Serviciul de laborator, structura, sarcinile.

KDL, indiferent de subordonare și formă de proprietate, trebuie să aibă un certificat pentru tipul de activitate ales. Nivelurile de personal CDL sunt stabilite în conformitate cu documentele de reglementare actuale, ținând cont de condițiile locale, sau sunt calculate în conformitate cu volumul de muncă (Anexa 12 la Ordinul nr. 380 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse). Echipamentul CDL este realizat în conformitate cu profilul și nivelul instituției medicale (Anexa 8 la Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 380).

CDL este situat în spații special echipate, care respectă pe deplin cerințele regulilor de proiectare, exploatare și siguranță. Principalele sarcini ale KDL sunt:
Efectuarea testelor clinice de laborator în conformitate cu profilul unităților de îngrijire a sănătății (clinice generale, hematologice, imunologice, citologice, biochimice, microbiologice și altele cu mare fiabilitate analitică și diagnostică) în volumul conform nomenclatorului de studii declarat cu acreditare CDL în conformitate cu licența unității de sănătate. Volumul studiilor efectuate nu trebuie să fie mai mic decât volumul minim recomandat pentru o unitate sanitară de această capacitate;
introducerea unor forme progresive de lucru, noi metode de cercetare cu acuratețe analitică ridicată și fiabilitate diagnostică;
îmbunătățirea calității cercetării de laborator prin efectuarea sistematică a controlului calității intra-laborator al cercetării de laborator și participarea la programul Sistemului Federal de Evaluare Externă a Calității (FSVOK);
oferind sfaturi medicilor sectii medicaleîn selectarea celor mai informative analize de laborator și interpretarea datelor din examinările de laborator ale pacienților;
asigurarea personalului clinic implicat în colectarea materialului biologic, instrucțiuni detaliate privind regulile de colectare, depozitare și transportare a biomaterialului, asigurând stabilitatea probelor și fiabilitatea rezultatelor. Responsabilitatea pentru respectarea strictă a acestor reguli de către personalul clinic revine șefilor departamentelor clinice;
pregătirea avansată a personalului de laborator;
realizarea masurilor de protectia muncii a personalului, respectarea reglementarilor de siguranta, salubritate industriala, regim antiepidemic in KDL;
mentinerea documentatiei contabile si de raportare in conformitate cu formularele aprobate.

În conformitate cu aceste sarcini, CDL realizează: dezvoltarea și implementarea în practică a metodelor de diagnostic de laborator clinic care corespund profilului și nivelului instituției medicale; efectuarea de teste clinice de laborator și emiterea de concluzii pe baza rezultatelor acestora. Activitățile CDL sunt reglementate de documentele de reglementare ale Ministerului Sănătății al Rusiei și „Regulamentele privind laboratoarele de diagnostic clinic ale instituțiilor medicale” (Anexa 1 la Ordinul Ministerului Sănătății nr. 380 din 25 decembrie 1997) . Principalele documente de reglementare ale Ministerului rus al Sănătății care reglementează activitățile CDL:
Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 25 decembrie 1997 nr. 380 „Cu privire la statutul și măsurile de îmbunătățire a suportului de laborator pentru diagnosticarea și tratamentul pacienților din instituțiile de sănătate din Federația Rusă”.
Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 02/07/2000 nr. 45 „Cu privire la sistemul de măsuri pentru îmbunătățirea calității testelor clinice de laborator în instituțiile de asistență medicală din Federația Rusă”.
Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 21 decembrie 1993 nr. 295 „Cu privire la aprobarea reglementărilor privind acreditarea laboratoarelor de diagnostic clinic”.
Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 5 iunie 1996 nr. 233 „Cu privire la acreditarea laboratoarelor de diagnostic clinic ca laboratoare expert”.
Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 23 aprilie 1985 nr. 545 „Cu privire la îmbunătățirea în continuare a controlului calității cercetării clinice de laborator”.
Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 24 decembrie 1990 nr. 505 „Cu privire la îmbunătățirea și dezvoltarea în continuare a sistemului de control interlaborator al calității cercetării de laborator clinic”.
Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 26 ianuarie 1994 nr. 9 „Cu privire la îmbunătățirea activității de control extern al calității cercetării clinice de laborator”.
Ordinul Ministerului Sănătății și al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 05.03.1995 nr. 117 „Cu privire la participarea laboratoarelor de diagnostic clinic ale instituțiilor medicale și preventive din Rusia la sistemul federal de evaluare externă a calității cercetare clinică de laborator.”
Ordinul Ministerului Sănătății și al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 19 februarie 1996 nr. 60 „Cu privire la măsurile de îmbunătățire în continuare a sistemului federal de evaluare externă a calității testelor clinice de laborator”.
Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 4 octombrie 1980 nr. 1030 „Cu privire la aprobarea formularelor de documentație primară a instituțiilor medicale”.
Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 29 aprilie 1997 nr. 126 „Cu privire la organizarea muncii în protecția muncii în organele de conducere, instituțiile, organizațiile și întreprinderile din sistemul Ministerului Sănătății al Federației Ruse”.
„Reguli pentru instalarea măsurilor de siguranță și igienizare industrială în laboratoarele de diagnostic clinic ale instituțiilor medicale ale Ministerului Sănătății al URSS”, 1971.
„Reguli pentru proiectare, siguranță și salubritate industrială, regim antiepidemic și igiena personală atunci când se lucrează în laboratoarele instituțiilor sanitare și epidemiologice ale sistemului Ministerului Sănătății al URSS”, 1981.
„Reglementări privind procedura de înregistrare, depozitare, manipulare, eliberare și expediere a culturilor de bacterii, viruși, rickettsie, ciuperci, protozoare, micoplasme, toxine bacteriene, otrăvuri origine biologică„, Ministerul Sănătății al URSS din 18 mai 1979.
„Reguli de siguranță pentru funcționarea produselor de echipamente medicale în instituțiile medicale”, Ministerul Sănătății al URSS, 1985.
„Instrucțiuni privind măsurile de prevenire a răspândirii boli infecțioase când lucrează în laboratoarele de diagnostic clinic ale instituțiilor medicale și preventive”, aprobată la 17 ianuarie 1991 de Ministerul Sănătății al URSS.
„Instrucțiuni pentru regimul antiepidemic în laboratoarele de diagnostic SIDA” Nr.42–28/39–90 din 06/05/1990
„Reguli de funcționare și măsuri de siguranță în timpul lucrului în autoclave” din 30 martie 1991.
Reguli și reglementări sanitare 2.1.7.728–99. „Reguli pentru colectarea, depozitarea și eliminarea deșeurilor în instituțiile medicale.”

Tehnolog medical. În funcția de tehnolog medical este numit un specialist cu studii medii. educatie medicala la specialitatea „diagnostic de laborator” (calificarea pentru diploma „tehnolog medical”) și un certificat de specialist. Responsabilitatile unui tehnolog medical:
Tehnologul medical raportează șefului laboratorului clinic, precum și medicului diagnostic de laborator clinic.
Efectuează teste de laborator conform secțiunii stabilite de șeful laboratorului în conformitate cu cerințe de calificareși standardele de încărcare stabilite.

Înregistrează materialul biologic care intră în laborator pentru cercetare, inclusiv folosind un computer personal, prelucrează și pregătește materialul pentru cercetare.


Stăpânește echipamente noi și metode noi de cercetare.
Efectuează controlul calității studiilor efectuate și oferă măsuri pentru a îmbunătăți acuratețea și fiabilitatea analizelor.
Sterilizează instrumentele de laborator.
Menține documentația necesară (înregistrare, înregistrări în jurnal, formulare de rezultate ale analizelor, solicitări de reactivi, înregistrarea muncii, întocmirea unui raport etc.).
Efectuează instrucțiuni de la șef de laborator pentru logistică și suport tehnic al laboratorului.
Îmbunătățește calificările profesionale cel puțin o dată la 5 ani, participă la cursuri pentru angajații cu studii medii medicale.

Tehnician de laborator. În funcția de tehnician de laborator este numit un specialist cu studii medii medicale în specialitatea „diagnostic de laborator” și calificarea „tehnician de laborator medical” („asistent de laborator paramedic”) și certificat de specialitate. Responsabilitățile unui asistent medical de laborator includ:
Efectuarea de teste de laborator în conformitate cu standardele de volum de muncă stabilite și cerințele de calificare.
Prepararea reactivilor, sticlăriei chimice, echipamentelor, soluțiilor dezinfectante.
Înregistrarea materialului biologic care intră în laborator pentru cercetare, inclusiv utilizarea unui computer, prelucrarea materialului și pregătirea pentru cercetare.
Luând sânge de la un deget.
Sterilizarea instrumentelor de laborator.
Menținerea documentației necesare (înregistrări, înscrieri în reviste, forme de analiză a rezultatelor).
Efectuarea instructiunilor de la seful laboratorului pentru logistica laboratorului.
Participarea la cursuri pentru angajații cu studii medii medicale.
Respectarea normelor de siguranță și de salubritate industrială.
Îmbunătățirea calificărilor profesionale în conformitate cu procedura stabilită.

Tehnicianul de laborator medical raportează șefului laboratorului clinic, precum și medicului diagnostic de laborator clinic și răspunde de neîndeplinirea atribuțiilor de serviciu.

Asistent de laborator KDL. Un specialist cu studii medii medicale sau alți specialiști cărora li se permite să lucreze ca asistenți de laborator în conformitate cu reglementările în vigoare, au făcut cursuri de recalificare conform unui program aprobat și au primit un certificat de asistent de laborator sunt numiți în funcția de asistent de laborator într-o clinică. laborator de diagnostic. Asistentul de laborator raportează șefului laboratorului clinic, precum și medicului diagnostic de laborator clinic. Responsabilitati asistent de laborator:
Efectuează cercetări de laborator în secția stabilită de șeful laboratorului în conformitate cu cerințele de calificare și standardele de volum de muncă stabilite.
Pregătește reactivi, sticlă chimică, echipamente și soluții dezinfectante pentru lucru.
Înregistrează materialul biologic care intră în laborator pentru cercetare, îl prelucrează și îl pregătește pentru cercetare.
Ia sânge de la un deget.
Când lucrați cu dispozitive, respectați regulile de funcționare în conformitate cu documentația de reglementare și tehnică.
Sterilizează echipamentul de laborator în conformitate cu instrucțiunile curente.
Mentine documentatia necesara.
Îmbunătățește calificările profesionale, participă la clase cu studii medii medicale.
Respectă normele de siguranță și salubritate industrială.
Asistentul de laborator este responsabil pentru neîndeplinirea atribuțiilor sale.

Tehnologii medicali, tehnicienii de laborator medical și asistenții de laborator au dreptul de a: Face propuneri funcționarilor superiori cu privire la problemele de îmbunătățire a organizării și condițiilor de muncă. Periodic, în conformitate cu procedura stabilită, sunt supuse certificării pentru atribuirea unei categorii de calificare.

Munca în laboratoarele de diagnostic implică contactul inevitabil al personalului cu tipuri variate materiale biologice, ceea ce duce la riscul de infectare cu agenți patogeni ai bolilor infecțioase, în principal HIV și hepatita virala B și C. În acest sens, toate laboratoarele de diagnostic clinic trebuie să efectueze un set de măsuri anti-epidemice reglementate de Ordinele și Regulamentele Ministerului Sănătății din Rusia. Indiferent de tipul de laborator și de subordonarea acestuia, responsabilitatea directă pentru organizarea și respectarea regimului antiepidemic revine șefului laboratorului și medicului șef al unității sanitare. Toate măsurile care vizează prevenirea pericolelor biologice în condiții de laborator pot fi împărțite în 3 grupe: măsuri organizatorice; utilizarea echipamentului de protecție individuală și colectivă; respectarea regimului de dezinfectare.

Evenimente organizatorice. Fiecărui laborator i se desemnează o persoană responsabilă cu măsurile de siguranță, care este obligată să desfășoare briefing-uri adecvate pentru personalul medical și medical junior la angajare și, ulterior, cel puțin o dată pe trimestru. Se face o notă într-un jurnal special despre finalizarea briefing-ului. Pentru a facilita pregătirea personalului junior din laboratoare, ținând cont de condițiile locale, se întocmesc pliante privind măsurile de siguranță, care sunt utilizate în cadrul briefing-urilor periodice și sunt, de asemenea, afișate direct la locul de muncă.

Localurile KDL pot fi utilizate numai în scopul pentru care au fost efectuate orice alte lucrări în ele; Laboratorul de diagnostic clinic trebuie să fie prevăzut cu apă curentă, alimentare cu apă caldă, canalizare și încălzire centrală. Spațiile de laborator trebuie să fie dotate cu alimentare mecanică și ventilație prin evacuare. Ventilația din toate încăperile trebuie pornită înainte de a începe lucrul.

Indiferent de prezența ventilației de alimentare și evacuare, laboratoarele trebuie să aibă ferestre care se deschid ușor, cu excepția cutiilor speciale din laboratorul bacteriologic. Hote trebuie instalate în încăperi pentru efectuarea studiilor de urină și fecale, studii biochimice, serologice și hormonale. La amplasarea echipamentelor Atentie speciala sunt date dispozitivelor care sunt surse potențiale de aerosoli biologici. Din acest motiv, se recomandă amplasarea centrifugelor în încăperi separate unde personalul nu este amplasat permanent. Agenți otrăvitori trebuie depozitat într-o cameră separată, în seifuri încuiate cu cheie. Cheile trebuie păstrate de persoana responsabilă cu depozitarea lor - șeful KDL.

Individual și colectiv echipament de protectie. Setul minim de fonduri protectie personala atunci când lucrați cu material biologic, include halat medical, șapcă și mănuși de cauciuc. Dacă există o amenințare de stropire a materialului biologic, se folosesc în plus măști, ochelari de protecție și un șorț din pânză uleioasă. Este reglementat un set de îmbrăcăminte de protecție utilizat atunci când se lucrează cu materiale suspectate a fi infectate cu agenți patogeni din grupele de patogenitate I-II. reguli sanitare„Siguranța lucrului cu microorganisme din grupele de patogenitate I–II”, SP 1.2. 011–94. Lucrările în laboratoarele de diagnostic SIDA se desfășoară în conformitate cu regimul de lucru cu agenții patogeni Grupa III patogenitate.

Schimbarea salopetelor în CDL-uri obișnuite se efectuează de cel puțin 2 ori pe săptămână, iar în cazul unor situații de urgență - imediat. Dacă materialul biologic ajunge pe îmbrăcăminte, înainte de a-l îndepărta, zona contaminată este tratată cu o soluție dezinfectantă. Spălarea rufelor acasă este strict interzisă.

Mănușile de cauciuc sunt necesare atunci când se lucrează nu numai cu sânge, ci și cu orice material biologic. Înțepăturile și tăieturile trebuie evitate. Toate leziunile pielii de pe mâini trebuie acoperite cu bandă adezivă.

În caz de contaminare piele sânge sau altele fluide biologice ar trebui să le tratați imediat timp de 2 minute cu un tampon umezit puternic cu alcool 70%, să le spălați sub jet de apă cu săpun și să ștergeți cu un tampon individual. Dacă mănușile sunt contaminate cu sânge, ștergeți-le cu un tampon umezit cu o soluție de 3% de cloramină și o soluție de 6% de peroxid de hidrogen. Dacă se suspectează că sângele ajunge pe membranele mucoase, acestea sunt imediat tratate cu un jet de apă, o soluție de 1% acid boric sau introduceți câteva picături de azotat de argint; nasul este tratat cu o soluție 1% de protargol; gura și gâtul se clătesc cu alcool 70% sau cu o soluție de permanganat de potasiu 1%.

Este interzisă pipetarea sângelui pe cale orală; Trebuie folosite pipete automate, iar dacă nu sunt disponibile, trebuie folosite becuri de cauciuc. Un pas important în prevenirea contaminării intralaboratoare este transportul adecvat al materialului biologic la laborator. Materialul trebuie plasat într-un recipient bine sigilat, iar documentația însoțitoare trebuie să fie inclusă într-o pungă de plastic separată. Pentru a livra material la laboratorul central de diagnosticare din secțiile spitalului, se folosesc cutii speciale din metal sau plastic care se încuie. După descărcare, acestea trebuie tratate cu soluții dezinfectante. Dezambalarea materialului livrat laboratorului se efectuează într-un loc special amenajat. Personalul poartă mănuși și recipientele cu material sunt așezate pe tăvi emailate sau metalice.

Instrumentele de laborator pot fi dezinfectate prin scufundare într-o soluție dezinfectantă timp de 60 de minute. Ca dezinfectanți se folosesc următoarele soluții: soluție de cloramină 3%; Soluție de peroxid de hidrogen 6% Soluție de peroxid de hidrogen 6% cu detergent 0,5%; soluție de formaldehidă 4%; 0,5% soluție de hipoclorit de calciu neutru; 0,5% sulfoclorantină. Produsele trebuie să fie complet scufundate în soluție. La dezinfectarea produselor care au canalele interne, soluția dezinfectantă este mai întâi pompată prin ele folosind un bec pentru a îndepărta materialul biologic rezidual și apoi scufundată într-un recipient nou umplut cu o soluție dezinfectantă.

Recipientele pentru soluțiile dezinfectante trebuie să fie marcate clar și să aibă capace. Eticheta recipientului indică: denumirea soluției dezinfectante, concentrația acesteia, scopul și data preparării. Soluțiile dezinfectante se folosesc o singură dată.

Fiecare lot de dezinfectanți uscati care conțin clor trebuie testat pentru conținutul de clor activ înainte de utilizare. Soluțiile de peroxid de hidrogen sunt preparate zilnic, cloramină - timp de două săptămâni, înălbitor, NGK - timp de șase zile. Soluția dezinfectantă din recipientele de lucru se înlocuiește zilnic.

Cuarțul, sticlă, cuvele din plastic ale echipamentelor de măsurare, eprubetele din plastic ale echipamentelor se dezinfectează prin imersare într-o soluție de peroxid de hidrogen 6% și se spală cu apă curentă. După microscopie, uleiul de imersie rămas este îndepărtat de pe lame cu un frotiu de sânge fixat și colorat, lamelele sunt fierte soluție de săpun cel putin 15 min. pana cand vopseaua este indepartata complet, apoi se spala cu apa curenta, se usuca la aer si se sterge. resturi de sânge, urină, fluid cerebrospinal, probele care conțin ser diluat fără adaos de acizi și alcaline sunt turnate într-un recipient special și dezinfectate cu înălbitor uscat în raport de 1:5 timp de 1 oră. Recipientele pentru urină și fecale sunt tratate cu o soluție dezinfectantă, dar nu sterilizate.

Pentru dezinfectarea suprafețelor meselor de lucru, containerelor pentru transportul materialului etc., acestea se șterg de două ori cu o cârpă umezită cu o soluție 6% de NGK și o soluție 0,5% de sulfoclorantină. Cârpele folosite sunt aruncate într-un recipient special desemnat cu o soluție dezinfectantă, marcată „Pentru dezinfecția cârpelor folosite”. După terminarea lucrărilor, mănușile sunt dezinfectate prin scufundare într-o soluție de 3% de cloramină sau o soluție de 6% de peroxid de hidrogen timp de 1 oră.

Instrumentele și ustensilele de unică folosință sunt aruncate într-un sterilizator cu abur (mod: temperatură 132 grade; presiune - 2 kgf/sq.cm; timp - 30 minute) și apoi aruncate. Eficacitatea dezinfectării este monitorizată prin topirea testului chimic. Când se lucrează în laboratoare bacteriologice cu microorganisme din grupele III-IV de patogenitate, pe lângă cele de mai sus, se respectă o serie de reguli, datorită prezenței materialului evident infectat și a culturilor pure de microorganisme.

Lucreaza cu microorganisme patogene este posibil numai după obținerea licenței corespunzătoare de la autoritățile de supraveghere sanitară și epidemiologică de stat din Rusia, în conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 3 aprilie 1996 nr. 390. În încăperile destinate lucrului cu material infectat, este interzis să atingeți materialul de testat cu mâinile, toate manipulările cu acesta, precum și cu culturi de microorganisme, sunt efectuate numai cu ajutorul instrumentelor. Inoculările trebuie efectuate lângă un arzător aprins, arzând marginile tuburilor, buclelor și spatulelor în timpul funcționării. Este interzis să turnați lichide infectate dintr-un vas în altul peste margine sau să lăsați pete nefixate pe mese. Toate instrumentele trebuie dezinfectate prin ardere sau scufundate în borcane cu o soluție dezinfectantă imediat după utilizare.

După terminarea lucrărilor, personalul laboratoare bacteriologice este obligat să dezinfecteze desktopul și mâinile, boxul și spațiile. Pardoselile se spala cu o solutie dezinfectanta, mobilierul si echipamentele se sterg cu carpe umede cu solutii dezinfectante. Boxul se spală cel puțin o dată pe săptămână apa fierbinte cu detergenţi şi

dezinfectante. După curățare, spațiile sunt iradiate cu lămpi bactericide timp de 30-60 de minute. Lămpile sunt instalate la o putere de 2,5 W/metru cub.

Curățarea umedă a spațiilor de laborator se efectuează zilnic folosind detergenți și dezinfectante. O dată pe lună, în încăperile în care se efectuează lucrări cu sânge și ser, se face o curățare generală folosind o soluție 3% de cloramină, înălbitor etc. În timpul curățeniei generale se spală temeinic pereții, echipamentele, mobilierul, iar podelele. sunt curățate de straturi, pete etc.

Curățenia generală se efectuează conform programului aprobat.

Curățare și sterilizare pre-sterilizare

După dezinfecție, instrumentele de laborator în contact cu suprafața plăgii sau membranele mucoase ale subiectului sunt supuse curățării și sterilizării pre-sterilizare obligatorii în conformitate cu OST 42-21-2-85 „Sterilizarea și dezinfectarea produselor. scopuri medicale" Curățarea pre-sterilizare se realizează folosind soluții de spălare. Pentru a prepara 1 litru de soluție de spălat, măsurați 5 g de pulbere de spălat fără aditivi biologici, 16 ml de soluție de peroxid de hidrogen 33% și 979 ml de apă. Soluția de curățare poate fi utilizată în 24 de ore dacă culoarea soluției nu s-a schimbat.

La curățare, produsele sunt înmuiate în timp ce sunt complet scufundate într-o soluție de spălare încălzită la +50°C timp de 15 minute. Fiecare produs se spală în soluție cu o perie și un tampon de bumbac timp de cel puțin 0,5 minute, apoi se clătește cu apă curentă timp de 10 minute și apoi cu apă distilată.

Calitatea curățării înainte de sterilizare a produselor este evaluată pentru prezența sângelui prin efectuarea unui test cu amidopirină sau azopiram și pentru prezența cantităților reziduale de componente alcaline ale detergentului - printr-un test cu fenolftaleină.

Autocontrolul în KDL se efectuează zilnic cel puțin 1% din produsele procesate cu același nume, dar nu mai puțin de 3-5 unități, sunt supuse controlului.

La test pozitiv pentru sânge sau detergentîntregul grup de produse controlate este supus prelucrărilor repetate până la obţinerea unor rezultate negative.

După curățarea pre-sterilizare, instrumentele și ustensilele sunt sterilizate.

Sterilizarea este distrugerea completă a microorganismelor și a sporilor acestora. Metodele, mijloacele și modurile de sterilizare a dispozitivelor medicale sunt definite de standardul OST 42-21-2-85.

Metodele de sterilizare utilizate în practica de laborator pot fi împărțite în mai multe grupuri.

1. Metode fizice:
– sterilizare cu abur;
– sterilizarea aerului;
– sterilizare prin radiatii.

2. Metode chimice:
– sterilizare cu gaz;
– sterilizare cu solutii.

Sterilizarea cu abur sub presiune este cea mai mare metoda universala. Este implementat folosind un dispozitiv special - un sterilizator cu abur (autoclavă).

Alegerea modului de sterilizare este determinată de tipul de material.

Numai persoanele care au urmat o pregătire specială și au un certificat de drept de muncă în forma stabilită au voie să lucreze la sterilizatoarele cu abur. Cel puțin o dată la 3 ani, cunoștințele unei astfel de persoane sunt supuse retestării cu marca corespunzătoare pe certificat.

Metoda de sterilizare a aerului este utilizată atunci când sunt prelucrate produse sau materiale care nu pot fi sterilizate cu abur, de exemplu, uleiuri, pulberi, precum și produse din metale corozive, sticlă și materiale plastice rezistente la căldură (cauciuc siliconic).

Pentru prelucrare se folosesc sterilizatoare cu aer - GISS.

OST 42–21–2–85 oferă regimuri de sterilizare pentru produse medicale folosind aer cald uscat:
1) 180°C cu un timp de expunere de 60 minute.
2) 160°C cu un timp de expunere de 150 minute.

Întregul ciclu de funcționare al sterilizatorului include timp pentru încălzirea sterilizatorului, timpul pentru sterilizarea dispozitivului și durează de obicei 2-4 ore, în funcție de volumul camerei de sterilizare și de numărul de produse care se sterilizează.

Doar produse curate și uscate pot fi introduse în sterilizatoare cu aer, iar acestea din urmă fie sunt plasate în recipiente metalice, fie ambalate în pungi de hârtie kraft.

Cusăturile de pe pungile de hârtie sunt sigilate cu lipici format din 10% alcool polivinilic sau 5% amidon. În ambalajele din hârtie, timpul de depozitare a produselor sterile nu este mai mare de 3 zile. Produsele sterilizate fără ambalaj trebuie folosite imediat după sterilizare.

Controlul sterilizării implică monitorizarea modurilor de sterilizare și monitorizarea sterilității produsului.

Angajații unităților sanitare efectuează automonitorizarea regimului de sterilizare folosind teste chimice, de exemplu, indicatori termochimici produși de Societatea Științifică și de Producție Vinar, care își schimbă culoarea în funcție de metoda și modul de sterilizare.

Cea mai fiabilă modalitate de a evalua eficacitatea sterilizatorului este să metoda bacteriologica. La noi, potrivit " Instructiuni metodice pentru monitorizarea funcționării sterilizatoarelor cu abur și aer” (MU Nr. 16/6–5 28.2.91) sporii uscați de Bacillus Stearothermophilus (tulpina G) sunt utilizați ca bioteste pentru controlul sterilizatoarelor cu aer.

Metodele de sterilizare chimică sunt utilizate extrem de rar în practica de laborator, deoarece sterilizarea cu soluții în laborator este low-tech. Un produs sterilizat trebuie spălat din sterilant cu cantități mari de apă sterilă în condiții aseptice, iar perioada de valabilitate a produselor sterile transferate după tratament în recipiente presterilizate este scurtă (nu mai mult de 3 zile).

În cazul distrugerii vaselor cu material în timpul centrifugării, măsurile de urgență încep nu mai devreme de 30-40 de minute după depunerea aerosolului biologic. Una dintre soluțiile dezinfectante este turnată în soclul rotorului timp de 60 de minute, după care conținutul prizei este transferat într-un vas cu o soluție dezinfectantă. Apoi rotorul, pereții și capacele centrifugei sunt șters cu o cârpă înmuiată într-o soluție dezinfectantă. Direct la locul de muncă ar trebui să existe truse de prim ajutor care să conțină tampoane sterile de bumbac și tifon, alcool 70%, soluție de azotat de argint 1%, soluție de protargol 1%, soluție de permanganat de potasiu 0,05%, soluție alcoolică de iod 1%, ipsos adeziv. Dacă pielea este deteriorată, sângele este stors din rană, după care zona afectată este tratată mai întâi cu alcool 70% și apoi cu iod.

marimea fontului

ORDIN al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 25-12-97 380 PRIVIND CONDIȚIA ȘI MĂSURI DE ÎMBUNĂTĂȚIRE A DIAGNOSTICULUI ȘI TRATAMENTULUI DE LABORATOR... Relevant în 2018

Ordin

Reforma în domeniul sănătății și dezvoltarea relațiilor economice în practica medicală necesită o îmbunătățire radicală a tratamentului și îngrijirii preventive pentru populație și o creștere a calității diagnosticului bolii.

Un loc important în rândul serviciilor de diagnostic este ocupat de diagnosticul clinic de laborator, care furnizează asistență medicală practică cu aproximativ 80% din volumul de informații de diagnostic obiectiv necesare pentru luarea în timp util a deciziei clinice corecte și monitorizarea eficacității tratamentului.

La începutul anului 1997, 14,2 mii laboratoare de diagnostic clinic general (CDL) și 5,2 mii laboratoare specializate au fost desfășurate în instituțiile de tratament și prevenție din sistemul Ministerului Sănătății din Rusia, în care au fost efectuate 2182 milioane de studii în 1996, ceea ce reprezintă o medie de 32,7 teste la 1 pacient într-un spital și 0,88 teste la 1 vizită la o clinică.

Structura serviciului de laborator corespunde in principal nevoilor institutiilor sanitare in diagnosticul de laborator si monitorizarea tratamentului pacientului, asigurand solicitarile zilnice ale medicilor curant in cele mai frecvente studii (CDL tip general), implementarea lor de urgenta in practica urgenta (laboratoare expres). ), precum și producția în serie a celor mai complexe cercetări (laboratoare de specialitate).

În ciuda situației economice dificile din domeniul sănătății, serviciul de laborator funcționează constant, îndeplinind sarcinile care îi sunt atribuite.

Pentru a intensifica procesul de diagnosticare în practica de laborator, sunt utilizate pe scară largă forme gata făcute de truse de reactivi și biomateriale, precum și instrumente automate de analiză și sisteme de control computerizat, inclusiv procesarea rezultatelor cercetării și comunicarea între laborator și departamentele clinice.

Măsurile prevăzute de actele legislative și de reglementare sunt în curs de implementare pentru autorizarea instituțiilor medicale și de prevenire și a laboratoarelor clinice și de diagnostic ale acestora și pentru certificarea specialiștilor. A început pregătirea specialiştilor cu noi calificări cu studii medii profesionale - tehnicieni de laborator medical şi tehnologi medicali.

Totodată, serviciul de diagnostic de laborator clinic are și solicită soluții la o întreagă gamă de probleme legate de dezvoltarea în continuare a rețelei de laboratoare, consolidarea bazei materiale și tehnice a acestora, utilizarea rațională și îmbunătățirea pregătirii personalului, precum și organizatorice și metodologice. sprijin pentru activitățile lor.

În prezent, 10% din spitale, 20% din spitalele raionale și 42% din ambulatoriile independente nu au laboratoare de diagnostic clinic. Nivelul echipamentului lor cu echipamente moderne de diagnosticare pentru o serie de poziții importante nu depășește 20-30%. Dintre studiile efectuate, proporția celor mai informative teste - studii biochimice, hematologice și imunologice - este relativ mică.

În multe instituții, din cauza atenției insuficiente acordate problemei de către conducătorii autorităților și instituțiilor sanitare, există o subestimare a controlului calității intern și extern al testelor clinice de laborator, reducând capacitățile și calitatea diagnosticelor de laborator. Doar 10% dintre laboratoare au participat la sistemul federal de evaluare externă a calității în 1996.

Eficacitatea utilizării informațiilor primite în domeniul diagnosticului de laborator în instituțiile medicale este insuficientă din cauza pregătirii slabe a specialiștilor în diagnosticarea clinică de laborator și a medicilor curant și a lipsei unei interacțiuni adecvate în activitatea lor.

Multe dintre problemele serviciului sunt cauzate de un cadru de reglementare învechit și de lipsa de recomandări pentru funcționarea acestuia în condiții economice moderne.

Pentru a îmbunătăți activitățile serviciului de diagnostic de laborator clinic, a îmbunătăți calitatea muncii și a asigura unitatea de abordare a organizării acestuia, comand:

1. Către șefii autorităților de sănătate ai entităților constitutive ale Federației Ruse:

1.1. Luați în considerare, cu implicarea organizațiilor interesate, starea suportului de laborator în instituțiile subordonate și, în prima jumătate a anului 1998, elaborați măsuri specifice pentru îmbunătățirea acestuia, ținând cont de Conceptul pentru dezvoltarea asistenței medicale și a științei medicale a Federației Ruse și acte normative actuale privind organizarea acestui tip de îngrijiri diagnostice.

În aceste scopuri:

1.1.1. Organizați activitatea laboratoarelor de diagnostic clinic și a personalului acestora în conformitate cu acest ordin (Anexele 1-7).

1.1.2. Luați măsuri urgente pentru a dezvolta și întări în continuare baza materială și tehnică a laboratoarelor de diagnostic clinic la planificarea rețelei lor, acordați atenție organizării suportului de laborator în instituțiile de asistență medicală primară (Anexa 8).

1.1.3. Asigurarea implementării la timp și deplină a testelor clinice de laborator în instituții medicale de diferite niveluri și capacități (Anexa 9).

1.2. Creșterea nivelului de management al serviciului de laborator din subordine, prevăzând:

1.2.1. Creșterea responsabilității pentru starea diagnosticului de laborator a principalilor specialiști independenți în diagnosticarea clinică de laborator (Anexa 10).

1.2.2. Consolidarea rolului centrelor regionale organizatorice, metodologice și de control (Anexa 11).

1.3. Atunci când planificați măsuri pentru organizarea și îmbunătățirea eficienței serviciului de diagnostic de laborator și a diviziilor sale, asigurați-vă:

1.3.1. Integrarea maximă a capacităților de diagnostic ale diferitelor subdiscipline ale medicinei de laborator (studii hematologice, citologice, biochimice, imunologice și de altă natură) în cadrul unei singure specialități „Diagnosticare de laborator clinic”.

1.3.2. Mecanizarea și automatizarea procedurilor de pregătire a probelor și de analiză în interesul economisirii forței de muncă, reducerea timpului de analiză și creșterea acurateței cercetării.

1.3.3. Introducerea tehnologiilor de laborator bazate pe o combinație rațională de fiabilitate analitică și fezabilitate clinică, ținând cont de eficiența economică.

1.3.4. Selectarea formelor de organizare a laboratoarelor care să răspundă în mod optim nevoilor departamentelor clinice, ținând cont de gama necesară de teste, momentul implementării acestora și livrarea rezultatelor cercetării către medicii curenți, pe baza utilizării raționale a spațiilor, personalului și echipamentelor.

1.4. Aduceți numele posturilor personalului medical al laboratoarelor de diagnostic clinic în conformitate cu prezentul ordin.

1.5. La evaluarea, planificarea și organizarea muncii personalului din laboratoarele de diagnostic clinic, utilizați standarde de timp estimate și metode pentru calcularea prețurilor pentru testele clinice de laborator (Anexele 12-13).

1.6. Acordarea dreptului medicilor-șefi ai instituțiilor sanitare de a stabili numărul de personal din laboratoarele de diagnostic clinic în funcție de volumul muncii prestate și de necesitatea unor tipuri specifice de analize de laborator în raport cu standardele actuale de personal.

1.7. Adoptă spre conducere prevederile privind specialiștii avizate prin prezentul ordin și asigură plasarea și utilizarea rațională a personalului în laboratoarele de diagnostic clinic.

1.8. Atunci când angajați specialiști și certificați-i pentru categoriile de calificare, vă ghidați după caracteristicile de calificare ale specialiștilor și cerințele de certificare pentru aceștia (Anexele 14-21).

1.9. Oferiți pregătire periodică specialiștilor medicali din instituțiile medicale și preventive cu privire la problemele actuale ale diagnosticului clinic de laborator.

2. Către Departamentul de Organizare a Asistenței Medicale pentru Populație, Centrul Științific și Metodologic pentru Diagnosticare de Laborator Clinic al Ministerului Sănătății al Rusiei:

2.1. Oferirea de asistență organizatorică și metodologică autorităților sanitare ale entităților constitutive ale Federației Ruse cu privire la organizarea și funcționarea serviciilor de diagnostic de laborator clinic.

2.2. Elaborarea, ținând cont de actele legislative și de reglementare în domeniul standardizării:

2.2.1. Nomenclatorul testelor de laborator în conformitate cu „Clasificarea Internațională a Procedurilor în Medicină” (reviziunea IX) (termen limită 31 decembrie 1998).

2.2.2. Lista testelor de laborator pentru departamentele clinice ale diferitelor profiluri ale instituțiilor medicale, ținând cont de standardele industriei de îngrijire medicală aprobate de Ministerul Sănătății din Rusia (termen limită 31/12/98).

2.2.3. Proiect de standard industrial de precizie pentru principalele tipuri de teste de laborator (termen limită 07/01/99).

2.2.4. Metodologia de certificare a testelor clinice de laborator, convenită cu Standardul de stat al Rusiei în modul prescris (termen limită 31/12/99).

3. Departamentul Instituțiilor Medicale Științifice și Educaționale:

3.1. Dezvoltarea și introducerea predării în instituțiile de învățământ postuniversitar pe temele: „Metode de cercetare biologică moleculară”, „Controlul de laborator al terapiei medicamentoase”, „Aplicarea principiilor imunologice în analitica de laborator” (termen limită 09/01/98).

3.2. Extinderea pregătirii tehnologilor medicali în concordanță cu nevoile instituțiilor medicale pentru acești specialiști.

3.3. Să dezvolte programe de formare unificate pentru studenții institutelor medicale la specialitatea „Diagnosticare de laborator clinic”.

4. Departamentul Instituții Medicale Științifice și Educaționale, Departamentul Organizarea Asistenței Medicale a Populației, analizează în comun problema organizării secțiilor de diagnostic clinic de laborator în institutele pentru facultăți de medicină și pediatrie și pregătirea personalului pentru acestea (termen 07/). 01/98).

5. Rectorii instituțiilor de învățământ de formare postuniversitară:

5.1. Asigurarea integrala a solicitarilor institutiilor sanitare de pregatire a specialistilor in diagnosticare clinica de laborator in conformitate cu programele standard aprobate.

5.2. Susține examenul de calificare pentru obținerea unui certificat de specialist în specialitatea „Diagnosticare de laborator clinic” doar dacă deții licență pentru activități educaționale în această specialitate.

6. Pentru a fi considerate invalide pe teritoriul Federației Ruse: ordinele Ministerului Sănătății al URSS din 25 ianuarie 1968 N 63 „Cu privire la măsurile pentru dezvoltarea și îmbunătățirea ulterioară a serviciilor de diagnostic clinic de laborator în URSS”; din 18.05.73 N 386 „Cu privire la aprobarea standardelor de timp estimate pentru testele de diagnostic clinic de laborator”; din 16.04.75 N 380 „Cu privire la starea și perspectivele dezvoltării serviciilor de diagnostic clinic de laborator în țară”; din 03.01.78 N 7 „În completarea ordinului Ministerului Sănătății al URSS N 386 din 18.05.73”; paragraful 40 din ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 21 iulie 1988 N 579 „Cu privire la aprobarea caracteristicilor de calificare ale medicilor specialiști”.

Considerați ca nevalid: clauza 1.18 din secțiunea 1, secțiunea 3, clauzele 4.18, 4.19 și 4.20 din secțiunea 4, clauzele 5.9 și 6.9 din apendicele 8 la ordinul Ministerului Sănătății și Industriei Medicale din Rusia din 19 ianuarie 1995 N 8 „Cu privire la dezvoltarea și îmbunătățirea activităților laboratoarelor de microbiologie clinică (bacteriologie) pentru instituții de tratament medical-preventiv.”

7. Încredințează controlul asupra punerii în aplicare a prezentului ordin viceministrului V.I Starodubov.

ministru
asistență medicală a Federației Ruse
T.B.DMITRIEVA