Somnifer Imovan Sanofi-Aventris Franța - „Imovan: instrucțiuni de utilizare, preț și experiența mea. În orice situație neclară - culcă-te! Calea mea către un somn sănătos.” Somnifer Imovan - instrucțiuni de utilizare, preț, recenzii și analogi

Instructiuni pentru uz medical

medicament

Imovan Ò

Nume comercial

Denumire comună internațională

Zopiclonă

Forma de dozare

Tablete, acoperite acoperit cu peliculă 7,5 mg, divizibil

Compus

O tabletă conține

substanta activa- zopiclonă 7,5 mg,

Excipienți: amidon de grâu, fosfat acid de calciu dihidrat, lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu,

compoziția cochiliei: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000.

Descriere

Comprimate alungite, filmate alb, cu o linie de separare pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică

Somnifere și sedative. Zopiclonă.

Cod ATX N05CF01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Zopiclona se absoarbe rapid. Concentratii maximeîn plasma sanguină sunt atinse în 1,5-2 ore și sunt de aproximativ 30, 60 și 115 ng/ml după administrarea a 3,75 mg, 7,5 mg și, respectiv, 15 mg. Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%. Timpul de administrare, dozele repetate și sexul pacientului nu afectează absorbția.

Zopiclona este eliminată foarte rapid din patul vascular. Legarea de proteinele plasmatice este scăzută (aproximativ 45%) și nesaturată. Probabilitate interacțiuni medicamentoase, cauzată de legarea cu proteinele, este foarte scăzută. Scăderea concentrațiilor plasmatice: între 3,75 mg și 15 mg, independent de doză. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 5 ore. Benzodiazepinele și compușii înrudiți traversează bariera hemato-encefalică, placenta și sunt excretate în laptele matern. La alaptarea profilul farmacocinetic al zopiclonei în lapte matern identic cu cel din plasmă. Procentul estimat al dozei absorbite de bebeluș în timpul alăptării nu depășește 0,2% din doza luată de mamă în 24 de ore.

Zopiclona suferă un metabolism extins în ficat. Principalii metaboliți includ derivatul N-oxid și derivatul N-demetilat. Timpul de înjumătățire exact al acestor metaboliți, calculat în urma analizei de urină - 4,5 și, respectiv, 7,5 ore, este în concordanță cu faptul că nu se acumulează semnificativ cu doze repetate (doză de 15 mg) timp de 14 zile.

Performanta scazuta clearance-ul renal forma nemodificată a zopiclonei (în medie 8,4 ml/min) în comparație cu clearance-ul plasmatic (232 ml/min) sugerează că clearance-ul zopiclonei este în principal metabolic. Aproximativ 80% din medicament este excretat în urină sub formă de metaboliți liberi (N-oxid și derivați N-demetilați) și aproximativ 16% - cu fecale.

Grupuri speciale de risc

Pacienți vârstnici: în ciuda unei scăderi ușoare a metabolismului hepatic și a unui timp mediu de înjumătățire prin eliminare de 7 ore, în diverse studii la doze repetate, nu a fost detectată nicio acumulare a medicamentului în plasmă.

Pacienții cu insuficiență renală: După utilizarea pe termen lung, nu a fost detectată nicio acumulare de zopiclonă sau metaboliții săi. Zopiclona pătrunde în membrana dializatului. Hemodializa nu este utilă în tratarea supradozajului din cauza volumului mare de distribuție a medicamentului.

Pacienți cu ciroză hepatică: clearance-ul plasmatic al zopiclonei este mult redus ca urmare a dimetilării întârziate; prin urmare, doza pentru astfel de pacienți trebuie ajustată.

Farmacodinamica

Zopiclona aparține grupului de compuși ciclopiroloni și aparține clasei benzodiazepinelor. Efectele farmacodinamice ale zopiclonei sunt similare ca natură cu cele ale altor compuși din această clasă, de exemplu.

Relaxant muscular

Anxiolitic

Sedativ

Hipnotic

Anticonvulsivant

Amnezic

Aceste efecte sunt asociate cu un efect agonist asupra receptorilor centrali aparținând complexului receptor macromolecular GABA-OMEGA, numit și BZ1 și BZ2, care reglează deschiderea canalelor ionice de clorură.

Indicatii de utilizare

Insomnie tranzitorie, de scurtă durată și cronică la adulți (inclusiv dificultatea de a adormi, noaptea și trezirile timpurii).

Instructiuni de utilizare si doze

Pentru administrare orală.

Doza

Tratamentul trebuie să înceapă întotdeauna cu cea mai mică doză eficientă și nu trebuie să depășească doza maximă. Comprimatele trebuie luate imediat înainte de culcare. Comprimatele de 3,75 mg sunt potrivite în special pentru adulții în vârstă de peste 65 de ani și populațiile cu risc special.

Dozele uzuale sunt următoarele:

Pentru adulți sub 65 de ani: 7,5 mg pe zi

Pentru persoanele în vârstă peste 65 de ani, doza zilnică recomandată este de 3,75 mg; numai în cazuri excepționale se poate crește la 7,5 mg pe zi

Pentru pacienții cu disfuncție sau insuficiență hepatică functia respiratorie grad mediu severitate: doza zilnică recomandată 3,75 mg

Pentru pacientii cu insuficienta renala: se recomanda inceperea tratamentului cu o doza de 3,75 mg pe zi.

În toate cazurile, doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Durata tratamentului

Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil, cu o durată de la câteva zile până la 4 săptămâni, inclusiv o perioadă de reducere a dozei.

Pacienții trebuie informați cu privire la durata tratamentului:

De la 2 la 5 zile în caz de insomnie temporară (de exemplu, când călătoriți)

2 până la 3 săptămâni pentru insomnia tranzitorie (de exemplu, cauzată de un eveniment grav).

În unele cazuri, poate fi necesar un tratament mai lung dincolo de perioada recomandată. În astfel de cazuri, este obligatorie o evaluare amănunțită și repetată a stării pacientului.

Efecte secundare

Sunt cunoscute cazuri de sindrom de sevraj la oprirea terapiei cu Imovan®. Simptomele de sevraj variază și pot include insomnie de rebound, dureri musculare, anxietate, tremurături, transpirații, agitație, confuzie, cefalee, palpitații, tahicardie, delir, coșmaruri, iritabilitate. ÎN cazuri severe posibil următoarele simptome: derealizare, depersonalizare, hiperacuzie, senzatie de amorteala si furnicaturi la extremitati, hipersensibilitate la lumina, zgomot si contact fizic, halucinatii. Foarte în cazuri rare sunt posibile atacuri convulsive.

De multe ori

Gură uscată

Disgeuzie (gust amar), somnolență reziduală

Uneori

Dureri de cap, amețeli

Greaţă

Oboseală

Coșmaruri, agitație

Rareori

Amnezie anterogradă

Erupție cutanată, mâncărime

Confuzie, iritabilitate, agresivitate, halucinații

Tulburări ale libidoului

Căderi (în principal la pacienții adulți)

Foarte rar

- angioedem, reacții anafilactice

Niveluri crescute ale transaminazelor și/sau fosfataza alcalină sânge (ușor până la moderat)

Frecvență necunoscută

Dispepsie

Diplopie

Anxietate, delir, iritabilitate, comportament anormal pentru pacient (posibil asociat cu amnezie) și somnambulism, dependență, sindrom de sevraj

ataxie

Slabiciune musculara

Contraindicații

Hipersensibilitate la zopiclonă sau la oricare dintre excipienți

Greu insuficiență respiratorie

Sindromul de apnee în somn

Insuficiență hepatică severă, acută sau cronică (datorită riscului de encefalopatie)

Miastenia gravis

Alergia la grâu (altele decât boala celiacă)

Interacțiuni medicamentoase

- Alcool

Efectul sedativ al benzodiazepinelor și al medicamentelor înrudite este sporit de alcool. Dacă vigilența este redusă, conducerea sau folosirea utilajelor poate deveni periculoasă.

Pacienții trebuie să evite consumul de băuturi alcoolice și medicamente care conțin alcool.

Combinații care necesită precauții în timpul utilizării

- Rifampicina

Concentrații plasmatice reduse și eficacitate redusă a zopiclonei datorită metabolismului hepatic crescut. Monitorizare clinică. Dacă este necesar, puteți utiliza un alt somnifer.

Combinații de luat în considerare

- Alte deprimante centrale sistem nervos

Derivați de morfină (analgezice, antitusive și terapie de substituție, cu excepția buprenorfinei), antipsihotice, barbiturice, sedative, anxiolitice, alte hipnotice, antidepresive sedative, sedative H1-antihistaminice, antihipertensive acțiune centrală, baclofen, talidomidă, pizotifen. Suprimarea SNC crește. Vigilența redusă poate face periculoasă conducerea sau folosirea utilajelor.

Mai mult, când utilizare simultană Zopiclona cu derivați de morfină (analgezice, antitusive și terapie de substituție) și barbiturice crește riscul de depresie respiratorie, care în caz de supradozaj poate fi fatală.

- buprenorfina

Atunci când este utilizat ca terapie de înlocuire, riscul de depresie respiratorie fatală crește. Echilibrul dintre beneficiile și daunele acestei combinații trebuie cântărit cu atenție. Pacientul trebuie avertizat cu privire la necesitatea de a respecta cu strictețe doza prescrisă.

- Clozapină

Risc crescut de acut insuficiență vasculară cu stop respirator și/sau cardiac.

- Claritromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, nelfinavir, ritonavir

Efectul sedativ ușor crescut al zopiclonei.

Instrucțiuni Speciale

Dependența de droguri

Luarea de sedative/hipnotice precum zopiclona poate provoca efecte fizice și mentale dependența de droguri sau abuz.

Riscul de dependență sau abuz crește:

Cu doza și durata tratamentului

Dacă există antecedente de abuz de alcool și/sau droguri

Atunci când este luat cu alcool sau alte medicamente psihotrope.

Întreruperea bruscă a tratamentului atunci când se dezvoltă dependența fizică poate fi însoțită de simptome de sevraj.

Rebound insomnie

Un sindrom tranzitoriu în care simptomele pentru care au fost prescrise medicamente sedative/hipnotice pot reveni într-o formă intensificată atunci când acestea din urmă sunt întrerupte.

Deoarece riscul unui astfel de fenomen este mai mare după întreruperea tratamentului cu Imovan ® , în special după terapia de lungă durată, se recomandă reducerea treptată a dozei și informarea pacientului în consecință.

Toleranţă

După doze repetate, poate apărea o scădere a eficacității altor medicamente. somnifere. Cu toate acestea, nu există o toleranță semnificativă la pacienții tratați pe perioade de până la 4 săptămâni.

Amnezie

Amnezia anterogradă poate apărea, mai ales după întreruperea somnului sau dacă există o întârziere în culcare după administrarea pilulei. Pentru a reduce acest risc, pacienții trebuie să se asigure că:

Comprimatul trebuie luat imediat înainte de culcare, adică în pat

De asemenea, ar trebui să aveți grijă de condițiile care sunt cele mai propice pentru un somn bun.

Alte reacții psihiatrice și paradoxale

Sunt cunoscute cazuri de alte reacții psihiatrice și paradoxale, precum anxietate, agitație, iritabilitate, agresivitate, delir, iritație, coșmaruri, halucinații, comportament anormal pentru pacient și alte efecte comportamentale adverse care au apărut la administrarea de sedative/hipnotice precum zopiclona. Dacă apar astfel de reacții, tratamentul cu zopiclone trebuie întrerupt. Astfel de reacții sunt mai frecvente la adulți.

Somnambulism și comportament asociat

Somnambulismul și alte comportamente asociate, cum ar fi conducerea în timpul somnolenței, pregătirea și mâncarea alimentelor sau efectuarea de apeluri telefonice cu amnezie după eveniment, au fost raportate la pacienții tratați cu zopiclonă care se aflau într-o stare de trezire incompletă după administrarea acestuia. Utilizarea concomitentă de alcool și alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central cu zopiclonă crește riscul unui astfel de comportament, la fel ca și administrarea de zopiclone în doze care depășesc doza maximă recomandată. Se recomandă ferm să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu zopiclone pentru pacienții care au suferit astfel de tulburări.

Depresie

Ca și alte somnifere, Imovan ® nu face parte din tratamentul depresiei și poate masca simptomele acesteia.

Utilizare în pediatrie

Eficacitatea și siguranța Imovan ® la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite și, prin urmare, nu sunt recomandate la această populație.

Sarcina și alăptarea

Nu există date suficiente care să evalueze siguranța Imovan® în timpul sarcinii și alăptării.

Când luați Imovan ® în ultimele trei luni de sarcină sau de naștere din cauza proprietăți farmacologice Medicamentul poate provoca efecte la nou-născut, cum ar fi hipotermie, hipotensiune arterială și depresie respiratorie.

Terapia trebuie să fie cât mai scurtă posibil și nu trebuie să depășească 4 săptămâni, inclusiv perioada de întrerupere. Mai mult, la nou-născuții născuți de mame care au luat perioadă lungă de timp sedative/hipnotice pentru stadii târzii sarcina se poate dezvolta dependenta fizicași poate exista un anumit risc de sindrom de sevraj în perioada postnatală.

Utilizarea Imovan ® în timpul sarcinii nu este recomandată.

Dacă Imovan ® este prescris unei femei cu posibila sarcina, ea ar trebui să-și avertizeze medicul cu privire la întreruperea medicamentului dacă intenționează să rămână gravidă sau suspectează sarcina.

Deși concentrația de zopiclone în laptele matern este foarte scăzută, Imovan ® nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Datorită proprietăților sale farmacologice și acțiunii sale asupra sistemului nervos central, Imovan ® poate avea influență adversă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a controla utilaje. Există dovezi că riscul efecte nedorite Zopiclona crește atunci când este administrată concomitent cu alcool etilic. Prin urmare, nu este recomandat să conduceți

mijloace sau mecanisme potenţial periculoase când utilizare combinată zopiclonă cu alcool.

Supradozaj

Simptome: prezente de obicei cu diferite niveluri de depresie a sistemului nervos central, variind de la somnolență la comă, în funcție de cantitatea acceptata. În cazurile ușoare, simptomele includ somnolență, confuzie și letargie; în cazurile mai severe, simptomele includ ataxie, hipotensiune arterială, hipotensiune arterială, methemoglobinemie, depresie respiratorie și comă. Atunci când este administrat în asociere cu alte deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv alcoolul, supradozajul poate pune viața în pericol. Alți factori de risc, cum ar fi prezența bolilor concomitente și starea slăbită a pacientului, pot contribui la severitatea simptomelor și, în cazuri foarte rare, pot duce la deces.

Tratament: se recomandă terapia simptomatică și de susținere, după caz. setarile clinice, este necesar să se acorde atenție activității respiratorii și cardiace. Lavaj gastric sau administrare cărbune activ imediat după administrarea medicamentului este singura măsură utilă. Hemodializa nu este utila din cauza volumului mare de distributie al zopiclonei. Flumazenil poate fi utilizat ca un antidot eficient.

Formular de eliberare și ambalaj

20 comprimate într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu. 1 pachet de contur împreună cu instrucțiuni pentru uz medical în limbile de stat și rusă este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la temperaturi sub 30°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

SANOFI WINTHROPE INDUSTRY, Franța

Adresa locației: 56 route de Choisy-au-Bac 60205 Compiègne FRANCE

Numele și țara deținătorului autorizației de introducere pe piață

Sanofi-aventis Franța, Franța

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

050016 Almaty, str. Kunaeva 21B

telefon: 8-727-244-50-96

Ai completat concediu medical din cauza durerilor de spate?

Cât de des te confrunți cu problema durerilor de spate?

Poți tolera durerea fără a lua analgezice?

Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil

Nume:

Imovane

Efect farmacologic:

Un psihotrop cu efecte hipnotice, sedative, tranchilizante, anticonvulsivante, relaxante musculare. Imovan este un membru al clasei de medicamente psihotrope, ciclopirolonele, care sunt structural diferite de benzodiazepine și barbiturice.

Are un efect hipnotic eficient datorită afinității sale mari pentru locurile de legare de pe complexul receptor GABA din sistemul nervos central.

Imovan accelerează perioada de adormire, reduce numărul de treziri nocturne, menținând în același timp structura de fază normală a somnului, inclusiv stabilizarea proporției de somn REM.

Timpul de înjumătățire al lui Imovan din organism este de la 3 la 6 ore. Administrarea medicamentului nu este însoțită de acumularea Imovan sau a metaboliților săi. Avantajul lui Imovan în comparație cu medicamentele benzodiazepine sau barbiturice este absența somnolenței sau a oboselii dimineața.

Indicatii de utilizare:

Indicat pentru tratamentul insomniei de natură situațională, temporară și cronică, cu dificultăți de adormire, treziri frecvente noaptea, treziri precoce, tulburări secundare de somn și tulburări psihice.

Mod de aplicare:

Durata tratamentului este strict limitată. Pentru insomnia situațională, perioada de internare este de la 2 până la 5 zile, pentru insomnia temporară - perioada de internare nu este mai mare de 2-3 săptămâni, pt. insomnie cronică- nu mai mult de 4 săptămâni. Tratamentul pe termen lung este prescris numai după consultarea medicului curant.

Medicamentul trebuie luat imediat înainte de culcare.

Dozare: pentru adulți (până la 65 de ani) -1 comprimat pe zi (7,5 mg),

Pentru pacientii peste 65 de ani - initial consum zilnic limitați la 0,5 comprimate (3,75 mg), mai târziu când este indicat doza zilnica poate fi crescută la 7,5 mg,

Pacienții care suferă de o tulburare funcția hepatică sau cronică insuficiență pulmonară, doza zilnică recomandată de medicament este de 3,75 mg.

Evenimente adverse:

Efectele secundare ale Imovan se pot manifesta mai des sub formă de amărăciune sau gură uscată, amețeli, dureri de cap, somnolență reziduală, tulburări digestive (dispepsie, greață), reacții alergice ale pielii (mâncărime, erupții cutanate). Mai rar - sub formă de angioedem sau reacții anafilactice. Este extrem de rar să apară reacții paradoxale sub formă de iritabilitate, agresivitate, halucinații și comportament inadecvat.

Pot apărea cazuri de amnezie antiretrogradă (din cauza somnului întrerupt sau a unei perioade prelungite de adormire).

Întreruperea tratamentului poate fi complicată de sindromul de sevraj, cum ar fi insomnie, neliniște, tremor, transpirație, confuzie, cefalee, tahicardie, halucinații și iritabilitate. ÎN in unele cazuri sunt posibile convulsii.

Foarte rar, transaminazele serice și/sau fosfataza alcalină pot fi crescute.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, insuficiență respiratorie acută severă sau insuficienta hepatica, sindromul retinerii respiratiei in timpul somnului, psihoza severa, miastenia gravis.

Nu a fost stabilită dozarea sigură și eficientă a Imovan pentru adolescenții cu vârsta sub 18 ani și pentru copii.

În timpul sarcinii:

Sarcina și alăptarea nu sunt perioade recomandate pentru administrarea Imovan.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu este recomandat să luați Imovan concomitent cu medicamente precum supresoarele SNC (derivați de morfină, barbiturice, sedative, antidepresive, sedative H1-antihistaminice, tranchilizante, antipsihotice). Utilizarea concomitentă cu clonidină și substanțe înrudite, talidomidă, este, de asemenea, exclusă.

Utilizarea clozapinei concomitent cu Imovan poate provoca șoc și stop respirator și disfuncție cardiacă.

În timpul tratamentului cu Imovan, este interzis consumul de alcool și medicamente care conțin alcool.

Supradozaj:

Se manifestă sub forma diferitelor grade de depresie a sistemului nervos central: confuzie, somnolență, letargie, stare comatoasă. Cazuri posibile bradicardie sinusală cu tulburări ale conducerii AV, ataxie, hipotensiune, hipotensiune, până la depresie respiratorie și comă.

Principalii factori de risc pentru supradozaj sunt utilizarea alcoolului și a altor supresoare ale SNC. Prezența bolilor concomitente și starea slăbită a pacientului pot fi factori care cresc severitatea simptomelor. Flumazenil poate fi utilizat ca antidot. Zopiclona este eliminată prin hemodializă.

Forma de eliberare a medicamentului:

Formă de tablete pentru administrare orală. Tabletele sunt ambalate în 5 sau 20 buc. In 1 tabel. - 7,5 mg zopiclonă.

Conditii de depozitare:

Depozitați la temperatura camerei. Perioada de valabilitate - nu mai mult de 3 ani.

Compus:

1 comprimat conține zopiclonă 7,5 mg,

Excipienți: lactoză monohidrat, fosfat acid de calciu, dihidrat de sodiu, amidon, stearat de magneziu, coajă: hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan.

Medicamente cu efecte similare:

Trypsidan Sonmil Barbitalumnatrium Hemineurinum Eunoctinum

Dragi doctori!

Dacă aveți experiență în prescrierea acestui medicament pacienților dvs., împărtășiți rezultatul (lasați un comentariu)! A ajutat acest medicament pacientul, a făcut vreunul? efecte secundare in timpul tratamentului? Experiența dumneavoastră va fi de interes atât pentru colegi, cât și pentru pacienți.

Dragi pacienti!

Dacă vi s-a prescris acest medicament și ați completat un curs de terapie, spuneți-ne dacă a fost eficient (a ajutat), dacă au existat reacții adverse, ce v-a plăcut/nu v-a plăcut. Mii de oameni caută pe internet recenzii ale diferitelor medicamente. Dar doar câțiva le părăsesc. Dacă personal nu lăsați o recenzie pe acest subiect, alții nu vor avea nimic de citit.

Mulțumesc foarte mult!

Un medicament hipnotic din grupul ciclopirolonilor. Are următoarele proprietăți farmacologice: hipnotic, sedativ, tranchilizant, anticonvulsivant și relaxant muscular. Aceste efecte sunt asociate cu acțiunea sa asupra receptorilor SNC legați de complexul macromolecular GABA, modulând deschiderea canalelor pentru ionii de clorură.

Zopiclone are capacitatea de a reduce timpul de somn și frecvența trezirilor nocturne, de a crește durata somnului și de a îmbunătăți calitatea somnului și a trezirii.

A se obisnui cu efect hipnotic medicamentul lipsește pt perioada lunga tratament până la 17 săptămâni.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Zopiclona se absoarbe rapid. Cmax în plasma sanguină este atinsă în 1,5-2 ore și este de aproximativ 30 și 60 ng/ml după administrarea orală a 3,75 mg și, respectiv, 7,5 mg. Absorbția medicamentului nu depinde de sex sau de aportul alimentar.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 45%.

Metabolism

După prescrieri repetate, acumularea de zopiclone și metaboliții săi nu are loc.

Diferențele interindividuale sunt nesemnificative.

Principalii metaboliți sunt derivatul N-oxid (activ farmacologic) și metabolitul N-desmetil (inactiv farmacologic). T 1/2 este de aproximativ 4,5, respectiv 7,4 ore.

Îndepărtarea

La dozele recomandate, T1/2 de zopiclonă nemodificată este de aproximativ 5 ore.Zopiclona se excretă prin urină (aproximativ 80%), în principal sub formă de metaboliți, aproximativ 16% se excretă în fecale.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

La pacienții vârstnici, în ciuda unei scăderi ușoare a metabolismului hepatic și a unei prelungiri a T1/2 la aproximativ 7 ore, nu a fost detectată nicio acumulare a medicamentului în plasmă, chiar și cu administrarea repetată.

La pacienții cu insuficiență renală, acumularea de zopiclone sau metaboliții săi nu a fost detectată chiar și după utilizarea pe termen lung.

La pacienții cu ciroză hepatică, clearance-ul zopiclonei este redus cu aproximativ 40%, în concordanță cu o scădere a dimetilării.

Formular de eliberare

Comprimate filmate albe, ovale, cu o linie pe o parte.

Excipienți: amidon de grâu - 60 mg, fosfat acid de calciu dihidrat - 60 mg, lactoză monohidrat - 31,575 mg, carboximetil amidon de sodiu (tip A) - 4,95 mg, stearat de magneziu - 0,975 mg.

Compoziția cochiliei*: hipromeloză - 4,95 mg, dioxid de titan (E171) - 1,65 mg, macrogol 6000 - 1,65 mg.

* - un amestec gata preparat poate fi utilizat pentru a acoperi tableta "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg (compoziție "Opadry OY-S-38906": hipromeloză - 60%, dioxid de titan (E171) - 20% , macrogol 6000 - 20%).

10 bucati. - blistere (2) - pachete de carton.
20 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

Dozare

Tratamentul trebuie efectuat cât mai scurt posibil și nu mai mult de 4 săptămâni. Creșterea perioadei de tratament este posibilă după reevaluarea stării pacientului. Medicamentul se ia înainte de culcare.

Durata tratamentului pentru insomnia tranzitorie este de la 2 la 5 zile, insomnia situațională este de la 2 la 3 săptămâni. Pentru insomnia cronică, medicul stabilește individual durata cursului tratamentului.

Tratamentul pacienților vârstnici, pacienților cu insuficiență hepatică sau insuficiență pulmonară cronică începe cu o doză de 3,75 mg și, dacă este necesar, o crește la 7,5 mg.

Supradozaj

Simptome: grade diferite Depresie SNC de la somnolență la comă, în funcție de cantitate droguri luate. În cazurile ușoare, se observă somnolență, confuzie și apatie. În cazuri mai grave - ataxie, hipotensiune arterială, depresie respiratorie, comă.

O supradoză nu reprezintă o amenințare pentru viață decât dacă este combinată cu utilizarea altor medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central (inclusiv alcoolul). Alți factori de risc, cum ar fi boală concomitentă iar starea slăbită a pacientului poate crește simptomele și chiar (foarte rar) poate duce la deces.

Tratament: Lavajul gastric este eficient numai dacă este efectuat imediat după administrarea medicamentului. Dacă este necesar, se recomandă terapia simptomatică și de susținere într-un cadru spitalicesc. Atentie speciala ar trebui acordată menținerii respiratorii și a sistemului cardio-vascular. Hemodializa nu este foarte eficientă din cauza V d mare a zopiclonei. Flumazenil poate fi utilizat ca antidot.

Interacţiune

Un efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central este posibil prin administrarea simultană a medicamentului Imovan ® cu antipsihotice, hipnotice, tranchilizante, sedative, antidepresive, analgezice opioide, medicamente antiepileptice, anestezice, antihistaminice Cu efect sedativ, precum și cu eritromicină.

Administrarea Imovan® reduce concentrația plasmatică a trimipraminei și efectul acesteia.

La administrarea concomitentă de Imovan® cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (eritromicină, claritromicină, ketoconazol, ritonavir), concentrația plasmatică a zopiclonei poate crește.

La administrarea simultană a medicamentului Imovan® cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 (inclusiv rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină), este posibilă o scădere a concentrației de zopiclone în plasmă.

Efecte secundare

Cel mai frecvent: gust amar în gură.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, durere de cap, somnolență reziduală după trezire, posibilă amnezie anterogradă; rar - coșmaruri, iritabilitate, confuzie, halucinații, agresivitate, confuzie, dispoziție depresivă, coordonare afectată a mișcărilor, stare depresivă, comportament inadecvat Cu posibila dezvoltare amnezie.

Din afară sistem digestiv: dispepsie, greață, gură uscată; în cazuri izolate - crestere usoara activitatea transaminazelor hepatice și/sau a fosfatazei alcaline în serul sanguin.

Reactii alergice: piele iritata, eczemă; extrem de rar - angioedem, reacții anafilactice.

După încetarea tratamentului: sindrom de sevraj, care se manifestă diverse simptome cum ar fi insomnia de rebound, anxietatea, tremorul, transpirație excesivă, agitație, confuzie, cefalee, tremur, tahicardie, delir, coșmaruri, halucinații, iritabilitate; foarte rar - convulsii.

Indicatii

Tratamentul insomniei tranzitorii, situaționale și cronice la adulți (inclusiv dificultatea de a adormi, noaptea și trezirile timpurii).

Contraindicații

• miastenia gravis;
• insuficiență respiratorie severă;
• insuficiență hepatică severă;
• sindromul de apnee în somn;
• vârsta sub 18 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică începe cu o doză de 3,75 mg și, dacă este necesar, o crește la 7,5 mg.

Utilizarea este contraindicată în insuficiența hepatică severă.

Utilizați pentru insuficiență renală

Utilizare la pacienții vârstnici

Tratamentul pacienților vârstnici începe cu o doză de 3,75 mg și, dacă este necesar, o crește la 7,5 mg.

Instrucțiuni Speciale

Când prescrieți medicamentul Imovan ®, este necesar să ne amintim că, deși riscul este minim, dezvoltarea dependenței de zopiclonă și abuzul acestuia nu pot fi excluse în mod absolut. Riscul de dependență sau abuz apare în cazurile de încălcare a dozei și a duratei tratamentului; abuzul de alcool și/sau droguri; luate cu alcool sau alte psihotrope.

Riscul de insomnie de rebound și simptome de sevraj după întreruperea bruscă a zopiclonei nu poate fi exclus, mai ales după tratament pe termen lung. Prin urmare, se recomandă reducerea treptată a dozei de Imovan și informarea pacientului despre acest lucru.

Se poate dezvolta amnezie anterogradă, mai ales când somnul este întrerupt sau după o perioadă semnificativă de timp între administrarea medicamentului și culcare. Pentru a reduce riscul de amnezie anterogradă, trebuie să luați comprimatul imediat înainte de culcare; Asigurați-vă că durata somnului este de cel puțin 6 ore.

Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul depresiei și poate chiar masca simptomele acesteia.

Utilizare în pediatrie

Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă de Imovan ® la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Datorită proprietăților sale farmacologice, zopiclona poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, astfel încât în ​​timpul perioadei de tratament pacientul trebuie să se abțină de la astfel de activități.

Instrucțiuni pentru medicamentul Imovan, contraindicații și metode de utilizare, efecte secundare și recenzii despre acest medicament. Opiniile medicilor și posibilitatea de a discuta pe forum.

Medicament

Instructiuni de folosire

Instructiuni de utilizare si dozare Imovan

Tratamentul trebuie efectuat cât mai scurt posibil și nu mai mult de 4 săptămâni. Creșterea perioadei de tratament este posibilă după reevaluarea stării pacientului. Medicamentul se ia înainte de culcare.

Durata tratamentului insomnie tranzitorie- de la 2 la 5 zile, insomnie situațională - de la 2 la 3 săptămâni. La insomnie cronică Medicul stabilește individual durata cursului tratamentului.

Tratamentul pacienților vârstnici, pacienților cu insuficiență hepatică sau insuficiență pulmonară cronică începe cu o doză de 3,75 mg și, dacă este necesar, o crește la 7,5 mg.

U pacientii cu insuficiență renală Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 3,75 mg, în ciuda faptului că în această patologie nu a fost detectată acumularea de zopiclone și metaboliții săi.

Efecte secundare Imovan

Cel mai adesea: gust amar în gură.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, somnolență reziduală după trezire, posibilă amnezie anterogradă; rar - coșmaruri, iritabilitate, confuzie, halucinații, agresivitate, confuzie, dispoziție depresivă, coordonare slabă a mișcărilor, depresie, comportament inadecvat cu posibila dezvoltare a amneziei.

Din sistemul digestiv: dispepsie, greață, gură uscată; în cazuri izolate - o ușoară creștere a activității transaminazelor hepatice și/sau a fosfatazei alcaline în serul sanguin.

Reactii alergice: mâncărimi ale pielii, erupții cutanate; extrem de rar - angioedem, reacții anafilactice.

După întreruperea tratamentului: sindromul de sevraj, care se manifestă prin diverse simptome, precum insomnie de rebound, anxietate, tremor, transpirație excesivă, agitație, confuzie, cefalee, tremur, tahicardie, delir, coșmaruri, halucinații, iritabilitate; foarte rar - convulsii.

Aproape totul medicamentele au efecte secundare. De regulă, acest lucru se întâmplă atunci când luați medicamente în doze maxime, când utilizați un medicament pentru o perioadă lungă de timp sau când luați mai multe medicamente simultan. Este posibilă și intoleranța individuală la o anumită substanță. Acest lucru poate provoca vătămări organismului, deci dacă medicament te face sa te simti efect secundar, trebuie să încetați să îl luați și să consultați un specialist.

Supradozaj

Simptome: diferite grade de depresie a sistemului nervos central de la somnolență la comă, în funcție de cantitatea de medicament luată. În cazurile ușoare, se observă somnolență, confuzie și apatie. În cazuri mai grave - ataxie, hipotensiune arterială, depresie respiratorie, comă.

O supradoză nu reprezintă o amenințare pentru viață decât dacă este combinată cu utilizarea altor medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central (inclusiv alcoolul). Alți factori de risc, cum ar fi boala concomitentă și starea slăbită a pacientului, pot crește simptomele și chiar (foarte rar) pot duce la deces.

Tratament: Lavajul gastric este eficient numai dacă este efectuat imediat după administrarea medicamentului. Dacă este necesar, se recomandă terapia simptomatică și de susținere într-un cadru spitalicesc. O atenție deosebită trebuie acordată menținerii activității sistemelor respirator și cardiovascular. Hemodializa nu este foarte eficientă din cauza V d mare a zopiclonei. Flumazenil poate fi utilizat ca antidot.

Un efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central este posibil prin administrarea simultană a Imovan® cu antipsihotice, hipnotice, tranchilizante, sedative, antidepresive, analgezice opioide, medicamente antiepileptice, anestezice, antihistaminice cu efect sedativ, precum și eritromicină.

Administrarea Imovan® reduce concentrația plasmatică a trimipraminei și efectul acesteia.

La administrarea concomitentă de Imovan® cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (eritromicină, claritromicină, ketoconazol, ritonavir), concentrația plasmatică a zopiclonei poate crește.

La administrarea simultană a medicamentului Imovan® cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 (inclusiv rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină), este posibilă o scădere a concentrației de zopiclone în plasmă.

Informații foarte importante care nu sunt întotdeauna luate în considerare atunci când luați medicamente. Dacă luați două sau mai multe medicamente, acestea pot fie să slăbească, fie să se întărească reciproc efectele. În primul caz, nu veți obține efectul așteptat de la medicament, iar în al doilea, riscați să obțineți o supradoză sau chiar otrăvire.

Ultima actualizare a descrierii de către producător 31.07.2000

Listă filtrabilă

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compoziție și formă de eliberare

1 comprimat filmat conține zopiclonă 7,5 mg; în blister 5 și 20 buc., în cutie de carton 1 blister.

efect farmacologic

efect farmacologic- sedativ, hipnotic.

Activează mecanismele GABAergice de transmitere sinaptică în creier.

Farmacocinetica

T 1/2 - 5,5-6 ore, utilizare pe termen lung nu este însoțită de cumul (inclusiv metaboliți).

Farmacologie clinică

posedând grad înalt afinitatea pentru situsurile de legare pe complexul receptor GABA din sistemul nervos central, induce rapid somnul cu o compoziție de fază normală; Dimineața nu există somnolență și oboseală. Disfuncția renală nu necesită reducerea dozei. Întreruperea bruscă a utilizării nu provoacă efecte de sevraj.

Indicații ale medicamentului Imovan®

Insomnie: dificultăți de a adormi, treziri nocturne, trezire precoce, tulburări secundare de somn în tulburările psihice.

Contraindicații

Hipersensibilitate, insuficienta respiratorie decompensata, varsta pana la 15 ani.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Efecte secundare

Senzaţie de amărăciune şi gust metalic, greață, iritabilitate, stare depresivă, confuzie, reactii alergice(urticarie, erupție cutanată); la trezire - somnolență, amețeli, pierderea coordonării (rar).

Interacţiune

Reduce concentrația de trimipramină. Îmbunătățește efectul alcoolului și al altor depresori ai sistemului nervos central.

Instructiuni de utilizare si doze

În interior, înainte de culcare - 1 tabletă. în 4 săptămâni (nu mai mult). Pentru pacienții care suferă de insomnie severă și persistentă, doza poate fi crescută la 2 comprimate.

Tratamentul persoanelor în vârstă trebuie să înceapă cu o doză mai mică - 0,5 comprimate. În funcție de eficacitate și tolerabilitate, doza poate fi crescută în viitor.

La pacienții cu disfuncție hepatică severă, doza recomandată este de 0,5 comprimate.

Masuri de precautie

A doua zi după administrare trebuie administrat cu prudență. vehiculeși lucrează cu mașini. Utilizare pe termen lung, ca și alte somnifere, nu este recomandată. Trebuie evitată utilizarea concomitentă cu alcool și medicamente deprimante ale sistemului nervos central.

Condiții de păstrare a medicamentului Imovan®

Într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 30 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Imovan®

3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Categoria ICD-10	Sinonime ale bolilor conform ICD-10
G47.0 Tulburări în adormirea și menținerea somnului [insomnie]	Insomnie
	Insomnie, în special dificultatea de a adormi
	Desincronoză
	Tulburări de somn pe termen lung
	Dificultate de a adormi
	Dificultate de a adormi
	Dificultate de a adormi
	Insomnie
	Pe termen scurt și tulburări tranzitorii dormi
	Pe termen scurt și tulburări cronice dormi
	Somn scurt sau superficial
	Tulburari ale somnului
	Tulburări de somn, în special în timpul fazei de adormire
	Tulburari de somn
	Tulburari de somn
	Tulburare de somn nevrotic
	Somn superficial, superficial
	Somn superficial
	Calitate slabă a somnului
	Trezirea de noapte
	Treziri nocturne
	Patologia somnului
	Tulburare post-somnie
	Insomnie tranzitorie
	Probleme de a adormi
	Trezire devreme
	Trezirea dimineața devreme
	Treziri timpurii
	Probleme cu somnul
	Probleme cu somnul
	Insomnie persistentă
	Dificultate de a adormi
	Dificultate de a adormi
	Dificultatea de a adormi la copii
	Dificultate de a adormi
	Dificultate de a adormi
	Insomnie persistentă
	Deteriorarea somnului
	Insomnie cronică
	Treziri frecvente de noapte și/sau dimineață devreme
	Treziri frecvente noaptea și senzație de somn superficial