Ferum jack. Det totala antalet Ferrum Lek-ampuller per behandlingskur. Ferrum Lek biverkningar

Aktiv substans

Järnhydroxid polymaltos (järn polymaltos)

Releaseform, sammansättning och förpackning

Tuggtabletter mörkbrun, varvat med ljusbrun, rund, platt, avfasad.

Hjälpämnen: macrogol 6000, aspartam, chokladsmak, talk, dextrater.

10 st. - remsor (3) - förpackningar av kartong.

Sirap transparent, brun.

Hjälpämnen: sackaros, sorbitol (lösning), metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, etanol, gräddsmak, natriumhydroxid, vatten.

100 ml - mörka glasflaskor (1) kompletta med en måttsked - förpackningar av kartong.

farmakologisk effekt

Antianemi läkemedel. I beredningen är järn i form av en komplex förening av järn (III) polymaltoshydroxid.

Molekylvikten för komplexet är så hög (ca 50 kDa) att dess diffusion genom mag-tarmslemhinnan är 40 gånger långsammare än diffusionen av järn. Komplexet är stabilt och fysiologiska tillstånd frigör inte järnjoner. Järnet i komplexets multinukleära aktiva zoner är bundet till en struktur som liknar strukturen hos den naturliga järnföreningen - ferritin. På grund av denna likhet absorberas järnet i detta komplex endast genom aktiv absorption. Järnbindande proteiner belägna på ytan av tarmepitelet absorberar järn (III) från komplexet genom kompetitivt ligandutbyte. Absorberat järn deponeras huvudsakligen i levern, där det binder till ferritin. Senare i benmärg det är inkorporerat i hemoglobin. Komplexet av järn(III)hydroxidpolymaltos har inte de prooxidantegenskaper som är inneboende i salter av järn(II).

Farmakokinetik

Studier med dubbla isotopmetoden (55 Fe och 59 Fe) visade att järnabsorptionen, mätt med halten hemoglobin i röda blodkroppar, är omvänt proportionell mot den intagna dosen (ju högre dos, desto lägre absorption). Det finns en statistiskt negativ korrelation mellan graden av järnbrist och mängden järn som absorberas (ju större järnbrist, desto bättre absorption). I störst utsträckning absorberas järn i tolvfingertarmen och jejunum. Det återstående (oabsorberade) järnet utsöndras i avföringen. Dess utsöndring med exfolierande celler från epitelet i mag-tarmkanalen och huden, såväl som med svett, galla och urin, är cirka 1 mg järn/dag. Hos kvinnor under menstruationen finns en ytterligare förlust av järn, vilket måste beaktas.

Indikationer

- behandling av latent järnbrist;

- behandling av järnbrist;

- förebyggande av järnbrist under graviditet.

Kontraindikationer

- överskott av järn i kroppen (till exempel hemokromatos);

- störningar i järnanvändningen (till exempel anemi orsakad av blyförgiftning, sideroachrestic anemi);

- anemi som inte är förknippad med järnbrist (till exempel hemolytisk anemi, megaloblastisk anemi orsakad av brist);

— överkänslighet till läkemedlets komponenter.

Dosering

Doser och behandlingslängd beror på graden av järnbrist.

Sirapen kan blandas med frukt eller grönsaksjuicer eller lägg till barnmat. Den i förpackningen bifogade mätskeden används för exakt dosering av sirapen.

På järnbristanemi behandlingens varaktighet är cirka 3-5 månader. Efter normaliseringen av hemoglobinnivåerna bör du fortsätta ta läkemedlet i några veckor till för att fylla på järnlagren i kroppen.

Barn under 1 år ordinera 2,5-5 ml (1/2-1 mätsked) sirap / dag.

5-10 ml (1-2 måttskedar) sirap/dag.

1-3 flik. tugga eller 10-30 ml (2-6 måttskedar) sirap/dag.

Gravid kvinna utse 2-3 tab. tugga eller 20-30 ml (4-6 mätskedar) sirap tills hemoglobinnivån normaliseras. Efter det ska du fortsätta att ta 1 flik. tugga eller 10 ml (2 mätskedar) sirap / dag, för minst, till slutet för att fylla på järndepåer i kroppen.

På latent järnbrist behandlingens varaktighet är cirka 1-2 månader.

Barn i åldrarna 1 till 12 år- 2,5-5 ml (1/2-1 skopa) sirap / dag.

Barn över 12, vuxna och ammande mammor ammande barn, - 1 flik. tugga eller 5-10 ml (1-2 måttskedar) sirap/dag.

Gravid kvinna utse 1 tab. tugga eller 5-10 ml (1-2 måttskedar) sirap/dag.

Dagliga doser av Ferrum Lek för förebyggande och behandling av järnbrist i kroppen.

* - på grund av att denna grupp patienter kräver låga doser av järn, rekommenderas det inte i dessa fall att förskriva läkemedlet i form av tabletter eller sirap.

Bieffekter

Från sidan matsmältningssystemet: mycket sällan - en känsla av tyngd, en känsla av fyllighet och tryck i epigastriska regionen, illamående, diarré. När du tar drogen, färgning av avföring i mörk färg, vilket beror på utsöndringen av oabsorberat järn och inte har någon klinisk betydelse.

De rapporterade biverkningarna var oftast milda och övergående.

Överdos

I fall av överdosering av Ferrum Lek för oral administrering har hittills inga tecken på förgiftning eller tecken på överdrivet intag av järn i kroppen beskrivits, eftersom järn från aktiv beståndsdel finns inte i mag-tarmkanalen i fri form och absorberas inte av passiv diffusion.

farmakologisk interaktion

Inga interaktioner med andra läkemedel eller mat har noterats.

speciella instruktioner

Tuggtabletter och sirap orsakar inte färgning av tandemaljen.

Vid förskrivning av Ferrum Lek till patienter med diabetes Det bör noteras att 1 tab. tugga och 1 ml sirap innehåller 0,04 XE.

I fall av anemi orsakad av en smittsam eller malign sjukdom, ackumuleras järn i det retikuloendoteliala systemet, från vilket det mobiliseras och utnyttjas först efter att den underliggande sjukdomen har botats.

Att ta läkemedlet påverkar inte resultaten av avföringstester för ockult blod (selektivt för hemoglobin).

Pediatrisk användning

Barn under 12 år på grund av behovet av att förskriva läkemedlet i låga doser är det att föredra att använda det i form av en sirap.

Inflytande på förmågan att framföra fordon och kontrollmekanismer

Påverkar inte koncentrationsförmågan.

Regler och villkor för lagring

Läkemedlet bör förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet för tuggtabletter - 5 år, sirap - 3 år. Använd inte efter utgångsdatum.

Lek D.D.

Ursprungsland

Slovenien

Produktgrupp

Blod och cirkulation

Antianemiskt medel. Järndrog.

Släpp blankett

• 5 ampuller à 2,0 ml per förpackning

Beskrivning av doseringsformen

• brun ogenomskinlig lösning praktiskt taget fri från synliga partiklar

Farmakokinetik

Efter intramuskulär injektion av läkemedlet kommer järn snabbt in i blodomloppet: 15% av dosen - efter 15 minuter, 44% - efter 30 minuter. Den biologiska halveringstiden är 3-4 dagar. Järn i kombination med transferrin överförs till kroppens celler, där det används för syntes av hemoglobin, myoglobin och vissa enzymer. Komplexet av järn(III)hydroxid med dextran är tillräckligt stort och utsöndras därför inte via njurarna.

Speciella villkor

Använd endast på sjukhus. Vid användning av Ferrum Lek® är det obligatoriskt att utföra laboratorietester: allmänt klinisk analys blod och bestämning av serumferritin; det är nödvändigt att utesluta brott mot järnabsorption. Ferrum Lek® är endast avsett för intramuskulär administrering. Teknik för introduktion: införande är obligatoriskt djupt in i sätesmuskeln (nål 5-6 cm lång), samt vävnadsförskjutning när nålen sätts in och klämning av vävnaderna efter att nålen tagits bort; injiceras i sin tur i höger och vänster sätesmuskler. Den öppnade ampullen måste användas omedelbart. Parenterala järnpreparat kan orsaka överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktoida reaktioner, som kan vara potentiellt livshotande, så lämpliga faciliteter för hjärt- och lungräddning måste finnas tillgängliga. Risken för att utveckla anafylaktoida reaktioner är ökad hos patienter med en historia av allergier (inklusive läkemedelsallergier), hos patienter med en historia av svår bronkial astma, eksem eller andra allergiska manifestationer, och hos patienter med immuninflammatoriska sjukdomar (till exempel systemiska sjukdomar). lupus erythematosus, Reumatoid artrit). Hos patienter med nedsatt leverfunktion bör användning av parenteralt järn endast utföras efter en noggrann bedömning av nytta/risk-förhållandet. parenteral administrering järn bör undvikas hos patienter med nedsatt leverfunktion, där järnöverskott kan vara en patogen faktor vid utvecklingen av biverkningar (särskilt kutan porfyri tardiv). Noggrann övervakning av järnkoncentrationer rekommenderas. Innehållet i Ferrum Lek® ampuller ska inte blandas med andra läkemedel. Behandling med orala former av järnhaltiga preparat bör påbörjas tidigast 5 dagar efter den sista injektionen av Ferrum Lek®. Vid felaktig förvaring av läkemedlet kan utfällning inträffa, användningen av sådana ampuller är oacceptabel.

Förening

• 1 ampull (2 ml) innehåller:
• aktiv substans: Järn (III) i form av ett komplex av järn (III) hydroxid med dextran - 100 mg;
• hjälpämne: vatten för injektion.
• Notera. För att få lösningens pH-värde med natriumhydroxid i form av 6 M
• lösning eller koncentrerad saltsyra.

Ferrum Lek indikationer för användning

• Behandling av alla former järnbristtillstånd som kräver snabb påfyllning av järn, inklusive följande:
• allvarlig järnbrist på grund av blodförlust;
• försämrad absorption av järn i tarmen;
• tillstånd där behandling med orala järnpreparat är ineffektiv eller inte genomförbar.

Ferrum Lek kontraindikationer

• överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet;
• överskott av järn i kroppen (hemokromatos, hemosideros);
• anemi som inte är förknippad med järnbrist (t.ex. hemolytisk anemi);
• brott mot mekanismerna för "användning" av järn (blyanemi, sideroahrestic
• anemi, talassemi);
• första trimestern av graviditeten;
• Osler-Rendu-Webers syndrom;
• infektionssjukdomar njurar in akut skede;
• okontrollerad hyperparatyreos;
• dekompenserad cirros i levern;
• infektiös hepatit.
• Försiktigt
• bronkial astma, allergiskt eksem eller annan atopisk allergi;
• kronisk polyartrit;
• hjärt-kärlsvikt;
• låg förmåga att binda järn och/eller brist folsyra;
• barndom upp till 4 månader.
• Används under graviditet och amning
• Läkemedlet är kontraindicerat under den första trimestern av graviditeten. Under andra och tredje trimestern
• och under amning är användningen av läkemedlet endast möjlig om
• avsedd förmån d

Ferrum Lek dosering

• 50 mg/ml

Ferrum Lek biverkningar

• Från sidan av immunförsvaret
• Anafylaktoida reaktioner inklusive dyspné, nässelutslag, utslag, klåda, illamående och darrningar, akuta allvarliga anafylaktoida reaktioner (svårigheter att andas, vaskulär kollaps) Med dödligt utfall. Det är också möjligt att utveckla fördröjda reaktioner (artralgi, myalgi, feber).
• Från sidan av nervsystemet
• Medvetslöshet, kramper, yrsel, huvudvärk, parestesi, smakperversion.
• Från sidan av det kardiovaskulära systemet
• Arytmi, takykardi, hjärtklappning, uttalad minskning/ökning av blodtrycket.
• Från andningsorganen
• Bronkospasm, andnöd.
• Från matsmältningssystemet
• Dyspeptiska symtom (inklusive illamående, kräkningar), buksmärtor, diarré.
• Från huden och subkutan vävnad
• Klåda, urtikaria, utslag, Quinckes ödem, överdriven svettning.
• Från muskuloskeletala och bindväv
• Kramper, myalgi, ledvärk.
• Från det genitourinära systemet
• Kromaturi (förändring i urinens färg).
• Allmänna störningar och störningar på injektionsstället
• Frossa, rodnad i ansiktet, bröstsmärtor, förstoring lymfkörtlar, ökad kroppstemperatur, ökad trötthet. Tillsammans intramuskulär injektion(vanligtvis på grund av en kränkning av tekniken för läkemedelsadministration) - hudfärgning, blödning, bildandet av sterila bölder, vävnadsnekros eller atrofi, smärta.

farmakologisk interaktion

Använd inte samtidigt med orala järnpreparat. Samtidig mottagning ACE-hämmare kan orsaka en ökning systemeffekter parenterala järnpreparat.

Överdos

Överdosering kan leda till akut järnöverskott och hemosideros. Behandlingen är symptomatisk; som motgift administreras deferoxamin intravenöst långsamt (15 mg / kg / timme), beroende på hur allvarlig överdosen är, men inte mer än 80 mg / kg per dag. Hemodialys är ineffektivt

Förvaringsförhållanden

• förvara i rumstemperatur 15-25 grader
• håll borta från barn

Information lämnas

Aktiv substans

Järnhydroxid polymaltos (järn polymaltos)

Releaseform, sammansättning och förpackning

Tuggtabletter mörkbrun, varvat med ljusbrun, rund, platt, avfasad.

Hjälpämnen: macrogol 6000, aspartam, chokladsmak, talk, dextrater.

10 st. - remsor (3) - förpackningar av kartong.

Sirap transparent, brun.

Hjälpämnen: sackaros, sorbitol (lösning), metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, etanol, gräddsmak, natriumhydroxid, vatten.

100 ml - mörka glasflaskor (1) kompletta med en måttsked - förpackningar av kartong.

farmakologisk effekt

Antianemi läkemedel. I beredningen är järn i form av en komplex förening av järn (III) polymaltoshydroxid.

Molekylvikten för komplexet är så hög (ca 50 kDa) att dess diffusion genom mag-tarmslemhinnan är 40 gånger långsammare än diffusionen av järn. Komplexet är stabilt och frigör inte järnjoner under fysiologiska förhållanden. Järnet i komplexets multinukleära aktiva zoner är bundet till en struktur som liknar strukturen hos den naturliga järnföreningen - ferritin. På grund av denna likhet absorberas järnet i detta komplex endast genom aktiv absorption. Järnbindande proteiner belägna på ytan av tarmepitelet absorberar järn (III) från komplexet genom kompetitivt ligandutbyte. Absorberat järn deponeras huvudsakligen i levern, där det binder till ferritin. Senare i benmärgen införlivas det i hemoglobin. Komplexet av järn(III)hydroxidpolymaltos har inte de prooxidantegenskaper som är inneboende i salter av järn(II).

Farmakokinetik

Studier med dubbla isotopmetoden (55 Fe och 59 Fe) visade att järnabsorptionen, mätt med halten hemoglobin i röda blodkroppar, är omvänt proportionell mot den intagna dosen (ju högre dos, desto lägre absorption). Det finns en statistiskt negativ korrelation mellan graden av järnbrist och mängden järn som absorberas (ju större järnbrist, desto bättre absorption). I störst utsträckning absorberas järn i tolvfingertarmen och jejunum. Det återstående (oabsorberade) järnet utsöndras i avföringen. Dess utsöndring med exfolierande celler från epitelet i mag-tarmkanalen och huden, såväl som med svett, galla och urin, är cirka 1 mg järn/dag. Hos kvinnor under menstruationen finns en ytterligare förlust av järn, vilket måste beaktas.

Indikationer

- behandling av latent järnbrist;

- behandling av järnbrist;

- förebyggande av järnbrist under graviditet.

Kontraindikationer

- överskott av järn i kroppen (till exempel hemokromatos);

- störningar i järnanvändningen (till exempel anemi orsakad av blyförgiftning, sideroachrestic anemi);

- anemi som inte är förknippad med järnbrist (till exempel hemolytisk anemi, megaloblastisk anemi orsakad av brist);

- Överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet.

Dosering

Doser och behandlingslängd beror på graden av järnbrist.

Sirapen kan blandas med frukt- eller grönsaksjuice eller läggas till barnmat. Den i förpackningen bifogade mätskeden används för exakt dosering av sirapen.

På järnbristanemi behandlingens varaktighet är cirka 3-5 månader. Efter normaliseringen av hemoglobinnivåerna bör du fortsätta ta läkemedlet i några veckor till för att fylla på järnlagren i kroppen.

Barn under 1 år ordinera 2,5-5 ml (1/2-1 mätsked) sirap / dag.

5-10 ml (1-2 måttskedar) sirap/dag.

1-3 flik. tugga eller 10-30 ml (2-6 måttskedar) sirap/dag.

Gravid kvinna utse 2-3 tab. tugga eller 20-30 ml (4-6 mätskedar) sirap tills hemoglobinnivån normaliseras. Efter det ska du fortsätta att ta 1 flik. tuggbar eller 10 ml (2 skopor) sirap/dag, åtminstone till slutet för att fylla på järnlagren i kroppen.

På latent järnbrist behandlingens varaktighet är cirka 1-2 månader.

Barn i åldrarna 1 till 12 år- 2,5-5 ml (1/2-1 skopa) sirap / dag.

Barn över 12 år, vuxna och ammande mödrar,- 1 flik. tugga eller 5-10 ml (1-2 måttskedar) sirap/dag.

Gravid kvinna utse 1 tab. tugga eller 5-10 ml (1-2 måttskedar) sirap/dag.

Dagliga doser av Ferrum Lek för förebyggande och behandling av järnbrist i kroppen.

* - på grund av att denna grupp patienter kräver låga doser av järn, rekommenderas det inte i dessa fall att förskriva läkemedlet i form av tabletter eller sirap.

Bieffekter

Från matsmältningssystemet: mycket sällan - en känsla av tyngd, en känsla av fyllighet och tryck i epigastriska regionen, illamående, diarré. När du tar läkemedlet noteras färgning av avföring i en mörk färg, vilket beror på utsöndringen av icke-absorberat järn och har ingen klinisk betydelse.

De rapporterade biverkningarna var oftast milda och övergående.

Överdos

I fall av överdosering av läkemedlet Ferrum Lek för oral administrering har hittills inga tecken på förgiftning eller tecken på överdrivet intag av järn i kroppen beskrivits, eftersom järn från den aktiva substansen inte finns i mag-tarmkanalen i fri form och absorberas inte av passiv diffusion.

farmakologisk interaktion

Inga interaktioner med andra läkemedel eller mat har noterats.

speciella instruktioner

Tuggtabletter och sirap orsakar inte färgning av tandemaljen.

Vid förskrivning av Ferrum Lek till patienter med diabetes bör man tänka på att 1 tab. tugga och 1 ml sirap innehåller 0,04 XE.

I fall av anemi orsakad av en infektionssjukdom eller malign sjukdom ansamlas järn i det retikuloendoteliala systemet, från vilket det mobiliseras och utnyttjas först efter att den underliggande sjukdomen har botats.

Att ta läkemedlet påverkar inte resultaten av avföringstester för ockult blod (selektivt för hemoglobin).

Pediatrisk användning

Barn under 12 år på grund av behovet av att förskriva läkemedlet i låga doser är det att föredra att använda det i form av en sirap.

Inflytande på förmågan att framföra fordon och kontrollmekanismer

Påverkar inte koncentrationsförmågan.

Regler och villkor för lagring

Läkemedlet bör förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet för tuggtabletter - 5 år, sirap - 3 år. Använd inte efter utgångsdatum.

KNF (läkemedlet ingår i Kazakstan National Formulary of Medicine)

Tillverkare: Lek Pharmaceuticals d.d.

Anatomisk-terapeutisk-kemisk klassificering: Järnoxidpolymaltoskomplex

Registreringsnummer: nr RK-LS-5 nr 020516

Registreringsdatum: 15.05.2014 - 15.05.2019

Instruktion

• ryska

Handelsnamn

Ferrum Lek®

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Tuggtabletter 100 mg

Förening

En tuggtablett innehåller

aktiv substans - järn 100,00 mg (i termer av järn(III)hydroxid polymaltoskomplex 400,00 mg),

Hjälpämnen: macrogol 6000, aspartam, chokladessens, talk, dextrater

Beskrivning

Tabletter av rund form, med en plan yta, varvat med vit-brun färg, med en avfasning.

Farmakoterapeutisk grupp

Stimulerande medel för hematopoiesis. Järnpreparat. Järnpreparat (trivalent) för oral administrering. Järn polyisomaltos

ATX-kod B03AB05

Farmakologiska egenskaper

Farmakokinetik

Järn i Ferrum Lek® tuggtabletter finns i form av ett komplex av järn(III)hydroxid och polymaltos, i vilka dess partiklar är inbäddade i polymera kolhydratmolekyler (polymaltos). I denna form gör det inte järn skadliga effekter på mag-tarmkanalen och interagerar inte med mat. Detta ökar också biotillgängligheten av järn. Absorptionen av järn, bestäms av nivån av hemoglobin i erytrocyter, är omvänt proportionell mot den administrerade dosen (ju högre dos, desto lägre absorptionsnivå). Strukturen av komplexet av järn(III)hydroxid och polymaltos liknar strukturen hos ferritin, ett naturligt järnlagrande protein som finns i kroppen. På grund av denna likhet absorberas järn (III) från detta komplex genom processen med aktiv absorption. Mest hög nivå absorption observeras i duodenum och jejunum. Det absorberade järnet lagras huvudsakligen i levern i kombination med ferritin, sedan inkorporeras det i benmärgen i hemoglobin. Oabsorberat järn utsöndras i avföringen. Mängden järn som utsöndras från kroppen tillsammans med desquamating epitelceller mag-tarmkanalen och hud även med svett, galla och urin, är cirka 1 mg per dag. Hos kvinnor bör förlusten av järn i menstruationsblod beaktas.

Farmakodynamik

De flerkärniga molekylerna av järnhydroxid (ІІІ), i Ferrum Lek®, är omgivna icke-kovalent med polymaltosmolekyler bundna till dem och bildar ett komplex med en molekylvikt på cirka 50 kD, som på grund av sin storlek, i jämförelse med järnjärn (II), är 40 gånger svagare passerar genom membranet av slemhinnorna i tarmen med hjälp av mekanismen för enkel diffusion. Komplexet är stabilt, under fysiologiska förhållanden frigörs inte järnjoner från det.

I preparatet Ferrum Lek® har komplexet av järnhydroxid (ІІІ) och polymaltos inte de prooxidantegenskaper som finns i järnsalter. Känsligheten hos lipoproteiner med mycket låg och låg densitet för oxiderande faktorer reduceras därför.

Järn, som är en del av läkemedlet, deponeras i levern i form av ett komplex med ferritin, som sedan ingår i sammansättningen av hemoglobin, vilket snabbt fyller på järnbrist och återställer nivån av hemoglobin i kroppen. Vid behandling med läkemedlet uppstår en gradvis regression av klinisk (svaghet, trötthet, yrsel, takykardi, ömhet och torrhet). hud) Och laboratoriesymtom järnbrist.

Indikationer för användning

- behandling av latent järnbristanemi

- behandling av järnbristanemi (med kliniska manifestationer)

- järnbrist under graviditeten

Dosering och administrering

Dosering och behandlingslängd beror på graden av järnbrist.

Barn över 12, vuxna, ammande mammor

1-3 Ferrum Lek® tuggtabletter per dag. Behandlingstiden är 3-5 månader tills normaliseringen av hemoglobinnivåerna. Efter detta bör läkemedlet fortsätta i flera veckor till för att fylla på järnlagren i kroppen.

Latent järnbristanemi

1 tuggtablett per dag. Behandlingen fortsätter i 1-2 månader.

Gravid kvinna

Järnbristanemi med kliniska manifestationer

2-3 tuggtabletter per dag tills normala hemoglobinnivåer uppnås. Därefter ska behandlingen fortsätta med 1 Ferrum Lek® tuggtablett per dag, åtminstone fram till förlossningen, för att fylla på järnlagren.

Latent järnbristanemi och förebyggande av järnbrist

noah anemi

1 tuggtablett Ferrum Lek® per dag

Tabell: Dagliga doser av Ferrum Lek® för förebyggande och behandling av järnbrist

Bieffekter

Ferrum Lek® tolereras i allmänhet väl av patienter. För det mesta var biverkningarna milda och övergående.

Väldigt sällan

Buksmärtor, förstoppning, diarré, illamående, magsmärtor, dyspepsi, kräkningar

Urtikaria, utslag, exantem, klåda

Kontraindikationer

Ökad individuell känslighet för någon av komponenterna i läkemedlet

Patienter med järnöverskott (t.ex. hemokromatos, hemosideros)

Ärftlig fruktosintolerans eller glukos-galaktosmalabsorption

Störningar i järnutnyttjandet (anemi orsakad av blyförgiftning, sideroahrestisk anemi, talassemi)

Anemi som inte beror på järnbrist (hemolytisk anemi)

Läkemedelsinteraktioner

Inga interaktioner har observerats hittills. Eftersom järn är associerat med komplexet är det osannolikt att joninteraktion kommer att inträffa med livsmedelskomponenter (fytin, oxalater, tannin, etc.) och samtidig medicinering (tetracykliner, antacida). Testa för upptäckt dolt blod(selektiv för Hb) inte störs och därför finns det inget behov av att avbryta järnbehandlingen.

speciella instruktioner

Läkemedlet orsakar inte färgning av tandemaljen. Doseringsformer läkemedlet Ferrum Lek® som tas oralt och andra järnpreparat kan färga avföringen i en mörk färg. Detta har ingen klinisk betydelse.

För barn under 12 år, på grund av behovet av att förskriva läkemedlet i låga doser, är det att föredra att använda det i form av en sirap. I fall av anemi orsakad av en infektionssjukdom eller malign sjukdom ansamlas järn i det retikuloendoteliala systemet, från vilket det mobiliseras och utnyttjas först efter att den underliggande sjukdomen har botats. Vid förskrivning av läkemedlet till patienter med diabetes bör man komma ihåg att en tablett innehåller 0,04 brödenheter. Ferrum Lek® tabletter innehåller aspartam, en källa till fenylalanin (en prekursor till fenylalanin), i en mängd motsvarande 1,5 mg per 1 tablett, vilket kan orsaka negativ påverkan hos patienter med fenylketonuri. Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.

Graviditet och amning

Användning av läkemedlet Ferrum Lek®, tuggtabletter under graviditet och amning är endast möjlig efter samråd med en läkare. Det rekommenderas att utvärdera nytta/risk-förhållandet för läkemedlet.

Funktioner av inflytande läkemedel på förmågan att hantera fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Påverkar inte

Överdos

Inte identifierad

Släpp blankett och förpackning

10 tabletter placeras i en blisterfri aluminiumfolieförpackning.

10 tabletter placeras i blisterförpackningar av aluminiumfolie.

3 blisterförpackningar tillsammans med bruksanvisning medicinsk användning på staten och ryska språken lägg i en kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25°C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Använd inte efter utgångsdatum.

Villkor för utlämning från apotek

På recept

Producent / Packare

Registreringsbevisinnehavare

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenien

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

Adress till den organisation som accepterar anspråk från konsumenter om kvaliteten på produkter (varor) på Republiken Kazakstans territorium

Representationskontor för Sandoz Pharmaceuticals d.d. JSC i republiken Kazakstan

Almaty, st. Luganskogo 96,

Telefonnummer - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47

e-post: [e-postskyddad]

Bifogade filer

550566961477976722_en.doc	62,5 kb
124384661477977878_kz.doc	72 kb

INSTRUKTIONER
om medicinsk användning av ett läkemedel

Läs denna bipacksedel noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
Behåll instruktionerna, de kan behöva upprepas. Kontakta din läkare om du har några frågor. Detta läkemedel har skrivits ut till dig personligen och ska inte delas med andra eftersom det kan skada dem även om de har samma symtom som du.

Registreringsnummer:

Läkemedlets handelsnamn:

Ferrum Lek ® .

Internationellt icke-proprietärt namn eller gruppnamn:

järn(III)hydroxid polymaltos.

Doseringsform

Tuggtabletter.

Förening

1 tuggtablett innehåller:
Aktiv substans: järn (III) polymaltoshydroxid 400 mg, i termer av järn - 100 mg.
Hjälpämnen: makrogol 6000 - 37,0 mg; aspartam - 1,5 mg; chokladsmak - 0,6 mg; talk - 21,0 mg; dextrater - för att erhålla 730,0 mg.

Beskrivning

Runda platta tabletter mörkbrun med fläckar av ljusbrun, fasad.

Farmakoterapeutisk grupp

Antianemiskt medel. Järnberedning.

ATX-kod: B03AB05.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik
Molekylvikten för komplexet är så hög - cirka 50 kDa - att dess diffusion genom slemhinnan i mag-tarmkanalen är 40 gånger långsammare än diffusionen av järn. Komplexet är stabilt och frigör inte järnjoner under fysiologiska förhållanden. Järnet i komplexets multinukleära aktiva zoner är bundet till en struktur som liknar strukturen hos den naturliga järnföreningen - ferritin. På grund av denna likhet absorberas järnet (III) i detta komplex endast genom aktiv absorption. Järnbindande proteiner som finns på ytan av tarmepitelet och i mag-tarmvätskan absorberar järn(III) från komplexet genom kompetitivt ligandutbyte. Absorberat järn deponeras huvudsakligen i levern, där det binder till ferritin. Senare i benmärgen införlivas det i hemoglobin.
Polymaltoskomplexet av järn(III)hydroxid, till skillnad från järn(II)salter, har inte prooxiderande egenskaper. Känsligheten hos lipoproteiner (t.ex. lipoproteiner med mycket låg densitet och lipoproteiner med låg densitet) för oxidation reduceras.
Farmakokinetik
Studier med dubbla isotopmetoden (55 Fe och 59 Fe) visade att järnabsorptionen, mätt med halten hemoglobin i röda blodkroppar, är omvänt proportionell mot den intagna dosen (ju högre dos, desto lägre absorption). Det finns en statistiskt negativ korrelation mellan graden av järnbrist och mängden järn som absorberas (ju högre järnbrist desto bättre absorption).
Den maximala absorptionen av järn sker i tolvfingertarmen och jejunum. Oabsorberat järn utsöndras i avföringen. Dess utsöndring med exfolierande celler från epitelet i mag-tarmkanalen och huden, såväl som med svett, galla och urin, är cirka 1 mg järn per dag.
Hos kvinnor under menstruationen finns en ytterligare förlust av järn, vilket måste beaktas.

Indikationer för användning

Behandling av latent järnbrist;
behandling av järnbristanemi;
förebyggande av järnbrist under graviditeten.

Kontraindikationer för användning

Överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet,
järnöverbelastning av kroppen (till exempel i fall av hemokromatos, hemosideros);
kränkning av järnanvändning (till exempel anemi orsakad av blyförgiftning, sideroahrestisk anemi, talassemi);
anemi som inte är associerad med järnbrist (t.ex. hemolytisk anemi, megaloblastisk anemi på grund av vitamin B12-brist);
barns ålder upp till 12 år (för denna beredningsform).

Försiktigt

Inga data.

Används under graviditet och under amning

Innan du börjar använda läkemedlet under graviditet eller under amning, bör du rådfråga din läkare.
Under loppet av kontrollerade studier på gravida kvinnor (2:a och 3:e trimestern av graviditeten), negativ påverkan på modern och fostret. Det fanns ingen skadlig effekt på fostret när man tog droger under graviditetens första trimester.
Bröstmjölk Ammande mamma innehåller normalt järn i samband med laktoferrin. Data om mängden järn som intagits modersmjölk från komplexet med polymaltos är frånvarande. Dock förekomsten oönskade effekter de på amning barn är otroligt.

Dosering och administrering

Inuti kan tabletter tuggas eller sväljas hela. Läkemedlet rekommenderas att tas under eller omedelbart efter en måltid.
daglig dosering kan delas upp i flera steg.
Doser och behandlingslängd beror på graden av järnbrist.
Latent järnbrist
Behandlingstiden är cirka 1-2 månader.

Järnbristanemi
Behandlingstiden är cirka 3-5 månader. Efter normalisering av hemoglobinkoncentrationen bör du fortsätta att ta läkemedlet i flera veckor till för att fylla på järnlagren i kroppen.
Barn över 12, vuxna och ammande mammor
1-3 tuggtabletter (100-300 mg) Ferrum Lek ® per dag.
Gravid kvinna
Latent järnbrist och förebyggande av järnbrist
1 tuggtablett (100 mg) Ferrum Lek ® per dag.
Järnbristanemi
2-3 tuggtabletter (200-300 mg) Ferrum Lek ® per dag tills hemoglobinkoncentrationen återgår till det normala.
Därefter bör du fortsätta att ta 1 tuggtablett per dag, åtminstone fram till slutet av graviditeten för att fylla på järnlagren i kroppen.

Dagliga doser av läkemedlet Ferrum Lek ® tabletter för förebyggande och behandling av järnbrist i kroppen

Sidoeffekt

Ferrum Lek ® tolereras i allmänhet väl. Bieffekterär övervägande milda och övergående.
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) negativa reaktioner klassificeras efter deras utvecklingsfrekvens på följande sätt: mycket ofta (≥1/10), ofta (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Störningar i nervsystemet
sällan: huvudvärk.
Gastrointestinala störningar
Ofta: förändring i färgen på avföring (på grund av utsöndring av icke-absorberat järn, har ingen klinisk betydelse);
ofta: diarré, illamående, dyspepsi;
Väldigt sällan: smärta i buken, förstoppning, kräkningar, missfärgning av tandemaljen.
Hud och subkutan vävnad
Väldigt sällan: nässelfeber, utslag, klåda i huden.
Om några av de biverkningar som anges i instruktionerna förvärras, eller om du märker andra biverkningar som inte anges i instruktionerna, berätta för din läkare om det.

Interaktion med andra läkemedel

Ferrum Lek ® innehåller komplexbundet järn, vilket orsakar en låg sannolikhet för joniska interaktioner med livsmedelskomponenter (oxalater, tanniner, etc.), såväl som med andra läkemedel (t.ex. tetracykliner, antacida).
Interaktion med andra läkemedel eller mat har inte identifierats.
Samtidig användning med parenterala järnpreparat och andra orala järn(III)-preparat av polymaltoshydroxid rekommenderas inte på grund av en uttalad hämning av absorptionen av oralt intaget järn.

speciella instruktioner

I fall av anemi orsakad av en infektionssjukdom eller malign sjukdom ansamlas järn i det retikuloendoteliala systemet, från vilket det mobiliseras och utnyttjas först efter att den underliggande sjukdomen har botats.
Vid användning av läkemedlet Ferrum Lek ® kan avföringen bli mörk i färgen, vilket inte har någon klinisk betydelse. Läkemedlet Ferrum Lek ® påverkar inte resultaten av det ockulta blodprovet (selektivt för hemoglobin); därför krävs inte avbrott i järnbehandlingen.
Observera för patienter med diabetes: 1 Ferrum Lek ® tuggtablett innehåller 0,04 brödenheter (XE).
Anmärkning för patienter med fenylketonuri: Ferrum Lek ® innehåller aspartam (E951), som är en källa till fenylalanin, i en mängd motsvarande 1,5 mg per tablett.

Påverkan på förmågan att framföra fordon, mekanismer

Ferrum Lek ® påverkar inte förmågan att köra bil och styrmekanismer som kräver ökad koncentration.

Särskilda försiktighetsåtgärder för kassering av oanvända läkemedel

Inte tillämpbar.

Släpp blankett

Tuggtabletter 100 mg.
Primär förpackning
10 tabletter placeras i en Al/Al-remsa eller i en Al/Al-blister.
sekundär förpackning
3, 5 eller 9 remsor eller blister placeras i en kartong tillsammans med instruktioner för medicinsk användning.

Förvaringsförhållanden

Vid en temperatur som inte är högre än 25°C.
Förvaras oåtkomligt för barn.

Bäst före datum

5 år.
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet.

Semesterförhållanden

På recept.

Tillverkare

Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenien.
Skicka in konsumentklagomål
CJSC "Sandoz" 125315, Moskva, Leningradsky prospekt, 72, byggnad. 3.