Krople Maltofer – oficjalna* instrukcja stosowania. Maltofer - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formy uwalniania (roztwór, krople, syrop, tabletki do żucia FOL) leku stosowanego w leczeniu niedoboru żelaza i kwasu foliowego u dorosłych, dzieci i dzieci

Do syntezy hemoglobiny szpik kostny potrzebuje żelaza. Ten mikroelement nie jest wytwarzany przez organizm; człowiek może go pozyskać jedynie z zewnątrz. Jeśli ilość wydalanego żelaza przekracza ilość przyjętą, pojawia się niedobór lub niedokrwistość. Maltofer to lek uzupełniający mikroelementy. Można go bezpiecznie leczyć zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.

Krople Maltofer – skład

Przedmiotowy produkt jest roztworem ciemnym brązowy o przyjemnym kremowym aromacie i słodkawym smaku. Głównym składnikiem leku jest żelazo (żelazo) Każdy mililitr Maltoferu zawiera 50 mg tego pierwiastka śladowego w postaci wodorotlenku polimaltozatu. Elementy pomocnicze:

• parahydroksybenzoesan propylu sodu;
• parahydroksybenzoesan metylu sodu;
• wodorotlenek sodu;
• sacharoza;
• smak śmietankowy;
• woda oczyszczona.

Maltofer – wskazania do stosowania

Substancją czynną opisywanego leku jest stabilny kompleks wielkocząsteczkowy podobny do naturalnego związku żelaza (ferrytyny), który magazynowany jest w organizmie, głównie w wątrobie. Dzięki temu lek Maltofer nie uwalnia do wnętrza wolnych jonów mikroelementów układ trawienny i nie plami szkliwo zębów. Żelazo wchłania się w jelicie cienkim i dwunastnicy, z wątroby przedostaje się do szpiku kostnego, gdzie bierze udział w tworzeniu hemoglobiny. Ze względu na bezpieczeństwo i biodostępność krople można stosować już od najmłodszych lat.

Maltofer dla dzieci

Ciężki niedobór żelaza jest obarczony utajoną i ciężką niedokrwistością i jest opóźniony rozwój fizyczny i inne problemy. Krople Maltofer pomagają zrekompensować brak mikroelementów, jednocześnie zwiększając liczbę czerwonych krwinek i hemoglobiny we krwi. Wskazane jest przepisywanie go wcześniakom i małym dzieciom sztuczne karmienie z potwierdzonym testy laboratoryjne niedobór żelaza.

Krople Maltofer dla dzieci stosuje się również w następujących przypadkach:

• znaczna utrata krwi z jakiejkolwiek przyczyny;
• brak żelaza w żywności (cechy regionu zamieszkania);
• etap intensywnego wzrostu dziecka ().

Kobiety częściej cierpią na niedokrwistość z niedoboru żelaza z powodu wysokiego poziomu żelaza dzienne zapotrzebowanie we wskazanym mikroelementie (18 mg). W okresie ciąży liczba ta podwaja się. Zmiany hormonalne zachodzące w organizmie przyszłej matki powodują zastój płynów i rozrzedzenie krwi, co prowadzi do obniżenia poziomu hemoglobiny, a organizm musi zużywać rezerwy ferrytyny znajdujące się w tkance mięśniowej, wątrobie i szpiku kostnym. Dodatkowo żelazo jest niezbędne do prawidłowego kształtowania się płodu.

Krople w czasie ciąży Maltofer zapewniają organizmowi kobiety wymagana ilość mikroelement, w zależności od stopnia jego niedoboru. Im mniej żelaza we krwi, tym więcej jest ono wchłaniane w jelitach. Nieodebrana objętość substancji jest wydalana z kałem. Krople Maltofer (roztwór) są przepisywane w przypadku następujących patologii:

• utajony niedobór żelaza;
• wegetarianizm w czasie ciąży.

Maltofer (krople) – skutki uboczne

Opisany lek jest dobrze tolerowany. U większości dzieci i dorosłych krople Maltofer powodują zmiany w kolorze stolca. Ten normalne zjawisko, wskazując na naturalne wydalanie żelaza, które nie wchłania się do krwi, nie towarzyszy mu dyskomfort i nie ma znaczenie kliniczne. Maltofer – często występujące działania niepożądane:

• mdłości;
• zaburzenia dyspeptyczne;
• biegunka.

Rzadko występujące schorzenia:

• reakcje alergiczne;
• zaparcie;
• ból brzucha;
• wymiociny;
• wysypka;
• swędzenie skóry;
• ból głowy.

Maltofer – przeciwwskazania

Leczenie utajonego lub ciężkiego niedoboru żelaza należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza. Maltofer jest całkowicie bezpieczny dla niemowląt, starszych dzieci i dorosłych, jednak najpierw należy sprawdzić, czy nie ma przeciwwskazań do jego stosowania:

• niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza;
• nadwrażliwość lub indywidualna nietolerancja któregokolwiek ze składników kropli;
• talasemia i podobne zaburzenia mechanizmów wydalania żelaza;
• zwężenie przełyku;
• regularne transfuzje krwi;
• nadmiar żelaza w organizmie (hemochromatoza, hemosyderoza);
• obturacyjne patologie układu trawiennego;
• niedrożność jelit;
• odbiór równoległy formy pozajelitowe gruczoł;
• uchyłek jelitowy;
• niedobór sacharazy lub izomaltazy w organizmie.

Krople można przyjmować w postaci nierozcieńczonej, mają neutralny słodkawy smak. Roztwór można mieszać z wodą, sokami owocowymi i innymi płynami bezalkoholowymi, w tym także dostosowanymi preparatami mlecznymi dla niemowląt. Ważne jest, aby podczas stosowania kropli Maltofer ściśle przestrzegać dawkowania. Jego nadmiar może wywołać wystąpienie negatywu skutki uboczne, głównie nudności, biegunka.

Maltofer - dawkowanie dla dzieci

Lek, o którym mowa, jest często przepisywany wcześniakom w ciężkich przypadkach Niedokrwistość z niedoboru żelaza. Dawka dzienna to 1-2 krople na 1 kg masy ciała. W innych sytuacjach Maltofer stosuje się zgodnie z instrukcją - dawka dla dzieci poniżej pierwszego roku życia wynosi 10-20 kropli dziennie. Taka ilość roztworu jest zalecana w przypadku potwierdzonej badaniami niedokrwistości z niedoboru żelaza. Jeśli u dziecka występuje utajony niedobór mikroelementów lub konieczna jest profilaktyka tego stanu, Krople Maltofer dla niemowląt są wymagane w mniejszych ilościach, od 6 do 10 sztuk.

Dzienna porcja dla dzieci od 1 roku do 12 lat:

• 20-40 kropli na niedokrwistość z niedoboru żelaza;
• W pozostałych przypadkach 10-20 kropli.

Maltofer - dawkowanie dla dorosłych

Począwszy od okresu dojrzewania (12 lat) liczba kropli dziennie osiąga 40-120 sztuk w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza. Jeśli niedobór żelaza jest utajony lub konieczne jest jego zapobieganie, dawkę zmniejsza się do 20-40 kropli dziennie. Osobno opracowywana jest terapia dla kobiet w ciąży lekiem Maltofer; stosowanie wymaga zwiększenia dziennej porcji na tle zwiększonego zapotrzebowania na żelazo. W okresie ciąży potrzeba 80-120 kropli leku w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza i 40 kropli leku w innych sytuacjach.

Jak długo można przyjmować Maltofer?

Eliminacja utajonych niedoborów mikroelementów i normalizacja następuje w ciągu 1-2 miesięcy. Jeśli problem jest poważny i nie ma własne rezerwy ferrytynę należy dłużej przyjmować Maltofer; w takim przypadku spożycie zwiększa się o kolejne 4-8 tygodni. Dla skuteczne leczenie w przypadku niedoboru żelaza przepisuje się niedokrwistość maksymalny termin stosowanie leku. Krople Maltofer będą musiały być przyjmowane przez 3-5 miesięcy. Przez cały okres leczenia należy kontrolować stężenie ferrytyny i hemoglobiny za pomocą badań laboratoryjnych.

Tabletki do żucia, brązowe z dodatkami biały, okrągłe, płaskie, z wycięciem.

Ciemnobrązowy roztwór doustny

Syrop jest ciemnobrązowy.

Krople do podawania doustnego mają kolor ciemnobrązowy.

Roztwór do podawania domięśniowego jest brązowy.

Opakowanie zawiera 5 i 100 ampułek.

Krople do podawania doustnego

Butelki 10 i 30 ml.

Butelki 75 i 150 ml.

Tabletki do żucia

Opakowanie 10 i 30 szt.

Roztwór doustny

Skład i substancja czynna

Maltofer zawiera:

Roztwór do podawania domięśniowego

Substancja czynna: polimaltozat wodorotlenku żelaza(III).

Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu/kwas solny – do pH 5,2 – 6,5, woda do wstrzykiwań – do 1 ml

Opakowanie zawiera 5 i 100 ampułek.

Krople do podawania doustnego

Substancja czynna: żelazo w formie polimaltozowego kompleksu wodorotlenku żelaza(III) 50 mg

Substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan metylu sodu parahydroksybenzoesan propylu wodorotlenek sodu woda oczyszczona sacharoza aromat śmietankowy

Butelki 10 i 30 ml.

Substancja czynna: żelazo w formie polimaltozowego kompleksu wodorotlenku żelaza(III) 10 mg

Substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan metylu parahydroksybenzoesan propylu wodorotlenek sodu roztwór sorbitolu 70% etanol 96% (3,25 mg) woda sacharoza aromat śmietankowy

Butelki 75 i 150 ml.

Tabletki do żucia

Substancja czynna: żelazo w postaci kompleksu polimaltozowego wodorotlenku żelaza(III) 100 mg

Substancje pomocnicze: dekstrany, wanilina sodowa, cyklaminian, talk makrogol 6000, aromat oczyszczony. proszek czekoladowy kakao MCC

Opakowanie 10 i 30 szt.

Roztwór doustny

Substancja czynna: żelazo w postaci kompleksu polimaltozowego wodorotlenku żelaza(III) 20 mg

Substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan metylu sodu parahydroksybenzoesan propylu sodu wodorotlenek sodu roztwór sorbitolu 70% woda oczyszczona sacharoza aromat śmietankowy

Opakowanie zawiera 10 butelek po 5 ml.

efekt farmakologiczny

Maltofer zawiera żelazo w postaci polimaltozowego kompleksu wodorotlenku żelaza (III). Ten wielkocząsteczkowy kompleks jest stabilny i nie uwalnia żelaza w postaci wolnych jonów w przewodzie pokarmowym. Struktura Maltofer® jest podobna do naturalnego związku żelaza – ferrytyny. Dzięki temu podobieństwu żelazo (III) przedostaje się z jelit do krwi poprzez transport aktywny. Wchłonięte żelazo wiąże się z ferrytyną i jest magazynowane w organizmie, głównie w wątrobie. Następnie w szpik kostny wchodzi w skład hemoglobiny. Żelazo, będące częścią polimaltozowego kompleksu wodorotlenku żelaza (III), nie ma właściwości prooksydacyjnych, w przeciwieństwie do prostych soli żelaza. Istnieje korelacja pomiędzy nasileniem niedoboru żelaza a stopniem jego wchłaniania (im większe nasilenie niedoboru żelaza, tym lepsze wchłanianie). Bardzo aktywny proces wchłanianie zachodzi w dwunastnicy i jelito cienkie.

Maltofer® nie plami szkliwa zębów.

Na co pomaga Maltofer: wskazania

Niedokrwistość z niedoboru żelaza objawiająca się nieskutecznością lub niemożnością przyjmowania suplementów żelaza doustnie (w tym u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego i zespołem złego wchłaniania).

Lek podaje się domięśniowo jedynie w przypadku potwierdzenia odpowiednimi badaniami. niedobór żelaza(np. pomiar stężenia ferrytyny w surowicy, hemoglobiny (Hb), hematokrytu czy liczby czerwonych krwinek, a także ich parametrów – średniej objętości czerwonych krwinek, średniej zawartości Hb czerwonych krwinek czy średniego stężenia Hb czerwonych krwinek).

Krople do podawania doustnego,Syrop,Tabletki do żucia,Roztwór doustny

Utajony niedobór żelaza i klinicznie wyraźny niedobór żelaza (niedokrwistość z niedoboru żelaza) zapobieganie niedoborom żelaza u kobiet w okresie ciąży, karmienie piersią w okresie rozrodczym, u dzieci, m.in. V adolescencja u dorosłych (na przykład wegetarian i osób starszych).

Przeciwwskazania

Roztwór do podawania domięśniowego

• nadwrażliwość
• niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza (hemolityczna, megaloblastyczna, spowodowana niedoborem witaminy B12)
• zaburzenia erytropoezy
• hipoplazja szpiku kostnego
• nadmiar żelaza w organizmie (hemochromatoza, hemosyderoza)
• Upośledzone wykorzystanie żelaza (niedokrwistość syderoachrestyczna, talasemia, niedokrwistość ołowiowa, porfiria skórna późna)
• Zespół Oslera-Rendu-Webera
• przewlekłe zapalenie wielostawowe
• astma oskrzelowa
• zakaźne choroby nerek w ostrej fazie
• niekontrolowana nadczynność przytarczyc
• niewyrównana marskość wątroby
• zakaźne zapalenie wątroby
• stosować do podawania dożylnego
• I trymestr ciąży
• dzieciństwo do 4 miesięcy (doświadczenie z lekiem jest ograniczone).

Ostrożnie: zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.

Krople do podawania doustnego,Syrop,Tabletki do żucia,Roztwór doustny

• przeciążenie żelazem (np. hemosyderoza i hemochromatoza)
• Upośledzone wykorzystanie żelaza (niedokrwistość ołowiowa, niedokrwistość sideroachrestyczna)
• Niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza (hemolityczna lub megaloblastyczna, spowodowana brakiem witaminy B12).

Maltofer w czasie ciąży i karmienia piersią

W kontrolowanych badaniach u kobiet w ciąży po pierwszym trymestrze ciąży nie zaobserwowano żadnego zjawiska. niepożądane efekty na matkę i płód. Negatywne efekty Nie stwierdzono wpływu leku na płód w pierwszym trymestrze ciąży.

Maltofer: instrukcja użytkowania

Roztwór do podawania domięśniowego

Domięśniowo

Przed pierwszym podaniem należy wykonać próbę: dorośli – 1/4–1/2 dawki (25–50 mg żelaza), od 4. miesiąca życia – 1/2 dawki dziennej w przypadku braku działania niepożądane Pozostałą część dawki początkowej podaje się w ciągu 15 minut.

Dawkę oblicza się indywidualnie i dostosowuje do ogólnego niedoboru żelaza

Krople do podawania doustnego,Syrop,Tabletki do żucia,Roztwór doustny

Przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku. Dzienna dawka leku zależy od stopnia niedoboru żelaza.

Czas leczenia klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza (niedokrwistości z niedoboru żelaza) wynosi 3–5 miesięcy, do czasu normalizacji poziomu hemoglobiny. Następnie należy kontynuować dawkowanie leku w celu leczenia utajonego niedoboru żelaza przez kilka kolejnych miesięcy, a u kobiet w ciąży przynajmniej do porodu, aby uzupełnić zapasy żelaza.

Czas leczenia utajonego niedoboru żelaza wynosi 1–2 miesiące.

W przypadku klinicznie wyraźnego niedoboru żelaza normalizacja poziomu hemoglobiny i uzupełnienie zapasów żelaza następuje dopiero po 2-3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Skutki uboczne

Roztwór do podawania domięśniowego

Rzadko - możliwe zwiększone bóle stawów węzły chłonne, gorączka, ból głowy, niestrawność (nudności, wymioty).

Bardzo rzadko - możliwe są reakcje alergiczne lub anafilaktyczne.

Reakcje miejscowe (w przypadku nieprawidłowego podania leku): zabarwienie skóry, ból w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny.

Krople do podawania doustnego,Syrop,Tabletki do żucia,Roztwór doustny

Z przewodu pokarmowego: uczucie pełności, ucisk obszar nadbrzusza nudności, zaparcia lub biegunka; ciemny stolec może być zabarwiony na skutek uwalniania niewchłoniętego żelaza, co nie ma znaczenia klinicznego.

Specjalne instrukcje

Nie opisano.

Kompatybilność z innymi lekami

Nie opisano.

Przedawkować

Nie opisano.

Warunki przechowywania i trwałość

W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Okres ważności kropli do podawania doustnego, tabletek do żucia wynosi 5 lat, syropu 3 lata.

Proces formacji jest istotny ważne narządy wpływa na podaż witamin i minerałów. Brak żelaza w ciało dziecka prowadzi do odchyleń w działaniu systemów podtrzymywania życia.

Przyjmowanie leków zawierających żelazo pozwala uzupełnić jego ilość. Jednym z nich jest Maltofer dla dzieci w postaci kropli, którego instrukcję użycia omówiono w tym artykule.

Dowiesz się jak prawidłowo stosować krople Maltofer u dzieci i sprawdzisz cenę medycyna w aptekach i opinie rodziców.

Opis, forma uwalniania, substancja czynna

Maltofer to lek zawierający kompleks wodorotlenku żelaza. Struktura tej substancji jest podobna do żelaza ferrytynowego.

Różnica polega na braku możliwości uwolnienia wolnych jonów substancji do układu trawiennego. Żelazo, które dostaje się do organizmu w wyniku zażywania leku, lokalizuje się najpierw w wątrobie, a następnie łączy się ze składem hemoglobiny.

Krople Maltofer przeznaczone są do: zastosowanie doustne. Oni reprezentują ciemnobrązowy roztwór.

Główny substancja aktywna- żelazo. W 1 ml leku znajduje się 50 mg substancji.

Elementy pomocnicze:

• n-hydroksybenzoesan metylu sodu;
• wodorotlenek sodu;
• sacharoza;
• smak śmietankowy;
• woda;
• n-hydroksybenzoesan propylu.

Kiedy jest wyznaczany?

Maltofer jest przepisywany dzieciom na niedobór żelaza i zapobieganie występowaniu niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Żelazo jest niezbędne w okresie wzrostu dziecka. Często żelazo zawarte w pożywieniu nie wystarcza. W tej sytuacji na ratunek przychodzą kompleksy lecznicze.

Wskazania do ich stosowania:

W organizmie żelazo jest składnikiem hemoglobiny. Zapewnia transport tlenu po narządach i układach.

Przywracając poziom żelaza we krwi, poprawia się samopoczucie dziecka. Zanika tendencja do częstych omdleń. Metabolizm zostaje przywrócony, aktywność zostaje znormalizowana Tarczyca.

Jak objawia się niedobór żelaza?

Jedną z najczęstszych przyczyn niedoboru żelaza jest zła dieta.. Najczęściej problem ten pojawia się w okresie zmiany rodzaju pożywienia.

Z mleko matki Wszystkie niezbędne elementy dostają się do organizmu dziecka. nie zawsze jest całkowicie wchłaniany - brakuje składników odżywczych.

Objawy niedoboru żelaza mogą być ukryte lub oczywiste..

Pierwszy typ znaków pojawia się na wczesna faza brak żelaza. Ten:

• migrena;
• zmniejszona aktywność fizyczna;
• pogorszenie zdolności uczenia się;
• bezsenność;
• obniżona odporność;
• blada skóra.

Jeśli zapasy żelaza nie zostaną uzupełnione, wówczas rozwija się niedokrwistość z niedoboru żelaza. Jak się to objawia:

• pojawia się sucha skóra i błony śluzowe;
• zmniejsza się apetyt i masa ciała dziecka;
• zmniejsza się poziom hemoglobiny we krwi;
• istnieje tendencja do omdlenia z powodu braku tlenu;
• rozwijają się choroby układu sercowo-naczyniowego.

Przeciwwskazania

Maltofer należy stosować ostrożnie. Najpierw musisz zapoznać się z przeciwwskazaniami opisanymi w instrukcji.

Leku nie powinny przyjmować osoby, które je mają funkcja usuwania żelaza z organizmu jest upośledzona. Nie należy przyjmować leku, jeśli cierpisz na niedokrwistość hemolityczną i syderoahrestyczną.

Może wystąpić negatywna reakcja organizmu za indywidualną nietolerancję składniki kompozycji. Możliwy wygląd wysypki skórne i swędzenie. Przy dużej dawce leku może rozwinąć się obrzęk Quinckego.

Dzieci chore na cukrzycę, Maltofer należy przyjmować pod ścisłym nadzorem pediatry. Dawkę oblicza się indywidualnie, biorąc pod uwagę fakt, że na 1 ml leku przypada 0,01 jednostka zbożowa.

Jak skuteczny jest lek?

Żelazo wchodzące w skład kompleksu leczniczego, zaczyna kumulować się w organizmie już od pierwszego dnia podania. Jego kumulacja zachodzi w wątrobie.

Badania wykazały, że siła działania substancji aktywnych Maltoferu zależy od stopnia niedoboru żelaza. Im mniejsza podaż substancji, tym szybciej lek zostanie wchłonięty.

Żelazo jest wydalane z organizmu podczas wypróżnień lub Pęcherz moczowy, podczas oddychania i śmierci komórek nabłonkowych. Poziom toksyczności jest minimalny.

Dawkowanie

Dawkowanie leku ustala pediatra biorąc pod uwagę wiek dziecka i charakter patologii. Na zaawansowany etap niedokrwistość z niedoboru żelaza, dzienna dawka będzie większa niż w przypadku ukrytych objawów choroby.

Wartości dzienne przedstawiono w poniższej tabeli:

W niektórych przypadkach możliwe jest przyjmowanie leku przez 1-2 miesiące, ale w dawkach profilaktycznych.

Jak używać

Butelka z kroplami wyposażona jest w korek dozujący. Za jego pomocą jest mierzony wymagana ilość leki.

Dzienna dawka leku jest przyjmowana w ciągu raz, po lub w trakcie posiłku. Substancje czynne leku mają zdolność barwienia stolca na czarno. Jest okej.

Zawiera sacharozę. Działa destrukcyjnie na szkliwo zębów.

Narkotyki podobna akcja - Sorbifer, Ferrum, Globigen i Profer.

Możliwość łączenia z innymi lekami

Niektóre pokarmy wpływają na wchłanianie żelaza Błona śluzowa jelit.

Podczas badań, które ujawniają ukryte elementy krwi, nie jest konieczne przerywanie przyjmowania kropli.

Skutki uboczne i przedawkowanie

W przypadku znacznego przedawkowania reakcje negatywne organizm nie powstaje. Wynika to z niskiego stopnia toksyczności leku.

Jeśli dziecko ma nietolerancję składników kompozycji podczas przyjęcia pojawią się Reakcja alergiczna . Rozwija się stopniowo.

Jego główne cechy:

W w niektórych przypadkach przyjmowanie leku jest źle tolerowane. Kilka godzin po zażyciu leku Mogą wystąpić nudności i wymioty, zaburzenia stolca.

Warunki i koszty przechowywania w Rosji

Na cenę leku wpływa region zamieszkania.

Koszt kropli 30 ml na miejscu Federacja Rosyjska wynosi 250 rubli. W niektórych obszarach - do 300 rubli.

Optymalny reżim temperaturowy do przechowywania leku wynosi 25 stopni. Maltofer należy przechowywać z dala od światła słonecznego.

Lek dostępny jest na receptę pediatry. Okres ważności leku, z zastrzeżeniem warunków przechowywania, wynosi pięć lat.

Substancja aktywna

Żelazo (jako kompleks wodorotlenku żelaza(III)-polimaltozy)

Forma wydania, skład i opakowanie

Tabletki do żucia brązowy z plamami bieli, okrągły, płaski, z wycięciem.

Substancje pomocnicze: dekstrany – 232 mg, makrogol 6000 – 37 mg, talk oczyszczony – 21 mg, cyklaminian sodu – 9 mg, wanilina – 2,9 mg, kakao w proszku – 29 mg, aromat czekoladowy – 0,6 mg, celuloza mikrokrystaliczna – do 730 mg.

10 kawałków. - blistry (1) - opakowania kartonowe.
10 kawałków. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Suplement żelaza. W polimaltozacie wodorotlenku żelaza(III) wielopierścieniowy wodorotlenek żelaza(III) jest otoczony zewnętrznie przez wiele kowalencyjnie połączonych cząsteczek polimaltozatu, co daje całkowitą średnią masę cząsteczkową wynoszącą około 50 kDa. Struktura substancja aktywna Lek ma budowę zbliżoną do rdzenia białka ferrytyny – fizjologicznego magazynu żelaza. Polimaltozat wodorotlenku żelaza (III) jest stabilny i warunki fizjologiczne nie podkreśla duża ilość jony żelaza. Ze względu na swoją wielkość stopień dyfuzji polimaltozatu wodorotlenku żelaza(III) przez błonę śluzową jest około 40 razy mniejszy w porównaniu z kompleksem heksahydratu żelaza(II). Żelazo, będące częścią kompleksu żelaza (III), wodorotlenku polimaltozatu, jest aktywnie wchłaniane w jelitach.

Skuteczność leku Maltofer w normalizowaniu poziomu hemoglobiny i uzupełnianiu zapasów żelaza wykazano w licznych randomizowanych badaniach kontrolowanych. studia kliniczne stosując kontrolę placebo lub aktywny lek porównania przeprowadzone u dorosłych i dzieci o różnym statusie magazynowania żelaza.

Farmakokinetyka

Ssanie

Żelazo z polimaltozy wodorotlenku żelaza(III) jest wchłaniane według kontrolowanego mechanizmu. Zwiększona zawartość żelazo w surowicy po zastosowaniu leku nie koreluje z całkowitym wchłanianiem żelaza mierzonym jako włączenie do hemoglobiny (Hb). Badania ze znakowaną radioaktywnie polimaltozą wodorotlenku żelaza(III) wykazały silną korelację pomiędzy wchłanianiem żelaza do czerwonych krwinek a zawartością żelaza w organizmie. Maksymalną aktywność wchłaniania żelaza z polimaltozy wodorotlenku żelaza(III) obserwuje się w dwunastnicy i jelicie cienkim. Podobnie jak w przypadku innych doustnych preparatów żelaza, względna absorpcja żelaza z wodorotlenku żelaza(III)-polimaltozy, mierzona jako włączenie do hemoglobiny, zmniejsza się wraz ze zwiększaniem dawek żelaza. Ponadto zaobserwowano korelację pomiędzy nasileniem niedoboru żelaza (w szczególności stężeniem ferrytyny w surowicy) a względną ilością wchłoniętego żelaza (tj. im poważniejszy niedobór żelaza, tym lepsze względne wchłanianie). U pacjentów z wchłanianiem żelaza z wodorotlenku żelaza(III), wodorotlenek polimaltozy, w przeciwieństwie do soli żelaza, ulega zwiększeniu w obecności pokarmu.

Dystrybucja

W badaniu z zastosowaniem techniki podwójnego izotopu (55 Fe i 59 Fe) zbadano rozkład żelaza z polimaltozy wodorotlenku żelaza(III) po absorpcji.

Metabolizm

Wchłonięte żelazo wiąże się z transferyną i jest wykorzystywane do syntezy hemoglobiny w szpiku kostnym lub jest magazynowane głównie w wątrobie, gdzie wiąże się z ferrytyną.

Usuwanie

Niewchłonięte żelazo jest wydalane z kałem.

Wskazania

- leczenie niedoboru żelaza bez anemii (utajony niedobór żelaza) oraz leczenie klinicznie istotnej niedokrwistości z niedoboru żelaza;

— zwiększone zapotrzebowanie w gruczole podczas ciąży, karmienia piersią, krwiodawstwa, intensywnego wzrostu, wegetarianizmu i starości.

Przeciwwskazania

- stwierdzona nadwrażliwość na wodorotlenek żelaza (III), polimaltozę lub na którąkolwiek inną substancję substancja pomocnicza;

- przeciążenie żelazem (na przykład hemosyderoza i hemochromatoza);

- upośledzone wykorzystanie żelaza (na przykład niedokrwistość ołowiowa, niedokrwistość syderoachrestyczna, talasemia);

- niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza (np. niedokrwistość hemolityczna lub niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem witaminy B12);

- dzieci do lat 12.

Dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku. Dzienna dawka można podzielić na kilka dawek lub przyjąć na raz.

Tabletki do żucia można żuć lub połykać w całości.

Dzienna dawka leku zależy od stopnia niedoboru żelaza (tabela).

* Ze względu na konieczność przepisywania bardzo małych dawek dla tych wskazań, zaleca się stosowanie leku Maltofer krople do podawania doustnego.

Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci i dorosłych

Leczenie aż do osiągnięcia normalna treść hemoglobiny (Hb) trwa około 3 do 5 miesięcy. Następnie leczenie należy kontynuować przez 1-2 miesiące w dawce opisanej dla przypadku niedoboru żelaza bez anemii, w celu uzupełnienia zapasów żelaza.

Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza w czasie ciąży

Leczenie należy kontynuować do czasu normalizacji stężenia hemoglobiny (Hb). Następnie leczenie należy kontynuować co najmniej do końca ciąży w dawce opisanej dla przypadku niedoboru żelaza bez anemii, w celu uzupełnienia zapasów żelaza i pokrycia zwiększonego zapotrzebowania na żelazo wynikającego z ciąży.

Leczenie i zapobieganie niedoborom żelaza bez anemii trwa około 1 do 2 miesięcy.

dzieci poniżej 12 roku życia.

Skutki uboczne

Bezpieczeństwo i tolerancję Maltoferu oceniano w licznych badaniach klinicznych.

Częstotliwość skutki uboczne był zdeterminowany w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Główne działania niepożądane leku odnotowane w tych badaniach wystąpiły w trzech następujących klasach układów i narządów.

Działania niepożądane leku obserwowane w badaniach klinicznych

Z układu nerwowego: rzadko - ból głowy.

Z układu pokarmowego: bardzo często - zmiana koloru stolca 1; często - biegunka, nudności, niestrawność; niezbyt często – wymioty, zaparcia, przebarwienia szkliwa zębów 2.

Dla skóry i tkanki podskórnej: niezbyt często – wysypka 3, swędzenie.

1. Często zgłaszane jako zdarzenie niepożądane (u 23% pacjentów), jest to dobrze znana reakcja niepożądana na doustne suplementy żelaza.

2. Jest to dobrze znana reakcja niepożądana na doustne suplementy żelaza, zgłaszana jako zdarzenie niepożądane u 0,6% pacjentów.

3. W tym wysypka.

Spontaniczne raporty po wprowadzeniu do obrotu dotyczące działań niepożądanych leku

Nie odnotowano żadnych dodatkowych działań niepożądanych leku.

Odchylenia parametrów laboratoryjnych

Brak dostępnych danych.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania produktu Maltofer mało prawdopodobne jest przeładowanie żelazem lub zatrucie, co jest związane z niską toksycznością polimaltozatu wodorotlenku żelaza (III) i kontrolowanym wchłanianiem żelaza. Nie zgłoszono żadnych przypadków niezamierzonego śmiertelnego zatrucia.

Interakcje leków

Badano oddziaływanie polimaltozy wodorotlenku żelaza(III) z wodorotlenkiem glinu. Nie stwierdzono istotnego zmniejszenia wchłaniania tetracykliny. Stężenie tetracykliny w osoczu nie spadło poniżej poziomu skutecznego. Wchłanianie żelaza z polimaltozy wodorotlenku żelaza(III) nie zostało zmniejszone przez wodorotlenek glinu ani tetracyklinę. Zatem polimaltozat wodorotlenku żelaza (III) można stosować jednocześnie z tetracykliną i innymi związkami fenolowymi, a także wodorotlenkiem glinu.

W badaniach na szczurach, którym podawano tetracyklinę, wodorotlenek glinu, sulfasalazynę, węglan wapnia, octan wapnia i fosforan wapnia w połączeniu z witaminą D3, bromazepamem, asparaginianem magnezu, D-penicyloaminą, metylodopą, paracetamolem i auranofiną, nie wykazano interakcji z żelazem (III). znaleziono. ) wodorotlenek polimaltozy.

Nie występuje również interakcja polimaltozatu wodorotlenku żelaza(III) ze składnikami żywności, takimi jak kwas fitynowy, kwas szczawiowy, garbniki, alginian sodu, cholina i sole choliny, witamina A, witamina D 3 i witamina E, olej sojowy i mąka sojowa. Wyniki te sugerują, że polimaltozat wodorotlenku żelaza(III) można przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim.

Przyjmowanie leku nie wpływa na wyniki oznaczania krwi utajonej (przy selektywnym oznaczaniu hemoglobiny), dlatego nie ma konieczności przerywania leczenia.

Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatów żelaza do podawania pozajelitowego i doustnego, gdyż wchłanianie żelaza podawanego doustnie ulega spowolnieniu.

Specjalne instrukcje

Niedokrwistość może być spowodowana chorobami zakaźnymi lub nowotworami złośliwymi. Ponieważ żelazo można przyjmować dopiero po wyeliminowaniu przyczyny choroby, należy określić stosunek korzyści do ryzyka leczenia.

Dzienna dawka leku Syrop Maltofer zawiera etanol w ilości od 0,008 g (dawka 2,5 ml) do 0,1 g (dawka 30 ml).

Przepisując lek pacjentom chorym na cukrzycę, należy wziąć pod uwagę, że 1 tabletka do żucia zawiera 0,04 XE.

Podczas leczenia produktem Maltofer można zaobserwować ciemne zabarwienie stolca, ale nie ma to znaczenia klinicznego.

Substancje pomocnicze parahydroksybenzoesan metylu sodu i parahydroksybenzoesan sodu propylu, które wchodzą w skład leku Maltofer w postaci syropu i kropli do podawania doustnego, mogą powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu opóźnionego).

Zastosowanie w pediatrii

Stosowanie tabletek do żucia Maltofer jest przeciwwskazane w dzieci poniżej 12 roku życia. Postać dawkowania i stężenie kropli Maltofer do podawania doustnego oraz syropu Maltofer są lepiej dostosowane do przyjmowania zalecanej dawki w tej grupie wiekowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn

Brak dostępnych danych. Jest mało prawdopodobne, aby lek Maltofer wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Dotychczas nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych po doustnym przyjęciu leku Maltofer w dawkach terapeutycznych w leczeniu niedokrwistości podczas ciąży. Dane uzyskane z badań na zwierzętach nie wykazały zagrożenia dla płodu i matki. Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania Maltoferu w pierwszym trymestrze ciąży.

W badaniach przeprowadzonych u kobiet w ciąży po zakończeniu pierwszego trymestru ciąży nie stwierdzono działań niepożądanych leku Maltofer w stosunku do matek i/lub noworodków. W związku z tym niekorzystny wpływ na płód podczas stosowania leku Maltofer jest mało prawdopodobny.

Okres karmienia piersią

Mleko kobiece zawiera żelazo związane z laktoferyną. Ilość żelaza przenikającego z wodorotlenku żelaza(III)-polimaltozy do mleka kobiecego jest nieznana. Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie leku Maltofer przez kobiety karmiące piersią mogło wywołać działania niepożądane u dziecka.

W ramach środków ostrożności kobiety w wieku rozrodczym, kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować Maltofer wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Zaleca się ocenę korzyści i ryzyka.

Używaj w dzieciństwie

Stosowanie tabletek do żucia Maltofer jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Postać dawkowania i stężenie kropli Maltofer do podawania doustnego oraz syropu Maltofer są lepiej dostosowane do przyjmowania zalecanej dawki w tej grupie wiekowej.

Na zaburzenia czynności wątroby

Syrop Maltofer należy przepisywać ostrożnie pacjentom z chorobami wątroby, ponieważ lek zawiera etanol.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 5 lat.

Aby leczyć niedokrwistość z niedoboru żelaza i uzupełnić poziom żelaza we krwi, lekarz przepisuje lek Maltofer. Lek ten jest przepisywany nawet kobietom w ciąży, nie ma negatywnego wpływu na płód. Samoleczenie jest przeciwwskazane.

Lek Maltofer

Zgodnie z instrukcją lek ma wiele postaci uwalniania i jest przeznaczony do stosowania doustnego i domięśniowego. Odmiany Maltofera:

1. Tabletki do żucia. Brązowe, płaskie tabletki są rozprowadzane w blistrach po 10 sztuk. 1 opakowanie kartonowe zawiera od 1 do 3 blistrów, instrukcję użycia.
2. Syrop. Jednorodną kompozycję o brązowym kolorze i pozbawionym specyficznego zapachu rozlewa się do butelek z ciemnego szkła o pojemności 75 i 150 ml. W zestawie miarka oraz instrukcja obsługi.
3. Krople do stosowania doustnego. Ciemnobrązowy płyn rozlewa się do szklanych butelek z dozownikiem o pojemności 10 lub 30 ml. Zestaw zawiera 1 butelkę i instrukcję.
4. Roztwór do stosowania doustnego. Ciemnobrązową kompozycję rozlewamy do szklanych butelek o pojemności 5 ml. Pudełko kartonowe zawiera 10 sztuk, instrukcję.
5. Roztwór do podawania domięśniowego. Brązową kompozycję wlewa się do 2 ml ampułek. Opakowanie zawiera 5 ampułek, instrukcję użycia.

Maltofer jest lekiem na receptę, który można kupić w aptece. Cena uzależniona jest od wyboru producenta, formy uwalniania i objętości leku w opakowaniu kartonowym. Na przykład koszt kropli do stosowania doustnego wynosi 250 rubli za objętość 30 ml, a syrop 150 ml kosztuje 300 rubli. Cena 30 tabletek waha się w granicach 300–350 rubli, roztwór do podawania domięśniowego - 770 rubli. Cechy składu chemicznego Maltoferu:

Formularz zwolnienia	Skład chemiczny	Właściwości farmakologiczne	Wskazania do stosowania
tabletki do żucia,	smak czekoladowy; oczyszczony talk; celuloza mikrokrystaliczna; dekstraty; kakao w proszku; makrogol 6000; cyklaminian sodu.	Żelazo wchłaniane przez organizm wraz z Maltoferem wiąże się z ferrytyną, gromadzi się w wątrobie i wchodzi w skład hemoglobiny w szpiku kostnym. Kwas foliowy, będący witaminą B, stymuluje syntezę kwasów nukleinowych, aminokwasów, pirymidyn, puryn, uczestniczy w tworzeniu czerwonych krwinek.	Leczenie i zapobieganie niedoborom żelaza. Zapobieganie niedokrwistości z niedoboru żelaza u dorosłych, dzieci, kobiet w ciąży i młodzieży.
syrop, 1ml	wodorotlenek żelaza(III), polimaltozat; parahydroksybenzoesan metylu; roztwór sorbitolu 70%; smak śmietankowy; woda oczyszczona; wodorotlenek sodu; sacharoza; etanol 96%; parahydroksybenzoesan propylu.
krople, 20 ml	wodorotlenek żelaza(III), polimaltozat; parahydroksybenzoesan metylu; sacharoza; wodorotlenek sodu; smak śmietankowy; woda oczyszczona; parahydroksybenzoesan propylu sodu.
roztwór do podawania doustnego,	wodorotlenek żelaza(III), polimaltozat; parahydroksybenzoesan metylu sodu; parahydroksybenzoesan propylu sodu; woda oczyszczona; roztwór sorbitolu 70%; wodorotlenek sodu; smak śmietankowy; sacharoza.
roztwór do podawania domięśniowego, 1 ml	wodorotlenek żelaza(III), polimaltozat; wodorotlenek sodu; woda do wstrzykiwań.		Wskazania medyczne są identyczne jak w przypadku innych form uwalniania leku. Roztwór podaje się domięśniowo, jeżeli doustne podanie leku charakteryzuje się niską skutecznością.

Instrukcja użytkowania Maltofer

Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego i domięśniowego (w postaci roztworu). Krople, syrop, tabletki należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku. Zgodnie z instrukcją lek należy popić dużą ilością wody lub dowolnego napoju bezalkoholowego (krople, syrop i roztwór można wstępnie rozpuścić w napoju). Dawkę należy odmierzać za pomocą miarki lub dozownika. Dzienne dawki i przebieg leczenia zależą od charakteru procesu patologicznego i wieku pacjenta.

Dawkowanie

Przebieg leczenia trwa od 1 do 5 miesięcy i jest ustalany indywidualnie. Zgodnie z instrukcją terapia lekowa trwa 1-2 miesiące, ale pozytywnej dynamiki nie obserwuje się natychmiast. Po pierwszym kursie należy zrobić sobie przerwę i wykonać serię laboratoryjnych badań krwi w celu oceny parametrów życiowych. Dawki dzienne opisano w instrukcji stosowania; nie zaleca się ich stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne Maltoferu:

Formularz zwolnienia	Wiek pacjenta
Maltofer spada	przedwczesny	1–2 krople na 1 kg masy ciała przez okres 3–5 miesięcy.
	dzieci poniżej 1 roku życia	10–20 kropli przez 1–3 miesiące
	dzieci w wieku 1–12 lat	leczenie: 20–40 kropli, profilaktyka: 10–20 kropli.
	dorośli ludzie	leczenie: 40–120 kropli, profilaktyka: 20–40 kropli.
Tabletki Maltofer	dorośli ludzie	terapia: 1–3 tabl., profilaktyka: 1 tabl.
	kobiety w ciąży	terapia: 2–3 tabl., profilaktyka: 1 tabl.
Syrop Maltofer	dzieci poniżej 1 roku życia	terapia: 2,5-5 ml syropu
	od 1 do 12 lat	terapia: 5–10 ml, profilaktyka: 2,5–5 ml
	dorośli ludzie	leczenie: 10–30 ml, profilaktyka: 5–10 ml
	kobiety w ciąży	10ml syropu
roztwór do podawania doustnego	dorośli ludzie	1–3 butelki doustnie
	laktacja	1–3 butelki doustnie
	kobiety w ciąży	2–3 butelki, profilaktyka: 1 butelka

Nie zaleca się stosowania roztworu domięśniowo w połączeniu z tabletkami zawierającymi żelazo. W przeciwnym razie pacjent niepokoi się przypadkami przedawkowania. Wymagane jest dodatkowe leczenie. Przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę nasilają się działania niepożądane występujące po wstrzyknięciu roztworu Maltofer. Stężenie penicylaminy, tetracykliny i sulfasalazyny w osoczu krwi zmniejsza się pod wpływem soli żelaza.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Jeśli pacjent jest podatny na alergie, lek Maltofer jest przepisywany ostrożnie. Instrukcja użycia zawiera listę przeciwwskazań medycznych, skutków ubocznych i odzwierciedla objawy przedawkowania:

Przeciwwskazania medyczne	Skutki uboczne	Objawy przedawkowania
hemochromatoza; zmiany w jelicie cienkim i dwunastnicy; niedokrwistość megaloblastyczna; niedobór kwasu foliowego; wiek do 12 lat (dla tabletów); hipoplazja szpiku kostnego; hemosyderoza; przewlekłe zapalenie wielostawowe; zespół Oslera-Rendu-Webera; zaburzenie erytropoezy; niedokrwistość sideroachrestyczna lub ołowiana; marskość wątroby; regularne transfuzje krwi; porfiria skórna; Talasemia.	oznaki niestrawności; nudności wymioty; ostry ból brzucha; zaparcia, biegunka; reakcje anafilaktyczne; przebarwia szkliwo zębów na czarno; ból głowy; ból stawów; powiększone węzły chłonne; gorączka; wysypka na skórze; pokrzywka; obrzęk.	objawy hemosyderozy, które można wyeliminować poprzez dodatkowe podanie chelatów (dożylnie deferoksaminy)

Maltofer w czasie ciąży

Podczas noszenia płodu stosowanie Maltoferu nie jest zabronione. Lek ten jest bezpieczny na każdym etapie ciąży i nie szkodzi zdrowiu nienarodzonego dziecka. W I trymestrze ważne jest ustalenie dawkowania wspólnie ze specjalistą, w II trymestrze – dostosowanie (zwiększenie) i zastosowanie przed porodem. W przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży dawki dobowe i przebieg leczenia ustala się indywidualnie. Terapia prowadzona jest pod nadzorem lekarza.

Analogi

Jeśli Maltofer nie jest odpowiedni zgodnie z instrukcją lub powoduje działania niepożądane na początku kursu, lekarz prowadzący indywidualnie wybiera analog na podstawie cech obrazu klinicznego. Poniżej znajdują się leki o podobnej zasadzie działania w organizmie i wysokiej zawartości żelaza:

1. Sorbifer Durules. Są to żółte tabletki po 30 i 50 sztuk. zapakowane. Zgodnie z instrukcją pacjentowi przepisuje się 1 tabletkę. dwa razy dziennie przez 3-4 miesiące. W celu zapobiegania należy przyjmować 1 tabletkę dziennie, popijać dużą ilością wody.
2. Ferinject. Jest to roztwór do podawania dożylnego w butelce 50 mg/ml o działaniu przeciwanemicznym w organizmie. Zgodnie z instrukcją, do podawania dożylnego pojedyncza dawka wynosi 4 ml, podawana trzy razy w tygodniu.
3. Ferrum Lek. Są to tabletki, syrop i roztwór do wstrzykiwań domięśniowych. Dawki dobowe i przebieg leczenia zależą od wskazań, formy uwalniania leku, wieku pacjenta i są opisane w instrukcji stosowania.

Wideo