Tablete Ferum lek. Ferrum lek sirop - instrucțiuni oficiale de utilizare. Mod de aplicare și regim de dozare

Forma de dozare:  

Solutie pt injecție intramusculară.

Compus:

1 fiolă (2 ml) conține:

- substanta activa : Fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) cu dextran - 100 mg;

- excipient : apă pentru preparate injectabile.

Notă. Pentru a aduce valoarea pH-ului soluției folosind hidroxid de sodiu sub formă de soluție 6 M sau acid clorhidric concentrat.

Descriere:

Soluție opaca maro, practic fără particule vizibile.

Grupa farmacoterapeutică:Agent antianemic. Medicament de fier. ATX:  

B.03.A.C Preparate de fier pentru uz parenteral

B.03.A.C.06 Hidroxid de fier dextran

Farmacodinamica:

Medicamentul conține fier feric sub formă de complex de hidroxid feric cu dextran. Fierul, care face parte din medicament, compensează rapid lipsa acestui element în organism (în special, cu anemie cu deficit de fier), restabilește conținutul de hemoglobină. În timpul tratamentului cu medicamentul, există o scădere treptată a ambelor simptome clinice(slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune piele) și indicatori de laborator deficiență de fier.

Farmacocinetica:

După administrarea intramusculară a medicamentului, fierul intră rapid în sânge: 15% din doză - după 15 minute, 44% - după 30 de minute. Timpul biologic de înjumătățire este de 3-4 zile.

Fierul în combinație cu transferina este transferat în celulele corpului, unde este utilizat pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Complexul de hidroxid de fier (III) cu dextran este suficient de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi.

Indicatii:

Tratamentul tuturor formelor stări de deficit de fier care necesită o completare rapidă cu fier, inclusiv următoarele:

Deficiență severă de fier din cauza pierderii de sânge;

Încălcarea absorbției fierului în intestin;

Condiții în care tratamentul cu preparate orale de fier este ineficient sau nu este fezabil.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);

Anemia care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică);

Încălcarea mecanismelor de „utilizare” a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie);

Primul trimestru de sarcină;

sindromul Osler-Rendu-Weber;

boli infecțioase rinichi in stadiul acut;

hepatita infectioasa.

Cu grija:

astm bronșic, eczemă alergică sau altă alergie atopică;

poliartrita cronică;

Insuficiență cardiovasculară;

Capacitate scăzută de legare a fierului și/sau deficiență acid folic;

Copilărie pana la 4 luni.

Sarcina si alaptarea:Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru și în timpul alaptarea utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește vătămare potențială pentru făt sau copil. Dozaj si administrare:

Soluția de medicament Ferrum Lek® este destinată numai injectării intramusculare.

Medicamentul trebuie administrat numai într-un cadru spitalicesc, de către personal special instruit, care poate recunoaște semnele unui început. șoc anafilactic, în condițiile disponibilității mijloacelor de resuscitare și a posibilității de realizare a unui complex de măsuri antișoc.

Pacientul trebuie observat macarîn 30 de minute după fiecare injecție.

Înainte de introducerea primului doza terapeutică de medicament, fiecărui pacient trebuie să i se administreze o doză de test de 1/4-1/2 fiole de Ferrum Lek® (25-50 mg de fier) ​​pentru un adult și jumătate din doza zilnică pentru un copil. Cu absenta reactii adverseîn decurs de 15 minute, restul dozei zilnice trebuie administrată.

Doza de Ferrum Lek® trebuie selectată individual în funcție de deficitul general de fier, care se calculează folosind următoarea formulă:

Deficit total de fier (mg)\u003d greutate corporală (kg) x (nivel de hemoglobină calculat (g / l) - nivelul de hemoglobină real (g / l) x 0,24 * + fier depus (mg).

Greutate corporală până la 35 kg: nivelul hemoglobinei calculat = 130 g/l și fier depus = 15 mg/kg greutate corporală.

Greutate corporală peste 35 kg: nivelul hemoglobinei calculat = 150 g/l și fier depus = 500 mg.

*Factor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (conținut de fier = 0,34%; volumul total de sânge = 7% din greutatea corporală; factor 1000 = conversie de la g/l la mg/l).

Exemplu: Greutatea corporală a pacientului: 70 kg. Concentrația reală de hemoglobină: 80 g/l. Deficit total de fier \u003d 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 \u003d 1676 ̴1700 mg de fier.

Total fiole de Ferrum Lek®, care trebuie administrate= Deficit total de fier (mg)/100 mg.

Tabel: Calculul numărului total de fiole Ferrum Lek® care urmează să fie administrate, pe baza concentrației reale de hemoglobină și a greutății corporale.

Greutatea corporală (kg)	Numărul total de fiole Ferrum Lek® pentru administrare
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Dacă doza necesară Ferrum Lek® depășește doza zilnică maximă, administrarea medicamentului trebuie să fie fracționată (în câteva zile).

Dacă la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, parametrii hematologici nu se modifică, trebuie efectuată o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge

Suma necesară medicamentul pentru a compensa deficitul de fier posthemoragic este calculat prin următoarea formulă:

Dacă se cunoaşte cantitatea de sânge pierdută: administrarea a 200 mg intramuscular (2 fiole de Ferrum Lek®) duce la o creștere a concentrației de hemoglobină, ceea ce echivalează cu 1 unitate de sânge (400 ml de sânge cu un conținut de hemoglobină de 150 g/l).

Fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau numărul necesar de fiole de Ferrum Lek® = numărul de unități de sânge pierdute x 2.

Dacă nivelul final al hemoglobinei este cunoscut: utilizați următoarea formulă, având în vedere că fierul depus nu trebuie rambursat.

Fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) x (nivelul hemoglobinei calculat (g/l) - nivelul real al hemoglobinei (g/l) x 0,24.

Exemplu: Un pacient cu o greutate corporală de 60 kg și un deficit de hemoglobină de 10 g/l trebuie înlocuit cu 150 mg de fier, adică 1 1/2 fiole de Ferrum Lek®.

Doze standard

copii: 0,06 ml/kg greutate corporală/zi (3 mg fier/kg/zi).

Adulti: 1 - 2 fiole de Ferrum Lek® (100 - 200 mg fier), in functie de continutul de hemoglobina.

Doze maxime zilnice

Copii: 0,14 ml/kg greutate corporală pe zi (7 mg fier/kg/zi).

Adulti: 4 ml (2 fiole de Ferrum Lek®) pe zi.

Efecte secundare:

Din lateral sistem imunitar

Reacții anafilactoide, inclusiv dispnee, urticarie, erupții cutanate, mâncărime, greață și tremur, reacții anafilactoide severe acute (dificultate la respirație, colaps vascular) Cu rezultat letal. De asemenea, este posibil să apară reacții întârziate (artralgie, mialgie, febră).

Din lateral sistem nervos

Pierderea cunoștinței, convulsii, amețeli, cefalee, parestezii, perversiune a gustului.

Din lateral a sistemului cardio-vascular

Aritmie, tahicardie, palpitații, scădere/creștere pronunțată tensiune arteriala.

Din lateral sistemul respirator

Bronhospasm, dificultăți de respirație.

Din lateral sistem digestiv

Simptome dispeptice (inclusiv greață, vărsături), dureri abdominale, diaree.

Din piele și țesut subcutanat

Mâncărime, urticarie, erupție cutanată, angioedem, transpirație excesivă.

Din musculo-scheletice și țesut conjunctiv

Convulsii, mialgii, dureri articulare.

Din lateral sistemul genito-urinar

Cromaturie (schimbarea culorii urinei).

Tulburări generale și tulburări la locul injectării

Frisoane, înroșirea feței, dureri în piept, mărire de volum noduli limfatici, temperatura corporală crescută, oboseală crescută. La locul injectării intramusculare (de obicei din cauza unei încălcări a tehnicii de administrare a medicamentelor) - colorarea pielii, sângerare, formarea de abcese sterile, necroză sau atrofie tisulară, durere.

Supradozaj:

Supradozajul poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză. Tratamentul este simptomatic; ca antidot, se administrează intravenos lent (15 mg/kg/oră), în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg pe zi. Hemodializa este ineficientă.

Interacţiune:

A nu se utiliza concomitent cu preparate orale de fier.

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA poate crește efectele sistemului preparate parenterale glandă.

Instrucțiuni Speciale:

Utilizați numai într-un cadru spitalicesc. Când se utilizează medicamentul Ferrum Lek®, este obligatoriu să se efectueze teste de laborator: general analiza clinica sânge și determinarea feritinei serice; este necesar să se excludă încălcarea absorbției fierului.

Ferrum Lek® este destinat numai pentru injectare intramusculară.

Tehnica de inserare: introducere obligatorie adâncîn mușchiul fesier (acul de 5-6 cm lungime), precum și deplasarea țesuturilor atunci când acul este introdus și compresia țesuturilor după îndepărtarea aculului; injectat pe rând în mușchii fesieri drept și stâng. Fiola deschisă trebuie utilizată imediat.

Preparatele parenterale de fier pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactoide, care pot pune viața în pericol, așa că trebuie să fie disponibile mijloace adecvate pentru management. resuscitare cardiopulmonara.

Riscul de a dezvolta reacții anafilactoide este crescut la pacienții cu antecedente de alergii (inclusiv alergii la medicamente), la pacienții cu astm bronsic antecedente de eczemă sau alte manifestări alergice, precum și la pacienții cu boli imuno-inflamatorii (de exemplu, lupus eritematos sistemic, artrita reumatoida).

La pacienții cu insuficiență hepatică, utilizarea fierului parenteral trebuie efectuată numai după o evaluare amănunțită a raportului beneficiu/risc. Administrarea parenterală a fierului trebuie evitată la pacienții cu insuficiență hepatică, unde supraîncărcarea cu fier poate fi un factor patogenetic în dezvoltarea evenimentelor adverse (în special, porfiria tardivă cutanată). Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de fier.

Conținutul fiolelor Ferrum Lek® nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Tratamentul cu forme orale de preparate care conțin fier trebuie început nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek®. În cazul depozitării necorespunzătoare a medicamentului, pot apărea precipitații, utilizarea unor astfel de fiole este inacceptabilă.

Forma de eliberare/dozaj:Soluție pentru injecție intramusculară. Pachet:

2 ml de medicament într-o fiolă de sticlă (clasa hidrolitică I) cu punct de rupere roșu. Pe partea superioară a fiolei este un inel roșu.

Se pun 5 sau 10 fiole într-un blister PVC deschis sau un blister PVC acoperit cu o peliculă termo-lacuită. 1 sau 2 blistere a 5 fiole sau 1 sau 5 blistere a 10 fiole se pun într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Conditii de depozitare:

La o temperatură nu mai mare de 25°C. Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

5 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N014059/01 Data înregistrării: 11.12.2007 Deținătorul certificatului de înregistrare: Lek d.d. Slovenia Producător:   Reprezentare:   SANDOS Elveţia Data actualizării informațiilor:   03.10.2014 Instructiuni ilustrate

Substanta activa

Hidroxid de fier polimaltoză (polimaltoză de fier)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete masticabile maro închis, intercalate cu maro deschis, rotund, plat, teșit.

Excipienți: macrogol 6000, aspartam, aromă de ciocolată, talc, dextrați.

10 bucati. - benzi (3) - pachete de carton.

Sirop transparent, maro.

Excipienți: zaharoză, sorbitol (soluție), parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, etanol, aromă de smântână, hidroxid de sodiu, apă.

100 ml - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o lingură de măsurare - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament antianemic. În preparare, fierul este sub formă de compus complex de hidroxid de polimaltoză de fier (III).

Greutatea moleculară a complexului este atât de mare (aproximativ 50 kDa) încât difuzia sa prin mucoasa gastrointestinală este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil si conditii fiziologice nu eliberează ioni de fier. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul situate pe suprafața epiteliului intestinal absorb fierul (III) din complex prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduvă osoasă este încorporat în hemoglobină. Complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier (II).

Farmacocinetica

Studiile folosind metoda izotopului dublu (55 Fe și 59 Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei din globulele roșii, este invers proporțională cu doza luată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficiența de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). Fierul este absorbit în cea mai mare măsură în duoden și jejun. Fierul rămas (neabsorbit) este excretat în fecale. Excreția sa cu celulele exfoliante ale epiteliului tractului gastrointestinal și al pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg de fier/zi. La femei în timpul menstruației, există o pierdere suplimentară de fier, care trebuie luată în considerare.

Indicatii

- tratamentul carentei latente de fier;

- tratamentul deficitului de fier;

- prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicatii

- exces de fier în organism (de exemplu, hemocromatoză);

- tulburări ale utilizării fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestitică);

- anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de deficiență);

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dozare

Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Siropul poate fi amestecat cu fructe sau sucuri de legume sau adaugă la mancare de bebeluși. Lingura dozatoare inclusa in ambalaj este folosita pentru dozarea precisa a siropului.

La anemie cu deficit de fier durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea nivelurilor de hemoglobină, ar trebui să continuați să luați medicamentul pentru încă câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Copii sub 1 an prescrie 2,5-5 ml (1/2-1 lingura de masura) sirop/zi.

5-10 ml (1-2 linguri de masura) sirop/zi.

1-3 fila. mestecat sau 10-30 ml (2-6 linguri de măsurat) sirop/zi.

Femeile însărcinate numiți fila 2-3. mestecat sau 20-30 ml (4-6 linguri de măsurat) de sirop până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceea, ar trebui să continuați să luați 1 filă. masticabil sau 10 ml (2 linguri) sirop/zi, cel putin pana la final pentru a reface rezervele de fier din organism.

La deficit latent de fier durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani- 2,5-5 ml (1/2-1 lingura) sirop/zi.

Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează copilul care alapteaza, - 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Femeile însărcinate numiți 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Doze zilnice de Ferrum Lek pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism.

* - datorită faptului că acest grup de pacienți necesită doze mici de fier, nu se recomandă în aceste cazuri prescrierea medicamentului sub formă de tablete sau sirop.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: foarte rar - o senzație de greutate, o senzație de plenitudine și presiune în regiunea epigastrică, greață, diaree. Când luați medicamentul, colorarea fecalelor în culoare inchisa, care se datorează excreției de fier neabsorbit și nu are semnificație clinică.

Remarcat efecte secundare au fost în mare parte slabe și trecătoare.

Supradozaj

În cazurile de supradozaj cu Ferrum Lek pentru administrare orală, nu au fost descrise până acum semne de intoxicație sau semne de aport excesiv de fier în organism, deoarece fierul din substanța activă nu este prezent în tractul gastrointestinal sub formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.

interacțiunea medicamentoasă

Nu au fost observate interacțiuni cu alte medicamente sau alimente.

Instrucțiuni Speciale

Tabletele masticabile și siropul nu provoacă pătarea smalțului dentar.

Când se prescrie Ferrum Lek pacienților cu Diabet Trebuie remarcat faptul că 1 filă. mestecat și 1 ml de sirop conține 0,04 XE.

În cazurile de anemie cauzată de o infecţioasă sau boala maligna, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după ce boala de bază a fost vindecată.

Luarea medicamentului nu afectează rezultatele testelor de scaun pentru sânge ocult (selectiv pentru hemoglobină).

Utilizare pediatrică

Copii sub 12 ani din cauza necesității de a prescrie medicamentul în doze mici, este de preferat să îl utilizați sub formă de sirop.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu afectează capacitatea de concentrare.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate a comprimatelor masticabile - 5 ani, sirop - 3 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Ferrum Lek - medicament antianemic. Ferrum Lek conține fier sub formă de compus complex de hidroxid de fier (III) cu polimaltoză. Acest complex macromolecular este stabil și nu eliberează fier sub formă de ioni liberi. Complexul este similar ca structură cu compusul natural de fier cu feritină, datorită căruia, atunci când Ferrum Lek este administrat oral, fierul (III) din intestin intră în fluxul sanguin prin absorbție activă, ceea ce face aproape imposibilă supradozajul și otrăvirea. medicament. Complexul de polimaltoză hidroxid de fier (III) nu are proprietăți pro-oxidante care sunt inerente sărurilor de fier (II).
La utilizarea medicamentului, o regresie treptată a clinicii (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, piele uscată) și simptome de laborator deficiență de fier.
Ferrum Lek sub formă de tablete nu provoacă colorarea dinților.

Indicatii de utilizare

Indicații pentru utilizarea medicamentului Ferrum Lek sunt: ​​anemie feriprivă (scăderea hemoglobinei din sânge din cauza ingerării, absorbției sau excreției fierului) diverse etiologii(cauze).

Mod de aplicare

Ferrum Lek injectat profund intramuscular la două zile, 2 ml. Maxim doza zilnica cu injecție intramusculară pentru adulți - 4 ml, pentru copii cu o greutate de până la 5 kg - 0,5 ml, cu o greutate de 5-10 kg - 1 ml. Intravenos pentru adulți: în prima zi - 2,5 ml (! / 2 fiole), în a 2-a zi - 5 ml (1 fiolă) și a 3-a - 10 ml (2 fiole), apoi de 2 ori pe săptămână pentru 10 ml.

Efecte secundare

După prima injecție Ferrum Leka se recomandă monitorizarea pacienților pentru a detecta o reacție la medicament.

Contraindicatii

:
Contraindicații la utilizarea medicamentului Ferrum Lek sunt: ​​hemocromatoza (afectarea metabolismului pigmenților care conțin fier) ​​și hemosideroza (depunerea în piele a pigmentului galben închis cu fier), precum și anemie (scăderea hemoglobinei din sânge), neasociată cu deficit de fier.

Sarcina

:
În studiile controlate cu utilizarea medicamentului Ferrum Lekîn II şi trimestrele III nicio sarcină notă influență negativă asupra mamei sau fatului. Nu a fost găsit efecte nocive asupra fătului atunci când se utilizează medicamentul în primul trimestru de sarcină.

Interacțiunea cu alte medicamente

Ferrum Lek pentru injectare intramusculară nu trebuie utilizat concomitent cu preparate de fier pentru administrare orală.
Utilizarea simultană a medicamentului Ferrum Lek cu inhibitori ai ECA poate determina o creștere a efectelor sistemice ale preparatelor parenterale de fier.

Supradozaj

:
Simptomele supradozajului de droguri Ferrum Lek: O supradoză de preparate cu fier poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză.
Tratament: terapie simptomatică. Ca antidot, deferoxamina se administrează lent (15 mg/kg/h) intravenos, în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg/zi. Hemodializa este ineficientă.

Conditii de depozitare

La temperaturi de până la +25 *C.

Formular de eliberare

Fiole de 2 ml soluție pentru injectare intramusculară într-un pachet de 50 de bucăți; fiole de 5 ml soluție pentru administrare intravenoasă la pachet de 50 bucăți.

Compus

:
Un drog Ferrum Lek Pentru injecții intramusculare conține în 1 fiolă (2 ml) 0,1 g fier tribazic sub formă de complex cu maltoză; medicament pentru injecții intravenoase contine in 1 fiola (5 ml) 0,1 g zaharat de fier.

Setări principale

Nume:

FERRUM LEK

Instructiuni de folosire:

Ferrum Lek este un remediu pentru tratamentul anemiei cu deficit de fier.

Proprietăți farmacologice

Ferrum Lek conform instrucțiunilor a fost creat pe baza unui complex hidroxid-polimaltoză de fier feric. Acest substanta activa are o greutate moleculară mare și nu poate fi absorbită prin difuzie sau gradient de concentrație. În structură, complexul hidroxid de fier-polimaltoză este similar cu feritina, un complex natural pentru organism, format din fier și o parte proteică.

Aceste diferențe față de analogii bivalenți ai Ferrum Leka sunt avantajele sale - medicamentul este transportat activ prin membranele mucoase, iar absorbția lui în exces este imposibilă - doar cantitatea de fier necesară va intra în organism. Medicamentul nu are un efect dăunător asupra membranelor și mucoaselor, deoarece este lipsit de abilitățile de oxidare ale fierului feros.

În organism, fierul este folosit pentru a construi hemoglobina în măduva osoasă, proteinele musculare și enzimele tisulare. Hemoglobina transportă oxigenul către țesuturi și dioxidul de carbon departe de ele.

Medicamentul Ferrum Lek intră rapid în fluxul sanguin atunci când este administrat pe cale orală, fiind absorbit în principal în duoden. În sânge, se leagă de proteine ​​de transport transferină și distribuită în țesuturi. În condițiile corpului, Ferrum Lek este stabil și nu emite ioni de fier. Excreția sa are loc prin intestine.

Formular de eliberare

Conform instrucțiunilor, Ferrum Lek este produs sub formă de tablete masticabile, injectare și sirop în interior.

Indicații de utilizare Ferrum Leka

Medicamentul este prescris pentru tratamentul condițiilor de deficit de fier asociate cu un consum crescut sau un aport insuficient de fier în organism. Pe lângă un deficit evident de fier, medicamentul elimină deficiența sa latentă când manifestari clinice nu există anemie, dar cu ajutorul analizelor de laborator se poate detecta o scădere a conținutului de fier.

Comentarii bune despre Ferrum Lek au fost obținute atunci când îl utilizați la femeile însărcinate pentru prevenirea anemiei.

Contraindicatii

Conform instrucțiunilor, Ferrum Lek nu trebuie luat cu un exces de fier în organism (hemocromatoză), cu hipersensibilitate la componentele medicamentului, dacă se știe că anemia nu se datorează deficienței de fier (hemolitic, deficit de vitamine). Dacă calea de utilizare a fierului este întreruptă (de exemplu, este consumată de unele bacterii în timpul boli infecțioase sau cu intoxicație cu plumb), de asemenea, medicamentul nu trebuie utilizat.

Instrucțiuni de utilizare Ferrum Leka

Medicamentul sub formă de tablete este luat în timpul sau după masă, spălat cu apă sau sucuri. Comprimatul poate fi mestecat sau înghițit întreg.

Pentru tratamentul anemiei prin deficit de fier, luați 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului este în medie de 3-4 luni, poate varia în funcție de nivelul hemoglobinei. Se recomandă monitorizarea hemoglobinei în timpul tratamentului la fiecare 10-14 zile. După ce a ajuns la el nivel normal continuați să luați Ferrum Leka încă 6-8 săptămâni la jumătate de doză. Acest lucru este necesar pentru a umple depozitul de țesut de fier.

Copiilor li se prescrie medicamente sub formă de sirop. Potrivit recenziilor, Ferrum Lek în sirop este plăcut copiilor mici din cauza gust bun. Poate fi adăugat în mâncarea pentru copii sau amestecat cu suc. Până la 1 an, doza de sirop este de 2,5-5 ml pe zi, de la 1 la 12 ani - de la 5 la 10 ml, peste 12 ani, 10-30 ml pe zi.

Dacă prin analize de laborator a fost dezvăluită o deficiență latentă de fier, rata de saturație a corpului cu aceasta este de 1-2 luni. Copiii de la 1 la 12 ani iau sirop Ferrum Leka 2,5-5 ml pe zi pentru a-l elimina, peste 12 ani si adulti - 1 comprimat sau 5-10 ml sirop pe zi.

Medicamentul sub formă de soluție se administrează intramuscular 1 dată pe zi ( administrare intravenoasă contraindicat). De obicei, administrarea parenterală a fierului și a altor analogi ai Ferrum Leka este necesară în caz de anemie severă, necesitatea creșterii rapide a hemoglobinei din sânge, de exemplu, înainte de intervenția chirurgicală, sau dacă absorbția fierului în intestin este afectată.

Pentru a identifica posibila intoleranță, se face o administrare de probă a ½ doză înainte de prima doză terapeutică. Dacă după introducerea reacției nu a urmat, după 15-30 de minute se administrează doza rămasă. Cantitatea de medicament per curs și per administrare este calculată folosind formule speciale.

Efectele secundare ale Ferrum Leka

Potrivit recenziilor, Ferrum Lek poate provoca greață, dureri abdominale, vărsături, diaree sau constipație, durere de cap, febră, amețeli, scăderea tensiunii arteriale. La administrare parenterală pot exista reactii anafilactice sau modificari inflamatorii locale - roseata, infiltratie.

În timpul tratamentului cu medicament, scaunul devine negru.

Instructiuni pentru uz medical

medicament

Ferrum Lek®

Nume comercial

Ferrum Lek®

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Comprimate masticabile 100 mg

Compus

unu tabletă masticabilă conţine

substanta activa - fier 100,00 mg (în termeni de complex de hidroxid de fier (III) polimaltoză 400,00 mg),

Excipienți: macrogol 6000, aspartam, esenta de ciocolata, talc, dextrati

Descriere

Tablete de formă rotundă, cu o suprafață plană, intercalate cu culoare alb-maro, cu teșitură.

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Preparate de fier. Preparate de fier (trivalent) pt aportul oral. Poliizomaltoză de fier

Cod ATX B03AB05

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Fierul din tabletele masticabile Ferrum Lek ® este conținut sub formă de complex de hidroxid de fier (III) și polimaltoză, în care particulele sale sunt încorporate în molecule de carbohidrați polimerici (polimaltoză). În această formă, fierul nu are un efect nociv asupra tractului gastrointestinal și nu interacționează cu alimentele. Acest lucru crește, de asemenea, biodisponibilitatea fierului. Absorbția fierului, determinată de nivelul hemoglobinei din eritrocite, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât nivelul de absorbție este mai mic). Structura complexului de hidroxid de fier (III) și polimaltoză este similară cu structura feritinei, o proteină naturală care stochează fierul care se găsește în organism. Datorită acestei asemănări, fierul (III) din acest complex este absorbit prin procesul de absorbție activă. Cel mai nivel inalt absorbția se observă în duoden și jejun. Fierul absorbit este stocat în principal în ficat în combinație cu feritina, apoi în măduva osoasă este încorporat în hemoglobină. Fierul neabsorbit este excretat prin fecale. Cantitatea de fier excretată din organism împreună cu celulele epiteliale descuamante tract gastrointestinal iar pielea, de asemenea, cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg pe zi. La femei, trebuie luată în considerare pierderea de fier în sângele menstrual.

Farmacodinamica

Moleculele polinucleare de hidroxid de fier (ІІІ), în Ferrum Lek ® , sunt înconjurate necovalent cu molecule de polimaltoză legate de ele, formând un complex cu o greutate moleculară de aproximativ 50 kD, care datorită dimensiunii sale, în comparație cu fierul feros ( II), este de 40 de ori mai slab trece prin membrana membranelor mucoase ale intestinului folosind mecanismul de difuzie simplă. Complexul este stabil, în condiții fiziologice, ionii de fier nu sunt eliberați din el.

În preparatul Ferrum Lek ®, complexul de hidroxid de fier (III) și polimaltoză nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor feroase. Prin urmare, sensibilitatea lipoproteinelor cu densitate foarte scăzută și joasă la factorii oxidanți este redusă.

Fierul, care face parte din medicament, este depus în ficat sub formă de complex cu feritină, apoi inclus în compoziția hemoglobinei, completând astfel rapid deficitul de fier și restabilind nivelul hemoglobinei din organism. În timpul tratamentului cu medicamentul, apare o regresie treptată a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune a pielii) și de laborator ale deficienței de fier.

Indicatii de utilizare

- tratamentul anemiei latente cu deficit de fier

- tratamentul anemiei cu deficit de fier (cu manifestări clinice)

• deficit de fier în timpul sarcinii

Dozaj si administrare

Doza și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Copii peste 12 ani, adulti, mame care alapteaza

Ferrum Lek ® 1-3 comprimate masticabile pe zi. Durata tratamentului este de 3-5 luni până la normalizarea nivelului hemoglobinei. După aceasta, medicamentul trebuie continuat timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Latent Anemia prin deficit de fier

1 comprimat masticabil pe zi. Tratamentul continuă timp de 1-2 luni.

Femeile însărcinate

Anemia feriprivă cu manifestări clinice

2-3 comprimate masticabile pe zi până la atingerea nivelului normal al hemoglobinei. După aceea, terapia trebuie continuată cu 1 comprimat masticabil Ferrum Lek ® pe zi cel puțin până la livrare pentru a umple rezervele de fier.

Anemia latentă prin deficit de fier și prevenirea deficitului de fier

anemie noah

1 comprimat masticabil Ferrum Lek® pe zi

Masa: Doze zilnice de Ferrum Lek ® pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier

Efecte secundare

Ferrum Lek ® este în general bine tolerat de către pacienți. Mai ales, efecte nedorite au fost ușoare și trecătoare.

Foarte rar

Dureri abdominale, constipație, diaree, greață, dureri de stomac, dispepsie, vărsături

Urticarie, erupție cutanată, exantem, mâncărime

Contraindicatii

Creșterea sensibilității individuale la oricare dintre componentele medicamentului

Pacienți cu supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză)

Intoleranță ereditară la fructoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză

Tulburări de utilizare a fierului (anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie)

Anemie care nu se datorează deficienței de fier (anemie hemolitică)

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost observate interacțiuni până acum. Deoarece fierul este asociat cu complexul, este puțin probabil ca interacțiunea ionică să aibă loc cu componentele alimentare (fitină, oxalați, tanin etc.) și medicamentele concomitente (tetracicline, antiacide). Test pentru detectare sânge ascuns(selectiv pentru Hb) nu este deranjat și, prin urmare, nu este necesară întreruperea terapiei cu fier.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul nu provoacă colorarea smalțului dinților. Forme de dozare medicamentul Ferrum Lek ® administrat pe cale orală și alte preparate de fier pot păta fecalele într-o culoare închisă. Acest lucru nu are semnificație clinică.

Pentru copiii sub 12 ani, din cauza necesității de a prescrie medicamentul în doze mici, este de preferat să îl utilizați sub formă de sirop. În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază. Când prescrieți medicamentul pacienților cu diabet, trebuie avut în vedere faptul că un comprimat conține 0,04 unități de pâine. Tabletele Ferrum Lek® conțin aspartam, o sursă de fenilalanină (un precursor al fenilalaninei), într-o cantitate echivalentă cu 1,5 mg per 1 comprimat, ceea ce poate provoca influență adversă la pacienţii cu fenilcetonurie. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului Ferrum Lek ®, comprimate masticabile în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai după consultarea unui medic. Se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc al medicamentului.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu afectează

Supradozaj

Neidentificat

Formular de eliberare și ambalaj

10 comprimate sunt plasate într-un ambalaj din folie de aluminiu fără blistere.

Se pun 10 comprimate în blistere din folie de aluminiu.

3 pachete de contur, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, sunt puse într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producator / Ambalator

Deținătorul certificatului de înregistrare

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanța Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC în Republica Kazahstan

Almaty, st. Luganskogo 96,

Număr de telefon - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47