A Movalis injekciók felírásának jellemzői: használati utasítás az ízületi patológiák kezelésére, ár, áttekintések, a gyógyszer analógjai. Nem szteroid gyulladáscsökkentő tabletták Movalis: használati utasítás, ár, áttekintések, analógok és napi adag

Ebben a cikkben használati utasítást talál gyógyszerkészítmény Movalis. Bemutatjuk az oldal látogatóinak – fogyasztóinak – visszajelzéseit ennek a gyógyszernek, valamint a szakorvosok véleményét a Movalis használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan adja meg véleményét a gyógyszerről: segített-e vagy sem a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. A Movalis analógjai, ha rendelkezésre állnak szerkezeti analógok. Használata arthrosis, ízületi gyulladás és spondylitis kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt.

Milyen gyógyszer ez?

A Movalis a híres német Boehringer Ingelhey International cég által gyártott gyógyszer, meloxicam, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer alapján. gyógyászati ​​anyag, az úgynevezett enolsav származékaihoz kapcsolódik. A gyógyszer, akárcsak maga a hatóanyag, ennek a gyógyszergyártó cégnek a márkája, mivel ő fejlesztette ki és szabadalmaztatta.

A Movalis jól bevált gyulladáscsökkentő szerként számos kóros betegség kezelésében gyulladásos folyamatok V emberi test, különösen gyulladás esetén alátámasztó berendezés. Szelektív hatással van a szervezetre, bizonyított hatékonysággal, miközben minimális spektrummal rendelkezik mellékhatások Figyelembe véve bármely adagolási formája hűséges költségeit, a Movalis gyakran a választott gyógyszerré válik a legtöbb betegnél. különböző szinteken jólétben és különféle betegségekben.

A gyógyszer hatékonyságát különböző szakterületek orvosai igazolják. Számos betegség kezelésében a receptek listájának élén áll.

Kábítószer csoport

A gyógyszer egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer. A ciklooxigenáz-2 enzim (a továbbiakban: COX-2) szelektív (szelektív) inhibitorainak alcsoportjába tartozik, az oxicamok, az enolsav származékai osztályába tartozik.

Nemzetközi generikus név(INN): meloxicam.

Kereskedelmi név: Movalis.

Latin neve: Movalis.

Összetett

A gyógyszer a fő hatóanyagot - meloxicamot - tartalmazza. Attól függően, hogy a dózisforma tartalma egyszeri dózisegységenként 7,5 mg vagy 15 mg (tabletta adagolási formához és kúpokhoz), vagy 15 mg 1,5 ml térfogatban egyszeri adaghoz (injekciós adagolási forma). Ezenkívül a tabletták a következő anyagokat tartalmazzák: nátrium-citrát, laktóz, polividon, magnézium-sztearát, MCC és mások. Az injekciós oldat emellett glükofurolt, glicint, nátrium-kloridot, nátrium-hidroxidot, pluronic F 68-at és másokat is tartalmaz. A kúpok hidrogénezett ricinusolajat és faggyút tartalmaznak.

Hatásmechanizmus és tulajdonságok

A Movalis az utasításokban leírt jellemzők szerint gátolja a COX-2 úgynevezett enzimatikus aktivitását, aminek következtében csökken a prosztaglandinok szintézise és aktivitása a gyulladás helyén. Ennek köszönhetően a gyógyszer farmakológiája lehetővé teszi, hogy gyulladáscsökkentő hatást fejtsen ki, fájdalomcsillapító hatással együtt.

Farmakokinetika

A meloxicam a lehető leggyorsabban felszívódik a gyomorból és a bélrendszerből. Az anyag felszívódása at orális beadás eléri a 89%-ot és magasabb, a biohasznosulás pedig 100%. A meloxicam hatékonysága a betegségek kezelésében abban rejlik, hogy meglehetősen gyorsan behatol és felhalmozódik a ízületi folyadékízületek. 3-5 napon belül koncentrációja a vérplazmában és más folyadékokban eléri a maximumát, ami miatt a gyógyszer bevételének harmadik napján tartós hatás jelentkezik. A meloxikám általában a bevételt követően 20-30 percen belül kezd hatni, és 5-10 perc múlva intramuszkuláris injekció. A meloxicam inaktív és biztonságos vegyületekké metabolizálódik, amelyek körülbelül egyenlő arányban ürülnek ki a szervezetből a vesén és a bélrendszeren keresztül. A gyógyszer egy kis része változatlan formában ürül ki a széklettel vagy a vizelettel. A felezési idő 20 óra. Pozitívan A Movalis alkalmazása az a tény, hogy a májra gyakorolt ​​hatás és a vesékre gyakorolt ​​​​hatás, amelyek működésének enyhe vagy mérsékelt károsodásával járnak, jelentéktelen. Még azokban az esetekben is, amikor a beteg hemodialízis-kezelésen esik át, a Movalis-t aktívan alkalmazzák egyetlen 7,5 mg-os adagban.

Javallatok

Mit kezel a Movalis? A legtöbb különféle betegségekízületi szövet, izomrendszerek, kötőszövetiés nem csak őket. Íme, mire való ez a gyógyszer, és miben segít:

• Osteoarthritis.
• Ízületi gyulladás, beleértve a reumás formákat is.
• Spondylitis ankylopoetica.
• Radiculitis.
• Lumbágó.
• Isiász.

Mindenki tudja, miért írják fel a gyógyszert ezekre a betegségekre: a gyulladás enyhítésére, és lehetőséget ad a személynek a normális mozgásra és életre. Így a Movalis használatának előnyei tagadhatatlanok és tudományosan igazoltak.

Kiadási űrlapok

A Movalis-t a gyártó a következő formákban állítja elő:

• Tabletta (7,5 mg vagy 15 mg) 10 vagy 20 tablettát tartalmazó kiszerelésben.
• Oldatos injekció (injekciók ampullákban), amely 15 mg anyagot tartalmaz 1,5 ml-ben, 5 db-os ampullákban csomagonként.
• Kúpok vagy végbélkúpok (7,5 mg vagy 15 mg) 10 db csomagonként.
• Szuszpenzió orális adagolásra.

Melyik a jobb: tabletta vagy injekció? Vagy esetleg gyertyák? Minden az egyes esetek egyedi helyzetétől függ. Nál nél akut betegségekés relapszusok, valamint egészségügyi intézmények kórházi keretein belül a gyorsabb biohasznosulás miatt javasolt injekciós formák alkalmazása. A tablettákat és a kúpokat ambulánsan alkalmazzák krónikus betegségek esetén vagy a fekvőbeteg osztályokon végzett kezelés utáni terápia fenntartására.

Használati útmutató

Absztrakt a ezt a gyógyszert meghatározza az egyes adagolási formák átlagos dózisait. Több pontos adagolásés az alkalmazás gyakoriságát kezelőorvosával egyeztetni kell.

Hogyan kell bevenni vagy beadni a gyógyszert: 7,5-15 mg naponta, a betegség progressziójának mértékétől, specifikusságától és egyéb tényezőktől függően, függetlenül a gyógyszer formájától (az adagolás felnőtteknek javasolt).

A tablettákat étkezés közben kell bevenni, hogy a gyógyszer ne irritálja a gyomornyálkahártyát; injekciós és rektális formákat az orvos írja fel.

Adagolás gyermekeknek: a gyógyszert 12 évesnél idősebb gyermekek számára írják fel.

Maximális napi adag egyenlő 15 mg-mal.

Mellékhatás

A Movalis mellékhatásai hasonlóak a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) széles skálájából származó egyéb gyógyszerek mellékhatásaihoz. Ugyanakkor a COX-2-re gyakorolt ​​szelektív és a COX-1-re gyakorolt ​​csekély hatás miatt a nemkívánatos megnyilvánulások valószínűsége sokkal kisebb, mint sok hasonló NSAID esetében. Különösen nem biztosítja negatív hatás a porcokon, ami bizonyítja kondrosemlegességét.

A főbe mellékhatások A meloxicam a következőket tartalmazza:

• Szabálysértések emésztőrendszerek: hányinger és hányás, fájdalom és görcsök a hasban, székrekedés vagy hasmenés, gázok felhalmozódása; V ritka esetekben vastagbélgyulladás, valamint gyomor- vagy bélvérzés alakulhat ki.
• Fejfájás, fáradtság és álmosság, fülzúgás, depresszió vagy izgatottság.
• Duzzanat, emelkedett vérnyomás, tachycardia.
• Vérszegénység és/vagy leukopenia.
• csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, bőrpír, angioödéma.
• Változások a főben laboratóriumi paraméterek veseműködés.
• Látás károsodás.

Ellenjavallatok

A Movalis ellenjavallatai a mellékhatásaiból erednek. Ezek különösen a következők:

• A gyomorfekély jelentős súlyosbodása és patkóbél, és akut gastritis különböző etiológiájú.
• Veseelégtelenség hemodialízis kezelések hiányában.
• Terhesség és szoptatás.
• Nyilvánvaló májműködési zavar.
• Fejlesztés bronchiális asztma az NSAID-ok használatának hátterében.
• 12 év alatti gyermekek.
• Meloxicam, valamint más gyulladáscsökkentő gyógyszerek iránti túlérzékenység.

Használata gyermekeknél

A hiány miatt szükséges mennyiség klinikai vizsgálatok eredményei, valamint a feltételezett mellékhatások előrehaladásának lehetőségét is figyelembe véve, a Movalis alkalmazása nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A legváltozatosabb klinikai vizsgálatok nem erősítette meg a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​teratogén hatását. Ennek ellenére a Movalis, mint a csoport többi analógja, nem ajánlott terhes nők és szoptató nők számára.

Használata időseknél

Annak ellenére, hogy a meloxicamot aktívan írják fel idős betegeknek (nyugdíjasoknak), mivel számos ízületi betegség 50-60 év után fordul elő, a Movalis-t óvatosan kell alkalmazni az ilyen korú betegeknél. korcsoport, különösen a károsodott szív-, máj- és veseműködésűek, valamint általános rendellenességek fiziológiás állapot.

Autó és egyéb mechanizmusok vezetése

Figyelembe véve a lehetséges mellékhatások kialakulását (álmosság, izgatottság, homályos látás stb.), a használati utasítás azt javasolja, hogy a kezelés időtartama alatt tartózkodjon a gépjárművezetéstől.

Szükségem van receptre?

Annak ellenére, hogy a Movalis nagyon népszerű a lakosság körében, a gyógyszertárakban csak olyan orvos receptje alapján szabad kiadni, aki helyes és racionális kezelést ír elő ezzel a gyógyszerrel.

Kompatibilitás más gyógyszerekkel

A Movalis gyógyszerkölcsönhatásai a következők:

• Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén megnő a gyomor- és bélnyálkahártya eróziójának kialakulásának kockázata.
• Egyidejű alkalmazása heparinszerű anyagokkal, minden csoport véralvadásgátlóval, trombolitikumokkal jelentősen növeli a fekélyesedés és a vérzés esélyét.
• A Movalis csökkentheti az intrauterin fogamzásgátló rendszerek aktivitását.
• A Movalis és a különböző diuretikumok egyidejű alkalmazását bevételnek kell kísérnie nagy mennyiség különféle folyadékok.
• A meloxikám csökkenti a béta-blokkolók, diuretikumok, ACE-gátlók, értágítók stb.).
• A Movalis jelentősen növeli a nefrotoxicitást ( rossz hatás a veséken) ciklosporinok.
• A gyógyszer fokozza a metotrexát hematotoxicitását.

Alkohol kompatibilitás

Movalis-kezelés esetén ki kell zárni az napi használat alkohol, mivel bebizonyosodott, hogy a gyógyszer kompatibilitása ezzel erősen megkérdőjelezhető. Következmények egyidejű használat Movalis és alkoholos italok a meloxicam mellékhatásainak jelentős növekedése, vagyis a különféle kifejlődési lehetőség mellékhatások páros.

A Movalis gyógyszer analógjai

Szerkezeti analógok szerint hatóanyag:

• Amelotex;
• Arthrozan;
• BiXicam;
• M-Kam;
• Mataren;
• Orvosi szakemberek számára;
• Melbek;
• Melbek forte;
• melox;
• meloxam;
• meloxicam;
• meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol Od;
• Mirlox;
• Movasin;
• Movix;
• Exene Sanovel.

Ha a hatóanyagnak nincsenek analógjai, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyeknél a megfelelő gyógyszer segít, és nézze meg a terápiás hatás elérhető analógjait.

Név: MOVALIS®, Boehringer Ingelheim

UA/2683/03/01 sz. 2012.01.25. és 2017.01.25.

Javallatok

tabletták: rövid időszak tüneti kezelés az osteoarthritis súlyosbodása. Hosszú távú tüneti kezelés rheumatoid arthritisés spondylitis ankylopoetica.
Oldatos injekció: rövid távú tüneti kezelés akut roham rheumatoid arthritis és spondylitis ankylopoetica, amikor szájon át és rektális útvonal Pályázatok nem pályázhatók.

Alkalmazás

tabletták belsőleg használják.
Teljes napi mennyiség gyógyszer egyszer kell használni, vízzel vagy más folyadékkal, étkezés közben.
A mellékhatások minimális használatával minimalizálhatók hatékony adagolás a tünetek kezeléséhez szükséges minimális kezelési időtartamra (lásd a KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOKAT). Rendszeresen fel kell mérni a beteg tüneti javulásának szükségességét és a kezelésre adott választ.
Az osteoarthritis súlyosbodása: 7,5 mg/nap (1 tabletta 7,5 mg vagy fél tabletta 15 mg). Szükség esetén az adag napi 15 mg-ra emelhető (1 15 mg-os tabletta vagy 2 7,5 mg-os tabletta).
, ankilozáló: 15 mg/nap (1 15 mg-os tabletta vagy 2 7,5 mg-os tabletta).
Cm. Különleges kategóriák alatti betegek.
Alapján terápiás hatás az adag 7,5 mg/napra csökkenthető (1 7,5 mg-os tabletta vagy fél 15 mg-os tabletta).
Ne lépje túl a 15 mg/nap adagot
A betegek speciális kategóriái
Idős betegeknél a rheumatoid arthritis és a spondylitis ankylopoetica hosszú távú kezelésére ajánlott adag 7,5 mg/nap. Betegek megnövekedett kockázat fejlesztés mellékhatások 7,5 mg-mal kell kezdeni (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK).
Veseelégtelenség. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő, dializált betegeknél az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. Az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (nevezetesen azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance meghaladja a 25 ml/perc-et) nincs szükség az adag csökkentésére (dialízis nélküli súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében lásd: ELLENJAVALLATOK).
. Enyhe vagy közepesen súlyos betegek májelégtelenség nincs szükség az adag csökkentésére (súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében lásd ELLENJAVALLATOK).
Oldatos injekció:
IM használat.
Egy 15 mg-os injekció naponta egyszer.
Ne lépje túl a 15 mg/nap adagot.
A kezelést a kezelés kezdetén egy injekcióra kell korlátozni maximális időtartam legfeljebb 2-3 napig indokolt kivételes esetekben (különösen, ha az orális és rektális adagolás nem lehetséges). A mellékhatások minimálisra csökkenthetők a legalacsonyabb hatásos dózis alkalmazásával a lehető leghamarabb a tünetek kezeléséhez szükséges kezelés (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK).
Rendszeresen fel kell mérni a beteg tüneti enyhülésének szükségességét és a kezelésre adott választ.
A betegek speciális kategóriái.
Idős betegek és olyan betegek, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata. Az ajánlott adag idős betegek számára napi 7,5 mg. Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata, 7,5 mg-mal (fél 1,5 ml-es ampulla) kell kezdeni (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK).
Veseelégtelenség. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő, dializált betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot (fél 1,5 ml-es ampulla).
Közepesen vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (nevezetesen a 25 ml/perc kreatinin-clearance-ű betegeknél) nincs szükség az adag csökkentésére. Dialízis nélküli súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében lásd az ELLENJAVALLATOK részt.
Májelégtelenség. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében lásd az ELLENJAVALLATOK részt.
Alkalmazási mód. A gyógyszert lassan, mély intramuszkuláris injekcióval kell beadni a fenék felső külső negyedébe, szigorú aszeptikus technika betartásával. Amikor újbóli bevezetése A bal és a jobb fenék felváltva javasolt. Az injekció beadása előtt fontos ellenőrizni, hogy a tű hegye nincs-e az érben.
Az injekció beadását azonnal le kell állítani, ha erőteljes fájdalom injekció közben.
Protézis esetén csípőizület az injekciót a másik fenékbe kell beadni.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a meloxicammal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben, ill hatóanyagok hasonló hatású, mint az NSAID-ok. A meloxicam nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél asztma, orrpolip, angioödéma vagy csalánkiütés tünetei jelentkeztek a beadást követően. acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok;

• III trimeszter terhesség (lásd Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt);
• 16 év alatti gyermekek és serdülők;
• gyomor-bélrendszeri vérzés vagy a kórelőzményben szereplő NSAID-kezeléssel összefüggő perforáció;
• az anamnézisben szereplő aktív vagy visszatérő fekélyesedés/vérzés (2 vagy több külön dokumentált fekélyes vagy vérzéses epizód);
• súlyos májelégtelenség;
• nehéz veseelégtelenség dialízis alkalmazása nélkül;
• gyomor-bélrendszeri vérzés, cerebrovaszkuláris vérzés vagy egyéb vérzési rendellenesség a kórtörténetben;
• nehéz;
• nem használják perioperatív fájdalom kezelésére koszorúér bypass graft során;
• injekciós oldathoz is - 18 év alatti gyermekek; - vérzéscsillapítási zavarok vagy antikoagulánsok egyidejű alkalmazása (az alkalmazás módjával kapcsolatos ellenjavallatok).

A Movalis oldatos injekció formájában nem írható fel olyan betegeknek, akik véralvadásgátlót szednek lehetséges megjelenés IM hematómák.

Mellékhatások

Kutatási és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen a nagy dózisokés at hosszú távú kezelés) a vaszkuláris trombotikus események (különösen a szívinfarktus vagy ) kismértékben megnövekedett kockázatával járhat (lásd FIGYELMEZTETÉSEK).
Az NSAID-kezelés során ödémát, magas vérnyomást és szívelégtelenséget észleltek.
A legtöbb jelentett mellékhatás gyomor-bélrendszeri eredetű. Fekélyképződés, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, néha halálos kimenetelű, különösen idős betegeknél (lásd: FIGYELMEZTETÉSEK). Használat után hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, melena, hematemesis, fekélyek, exacerbáció és Crohn-betegség figyelhető meg (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK). Kisebb gyakorisággal észlelhető.
A gyógyszermellékhatások előfordulási gyakoriságának értékelési kritériumai: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
A vérből és a nyirokrendszerből: ritkán - ; ritkán - a vérvizsgálati paraméterek eltérései a normától (beleértve a leukociták számának változásait), .
Nagyon ritkán agranulocitózist jelentettek (lásd Válogatott súlyos és/vagy gyakori mellékhatások).
Az immunrendszerből: nem gyakori - allergiás reakciók, kivéve anafilaxiás vagy anafilaktoid; ismeretlen - anafilaxiás reakciók, anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is.
Mentális zavarok: ritkán - hangulatváltozások, rémálmok; ismeretlen - zavartság, tájékozódási zavar, álmatlanság.
Az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, álmosság.
A látószerv oldaláról: ritkán - látásromlás, beleértve a homályos látást; .
A halló- és vesztibuláris apparátus szervéből: ritkán - szédülés; ritkán - fülcsengés.
Szívbetegségek: ritkán - szívdobogás.
Szívelégtelenségről számoltak be NSAID-kezeléssel kapcsolatban.
Érrendszeri rendellenességek: ritkán - emelkedett vérnyomás (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK), hőhullámok.
A légzőrendszerből, a mellkasi szervekből és a mediastinumból: ritkán - acetilszalicilsavra és más NSAID-okra allergiás betegeknél; ismeretlen - felső légúti fertőzések, köhögés.
Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, hasmenés; nem gyakori - rejtett vagy makroszkópos gyomor-bélrendszeri vérzés, szájgyulladás, gyomorhurut, böfögés; ritkán - vastagbélgyulladás, gastroduodenális fekély; nagyon ritkán - gyomor-bélrendszeri perforáció.
A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyesedés vagy perforáció súlyos és potenciálisan végzetes lehet, különösen idősebb betegeknél (lásd FIGYELMEZTETÉSEK).
Az emésztőrendszerből: ritkán - kóros májfunkciós tesztek (különösen megnövekedett transzamináz- vagy bilirubinszint); nagyon ritkán - hepatitis; ismeretlen - májelégtelenség.
A bőrből és a bőr alatti szövetből: nem gyakori - angioödéma, viszketés, bőrkiütés; ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, csalánkiütés; nagyon ritkán - bullous, erythema multiforme; ismeretlen - fényérzékenység, hámló dermatitisz.
A húgyúti rendszerből: nem gyakori - nátrium- és vízvisszatartás (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK, KÖLCSÖNZÉSEK), a vesefunkció változásai (emelkedett kreatinin- és/vagy karbamidszint a vérplazmában); nagyon ritkán - akut veseelégtelenség, különösen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK); ismeretlen - húgyúti fertőzések, csökkent vizelési gyakoriság.
Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: gyakran - keményedés az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén; nem gyakori - ödéma, beleértve az alsó végtagok ödémáját; ismeretlen - influenzaszerű tünetek.
A mozgásszervi rendszerből: ismeretlen - ízületekkel kapcsolatos jelek és tünetek.
Kiválasztott súlyos és/vagy gyakori mellékhatások. Nagyon ritka esetekben agranulocitózisról számoltak be meloxicamot és más potenciálisan myelotoxikus gyógyszereket szedő betegeknél (lásd KÖLCSÖNZÉS).
Mellékhatások, amelyeket nem jelentettek a gyógyszer alkalmazása során, de amelyek általában jellemzőek az osztály más vegyületeire. Szerves vesekárosodás, amely valószínűleg akut veseelégtelenséghez vezethet: Nagyon ritkán interstitialis nephritisről, akut tubuláris nekrózisról, nephrosis szindrómáról és papilláris nekrózisról számoltak be (lásd: FIGYELMEZTETÉSEK).

Különleges utasítások

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a minimális hatásos adagot alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges rövid ideig tartó kezelés során (lásd alább a Használat és információk a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról című részt).
A javasolt maximális napi adagot elégtelen terápiás hatás esetén nem szabad túllépni, és nem szabad további NSAID-okat alkalmazni, mert ez növelheti a toxicitást, miközben a terápiás előnyök nem igazoltak. A meloxicam NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-t is, egyidejű alkalmazása kerülendő. A meloxicam nem alkalmas olyan betegek kezelésére, akiknek szüksége van az akut fájdalom enyhítésére.
Ha néhány nap elteltével nincs javulás, a kezelés klinikai előnyeit újra kell értékelni.
A meloxicam-terápia megkezdése előtt ügyelni kell arra, hogy a kórelőzményében szerepel-e gyomorhurut és/vagy peptikus fekély, hogy azok teljes gyógyulása biztosítva legyen. A meloxicammal kezelt betegeket és azokat a betegeket, akiknek anamnézisében ilyen esetek fordultak elő, rendszeresen ellenőrizni kell a visszaesés lehetőségét illetően.
Emésztőrendszeri rendellenességek. Más NSAID-okhoz hasonlóan, potenciálisan halálos kimenetelű gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció a kezelés során bármikor előfordulhat, akár korábbi tünetekkel, akár súlyos gyomor-bélrendszeri betegséggel.
A gasztrointesztinális vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nő az NSAID-ok növekvő adagjával olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen azoknál, amelyeket vérzéssel vagy perforációval szövött (lásd ELLENJAVALLATOK), valamint idős betegeknél. Ilyen betegeknél a kezelést a minimális hatásos adaggal kell kezdeni. Az ilyen betegek esetében fontolóra kell venni a védőgyógyszerekkel (például protonpumpa-gátlókkal vagy protonpumpa-gátlókkal) végzett kombinációs terápiát, valamint azoknál a betegeknél, akiknél kis dózisú acetilszalicilsav vagy más, a gyomor-bélrendszeri kockázatokat növelő gyógyszer alkalmazása szükséges (lásd az alábbi információkat és INTERAKCIÓK szakasz).
Azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősebb betegeknek jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában.
Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, különösen a heparint végleges terápiaként vagy a geriátriai gyakorlatban, véralvadásgátlókat, például vagy más NSAID-okat, beleértve az acetilszalicilsavat gyulladáscsökkentő dózisban (≥1 g) egyszeri adag vagy ≥ 3 g teljes napi adag) (lásd kölcsönhatások).
Ha a meloxicamot szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni.
Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegségek (fekélyes vastagbélgyulladás) szerepelnek, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd MELLÉKHATÁSOK).
Máj rendellenességek. Az NSAID-t (beleértve a Movalis-t is) szedő betegek ≤15%-ánál egy vagy több májteszt emelkedése tapasztalható. Az ilyen laboratóriumi eltérések előrehaladhatnak, változatlanok maradhatnak, vagy a kezelés folytatásával átmenetiek lehetnek. Az NSAID-okkal végzett klinikai vizsgálatok során a betegek 1%-ánál figyelték meg az ALT vagy AST szignifikáns emelkedését (valahol a normálérték 3-szorosát). Ezenkívül súlyos májreakciók ritka eseteiről számoltak be, beleértve a sárgaságot és a fulmináns fatális hepatitist, a májelhalást és a májelégtelenséget, amelyek közül néhány halálos kimenetelű.
Azoknál a betegeknél, akiknél májelégtelenség tünetei vagy gyanúja merül fel, vagy akiknél kóros májműködési eredmények mutatkoznak, a Movalis-kezelés alatt meg kell vizsgálni a súlyosabb májelégtelenség tüneteinek kialakulását. Ha a klinikai jelek és tünetek összefüggésben állnak a májbetegség kialakulásával, vagy ha a betegség szisztémás megnyilvánulásait észlelik (különösen bőrkiütések stb.), akkor a Movalis alkalmazását fel kell függeszteni.
Szív- és érrendszeri rendellenességek. A magas vérnyomásban és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gondos monitorozás javasolt, mivel az NSAID-kezelés során folyadékretenciót és ödémát figyeltek meg.
A kockázati tényezőkkel küzdő betegeknél a vérnyomás klinikai monitorozása javasolt a kezelés kezdetén, különösen a meloxicam-kezelés kezdetén. Kutatási és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszan tartó kezelés esetén) a vaszkuláris thromboticus események (különösen a szívinfarktus vagy a szívinfarktus) kockázatának kismértékű növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a meloxicam ilyen kockázatának kizárására. A nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, ismert koszorúér-betegségben, perifériás artériás betegségben és/vagy agyi érbetegségben szenvedő betegek csak alapos kivizsgálás után kaphatnak meloxicam-kezelést. Ilyen elemzésre a szív- és érrendszeri betegségek (például magas vérnyomás, dohányzás) kockázati tényezőivel rendelkező betegek hosszú távú kezelésének kezdetén van szükség. Az NSAID-ok növelhetik a súlyos kardiovaszkuláris thromboticus események, a szívinfarktus és a stroke kockázatát, amelyek esetenként halálos kimenetelűek. A fokozott kockázat a használat időtartamával függ össze. A szív- és érrendszeri betegségben vagy az ilyen patológia kialakulásának kockázati tényezőiben szenvedő betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.
Bőrbetegségek. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt NSAID-ok alkalmazása során, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist (lásd: MELLÉKHATÁSOK). Az ilyen reakciók nagy kockázatát a kezelés elején azonosították, és a legtöbb esetben ezek a reakciók a kezelés első hónapjában jelentkeztek. Bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység egyéb jeleinek első megjelenésekor hagyja abba a meloxicam alkalmazását.
Anafilaxiás reakciók. Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan anafilaxiás reakciók fordulhatnak elő olyan betegeknél, akiknél nem ismert a Movalis-reakció. A Movalis nem alkalmazható aszpirin-triádban szenvedő betegeknél. Ezt a tünetegyüttest olyan asztmában szenvedő betegeknél azonosították, akik orrpolipokkal vagy anélkül, vagy súlyos, potenciálisan végzetes bronchospasmusról számoltak be acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok alkalmazása után. Sürgősségi intézkedéseket kell tenni, ha anafilaktoid reakciót észlelnek.
A máj paraméterei és a vesefunkció. A legtöbb NSAID kezeléséhez hasonlóan a transzaminázok, a szérum bilirubin szintjének vagy a májfunkció egyéb mutatóinak megnövekedett szintjét, valamint a szérum kreatinin- és a vér karbamid-nitrogénszintjének emelkedését, valamint egyéb laboratóriumi eltéréseket is leírtak. A legtöbb esetben ezek az eltérések csekélyek és átmenetiek voltak. Ha az ilyen eltérések jelentős vagy tartós megerősítést kapnak, a meloxicam alkalmazását abba kell hagyni, és kontrollvizsgálatokat kell végezni.
Funkcionális veseelégtelenség. Az NSAID-ok a vese prosztaglandinjainak értágító hatásának gátlása révén funkcionális veseelégtelenséget válthatnak ki a glomeruláris filtráció csökkenése miatt. Ezt a mellékhatást dózisfüggőnek tekintik. A kezelés kezdetén vagy az adag növelése után a diurézis és a vesefunkció gondos monitorozása javasolt az alábbi kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél:

• idős kor;
• egyidejű alkalmazás ACE-gátlókkal, angiotenzin II antagonistákkal, sartanokkal, diuretikumokkal (lásd KÖLCSÖNZÉS);
• (bármilyen eredetű);
• pangásos szívelégtelenség;
• veseelégtelenség;
• lupus nephropathia;
• súlyos májműködési zavar (plazma<25 г/л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью).

Ritka esetekben az NSAID-ok intersticiális nephritist, glomerulonephritist, vese medulláris nekrózist vagy nephrosis szindrómát okozhatnak. A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő, dializált betegeknél a meloxicam adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy nem kell csökkenteni az adagot (kreatinin-clearance szint >25 ml/perc).
Nátrium, kálium és víz visszatartása. Az NSAID-ok növelhetik a nátrium-, kálium- és vízvisszatartást, és befolyásolhatják a diuretikumok nátriuretikus hatását. Ezenkívül a vérnyomáscsökkentő szerek vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenése valószínű (lásd KÖLCSÖNZÉS). Ezért az érzékeny betegek ennek következtében fokozott vagy súlyosbodó ödémát, szívelégtelenséget vagy magas vérnyomást tapasztalhatnak. Ezért az ilyen kockázattal járó betegeket tanácsos klinikai megfigyelés alatt tartani (lásd Alkalmazások és ELLENJAVALLATOK).
Hiperkalémia. A hyperkalaemiát elősegítheti a diabetes mellitus vagy a káliumszintet növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd KÖLCSÖNZÉS). Ilyen esetekben a káliumszintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Egyéb megelőzési és biztonsági intézkedések. A mellékhatásokat gyakran kevésbé jól tolerálják az idős, gyenge vagy legyengült betegek, akiknek gondos ellenőrzésre van szükségük. Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek kezeléséhez hasonlóan óvatosan kell eljárni idős embereknél, akiknél nagyobb a valószínűsége a csökkent vese-, máj- és szívműködésnek. Idős betegeknél gyakoribb a mellékhatások előfordulása NSAID-ok alkalmazásakor, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek (lásd Használat).
A meloxicam, mint bármely más NSAID, elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.
A meloxicam alkalmazása negatívan befolyásolhatja a reproduktív funkciót, és nem javasolt olyan nők számára, akik teherbe szeretnének esni. Ezért azoknak a nőknek, akik terhességet terveznek vagy meddőségi vizsgálaton vesznek részt, fontolóra kell venniük a meloxikám kezelés leállítását (lásd Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt).
A Movalis 7,5 mg-os és 15 mg-os tabletta laktózt tartalmaz, ezért a gyógyszer nem javasolt ritka veleszületett galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy felszívódási zavarban vagy galaktózban szenvedő betegeknek.
Gyulladás és láz elfedése. A Movalis láz és gyulladás súlyosságát csökkentő farmakológiai hatása megnehezítheti a feltételezett nem fertőző fájdalom szindróma diagnózisát.
Kezelés kortikoszteroidokkal. A Movalis nem helyettesíti a kortikoszteroidokat a kortikoszteroid-hiány kezelésében.
Hematológiai hatások. Vérszegénység fordulhat elő azoknál a betegeknél, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket kapnak, beleértve a Movalis-t is. Ennek oka lehet folyadékretenció, ismeretlen eredetű gyomor-bélrendszeri vérzés, vagy az erythropoiesisre gyakorolt ​​makroszkópos vagy teljesen leírt hatás. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, köztük a Movalis-szal, hosszan tartó kezelésben részesülő betegek hemoglobinszintjét vagy hemokritértékét ellenőrizni kell, ha vérszegénység tüneteit és jeleit észlelik.
Az NSAID-ok gátolják a vérlemezke-aggregációt, és egyes betegeknél meghosszabbíthatják a vérzési időt. Az acetilszalicilsavtól eltérően ezek a vérlemezkék működésére gyakorolt ​​hatásuk mennyiségileg kisebb, rövid távú és visszafordítható. Gondosan ellenőrizni kell azokat a Movalis-t szedő betegeket, akiknél a thrombocyta-funkció változásaival kapcsolatos mellékhatások, különösen vérzési rendellenességek jelentkezhetnek, vagy a véralvadásgátlót szedő betegeket.
Alkalmazása asztmás betegeknél. Az asztmás betegek aszpirinre érzékeny asztmában szenvedhetnek. Az acetilszalicilsav alkalmazása aszpirinre érzékeny asztmában szenvedő betegeknél súlyos bronchospasmussal jár, amely végzetes is lehet. Tekintettel az acetilszalicilsav és más NSAID-ok közötti keresztreakcióra, a Movalis nem alkalmazható acetilszalicilsavra érzékeny betegeknél, és óvatosan kell felírni asztmás betegeknek.
Terhességi időszak és szoptatás.
Termékenység. A meloxikám, más COX/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerekhez hasonlóan károsan befolyásolhatja a reproduktív funkciót, ezért terhességet tervező nők számára nem javasolt. Ezért azoknál a nőknél, akik terhességet terveznek vagy meddőségi kivizsgáláson esnek át, mérlegelni kell a meloxikám kezelés leállítását.
Terhesség. A prosztaglandin szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrionális és magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása után megnövekedett a vetélés, valamint a szívelégtelenség és a gastroschisis kialakulásának kockázata. A szívelégtelenség kialakulásának abszolút kockázata ≤1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Ez a kockázat várhatóan növekszik az adag növelésével és a kezelés időtartamával.
A terhesség első és második trimeszterében a meloxicam nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha egy nő terhességet tervez, vagy meloxicamot szed a terhesség első és második trimeszterében, az adagolásnak és a kezelés időtartamának minimálisnak kell lennie.
A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandinszintézis-gátló kockázatot jelenthet a magzatra:

• kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával);
• veseműködési zavar veseelégtelenséggé alakulhat ki oligohidramnionnal.

Lehetséges kockázatok a terhesség utolsó szakaszában az anyára és az újszülöttre:

• a vérzési idő megnyúlásának valószínűsége, antiaggregációs hatás még nagyon alacsony dózisok alkalmazása esetén is;
• a méhösszehúzódások gátlása, ami a vajúdás késleltetéséhez vagy megnyúlásához vezet.

Ezért a meloxicam ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében.
Szoptatás. Bár a Movalis gyógyszerről nincsenek specifikus adatok, az NSAID-kről ismert, hogy átjuthatnak az anyatejbe. Ezért alkalmazása nem javasolt szoptató nők számára.
Gyermekek. A Movalis 7,5 mg-os és 15 mg-os tabletta 16 év alatti gyermekek számára ellenjavallt (lásd ELLENJAVALLATOK).
Oldatos injekció - 18 év alatti gyermekek számára ellenjavallt.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusokkal végzett munka során. Nincsenek speciális vizsgálatok a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. A farmakodinámiás profil és az azonosított mellékhatások alapján azonban feltételezhető, hogy a meloxikámnak nincs vagy elhanyagolható hatása van ezekre a tevékenységekre. Azoknak a betegeknek azonban, akik látászavarokat tapasztaltak, beleértve a homályos látást, szédülést, álmosságot, szédülést vagy más központi idegrendszeri rendellenességeket, azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.

Interakciók

interakciós vizsgálatokat csak felnőttekkel végeztek.
Farmakodinámiás kölcsönhatások
Egyéb NSAID-ok és acetilszalicilsav ≥3 g/nap. Más NSAID-okkal való kombináció nem javasolt (lásd a KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOKAT), beleértve az acetilszalicilsavat gyulladáscsökkentő adagokban (≥1 g egyszeri adag vagy ≥ 3 g teljes napi adag).
Kortikoszteroidok (különösen glükokortikoidok). A kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel a gyomor-bél traktus vérzése vagy fekélyesedésének veszélye miatt.
Geriátriai gyakorlatban vagy terápiás dózisban alkalmazott véralvadásgátló szerek vagy heparin. A vérlemezkék működésének gátlása és a gastroduodenális nyálkahártya károsodása miatt jelentősen megnő a vérzés kockázata. Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd: FIGYELMEZTETÉSEK). NSAID-ok és antikoagulánsok vagy heparin egyidejű alkalmazása a geriátriai gyakorlatban vagy terápiás dózisokban nem javasolt (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK).
A heparin használatának egyéb eseteiben a fokozott vérzésveszély miatt óvatosság szükséges. Az INR (nemzetközi normalizált arány) gondos monitorozása szükséges, ha bebizonyosodik, hogy ezt a kombinációt lehetetlen elkerülni.
Trombolitikus és vérlemezke-ellenes szerek: a vérlemezkék működésének gátlása és a gastroduodenális nyálkahártya károsodása miatti fokozott vérzésveszély.
Szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók. A gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata.
Diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták. Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott veseműködésű betegeknél (dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) az ACE-gátlók vagy angiotenzin II antagonisták és a COX-ot gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az esetleges akut veseelégtelenséget is. gyakran visszafordíthatónak tekintik. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeknek megfelelő mennyiségű folyadékot kell kapniuk, és a vesefunkciót ellenőrizni kell az egyidejű kezelés megkezdése után, majd azt követően rendszeresen (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK).
Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek (különösen béta-adrenerg blokkolók). Az alább felsorolt ​​gyógyszerekhez hasonlóan a β-adrenerg receptor blokkolók vérnyomáscsökkentő hatása valószínűleg csökken (a prosztaglandinok értágító hatású gátlása miatt).
Kalcineurin-gátlók (különösen a takrolimusz). A kalcineurin-inhibitorok nefrotoxicitását az NSAID-k fokozhatják a vese prosztaglandinok hatásának közvetítése miatt. A kezelés során a vesefunkciót ellenőrizni kell. A vesefunkció gondos ellenőrzése javasolt, különösen idős betegeknél.
Méhen belüli fogamzásgátlók. Az NSAID-ok csökkentik az intrauterin fogamzásgátlók hatékonyságát. Korábban beszámoltak az intrauterin fogamzásgátló eszközök csökkent hatékonyságáról NSAID-használattal, de ez további megerősítést igényel.
Farmakokinetikai kölcsönhatások: a meloxicam hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Lítium. Bizonyítékok vannak arra, hogy az NSAID-k növelik a plazma lítiumkoncentrációját (a lítium csökkent vesén keresztüli kiválasztódása miatt), ami toxikus szintet érhet el. Lítium és NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK). Ha kombinált terápia szükséges, a plazma lítiumszintjét gondosan ellenőrizni kell a kezelés megkezdésekor, az adagolás módosításakor és a meloxicam-kezelés abbahagyásakor.
. Az NSAID-k csökkenthetik a metotrexát tubuláris szekrécióját, ezáltal növelve annak koncentrációját a vérplazmában. Emiatt az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem javasolt nagy dózisú metotrexátot (>15 mg/hét) szedő betegeknél (lásd ÓVINTÉZKEDÉSEK). A nem szteroid gyulladáscsökkentők és a metotrexát közötti kölcsönhatás kockázatát kis adag metotrexátot szedő betegeknél is figyelembe kell venni, különösen vesekárosodásban. Ha kombinált kezelésre van szükség, ellenőrizni kell a vérképet és a veseműködést. Óvatosan kell eljárni, ha az NSAID-okat és a metotrexátot 3 egymást követő napon át adják, mivel a metotrexát plazmaszintje növelheti és fokozhatja a toxicitást. Bár a metotrexát (15 mg/hét) farmakokinetikáját nem változtatja meg a meloxicammal történő egyidejű kezelés, figyelembe kell venni, hogy a metotrexát hematológiai toxicitása fokozódhat NSAID-kezelés során (lásd a fenti információkat, MELLÉKHATÁSOK).
Farmakokinetikai kölcsönhatások: más gyógyszerek hatása a meloxicam farmakokinetikájára
Kolesztiramin. A kolesztiramin a károsodott intrahepatikus keringés miatt felgyorsítja a meloxicam eliminációját, így a meloxicam clearance-e 50%-kal nő, és a T½ 13 ± 3 órára csökken.Ez a kölcsönhatás klinikailag jelentősnek tekinthető. Nem észleltek klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást antacidokkal, cimetidinnel és digoxinnal történő egyidejű bevétel esetén.

Túladagolás

Az akut NSAID-túladagolás tünetei gyakran a letargiára, álmosságra, hányingerre, hányásra és epigasztrikus fájdalomra korlátozódnak, amelyek fenntartó kezeléssel általában visszafordíthatók. Emésztőrendszeri vérzés léphet fel. A súlyos mérgezés magas vérnyomáshoz, akut veseelégtelenséghez, májműködési zavarokhoz, légzésdepresszióhoz, kómához, görcsrohamokhoz, szív- és érrendszeri elégtelenséghez és szívmegálláshoz vezethet. Anafilaktoid reakciókat jelentettek az NSAID-ok terápiás alkalmazása során, és túladagolás esetén is előfordulhatnak.
NSAID-túladagolás esetén tüneti és szupportív intézkedések javasoltak a betegek számára. Tanulmányok kimutatták, hogy a meloxicam fokozott eliminációja naponta háromszor 4 orális kolesztiramin adaggal történik.

A Movalis egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amely beadva fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású.

Az injekciókat gyakran a kezelés kezdetén írják fel, amikor a gyulladásos és fájdalom szindróma kifejezettebb. A beteg állapotának enyhülése után a kezelést rektális kúpokkal vagy orális tablettákkal folytatják, a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a Movalis gyógyszert, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. Ha már használta a Movalist, írja meg véleményét a megjegyzésekben.

Összetétel és kiadási forma

A Movalis gyógyszer (hatóanyag - meloxicam) a következő formákban kapható:

1. 7,5 vagy 15 mg-os tabletták. Halványsárga színűek, kerek formájúak, és a gyártó logójával és meloxicamtartalommal is vannak gravírozva („59D” – 7,5 mg, „77C” – 15 mg). 10 darabos buborékcsomagolásban és 10 vagy 20 tablettát tartalmazó kartondobozban.
2. Felfüggesztés belső használatra– viszkózus folyadék sárgászöld árnyalattal. 5 ml szuszpenzió 7,5 mg meloxicamot tartalmaz. Sötét üvegben kapható. A doboz egy mérőkanalat tartalmaz.
3. Oldatos injekció, intramuszkuláris injekcióhoz– átlátszó folyadék, halvány sárgászöld árnyalattal. 1,5 ml-es, 3 és 5 darabos üvegampullákban kapható, műanyag tálcákban és karton csomagolásban. Minden ampulla 15 mg meloxicamot tartalmaz.

Klinikai és farmakológiai csoport: NSAID-ok.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Movalis?

A gyógyszer fő hatóanyaga, a meloxicam elnyomja a szervezetben fellépő gyulladásos folyamatokat, és jelentősen enyhíti a fájdalmat is, ami miatt a Movalis számos betegségben alkalmazható, mint pl.

• rheumatoid arthritis;
• osteoarthritis;
• Spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
• az ízületek és a gerinc fájdalom szindrómáira (iász, osteochondrosis stb.).

A Movalis alkalmazása az ágyéki vagy nyaki gerinc osteochondrosisában gyakorlatilag nincs korlátozás (kivéve a különleges eseteket). Fontos, hogy a gyógyszer, ellentétben analógjaival, ne legyen negatív hatással a porcszövetre, és a fájdalomcsillapító hatás fél órán belül megjelenik, és körülbelül egy napig tart.

farmakológiai hatás

A MOVALIS egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) az oxicam csoportból, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik. A meloxicam gyulladáscsökkentő hatását a gyulladás minden standard modelljében megállapították.

A meloxicam hatásmechanizmusa az, hogy gátolja a prosztaglandinok szintézisét, amelyek a gyulladás ismert mediátorai.

Használati útmutató

Movalis oldat intramuszkuláris beadásra:

• Az ajánlott napi adag 7,5 mg vagy 15 mg (maximum), a használat gyakorisága napi 1 alkalom. Az adagot a gyulladásos folyamat súlyossága és a fájdalom intenzitása határozza meg.

Az injekciós oldatot mélyen intramuszkulárisan kell beadni (az intravénás alkalmazás ellenjavallt). A Movalis nem keverhető más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben. A Movalis intramuszkuláris beadását általában csak a terápia első 2-3 napjában írják elő, majd áttérnek a gyógyszer enterális formáira.

A betegségtől függően a tabletták adagolása némi eltérést mutathat:

• Spondylitis ankylopoetica: 15 mg/nap adagban írják elő. A terápiás hatás elérésekor az adag 7,5 mg/nap-ra csökkenthető.
• Osteoarthritis: tablettákat írnak fel 7,5 mg / nap sebességgel, kúpokat - 15 mg / nap (1 kúp). Szükség esetén az adag napi 1-szer 15 mg-ra (2 tablettára) emelhető.
• Rheumatoid arthritis: napi 15 mg-os adagban írják elő. A terápiás hatás elérésekor az adag 7,5 mg/nap-ra csökkenthető.

Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata, a kezdő adag 7,5 mg/nap. Súlyos vesekárosodásban szenvedő dializált betegeknél az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg/nap értéket. Mivel az adag növelése és a kezelés időtartamának növelése növeli a mellékhatások kockázatát, a gyógyszert a minimális hatékony napi adagban és a legrövidebb ideig kell alkalmazni.

A használat ellenjavallatai

A gyógyszer használata tilos az alábbi betegségekben szenvedők számára:

• aktív gyomor-bélrendszeri vérzés, közelmúltbeli cerebrovaszkuláris vérzés vagy a véralvadási rendszer betegségeinek megállapított diagnózisa;
• egyidejű terápia véralvadásgátlókkal, mert fennáll az intramuszkuláris hematóma kialakulásának veszélye;
• súlyos májelégtelenség;
• súlyos szívelégtelenség;
• súlyos veseelégtelenség (ha nem végeznek hemodialízist, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• aktív májbetegség;
• a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai az akut fázisban vagy a közelmúltban;
• gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás az akut fázisban);
• perioperatív fájdalom kezelése koszorúér bypass graft során;
• terhesség;
• laktációs időszak (szoptatás);
• 18 év alatti kor;
• túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer segédkomponenseivel szemben.
• túlérzékenység (beleértve az egyéb NSAID-okat is), a bronchiális asztma teljes vagy nem teljes kombinációja, az orr vagy az orrmelléküregek visszatérő polipózisa, angioödéma vagy csalánkiütés, amelyet az acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok iránti intolerancia okoz (beleértve a kórelőzményt is) a fennálló keresztérzékenység miatt .

Gondosan:

• gyomor-bélrendszeri betegségek anamnézisében (Helicobacter pylori fertőzés jelenléte);
• pangásos szívelégtelenség;
• cerebrovaszkuláris betegségek;
• diszlipidémia/hiperlipidémia;
• cukorbetegség;
• perifériás artériás betegség;
• veseelégtelenség (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc);
• idős kor;
• az NSAID-ok hosszú távú alkalmazása;
• dohányzó;
• gyakori alkoholfogyasztás;
• egyidejű terápia a következő gyógyszerekkel: antikoagulánsok, orális kortikoszteroidok, thrombocyta-aggregáció gátló szerek, szelektív szerotonin visszavétel gátlók.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása során be kell tartania a használati utasításban feltüntetett adagot, ellenkező esetben a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

1. A húgyúti rendszerből:ödéma, hypercreatininaemia, megnövekedett karbamidkoncentráció. Ritka esetekben - intersticiális nephritis, glomerulonephritis, vese medulláris nekrózis, nephrosis szindróma.
2. Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, böfögés, hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, puffadás, a „máj” transzaminázok fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, szájgyulladás, a gyomor-bél traktus erozív és fekélyes elváltozásai, gyomor-bélrendszeri vérzés (látens vagy nyilvánvaló).
3. A szív- és érrendszerből: megnövekedett vérnyomás, vér „kipirulása” az arc és a mellkas felső részén, szívdobogásérzés.
4. Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, álmosság.
5. A vérképző szervekből: vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia.
6. Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, hólyagok.
7. Egyéb: fülzúgás.

Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a Movalis-kezelés során is fennáll a nephrosis szindróma, glomerulonephritis, vese medulláris nekrózis és intersticiális nephritis kialakulása.

Ha a Movalis-t csontvelőt gátló gyógyszerekkel (például metotrexáttal) együtt alkalmazzák, citopenia alakulhat ki. A kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés, perforáció vagy fekélyesedés végzetes lehet.

Túladagolás

NSAID-ok akut túladagolása esetén a következő tünetek figyelhetők meg, amelyek fenntartó kezeléssel általában visszafordíthatók:

• gyengeség, álmosság, hányinger, hányás és epigasztrikus fájdalom, előfordulhat gyomor-bélrendszeri vérzés.

Súlyos mérgezés magas vérnyomáshoz, akut veseelégtelenséghez, májelégtelenséghez, légzésdepresszióhoz, kómához, görcsrohamokhoz és szív- és érrendszeri elégtelenséghez vezethet. Az NSAID-ok kezeléséhez hasonlóan ezek túladagolása anafilaktoid reakciókat okozhat.

Analógok

Sokan kíváncsiak: mivel lehet helyettesíteni a Movalist? A Movalis legolcsóbb analógjai ma a következő gyógyszerek: Mirlox, Artrosan, Melox, Meloxicam, Mataren.

Árak

A MOVALIS injekciók átlagos ára a gyógyszertárakban (Moszkva) 580 rubel.

Tárolási feltételek

Hűvös helyen, fénytől védve tárolandó. A maximális hőmérséklet, amelyen a gyógyszer tárolható, nem haladhatja meg a 30 fokot. Felhasználhatósági idő: 5 év.

P N012978/01

Kereskedelmi szabadalom neve: Movalis ®

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

meloxicam

Dózisforma:

tabletták

Összetett
1 tabletta tartalma:
Hatóanyag: meloxicam - 7,5 mg vagy 15,0 mg
Segédanyagok: nátrium-citrát-dihidrát - 15 mg (30 mg), laktóz-monohidrát - 23,5 mg (20 mg), mikrokristályos cellulóz - 102 mg (87,3 mg), povidon K25 - 10,5 mg (9 mg), kolloid szilícium-dioxid - 3,5 mg (3 mg) ), kroszpovidon - 16,3 mg (14 mg), magnézium-sztearát - 1,7 mg.

Leírás
7,5 mg-os tabletták
Kerek, halványsárga-sárga tabletta. Egyik oldala domború, ferde éllel. A domború oldalon a cég logója látható; a másik oldalon egy kód és egy homorú kockázat található. A tabletták érdessége megengedett.
15 mg-os tabletták
Kerek, halványsárga-sárga tabletta. Egyik oldala domború, ferde éllel. A domború oldalon a cég logója látható; a másik oldalon egy kód és egy homorú kockázat található. A tabletták érdessége megengedett.

Farmakoterápiás csoport
Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer - NSAID.
ATX kód: M01AC06.

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Movalis egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, az enolsav származékok közé tartozik, és gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A meloxicam kifejezett gyulladáscsökkentő hatását a gyulladás minden standard modelljében megállapították. A meloxicam hatásmechanizmusa az, hogy gátolja a prosztaglandinok szintézisét, amelyek a gyulladás ismert mediátorai.
In vivo a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a prosztaglandin szintézist a gyulladás helyén, mint a gyomornyálkahártyában vagy a vesében.
Ezek a különbségek a ciklooxigenáz-2 (COX-2) szelektívebb gátlásának tudhatók be, mint a ciklooxigenáz-1-hez (COX-1). Úgy gondolják, hogy a COX-2 gátlása biztosítja az NSAID-ok terápiás hatását, míg a konstitutívan jelenlévő COX-1 izoenzim gátlása felelős lehet a gyomor- és vesemellékhatásokért.
A meloxicam COX-2-vel szembeni szelektivitását különböző tesztrendszerekben igazolták, mind in vitro, mind ex vivo. A meloxicam szelektív COX-2-gátló képességét humán teljes vér vizsgálati rendszerként történő in vitro alkalmazásával igazolták. Ex vivo azt találták, hogy a meloxicam (7,5 és 15 mg-os dózisokban) aktívabban gátolja a COX-2-t, nagyobb gátló hatást gyakorolva a lipopoliszachariddal stimulált prosztaglandin E 2 termelésére (a reakciót COX-2 szabályozza), mint a termelést. tromboxán, amely részt vesz a véralvadási folyamatban (a reakciót a COX-1 szabályozza). Ezek a hatások dózisfüggőek voltak. Ex vivo kimutatták, hogy az indometacinnal ellentétben az ajánlott adagokban a meloxicam nem befolyásolja a vérlemezke-aggregációt és a vérzési időt. diklofenak. ibuprofen és naproxen. amely jelentősen elnyomta a vérlemezke-aggregációt és megnövelte a vérzési időt.
A klinikai vizsgálatok során a gastrointestinalis (GIT) mellékhatások általában ritkábban fordultak elő 7,5 és 15 mg meloxicam mellett, mint más NSAID-ok esetén. Ez a különbség a gyomor-bél traktusból származó mellékhatások gyakoriságában elsősorban annak a ténynek köszönhető, hogy a meloxicam alkalmazása során ritkábban figyeltek meg olyan jelenségeket, mint a dyspepsia, hányás, hányinger és hasi fájdalom. A meloxicam használatával összefüggő felső gasztrointesztinális perforációk, fekélyek és vérzések előfordulása alacsony volt, és dózisfüggő volt.
Farmakokinetika
A meloxicam jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, amit a magas abszolút biohasznosulása is bizonyít szájon át szedve (89%).
A tabletta formájú gyógyszer egyszeri adagjával az átlagos maximális plazmakoncentráció 5-6 órán belül érhető el. Ismételt alkalmazás esetén a farmakokinetikai egyensúlyi állapot 3-5 napon belül kialakul.
A gyógyszer maximális (C max) és alapkoncentrációja (C min) közötti eltérés tartománya a steady state farmakokinetika időszakában a napi egyszeri bevétel után viszonylag kicsi, és 0,4-1,0 mcg/ml - adagonként. 7,5 mg, és 0,8-2,0 mcg/ml 15 mg-os adag esetén. A maximális plazmakoncentráció a steady-state farmakokinetika időszakában a tabletták bevétele esetén 5-6 órán belül érhető el.
A több mint 6 hónapig tartó folyamatos adagolás után a gyógyszerkoncentrációk hasonlóak a 2 hetes napi 15 mg-os orális adagolás után megfigyeltekhez. Ha több mint 6 hónapig szedik, az ilyen különbségek nem valószínűek.
Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását.
terjesztés
A meloxicam jól kötődik a plazmafehérjékhez (albumin - 99%). A meloxicam behatol az ízületi folyadékba: a helyi koncentrációk a plazmakoncentráció körülbelül 50%-a.
Az eloszlási térfogat alacsony, átlagosan 11 liter. Egyéni ingadozások - 30-40%.
Anyagcsere
A meloxicam szinte teljesen metabolizálódik a májban, és a vizeletben 4 farmakológiailag inaktív származék képződik. A fő metabolit, az 5'-karboximeloxikám (az adag 60%-a) egy köztes metabolit, az 5'-hidroxi-metil-meloxikám oxidációjával képződik, amely szintén kiválasztódik, de kisebb mértékben (a dózis 9%-a). In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP 2C9 fontos szerepet játszik ebben a metabolikus átalakulásban, és a CYP 3A4 izoenzim további jelentőséggel bír. A peroxidáz két másik metabolit képzésében vesz részt (amelyek a gyógyszeradag 16%-át, illetve 4%-át teszik ki). amelynek tevékenysége valószínűleg egyénenként változik.
Egyenlő arányban ürül a széklettel és a vizelettel, főként metabolitok formájában. Változatlan formában a napi adag kevesebb, mint 5%-a ürül a széklettel, a vizeletben változatlan formában a gyógyszer csak nyomokban található meg. A meloxicam átlagos felezési ideje 20 óra.
A plazma clearance átlagosan 8 ml/perc. A meloxikám lineáris farmakokinetikát mutat 7,5-15 mg-os dózisokban orálisan alkalmazva.
A máj- és/vagy veseműködés elégtelensége
A májelégtelenség, valamint az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség nincs jelentős hatással a meloxicam farmakokinetikájára.
Végstádiumú veseelégtelenségben az eloszlási térfogat növekedése a szabad meloxicam magasabb koncentrációját eredményezheti, ezért ezeknél a betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
Idős betegek
Idős betegeknél az átlagos plazma-clearance az egyensúlyi farmakokinetika során valamivel alacsonyabb, mint a fiatalabb betegeknél.
A meloxicam gyermekeknél végzett vizsgálata során a gyógyszer farmakokinetikáját 0,25 mg/kg-os dózisban vizsgálták. Különböző életkorú gyermekek (2-6 év, n = 7 és 7-14 év, n = 11) indikátorainak összehasonlításakor a tendencia az alacsonyabb maximális plazmakoncentráció (Cmax, -34%) és az AUC 0-∞ (- 28%) kisgyermekeknél, és a gyógyszer-clearance (testsúlyhoz igazítva) magasabb volt ebben a gyermekcsoportban. A meloxicam plazmakoncentrációja hasonló idősebb gyermekeknél és felnőtteknél. Mindkét korcsoportba tartozó gyermekeknél a meloxicam plazma felezési ideje hasonló (13 óra) és valamivel rövidebb volt, mint a felnőtteknél (15-20 óra).

Javallatok
Tüneti kezelés:
- osteoarthritis (arthrosis, degeneratív ízületi betegségek),
- rheumatoid arthritis,
- spondylitis ankylopoetica.

Ellenjavallatok
- A gyógyszer hatóanyagával vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység. Fennáll az acetilszalicilsavval és más NSAID-okkal szembeni keresztérzékenység lehetősége;
- A bronchiális asztma, orrpolip, angioödéma vagy csalánkiütés anamnézisében szereplő tünetek acetilszalicilsav vagy más NSAID bevétele után;
- Peptikus fekély/gyomor- és nyombélperforáció akut stádiumban vagy nemrégiben szenvedett;
- Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa akut stádiumban;
- Súlyos májelégtelenség;
- Súlyos veseelégtelenség (ha nem végeznek hemodialízist);
- Akut gyomor-bélrendszeri vérzés, közelmúltban fellépő cerebrovaszkuláris vérzés vagy a véralvadási rendszer betegségeinek megállapított diagnózisa;
- Súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség;
- 12 év alatti gyermekek, kivéve a juvenilis rheumatoid arthritis esetén (ha ez a javallat regisztrálva van);
- Terhesség;
- Szoptatás;
- Perioperatív fájdalom kezelése koszorúér bypass graft (CABG) során;
Gondosan:
- gyomor-bélrendszeri betegségek anamnézisében;
- pangásos szívelégtelenség;
- veseelégtelenség;
- szív ischaemia;
- cerebrovaszkuláris betegségek;
- diszlipidémia/hiperlipidémia;
- cukorbetegség;
- perifériás artériák betegségei;
- idős kor;
- NSAID-ok hosszú távú alkalmazása;
- dohányzás;
- gyakori alkoholfogyasztás.

Használati utasítás és adagolás

Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata, a kezelést napi 7,5 mg-os adaggal javasolt kezdeni.
Hemodializált súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
Tinédzsereknél:
A maximális adag serdülőknél 0,25 mg/kg.
Általános szabály, hogy a gyógyszert csak serdülőkorúak és felnőttek használhatják (lásd az Ellenjavallatok című részt).
A maximális ajánlott napi adag 15 mg.
A tablettákat vízzel vagy más folyadékkal le kell mosni, és étkezés közben kell bevenni.

Mivel a mellékhatások kockázata az adag nagyságától és az alkalmazás időtartamától függ, a gyógyszert a lehető legrövidebb ideig, a lehető legalacsonyabb hatásos dózissal kell alkalmazni.
Kombinált használat. A tabletták, kúpok, szájon át alkalmazandó szuszpenziók és injekciók formájában alkalmazott Movalis ® teljes napi adagja nem haladhatja meg a 15 mg-ot.

Mellékhatások
Az alábbiakban ismertetjük azokat a mellékhatásokat, amelyeket lehetségesnek tartottak a Movalis ® használatával kapcsolatban.
*-gal jelölik azokat a mellékhatásokat, amelyek összefüggését a gyógyszer használatával lehetségesnek tartották, és amelyeket a gyógyszer széleskörű alkalmazása során regisztráltak.
A vérképző szervekből:
A vérsejtek számának változása, beleértve a leukocita képlet változásait, leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység.
Az immunrendszerből:
anafilaktoid/anafilaxiás reakciók*, egyéb azonnali túlérzékenységi reakciók*.
A központi idegrendszerből:
fejfájás, szédülés, fülzúgás, álmosság, zavartság*, tájékozódási zavar*, hangulatváltozások*.
A gyomor-bél traktusból:
a gyomor-bél traktus perforációja, rejtett vagy nyilvánvaló gyomor-bélrendszeri vérzés, esetleg halálos kimenetelű, gyomor-nyombélfekély, vastagbélgyulladás, gyomorhurut*, nyelőcsőgyulladás, szájgyulladás, hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, hasmenés, májfunkció-változások (például a transzaminázok vagy a bilirubin fokozott aktivitása), hepatitis*.
A bőrből és a bőrfüggelékekből:
toxikus epidermális necrolysis*, Stevens-Johnson szindróma*, angioödéma*, bullosus dermatitis*, erythema multiforme*, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, fényérzékenység.
A légzőrendszerből:
bronchiális asztma.
A szív- és érrendszerből:
Megnövekedett vérnyomás, szívdobogásérzés, az arc vérének érzése.
Az urogenitális rendszerből:
akut veseelégtelenség*, változások a veseműködésben (emelkedett kreatinin és/vagy karbamid szint a vérszérumban), húgyúti rendellenességek, beleértve az akut vizeletretenciót*, intersticiális nephritis, glomerulonephritis, vese medulláris nekrózis, nephrosis szindróma*.
A látószervekből:
kötőhártya-gyulladás*, látásromlás, beleértve a homályos látást*.
Gyakori betegségek:
Ödéma.

Túladagolás
Az ellenszer nem ismert, gyógyszertúladagolás esetén a gyomortartalom evakuálása és általános szupportív kezelés szükséges. A kolesztiramin felgyorsítja a meloxicam eliminációját.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
- Egyéb prosztaglandinszintézis-gátlók, beleértve a glükokortikoidokat és a szalicilátokat
-a meloxikámmal történő egyidejű alkalmazása növeli a gyomor-bél traktus fekélyesedésének és a gyomor-bélrendszeri vérzésnek a kockázatát (szinergikus hatás miatt), ezért nem javasolt. Más NSAID-okkal való egyidejű alkalmazása nem javasolt.
- Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók - fokozott gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata.
- Nátrium-polisztirol-szulfonát - a Movalis ® összetételében lévő szorbit jelenléte miatt az együttadás a vastagbél nekrózisának kialakulását okozhatja, amely végzetes is lehet.
- Antikoagulánsok orális adagolásra, vérlemezke-gátló szerek, heparin szisztémás alkalmazásra, trombolitikus szerek, szerotonin újrafelvételt gátló szerek - a meloxicammal történő egyidejű alkalmazás növeli a vérzés kockázatát a vérlemezke-funkció gátlása miatt.
- Lítiumkészítmények - Az NSAID-ok növelik a plazma lítiumszintjét azáltal, hogy csökkentik annak vesén keresztüli kiválasztását. A Movalis ® felírásának időtartama alatt a lítiumszintet javasolt ellenőrizni a lítium gyógyszerek adagjának megváltoztatásakor és abbahagyásakor.
- Metotrexát – Az NSAID-ok csökkentik a metotrexát tubuláris szekrécióját, ezáltal növelik plazmakoncentrációját és hematológiai toxicitását, de a metotrexát farmakokinetikája nem változik. Ebben a tekintetben a Movalis ® és a metotrexát egyidejű alkalmazása 15 mg/hét feletti adagban nem javasolt.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők és a metotrexát közötti kölcsönhatás kockázata azoknál a betegeknél is előfordulhat, akik alacsony dózisú metotrexátot szednek, különösen a károsodott vesefunkciójú betegeknél. Ezért szükséges a vérsejtek számának és a vesefunkció folyamatos ellenőrzése.
Ha a meloxicamot és a metotrexátot 3 napig együtt alkalmazzák, az utóbbi fokozott toxicitásának kockázata nő.
- Fogamzásgátlás – Az NSAID-ok csökkentik az intrauterin fogamzásgátló eszközök hatékonyságát.
- Diuretikumok - Az NSAID-ok alkalmazása a betegek kiszáradása esetén az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatával jár.
- Vérnyomáscsökkentő szerek (béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim gátlók, értágítók, vízhajtók). Az NSAID-ok csökkentik a vérnyomáscsökkentő szerek hatását a prosztaglandinok gátlása miatt, amelyek értágító tulajdonságokkal rendelkeznek.
- Az angiotenzin-II receptor antagonisták NSAID-okkal együtt adva fokozzák a glomeruláris filtráció csökkenését, ami ezáltal akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.
- A kolesztiramin azáltal, hogy a meloxicamot megköti a gyomor-bél traktusban, gyorsabb eliminációjához vezet.
- Az NSAID-ok a vese prosztaglandinjaira hatva fokozhatják a ciklosporin nefrotoxicitását.
Ha meloxicammal együtt alkalmaznak olyan gyógyszereket, amelyek ismerten gátolják a CYP 2C9-et és/vagy a CYP 3A4-et (vagy ezen enzimek részvételével metabolizálódnak), figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatás lehetőségét.
Nem zárható ki a szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerekkel való interakció lehetősége. Antacidok, cimetidin, digoxin és furoszemid egyidejű alkalmazásával nem azonosítottak jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásokat.

Különleges utasítások
A gyomor-bél traktus betegségeiben szenvedő betegeket rendszeresen ellenőrizni kell. Ha a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai vagy gyomor-bélrendszeri vérzés lép fel, a Movalis ® alkalmazását abba kell hagyni.
A kezelés során bármikor előfordulhat gyomorfekély, perforáció vagy vérzés, akár figyelmeztető tünetek jelenléte, akár súlyos gyomor-bélrendszeri szövődmények anamnézisében, vagy e tünetek hiányában. Ezeknek a szövődményeknek a következményei általában súlyosabbak az időseknél.
Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akik a bőrön és a nyálkahártyán nemkívánatos események kialakulásáról, valamint a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciókról számoltak be, különösen, ha ilyen reakciókat a korábbi kezelés során észleltek. Az ilyen reakciók kialakulása általában a kezelés első hónapjában figyelhető meg. Ilyen esetekben meg kell fontolni a Movalis ® kezelés leállítását.
Más NSAID-okhoz hasonlóan a Movalis® is növelheti a súlyos szív- és érrendszeri trombózis, a szívinfarktus és az angina kockázatát, amely akár halálos is lehet. Ez a kockázat növekszik a gyógyszer hosszú távú alkalmazásával, valamint azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében a fenti betegségek szerepelnek, és akik hajlamosak az ilyen betegségekre.
Az NSAID-ok gátolják a prosztaglandinok szintézisét a vesékben, amelyek részt vesznek a vese perfúzió fenntartásában. Az NSAID-ok alkalmazása csökkent vesevéráramlásban vagy csökkent keringő vértérfogatban szenvedő betegeknél a látens veseelégtelenség dekompenzációjához vezethet. Az NSAID-ok abbahagyása után a vesefunkció általában visszatér a kiindulási szintre. Ennek a reakciónak a legnagyobb kockázata az idős betegek, a kiszáradásban, pangásos szívelégtelenségben, májcirrhosisban, nephrosis szindrómában vagy akut vesekárosodásban szenvedő betegek, egyidejűleg diuretikumokat szedő betegek, valamint a hypovolaemiához vezető nagy műtéten átesett betegek. Az ilyen betegeknél a diurézist és a vesefunkciót gondosan ellenőrizni kell a kezelés megkezdésekor.
Az NSAID-ok vízhajtókkal kombinált alkalmazása nátrium-, kálium- és vízvisszatartáshoz, valamint a diuretikumok natriuretikus hatásának csökkenéséhez vezethet. Ennek eredményeként az arra hajlamos betegeknél fokozott szívelégtelenség vagy magas vérnyomás jelei jelentkezhetnek. Ezért az ilyen betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt.
A kezelés megkezdése előtt vesefunkciós vizsgálat szükséges.
Kombinált kezelés esetén a vesefunkciót is ellenőrizni kell.
A Movalis ® (valamint a legtöbb más NSAID) alkalmazásakor a vérszérum transzaminázszintjének vagy a májfunkció egyéb mutatóinak epizodikus emelkedése lehetséges. A legtöbb esetben ez a növekedés csekély és átmeneti volt.
Ha az azonosított változások jelentősek vagy nem csökkennek az idő múlásával, a Movalis ® alkalmazását abba kell hagyni, és az azonosított laboratóriumi változásokat ellenőrizni kell.
A legyengült vagy alultáplált betegek kevésbé képesek tolerálni a nemkívánatos eseményeket, ezért gondosan ellenőrizni kell őket.
Más NSAID-okhoz hasonlóan a Movalis ® képes elfedni egy mögöttes fertőző betegség tüneteit.
A ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerként a Movalis ® befolyásolhatja a termékenységet, ezért terhességet tervező nők számára nem javasolt. Ebben a tekintetben az ilyen problémák miatt kivizsgálás alatt álló nőknek javasolt a Movalis ® szedésének abbahagyása.
A 7,5 és 15 mg-os tabletták maximális ajánlott napi adagja 47, illetve 20 mg laktózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy csökkent glükóz/galaktóz felszívódásban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Orális adagolású antikoagulánsok, tiklopidin, szisztémás heparin, trombolitikus szerek egyidejű alkalmazása esetén az antikoagulánsok hatásának gondos ellenőrzése szükséges.
A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás
Nem végeztek speciális vizsgálatokat a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. Mindazonáltal a látássérült betegeknek, az álmosságot vagy a központi idegrendszer egyéb rendellenességeit tapasztaló betegeknek tartózkodniuk kell ettől a tevékenységtől.

Kiadási űrlap
7,5 mg-os vagy 15,0 mg-os tabletták. PVC/A1 fóliából vagy PVC/PVDC/A1 fóliából készült buborékcsomagolásonként 10 tabletta. 1 vagy 2 buborékfólia, használati utasítással együtt kartondobozban.

Legjobb megadás dátuma
3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek
A tablettákat 25 o C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tároljuk. Gyermekek elől elzárva tartandó. Gyógyszertárakból orvosi rendelvényre kiadva.

Gyártó
Boehringer Ingelheim International GmbH
Gyártva
Boehringer Ingelheim Hellas A.E.
5. km Payania-Markopoulo, 194 00 Koropi. Görögország
vagy
A Boehringer Ingelheim Pharma GmbH és a Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Németország
A fogyasztói panaszokat a moszkvai képviselethez kell eljuttatni:
117049. Moszkva, Donskaya utca. d.29/9. épület 1.