Противотуберкулозна ваксина BCG

Mycobacterium, или бацилът на Кох, в човешкото тяло води до развитие на туберкулоза. Това е сериозно заболяване, което има много усложнения и често завършва със смърт.

Пълно име, състав и форма на освобождаване на BCG ваксината

За да се предотврати развитието на туберкулоза, се използва ваксината срещу туберкулоза или BCG. Съкращението BCG е превод на съкращението BCG, което означава бацил Калмет-Герен (бацил Калмет-Герен).

BCG ваксинацията се състои от живи, отслабени микобактерии. Предлага се под формата на лиофилизат за приготвяне на суспензия в комплект с разтворител - 0,9% разтвор на натриев хлорид. Изглежда като кремообразна или бяла прахообразна маса. Една ампула съдържа 0,05 mg живи бактерии и 0,3 mg стабилизатор (мононатриев глутамат).

Характеристики на BCG ваксината

БЦЖ ваксината се прави от жив бацил на говежда туберкулоза. Този щам микобактерия не е опасен за хората и не причинява заболяване. Отслабените бактерии, след като попаднат в тялото, се размножават и образуват стабилен противотуберкулозен имунитет.

Пръчката на Кох е широко разпространена в природата и хората влизат в контакт с нея всеки ден. Но не всеки развива туберкулоза. Струва си да се разбере, че ваксинацията не предпазва човек от инфекция с бацила на Кох. BCG предотвратява развитието на тежки и открити форми на туберкулоза. Имунитетът след такава ваксина е нестерилен (инфекциозен). Това означава, че антителата срещу микобактериите продължават да съществуват, докато те циркулират в човешката кръв.

Показания за прилагане на ваксина

Показана е активна профилактика на туберкулозата:

• на всички здрави новородени на 3-5 дни при липса на противопоказания;
• деца на възраст над 2 месеца след теста Манту, ако BCG не е направен по-рано;
• за деца на възраст 7 и 14 години като реваксинация;
• деца и възрастни, които са в контакт с болни от туберкулоза;
• деца, след премахване на временни противопоказания;

Метод на приложение на ваксината

Ваксинацията срещу туберкулоза се извършва в родилен дом, детска клиника или туберкулоза. диспансер. Според санитарните стандарти клиниката трябва да разполага с две ваксинационни стаи: в едната се прилага само BCG, а в другата - всички останали ваксини. Ако има само един такъв кабинет, тогава клиниката избира ден за ваксинация само срещу туберкулоза. В останалите дни ще се извършват други ваксинации. Забранено е поставянето на BCG в манипулационни зали.

Ваксината се прилага със спринцовка за еднократна употреба в доза 0,05 mg интрадермално. Ако инжекцията е направена правилно, се образува бяла папула с диаметър около 1 см. БЦЖ ваксинацията се поставя от външната страна на горната трета на лявото рамо. Ако по някаква причина е невъзможно да се ваксинира в рамото, тогава изберете друго място с дебел участък от кожа. Най-често в такива случаи ваксината се инжектира в бедрото.

важно! Ваксината не може да се прилага подкожно или интрамускулно! Този вид ваксинация води до развитие на усложнения и не формира имунитет.

Как заздравява мястото на инжектиране?

BCG белегът обикновено започва да се образува в рамките на 1-2 месеца. Първоначално на мястото на инжектиране се появява зачервяване, което с течение на времето може да промени цвета си до синьо или черно. Освен това в центъра на зачервяването постепенно се развива абсцес, който се покрива с кора. Понякога абсцесът се отваря сам и за известно време от него изтича гной. След това раната зараства и се образува белег до 10 mm. Периодът на развитие на белега продължава около 5 месеца.

При някои деца образуването на белег протича без образуване на абсцес. В такива случаи на мястото на инжектиране се появява червен везикул с течност. След известно време на това място се появява кора, а след това се появява белег. И двата варианта представляват нормалната реакция на организма към ваксинация срещу туберкулоза.

Съвет на лекаря. Не третирайте раната с антисептици и не поставяйте превръзка на мястото на инжектиране. Също така не трябва сами да изстисквате гной от раната. Такива действия няма да ускорят заздравяването, а само ще причинят усложнения.

Противопоказания за прилагане на ваксината

Противопоказанията са разделени на временни и постоянни. Временните противопоказания включват:

• Недоносеност на детето, тегло под 2,5 кг. След като детето достигне тегло над 2,5 kg, може да се извърши ваксинация;
• вътрематочна инфекция;
• гнойно-септични кожни заболявания;
• хемолитична болест на новородени;
• HIV инфекция при майката. Ваксинацията се извършва на 18 месеца след установяване на отрицателен ХИВ статус на дете;
• остри заболявания или обостряне на хронични. Ваксинацията се извършва един месец след възстановяване или ремисия;
• приемане на имуносупресори, химиотерапия или лъчева терапия. Ваксинацията е възможна шест месеца след края на лечението;
• анемия;
• алергични и автоимунни заболявания. Ваксинацията се извършва след възстановяване;
• контакт с болни от туберкулоза. Ваксинацията се извършва след приключване на карантината.

Абсолютни противопоказания за БЦЖ ваксинация:

• първични имунодефицити;
• генерализирана BCG инфекция при други деца в семейството;
• злокачествени кръвни заболявания и неоплазми;
• история на туберкулоза;
• неврологични разстройства с ясни симптоми;
• усложнение от предишна ваксинация срещу туберкулоза;
• положителни или съмнителни резултати от теста Манту, тест Манту;
• HIV инфекция.

Възможни усложнения и реакции

Обикновено организмът реагира нормално на приложението на BCG. Но понякога след няколко часа или дори дни се появяват специфични реакции към ваксината, които не трябва да се тревожат. Такива реакции включват:

• зачервяване;
• нагнояване;
• подуване;
• повишаване на температурата до 37,5-38 ° C;
• сърбеж на мястото на инжектиране.

Тези реакции са нормални и обикновено изчезват в рамките на няколко дни. Ако температурата се повиши над 38°C или продължи повече от 3 дни, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

В редки случаи се появяват усложнения след приложение на BCG:

• студен абсцес. Развива се, когато ваксината се прилага подкожно, а не интрадермално. Проявява се след 1-2 месеца и изисква задължително оперативно лечение;
• язва на мястото на инжектиране. Тази реакция възниква, ако детето има имунен дефицит или чувствителност към компонентите на ваксината. Лечението се провежда локално;
• лимфаденит. Развитието на това усложнение означава, че бактериите са навлезли в лимфните възли. Увеличените лимфни възли до 10 mm или повече изискват хирургична интервенция;
• остеомиелит. Това заболяване най-често означава, че е използвана ваксина с ниско качество или е съхранявана неправилно. Изисква задължително лечение в зависимост от стадия на заболяването;
• келоиден белег. Червен и изпъкнал белег означава, че такова дете не може да бъде реваксинирано с BCG. Ако белегът не причинява дискомфорт, няма нужда да го лекувате. Лечението на такива белези е хирургично;
• генерализирана BCG инфекция. Най-сериозното усложнение на ваксинацията срещу туберкулоза. Развива се при деца с тежки имунодефицити. Това заболяване протича като дисеминирана туберкулоза с тежка интоксикация и увреждане на други човешки органи. Това усложнение се среща изключително рядко и изисква спешно лечение.

Ако възникнат усложнения при дете, трябва спешно да се свържете с вашия педиатър за по-нататъшно лечение.

Приложение на ваксината

Според календара за ваксиниране децата се ваксинират срещу туберкулоза три пъти:

• 2-5 дни след раждането;
• 7 години;
• 14 годишен.

Ако ваксинацията не е извършена на 2-5 дни след раждането, тя се извършва, докато детето навърши 2 месеца. След 2 месеца БЦЖ ваксината може да се приложи само след извършване на тест Манту и получаване на отрицателен резултат. Реваксинацията на 7 и 14 години също се извършва само ако тестът Манту е отрицателен. Според стандартите между теста Манту и БЦЖ ваксинацията трябва да изминат най-малко 3 дни и не повече от 2 седмици.

Възрастните могат да получат ваксината срещу туберкулоза след проба Манту, ако желаят. Ваксината се прилага само ако няма противопоказания за нея.

Кога възрастните трябва да бъдат ваксинирани с BCG ваксината:

• отрицателни проби Манту;
• постоянен контакт с болни от туберкулоза, социално слаби хора (медицински работници, учители, социални работници);
• липса на данни за ваксинация и липса на характерен белег.

Тази ваксина не трябва да се прилага при бременни жени.

Плюсове и минуси на използването на ваксина

Пръчката на Кох може да се намери навсякъде по планетата. Пациентите с открити форми на туберкулоза спокойно се разхождат по улиците, возят се в градския транспорт и посещават магазини, освобождавайки милиони микобактерии във външната среда. Здравите хора се сблъскват с бактерии всеки ден. Следователно въпросът за ваксинацията срещу туберкулоза остава отворен. За съжаление ваксинацията не намалява разпространението на микобактериите и не предпазва от инфекция с тях. Но BCG създава надеждна защита срещу развитието на дисеминирани форми на туберкулоза и туберкулозен менингит. Тези усложнения често са фатални. При ваксинирани хора туберкулозата обикновено протича в леки форми, които се повлияват добре от лечението. Но като всяка ваксинация, BCG има както плюсове, така и минуси.

Предимства на ваксината:

• намалява риска от развитие на тежки форми на туберкулоза, водещи до смърт;
• при правилно приложение няма усложнения;
• не изисква специални грижи;
• формира се стабилен имунитет.

Недостатъците включват:

• голям брой противопоказания;
• тежки усложнения поради неправилно приложение;
• не предпазва от микобактериална инфекция.

BCG ваксинацията няма повече недостатъци от всяка друга. Решението за ваксиниране на дете трябва да се вземе внимателно, като се претеглят плюсовете и минусите. Предвид смъртността от туберкулоза и разпространението на бактерията е по-добре да се ваксинирате. Но преди това детето трябва да бъде внимателно прегледано за противопоказания за тази ваксина.

Взаимодействие с други лекарства за имунопрофилактика

Забранено е да се правят други ваксинации заедно с BCG. Имунитетът се формира в рамките на 4-6 седмици от момента на ваксинацията, като през този период се появяват и всички възможни реакции. Поради това е допустимо да се прилагат следващите ваксинации не по-рано от месец след BCG ваксинацията.

Условия за съхранение на ваксината

Ампулите с ваксина се съхраняват в хладилник при строги температурни условия. Температура на съхранение в диапазона +2+4°C. Ваксината се транспортира при същата температура. Рафтовете, на които се съхранява ваксината, трябва да бъдат етикетирани. Хладилниците са оборудвани с два термометъра, горен и долен, за контрол на температурата. Мониторингът на температурата се извършва два пъти на ден и всички данни се въвеждат в дневник. BCG ваксината е чувствителна към светлина, така че е необходимо да се предотврати навлизането на слънчева светлина в ампулите с ваксината. Срокът на годност на BCG е 2 години.

Една ампула съдържа 10 дози ваксинация. Разредената ваксина се съхранява в продължение на един час при температура от +2 до +8°C. Лекарството също е защитено от пряка слънчева светлина. В кабинета се съхранява протокол, в който се отбелязва часът на отваряне на ампулата и нейното изхвърляне. Неизползваната ваксина трябва да се изхвърли. Ако целостта на опаковката е нарушена, срокът на годност, липсата на етикет или неправилното съхранение на ампулите с ваксината трябва да бъдат унищожени.

важно! БЦЖ ваксината няма аналози.

Противотуберкулозната BCG ваксина е една от първите ваксини, които се прилагат на новородено дете за предотвратяване на туберкулоза в родилния дом 3-7 дни след раждането според националния календар на превантивните ваксинации.

Ваксинацията в родилния дом се извършва сутрин. В деня на ваксинацията не се извършват други парентерални манипулации на детето, включително изследване на детето за фенилкетонурия и вроден хипотиреоидизъм.

Във връзка с ранното изписване от акушерски болници, при липса на противопоказания, ваксинацията на новородени срещу туберкулоза може да се извърши от третия ден от живота; изписването е възможно един час след ваксинацията, ако няма реакция към нея.

Профилактиката на туберкулозата може да се извършва само с лекарства, регистрирани в Руската федерация:

• ваксина срещу туберкулоза ( BCG) суха за интрадермално приложение (БЦЖ ваксина);
• ваксина срещу туберкулоза ( БЦЖ-М) суха (за щадяща първична имунизация).

Забранено е поставянето на превръзка или третирането на мястото на инжектиране на ваксината с йод или други дезинфекционни разтвори.

РеваксинацииДеца на възраст 7 и 14 години, които имат отрицателна реакция към теста Манту, подлежат на лечение (реакцията се счита за отрицателна при пълна липса на инфилтрация, зачервяване или при наличие на реакция на убождане (1 mm). Деца, заразени с туберкулоза микобактериите, които имат отрицателна реакция към теста Манту, не подлежат на реваксинация. Интервалът между теста Манту и реваксинацията трябва да бъде най-малко 3 дни и не повече от 2 седмици.

Реакция на BCG ваксина

На мястото на интрадермално приложение на BCG ваксината се развива специфична реакция под формата на папула с размери 5 - 10 mm в диаметър.

При новородени нормалната ваксинационна реакция се проявява след 4-6 седмици. Реакцията претърпява обратно развитие в рамките на 2-3 месеца, понякога за по-дълъг период. При реваксинираните се развива локална реакция след 1 до 2 седмици. Мястото на реакцията трябва да бъде защитено от механично дразнене, особено по време на водни процедури.

При 90 - 95% от ваксинираните хора на мястото на ваксинацията трябва да се образува повърхностен белег с диаметър до 10 mm. Усложненията след ваксинация и реваксинация са редки и обикновено имат локален характер.

Противопоказания за BCG ваксинация

1. Недоносеност 2 - 4 степен (с телесно тегло при раждане по-малко от 2500 g).
2. Ваксинацията се отлага при остри заболявания и обостряния на хронични заболявания (вътрематочна инфекция, гнойно-септични заболявания, умерена и тежка хемолитична болест на новородени, тежко увреждане на нервната система с тежки неврологични симптоми, генерализирани кожни лезии и др.) до клиничните прояви на заболяването изчезват.
3. Състояние на имунна недостатъчност (първично, т.е. вродено).
4. HIV инфекция при майката.

Деца, които не са били ваксинирани през неонаталния период, след елиминиране на противопоказанията, ваксината се предписва БЦЖ-М. Деца на възраст над 2 месеца първо се правят проба Манту 2 TE PPD-L и се ваксинират само тези, които са отрицателни за туберкулин.

Противопоказания за реваксинация

1. Остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания, обостряне на хронични заболявания, включително алергични. Ваксинацията се извършва 1 месец след възстановяване или ремисия.
2. Имунодефицитни състояния, злокачествени новообразувания с всякаква локализация. При предписване на имуносупресори и лъчева терапия ваксинацията се извършва не по-рано от 6 месеца след края на лечението.
3. Заразени с туберкулоза и лица, които преди това са имали туберкулоза.
4. Положителна и съмнителна реакция на Манту с 2 TE PPD-L.
5. Усложнени реакции след предишно приложение на BCG ваксина (келоиден белег, лимфаденит и др.).

Лицата, временно освободени от ваксинации, трябва да бъдат поставени под наблюдение и регистрация и да бъдат ваксинирани след пълно възстановяване или отстраняване на противопоказанията. При необходимост се провеждат подходящи клинични и лабораторни изследвания.

Други профилактични ваксинации могат да се извършват през интервал от най-малко 1 месец преди и след реваксинация с BCG.

Наблюдението на ваксинираните и реваксинираните деца и юноши се извършва от педиатри. 1, 3, 6, 12 месеца след ваксинация или реваксинация те трябва да проверят реакцията на ваксинация, като записват размера и естеството на локалната реакция (папула, пустула с образуване на кора, със или без отделяне, белег, пигментация и др.).

BCG-M ваксина (за нежна първична имунизация)

Ваксинационната доза на BCG-M ваксината съдържа 0,025 mg от лекарството в 0,1 ml разтворител (което е 2 пъти „по-слабо“ от BCG ваксината) и е предназначена за лека специфична профилактика на туберкулоза.

Ваксината BCG-M се ваксинира:

1. В родилния дом за недоносени новородени с тегло 2000 g или повече, при възстановяване на първоначалното телесно тегло - в деня преди изписването.
2. В отделения за кърмене на недоносени новородени в лечебни заведения (2-ри етап на кърмене) - деца с тегло 2300 g или повече преди изписване от болницата вкъщи.
3. В детските клиники - деца, които не са получили противотуберкулозна ваксинация в родилния дом поради медицински противопоказания и подлежат на ваксинация във връзка с премахването на противопоказанията.
4. В райони със задоволителна епидемиологична ситуация за туберкулоза, ваксината BCG-M се използва за ваксиниране на всички новородени.

Децата, които не са били ваксинирани през първите дни от живота, се ваксинират през първите два месеца в детска клиника или друга медицинска институция без предварителна туберкулинова диагностика.

Деца над 2-месечна възраст изискват предварителен тест Манту с 2 TU PPD-L преди ваксинация. Децата с отрицателна реакция към туберкулин се ваксинират. Реакцията се счита за отрицателна при пълна липса на инфилтрация (хиперемия) или наличие на реакция на убождане (1,0 mm). Интервалът между теста Манту и ваксинацията трябва да бъде най-малко 3 дни и не повече от 2 седмици.

Ваксинациите трябва да се извършват от специално обучен медицински персонал на родилния дом (отделение), отделението за кърмене на недоносени бебета, детски клиники или фелдшер-акушерски пунктове. Ваксинирането на новородените се извършва сутрин в специално обособена стая след преглед на децата от педиатър. Ваксинациите у дома са забранени. Изборът на деца за ваксиниране се извършва предварително от лекар със задължителна термометрия в деня на ваксинацията, като се вземат предвид медицинските противопоказания и медицинската история. При необходимост се извършва консултация с медицински специалисти и изследвания на кръв и урина. Медицинската история на новороденото (медицинско досие) показва датата на ваксинацията, серията и контролния номер на ваксината, производителя и срока на годност на лекарството.

Ваксината BCG-M се прилага по същия начин като BCG - строго интрадермално във външната повърхност на лявото рамо.

Реакция на приложение на BCG-M

На мястото на интрадермално приложение на BCG-M ваксината се развива специфична реакция под формата на папула с размери 5 - 10 mm в диаметър.

При новородени нормалната ваксинационна реакция се проявява след 4-6 седмици. Реакцията претърпява обратно развитие в рамките на 2-3 месеца, понякога за по-дълъг период.

Мястото на реакцията трябва да бъде защитено от механично дразнене, особено по време на водни процедури.

Усложненията след ваксинация са редки и обикновено имат локален характер.

Противопоказания за ваксинация с BCG-M ваксина при новородени

1. Недоносеност - тегло при раждане под 2000 g.
2. Ваксинацията се отлага в случай на остри заболявания и обостряния на хронични заболявания (вътрематочна инфекция, гнойно-септични заболявания, умерена и тежка хемолитична болест на новородени (хемолитична жълтеница), тежко увреждане на нервната система с тежки неврологични симптоми, генерализирани кожни лезии, и др.), докато клиничните прояви на заболяването изчезнат.
3. Имунодефицитно състояние (първично).
4. Генерализирана BCG инфекция, открита при други деца в семейството.
5. HIV инфекция при майката.

Лицата, временно освободени от ваксинации, трябва да бъдат поставени под наблюдение и регистрация и да бъдат ваксинирани след пълно възстановяване или отстраняване на противопоказанията. При необходимост се провеждат подходящи клинични и лабораторни изследвания.

Децата, които не са били ваксинирани през неонаталния период, получават BCG-M ваксина след премахване на противопоказанията.

BCG (съкратено от BCG bacillus Calmette-Guerin) е ваксина срещу туберкулоза, създадена на базата на щам от отслабен жив туберкулозен бацил. Mycobacterium практически е загубил способността си да заразява човешкото тяло, тъй като е създаден в изкуствена среда. Това е интрадермална инжекция, която се използва от 1927 г.

Превантивната ваксинация срещу туберкулоза е първата ваксинация, която се прави на дете в родилния дом. Методът за прилагане на BCG ваксината е прост. Въпреки това, медицинският работник трябва да бъде внимателен и събран. За извършване на процедурата се допуска само среден медицински персонал, който е преминал специално обучение.

Състав на ваксината

Препаратът BCG съдържа различни подвидове микобактерии. Настоящият състав на ваксината не се различава от състава на лекарството от първото му използване през 1927 г. СЗО поддържа данни за всички видове микобактерии, използвани в производството на BCG.

За получаване на необходимата култура от микобактерии, които са необходими за създаването на ваксини, се използва методът за инокулиране на бацили в специално създадена хранителна среда. Клетъчната култура расте в хранителна среда в рамките на седем дни. След това бацилите преминават през няколко процеса на обработка:

• селекция;
• филтриране;
• концентрация;
• довеждане на масата до хомогенна консистенция;
• разреждане с пречистена вода.

В резултат на това готовата ваксина съдържа мъртви и живи бактерии. Броят на бактериите в една доза от лекарството може да варира. Това зависи от подтипа бактерии и специфичното производство на ваксината. Има много видове BCG ваксина, произвеждана днес. Въпреки това, 90% от всички лекарства съдържат един от щамовете на микобактериите:

• Токио 172.
• Датски 1331.
• Френски 1173 P2.
• Гласко 1077.

Ефективността на използваните щамове във всички препарати е сходна.

Противопоказания за BCG

Приложението на BCG ваксината е противопоказано при новородени, ако:

• недоносеност (тегло при раждане под 2,5 kg);
• остри заболявания;
• пренатална инфекция;
• гнойни заболявания;
• анемия (в резултат на несъвместимост на кръвта);
• нарушения във функционирането на нервната система с неврологични симптоми;
• кожни инфекции;
• отслабена имунна система;
• онкологични заболявания;
• лъчелечение;
• туберкулоза на членове на семейството;
• HIV инфекция на майката.

Алгоритъм за прилагане на BCG

Оборудване за процедурата:

1. Стерилна маса, памучни тампони, салфетки, пинсети.
2. Медицински латексови ръкавици.
3. BCG ваксина, разтворител.
4. Стъкло за ампула с лекарството.
5. Черен конус за защита от светлина.
6. Две спринцовки - 2 мл и туберкулин.
7. Контейнер за използвани спринцовки.
8. Контейнер с дезинфекционен разтвор за отпадъци.
9. Етилов алкохол 70%.

Последователността на действията на медицинския работник

1. Подгответе необходимите материали.
2. Измийте ръцете си, подсушете ги, сложете ръкавици и маска.
3. Извадете ампулите с лекарството и разтворителя от кутията, обработете ампулите с памучен тампон, потопен в алкохол, и изпилете.
4. Покрийте със стерилна салфетка и разчупете.
5. Изхвърлете използваните материали в подготвен контейнер с дезинфекционен разтвор.
6. Поставете отворените ампули в чаша.
7. Отворете опаковката на спринцовката от 2 ml. Поставете иглата и я закрепете. Отстранете капачката.
8. От ампулата с разтворителя изтеглете течността в спринцовка от 2 ml.
9. Въведете разтвора в ампулата с ваксината внимателно по стената.
10. Ваксината е смесена. Предварително измитата спринцовка се изхвърля в контейнер с дезинфекцираща течност.
11. Отворете опаковката на туберкулиновата спринцовка, поставете иглата и я закрепете.
12. От ампулата с разтворената ваксина изтеглете 0,2 ml от приготвения разтвор в спринцовка.
13. Ампулата с остатъците от готовото лекарство се поставя в чаша, покрита със стерилна салфетка и светлозащитен конус.
14. Стерилната салфетка се взема с пинсета. В него се изпуска въздух от спринцовката. Салфетката се хвърля в контейнер с дезинфекционен разтвор.
15. В спринцовката трябва да останат 0,1 ml от лекарството. Спринцовката се изважда вътре в стерилната маса.

Забележка: Новородените приемат 0,1 ml разтвор, скоростта на приложение е 0,05 ml. BCG се прилага, след като майката на детето е инструктирана относно правилата за грижа за мястото на инжектиране.

Място на инжектиране на ваксината

По препоръка на Световната здравна организация БЦЖ ваксината се поставя в лявото рамо, по приблизителната линия на разделяне на горната и средната част. В Русия се използва точно този метод. Лекарството се прилага строго интрадермално. Забранено е интрамускулно или подкожно приложение. Ако по някаква причина ваксината не може да се приложи в рамото, тя се инжектира в бедрото.

Къде се извършва ваксинацията?

В родилния дом след раждането на всички бебета се дава това. Ако детето не е получило ваксината по време на престоя си в родилния дом, имунизацията се извършва в клиниката, в която се наблюдава новороденото.

Всяка детска клиника разполага със специално оборудвана стая за ваксинация, където се извършва процедурата за ваксинация. Едновременното ваксиниране, вземане на кръвни проби и инжектиране на лекарства са неприемливи. Ако има две лечебни зали, едната се използва за ежедневни рутинни процедури, втората се използва само за ваксинации. При само един кабинет се определя определен ден от седмицата за ваксиниране на деца с БЦЖ. Кабинетът се използва изключително за тази процедура.

Освен в клиниката, БЦЖ ваксината може да се постави и в клиниката за туберкулоза. Дете с висок риск от развитие на активна реакция се ваксинира изключително в болнична обстановка.

Законодателството на Руската федерация позволява имунизацията да се извършва у дома. Посещението на специализиран екип с необходимото оборудване и материали се извършва срещу заплащане. Тази услуга не е включена в списъка на задължителните здравноосигурителни мерки и се заплаща от клиента на услугата.

BCG ваксинацията може да се извърши в специализиран ваксинационен център. Центърът трябва да притежава сертификат, валиден към момента на сертификационната процедура.

Вид ваксина

Ваксината е разработена в две версии: BCG и BCG-M. Лекарството BCG-M съдържа наполовина по-малко бактерии и е щадяща опция за ваксинация. Лекарството се използва за тези деца, на които по някаква причина не може да се приложи разтвор, предназначен за здраво дете. По правило това са недоносени бебета с тегло под 2,5 кг.

Кога се прави ваксинацията?

Първата ваксинация се извършва в родилния дом 3-7 дни след раждането. Само ако няма противопоказания. Първата реваксинация се извършва на 7-годишна възраст.

Преди имунизация е задължително изследване - проба Манту. В случай на отрицателна реакция, ваксинацията се извършва не по-рано от три дни след теста, не по-късно от две седмици. Ако реакцията на организма към теста е положителна, имунизация не се провежда.

Втората реваксинация се извършва на 14-годишна възраст по подобни правила. Първо се прави тест Манту, след което въз основа на резултатите лекарят предписва ваксинация или дали не е необходима.

Възрастните се ваксинират само веднъж след 30 години.

Как да получите BCG ваксина

Техниката на прилагане на BCG ваксината изисква спазване на определени задължителни правила. Ваксинацията се извършва стриктно интрадермално веднага след изтегляне на разтвора в спринцовка. Кожната област на лявото рамо се третира със 70% етилов алкохол.

Иглата се вкарва с отрязания ръб нагоре в повърхностния слой на кожата. За по-лесно поставяне е леко опънат. Първо трябва да се уверите, че иглата удря точно кожата. За да направите това, се инжектира малко количество ваксина. След това лекарството се прилага напълно. В резултат на правилно извършена ваксинация се образува белезникава папула. Диаметърът му е 7-9 мм. Обикновено първичната папула изчезва в рамките на 20 минути след прилагане на лекарството.

Не е необходима подготовка за BCG ваксинацията.

Усложнения след ваксинация

Развива се локална реакция на мястото на инжектиране. Има няколко външни разновидности:

• папула;
• инфилтрат;
• пустула;
• язва.

При новородени или първично ваксинирани деца реакцията на ваксината се развива на 4-6 седмица. По време на процедурата за реваксинация реакцията се появява след 1-2 седмици.

Усложненията се проявяват предимно локално:

• появата на пустули;
• възпаление на лимфните възли;
• появата на келоиден белег.

Как изглежда реакцията към BCG?

БЦЖ ваксината предизвиква алергична реакция. Под кожата започват да се натрупват Т-лимфоцити, които активно се борят с туберкулозния патоген. Развива се съответна реакция на кожата.

През първите дни след ваксинацията не се наблюдават видими промени по кожата. Може да има леко зачервяване на мястото на инжектиране. Липсата на видима реакция може да продължи няколко дни. След това мястото на инжектиране не трябва да се различава от околната кожа.

В рамките на един месец след ваксинацията започва да се образува малка папула. Външно представлява малък флакон с течност. Това е развитие на нормална реакция и можем да говорим за успешна ваксинация. Понякога появата на папула е придружена от сърбеж. Чесането е строго забранено, за да се избегне подкожна инфекция.

След три месеца папулата се покрива и заздравява. На мястото на зарасналата рана се образува малък белезникав белег. Размерът на белега варира от 7 до 10 мм. Белег под 4 мм показва, че целта на ваксинацията не е постигната. Противотуберкулозният имунитет не е изграден.

Родителите трябва да знаят, че ваксината не предпазва човек от заразяване с туберкулоза. Може да предотврати развитието на тежки форми на туберкулозни заболявания, които могат да доведат до смърт. Наложително е да защитите детето в първите дни от живота му. Когато детето излезе на бял свят, където 2/3 от населението са носители на инфекцията, вече може да е късно.

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на ваксина срещу туберкулоза (BCG - M) суха (за щадяща първична имунизация) - BCG ваксина - M

Лекарството е жива микобактерия от ваксиналния щам BCG-1, лиофилизирана в 1,5% разтвор на мононатриев глутамат. Порестата маса е прахообразна или под формата на бяла или кремообразна таблетка. Хигроскопичен.

Ваксиналната доза съдържа 0,025 mg BCG-M ваксина в 0,1 ml разтворител.

БИОЛОГИЧНИ И ИМУНОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Живите микобактерии от щама BCG-1, размножаващи се в тялото на ваксинирания човек, водят до развитието на дълготраен имунитет срещу туберкулоза.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Активна специфична профилактика на туберкулозата.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Ваксината BCG-M се използва интрадермално в доза 0,025 mg в 0,1 ml разтворител.

Ваксината BCG-M се ваксинира:

1. В родилния дом, недоносени новородени с телесно тегло 2000 грама или повече, при възстановяване на първоначалното телесно тегло - ден преди изписване у дома.
2. В отделения за кърмене на недоносени новородени в лечебни заведения (2-ри етап на кърмене) - деца с тегло 2300 g или повече преди изписване от болницата вкъщи.
3. В детските клиники - деца, които не са получили противотуберкулозна ваксинация в родилния дом поради медицински противопоказания и подлежат на ваксинация в
   връзка с премахването на противопоказанията.
4. В райони със задоволителна епидемиологична обстановка според
   ваксината срещу туберкулоза BCG-M се използва за ваксиниране на всички новородени.

Децата, които не са били ваксинирани през първите дни от живота, се ваксинират през първите два месеца в детска клиника или друга лечебно-профилактична институция без предварителна туберкулинова диагностика.

Деца на възраст над 2 месеца изискват предварителен тест на Манту с 2 TE PPD - L преди ваксинация.

Децата с отрицателна реакция към туберкулин се ваксинират. Реакцията се счита за отрицателна при пълна липса на инфилтрат (хиперемия) или наличие на реакция на убождане (1,0 mm). Интервалът между теста Манту и ваксинацията трябва да бъде най-малко 3 дни и не повече от 2 седмици.

Ваксинациите трябва да се извършват от специално обучен медицински персонал на родилния дом (отделение), отделението за кърмене на недоносени бебета, детски клиники или медицински и акушерски пунктове. Ваксинирането на новородените се извършва сутрин в специално обособена стая след преглед на децата от педиатър. Ваксинациите у дома са забранени. Изборът на деца за ваксиниране се извършва предварително от лекар (фелдшер) със задължителна термометрия в деня на ваксинацията, като се вземат предвид медицинските противопоказания и медицинската история. При необходимост се извършва консултация с лекари специалисти и изследване на кръв и урина. Медицинската история на новороденото (медицинско досие) посочва датата на ваксинацията, серията и срока на годност на ваксината, производителя,

За ваксинация се използват стерилни туберкулинови спринцовки за еднократна употреба с вместимост 1,0 ml с плътно прилепнали бутала и тънки къси игли с къс скос. Забранено е използването на спринцовки и игли с изтекъл срок на годност и безиглени инжектори. След всяка инжекция спринцовка с игла и памучни тампони се накисват в дезинфекционен разтвор (5% хлорамин) и след това се унищожават централно. Забранено е използването на инструменти, предназначени за ваксинация срещу туберкулоза, за други цели. Във ваксинационната стая ваксината се съхранява в хладилник (под ключ) и се разрежда. Лица, които не са свързани с БЦЖ ваксинация, не се допускат в стаята за ваксинация. За да се избегне заразяване, е неприемливо да се комбинира ваксинацията срещу туберкулоза с други парентерални процедури в същия ден.

Ампулите с ваксината се проверяват внимателно преди отваряне.

Лекарството не може да се използва:

• ако на ампулата няма етикет или е напълнена неправилно;
• когато срокът на годност е изтекъл;
• ако има пукнатини и прорези по ампулата;
• когато физичните свойства на лекарството се променят (набръчкана таблетка, промяна на цвета и др.);
• ако има чужди включвания или нечупливи люспи в разреденото лекарство.

Сухата ваксина се разрежда непосредствено преди употреба със стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид, прикрепен към ваксината. Разтворителят трябва да бъде прозрачен, безцветен и без чужди включвания.

Гърлото и главата на ампулата се изтриват със спирт, мястото на запечатване (главата) се изпилява и внимателно се отчупва с пинсета. След това изпиляват и отчупват гърлото на ампулата, увивайки изрязания край в стерилна марлена салфетка.

За да се получи доза от 0,025 mg BCG-M в 0,1 ml, 2 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид се прехвърлят в ампула с ваксината със стерилна спринцовка (вместимост 2,0 ml с дълга игла). Ваксината трябва да се разтвори напълно в рамките на 1 минута след разклащане 2-3 пъти.

Не се допуска утаяване или образуване на люспи, които не се чупят при разклащане.

Разредената ваксина трябва да се пази от слънчева и дневна светлина (например цилиндър от черна хартия) и да се консумира в рамките на един час след разреждането. Задължително е поддържането на протокол с посочване на времето на разреждане и унищожаване на ампулата с ваксината. Неизползваната ваксина се унищожава чрез автоклавиране при 126 °C за 30 минути, потапяне в дезинфекционен разтвор (5% разтвор на хлорамин) за 60 минути или кипене за 30 минути.

За една ваксинация 0,2 ml (2 дози) от разредената ваксина се изтегля със стерилна спринцовка, след което 0,1 ml от ваксината се освобождава през игла в стерилен памучен тампон, за да измести въздуха и да доведе буталото на спринцовката до желаното градиране - 0,1 мл. Преди всеки набор от две дози, ваксината трябва да се смеси внимателно със спринцовка 2-3 пъти. Една спринцовка може да приложи ваксината само на едно дете.

Ваксината BCG-M се прилага стриктно интрадермално на границата на горната и средната трета от външната повърхност на лявото рамо след предварителна обработка на кожата със 70 ° алкохол. Иглата се вкарва с разреза нагоре в повърхностния слой на опънатата кожа. Първо се прилага малко количество от ваксината, за да се уверите, че иглата влиза точно интрадермално, а след това цялата доза от лекарството (само 0,1 ml). При правилната техника на инжектиране трябва да се образува белезникава папула с диаметър най-малко 7-9 mm, която обикновено изчезва след 15-20 минути.

Инжектирането на лекарството под кожата е неприемливо, тъй като това може да доведе до образуване на студен абсцес.

Забранено е поставянето на превръзка или третирането на мястото на инжектиране на ваксината с йод или други дезинфекционни разтвори.

РЕАКЦИЯ НА ВЪВЕДЕНИЕТО

На мястото на интрадермално приложение на BCG-M ваксината се развива специфична реакция под формата на папула с размери 5-10 mm в диаметър.

При новородени нормална ваксинационна реакция се появява след 4-6 седмици. Реакцията претърпява обратно развитие в рамките на 2-3 месеца, понякога за по-дълъг период.

Мястото на реакцията трябва да бъде защитено от механично дразнене, особено по време на водни процедури.

При 90-95% от ваксинираните хора на мястото на ваксинацията трябва да се образува повърхностен белег с диаметър до 10,0 mm.

Усложненията след ваксинация са редки и обикновено имат локален характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ЗА ВАКСИНАЦИЯ С БЦЖ-М ВАКСИНА ПРИ НОВОРОДЕНИ

1. Недоносеност - тегло при раждане под 2000 g.
2. Остри заболявания. Ваксинацията се отлага до края на остри прояви на заболяването и обостряне на хронични заболявания (вътрематочна инфекция, гнойно-септични заболявания, умерена и тежка хемолитична болест на новородени, тежко увреждане на нервната система с тежки неврологични симптоми, генерализирани кожни лезии и др. .).
3. Имунодефицитно състояние (първично), злокачествени новообразувания.

При предписване на имуносупресори и лъчева терапия ваксинацията се извършва не по-рано от 6 месеца след края на лечението.

1. Генерализирана BCG инфекция, открита при други деца в семейството.
2. ХИВ е инфекция при майката.

Лицата, временно освободени от ваксинации, трябва да бъдат наблюдавани и регистрирани и ваксинирани след пълно възстановяване или отстраняване на противопоказанията. При необходимост се провеждат подходящи клинични и лабораторни изследвания.

Децата, които не са били ваксинирани през неонаталния период, получават BCG-M ваксина след премахване на противопоказанията.

Други профилактични ваксинации могат да се извършват на интервали от най-малко 1 месец преди (с изключение на ваксинация срещу вирусен хепатит B) и след ваксинация BCG-M.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ

В ампули, съдържащи 0,5 mg от лекарството (20 дози) в комплект с разтворител - 0,9% разтвор на натриев хлорид, 2 ml на ампула.

Една опаковка съдържа 5 ампули BCG-M ваксина и 5 ампули 0,9% разтвор на натриев хлорид (5 комплекта).

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА

Една година. Лекарство с изтекъл срок на годност не може да се използва.

Условия за съхранение и транспортиране.

Съхранявайте лекарството при температура не по-висока от 8 ° C съгласно SP 3. 3. 2. 028-95.

Транспортиране с всички видове транспорт при температура не по-висока от 8 ° C

съгласно SP 3. 3. 2. 028-95.

Съставът на BCG ваксината се основава на различни подвидове Mycobacteria bovis. Рецептата остава непроменена от 1921 г. Тогава французите Calmette и Guerin, след 13 години работа с клетъчна култура, която включва различни подвидове микобактерии, успяват да изолират изолата.

Тази култура причинява туберкулоза при говедата. Заболяването, причинено от него, се нарича "бисерна болест" или "туберкулоза по говедата". Бактериите са в състояние да преодолеят "видовата" бариера и да причинят туберкулоза при хората.

Всички серии от подтипове Mycobacteria bovis, които все още се използват за производството на BCG ваксината, се съхраняват от СЗО.

Технология на производство

Технологията за производство на ваксината срещу туберкулоза, използвана за получаване на първите дози от лекарството, не се е променила почти сто години.

Микробната маса на BCG културата се засява и отглежда върху твърди картофи. Съдържа нишесте, необходимо за храненето и растежа на микобактериите. Време на експозиция – 1 седмица. След това „узрява” в течни синтетични среди, откъдето се:

• Премахване;
• филтриран;
• измити с изсушаваща среда;
• преминава през совалков апарат, където получената маса се смила до хомогенен прах;
• Прахът се разрежда със стабилизатор. Целта е да се получи суспензия, съдържаща 50 mg от веществото на 1 ml;
• разтворът се центрофугира за 15-20 минути при скорост 2000 rpm;
• прахът се разрежда отново със същия стабилизатор до получаване на супернатантна суспензия с концентрация 0,5 mg Mycobacteria bovis в 1 ml;
• лекарството се изсипва в ампули и се лиофилизира.

Всички операции се извършват за получаване на BCG ваксина с повишена жизнеспособност.

Характеристики на компонентите на лекарството

Активно вещество

Лекарството съдържа както живи, така и мъртви бактерии. Броят на клетките на Mycobacteria bovis в 1 доза БЦЖ ваксина варира и зависи от подтипа на микобактерията и особеностите на технологичния процес за получаване на веществото.

90% от BCG ваксината, използвана в света, съдържа един от следните щамове микобактерии:

• датски 1331;
• Токио 172;
• Френски "Пастьор" 1173 P2;
• Щам "Glaxo" 1077.

Всяка ваксинация, направена с препарат, съдържащ някой от посочените щамове, ще бъде еднакво ефективна.

Основната разлика между ваксината BCG-M, използвана за щадяща имунизация, и обикновената е, че специфичното тегло на Mycobacteria bovis в стандартната доза от веществото е намалено наполовина.

Съвет: Ако има опасения относно възможната реакция на новороденото към ваксината, трябва да се приложи по-щадяща версия на лекарството, BCG-M.

В Русия микобактериите се поставят в разтвор на натриев глутамат, който е сол на глутаминовата киселина. Последният присъства в свободна форма в живите организми и е част от някои нискомолекулни вещества и редица протеини.

Мононатриевият глутамат се добавя към храните. Маркировката му е E621, а формулата му е C5H8NO4Na*H2O. Това вещество се използва активно в хранително-вкусовата промишленост, продава се като независима подправка и е подобрител на вкуса.

Разтворител

В Русия към състава на лекарството, използвано за BCG ваксинация, се добавя разтворител непосредствено преди употреба - 0,9% разтвор на Natrii chloridum (натриев хлорид). Нарича се още физиологичен разтвор.

Формулата на веществото е NaCl. Това е обикновена готварска сол. Използва се при загуба на течности в организма, за измиване на очи и рани, приготвяне на лечебни разтвори.

Други компоненти

Някои публикации съобщават за наличието на формалин, мертиолат, Tween-80 и дори алуминиев хидроксид в препарата. Всички изброени съединения са силни отрови. Но не са провеждани официални проучвания, които да разкрият или опровергаят присъствието им в препарата за ваксинация срещу туберкулоза.

Механизъм на действие

Противотуберкулозната ваксинация се прилага на новородени на 3-4 дни от живота. Това е необходимо, за да се предпази бебето от инфекция, разпространявана от въздушни капчици. Тоест, за инфекция е достатъчно краткотрайно присъствие на болен човек до дете.

Имунитетът, чието развитие трябва да бъде улеснено от BCG ваксинацията, се формира окончателно само след 6 седмици след прилагането на серума и продължава 5-7 години. След това се извършва повторна реваксинация.

Мястото на ваксинация на мястото на нейното приложение се превръща в огнище за разпространение на инфекция. Тялото започва да се бори с инфекцията, за което произвежда специални имунни клетки. Те ще продължат да съществуват няколко години и ще предпазят човек от инфекция.

Механизмът на действие на Mycobacteria bovis върху тялото не е напълно разбран: не е известно как се формира имунитетът и колко дълго продължава. Ефективността на ваксинацията също е съмнителна, особено предвид усложненията, които възникват всяка година. В медицината дори е въведен специален термин - BCGit.

Изисквания за безопасност на лекарствата

Противотуберкулозното лекарство съдържа култура от Mycobacteria bovis, част от клетките на която вече са мъртви, т.е. те вече са безвредни, а другата част съдържа живи, потенциално опасни клетки.

По време на производствения процес бъдещото присаждане се следи постоянно за:

• ниво на вирулентност на използваните щамове;
• липса на чужда микрофлора, т.к При производството на лекарството не се използват консерванти;
• броя на микобактериите, съдържащи се в дозата на ваксината. Важно е да се контролира тяхното количество и състояние. Липсата на жива култура няма да предизвика желаната реакция на тялото, в резултат на това имунната защита ще бъде твърде слаба. Излишъкът може да доведе до усложнения след ваксинация.

Дисперсността е важна при подготовката. Трябва да бъде поне 1,5, в противен случай е възможен лимфаденит и нежелана локална реакция. След въвеждане на разтворителя в ампулата, лекарството трябва да се разтвори в рамките на 1 минута.

Важно: Лекарството не трябва да се използва след изтичане на срока на годност. Трябва да се съхранява при температура не по-висока от 8ºC. Ампулата трябва да е цяла и да има вакуум вътре. В противен случай ваксинацията ще бъде неефективна и могат да възникнат усложнения.

Важно е да се знае

Местните противотуберкулозни ваксини са за предпочитане пред вносните. Срокът на годност на лекарството е 1 година, а чуждестранните лекарства със сигурност преминават през дълга процедура за митнически контрол, която:

• увеличава времето за пътуване на ваксината;
• увеличава риска от неспазване на условията за съхранение;
• намалява ефективността на ваксинацията поради загубата на някои микобактерии, т.е. съставът на веществото се е променил;
• увеличава риска от усложнения поради загуба на качество на оригиналното вещество с течение на времето.

BCG ваксинацията не се прилага, ако:

• тегло на бебето под 2 кг;
• има диагностицирани неоплазми (както злокачествени, така и доброкачествени);
• един от най-близките роднини е имал усложнения след прилагането на лекарството;
• пациентът има проблеми с имунната система (той приема имуносупресивни лекарства, е болен, майката или детето са диагностицирани с ХИВ).

Усложненията след ваксинация възникват с честота 2 случая на 10 000 инжекции, но те са много тежки:

• лимфаденит;
• нарушения на щитовидната жлеза, бъбреците и други органи;
• кожна туберкулоза;
• BCG остеомиелит;
• обща лимфаденопатия.

Но ваксинацията е необходима, за да се предотврати развитието на:

1. отворена форма на туберкулоза;
2. най-тежките форми на усложнения при това заболяване.

BCG M - ваксинация за предотвратяване на развитието на туберкулоза Тест Манту: защо го правите на дете, опасно ли е? Ако няма противопоказания, тестът Манту е най-добрият тест за туберкулоза
Компоненти на лекарството, използвани в теста Манту