Малтофер капки - официална* инструкция за употреба. Maltofer - инструкции за употреба, аналози, рецензии и форми на освобождаване (разтвор, капки, сироп, таблетки за дъвчене FOL) на лекарство за лечение на дефицит на желязо и фолиева киселина при възрастни, деца и деца

За да синтезира хемоглобин, костният мозък се нуждае от желязо. Този микроелемент не се произвежда от тялото, човек може да го получи само отвън. Ако количеството отделено желязо надвишава приетото, възниква дефицит или анемия. Малтофер е лекарство за попълване на микроелементите. Безопасно е за лечение както на възрастни, така и на деца.

Малтофер капки - състав

Въпросният продукт е разтвор на тъмно кафявос приятен кремообразен аромат и сладък вкус. Основната съставка на лекарството е двувалентно желязо. Всеки милилитър Maltofer съдържа 50 mg от този микроелемент под формата на полималтозатен хидроксид. Помощни компоненти:

• натриев пропил парахидроксибензоат;
• натриев метил парахидроксибензоат;
• натриев хидроксид;
• захароза;
• сметанов вкус;
• пречистена вода.

Малтофер - показания за употреба

Активната съставка на описаното лекарство е стабилен макромолекулен комплекс, подобен на естественото съединение на желязото (феритин), който се съхранява в тялото, главно в черния дроб. Благодарение на това лекарството Maltofer не освобождава свободни йони на микроелементите храносмилателната системаи не цапа зъбния емайл. Желязото се абсорбира в тънките черва и дванадесетопръстника, от черния дроб навлиза в костния мозък, където участва в образуването на хемоглобина. Поради тяхната безопасност и бионаличност, капките могат да се използват от най-ранна възраст.

Малтофер за деца

Тежкият дефицит на желязо е изпълнен с латентна и тежка анемия и забавено физическо развитиеи други проблеми. Капките Малтофер спомагат за компенсиране на липсата на микроелементи, като същевременно увеличават броя на червените кръвни клетки и хемоглобина в кръвта. Препоръчително е да се предписва на недоносени бебета, малки деца изкуствено храненес потвърдено лабораторни изследваниянедостиг на желязо.

Малтофер капки за деца се използват и в следните случаи:

• значителна загуба на кръв по някаква причина;
• липса на желязо в храната (особености на района на пребиваване);
• етап на интензивен растеж на детето ().

Жените са по-склонни да страдат от желязодефицитна анемия поради високото дневна нуждав посочения микроелемент (18 mg). По време на бременността тази цифра се удвоява. Хормонални промени, възникващи в тялото на бъдещата майка, причиняват стагнация на течности и разреждане на кръвта, което води до намаляване на нивата на хемоглобина и тялото трябва да изразходва запасите от феритин от мускулната тъкан, черния дроб и костния мозък. Освен това желязото е необходимо за правилното формиране на плода.

Капки по време на бременност Maltofer осигуряват тялото на жената необходимо количествомикроелемент, в зависимост от тежестта на неговия дефицит. Колкото по-малко е желязото в кръвта, толкова повече се абсорбира в червата. Непотърсеният обем на веществото се екскретира с изпражненията. Малтофер капки (разтвор) се предписват за следните патологии:

• латентен дефицит на желязо;
• вегетарианство по време на бременност.

Малтофер (капки) – странични ефекти

Описаното лекарство се понася добре. При повечето деца и възрастни капките Малтофер предизвикват промени в цвета на изпражненията. Това нормално явление, което показва естественото отделяне на желязо, което не се абсорбира в кръвта, не е придружено от дискомфорт и няма клинично значение. Малтофер - нежелани реакции, които се появяват често:

• гадене;
• диспептични разстройства;
• диария.

Рядко възникващи състояния:

• алергични реакции;
• запек;
• стомашни болки;
• повръщане;
• обрив;
• кожен сърбеж;
• главоболие.

Малтофер - противопоказания

Лечението на латентен или тежък дефицит на желязо трябва да се извършва изключително под наблюдението на лекар. Малтофер е абсолютно безопасен за кърмачета, по-големи деца и възрастни, но първо е важно да се провери дали няма противопоказания за употребата му:

• нежелязодефицитна анемия;
• свръхчувствителност или индивидуална непоносимост към някой от компонентите на капките;
• таласемия и подобни нарушения на механизмите за отделяне на желязо;
• стеноза на хранопровода;
• редовни кръвопреливания;
• излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);
• обструктивни патологии на храносмилателната система;
• чревна непроходимост;
• паралелен прием парентерални формижлеза;
• дивертикул на червата;
• дефицит на захараза или изомалтаза в организма.

Капките могат да се приемат неразредени, имат неутрален сладникав вкус. Разтворът може да се смесва с вода, плодови сокове и всякакви други безалкохолни течности, включително адаптирано мляко за кърмачета. Важно е при използване на капки Малтофер да се спазва стриктно дозировката. Излишъкът му може да провокира появата на негатив странични ефекти, главно гадене, диария.

Малтофер - дозировка за деца

Въпросното лекарство често се предписва на недоносени бебета в случай на тежко желязодефицитна анемия. Дневната доза е 1-2 капки на 1 kg телесно тегло. В други ситуации Maltofer се използва според инструкциите - дозата за деца под една година е в рамките на 10-20 капки на ден. Това количество разтвор се препоръчва при тестово потвърдена желязодефицитна анемия. Ако бебето има латентен дефицит на микроелемент или е необходима профилактика на това състояние, Малтофер капки за кърмачета се изискват в по-малки количества, от 6 до 10 броя.

Дневна порция за деца от 1 година до 12 години:

• 20-40 капки при желязодефицитна анемия;
• 10-20 капки в останалите случаи.

Малтофер - дозировка за възрастни

Започвайки от юношеството (12 години), броят на капките на ден достига 40-120 броя за желязодефицитна анемия. Ако недостигът на желязо е латентен или е необходима неговата профилактика, дозата се намалява до 20-40 капки на ден. Отделно се разработва терапия за бременни жени с лекарството Maltofer, употребата на която изисква увеличаване на дневната порция на фона на повишена нужда от желязо. По време на бременността са необходими 80-120 капки от лекарството за желязодефицитна анемия и 40 капки от лекарството в други ситуации.

Колко дълго можете да приемате Малтофер?

Елиминирането на латентния дефицит на микроелемента и нормализирането настъпва в рамките на 1-2 месеца. Ако проблемът е сериозен и няма собствени резервиферитин, трябва да приемате Малтофер по-дълго, в такива случаи приемът се увеличава с още 4-8 седмици; За ефективно лечениеза желязодефицитна анемия се предписва максимален срокупотребата на лекарството. Малтофер капки ще трябва да се приемат 3-5 месеца. По време на целия период на терапия нивата на феритин и хемоглобин трябва да се проследяват чрез лабораторни изследвания.

Таблетки за дъвчене кафяви с включения бяло, кръгли, плоски, с прорез.

Тъмнокафяв перорален разтвор

Сиропът е тъмно кафяв.

Капките за перорално приложение са тъмнокафяви на цвят.

Разтворът за интрамускулно приложение е кафяв.

Опаковката съдържа 5 и 100 ампули.

Капки за перорално приложение

Бутилки 10 и 30 мл.

Бутилки 75 и 150 мл.

Таблетки за дъвчене

Опаковка от 10 и 30 бр.

Перорален разтвор

Състав и активно вещество

Малтофер съдържа:

Разтвор за интрамускулно приложение

Активно вещество: железен (III) хидроксид полималтозат

Помощни вещества: натриев хидроксид/солна киселина - до pH 5,2 - 6,5 вода за инжекции - до 1 ml

Опаковката съдържа 5 и 100 ампули.

Капки за перорално приложение

Активно вещество: желязо под формата на полималтозен комплекс от железен (III) хидроксид 50 mg

Помощни вещества: натриев метил парахидроксибензоат натриев пропил парахидроксибензоат натриев хидроксид вода пречистена захароза крем аромат

Бутилки 10 и 30 мл.

Активно вещество: желязо под формата на полималтозен комплекс от железен (III) хидроксид 10 mg

Помощни вещества: метил парахидроксибензоат пропил парахидроксибензоат натриев хидроксид сорбитол разтвор 70% етанол 96% (3,25 mg) вода захароза крем ароматизатор

Бутилки 75 и 150 мл.

Таблетки за дъвчене

Активно вещество: желязо под формата на полималтозен комплекс от железен (III) хидроксид 100 mg

Помощни вещества: декстрати натрий ванилин цикламат талк пречистен макрогол 6000 ароматизатор шоколад на прахкакао МКЦ

Опаковка от 10 и 30 бр.

Перорален разтвор

Активно вещество: желязо под формата на полималтозен комплекс от железен (III) хидроксид 20 mg

Помощни вещества: натриев метил парахидроксибензоат натриев пропил парахидроксибензоат натриев хидроксид разтвор на сорбитол 70% вода пречистена захароза крем ароматизатор

Опаковката съдържа 10 бутилки от 5 мл.

фармакологичен ефект

Малтофер съдържа желязо под формата на полималтозен комплекс от железен (III) хидроксид. Този макромолекулен комплекс е стабилен и не отделя желязо под формата на свободни йони в стомашно-чревния тракт. Структурата на Maltofer® е подобна на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство желязото (III) се придвижва от червата в кръвта чрез активен транспорт. Абсорбираното желязо се свързва с феритина и се съхранява в тялото, главно в черния дроб. След това в костен мозъквлиза в състава на хемоглобина. Желязото, което е част от полималтозния комплекс на железен (III) хидроксид, няма прооксидантни свойства, за разлика от простите железни соли. Съществува корелация между тежестта на дефицита на желязо и нивото на неговата абсорбция (колкото по-голяма е тежестта на дефицита на желязо, толкова по-добра е абсорбцията). Повечето активен процесабсорбцията се извършва в дванадесетопръстника и тънко черво.

Maltofer® не оцветява зъбния емайл.

За какво помага Малтофер: показания

Желязодефицитна анемия с неефективност или невъзможност за перорално приемане на добавки с желязо (включително при пациенти със стомашно-чревни заболявания и синдром на малабсорбция).

Лекарството се прилага интрамускулно само ако е потвърдено от подходящи изследвания. недостиг на желязо(например измерване на серумен феритин, хемоглобин (Hb), хематокрит или брой на червените кръвни клетки, както и техните параметри - среден обем на червените кръвни клетки, средно съдържание на Hb в червените кръвни клетки или средна концентрация на Hb в червените кръвни клетки).

Капки за перорално приложение,сироп,Таблетки за дъвчене,Перорален разтвор

Латентен железен дефицит и клинично изразен железен дефицит (желязодефицитна анемия) профилактика на железен дефицит при жени по време на бременност, кърмене, през фертилния период, при деца, вкл. V юношеството, при възрастни (например вегетарианци и възрастни хора).

Противопоказания

Разтвор за интрамускулно приложение

• свръхчувствителност
• анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (хемолитична, мегалобластна, причинена от дефицит на витамин В12)
• нарушения на еритропоезата
• хипоплазия на костния мозък
• излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза)
• Нарушено използване на желязо (сидероахрестична анемия, таласемия, оловна анемия, късна кожна порфирия)
• Синдром на Osler-Rendu-Weber
• хроничен полиартрит
• бронхиална астма
• инфекциозни бъбречни заболявания в острия стадий
• неконтролиран хиперпаратироидизъм
• декомпенсирана цироза на черния дроб
• инфекциозен хепатит
• използване за интравенозно приложение
• I триместър на бременността
• детстводо 4 месеца (опитът с лекарството е ограничен).

С повишено внимание: увредена бъбречна и/или чернодробна функция.

Капки за перорално приложение,сироп,Таблетки за дъвчене,Перорален разтвор

• претоварване с желязо (напр. хемосидероза и хемохроматоза)
• Нарушено използване на желязо (оловна анемия, сидероахрестична анемия)
• нежелязодефицитна анемия (хемолитична или мегалобластна, причинена от липса на витамин В12).

Малтофер по време на бременност и кърмене

При контролирани проучвания при бременни жени след първия триместър на бременността не е наблюдавана проява. нежелани ефективърху майката и плода. Негативни ефектиефектите на лекарството върху плода през първия триместър на бременността не са идентифицирани.

Малтофер: инструкции за употреба

Разтвор за интрамускулно приложение

Интрамускулно

Преди първото приложение е необходимо да се направи тест: възрастни - 1/4–1/2 доза (25–50 mg желязо), от 4 месеца - 1/2 дневна доза при липса нежелани реакцииОстаналата част от първоначалната доза се прилага за 15 минути.

Дозата се изчислява индивидуално и се адаптира към общия железен дефицит

Капки за перорално приложение,сироп,Таблетки за дъвчене,Перорален разтвор

Приемайте по време или веднага след хранене. Дневната доза на лекарството зависи от степента на дефицит на желязо.

Продължителността на лечението при клинично изразен дефицит на желязо (желязодефицитна анемия) е 3-5 месеца, докато нивото на хемоглобина се нормализира. След това лекарството трябва да продължи в дозировка за лечение на латентен дефицит на желязо още няколко месеца, а при бременни жени - поне до раждането, за да се възстановят железните резерви.

Продължителността на лечението на латентен железен дефицит е 1-2 месеца.

В случай на клинично изразен дефицит на желязо, нормализирането на нивата на хемоглобина и попълването на резервите от желязо настъпва само 2-3 месеца след началото на лечението.

Странични ефекти

Разтвор за интрамускулно приложение

Рядко - възможна артралгия, повишена лимфни възли, треска, главоболие, диспепсия (гадене, повръщане).

Много рядко - възможни са алергични или анафилактични реакции.

Местни реакции (ако лекарството се прилага неправилно): оцветяване на кожата, болка на мястото на инжектиране, възпаление.

Капки за перорално приложение,сироп,Таблетки за дъвчене,Перорален разтвор

От стомашно-чревния тракт: усещане за пълнота, натиск в епигастрална област, гадене, запек или диария, може да се появи тъмно оцветяване на изпражненията поради освобождаване на неабсорбирано желязо, което няма клинично значение.

специални инструкции

Не е описано.

Съвместимост с други лекарства

Не е описано.

Предозиране

Не е описано.

Условия за съхранение и срок на годност

На защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25 °C.

Срокът на годност на капките за перорално приложение, таблетките за дъвчене е 5 години, сиропът е 3 години.

Процесът на формиране е жизненоважен важни органивлияе върху доставката на витамини и минерали. Липсата на желязо в детско тяловоди до отклонения в работата на животоподдържащите системи.

Приемът на лекарства, съдържащи желязо, ви позволява да попълните количеството му. Един от тях е Малтофер за деца под формата на капки, инструкциите за употреба са разгледани в тази статия.

Можете да разберете как да приемате правилно капките Maltofer за деца и да проверите цената лекарствов аптеките и отзиви от родители.

Описание, форма на освобождаване, активно вещество

Малтофер е лекарство, което съдържа железен хидроксиден комплекс. Структурата на това вещество е подобна на феритиново желязо.

Разликата е в невъзможността за освобождаване на свободни йони от вещества в храносмилателната система. Желязото, което навлиза в тялото в резултат на приема на лекарството, се локализира първо в черния дроб и след това се присъединява към състава на хемоглобина.

Малтофер капки са предназначени за орална употреба. Те представляват тъмнокафяв разтвор.

Основен активно вещество- желязо. В 1 ml от лекарството има 50 mg вещество.

Помощни компоненти:

• натриев метил n-хидроксибензоат;
• натриев хидроксид;
• захароза;
• сметанов вкус;
• вода;
• пропил n-хидроксибензоат.

Кога се назначава?

Малтофер се предписва на деца при недостиг на желязо и за предотвратяване на появата на желязодефицитна анемия.

Желязото е от съществено значение по време на периода на растеж на детето. Често желязото, съдържащо се в храната, не е достатъчно. В тази ситуация на помощ идват лекарствените комплекси.

Показания за употребата им:

В организма желязото е съставен елемент на хемоглобина. Осигурява преноса на кислород в органите и системите.

Чрез възстановяване на нивата на желязо в кръвта благосъстоянието на детето се подобрява. Склонността към чести припадъци изчезва. Метаболизмът се възстановява, активността се нормализира щитовидната жлеза.

Как се проявява дефицитът на желязо?

Една от най-честите причини за недостиг на желязо е неправилното хранене.. Най-често този проблем се появява в периода на смяна на вида храна.

СЪС майчиното млякоВсички необходими елементи влизат в тялото на детето. не винаги се усвоява напълно - има недостиг на хранителни вещества.

Симптомите на недостиг на желязо могат да бъдат скрити или явни..

Първият тип знаци се появява на ранна фазалипса на желязо. Това:

• мигрена;
• намалена физическа активност;
• влошаване на способността за учене;
• безсъние;
• понижен имунитет;
• бледа кожа.

Ако запасите от желязо не се попълнят, тогава развива се желязодефицитна анемия. Как се проявява:

• появява се суха кожа и лигавици;
• апетитът и теглото на детето намаляват;
• нивото на хемоглобина в кръвта намалява;
• има склонност към припадък поради липса на кислород;
• развиват се заболявания на сърдечно-съдовата система.

Противопоказания

Малтофер трябва да се използва с повишено внимание. Първо трябва да се запознаете с противопоказанията, описани в инструкциите.

Лекарството не трябва да се приема от хора, които имат функцията за отстраняване на желязо от тялото е нарушена. Не трябва да приемате лекарството, ако имате хемолитична и сидероахрестична анемия.

Може да възникне негативна реакция от страна на тялото за индивидуална непоносимосткомпоненти на състава. Възможен външен вид кожни обривии сърбеж. При голяма доза от лекарството може да се развие оток на Quincke.

Деца с диабет, Малтофер трябва да се приема под строг контрол на педиатър. Дозировката се изчислява индивидуално, въз основа на факта, че на 1 ml от лекарството има 0,01 зърнена единица.

Колко ефективно е лекарството?

Желязото, което е част от лечебния комплекс, започва да се натрупва в тялото от първия ден на приема. Натрупването му става в черния дроб.

Проучванията показват, че силата на активните вещества на Малтофер зависи от степента на железен дефицит. Колкото по-малък е запасът от веществото, толкова по-бързо ще се абсорбира лекарството.

Желязото се отделя от тялото по време на изхождане или Пикочен мехур, по време на дишане и смърт на епителните клетки. Нивото на токсичност е минимално.

Дозировка

Дозировката на лекарството се определя от педиатъракато се вземе предвид възрастта на детето и естеството на патологията. При напреднал стадийжелязодефицитна анемия, дневната доза ще бъде по-голяма, отколкото при латентни прояви на заболяването.

Дневните стойности са показани в следната таблица:

В някои случаи е възможно лекарството да се приема 1-2 месеца, но в профилактични дози.

Как да използвам

Бутилката с капки е снабдена със запушалка на дозатора. С негова помощ се измерва необходимо количестволекарства.

Дневната доза от лекарството се приема в рамките на еднократно, след или по време на хранене. Активните вещества на лекарството имат способността да оцветяват изпражненията в черно. Това е добре.

Съдържа захароза. Има разрушителен ефект върху зъбния емайл.

лекарства подобно действие - Сорбифер, Ферум, Глобиген и Профер.

Възможност за комбиниране с други лекарства

Някои храни влияят на усвояването на желязоточревна лигавица.

По време на изследвания, които разкриват скрити кръвни елементи, не е необходимо да спирате приема на капки.

Странични ефекти и предозиране

В случай на предозиране на значителни негативни реакцииорганизмът не възниква. Това се дължи на ниската степен на токсичност на лекарството.

Ако детето има непоносимост към компонентите на състава по време на рецепцията ще възникне алергична реакция . Развива се постепенно.

Основните му характеристики:

IN в някои случаиприемането на лекарството се понася лошо. Няколко часа след приема на лекарството Може да се появи гадене и повръщане, смущения в изпражненията.

Условия за съхранение и цена в Русия

Цената на лекарството зависи от региона на пребиваване.

Цена на 30 ml капки на място Руска федерацияе 250 рубли. В определени райони - до 300 рубли.

Оптимално температурен режимза съхранение на лекарството е 25 градуса. Малтофер трябва да се съхранява на място, недостъпно за слънчева светлина.

Лекарството се отпуска по рецепта на педиатър. Срокът на годност на лекарството, при спазване на условията за съхранение, е пет години.

Активно вещество

Желязо (като железен (III) хидроксид полималтозен комплекс)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки за дъвчене кафяво с бели петна, кръгло, плоско, с прорез.

Помощни вещества: декстрати - 232 mg, макрогол 6000 - 37 mg, пречистен талк - 21 mg, натриев цикламат - 9 mg, ванилин - 2,9 mg, какао на прах - 29 mg, аромат на шоколад - 0,6 mg, микрокристална целулоза - до 730 mg.

10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Добавка желязо. В железен (III) хидроксид полималтозат полиядреният железен (III) хидроксид е външно заобиколен от множество ковалентно свързани полималтозатни молекули, което води до общо средно молекулно тегло от приблизително 50 kDa. Структура активно веществоЛекарството е подобно на структурата на основния протеин феритин - физиологично депо на желязо. Железен (III) хидроксид полималтозат е стабилен и физиологични условияне подчертава голямо количествожелезни йони. Поради размера си, степента на дифузия на железен (III) хидроксид полималтозат през лигавицата е приблизително 40 пъти по-малка в сравнение с железен (II) хексахидратен комплекс. Желязото, което е част от железен (III) комплекс полималтозатен хидроксид, се абсорбира активно в червата.

Ефективността на лекарството Maltofer за нормализиране на нивата на хемоглобина и попълване на запасите от желязо е доказана в множество рандомизирани контролирани проучвания. клинични изследванияизползване на плацебо контрола или активно лекарствосравнения, направени при възрастни и деца с различен статус на депо на желязо.

Фармакокинетика

Всмукване

Желязото от желязо(III) хидроксид полималтоза се абсорбира по контролиран механизъм. Повишено съдържание серумно желязослед употреба на лекарството не корелира с общата абсорбция на желязо, измерена като включване в хемоглобина (Hb). Проучвания с радиомаркирана желязна (III) хидроксидна полималтоза показват силна връзка между включването на желязо в червените кръвни клетки и съдържанието на желязо в тялото. Максималната активност на абсорбция на желязо от желязо (III) хидроксид полималтоза се наблюдава в дванадесетопръстника и тънките черва. Както при други перорални железни препарати, относителната абсорбция на желязо от железен (III) полималтозен хидроксид, измерена като включване в хемоглобина, намалява с увеличаване на дозите желязо. Освен това се наблюдава корелация между тежестта на дефицита на желязо (по-специално концентрацията на серумния феритин) и относителното количество абсорбирано желязо (т.е. колкото по-тежък е дефицитът на желязо, толкова по-добра е относителната абсорбция). При пациенти с абсорбция на желязо от железен (III) хидроксид, полималтозният хидроксид, за разлика от железните соли, се повишава в присъствието на храна.

Разпределение

Разпределението на желязото от желязо(III) хидроксид полималтоза след абсорбция е изследвано в изследване, използващо двойна изотопна техника (55 Fe и 59 Fe).

Метаболизъм

Абсорбираното желязо се свързва с трансферина и се използва за синтеза на хемоглобин в костния мозък или се съхранява главно в черния дроб, където се свързва с феритина.

Премахване

Неусвоеното желязо се екскретира с изпражненията.

Показания

- лечение на железен дефицит без анемия (латентен железен дефицит) и лечение на клинично значима желязодефицитна анемия;

— повишена нуждав жлезата по време на бременност, кърмене, кръводаряване, интензивен растеж, вегетарианство и напреднала възраст.

Противопоказания

- установена свръхчувствителност към железен (III) хидроксид полималтоза или към който и да е друг помощно вещество;

- претоварване с желязо (например хемосидероза и хемохроматоза);

- нарушено използване на желязо (например оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия);

- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (напр. хемолитична анемияили мегалобластна анемия, причинена от дефицит на B12);

- деца под 12 години.

Дозировка

Лекарството се приема перорално по време на или веднага след хранене. Дневна дозаможе да се раздели на няколко дози или да се приема наведнъж.

Таблетките за дъвчене могат да се дъвчат или поглъщат цели.

Дневната доза на лекарството зависи от степента на дефицит на желязо (таблица).

* Поради необходимостта от предписване на много малки дози за тези показания, се препоръчва употребата на лекарството Малтофер капки за перорално приложение.

Лечение на желязодефицитна анемия при деца и възрастни

Лечение до постигане нормално съдържаниехемоглобин (Hb) отнема приблизително 3 до 5 месеца. След това лечението трябва да продължи 1-2 месеца в дозата, описана за случай на железен дефицит без анемия, за да се попълнят резервите от желязо.

Лечение на желязодефицитна анемия по време на бременност

Лечението трябва да продължи до нормализиране на нивата на хемоглобина (Hb). След това лечението трябва да продължи поне до края на бременността в дозата, описана за случай на железен дефицит без анемия, за да се попълнят запасите от желязо и да се покрият повишените нужди от желязо поради бременност.

Лечение и профилактика на железен дефицит без анемияотнема приблизително 1 до 2 месеца.

деца под 12 години.

Странични ефекти

Безопасността и поносимостта на Малтофер е оценена в множество клинични проучвания.

Честота странични ефектибеше определено по следния начин: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Основните нежелани лекарствени реакции, отбелязани в тези проучвания, са настъпили в следните три класа системи и органи.

Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клинични проучвания

От нервната система:рядко - главоболие.

От храносмилателната система:много често - промяна в цвета на изпражненията 1; често - диария, гадене, диспепсия; нечести - повръщане, запек, обезцветяване на зъбния емайл 2.

За кожата и подкожните тъкани:нечести - обрив 3, сърбеж.

1. Често съобщавано като нежелано събитие (при 23% от пациентите), това е добре позната нежелана лекарствена реакция към перорални добавки с желязо.

2. Докладвано като нежелано събитие при 0,6% от пациентите, това е добре позната нежелана лекарствена реакция към перорални добавки с желязо.

3. Включително екзантема.

Спонтанни постмаркетингови съобщения за нежелани лекарствени реакции

Не са отбелязани допълнителни нежелани лекарствени реакции.

Отклонения в лабораторните параметри

Няма данни.

Предозиране

В случай на предозиране на Maltofer е малко вероятно претоварване или интоксикация с желязо, което се свързва с ниската токсичност на железния (III) хидроксид полималтозат и контролираното усвояване на желязото. Не са докладвани случаи на неволно фатално отравяне.

Лекарствени взаимодействия

Изследвано е взаимодействието на железен (III) хидроксид полималтоза с и алуминиев хидроксид. Няма значително намаляване на абсорбцията на тетрациклин. Плазмените концентрации на тетрациклин не падат под ефективното ниво. Абсорбцията на желязо от желязо(III) хидроксид полималтоза не се намалява от алуминиев хидроксид или тетрациклин. Така железен (III) хидроксид полималтозат може да се използва едновременно с тетрациклин и други фенолни съединения, както и алуминиев хидроксид.

При проучвания при плъхове, използващи тетрациклин, алуминиев хидроксид, сулфасалазин, калциев карбонат, калциев ацетат и калциев фосфат в комбинация с витамин D3, бромазепам, магнезиев аспартат, D-пенициламин, метилдопа, парацетамол и ауранофин, не е установено взаимодействие с желязо (III). намерен.) полималтозен хидроксид.

Също така няма взаимодействие на железен (III) хидроксид полималтозат с хранителни компоненти, като фитинова киселина, оксалова киселина, танин, натриев алгинат, холин и холинови соли, витамин А, витамин D 3 и витамин Е, соево масло и соево брашно. Тези резултати предполагат, че железен (III) хидроксид полималтозат може да се приема по време на или веднага след хранене.

Приемът на лекарството не влияе върху резултатите от определянето на окултна кръв (със селективно определяне на хемоглобина), така че не е необходимо да се прекъсва лечението.

Трябва да се избягва едновременната употреба на железни препарати за парентерално приложение и перорално приложение, тъй като абсорбцията на желязото, прието перорално, се забавя.

специални инструкции

Анемията може да бъде причинена от инфекциозни заболявания или злокачествени новообразувания. Тъй като желязото може да се приема само след елиминиране на основната причина за заболяването, трябва да се определи съотношението полза/риск от лечението.

Дневната доза на лекарството Maltofer сироп съдържа етанол в количество от 0,008 g (доза 2,5 ml) до 0,1 g (доза 30 ml).

Когато се предписва лекарството на пациенти с диабет, трябва да се има предвид, че 1 таблетка за дъвчене съдържа 0,04 XE.

По време на лечението с Maltofer може да се наблюдава тъмно оцветяване на изпражненията, но това няма клинично значение.

Помощните вещества натриев метил парахидроксибензоат и натриев пропил парахидроксибензоат, които са част от лекарството Maltofer под формата на сироп и капки за перорално приложение, могат да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).

Употреба в педиатрията

Употребата на Малтофер таблетки за дъвчене е противопоказана при деца под 12 години. Дозираната форма и концентрацията на Малтофер капки за перорално приложение и Малтофер сироп са по-подходящи за приемане на препоръчителната доза в тази възрастова група.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Няма данни. Малко вероятно е лекарството Малтофер да повлияе способността за шофиране на превозни средства и машини.

Бременност и кърмене

Бременност

Към днешна дата няма съобщения за сериозни нежелани реакции след перорален прием на Maltofer в терапевтични дози за лечение на анемия по време на бременност. Данните, получени от проучвания върху животни, не показват опасност за плода и майката. Няма данни от клинични проучвания за употребата на Maltofer през първия триместър на бременността.

При проучвания, проведени при бременни жени след края на първия триместър на бременността, не са открити нежелани ефекти на лекарството Maltofer по отношение на майките и / или новородените. В тази връзка неблагоприятният ефект върху плода при употребата на лекарството Maltofer е малко вероятен.

Период на кърмене

Кърмата на жената съдържа желязо, свързано с лактоферин. Количеството желязо, прехвърлено от желязо(III) хидроксид полималтоза в кърмата, не е известно. Малко вероятно е употребата на Maltofer от жени, които кърмят, да доведе до нежелани реакции при детето.

Като предпазна мярка, жени в детеродна възраст, жени по време на бременност и по време на кърмене трябва да приемат Maltofer само след консултация с лекар. Препоръчва се оценка на съотношението полза/риск.

Използване в детска възраст

Употребата на Малтофер таблетки за дъвчене е противопоказана при деца под 12-годишна възраст. Дозираната форма и концентрацията на Малтофер капки за перорално приложение и Малтофер сироп са по-подходящи за приемане на препоръчителната доза в тази възрастова група.

За чернодробна дисфункция

Малтофер сироп трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробни заболявания, т.к лекарството съдържа етанол.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 5 години.

За лечение на желязодефицитна анемия и попълване на нивата на желязо в кръвта, лекарят предписва лекарството Maltofer. Това лекарство се предписва дори на бременни жени; няма отрицателен ефект върху плода. Самолечението е противопоказано.

Лекарството Малтофер

Съгласно инструкциите, лекарството има няколко форми на освобождаване и е предназначено за перорално и интрамускулно приложение. Разновидности на Малтофер:

1. Таблетки за дъвчене. Кафяви таблетки с плоска форма се разпределят в блистери по 10 броя. 1 картонена опаковка съдържа от 1 до 3 блистера, инструкции за употреба.
2. Сироп. Хомогенният състав на кафяв цвят без специфична миризма се излива в тъмни стъклени бутилки от 75 и 150 ml. Комплектът включва мерителна капачка и инструкции за употреба.
3. Капки за перорално приложение. Тъмнокафявата течност се налива в стъклени бутилки с дозатор от 10 или 30 ml. Комплектът включва 1 бутилка и инструкции.
4. Разтвор за перорално приложение. Тъмнокафявият състав се излива в стъклени бутилки от 5 ml. Картонена кутия съдържа 10 броя, инструкции.
5. Разтвор за интрамускулно приложение. Кафявият състав се излива в ампули от 2 ml. Опаковката съдържа 5 ампули, инструкции за употреба.

Maltofer е лекарство с рецепта, което може да бъде закупено в аптека. Цената зависи от избора на производител, формата на освобождаване и обема на лекарството в картонена опаковка. Например, цената на капките за перорално приложение е 250 рубли за обем от 30 ml, а сиропът от 150 ml струва 300 рубли. Цената на 30 таблетки варира между 300-350 рубли, разтвор за интрамускулно приложение - 770 рубли. Характеристики на химичния състав на Maltofer:

Форма за освобождаване	Химичен състав	Фармакологични свойства	Показания за употреба
таблетки за дъвчене,	вкус на шоколад; пречистен талк; микрокристална целулоза; декстрати; какао на прах; макрогол 6000; натриев цикламат.	Желязото, абсорбирано от тялото с Maltofer, се свързва с феритин, натрупва се в черния дроб и е част от хемоглобина в костния мозък. Фолиевата киселина, като витамин В, стимулира синтеза на нуклеинови киселини, аминокиселини, пиримидини, пурини и участва в образуването на червени кръвни клетки.	Лечение и профилактика на железен дефицит. Профилактика на желязодефицитна анемия при възрастни пациенти, деца, бременни жени, юноши.
сироп, 1 мл	железен (III) хидроксид полималтозат; метил парахидроксибензоат; разтвор на сорбитол 70%; сметанов вкус; пречистена вода; натриев хидроксид; захароза; етанол 96%; пропил парахидроксибензоат.
капки, 20 мл	железен (III) хидроксид полималтозат; метил парахидроксибензоат; захароза; натриев хидроксид; сметанов вкус; пречистена вода; натриев пропил парахидроксибензоат.
разтвор за перорално приложение,	железен (III) хидроксид полималтозат; натриев метил парахидроксибензоат; натриев пропил парахидроксибензоат; пречистена вода; разтвор на сорбитол 70%; натриев хидроксид; сметанов вкус; захароза.
разтвор за интрамускулно приложение, 1 ml	железен (III) хидроксид полималтозат; натриев хидроксид; вода за инжекции.		Медицинските показания са идентични с други форми на освобождаване на лекарството. Разтворът се прилага интрамускулно, ако пероралното приложение на лекарството се характеризира с ниска ефективност.

Инструкции за употреба Maltofer

Лекарството е предназначено за перорално и интрамускулно приложение (за разтвор). Капки, сироп, таблетки трябва да се приемат по време на или веднага след хранене. Съгласно инструкциите, лекарството трябва да се приема с много вода или всякаква безалкохолна напитка (капки, сироп и разтвор могат да бъдат предварително разтворени в напитка). Дозата трябва да се измерва с помощта на мерителна капачка или дозатор. Дневните дози и курсът на лечение зависят от естеството на патологичния процес и възрастта на пациента.

Дозировка

Курсът на лечение варира от 1 до 5 месеца и се определя индивидуално. Според инструкциите, лекарствената терапия продължава 1-2 месеца, но положителната динамика не се наблюдава веднага. След първия курс трябва да си вземете почивка и да извършите серия от лабораторни кръвни изследвания, за да оцените жизнените показатели. Дневните дози са описани в инструкциите за употреба, не се препоръчват при пациенти със свръхчувствителност към активните съставки на Maltofer:

Форма за освобождаване	Възраст на пациента
Малтофер капки	преждевременно	1-2 капки на 1 kg тегло за курс от 3-5 месеца.
	деца под 1 година	10-20 капки за курс от 1-3 месеца
	деца 1-12 години	лечение: 20–40 капки, профилактика: 10–20 капки.
	възрастни	лечение: 40–120 капки, профилактика: 20–40 капки.
Малтофер таблетки	възрастни	терапия: 1–3 табл., профилактика: 1 табл.
	бременни жени	терапия: 2–3 табл., профилактика: 1 табл.
Малтофер сироп	деца под 1 година	терапия: 2,5-5 мл сироп
	от 1 до 12 години	терапия: 5–10 ml, профилактика: 2,5–5 ml
	възрастни	лечение: 10–30 ml, профилактика: 5–10 ml
	бременни жени	10 мл сироп
разтвор за перорално приложение	възрастни	1-3 бутилки перорално
	кърмене	1-3 бутилки перорално
	бременни жени	2–3 бутилки, профилактика: 1 бутилка

Не се препоръчва прилагането на разтвора интрамускулно в комбинация с таблетки, съдържащи желязо. В противен случай пациентът е загрижен за случаи на предозиране. Необходимо е допълнително лечение. Когато се използва едновременно с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, страничните ефекти, които се появяват при инжектиране на разтвор на Maltofer, се засилват. Концентрацията на пенициламин, тетрациклин и сулфасалазин в кръвната плазма намалява под въздействието на железни соли.

Противопоказания и странични ефекти

Ако пациентът е склонен към алергии, лекарството Maltofer се предписва с повишено внимание. Инструкциите за употреба съдържат списък с медицински противопоказания, странични ефекти и отразяват симптомите на предозиране:

Медицински противопоказания	Странични ефекти	Симптоми на предозиране
хемохроматоза; лезии на тънките черва и дванадесетопръстника; мегалобластна анемия; дефицит на фолиева киселина; възраст до 12 години (за таблетки); хипоплазия на костния мозък; хемосидероза; хроничен полиартрит; синдром на Osler-Rendu-Weber; нарушение на еритропоезата; сидероахрестна или оловна анемия; цироза на черния дроб; редовни кръвопреливания; кожна порфирия; Таласемия.	признаци на диспепсия; гадене, повръщане; остра болка в корема; запек, диария; анафилактични реакции; оцветяване на зъбния емайл в черно; главоболие; артралгия; увеличени лимфни възли; треска; кожен обрив; копривна треска; подуване.	признаци на хемосидероза, които могат да бъдат елиминирани чрез допълнително приложение на хелати (дефероксамин интравенозно)

Малтофер по време на бременност

При носене на плода употребата на Maltofer не е забранена. Това лекарство е безопасно на всеки етап от бременността и не уврежда здравето на нероденото дете. През 1-ви триместър е важно да определите дозировката заедно със специалист, през 2-ри триместър - коригирайте (увеличете) и използвайте преди раждането. При желязодефицитна анемия при бременни жени дневните дози и курсът на лечение се определят индивидуално. Терапията се провежда под лекарско наблюдение.

Аналози

Ако Maltofer не е подходящ според инструкциите или причинява нежелани реакции в началото на курса, лекуващият лекар индивидуално избира аналог въз основа на характеристиките на клиничната картина. По-долу са изброени лекарства с подобен принцип на действие в организма и високо съдържание на желязо:

1. Сорбифер Дурулес. Това са жълти таблетки от 30 и 50 броя. опакован. Според инструкциите на пациента се предписва 1 табл. два пъти дневно в продължение на 3-4 месеца. За профилактика трябва да приемате 1 таблетка дневно, да пиете много вода.
2. Феринжект. Това е разтвор за интравенозно приложение в бутилка от 50 mg/ml с антианемични свойства в организма. Съгласно инструкциите, за интравенозно струйно приложение, единичната доза е 4 ml, прилагана три пъти седмично.
3. Ферум Лек. Това са таблетки, сироп и разтвор за интрамускулни инжекции. Дневните дози и курсът на лечение зависят от показанията, формата на освобождаване на лекарството, възрастта на пациента и са описани в инструкциите за употреба.

Видео