Голяма BCG ваксинация. BCG ваксина за кърмачета: какво е това? Необходимо ли е да се ваксинира бебе в родилния дом? Възможни реакции на тялото на детето. БЦЖ ваксинационен календар

**** Bionox, NPP LLC Московски ендокринен завод, Федерално държавно унитарно предприятие/Bionox NPP LLC Фирма Enzyme LLC/Bionox NPP LLC

Страна на произход

Русия

Продуктова група

Имуномодулиращи лекарства и имуносупресори

Имуностимулиращо лекарство

Формуляри за освобождаване

• 1 ml - ампули (5) - картонени опаковки от 40 дози - пластмасови бутилки с дозиращо устройство (1) - картонени опаковки. 5 - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.

Описание на лекарствената форма

• Разтвор за интрамускулно и подкожно приложение Дозиран спрей за нос Ректални супозитории

фармакологичен ефект

Имунофан е имуномодулиращ агент. Има имунорегулиращо, детоксикиращо, хепатопротективно действие и предизвиква инактивиране на свободните радикали и пероксидните съединения. фармакологичен ефектсе основава на постигането на три основни ефекта: корекция на имунната система, възстановяване на баланса на окислително-антиоксидативната реакция на организма и инхибиране на мултилекарствената резистентност, медиирана от протеини на клетъчната трансмембранна транспортна помпа. Ефектът на лекарството започва да се развива в рамките на 2-3 часа (бърза фаза) и продължава до 4 месеца (средна и бавна фаза). По време на бърза фаза(продължителност – до 2-3 дни) се проявява преди всичко детоксикиращият ефект – засилва се антиоксидантната защита на организма чрез стимулиране на производството на церулоплазмин, лактоферин и каталазна активност; лекарството нормализира липидната пероксидация, инхибира разграждането на фосфолипидите клетъчната мембранаи синтез арахидонова киселинас последващо намаляване на нивата на холестерола в кръвта и производството на възпалителни медиатори. В случай на токсично и инфекциозно увреждане на черния дроб, лекарството предотвратява цитолизата, намалява активността на трансаминазите и нивото на билирубина в кръвния серум. По време на средната фаза (започва след 2-3 дни, продължителност - до 7-10 дни) се засилват реакциите на фагоцитоза и смърт на вътреклетъчни бактерии и вируси. По време на бавната фаза (започва да се развива на 7-10 ден, продължителност до 4 месеца) се проявява имунорегулаторният ефект на Имунофан - възстановяване на увредените клетъчни и хуморален имунитет. През този период се наблюдава нормализиране на имунорегулаторния индекс и се отбелязва увеличаване на производството на специфични антитела. Ефектът на Имунофан върху производството на специфични антивирусни и антибактериални антитела е еквивалентен на ефекта на някои терапевтични ваксини. За разлика от най-новото лекарствоняма значителен ефект върху производството на реагинови антитела от клас IgE и не засилва реакцията на незабавна свръхчувствителност; Имунофан стимулира образуването на IgA при вроден дефицит. Имунофан ефективно потиска мултилекарствената резистентност туморни клеткии повишава чувствителността им към действието на цитостатични лекарства.

Специални условия

В резултат на активиране на фагоцитозата е възможно краткотрайно обостряне на лезиите хронично възпаление, подкрепени от персистирането на вирусни или бактериални антигени.

Съединение

• аргинил-алфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин 50 mcg имунофан 0,036 g, Помощни вещества(бензалкониев хлорид 0,01 g, глицин 3,6 g, натриев едетат 0,005 g, натриев хлорид 0,5 g, пречистена вода до 100 ml) имунофан 100 µg; помощни съставки: вода за инжекции, глицин, твърда мазнина, Tween 80

През цялото съществуване на човечеството постоянно се е сблъсквало с огромен брой епидемии, които могат да отнемат милиони животи. Разбира се, някои болести остават само спомени, но и днес има достатъчно неща, които могат да погубят човек. Именно за тази цел са измислени различни ваксини, които са задължителни и са напълно способни да защитят човек от определено заболяване.

Туберкулоза и БЦЖ - екскурзия в историята

Едно от най-разпространените и най-стари заболявания е туберкулозата. Именно заради него през 19 век загиват огромен брой хора по света. В онези дни туберкулозата се наричаше консумация и абсолютно всеки страдаше от нея, независимо от статуса си в държавата или възрастта. Днес нищо не се е променило и много хора все още са изправени пред това сериозно заболяване.

Туберкулозата се предава по въздушно-капков път. Първоначално развитието на вируса в организма остава незабелязано, но след кратко времезаболяването започнало да застрашава живота и здравето на болния. На първо място, човешките бели дробове, костна тъкан, стави и т.н. Ако говорим за новородени деца, туберкулозата е придружена от анемия или дистрофия, в особено тежки случаи засяга мозъка и туберкулозен менингит. Именно в такива случаи трябва да действате незабавно, защото само за няколко седмици болестта може да убие слабо същество.

Към днешна дата съвременна медицинапозволява на много хора да избягват на това заболяванечрез ваксинация, която се прави на детето още с раждането му. Ваксината срещу туберкулоза или BCG е изобретена преди около 100 години във Франция. Първоначално ваксината предизвика голям бройусложнения и след много години и опити за подобрение, днес имаме доста безопасно лекарствоза профилактика на туберкулозата.

BCG ваксинация за новородено бебе

Ваксината се поставя на новородено бебе веднага след раждането, докато е още в родилния дом - приблизително 3-7 дни. Ако по някаква причина тази ваксинация не е била направена в родилния дом, тогава абсолютно всички лекари без изключение препоръчват да се направи в клиниката. Тази ваксинацияе задължително, но според законодателството на страната ни родителите могат да го откажат писмено. Когато правят това, те трябва ясно да разберат, че туберкулозата е много опасно заболяване, особено когато става дума за новородени и все още беззащитни деца. С помощта на ваксинацията можете да намалите риска от заразяване с туберкулоза няколко пъти.

Разбира се, лекарите казват, че ваксината не дава 100% гаранция, че детето няма да се разболее от туберкулоза в бъдеще. Но трябва да разберете, че тялото вече има антитела срещу това заболяване и следователно, в случай на заболяване, то може бързо да започне да се бори с него. Ваксината се прилага изключително подкожно ляво рамодете. Ваксината съдържа слаби, полуживи патогени на туберкулозата. Разбира се, те не са способни да причинят инфекция, но помагат за производството на антитела. Ако детето е напълно здраво и доносено, тогава му се поставя БЦЖ ваксина. Ако е недоносено, има здравословни проблеми и е отслабено, тогава лекарите използват отслабена ваксина BCG-M. Имунитетът срещу туберкулоза се формира през първата година от живота и продължава 5-7 години.

Ако детето е здраво, то реагира нормално на ваксината и на около 2-3 месеца от живота си леко уплътняване, което прилича на ухапване от комар. До шест месеца уплътнението ще се превърне в малък чист белег, който ще бъде напълно оформен до края на първата година от живота.

Противопоказания за БЦЖ ваксинация и възможни усложнения

BCG се отнася за задължителни ваксинации, който се дава на детето веднага след раждането и който е способен да развие имунитет към такъв опасна болесткато туберкулоза. Разбира се, можете да получите BCG ваксинация, както всички останали, само ако детето е напълно здраво и няма определени противопоказания. В противен случай не само няма да получите очаквания резултат от ваксината, но и ще получите сериозни усложнения. По правило вредата от ваксинацията, ако правилата не се спазват, е незначителна, но все пак доста често можете да срещнете по-сложна реакция на тялото към ваксината.

Днес има няколко противопоказания за BCG ваксинация, които лекарите разделят на абсолютни и относителни. ДА СЕ абсолютни противопоказанияМогат да бъдат включени следните точки:

• детето има вродени или придобити заболявания на имунната система;
• има вродена ензимопатия или тежки заболяваниякоито се предават по наследство, увреждане на централната нервна системав тежка форма;
• Не можете да се ваксинирате, когато роднините са имали усложнения след това;
• ако детето е диагностицирано с туберкулоза.

ДА СЕ относителни противопоказаниялекарите се позовават на тези точки:

• инфекциозни заболявания различни степенитрудности;
• кожни заболявания;
• новороденото е диагностицирано хемолитична болест;
• детето има висока степеннедоносеност и много слабо тяло, леко тегло.

Усложнения, които могат да възникнат след BCG ваксинация

Най-тежкото усложнение след тази ваксинация е директното заразяване на детето. Разбира се, такива случаи могат да бъдат открити доста рядко, но все пак не трябва да се изключват. Те могат да възникнат поради неправилна диагноза на противопоказания и избор на деца за ваксинация. Също така, резултатът от неправилен подбор на новородени може да бъде сериозни проблемис имунна система. В някои случаи може да се наблюдава много бързо развитие възпалителен процес V костна тъкандете (остеит). Разбира се, такива случаи също могат да се считат за редки. Като правило, ако новороденото развие усложнения след BCG ваксинация, те са незначителни и изчезват доста бързо без медицинска намеса. Те включват:

1. Инфилтратът (мястото на инжектиране на ваксината) се увеличава значително по размер и може дори да се разязви.
2. Инфилтратът се образува под кожата - ако инфилтратът се е образувал под кожата, тогава ще се усети като малка топка. Това се случва, когато ваксината се инжектира твърде дълбоко. Ако забележите образуването на подкожен инфилтрат при дете, трябва незабавно да се консултирате с лекар, тъй като той може да пробие и тогава инфекцията много бързо ще навлезе в кръвта на детето.
3. Инфекцията може да се разпространи в лимфните възли. Тогава те могат да се увеличат значително по размер и да станат много болезнени. В някои случаи инфекцията избухва, образувайки фистула - канал, през който излиза гной.
4. Много рядко при новородено, но по-често при по-голямо дете, може да се образува келоид: растеж на белег.

Ето защо, след като детето ви е ваксинирано с BCG, трябва много внимателно да наблюдавате поведението и здравето му. Ако забележите промени в поведението или благосъстоянието на детето си, трябва незабавно да се консултирате с лекар, за да изясните обстоятелствата. Като правило, ако усложненията се открият доста рано, тогава можете бързо да се отървете от тях и това няма да повлияе на здравето на вашето дете по никакъв начин.

Освен това, ако мислите да откажете ваксинация, тогава си спомнете как опасна болестИма туберкулоза, но ваксинацията BCG е напълно способна да предпази вашето бебе от това заболяване.

е опасно инфекциозно заболяване, което засяга повече от 50 000 души в Русия всяка година, включително деца под 14-годишна възраст. Да предпазим детското население от най тежки формитуберкулоза в много страни по света се извършва масова имунизация на новородени с ваксината BCG или BCG-m.

История на употребата на ваксина

BCG е единствената съществуваща и международно призната ваксина срещу туберкулоза; тя се приготвя от отслабени говежди туберкулозни бацили, отгледани в изкуствени условия. Първите дози от това лекарство, подходящи за употреба при хора, са създадени още през 1921 г., но имунопрофилактиката на туберкулозата става широко разпространена едва след края на Втората световна война.

Днес BCG ваксинацияе включен в националните имунизационни календари в Русия, Украйна, Беларус, Молдова, Унгария, Полша, Литва, Латвия и други страни. Някои европейски страни изоставиха масовата имунизация на малки деца срещу туберкулоза и ваксинират по-големи деца и деца в риск.

През 1985 г. на деца с противопоказания за BCG ваксината е поставена BCG-m ваксина. Това имунобиологично лекарство има по-нисък антигенен товар (броя на микобактериите в една доза от лекарството) и се счита за по-щадящо за ваксинираните.

Ефективността на BCG ваксинацията

Въпросът за ефективността на BCG ваксинацията в напоследъке даден Специално внимание. Това вълнение е причинено от големи несъответствия в резултатите от проучванията за ефективността на противотуберкулозната ваксина в различните региони. Учените предполагат, че тази неяснота в получените данни се дължи на следните фактори:

важно! Единственият доказан факт, който не изисква потвърждение, е защитният ефект на BCG срещу две форми на туберкулоза при деца (те са най-тежките) - туберкулозна и дисеминирана туберкулоза. Но ваксинациите не предотвратяват инфекция с микобактерии и активиране на „спяща“ туберкулоза. Този значителен недостатък на настоящата BCG ваксина дава стимул за разработването и тестването на нови ваксини срещу туберкулоза с по-изразени защитни свойства.

Въпреки че няма по-ефективни имунобиологични лекарства, СЗО препоръчва използването на BCG. Освен това в страните с висока заболеваемосттуберкулоза и наличието при много пациенти отворени формизаболявания (когато пациентът отделя микобактерии в околната среда), всички деца, които нямат противопоказания, трябва да бъдат ваксинирани в следващите дни след раждането.

Възрастните не се ваксинират срещу туберкулоза, тъй като почти всички са положителни и независимо от това какво е причинило тази реакция (BCG ваксинация, извършена в детска възраст, или микобактерия, получена от заобикаляща среда), допълнителните дози имунобиологично лекарство няма да повишат противотуберкулозния имунитет.

Трябва ли да направя BCG?

Русия, Украйна и други постсъветски държави са сред страните, в които туберкулозата е широко разпространена. От него страдат както възрастни, така и деца. Много от тези пациенти отделят Mycobacterium tuberculosis и не са изолирани, поради което представляват голяма опасност за другите.

При такива неблагоприятни условия епидемиологична ситуацияновородено дете може да се сблъска с тази ужасна инфекция навсякъде: на входа (в края на краищата не можете да сте сигурни, че всички съседи са здрави), клиника, магазин и дори у дома (близките семейства може и да не знаят за заболяването си). Следователно всички малки деца трябва да имат защита срещу туберкулоза, която днес може да бъде осигурена само чрез ваксинация БЦЖ.

BCG: време

В съответствие с руския национален календар за ваксинация, ваксинацията срещу туберкулоза се извършва в родилния дом на 3-7-ия ден от живота на новороденото (обикновено преди изписването). При наличие на противопоказания имунизацията се отлага, а когато настъпи моментът се прави не в родилния дом, а в клиниката, в която е разпределено детето.

Отлагането на BCG ваксинацията има значителни недостатъци:

• Ако детето ще бъде на повече от 2 месеца към момента на планираната ваксинация, първо трябва да я направи.
• Провеждането на BCG ваксинация не по график води до изместване на всички други ваксинации (след BCG, не имунобиологични препаратинай-малко 1 месец).
• Няма сигурност, че по време на забавянето няма да настъпи инфекция с микобактерии и детето няма да развие тежка форма на туберкулоза.

На тези недостатъци трябва да се обърне специално внимание на онези родители, които щадят детето си и отлагат ваксинациите „за по-късно“.

Реваксинация срещу туберкулоза, за разлика от други контролирани имунопрофилактики инфекциозни заболявания, не се провежда за всички деца, които са получили BCG ваксина в ранна детска възраст. Индикацията за реваксинация, която се извършва на възраст 6-7 години, е отрицателен тестМанту (този резултат показва липса на имунитет срещу туберкулоза).

BCG: противопоказания

Противотуберкулозната ваксинация в родилния дом не се извършва, ако съществуват следните противопоказания:

Децата с противопоказания се ваксинират с отслабена ваксина BCG-m след пълно възстановяване.

Реваксинацията също има своите противопоказания:

• Положителна или съмнителна проба Манту.
• Туберкулоза, настояща или минала.
• Всякакви остри заболявания.
• Патологична реакция към BCG ваксинация.
• Имунодефицити.
• Лечение с имуносупресори и радиоактивни лъчи.
• Контакт с инфекциозен пациент (повторна ваксинация се извършва след края на карантината).

Белег след БЦЖ ваксинация

BCG ваксината се прилага в лявото рамо строго интрадермално. На това място средно след 4-6 седмици се появява червена бучка - това е локална специфична реакция, която показва формирането на имунитет срещу туберкулоза. Уплътняването постепенно се трансформира в абсцес, след разрешаването на който остава малък белег.

Ваксинацията BCG-m също провокира появата локална реакцияна рамото на бебето, но е по-слабо изразен и не оставя белег. След повторна ваксинация малък инфилтрат и последващ абсцес се появяват няколко седмици по-бързо, тъй като тялото вече е „запознато“ с инжектирания патоген.

Няма нужда да се страхувате от тези кожни реакции след ваксинация. Всичко, което трябва да се направи, е да не се намесва в хода им: третирайте абсцеса с антисептици и каутеризирайте абсцеса, превържете рамото, отлепете кората от раната и извършете други подобни манипулации.

Забележка: Това, от което трябва да се страхувате, е липсата на реакция към BCG. Липсата на промени в кожата на детето в определения период от време може да означава ниска ефективност на ваксинацията.

Възможни усложнения след ваксинация BCG

След ваксинация и реваксинация с BCG детето може да развие усложнения, но рядко. Сред усложненията най-честите са локални, т.е. възникващи на мястото на приложение на ваксината, - лимфаденит (възпаление на регионалните лимфни възли), голям инфилтрат, абсцес, язва, лезия раменна кост. Всички тези последствия се развиват главно поради неправилна ваксинация.

При отслабени деца с имунен дефицит ваксинацията може да провокира генерализирана форма на BCG инфекция, а при деца, склонни към алергии, може да причини тежки

В Русия BCG ваксинацията е включена в народен календар превантивни ваксинации, тъй като страната е с неблагоприятна епидемична обстановка по отношение на туберкулозата. В някои развити страниТази ваксинация не е в календара - сред тях случаите на туберкулоза са редки, а ваксинациите се извършват избирателно според епидемиологичните условия. индикации.

Състав на ваксината

BCG е ваксина, приготвена от живи, но отслабени говежди туберкулозни бацили, лиофилизирани (замразени и след това изсушени във вакуумна камера) в разтвор на мононатриев глутамат.

Това е сух прах или таблетка в ампула. Една такава ампула съдържа 20 дози от ваксината. Към ваксината има още 1 ампула с разтворител (0,9% разтвор на натриев хлорид).

BCG ваксинацията се извършва за здрави новородени през първите 3-7 дни от живота в родилния дом.

Противопоказания за ваксинация са

• Тегло при раждане под 2500 g.
• Остри и екзацербации хронични болести: тежки увреждания на нервната система, хемолитична болест на новороденото, вътрематочни инфекции, тежки кожни лезии. В тези случаи ваксинацията се отлага до излекуване на пациента или до подобряване на състоянието.
• Имунодефицитно състояние ( HIV инфекцияпри майката или имунодефицитни състояния при други деца в семейството, злокачествени новообразувания.
• Генерализирана инфекция, дължаща се на BCG ваксинация, идентифицирана преди това при други деца в семейството.

Деца, които не са били ваксинирани с BCG ваксина в родилния дом, след наддаване на тегло и възстановяване от заболявания, се ваксинират в детската клиника по местоживеене с ваксина BCG-M, започвайки от всяка възраст.

Реваксинация ( повторна ваксинация BCG) се извършва при деца с отрицателна реакцияМанту на 7 и 14 години.

Противопоказания за реваксинация

• Остри и екзацербации на хронични заболявания до момента на излекуване и 1 месец след това.
• Имунодефицитни състояния, злокачествени новообразувания, имуносупресивна и лъчева терапия.
• Туберкулоза и туберкулоза при дете.
• Положителна или съмнителна реакция на Манту.
• Усложнения от предишно приложение на ваксина.
• Контакт с болен от туберкулоза преди края на инкубационния период.

BCG ваксина-M отслабена, съдържа 2 пъти по-малко лекарство на доза от BCG ваксината (съответно 0,025 mg и 0,05 mg). Предназначен за ваксиниране на отслабени и неваксинирани деца в родилния дом, както и за ваксиниране на деца в родилния дом и в отделенията за недоносени бебета с тегло над 2000 g.

Процедурата за ваксинация с BCG-M в детска клиника

Ако детето не е ваксинирано в родилния дом, след отстраняване на противопоказанията, ваксинацията се извършва в детска клиника.

БЦЖ ваксинацията в клиниката се извършва отделно от другите ваксинации (в различен ден), за да се елиминира и най-малката възможност БЦЖ ваксината да се смеси с други ваксини. 1 ампула съдържа 20 дози от ваксината, ваксината от отворена ампула е годна за употреба в рамките на един час.

Деца под 2-месечна възраст трябва да бъдат прегледани от педиатър само в деня на ваксинацията.

Ако детето е на възраст над 2 месеца, той се предписва общ анализкръв и урина. Тези. Преди да получите BCG ваксинация, ще трябва да посетите клиниката няколко пъти. Тестът на Манту се оценява след 72 часа, т.е. на третия ден от датата на извършване. Ако тестовете са нормални и тестът Манту е отрицателен, след преглед от педиатър детето се допуска да получи BCG ваксинация. Интервалът между теста Манту и ваксинацията с BCG не трябва да надвишава 2 седмици.

Ваксинацията се извършва със специална туберкулинова спринцовка, интрадермално, на границата на горната и средната трета на лявото рамо. Иглата се вкарва в повърхностния слой на кожата с разреза нагоре, ваксината се инжектира бавно, при правилно въведениеНа мястото на инжектиране трябва да се образува белезникава папула с диаметър 7-9 mm, която изчезва след 15-20 минути.

Нормален ход на БЦЖ ваксинация и имунитет

Ваксината съдържа отслабени, но все още живи микобактерии на туберкулоза по говедата; те са загубили част от генома, поради което не могат да проникнат в белодробни клетки(пневмоцистоза) и причиняват заболяване. Но поради сходството на антигените (повърхностните протеини) на ваксиналния щам и микобактериите на човешката туберкулоза, BCG ваксинацията причинява кръстосан, нестерилен имунитет. Тоест отслабените микобактерии от ваксината живеят известно време на мястото на инжектиране (интрадермално), предизвиквайки имунен отговор. Тялото с имунни механизмисе бори с тях, опитвайки се да ги унищожи.

1. В резултат на тази борба след 4-6 седмици на мястото на ваксинацията се образува зачервяване и уплътняване с диаметър 5-10 mm - това имунни клеткинатрупани около бактерии, образуващи защитна бариера, разграничаване на заразената област на кожата от здравата.
2. След това се образува мехур с мътно съдържание, след което мехурът се пука и се образува коричка - в центъра на ограничената област умират и се унищожават туберкулозните бактерии, заедно с част от защитните клетки, което води до образуване на гной, който се разрушава навън.
3. След падането на кората се образува белег с размери 3-10 mm. Това означава, че се е формирал имунитет срещу туберкулоза.

Фактът, че имунитетът е кръстосан, означава, че той ще бъде ефективен както срещу туберкулоза по говеда, така и срещу туберкулоза при хора. А думата нестерилни означава, че бактериите в търбуха не са умрели напълно, те са преминали в латентна вътреклетъчна форма, докато тези бактерии в търбуха съществуват в тялото, имунитетът се поддържа, с течение на времето те умират, тогава защитната действието на ваксината спира. Образуването на белег обикновено приключва 6 месеца след присаждането. Всичко това са етапи от нормалния ход на BCG ваксинацията.

Мястото на ваксинация трябва да бъде защитено от прекомерно раздразнение: не драскайте, не търкайте с кърпа при къпане, не се опитвайте да премахнете кората, не третирайте с дезинфекционни разтвори.

BCG ваксинацията се счита за ефективна средно 5 години. Неговата ефективност може да бъде косвено оценена от размера на белега и резултатите от теста на Манту след BCG. Ако белегът е по-малък от 3 mm или няма белег и тестът на Манту е отрицателен 1 година след BCG, вероятно ваксинацията е била неуспешна; причината за неуспеха може да е ваксина с лошо качество, неправилно приложение и генетичен имунитет на детето към туберкулоза.

От какво предпазва BCG ваксината?

Но ваксинацията BCG не предпазва от инфекция с туберкулоза и не предпазва от развитието на локализирани форми на заболяването. Намалява вероятността от заболяване в случай на инфекция, а в случай на развитие на заболяването спомага за по-бързото активиране на всички защитни механизми и по-лекото протичане на заболяването, предотвратява развитието на тежки генерализирани форми на туберкулоза при деца (разпространена туберкулоза, менингит). , сепсис).

Усложнения

Тъй като ваксината е жива (макар и отслабена), децата с вродена имунна недостатъчност могат да развият генерализирана дисеминирана BCG инфекция с развитието на лупус, остеит (4 случая на 1 милион ваксинирани). При 1 случай на 1 милион ваксинирани е възможна смърт.

Местни усложнения: студени абсцеси, подкожни инфилтрати, язви в някои случаи могат да бъдат свързани с неправилно (подкожно) приложение на ваксината. Всички усложнения от ваксинацията BCG се лекуват от фтизиатър.

И за туберкулозата в следващите статии.