на лекарството. Използвайте с повишено внимание при: - Хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция). - Тежка първична злокачествена артериална хипертония .- Тежки лезии на коронарните и церебралните артерии (опасност от намаляване на кръвния поток с прекомерно понижаване на кръвното налягане) - Нестабилна ангина пекторис - Тежки камерни аритмии - Краен стадий на CHF - Декомпенсирано белодробно сърце - При заболявания, изискващи назначаването на кортикостероиди и имуносупресори ( липса на клиничен опит) - включително със системни заболявания на съединителната тъкан - Тежка бъбречна и/или чернодробна недостатъчност - Хиперкалиемия - Хипонатриемия (включително на фона на прием на диуретици и диета, ограничаваща приема на натрий) - Първоначални или тежки прояви на дефицит на течности и електролити , състояния, придружени от намаляване на BCC (вкл. диария, повръщане), диабет. - Инхибиране на хематопоезата на костния мозък. - Състояние след бъбречна трансплантация. - При пациенти в напреднала възраст. - При деца и юноши под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени). Има ограничен опит с употребата на рамиприл при пациенти на диализа.

Предпазни мерки

Използвайте с повишено внимание при хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция), тежка първична злокачествена артериална хипертония, тежки лезии на коронарните и церебралните артерии (опасност от намаляване на кръвния поток с прекомерно намаляване на кръвно налягане), нестабилна ангина пекторис, тежки камерни нарушения на ритъма; терминален стадий на хронична сърдечна недостатъчност; декомпенсирано белодробно сърце; при заболявания, налагащи назначаването на кортикостероиди и имуносупресори (липса на клиничен опит) - вкл. със системни заболявания на съединителната тъкан, тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на прием на диуретици и диета с ограничен прием на натрий); с първоначални или изразени прояви на дефицит на течности и електролити, състояния, придружени от намаляване на BCC (включително диария, повръщане); захарен диабет; потискане на хематопоезата на костния мозък; състояние след бъбречна трансплантация; при пациенти в напреднала възраст, при деца и юноши на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).Има ограничен опит с употребата на рамиприл при пациенти на диализа.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата по време на бременност и кърмене е противопоказана.Лекарството причинява нарушение на развитието на бъбреците на плода, понижаване на кръвното налягане на плода и новородените, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на черепа, белодробна хипоплазия.

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат през устата, като се поглъщат цели, без да се дъвчат, с много течност (около 1 чаша). Таблетките могат да се приемат независимо от времето на хранене. Дозата се определя индивидуално, като се вземат предвид терапевтичният ефект и поносимостта. При артериална хипертония препоръчителната начална доза е 2,5 mg 1 път / ден. (дневно по 1 таблетка от 2,5 mg). В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Стандартната поддържаща доза е 2,5-5 mg/ден. (1 таблетка 2,5 mg или 1 таблетка 5 mg). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg. При хронична сърдечна недостатъчност препоръчителната начална доза е 1,25 mg 1 път / ден. (дневно по 1 таблетка Хартил 1,25 mg). В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Ако трябва да приемете повече от 2,5 mg от лекарството, тази доза може да се приеме веднага или да се раздели на 2 дози. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg. За лечение след инфаркт на миокарда се препоръчва да започнете да приемате лекарството 2-9 дни след острия миокарден инфаркт. Препоръчителната начална доза, в зависимост от състоянието на пациента и времето, изминало след остър миокарден инфаркт, е 2,5 mg 2 пъти дневно. (2 таблетки от 1,25 mg или 1 таблетка от 2,5 mg 2 пъти на ден). В зависимост от терапевтичния ефект началната доза може да се удвои до 5 mg (2 таблетки от 2,5 mg или 1 таблетка от 5 mg) 2 пъти дневно. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 10 mg. В случай на непоносимост към лекарството, дозата трябва да се намали. При недиабетна или диабетна нефропатия препоръчителната начална доза е 1,25 mg (1 таблетка от 1,25 mg) 1 път / ден. ежедневно. В зависимост от терапевтичния ефект дозата може да се увеличи чрез удвояване на дневната доза на всеки 2-3 седмици. Ако трябва да приемете повече от 2,5 mg от лекарството, тази доза може да се приеме веднага или да се раздели на 2 дози. Препоръчителната максимална дневна доза е 5 mg. За да се предотврати инфаркт на миокарда, инсулт или смърт от сърдечно-съдови заболявания, препоръчителната начална доза е 2,5 mg 1 път / ден. В зависимост от поносимостта на лекарството, след 1 седмица на приложение, дозата трябва да се удвои в сравнение с началната доза. Тази доза трябва да се удвои отново след 3 седмици употреба. Препоръчителната поддържаща доза е 10 mg 1 път / ден. Употреба при пациенти в напреднала възраст, приемащи диуретици и / или със сърдечна недостатъчност, както и с нарушена чернодробна или бъбречна функция: дозата трябва да се определя индивидуално, в зависимост от отговора на пациента към лечението. Пациентите с бъбречна недостатъчност изискват корекция на режима на дозиране. При умерена бъбречна дисфункция (CC от 20 до 50 ml / min на 1,73 m2 телесна повърхност), началната доза обикновено е 1,25 mg 1 път / ден. (1 таблетка 1,25 mg/ден). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 5 mg. Ако CC не се измерва, той може да се изчисли от серумния креатинин, като се използва формулата на Cockcroft. За мъже: CC (ml / min) \u003d (140 - възраст) x телесно тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg / dl). За жени: резултатът от изчислението трябва да се умножи по 0,85. В случай на нарушена чернодробна функция, еднакво често може да се наблюдава намален или повишен ефект на лекарството Hartil, поради което е необходимо внимателно медицинско наблюдение в ранните етапи на лечението при тази категория пациенти. Максималната дневна доза в такива случаи не трябва да надвишава 2,5 mg. Употреба при пациенти, получаващи диуретици: поради риск от значително понижаване на кръвното налягане, трябва да се обмисли временно спиране или поне намаляване на дозата на диуретиците поне 2-3 дни (или повече, в зависимост от продължителността на лечението). диуретично действие) преди да приемете Hartil. За пациенти, лекувани преди това с диуретици, обичайната начална доза е 1,25 mg.

Странични ефекти

От страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, тахикардия; рядко - аритмия, повишено нарушение на кръвообращението на органите, причинено от стесняване на кръвоносните съдове. При прекомерно понижаване на кръвното налягане, главно при пациенти с коронарна артериална болест и клинично значима вазоконстрикция на мозъка, може да се развие миокардна исхемия (ангина пекторис или инфаркт на миокарда) и церебрална исхемия (вероятно с динамичен мозъчно-съдов инцидент или инсулт). система: развитие или повишена бъбречна недостатъчност, повишена съществуваща протеинурия, намален обем на урината (в началото на приема на лекарството) От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, слабост, сънливост, парестезия, нервна раздразнителност, тревожност, тремор , мускулни спазми, разстройства на настроението; когато се използва във високи дози - безсъние, тревожност, депресия, объркване, припадък От страна на сетивата: вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса (например метален вкус), обоняние, слух и зрение, шум в ушите От страна на храносмилателна система: гадене, повръщане, диария или запек, болка в епигастралната област, сухота в устата, жажда, загуба на апетит, стоматит, свръхчувствителност или възпаление на букалната лигавица, панкреатит; рядко - хепатит, холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция с развитие на остра чернодробна недостатъчност От дихателната система: "суха" кашлица, бронхоспазъм (при пациенти с повишен кашличен рефлекс), задух, ринорея, ринит, синузит, бронхит. Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, конюнктивит, фоточувствителност; рядко - ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса или ларинкса, ексфолиативен дерматит, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), пемфигус (пемфигус), серозит, онихолиза, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, еозинофилия.От страна на хематопоетичните органи: анемия, понижен хемоглобин и хематокрит, тромбоцитопения, левкоцитопения, неутропения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия; възможно намаляване на броя на червените кръвни клетки, потискане на костния мозък.

Предозиране

Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, нарушен водно-електролитен баланс, остра бъбречна недостатъчност.Лечение: при леко предозиране - стомашна промивка, прилагане на адсорбенти и натриев сулфат (за предпочитане в рамките на 30 минути след поглъщане).При остра предозиране: контрол и поддържане на жизнените функции в интензивното отделение; с понижаване на кръвното налягане - въвеждането на катехоламини и ангиотензин II. Пациентът трябва да се постави по гръб с повдигнати крака, да се приложат допълнителни течности и натрий.Не е известно дали форсираната диуреза, хемофилтрацията и корекцията на рН на урината ускоряват екскрецията на рамиприл. Това трябва да се има предвид, когато се обмисля хемодиализа и хемофилтрация.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременната употреба на Hartil с алопуринол, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които причиняват промени в кръвта, рискът от нарушения на хемопоетичната система се увеличава.При едновременната употреба на Hartil с хипогликемични лекарства (инсулин или производни на сулфонилурея), прекомерно възможно е намаляване на нивата на кръвната захар. Това явление може да се дължи на факта, че АСЕ инхибиторите могат да повишат чувствителността на тъканите към инсулин.Когато се използват едновременно с други антихипертензивни лекарства (включително диуретици) или други лекарства, които имат хипотензивен ефект (например нитрати, трициклични антидепресанти и анестетици), възможно е засилване на антихипертензивния ефект Едновременното приложение на калиеви соли и калий-съхраняващи диуретици, хепарин с рамиприл не се препоръчва поради риск от развитие на хиперкалиемия НСПВС и натриевите соли намаляват ефективността на АСЕ инхибиторите Рамиприл може да засили ефекта от етанол.

специални инструкции

По време на лечението с Hartil е необходимо редовно медицинско наблюдение.След приема на първата доза, както и увеличаване на дозата на диуретика и/или Hartil, пациентите трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 8 часа, за да се избегне развитието на неконтролирана хипотензивна реакция; препоръчва се повторно измерване на кръвното налягане.Ако е възможно, дехидратацията, хиповолемията и намаляването на броя на червените кръвни клетки трябва да се коригират преди започване на лечението. Ако тези нарушения са тежки, рамиприл не трябва да се започва или продължава, докато не бъдат взети мерки за предотвратяване на прекомерно спадане на кръвното налягане и нарушена бъбречна функция.), нарушена бъбречна функция, с изразено понижение на кръвното налягане, главно при пациенти със сърдечни заболявания. недостатъчност, както и след бъбречна трансплантация.Нарушената бъбречна функция може да бъде открита чрез повишени нива на урея и серумен креатинин, особено ако пациентът приема диуретици.Поради намаляване на синтеза на ангиотензин II и секрецията на алдостерон в кръвния серум, намаление в нивата на натрий и е възможно повишаване на нивата на калий. Хиперкалиемията е по-честа при нарушена бъбречна функция (например при диабетна нефропатия) или когато се приема едновременно с калий-съхраняващи диуретици.В случай на прекомерно понижаване на кръвното налягане, пациентът трябва да легне, повдигнати крака; течности и други мерки също могат да бъдат необходими.Кръвните промени са по-вероятни при пациенти с увредена бъбречна функция и съпътстващо заболяване на съединителната тъкан (например SLE и склеродермия), както и в случай на други лекарства, които засягат хемопоетичната и имунната система Серумните нива също трябва да се проследяват редовно при пациенти, приемащи диуретици едновременно с Hartil. Също така трябва редовно да проверявате броя на левкоцитите, за да избегнете развитието на левкопения. Проследяването трябва да бъде по-често в началото на терапията и при пациенти, принадлежащи към всяка рискова група.Има съобщения за животозастрашаващи анафилактоидни реакции, понякога преминаващи в шок, при пациенти на хемодиализа, използващи мембрани с висока хидравлична пропускливост (например от полиакрилонитрил ) с едновременно приложение на АСЕ инхибитори. Анафилактоидни реакции също са докладвани при пациенти, подложени на LDL афереза ​​с поглъщане на декстран сулфат.При десенсибилизираща терапия за намаляване на алергична реакция към ужилване от насекоми (напр. пчели и оси), тежка, животозастрашаваща анафилактоидна реакция (спадане на кръвното налягане, дихателна недостатъчност , повръщане, кожни реакции). Поради това АСЕ инхибиторите не трябва да се дават на пациенти, получаващи десенсибилизираща терапия.В случай на лактазен дефицит, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза/лактоза, трябва да се има предвид, че всяка таблетка Hartil съдържа следните количества лактоза: 5 mg таблетки - 96,47 mg, 10 mg таблетки - 193,2 mg Педиатрична употреба Опит с рамиприл при деца с тежка бъбречна недостатъчност (QC

Механизмът на повишаване на кръвното налягане (BP) е стесняването на лумена на кръвоносните съдове, което възниква поради различни физиологични фактори.

За лечение на артериална хипертония (АХ) се използват лекарства на базата на АСЕ инхибитори, които потискат образуването на ангиотензин II, хормон, който предизвиква вазоконстрикция (стесняване на кръвоносните съдове).

На базата на инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) е създаден Hartil D, който е показан при лечение на високо кръвно налягане от първичен и вторичен тип. Подобно на други лекарства, които засягат сърцето и кръвоносните съдове, Hartil D трябва да се приема само след назначаването на лекуващия лекар въз основа на задълбочен преглед.

Съединение

Таблетките Hartil D са комбинирано лекарство на базата на АСЕ инхибитора рамиприл и диуретика хидрохлоротиазид. Поотделно, тези вещества действат за намаляване на налягането, а заедно взаимно засилват и допълват благоприятните си ефекти върху сърдечно-съдовата система.

Благодарение на комбинацията от два принципа за нормализиране на кръвното налягане, Hartil D се счита за едно от ефективните лекарства за корекция на хипертонията.

Основната активна съставка е рамиприл в количество от 2,5 или 5 mg на таблетка (в зависимост от лекарствената форма на Hartil D). Това е ACE инхибитор, ензим, който превръща ангиотензин I в ангиотензин II в кръвта. Това вещество причинява стесняване на лумена на кръвоносните съдове и повишаване на кръвното налягане. Намаляването на концентрацията на ангиотензин II води до намаляване на производството на алдостерон, надбъбречен хормон, който също има хипертензивни свойства. Свързвайки се с АСЕ ензима в кръвта, рамиприл има хипотензивен ефект.

Изследвани са и други положителни аспекти на действието на рамиприл:

  • повишава толерантността към физическа активност;
  • води до регресия на хипертрофичния процес на лявата камера;
  • намалява честотата и тежестта на пристъпите на ангина с (CHD);
  • инхибира разграждането на брадикинин (пептид, който има съдоразширяващ ефект).

Hartil D съдържа и хидрохлоротиазид (12,5 или 25 mg на таблетка), който има среден диуретичен ефект, премахвайки излишната течност от тялото. Това намалява натоварването на стените на кръвоносните съдове, което допринася за нормализиране на кръвното налягане.

Комплексното действие на рамиприл и хидрохлоротиазид осигурява добър хипотензивен и кардиопротективен ефект, който продължава 24 часа след приема.

Как се различава от обичайното лекарство Hartil?

Hartil D е модифицирана форма на лекарството на базата на АСЕ инхибитор. Има по-проста форма на лекарството -. За разлика от тях, Hartil D е комбинирано лекарство, което съдържа две активни съставки.

Като част от Hartil има само ACE инхибитор - рамиприл в количество от 5 или 10 mg. Предписва се за лечение на артериална хипертония, но има и редица други показания за прием, включително усложнения, причинени от минала и сърдечна недостатъчност. В състава на Hartil няма диуретик, допълващ хипотензивния ефект на рамиприл.

За какво са тези таблетки?

След изучаване на инструкциите е лесно да се разбере защо се използват таблетки Hartil D. Основната индикация за приемане на Hartil D е хипертония - постоянно повишаване на кръвното налягане. Затова лекарят предписва Hartil D на пациенти с високо кръвно налягане, което изисква постоянна (често през целия живот) корекция с помощта на лекарства.

Механизъм на действие

Комбинираният ефект на Hartil D може да бъде разбран от компонентния състав, описан по-горе. И двете вещества в комбинация предизвикват хипотензивен ефект, но действат по различен начин.

  • рамиприл: свързване на АСЕ в кръвната плазма - потискане на производството на ангиотензин II - намаляване на нивата на алдостерон - разширяване на кръвоносните съдове;
  • хидрохлоротиазид: намалена обратна абсорбция (реабсорбция) на вода и натриеви и хлорни йони в бъбречните тубули - повишена диуреза - отделяне на течност с урината от тялото - намалено налягане върху стените на кръвоносните съдове.

В комбинация двете вещества ефективно стабилизират кръвното налягане, което кара пациента да се чувства добре през деня.

Механизъм на действие на АСЕ инхибиторите при артериална хипертония

При какво налягане се приема?

След като проучи инструкциите за употреба на Hartil D, при какво налягане се приема, е лесно да се разбере. Тъй като основната индикация за лекарството е артериалната хипертония, можем да продължим от официалното описание на тази диагноза. Артериалната хипертония се счита за състояние, когато кръвното налягане е на ниво 140/90 Hg. Изкуство. и по-високи. Следователно, след като установи наличието на хипертония при пациент, лекарят има право да му предпише Hartil D като лечение и поддържаща терапия за артериална хипертония.

Инструкции за употреба

Както при други лекарства за сърдечно-съдовата система, когато приемате Hartil D, е важно да следвате официалните инструкции и да следвате дозировката, предписана от Вашия лекар. Инструкциите за използване на Hartil D са много прости:

  • дозировка - 1 таблетка Hartil D за 24 часа;
  • приемно време - сутрин;
  • начин на приложение - перорално, като цяло, измит с течност.

Лекуващият лекар трябва да определи подходящата доза за пациента, като избере таблетки в следната комбинация:

  • 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид;
  • 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид.

Дозировката се определя индивидуално, въз основа на общото здравословно състояние на пациента, тежестта на хипертонията, възрастта.

За възрастните хора лекарят трябва да предпише Hartil D с изключително внимание, като наблюдава реакцията на тялото. След 65-годишна възраст се наблюдава повишена чувствителност към компонентите на Хартил Д и страничните ефекти са по-чести. Има и редица противопоказания, при които рамиприл, както всеки друг, е забранен за приемане

Противопоказания за приемане на Hartil D са:

  • индивидуална чувствителност към вещества в състава;
  • подуване на кожата и лигавиците (ангионевротичен оток) в историята;
  • двустранно стесняване на бъбречните артерии;
  • артериално (систолично налягане под 95 mm Hg);
  • бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 30 ml/min на 1,73 m2;
  • подложени на хемодиализа;
  • тежки функционални нарушения на черния дроб.

Бременност, кърмене, възраст до 18 години са абсолютни противопоказания за употребата на Hartil D. Лекарството не трябва да се дава на деца, тъй като ефектът му върху детския организъм не е достатъчно проучен. Ефектът на АСЕ инхибитора върху плода е пагубен и може да причини смърт или сериозни вродени дефекти. Диуретиците усложняват хода на бременността, причинявайки олигохидрамнион и нарушено функциониране на плацентарно-маточното кръвообращение.

Дозировка

Първоначалната доза на Hartil D, приложена индивидуално, обикновено започва с 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид, което продължава и при начална и умерена артериална хипертония. Ако е необходимо да се засили корекцията на хипертонията, лекарят увеличава дозата на Hartil D с интервал от най-малко 2-3 седмици редовен прием. Не се препоръчва превишаване на доза над 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид на ден.

Странични ефекти

Най-често Hartil D се понася добре от пациентите, въпреки че в началото на приема на Hartil D често се наблюдава хипотония - прекомерно понижаване на кръвното налягане като реакция на тялото към комбинирания ефект на лекарството.

Пациентите със сърдечна недостатъчност, дисбаланс на течности и електролити или бъбречни патологии са по-податливи на хипотоничния ефект на Hartil D. Това състояние обаче не изисква спиране на лекарството, тъй като ниското налягане може да се коригира чрез поставяне на пациента в хоризонтално положение или чрез инжектиране на физиологичен разтвор под лекарско наблюдение.

На фона на хипотония могат да се развият състояния като слабост, умора, намалена концентрация на вниманието и по-рядко припадък. Това трябва да се помни от шофьори и други хора, чиято работа изисква постоянна концентрация на внимание.

Описани са и други странични ефекти от различни органи и системи:

  • Стомашно-чревни: гадене, коремна болка, жажда;
  • дихателни органи: суха кашлица;
  • бъбреци: повишени нива на креатинин и урея;
  • имунна система: алергични реакции, уртикария, подуване на кожата и лигавиците.

Като цяло ефектът на Hartil D върху състоянието на пациентите по-често се описва като положителен, развитието на странични ефекти е регистрирано в малък брой случаи.



Подобни статии