Almagel kontraindikacije i nuspojave. "Almagel" za djecu: upute, učinak na djetetov organizam. Glavne indikacije za upotrebu

Uz lošu ishranu, nervozno naprezanje, zloupotrebu alkohola ili začinjene hrane, smanjen imunitet i pod uticajem patogenih mikroorganizama, u želucu nastaju upalne i ulcerozne bolesti.

Koje su praćene bolom, nelagodom, žgaravicom, nadimanjem i probavom.

U sklopu terapije pacijentu se pokazuju lijekovi koji smanjuju destruktivni učinak kiseline na zidove želuca. Jedan od popularnih lijekova je Almagel A. Osim što neutralizira kiselinu, ublažava bol i stvara zaštitni sloj na sluznici želuca.

1. Upute za lijek

Almagel A je lijek kompleksnog djelovanja. Omotava zidove želuca, ima zaštitno i analgetsko dejstvo, smanjuje kiselost.

Efekat je vidljiv u roku od nekoliko minuta nakon prijema. Aktivni sastojci se praktički ne apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Efekat leka traje do 60 minuta.

Sastav lijeka i oblik oslobađanja

Lijek je dostupan pod imenom Almagel A u obliku bijele suspenzije. Tokom skladištenja, suspenzija se može raslojiti; snažnim protresanjem vraća se homogenost.

Zemlja porijekla: Bugarska. Dostupan u plastičnim bocama od 170 ml i vrećicama od 10 ml.

Sastav lijeka prikazan je u tabeli.

Upotreba lijeka

Almagel A se koristi za sljedeća stanja:

Doziranje i način primjene

Prije uzimanja suspenziju dobro promućkati. Ako je proizvod u vrećici, gnječite ga prstima. Ne razrjeđivati ​​vodom niti ispirati. Uzimajte suspenziju 10-15 minuta prije jela.

Pojedinačna doza 5–10 ml. Proizvod se može uzimati do 4 puta dnevno. Posljednja doza je prije spavanja. Trajanje terapije ne bi trebalo da prelazi 7 dana.

Interakcije lijekova

Benzokain inhibira antibakterijski efekat sulfonamida.

Komponente Almagela A reaguju i ometaju apsorpciju:

• tetraciklini,
• ketokonazol,
• glukokortikoidi,
• indometacin,
• acetilsalicilna kiselina,
• srčani glikozidi,
• cimetidin,
• etambutol,
• fenotiazin.

Razmak između uzimanja različitih lijekova je najmanje 2 sata.

2. Nuspojave

Moguće komplikacije:

Kontraindikacije i karakteristike primjene

Almagel A je kontraindiciran:

• Djeca i tinejdžeri. Zbog rizika od methemoglobinemije.
• Trudnice i dojilje.
• U slučaju individualne netolerancije na bilo koju komponentu proizvoda.
• U slučaju netolerancije na anestetike.
• U slučajevima kroničnog crijevnog poremećaja (dugotrajni zatvor ili dijareja).
• Pacijenti sa Alchajmerovom bolešću.
• Za bolove u trbuhu nepoznatog porijekla, uključujući sumnju na upalu slijepog crijeva.
• U teškim slučajevima zatajenja bubrega. Visok rizik od intoksikacije.
• Hipofosfatemija je pad nivoa fosfata u tijelu ispod normalnog.
• Ako imate intoleranciju na fruktozu (zbog sorbitola u proizvodu).

Almagel A se koristi s oprezom kod pacijenata sa cirozom, zatajenjem srca, ulceroznim kolitisom, akutnim hemoroidima i divertikulozom.

Alkohol i kisela pića smanjuju učinak benzokaina na ublažavanje bolova.

Tokom trudnoće i dojenja

Predoziranje

U slučaju jednokratne doze Almagela A javlja se zatvor, nadutost i metalni ukus u ustima. Simptomi prolaze sami od sebe i nije potrebno liječenje.

Kod dugotrajne upotrebe lijeka u velikim dozama dolazi do trovanja komponentama lijeka. Moguće komplikacije:

Višak magnezijuma se može neutralisati uzimanjem kalcijum glukonata. Ako je stanje pacijenta ozbiljno, potražite medicinsku pomoć.

3. Rok trajanja i uslovi skladištenja

Čuvajte suspenziju na sobnoj temperaturi, dalje od svjetlosti. Kada se smrzne, gubi svoja ljekovita svojstva.

Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje. Nakon prvog otvaranja boce – 3 mjeseca.

4. Cijena

Prosječna cijena u Rusiji za 10 vrećica od 10 ml od 180 rubalja; za bocu suspenzije 170 ml - 200 rubalja.

INSTRUKCIJE
o upotrebi medicinskog proizvoda za medicinsku upotrebu

MATIČNI BROJ: P N012 741/01-190312

TRGOVAČKI NAZIV LIJEKA: ALMAGEL ® A

MEĐUNARODNI NEPRAVILNI ILI GRUPANI NAZIV: Algeldrat + benzokain + magnezijum hidroksid

DOZNI OBLIK: Oralna suspenzija

COMPOUND

1 mjerica suspenzije sadrži:

Aktivne supstance:
Algeldrat (gel aluminijum hidroksida 2,18 g, što odgovara 218 mg aluminijum oksida); magnezijum hidroksid (magnezijum hidroksid pasta 350 mg, što odgovara 75 mg magnezijum oksida); benzokain 109 mg.

Pomoćne tvari: Sorbitol 801,150 mg, gieteloza 15,260 mg, metil parahidroksibenzoat 10,900 mg, pro-parahidroksibenzoat 1,363 mg, butil parahidroksibenzoat 1,363 mg, natrijum šećer dihidrat, 0,818 % lemonol, 0,818 mg. 0 mg, prečišćena voda do 5 ml.

OPIS
Suspenzija je bijele ili gotovo bijele boje sa karakterističnim mirisom limuna. Tokom skladištenja, na površini se može formirati sloj bistre tečnosti. Snažnim protresanjem sadržaja boce vraća se homogenost suspenzije.

FARMAKOTERAPEUTSKA GRUPA
antacid + lokalni anestetik

ATX kod: A02AV10

FARMAHOLOŠKI EFEKAT

Farmakodinamika
Almagel A je lijek koji je uravnotežena kombinacija algeldrata (aluminij hidroksida), magnezijum hidroksida i benzokaina. Neutralizira slobodnu klorovodičnu kiselinu u želucu, smanjuje aktivnost pepsina, što dovodi do smanjenja probavne aktivnosti želučanog soka. Ima omotavajući, adsorbirajući efekat. Štiti želučanu sluznicu stimulirajući sintezu prostaglandina (citoprotektivno djelovanje). Ovo štiti sluznicu od upalnih i erozivno-hemoragijskih lezija kao rezultat upotrebe iritirajućih i ulcerogenih sredstava kao što su etil alkohol i nesteroidni protuupalni lijekovi (na primjer, indometacin, diklofenak, aspirin, acetilsalicilna kiselina, kortikosteroidna kiselina ). Terapijski učinak nakon uzimanja lijeka javlja se u roku od 3-5 minuta. Trajanje djelovanja ovisi o brzini pražnjenja želuca. Kada se uzima na prazan želudac, efekat traje do 60 minuta. Kada se uzme jedan sat nakon obroka, antacidni efekat može trajati do 3 sata.

Ne izaziva sekundarnu hipersekreciju želučanog soka.

Benzokain ima lokalni anestetički učinak u prisustvu jakog bola.

Farmakokinetika

Algeldrat
Usisavanje- male količine lijeka se resorbiraju, što praktički ne mijenja koncentraciju aluminijevih soli u krvi.
Distribucija- Ne.
Metabolizam- Ne.
Odstranjivanje- izlučuje se kroz crijeva.

Magnezijum hidroksid
Usisavanje- joni magnezija se resorbiraju u oko 10% uzete doze i ne mijenjaju koncentraciju jona magnezija u krvi.
Distribucija- obično lokalno.
Metabolizam- Ne.
Odstranjivanje- izlučuje se kroz crijeva.

Benzocaine
Benzokain se apsorbuje u minimalnim količinama i praktično nema sistemskih efekata na organizam. Njegov lokalni anestetički učinak javlja se 1-2 minute nakon uzimanja suspenzije.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

• Akutni gastritis; kronični gastritis s povećanom i normalnom sekretornom funkcijom želuca (u akutnoj fazi); akutni duodenitis, enteritis, kolitis;
• peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu (u akutnoj fazi);
• hijatalna hernija, gastroezofagealni refluks, refluksni ezofagitis, duodenogastrični refluks;
• simptomatski gastrointestinalni ulkusi različitog porijekla; erozija sluznice gornjeg gastrointestinalnog trakta;
• akutni pankreatitis, pogoršanje kroničnog pankreatitisa;
• žgaravica i bol u epigastriju nakon grešaka u ishrani, prekomjerne konzumacije etanola, nikotina, kafe, uzimanja lijekova koji iritiraju sluznicu želuca.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na bilo koju komponentu uključenu u lijek. Teški oblik zatajenja bubrega (zbog rizika od razvoja hipermagnezijemije i intoksikacije aluminijumom).

Ne propisuje se djeci, jer postoji rizik od razvoja methemoglobinemije. Period trudnoće i dojenja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Almagel A se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja, jer sadrži benzokain.

NAČIN PRIMJENE I DOZE

Za odrasle
5-10 ml (1-2 merne kašike) 3-4 puta dnevno 10-15 minuta pre jela.
Maksimalno trajanje liječenja je 7 dana, a zatim se prelazi na liječenje Almagelom.
Prije upotrebe, suspenzija se mora temeljito homogenizirati protresanjem boce!

NUSPOJAVA
Almagel A može uzrokovati zatvor, koji nestaje nakon smanjenja doze.
U rijetkim slučajevima primjećuju se mučnina, povraćanje, grčevi u želucu, promjene okusa, alergijske reakcije i hipermagnezijemija.

Uz produženu primjenu lijeka kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i onih na dijalizi, moguće su promjene raspoloženja i mentalne aktivnosti. Uz dugotrajnu primjenu visokih doza lijeka, uz nedostatak fosfora u hrani, može doći do osteomalacije.

PREDOZIRANJE
Ako se doza jednom prekorači, ne primećuju se drugi znaci predoziranja osim zatvora, nadimanja i osećaja metalnog ukusa.

Kod produžene primjene visokih doza mogući su nefrokalcinoza, teški zatvor, blaga pospanost i hipermagneziemija. Mogu se primijetiti i znaci metaboličke alkaloze: promjene raspoloženja ili mentalne aktivnosti, utrnulost ili bol u mišićima, razdražljivost i umor, usporeno disanje, neugodni osjećaji okusa.

Potrebno je odmah poduzeti mjere za brzo uklanjanje lijeka iz organizma ispiranjem želuca (izazivanje povraćanja, uzimanje aktivnog uglja).

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJEKOVIMA
Može apsorbirati neke lijekove, a samim tim i smanjiti njihovu apsorpciju, pa se pri istovremenom uzimanju drugih lijekova moraju uzimati 1-2 sata prije ili nakon uzimanja Almagela A. Almagel A smanjuje kiselost želudačnog soka, a to može utjecati na djelovanje veliki broj lijekova kada se uzimaju istovremeno.

Almagel A smanjuje apsorpciju rezerpina, blokatora histamin H2 receptora, srčanih glikozida, soli gvožđa, preparata litijuma, kinidina, meksiletina, fenotiazina, tetraciklinskih antibiotika, ciprofloksacina, izoniazida i ketokonazola.

Prilikom istovremenog uzimanja enteričkih tableta, povećan pH želudačnog soka može dovesti do ubrzanog razgradnje njihovih membrana i izazvati iritaciju želuca i dvanaestopalačnog crijeva. Almagel A ne treba uzimati istovremeno sa sulfonamidima, zbog prisustva benzokaina u njegovom sastavu.

Almagel A može uticati na rezultate nekih laboratorijskih i funkcionalnih studija i testova: smanjuje nivo želudačne sekrecije pri određivanju njegove kiselosti; ometa snimanje tehnecij divertikula i test scintigrafije kosti (TC99); umjereno i kratkotrajno povećava nivoe gastrina u serumu, povećava serumski nivo fosfora, pH seruma i urina.

SPECIALNE INSTRUKCIJE
Ne preporučuje se primjena lijeka kod pacijenata s teškim uobičajenim zatvorom; za simptome akutnog apendicitisa; u prisustvu metaboličke alkaloze, ciroze jetre, teškog zatajenja srca; u prisustvu ulceroznog kolitisa, divertikuloze, kolostomije ili ileostome (povećan rizik od razvoja poremećaja ravnoteže vode i elektrolita); hronična dijareja; akutni hemoroidi; oštećena bubrežna funkcija (klirens kreatinina) Za vrijeme liječenja Almagelom A potrebno je izbjegavati konzumaciju alkohola i kiselina (limunov sok, ocat i dr.), zbog mogućnosti slabljenja lokalnog anestetičkog djelovanja benzokaina.

Prilikom uzimanja lijeka javlja se utrnulost i anestezija sluznice usne šupljine i jezika. Ovaj fenomen je prolazan i ne zahtijeva terapijske mjere. Lijek ne sadrži šećer, što omogućava da ga uzimaju pacijenti sa dijabetesom. Lijek sadrži sorbitol, koji je kontraindiciran u slučajevima urođene intolerancije na fruktozu.

Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama
Almagel A ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mašinama. Kada se uzima u preporučenoj dnevnoj dozi, etilni alkohol sadržan u lijeku ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom ili rada sa mašinama.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
Suspenzija za oralnu primjenu.
170 ml lijeka u tamnoj staklenoj bočici sa plastičnim poklopcem na navoj. Svaka bočica zajedno sa uputstvom za upotrebu i mernom kašikom od 5 ml u kartonskoj kutiji.
170 ml lijeka u bočici od polietilen tereftalata sa plastičnim poklopcem na navoj. Svaka bočica zajedno sa uputstvom za upotrebu i mernom kašikom od 5 ml u kartonskoj kutiji.

USLOVI ČUVANJA
Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Nemojte smrzavati! Čuvati van domašaja djece!

NAJBOLJE PRIJE DATUMA
2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

USLOVI ODMOR OD LJEKARNA
Preko tezge.

PROIZVOĐAČ:
Balkanfarma-Troyan AD, Bugarska
5600, Trojan, ul. "Krayrechna" br. 1

Žalbe potrošača slati na:
Actavis LLC
127018, Moskva, ul. Sushchevsky Val, 18

latinski naziv: Almagel A

ATX kod: A02AB10

Aktivna supstanca: algeldrat, benzokain, magnezijum hidroksid

Proizvođač: Balkanpharma-Troyan (Bugarska), ACTAVIS GROUP AO (Island)

Ažuriranje opisa i fotografije: 10.03.2019