Bromhexină 8 Berlin-Chemie

Denumire comună internațională

Bromhexină

Forma de dozare

Comprimate filmate, 8 mg

Compus

Un comprimat filmat conține:

substanta activa - clorhidrat de bromhexină 8 mg,

Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de siliciu coloidal anhidru

compoziția cochiliei: zaharoză, carbonat de calciu, carbonat ușor de magneziu, talc, macrogol 6000, glucoză lichidă (din substanță uscată), dioxid de titan (E 171), povidonă K25, ceară de carnauba, galben de chinolină (E 104).

Descriere

Tablete cu o suprafață ușor biconvexă, acoperite de culoare galbenă până la galben-verzuie, cu miez aproape alb.

Grupa farmacoterapeutică

expectorante. Mucolitice. Bromhexină.

Cod ATX R05CB02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Atunci când este administrată pe cale orală, bromhexina este absorbită aproape complet; timpul său de înjumătățire este de cca. 0,4 ore.Cmax atunci când se administrează oral este de 1 oră.Efectul primei treceri prin ficat este de aproximativ 80%. În timpul procesului de excreție se formează substanțe biologic active. Legarea de proteinele plasmatice este de 99%.

Scăderea concentrației plasmatice este un proces multifazic. Timpul de înjumătățire după care încetează efectul este de aproximativ o oră. În plus, timpul de înjumătățire terminal este de aproximativ 16 ore.Acest lucru este cauzat de redistribuirea unor cantități mici de bromhexină în țesuturi. Volumul de distribuție este de aproximativ 7 litri pe kg greutate corporală. Bromhexina nu se acumulează în organism.

Bromhexina traversează bariera placentară și pătrunde, de asemenea, în lichidul cefalorahidian și în laptele matern.

Excreția se face în principal prin rinichi, deoarece metaboliții se formează în ficat. Datorită gradului ridicat de legare a proteinelor a bromhexinei și volumului său semnificativ de distribuție, precum și datorită redistribuirii sale lente din țesuturi în sânge, este puțin probabil ca vreo parte semnificativă a medicamentului să fie îndepărtată prin dializă sau diureză forțată.

În bolile hepatice severe, se poate aștepta o scădere a clearance-ului substanței părinte. În insuficiența renală severă, timpul de înjumătățire al bromhexinei poate fi prelungit. În condiții fiziologice, nitrozarea bromhexinei este posibilă în stomac.

Farmacodinamica

Bromhexina este un derivat sintetic al ingredientului activ vegetal vasicina. Are efect secretolitic si favorizeaza evacuarea secretiilor din bronhii. Studiile au arătat că acest medicament crește proporția de componentă seroasă în secrețiile bronșice. Acest lucru facilitează transportul sputei prin reducerea vâscozității acesteia și îmbunătățirea activității epiteliului ciliar.

Odată cu utilizarea bromhexinei, există o creștere a concentrației de antibiotice amoxicilină, eritromicină și oxitetraciclină în sputa și secrețiile bronșice. Semnificația clinică a acestui efect este neclară.

Indicatii de utilizare

Terapia secretolitică pentru bolile acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor, însoțite de spută dificil de separat

Instructiuni de utilizare si doze

Adulții iau 1-2 comprimate de Bromhexine 8 Berlin-Chemie de 3 ori pe zi (echivalent cu 24-48 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).

Pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg iau 1 comprimat de Bromhexine 8 Berlin-Chemie de 3 ori pe zi.

În caz de tulburări severe ale funcției hepatice sau renale, se recomandă reducerea dozei.

Comprimatele se iau după mese, fără a mesteca, cu mult lichid. Efectul secretolitic al medicamentului este menținut prin aportul de lichide.

Durata tratamentului este determinată individual, în funcție de indicațiile și evoluția bolii. Bromhexine 8 Berlin Hemi nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără consultarea unui medic.

Efecte secundare

Uneori (≥ 1/1000 la< 1/100)

Creșterea temperaturii corpului

Reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, angioedem, detresă respiratorie, mâncărime, urticarie)

Greață, dureri abdominale, vărsături, diaree

Foarte rar (< 1/10000)

Reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic

Dezvoltarea reacțiilor cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell

Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate, o reacție anafilactică sau orice modificări neobișnuite ale pielii sau mucoaselor, opriți imediat tratamentul cu Bromhexine 8 Berlin-Chemie și consultați un medic.

Contraindicații

Hipersensibilitate cunoscută la bromhexină sau la una dintre celelalte componente ale medicamentului

Intoleranță ereditară la galactoză sau fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit ereditar de zaharază-izomaltază

Perioada de lactație

Copii sub 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Când se utilizează Bromhexine 8 Berlin-Chemie în combinație cu medicamente antitusive, este posibilă o acumulare periculoasă de secreții din cauza suprimării reflexului de tuse - prin urmare, atunci când se prescrie o astfel de combinație de medicamente, este necesară o examinare deosebit de amănunțită.

Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care provoacă simptome de iritare a tractului gastrointestinal, este posibilă creșterea efectului iritant asupra membranelor mucoase ale tractului gastrointestinal.

Instrucțiuni Speciale

Reacții ale pielii

Reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell, au apărut în cazuri extrem de rare ca urmare a utilizării bromhegsinului. Dacă apar modificări neobișnuite la nivelul pielii sau mucoaselor, încetați imediat să luați Bromhexine 8 Berlin-Chemie și consultați un medic.

Ulcer de stomac și duoden

Nu trebuie să utilizați Bromhexine 8 Berlin-Chemie dacă suferiți (sau ați suferit în trecut) de ulcer gastric sau duodenal, deoarece bromhexina poate afecta funcția de barieră a mucoasei gastrointestinale.

Plămânii și căile respiratorii

Datorită posibilei acumulări de secreții, se recomandă prudență atunci când se utilizează Bromhexine 8 Berlin-Chemie la pacienții cu motilitate bronșică afectată și secreție de mucus crescută (de exemplu, cu o boală atât de rară precum dischinezia ciliară primară [dischinezia ciliară]).

Tulburări hepatice și renale

În caz de afectare a funcției hepatice sau afecțiuni grave ale rinichilor, trebuie luată o atenție deosebită (bromhexina trebuie luată în doze mai mici sau la intervale mai lungi).

În insuficiența renală severă, este probabilă acumularea de metaboliți ai bromhexinei produși în ficat.

Lactoză, glucoză, zaharoză

Acest preparat conține lactoză, glucoză și zaharoză. În acest sens, este contraindicat la pacienții cu boli ereditare precum intoleranța la fructoză, sindromul de malabsorbție la glucoză-galactoză sau la pacienții cu deficit de zaharază-izomaltază în organism.

Sarcina

Până în prezent, nu există experiență cu utilizarea bromhexinei în timpul sarcinii; prin urmare, utilizarea Bromhexine 8 Berlin-Chemie de către femeile însărcinate este permisă numai după o evaluare amănunțită de către un medic a riscurilor și beneficiilor; nu este recomandată utilizarea în primul trimestru de sarcină.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Necunoscut

Supradozaj

Simptome: Cazurile de supradozaj periculoase la oameni sunt încă necunoscute.

Nu există date despre efectele toxice cronice ale medicamentului la om.

Tratament: după un supradozaj semnificativ, este indicat controlul circulației sanguine și, dacă este necesar, tratamentul simptomatic. Datorită toxicității scăzute a bromhexinei, nu este nevoie de măsuri mai invazive pentru a reduce absorbția sau a accelera eliminarea acesteia din organism. În plus, datorită caracteristicilor farmacocinetice (volum mare de distribuție, procese lente de redistribuire și legare semnificativă de proteine), dializa și diureza forțată nu au un efect semnificativ asupra eliminării substanței din organism.

Formular de eliberare și ambalaj

25 de comprimate sunt plasate într-un blister format din folie rigidă transparentă de clorură de polivinil și folie tare de aluminiu.

1 sau 2 pachete de contur împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă sunt plasate într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

După data de expirare, medicamentul nu poate fi utilizat!

Conditii de eliberare din farmacii

Peste masa

Producător

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) pe teritoriul Republicii Kazahstan:

Reprezentanța JSC Berlin-Chemie AG în Republica Kazahstan

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Fax:+7 727 2446180

Adresa de e-mail: [email protected]

Pentru infecțiile însoțite de o tuse cu spută greu de curățat, ar trebui să fiți tratat cu medicamente care o diluează și facilitează eliminarea din organism, astfel de medicamente includ Bromhexine 8 Berlin Chemie.

Dacă acest lucru nu se face, atunci secreția acumulată în arborele bronșic va deveni un mediu bun pentru proliferarea microflorei patogene și recuperarea va fi întârziată.

In contact cu

Colegi de clasa

Compoziție și acțiune farmacologică

Conform instrucțiunilor, componenta activă a tabletelor este clorhidratul de bromhexină, care prezintă un efect mucolitic (secretolitic), secretomotor și slab antitusiv. Medicamentul stimulează epiteliul ciliat, subțiază secreția traheobronșică, îi reduce grosimea și facilitează secreția. Efectul administrării comprimatelor apare la 2-5 zile după începerea terapiei.

Medicamentul conține, de asemenea, substanțe formative, inclusiv zahăr din lapte, care ar trebui să fie luate în considerare de pacienții care suferă de intoleranță la dizaharide. În plus, drajeurile conțin colorant galben de chinolină.

Berlin Chemie este o companie farmaceutică germană care a fost fondată în 1890. își vinde produsele în peste 100 de țări și produce peste 500 de medicamente, inclusiv bromhexina.

Bromhexine 4 Berlin Hemi - soluție pentru uz oral. Conform instrucțiunilor, este un lichid limpede, incolor, ușor uleios, cu un miros specific de caise.

Ca componentă activă, 5 ml de soluție conține 4 mg de bromhexină. În conformitate cu instrucțiunile de utilizare, este aprobat pentru copii de la naștere, dar copiilor sub 2 ani li se prescrie cu precauție.

Drajeul 8

Bromhexine 8 Berlin Hemi este produsă în drajeuri de formă rotundă, acoperite cu o coajă subțire, a cărei culoare variază de la galben la galben-verde. În interior conțin un miez aproape alb.

Pentru ce tuse sa o iau?

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, ar trebui să vă dați seama cu ce vă ajută Bromhexine 8 Berlin Chemie. Medicii disting două tipuri de tuse:

• uscat (neproductiv);
• umed (productiv).

O tuse umedă este însoțită de evacuarea sputei. Pentru a-i facilita evacuarea, i se prescriu medicamente expectorante.

De la o firma germana are toate aceste calitati, motiv pentru care este prescris pentru tuse neproductiva si productiva.

Instrucțiuni de utilizare a tabletelor pentru copii și adulți

Pe baza instrucțiunilor de utilizare a comprimatului Bromhexine Berlin Hemi, este prescris pentru tratamentul patologiilor acute și cronice ale sistemului bronhopulmonar la adulți și copii, care apar odată cu apariția sputei vâscoase:

• inflamația și emfizemul plămânilor;
• bronșiectazie (dilatarea ireversibilă a bronhiilor);
• inflamația simultană a traheei și bronhiilor:
• pneumoconioză;

Cum se utilizează?

Trebuie să citiți instrucțiunile și să vă consultați medicul despre cum să luați Bromhexine 8 Berlin Chemie. El va alege un curs adecvat de terapie. Conform instrucțiunilor de utilizare, înghițiți pastilele fără a le zdrobi după masă, cu apă. Pentru a crește efectul secretolitic al tabletelor, trebuie să beți mult în timpul terapiei.

Nu este recomandabil să se prescrie expectorante în combinație cu medicamente antitusive, de exemplu, medicamente care conțin codeină: acestea împiedică excreția secrețiilor traheobronșice lichefiate. Bromhexina îmbunătățește migrarea agenților antimicrobieni în spută în primele 96-120 de ore de terapie cu antibiotice.

Dozare

Dozajul medicamentului și durata administrării sunt selectate în funcție de vârsta, greutatea pacientului și severitatea tabloului clinic.

În conformitate cu instrucțiunile de utilizare a comprimatelor Bromhexine Berlin Hemi pentru copii 6-14 ani, dacă greutatea lor este de până la 50 kg, se prescriu 0,008 g (1 comprimat) pe doză. Frecvență - de 3 ori pe zi.

Persoanelor care au deja 14 ani, pe baza instrucțiunilor de utilizare a bromhexinei de la Berlin Chemie, li se prescrie 1-2 comprimate de trei ori pe zi.

Ar trebui să consultați cu siguranță un medic dacă simptomele bolii nu dispar după 5 zile de tratament.

Conform instrucțiunilor de utilizare, pentru patologiile ficatului și rinichilor, însoțite de tulburări în funcționarea acestora, este necesar să se reducă doza sau să se prelungească intervalul dintre administrarea pastilelor.

• greaţă;
• vărsături;
• diaree;
• dispepsie.

Dacă apar semne de otrăvire, victima este indusă să vomite și stomacul este spălat dacă au trecut maximum 2 ore de la administrarea medicamentului. Utilizarea unui dispozitiv „rinichi artificial” și prescrierea de diuretice sunt inutile: substanța activă se leagă de proteine ​​și nu este eliberată din organism.

Notite importante

Înainte de a începe tratamentul, trebuie să vă amintiți că Bromhexine Berlin Hemi în tablete, conform instrucțiunilor de utilizare, este interzis să beți dacă aveți următoarele patologii:

• intoleranță individuală la medicament;
• hipolactazie;
• fructozemie;
• absorbția afectată a glucozei și galactozei;
• deficit de zaharază și izomaltază;
• recidiva ulcerelor gastrice și duodenale.

Conform instrucțiunilor de utilizare, comprimatele Bromhexine Berlin Hemi nu trebuie administrate copiilor sub 6 ani. Medicamentul este contraindicat în timpul alăptării și în primele 13 săptămâni de sarcină; în etapele ulterioare este posibil atunci când beneficiul pentru femeie depășește potențialul rău pentru copil.

Instrucțiunile de utilizare precizează că Bromhexina trebuie luată cu prudență de către adulți și copiii care suferă de:

• insuficiență renală și hepatică;
• antecedente de predispoziție la pierderea de sânge din tractul digestiv;
• o încălcare a funcției motorii a bronhiilor din cauza căreia se acumulează secreții în ele.

Instrucțiunile de utilizare spun că comprimatele de bromhexină de la Berlin Chemie pot provoca o serie de reacții nedorite:

• greață, vărsături, scaune moale, dureri abdominale;
• febră;
• alergii, care se pot manifesta sub formă de erupții cutanate, angioedem, mâncărime, urticarie, detresă respiratorie, anafilaxie, eritem malign, necroliză epidermică toxică.

Dacă, în timpul utilizării comprimatelor, apar evenimente adverse care nu sunt enumerate în instrucțiunile de utilizare, trebuie să le raportați medicului dumneavoastră.

Dacă apare o alergie, trebuie să încetați să beți bromhexină de la o companie germană și să căutați ajutor medical, medicul vă va prescrie antihistaminice și va ajusta regimul de tratament suplimentar.

Conform instrucțiunilor de utilizare, medicamentul trebuie păstrat într-un loc în care să fie inaccesibil copiilor la o temperatură de maximum 25 de grade timp de 5 ani de la data fabricării medicamentului. După data de expirare, comprimatele nu trebuie luate și trebuie distruse. Dacă regulile de depozitare nu sunt respectate, eficacitatea utilizării bromhexinei poate scădea.

Conform instrucțiunilor, atunci când luați tablete, trebuie să fiți extrem de atenți când conduceți.

Terapia secretolitică pentru bolile bronhopulmonare acute și cronice asociate cu secreția și transportul afectat de spută (de exemplu, bronșită acută și cronică, bronșiectazie etc.).

Contraindicatii Bromhexina 8 Berlin-Chemie comprimate 8 mg

Hipersensibilitate la bromhexină și alte componente ale medicamentului. Deficit de lactază, intoleranță ereditară rară la galactoză sau fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de zaharază-izomaltază. Ulcer peptic al stomacului și/sau duodenului (inclusiv antecedente). Sarcina (trimestrul I). Vârsta copiilor până la 6 ani. Cu prudență: în caz de afectare a funcției renale și/sau afecțiuni hepatice; în caz de afectare a motilității bronșice, însoțită de acumularea excesivă de secreții. Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării: Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă în al 2-lea și al 3-lea trimestru numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt. Utilizarea bromhexinei în timpul alăptării este contraindicată.

Instructiuni de utilizare si dozare: Bromhexina 8 comprimate Berlin-Chemie 8 mg

Medicamentul se administrează pe cale orală, după mese, fără a mesteca, cu o cantitate suficientă de lichid. Adulți și adolescenți peste 14 ani: 1-2 comprimate de 3 ori pe zi (24-48 mg/zi). Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani, precum și pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg: 1 comprimat de 3 ori pe zi (24 mg/zi). În caz de insuficiență renală și/sau boală hepatică severă, intervalele dintre doze trebuie mărite sau doza redusă. Ar trebui să vă consultați medicul cu privire la această problemă. Bromhexina nu trebuie luată mai mult de 4-5 zile fără consultarea medicului dumneavoastră. Durata de utilizare este determinată de medic individual și depinde de indicațiile și evoluția bolii.

Forma de dozare:  picături pentru administrare orală Compus:

Pentru 100 g de medicament:
Substanta activa:
Clorhidrat de bromhexină
Excipienți:
Ulei de fructe de anason stelat
Ulei de fructe de fenicul amar
Levomentol
Ulei de plante de cimbru
Ulei de mentă
Ulei de eucalipt
Zaharoza
Polisorbat 80
Etanol 96%
Acid clorhidric conc. 36%
Fosfat de potasiu dihidrat
Fosfat acid de sodiu dodecahidrat
Apa purificata

Descriere:

O soluție limpede, ușor gălbuie, cu miros aromat.

Grupa farmacoterapeutică:Agent mucolitic expectorant ATX:  

R.05.C.B Mucolitice

R.05.C.B.02 Bromhexină

Farmacodinamica:Bromhexina 8 are un efect mucolitic (secretolitic), expectorant și slab antitusiv. Reduce vâscozitatea sputei (depolimerizează fibrele mucoproteice și mucopolizaharide, crește componenta seroasă a secrețiilor bronșice); activează epiteliul ciliat, crește volumul și îmbunătățește evacuarea sputei. Farmacocinetica:Atunci când este administrat oral, este aproape complet (99%) absorbit în tractul gastrointestinal în decurs de 30 de minute. Biodisponibilitatea este de 80% din cauza efectului de „prima trecere prin ficat”. în plasmă se leagă de proteine, pătrunde în bariera hematoencefalică și placentară. În ficat suferă demetilare și oxidare, unii dintre metaboliții rezultați () rămân activi. Timpul de înjumătățire este de 15 ore din cauza difuziei inverse lente din țesuturi. Concentrația maximă în sânge este atinsă la aproximativ 1 oră după administrare. Excretat prin rinichi. În insuficiența renală cronică, eliberarea metaboliților bromhexinei este afectată. Se poate acumula la utilizarea repetată. Indicatii:

Boli bronhopulmonare acute și cronice însoțite de formarea sputei cu vâscozitate mare (pneumonie, traheobronșită, bronșită obstructivă, bronșiectazie, emfizem pulmonar, fibroză chistică, tuberculoză pulmonară, pneumoconioză).

Contraindicatii:

• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• sarcina și alăptarea;
• copii sub 12 ani (din cauza prezenței alcoolului)
• ulcer peptic (în stadiul acut);

Cu grija:Trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli bronșice însoțite de acumulare excesivă de secreții; antecedente de sângerare gastrică, insuficiență renală și/sau hepatică; intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharoză-izomaltază; pentru astmul bronşic, deoarece Inhalarea accidentală a uleiurilor de levomentol, eucalipt și mentă din compoziția medicamentului poate duce la laringospasm sau poate provoca un atac de astm bronșic. Instructiuni de utilizare si dozare:

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie o doză diferită, Bromhexine 8 se administrează oral de 3 ori pe zi.

În caz de insuficiență renală, doza necesară de medicament este redusă sau intervalele dintre doze de medicament sunt crescute.

Dacă imaginea bolii se agravează sau nu există nicio ameliorare după 4-5 zile, trebuie să consultați un medic.

Efecte secundare:Greață, dureri abdominale, vărsături, diaree. Uneori febră, sensibilitate crescută (erupții cutanate, angioedem, dificultăți de respirație, mâncărime, urticarie). Foarte rar - o reacție anafilactică, chiar șoc. Exacerbarea ulcerelor gastrice și duodenale, amețeli, cefalee, creșterea activității transaminazelor hepatice (extrem de rare). Supradozaj:

Nu sunt cunoscute supradozele care pun viața în pericol atunci când se utilizează Bromhexine 8 la om.

În caz de supradozaj, de regulă, nu există semne de boală în afara efectelor secundare obișnuite.

Tratamentul supradozajului acut: vărsături artificiale, lavaj gastric, terapie simptomatică.

Interacţiune:

Bromhexina 8 poate fi prescrisă simultan cu alte medicamente utilizate în tratamentul bolilor bronhopulmonare.

Bromhexina 8 nu este prescrisă concomitent cu antitusive (inclusiv cele care conțin), deoarece pot îngreuna tusea sputei diluate cu Bromhexină 8.

Instrucțiuni Speciale:

Medicamentul conține 41% vol. alcool. Dacă se respectă doza, pacientul ia până la 0,36 g de alcool pe ml (23 picături). Este periculos pentru persoanele cu boli hepatice, alcoolism, epilepsie, boli ale creierului, precum și pentru femeile însărcinate și copii.

Foarte rar, a fost raportată apariția sindroamelor Steven-Johnson și Lyell, care sunt asociate temporar cu administrarea medicamentului Bromhexină 8. Dacă apar modificări la nivelul pielii sau mucoasei, trebuie să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.

Forma de eliberare/dozaj:Picături pentru administrare orală 8 mg/ml. Pachet: 20 ml, 50 ml și 100 ml de medicament sunt plasate în flacoane de sticlă maro cu un picurător vertical încorporat. O etichetă este atașată pe flacon și așezată împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.

medicament

Bromhexină 8 Berlin-Chemie

Nume comercial

Bromhexină 8 Berlin-Chemie

Denumire comună internațională

Bromhexină

Forma de dozare

Comprimate filmate, 8 mg

Compus

Un comprimat filmat conține:

substanta activa - clorhidrat de bromhexină 8 mg,

Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de siliciu coloidal anhidru

compoziția cochiliei: zaharoză, carbonat de calciu, carbonat ușor de magneziu, talc, macrogol 6000, glucoză lichidă (din substanță uscată), dioxid de titan (E 171), povidonă K25, ceară de carnauba, galben de chinolină (E 104).

Descriere

Tablete cu o suprafață ușor biconvexă, acoperite de culoare galbenă până la galben-verzuie, cu miez aproape alb.

Grupa farmacoterapeutică

expectorante. Mucolitice. Bromhexină.

Cod ATX R05CB02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Atunci când este administrată pe cale orală, bromhexina este absorbită aproape complet; timpul său de înjumătățire este de cca. 0,4 ore.Cmax atunci când se administrează oral este de 1 oră.Efectul primei treceri prin ficat este de aproximativ 80%. În timpul procesului de excreție se formează substanțe biologic active. Legarea de proteinele plasmatice este de 99%.

Scăderea concentrației plasmatice este un proces multifazic. Timpul de înjumătățire după care încetează efectul este de aproximativ o oră. În plus, timpul de înjumătățire terminal este de aproximativ 16 ore.Acest lucru este cauzat de redistribuirea unor cantități mici de bromhexină în țesuturi. Volumul de distribuție este de aproximativ 7 litri pe kg greutate corporală. Bromhexina nu se acumulează în organism.

Bromhexina traversează bariera placentară și pătrunde, de asemenea, în lichidul cefalorahidian și în laptele matern.

Excreția se face în principal prin rinichi, deoarece metaboliții se formează în ficat. Datorită gradului ridicat de legare a proteinelor a bromhexinei și volumului său semnificativ de distribuție, precum și datorită redistribuirii sale lente din țesuturi în sânge, este puțin probabil ca vreo parte semnificativă a medicamentului să fie îndepărtată prin dializă sau diureză forțată.

În bolile hepatice severe, se poate aștepta o scădere a clearance-ului substanței părinte. În insuficiența renală severă, timpul de înjumătățire al bromhexinei poate fi prelungit. În condiții fiziologice, nitrozarea bromhexinei este posibilă în stomac.

Farmacodinamica

Bromhexina este un derivat sintetic al ingredientului activ vegetal vasicina. Are efect secretolitic si favorizeaza evacuarea secretiilor din bronhii. Studiile au arătat că acest medicament crește proporția de componentă seroasă în secrețiile bronșice. Acest lucru facilitează transportul sputei prin reducerea vâscozității acesteia și îmbunătățirea activității epiteliului ciliar.

Odată cu utilizarea bromhexinei, există o creștere a concentrației de antibiotice amoxicilină, eritromicină și oxitetraciclină în sputa și secrețiile bronșice. Semnificația clinică a acestui efect este neclară.

Indicatii de utilizare

Terapia secretolitică pentru bolile acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor, însoțite de spută dificil de separat

Instructiuni de utilizare si doze

Adulții iau 1-2 comprimate de Bromhexine 8 Berlin-Chemie de 3 ori pe zi (echivalent cu 24-48 mg clorhidrat de bromhexină pe zi).

Pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg iau 1 comprimat de Bromhexine 8 Berlin-Chemie de 3 ori pe zi.

În caz de tulburări severe ale funcției hepatice sau renale, se recomandă reducerea dozei.

Comprimatele se iau după mese, fără a mesteca, cu mult lichid. Efectul secretolitic al medicamentului este menținut prin aportul de lichide.

Durata tratamentului este determinată individual, în funcție de indicațiile și evoluția bolii. Bromhexine 8 Berlin Hemi nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără consultarea unui medic.

Efecte secundare

Uneori (≥ 1/1000 la< 1/100)

Creșterea temperaturii corpului

Reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, angioedem, detresă respiratorie, mâncărime, urticarie)

Greață, dureri abdominale, vărsături, diaree

Foarte rar (< 1/10000)

Reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic

Dezvoltarea reacțiilor cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell

Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate, o reacție anafilactică sau orice modificări neobișnuite ale pielii sau mucoaselor, opriți imediat tratamentul cu Bromhexine 8 Berlin-Chemie și consultați un medic.

Contraindicații

Hipersensibilitate cunoscută la bromhexină sau la una dintre celelalte componente ale medicamentului

Intoleranță ereditară la galactoză sau fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit ereditar de zaharază-izomaltază

Perioada de lactație

Copii sub 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Când se utilizează Bromhexine 8 Berlin-Chemie în combinație cu medicamente antitusive, este posibilă o acumulare periculoasă de secreții din cauza suprimării reflexului de tuse - prin urmare, atunci când se prescrie o astfel de combinație de medicamente, este necesară o examinare deosebit de amănunțită.

Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care provoacă simptome de iritare a tractului gastrointestinal, este posibilă creșterea efectului iritant asupra membranelor mucoase ale tractului gastrointestinal.

Instrucțiuni Speciale

Reacții ale pielii

Reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell, au apărut în cazuri extrem de rare ca urmare a utilizării bromhegsinului. Dacă apar modificări neobișnuite la nivelul pielii sau mucoaselor, încetați imediat să luați Bromhexine 8 Berlin-Chemie și consultați un medic.

Ulcer de stomac și duoden

Nu trebuie să utilizați Bromhexine 8 Berlin-Chemie dacă suferiți (sau ați suferit în trecut) de ulcer gastric sau duodenal, deoarece bromhexina poate afecta funcția de barieră a mucoasei gastrointestinale.

Plămânii și căile respiratorii

Datorită posibilei acumulări de secreții, se recomandă prudență atunci când se utilizează Bromhexine 8 Berlin-Chemie la pacienții cu motilitate bronșică afectată și secreție de mucus crescută (de exemplu, cu o boală atât de rară precum dischinezia ciliară primară [dischinezia ciliară]).

Tulburări hepatice și renale

În caz de afectare a funcției hepatice sau afecțiuni grave ale rinichilor, trebuie luată o atenție deosebită (bromhexina trebuie luată în doze mai mici sau la intervale mai lungi).

În insuficiența renală severă, este probabilă acumularea de metaboliți ai bromhexinei produși în ficat.

Lactoză, glucoză, zaharoză

Acest preparat conține lactoză, glucoză și zaharoză. În acest sens, este contraindicat la pacienții cu boli ereditare precum intoleranța la fructoză, sindromul de malabsorbție la glucoză-galactoză sau la pacienții cu deficit de zaharază-izomaltază în organism.

Sarcina

Până în prezent, nu există experiență cu utilizarea bromhexinei în timpul sarcinii; prin urmare, utilizarea Bromhexine 8 Berlin-Chemie de către femeile însărcinate este permisă numai după o evaluare amănunțită de către un medic a riscurilor și beneficiilor; nu este recomandată utilizarea în primul trimestru de sarcină.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Necunoscut

Supradozaj

Simptome: Cazurile de supradozaj periculoase la oameni sunt încă necunoscute.

Nu există date despre efectele toxice cronice ale medicamentului la om.

Tratament: după un supradozaj semnificativ, este indicat controlul circulației sanguine și, dacă este necesar, tratamentul simptomatic. Datorită toxicității scăzute a bromhexinei, nu este nevoie de măsuri mai invazive pentru a reduce absorbția sau a accelera eliminarea acesteia din organism. În plus, datorită caracteristicilor farmacocinetice (volum mare de distribuție, procese lente de redistribuire și legare semnificativă de proteine), dializa și diureza forțată nu au un efect semnificativ asupra eliminării substanței din organism.

Formular de eliberare și ambalaj

25 de comprimate sunt plasate într-un blister format din folie rigidă transparentă de clorură de polivinil și folie tare de aluminiu.

1 sau 2 pachete de contur împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă sunt plasate într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

După data de expirare, medicamentul nu poate fi utilizat!

Conditii de eliberare din farmacii

Peste masa

Producător

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) pe teritoriul Republicii Kazahstan:

Reprezentanța JSC Berlin-Chemie AG în Republica Kazahstan

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185