Venlafaxină - indicații pentru utilizarea medicamentului, efecte secundare, analogi, preț și recenzii. Carte de referință medicinală geotar

Spre deosebire de antidepresivele din alte clase, de exemplu, tetraciclice sau triciclice, Venlafaxina imediat dubla actiune. Datorită acestui fapt, medicamentul este acest moment este cel mai prescris pentru tratamentul stărilor depresive. Dar psihiatrii recomandă ca etapa inițială a cursului de tratament să fie efectuată sub supravegherea unui specialist medical, adică în condiţiile de internare. Faptul este că primele doze de medicament pot fi însoțite de efectul opus, efecte secundare care sunt periculoase pentru pacient.

Principiul de acțiune și indicațiile de utilizare

„Venlafaxina” nu are un efect imediat asupra sistemului nervos și psihicului pacientului. Principiul de acțiune este cumulativ, adică recuperarea nu are loc imediat, iar terapia trebuie prelungită pentru a obține rezultatele dorite și remisiunea pe termen lung.

Medicamentul activează producția de neurotransmițători - substanțe responsabile de capacitatea unei persoane de a percepe pozitiv lumea si sa nu reactioneze la factori iritanti. Acest lucru poate reduce semnificativ manifestarea simptomelor depresiei clinice.

Indicațiile pentru utilizarea "Venlafaxinei" în psihiatrie și neurologie sunt următoarele boli și tulburări:

• depresie fără cazuri fixe de îmbunătățire a dispoziției și activitate crescută (recurente),
• depresie însoțită de anxietate persistentă,
• nevroze de anxietate și atacuri de panică,
• polineuropatie de tip diabetic - cu afectare a sistemului nervos periferic,
• atacuri migrenoase progresive pe termen lung.

În plus, Venlafaxina este eficientă în tratamentul și prevenirea tulburărilor de anxietate generalizată persistentă cu simptome persistente - nervozitate, anxietate, atacuri de panică, amețeli, chiar și în cazurile în care alte tipuri de antidepresive nu dau efectul dorit și starea pacientului în timp ce ia. ele doar din ce în ce mai rău.

Compoziția "Venlafaxinei" și a analogilor săi

Principalul ingredient activ al medicamentului este clorhidratul de venlafaxină. Pentru prima dată, substanța a fost descrisă și utilizată în producția de depresive și pentru tratamentul pacienților încă din 1993. Cele două componente ale sale - racematul și enantiomerul - sunt la fel de active din punct de vedere farmacologic. Ele inhibă serotonina, activează transportul norepinefrinei, care este componenta principală a adrenalinei. Pe baza acestor proprietăți ale principalului substanta activa a medicamentului "Venlafaxină" și un persistent efect terapeuticîn tratamentul depresiei și nevrozelor.

La fel de excipiențiîn producerea sub formă de tablete medicament Sunt utilizate ingrediente acceptate în mod obișnuit și aprobate de OMS:

• MCC - celuloză microcristalină,
• dioxid de siliciu și talc,
• amidon și stearat de magneziu.

Aceste componente nu au un efect terapeutic în tratamentul depresiei sau anomaliilor, patologiilor sistemului nervos, dar pot provoca manifestări efecte secundare.

Rusă piata farmaceutica Sunt gata să ofer mai mulți analogi ai Venlafaxinei cu un preț mai mare sau mai mic - Alventa, Dapfix, Velafax, Efevelon. Înainte de a le înlocui cu Venlafaxină, trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră și să obțineți aprobarea acestuia. Este important să înțelegeți că depresia este boala grava, iar auto-medicația poate pune viața în pericol.

Doza și durata tratamentului

Venlafaxina este prescrisă numai de un specialist medical, pe baza unui studiu al istoricului medical al pacientului și al stării acestuia la momentul contactării medicului. În lanțurile de farmacii, medicamentul este vândut numai conform prescripțiilor care respectă regulile de înregistrare a acestora, aprobate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse. Durata cursului de terapie și doza sunt determinate individual pentru fiecare pacient. Producătorul recomandă următoarele reguli de admitere:

• primele 2-3 zile ale cursului de terapie - de la 37,5 la 75 mg de două ori pe zi,
• dacă este necesară creșterea dozei la 225 mg, se efectuează treptat timp de 14 zile,
• cel mai inalt doza zilnica limitat la 375 mg împărțit în 4 doze,
• administrarea a 275 mg de medicament pe zi trebuie monitorizată într-un cadru spitalicesc,
• după obținerea efectului terapeutic dorit, doza se reduce treptat pe parcursul a 2 săptămâni.

O singură doză de medicament nu oferă efect terapeutic, iar anularea bruscă a terapiei poate duce la rezultate opuse - agravarea stării, apariția tendințelor suicidare. Durata cursului de administrare a Venlafaxinei este de cel puțin 6 luni, atât în ​​scop terapeutic, cât și preventiv.

Contraindicații și posibile efecte secundare

În timpul tratamentului stărilor depresive sau al nevrozelor, unii pacienți pot prezenta reacții adverse. Fiecare dintre ei, indiferent de intensitate, trebuie notificat medicului curant, care va revizui tactica de tratament, va ajusta doza sau va decide întreruperea medicamentului, dacă este necesar. Reacții adverse posibile:

• oboseală, slăbiciune, amețeli sau persistente durere de cap,
• modificări ale funcționalității tractului gastrointestinal - vărsături, constipație, pierderea poftei de mâncare cu semne de anorexie,
• mucoase uscate, erupții cutanate, eritem - roșeață a pielii pe fondul dilatației capilare,
• ochi uscați, focalizare afectată a pupilei, dilatarea pupilei,
• tahicardie, niveluri crescute de colesterol, hipertensiune arterială,
• tulburări de somn, tremor, excitabilitate, spasme musculare sau hipertonicitate,
• scăderea libidoului, lipsa orgasmului, menstruație grea și prelungită.

În unele cazuri, medicamentul Venlafaxină nu poate fi prescris deloc. Contraindicații absolute să-l ia în timpul sarcinii sau menstruației alaptarea copil, luând antidepresive din grupul inhibitorilor MAO sau medicamente pentru slăbire, vârsta mai mică de 18 ani, sensibilitate la componentele medicamentului.

Reguli de supradozaj și prim ajutor

Pacienții cu depresie și nevroze de diferite etiologii se comportă adesea inadecvat, iar utilizarea oricăror medicamente ar trebui monitorizată de medici specialiști sau de cei dragi. Dacă pacientului i s-a prescris Venlafaxină, este necesar să se excludă utilizarea sa simultană cu substanțe psihotropeși alcool, produse care conțin alcool. O supradoză de drog este foarte periculoasă, iar victimei trebuie să i se acorde primul ajutor imediat, înainte de sosirea echipei medicale.

Semnele unui supradozaj acut de Venlafaxină includ simptome precum:

• somnolență aproape de comă,
• scădere sau creștere bruscă tensiune arteriala,
• convulsii și tahicardie,
• tremurături, mișcări necontrolate, haotice,
• tulburări ale intestinelor, de exemplu, diaree.

Nu există un antidot pentru medicament și ar trebui să începeți imediat spălarea gastrică fără vărsături - luând apă curată sau sărată, o soluție de permanganat de potasiu sau bicarbonat de sodiu. Puteți da pacientului un medicament din grupul de adsorbanți, de exemplu, Cărbune activ, înseamnă a ușura respirația și a restabili alimentarea cu sânge. Dar astfel de decizii ar trebui luate de medicul de ambulanță.

Este important de înțeles că pe fondul unei supradoze de antidepresiv Venlafaxină, conform statistici medicale, există o rată de mortalitate ridicată. Acest lucru se datorează nu numai caracteristicilor și efectului terapeutic ridicat al medicamentului, ci și simptomelor bolii - tendințe suicidare, anxietate, excitabilitate și fobii obsesive despre amenințarea vieții, pericolul și lipsa de speranță.

În niciun caz nu trebuie să luați Venlafaxină fără recomandarea medicului; trebuie să-l informați pe medicul dumneavoastră despre toate reacțiile adverse în timpul tratamentului. Și dacă medicamentul este prescris unei persoane apropiate, trebuie să-i controlați utilizarea, să monitorizați starea pacientului și, dacă este posibil, să nu-l lăsați în pace, să limitați accesul la pastile.

Venlafaxină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Venlafaxina este un medicament antidepresiv.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Venlafaxinei este comprimate: plate-cilindrice, albe sau albe cu o nuanță gălbuie (este posibilă marmorare ușoară), cu un scor și o teșitură (10 buc. în blistere, într-un ambalaj de carton de 1, 2, 3). , 4 sau 5 pachete).

Substanță activă: venlafaxină (sub formă de clorhidrat), 1 comprimat – 37,5 sau 75 mg.

Componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Venlafaxina este un antidepresiv specific care nu aparține chimic nici unei clase de medicamente antidepresive (triciclice, tetraciclice sau altele) și este un racemat din doi enantiomeri activi farmacologic.

Venlafaxina și principalul său metabolit, O-desmetilvenlafaxina (ODV), sunt inhibitori puternici ai recaptării norepinefrinei și serotoninei și inhibitori slabi ai recaptării dopaminei. Mecanismul efectului antidepresiv al medicamentului constă în capacitatea sa de a îmbunătăți activitatea neurotransmițătorilor în timpul transportului. impulsuri nervoaseîn SNC. Venlafaxina și EDV au efecte la fel de eficiente asupra recaptării neurotransmițătorilor de mai sus. Mai mult, studiile in vitro confirmă afinitatea venlafaxinei și a EDV cu receptorii benzodiazepine, colinergici (muscarinici), opioizi și alfa 1-adrenergici. De asemenea, aceste substanțe nu inhibă activitatea monoaminoxidazei (MAO). Pe baza gradului de inhibare a recaptării serotoninei, efectul medicamentului este mai puțin pronunțat decât atunci când se utilizează inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Farmacocinetica

Venlafaxina este bine absorbită din tractul gastrointestinal (până la 92% din doza luată cu o singură doză). Gradul de absorbție nu depinde de aportul alimentar. Biodisponibilitatea totală a substanței este de 40-45% și se datorează metabolismului intensiv de prim pasaj în ficat. Gradul de legare a venlafaxinei și EDV la proteinele plasmatice este de 27%, respectiv 30%. Atât venlafaxina, cât și principalul său metabolit sunt excretați în laptele matern. Când luați venlafaxină într-o doză zilnică cuprinsă între 75 și 450 mg, medicamentul în sine și EDV diferă în farmacocinetica liniară. Concentrația maximă de venlafaxină și EDV în plasma sanguină este atinsă în 2, respectiv 3 ore, la oral medicament. Când luați forme de venlafaxină cu eliberare prelungită, timpul până la atingerea concentrației maxime crește la 5,5 și, respectiv, 9 ore.

Timpul de înjumătățire este de 5 ± 2 ore și, respectiv, de 11 ± 2 ore pentru venlafaxină și metabolitul său. Concentrația de echilibru a acestor compuși în plasmă se înregistrează după 3 zile de administrare repetată a medicamentului în doze terapeutice.

Venlafaxina este metabolizată predominant în ficat cu participarea izoenzimei CYP2D6 și cu formarea EDV - singurul metabolit cu activitate farmacologică și, de asemenea, nu. metabolit activ N-desmetilvenlafaxină. Medicamentul este un inhibitor slab al izoenzimei CYP2D6 și nu inhibă izoenzimele CYP3A4, CYP2C9 sau CYP1A2.

Excreția venlafaxinei are loc în principal prin urină: aproximativ 87% dintr-o singură doză este excretată prin rinichi în 48 de ore (29% ca EDV neconjugat, 26% ca EDV conjugat, 5% nemodificat, 27% ca alți metaboliți inactivi farmacologic). După 72 de ore, aproximativ 92% din doza administrată este excretată prin urină. Clearance-ul plasmatic mediu al venlafaxinei și EDV este de 1,3 ± 0,6 l/h/kg și, respectiv, 0,4 ± 0,2 l/h/kg. Timpul de înjumătățire aparent este de 5 ± 2 ore și, respectiv, 11 ± 2 ore. Volumul aparent de distribuție, determinat la starea de echilibru, este de 7,5 ± 3,7 l/kg și, respectiv, 5,7 ± 1,8 l/kg.

Vârsta și sexul pacienților nu afectează în mod semnificativ parametrii farmacocinetici ai venlafaxinei și EFA. Necesitatea unei ajustări speciale a dozei la pacienți in varsta absent.

Pentru pacienții cu activitate scăzută diagnosticată a izoenzimei CYP2D6, nu este necesară selectarea individuală a dozei. În ciuda faptului că concentrațiile de venlafaxină și EDV, luate separat, se modifică în direcții diferite (nivelul de venlafaxină crește, iar EDV scade), suma zonelor de sub curbele farmacocinetice ale acestor compuși rămâne practic neschimbată datorită activității reduse. a izoenzimei CYP2D6, astfel încât ajustarea dozei nu este necesară obligatorie.

La pacientii cu rinichi si insuficienta hepatica Metabolismul moderat și sever al venlafaxinei și excreția EDV sunt reduse, concentrațiile maxime ale acestora sunt crescute, iar timpul de înjumătățire este prelungit. La pacienții cu CC mai mică de 30 ml/min, scăderea clearance-ului total al venlafaxinei este cea mai pronunțată. La pacienții aflați în hemodializă renală, timpul de înjumătățire crește cu 180% pentru venlafaxină și cu 142% pentru EDV, iar clearance-ul ambelor. ingrediente active scade cu aproximativ 57%. Pentru astfel de pacienți, în special cei supuși procedurilor de hemodializă, se recomandă selectarea individuală a dozei de medicament și monitorizarea parametrilor farmacocinetici ai acestuia, ținând cont de durata cursului terapiei.

Deși informațiile referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă conform scorului Child-Pugh sunt limitate, merită luat în considerare faptul că farmacocinetica medicamentului, în special clearance-ul și timpul de înjumătățire al acestuia, variază foarte mult de la un individ, ceea ce trebuie luat în considerare atunci când prescriind medicamentul atât de bolnav.

La pacienții cu insuficiență hepatică clasa A (disfuncție hepatică ușoară) și clasa B (disfuncție hepatică moderată), conform scalei Child-Pugh, timpul de înjumătățire al venlafaxinei și al EFA crește de aproximativ 2 ori comparativ cu pacienții sănătoși, iar clearance-ul scade. de mai mult de 2 ori.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, Venlafaxina este utilizată pentru a trata depresia și a preveni recăderea.

Contraindicatii

• disfuncție hepatică severă;
• disfuncție renală severă [rata de filtrare glomerulară (RFG) mai mică de 10 ml/minut];
• sarcina și alăptarea;
• vârsta sub 18 ani;
• administrarea concomitentă de inhibitori MAO (monoaminoxidază);
• hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Venlafaxina trebuie utilizată cu prudență în prezența următoarelor boli și afecțiuni:

• utilizarea simultană a diureticelor;
• utilizarea combinată cu medicamente pentru tratamentul obezității;
• deshidratare;
• hiponatremie;
• greutate corporală redusă inițial;
• tendințe sinucigașe;
• istoric de sindrom convulsiv;
• istoria stărilor maniacale;
• predispoziție la sângerare laterală pieleși membranele mucoase;
• angină instabilă;
• infarct miocardic recent;
• creșterea presiunii intraoculare;
• aritmii (în special tahicardie);
• hipertensiune arteriala;
• insuficiență hepatică moderată [timp de protrombină (PT) 14–18 secunde];
• glaucom cu unghi închis.

Instrucțiuni de utilizare a Venlafaxinei: metodă și dozaj

Comprimatele de venlafaxină trebuie luate pe cale orală în timpul meselor: înghițiți fără a mesteca și beți multă apă, de preferință la aceeași oră a zilei.

La începutul tratamentului, se prescriu de obicei 37,5 mg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută la 75 mg de 2 ori pe zi. Dacă în acest caz efectul nu este suficient, este posibil să creșteți doza zilnică la 225 mg. Doza trebuie crescută cu 75 mg la intervale de cel puțin 2 săptămâni. În cazul simptomelor severe, este posibilă o creștere mai rapidă a dozei, dar intervalul nu trebuie să fie mai mic de 4 zile.

Cea mai mare doză zilnică este de 375 mg (în 2-3 prize).

Dacă este necesar să se prescrie pacientului o doză mai mare de 225 mg/zi, este necesară observarea pacientului internat.

După obținerea unui efect terapeutic, doza poate fi redusă treptat la minim efectiv.

Durata terapiei de întreținere, inclusiv pentru prevenirea recăderilor, poate fi de 6 luni sau mai mult. În acest caz, este prescrisă doza minimă eficientă utilizată în tratamentul depresiei.

• grad ușor (GFR mai mare de 30 ml/minut) – nu necesită corecție;
• grad moderat (RFG 10–30 ml/minut) – se reduce doza cu 25–50%;
• sever (GFR mai mic de 10 ml/minut) – nu se recomandă utilizarea medicamentului;
• hemodializă - doza este redusă cu 50% (medicamentul trebuie luat după sfârșitul ședinței).

• grad ușor (PT mai puțin de 14 secunde) – nu necesită corecție;
• grad moderat (PT 14–18 secunde) - doza este redusă cu cel puțin 50%;
• grad sever - nu se recomandă utilizarea medicamentului.

Pacienții vârstnici în absența oricăror acute și boli cronice Nu este necesară modificarea regimului de dozare, dar trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă.

Tratamentul trebuie întrerupt treptat, reducând doza pe parcursul a cel puțin 2 săptămâni.

Efecte secundare

• din sistemul nervos: foarte des (≥ 1/10) – cefalee, gură uscată; adesea (≥ 1/100 până la< 1/10) – деперсонализация, головокружение, снижение либидо, спутанность сознания, excitabilitate crescută, insomnie, vise neobișnuite, tremor, parestezii, tonus muscular crescut, stupoare; rar (≥ 1/1000 până la< 1/100) – нарушение координации движений и равновесия, галлюцинации, ажитация, апатия, миоклонус; редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000) – психомоторное возбуждение, маниакальные реакции, Crize de epilepsie, acatizie; frecvența nedeterminată - reacții extrapiramidale (inclusiv distonie și diskinezie), agresivitate, diskinezie tardivă, delir, amețeli, sindrom serotoninergic, gânduri și comportament suicidar, sindrom neuroleptic malign;
• din partea metabolismului: adesea - scădere în greutate, creșterea nivelului de colesterol seric; rar – creștere în greutate; foarte rar (< 1/10 000) – увеличение содержания пролактина; частота не установлена – гипонатриемия, гепатит, синдром недостаточной секреции hormon antidiuretic, modificări ale testelor funcționale hepatice de laborator;
• din afară a sistemului cardio-vascular: adesea – hiperemie a pielii, hipertensiune arterială; mai puțin frecvente – tahicardie, hipotensiune posturală, leșin; frecventa nesetata - tahicardie ventriculară(inclusiv tahicardie bidirecțională), prelungirea intervalului QT, hipotensiune arterială, fibrilație ventriculară;
• din sistemul hematopoietic: rar - echimoză (sângerare în piele), sângerare gastrointestinală; frecvența nedeterminată - prelungirea timpului de sângerare, hemoragii la nivelul membranelor mucoase, trombocitopenie, modificări patologice sânge (inclusiv anemie aplastică, pancitopenie, neutropenie, agranulocitoză);
• din sistemul respirator: adesea - căscat, dificultăți de respirație, bronșită; rar - durere toracică, pneumonie eozinofilă, boală pulmonară interstițială;
• din afară tract gastrointestinal: foarte des – greață; adesea – vărsături, constipație, pierderea poftei de mâncare (anorexie); rareori – diaree, bruxism; rar - hepatită; frecvența nedeterminată – pancreatită;
• din sistemul musculo-scheletic: frecvență nedeterminată – rabdomioliză;
• din afară sistemul genito-urinar: adesea – tulburări menstruale (menoragie, metroragie), polakiurie, tulburări disurice (în principal dificultate la începutul urinarii), anorgasmie, disfuncție erectilă(impotență), tulburări de ejaculare/orgasm la bărbați; rar - tulburări de orgasm la femei, retenție urinară; rar - incontinență urinară;
• din partea pielii: foarte des – transpirație; mai puțin frecvente – erupție tranzitorie, alopecie; frecvența nedeterminată - urticarie, mâncărime, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson;
• din simțuri: adesea - vedere încețoșată, midriază, tulburări de acomodare; mai puțin frecvente – țiuit sau zgomot în urechi, tulburări senzații gustative; frecvența nedeterminată – glaucom cu unghi închis;
• simptome generale: adesea – frisoane, oboseală, slăbiciune; rar - fotosensibilitate, edem Quincke; frecvența nedeterminată - reacții anafilactice.

La scădere bruscă doza și întreruperea bruscă a medicamentului, se poate dezvolta sindromul de sevraj: tulburări de somn (dificultate de a adormi, vise neobișnuite, insomnie sau somnolență), agitație (excitabilitate nervoasă crescută, iritabilitate), anxietate, cefalee, hipomanie, astenie, confuzie, amețeli, creșterea oboseală, transpirație crescută, parestezii (care apar spontan senzație neplăcută arsuri, furnicături, târâituri, amorțeală etc.), pierderea poftei de mâncare, diaree, gură uscată, greață, vărsături.

Simptome de supradozaj: amețeli, agitație, midriază, tremor, stări convulsive, tulburări de conștiență (de la somnolență la comă), tahicardie sau bradicardie sinusală sau ventriculară, scăderea sau creșterea ușoară a tensiunii arteriale, diaree, vărsături, modificări ale electrocardiogramei (extinderea complex QRS, ramuri de blocare a fasciculului, prelungirea intervalului QT).

Supradozaj

Un supradozaj de venlafaxină se manifestă prin simptome precum modificări ale ECG (expansiunea complexului QRS, blocarea ramurilor fasciculului, prelungirea intervalului QT), ventriculară sau bradicardie sinusală sau tahicardie, scazuta sau crestere usoara tensiune arterială, stări alterate de conștiență (de la somnolență la comă), amețeli, agitație, tremor, stări convulsive, midriază, uneori diaree și vărsături.

Experiența de după punerea pe piață cu medicamentul arată că cel mai adesea se observă o supradoză de Venlafaxină atunci când este combinată cu băuturi alcoolice și/sau alte medicamentele psihotrope. Există numeroase rapoarte de decese. Literatura privind studiile retrospective ale supradozelor de droguri sugerează că riscul crescut de deces poate fi o caracteristică specifică a venlafaxinei în sine în comparație cu alte antidepresive utilizate în medicină din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), dar acest risc este puțin mai mic decât în cazul antidepresivelor triciclice. Rezultatele studiilor epidemiologice confirmă că pacienții tratați cu venlafaxină prezintă un risc mai mare de sinucidere în comparație cu pacienții tratați cu alți ISRS. Cu toate acestea, nu este încă clar în ce măsură acest procent ridicat de decese (din cauza supradozajului cu venlafaxină) este explicat de caracteristicile specifice ale grupului de pacienți care primesc venlafaxină sau de proprietățile toxice ale medicamentului în sine. În conformitate cu experiența clinică, se recomandă ca prescripțiile de venlafaxină să fie prescrise la cea mai mică doză posibilă, suficientă doar până la următoarea vizită la pacient, pentru a reduce riscul de supradozaj intenționat.

În caz de supradozaj cu venlafaxină, este prescrisă terapie de susținere și simptomatică. Nu există antidoturi specifice. Este necesar să se efectueze o monitorizare regulată a vitalului funcții importante (ritm cardiac, circulația sângelui, respirația). De asemenea, ar trebui să efectuați imediat o spălare gastrică și să luați cărbune activat pentru a reduce absorbția medicamentului. Provocarea vărsăturilor nu este recomandată, deoarece există riscul de aspirare a vărsăturilor. Eficacitatea dializei, diurezei forțate, transfuziei de sânge este considerată minimă.

Instrucțiuni Speciale

Depresia este întotdeauna asociată cu risc crescut apariția gândurilor și comportamentului suicidar, care persistă până la debutul unei remisiuni pronunțate a bolii. Deoarece îmbunătățirea tratamentului poate să nu apară în câteva săptămâni de la administrarea medicamentului sau chiar mai mult, este necesară o monitorizare atentă a stării pacientului. Dovezile clinice sugerează că riscul de sinucidere poate crește cu primele etape recuperare și în timpul ajustării dozei. În acest sens, pacienții înșiși și îngrijitorii lor ar trebui avertizați cu privire la necesitatea de a consulta imediat un medic în caz de agravare a stării, modificări neobișnuite de comportament sau apariția unor gânduri sau comportament suicidare.

Până în prezent, nu a fost identificată nicio toleranță sau dependență de venlafaxină. Cu toate acestea, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă pentru detectarea în timp util semne posibile abuzul de droguri.

Venlafaxina nu este recomandată pentru tratamentul depresiei bipolare, așa că înainte de a începe tratamentul, este necesar să se stabilească dacă pacientul prezintă risc de tulburare bipolară. O astfel de verificare include un studiu detaliat al istoricului medical, inclusiv al istoricului familial.

Medicamentul poate modifica nivelul glucozei plasmatice la pacienți diabetul zaharat, care poate necesita ajustarea dozei de insulină sau a medicamentului antidiabetic.

femei vârsta fertilăÎn timpul terapiei, trebuie utilizate metode de contracepție sigure.

În timpul tratamentului, se recomandă să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice; se recomandă prudență în timpul activităților care necesită reacții psihofizice rapide și atenție sporită, inclusiv atunci când conduceți o mașină.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Venlafaxinei în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece siguranța sa nu a fost suficient stabilită din cauza lipsei unor studii controlate adecvat. studii clinice, acoperind un eșantion mare de astfel de pacienți. Acest lucru se aplică atât stării de sănătate a mamei, cât și, într-o măsură mai mare, a fătului sau a copilului. Femeile de vârstă reproductivă trebuie avertizate despre acest lucru înainte de a începe terapia. Dacă sarcina este planificată sau apare în timpul tratamentului cu Venlafaxină, trebuie să consultați imediat un medic.

Venlafaxina și EDV sunt detectate în laptele matern. Dacă este necesar, utilizați medicamentul în timpul alăptării alăptarea ar trebui anulat.

În practică, Venlafaxina este uneori prescrisă mamelor în timpul sarcinii și cu puțin timp înainte de naștere, dacă se află într-o anumită situație. beneficiu potențial pentru mama depaseste risc posibil pentru fat. În aceste cazuri, nou-născuții au avut adesea complicații care au dus la creșterea spitalizării și menținerea respirației și a hrănirii cu tub, care s-au dezvoltat imediat după naștere. Simptomele unor astfel de complicații pot include tulburări respiratie externa, insomnie sau somnolență, cianoză, plâns constant, apnee, letargie, convulsii, iritabilitate, instabilitate de temperatură, tremur, tremor, dificultăți de alimentație, vărsături, hiperreflexie, hipotonie sau hipertensiune musculară, hipoglicemie. Astfel de tulburări pot fi dovezi ale prezenței efectelor serotoninergice ale medicamentului. Dacă mama a luat venlafaxină în timpul sarcinii, iar cursul tratamentului a fost încheiat cu puțin timp înainte de naștere, nou-născutul poate dezvolta simptome de sevraj. La un astfel de copil, este necesar să se excludă prezența sindromului neuroleptic malign sau a sindromului serotoninergic. Datele epidemiologice sugerează că utilizarea venlafaxinei de către femeile gravide poate crește riscul de dezvoltare persistentă hipertensiune pulmonara nou-născuți.

Utilizare în copilărie

Medicamentul nu este prescris pacienților sub 18 ani.

Interacțiuni medicamentoase

Venlafaxina nu are legare crescută de proteinele plasmatice, prin urmare, când utilizare simultană practic nu crește concentrația de medicamente care se caracterizează prin legare ridicată la proteinele plasmatice.

Starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție atunci când se prescriu concomitent alte medicamente care afectează sistemul nervos central, deoarece interacțiunea lor cu venlafaxina nu a fost studiată.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în asociere cu inhibitori MAO și în decurs de 14 zile de la întreruperea tratamentului, deoarece această combinație poate provoca reacții adverse grave, inclusiv deces. Inhibitorii MAO pot fi prescriși nu mai devreme de 7 zile după întreruperea tratamentului cu venlafaxină.

Altele posibile interacțiuni medicamentoase la utilizare combinată cu venlafaxină:

• medicamente serotoninergice (triptani, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei, antidepresive triciclice, fentanil și analogii săi (tramadol, dextrometorfan etc.), sibutramină, litiu: riscul de a dezvolta sindrom serotoninergic crește;
• etanol: deteriorare crescută functii psihomotorii cauzate de venlafaxină;
• haloperidol: clearance-ul său total scade cu 42% (dacă este administrat oral la o doză de 2 mg), total și concentrație maximă cu 70%, respectiv 88%;
• metoprolol: concentrația sa în plasma sanguină crește cu aproximativ 30-40%;
• clozapină: crește concentrația sa în plasma sanguină, ceea ce este însoțit de o creștere a reacțiilor adverse, în special a frecvenței convulsiilor;
• indinavir: modificările farmacocinetice ale acestuia (concentrațiile totale și maxime scad cu 28%, respectiv 36%);
• ketoconazol, ritonavir, itraconazol: crește concentrațiile plasmatice ale venlafaxinei;
• medicamente care afectează coagularea sângelui și funcția trombocitelor (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic, warfarină și alte anticoagulante): riscul de sângerare crește (trebuie monitorizat timpul de protrombină);
• Inhibitori ai CYP2D6 precum paroxetina, chinidina, haloperidol, fluoxetina, levomepromazina, perfenazina: concentrațiile plasmatice ale acestora pot crește.

Nu există experiență cu utilizarea venlafaxinei în asociere cu terapia electroconvulsivă.

Analogii

Analogii Venlafaxinei sunt: ​​Velaxin, Velafax, Venlaxor, Dapfix.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra la temperaturi de pana la 25°C intr-un loc ferit de lumina si la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Fiecare persoană trăiește din când în când momente dificile în viață. Personalitățile puternice depășesc cu ușurință necazurile și dificultățile, în timp ce alte persoane se confruntă cu un mare stres sau devin deprimate. Instabil starea psihica interferează cu viața normală și afectează negativ sănătatea. Pentru a ajuta pacienții să depășească sentimentele de depresie și frică, medicii prescriu o terapie specială pe bază de antidepresive. Dintre acest grup de medicamente, Venlafaxina este eficientă.

Instrucțiuni de utilizare a Venlafaxinei

Medicamentul aparține grupului de antidepresive - medicamente care pot elimina sentimentele de anxietate, frică, lipsă de speranță și alte abateri de la norma de stabilitate psihologică. Efectul utilizării Venlafaxinei este evident, medicamentul a primit mult feedback pozitiv de la pacienți, dar nu puteți lua pastile și nu puteți stabili singur doza. Instrucțiunile de utilizare a Venlafaxinei afirmă că medicamentul este disponibil numai pe bază de rețetă.

Compoziție și formă de eliberare

• Medicamentul (denumirea comercială Venlafaxine, Venlafaxine Retard) este disponibil în 2 forme:
• Pastile. Alungit (plat-cilindric), acoperit înveliș de film culoare albă sau ușor marmorată. Pe o parte a suprafeței tabletei există o linie de separare în centru.
• Capsule. Acoperit cu o coajă roșie sau roz deschis.

Medicamentul este disponibil în ambalaje de carton, fiecare conținând de la 1 la 5 blistere, conținând 10 comprimate (capsule) într-un blister.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul Venlafaxină aparține unui grup de medicamente care sunt indicate pentru a elimina stare depresivă. Medicamentul are un unic compoziție chimică, care este semnificativ diferit de alte grupuri de antidepresive. Este o combinație racemică a doi stereoizomeri, care sunt imagini în oglindă.

Intrând în interiorul corpului, ingredient activ Medicamentul activează producția de neurotransmițători în sistemul nervos central - substanțe care sunt responsabile pentru capacitatea de a percepe pozitiv mediul și de a reacționa mai puțin la stimuli. În funcție de cantitatea de substanță activă, benlafaxina și metabolitul său principal afectează recaptarea serotoninei (când se iau 125 mg de medicament), norepinefrinei (în doză de 225 mg) și dopaminei ( norma zilnică– 375 mg).

Venlafaxina nu are un efect imediat asupra stării mentale sau a sistemului nervos; acţionează treptat şi are un efect cumulativ. Pentru realizare rezultate pozitive terapia medicamentoasă ar trebui să fie pe termen lung. Medicamentul este bine absorbit atunci când este administrat pe cale orală. După prima utilizare, absorbția maximă este atinsă după 2-4 ore, iar absorbția metabolitului - după 3-4 ore. Dacă luați medicamentul în mod repetat, absorbția echilibrată este atinsă după 3 zile.

Indicatii de utilizare

Medicamentul Venlafaxină este prescris pentru următoarele afecțiuni:

• depresie;
• tulburări de anxietate, nevroză;
• tratamentul polineuropatiei diabetice;
• atacuri de panica;
• fobii sociale;
• Cum ajutor pentru tratamentul complex al migrenei;
• prevenirea recidivei tulburării depresive.

Instructiuni de utilizare si dozare

Doza și frecvența administrării medicamentului sunt determinate exclusiv de un medic specialist. Când prescrie, medicul trebuie să examineze istoricul medical al pacientului și să evalueze starea psihică. Medicamentul se ia pe cale orală, la aceeași oră a zilei, concomitent cu mesele. Medicamentul trebuie luat cu o cantitate mică de lichid. Mestecarea comprimatelor, împărțirea lor în mai multe doze sau dizolvarea în apă este interzisă. Durata terapiei variază de la 6 la 12 luni. Medicul poate crește doza treptat.

Regimul de dozare a medicamentului este următorul:

• Doza inițială pentru pacienții adulți (18-59 ani) este de 75 mg, împărțită în 2 prize pe zi (37,5 mg fiecare).Dacă Venlafaxina este bine tolerată, după 2 săptămâni de terapie doza zilnică poate fi crescută la 150 mg sau 225 mg. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, din cauza complicației simptomelor, doza poate fi crescută cu mai mult timp scurt(dupa 4 zile de tratament). Doza zilnică maximă de medicament (375 mg) este prescrisă numai în condiții de observare a pacientului internat. După îmbunătățire tablou clinic cantitatea zilnică de medicamente luate este redusă.
• Pentru a preveni recăderile, medicul prescrie doze zilnice minime (37,5 mg) de medicament.
• Pentru insuficiență renală sau hepatică ușoară, doza de medicament este de 75 mg pe zi, pentru moderată - doza este redusă cu 25-50%.
• Persoanelor în vârstă li se prescrie cea mai mică doză eficientă, cu condiția ca pacientul să nu aibă boli cronice sau acute. O creștere a normei este posibilă după un examen medical amănunțit și o observare constantă de către un medic într-un cadru spitalicesc.
• Pentru depresie. Doza zilnică standard este de 75 mg (doză unică), pentru depresie severă - 150 mg o dată pe zi.
• Tulburări de anxietate și fobii - doza zilnică de 75 mg o dată, dacă după 2 săptămâni starea se ameliorează, doza este crescută la 150 mg zilnic.
• Prevenirea recăderii. Medicamentul este eficient în timpul tratamentului pe termen lung: pentru fobia socială - până la 12 luni, tulburări de anxietate– până la 6 luni, episoade acute de depresie – de la 6 luni. Doza de medicament pentru prevenire este similară cu dozele care sunt prescrise pacienților pentru tratamentul unei anumite boli emoționale. Este necesară monitorizarea regulată a eficacității terapiei medicamentoase pe termen lung; pacientul trebuie examinat la fiecare 2-3 luni.
• Trecerea de la tablete la capsule. Pacienții care suferă de depresie pot, după o terapie de scurtă durată cu comprimate, să treacă la administrarea de capsule cu eliberare prelungită cu ajustarea dozei.

O singură doză de comprimate nu oferă un efect terapeutic, iar întreruperea bruscă a tratamentului poate agrava și mai mult situația - agravează starea psihică a pacientului, ducând la tendințe suicidare. Se recomandă întreruperea administrării medicamentului prin reducerea treptată a dozei. Durata perioadei de reducere a dozei depinde de mărimea dozei de medicament, durata tratamentului, caracteristici individualeși sensibilitatea pacientului. Cu un curs de terapie de 6 săptămâni sau mai mult, perioada de întrerupere a comprimatelor este de cel puțin 14 zile.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea concomitentă a Venlafaxinei cu inhibitori MAO (Voriconazol, Saquinavir, Ritonavir, Ketoconazol, Atazanavir) este contraindicată. Tratamentul cu venlafaxină este recomandat la 14 zile după terapia cu inhibitori. Când sunt luate împreună sau fără o pauză între aceste două medicamente, este posibil să aveți efecte secundare sub formă de greață, transpirație, vărsături, febră, convulsii.

O atenție deosebită trebuie observată atunci când se combină Veltafaxină cu medicamente care afectează sistemul nervos central, deoarece experiența utilizării Venlafaxinei în aceste condiții a fost puțin studiată:

• Litiu, Clozapină, Metoprolol. Aplicație complexă crește concentrația ultimelor medicamente enumerate în sânge, care este plină de efecte adverse;
• Ritonavir, Claritromicină, Ketoconazol, Itraconazol - crește concentrația de Venlafaxină în plasma sanguină;
• Imipramină, Diazepam, Risperidonă - farmacocinetica medicamentelor și metaboliții acestora nu se modifică;
• Haloperidol. Efectul său se poate intensifica;
• Preparate care conțin etanol. Activitatea psihomotorie este suprimată.

În plus, medicamentul nu trebuie combinat cu următoarele medicamente sau proceduri:

1. Efectuarea terapiei electroconvulsive. Pot apărea convulsii epileptice.
2. Medicamente care afectează transmiterea serotoninei (Tramadol, Sumatriptan, Sibutramină) - există riscul de convulsii prelungite și sindrom serotoninergic.
3. Medicamentele care afectează funcția trombocitelor și coagularea sângelui (acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene, warfarină) cresc probabilitatea de sângerare.

Nu oferă impact negativ tratament complex Venlafaxină cu:

• Medicamente antihipertensive și antidiabetice.
• Cimedin. Suprimă metabolismul venlafaxinei, dar nu afectează semnificativ conversia acesteia în EDV.

În niciun caz nu trebuie să beți băuturi alcoolice în timpul luării medicamentului.

Efecte secundare

Esenţial efecte negative apar rar; mai des, medicamentul este bine tolerat. Dacă instrucțiunile de utilizare nu sunt respectate, pot apărea următoarele consecințe negative:

• Stare generală. Oboseală cronică, slăbiciune, edem Quincke, frisoane, manifestări anafilactice.
• Din partea sistemului nervos central. Dureri de cap frecvente, tremurături, vise neobișnuite, hipertonicitate, amețeli, muncă uscată, tulburări de somn, scăderea libidoului, stupoare, spasme musculare apar parestezii, uneori apatie, dezechilibru, halucinatii, convulsii epileptice, agitatie psihomotorie, agresivitate, delir, ganduri suicidare.
• Din tractul gastrointestinal. Vărsături, greață, constipație, anorexie, în în cazuri rare– hepatită, pancreatită.
• Sistemul respirator. Bronșită, căscat, durere în piept, dificultăți de respirație.
• Sistemul cardiovascular. Hipertensiune arterială, tahicardie ventriculară, hipotensiune arterială, leșin, fibrilație ventriculară.
• Sistem de alimentare cu sânge. Echimoză (sângerare în piele), trombocitopenie, sângerare gastrointestinală, neutropenie.
• Metabolism. Pierderea în greutate, hiponatremie, creșterea nivelului de colesterol.
• Sistemul genito-urinar. Anorgasmie, tulburări de ejaculare, impotență, dificultăți la urinare, tulburări ciclu menstrual, incontinenta urinara.
• Organe de simț. Încălcarea acomodarii, concentrarea pupilei, senzații gustative, ochi uscați, zgomot sau țiuit în urechi.
• Acoperirea pielii. Transpirație, erupție cutanată, eritem, urticarie, mâncărime.
• SIstemul musculoscheletal. rabdomioliză.

Când se schimbă doza de medicament sau se întrerupe brusc utilizarea acestuia, pot apărea simptome ale sindromului de sevraj:

• tulburări de somn (insomnie, somnolență, dificultăți de a adormi, somnul întrerupt, vise neobișnuite);
• anxietate;
• confuzie;
• transpirație crescută;
• gură uscată;
• parestezii;
• diaree;
• vărsături;
• scăderea apetitului;
• excitabilitate nervoasă crescută.

Supradozaj

La crestere valoare zilnica Poate să apară o supradoză de Venlafaxină, care se manifestă prin următoarele simptome:

• stare convulsivă;
• tulburări de conștiență (somnolență, comă);
• tensiune arterială prea scăzută sau ridicată;
• agitație (excitare emoțională puternică);
• bradicardie;
• diaree,
• ameţeală;
• gâzâiala;
• midriaza (dilatarea pupilei);
• tahicardie.

O supradoză de drog în combinație cu alte medicamente psihotrope sau alcool este foarte periculoasă, există Șansă mare rezultat letal. Venlafaxina nu are antidoturi, așa că este necesar să chemați urgent medicii și să luați următoarele măsuri:

• clătiți stomacul fără vărsături - luați sorbent (cărbune activat). Dacă nu există riscul de aspirare a vărsăturilor, beți mai mult de un litru de apă sărată, o soluție slabă de permanganat de potasiu sau bicarbonat de sodiu.
• Înainte de sosirea medicilor, monitorizați funcționarea funcțiilor vitale ale organismului (respirația, ritmul cardiac, circulația sângelui).

Contraindicatii

• cu probleme severe ale rinichilor sau ficatului;
• femeile însărcinate și mamele care alăptează ( substanta activa iar metabolitul său se leagă de proteinele din sânge, astfel încât poate trece în lapte);
• copii sub 18 ani;
• la hipersensibilitate asupra componentelor medicamentului.

Venlafaxina trebuie luată cu prudență atunci când:

• tratament simultan cu diuretice, medicamente pentru slăbire;
• hiponatremie;
• stare maniacal;
• hipertensiune arteriala;
• gândurile de sinucidere;
• predispoziție la sângerare din membrana mucoasă sau piele;
• angină instabilă;
• administrarea concomitentă de inhibitori MAO;
• infarct miocardic recent;
• glaucom închis;
• aritmii.

Condiții de vânzare și depozitare

Datorită listei mari de efecte secundare, medicamentul nu este destinat pentru automedicație și auto-rețetă, deci este vândut numai pe bază de rețetă. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor și la lumina soarelui. Perioada de valabilitate - nu mai mult de 3 ani.

Analogii Venlafaxinei conform principiului de acțiune și substanței principale:

• Alventa;
• Velaxin;
• Venlaxor;
• Velafax;
• Wensworth;
• Dapfix;
• Venlift OD;
• Newwelong;
• Ephevelon.

Capsule 150 mg 28 buc

Video

Venlafaxine INN

Nume internațional: Venlafaxină

Forma de dozare: capsule cu eliberare modificată, tablete

Nume chimic:

(R/S)-1-ciclohexanol clorhidrat sau (+)-1-[alfa[(dimetilamino)metil]-p-metoxibenzil]ciclohexanol clorhidrat

Efect farmacologic:

Antidepresiv. Venlafaxina și principalul său metabolit O-desmetilvenlafaxina sunt inhibitori puternici ai recaptării serotoninei și norepinefrinei și inhibitori slabi ai recaptării dopaminei. Se crede că mecanismul de acțiune antidepresiv este asociat cu capacitatea medicamentului de a îmbunătăți transmiterea impulsurilor nervoase în sistemul nervos central. În ceea ce privește inhibarea recaptării serotoninei, venlafaxina este inferioară inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei.

Farmacocinetica:

Absorbția - 92%, independent de aportul alimentar, absorbția capsulelor cu eliberare modificată este mai lentă decât a tabletelor; biodisponibilitate - 40-45%, care este asociată cu metabolismul de primă trecere. După o singură doză de comprimate de la 25 la 150 mg, TCmax este de 2,1-2,4 ore, Cmax este de 37-163 ng/ml; TCmax al venlafaxinei și O-desmetilvenlafaxinei după administrarea capsulelor cu eliberare modificată este de 5,5 și, respectiv, 9 ore. Css al venlafaxinei și al metabolitului său activ (O-desmetilvenlafaxină) în plasmă se obține în decurs de 3 zile de la administrare. Legarea venlafaxinei și a O-desmetilvenlafaxinei la proteinele plasmatice este de 27, respectiv 30%. ASC și fluctuațiile concentrațiilor plasmatice ale venlafaxinei și O-desmetilvenlafaxinei sunt independente de formulare și sunt comparabile atunci când doze zilnice egale de venlafaxină sunt administrate în 2 sau 3 doze. Fluctuațiile concentrației plasmatice sunt puțin mai puțin pronunțate atunci când se utilizează capsule cu eliberare modificată. Este supus unui metabolism semnificativ în ficat cu participarea citocromului P450 (izoenzima CYP2D6) cu formarea metabolitului activ O-desmetilvenlafaxină. Este excretat predominant (87%) prin rinichi în 48 de ore: nemodificat - 5%, sub formă de O-desmetilvenlafaxină neconjugată - 29%, O-desmetilvenlafaxină conjugată - 26% și alți metaboliți inactivi - 27%. Venlafaxina și O-desmetilvenlafaxina trec în laptele matern. Nu sună dependența de droguri si dependenta. Parametrii farmacocinetici nu depind de sex și vârstă. Cu hepatice și/sau insuficiență renală De la grade moderate până la severe, a existat o scădere a metabolismului venlafaxinei și a excreției O-desmetilvenlafaxinei, ceea ce a condus la creșterea Cmax a acestora, o scădere a clearance-ului și o prelungire a T1/2. Scăderea clearance-ului total al medicamentului a fost cel mai pronunțată la pacienții cu CC sub 30 ml/min.

Indicatii:

Depresie (tratament, prevenire a recăderilor).

Contraindicatii:

Hipersensibilitate, administrare concomitentă cu inhibitori MAO, sarcină, alăptare, vârstă sub 18 ani.Cu prudență. Infarct miocardic recent, angină instabilă, hipertensiune arterială, tahicardie, antecedente de convulsii, hipertensiune intraoculară, glaucom cu unghi închis, antecedente de stări maniacale, hiponatremie, hipovolemie, deshidratare, utilizarea concomitentă de diuretice, tendințe suicidare, predispoziție la sângerare cutanată și membrane mucoase, insuficiență renală/hepatică.

Regimul de dozare:

În interior, împreună cu mâncarea, de preferință în același timp, fără mestecat și cu lichid. Comprimate: doza inițială recomandată este de 37,5 mg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la intervale de cel puțin 4 zile cu 75 mg/zi. Doza recomandată pentru depresie grad mediu severitate - 225 mg/zi în 3 prize divizate, pentru depresie severă - doza zilnică maximă admisă - 375 mg în 3 prize. Capsule (nu se rup, nu se zdrobesc sau se dizolva in apa): doza de inceput recomandata este de 75 mg o data pe zi; dacă este necesar, doza este crescută la intervale de cel puțin 4 zile până la 2 săptămâni sau mai mult. Doza zilnică maximă este de 225 mg. Pacienții cărora li se administrează comprimate pot fi trecuți la capsule în doze similare. Întreruperea medicamentului trebuie efectuată treptat pentru a evita sindromul de sevraj: cu un curs de tratament de 6 săptămâni sau mai mult, perioada de retragere treptată a medicamentului trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni și depinde de doză, durata terapiei și caracteristicile individuale ale pacientului (în timpul studii clinice capsule, doza a fost redusă cu 75 mg o dată pe săptămână). Dacă funcția renală este afectată (rata de filtrare glomerulară - 10-70 ml/min), doza zilnică trebuie redusă cu 25-50%. În timpul hemodializei, doza zilnică trebuie redusă cu 50%; medicamentul trebuie luat după încheierea ședinței de hemodializă. La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, doza zilnică trebuie redusă cu 50% sau mai mult.

Efecte secundare:

În funcție de frecvența de apariție, se disting următoarele grupuri de reacții adverse: frecvente - mai mult de 1%, rare - 0,1-1%, rare - 0,01-0,1%, foarte rare - mai puțin de 0,01%. Din sistemul nervos: adesea - amețeli, astenie, slăbiciune, insomnie, coșmaruri, excitabilitate nervoasă crescută, parestezie, hipertonicitate musculară, tremor, sedare; rareori - apatie, halucinații, mioclonie, leșin; rar - convulsii, stare maniacale, sindrom neuroleptic malign. Din sistemul cardiovascular: adesea - creșterea tensiunii arteriale, hiperemie a pielii; mai puțin frecvente - scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială posturală, tahicardie; foarte rar (când luați capsule) - schimbare Intervalul Q-T, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară (inclusiv fibrilație ventriculară). Din sistemul digestiv: deseori - pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, rar - bruxism (scrașnire involuntară a dinților), creșterea activității transaminazelor hepatice; rar - hepatită. Din sistemul genito-urinar: deseori - scăderea libidoului, tulburări de erecție și/sau ejaculare, anorgasmie, menoragie, tulburări de urinare; rar - retenție urinară, orgasm afectat la femei. Din simțuri: adesea - tulburări de acomodare, midriază, tulburări de vedere; rareori - tulburare a percepției gustului. Din organele hematopoietice (pentru capsule): frecvență necunoscută - agranulocitoză, anemie aplastică, neutropenie, pancitopenie. Reacții alergice: mai puțin frecvente - erupție cutanată, fotosensibilitate; foarte rar - eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), anafilaxie. Indicatori de laborator: rar - trombocitopenie; rar - creșterea timpului de sângerare, hiponatremie; cu administrare și utilizare pe termen lung doze mari- hipercolesterolemie. Altele: adesea - scădere în greutate, hipertranspirație (inclusiv noaptea); rar - echimoză, creștere în greutate; rar - sindrom de secreție inadecvată de ADH, la administrarea capsulelor - sindrom serotoninergic (greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, flatulență, agitație psihomotorie, tahicardie, hipertermie, rigiditate musculară, convulsii, mioclonie, transpirație, tulburări de conștiență de la delir la stupoare și comă urmată de fatal). Dacă apare sindromul de sevraj: amețeli, cefalee, astenie, oboseală crescută, tulburări de somn (modificări ale naturii viselor, somnolență sau insomnie, dificultăți de a adormi), hipomanie, anxietate, excitabilitate nervoasă crescută, confuzie, parestezie, transpirație crescută, uscăciune a gurii , pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree (majoritatea acestor reacții sunt ușoare și nu necesită tratament). Simptome (apare adesea cu utilizarea concomitentă a etanolului): amețeli, scăderea tensiunii arteriale, modificări ECG (prelungirea intervalului Q-T, bloc de ramificație, lărgirea QRS), tahicardie sau bradicardie sinusală și ventriculară, tulburări de conștiență (de la somnolență la comă), convulsii și moarte. Tratamentul este simptomatic; monitorizarea ECG și a funcțiilor vitale organe importante; dacă există riscul de aspirație, nu se recomandă inducerea vărsăturilor; clătire (dacă supradozajul a apărut recent sau persistă simptomele supradozajului); Cărbune activ. Eficacitatea diurezei forțate, dializei, hemoperfuziei și transfuziei de sânge nu a fost dovedită; antidoturile specifice sunt necunoscute.

Instrucțiuni Speciale:

Prescrierea venlafaxinei este posibilă nu mai devreme de 14 zile de la data întreruperii tratamentului cu inhibitori MAO și trebuie întreruptă cu cel puțin 7 zile înainte de începerea oricărui inhibitor MAO (posibila dezvoltare sau agravare a amețelii, greață, vărsături, hipertranspirație, hiperemie a piele, tremor, mioclonie, hipertermie, semne asemănătoare sindromului neuroleptic malign, convulsii, chiar moarte). În timpul tratamentului, tensiunea arterială și presiunea intraoculară trebuie monitorizate, iar posibilitatea de tentative de sinucidere trebuie reținută la începutul tratamentului. Pentru a reduce probabilitatea de supradozaj, la începutul terapiei pacientului trebuie să i se administreze o cantitate minimă de medicament. În timpul tratamentului, pacienții hipovolemici sau deshidratați (inclusiv pacienții vârstnici și cei care iau diuretice) pot dezvolta hiponatremie și/sau sindrom de secreție inadecvată de ADH. În timpul tratamentului cu venlafaxină, sângerarea pielii și a membranelor mucoase poate crește, de aceea trebuie avută prudență atunci când este utilizat la pacienții cu predispoziție la sângerare. Dacă venlafaxina a fost utilizată imediat înainte sau cu puțin timp înainte de nașterea unui copil, trebuie luată în considerare posibilitatea apariției sindromului de sevraj la nou-născut. La voluntarii sănătoși, medicamentul nu are practic niciun efect asupra vitezei reacțiilor psihomotorii, a abilităților cognitive și a reacțiilor comportamentale complexe. Cu toate acestea, având în vedere posibilitatea unor efecte secundare semnificative din partea sistemului nervos central, în timpul perioadei de tratament este necesar să aveți grijă când conduceți vehicule și vă angajați în activități potențial periculoase. specii periculoase activități care necesită concentrare crescută atenţia şi viteza reacţiilor psihomotorii. În timpul tratamentului, se recomandă să se abțină de la a lua etanol.

Interacţiune:

Incompatibil cu inhibitorii MAO. Reduce ASC indinavir cu 28% și Cmax cu 36% ( semnificație clinică nu se cunoaşte niciun fenomen stabilit). Crește efectul anticoagulant al warfarinei. Întărește efectul etanolului asupra reacțiilor psihomotorii. Atunci când este administrat oral, reduce clearance-ul total al haloperidolului cu 42%, crește ASC cu 70% și Cmax cu 88%. Cimetidina suprimă metabolismul de prim pasaj al venlafaxinei și nu afectează farmacocinetica O-desmetilvenlafaxinei. La majoritatea pacienților, este de așteptat doar o ușoară creștere a activității farmacologice generale a venlafaxinei și O-desmetilvenlafaxinei (mai pronunțată la pacienții vârstnici și cu insuficiență hepatică). Nu are niciun efect asupra farmacocineticii imipraminei și 2-OH-imipraminei, cu toate acestea, ASC, Cmax și Cmin ale desipraminei cresc cu 35%, iar ASC a 2-OH-desipraminei de 2,5-4,5 ori. Crește ASC a risperidonei cu 32%, dar nu are un efect semnificativ asupra profilului farmacocinetic total al componentelor active - risperidonă plus 9-hidroxirisperidonă (semnificația clinică a fenomenului identificat este necunoscută). Nu interacționează cu medicamentele Li+, precum și cu medicamentele metabolizate de sistemele CYP3A4, CYP1A2 și CYP2C9 (inclusiv alprazolam, cofeină, carbamazepină, diazepam). Nu afectează concentrația de medicamente în plasmă care au grad înalt legarea de proteine.