Характеристики на назначаването на инжекции Movalis: инструкции за употреба за лечение на ставни патологии, цена, прегледи, аналози на лекарството. Нестероидни противовъзпалителни таблетки Movalis: инструкции за употреба, цена, прегледи, аналози и дневна доза

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба лекарствен продукт Мовалис. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители това лекарство, както и мненията на лекари специалисти относно употребата на Movalis в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Мовалис аналози, ако има такива структурни аналози. Използва се за лечение на артроза, артрит и спондилит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Какво представлява това лекарство?

Movalis е лекарство, произведено от известната немска компания Beringer Ingelhey International, базирано на мелоксикам, нестероидно противовъзпалително лекарство. лекарствено веществосвързани с производни на така наречената енолова киселина. Лекарството, както и самото активно вещество, е марка на тази фармацевтична компания, тъй като е разработена и патентована от нея.

Movalis се е доказал като противовъзпалително средство при лечението на различни патологични състояния. възпалителни процеси V човешкото тялоособено при възпаление поддържащ апарат. Притежава селективен ефект върху тялото, доказана ефективност, като същевременно има минимален спектър странични ефекти, а също и като се има предвид лоялната цена на всяка от дозираните му форми, Movalis често се превръща в лекарство по избор при пациенти с най-много различни нивабогатство и с различни болести.

Ефективността на лекарството се потвърждава от лекари от различни специалности. В хода на лечението на много заболявания в списъците с назначения той е на челни позиции.

Група лекарства

Лекарството е нестероидно противовъзпалително лекарство. Включен в подгрупата на селективните (селективни) инхибитори на ензима циклооксигеназа-2 (по-нататък - COX-2), принадлежи към класа - оксикам, производни на енолова киселина.

международни родово име(INN): мелоксикам.

Търговско наименование: Movalis.

Латинско име: Movalis.

Съединение

Лекарството съдържа основното активно вещество - мелоксикам. Зависи от доза отсъдържанието му е или 7,5 mg или 15 mg на единична доза (за таблетна лекарствена форма и супозитории), или 15 mg в обем от 1,5 ml за единична доза (за инжекционна лекарствена форма). Освен това, съставът на таблетките включва вещества: натриев цитрат, лактоза, поливидон, магнезиев стеарат, MCC и други. Съставът на инжекционния разтвор допълнително включва глюкофурол, глицин, натриев хлорид, натриев хидроксид, плуроник F 68 и др. Съставът на супозиториите включва хидрогенирано рициново масло и твърда мазнина.

Механизъм на действие и свойства

Съгласно характеристиките, посочени в инструкциите, Movalis инхибира така наречената ензимна активност на COX-2, поради което синтезът и активността на простагландините в мястото на възпаление намалява. Поради това фармакологията на лекарството ви позволява да предизвикате противовъзпалителен ефект, заедно с аналгетичен ефект.

Фармакокинетика

Мелоксикамът се абсорбира възможно най-бързо от стомашния и чревния тракт. Усвояването на вещество при перорално приложениедостига 89% и повече, а бионаличността е 100%. Ефективността на мелоксикам при лечението на заболявания се дължи на факта, че той бързо прониква и се натрупва в синовиалната течностставите. В рамките на 3-5 дни концентрацията му в кръвната плазма и други течности достига своя максимум, поради което траен ефект настъпва на третия ден от приема на лекарството. По принцип мелоксикамът започва да действа след 20 - максимум 30 минути след поглъщане и след 5-10 минути с интрамускулна инжекция. Мелоксикамът се метаболизира до неактивни и безопасни съединения, които се екскретират от тялото през бъбреците и стомашно-чревния тракт в приблизително същите пропорции. Малка част от лекарството непроменено се екскретира с изпражненията или урината. Полуживотът е 20 часа. положителен моментупотребата на Movalis е фактът, че ефектът върху черния дроб и ефектът върху бъбреците с леко или умерено увреждане на тяхното функциониране е незначителен. Дори в случаите, когато пациентът е подложен на процедури на хемодиализа, Movalis се използва активно в еднократна доза от 7,5 mg.

Показания

Какво лекува Movalis? Повечето различни заболяванияставна тъкан, мускулни системи, съединителната тъкани не само тях. Ето за какво е това лекарство и за какво помага:

• Остеоартрит.
• Артрит, включително ревматоидни форми.
• Анкилозиращ спондилит.
• Радикулит.
• Лумбаго.
• ишиас.

Защо се предписва лекарство за тези заболявания, е известно на всички: за облекчаване на възпалението и даване на възможност на човек да се движи и да живее нормално. По този начин ползите от използването на Movalis са неоспорими и научно доказани.

Формуляри за освобождаване

Movalis се произвежда от производителя в следните форми:

• Таблетки (7,5 mg или 15 mg) в опаковки от 10 или 20 таблетки.
• Инжекционен разтвор (инжекции в ампули) със съдържание 15 mg в 1,5 ml в ампули по 5 броя в опаковка.
• Супозитории или ректални супозитории (7,5 mg или 15 mg), 10 броя в опаковка.
• Суспензия за перорално приложение.

Кое е по-добре: хапчета или инжекции? Или може би свещи? Всичко зависи от индивидуалната ситуация във всеки отделен случай. При остри заболяванияи рецидиви, както и в болнични условия на здравни заведения се препоръчва използването на инжекционни форми, поради по-бързата бионаличност. Таблетките и супозиториите се използват амбулаторно при хронични заболявания или за поддържане на терапията след лечение в стационарни отделения.

Инструкции за употреба

Анотация към това лекарствоустановява средни дози за всяка дозирана форма. | Повече ▼ точна дозировкаи честотата на приемане трябва да се уточни с лекуващия лекар.

Как да приемате или инжектирате лекарството: 7,5-15 mg на ден, в зависимост от степента на прогресия на заболяването, неговата специфика и други фактори, независимо от формата на освобождаване на лекарството (дозата е показана за възрастни).

Таблетките се консумират по време на хранене, така че лекарството да не дразни стомашната лигавица, инжекционни и ректални форми - както е предписано от лекар.

Дозировка за деца: лекарството се предписва на деца от 12-годишна възраст.

Максимум дневна дозаравно на 15 мг.

Страничен ефект

Страничните ефекти на Movalis са подобни на страничните ефекти на различни други лекарства от богатата гама нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). В същото време, поради селективния ефект върху COX-2 и лекия ефект върху COX-1, вероятността от нежелани реакции е много по-ниска от тази на много подобни НСПВС. По-специално, той не предоставя отрицателно въздействиевърху хрущяла, което доказва неговата хондронеутралност.

Към основното странични ефектиМелоксикам включва:

• Нарушения храносмилателни системи: гадене и повръщане, болка и спазми в корема, запек или диария, натрупване на газове; V редки случаивъзможно развитие на колит, както и появата на стомашни или чревни кръвоизливи.
• Главоболие, умора и сънливост, шум в ушите, депресия или възбуда.
• Подпухналост, повишено налягане, тахикардия.
• Анемия и/или левкопения.
• Уртикария, обрив, пруритус, еритема, ангиоедем.
• Основни промени лабораторни показателифункциониране на бъбреците.
• Нарушаване на зрението.

Противопоказания

Противопоказанията за Movalis произтичат от неговите странични ефекти. По-специално това са:

• Значително обостряне на стомашна язва и дванадесетопръстника, и остър гастритразлични етиологии.
• Бъбречна недостатъчност при липса на сесии на хемодиализа.
• Бременност и кърмене.
• Очевидни нарушения на функционирането на черния дроб.
• развитие бронхиална астмана фона на употребата на НСПВС.
• Деца под 12 години.
• Свръхчувствителност към мелоксикам, както и към други противовъзпалителни средства.

Употреба при деца

Поради липсата необходимо количествоклинични проучвания, както и като се има предвид възможността за прогресиране на предполагаемите нежелани реакции, Movalis не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Най-разнообразни клинични изпитванияне потвърди тератогенния ефект на лекарството върху плода. Въпреки това Movalis, както и останалите му аналози от групата, не се препоръчва за употреба при бременни жени и жени, които кърмят.

Употреба при възрастни хора

Въпреки факта, че мелоксикамът се предписва активно на пациенти в напреднала възраст (пенсионери), поради факта, че много ставни заболявания се появяват след 50-60 години, Movalis трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с това възрастова група, особено тези с увредена функция на сърцето, черния дроб и бъбреците, както и общи нарушенияфизиологично състояние.

Управление на автомобил и други механизми

Като се има предвид развитието на възможни нежелани реакции (сънливост, възбуда, замъглено зрение и т.н.), инструкциите за употреба препоръчват да се въздържате от шофиране за периода на лечение.

Имате ли нужда от рецепта

Въпреки факта, че Movalis е много популярен сред населението, той трябва да се отпуска от аптеките само по лекарско предписание, което предписва правилното и рационално лечение с това лекарство.

Съвместимост с други лекарства

Лекарственото взаимодействие на Movalis се изразява в следното:

• При едновременната му употреба с други НСПВС рискът от ерозия на лигавиците на стомаха и червата се увеличава.
• Едновременната му употреба с хепариноподобни вещества, антикоагуланти от всички групи, тромболитици значително увеличава шансовете за язва и кървене.
• Movalis може да намали активността на вътрематочните контрацептивни системи.
• Еднократната употреба на Movalis с различни диуретични лекарства трябва задължително да бъде придружена от приемане Голям бройразлични течности.
• Мелоксикам намалява активността на бета-блокери, диуретици, АСЕ инхибитори, вазодилататори и др.).
• Movalis значително повишава нефротоксичността ( лошо влияниевърху бъбреците) на циклоспорини.
• Лекарството повишава хематотоксичността на метотрексат.

Съвместимост с алкохол

В случай на лечение с Movalis, той трябва да бъде изключен от ежедневна употребаалкохол, тъй като е доказано, че съвместимостта на лекарството с него е много съмнителна. Последствия едновременно приложениеМовалис и Алкохолни напиткие значително увеличаване на страничните ефекти на мелоксикам, тоест възможността за развитие на различни нежелани реакциидвойки.

Аналози на лекарството Movalis

Структурни аналози според активно вещество:

• амелотекс;
• Артрозан;
• BiXicam;
• М-Кам;
• Матарин;
• Медици;
• Мелбек;
• Мелбек форте;
• Мелокс;
• мелоксам;
• Мелоксикам;
• мелофлам;
• Meloflex Rompharm;
• Месипол;
• Миксол Од;
• Мирлокс;
• Мовасин;
• Movix;
• Ексен Сановел.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Име: MOVALIS®, Boehringer Ingelheim

No UA/2683/03/01 от 25.01.2012 г. до 25.01.2017 г.

Показания

хапчета:краткосрочен симптоматично лечениеобостряне на остеоартрит. Дългосрочно симптоматично лечение ревматоиден артрити анкилозиращ спондилит.
Инжекционен разтвор:краткотрайно симптоматично лечение остра атакаревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит при перорално приложение и ректален пътприложения не могат да се прилагат.

Приложение

хапчетаизползвани вътре.
Общо дневно количество лекарствен продукттрябва да се използва веднъж, измит с вода или друга течност, по време на хранене.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на минимум ефективна дозапо време на минималния период на лечение, необходим за контролиране на симптомите (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ). Необходимостта на пациента от симптоматично подобрение и отговорът към лечението трябва периодично да се оценяват.
Обостряне на остеоартрит: 7,5 mg / ден (1 таблетка 7,5 mg или половин таблетка 15 mg). Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg / ден (1 таблетка 15 mg или 2 таблетки 7,5 mg).
, анкилозиращ: 15 mg/ден (1 таблетка 15 mg или 2 таблетки 7,5 mg).
См. Специални категориипациенти по-долу.
Според терапевтичен ефектдозата може да се намали до 7,5 mg/ден (1 таблетка от 7,5 mg или половин таблетка от 15 mg).
Не превишавайте 15 mg/ден
Специални категории пациенти
Препоръчителната доза за дългосрочно лечение на ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит при пациенти в напреднала възраст е 7,5 mg/ден. Пациенти със повишен рискразвитие нежелани реакциитрябва да започне с 7,5 mg (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ).
Бъбречна недостатъчност.При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на диализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg. При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (а именно пациенти с креатининов клирънс над 25 ml/min) не е необходимо да се намалява дозата (за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност без диализа, вижте ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
. Пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчностне е необходимо намаляване на дозата (за пациенти с тежка чернодробна недостатъчност вижте ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Инжекционен разтвор:
V / m използване.
Една инжекция от 15 mg 1 път на ден.
Не превишавайте 15 mg/ден.
Лечението трябва да се ограничи до една инжекция в началото на лечението с максимална продължителностдо 2-3 дни в обосновани изключителни случаи (по-специално, когато не са възможни перорален и ректален начин на приложение). Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за възможно най-скоролечение, необходимо за контролиране на симптомите (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ).
Нуждата на пациента от симптоматично облекчаване и отговорът към лечението трябва периодично да се оценяват.
Специални категории пациенти.
Пациенти в старческа възраст и пациенти с повишен риск от нежелани реакции.Препоръчителната доза за пациенти в напреднала възраст е 7,5 mg на ден. Пациенти с повишен риск от нежелани реакции трябва да започнат със 7,5 mg (половин ампула от 1,5 ml) (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ).
Бъбречна недостатъчност.При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на диализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден (половин ампула от 1,5 ml).
Пациенти с умерена и умерена бъбречна недостатъчност (а именно пациенти с креатининов клирънс 25 ml / min) не трябва да намаляват дозата. За пациенти с тежко бъбречно увреждане без диализа вижте ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Чернодробна недостатъчност.Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не се нуждаят от намаляване на дозата. За пациенти с тежко чернодробно увреждане вижте ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Начин на приложение.Лекарството трябва да се прилага бавно, чрез дълбока интрамускулна инжекция в горния външен квадрант на седалището, като се спазва стриктна асептична техника. Кога повторно въвежданепредлага се редуване на ляво и дясно седалище. Преди инжектиране е важно да проверите дали върхът на иглата не е в съда.
Инжекцията трябва да се спре незабавно, ако силна болкапо време на инжектирането.
В случай на протеза тазобедрена ставаинжекцията трябва да се направи в другия хълбок.

Противопоказания

свръхчувствителност към мелоксикам или други компоненти на лекарството или активни веществас подобен ефект като НСПВС,. Мелоксикам не трябва да се дава на пациенти, които са имали симптоми на астма, назални полипи, ангиоедем или уртикария след прием на ацетилсалицилова киселинаили други НСПВС;

• III триместърбременност (вижте Употреба по време на бременност и кърмене);
• деца и юноши под 16-годишна възраст;
• стомашно-чревно кървенеили перфорация, свързана с предишна терапия с НСПВС в историята;
• анамнеза за активна или рецидивираща язва/кървене (2 или повече отделни потвърдени случая на язва или кървене);
• тежка чернодробна недостатъчност;
• тежък бъбречна недостатъчностбез диализа;
• стомашно-чревно кървене, анамнеза за мозъчно-съдово кървене или други нарушения на кръвосъсирването;
• тежък;
• не използвайте за лечение на периоперативна болка при аорто-коронарен байпас;
• също за инжекции - деца под 18 години; - нарушения на хемостазата или едновременната употреба на антикоагуланти (противопоказанията са свързани с начина на приложение).

Movalis под формата на инжекционен разтвор не се предписва на пациенти, приемащи антикоагуланти поради възможен външен вид i/m хематом.

Странични ефекти

Данните от изследванията и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено при високи дозии при дългосрочно лечение) може да бъде свързано с леко повишен риск от съдови тромботични събития (по-специално инфаркт на миокарда или) (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ).
Оток, хипертония и сърдечна недостатъчност са докладвани при лечение с НСПВС.
Повечето от докладваните нежелани реакции са от стомашно-чревен произход. Възможна е язва, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено при пациенти в старческа възраст (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ). След употреба са наблюдавани гадене, повръщане, диария, диспепсия, коремна болка, мелена, хематемеза, пептична язва, екзацербация и болест на Crohn (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ). открити с по-малка честота.
Критерии за оценка на честотата на нежелани лекарствени реакции: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
От кръвта и лимфната система:рядко - ; рядко - отклонения на параметрите на кръвния тест от нормата (включително промяна в броя на левкоцитите),.
Съобщавани са много редки случаи на агранулоцитоза (вижте Избрани сериозни и/или чести нежелани реакции).
От страна на имунната система:рядко - алергични реакции, с изключение на анафилактични или анафилактоидни; неизвестни - анафилактични реакции, анафилактоидни реакции, включително шок.
Психични разстройства:рядко - промени в настроението, кошмари; неизвестно - объркване, дезориентация, безсъние.
От страна на нервната система: често - главоболие; рядко - замаяност, сънливост.
От органа на зрението: рядко - зрително увреждане, включително замъглено зрение; .
От органа на слуха и вестибуларния апарат: рядко - замаяност; рядко - звънене в ушите.
Сърдечни нарушения:рядко - сърцебиене.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност, свързана с лечение с НСПВС.
Съдови нарушения:рядко - повишено кръвно налягане (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ), горещи вълни.
От дихателната система, гръдните органи и медиастинума: рядко - при пациенти с алергии към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС; неизвестно - инфекция на горните дихателни пътища, кашлица.
От храносмилателния тракт:много често - гадене, повръщане, коремна болка, запек, метеоризъм, диария; рядко - латентно или макроскопско стомашно-чревно кървене, стоматит, гастрит, оригване; рядко - колит, гастродуоденална язва,; много рядко - стомашно-чревна перфорация.
Стомашно-чревното кървене, язва или перфорация могат да бъдат тежки и потенциално фатални, особено при пациенти в старческа възраст (вижте СПЕЦИАЛНИ ПОКАЗАНИЯ).
От храносмилателната система: рядко - нарушение на чернодробните функционални тестове (по-специално повишаване на трансаминазите или билирубина); много рядко - хепатит; неизвестно - чернодробна недостатъчност.
От кожата и подкожната тъкан: рядко - ангиоедем, сърбеж, обрив; рядко - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, уртикария; много рядко - булозен, еритема мултиформе; неизвестно - фоточувствителност, ексфолиативен дерматит.
От пикочната система:рядко - задържане на натрий и вода (вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), промени в показателите на бъбречната функция (повишен креатинин и / или урея в кръвната плазма); много рядко - остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с рискови фактори (вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ); неизвестно - инфекция на пикочните пътища, нарушение на честотата на уриниране.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:често - втвърдяване на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране; рядко - оток, включително оток на долните крайници; неизвестно - грипоподобни симптоми.
От опорно-двигателния апарат:неизвестни - признаци и симптоми, свързани със ставите.
Отделете сериозни и/или чести нежелани реакции.Съобщавани са много редки случаи на агранулоцитоза при пациенти, лекувани с мелоксикам и други потенциално миелотоксични лекарства (вижте ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Нежелани реакции, които не са отбелязани при употребата на лекарството, но които обикновено са характерни за други съединения от класа.Органично увреждане на бъбреците, което е възможно да доведе до AKI: Докладвани са много редки случаи на интерстициален нефрит, остра тубулна некроза, нефротичен синдром и папиларна некроза (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ).

специални инструкции

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за кратката продължителност на лечението, необходимо за контролиране на симптомите (вижте Употреба и информация за стомашно-чревни и сърдечно-съдови рискове по-долу).
Препоръчителната максимална дневна доза не трябва да се превишава в случай на недостатъчен терапевтичен ефект и не трябва да се използват допълнителни НСПВС, тъй като това може да увеличи токсичността, докато терапевтичните ползи не са доказани. Трябва да се избягва едновременната употреба на мелоксикам с НСПВС, включително селективен COX-2. Мелоксикам не е подходящ за лечение на пациенти, които се нуждаят от облекчаване на остра болка.
Ако няма подобрение след няколко дни, трябва да се преоцени клиничната полза от лечението.
Необходимо е да се обърне внимание на анамнезата за гастрит и / или пептична язва, за да се гарантира пълното им излекуване преди започване на терапия с мелоксикам. Пациентите, лекувани с мелоксикам, и пациентите с анамнеза за такива събития трябва редовно да се проследяват за възможна проява на рецидив.
Стомашно-чревни нарушения.Както при другите НСПВС, потенциално фатално стомашно-чревно кървене, язва или перфорация може да възникне по всяко време на лечението с или без предшестващи симптоми или анамнеза за сериозно стомашно-чревно заболяване.
Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация се увеличава с увеличаване на дозата на НСПВС при пациенти с анамнеза за язва, особено усложнена от кървене или перфорация (вижте ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), както и при пациенти в старческа възраст. При такива пациенти лечението трябва да започне с най-ниската ефективна доза. При такива пациенти трябва да се обмисли комбинирана терапия със защитни лекарства (като инхибитори на протонната помпа), както и при пациенти, нуждаещи се от ниска доза ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които повишават стомашно-чревните рискове (вижте информацията по-долу и раздела ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Пациенти с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено пациенти в старческа възраст, трябва да съобщават за всички необичайни коремни симптоми (особено стомашно-чревно кървене), особено в началните етапи на лечението.
Трябва да се внимава при пациенти, приемащи съпътстващи лекарствени продукти, които могат да повишат риска от язва или кървене, по-специално хепарин, като окончателна терапия или в гериатричната практика, антикоагуланти като или други НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози (≥1 g единична доза или ≥3 g обща дневна доза) (вижте ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Ако се появят стомашно-чревни кръвоизливи или язви при пациенти, лекувани с мелоксикам, лечението трябва да се преустанови.
НСПВС трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревно заболяване (улцерозен колит, ), тъй като тези състояния могат да се влошат (вижте СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ).
Чернодробни нарушения.При ≤15% от пациентите, приемащи НСПВС (включително Movalis), може да се забележи повишаване на нивото на един или повече чернодробни теста. Такива лабораторни аномалии могат да прогресират, да останат непроменени или да бъдат временни при продължаване на лечението. Значително повишаване на ALT или AST (някъде ≥3 пъти по-високо от нормалното) е отбелязано при 1% от пациентите по време на клинични проучвания с НСПВС. Освен това са съобщавани редки случаи на тежки чернодробни реакции, включително жълтеница и фулминантен фатален хепатит, чернодробна некроза и чернодробна недостатъчност, някои от тях фатални.
Пациенти със симптоматична или подозирана чернодробна дисфункция или които имат абнормни чернодробни тестове трябва да бъдат оценени за развитие на симптоми на по-тежка чернодробна недостатъчност по време на лечението с Movalis. Ако клиничните признаци и симптоми са свързани с развитието на чернодробни заболявания или ако се забележат системни прояви на заболяването (по-специално обрив и т.н.), тогава употребата на Movalis трябва да се преустанови.
Сърдечно-съдови нарушения.Препоръчва се внимателно проследяване при пациенти с хипертония и/или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност в анамнезата, тъй като по време на лечението с НСПВС са установени задържане на течности и оток.
При пациенти с рискови фактори се препоръчва клинично проследяване на кръвното налягане в началото на терапията, особено в началото на курса на лечение с мелоксикам. Данни от изследвания и епидемиологични данни предполагат, че употребата на някои НСПВС (особено във високи дози и при продължително лечение) може да бъде свързана с леко повишаване на риска от съдови тромботични събития (по-специално инфаркт на миокарда или). Няма достатъчно данни, за да се изключи такъв риск за мелоксикам. Пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установена CAD, периферна артериална болест и/или мозъчно-съдова болест трябва да бъдат лекувани с мелоксикам само след внимателна преценка. Такъв анализ е необходим в началото на продължително лечение на пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания (като хипертония, тютюнопушене). НСПВС могат да увеличат риска от сериозни сърдечно-съдови тромботични събития, инфаркт на миокарда и инсулт, понякога фатални. Повишеният риск е свързан с продължителността на употреба. Пациентите със сърдечно-съдови заболявания или рискови фактори за развитие на такава патология могат да бъдат изложени на повишен риск.
Кожни нарушения.Сериозни кожни реакции, някои от тях фатални, са докладвани при НСПВС в много редки случаи, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (вижте НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ). В началото на лечението е установен висок риск от такива реакции и в повечето случаи такива реакции са настъпили през първия месец от лечението. При първата поява на кожни обриви, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност, употребата на мелоксикам трябва да се преустанови.
Анафилактични реакции.Както при другите НСПВС, анафилактични реакции могат да възникнат при пациенти без известна реакция към Movalis. Movalis не трябва да се използва при пациенти с аспиринова триада. Този симптоматичен комплекс е идентифициран при пациенти с астма, които са съобщили за ринит с или без назални полипи или тежък, потенциално фатален бронхоспазъм след употреба на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС. Трябва да се предприемат спешни мерки, ако се открие анафилактоидна реакция.
Параметри на черния дроб и бъбречната функция.Както при повечето НСПВС, са описани изолирани случаи на повишени трансаминази, серумен билирубин или други чернодробни функционални тестове, както и повишения на серумния креатинин и урейния азот в кръвта и други лабораторни аномалии. В повечето случаи тези отклонения са незначителни и временни. При значително или постоянно потвърждаване на такива отклонения, употребата на мелоксикам трябва да се преустанови и да се проведат контролни тестове.
Функционална бъбречна недостатъчност.НСПВС, чрез инхибиране на вазодилатиращия ефект на бъбречните простагландини, могат да предизвикат функционална бъбречна недостатъчност поради намаляване на гломерулната филтрация. Този страничен ефект се счита за зависим от дозата. В началото на лечението или след повишаване на дозата се препоръчва внимателно проследяване на диурезата и бъбречната функция при пациенти с такива рискови фактори:

• напреднала възраст;
• едновременна употреба с АСЕ инхибитори, ангиотензин II антагонисти, сартани, диуретици (вижте Взаимодействия);
• (от всякакъв генезис);
• застойна сърдечна недостатъчност;
• бъбречна недостатъчност;
• лупусна нефропатия;
• тежка чернодробна дисфункция (плазма<25 г/л или ≥10 по классификации Чайлд-Пью).

В редки случаи НСПВС могат да доведат до интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза или нефротичен синдром. Дозировката на мелоксикам при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа не трябва да надвишава 7,5 mg. При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност дозата не може да се намалява (креатининов клирънс >25 ml/min).
Задържане на натрий, калий и вода. НСПВС могат да увеличат задържането на натрий, калий и вода и да повлияят на натриуретичния отговор на диуретиците. Освен това е вероятно намаляване на антихипертензивния ефект на антихипертензивните лекарства (вижте ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Следователно, в резултат на това при чувствителни пациенти може да се забележи увеличаване на тежестта или обостряне на отока, сърдечна недостатъчност или хипертония. Поради това на пациентите с тези рискове се предлага клинично наблюдение (вижте Употреби и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Хиперкалиемия. Захарният диабет или едновременната употреба на лекарства, които повишават калия, може да допринесе за хиперкалиемия (вижте ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В такива случаи е необходимо редовно да се следи нивото на калий.
Други мерки за превенция и безопасност.Нежеланите реакции често се понасят по-зле от възрастни, слаби или изтощени пациенти, които изискват внимателно наблюдение. Както при другите НСПВС, трябва да се внимава при пациенти в напреднала възраст, които са по-склонни да имат намалена бъбречна, чернодробна и сърдечна функция. При пациенти в напреднала възраст има по-висока честота на нежелани реакции при употребата на НСПВС, особено стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални (вижте Употреба).
Мелоксикамът, както всяко друго НСПВС, може да маскира симптомите на инфекциозни заболявания.
Употребата на мелоксикам може да повлияе неблагоприятно върху плодовитостта и не се препоръчва при жени, които желаят да забременеят. Следователно, при жени, които планират бременност или са подложени на изследване за фертилитет, трябва да се обмисли преустановяване на лечението с мелоксикам (вижте Употреба по време на бременност и кърмене).
Movalis 7,5 mg и 15 mg таблетки съдържат лактоза, така че лекарството не се препоръчва при пациенти с рядка вродена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или малабсорбция или галактоза.
Маскиране на възпаление и треска.Фармакологичният ефект на Movalis за намаляване на тежестта на треската и възпалението може да усложни диагностицирането на предполагаем синдром на неинфекциозна болка.
Лечение с кортикостероиди. Movalis не е вероятен заместител на кортикостероидите при лечението на кортикостероиден дефицит.
Хематологични ефекти. Анемия може да се забележи при пациенти, приемащи НСПВС, включително Movalis. Това може да се дължи на задържане на течности, стомашно-чревно кървене с неизвестен произход или макроскопски или напълно описан ефект върху еритропоезата. Пациентите на продължително лечение с НСПВС, включително Movalis, трябва да проследяват хемоглобина или хемокрита, ако се открият симптоми и признаци на анемия.
НСПВС инхибират агрегацията на тромбоцитите и могат да удължат времето на кървене при някои пациенти. За разлика от ацетилсалициловата киселина, техният ефект върху тромбоцитната функция е количествено по-малък, краткотраен и обратим. Необходимо е внимателно да се следи състоянието на пациентите, приемащи Movalis, които могат да имат нежелани реакции по отношение на промени във функцията на тромбоцитите, по-специално нарушения на кръвосъсирването, или пациенти, приемащи антикоагуланти.
Употреба при пациенти с астма.Пациентите с астма може да имат чувствителна към аспирин астма. Употребата на ацетилсалицилова киселина при пациенти с чувствителна към аспирин астма се свързва с тежък бронхоспазъм, който може да бъде фатален. Като се има предвид кръстосаната реакция, включително между ацетилсалицилова киселина и други НСПВС, Movalis не трябва да се използва при пациенти, чувствителни към ацетилсалицилова киселина, а пациентите с астма трябва да се предписват с повишено внимание.
период на бременност и кърмене.
Плодовитост.Мелоксикам, подобно на други лекарства, които инхибират синтеза на COX / простагландин, може да повлияе неблагоприятно на репродуктивната функция и не се предлага на жени, планиращи бременност. Следователно, при жени, които планират бременност или са подложени на изследване за безплодие, трябва да се обмисли възможността за прекратяване на мелоксикам.
БременностИнхибирането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно бременността и/или ембрионалното и феталното развитие. Данни от епидемиологични проучвания предполагат повишен риск от спонтанен аборт и развитие на сърдечни дефекти и гастрошизис след употребата на инхибитори на синтеза на простагландин в ранна бременност. Абсолютният риск от развитие на сърдечни дефекти се повишава от ≤1% до около 1,5%. Очаква се този риск да се увеличи с увеличаване на дозата и продължителността на лечението.
През I и II триместър на бременността мелоксикамът не трябва да се използва, освен при спешна нужда. Ако жената планира бременност или използва мелоксикам през първия и втория триместър на бременността, дозировката и продължителността на лечението трябва да бъдат минимални.
В III триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландин могат да причинят риск за плода:

• кардиопулмонална токсичност (с преждевременно затваряне на дуктус артериозус и белодробна хипертония);
• увредена бъбречна функция, може да се развие в бъбречна недостатъчност с олигохидрамнион.

Възможни рискове в последните етапи на бременността за майката и новороденото:

• вероятността от удължено време на кървене, антитромбоцитен ефект дори при приемане на много ниски дози;
• инхибиране на маточните контракции, което води до забавяне или забавяне на раждането.

Поради това мелоксикамът е противопоказан през третия триместър на бременността.
Кърмене.Въпреки че няма конкретни данни за Movalis, е известно, че НСПВС преминават в кърмата. Поради това не се препоръчва употребата му от жени, които кърмят.
деца. Movalis 7,5 mg и 15 mg таблетки са противопоказани при деца под 16-годишна възраст (вижте ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Инжекционен разтвор - противопоказан при деца под 18 години.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.Няма специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране или работа с механизми. Но въз основа на фармакодинамичния профил и идентифицираните нежелани реакции е възможно да се предположи, че мелоксикамът не повлиява или има незначителен ефект върху тази активност. Но пациентите, които са забелязали зрително увреждане, включително замъглено зрение, замаяност, сънливост, световъртеж или други нарушения на централната нервна система, се насърчават да се въздържат от шофиране или работа с механизми.

Взаимодействия

проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Фармакодинамични взаимодействия
Други НСПВС и ацетилсалицилова киселина ≥3 g/ден.Не се препоръчва комбинация с други НСПВС (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ), включително ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози (≥1 g единична доза или ≥3 g обща дневна доза).
Кортикостероиди (особено глюкокортикоиди). Едновременната употреба с кортикостероиди изисква повишено внимание поради риск от кървене или язви в стомашно-чревния тракт.
Антикоагуланти или хепарин, използвани в гериатричната практика или в терапевтични дози.Значително увеличава риска от кървене поради инхибиране на функцията на тромбоцитите и увреждане на гастродуоденалната лигавица. НСПВС могат да засилят ефектите на антикоагуланти като варфарин (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ). Не се препоръчва едновременната употреба на НСПВС и антикоагуланти или хепарин в гериатричната практика или в терапевтични дози (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ).
В други случаи употребата на хепарин изисква повишено внимание поради повишен риск от кървене. Необходимо е внимателно проследяване на INR (Международно нормализирано съотношение), ако е доказано невъзможно да се избегне тази комбинация.
Тромболитични и антитромбоцитни лекарства:повишен риск от кървене поради инхибиране на функцията на тромбоцитите и увреждане на гастродуоденалната лигавица.
Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина.Повишен риск от стомашно-чревно кървене.
Диуретици, АСЕ инхибитори и антагонисти на ангиотензин II. НСПВС могат да намалят ефекта на диуретиците и други антихипертензивни лекарства. При някои пациенти с увредена бъбречна функция (пациенти с дехидратация или пациенти в старческа възраст с увредена бъбречна функция), едновременната употреба на АСЕ инхибитори или ангиотензин II антагонисти и лекарства, които потискат СОХ, може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително възможна ОПП, която е често се считат за обратими. Поради това комбинацията трябва да се използва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и трябва да се проследява бъбречната им функция след започване на съпътстващата терапия и периодично след това (вижте ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ).
Други антихипертензивни лекарства (по-специално β-адренергични блокери).Както при следните лекарства, вероятно е намаляване на антихипертензивния ефект на β-адренергичните блокери (поради инхибиране на простагландините с вазодилатиращ ефект).
Калциневринови инхибитори (особено такролимус). Нефротоксичността на инхибиторите на калциневрин може да се засили от НСПВС поради медиацията на ефектите на бъбречните простагландини. По време на лечението трябва да се следи бъбречната функция. Препоръчва се внимателно проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти в старческа възраст.
Вътрематочна контрацепция.НСПВС намаляват ефективността на вътрематочните контрацептиви. По-рано е докладвано намаляване на ефективността на вътрематочните контрацептиви с употребата на НСПВС, но това изисква допълнително потвърждение.
Фармакокинетични взаимодействия: ефекти на мелоксикам върху фармакокинетиката на други лекарства
литий. Има данни за НСПВС, които повишават плазмените концентрации на литий (поради намалена бъбречна екскреция на литий), които могат да достигнат токсични нива. Едновременното приемане на литий и НСПВС не се препоръчва (вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ). Ако е необходима комбинирана терапия, плазмените нива на литий трябва да се проследяват внимателно в началото на лечението, при коригиране на дозата и при прекратяване на лечението с мелоксикам.
. НСПВС могат да намалят тубулната секреция на метотрексат, като по този начин повишават концентрацията му в кръвната плазма. Поради тази причина не се препоръчва едновременната употреба на НСПВС при пациенти, приемащи високи дози метотрексат (>15 mg/седмично) (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ). Рискът от взаимодействие между НСПВС и метотрексат също трябва да се има предвид при пациенти, приемащи ниска доза метотрексат, особено с увредена бъбречна функция. Ако е необходимо комбинирано лечение, трябва да се проследява кръвната картина и бъбречната функция. Трябва да се внимава, когато се приемат НСПВС и метотрексат в продължение на 3 последователни дни, тъй като плазмените нива на метотрексат могат да се повишат и да увеличат токсичността. Въпреки че фармакокинетиката на метотрексат (15 mg/седмично) не се променя при едновременно лечение с мелоксикам, трябва да се има предвид, че хематологичната токсичност на метотрексат може да се увеличи при лечението с НСПВС (вижте информацията по-горе; СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ).
Фармакокинетични взаимодействия: ефектите на други лекарства върху фармакокинетиката на мелоксикам
Колестирамин. Колестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам поради нарушена интрахепатална циркулация, така че клирънсът на мелоксикам се увеличава с 50% и T½ се намалява до 13 ± 3 ч. Това взаимодействие се счита за клинично значимо. Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие, когато се приема едновременно с антиациди, циметидин и дигоксин.

Предозиране

симптомите на остро предозиране с НСПВС често са ограничени до летаргия, сънливост, гадене, повръщане и епигастрална болка, които обикновено са обратими с поддържаща терапия. Може да се появи стомашно-чревно кървене. Тежкото отравяне може да доведе до хипертония, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна дисфункция, респираторна депресия, кома, конвулсии, сърдечно-съдова недостатъчност и сърдечен арест. Съобщава се за анафилактоидни реакции при терапевтична употреба на НСПВС, които могат да възникнат и при предозиране.
В случай на предозиране на НСПВС, на пациентите се препоръчват симптоматични и поддържащи мерки. Проучванията показват ускоряване на елиминирането на мелоксикам чрез приемане на 4 перорални дози холестирамин 3 пъти на ден.

Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което при приложение има аналгетичен, антипиретичен и противовъзпалителен ефект.

Инжекциите често се предписват в самото начало на лечението, когато синдромът на възпаление и болка е по-изразен. След облекчаване на състоянието на пациента, терапията продължава с помощта на ректални супозитории или перорални таблетки, продължителността на курса на лечение се определя от лекаря.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Movalis, включително инструкции за употреба, аналози и цени за това лекарство в аптеките. Ако вече сте използвали Movalis, оставете отзивите си в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството Movalis (активна съставка - мелоксикам) се предлага в следните форми:

1. Таблетки с дозировка от 7,5 или 15 mg.Имат бледожълт цвят, кръгла форма, както и гравиране на логото на производителя и съдържанието на мелоксикам ("59D" - 7,5 mg, "77C" - 15 mg). Опаковани в блистери по 10 броя и картонени кутии, съдържащи 10 или 20 таблетки.
2. Суспензия за вътрешно приложение- вискозна течност с жълто-зелен оттенък. 5 ml суспензия съдържа 7,5 mg мелоксикам. Произвежда се в бутилки от тъмно стъкло. В кутията има мерителна лъжица.
3. Инжекционен разтвор, за интрамускулни инжекции- прозрачна течност с лек жълто-зелен оттенък. Произвежда се в стъклени ампули с обем 1,5 ml, 3 и 5 броя, поставени в пластмасови палети и картонени опаковки. Всяка ампула съдържа 15 mg мелоксикам.

Клинико-фармакологична група: НСПВС.

За какво се използва Movalis?

Основното активно вещество на лекарството, мелоксикам, потиска възпалителните процеси, протичащи в организма, а също така значително облекчава усещането за болка, което прави Movalis ефективен при редица заболявания, като:

• ревматоиден артрит;
• остеоартрит;
• Болест на Бехтерев (анкилозиращ спондилит);
• с болкови синдроми в ставите и гръбначния стълб (ишиас, остеохондроза и др.).

Употребата на Movalis при остеохондроза на лумбалната или цервикалната област практически няма ограничения (с изключение на специални случаи). В същото време е важно, че лекарството, за разлика от неговите аналози, няма отрицателен ефект върху хрущялната тъкан, а аналгетичният ефект се появява след половин час и продължава около един ден.

фармакологичен ефект

MOVALIS е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) от групата на оксикамите, което има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Противовъзпалителният ефект на мелоксикам е установен при всички стандартни модели на възпаление.

Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини, известни възпалителни медиатори.

Инструкции за употреба

Movalis разтвор за интрамускулно инжектиране:

• Препоръчителната дневна доза е 7,5 mg или 15 mg (максимум), честотата на употреба е 1 път на ден. Дозата се определя от тежестта на възпалителния процес и интензивността на болката.

Инжекционният разтвор трябва да се прилага дълбоко интрамускулно (интравенозното приложение е противопоказано). Movalis не трябва да се смесва с други лекарства в една и съща спринцовка. Интрамускулното приложение на Movalis обикновено се предписва само през първите 2-3 дни от лечението, след което се преминава към употребата на ентерални форми на лекарството.

В зависимост от заболяването дозировката на таблетките може да има някои разлики:

• Анкилозиращ спондилит: предписва се в размер на 15 mg / ден. Когато се постигне терапевтичен ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.
• Остеоартрит: таблетките се предписват в размер на 7,5 mg / ден, супозитории - 15 mg / ден (1 супозитория). Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg / ден (2 таблетки) 1 път на ден.
• Ревматоиден артрит: предписва се в размер на 15 mg / ден. Когато се постигне терапевтичен ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, началната доза е 7,5 mg / ден. При пациенти на диализа с тежка бъбречна недостатъчност дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден. Тъй като рискът от нежелани реакции се увеличава с увеличаване на дозата и продължителността на лечението, е необходимо лекарството да се използва в минималната ефективна дневна доза и с възможно най-кратка продължителност на лечението.

Противопоказания за употреба

Забранено е употребата на това лекарство за хора, които имат следните заболявания:

• активно стомашно-чревно кървене, скорошно мозъчно-съдово кървене или установена диагноза на заболявания на системата за кръвосъсирване;
• съпътстваща терапия с антикоагуланти, т.к. съществува риск от образуване на интрамускулен хематом;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• тежка сърдечна недостатъчност;
• тежка бъбречна недостатъчност (ако не се проведе хемодиализа, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• активно чернодробно заболяване;
• ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза или наскоро прехвърлени;
• възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит в острата фаза);
• лечение на периоперативна болка по време на коронарен артериален байпас;
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към активното вещество или помощните компоненти на лекарството.
• свръхчувствителност (включително към други НСПВС), пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа или параназалните синуси, ангиоедем или уртикария, причинени от непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза) поради съществуваща вероятност от кръстосана чувствителност.

Внимателно:

• анамнеза за стомашно-чревно заболяване (наличие на инфекция с Helicobacter pylori);
• застойна сърдечна недостатъчност;
• мозъчно-съдови заболявания;
• дислипидемия/хиперлипидемия;
• диабет;
• периферна артериална болест;
• бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min);
• напреднала възраст;
• продължителна употреба на НСПВС;
• пушене;
• честа употреба на алкохол;
• съпътстваща терапия със следните лекарства: антикоагуланти, перорални кортикостероиди, антиагреганти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина.

Странични ефекти

Когато използвате лекарството, е необходимо да спазвате дозировката, посочена в инструкциите за употреба, в противен случай могат да се развият следните нежелани реакции:

1. От пикочната система:оток, хиперкреатининемия, повишена концентрация на урея. В редки случаи - интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза, нефротичен синдром.
2. От храносмилателната система:гадене, повръщане, оригване, коремна болка, запек или диария, метеоризъм, повишена активност на "чернодробните" трансаминази, хипербилирубинемия, стоматит, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, стомашно-чревно кървене (скрито или явно).
3. От страна на сърдечно-съдовата система:повишено кръвно налягане, прилив на кръв към кожата на лицето и горната част на гърдите, сърцебиене.
4. От нервната система:замаяност, главоболие, сънливост.
5. От страна на хемопоетичните органи:анемия, левкопения, тромбоцитопения.
6. Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж, мехури.
7. Други: звънене в ушите.

Както при употребата на други нестероидни противовъзпалителни средства, по време на лечението с Movalis има вероятност от развитие на нефротичен синдром, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза и интерстициален нефрит.

При комбинираната употреба на Movalis с лекарства, които потискат костния мозък (например с метотрексат), може да се развие цитопения. Стомашно-чревно кървене, перфорация или язва, свързани с терапията, могат да бъдат фатални.

Предозиране

При остро предозиране на НСПВС могат да се появят следните симптоми, които обикновено са обратими при поддържаща терапия:

• слабост, сънливост, гадене, повръщане и епигастрална болка, може да има стомашно-чревно кървене.

Тежката интоксикация може да доведе до хипертония, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, респираторна депресия, кома, гърчове и сърдечно-съдова недостатъчност. Както и при лечението на НСПВС, при предозиране може да има анафилактоидни реакции.

Аналози

Много хора се чудят: как да заменят Movalis? Един от най-евтините аналози на Movalis днес са лекарствата: Mirloks, Artrozan, Melox, Meloxicam, Mataren.

цени

Средната цена на инжекции MOVALIS в аптеките (Москва) е 580 рубли.

Условия за съхранение

Съхранявайте на хладно и тъмно място. Максималната температура, при която може да се съхранява лекарството, не трябва да надвишава 30 градуса. Срок на годност 5 години.

P N012978/01

Търговско наименование: Movalis ®

Международно непатентно наименование:

мелоксикам

Доза от:

хапчета

Съединение
1 таблетка съдържа:
Активно вещество:мелоксикам - 7,5 mg или 15,0 mg
Помощни вещества:натриев цитрат дихидрат -15 mg (30 mg), лактоза монохидрат - 23,5 mg (20 mg), микрокристална целулоза - 102 mg (87,3 mg), повидон К25 - 10,5 mg (9 mg), колоиден силициев диоксид - 3,5 mg (3 mg) ), кросповидон 16,3 mg (14 mg), магнезиев стеарат 1,7 mg.

Описание
Таблетки 7,5 мг
Кръгли, бледожълти до жълти таблетки. Едната страна е изпъкнала със скосен ръб. От изпъкналата страна - логото на фирмата; от другата страна има код и вдлъбнат риск. Допуска се грапавост на таблетките.
Таблетки 15 мг
Кръгли, бледожълти до жълти таблетки. Едната страна е изпъкнала със скосен ръб. От изпъкналата страна е логото на компанията; от другата страна - код и вдлъбнат риск. Допуска се грапавост на таблетките.

Фармакотерапевтична група
Нестероидно противовъзпалително лекарство - НСПВС.
ATX код: M01AC06.

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, принадлежи към производните на еноловата киселина и има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Изразеният противовъзпалителен ефект на мелоксикам е установен при всички стандартни модели на възпаление. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини, известни възпалителни медиатори.
In vivo мелоксикамът инхибира синтеза на простагландини в мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците.
Тези разлики са свързани с по-селективно инхибиране на циклооксигеназа-2 (COX-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (COX-1). Смята се, че инхибирането на COX-2 осигурява терапевтичния ефект на НСПВС, докато инхибирането на постоянно присъстващия изоензим COX-1 може да причини странични ефекти от страна на стомаха и бъбреците.
Селективността на мелоксикам за COX-2 е потвърдена в различни тестови системи, както in vitro, така и ex vivo. Селективната способност на мелоксикам да инхибира COX-2 е показана, когато се използва като тест система в човешка цяла кръв in vitro. Установено е ex vivo, че мелоксикамът (в дози от 7,5 и 15 mg) инхибира COX-2 по-активно, упражнявайки по-голям инхибиторен ефект върху производството на простагландин Е 2, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от COX-2), отколкото върху производство на тромбоксан, участващ в процеса на коагулация на кръвта (реакция, контролирана от COX-1). Тези ефекти са дозозависими. Ex vivo показва, че мелоксикамът в препоръчваните дози не повлиява агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене, за разлика от индометацин. диклофенак. ибупрофен и напроксен. което значително инхибира тромбоцитната агрегация и увеличава времето на кървене.
В клинични проучвания стомашно-чревните (GI) нежелани реакции обикновено са по-рядко срещани при meloxicam 7,5 и 15 mg, отколкото при другите сравнявани НСПВС. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт се дължи главно на факта, че при приема на мелоксикам такива явления като диспепсия, повръщане, гадене и коремна болка са по-рядко срещани. Честотата на перфорации в горната част на стомашно-чревния тракт, язви и кървене, свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и зависи от дозата на лекарството.
Фармакокинетика
Мелоксикамът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, както се вижда от високата абсолютна перорална бионаличност (89%).
При еднократна доза от лекарството под формата на таблетки средната максимална плазмена концентрация се достига в рамките на 5-6 часа. При многократна употреба стабилно състояние на фармакокинетиката се постига за период от 3 до 5 дни.
Диапазонът на разликите между максималните (C max) и базалните концентрации (C min) на лекарството по време на стационарното състояние на фармакокинетиката след приема му веднъж дневно е сравнително малък и възлиза на 0,4-1,0 μg / ml - за доза от 7,5 mg и 0,8-2,0 µg/ml за дозата от 15 mg. Максималната плазмена концентрация по време на равновесно състояние на фармакокинетиката се достига в рамките на 5-6 часа при приемане на таблетки.
Концентрациите на лекарството след продължителна употреба на лекарството за повече от 6 месеца са подобни на концентрациите, наблюдавани след 2 седмици перорално приложение на 15 mg на ден. При прием повече от 6 месеца подобни разлики са малко вероятни.
Едновременният прием на храна не влияе върху абсорбцията на лекарството.
Разпределение
Мелоксикамът се свързва добре с плазмените протеини (албумин - 99%). Мелоксикамът прониква в синовиалната течност: локалните концентрации са приблизително 50% от плазмените концентрации.
Обемът на разпределение е нисък, средно 11 литра. Индивидуални колебания - 30-40%.
Метаболизъм
Мелоксикамът се метаболизира почти напълно в черния дроб с образуването на 4 фармакологично неактивни производни, които се определят в урината. Основният метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисление на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучвания показват, че CYP 2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, а изоензимът CYP 3A4 е от допълнително значение. Пероксидазата участва в образуването на два други метаболита (съставляващи съответно 16% и 4% от дозата на лекарството). чиято дейност е вероятно да варира индивидуално.
Екскретира се еднакво с изпражненията и урината, главно под формата на метаболити. По-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена в изпражненията; в урината, непроменена, лекарството се открива само в следи. Средният елиминационен полуживот на мелоксикам е 20 часа.
Плазменият клирънс е средно 8 ml/min. Мелоксикамът показва линейна фармакокинетика при дози от 7,5-15 mg, когато се прилага перорално.
Липса на чернодробна и/или бъбречна функция
Недостатъчността на чернодробната функция, както и леката или умерена бъбречна недостатъчност, не повлияват значително фармакокинетиката на мелоксикам.
При краен стадий на бъбречно заболяване, увеличаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, така че при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.
Пациенти в старческа възраст
При пациенти в старческа възраст средният плазмен клирънс по време на фармакокинетиката в стационарно състояние е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти.
По време на изследването на мелоксикам при деца, фармакокинетиката на лекарството е изследвана при използвани дози от 0,25 mg / kg. При сравняване на показатели при деца на различна възраст (2-6 години, n = 7 и 7-14 години, n = 11), тенденция към понижаване на максималната плазмена концентрация (Cmax, -34%) и AUC 0-∞ (- 28%) при малки деца и клирънсът на лекарството (коригиран спрямо телесното тегло) при тази група деца е по-висок. Плазмените концентрации на мелоксикам при по-големи деца и възрастни са подобни. При деца от двете възрастови групи плазменият полуживот на мелоксикам е сходен (13 часа) и малко по-кратък, отколкото при възрастни (15-20 часа).

Показания
Симптоматично лечение:
- остеоартрит (артроза, дегенеративни ставни заболявания),
- ревматоиден артрит,
- анкилозиращ спондилит.

Противопоказания
- Свръхчувствителност към активната съставка или помощните компоненти на лекарството. Съществува възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;
- Симптоми на бронхиална астма, назални полипи, ангиоедем или уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС в историята;
- Пептична язва / перфорация на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий или наскоро прехвърлени;
- Болест на Crohn или улцерозен колит в остър стадий;
- Тежка чернодробна недостатъчност;
- Тежка бъбречна недостатъчност (ако не се провежда хемодиализа);
- Остър стомашно-чревен кръвоизлив, скорошен мозъчно-съдов кръвоизлив или установена диагноза на заболявания на системата за кръвосъсирване;
- Тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност;
- Детска възраст до 12 години, с изключение на употребата при ювенилен ревматоиден артрит (ако това показание е регистрирано);
- Бременност;
- Кърмене;
- Лечение на периоперативна болка по време на аорто-коронарен байпас (CABG);
Внимателно:
- заболявания на стомашно-чревния тракт в историята;
- застойна сърдечна недостатъчност;
- бъбречна недостатъчност;
- сърдечна исхемия;
- мозъчно-съдови заболявания;
- дислипидемия/хиперлипидемия;
- диабет;
- заболявания на периферните артерии;
- напреднала възраст;
- продължителна употреба на НСПВС;
-пушене;
- Честа употреба на алкохол.

Дозировка и приложение

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции се препоръчва лечението да започне с доза от 7,5 mg на ден.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.
За тийнейджъри:
Максималната доза при юноши е 0,25 mg/kg.
По правило лекарството трябва да се използва само при юноши и възрастни (вижте раздела за противопоказания).
Максималната препоръчителна дневна доза е 15 mg.
Таблетките трябва да се приемат с вода или друга течност и по време на хранене.

Тъй като рискът от нежелани реакции зависи от дозата и продължителността на употреба, лекарството трябва да се използва за възможно най-кратко време с възможно най-ниската ефективна доза.
Комбинирано приложение.Общата дневна доза Movalis®, използвана под формата на таблетки, супозитории, суспензии за перорално приложение и инжекции, не трябва да надвишава 15 mg.

Странични ефекти
Описани са следните нежелани реакции, чиято връзка с употребата на лекарството Movalis ® се счита за възможна.
Страничните ефекти, чиято връзка с употребата на лекарството се счита за възможна и които са регистрирани с широкото използване на лекарството, са маркирани с *.
От страна на хемопоетичните органи:
Промени в броя на кръвните клетки, включително промени в левкоцитната формула, левкопения, тромбоцитопения, анемия.
От страна на имунната система:
анафилактоидни/анафилактични реакции*, други незабавни реакции на свръхчувствителност*.
От страна на централната нервна система:
главоболие, замаяност, шум в ушите, сънливост, объркване*, дезориентация*, промени в настроението*.
От стомашно-чревния тракт:
перфорация на стомашно-чревния тракт, скрито или очевидно стомашно-чревно кървене, възможно фатално, гастродуоденални язви, колит, гастрит*, езофагит, стоматит, коремна болка, диспепсия, диария, гадене, повръщане, запек, подуване на корема, оригване, преходни промени в чернодробните функционални тестове (например повишена активност на трансаминазите или билирубин), хепатит *.
От кожата и кожните придатъци:
токсична епидермална некролиза*, синдром на Stevens-Johnson*, ангиоедем*, булозен дерматит*, еритема мултиформе*, пруритус, кожен обрив, уртикария, фоточувствителност.
От страна на дихателната система:
бронхиална астма.
От страна на сърдечно-съдовата система:
Повишено кръвно налягане, сърцебиене, усещане за прилив на кръв към лицето.
От пикочно-половата система:
остра бъбречна недостатъчност*, промени в бъбречната функция (повишени нива на креатинин и/или урея в кръвния серум), нарушения на урината, включително остра задръжка на урина*, интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза, нефротичен синдром*.
От страна на органите на зрението:
конюнктивит*, зрителни нарушения, включително замъглено зрение*.
Чести заболявания:
оток.

Предозиране
Антидотът не е известен, в случай на предозиране на лекарството трябва да се извърши следното: евакуация на съдържанието на стомаха и обща поддържаща терапия. Холестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам.

Взаимодействия с други лекарства
- Други инхибитори на простагландиновия синтез, включително глюкокортикоиди и салицилати
-едновременното приложение с мелоксикам повишава риска от язви в стомашно-чревния тракт и стомашно-чревно кървене (поради синергично действие) и затова не се препоръчва. Не се препоръчва едновременното приемане с други НСПВС.
- Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина - повишен риск от стомашно-чревно кървене.
- Натриев полистирен сулфонат - поради наличието на сорбитол в състава на Movalis ®, едновременното приложение може да причини риск от развитие на некроза на дебелото черво, с възможен фатален изход.
- Перорални антикоагуланти, антитромбоцитни лекарства, системен хепарин, тромболитични средства, инхибитори на обратното захващане на серотонина - едновременната употреба с мелоксикам повишава риска от кървене поради инхибиране на функцията на тромбоцитите.
- Литиеви препарати - НСПВС повишават нивото на литий в плазмата, като намаляват екскрецията му през бъбреците. Препоръчва се да се следи нивото на литий по време на назначаването на Movalis ® при промяна на дозата на литиевите препарати и отмяната им.
- Метотрексат - НСПВС намаляват тубулната секреция на метотрексат, като по този начин повишават неговата плазмена концентрация и хематологичната токсичност, докато фармакокинетиката на метотрексат не се променя. В тази връзка не се препоръчва едновременното приложение на Movalis ® и метотрексат в доза над 15 mg / седмица.
Рискът от взаимодействие между НСПВС и метотрексат може да възникне и при пациенти, използващи ниски дози метотрексат, особено при пациенти с увредена бъбречна функция. Поради това е необходимо постоянно проследяване на броя на кръвните клетки и бъбречната функция.
При комбинираната употреба на мелоксикам и метотрексат в продължение на 3 дни рискът от повишаване на токсичността на последния се увеличава.
- Контрацепция - НСПВС намаляват ефективността на вътрематочните контрацептивни средства.
- Диуретици - Употребата на НСПВС в случай на дехидратация на пациенти е съпроводена с риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност.
- Антихипертензивни средства (бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, вазодилататори, диуретици). НСПВС намаляват ефекта на антихипертензивните лекарства поради инхибиране на простагландините, които имат вазодилатиращи свойства.
- Ангиотензин-II рецепторните антагонисти, когато се прилагат едновременно с НСПВС, увеличават намаляването на гломерулната филтрация, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с увредена бъбречна функция.
- Холестираминът, свързвайки мелоксикам в стомашно-чревния тракт, води до по-бързото му елиминиране.
- НСПВС, като действат върху бъбречните простагландини, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорин.
Когато се използват заедно с мелоксикам лекарства, които имат известна способност да инхибират CYP 2C9 и / или CYP 3A4 (или се метаболизират с участието на тези ензими), трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.
Не може да се изключи възможността за взаимодействие с перорални антидиабетни лекарства. При едновременната употреба на антиациди, циметидин, дигоксин и фуроземид не са установени значими фармакокинетични взаимодействия.

специални инструкции
Пациентите, страдащи от заболявания на стомашно-чревния тракт, трябва да бъдат редовно наблюдавани. Ако възникне язвена лезия на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, Movalis® трябва да се прекрати.
Стомашно-чревни язви, перфорация или кървене могат да възникнат по всяко време на лечението, независимо дали има предупредителни признаци или анамнеза за сериозни стомашно-чревни усложнения. Последствията от тези усложнения обикновено са по-тежки при възрастните хора.
Особено внимание трябва да се обърне на пациентите, съобщаващи за развитие на нежелани събития от кожата и лигавиците, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако такива реакции са наблюдавани по време на предишни курсове на лечение. Развитието на такива реакции се наблюдава, като правило, през първия месец от лечението. В такива случаи трябва да се обмисли въпросът за спиране на употребата на Movalis®.
Подобно на други НСПВС, Movalis ® може да повиши риска от сериозна сърдечно-съдова тромбоза, миокарден инфаркт, стенокарден пристъп, вероятно фатален. Този риск се увеличава при продължителна употреба на лекарството, както и при пациенти с анамнеза за горните заболявания и предразположени към такива заболявания.
НСПВС инхибират синтеза на простагландини в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвоток или намален обем на циркулиращата кръв може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След спиране на НСПВС, бъбречната функция обикновено се връща към изходното ниво. Пациенти в старческа възраст, пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, нефротичен синдром или остро бъбречно увреждане, пациенти, приемащи съпътстващи диуретици, и пациенти, претърпели голяма операция, която е довела до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват в началото на лечението.
Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода, както и до намаляване на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това при предразположени пациенти признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се влошат. Поради това е необходимо внимателно проследяване на състоянието на такива пациенти и те трябва да бъдат поддържани адекватна хидратация.
Преди започване на лечението е необходимо изследване на бъбречната функция.
В случай на комбинирана терапия трябва също да се проследява бъбречната функция.
При използване на Movalis® (както и повечето други НСПВС) е възможно епизодично повишаване на нивото на трансаминазите в кръвния серум или други показатели за чернодробната функция. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно.
Ако установените промени са значителни или не намаляват с течение на времето, Movalis® трябва да се преустанови и да се извърши мониторинг на установените лабораторни промени.
Отслабените или изтощени пациенти може да са по-малко способни да понасят нежелани реакции и следователно такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Подобно на други НСПВС, Movalis ® може да маскира симптомите на подлежащо инфекциозно заболяване.
Като лекарство, което инхибира синтеза на циклооксигеназа/простагландин, Movalis ® може да повлияе фертилитета, поради което не се препоръчва на жени, планиращи бременност. В тази връзка при жени, подложени на преглед за подобни проблеми, се препоръчва спиране на приема на Movalis ® .
Максималната препоръчителна дневна доза от 7,5 и 15 mg таблетки съдържа съответно 47 и 20 mg лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или нарушена абсорбция на глюкоза/галактоза не трябва да приемат това лекарство.
В случай на едновременна употреба на перорални антикоагуланти, тиклопидин, хепарин за системна употреба, тромболитични средства е необходимо внимателно проследяване на ефекта на антикоагулантите.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми
Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми. Въпреки това, тази дейност трябва да се въздържа при пациенти със зрителни увреждания, пациенти, които съобщават за сънливост или други нарушения на централната нервна система.

Форма за освобождаване
Таблетки 7,5 mg или 15,0 mg. По 10 таблетки в блистер от PVC/A1-фолио или PVC/PVDC/A1-фолио. 1 или 2 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.

Най-доброто преди среща
3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за съхранение
Таблетки при температура не по-висока от 25 o C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца. Ваканция от аптеките По рецепта.

производител
Boehringer Ingelheim International GmbH
Произведено
"Boehringer Ingelheim Ellas A.E."
5-ти км Паяния-Маркопуло, 194 00 Коропи. Гърция
или
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Искове на потребители чрез изпращане на адреса на Представителството в Москва:
117049. Москва, ул. Донская. д.29/9. сграда 1.