Gyógyszerek tárolására. A gyógyszerek, kötszerek és gyógyászati ​​termékek osztályokon (irodákon) való tárolásának szabályai

Tantárgy: Gyógyszeres kezelés V ápolói gyakorlat

Felkészítő tanár

Aforkina A.N.

A Központi Bizottság elnöke

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Az adagolás módjai és módjai gyógyszerek a testbe.

Drog terápia az egész gyógyulási folyamat legfontosabb összetevője.

Gyógyászati ​​anyagok helyi és általános (reszorptív) hatást is gyakorolnak a szervezetre.

A gyógyszereket különféle módokon juttatják be az emberi szervezetbe. A gyógyszer szervezetbe jutásának módja a következőktől függ:

1) sebesség hatás kezdete,

2) hatás mérete,

3) a hatás időtartama.

1. lap A gyógyszer beadásának módjai és módjai

II. A gyógyszerek felírásának, átvételének, tárolásának, nyilvántartásának és szétosztásának szabályai.

Az osztály gyógyszerfelírásának szabályai.

1. Az osztályon a betegeket naponta vizsgáló orvos a kórelőzménybe vagy a felírási listába feljegyzi a beteg számára szükséges gyógyszereket, azok adagját, beadási gyakoriságát és beadási módjait.

2. Feltöltő nővér naponta válogat a felírt receptekből, a felírt gyógyszereket betegenként külön bemásolja a „Receptfüzetbe”. Az injekciókkal kapcsolatos információkat továbbítják az azokat elvégző ápolónőnek.

3. A felírt gyógyszerek listája, amelyek nincsenek a postán vagy bent kezelő szoba, az osztály főnővérének adják.

4. A gyógyszertári gyógyszerek átvételéről a főnővér (szükség esetén) meghatározott formájú számlát (igényt) állít ki több példányban, amelyet a vezető ír alá. osztály. Az első példány a gyógyszertárban marad, a második visszakerül az anyagilag felelős személyhez. A 434-es számú számlanyomtatványon fel kell tüntetni a gyógyszerek teljes nevét, méretét, kiszerelését, adagolási formáját, adagolását, kiszerelését, mennyiségét.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1999. augusztus 23-i N 328-as rendelete „A gyógyszerek ésszerű felírásáról, a receptek felírásának szabályairól és a kiadásuk eljárásáról gyógyszertárak(szervezetek)" 2001. január 9-én, 2003. május 16-án módosított formában.

A gyógyszereket a gyógyszertár a mindenkori szükségletnek megfelelő mennyiségben adja ki az osztályoknak: mérgező - 5 napos ellátás, kábítószer - 3 napos ellátás (intenzív osztályon), minden más - 10 napos ellátás .

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 330. számú, 1997. november 12-i rendelete „Az NLS elszámolásának, tárolásának, kiadásának és használatának javítására irányuló intézkedésekről”.

5. Mérgező anyagokkal szemben támasztott követelmények (pl. strofantin, atropin, proszerin stb.) ill. kábítószer(például promedol, omnopon, morfium stb.), valamint etanol részére a szenior m/s külön nyomtatványokra vannak kiírva latin. Ezeket a követelményeket az egészségügyi intézmény osztályvezető főorvosa vagy gyógykezelésért felelős helyettese pecséttel és aláírással látja el, feltüntetve az adagolás módját és az etil-alkohol koncentrációját.

6. A súlyosan szűkös és drága gyógyszerek követelményeiben tüntesse fel a teljes nevet. beteg, kórelőzmény száma, diagnózis.

7. A gyógyszertári gyógyszerek átvételekor a főnővér ellenőrzi, hogy azok megfelelnek-e a rendelésnek. A kábítószeres ampullák gyógyszertárból történő kiadásakor ellenőrizni kell az ampullák sértetlenségét.

A gyógyszertárban gyártott adagolási formákat bizonyos színű címkékkel kell ellátni:

külső használatra – sárga;

belső használatra - fehér;

Mert parenterális adagolás- kék (steril oldatokat tartalmazó palackokon).

A címkéknek tartalmazniuk kell a gyógyszerek egyértelmű megnevezését, a koncentráció, az adag jelzését, a gyártás dátumát és az adatokat készítő gyógyszerész aláírását (a gyártó adatait). adagolási formák.

A gyógyszerek osztályon való tárolásának szabályai.

1. A védőnői állomáson a gyógyszerek tárolására zárható szekrények vannak.

2. A szekrényben a gyógyászati ​​anyagokat csoportokban (steril, belső, külső) külön polcokon vagy külön szekrényekben helyezik el. Minden polcon megfelelő jelzéssel kell rendelkeznie ("Külső használatra", "Belső használatra" stb.).

3. A parenterális és enterális beadásra szánt gyógyászati ​​anyagokat célszerű rendeltetésszerű polcokon elhelyezni (antibiotikumok, vitaminok, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek stb.).

4. A nagyobb edények és a csomagolás hátul, a kisebbek pedig elöl kerülnek elhelyezésre. Ez lehetővé teszi bármely címke elolvasását és a megfelelő gyógyszer gyors beszedését.

6. Az A listán szereplő gyógyászati ​​anyagokat, valamint a drága és rendkívül szűkös gyógyszereket széfben tárolják. A széf belső felületén legyen ezek listája a legmagasabb napi és egyszeri adagok feltüntetésével, valamint egy táblázat antidotum terápia. Bármely szekrényben (széf) a gyógyszereket csoportokra osztják: külső, belső, szemcseppek, injekciók.

7. A fényben lebomló gyógyszereket (ezért sötét üvegben állítják elő) fénytől védett helyen tároljuk.

8. Az erős szagú gyógyszereket (jodoform, Vishnevsky kenőcs stb.) külön tárolják, hogy a szag ne terjedjen át más gyógyszerekre.

9. Romlandó gyógyszerek (infúziók, főzetek, keverékek), valamint kenőcsök, vakcinák, szérumok, végbélkúpokés más gyógyszereket hűtőszekrényben tárolják.

10. Az alkoholos kivonatokat és tinktúrákat szorosan őrölt dugós palackokban tárolják, mivel az alkohol elpárolgása miatt idővel töményebbé válhatnak, és túladagolást okozhatnak.

11. A gyógyszertárban elkészített steril oldatok eltarthatósági ideje az üvegen van feltüntetve. Ha ezen időn belül nem adják el, ki kell dobni, még akkor is, ha az alkalmatlanságra utaló jelek nincsenek.

Figyelembe kell venni a hőmérsékleti és fényviszonyokat. Az infúziókat, főzeteket, emulziókat, szérumokat, vakcinákat, szervkészítményeket csak hűtőszekrényben szabad tárolni.

Az alkalmatlanság jelei a következők:

Steril oldatokhoz - színváltozás, átlátszóság, pelyhek jelenléte;

Infúziókban és főzetekben - zavarosság, színváltozás, megjelenés kellemetlen szag;

Kenőcsökben - elszíneződés, rétegválás, avas szag;

A porok és tabletták színe megváltozott.

A nővérnek nincs joga:

A gyógyszerek formájának és csomagolásának megváltoztatása;

Különböző csomagokból származó azonos gyógyszereket egyesítse egybe;

Cserélje ki és javítsa ki a gyógyszerek címkéit:

Tárolja a gyógyszereket címkék nélkül.

A gyógyszerek és termékek tárolási eljárása orvosi célokra az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 1996. november 13-i 377. számú rendelete szabályozza.

A jóváhagyott utasításoknak való megfelelés lehetővé teszi számunkra, hogy biztosítsuk a kiváló minőségű gyógyszerek megőrzését és létrehozását biztonságos körülmények között a gyógyszerészek munkája, amikor velük dolgozik.

Kiemelt figyelmet fordítanak a mérgező és kábítószerek tárolására, felírására, nyilvántartására és kiadására.

A gyógyszerek megfelelő tárolásának alapja a helyes és racionális szervezés tárolása, mozgásának szigorú rögzítése, a gyógyszerek lejárati idejének rendszeres ellenőrzése.

Nagyon fontos az optimális hőmérséklet és páratartalom fenntartása, valamint bizonyos gyógyszerek fénytől való védelme.

A gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok megsértése nemcsak hatásuk hatékonyságának csökkenéséhez, hanem egészségkárosodáshoz is vezethet.

A gyógyszerek túl hosszú ideig tartó tárolása (még a szabályok betartása esetén is) elfogadhatatlan, mivel a gyógyszerek farmakológiai aktivitása megváltozik.

A tárolás fontos feltétele a gyógyszerek csoportok, típusok és adagolási formák szerinti rendszerezése.

Ezzel elkerülhető lehetséges hibákat a gyógyszernevek hasonlósága miatt egyszerűsítse a szerek keresését és szabályozza lejárati idejét.

A kábítószereket (A lista) biztonságos zárással ellátott széfben vagy vasszekrényben kell tárolni. A szekrényben található a mérgező gyógyszerek nyomtatott listája, amely feltünteti a legmagasabb napi adagokat.

A kábítószeres és különösen mérgező szereket tartalmazó szobákban, széfekben riasztórendszerrel kell rendelkezni, az ablakokon fémrácsokat kell elhelyezni.

A mérgező és kábítószerek készlete nem haladhatja meg az adott gyógyszertárra megállapított általános készletszintet.

A B listán szereplő gyógyszereket zárt szekrényekben tárolják, feltüntetve a gyógyszerek listáját, valamint a legmagasabb egyszeri és napi adagokat.

A gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek tárolásának megszervezésére vonatkozó utasítások minden gyógyszertárra és gyógyszertárra érvényesek.

A tároló helyiségek berendezésének biztosítania kell a gyógyszerek biztonságát. Ezek a helyiségek tűzoltó berendezésekkel vannak ellátva, a szükséges hőmérséklet és páratartalom betartása mellett. A páratartalom és a hőmérséklet paramétereit naponta egyszer ellenőrizzük. A hőmérőket és a nedvességmérőket a belső falakra rögzítik, távol a fűtőberendezésektől, 3 m távolságra az ajtóktól és 1,5 m távolságra a padlótól.

A hőmérsékleti és relatív páratartalmi paraméterek rögzítéséhez minden osztályon számviteli kártya készül.

A gyógyszertároló helyiségek levegőjének tisztasága fontos szerepet játszik, ehhez légterelővel, ill. utolsó lehetőségként szellőzőnyílások, keresztszárnyak, rácsos ajtók.

A helyiség fűtését központi fűtőberendezéssel kell megoldani, nyílt lánggal működő gázkészülékek vagy nyitott spirálos elektromos készülékek használata kizárt.

Ha a gyógyszertárak olyan éghajlati övezetekben találhatók, ahol a hőmérséklet és a páratartalom éles ingadozásai vannak, akkor légkondicionálóval vannak felszerelve. A gyógyszertároló helyeken elegendő számú szekrényt, állványt, raklapot stb. Az állványokat a külső falaktól 0,5-0,7 m távolságra, a padlótól legalább 0,25 m-re és a mennyezettől 0,5 m távolságra kell elhelyezni. Az állványok közötti távolságnak legalább 0,75 m-nek kell lennie, a folyosóknak jól megvilágítottaknak kell lenniük. A gyógyszertárak és raktárak tisztaságát legalább napi egyszeri, engedélyezett tisztítószerekkel végzett nedves tisztítás biztosítja.

A gyógyszereket toxikológiai csoportok szerint helyezik el.

Mérgező, kábítószerek – A lista. Ez az erősen mérgező gyógyszerek csoportja.

Tárolásuk és felhasználásuk különös gondosságot igényel. Mérgező gyógyszerek és gyógyszerek, amelyek okozzák drog függőség, széfben tárolva. A különösen mérgező anyagokat a széf belső, lakattal záródó rekeszében tárolják.

B lista – erős gyógyszerek.

B listás gyógyszerek és kész termékek, melyeket tartalmaznak, külön szekrényekben, lakattal lezárva, „B” jelzéssel tárolják.

A gyógyszerek tárolása a felhasználás módjától függ (belső, külső), ezeket a termékeket külön tárolják.

A gyógyszereket aggregáltsági állapotuknak megfelelően tárolják: a folyadékokat elkülönítve tárolják az ömlesztett, gáznemű stb.

A műanyagból, gumiból készült termékeket, kötszereket, orvosi eszközöket külön, csoportosan kell tárolni.

Legalább havonta egyszer ellenőrizni kell a gyógyszerek külső változásait és a tartály állapotát. Ha a tartály megsérül, a tartalmát át kell helyezni egy másik csomagba.

A gyógyszertár vagy raktár területén szükség esetén intézkedéseket tesznek a rovarok és rágcsálók leküzdésére.

A gyógyszertárolás megszervezésének biztosítania kell a gyógyszerek elkülönített tárolását az alábbi osztályozási kritériumok szerint: toxikológiai csoport, farmakológiai csoport,

Külön tárolásra szánt gyógyszercsoportok osztályozási jellemzői

alkalmazás típusa, aggregációs állapot, fizikai-kémiai tulajdonságok, eltarthatóság, adagolási forma.

Így a toxikológiai csoporttól függően a következő gyógyszerekhez kapcsolódnak:

A lista (mérgező és narkotikus anyagok);

B lista (erős);

Általános lista.

Az A és B listák az engedélyezett gyógyszerek listái orvosi felhasználás Farmakológiai állami bizottság, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma regisztrált és megköveteli különleges intézkedések biztonság és ellenőrzés e gyógyszerek tárolása, gyártása és használata során a magas farmakológiai és toxikológiai kockázat miatt.

Figyelembe véve a farmakológiai csoport külön kell tárolni, például vitaminok, antibiotikumok, szív-, szulfa gyógyszerek stb.

A „használat típusa” megjelölés külön tárolást határoz meg gyógyszerek kültéri és belső használatra.

Az angro gyógyászati ​​anyagokat aggregáltsági állapotuk figyelembevételével tárolják: folyékony, ömlesztett, gáznemű stb.

Vminek megfelelően fizikai és kémiai tulajdonságokés befolyásolni különféle tényezők külső környezet A gyógyszercsoportok megkülönböztethetők:

Fénytől való védelem szükséges;

Nedvességnek való kitettségtől;

Az elpárolgástól és a kiszáradástól;

Az expozíciótól emelkedett hőmérséklet;

Az expozíciótól alacsony hőmérséklet;

A benne lévő gázoknak való kitettségtől környezet;

Illatos és színező;

Fertőtlenítőszerek.

A gyógyszerek elkülönített tárolásának megszervezésénél figyelembe kell venni az eltarthatósági időt is, különösen, ha az viszonylag rövid, például 6 hónap, 1 év, 3 ​​év.

Egy fontos jellemző, amelyet külön tároláskor figyelembe kell venni, a gyógyszerforma típusa: szilárd, folyékony, lágy, gáznemű stb.

Helyezzen el a közelben hasonló nevű drogokat;

Helyezze egymás mellé a belső használatra szánt gyógyszereket, amelyeknek nagyon különböző szintjeik vannak egyszeri adagok, és rendezze őket ábécé sorrendbe.

A fent leírt, a gyógyszerek elkülönített tárolására vonatkozó szabályok be nem tartása nemcsak a gyógyszer fogyasztói tulajdonságainak romlásához vagy elvesztéséhez vezethet, hanem hibához is. gyógyszerészeti személyzet jó minőségű, de hibás gyógyszer kiadásakor, és ennek eredményeként a beteg életét vagy egészségét veszélyezteti.

A tárolás során a konténer állapotának folyamatos szemrevételezéses ellenőrzése történik, külső változások Gyógyszerek és orvosi eszközök legalább havonta egyszer. A gyógyszerek változása esetén azok minőségét a műszaki dokumentációnak és a Globális Alapnak megfelelően ellenőrizni kell.

Alapvető gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek tárolására szolgáló helyiségek a seniornál ápoló az egészségügyi intézmények alegységeinek meg kell felelniük a műszaki, egészségügyi, tűzbiztonsági és egyéb engedélyezési követelményeknek és feltételeknek, és el kell különíteni az alosztály egyéb helyiségeitől. A falak és mennyezetek belső felületének simának kell lennie, és lehetővé kell tennie a nedves tisztítást. A helyiség padlóját pormentes bevonattal kell ellátni, amely ellenáll a gépesítés és a nedves tisztítás hatásainak. fertőtlenítőszerek. Nem festett fafelületek használata nem megengedett. A helyiségek befejezéséhez szükséges anyagoknak meg kell felelniük a vonatkozó szabályozási dokumentumok követelményeinek.

A gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek tárolására szolgáló helyiséget speciális berendezésekkel kell felszerelni, amelyek biztosítják tárolásukat és megfelelő biztonságukat, figyelembe véve a fizikai-kémiai, farmakológiai és toxikológiai tulajdonságokat, valamint a gyógyszerekre vonatkozó minőségi szabványok és az Orosz Állami Gyógyszerkönyv követelményeit. Föderáció, nevezetesen:

· Szekrények, állványok, raklapok gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek tárolására, valamint zárható fém szekrények és széfek bizonyos gyógyszercsoportok tárolására;

· Hűtőszekrények hőre labilis gyógyszerek tárolására;

· Levegőparaméterek rögzítésére szolgáló eszközök (hőmérők, higrométerek vagy pszichrométerek), amelyeket a helyiség belső falára helyeznek el a fűtőberendezésektől távol, a padlótól 1,5-1,7 m magasságban és legalább 3 m távolságra a padlótól. ajtók;

· Mosó- és fertőtlenítőszerek az egészségügyi feltételek biztosítására.

A berendezésnek ellenállnia kell a fertőtlenítőszeres nedves tisztításnak, és meg kell felelnie az egészségügyi és higiéniai előírásoknak. tűzbiztonsági követelmények munkahelyi biztonság és egészségvédelem.

A gyógyszerek és gyógyászati ​​termékek tárolásának általános követelményei

Az osztályokon a gyógyszereket és gyógyászati ​​termékeket zárt szekrényekben kell tárolni, kötelező csoportosítással: „Külső”, „Belső”, „Injekció”, „ Szemcsepp” stb. Ezenkívül a szekrény minden rekeszében (például „belső”) a gyógyszereket tablettákra, keverékekre stb. kell felosztani; A porokat és tablettákat általában a felső polcon, az oldatokat pedig az alsó polcon tárolják.

A kész gyógyszerek tárolását a gyártó által a gyógyszer használati utasításában meghatározott külső feltételek (hőmérséklet, páratartalom, fényviszonyok) betartásával kell végezni, és Általános követelmények. Minden kész gyógyszert eredeti ipari vagy gyógyszertári csomagolásba kell csomagolni és beszerelni úgy, hogy a címke (jelölés) kifelé nézzen.

A tablettákat és drazsékat a többi gyógyszertől elkülönítve, száraz helyen kell tárolni, és szükség esetén fénytől védve.

Az injekciós adagolási formákat hűvös, sötét helyen, külön szekrényben (vagy szekrényrekeszben) kell tárolni.

A folyékony gyógyszerformákat (szirupok, tinktúrák) fénytől védett helyen kell tárolni.

A plazmapótló oldatokat külön, hűvös helyen, fénytől védve tároljuk. A kenőcsöket és a linimenteket hűvös helyen, fénytől védve, szorosan lezárt tartályban tárolják. Az illékony és hőre labilis anyagokat tartalmazó készítményeket +10 C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.

A kúpokat száraz, hűvös helyen, fénytől védve kell tárolni.

A legtöbb aeroszolos tartályban lévő gyógyszert +3 és +20 C közötti hőmérsékleten, száraz helyen, fénytől védve, fűtőberendezésektől távol kell tárolni. Az aeroszolos csomagokat óvni kell az ütésektől és a mechanikai sérülésektől.

Az infúziókat, főzeteket, emulziókat, szérumokat, vakcinákat, organopreparátumokat, benzilpenicillint, glükózt stb. tartalmazó oldatokat csak hűtőszekrényben (+2 - +10 C) tároljuk.

Immunbiológiai készítmények tételenként külön-külön kell tárolni a címkén vagy a használati utasításban az egyes tételeknél feltüntetett hőmérsékleten. Az azonos nevű immunbiológiai készítményeket tételekben tárolják, figyelembe véve a lejárati időt.

A gyógynövényi anyagokat száraz, jól szellőző helyen kell tárolni.

Olyan gyógyszerek, amelyek erős szag(jodoform, lizol, ammónia stb.) és nagyon gyúlékony (éter, etil-alkohol), külön szekrényben tárolandó. A színező gyógyszereket (jód, briliáns zöld stb.) szintén külön tárolják.

A műtőben, öltözőben és kezelőszobában a gyógyszerek tárolása műszeres üvegszekrényekben vagy sebészeti asztalokon történik. Minden gyógyszert tartalmazó palackot, üveget és csomagot megfelelő címkével kell ellátni.

Kábítószerek és pszichotróp anyagok, erős és mérgező anyagok széfben kell tárolni. A műszakilag megerősített helyiségekben kábítószereket és pszichotróp anyagokat fémszekrényekben lehet tárolni. A széfeket (fémszekrényeket) zárva kell tartani. A munkanap lejárta után ezeket le kell zárni vagy le kell zárni. A páncélszekrény kulcsait, pecsétjeit, pecsétjeit az egészségügyi intézmény vezető főorvosa rendelkezése alapján erre feljogosított anyagilag felelős személyek kötelesek megőrizni.

Csereként beszerzett kábítószerek és pszichotróp anyagok, erős és mérgező anyagok egészségügyi személyzet, külön erre a célra kijelölt helyen, a padlóra vagy a falra erősített zárt és zárt széfben kell tárolni. A széfajtó belső oldalán található a kábítószerek és pszichotróp anyagok listája, amely jelzi a legmagasabb egyszeri és napi adagokat. A parenterális, belső és külső használatra szánt kábítószereket és pszichotróp anyagokat elkülönítve kell tárolni.

A kábítószerek és pszichotróp anyagok betegek számára történő tárolásának és szétosztásának megszervezéséért az egészségügyi intézmény vezetője vagy helyettesei, valamint az egészségügyi intézmény rendelkezése alapján erre jogosult személyek felelősek.

Az egészségügyi intézmények egységeiben a kábítószerek és pszichotróp anyagok legmagasabb egyszeri és napi dózisait, valamint az általuk okozott mérgezések ellenszereit tartalmazó táblázatokkal kell rendelkezni a tárolóhelyeken, valamint az ügyeletes orvosok és ápolónők állásain. Az orvosi termékeket a gyógyszerektől elkülönítve és csoportosan kell tárolni: gumi termékek, műanyag termékek, kötszerek és segédanyagok, orvosi berendezések termékek.

A 646n számú rendelet (3) bekezdésében a gyógyszerek (a továbbiakban: gyógyszerek) forgalmának alanya vezetőjét kötelezi arra, hogy olyan intézkedéscsomagot tegyen, amely biztosítja, hogy a munkavállalók betartsák a gyógyszerek tárolására és (vagy) szállítására vonatkozó szabályokat. Termékek. A kezelés tárgya alatt ben ebben az esetben az említett rendelet hatálya alá tartozó szervezetek bármelyikét jelenti, beleértve az egészségügyi szervezetet és annak különálló egységek(ambulanciák, mentős és mentős-szülészeti központok, általános orvosi (családi) praxis központok (osztályok), vidéki területeken lakott területek, amelyben nincsenek gyógyszertári szervezetek. A fentiekből következik, hogy 2017-től minden gyógyszertárolásban részt vevő egészségügyi szervezetnek be kell tartania a helyes tárolási gyakorlat „új” szabályait.

Vezetői intézkedések halmaza orvosi szervezet minőségi rendszernek nevezik, és sokféle intézkedést tartalmaz a tárolási és szállítási szabályok betartásának biztosítására. A gyógyszerek tárolására vonatkozó minőségbiztosítási rendszer megvalósításához az egészségügyi szervezetnek különösen a következőkre van szüksége:

1. Szabályzatok jóváhagyása a munkavállalók számára a gyógyszerek tárolása és szállítása során végzett tevékenységekre.
2. A mérőműszerek és berendezések szervizelésére és ellenőrzésére vonatkozó eljárások jóváhagyása.
3. Jóváhagyja a naplóbejegyzések és a jelentéskészítési eljárásokat.
4. A szabványos működési eljárások betartása feletti ellenőrzés megszervezése.

A gyógyszerek tárolására és szállítására vonatkozó új szabályok ugyanakkor megkövetelik az egészségügyi szervezet vezetőjének további, a gyógyszerek átvételének, szállításának és megsemmisítésének rendjét szabályozó dokumentumok jóváhagyását. Az ilyen műveleteket szabványnak nevezik üzemeltetési eljárások.

Szabályzatok (normál működési eljárások) jóváhagyása a munkavállalók számára a gyógyszerek tárolása és szállítása során végzett tevékenységekre

A minőségbiztosítási rendszer bevezetése és a szabványos működési eljárások végrehajtása érdekében az egészségügyi szervezet vezetője utasítást ad ki, és utasítja a felelőst, hogy dolgozzon ki és nyújtson be jóváhagyásra szabályzatot (utasítást) a gyógyszerek tárolása során végzett különféle tevékenységek végrehajtására. A helyes tárolási gyakorlat szabályai nem tartalmaznak konkrét listát az ilyen utasításokról. Figyelembe véve a kábítószerek fogadására, szállítására és elhelyezésére vonatkozó szabványos működési eljárások „lebontását”, tanácsos a gyógyszerek orvosi szervezetben történő tárolásának folyamatát ugyanazokra a szakaszokra osztani, és az egyes szakaszokat az utasításokban részletezni, pl. hagyja jóvá a következő dokumentumokat:

1. Útmutató a gyógyszerek átvételéhez a fuvarozótól

A gyógyszerek fuvarozótól (szállító szervezettől) történő átvételének eljárására vonatkozó utasításoknak tartalmazniuk kell egy listát az egészségügyi szervezet alkalmazottjának intézkedéseiről a gyógyszertétel kézhezvételekor, és utasításokat kell tartalmazniuk arra vonatkozóan, hogy a munkavállalónak milyen körülményeket kell tisztáznia az egyes gyógyszerek dokumentumainak elkészítésekor. egy adag gyógyszert. A munkavállalónak tehát tisztában kell lennie azzal, hogy a Helyes Tárolási és Szállítási Gyakorlatnak megfelelően a rövidebb lejárati idejű gyógyszerek kerülnek először szállításra. A fennmaradó eltarthatósági időt a gyógyszer átvevőjével egyeztetjük a szállításra való felkészülés során. Ha a gyógyszer hátralévő eltarthatósági ideje rövid, a gyógyszer átvételekor jobb, ha az orvosi szervezet megtagadja az ilyen szállítást, hogy elkerülje a teljes átvett tétel későbbi leírását.

A munkavállalónak a gyógyszer átvételekor ellenőriznie kell, hogy a bevett gyógyszer a kísérő dokumentációnak megfelel-e a választék, a mennyiség és a minőség tekintetében (ellenőrzi a szállítólevéllel vagy szállítólevéllel és számlával a gyógyszerek megnevezését, mennyiségét, ellenőrzi kinézet konténerek).

A szokásos működési eljárások részeként az orvosi szervezetnek a gyógyszerszedés előtt meg kell terveznie a gyógyszerszállítást, elemezni és felmérni a lehetséges kockázatokat. A szállító különösen a kiszállítás előtt tájékozódik arról, hogy a gyógyszernek vannak-e különleges tárolási feltételei, és hogy a szállító képes lesz-e ezeket biztosítani a szállítási folyamat során. Ez ugyan a fuvarozó, és nem az egészségügyi szervezet feladata, de ez utóbbinak is érdeke, hogy a szállító cég ismerje az adott gyógyszer szállításának feltételeit, hogy azt a felhasználásra alkalmas beszerzése érdekében beszerezze. Ezzel kapcsolatban ajánlatos a fuvarozó kérésére megadni teljes körű információ a gyógyszerek minőségi jellemzőiről, tárolásuk és szállításuk körülményeiről, ideértve a hőmérsékletet, a világítást, a tartályokra és a csomagolásra vonatkozó követelményeket.

A csomagolásra is oda kell figyelnünk. A gyógyszerszedésben részt vevő munkavállalónak ügyelnie kell a tartály minőségére, valamint arra, hogy a tartályon legyen feltüntetve a szállított gyógyszerek nevére, sorozatára, a kibocsátás időpontjára, a csomagok számára, nevére, ill. a gyógyszergyártó helye, lejárati ideje, tárolási és szállítási feltételei. Ezen információk hiánya közvetetten jelezheti esetleges jogsértések a szállítás feltételeiről vagy akár a hamisított árukról. Eltérés, tárolóedény sérülése esetén a gyógyszereket nem szabad elvinni - megfelelő jegyzőkönyv elkészítésével és a szerződésben meghatározott visszaküldési eljárás lefolytatásával vissza kell juttatni a szállítóhoz. Az egészségügyi szervezet alkalmazottját tájékoztatni kell az ilyen termék visszaküldésének eljárási rendjéről.

Az új Helyes Tárolási és Szállítási Gyakorlati Szabályzat értelmében a járatra kiküldött fuvarozói alkalmazottak tájékoztatást kapnak a szigetelt tartályok gyógyszerszállításra történő elkészítésének (a szezonális sajátosságok figyelembevételével), valamint a hűtőcsomagolások újrafelhasználásának lehetőségéről. . Az új szállítási szabályokon túl figyelembe kell venniük a gyógyszerekre vonatkozó utasításokat, valamint az egyéb előírások. Például az immunbiológiai gyógyszerek szállításának feltételeit a jóváhagyott SP 3.3.2.3332-16 tartalmazza. Az Orosz Föderáció Állami Egészségügyi Főorvosának 2016. február 17-i N 19-es határozata, amely többek között szigorúan megtiltja a „hideglánc” berendezések használatát a meghatározott gyógyszerek és élelmiszerek, egyéb gyógyszerek közös szállítására, olyan nyersanyagok, anyagok, berendezések és tárgyak, amelyek befolyásolhatják a szállított gyógyszerek minőségét vagy károsíthatják a csomagolásukat. Gyógyászati ​​termékek szállítása során az egyes hőmérsékletjelzők leolvasását a gyógyszerek be- és kirakodása során figyelni kell, a leolvasásokat a gyógyászati ​​termékek mozgásának rögzítésére szolgáló speciális naplóba kell rögzíteni naponta kétszer - az első, második és harmadik szinten. „hideglánc”, és munkanapokon naponta egyszer - negyedik szinten. A naplóban fel kell tüntetni a hűtőberendezések tervezett vagy vészleállítási tényeit, a meghibásodásokat és a hőmérsékleti feltételek megsértését is.

A való életben természetesen nem lehet támaszkodni arra, hogy a fuvarozó szigorúan betartja a meghatározott kötelezettségeket az alkalmazottak utasítására, valamint az ilyen alkalmazottak felelősségteljes hozzáállására. munkaügyi funkciók. A szállítás során nehéz kizárni az emberi tényezőt, ami a szállítási feltételek megsértésével jár - a megtakarítás érdekében többször is hibás hidegelemeket használnak, élelmiszereket és egyéb nyersanyagokat helyeznek el a gyógyszerekkel együtt, a hőmérsékletet beírta a naplóba „kedve szerint”, általában közvetlenül azelőtt, hogy megérkezett volna a gyógyszer átvevőjéhez. Vannak esetek, amikor a fuvarozó hűtőberendezései egyáltalán nincsenek felszerelve hőmérőkkel, vagy azok nem működnek, mindig ugyanazt az értéket mutatják. Előfordul, hogy egy érkező autó Műszaki adatok illetve a lefektetett útvonal miatt nyilván nem tudta teljesíteni a hőmérsékleti követelményeket, de elengedték szállitó cég a járaton.

Bár a szállítási szabályok előírják, hogy a gyógyszer szállítása során feltárt, a hőmérsékleti tárolási feltételek megsértéséről és a csomagolás sérüléséről a gyógyszer feladójával és átvevőjével közölni kell, a gyakorlatban ez a követelmény természetesen nem mindig teljesül. megfigyelt. A fuvarozók nem akarják vállalni a szállítási szabályok be nem tartása miatt okozott károk megtérítésének kockázatát, és megpróbálhatják eltitkolni ezt az információt.

Mindezeket a pontokat figyelembe kell venni a gyógyszer elfogadásakor, és fel kell jegyezni az egészségügyi szervezet alkalmazottjának utasításaiban, hogy ha megalapozott kétségek merülnek fel a hőmérsékleti rendszer és egyéb szállítási feltételek betartásával kapcsolatban, az azonosított körülményeket tükrözni kell a dokumentumban. formában, és jelentették a vezetőségnek. Az új tárolási szabályok feljogosítják az egészségügyi szervezetet arra, hogy kérelmet küldjenek a szállítónak, amelyben megerősítik az adott gyógyszer szállítási feltételeinek való megfelelés körülményeit. Ha ilyen visszaigazolás nem érkezik meg, a szervezetnek jogában áll megtagadni a szállítási feltételek megsértésével szállított gyógyszerek átvételét.

2. Utasítások a gyógyszerkészítmények tárolási területre helyezésére (szállítására).

Az utasításoknak tükrözniük kell, hogy amikor a munkavállaló átveszi a gyógyszereket, a szállítótartályt meg kell tisztítani a vizuális szennyeződésektől - törölni kell, eltávolítani a port, a foltokat stb., és csak ezt követően kell bevinni a helyiségbe vagy a gyógyszer tárolási területére, és A gyógyszer további tárolása a gyógyszerek regisztrációs dossziéjának, az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításoknak, a csomagoláson, a szállítótartályokon található információk figyelembevételével történik.

Az útmutatóban ismertetni kell a gyógyszerek megsemmisítésének szabályait, figyelembe véve a helyes tárolási gyakorlat szabályait. Érdemes felfigyelni és közölni a munkavállalóval, hogy mit ne tegyen: pl. gyógyszerek padlóra rakása raklap nélkül, raklap elhelyezése a padlón több sorban, gyógyszertárolás élelmiszer termékek, dohánytermékek stb.

Mivel a Helyes Tárolási Gyakorlat szabályai szerint a gyógyszerek tárolására szolgáló állványokat (szekrényeket) meg kell jelölni, a látható területen elhelyezett állványkártyákkal kell ellátni, és biztosítani kell a gyógyszerek azonosítását az általa alkalmazott könyvelési rendszer szerint. a gyógyszerforgalmazás tárgya, a tárolási utasításban a gyógyszerek ill munkaköri leírás A munkavállalónak vállalnia kell az állványok (szekrények) címkézésének és az állványkártyák kitöltésének felelősségét.

Ha egy egészségügyi szervezet elektronikus adatfeldolgozó rendszert használ rack kártyák helyett, akkor a munkavállalót ilyen rendszerben kell kitölteni. Az új tárolási szabályok lehetővé teszik a gyógyszerek azonosítását egy ilyen rendszerben kódok segítségével. Ez azt jelenti, hogy nem kell minden alkalommal megadni teljes nevek kábítószer-típusok vagy elhelyezésük helyei - elegendő egy kódot hozzárendelni egy adott értékhez, és jóváhagyni a kódmegfelelési táblázatot, ami nagyban leegyszerűsíti az irodai munkát.

Mert helyiségekben és területeken karban kell tartani hőmérsékleti viszonyok a gyógyszer regisztrációs dossziéjában, a gyógyászati ​​felhasználásra vonatkozó utasításokban és a csomagoláson meghatározott tárolási feltételeknek megfelelő tárolás és páratartalom, a gyógyszerek elhelyezési utasításában meg kell említeni a gyógyszerek meghatározott rend szerinti elhelyezését és az ellenőrzési kötelezettséget a hőmérséklet és a páratartalom változása a munkavállaló által.

Ugyanezek az utasítások tükrözhetik a gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségek (területek) tisztítására vonatkozó eljárásokat - ezeket a szabványos működési eljárásokkal összhangban hajtják végre, amelyek megegyeznek a gyógyszereket tároló összes alanyra vonatkozóan. Ebben az esetben a szabványos működési eljárások a SanPin 2.1.3.2630-10 „Egészségügyi és járványügyi követelmények a szervezetekkel szembeni orvosi tevékenység"- ezek az intézkedések egy egészségügyi szervezet minden helyiségére azonosak (néhány kivételtől eltekintve): kezelés naponta legalább 2 alkalommal, általános takarítás legalább havonta egyszer, ablakmosás legalább évente kétszer stb. A tárolási utasításokban egyszerűen hivatkozhat az orvosi szervezet helyiségeinek nedves tisztítására vonatkozó utasításokra, hogy ne zsúfolja el a dokumentumot felesleges információkkal.

Az egészségügyi szervezet dolgozóját tájékoztatni kell arról, hogy a gyógyszertárolási helyiségekbe (területekre) nem engedhető be olyan személy, aki nem rendelkezik szabványos működési szabályokkal meghatározott hozzáférési joggal, pl. arcok, munkaköri kötelezettségek amelyek nem kapcsolódnak a kábítószerek beadásához, szállításához, elhelyezéséhez és fogyasztásához.

3. Útmutató a különleges tárolási körülményeket igénylő gyógyszerek tárolására

Ennek a dokumentumnak pontról pontra meg kell vizsgálnia a különböző kategóriájú gyógyszerek tárolásának jellemzőit, például meg kell jegyezni, hogy a gyúlékony és robbanásveszélyes gyógyszerek tárolása tűztől és fűtőberendezésektől távol történik, és a munkavállalókat ki kell zárni a mechanikai hatás az ilyen gyógyszerekre. A használati utasításban rögzíteni kell, hogy a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszereket – a kábító, pszichotróp, erős és mérgező gyógyszerek kivételével – fém- vagy faszekrényben, munkanap végén lezárva vagy lepecsételve tároljuk. Az ilyen gyógyszerek listáját az orosz egészségügyi minisztérium 2014. április 22-i N 183n számú rendelete állapítja meg, amelyet egy egészségügyi szervezet alkalmazottjának tudnia kell. ezt a listátés a megadott lista figyelembe vételével tudja szétválogatni a gyógyszereket.

A kábítószert és pszichotróp anyagot tartalmazó gyógyszereket a jogszabályoknak megfelelően kell tárolni Orosz Föderáció O kábítószerés pszichotróp anyagok - mindenekelőtt az Oroszországi Egészségügyi Minisztérium 2015. július 24-i N 484n számú rendeletének követelményeit figyelembe véve. Így a jelen rendelet előírja a kábítószer és pszichotróp gyógyszerek 4. kategóriába tartozó helyiségekben, illetve a megfelelő helyiségekben vagy helyeken elhelyezett széfekben (konténerekben) az átmeneti tárolás helyén történő tárolást. Ezért azonosítani kell azt az alkalmazottat, aki a széf kulcsát megkapja. Általában egy ilyen alkalmazott pénzügyileg felelős személy, és „aláíráskor” kap egy kulcsot. Az útmutatóban fel kell hívni a figyelmet arra, hogy a kulcsok átadása nem megengedett idegeneknek, a postakulcs átadásának rendje és a kulcsok hazavitelének tilalma.

Az említett végzés kimondja azt is, hogy a kábító- és pszichotróp gyógyszereket a munkanap végén vissza kell juttatni a kábító és pszichotróp gyógyszerek fő tárolási helyére. egészségügyi dolgozó kötelezővé kell tenni ennek a követelménynek való megfelelés ellenőrzését, és tükröznie kell a hiány észlelése esetén szükséges intézkedési eljárást.

Az orvosi szervezetekben belső oldalai Azon széfek vagy fémszekrények ajtaján, ahol a meghatározott gyógyszereket tárolják, a tárolt gyógyszerek listáját ki kell függeszteni, feltüntetve a legmagasabb egyszeri és legnagyobb napi adagot. Ezenkívül az orvosi szervezetekben az ezekkel a gyógyszerekkel való mérgezés ellenszereit tartalmazó táblázatokat a tárolóhelyeken helyezik el. Helyes lenne, ha egy adott munkavállalóra ruháznák a felelősséget e listák létrehozásáért és a bennük található információk relevanciájának ellenőrzéséért.

Az egészségügyi szervezeteknek a gyógyszergyártók vagy gyógyszertári szervezetek által gyártott kábító- és pszichotróp szereket kell tárolniuk, ezért az utasítások jelezhetik a munkavállaló általi öngyártás megengedhetetlenségét. hasonló gyógyszerek. A meghatározott gyógyszerekkel ellátott széfet vagy szekrényt a munkanap végén le kell zárni vagy le kell zárni - a lezárási eljárást az útmutatóban is tükrözni kell.

Az erős és mérgező anyagokat tartalmazó, nemzetközi jogi előírásoknak megfelelően ellenőrzött gyógyszerek tárolása mérnöki, ill. technikai eszközökkel a kábítószerek és pszichotróp szerek tárolására biztosítottakhoz hasonló biztonságot. Az ilyen gyógyszerek listáját az Orosz Föderáció kormányának 2007. december 29-i N 964 számú rendelete tartalmazza. E követelmények figyelembevételével az egészségügyi szervezetnek biztonsági riasztót kell biztosítania, meg kell ismernie az alkalmazottakat a működési elveivel, és ki kell neveznie egy orvost. ennek a rendszernek a kiszolgálásáért felelős alkalmazott (személyes szolgáltatás vagy harmadik fél közreműködésével). szerződéses szervezetek).