Infecție pneumococică: infecție, simptome, mod de tratare, vaccinare. Simptomele infecției organismului sunt: Condiții și perioade de depozitare

Vaccin împotriva infecției pneumococice

Infecția pneumococică include un grup de astfel de persoane boală gravă, cum ar fi meningita, bacteriemia și pneumonia, precum și boli mai ușoare, dar mai frecvente, cum ar fi sinuzita și otita medie. Cauza infectie Agentul patogen Streptococcus pneumoniae este adesea prezent sub formă de colonii în rinofaringele uman, de unde se răspândește de obicei. prin picături în aer. Bebeluși și copii vârstă fragedă, se crede că este principalul rezervor al acestui agent patogen cu grade diferite incidența transportului nazofaringian, variind de la 27% în țările dezvoltate economic până la 85% în țările în curs de dezvoltare.

Există mai mult de 90 de serotipuri de S. pneumoniae. Distribuția serotipurilor, provocând boala, variază în funcție de vârstă, manifestari clinice boala, severitatea, locația geografică și ora. Înainte de introducerea vaccinurilor pneumococice conjugate, serotipurile 6-11 au fost asociate cu 70% sau mai mult din boala pneumococică invazivă (IPI) care apar în rândul copiilor din întreaga lume. IPI este de obicei definită ca o boală asociată cu izolarea pneumococului din sânge uman în mod normal steril sau care urmează răspândirea agentului patogen prin fluxul sanguin din alte părți ale corpului, cum ar fi meningita sau artrita septică; nu se extinde în locuri precum urechea medie, unde infecția se răspândește direct din nazofaringe.

Majoritatea bolilor sunt sporadice. Focarele de infecție pneumococică sunt mai puțin frecvente, dar pot apărea în comunități închise, cum ar fi casele de bătrâni, căminele de copii, spitale de ziși alte instituții de acest fel.

Cu toate acestea, în centura africană de meningită au fost raportate focare mari de meningită cauzate de serotipul 1. Din cei 8,8 milioane de copii sub 5 ani care au murit în 2008, OMS estimează că 476 000 (333 000 – 529 000) de decese s-au datorat bolii pneumococice. Ratele de morbiditate și mortalitate sunt mai mari în țările în curs de dezvoltare decât în ​​cele economice țările dezvoltate; majoritatea deceselor au loc în Africa și Asia.

În Europa și SUA, S. pneumoniae cauzează aproximativ 30-50% din Pneumonie dobândită în comunitate(SAR), care necesită spitalizare pentru adulți.

În multe țări, utilizarea de rutină a vaccinurilor pneumococice conjugate a redus drastic incidența IPD, iar în unele zone IPD cauzată de serotipurile vaccinului a dispărut practic, chiar și în rândul grupelor de vârstă care nu sunt vizate de programul de imunizare (efectul de imunitate a turmei).

S. pneumoniae este un diplococ încapsulat Gram-pozitiv. Capsula polizaharidă bacteriană este un factor de virulență esențial în peste 90 de serotipuri pneumococice, care sunt definite pe baza diferențelor în compoziția acestei capsule. ÎN imunitatea generală indusă de infecție este serospecifică, dar poate fi observată și protecție încrucișată între serotipurile înrudite. În timp ce o mare varietate de serotipuri cauzează boli neinvazive, cum ar fi otita medie și sinuzita, serotipurile 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F și 23F provoacă frecvent IPD la copiii sub 5 ani. Serotipurile 1, 5 și 14 împreună în toate regiunile sunt asociate cu 28–43% din ISD și cu 30% din ISD în 20 dintre cele mai sărace țări ale lumii; serotipurile 23F și 19F sunt responsabile pentru 9-18% din cazurile IPD la nivel mondial. Serotipul 18C este larg răspândit în regiunile cu un număr mare de țări cu venituri mari (adică Europa, America de Nordși Oceania). Unele serotipuri, cum ar fi 6B, 9V, 14, 19A, 19F și 23F, sunt mai probabil asociate cu rezistența la medicamente decât altele.

Diagnosticul de laborator al S. pneumoniae, bazat pe izolarea virusului prin cultură pe un mediu nutritiv, poate fi efectuat în majoritatea laboratoarelor microbiologice clinice, deși pretratament antibiotice, manipularea și manipularea necorespunzătoare a probelor sau utilizarea unor medii de creștere neadecvate pot duce la eșecul izolarii microorganismului. Unele dintre variațiile geografice observate în seroprevalența pot fi explicate de factori, inclusiv diferențe în selecția pacienților, frecvența de utilizare și calitatea mediilor de cultură a sângelui, programele de imunizare pneumococică și politicile de antibiotice.

Infecția pneumococică poate afecta diverse sisteme organism, care provoacă un anumit număr sindroame de boală. Deși colonizarea temporară pe mucoasa nazofaringiană, care este focus primar infecție, rareori se transformă în boală, anumite serotipuri de pneumococ pot pătrunde uneori în fluxul sanguin, provocând bacteriemie și posibil infectarea organelor secundare precum creierul, provocând meningită. În alte cazuri, răspândirea directă a agentului patogen din nazofaringe poate provoca boli precum otita medie sau sinuzita. Pneumonia apare adesea atunci când pneumococul este inhalat din nazofaringe. Când apariția pneumoniei este asociată cu bacteriemie, boala este clasificată ca IPD.

Datorită fiabilității ridicate a diagnosticului microbiologic, incidența IPD este adesea folosită ca o estimare a incidenței infecției pneumococice acute în general. În medie, aproximativ 75% din cazurile de IPD și 83% din cazurile de meningită pneumococică apar la copiii sub 2 ani, dar aceste rate variază considerabil, la fel ca și prevalența cazurilor în grupă de vârstă pana la 2 ani. Între 8,7% și 52% din cazurile de pneumonie apar la sugarii mai mici de 6 luni.

Rata de letalitate pentru IPD poate fi ridicată, variind de la 20% pentru septicemie la 50% pentru meningită în țările în curs de dezvoltare. Ratele de mortalitate sunt cele mai mari în rândul copiilor mici. Chiar și în țările industrializate indicator general Rata mortalității pentru bacteriemie pneumococică poate ajunge la 15-20% în rândul adulților și 30-40% în rândul vârstnicilor, în ciuda terapiei cu antibiotice adecvate și a tratamentului intensiv. Dintre cei care se recuperează de meningită, 58% din cazuri suferă de consecințe neurologice pe termen lung, cum ar fi pierderea auzului, probleme mentaleși încălcări activitate motorie si convulsii.

Factorii de risc pentru pneumonie, inclusiv pneumonia pneumococică la sugari și copii mici, sunt lipsa de alaptarea, tulburări de nutriție, poluare a aerului din interior. in afara de asta incidență mareîn rândul copiilor sub 2 ani, riscul de infecție pneumococică este crescut în rândul persoanelor in varsta(peste 65 de ani) și în rândul consumatorilor de alcool și tutun. Acest risc este crescut și în rândul persoanelor cu boli cronice, cum ar fi cardiovasculare, boli pulmonare, diabet sau asplenie sau alte afecțiuni în care sistemul imunitar este suprimat, ca în infecția cu HIV avansată.

Dezvoltarea rezistenței la antibioticele utilizate în mod obișnuit, cum ar fi penicilina, macrolidele, cefalosporinele și co-trimoxazolul este o problemă serioasă în unele zone ale lumii. Cu toate acestea, ca urmare a introducerii pe scară largă a imunizării împotriva infecției pneumococice, a fost observată o scădere a circulației tulpinilor rezistente la medicamente.

Un diagnostic clar al infecției pneumococice poate fi făcut prin izolarea organismului de sânge sau de alte componente ale corpului în mod normal sterile, cum ar fi lichidul cefalorahidian, dar diagnosticul etiologic este problematic în cazurile de pneumonie pneumococică neînsoțită de bacteriemie.

Vaccinurile au fost folosite pentru a preveni bolile pneumococice de mai bine de 30 de ani. În prezent sunt două pe piață tipuri diferite vaccinuri pneumococice:

(1) Vaccin polizaharidic pneumococic 23-valent (PPV23), care este disponibil din 1980 și

(2) două vaccinuri pneumococice conjugate disponibile pe piață din 2009,

Prevenar (instrucțiuni pentru vaccin)

ÎN În ultima vreme Vaccinurile devin la modă în rândul mamelor Prevenar. Părinții sunt încrezători că după acest vaccin copiii lor nu se vor teme de otită medie, meningită etc. De obicei nimeni nu încearcă să citească instrucțiunile înainte de vaccinare. Pentru cei cărora le pasă de ceea ce i se injectează copilul lor ca parte a vaccinului Prevenar Publicăm instrucțiuni. Asigurați-vă că citiți până la efectele secundare ale medicamentului.

Alegerea trebuie informată!

suspensie pentru injectare intramusculara 0,5ml/doza 1dz

Wyeth Pharmaceutical Division a Wyeth Holdings Corporation (SUA)

Denumire comună internațională

Disponibil cu rețetă

Conjugate pneumococice (polizaharidă + CRM197):

Polizaharidă serotip 6B

Polizaharidă serotip 9V

Polizaharidă serotip 14

Oligozaharide serotip 18C

Polizaharidă serotip 19F

Polizaharidă serotip 23F

Polizaharidă serotip 9V 2 μg

Polizaharidă serotip 14 2 mcg

Polizaharidă serotip 18C 2 μg

Polizaharidă serotip 23F 2 μg

Polizaharidă serotip 4 2 μg

Polizaharidă serotip 6B 4 μg

Poligozaharide serotip 18C 2 μg

Polizaharidă serotip 19F 2 μg

Polizaharidă serotip 23F 2 μg

Introducerea vaccinului determină producerea de anticorpi la polizaharidele capsulare ale Streptococcus pneumoniae serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, oferind protecție specifică organismului împotriva infecțiilor pe care le provoacă. La copiii din primul an de viață, începând de la 2 vechi de o lună, folosind diverse scheme vaccinare, a fost demonstrată formarea unui răspuns imun protector după o serie de vaccinări primare și a unui răspuns imun secundar la ultima doză, i.e. în timpul revaccinării. După trei doze de vaccinare primară și revaccinarea ulterioară, a fost observată o creștere semnificativă a nivelurilor de anticorpi. La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, după o singură injecție se observă o formare pronunțată de anticorpi la toate serotipurile vaccinului, în timp ce răspunsul imun a coincis practic cu cel la copiii din primii doi ani de viață după o serie de imunizări primare.

Hipersensibilitate datorată administrării anterioare de vaccin, sensibilitate crescută La excipiențiși/sau toxoid difteric; infecţioase acute şi Nu boli infecțioase, exacerbarea bolilor cronice (în aceste cazuri, vaccinarea se efectuează după recuperare sau în remisie).

generală şi reacții locale: reacție la locul injectării (roșeață, duritate/umflare, durere/durere); hipertermie de la 38°C și peste (pe măsurare în rect), iritabilitate, somnolență, somn neliniştit, lacrimare, umflarea/întărirea locului de injectare și roșeață mai mare de 2,4 cm, durere la locul injectării care duce la limitarea pe termen scurt a amplitudinii de mișcare a membrului, hipertermie > 39 ° C (pe măsurarea rectului), episoade de hipotensiune-hiporesponsibilitate, reacții de hipersensibilitate la locul injectării (dermatită, mâncărime, urticarie). Hematopoietice și sistem limfatic: limfadenopatie regională. Sistemul imunitar: reacţii de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic, angioedem, edem Quincke, bronhospasm, dispnee. Sistem nervos: convulsii, inclusiv convulsii febrile. Tract gastrointestinal: vărsături, diaree, pierderea poftei de mâncare. Pielea și țesut subcutanat: urticarie, eritem multiform.

Vaccinul poate fi administrat copiilor concomitent (în aceeași zi) cu alte vaccinuri incluse în Calendarul Național. vaccinări preventive(cu excepția BCG), precum și cu vaccinul Hemophilus tip gripal b (Hib) și vaccin hexavalent Infanrix, conform programului de imunizare prescris. Vaccinurile trebuie întotdeauna administrate în diferite zone ale corpului. Prevenar este furnizat într-o seringă gata de utilizare, al cărei conținut nu trebuie transferat într-un alt recipient sau amestecat cu alte medicamente.

Simptome: crescute efecte secundare. Tratament: simptomatic.

Instructiuni de utilizare si dozare

Vaccinul se administrează numai intramuscular în suprafața anterolaterală a coapsei (copii sub 2 ani) sau în mușchiul deltoid al umărului (copii peste 2 ani). Nu administrați Prevenar intravenos!

Necesitatea oricărei doze suplimentare după fiecare dintre schemele de imunizare de mai sus nu a fost stabilită.

Prevenar nu este utilizat la adulți. Nu există date privind siguranța vaccinului Prevenar în timpul sarcinii și alăptării. Administrarea vaccinului trebuie amânată dacă pacientul are boala acutaînsoţită de hipertermie moderată sau severă.

În cazul în care este posibil cazuri rare reacții anafilactice, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală adecvată timp de cel puțin 30 de minute după administrarea vaccinului. Datorită riscului potențial de apnee, trebuie luată în considerare monitorizarea pacientului timp de 48 până la 72 de ore în timpul serii inițiale de vaccinare la copiii cu vârsta sub 28 de săptămâni, mai ales dacă există antecedente de imaturitate respiratorie.

Prevenar nu oferă protecție împotriva serotipurilor de Streptococcus pneumoniae neincluse în vaccin sau împotriva altor organisme care cauzează boli invazive sau otita medie.

În timpul revaccinării, a fost descrisă o scădere ușoară a conținutului de anticorpi împotriva Hib, menținând în același timp nivelul de protecție. A fost descrisă o scădere inconsecventă a răspunsului la antigenele pertussis, precum și la vaccinul polio inactivat (IPV). Există date limitate despre utilizare în comun Prevenara cu vaccin rujeolic, rubeolic și oreion și vaccin împotriva varicelei.

Vaccinul Prevenar nu trebuie administrat copiilor cu trombocitopenie sau alte tulburări de coagulare a sângelui care sunt contraindicate. injecții intramusculare, cu excepția cazului în care beneficiu potențial utilizarea vaccinului depășește semnificativ riscul prezentat de vaccin. Utilizarea vaccinului Prevenar nu poate înlocui imunizarea standard împotriva difteriei. Proteina purtătoare CRM197 este o formă netoxică, modificată genetic, a toxinei difterice.

Infecția cu HIV sau alte cauze, poate exista o scădere a producției de anticorpi ca răspuns la vaccinare. Nu există încă date despre siguranța și imunogenitatea vaccinului la copiii din alte grupuri Risc ridicat pentru bolile pneumococice invazive (de exemplu, copiii cu disfuncție splenică ereditară sau dobândită, infecție cu HIV, neoplasme maligne, sindrom nefrotic). Decizia de a vaccina copiii cu risc crescut trebuie luată individual.

Administrarea profilactică de antipiretice este recomandată tuturor copiilor cărora li se administrează Prevenar împreună cu vaccinuri pertussis cu celule întregi, din cauza riscului mai mare de a dezvolta reacții febrile; precum și copiii cu antecedente de tulburări convulsive, inclusiv convulsii „febrile”.

A se păstra la o temperatură de 2 până la 8 grade. C. Nu înghețați.

Prevenar (sau Prevnar) este unul dintre cele mai utilizate vaccinuri din lume de la Wyatt, care a fost achiziționat recent de gigantul farmaceutic Pfizer.

Vaccinul conjugat cu șapte valenți Prevnar (sau Prevenar) este conceput pentru a proteja împotriva a șapte tulpini de pneumococi. Este dezvoltat de Wyatt și licențiat în Statele Unite și în alte 70 de țări. Cu toate acestea, acest vaccin nu include două serotipuri (tipurile 1 și 5) care cauzează o proporție semnificativă de infectii pneumocociceîn ţările în curs de dezvoltare.

Wyeth a finalizat, de asemenea, testele unui vaccin conjugat cu nouă valenți care include serotipurile 1 și 5.

Vaccinul 7-valent Prevenar (Prevnar) este folosit și în Rusia. Potrivit producătorului, protejează împotriva a 7 tulpini de pneumococ și este destinat prevenirii bolilor cauzate de Streptococcus pneumoniae, inclusiv sepsis, meningită, pneumonie, bacteriemie și otită medie acută la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 5 ani.

Dar vaccinul Prevnar (Prevenar) este interzis în Țările de Jos

Autoritățile olandeze au interzis temporar utilizarea vaccinului Pfizer Wyeth Prevnar, conceput pentru a preveni infecțiile pneumococice, după ce trei copii au murit în decurs de 10 zile de la vaccinare.

Un reprezentant al Institutului Olandez de Sănătate RIVM a spus că în medie sunt de la 5 la 10 decese în rândul copiilor după vaccinarea cu Prevenar. Motive exacte decesele copiilor sunt încă necunoscute. O anchetă este în curs.

Reprezentant Pfizer Gwen Fisher raportează că rezultatele preliminare ale investigației proprii ale companiei nu au găsit nicio legătură între decesele copiilor și vaccinări. Compania a anunțat o „carantină” temporară pentru utilizarea acestui lot de vaccin (aproximativ 110 mii de doze).

Vaccinarea Prevenar 13 - de ce se face, ce program de vaccinare pentru copii este prevăzut în instrucțiunile de utilizare?

Astăzi, vaccinarea populației este una dintre cele mai puternice modalități de a preveni multe boli periculoase. Pe lângă obligatorii (vaccinările programate), uneori se folosesc și altele suplimentare, de obicei în cazul indicații epidemice. Până de curând, aceasta includea vaccinarea împotriva infecției pneumococice. Din 2015 este inclusă în calendarul national vaccinări, dar utilizarea lui este consultativă. Astăzi, cel mai popular vaccin este Prevenar, care este considerat cel mai eficient.

Vaccin Prevenar 13 împotriva infecției pneumococice

Compoziția și forma de eliberare a vaccinului

Vaccinul conține o serie de conjugate pneumococice, mai exact 13. Acesta este numele dat moleculelor artificiale care combină două particule cu proprietăți diferite, adică vaccinul „nu este viu”. O doză de medicament (0,5 ml) conține molecule hibride - polizaharide de serotipuri 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, oligozaharide serotip 18 și proteină purtătoare.

Vaccinul Prevenar include și excipienți:

sare de aluminiu a acidului fosforic;

clorura de sodiu;

acid succinic;

polisorbat;

apă.

Contra ce protejează Prevenar?

Mulți părinți nu văd rostul vaccinării copilului „împotriva pneumoniei”. Cu toate acestea, aceasta nu este singura indicație pentru medicament. Contra ce altceva protejează Prevenar? Acest vaccin activează imunitatea împotriva infecției cu pneumococ (Streptococcus pneumoniae).

Pneumococii sunt bacterii din genul streptococilor care provoacă o mulțime de boli periculoase. Printre ei:

pneumonie - inflamație țesut pulmonar cu afectarea alveolelor;

otita medie acută;

meningită purulentă;

endocardită (înfrângere înveliș interior inimi);

pleurezie (inflamația pleurei - stratul de suprafață al plămânilor);

artrită.

La copii, infecția pneumococică este de obicei o complicație a unei boli. Uneori, pneumonia pneumococică este diagnosticată atunci când un copil a suferit de infecție virală respiratorie acută sau gripă. Aceste bacterii sunt adesea cauza exacerbării bronșită cronică. Otorinolaringologii notează, de asemenea, apariția otitei medii cauzate de Streptococcus pneumoniae pe fondul rinitei.

Cine este vaccinat?

Vaccinarea este indicată pentru mai multe grupuri de populație. Să ne uităm la cazurile în care vaccinarea Prevenar este prescrisă copiilor:

• toți copiii cu vârsta peste 2 luni;
• bebeluși prematuri;
• copii frecvent bolnavi;
• copii cu boli cronice - diabetul zaharat, astm, tulburări de muncă a sistemului cardio-vascular, infectat cu HIV.

Adulții nu sunt de obicei vaccinați. Acest lucru se datorează faptului că au un sistem imunitar care inhibă pneumococii de îndată ce intră în organism. Cu toate acestea, în rândul populației adulte există mai multe grupuri de risc pentru care este indicată vaccinarea:

• Persoane în vârstă. În țările dezvoltate, persoanele cu vârsta peste 65 de ani sunt obligate să primească acest vaccin.
• Pacienți cu leziuni hepatice extinse (ciroză), boli endocrine(diabet zaharat), disfuncție renală, anomalii cardiovasculare.
• Cei care au patologii ale sângelui (anemie secera).
• infectat cu HIV.
• Persoanele forțate să rămână constant în locuri cluster mare al oamenilor.

Există puține contraindicații pentru acest vaccin. Acestea includ:

• intoleranță individuală la una dintre componentele medicamentului;
• faza acuta a ARVI, gripa;
• boli infecțioase ale copilăriei (varicela, rujeola etc.).

De asemenea, nu trebuie să vă vaccinați cu Prevenar dacă copilul se simte rău sau are o temperatură ușor crescută. În plus, nu se vaccinează dacă copilul are o exacerbare a unei boli cronice.

Copilul este vaccinat într-o clinică sau, la cererea părinților, într-un cabinet medical privat. Vaccinul este vândut în ambalaje sigilate, deci poate fi achiziționat de la o farmacie.

Conform instrucțiunilor, suspensia trebuie agitată înainte de administrare pentru a scăpa de eventualele sedimente. Nu utilizați vaccinul dacă soluția este tulbure sau are o altă soluție culoare alba. Să luăm în considerare regimul de administrare a medicamentelor, precum și doza în funcție de vârsta copiilor.

Prevenar se administrează intramuscular. Să ne uităm unde exact se administrează injecția:

• Pentru copiii sub 2 ani - pe suprafața anterolaterală a coapsei, deoarece în acest loc există mai puține terminații nervoase și țesut adipos care împiedică absorbția activă a medicamentului.
• Nu se recomandă injectarea medicamentului în mușchiul fesier al sugarilor pentru a evita deteriorarea nervului sciatic.
• Pentru copiii peste 2 ani, injecția se face în mușchiul deltoid al umărului.
• Producătorul avertizează că vaccinul nu trebuie administrat intravenos.

Dacă Prevenar este administrat concomitent cu vaccinul pertussis, se recomandă utilizare profilactică antipiretice, deoarece există posibilitatea apariției reacțiilor febrile.

Schema și momentul vaccinării copiilor

Programul și momentul vaccinării Prevenar se bazează pe recomandari oficiale. Dacă copilul nu are mai mult de șase luni, programul presupune administrarea de trei ori a vaccinului și revaccinarea ulterioară. Bebelușii de la șase luni până la un an sunt vaccinați de 2 ori. Copiii peste 13 luni sunt vaccinați de 1 sau de 2 ori după un program diferit. Tabelul prezintă toate opțiunile de administrare a vaccinului.

Copiii prematuri, bebelușii până la 28 de săptămâni, precum și cei cu antecedente de diagnostic de „subdezvoltare a sistemului respirator” trebuie observați după vaccinare cel puțin 2-3 zile. Acest lucru este asociat cu riscul de apnee.

Cum să-ți pregătești copilul pentru vaccinare?

Nu este necesară pregătirea pentru vaccinare. De obicei, înainte de a administra vaccinul, medicul examinează copilul și ia temperatura. Dacă nu se constată anomalii, copilul este vaccinat.

Cu toate acestea, unii pediatri recomandă efectuarea unui test de sânge înainte de vaccinare pentru a se asigura că nu există boli ascunse în corpul copilului. procese inflamatorii. Deoarece Prevenar 13 poate provoca alergii, copiii cu alergii sunt sfătuiți să se pregătească mai bine - începeți să luați antihistaminice cu trei zile înainte de procedură și continuați să le beți pentru aceeași perioadă de timp după aceasta.

Cum tolerează un copil vaccinarea?

Orice vaccinare poate provoca o reacție inadecvată a organismului. Vaccinul Prevenar 13 nu face excepție. În același timp, pediatrii observă că, în majoritatea cazurilor, vaccinarea este bine tolerată. Cu toate acestea, merită să aflați ce efecte secundare de la Prevenar 13, precum și posibilele complicații.

Să ne uităm la reacția normală a organismului, de ce pot apărea complicații și cum să ne comportăm dacă apar simptome atipice.

Reacții normale și efecte secundare

Prevenar - modern vaccin pneumococic, asigurând formarea de anticorpi la toate cele 13 serotipuri. În această perioadă (aproximativ o săptămână), sunt posibile ușoare disconfort și durere la locul injectării. Astfel de reacții ale corpului sunt considerate destul de normale și apar rar. O creștere a temperaturii se observă la 1% dintre persoanele vaccinate, o reacție locală se observă la 5%.

Merită să aveți în vedere și alte posibile efecte secundare ale vaccinului. Cât timp poate dura să apară? De regulă, dacă nu apar probleme în termen de trei zile de la vaccinare, puteți respira ușor.

Să ne uităm la efectele secundare probabile, precum și actiuni corecte părinţi:

1. Tulburări de somn, iritabilitate, pierderea poftei de mâncare. Dacă așteptați perioada dificilă, apetitul și somnul copilului dumneavoastră se vor îmbunătăți.
2. Temperatura crește la 39-40°C. ÎN în acest caz, Se recomandă utilizarea antipiretice - Paracetamol sau Ibuprofen.
3. Durere la locul injectării, plângeri de mișcare limitată a brațului sau piciorului. Puteți lubrifia această zonă cu Traumeel, Heparin, Troxevasin. Va trebui să vedeți un medic dacă problema nu dispare în a treia zi.
4. Indurație la locul injectării, umflarea țesuturilor care depășește 7 cm în diametru.Pediatrii recomandă lubrifierea acestei zone cu medicamente pentru rezolvarea tumorii.
5. Greaţă. Agenții absorbanți prezentați sunt Enterosgel, Polysorb, Smecta.

Posibile complicații

Se spune că apar complicații după vaccinare dacă trebuie să consultați un medic pentru a ameliora simptomele. Pot apărea complicații din diverse motive– vaccin de calitate scăzută, încălcarea regulilor de administrare a medicamentului sau o reacție individuală a organismului.

Să ne uităm la posibilele probleme:

1. Reacție alergică sub formă manifestări ale pielii– erupții cutanate, pete roz cu mâncărime pe tot corpul sau în unele zone. Situații similare apar atunci când există intoleranță la orice componentă a vaccinului.
2. Șocul anafilactic, edemul Quincke, sufocarea sunt, de asemenea, reacții alergice care afectează sistemul respirator.
3. Inflamația țesutului la locul injectării - umflare, compactare, hiperemie.
4. Crampe.
5. Febră, dureri articulare, durere de cap, slăbiciune. Toate aceste simptome seamănă cu debutul unei boli virale.

După vaccinare, este indicat să nu părăsiți clinica timp de o jumătate de oră. Acest lucru trebuie făcut dacă există posibilitatea reactie alergica. În continuare, este important să monitorizați starea copilului acasă și, dacă este necesar, să sunați la un medic.

6. Timp de trei zile după procedură, este mai bine să nu vă duceți copilul la locuri publice. Acest lucru este necesar pentru a evita infectarea cu ARVI, care poate complica perioada de adaptare și poate duce la consecințe imprevizibile. În același timp, copilul are voie să meargă afară.
7. Dacă un bebeluș primește hrănire complementară, un produs nou nu trebuie introdus în alimentația lui cu o săptămână înainte și timp de 7 zile după vaccinare.
8. Dacă temperatura crește și există o reacție locală (roșeață, întărirea țesuturilor la locul injectării), îi puteți da copilului dumneavoastră un antipiretic și un antihistaminic.

Dacă este necesar, puteți selecta un analog al vaccinului cu o compoziție aproape identică. Printre acestea se numără următoarele:

vseprorebenka.ru

Vaccinul pneumococic „Pneumo 23”

Sanofi Pasteur, Franța

9. Formular de eliberare: 1 seringă / 1 doză / 0,5 ml.
10. Program de vaccinare: o dată pentru copii peste doi ani și adulți.

Revaccinarea nu mai devreme de 3 ani.

Instructiuni de folosire

Deținătorul certificatului de înregistrare:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Franţa)

Cod ATX: J07AL01 (Pneumococ, antigen polizaharidic purificat)

Substanță activă: vaccin antipneumococic polizaharidic

Ph.Eur. Farmacopeea Europeană

soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată 0,5 ml/1 doză: seringi 1 doză

reg. Nr.: P N011092 din 07/02/10 - Pe termen nedeterminat

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Polizaharide Streptococcus pneumoniae (23 de serotipuri; fiecare serotip 25 μg)

1 doză - seringi (1) - pachete de contur din plastic (1) - pachete de carton.

Grupa clinică și farmacologică: Vaccin pentru prevenirea bolilor cauzate de Streptococcus pneumoniae

Grupa farmacoterapeutică: vaccin MIBP

Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

efect farmacologic

Vaccin polivalent foarte purificat. Este o polizaharidă purificată a Streptococcus pneumoniae de 23 de serotipuri: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 1919, 20, 22F, 23F, 33F. Provoacă formarea imunității la serotipurile specificate de Streptococcus pneumoniae. Imunitatea se dobândește la 10-15 zile după o singură vaccinare și durează cel puțin 5 ani. După administrarea acestui vaccin, seroconversia are loc la cel puțin 90% dintre persoanele vaccinate.

Prevenirea infecțiilor de etiologie pneumococică, în special a infecțiilor tractului respirator, la persoanele cu risc, începând cu vârsta de 2 ani.

Vaccinul se administrează subcutanat sau intramuscular. Vaccinarea primară se efectuează cu o doză din acest vaccin o dată. Revaccinările se efectuează la fiecare cinci ani. Intervalul dintre revaccinări poate fi redus la persoanele din grupuri risc crescut sau pacienții care primesc imunosupresoare.

Posibilă slăbiciune crestere usoara temperatura corpului, frisoane, dureri de cap (durata - nu mai mult de 24 de ore); reacții locale - roșeață, durere ușoară sau duritate la locul injectării.

Contraindicații de utilizare

Reacție severă la o administrare anterioară de vaccin; vaccinarea antipneumococică sau infecția anterioară pneumococică (cauzată de unul dintre serotipurile conținute de vaccin) pentru o perioadă de timp de până la 5 ani înainte de vaccinarea planificată cu acest vaccin.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În ciuda faptului că nu există informații despre efectele adverse asupra fătului la utilizarea acestui vaccin în timpul sarcinii, vaccinarea femeilor însărcinate cu risc nu este recomandată.

Vaccinarea este indicată în special pentru pacienții cu drepanomie, precum și pentru cei cu asplenie care au suferit sau sunt supuși splenectomiei.

Dacă revaccinarea este efectuată mai devreme decât data scadentă, pot apărea reacții locale severe.

Datorită posibilității de a dezvolta grav reactii adverse(cum ar fi fenomenul Arthus), atunci când se efectuează vaccinarea, contraindicațiile trebuie respectate cu strictețe și trebuie evaluate beneficiile vaccinării. Trebuie avut în vedere faptul că eficacitatea vaccinării antipneumococice a fost determinată numai la indivizii din grupurile de risc.

Terapia imunosupresoare poate reduce sau suprima complet răspunsul imun la acest vaccin.

ÎN anul trecut Există o atitudine ambiguă față de vaccinări în lume. În ciuda faptului că vaccinarea universală împotriva unor boli a dus la dispariția lor aproape completă, rândurile adversarilor vaccinari obligatorii crește. Acest lucru este facilitat de concepțiile greșite larg răspândite cu privire la vaccinare.

Infecția necunoscută este principalul pericol

Infecții intestinale, diafară encefalită transmisă de căpușeși infecții din sud aduse de ruși din vacanță - acestea sunt rezultatele medicale ale verii.

Unul dintre cei mai faimoși specialiști în boli infecțioase din Rusia, academicianul Viktor Maleev, a vorbit despre cei mai mici, dar nu mai puțin periculoși dușmani ai noștri.

Calendarul național al vaccinărilor preventive include departe de a fi cea mai completă listă de vaccinuri existente în lume. La compilarea acestuia, sunt luați în considerare o mulțime de factori și nu cel mai mic rol.

Răspuns cuprinzător la răceli și gripă

Odată cu debutul sezonului rece, incidența infecțiilor respiratorii acute crește anual. infecții virale(ARVI), gripă și alte infecții ale tractului respirator, dobândind proporții epidemice la vârful vremii reci.

Vaccin SYNFLORIX™ pentru prevenirea infecției pneumococice (antigen polizaharidic) și Haemophilus influenzae netipizat, conjugat, adsorbit (antigen polizaharide purificat pneumococ SYNFLORIX™ și Haemophilus influenzae, conjugat)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. J07A L52

susp. d/in. 1 flacon de doză. monodoza 0,5 ml, nr. 1

susp. d/in. 1 seringă doză 0,5 ml, cu 2 ace, nr. 1

susp. d/in. 1 seringă doză 0,5 ml, cu ac, nr. 1

1 doză (0,5 ml) conține: 1 mcg de polizaharidă pneumococică de serotipuri 1 1.2, 5 1.2, 6B 1.2, 7F 1.2, 9V 1.2, 14 1.2, 23F 1.2 și 3 μg de poliotip pneumo.1.2.1.2. 3 și 19F 1.4.

1 adsorbit pe fosfat de aluminiu - 0,5 mg Al 3+;

3 proteine ​​conjugate toxoid tetanic≈ 8 mcg;

Nr. UA/15363/01/01 de la 15.08.2016 la 15.08.2021 Conform prescriptiei DC

Data adaugarii: 17.01.2018

În ghidul Compendiu 2016 pentru acest medicament au fost furnizate următoarele informații

1 adsorbit pe fosfat de aluminiu - 0,5 mg Al 3+;

2 conjugat la proteina D (derivată dintr-o tulpină atipică Haemophilus influenzae) ≈ 13 μg;

4 conjugat cu proteina anatoxinei difterice ≈ 5 mcg.

date epidemiologice. Cele 10 serotipuri pneumococice incluse în acest vaccin reprezintă principalele serotipuri patogene din Europa, reprezentând aproximativ 56-90% din infecțiile pneumococice invazive (IPI) la copiii de vârstă<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

Pneumonia de diverse etiologii este o cauză principală de morbiditate și mortalitate infantilă la nivel mondial. Studiile prospective au constatat că Streptococcus pneumoniaeîn 30-50% a fost cauza probabilă a dezvoltării pneumoniei.

Otita medie acută (OMA) este o boală frecventă a copilăriei de diverse etiologii. Bacteriile pot fi responsabile pentru 60-70% din episoadele clinice de OMA. Streptococcus pneumoniaeși tulpină netipabilă Haemophilus influenzae sunt cele mai frecvente cauze ale OMA bacteriană la nivel mondial.

Eficacitatea în studiile clinice. Într-un studiu clinic multicentric, dublu-orb, randomizat controlat de fază III/IV în Finlanda (FinIP), copiii au fost randomizați în 4 grupuri, conform a două scheme de vaccinare pentru sugari: 2+1 (luna a 3-a și a 5-a urmată de rapel la luna 11) sau 3+1 (lunile 3, 4 și 5 urmate de un rapel în luna 11) pentru a primi fie Synflorix™ (2/3 grupuri), fie vaccinuri de control împotriva hepatitei (1/3 grupuri). În cohortele de tur (prevaccinare în funcție de vârstă), copiii cu vârsta cuprinsă între 7-11 luni au primit prima doză de vaccin Synflorix™ sau vaccin de control împotriva hepatitei B, în conformitate cu un regim de două doze, urmat de o doză de rapel, iar copiii cu vârsta cuprinsă între 12-18 luni au primit primele vaccinări au primit două doze de vaccin Synflorix™ sau vaccinul de control împotriva hepatitei A. Durata medie a urmăririi de la prima vaccinare a fost de 24-28 de luni pentru boala invazivă, pneumonia dobândită în spital diagnosticată și pacientul ambulator. tratament antimicrobian. În timpul studiului de grup, sugarii au fost urmăriți până la 21 de luni pentru a evalua efectul asupra transportului nazofaringian.

În timpul unui studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, de fază III (Studiul clinic pentru otită medie și pneumonie - COMPAS), sugarii sănătoși cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 săptămâni au primit vaccinul Synflorix™ sau vaccinul control împotriva hepatitei B la 2 ani; 4 și 6 luni urmate de Synflorix™ sau vaccinul de control împotriva hepatitei A la vârsta de 15-18 luni.

FPI. Cohorta de sugari în vârstă<7 мес на момент зачисления

Eficacitatea vaccinului (în studiul FinIP) sau eficacitatea vaccinului (în studiul COMPAS) a fost demonstrată în contextul prevenirii cazurilor confirmate de cultură de IPD rezultate din serotipurile pneumococice derivate din vaccin (Tabelul 1).

Tabelul 1. Prevenirea IPD la sugarii cărora li se administrează cel puțin 1 doză de vaccin Synflorix™ (cohorta totală de sugari vaccinați)

EV — eficacitatea vaccinului într-un studiu clinic de vaccin (FinIP) sau eficacitatea vaccinului într-un studiu clinic (COMPAS); CI—interval de încredere.

1 În studiul FinIP, alte serotipuri care cauzează IPD au inclus 7F (1 caz fiecare în clusterele Synflorix™ 2+1), 18C, 19F și 23F (1 caz fiecare în clusterele de control). În timpul studiului COMPAS, serotipurile 5 (2 cazuri), 18C (4 cazuri) și 23F (1 caz) au fost de asemenea identificate în grupul de control, în plus față de serotipurile 6B și 14. 2 Cele două grupuri de control pentru sugari au fost combinate. 3p<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93,0% (95% CI 74,9-98,9; 2 cazuri din 14) indiferent de regimul primar.

Pneumonie. Eficacitatea vaccinului Synflorix™ pentru prevenirea pneumoniei dobândite în comunitate (PAC) cu etiologie bacteriană probabilă a fost demonstrată în cohorta de pacienți per-protocol (imunizați cu mai puțin de trei doze din regimul primar) (p≤0,002), ca obiectiv principal al studiului COMPAS pe o perioadă de urmărire de 38 de săptămâni, cu la intrarea în studiu: 22,0% (IC 95% 7,7-34,2) 240 cazuri/10.295 subiecți în grupul Synflorix™ față de 304 cazuri/10.201 subiecți în grupul grupul de control.

CAP de etiologie bacteriană probabilă a fost definită ca cazuri confirmate radiografic de CAP sau consolidare alveolară/revărsat pleural pe radiografie toracică sau fără infiltrate alveolare, dar cu un nivel CRP ≥40 mg/L.

Eficacitatea vaccinului în prevenirea PAC de etiologie bacteriană probabilă cu prezența consolidării alveolare sau revărsat pleural a fost de 25,7% (IC 95% 8,4-39,6) iar în prevenirea PAC suspectată clinic cu trimitere pentru radiografie toracică a fost de 6,7% (95% CI 0,7-12,3).

În studiul FinIP, eficacitatea vaccinului în reducerea pneumoniei dobândite în spital a fost de 26,7% (95% CI 4,9-43,5) în regimul 3+1 pentru sugari și 29,3% (95% CI 7,5-43,5). 46,3) conform 2. Schema +1 pentru sugari. Pentru vaccinarea în etapă, eficacitatea vaccinului a fost de 33,2% (IC 95% 3,0-53,4) în cohorta de copii cu vârsta cuprinsă între 7-11 luni și 22,4% (IC 95% -8,7 până la 44,8) într-o cohortă de copii cu vârsta cuprinsă între 12-18 luni.

CCA. Eficacitatea vaccinului în prevenirea OMA a fost evaluată în studiul COMPAS (Tabelul 2).

Tabelul 2. Eficacitatea vaccinului împotriva OMA 1 în studiul COMPAS (pe protocolul 2: 5989 participanți)

1 Primul episod; 2 perioadă de urmărire de maximum 40 de luni, începând din a 2-a săptămână după a 3-a doză din ciclul de prima vaccinare; 3 sunt nesemnificative statistic conform criteriului prespecificat (p=0,032 unilaterale). Cu toate acestea, în toate cohortele vaccinate, efectul vaccinului în contextul episoadelor clinice de OMA a fost de 19% (IC 95% 4,4–31,4).

Într-un alt studiu multicentric, randomizat, dublu-orb (POET) realizat în Republica Cehă și Slovacia, sugarii au primit un vaccin experimental 11-valent (11Pn-PD) care conține 10 serotipuri de Synflorix™ (împreună cu serotipul 3, care a demonstrat eficacitatea). ), sau vaccin de control, conform programului de vaccinare în lunile a 3-a, a 4-a, a 5-a și a 12-15-a. Eficacitatea vaccinului este prezentată în tabel. 3.

Tabelul 3. Eficacitatea vaccinului împotriva OMA 1 în studiul POET (pe protocolul 2: 4907 participanți)

1 Toate episoadele; 2 perioadă de urmărire de maximum 24 de luni, începând din a 2-a săptămână după a 3-a doză din ciclul de vaccinare primară.

În timpul studiului POET, eficacitatea vaccinului 11Pn-PD în prevenirea unui prim episod de OMA cauzat de serotipurile vaccinului a fost de 52,6% (IC 95% 35,0-65,5). A fost demonstrată eficacitatea specifică a serotipurilor împotriva primului episod de OMA cauzat de serotipurile 6B, 14 19F și 23F.

Impactul asupra utilizării antimicrobiene

În cohorta generală de sugari vaccinați în studiul FinIP, vaccinarea Synflox™ a redus utilizarea amoxicilină în ambulatoriu cu 7,9% (95% CI 2,0-13,4) în regimul de sugari 3+1 și 7,5% (95% CI 0). ,9- 13,6) - conform schemei 2+1 pentru sugari.

Efect asupra transportului nazofaringian (NPC). Efectul vaccinării Synflorix™ asupra NFN a fost studiat în studiul FinIP (5092 participanți) și în studiul COMPAS (1921 participanți). În ambele studii, vaccinul Synflorix™ a redus semnificativ transportul de serotipuri de vaccin (combinat și fiecare dintre 6B, 19F și 23F), cu o tendință către creșterea transportului de serotipuri non-vaccinale sau serotipuri neincluse în vaccinul NFV după vaccinarea de rapel, ceea ce duce la o reducere. a transportului general pneumococic.

Supravegherea farmaceutică după înregistrare.În Brazilia, Synflorix™ a fost inclus în Programul Național de Imunizare (NPI) în martie 2010 pentru utilizare la nou-născuți sub un program 3+1 cu un program de imunizare non-stop pentru copiii sub 2 ani. Studiile de caz/control au raportat o reducere semnificativă a cazurilor de IPD confirmată bacteriologic sau PCR datorită oricărui serotip de vaccin (83,8%; 95% CI 65,9–92,3) și IPD datorită serotipului 19A (82,2%; 95% CI 10,7-). 96,4).

În Finlanda, vaccinul Synflorix™ a fost inclus în NPI în septembrie 2010 pentru utilizare la nou-născuți conform unui regim 2+1 fără un program rotund de imunizare. S-a evaluat reducerea relativă a incidenței IPI la copiii cu vârsta ≤5 ani în primii 3 ani după introducerea NPI. Comparația NPI înainte și post-introducere a inclus reduceri semnificative ale incidenței oricărei IPD confirmate bacteriologic (80%; 95% CI 72-85), IPD de la orice serotip de vaccin (92%; 95% CI 86-95) și IPD datorată serotipului 19A (62%; 95% CI 20-85).

Date de imunogenitate

Potenta imunologica egala cu PCV7. Un studiu comparativ direct cu PCV7 a demonstrat eficacitatea imunologică a vaccinului Synflorix™ care nu a fost inferioară PCV7. stabilit prin ELISA pentru toate serotipurile cu excepția 6B și 23F. Pentru serotipurile 6B și respectiv 23F, 65,9 și 81,4% dintre copiii vaccinați la vârsta de 2 ani; 3 și 4 luni, a atins pragul de detectare a anticorpilor pentru ELISA la 1 lună după a treia doză de vaccin Synflorix™, comparativ cu 79,0 și, respectiv, 94,1%, după trei doze de PCV7.

Imunogenitate la sugari cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 6 luni.

. Imunogenitatea vaccinului Synflorix™ a fost evaluată în diferite studii clinice în Africa, Asia, Europa și America, conform diferitelor scheme (6-10-14 săptămâni, 2-3-4, 3-4-5 sau 2-4-6). luni) . Multe studii clinice au implicat vaccinarea de rapel.

Regimul de vaccinare primară care include 2 doze. Studiul clinic a evaluat imunogenitatea Synflorix™ după un regim de vaccinare primară cu 2 sau 3 doze. Deși nu a existat o diferență semnificativă între cele două grupuri în ceea ce privește proporția de subiecți care îndeplinesc pragul de anticorpi ELISA, o proporție mai mică de subiecți care îndeplinesc pragul OPA a fost observată pentru unele serotipuri de vaccin, precum și pentru serotipul cu reactiv încrucișat 19A la subiecții care au primit 2. - regimul primar de dozare. În ambele regimuri, a fost observat un răspuns la vaccinarea de rapel, indicând pregătirea imunologică, pentru fiecare serotip de vaccin și serotip 19A.

Imunogenitate la sugarii și copiii cu vârsta ≥7 luni nevaccinați (vaccinarea de rutină). În timpul studiilor efectuate la copii prevaccinați cu vârsta de 7-11 luni (schemă 2+1) și copii cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 5 ani (schemă cu 2 doze), nivelul anticorpilor GMC a fost determinat prin ELISA și OPA GMT pentru toate serotipurile de vaccin și serotipul reactiv 19A, a fost identic sau mai mare decât nivelul indus de seria primară de 3 doze la sugari.

Imunogenitatea la copiii prematuri. Imunogenitatea vaccinului Synflorix™ a fost evaluată la sugari foarte prematuri și prematuri (perioada de gestație - 27-30 și, respectiv, 31-36 săptămâni), precum și la sugarii născuți la termen (3 doze primare la 2, 4, 6 luni). cu revaccinare la 15-18 luni) .

După vaccinarea primară, pentru fiecare serotip de vaccin, proporția de indivizi cu concentrații de anticorpi ELISA ≥0,20 μg/ml și titruri OPA ≥8 a fost identică, indiferent de stadiul de termen.

Imunizarea activă a sugarilor și copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 5 ani pentru a preveni infecția pneumococică cauzată de serotipuri Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F și 23F și serotipul reactiv încrucișat 19A (inclusiv sepsis, meningită, pneumonie, bacteriemie și OMA), precum și infecții cauzate de netipizate Haemophilus influenzae.

vaccinul se administrează intramuscular.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 6 luni

Regimul de vaccinare primară care include 3 doze. Schema de vaccinare recomandată pentru o protecție optimă este de 4 doze a câte 0,5 ml fiecare. Regimul principal pentru sugari constă în 3 doze, prima doză fiind administrată de obicei la vârsta de 2 luni, cu un interval de cel puțin 1 lună între doze. Prima doză poate fi administrată încă de la vârsta de 6 săptămâni; A 4-a doză este recomandată nu mai devreme de 6 luni după a 3-a doză, de preferință la vârsta de 12-15 luni.

Copii peste 6 luni nevaccinați anterior și copii în vârstă:

11. 7-11 luni: regimul de vaccinare include 2 doze de 0,5 ml cu un interval de minim 1 luna intre doze; A 3-a doza se recomanda in al doilea an de viata la intervale de minim 2 luni;
12. 12 luni-5 ani: Schema de vaccinare include 2 doze de 0,5 ml cu un interval de minim 2 luni intre doze.

Persoanelor care primesc prima doză de Synflorix™ li se recomandă să finalizeze întregul curs de imunizare cu Synflorix™.

hipersensibilitate la substanțele active și excipienții vaccinului sau la orice proteină purtătoare.

Ca și în cazul altor vaccinuri, administrarea Synflorix™ trebuie amânată la persoanele cu boală acută însoțită de febră. Cu toate acestea, prezența unor manifestări ușoare, minore, ale bolilor infecțioase, cum ar fi răceala, nu este un motiv pentru a amâna vaccinarea.

Studiile clinice au implicat aproximativ 22.500 de copii sănătoși și 137 de prematuri care au primit aproximativ 64 de mii de doze de vaccin Synflorix™ în timpul vaccinării primare. Aproximativ 19.500 de copii sănătoși și 116 prematuri au primit o doză de rapel de vaccin Synflorix™ în timpul celui de-al doilea an de viață. Siguranța a fost, de asemenea, evaluată la 435 de copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani, dintre care 285 au primit 2 doze de Synflorix™. În toate studiile, vaccinul a fost administrat concomitent cu alte vaccinuri recomandate copiilor.

La nou-născuți, cele mai frecvente reacții adverse după vaccinarea primară au fost roșeața la locul injectării și iritabilitatea (41% și 55%). După doza de rapel, cele mai frecvente reacții adverse au fost durerea la locul injectării și iritabilitatea (51%, respectiv 53%). Majoritatea acestor reacții au fost ușoare până la moderate și nu au durat mult.

Atunci când dozele ulterioare de vaccin au fost administrate conform schemei de vaccinare primară, nu s-a observat o creștere a frecvenței sau severității reacțiilor adverse.

Reactogenitatea a fost mai mare la copiii vaccinați simultan cu un vaccin pentru prevenirea tusei convulsive cu o componentă celulară întreagă.

Reactogenitatea a fost similară la copiii cu vârsta <12 luni și >12 luni, cu excepția durerii la locul injectării (39% <12 luni și >58% dintre copiii >12 luni). După vaccinarea cu o doză de rapel, copiii cu vârsta peste 12 luni au mai multe șanse de a avea reacții la locul injectării (erupții cutanate și plâns anormal) în comparație cu sugarii cu vaccin primar.

Reacțiile adverse (pentru toate grupele de vârstă) raportate sunt împărțite în categorii în funcție de frecvența de apariție: foarte frecvente (≥1/10); adesea (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

compendiu.com.ua

Vaccinarea împotriva infecției pneumococice Prevenar

ATENŢIE! nu se administrează intravenos

Instrucțiuni de utilizare a vaccinului Prevenar (scurt)

Vaccinul adsorbit cu polizaharidă pneumococică conjugată include șapte substanțe active, care sunt polizaharide pneumococice obținute din bacterii gram-pozitive Streptococcus pneumoniae serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F și 23F, conjugate individual la proteina CRM19, conjugata la purtător CRM197 fosfat de aluminiu.

Vaccin pentru prevenirea infecțiilor pneumococice

Administrarea vaccinului Prevenar determină producerea de anticorpi la polizaharidele capsulare ale Streptococcus pneumoniae serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, oferind protecţie specifică organismului împotriva infecţiilor pe care le provoacă.

La copiii din primul an de viață, începând cu vârsta de 2 luni, folosind diferite regimuri de vaccinare, s-a demonstrat formarea unui răspuns imun protector după o serie de vaccinări primare și un răspuns imun secundar la ultima doză, adică. în timpul revaccinării. Prevenar induce formarea de anticorpi funcționali la toate serotipurile de vaccin.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani, se observă o formare pronunțată de anticorpi la toate serotipurile vaccinale după o singură administrare de Prevenar, în timp ce răspunsul imun este aproape identic cu cel la copiii din primii doi ani de viață după o serie de imunizări primare. .

Prevenirea bolilor cauzate de Streptococcus pneumoniae serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F și 23F (inclusiv sepsis, meningită, pneumonie, bacteriemie și otită medie acută) la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 5 ani.

Hipersensibilitate după administrarea anterioară de Prevenar, hipersensibilitate la excipienți și/sau anatoxină difteric; boli infecțioase și neinfecțioase acute, exacerbarea bolilor cronice (în aceste cazuri, vaccinarea se efectuează după recuperare sau în remisie).

Instructiuni de utilizare si doze

Vaccinul se administrează numai intramuscular în suprafața anterolaterală a coapsei (copii sub 2 ani) sau în mușchiul deltoid al umărului (copii peste 2 ani).

1 doză o dată

Siguranța Prevenar a fost studiată la copii sănătoși cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 18 luni. În toate cazurile, Prevenar a fost administrat concomitent cu alte vaccinuri recomandate pentru copilărie. Cele mai frecvente reacții adverse au fost durerea la locul injectării și febra (creșterea temperaturii).

În timpul revaccinării, cele mai frecvente cazuri observate au fost cazurile de durere rapidă la locul injectării (36,5%), precum și cazurile de limitare pe termen scurt a amplitudinii de mișcare a membrului din cauza durerii la locul injectării (18,5%) ).

La copiii mai mari cărora li s-a administrat o singură doză de vaccin, a fost observată o incidență mai mare a reacțiilor locale decât la copiii cu vârsta sub 1,5 ani, dar aceste reacții au fost de scurtă durată.

Au fost descrise mai multe cazuri de supradozaj cu Prevenar, precum și administrarea dozei ulterioare mai devreme decât este prescrisă. Reacțiile adverse observate în timpul supradozajului au corespuns cu cele observate la utilizarea dozelor unice recomandate de Prevenar.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Prevenar poate fi administrat copiilor concomitent (în aceeași zi) cu alte vaccinuri incluse în Schema Națională de Vaccinare (cu excepția BCG), precum și cu vaccinul Hemophilus influenzae tip b (Hib) și vaccinul hexavalent Infanrix, conform prevederilor din programul de imunizare prescris. Vaccinurile trebuie întotdeauna administrate în diferite zone ale corpului.

0,5 ml de medicament în seringi de unică folosință din sticlă borosilicată transparentă, incoloră.

Conditii de transport si depozitare

La temperaturi de la 2 la 8 0C.

Perioada de valabilitate: 3 ani

Pentru informații detaliate despre utilizarea Prevenar, consultați instrucțiunile complete pentru uz medical.

Contra ce protejează vaccinul Prevenar?

Infecția pneumococică complică cursul bronșitei, meningitei, otitei medii, sinuzitei și pneumoniei. Este necesară o prevenire fiabilă pentru a evita consecințele grave asupra sănătății. Pediatria modernă cunoaște bine vaccinul Prevenar: de la ce salvează vaccinarea este descris în detaliu în instrucțiuni. Medicii efectuează imunizarea într-un cadru spitalicesc, după ce mai întâi au examinat copilul pentru răceli. Aflați despre toate avantajele și dezavantajele medicinei americane pentru prevenirea pneumoniei și a analogului francez.

Instructiuni pentru vaccinarea pneumococica Prevenar

Mulți specialiști pediatri au auzit despre medicamentul inovator Prevenar; unii recomandă insistent alegerea acestei vaccinări preventive. În descrierea medicamentului se precizează că componenta activă este polizaharidele pneumococice din bacterii gram-pozitive. Este necesar să se administreze o doză de medicament - o infecție artificială va provoca producerea de anticorpi. După o astfel de interacțiune, corpul unui adult și al unui copil primește protecție împotriva infecției pneumococice și a consecințelor acesteia.

Calendarul medical indică când este necesară vaccinarea preventivă. Acțiunile medicilor sunt specificate în standardele OMS - calendarul vaccinării preventive. Pentru a asigura o imunitate stabilă, medicamentul trebuie administrat de mai multe ori la vârste diferite. Pentru ce este prescris vaccinul Prevenar? Dintre indicații, trebuie evidențiată prevenirea următoarelor diagnostice:

Un vaccin împotriva pneumoniei numit Prevenar este administrat în copilărie. O singură porție – 0,5 ml. Această doză este suficientă nu pentru a provoca efecte secundare, ci pentru a asigura stabilitatea anticorpilor. Dacă este necesară vaccinarea unui copil cu vârsta sub 6 luni, regimul de vaccinare Prevenar este oferit pentru a alege dintre:

13. vaccinare primară de trei ori cu pauză temporară de 1 lună;
14. vaccinare de două ori împotriva pneumoniei cu o limitare de 2 luni;
15. Prima doză de medicament poate fi administrată până la 2 luni de viață, iar revaccinarea se face cel mai bine până la un an.

Acest vaccin pneumococic este o garanție a sănătății, o oportunitate de a evita diagnosticele fatale și de a nu pune viața unui copil mic în pericol. Dacă Prevenar sau Pneumo 23 nu este administrat sugarilor, secvența acțiunilor este următoarea:

• vaccinare primară în perioada de 7-11 luni cu un interval de timp de 1 lună. Revaccinarea – la 2 ani;
• la vârsta de 1-2 ani, efectuați vaccinarea dublă cu un interval de timp de 2 luni;
• se administrează Prevenar o dată la vârsta de 2-5 ani.

Cine este producătorul Prevenar 13

Vaccinul pneumococic este foarte eficient, dar nu este o dezvoltare a farmacologiei interne. Medicamentul este produs în serie de producătorul american Pfizer (SUA). Medicamentul este scump și nu este disponibil tuturor familiilor cu copii mici. O alternativă demnă a fost grefa Pneumo 23, o opțiune bugetară făcută în Franța.

Vaccinurile pneumococice sunt împărțite în vaccinuri polizaharidice și vaccinuri conjugate proteice; acestea din urmă sunt imunogene începând din primele luni de viață, în timp ce primele nu sunt imunogene la copiii sub 2 ani.

Vaccinuri antipneumococice polizaharidice. Pneumo23 (Sanofi Pasteur) este înregistrat în Rusia - un amestec de polizaharide capsulare purificate din 23 de serotipuri pneumococice, care includ 90% din tulpinile izolate din sânge și majoritatea tulpinilor găsite în Rusia. Un vaccin similar, Pneumovax® 23 (Mercks Sharp and Dome, SUA), este în curs de înregistrare. Vaccinul se administrează o singură dată.

Vaccinuri pneumococice înregistrate în Rusia

• persoanele cu boli cronice ale inimii (inclusiv insuficiență cardiacă, cardiomiopatie), plămâni (inclusiv BPOC, emfizem, astm bronșic cu infecții respiratorii acute frecvente), ficat (inclusiv ciroză hepatică) și rinichi (insuficiență renală cronică, sindrom nefrotic);
• pacienții cu diabet zaharat;
• persoane peste 2 ani cu asplenie funcțională sau anatomică, licoare, implant cohlear, deficiență a componentelor complementului;
• pacienți cu boli oncohematologice, infecție HIV, neutropenie, transplantați care primesc terapie imunosupresoare;
• persoane în grup, mai ales înainte de admitere (grădinițe, armată);
• copiii frecvent bolnavi, inclusiv cei infectați cu tuberculoză.

Vaccinul pneumococic conjugat cu proteine ​​Prevenar este utilizat de la vârsta de 2 luni, cele 7 serotipuri ale sale acoperă 87% din izolatele pneumococice de la copiii bolnavi din SUA și o serie de alte țări, eficiență similară a vaccinării poate fi de așteptat în Rusia (peisajul serotipului a pneumococilor din Rusia și SUA este similară) . Vaccinul pneumococic se administrează de 3 ori împreună cu DPT cu revaccinare la 18 luni; există date despre eficacitatea vaccinării duble (în a 2-a jumătate a anului) cu revaccinare, vaccinare dublată în anul 2 și vaccinare unică. in 2-5 ani. Deoarece vaccinul 7-valent nu include un număr de serotipuri importante (1, 3, 5, 19A), se plănuiește crearea unui Prevenar 13-valent.

Imunitate

Pneumo23 la persoanele cu vârsta > 2 ani formează niveluri protectoare de anticorpi până în a 3-a-4-a săptămână, care persistă până la 5-8 ani. Revaccinarea (singura 0,5 ml) este indicată pentru imunodeficiențe (inclusiv cei cu asplenie și persoanele cu vârsta peste 65 de ani) nu mai devreme decât după 3 ani. O creștere a titrurilor de anticorpi de 2-4 ori a fost obținută la pacienții cu diabet zaharat, boli renale și reumatoide, mai ales când Pneumo23 a fost administrat împreună cu Grippol. La persoanele HIV+, vaccinul este imunogen, dar concentrația de anticorpi scade mai repede, așa că se recomandă revaccinarea acestora după 5 ani (la copiii sub 10 ani - după 3 ani). Același lucru este valabil și pentru copiii cu sindrom nefrotic, care necesită de obicei vaccinări repetate după 20-22 de luni. Infecția pneumococică anterioară (indiferent de acuratețea diagnosticului) nu este o contraindicație pentru vaccinare.

Vaccinurile conjugate induc un răspuns imun al celulelor T specifice tipului și o memorie imunologică: cu administrarea ulterioară a unui vaccin polizaharidic, cei vaccinați experimentează o creștere a titrurilor de anticorpi (amplificare). Vaccinul pneumococic oferă, de asemenea, imunitatea mucoasei care reduce transportul în rândul copiilor care au de obicei densități microbiene ridicate. Acest lucru se datorează cel mai probabil efectului de imunitate a turmei.

Eficacitatea epidemiologică a vaccinurilor polizaharidice împotriva infecției pneumococice

Eficacitatea Pneumo23 pentru prevenirea pneumoniei, ajungând la 80%, a fost demonstrată la vaccinarea adulților de 18-21 de ani în grupuri organizate, inclusiv. militare: în 2-5 luni de la vaccinare, incidența infecțiilor respiratorii acute a scăzut de 2,2 ori, bronșita - de 13 ori, pneumonia - de 6,1 ori. Eficacitatea vaccinului împotriva formelor bacteriemice de infecție pneumococică (pneumonie complicată, meningită etc.) variază de la 56% la 81%.

Eficacitatea vaccinului la persoanele sub 55 de ani a fost de 93%, la persoanele cu vârsta cuprinsă între 55-64 de ani - 88%, la persoanele de 65-74 de ani - 80%, la persoanele peste 75 de ani - 67%. Vaccinarea persoanelor peste 65 de ani a redus riscul de pneumonie cu 45%, riscul de infecție invazivă cu 41%, riscul de spitalizare cu 26% și riscul de deces cu 41%.

Imunogenitatea Pneumo23 la pacienții cu boli bronhopulmonare și cardiovasculare este similară cu cea a persoanelor sănătoase (eficacitate protectoare - aproximativ 69%). Această cifră pentru persoanele cu asplenie este de 77%.

Vaccinarea copiilor cu vaccinul Pnevo23 în orfelinate a condus la o scădere a ratei de purtare a pneumococilor de la 40 la 15%, iar în rândul copiilor frecvent bolnavi - de la 64 la 12%, ceea ce previne răspândirea tulpinilor rezistente în rândul grupurilor de risc. În același timp, rata generală a morbidității respiratorii la copiii frecvent bolnavi a scăzut de câteva ori. Frecvența infecțiilor respiratorii acute la copiii cu boli pulmonare cronice a scăzut de 1,7 ori, iar frecvența exacerbărilor de 1,6 ori. Un efect pozitiv - o scădere a severității astmului bronșic și o scădere a frecvenței infecțiilor respiratorii acute - a fost observat la 60% dintre copii. Combinația Pneumo23 cu vaccinul Act-Hib reduce de 3 ori incidența infecțiilor virale respiratorii acute și a recidivelor otitei medii.

Eficacitatea Pneumo23, prin urmare, se manifestă atât printr-un efect specific - o scădere a incidenței și transportului pneumococic, cât și printr-un efect nespecific, probabil asociat cu stimularea sistemului T-helper-1. Efectul său mai pronunțat în comparație cu lizatele bacteriene administrate oral sau în aerosol (incluzând și polizaharidele pneumococice) se datorează aparent faptului că este administrat parenteral.

Vaccinul pneumococic Pneumo23 este combinat eficient cu vaccinurile gripale: de exemplu, administrarea lui împreună cu vaccinul Vaxigrip la copiii infectați cu Mycobacterium tuberculosis a redus incidența infecțiilor respiratorii acute, inclusiv bronșită și pneumonie, cu 92,8% (de 13,9 ori); Când se utilizează numai Pneumo23, incidența a scăzut de peste 7 ori. Administrarea combinată a vaccinurilor Pneumo23 și Vaxigrip acestor contingente este recomandată de Institutul de Cercetare de Ftiziopulmonologie MMA, numit după. Sechenov Ministerul Sănătății și Protecției Sociale al Federației Ruse.

Eficacitatea Pneumovax® 23 împotriva infecțiilor invazive la persoanele cu risc de diabet este de 84%, boala coronariană - 73%, insuficiența cardiacă - 69%, bolile pulmonare, inclusiv BPOC și astmul - 65%, la persoanele peste 65 de ani de vârsta - 75%.

Eficacitatea vaccinurilor conjugate împotriva bolii pneumococice

Deja primele rezultate ale utilizării vaccinului Prevenar au arătat că previne 83% din meningita cauzată de serotipurile vaccinale. Pentru toate pneumoniile confirmate radiologic, scăderea incidenței a fost de 20,5%, iar pentru pneumonia de orice etiologie, frecvența spitalizărilor a scăzut de la 11,5 la 5,5 cazuri la 1000 de copii (cu 52,4%), iar frecvența vizitelor în ambulatoriu la medic - de la 99,3 la 58,5 cazuri la 1000 de copii (41,1%).

Potrivit CDC, vaccinarea în masă cu Prevenar a redus incidența formelor bacteriemice de infecție pneumococică la copiii de 0-4 ani cauzate de pneumococii incluși în vaccin de la 81,9 la 1,7 la 100 000. În același timp, s-a înregistrat o ușoară creștere a bacteriemie cauzată de serotipurile vaccinale non-spneumococi (de la 16,8 la 21,7), dar numărul total de bacteriemie a scăzut de 4 ori - de la 98,7 la 23,4 la 100.000.

Incidența meningitei pneumococice s-a schimbat, de asemenea, semnificativ. În Statele Unite, aceasta a scăzut din 2000 până în 2004 la copiii de 0-2 ani. de la 7,7 la 2,6, iar mortalitatea - de la 0,37 la 0,18 la 100.000, i.e. peste 4 ani au fost prevenite 1.600 de cazuri de meningită de această etiologie. În Spania, incidența meningitei pneumococice (la 100.000 de copii cu vârsta de 0-5 ani) a scăzut din cauza vaccinării cu 54% - de la 6,14 în 2001 la 2,86 în 2006.

Vaccinarea în masă a copiilor mici a creat imunitate de turmă: în SUA, pneumonia bacteriemică a devenit mai puțin frecventă la copiii nevaccinați cu vârsta cuprinsă între 5-15 ani (cu 38%) și la adulți (cu 47% cu vârsta cuprinsă între 15-45 ani, cu 20% în 45 de ani). -65 de ani), iar cu 36% - la persoanele peste 65 de ani. Incidența meningitei pneumococice a scăzut, de asemenea, cu 33%, iar rata mortalității persoanelor peste 65 de ani - cu 44%.

Vaccinul pneumococic protejează împotriva a 80% dintre tulpinile de pneumococ cu rezistență intermediară și 100% cu rezistență ridicată la penicilină.

În timp ce incidența otitei cauzate de serotipurile vaccinale a scăzut cu 57%, impactul general al vaccinării a fost semnificativ mai mic (6-9%) din cauza persistenței morbidității cauzate de alți agenți patogeni și a creșterii incidenței otitei cauzate de alte serotipuri. de pneumococ (cu 33%). S-a observat o scădere mai pronunțată a otitei recurente (cu 16%) și a formelor severe care au necesitat timpanostomie (cu 25%). Transportul de serotipuri de vaccin a fost redus la jumătate, dar alte serotipuri le iau locul, astfel încât efectul general nu este la fel de semnificativ.

Vaccinul pneumococic Prevenar este combinat cu succes și cu vaccinul antigripal, iar această combinație (în toamnă Influvac + Prevenar de două ori cu un interval de 4-8 săptămâni) la copiii de 18-72 luni a condus (comparativ cu grupul martor care a primit VHB) la o scădere a frecvenței episoadelor respiratorii febrile în timpul sezonului epidemic cu 25%, în timp ce Influvac singur - cu 13%. În același timp, reducerea cazurilor confirmate de gripă în grupul Influvac + Prevenar și Influvac singur a fost similară (51 și 52%), nivelul de reducere a incidenței otitei medii nu a diferit semnificativ (57 și 71%). . În afara sezonului gripal, diferențele dintre loturile experimentale și grupul de control nu au fost semnificative.

Deși costul vaccinului conjugat este semnificativ, vaccinarea în masă în Statele Unite are un efect economic semnificativ. Costurile totale estimate directe ale sistemului de sănătate asociate cu spitalizările și vizitele în ambulatoriu pentru pneumonie de orice cauză la copiii mici au scăzut de la o medie anuală de 688,2 milioane USD între 1997 și 1999 la 376,7 milioane USD în 2004 (o scădere de 45,3%, adică aproximativ 310 milioane USD). ). Ținând cont de reducerea morbidității la toate vârstele sub influența vaccinării copiilor, efectul economic este apreciat ca fiind semnificativ.

OMS estimează că dacă toți copiii din 72 de țări în curs de dezvoltare ar fi vaccinați cu vaccinul conjugat cu 7 valenți, 407.000 de decese ar putea fi prevenite în fiecare an. Ținând cont de eficiența ridicată a acestui vaccin, OMS consideră includerea lui în Calendarele Naționale de Imunoprofilaxie o prioritate.

Vaccinarea joacă un rol important în prevenirea bolilor cauzate de infecția pneumococică. La urma urmei, nimeni nu poate evita contactul cu aceste bacterii.

În acest articol vom discuta despre vaccinul pentru prevenirea infecției pneumococice - „Pneumo 23”, care este potrivit atât pentru copii, cât și pentru adulți. Ce fel de vaccin este acesta, indicații și contraindicații pentru utilizarea sa, acțiuni după vaccinare, ce reacție a organismului la acesta este considerată normală și dacă acest medicament are analogi - să aflăm.

De ce este periculoasă infecția pneumococică?

Infecția pneumococică, care unește un grup de boli cauzate de un subtip special de streptococ - pneumococul, este considerată extrem de comună în rândul oamenilor de toate vârstele. Acest lucru se datorează transmiterii destul de ușoare a acestui tip de microbi (infecția are loc prin picături în aer) și rezistenței pneumococilor la multe antibiotice.

Pneumococii sunt cea mai frecventă cauză a următoarelor boli:

Pericolul pneumococului este, de asemenea, asociat cu dezvoltarea frecventă a transportului, atunci când infecția poate rămâne pe membranele mucoase ale unui purtător uman pentru o lungă perioadă de timp, fără a provoca forme severe ale bolii, dar atunci când vorbim sau strănut, bacteriile sunt eliberate în aer și infecta pe alții. În familiile în care copiii frecventează instituțiile preșcolare, cazuri de infecție pneumococică sunt înregistrate la 60% dintre adulți.

Este aproape imposibil ca un adult care duce un stil de viață activ sau un copil care frecventează orice instituție de învățământ să nu se confrunte cu pneumococ. Pentru a preveni eficient boala sau transportul infecției pneumococice, se utilizează vaccinarea cu medicamentul „Pneumo 23”.

Ce fel de vaccin este „Pneumo 23”

Vaccinul împotriva infecției pneumococice „Pneumo 23” este produs în Franța. Fabrica Sanofi Pasteur (producătorul Pneumo 23) face parte din grupul Sanofi-Aventis, ale cărui întreprinderi sunt considerate unul dintre liderii pe piața produselor imunobiologice. Vaccinul este eliberat într-o seringă individuală de unică folosință care conține 1 doză de Pneumo 23.

Compoziția vaccinului permite dezvoltarea imunității active împotriva a douăzeci și trei de tipuri serologice de pneumococ (vaccinul conține polizaharide din 23 de serotipuri și o soluție tampon fenolic).

Conform instrucțiunilor, o seringă a vaccinului Pneumo 23 conține 0,5 ml de medicament, care este o doză de vaccinare pentru toate vârstele.

Instrucțiuni

Pentru a vă vaccina împotriva infecției pneumococice, trebuie să vizitați medicul local de la clinică (sau un medic de la un birou privat de vaccinare), care va determina starea dumneavoastră generală de sănătate și necesitatea vaccinării. De asemenea, medicul va efectua o examinare, va măsura temperatura corpului și va evalua teste generale de sânge și urină pentru a se asigura că persoana este complet sănătoasă la momentul vaccinării.

Nu este necesară o pregătire specială din partea pacientului înainte de vaccinare, dar nu este indicat să vă vaccinați pe stomacul gol sau după o activitate fizică epuizantă și, de asemenea, nu este recomandat să vizitați piscina sau sauna în ziua vaccinării și să faceți masaj. sau proceduri cosmetice pe membrul în care a fost injectat vaccinul Pneumo 23 " Medicul alege locul de injectare a medicamentului - este fie umărul, fie coapsa. Mod de administrare: injectare intramusculară sau subcutanată.

Medicamentul este permis să fie administrat concomitent cu alte vaccinări (mai ales des făcut împreună cu DTP la copii sau cu vaccinul antigripal la adulți), cu excepția vaccinului BCG. Imunitatea după vaccinare se va dezvolta nu mai devreme de o lună, așa că acest punct trebuie luat în considerare atunci când alegeți momentul vaccinării - pentru ca organismul să dezvolte imunitate și să poată rezista pe deplin pneumococilor în perioada de creștere a incidenței respiratorii. infecții, vaccinarea trebuie făcută cu 4 săptămâni înainte de începerea epidemiei așteptate.

Indicații pentru vaccinare "Pneumo 23"

Mulți ani de cercetări științifice au confirmat gradul ridicat de protecție al organismului uman vaccinat cu acest vaccin împotriva celor mai periculoși pneumococi. Eficacitatea medicamentului „Pneumo 23” pentru adulți și copii a fost evaluată prin reducerea ratei de incidență: dezvoltarea bronșitei și pneumoniei la contingentul de oameni vaccinați a fost evitată în aproape 90% din cazuri, iar la cei vaccinați care au suferit respiratorii. infectii, au fost observate doar forme usoare ale bolii.

„Pneumo 23” nu este inclus în calendarul de vaccinare obligatorie, deci se administrează după bunul plac sau în funcție de indicații persoanelor cu vârsta de peste 2 ani. Vaccinarea împotriva infecției pneumococice este recomandată tuturor celor care au un risc mare de a contracta orice tip de pneumococ și de a face complicații grave, iar acestea sunt următoarele categorii de pacienți.

Contraindicații pentru administrarea "Pneumo 23"

Contraindicațiile existente pentru vaccinul Pneumo 23 pot fi împărțite în absolute și relative. O contraindicație absolută, în care vaccinul nu poate fi administrat în nicio circumstanță, este o alergie la orice componentă a medicamentului. Contraindicațiile relative pentru utilizarea Pneumo 23 includ:

În timpul sarcinii, administrarea "Pneumo 23" este permisă numai în al treilea trimestru de sarcină prin decizia medicului, când există un risc mare de îmbolnăvire pentru viitoarea mamă (de exemplu, în ajunul sezonului toamnă-iarnă împreună cu vaccinul antigripal); O mamă care alăptează nu are contraindicații pentru vaccinare; componentele vaccinului nu trec în laptele matern.

Există o opinie conform căreia o contraindicație pentru vaccinarea împotriva pneumococului este o antecedente de pneumonie, deoarece dacă o persoană a avut pneumonie și a dezvoltat imunitate, atunci de ce este necesară vaccinarea Pneumo 23 în acest caz și împotriva ce se poate proteja? Dar aceasta este o afirmație eronată, deoarece după ce ați suferit o infecție pneumococică, va exista imunitate la 1-2 tipuri de microbi, în timp ce introducerea unui vaccin va permite să dezvoltați protecție împotriva celor 23 dintre cei mai periculoși pneumococi.

Ce trebuie făcut după vaccinare „Pneumo 23”

După vaccinare, nu trebuie să părăsiți unitatea medicală timp de cel puțin o jumătate de oră. Acest timp este necesar pentru ca în cazul unei reacții locale sau generale acute la vaccinul Pneumo 23, îngrijirea medicală necesară să fie acordată în timp util. Dar, în general, 95% dintre oameni nu experimentează senzații neplăcute sau modificări ale stării de sănătate după vaccinare, așa că preocupările celor care plănuiesc să se vaccineze cu Pneumo 23 cu privire la modul în care este tolerată vaccinarea în sine sunt de obicei nefondate.

După vaccinare, un copil poate merge și merge la instituții de învățământ ca înainte, fără restricții.

Reacții și complicații posibile după vaccinare

În 5% din cazuri, pot apărea reacții locale la vaccin (senzație de arsură, roșeață, durere sau duritate la locul injectării). Astfel de simptome neplăcute dispar de obicei în 24 de ore după injectare. O creștere a temperaturii după vaccinarea cu Pneumo 23 este descrisă ca o reacție generală, dar temperatura post-vaccinare se normalizează de obicei rapid de la sine sau cu o singură doză de medicamente antipiretice.

Producătorii de vaccinuri indică o probabilitate neglijabilă de apariție a complicațiilor după vaccinarea cu Pneumo 23, cum ar fi ganglionii limfatici măriți, dureri articulare, apariția erupțiilor cutanate și dezvoltarea reacțiilor alergice de tip anafilactic la administrarea vaccinului. Astfel de complicații sunt mai degrabă excepții, deoarece acest vaccin, în marea majoritate a cazurilor, este bine tolerat. Însă pacientul trebuie să fie conștient de toate consecințele posibile după administrarea Pneumo 23 și să fie pregătit să vadă medicii dacă apare vreo modificare a sănătății după vaccinare, fie că este vorba de modificări locale sau de o deteriorare generală a stării de bine.

Revaccinarea „Pneumo 23”

Când se utilizează medicamentul „Pneumo 23” pentru a preveni infecția pneumococică, regimul de vaccinare constă într-o singură injecție (imunizare primară), care oferă protecție timp de 5 ani. O injecție repetată a medicamentului (re-vaccinare) este prescrisă după 5 ani și, uneori, după 3 ani sau chiar mai devreme, conform deciziei medicului, în următoarele cazuri:

• pacienți cu imunodeficiență severă (absența splinei, infecție HIV);
• persoanele cu risc de boli bronhopulmonare, renale și cardiace;
• persoane peste 65 de ani;
• fumători;
• Pentru copiii peste 10 ani cu un diagnostic stabilit de anemie falciformă, se recomandă, de asemenea, o revaccinare mai devreme cu Pneumo 23.

Analogii lui „Pneumo 23”

În plus față de vaccinul francez „Pneumo 23”, există analogi de medicamente imunobiologice pentru infecția pneumococică. Sunt produse vaccinuri similare:

• SUA - „Prevenar”;
• Belgia - "Synflorix".

Medicamentul "Prevenar" asigură dezvoltarea imunității la 7 sau 13 (în funcție de tipul de vaccin) serotipuri de pneumococ, "Synflorix" - la 10, în timp ce "Pneumo 23" - la 23 de tipuri de microbi (10 dintre ele sunt considerate „adult” după toate populația adultă este bolnavă mai des, 13 - copii). Un alt avantaj al lui Pneumo 23 este prețul său - este semnificativ mai mic decât cel al Synflorix și, cu atât mai mult, Prevenar.

Singurul dezavantaj al Pneumo 23 este vârsta la care acest vaccin poate fi utilizat. Dacă vaccinurile americane și belgiene pot fi administrate începând cu șase săptămâni de viață a unui copil, vaccinul francez este aprobat doar pentru utilizare la copiii cu vârsta peste doi ani - adică Pneumo 23 nu este potrivit pentru prevenirea bolilor pneumococice la nou-născuți. .

Siguranța dovedită și efectul clinic ridicat al vaccinului Pneumo 23 face ca acest medicament să fie indispensabil ca prevenire specifică a bolilor pneumococice pentru o gamă largă de persoane, deoarece imunitatea dezvoltată după vaccinare face posibilă îmbolnăvirea mai rar și mai ușor, utilizarea mai puțin. antibiotice pentru tratament și trăiesc o viață normală, nelzolată în perioada de creștere a infecțiilor respiratorii.

Forma de dozare:  R soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată Compus:

O doză (0,5 ml) conține:

Ingrediente active:

streptococpneumoniae polizaharide (conform nomenclaturii daneze, serotipurile 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 20, 19A, 2F , 23F, 33F) 25 μg din fiecare serotip.

Excipienți:

Clorura de sodiu 4,5 mg, fenol 1,25 mg, apa pentru preparate injectabile pana la 0,5 ml.

Descriere: Lichid transparent, incolor. Grupa farmacoterapeutică: MIBP-vaccin ATX:  

J.07 Vaccinuri

J.07.A.L Vaccin pentru prevenirea infecției pneumococice

Farmacodinamica:

Caracteristicile medicamentului

Compoziția vaccinului Pneumovax® 23 (vaccin pentru prevenirea infecțiilor pneumococice, polivalent) include un amestec de polizaharide capsulare foarte purificate din cele 23 de serotipuri cele mai comune și invazive. streptococ pneumonie e. Vaccinul 23-valent conține aproximativ 90% dintre serotipurile care provoacă infecții pneumococice invazive în țările dezvoltate și în curs de dezvoltare. Potrivit publicațiilor științifice, cele mai comune serotipuri în Rusia sunt 3, 6B, 14, 19F și 23F. Serotipurile care provoacă cel mai adesea boala pneumococică invazivă rezistentă la medicamente sunt 6B, 19F, 19A, 23F.

Vaccinul Pneumovax® 23 este produs folosind tehnologia dezvoltată în laboratoarele de cercetare Merck Sharp și Dohm.

Proprietăți imunologice

Boala pneumococică este una dintre principalele cauze de deces la nivel mondial și o cauză principală de pneumonie, bacteriemie, meningită și otită medie.

Tulpini S. pneumoniae Medicamentele rezistente la medicamente devin din ce în ce mai frecvente în Statele Unite și în alte regiuni ale lumii. În unele regiuni, peste 35% dintre tulpinile de pneumococ sunt raportate a fi rezistente la penicilină. Mulți pneumococi rezistenți la penicilină sunt rezistenți și la alte antimicrobiene (de exemplu, eritromicină, trimetoprim-sulfametoxazol și cefalosporine cu spectru larg), subliniind și mai mult importanța prevenirii bolii pneumococice prin vaccin.

Imunogenitate

S-a descoperit că polizaharidele capsulare pneumococice purificate induc producția de anticorpi care protejează eficient împotriva infecției pneumococice. În studiile clinice ale vaccinului polivalent, a fost confirmată imunogenitatea fiecăruia dintre cele 23 de tipuri de antigene capsule incluse în vaccin.

Nivelurile protectoare ale anticorpilor la antigenele capsulare specifice de tip pneumococic apar de obicei în a treia săptămână după vaccinare. Polizaharidele capsulare bacteriene stimulează producția de anticorpi în primul rând prin mecanisme care sunt independente de limfocitele T. Ca urmare, la copiii cu vârsta sub 2 ani, ale căror sisteme imunitare sunt încă imatur, răspunsul imun la majoritatea tipurilor de antigene capsulare pneumococice este de obicei slab sau instabil.

Durata imunității dobândite

După administrarea vaccinului pneumococic, nivelurile de anticorpi specifici serotipului scad în decurs de 5 până la 10 ani. La unele grupuri de oameni (de exemplu, copiii), scăderea nivelului de anticorpi poate apărea mai rapid. Datele publicate limitate indică faptul că nivelurile de anticorpi pot scădea mai rapid la adulții în vârstă (peste 60 de ani). Aceste rezultate indică faptul că vaccinarea de rapel poate fi necesară pentru a asigura o protecție continuă (vezi INDICAȚII DE UTILIZARE, subsecțiunea Revaccinare).

Studiul de seroprevalență CDC a sistemului de supraveghere pneumococică a demonstrat o eficacitate protectoare de 57% a vaccinării împotriva infecțiilor invazive cauzate de serotipurile vaccinului la persoanele cu vârsta peste 6 ani; 65-84% eficacitate la pacienții din grupuri speciale (de exemplu, persoanele cu diabet, boală coronariană, insuficiență cardiacă congestivă, boală pulmonară cronică și asplenie anatomică); și eficacitate de 75% la indivizii imunocompetenți cu vârsta peste 65 de ani.

Eficacitatea vaccinului nu a fost confirmată la unele grupuri de pacienți imunocompromiși, deoarece un număr suficient de pacienți nevaccinați nu a putut fi recrutat în fiecare grup de boală. Rezultatele studiului sugerează că vaccinarea poate oferi protecție timp de cel puțin 9 ani de la prima doză.

Un alt studiu a demonstrat o scădere a eficacității odată cu creșterea timpului după vaccinare, în special la persoanele foarte în vârstă (peste 85 de ani).

Indicatii:

Vaccinul Pneumovax® 23 este destinat prevenirii infecției pneumococice cauzate de tipuri de pneumococ, ai căror antigeni sunt incluși în vaccin. Vaccinul se administrează persoanelor cu vârsta de 50 de ani și peste și persoanelor cu vârsta peste 2 ani care prezintă un risc crescut de a dezvolta infecții pneumococice.

Persoane imunocompetente:

Vaccinarea de rutină a persoanelor cu vârsta peste 50 de ani.

Persoanele cu vârsta peste 2 ani care au boli cardiovasculare cronice (inclusiv insuficiență cardiacă congestivă și cardiomiopatie), boală pulmonară cronică (inclusiv boală pulmonară obstructivă cronică și emfizem) sau diabet zaharat.

Persoane cu vârsta peste 2 ani care suferă de alcoolism, boli hepatice cronice (inclusiv ciroză) sau scurgeri de lichid cefalorahidian.

Persoane cu vârsta peste 2 ani cu asplenie funcțională sau anatomică (inclusiv siclemie și splenectomie).

Persoane cu vârsta peste 2 ani care trăiesc în condiții speciale de mediu sau în condiții sociale speciale (inclusiv popoarele din nordul îndepărtat).

Persoane imunodeprimate:

Persoanele cu vârsta peste 2 ani, inclusiv cele cu infecție HIV, leucemie, limfom, boala Hodgkin, mielom multiplu, malignitate avansată, insuficiență renală cronică sau sindrom nefrotic, persoanele care primesc chimioterapie imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi) și cei care primesc transplant de măduvă osoasă creier sau organ transplant (pentru pacienții din grupuri speciale, a se vedea secțiunea „INSTRUCȚIUNI SPECIALE”, subsecțiunea „Momentul de vaccinare”).

Revaccinarea

De obicei, revaccinarea cu vaccinul Pneumovax® 23 la persoanele imunocompetente vaccinate anterior cu un vaccin polizaharidic 23-valent nu este recomandată.

Cu toate acestea, o singură doză de rapel de Pneumovax® 23 este recomandată persoanelor cu vârsta de 2 ani și peste care prezintă cel mai mare risc de infecții pneumococice grave și celor ale căror niveluri de anticorpi anti-pneumococic pot scădea rapid, cu condiția ca cel puțin cinci ani să fi trecut de atunci. apoi.cum s-a administrat prima doză de vaccin pneumococic. Cei cu cel mai mare risc pentru infecții pneumococice includ persoanele cu asplenie funcțională sau anatomică (de exemplu, cei cu drepanomie sau splenectomie), cei cu infecție HIV, leucemie, limfom, boala Hodgkin, mielom multiplu, malignitate avansată, boală renală cronică, deficiență. , sindrom nefrotic sau alte afecțiuni asociate cu imunosupresia (de exemplu, măduvă osoasă sau transplant de organe) și persoanele care primesc chimioterapie imunosupresoare (inclusiv cure lungi de corticosteroizi sistemici) (vezi secțiunea „INSTRUCȚIUNI SPECIALE”, subsecțiunea „Date de vaccinare”).

La copiii cu vârsta de 10 ani și mai mici, care sunt considerați a fi expuși unui risc crescut de infecții pneumococice severe (de exemplu, copii cu asplenie funcțională sau anatomică, inclusiv siclemie sau după splenectomie, sau cei cu afecțiuni asociate cu o scădere rapidă a nivelului de anticorpi după vaccinarea primară, inclusiv sindromul nefrotic, insuficiența renală sau după transplantul de rinichi), revaccinarea cu vaccinul Pneumovax® 23 poate fi luată în considerare la trei ani după doza anterioară de vaccin Pneumovax® 23.

Dacă starea anterioară de vaccinare nu este cunoscută, pacienții cu risc crescut de a dezvolta infecții pneumococice trebuie vaccinați cu vaccin pneumococic.

Toate persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste care nu au fost vaccinate în decurs de 5 ani (și aveau vârsta sub 65 de ani la momentul vaccinării) trebuie să primească o altă doză de Pneumovax® 23. Deoarece datele de siguranță referitoare la vaccinul pneumococic sunt trei sau mai multe mai multe ori sunt insuficiente; vaccinarea suplimentară după a doua doză de vaccin nu este de obicei recomandată.

Pentru persoanele cu vârsta de 2 ani și peste care prezintă cel mai mare risc de infecții pneumococice grave și care au fost vaccinate anterior cu vaccin pneumococic conjugat, se recomandă vaccinarea de rapel cu Pneumovax® 23. Intervalul dintre administrarea vaccinului pneumococic conjugat și administrarea Pneumovax® 23 vaccinul ar trebui să dureze cel puțin 8 săptămâni.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la orice component al vaccinului. În cazul unei reacții anafilactoide acute la orice component al vaccinului administrat, trebuie să fie disponibilă o soluție de epinefrină (1:1000) pentru administrare imediată.

Reacție severă sau complicație post-vaccinare la o injecție anterioară.

Bolile acute infecțioase și neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice sunt contraindicații temporare pentru vaccinări. Vaccinările de rutină se efectuează la 2-4 săptămâni după recuperare sau în perioada de convalescență sau remisiune. Pentru infecțiile virale respiratorii acute ușoare, bolile intestinale acute și alte boli însoțite de creșterea temperaturii, vaccinările se efectuează imediat după normalizarea temperaturii.

Orice boală respiratorie febrilă sau altă infecție acută este un motiv pentru a amâna vaccinarea cu Pneumovax® 23, cu excepția cazului în care, în opinia unui medic, o astfel de întârziere implică un risc și mai mare.

Cu grija:

Trebuie avută prudență la administrarea vaccinului persoanelor care primesc terapie imunosupresoare, persoanelor cu forme severe de disfuncție cardiovasculară și/sau pulmonară (vezi secțiunea „INSTRUCȚIUNI SPECIALE”).

Sarcina si alaptarea:Nu a fost studiat. Instructiuni de utilizare si dozare:NUMAI PENTRU ADMINISTRARE INTRAMUSCULARĂ SAU SUBCUTANĂ!

A nu se administra intravenos sau intradermic!

Înainte de administrare, conținutul flaconului sau seringii este verificat pentru prezența particulelor mecanice și modificări de culoare. Vaccinul Pneumovax® 23 este un lichid limpede, incolor. Vaccinul Pneumovax® 23 se administrează într-un volum de 0,5 ml subcutanat sau intramuscular (de preferință în mușchiul deltoid sau suprafața laterală a mijlocului coapsei), luând în același timp măsurile de precauție necesare pentru a evita administrarea intravasculară.

Pentru a preveni transmiterea agenților infecțioși de la o persoană la alta, este important să folosiți o seringă și un ac sterile separate pentru fiecare pacient în parte.

Nu este necesară diluarea sau reconstituirea medicamentului.

Administrarea vaccinului furnizat în flacon

Conținutul sticlei este tras complet într-o seringă care nu conține conservanți, antiseptice sau detergenți.

Administrarea vaccinului furnizat într-o seringă preumplută

Seringa preumplută este de unică folosință. Injectați întregul conținut al seringii.

Grupuri speciale de pacienți

Copii

Vaccinul Pneumovax® 23 nu este utilizat la copiii sub 2 ani deoarece copiii din această grupă de vârstă nu dezvoltă un răspuns imunitar eficient la antigenele capsulare incluse în vaccinul polizaharidic.

Pacienți vârstnici

Studiile clinice ale vaccinului Pneumovax® 23, care au inclus persoane cu vârsta de 65 de ani și peste, au fost efectuate înainte și după înregistrarea acestui medicament. În cel mai mare dintre aceste studii, siguranța Pneumovax® 23 atunci când a fost administrat la adulți cu vârsta de 65 de ani și peste (n = 629) a fost comparată cu siguranța Pneumovax® 23 atunci când a fost administrat la adulți cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani (n = 379) . . Participanții la acest studiu au fost pacienți în ambulatoriu, iar prevalența bolilor cronice legate de vârstă a fost cea de așteptat. Datele clinice nu ne-au permis să identificăm o frecvență și severitate crescute a reacțiilor adverse la persoanele cu vârsta peste 65 de ani comparativ cu cele la pacienții din grupul de 50-64 de ani. Cu toate acestea, deoarece toleranța persoanelor în vârstă la intervențiile medicale poate să nu fie aceeași cu cea a pacienților mai tineri, nu poate fi exclusă o frecvență mai mare și/sau o severitate mai mare a reacțiilor la unele persoane în vârstă.

Au fost primite rapoarte după punerea pe piață care menționează că la unii vârstnici fragili cu multiple comorbidități, evenimente adverse severe și agravarea cursului clinic al bolilor existente au apărut după vaccinare.

Efecte secundare:Studiul clinic al vaccinului Pneumovax® 23 a implicat pacienți adulți primiți și revaccinați, inclusiv 379 de persoane cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani și 629 de persoane cu vârsta de 65 de ani și peste.

Incidența reacțiilor la locul injectării la pacienții primiți și la pacienții revaccinați a fost de 72,8% și, respectiv, 79,6% la persoanele cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani și, respectiv, de 52,9% și, respectiv, 79,3% la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste. Incidența reacțiilor la locul injectării la grupa de vârstă mai înaintată a subiecților revaccinați a fost comparabilă cu frecvența observată la grupa de vârstă mai tânără a subiecților revaccinați.

Reacțiile la locul injectării au apărut în decurs de trei zile după vaccinare și au dispărut de obicei în a cincea zi după vaccinare.

Incidența reacțiilor sistemice la pacienții primiți și la pacienții revaccinați a fost de 48,8% și, respectiv, 47,4%, la persoanele cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani, și de 32,1% și, respectiv, 39,1% la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste.

Incidența reacțiilor sistemice stabilite asociate vaccinului la pacienții nou vaccinați și revaccinați a fost de 35,5% și, respectiv, 37,5%, la persoanele cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani și, respectiv, de 21,7% și, respectiv, 33,1% la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste. .

Incidența reacțiilor sistemice și a reacțiilor sistemice asociate vaccinului la grupa de vârstă mai înaintată a subiecților revaccinați a fost comparabilă cu frecvența observată la grupa de vârstă mai tânără a subiecților revaccinați.

Cele mai frecvente evenimente adverse sistemice au fost astenia/oboseala, mialgia și cefaleea. Tratamentul simptomatic a dus la recuperarea completă în majoritatea cazurilor.

Mai jos sunt reacțiile adverse care au fost observate în timpul studiilor clinice și/sau în perioada post-înregistrare.

Frecvența reacțiilor adverse a fost determinată după cum urmează: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100, dar<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic

Cu frecvență necunoscută: anemie hemolitică*, leucocitoză, limfadenită, limfadenopatie, trombocitopenie**.

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu frecvență necunoscută: reacții anafilactoide, angioedem, boală serică.

Tulburări ale sistemului nervos

Cu frecvență necunoscută: convulsii febrile, sindrom Guillain-Barré, cefalee, parestezii, radiculoneuropatie.

Tulburări gastrointestinale

Necunoscut: greață, vărsături.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Necunoscut: erupție cutanată, urticarie, eritem multiform.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

Necunoscut: artralgie, artrită, mialgie.

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare

Foarte frecvente: febră (< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.

Rareori: celulită la locul injectării†.

Cu frecvență necunoscută: astenie, frisoane, febră, scăderea mobilității membrului injectat, stare de rău, edem periferic††.

Date de laborator și instrumentale

Necunoscut: niveluri crescute de proteină C-reactivă.

* la pacientii care au avut alte afectiuni hematologice;

** la pacienţii cu purpură trombocitopenică idiopatică stabilizată;

†cu apariție rapidă după administrarea vaccinului;

†† membrul în care a fost administrată injecția.

Supradozaj:

Nu există date privind cazurile de supradozaj.

Interacţiune:

Utilizați împreună cu alte vaccinuri

Vaccinul pneumococic poate fi administrat în același timp cu vaccinul antigripal (care se administrează în celălalt braț). O astfel de administrare nu conduce la o creștere a frecvenței efectelor secundare sau la o scădere a intensității răspunsului imun la administrarea fiecăruia dintre vaccinuri.

Vaccinul pneumococic poate fi administrat simultan (în aceeași zi) cu alte vaccinuri (cu excepția vaccinurilor pentru prevenirea tuberculozei) în diferite părți ale corpului folosind seringi diferite. (Informațiile privind intervalul dintre administrarea vaccinului pneumococic conjugat și administrarea vaccinului Pneumovax® 23 sunt prezentate în secțiunea „Indicații de utilizare”, subsecțiunea „Revaccinare”).

Instrucțiuni Speciale:

Vaccinarea cu vaccinul Pneumovax® 23 nu va proteja împotriva bolilor cauzate de pneumococi de acele tipuri capsulare care nu sunt incluse în acest vaccin.

Dacă vaccinul Pneumovax® 23 este administrat persoanelor care primesc terapie imunosupresoare, nivelul de anticorpi seric poate fi mai mic decât cel așteptat și poate exista un răspuns imun insuficient la antigenele pneumococice (vezi subsecțiunea „Momentul vaccinării”).

Administrarea intradermică poate provoca reacții adverse locale severe.

Ca și în cazul oricărui vaccin, vaccinarea cu Pneumovax® 23 poate să nu aibă ca rezultat o protecție completă pentru toate persoanele vaccinate.

Vaccinarea cu Pneumovax® 23 poate să nu fie eficientă în prevenirea infecției care rezultă dintr-o fractură a bazei craniului sau scurgeri de lichid cefalorahidian în mediul extern.

La pacienții a căror afecțiune necesită penicilină (sau alte antibiotice) pentru a preveni infecția pneumococică, o astfel de profilaxie nu trebuie întreruptă după vaccinarea cu Pneumovax® 23.

Trebuie acordată o atenție deosebită și trebuie luate măsuri de precauție corespunzătoare atunci când se administrează Pneumovax® 23 persoanelor cu forme severe de disfuncție cardiovasculară și/sau pulmonară.

Datele de vaccinare

Pentru unele boli, vaccinul pneumococic trebuie administrat cu cel puțin două săptămâni înainte de splenectomia planificată.

Atunci când planificați chimioterapia pentru cancer sau alte opțiuni de terapie imunosupresoare (de exemplu, la pacienții cu boala Hodgkin sau cei supuși unui transplant de măduvă osoasă sau de organe), intervalul dintre vaccinare și începerea terapiei imunosupresoare trebuie să fie de cel puțin două săptămâni. Vaccinarea în timpul chimioterapiei sau radioterapiei trebuie evitată. Vaccinul pneumococic poate fi administrat la câteva luni după terminarea chimioterapiei sau radioterapiei pentru bolile tumorale.

În boala Hodgkin, după chimioterapie intensivă (cu sau fără radioterapie), răspunsul imun la vaccinare poate fi redus timp de doi ani sau mai mult.

Unii pacienți se confruntă cu o îmbunătățire semnificativă a răspunsului lor imun în decurs de doi ani de la finalizarea chimioterapiei sau a altei terapii imunosupresoare (cu sau fără radiații), mai ales că intervalul dintre sfârșitul tratamentului și administrarea vaccinului pneumococic crește.

Persoanele cu infecție HIV asimptomatică sau evidentă clinic trebuie vaccinate cât mai curând posibil după diagnostic.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier si blana.:

Efectul vaccinului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu a fost studiat.

Forma de eliberare/dozaj:

Soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată, 1 doză.

Pachet:

0,5 ml (1 doză) într-o sticlă incoloră cu o capacitate de 3 ml. Flaconul este sigilat cu un dop de bromobutil acoperit cu silicon, sub o garnitură de aluminiu și închis cu un capac de plastic cu închidere, cu control anti-falsificare. 1 flacon de vaccin se pune intr-o cutie de carton cu instructiuni de uz medical.

0,5 ml (1 doză) într-o seringă de unică folosință cu o capacitate de 1,5 ml din sticlă de tip I cu un adaptor Luer-Lock, un capac de protecție din stiren-butadienă conectat la un capac din plastic și un piston acoperit cu un dop de bromobutil. 1 seringă de unică folosință cu ac din oțel inoxidabil (sau fără ac), plasată într-un pachet de contur. 1 pachet contur este plasat într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare. 10 blistere sunt plasate într-un pachet de carton cu instrucțiuni de uz medical.

Conditii de depozitare:

A se păstra la o temperatură de 2 până la 8 °C, ferit de lumină.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: LP-003441 Data Înregistrării: 02.02.2016 Data expirării: 02.02.2021 Deținătorul certificatului de înregistrare:Merck Sharp și Dome B.V. Olanda Producător:   Reprezentanță:  MSD Pharmaceuticals LLC Data actualizării informațiilor:   14.12.2017 Instructiuni ilustrate

Nume latin: Prevenar, Prevenar 13
cod ATX: J07AL02
Substanta activa: Pneumococic
conjugate
Producător: Pfizer, SUA
Condiții pentru eliberarea de la farmacie: Pe bază de rețetă
Preț: din 1898 până în 2021 rub.

„Prevenar 13” împreună cu „Prevenar” sunt vaccinuri care sunt utilizate împotriva infecției pneumococice (agentul cauzal al pneumoniei, meningitei și altor afecțiuni) pentru vaccinarea copiilor de la 2 luni la 5 ani.

Indicatii de utilizare

Vaccinarea cu Prevenar este efectuată pentru a preveni apariția bolilor cauzate de agentul patogen - Streptococcus pneumoniae, acestea includ:

• Septicemie
• Otita medie (stadiul acut)
• Glomerulonefrita
• Erizipelul pielii
• Pneumonie
• scarlatină
• Bacteremia
• Meningita.

Compus

Medicamentul se bazează pe conjugate pneumococice, care sunt reprezentate de polizaharide ale unui număr de serotipuri: 4 (2 μg), 6B (4 μg), 9V (2 μg), 14 (2 μg), 18C (2 μg), 19F (2 ug), 23F (2 ug), precum și proteina purtătoare CRM 197 (20 ug).

Componente suplimentare: fosfat de aluminiu în doză de 0,5 mg, clorură de sodiu în doză de 4,5 mg și apă purificată (0,5 ml).

Noul vaccin Prevenar 13 conține 7 serotipuri comune Prevenar împreună cu proteina purtătoare CRM197.

Sunt prezentate alte șase serotipuri pneumococice ale vaccinului Prevenar 13: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, care sunt conjugate împreună cu CRM₁₉₇ (proteina difteriei), adsorbită folosind sulfat de aluminiu.

Componentele suplimentare ale vaccinului Prevenar 13 includ: clorură de sodiu, fosfat de aluminiu, polisorbat, acid succinic și apă purificată.

Proprietăți medicinale

Vaccinul utilizat pentru prevenirea infecției pneumococice include componente active reprezentate de polizaharide pneumococice. Astfel de componente sunt obținute în timpul studiilor de laborator din microorganisme gram-pozitive - Streptococcus pneumoniae, ele sunt conjugate cu proteina purtătoare a grupului difteriei (CRM197), adsorbită în fosfat de aluminiu.

La ceva timp după administrarea vaccinului, este lansat procesul de producere a anticorpilor direct la polizaharidele capsulare ale Streptococcus pneumoniae ale unui număr de serotipuri, în urma căruia este posibil să se ofere un răspuns imun specific la infecțiile provocate de acestea.

Utilizarea medicamentului „Prevenar 13” în scopul vaccinării copiilor în vârstă de două luni permite stimularea sistemului imunitar al copilului, în urma căreia este posibilă formarea unei reacții imune după prima procedură de vaccinare, precum și revaccinarea. După primele trei vaccinări, precum și după următoarea procedură de revaccinare, se observă o creștere semnificativă a nivelului de anticorpi. Prevenar 13 stimulează producerea de celule de anticorpi funcționali la serotipurile incluse în acest medicament.

La pacienții cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani, formarea de celule - anticorpi la serotipurile acestui medicament are loc după prima vaccinare. Reacția imună la acest grup de copii este practic aceeași ca la acei copii care au finalizat prima etapă de imunizare.

Vaccinarea cu Prevenar 13 poate fi efectuată în scop profilactic pentru prevenirea bolilor de origine infecțioasă, precum și a otitei medii în stadiul acut. Poate fi combinat cu IPV (poliomielita), DTP.

Vaccinurile au același indicator de siguranță și nivel de imunogenitate, astfel încât trecerea de la un medicament la altul este posibilă în orice etapă a procedurii de vaccinare. În plus, Prevenar 13, pe lângă alte 6 serotipuri, vă permite să consolidați protecția corpului copilului împotriva IPD.

Formular de eliberare

Preț: de la 1898 până la 2021 ruble.

Vaccinul împotriva infecției pneumococice este produs sub formă de suspensie de o nuanță bogată albicioasă, destinată injectării intramusculare, omogenă. Prezența unui sediment ușor tulbure este permisă în suspensie. Vaccinul este furnizat în seringi de unică folosință; un pachet de carton poate conține 1 sau 5 bucăți.

Mod de aplicare

Vaccinul se administrează intramuscular direct în zona laterală din partea superioară a coapsei (recomandat copiilor sub 2 ani). Pentru copiii de la 2 ani, vaccinul se administrează în mușchiul deltoid (regiunea umerilor). O singură doză pentru vaccinare este de 0,5 ml.

Imediat înainte de inoculare, seringa cu soluția trebuie agitată până se formează o suspensie omogenă.

Vaccinul Prevenar 13, împreună cu Prevenar, nu este destinat administrării intravenoase.

Copii in varsta de 2 luni. – Se recomanda vaccinarea timp de 5 ani, tinand cont de schema de vaccinare. Pediatrul stabilește în ce lună trebuie vaccinat copilul.

Pentru copii de la 2 la 6 luni

Copiii sub șase luni sunt vaccinați de trei ori în timpul vaccinării primare, intervalul dintre vaccinări este de cel puțin 1 lună. De asemenea, este posibil să se efectueze vaccinarea dublă în timpul imunizării primare cu o pauză de 2 luni. Pediatrii recomandă de obicei ca prima vaccinare a copilului să fie făcută la 2 luni. În continuare, a doua etapă de vaccinare (re-vaccinare) se efectuează o dată la 11-15 luni. Schema este recomandată pentru imunizarea copiilor împotriva infecțiilor cauzate de pneumococi. Este mai bine să fiți de acord cu medicul pediatru în ce lună să vă revaccinați.

Pentru copiii de la vârsta de șase luni în cazul primei vaccinări

Bebelușii au 7 luni. - 11 luni Se vaccinează de două ori la interval de 1 lună. O revaccinare unică se efectuează în al doilea an de viață al copilului.

Copiii preșcolari de la 2 la 5 ani sunt vaccinați o dată.

Pentru infecția pneumococică

Dacă vaccinarea se efectuează în principal utilizând Prevenar, în timpul vaccinării ulterioare poate fi utilizat un medicament cu caracteristici similare, Prevenar 13. Este demn de luat în considerare faptul că vaccinarea poate fi completată doar cu Prevenar 13. Dacă intervalul recomandat între administrarea medicamentului este forțat să fie prelungit, nu este necesară vaccinarea suplimentară împotriva infecției pneumococice.

În timpul sarcinii și al sarcinii

Medicamentul nu este destinat imunizării adulților. Nu există informații despre siguranța utilizării acestui vaccin în timpul sarcinii sau alăptării.

Contraindicatii

Copiii nu trebuie vaccinați în următoarele cazuri:

• Sensibilitate excesivă la componentele medicamentului, precum și la toxoidul difteric
• Infecții virale și boli neinfecțioase
• Cursul acut al bolilor cronice.

Masuri de precautie

Reacția la vaccinare poate varia, așa că pentru a evita complicațiile după vaccinare, ar trebui să rămâneți sub supravegherea unui medic pediatru timp de o jumătate de oră. O monitorizare suplimentară a stării copilului este efectuată de părinți acasă.

Merită luat în considerare faptul că vaccinul pneumococic al copiilor nu stimulează organismul copilului să protejeze împotriva serotipurilor streptococice.

Vaccinul nu este prescris pentru vaccinare la copiii care au tulburări grave de coagulare a sângelui, iar administrarea intramusculară nu este indicată. Posibilitatea vaccinării într-un caz particular este determinată de medicul curant atunci când beneficiul așteptat depășește semnificativ riscurile posibile pentru sănătatea copilului cauzate de administrarea medicamentului.

Imunoreactivitatea afectată, așa cum sa observat în timpul terapiei imunosupresoare pentru HIV, poate provoca o scădere a producției de anticorpi la componentele vaccinului. Problema vaccinării unui copil cu risc ridicat este decisă în timpul unei consultații cu un medic pediatru.

Conținutul seringii pentru injecție nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri (de exemplu, poliomielita, DPT) sau plasat în alte recipiente.

Interacțiuni încrucișate cu medicamente

Vaccinul împotriva infecției pneumococice poate fi administrat în aceeași zi cu alte tipuri de vaccinuri (cu excepția BCG). Lista include Hemophilus influenzae, DTP viu, poliomielita (picături), Infanrix, vaccinarea are loc ținând cont de calendarul de imunizare stabilit. Este mai bine să administrați medicamentul în diferite zone ale pielii.

Efecte secundare

De obicei, vaccinul este bine tolerat de către copii, dar după vaccinarea copilului, pot fi observate atât reacții locale, cât și generale:

• Roşeaţă
• Umflarea locală a pielii, îngroșarea
• Senzații dureroase (reacție locală)
• Hipertermie (temperatura crește peste 38°C și durează mult timp)
• Letargie
• Calitatea somnului afectată
• Excitabilitate nervoasă

Alături de astfel de semne pot fi observate complicații, și anume tulburări ale sistemului hematopoietic, sistemului nervos central, sistemului limfatic, funcționarea tractului gastro-intestinal: limfadenopatie, pierderea poftei de mâncare, creșterea sensibilității, modificări ale scaunului, convulsii, vărsături.

Dacă temperatura corporală ridicată crește după vaccinare, este necesar să se administreze copilului un medicament antipiretic. Temperatura corpului copilului poate crește în primele zile după vaccinare.

Supradozaj

Probabilitatea unei supradoze cu Prevenar este foarte mică, complicațiile sunt puțin probabile, deoarece medicamentul este produs într-o seringă care conține o doză pentru o singură utilizare.

Condiții și termen de valabilitate

Perioada de valabilitate a Prevenar este de 3 ani.

Analogii

Sanofi Pasteur, Franța
prețul mediu– 1322 rub.

„Pneumo 23” este utilizat pentru a preveni apariția bolilor cauzate de pneumococi. Principalul ingredient activ al medicamentului este Vaccinum antipneumococcum. O doză de vaccin (0,5 ml) este distribuită într-o seringă plasată într-un ambalaj de carton.

Pro:

• Un bun remediu pentru prevenirea dezvoltării infecției pneumococice
• Vaccinarea poate fi efectuată cu vaccin antipolio, DTP
• Vaccinarea este indicată copiilor diagnosticați cu diabet.

Minusuri:

• Preț mare
• Vaccinarea cu medicamentul „Pneumo 23” se efectuează începând cu al treilea an de viață a copilului.
• Reacțiile alergice locale după vaccinare și creșterea temperaturii corpului în primele zile nu pot fi excluse.

"Synflorix"

GlaxoSmithKline, Belgia
Preț de la 1500 la 1680 rub.

Synflorix este indicat pentru vaccinarea sugarilor cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 5 ani pentru a preveni bolile invazive cauzate de serotipurile streptococice. "Synflorix" este combinat cu IPV (poliomielita), DPT. Disponibil sub formă de suspensie pentru injecții intramusculare, fiecare pachet conține o seringă cu o doză pentru o singură utilizare.

Pro:

• "Synflorix" este indicat pentru vaccinarea bebelușilor de la vârsta de două luni
• Complicațiile și reacțiile alergice locale apar destul de rar.

Minusuri:

• După vaccinare, temperatura corpului poate crește ușor
• Vaccinarea se efectuează până la 2 ani
• Este destul de greu de găsit în lanțul de farmacii.