Metabolit activ al bromhexinei. Bromhexina în timpul sarcinii și alăptării. Instrucțiuni de utilizare a comprimatelor de bromhexină pentru copii și adulți

5 ml de soluție conțin:

Substanta activa: Clorhidrat de bromhexină - 4.000 mg.

Excipienți: etanol 95% - 150.000 mg, levomentol - 0,340 mg, sorbitol necristalizant 70 % - 2142,855 mg, parahidroxibenzoat de metil - 8,200 mg, acid clorhidric - 1,420 mg, apă - până la 5 ml.

Lichid incolor, transparent sau ușor opalescent, cu miros caracteristic.

Are un efect mucolitic (secretolitic), expectorant și slab antitusiv. Efectul mucolitic este asociat cu depolimerizarea fibrelor mucoproteice și mucopolizaharide și o creștere a componentei seroase a secrețiilor bronșice.

Atunci când este administrat oral, este aproape complet (99%) absorbit în tract gastrointestinalîn 30 de minute. Biodisponibilitatea depinde de caracteristici individuale organism, activitatea enzimelor renale în timpul trecerii inițiale substanta activa prin ficat și este de aproximativ 20%. în plasmă se leagă de proteine, pătrunde în sânge-creier și bariera placentară s, și, de asemenea, în lapte matern. În ficat suferă demetilare și oxidare; unii dintre metaboliții rezultați rămân activi. Timpul maxim de înjumătățire este de 15 ore din cauza difuziei inverse lente din țesuturi.

Concentrația maximă în sânge este atinsă la aproximativ 1 oră după administrare.

Excretat prin rinichi. Pentru cronică insuficiență renalăîncălcat eliberarea de metaboliți ai bromhexinei. Cu utilizare repetată se poate cumula.

Boli bronhopulmonare acute și cronice, însoțite de formarea sputei de vâscozitate ridicată ( astm bronsic, pneumonie, traheobronșită, bronșită obstructivă, bronșiectazie, emfizem, fibroză chistică, tuberculoză, pneumoconioză).

Igienizarea arborelui bronșic în perioada preoperatorie și în timpul manipulărilor intrabronșice terapeutice și diagnostice, prevenirea acumulării în bronhii cu spută vâscoasă groasă după intervenție chirurgicală.

• sensibilitate crescută la componentele medicamentului;
• sarcina si menstruatia alaptarea;
• ulcer peptic (în stadiul acut);
• copii sub 3 ani;
• intoleranță ereditară la fructoză (deoarece medicamentul conține).

Utilizați cu precauție la pacienții cu antecedente de sângerare gastrică, cu boli bronșice însoțite de acumulare excesivă de secreții, cu antecedente de episoade de hemoptizie, renale și/sau insuficienta hepatica. Prezența alcoolului în preparat (95%) poate avea influență adversă copii, gravide, persoane cu boli ale creierului, epilepsie, leziuni cerebrale traumatice, alcoolism.

Soluția de bromhexină conține. poate avea, de asemenea, un efect laxativ ușor.

Pătrunde prin bariera placentară, precum și în laptele matern. Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării pe durata tratamentului ar trebui să înceteze alăptarea.

Adulți și copii peste 10 ani: 10-20 ml de 3 ori pe zi ( doza zilnica- 24-48 mg bromhexină).

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani, precum și pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg - 5-10 ml de 3 ori pe zi (doza zilnică - 12-24 mg bromhexină).

Copii de la 3 la 6 ani- 2,5-5 ml de 3 ori pe zi (doza zilnică - 12 mg bromhexină).

Pentru ușurința de dozare a medicamentului, utilizați paharul de măsurat inclus (lingurița de măsurare).

Din tractul gastrointestinal: dureri abdominale, dispepsie, incl. greață, vărsături, exacerbare a ulcerelor gastrice și duodenale.

Reactii alergice: reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, mâncărime, angioedem, rinită), urticarie, febră, reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic.

Pentru piele și țesuturi subcutanate: Sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, pustuloza exantematoasă acută generalizată.

Alții: amețeli, dureri de cap, activitate crescută a transaminazelor „hepatice” în serul sanguin.

La pacienții cu intoleranță la sorbitol/fructoză, sub influența sorbitolului conținut de medicament, pot fi observate și următoarele: greață, vărsături și diaree, scăderea nivelului zahărului din sânge (însoțită de tremur, transpirație rece, palpitații, senzație de frică) , activitate crescută a transaminazelor hepatice.

Posibil următoarele simptome: greață, vărsături, diaree și altele tulburări gastrointestinale.

Tratament: nu există un antidot specific. În caz de supradozaj, este necesar să se induce vărsăturile, iar apoi să se administreze pacientului lichid (lapte sau apă). Se recomandă spălarea gastrică în 1-2 ore după administrarea medicamentului.

Nu se prescrie concomitent cu antitusive (inclusiv cele care conțin), deoarece acestea pot îngreuna tusea sputei diluate cu bromhexină.

Bromhexina favorizează pătrunderea antibioticelor (oxitetraciclină, amoxicilină), medicamente sulfaîn secreția bronșică.

Medicamentul este incompatibil cu soluțiile alcaline.

În timpul tratamentului, este necesar să luați o cantitate suficientă de lichid, ceea ce crește efectul expectorant.

În cazurile de motilitate bronșică afectată sau cu un volum semnificativ de spută secretat (de exemplu, în sindromul ciliar malign rar), utilizarea bromhexinei necesită prudență din cauza riscului de reținere a secrețiilor în tractul respirator.

Instrucțiuni pentru pacienții cu diabetul zaharat: 5 ml de soluție (1 lingură de măsurat) conține 1,5 g de sorbitol, ceea ce corespunde la 0,12 unități de cereale.

Compoziția medicamentului include alcool la o concentrație de 30.000 g, care este de 0,6 g pe o doză de medicament pentru adulți (20 ml), respectiv pentru copii (2,5 ml) - 0,075 g.

Soluție orală 4 mg/5 ml.

Soluție de 50 ml sau 100 ml în sticle de sticlă portocalie sau sticle de polimer echipate cu tăietură de plasticAtelier sau fără elsigilat cu un capac din polimer.

Pe sticlă este lipită o etichetă pe bază de film autoadeziv.

Fiecare flacon, împreună cu instrucțiunile de utilizare, precum și o ceașcă de măsurat sau o lingură de măsurat, sau fără ceașcă de măsurat, lingură de măsurat, se pune într-un ambalaj (pachet) de carton.

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Medicament mucolitic Bromhexină ajută la reducerea vâscozității sputei, ceea ce dă un efect expectorant pronunțat și facilitează eliberarea sputei. Bromhexină scăzut de toxicitate. Nu are un efect semnificativ asupra circulației sângelui.

Indicatii de utilizare

Mod de aplicare

Efecte secundare

Contraindicatii

Formular de eliberare

Compus

Înveliș: zaharoză, carbonat de calciu, carbonat de magneziu, talc, macrogol 6000, povidonă K 25, sirop de glucoză, ceară de carnauba, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104).

Conditii de depozitare

Sinonime

Setări principale

Atenţie! Informațiile sunt furnizate doar în scop informativ. Această instrucțiune nu trebuie utilizată ca un ghid pentru auto-medicație. Necesitatea programării, metodele și dozele de medicament sunt determinate exclusiv de medicul curant.

caracteristici generale

internaţionale şi nume chimic: bromhexin;
clorhidrat de bromhexină (N-(2-amino-3,5-dibromobenzil)-N-metilciclohexilamină);

de bază caracteristici fizico-chimice: tablete albe;

compus: fiecare comprimat conține clorhidrat de bromhexină - 0,008 g;

Excipienți: zahăr sau zahăr rafinat, zahăr din lapte, amidon de cartofi, stearat de calciu.

Formular de eliberare. Pastile.

Grupa farmacologică

Medicamente folosite pentru tuse și răceală. Agenți mucolitici. Cod ATC R05C B02.

Proprietăți farmacologice

Medicamentul prezintă acțiune mucolitică (secretolitică) și expectorantă. Efectul mucolitic este asociat cu depolimerizarea și rarefierea fibrelor mucoproteice și mucopolizaharide. Unul dintre caracteristici importante Acțiunea bromhexinei este capacitatea sa de a stimula formarea surfactantului - un surfactant de natură lipidă-proteină-mucopolizaharidă, sintetizat în celulele alveolare: biosinteza surfactantului este afectată în diferite boli bronhopulmonare. Acesta din urmă duce la o încălcare a stabilității celulelor alveolare, o slăbire a răspunsului lor la factori nefavorabili etc. Medicamentul are, de asemenea, un ușor efect antitusiv.

Farmacocinetica. După oral (Oral- calea de administrare a medicamentului prin gură (per os)) Bromhexina este aproape complet absorbită în tractul gastro-intestinal și excretată în urină în principal nemodificată. Principal metabolit activ (Metaboliți activi - metaboliți ai medicamentelor cu activitate biologică (farmacologică). Metaboliții activi pot avea activitate biologică similară medicamentului) este ambroxol. Biodisponibilitate (Biodisponibilitate- un indicator al gradului și vitezei de intrare în sânge substanță medicinală din doza totală administrată) din medicament - aproximativ 80%, care este asociat cu efectul de „prima trecere” prin ficat. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la o oră după administrarea medicamentului.
Timpul de înjumătățire este de 4-5 ore. Bromhexina pătrunde în bariera hematoencefalică și placentară și se găsește în laptele matern. Doar o mică parte din medicament este excretată nemodificată în urină.

Indicatii de utilizare

Bronsita acuta (Bronsita acuta – inflamație sezonieră acută a mucoasei bronșice), bronșită cronică (Bronsita cronica – cronică boala inflamatorie, caracterizată prin afectarea difuză ireversibilă a bronhiilor, al cărei simptom principal este o tuse productivă cu spută mucoasă) cu sau fără obstrucție bronșică, necomplicată sau complicată de bronșiectazie, astm bronșic, forme primare și secundare de tuberculoză respiratorie, cronic (Cronic- de lunga durata, necontenit, proces prelungit care apar fie continuu, fie cu îmbunătățiri periodice) boală pulmonară obstructivă, acută pneumonie dobândită în spital, pneumonie acută necomplicată dobândită comunitară, pneumonie acută formă severă și complicată. Medicamentul poate fi folosit și pentru reabilitare (Salubritate- măsuri terapeutice și preventive direcționate pentru îmbunătățirea sănătății organismului (de exemplu, igienizarea cavității bucale)) arbore bronșic în perioada preoperatorie, precum și pentru a preveni acumularea de substanțe vâscoase groase în bronhii spută (Spută– secreție traheobronșică alterată patologic eliberată în timpul expectorației. Are proprietăți bactericide; îndepărtarea sa ajută la curățarea tractului respirator de microorganisme, particule de praf, produse metabolice și detritus celular) dupa operatie. De asemenea, este prescris pentru a accelera eliberarea agentului de contrast după bronhografie.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar. Adulților li se prescriu 0,016 g (16 mg = 2 comprimate de 0,008 g) de 3 până la 4 ori pe zi; copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 ani - 0,002 g (2 mg), de la 5 la 14 ani - 0,004 g (4 mg) de 3 ori pe zi. Cursul tratamentului este de la 4 zile la 4 săptămâni.Cu ulcer gastric, precum și cu indicații de sângerare gastrică în istoricul medical (Anamneză- un set de informații despre dezvoltarea bolii, condițiile de viață, boli anterioareși altele colectate în scopul utilizării pentru diagnostic, prognostic, tratament, prevenire) Bromhexină-Darnitsa trebuie utilizată sub supraveghere medicală.

Efect secundar

Medicamentul este de obicei bine tolerat. În unele cazuri este posibil reactii alergice(erupții cutanate, rinita (Rinite- inflamație a mucoasei nazale, secreții nazale) si etc.). Tulburările gastrointestinale sunt rar observate. Uneori poate exista o creștere temporară a nivelului de transaminaze serice, dar cu utilizarea în continuare a Bromhexinei-Darnitsa scade.

Contraindicatii

I trimestru de sarcina, alăptarea (Alăptarea- secretia de lapte din glanda mamara), hipersensibilitate la Bromhexină-Darnitsa. Medicamentul nu este prescris copiilor sub 3 ani din cauza complexității dozării.

Interacțiunea cu alte medicamente

Bromhexină-Darnitsa poate fi prescrisă în combinație cu bronhodilatatoare, medicamente antibacteriene, medicamente utilizate în cardiologie și alte medicamente. Bromhexină-Darnitsa nu este utilizată concomitent cu medicamentele care conțin codeină, deoarece acest lucru face dificilă tusea sputei lichefiate. Bromhexină-Darnitsa nu este compatibilă cu soluțiile alcaline.

Caracteristicile aplicației

Pentru ulcerul gastric, precum și dacă există antecedente de sângerare gastrică, Bromhexine-Darnitsa trebuie utilizat sub supravegherea unui medic.
La copii, tratamentul trebuie combinat cu postural (Posturale- datorita pozitiei corpului) drenaj (Drenaj- o metodă de drenare a rănilor (cavități corporale), îndepărtarea scurgerilor lichide (puroi, revărsare etc.) din acestea folosind tuburi, benzi de cauciuc sau tifon) si masajul cu vibratii al pieptului, facilitand scurgerea secretiilor din bronhii.

În timpul sarcinii, Bromhexine-Darnitsa este utilizat în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

În timpul sarcinii Bromhexină-Darnitsa este utilizată în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Informații generale despre produs

Condiții și perioade de depozitare. A se pastra la loc uscat, ferit de lumina si la indemana copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Conditii de vacanta. Peste masa.

Pachet. 10 sau 20 de comprimate în blistere; 10 x 5 pachete per pachet.

Producător.CJSC „Firma farmaceutică „Darnitsa”.

Locație. 02093, Ucraina, Kiev, st. Boryspilskaya, 13.

Site-ul web. www.darnitsa.ua

Preparate cu ingrediente active similare

• Bromhexină - „Sănătate”

Acest material este prezentat în formă liberă pe baza instrucțiunilor oficiale pentru uz medical medicament.

In acest articol medical poate fi găsit medicament Bromhexină. Instrucțiunile de utilizare vor explica în ce cazuri puteți lua sirop sau tablete, la ce ajută medicamentul, care sunt indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efecte secundare. Adnotarea prezintă formele de eliberare a medicamentului și compoziția acestuia.

În articol, medicii și consumatorii nu pot decât să plece recenzii reale despre Bromhexină, din care puteți afla dacă medicamentul a ajutat în tratamentul tusei, inclusiv tusea uscată cu bronșită și astm la adulți și copii, pentru care este, de asemenea, prescris. Instrucțiunile enumera analogii bromhexinei, prețurile medicamentului în farmacii, precum și utilizarea acestuia în timpul sarcinii.

Instrucțiunile de utilizare ale Bromhexine Berlin Chemie se referă la medicamente care stimulează funcția motrică a tractului respirator și secretolitice. Tabletele 4 mg și 8 mg, sirop, soluție au efecte mucolitice, expectorante și bronhodilatatoare.

Forma de eliberare și compoziția

Bromhexina este disponibilă în următoarele forme de dozare:

1. Tablete 8 mg (în pachete de celule și borcane de diferite ambalaje).
2. Sirop 4 mg/5 ml (în flacoane de 60 și 100 ml).
3. Tablete pentru copii 4 mg (în blistere a câte 10 bucăți).
4. Soluție orală 4 mg/5 ml (în flacoane de 100 ml).

Ingredientul activ al medicamentului este clorhidratul de bromhexină.

efect farmacologic

Bromhexina, instrucțiunile de utilizare confirmă acest lucru, reduce vâscozitatea secreției bronșice, deoarece depolarizează polizaharidele acide conținute în ea și stimulează celulele secretoare ale mucoasei bronșice, care produc un secret care conține polizaharide neutre.

Principalul ingredient activ - clorhidratul de bromhexină oferă un efect antitusiv slab. Medicamentul subțiază mucusul, îi crește volumul și stimulează secreția. De asemenea, îmbunătățește formarea surfactantului, care stabilizează celulele alveolare în timpul procesului respirator.

Efectul administrării medicamentului devine vizibil la 2-5 zile după începerea tratamentului. Luarea comprimatelor de bromhexină și a altor forme de eliberare a medicamentului nu duce la acumularea acestuia în organism; este excretată în principal de rinichi în urină, în principal sub formă de metaboliți.

Cu ce ​​ajută Bromhexine Berlin Chemie?

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului includ boli ale tractului respirator, al căror curs este asociat cu formarea unei secreții vâscoase greu de descărcat:

• Fibroză chistică.
• Bronșită cronică cu componentă bronho-obstructivă.
• Traheobronșită.
• Pneumonie cronică.
• Astm bronsic.

Instructiuni de folosire

Tabletele și soluția de bromhexină se administrează pe cale orală:

• adulți și copii peste 10 ani - 8 mg de 3-4 ori pe zi;
• copii sub 2 ani - 2 mg de 3 ori pe zi;
• la vârsta de 2 până la 6 ani - 4 mg de 3 ori pe zi;
• la vârsta de 6 până la 10 ani - 6-8 mg de 3 ori pe zi.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută pentru adulți la 16 mg de 4 ori pe zi, pentru copii - până la 16 mg de 2 ori pe zi.

Sub formă de inhalații, adulți - 8 mg, copii peste 10 ani - 4 mg, cu vârsta de 6-10 ani - 2 mg. La vârsta de până la 6 ani - utilizat în doze de până la 2 mg. Inhalațiile se efectuează de 2 ori pe zi. Efectul terapeutic poate apărea în zilele 4-6 de tratament.

Administrarea parenterală este recomandată pentru tratament în cazurile severe, precum și în perioada postoperatorie pentru a preveni acumularea de spută groasă în bronhii. Se administrează 2 mg subcutanat, intramuscular sau intravenos de 2-3 ori pe zi, lent, timp de 2-3 minute.

Contraindicatii

Înainte de a lua bromhexină sub formă de tablete sau sirop, trebuie să vă familiarizați cu contraindicațiile utilizării sale. LA contraindicatii absolute raporta:

• hipersensibilitate personală;
• alăptarea;
• ulcer peptic al tractului gastrointestinal în perioada de exacerbare;
• sarcina in primul trimestru;
• intoleranță la zahăr;
• copii până la 2 ani pentru sirop și până la 6 ani pentru tablete.

Efecte secundare

Bromhexina este de obicei bine tolerată. Cu toate acestea, în în cazuri rare Pot apărea unele efecte nedorite:

• angioedem;
• ameţeală;
• reacții anafilactice;
• sindromul Stevens-Johnson;
• tuse crescută;
• diaree;
• urticarie;
• sindromul Lyell;
• creșterea activității aminotransferazei în sânge;
• tulburări dispeptice;
• greaţă;
• exacerbarea ulcerului peptic duodenși stomac;
• spasm bronșic;
• vărsături;
• tulburări de respirație;
• transpirație crescută;
• dureri de stomac;
• iritatii ale pielii;
• mâncărimi ale pielii;
• durere de cap;
• frisoane;
• șoc anafilactic.

Copii, sarcina si alaptarea

Se prescrie dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul așteptat pentru făt sau copil.

Siropul și comprimatele sunt contraindicate copiilor sub 2 ani. Datorită dozei specifice, este indicat ca copiii sub 6 ani să ia sirop, cei peste 6 ani să ia sirop și tablete pentru copii.

Instrucțiuni Speciale

La tratarea pacienţilor care suferă ulcer peptic stomac, precum și persoanele cu antecedente de sângerare gastrică, utilizarea medicamentului trebuie efectuată sub supravegherea unui medic. Pentru pacienții diagnosticați cu astm bronșic, bromhexina este prescrisă cu prudență.

Nu este recomandat să luați medicamentul simultan cu medicamente care conțin codeină, ceea ce se explică prin dificultatea de a tusi spută lichefiată. În compoziție se poate folosi bromhexina medicamente combinate origine vegetală conținând Uleiuri esentiale(inclusiv mentol, ulei de eucalipt, mentă, anason).

Interacțiuni medicamentoase

Nu prescrieți în paralel cu medicamentele antitusive (de exemplu, cele care conțin codeină), din cauza dificultății în evacuarea secrețiilor bronșice.

Utilizarea combinată cu AINS poate irita mucoasa gastrointestinală și poate duce chiar la formarea de eroziuni și ulcere.

Folosirea Bromhexinei favorizează pătrunderea medicamentelor sulfonamide și a antibioticelor (Oxitetraciclină, Eritromicină, Amoxicilină, Cefalexină) în secrețiile bronșice în primele 4-5 zile de antibioticoterapie.

Analogii bromhexinei

Analogii sunt determinati de structura:

1. Vero-Bromhexină.
2. Flegamină.
3. Bromhexine Berlin-Chemie (MS; Grindeks; Nycomed; -Ruspharm; -Akri; -Egis;).
4. Solvin.
5. Flexoxină.
6. Bronhotil.

Analogii în acțiune includ:

1. Ambroxol.
2. Acestine.
3. Lazolvan.
4. Ambrobene.
5. Acetilcisteină.
6. Fluditek.
7. Fluimucil
8. Ascoril.
9. AmbroHexal.
10. Libexin.
11. Bronhosan.
12. Flavamed.
13. Bronchoxol.

Conditii de vacanta si pret

Prețul mediu al bromhexinei (tablete 8 mg nr. 50) la Moscova este de 28 de ruble.

Disponibil fără prescripție medicală. Se păstrează într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 °C. Perioada de valabilitate - 5 ani.