Maltofer kapi - službeno* uputstvo za upotrebu. Maltofer - uputstvo za upotrebu, analozi, recenzije i oblici oslobađanja (otopina, kapi, sirup, tablete za žvakanje FOL) lijeka za liječenje nedostatka željeza i folne kiseline kod odraslih, djece i djece

Za sintezu hemoglobina, koštanoj srži je potrebno željezo. Ovaj mikroelement ne proizvodi tijelo, čovjek ga može dobiti samo izvana. Ako količina izlučenog gvožđa premašuje unesenu, javlja se nedostatak ili anemija. Maltofer je lijek za nadoknadu mikroelemenata. Sigurno je za liječenje i odraslih i djece.

Maltofer kapi - sastav

Predmetni proizvod je otopina tamne boje Brown prijatne kremaste arome i slatkastog ukusa. Glavni sastojak lijeka je feri željezo.Jedan mililitar Maltofera sadrži 50 mg ovog elementa u tragovima u obliku polimaltozat hidroksida. Pomoćne komponente:

• natrijum propil parahidroksibenzoat;
• natrijum metil parahidroksibenzoat;
• natrijev hidroksid;
• saharoza;
• aroma kreme;
• prečišćenu vodu.

Maltofer - indikacije za upotrebu

Aktivni sastojak opisanog lijeka je stabilan makromolekularni kompleks sličan prirodnom spoju željeza (feritin), koji se pohranjuje u tijelu, uglavnom u jetri. Zahvaljujući tome, lijek Maltofer ne oslobađa slobodne ione elemenata u tragovima probavni sustav i ne mrlje zubnu caklinu. Gvožđe se apsorbuje u tankom crevu i dvanaestopalačnom crevu, iz jetre ulazi u koštanu srž, gde učestvuje u stvaranju hemoglobina. Zbog svoje sigurnosti i biodostupnosti, kapi se mogu koristiti od najranije dobi.

Maltofer za djecu

Teški nedostatak gvožđa prepun je latentne i teške anemije i odgođene fizički razvoj i drugi problemi. Maltofer kapi pomažu da se nadoknadi nedostatak mikroelemenata, dok istovremeno povećavaju broj crvenih krvnih zrnaca i hemoglobina u krvi. Preporučljivo ga je prepisati nedonoščadi, maloj djeci veštačko hranjenje sa potvrđenim laboratorijske pretrage nedostatak gvožđa.

Maltofer kapi za djecu se također koriste u sljedećim slučajevima:

• značajan gubitak krvi iz bilo kojeg razloga;
• nedostatak željeza u hrani (osobine regije prebivališta);
• faza intenzivnog rasta djeteta ().

Žene češće pate od anemije zbog nedostatka gvožđa zbog visoke dnevne potrebe u naznačenom mikroelementu (18 mg). Tokom perioda gestacije, ova brojka se udvostručuje. Hormonske promjene, koji se javljaju u tijelu buduće majke, uzrokuju stagnaciju tekućine i razrjeđivanje krvi, što dovodi do smanjenja nivoa hemoglobina, a tijelo mora potrošiti rezerve feritina iz mišićnog tkiva, jetre i koštane srži. Osim toga, željezo je potrebno za pravilno formiranje fetusa.

Kapi tokom trudnoće Maltofer obezbeđuju telo žene potrebna količina mikroelement, u zavisnosti od težine njegovog nedostatka. Što je manje gvožđa u krvi, to se više apsorbuje u crevima. Nezatražena količina supstance se izlučuje izmetom. Maltofer kapi (otopina) propisuju se za sljedeće patologije:

• latentni nedostatak gvožđa;
• vegetarijanstvo tokom trudnoće.

Maltofer (kapi) – nuspojave

Opisani lijek se dobro podnosi. Kod većine djece i odraslih Maltofer kapi uzrokuju promjenu boje stolice. Ovo normalna pojava, što ukazuje na prirodno izlučivanje gvožđa koje se ne apsorbuje u krv, nije praćeno nelagodnošću i nema klinički značaj. Maltofer - nuspojave koje se često javljaju:

• mučnina;
• dispeptički poremećaji;
• dijareja.

Stanja koja se rijetko javljaju:

• alergijske reakcije;
• zatvor;
• bol u stomaku;
• povraćati;
• osip;
• svrab kože;
• glavobolja.

Maltofer - kontraindikacije

Liječenje latentnog ili teškog nedostatka željeza treba provoditi isključivo pod nadzorom liječnika. Maltofer je apsolutno siguran za dojenčad, stariju djecu i odrasle, ali prvo je važno provjeriti da nema kontraindikacija za njegovu upotrebu:

• anemija bez nedostatka gvožđa;
• preosjetljivost ili individualna netolerancija na bilo koju komponentu kapi;
• talasemija i slični poremećaji mehanizama izlučivanja gvožđa;
• stenoza jednjaka;
• redovne transfuzije krvi;
• višak gvožđa u organizmu (hemohromatoza, hemosideroza);
• opstruktivne patologije probavnog sistema;
• opstrukcija crijeva;
• paralelni prijem parenteralne formežlijezda;
• crijevni divertikulum;
• nedostatak saharaze ili izomaltaze u tijelu.

Kapi se mogu uzimati nerazrijeđene, neutralnog su slatkastog okusa. Otopina se može miješati s vodom, voćnim sokovima i svim drugim bezalkoholnim tekućinama, uključujući prilagođene mliječne formule za dojenčad. Važno je da se prilikom upotrebe Maltofer kapi striktno pridržavate doze. Njegov višak može izazvati pojavu negativnog nuspojave, uglavnom mučnina, dijareja.

Maltofer - doziranje za djecu

Dotični lijek se često propisuje prijevremeno rođenim bebama u teškim slučajevima anemija zbog nedostatka gvožđa. Dnevna doza je 1-2 kapi na 1 kg tjelesne težine. U drugim situacijama, Maltofer se koristi prema uputama - doziranje za djecu mlađu od godinu dana je unutar 10-20 kapi dnevno. Ova količina otopine se preporučuje za testom potvrđenu anemiju zbog nedostatka željeza. Ukoliko beba ima latentni nedostatak mikroelemenata ili je neophodna prevencija ovoj državi, Maltofer kapi za dojenčad su potrebne u manjim količinama, od 6 do 10 komada.

Dnevni obrok za djecu od 1 godine do 12 godina:

• 20-40 kapi za anemiju zbog nedostatka gvožđa;
• 10-20 kapi u ostalim slučajevima.

Maltofer - doza za odrasle

Počevši od adolescencije (12 godina), broj kapi dnevno doseže 40-120 komada za anemiju zbog nedostatka željeza. Ako je nedostatak željeza latentan ili je potrebna njegova prevencija, doza se smanjuje na 20-40 kapi dnevno. Odvojeno, razvija se terapija za trudnice lijekom Maltofer; upotreba zahtijeva povećanje dnevne porcije u pozadini povećane potrebe za željezom. U periodu gestacije potrebno je 80-120 kapi lijeka za anemiju zbog nedostatka željeza, a 40 kapi lijeka u drugim situacijama.

Koliko dugo možete uzimati Maltofer?

Otklanjanje latentnog nedostatka mikroelemenata i normalizacija se javlja u roku od 1-2 mjeseca. Ako je problem ozbiljan i nema sopstvene rezerve feritina, Maltofer treba uzimati duže, u takvim slučajevima se unos povećava za još 4-8 sedmica. Za efikasan tretman za anemiju zbog nedostatka gvožđa propisana je maksimalni rok upotreba leka. Maltofer kapi će se morati uzimati 3-5 mjeseci. Tokom čitavog perioda terapije potrebno je pratiti nivoe feritina i hemoglobina laboratorijskim testovima.

Tablete za žvakanje, smeđe sa inkluzijama bijela, okrugla, ravna, sa zarezom.

Tamnosmeđa oralna otopina

Sirup je tamno smeđe boje.

Kapi za oralnu primjenu su tamno smeđe boje.

Otopina za intramuskularnu primjenu je smeđe boje.

Pakovanje sadrži 5 i 100 ampula.

Kapi za oralnu primenu

Bočice od 10 i 30 ml.

Bočice od 75 i 150 ml.

Tablete za žvakanje

Pakovanje od 10 i 30 kom.

Oralni rastvor

Sastav i aktivna tvar

Maltofer sadrži:

Otopina za intramuskularnu primjenu

Aktivna tvar: željezo (III) hidroksid polimaltozat

Pomoćne supstance: natrijum hidroksid/hlorovodonična kiselina - do pH 5,2 - 6,5 voda za injekcije - do 1 ml

Pakovanje sadrži 5 i 100 ampula.

Kapi za oralnu primenu

Aktivna supstanca: gvožđe u obliku polimaltoznog kompleksa gvožđe(III) hidroksida 50 mg

Pomoćne supstance: natrijum metil parahidroksibenzoat natrijum propil parahidroksibenzoat natrijum hidroksid voda prečišćena saharoza krema sa aromom

Bočice od 10 i 30 ml.

Aktivna supstanca: gvožđe u obliku polimaltoznog kompleksa gvožđe(III) hidroksida 10 mg

Pomoćne tvari: metil parahidroksibenzoat propil parahidroksibenzoat natrijum hidroksid rastvor sorbitol 70% etanol 96% (3,25 mg) voda saharoza kremasta aroma

Bočice od 75 i 150 ml.

Tablete za žvakanje

Aktivna supstanca: gvožđe u obliku polimaltoznog kompleksa gvožđe (III) hidroksida 100 mg

Pomoćne tvari: dekstrati natrijum vanilin ciklamat talk pročišćeni makrogol 6000 aroma čokolada u prahu kakao MCC

Pakovanje od 10 i 30 kom.

Oralni rastvor

Aktivna supstanca: gvožđe u obliku polimaltoznog kompleksa gvožđe (III) hidroksida 20 mg

Pomoćne tvari: natrijum metil parahidroksibenzoat natrijum propil parahidroksibenzoat natrijum hidroksid rastvor sorbitol 70% vode prečišćena saharoza kremasta aroma

Pakovanje sadrži 10 bočica od 5 ml.

farmakološki efekat

Maltofer sadrži gvožđe u obliku polimaltoznog kompleksa gvožđe (III) hidroksida. Ovaj makromolekularni kompleks je stabilan i ne oslobađa željezo u obliku slobodnih jona u gastrointestinalnom traktu. Struktura Maltofera® je slična prirodnom spoju željeza - feritinu. Zbog ove sličnosti, željezo (III) se kreće iz crijeva u krv putem aktivnog transporta. Apsorbovano gvožđe se vezuje za feritin i pohranjuje se u telu, uglavnom u jetri. Onda unutra koštana srž uključen je u hemoglobin. Gvožđe, koje je deo polimaltoznog kompleksa gvožđe (III) hidroksida, nema prooksidativna svojstva, za razliku od prostih soli gvožđa. Postoji korelacija između težine nedostatka gvožđa i nivoa njegove apsorpcije (što je veća ozbiljnost nedostatka gvožđa, to je bolja apsorpcija). Većina aktivni proces apsorpcija se dešava u duodenumu i tanko crijevo.

Maltofer® ne boji zubnu caklinu.

U čemu pomaže Maltofer: indikacije

Anemija zbog nedostatka gvožđa sa neefikasnošću ili nemogućnošću oralnog uzimanja suplemenata gvožđa (uključujući pacijente sa gastrointestinalnim oboljenjima i sindromom malapsorpcije).

Lijek se primjenjuje intramuskularno samo ako je potvrđen odgovarajućim studijama. nedostatak gvožđa(na primjer, mjerenje serumskog feritina, hemoglobina (Hb), hematokrita ili broja crvenih krvnih zrnaca, kao i njihovih parametara - srednji volumen crvenih krvnih zrnaca, srednji sadržaj Hb crvenih krvnih zrnaca ili srednja koncentracija Hb crvenih krvnih zrnaca).

kapi za oralnu primenu,sirup,tablete za žvakanje,Oralni rastvor

Latentni nedostatak gvožđa i klinički izražen nedostatak gvožđa (anemija deficijencije gvožđa) prevencija nedostatka gvožđa kod žena tokom trudnoće, dojenje, u periodu rađanja, kod djece, uklj. V adolescencija, kod odraslih (na primjer, vegetarijanaca i starijih osoba).

Kontraindikacije

Otopina za intramuskularnu primjenu

• preosjetljivost
• anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza (hemolitička, megaloblastična, uzrokovana nedostatkom vitamina B12)
• poremećaji eritropoeze
• hipoplazija koštane srži
• višak gvožđa u organizmu (hemohromatoza, hemosideroza)
• Poremećaj iskorištavanja gvožđa (sideroahrestična anemija, talasemija, olovna anemija, kožna porfirija tarda)
• Osler-Rendu-Weberov sindrom
• hronični poliartritis
• bronhijalna astma
• infektivne bolesti bubrega u akutnoj fazi
• nekontrolisani hiperparatireoidizam
• dekompenzovana ciroza jetre
• infektivnog hepatitisa
• koristiti za intravensku primjenu
• I trimestar trudnoće
• djetinjstvo do 4 mjeseca (iskustvo s lijekom je ograničeno).

Oprez: oštećena funkcija bubrega i/ili jetre.

kapi za oralnu primenu,sirup,tablete za žvakanje,Oralni rastvor

• preopterećenje gvožđem (npr. hemosideroza i hemokromatoza)
• Poremećaj iskorištavanja gvožđa (anemija olova, sideroahrestična anemija)
• anemija koja nije uzrokovana nedostatkom željeza (hemolitička ili megaloblastna, uzrokovana nedostatkom vitamina B12).

Maltofer tokom trudnoće i dojenja

U kontrolisanim studijama kod trudnica nakon prvog tromjesečja trudnoće, nije zabilježena pojava. neželjeni efekti na majku i fetus. Negativni efekti efekti lijeka na fetus tokom prvog trimestra trudnoće nisu identificirani.

Maltofer: upute za upotrebu

Otopina za intramuskularnu primjenu

Intramuskularno

Prije prve primjene potrebno je uraditi test: odrasli - 1/4-1/2 doze (25-50 mg željeza), od 4 mjeseca - 1/2 dnevne doze u odsustvu neželjene reakcije Ostatak početne doze primjenjuje se tijekom 15 minuta.

Doza se izračunava individualno i prilagođava prema opštem nedostatku gvožđa

kapi za oralnu primenu,sirup,tablete za žvakanje,Oralni rastvor

Uzimajte tokom ili odmah nakon obroka. Dnevna doza lijeka ovisi o stepenu nedostatka željeza.

Trajanje liječenja klinički izraženog nedostatka gvožđa (anemija deficijencije gvožđa) je 3-5 meseci, do normalizacije nivoa hemoglobina. Nakon toga, lijek treba nastaviti u doziranju za liječenje latentnog nedostatka željeza još nekoliko mjeseci, a za trudnice najmanje do porođaja kako bi se obnovile rezerve željeza.

Trajanje liječenja latentnog nedostatka željeza je 1-2 mjeseca.

U slučaju klinički izraženog nedostatka gvožđa, normalizacija nivoa hemoglobina i popunjavanje rezervi gvožđa dolazi tek 2-3 meseca nakon početka lečenja.

Nuspojave

Otopina za intramuskularnu primjenu

Rijetko - moguća artralgija, pojačana limfni čvorovi, vrućica, glavobolja, dispepsija (mučnina, povraćanje).

Vrlo rijetko - moguće su alergijske ili anafilaktičke reakcije.

Lokalne reakcije (ako se lijek ne primjenjuje pravilno): boja kože, bol na mjestu injekcije, upala.

kapi za oralnu primenu,sirup,tablete za žvakanje,Oralni rastvor

Sa strane gastrointestinalnog trakta: osjećaj sitosti, pritisak u epigastrična regija, mučnina, zatvor ili proljev; tamna stolica može biti obojena zbog oslobađanja neapsorbiranog željeza, što nema klinički značaj.

specialne instrukcije

Nije opisano.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Nije opisano.

Predoziranje

Nije opisano.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Rok trajanja kapi za oralnu primjenu, tableta za žvakanje je 5 godina, sirupa 3 godine.

Proces formiranja je od vitalnog značaja važnih organa utiče na snabdevanje vitaminima i mineralima. Nedostatak gvožđa dječije tijelo dovodi do odstupanja u radu sistema za održavanje života.

Uzimanje lijekova koji sadrže željezo omogućava vam da nadoknadite njegovu količinu. Jedan od njih je Maltofer za djecu u obliku kapi, upute za upotrebu koje se razmatraju u ovom članku.

Možete saznati kako pravilno uzimati Maltofer kapi za djecu i provjeriti cijenu lijek u ljekarnama i recenzijama roditelja.

Opis, oblik oslobađanja, aktivna supstanca

Maltofer je lijek koji sadrži kompleks željeznog hidroksida. Struktura ove supstance je slična feritinskom željezu.

Razlika je u nemogućnosti oslobađanja slobodnih jona supstanci u probavni sistem. Željezo koje ulazi u tijelo kao rezultat uzimanja lijeka lokalizira se prvo u jetri, a zatim se pridružuje sastavu hemoglobina.

Maltofer kapi su namenjene za oralnu upotrebu. Oni predstavljaju tamno smeđi rastvor.

Main aktivna supstanca- gvožđe. Na 1 ml lijeka nalazi se 50 mg supstance.

Pomoćne komponente:

• natrijum metil n-hidroksibenzoat;
• natrijev hidroksid;
• saharoza;
• aroma kreme;
• voda;
• propil n-hidroksibenzoat.

Kada se imenuje?

Maltofer se prepisuje djeci za nedostatak gvožđa i za prevenciju pojave anemije usled nedostatka gvožđa.

Gvožđe je neophodno tokom perioda rasta deteta. Često željezo sadržano u hrani nije dovoljno. U ovoj situaciji u pomoć priskaču medicinski kompleksi.

Indikacije za njihovu upotrebu:

U organizmu gvožđe je sastavni element hemoglobina. Osigurava transport kiseonika kroz organe i sisteme.

Vraćanjem nivoa gvožđa u krvi poboljšava se dobrobit deteta. Nestaje sklonost čestim nesvjesticama. Metabolizam se obnavlja, aktivnost se normalizira štitne žlijezde.

Kako se manifestuje nedostatak gvožđa?

Jedan od najčešćih uzroka nedostatka gvožđa je loša ishrana.. Najčešće se ovaj problem javlja u periodu promjene vrste hrane.

WITH majčino mleko Svi potrebni elementi ulaze u djetetov organizam. ne apsorbuje se uvek u potpunosti - postoji nedostatak hranljivih materija.

Simptomi nedostatka gvožđa mogu biti skriveni ili očigledni..

Prva vrsta znakova se pojavljuje na rana faza nedostatak gvožđa. Ovo:

• migrena;
• smanjena fizička aktivnost;
• pogoršanje sposobnosti učenja;
• nesanica;
• smanjen imunitet;
• bleda koža.

Ako se zalihe gvožđa ne popune, onda razvija se anemija zbog nedostatka gvožđa. Kako se manifestuje:

• pojavljuju se suha koža i sluzokože;
• smanjenje apetita i težine djeteta;
• nivo hemoglobina u krvi se smanjuje;
• postoji sklonost nesvjestici zbog nedostatka kisika;
• razvijaju se bolesti kardiovaskularnog sistema.

Kontraindikacije

Maltofer treba koristiti s oprezom. Prvo se morate upoznati s kontraindikacijama opisanim u uputama.

Lijek ne smiju uzimati osobe koje imaju funkcija uklanjanja gvožđa iz organizma je poremećena. Ne biste trebali uzimati lijek ako imate hemolitičku i sideroahrestičnu anemiju.

Može doći do negativne reakcije organizma za individualnu netoleranciju komponente kompozicije. Mogući izgled kožni osip i svrab. Uz veliku dozu lijeka, može se razviti Quinckeov edem.

Djeca sa dijabetesom, Maltofer treba uzimati pod strogim nadzorom pedijatra. Doziranje se izračunava pojedinačno, na osnovu činjenice da na 1 ml lijeka dolazi 0,01 zrna jedinica.

Koliko je lek efikasan?

Gvožđe, koje je deo lekovitog kompleksa, počinje da se akumulira u organizmu od prvog dana primene. Njegova akumulacija se dešava u jetri.

Istraživanja su pokazala da jačina aktivnih supstanci Maltofera zavisi od stepena nedostatka gvožđa. Što je manja količina supstance, to će se lek brže apsorbovati.

Gvožđe se izlučuje iz organizma tokom pražnjenja creva ili Bešika, tokom disanja i odumiranja epitelnih ćelija. Nivo toksičnosti je minimalan.

Doziranje

Dozu lijeka određuje pedijatar uzimajući u obzir djetetovu dob i prirodu patologije. At poodmakloj fazi anemije uzrokovane nedostatkom željeza, dnevna doza će biti veća nego za latentne manifestacije bolesti.

Dnevne vrijednosti prikazane su u sljedećoj tabeli:

U nekim slučajevima moguće je uzimati lijek 1-2 mjeseca, ali u profilaktičkim dozama.

Kako koristiti

Bočica sa kapima je opremljena čepom za doziranje. Uz njegovu pomoć se mjeri potrebna količina lijekovi.

Dnevna doza lijeka se uzima unutar jednom, posle ili tokom obroka. Aktivne tvari lijeka imaju sposobnost obojenja stolice u crno. Ovo je u redu.

Sadrži saharozu. Destruktivno djeluje na zubnu caklinu.

Droge sličnu akciju - Sorbifer, Ferrum, Globigen i Profer.

Mogućnost kombinovanja sa drugim lekovima

Neke namirnice utiču na apsorpciju gvožđa crevne sluzokože.

Tokom studija koje otkrivaju skrivene krvne elemente, nije potrebno prestati sa uzimanjem kapi.

Nuspojave i predoziranje

U slučaju predoziranja značajnim negativne reakcije organizam ne nastaje. To je zbog niskog stupnja toksičnosti lijeka.

Ako dijete ima netoleranciju na komponente sastava tokom prijema će nastati alergijska reakcija . Razvija se postepeno.

Njegove glavne karakteristike:

IN u nekim slučajevima uzimanje lijeka se loše podnosi. Nekoliko sati nakon uzimanja lijeka Može doći do mučnine i povraćanja, poremećaja stolice.

Uslovi skladištenja i troškovi u Rusiji

Na cijenu lijeka utječe regija prebivališta.

Cijena kapi od 30 ml na licu mjesta Ruska Federacija iznosi 250 rubalja. U određenim područjima - do 300 rubalja.

Optimalno temperaturni režim za čuvanje leka je 25 stepeni. Maltofer treba čuvati van dohvata sunčeve svetlosti.

Lijek je dostupan na recept pedijatra. Rok trajanja lijeka, uz poštovanje uslova skladištenja, je pet godina.

Aktivna supstanca

Gvožđe (kao gvožđe(III) hidroksid polimaltozni kompleks)

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Tablete za žvakanje smeđa sa mrljama bijele boje, okrugla, ravna, sa zarezom.

Pomoćne supstance: dekstrati - 232 mg, makrogol 6000 - 37 mg, prečišćeni talk - 21 mg, natrijum ciklamat - 9 mg, vanilin - 2,9 mg, kakao prah - 29 mg, aroma čokolade - 0,6 mg, mikrokristalna celuloza do 0 mg.

10 komada. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Dodatak gvožđu. U polimaltozatu gvožđe(III) hidroksida, polinuklearni gvožđe(III) hidroksid je spolja okružen višestrukim kovalentno povezanim molekulima polimaltozata, što rezultira ukupnom prosečnom molekulskom težinom od približno 50 kDa. Struktura aktivna supstanca Lijek je sličan strukturi glavnog proteina feritina - fiziološkog depoa željeza. Gvožđe (III) hidroksid polimaltozat je stabilan i fiziološka stanja ne ističe velika količina joni gvožđa. Zbog svoje veličine, stepen difuzije polimaltozata gvožđe(III) hidroksida kroz mukozu je približno 40 puta manji u odnosu na kompleks gvožđa(II) heksahidrata. Gvožđe, koje je deo kompleksa gvožđa (III) polimaltozat hidroksida, aktivno se apsorbuje u crevima.

Efikasnost lijeka Maltofer za normalizaciju nivoa hemoglobina i popunu zaliha željeza dokazana je u brojnim randomiziranim kontroliranim studijama. kliničke studije koristeći placebo kontrolu ili aktivni lijek poređenja kod odraslih i djece s različitim statusom depoa željeza.

Farmakokinetika

Usisavanje

Gvožđe iz polimaltoze gvožđe(III) hidroksida apsorbuje se prema kontrolisanom mehanizmu. Povećan sadržaj serumsko gvožđe nakon upotrebe lijeka ne korelira s ukupnom apsorpcijom željeza mjerenom kao inkorporacija u hemoglobin (Hb). Studije sa radioaktivno obeleženim gvožđe(III) hidroksid polimaltozom pokazale su snažnu korelaciju između inkorporacije gvožđa u crvena krvna zrnca i sadržaja gvožđa u celom telu. Maksimalna aktivnost apsorpcije gvožđa iz polimaltoze gvožđe (III) hidroksida primećena je u duodenumu i tankom crevu. Kao i kod drugih oralnih preparata gvožđa, relativna apsorpcija gvožđa iz gvožđe(III) polimaltoza hidroksida, merena kao inkorporacija u hemoglobin, opada sa povećanjem doze gvožđa. Osim toga, uočena je korelacija između ozbiljnosti nedostatka željeza (konkretno, koncentracije feritina u serumu) i relativne količine apsorbiranog željeza (tj. što je izraženiji nedostatak željeza, to je bolja relativna apsorpcija). Kod pacijenata sa apsorpcijom gvožđa iz gvožđe(III) hidroksida, polimaltoza hidroksid je, za razliku od soli gvožđa, povećan u prisustvu hrane.

Distribucija

Distribucija željeza iz željezo(III) hidroksid polimaltoze nakon apsorpcije proučavana je u studiji primjenom tehnike dvostrukih izotopa (55 Fe i 59 Fe).

Metabolizam

Apsorbirano gvožđe se vezuje za transferin i koristi se za sintezu hemoglobina u koštanoj srži ili se pohranjuje uglavnom u jetri, gde se vezuje za feritin.

Odstranjivanje

Neapsorbirano gvožđe se izlučuje izmetom.

Indikacije

- liječenje nedostatka željeza bez anemije (latentni nedostatak željeza) i liječenje klinički značajne anemije nedostatka željeza;

— povećana potreba u žlezdi tokom trudnoće, dojenja, davanja krvi, intenzivnog rasta, vegetarijanstva i starosti.

Kontraindikacije

- utvrđena preosjetljivost na željezo (III) hidroksid polimaltozu ili na bilo koju ekscipijens;

- preopterećenje gvožđem (na primjer, hemosideroza i hemokromatoza);

- poremećena upotreba gvožđa (na primer, anemija olova, sideroahrestična anemija, talasemija);

- anemija koja nije povezana sa nedostatkom gvožđa (npr. hemolitička anemija ili megaloblastna anemija uzrokovana nedostatkom B12);

- djeca mlađa od 12 godina.

Doziranje

Lijek se uzima oralno tokom ili neposredno nakon obroka. Dnevna doza može se podijeliti u nekoliko doza ili uzeti odjednom.

Tablete za žvakanje mogu se žvakati ili progutati cijele.

Dnevna doza leka zavisi od stepena nedostatka gvožđa (tabela).

* Zbog potrebe propisivanja vrlo malih doza za ove indikacije, preporučuje se primjena lijeka Maltofer kapi za oralnu primjenu.

Liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza kod djece i odraslih

Tretman do postizanja normalan sadržaj hemoglobina (Hb) potrebno je otprilike 3 do 5 mjeseci. Nakon toga, liječenje treba nastaviti 1-2 mjeseca u dozi opisanoj za slučaj nedostatka gvožđa bez anemije, kako bi se popunile rezerve gvožđa.

Liječenje anemije uzrokovane nedostatkom gvožđa tokom trudnoće

Liječenje treba nastaviti sve dok se nivoi hemoglobina (Hb) ne normalizuju. Nakon toga, liječenje treba nastaviti najmanje do kraja trudnoće dozom opisanom za slučaj nedostatka željeza bez anemije, kako bi se popunile zalihe željeza i zadovoljile povećane potrebe željeza zbog trudnoće.

Liječenje i prevencija nedostatka željeza bez anemije traje otprilike 1 do 2 mjeseca.

djeca mlađa od 12 godina.

Nuspojave

Sigurnost i podnošljivost Maltofera procijenjene su u brojnim kliničkim studijama.

Frekvencija nuspojave bio je odlučan na sledeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Glavne neželjene reakcije na lijekove zabilježene u ovim studijama javile su se u sljedeće tri klase sistema i organa.

Neželjene reakcije na lijek uočene u kliničkim studijama

Iz nervnog sistema: retko - glavobolja.

Iz probavnog sistema: vrlo često - promjena boje stolice 1; često - proljev, mučnina, dispepsija; manje često - povraćanje, zatvor, promjena boje zubne cakline 2.

Za kožu i potkožno tkivo: manje često - osip 3, svrab.

1. Često prijavljivana kao neželjeni događaj (kod 23% pacijenata), ovo je dobro poznata nuspojava na lijekove na oralne suplemente gvožđa.

2. Prijavljen kao neželjeni događaj kod 0,6% pacijenata, ovo je dobro poznata neželjena reakcija na oralne suplemente gvožđa.

3. Uključujući egzantemu.

Spontani postmarketinški izvještaji o neželjenim reakcijama na lijek

Nisu zabilježene dodatne neželjene reakcije na lijek.

Odstupanja u laboratorijskim parametrima

Nema dostupnih podataka.

Predoziranje

U slučaju predoziranja Maltoferom, malo je vjerojatno preopterećenje željezom ili intoksikacija, što je povezano s niskom toksičnošću polimaltozata željezo (III) hidroksid i kontroliranim unosom željeza. Nisu prijavljeni slučajevi nenamjernog trovanja sa smrtnim ishodom.

Interakcije lijekova

Proučavana je interakcija polimaltoze gvožđe (III) hidroksida sa i aluminijum hidroksidom. Nije bilo značajnog smanjenja apsorpcije tetraciklina. Koncentracije tetraciklina u plazmi nisu pale ispod efektivnog nivoa. Aluminijum hidroksid ili tetraciklin nisu smanjili apsorpciju gvožđa iz polimaltoze gvožđe(III) hidroksida. Tako se polimaltozat gvožđa (III) hidroksida može koristiti istovremeno sa tetraciklinom i drugim fenolnim jedinjenjima, kao i aluminijum hidroksidom.

U studijama na štakorima koji su koristili tetraciklin, aluminijum hidroksid, sulfasalazin, kalcijum karbonat, kalcijum acetat i kalcijum fosfat u kombinaciji sa vitaminom D 3, bromazepamom, magnezijum aspartatom, D-penicilaminom, metildopom, paracetamolom i auranofinom (III) nije bilo interakcije sa ii pronađeno. ) polimaltoza hidroksid.

Takođe nema interakcije polimaltozata željeza (III) hidroksida sa komponentama hrane, kao što su fitinska kiselina, oksalna kiselina, tanin, natrijum alginat, holin i soli holina, vitamin A, vitamin D 3 i vitamin E, sojino ulje i sojino brašno. Ovi rezultati sugeriraju da se polimaltozat gvožđe(III) hidroksida može uzimati tokom ili odmah nakon obroka.

Uzimanje lijeka ne utječe na rezultate određivanja okultne krvi (uz selektivno određivanje hemoglobina), tako da nema potrebe za prekidom liječenja.

Treba izbjegavati istovremenu primjenu preparata željeza za parenteralnu i oralnu primjenu, jer je apsorpcija željeza uzetog oralno usporena.

specialne instrukcije

Anemija može biti uzrokovana zaraznim bolestima ili malignim neoplazmama. Budući da se gvožđe može uzimati tek nakon što je eliminisan osnovni uzrok bolesti, treba odrediti odnos koristi i rizika terapije.

Dnevna doza lijeka Maltofer sirup sadrži etanol u količini od 0,008 g (doza 2,5 ml) do 0,1 g (doza 30 ml).

Prilikom propisivanja lijeka pacijentima s dijabetesom, treba uzeti u obzir da 1 tableta za žvakanje sadrži 0,04 XE.

Tokom liječenja Maltoferom može se primijetiti tamna obojenost stolice, ali to nema klinički značaj.

Pomoćne tvari natrijum metil parahidroksibenzoat i natrijum propil parahidroksibenzoat, koje su dio lijeka Maltofer u obliku sirupa i kapi za oralnu primjenu, mogu izazvati alergijske reakcije (moguće odgođenog tipa).

Upotreba u pedijatriji

Upotreba Maltofer tableta za žvakanje je kontraindicirana kod djeca mlađa od 12 godina. Oblik doze i koncentracija Maltofer kapi za oralnu primjenu i Maltofer sirupa su prikladniji za uzimanje preporučene doze u ovoj dobnoj skupini.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Nema dostupnih podataka. Malo je vjerovatno da lijek Maltofer utiče na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Do danas nije bilo izvještaja o ozbiljnim nuspojavama nakon uzimanja Maltofera oralno u terapijskim dozama za liječenje anemije tijekom trudnoće. Podaci dobijeni studijama na životinjama nisu pokazali opasnost za fetus i majku. Nema podataka iz kliničkih studija o upotrebi Maltofera u prvom trimestru trudnoće.

U studijama provedenim na trudnicama nakon završetka prvog tromjesečja trudnoće, nisu pronađena neželjena dejstva lijeka Maltofer u odnosu na majke i/ili novorođenčad. S tim u vezi, malo je vjerojatan neželjeni učinak na fetus kada se koristi lijek Maltofer.

Period dojenja

Majčino mlijeko žene sadrži željezo vezano za laktoferin. Količina gvožđa preneta iz polimaltoze gvožđe(III) hidroksida u majčino mleko nije poznata. Malo je vjerovatno da upotreba Maltofera od strane žena koje doje može dovesti do neželjenih dejstava kod djeteta.

Iz predostrožnosti, žene u reproduktivnom dobu, žene u trudnoći i tokom dojenja treba da uzimaju Maltofer samo nakon konsultacije sa lekarom. Preporučuje se procjena koristi i rizika.

Upotreba u detinjstvu

Upotreba Maltofer tableta za žvakanje je kontraindicirana kod djece mlađe od 12 godina. Oblik doze i koncentracija Maltofer kapi za oralnu primjenu i Maltofer sirupa su prikladniji za uzimanje preporučene doze u ovoj dobnoj skupini.

Za disfunkciju jetre

Maltofer sirup treba sa oprezom prepisivati ​​pacijentima sa oboljenjima jetre, jer lijek sadrži etanol.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 5 godina.

Za liječenje anemije uzrokovane nedostatkom gvožđa i obnavljanje nivoa gvožđa u krvi, lekar propisuje lek Maltofer. Ovaj lijek se propisuje čak i trudnicama, nema negativnog utjecaja na fetus. Samoliječenje je kontraindicirano.

Lijek Maltofer

Prema uputama, lijek ima niz oblika oslobađanja i namijenjen je za oralnu i intramuskularnu primjenu. Sorte maltofera:

1. Tablete za žvakanje. Smeđe tablete ravnog oblika raspoređene su u blistere od 10 komada. 1 kartonsko pakovanje sadrži od 1 do 3 blistera, uputstvo za upotrebu.
2. Sirup. Homogeni sastav smeđe boje bez specifičnog mirisa sipa se u tamne staklene boce od 75 i 150 ml. Komplet uključuje mjerni poklopac i upute za upotrebu.
3. Kapi za oralnu upotrebu. Tamnosmeđa tečnost se sipa u staklene boce sa dozatorom od 10 ili 30 ml. Komplet sadrži 1 bočicu i uputstva.
4. Otopina za oralnu upotrebu. Tamnosmeđi sastav se sipa u staklene boce od 5 ml. Kartonska kutija sadrži 10 komada, uputstva.
5. Otopina za intramuskularnu primjenu. Smeđa kompozicija se sipa u ampule od 2 ml. Pakovanje sadrži 5 ampula, uputstvo za upotrebu.

Maltofer je lijek koji se izdaje na recept koji se može kupiti u ljekarni. Cijena ovisi o izboru proizvođača, obliku oslobađanja i zapremini lijeka u kartonskom pakiranju. Na primjer, cijena kapi za oralnu primjenu iznosi 250 rubalja za volumen od 30 ml, a sirup od 150 ml košta 300 rubalja. Cijena 30 tableta varira između 300-350 rubalja, otopina za intramuskularnu primjenu - 770 rubalja. Karakteristike hemijskog sastava Maltofera:

Obrazac za oslobađanje	Hemijski sastav	Farmakološka svojstva	Indikacije za upotrebu
tablete za žvakanje,	okus čokolade; pročišćeni talk; mikrokristalna celuloza; dekstrati; kakao u prahu; makrogol 6.000; natrijum ciklamat.	Gvožđe, koje organizam apsorbuje sa Maltoferom, vezuje se za feritin, akumulira se u jetri i deo je hemoglobina u koštanoj srži. Folna kiselina, kao vitamin B, stimuliše sintezu nukleinskih kiselina, aminokiselina, pirimidina, purina i učestvuje u stvaranju crvenih krvnih zrnaca.	Liječenje i prevencija nedostatka željeza. Prevencija anemije uzrokovane nedostatkom željeza kod odraslih pacijenata, djece, trudnica, adolescenata.
sirupa, 1 ml	gvožđe (III) hidroksid polimaltozat; metil parahidroksibenzoat; rastvor sorbitola 70%; aroma kreme; pročišćena voda; natrijev hidroksid; saharoza; etanol 96%; propil parahidroksibenzoat.
kapi, 20 ml	gvožđe (III) hidroksid polimaltozat; metil parahidroksibenzoat; saharoza; natrijev hidroksid; aroma kreme; pročišćena voda; natrijum propil parahidroksibenzoat.
rastvor za oralnu primenu,	gvožđe (III) hidroksid polimaltozat; natrijum metil parahidroksibenzoat; natrijum propil parahidroksibenzoat; pročišćena voda; rastvor sorbitola 70%; natrijev hidroksid; aroma kreme; saharoza.
otopina za intramuskularnu primjenu, 1 ml	gvožđe (III) hidroksid polimaltozat; natrijev hidroksid; voda za injekcije.		Medicinske indikacije su identične drugim oblicima oslobađanja lijeka. Otopina se daje intramuskularno ako oralnu primjenu lijeka karakteriše niska efikasnost.

Uputstvo za upotrebu Maltofera

Lijek je namijenjen za oralnu i intramuskularnu primjenu (za otopinu). Kapi, sirup, tablete se moraju uzimati tokom ili odmah nakon obroka. Prema uputstvu, lijek se uzima sa dosta vode ili bilo kojeg bezalkoholnog pića (kapi, sirup i otopina mogu se prethodno otopiti u napitku). Doziranje se mora mjeriti pomoću mjernog poklopca ili dozatora. Dnevne doze i tijek liječenja ovise o prirodi patološkog procesa i dobi pacijenta.

Doziranje

Tok tretmana varira od 1 do 5 mjeseci i prilagođava se individualno. Prema uputama, terapija lijekovima traje 1-2 mjeseca, ali se pozitivna dinamika ne opaža odmah. Nakon prvog kursa, potrebno je da napravite pauzu i obavite niz laboratorijskih pretraga krvi za procjenu vitalnih znakova. Dnevne doze opisane su u uputama za upotrebu, ne preporučuju se pacijentima s preosjetljivošću na aktivne sastojke Maltofera:

Obrazac za oslobađanje	Starost pacijenta
Maltofer kapi	prerano	1-2 kapi na 1 kg težine tokom 3-5 meseci.
	djeca mlađa od 1 godine	10-20 kapi tokom 1-3 meseca
	djeca od 1-12 godina	tretman: 20–40 kapi, prevencija: 10–20 kapi.
	odrasli	tretman: 40–120 kapi, prevencija: 20–40 kapi.
Maltofer tablete	odrasli	terapija: 1–3 stol., prevencija: 1 stol.
	trudnice	terapija: 2–3 stol., prevencija: 1 stol.
Maltofer sirup	djeca mlađa od 1 godine	terapija: 2,5-5 ml sirupa
	od 1 do 12 godina	terapija: 5–10 ml, profilaksa: 2,5–5 ml
	odrasli	tretman: 10–30 ml, prevencija: 5–10 ml
	trudnice	10 ml sirupa
rastvor za oralnu primenu	odrasli	1–3 boce oralno
	laktacija	1–3 boce oralno
	trudnice	2–3 boce, profilaksa: 1 boca

Primjena otopine intramuskularno se ne preporučuje u kombinaciji s tabletama koje sadrže željezo. Inače, pacijent je zabrinut zbog slučajeva predoziranja. Potreban je dodatni tretman. Kada se koristi istovremeno sa inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima, pojačavaju se nuspojave koje se javljaju pri ubrizgavanju rastvora Maltofera. Koncentracija penicilamina, tetraciklina i sulfasalazina u krvnoj plazmi opada pod utjecajem soli željeza.

Kontraindikacije i nuspojave

Ako je pacijent sklon alergijama, lijek Maltofer se propisuje s oprezom. Upute za upotrebu sadrže popis medicinskih kontraindikacija, nuspojava i odražavaju simptome predoziranja:

Medicinske kontraindikacije	Nuspojave	Simptomi predoziranja
hemohromatoza; lezije tankog crijeva i duodenuma; megaloblastična anemija; nedostatak folne kiseline; starost do 12 godina (za tablete); hipoplazija koštane srži; hemosideroza; kronični poliartritis; Osler-Rendu-Weberov sindrom; poremećaj eritropoeze; sideroahrestična ili olovna anemija; ciroza jetre; redovne transfuzije krvi; porfirija kože; Talasemija.	znakovi dispepsije; mučnina, povraćanje; oštar bol u trbuhu; zatvor, dijareja; anafilaktičke reakcije; bojenje zubne cakline u crno; glavobolja; artralgija; povećani limfni čvorovi; vrućica; osip; košnice; otok.	znakovi hemosideroze, koji se mogu eliminirati dodatnom primjenom kelata (deferoksamin intravenozno)

Maltofer tokom trudnoće

Prilikom nošenja fetusa upotreba Maltofera nije zabranjena. Ovaj lijek je siguran u bilo kojoj fazi trudnoće i ne šteti zdravlju nerođenog djeteta. U 1. tromjesečju važno je dozu odrediti zajedno sa specijalistom, u 2. trimestru - prilagoditi (povećati) i koristiti prije rođenja. Za anemiju zbog nedostatka željeza u trudnica, dnevne doze i tijek liječenja određuju se pojedinačno. Terapija se provodi pod medicinskim nadzorom.

Analogi

Ako Maltofer nije prikladan prema uputama ili uzrokuje nuspojave na početku tečaja, liječnik pojedinačno odabire analog na osnovu karakteristika kliničke slike. Ispod su lijekovi sa sličnim principom djelovanja u tijelu i visokim sadržajem željeza:

1. Sorbifer Durules. Ovo su žute tablete od 30 i 50 komada. upakovano. Prema uputama, pacijentu se propisuje 1 tableta. dva puta dnevno tokom 3-4 meseca. Za prevenciju potrebno je uzimati 1 tabletu dnevno, piti puno vode.
2. Ferinjekt. Ovo je rastvor za intravensku primenu u bočici od 50 mg/ml sa antianemičnim svojstvima u telu. Prema uputama, za intravenozno mlazno davanje, jednokratna doza je 4 ml, koja se primjenjuje tri puta tjedno.
3. Ferrum Lek. To su tablete, sirup i otopina za intramuskularne injekcije. Dnevne doze i tijek liječenja ovise o indikacijama, obliku oslobađanja lijeka, dobi pacijenta, a opisani su u uputama za upotrebu.

Video