Maltofer cseppek - hivatalos* használati utasítás. Maltofer - felnőttek, gyermekek és gyermekek vas- és folsavhiányának kezelésére szolgáló gyógyszer használati utasításai, analógjai, áttekintései és felszabadulási formái (oldat, cseppek, szirup, FOL rágótabletta)

A csontvelőnek vasra van szüksége a hemoglobin szintéziséhez. Ezt a mikroelemet a szervezet nem állítja elő, csak kívülről juthat hozzá. Ha a kiválasztott vas mennyisége meghaladja a bevitt mennyiséget, hiány vagy vérszegénység lép fel. A Maltofer a mikroelemek pótlására szolgáló gyógyszer. Felnőttek és gyermekek kezelése egyaránt biztonságos.

Maltofer cseppek - összetétel

A szóban forgó termék sötét oldat Barna kellemes krémes aromájú és édes ízű. A gyógyszer fő összetevője a vas(III) A Maltofer milliliterében 50 mg polimaltozát-hidroxid formájában található ez a nyomelem. Segéd komponensek:

• nátrium-propil-parahidroxi-benzoát;
• nátrium-metil-parahidroxi-benzoát;
• nátrium-hidroxid;
• szacharóz;
• krém ízű;
• tisztított víz.

Maltofer - használati utasítás

A leírt gyógyszer hatóanyaga a természetes vasvegyülethez (ferritinhez) hasonló stabil makromolekuláris komplex, amely a szervezetben, elsősorban a májban raktározódik. Ennek köszönhetően a Maltofer gyógyszer nem bocsát ki szabad mikroelem-ionokat emésztőrendszerés nem foltosodik fogzománc. A vas a vékonybélben és a nyombélben szívódik fel, a májból a csontvelőbe kerül, ahol részt vesz a hemoglobin képződésében. Biztonságuk és biohasznosulásuk miatt a cseppek már korai életkortól használhatók.

Maltofer gyerekeknek

A súlyos vashiány látens és súlyos vérszegénységgel jár, és késleltetett fizikai fejlődésés egyéb problémák. A Maltofer cseppek segítenek kompenzálni a mikroelemek hiányát, ugyanakkor növelik a vörösvértestek és a hemoglobin számát a vérben. Koraszülötteknek, kisgyermekeknek célszerű felírni mesterséges táplálás megerősítve laboratóriumi tesztek vashiány.

A gyermekeknek szánt Maltofer cseppeket a következő esetekben is használják:

• jelentős vérveszteség bármilyen okból;
• vashiány az élelmiszerekben (a lakóhely szerinti régió jellemzői);
• intenzív gyermeknövekedés szakasza ().

A nők nagyobb valószínűséggel szenvednek vashiányos vérszegénységben a magas napi szükséglet a feltüntetett mikroelemben (18 mg). A terhesség alatt ez a szám megduplázódik. Hormonális változások, a kismama szervezetében fellépő folyadékpangást és a vér elvékonyodását idézik elő, ami a hemoglobinszint csökkenéséhez vezet, és a szervezetnek az izomszövetből, a májból és a csontvelőből kell elhasználnia a ferritin tartalékokat. Ezenkívül vasra van szükség a magzat megfelelő kialakulásához.

A terhesség alatti cseppek A Maltofer biztosítja a nő testét szükséges mennyiség mikroelem, hiányának súlyosságától függően. Minél kevesebb vas van a vérben, annál jobban felszívódik a belekben. Az anyag nem igényelt mennyisége a széklettel ürül. A Maltofer cseppeket (oldatot) a következő patológiákra írják fel:

• látens vashiány;
• vegetarianizmus terhesség alatt.

Maltofer (cseppek) – mellékhatások

A leírt gyógyszer jól tolerálható. A legtöbb gyermeknél és felnőttnél a Maltofer cseppek megváltoztatják a széklet színét. Ez normális jelenség, a vas természetes kiválasztódását jelzi, amely nem szívódik fel a vérbe, nem jár kellemetlenséggel és nincs klinikai jelentősége. Maltofer - gyakran előforduló mellékhatások:

• hányinger;
• dyspeptikus rendellenességek;
• hasmenés.

Ritkán előforduló állapotok:

• allergiás reakciók;
• székrekedés;
• hasfájás;
• hányás;
• kiütés;
• bőr viszketés;
• fejfájás.

Maltofer - ellenjavallatok

A látens vagy súlyos vashiány kezelése kizárólag orvos felügyelete mellett történhet. A Maltofer teljesen biztonságos csecsemők, idősebb gyermekek és felnőttek számára, de először is fontos ellenőrizni, hogy nincs-e ellenjavallata a használatának:

• nem vashiányos vérszegénység;
• túlérzékenység vagy egyéni intolerancia a cseppek bármely összetevőjével szemben;
• talaszémia és a vaskiválasztási mechanizmusok hasonló rendellenességei;
• nyelőcső szűkület;
• rendszeres vérátömlesztés;
• felesleges vas a szervezetben (hemochromatosis, hemosiderosis);
• az emésztőrendszer obstruktív patológiái;
• bélelzáródás;
• párhuzamos vétel parenterális formák mirigy;
• intestinalis diverticulum;
• szacharóz vagy izomaltáz hiánya a szervezetben.

A cseppek hígítatlanul is bevehetők, semleges édeskés ízűek. Az oldat keverhető vízzel, gyümölcslevekkel és bármilyen más alkoholmentes folyadékkal, beleértve a csecsemők számára adaptált tejtápszereket is. Fontos, hogy a Maltofer cseppek alkalmazásakor szigorúan betartsák az adagolást. Feleslege negatívumot idézhet elő mellékhatások, főleg hányinger, hasmenés.

Maltofer - adagolás gyermekek számára

A kérdéses gyógyszert gyakran koraszülötteknek írják fel súlyos betegség esetén vashiányos vérszegénység. A napi adag 1-2 csepp testtömegkilogrammonként. Más esetekben a Maltofer-t az utasításoknak megfelelően használják - az egy év alatti gyermekek adagja napi 10-20 csepp. Ez az oldatmennyiség teszttel igazolt vashiányos vérszegénység esetén javasolt. Ha a baba látens mikroelem-hiányban szenved, vagy megelőzés szükséges ezt az állapotot, Csecsemőknek szánt Maltofer cseppek kisebb mennyiségben szükségesek, 6-10 db.

Napi adag 1 éves és 12 éves kor közötti gyermekek számára:

• 20-40 csepp vashiányos vérszegénység esetén;
• Egyéb esetekben 10-20 csepp.

Maltofer - adagolás felnőtteknek

Serdülőkortól (12 év) kezdődően a napi cseppek száma eléri a 40-120 darabot vashiányos vérszegénység esetén. Ha a vashiány látens, vagy annak megelőzése szükséges, az adagot napi 20-40 cseppre csökkentik. Külön kidolgozzák a terhes nők terápiáját a Maltofer gyógyszerrel, és a napi adag növelését igényli a megnövekedett vasszükséglet miatt. A terhességi időszakban vashiányos vérszegénység esetén 80-120 csepp, egyéb esetekben 40 csepp gyógyszer szükséges.

Mennyi ideig szedheti a Maltofert?

A látens mikroelem-hiány megszüntetése és normalizálása 1-2 hónapon belül megtörténik. Ha a probléma súlyos, és nincsenek saját tartalékok ferritin, ilyen esetekben hosszabb ideig kell szednie a Maltofert, a bevitel további 4-8 héttel nő. Mert hatékony kezelés vashiányos vérszegénységre írják fel maximális időtartam a gyógyszer használata. A Maltofer cseppeket 3-5 hónapig kell bevenni. A terápia teljes időtartama alatt a ferritin- és hemoglobinszintet laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrizni kell.

Rágótabletta barna, zárványokkal fehér, kerek, lapos, bevágással.

Sötétbarna belsőleges oldat

A szirup sötétbarna.

Az orális adagolásra szánt cseppek sötétbarna színűek.

Az intramuszkuláris beadásra szánt oldat barna színű.

A csomag 5 és 100 ampullát tartalmaz.

Cseppek orális adagolásra

10 és 30 ml-es palackok.

75 és 150 ml-es palackok.

Rágótabletták

10 és 30 db-os csomag.

Orális oldat

Összetétel és hatóanyag

A Maltofer a következőket tartalmazza:

Oldat intramuszkuláris beadásra

Hatóanyag: vas(III)-hidroxid-polimaltozát

Segédanyagok: nátrium-hidroxid/sósav - pH 5,2-ig - 6,5 injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml

A csomag 5 és 100 ampullát tartalmaz.

Cseppek orális adagolásra

Hatóanyag: vas vas(III)-hidroxid polimaltóz komplex formájában 50 mg

Segédanyagok: nátrium-metil-parahidroxibenzoát nátrium-propil-parahidroxibenzoát nátrium-hidroxid vízzel tisztított szacharóz krém aroma

10 és 30 ml-es palackok.

Hatóanyag: vas vas(III)-hidroxid polimaltóz komplex formájában 10 mg

Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát propil-parahidroxibenzoát nátrium-hidroxid szorbit oldat 70% etanol 96% (3,25 mg) víz szacharóz krém aroma

75 és 150 ml-es palackok.

Rágótabletták

Hatóanyag: vas vas(III)-hidroxid polimaltóz komplex formájában 100 mg

Segédanyagok: dextrátok nátrium vanillin ciklamát talkum tisztított makrogol 6000 aroma csokoládé por kakaó MCC

10 és 30 db-os csomag.

Orális oldat

Hatóanyag: vas vas(III)-hidroxid polimaltóz komplex formájában 20 mg

Segédanyagok: nátrium-metil-parahidroxibenzoát nátrium-propil-parahidroxibenzoát nátrium-hidroxid-szorbitoldat 70%-os vízzel tisztított szacharóz krém aroma

A csomag 10 db 5 ml-es palackot tartalmaz.

farmakológiai hatás

A Maltofer vasat tartalmaz vas(III)-hidroxid polimaltóz komplex formájában. Ez a makromolekuláris komplexum stabil, és nem bocsát ki vasat szabad ionok formájában a gyomor-bél traktusban. A Maltofer® szerkezete hasonló a természetes vasvegyülethez - a ferritinhez. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően a vas (III) aktív transzport útján a bélből a vérbe kerül. A felszívódott vas a ferritinhez kötődik, és a szervezetben raktározódik, főként a májban. Aztán be csontvelő benne van a hemoglobinban. A vas, amely a vas(III)-hidroxid polimaltóz komplexének része, nem rendelkezik prooxidáns tulajdonságokkal, ellentétben az egyszerű vassókkal. A vashiány súlyossága és felszívódásának mértéke között összefüggés van (minél súlyosabb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A legtöbb aktív folyamat felszívódás a nyombélben történik és vékonybél.

A Maltofer® nem szennyezi a fogzománcot.

Miben segít a Maltofer: indikációk

Vashiányos vérszegénység, amely a vas-kiegészítők szájon át történő szedésének hatástalanságával vagy lehetetlenségével jár (beleértve a gyomor-bélrendszeri betegségekben és a felszívódási zavarban szenvedő betegeket is).

A gyógyszert intramuszkulárisan csak megfelelő vizsgálatok igazolták. vashiány(például szérum ferritin, hemoglobin (Hb), hematokrit vagy vörösvérsejtszám mérése, valamint ezek paraméterei - átlagos vörösvértest térfogat, átlagos vörösvértest Hb-tartalom vagy átlagos vörösvérsejt Hb-koncentráció).

Cseppek orális adagolásra,Szirup,rágótabletta,Orális oldat

Lappangó vashiány és klinikailag kifejezett vashiány (vashiányos vérszegénység) a vashiány megelőzése nőknél terhesség alatt, szoptatás, a gyermekvállalási időszak alatt, gyermekeknél, incl. V serdülőkor, felnőtteknél (például vegetáriánusoknál és időseknél).

Ellenjavallatok

Oldat intramuszkuláris beadásra

• túlérzékenység
• vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (hemolitikus, megaloblasztikus, B12-vitamin-hiány okozta)
• erythropoiesis rendellenességek
• csontvelő hypoplasia
• túlzott vas a szervezetben (hemokromatózis, hemosiderózis)
• Károsodott vasfelhasználás (sideroachresticus anaemia, thalassemia, ólom anémia, bőr porphyria tarda)
• Osler-Rendu-Weber szindróma
• krónikus polyarthritis
• bronchiális asztma
• fertőző vesebetegségek akut stádiumban
• ellenőrizetlen hyperparathyreosis
• dekompenzált májcirrózis
• fertőző hepatitis
• intravénás beadásra használható
• Terhesség I trimeszterében
• gyermekkor legfeljebb 4 hónapig (a gyógyszerrel kapcsolatos tapasztalat korlátozott).

Óvatosan: károsodott vese- és/vagy májfunkció.

Cseppek orális adagolásra,Szirup,rágótabletta,Orális oldat

• vas túlterhelés (pl. hemosiderosis és hemochromatosis)
• Károsodott vasfelhasználás (ólom anémia, sideroachresticus anémia)
• nem vashiányos vérszegénység (hemolitikus vagy megaloblasztos, a B12-vitamin hiánya miatt).

Maltofer terhesség és szoptatás alatt

A terhesség első trimesztere után terhes nőkön végzett kontrollos vizsgálatokban nem figyeltek meg ilyen előfordulást. nem kívánt hatások anyán és magzaton. Negatív hatások A gyógyszer magzatra gyakorolt ​​​​hatásait a terhesség első trimeszterében nem azonosították.

Maltofer: használati utasítás

Oldat intramuszkuláris beadásra

Intramuszkulárisan

Az első beadás előtt tesztet kell végezni: felnőttek - 1/4-1/2 adag (25-50 mg vas), 4 hónapos kortól - 1/2 napi adag hiányában mellékhatások A kezdő adag fennmaradó részét 15 perc alatt kell beadni.

Az adagot egyénileg számítják ki, és az általános vashiányhoz igazítják

Cseppek orális adagolásra,Szirup,rágótabletta,Orális oldat

Étkezés közben vagy közvetlenül utána vegye be. A gyógyszer napi adagja a vashiány mértékétől függ.

A klinikailag kifejezett vashiány (vashiányos vérszegénység) kezelésének időtartama 3-5 hónap, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően a gyógyszert a lappangó vashiány kezelésére még több hónapig, terhes nőknél pedig legalább a szülésig a vastartalékok helyreállítása érdekében adagolni kell.

A látens vashiány kezelésének időtartama 1-2 hónap.

Klinikailag kifejezett vashiány esetén a hemoglobinszint normalizálódása és a vastartalékok feltöltése csak a kezelés megkezdése után 2-3 hónappal következik be.

Mellékhatások

Oldat intramuszkuláris beadásra

Ritkán - lehetséges arthralgia, fokozott nyirokcsomók, láz, fejfájás, dyspepsia (hányinger, hányás).

Nagyon ritkán - allergiás vagy anafilaxiás reakciók lehetségesek.

Helyi reakciók (ha a gyógyszert helytelenül alkalmazzák): bőrelszíneződés, fájdalom az injekció beadásának helyén, gyulladás.

Cseppek orális adagolásra,Szirup,rágótabletta,Orális oldat

A gyomor-bél traktusból: teltségérzet, nyomás a befelé epigasztrikus régió, hányinger, székrekedés vagy hasmenés foltos lehet a fel nem szívódott vas felszabadulása miatt, aminek nincs klinikai jelentősége.

Különleges utasítások

Nincs leírva.

Kompatibilitás más gyógyszerekkel

Nincs leírva.

Túladagolás

Nincs leírva.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Az orális adagolásra szánt cseppek, rágótabletták eltarthatósága 5 év, a szirup 3 év.

A kialakulási folyamat létfontosságú fontos szervek befolyásolja a vitaminok és ásványi anyagok ellátását. Vashiány benne gyermekek teste eltérésekhez vezet az életfenntartó rendszerek működésében.

A vastartalmú gyógyszerek szedése lehetővé teszi annak mennyiségének pótlását. Az egyik a Maltofer gyermekeknek cseppek formájában, amelynek használati utasítását ebben a cikkben tárgyaljuk.

Megtudhatja, hogyan kell helyesen szedni a Maltofer cseppeket gyermekek számára, és megtekintheti az árat gyógyszer a gyógyszertárakban és a szülők véleménye.

Leírás, felszabadulási forma, hatóanyag

A Maltofer olyan gyógyszer, amely tartalmaz vas-hidroxid komplex. Ennek az anyagnak a szerkezete hasonló a ferritin-vashoz.

A különbség abban rejlik, hogy lehetetlen anyagok szabad ionjai az emésztőrendszerbe juttatni. A gyógyszer bevétele következtében a szervezetbe jutó vas először a májban lokalizálódik, majd csatlakozik a hemoglobin összetételéhez.

A Maltofer cseppek célja orális használat. Ők képviselik sötétbarna oldat.

Fő hatóanyag- Vas. 50 mg anyag van 1 ml gyógyszerben.

Segéd komponensek:

• nátrium-metil-n-hidroxi-benzoát;
• nátrium-hidroxid;
• szacharóz;
• krém ízű;
• víz;
• propil-n-hidroxi-benzoát.

Mikor nevezik ki?

A Maltofert gyermekeknek írják fel vashiányra és a vashiányos vérszegénység kialakulásának megelőzésére.

A vas elengedhetetlen a gyermek növekedési időszakában. Gyakran az élelmiszerben lévő vas nem elegendő. Ebben a helyzetben a gyógyászati ​​​​komplexek segítenek.

Használatuk jelzései:

A szervezetben a vas a hemoglobin alkotóeleme. Biztosítja az oxigén szállítását a szervekben és rendszerekben.

A vér vasszintjének helyreállításával a gyermek közérzete javul. Megszűnik a gyakori ájulásra való hajlam. Az anyagcsere helyreáll, az aktivitás normalizálódik pajzsmirigy.

Hogyan nyilvánul meg a vashiány?

A vashiány egyik leggyakoribb oka a helytelen táplálkozás.. Leggyakrabban ez a probléma az élelmiszer típusának megváltoztatásának időszakában jelentkezik.

VAL VEL anyatej Minden szükséges elem belép a gyermek testébe. nem mindig szívódik fel teljesen - tápanyaghiány van.

A vashiány tünetei rejtettek vagy nyilvánvalóak lehetnek..

Az első típusú jelek megjelennek korai fázis vashiány. Ez:

• migrén;
• csökkent fizikai aktivitás;
• a tanulási képesség romlása;
• álmatlanság;
• csökkent immunitás;
• sápadt bőr.

Ha a vasraktárakat nem töltik fel, akkor vashiányos vérszegénység alakul ki. Hogyan nyilvánul meg:

• száraz bőr és nyálkahártyák jelennek meg;
• a gyermek étvágya és súlya csökken;
• a hemoglobin szintje a vérben csökken;
• hajlamos az ájulásra az oxigénhiány miatt;
• szív- és érrendszeri betegségek alakulnak ki.

Ellenjavallatok

A Maltofert óvatosan kell alkalmazni. Először meg kell ismerkednie az utasításokban leírt ellenjavallatokkal.

A gyógyszert nem szedhetik olyan személyek, akiknek van a vas szervezetből történő eltávolításának funkciója károsodik. Ne szedje a gyógyszert, ha hemolitikus és sideroahresticus vérszegénysége van.

A szervezet negatív reakciója léphet fel egyéni intolerancia miatt a kompozíció összetevői. Lehetséges megjelenés bőrkiütésekés viszketés. A gyógyszer nagy adagjával Quincke ödéma alakulhat ki.

Cukorbeteg gyermekek, A Maltofer-t gyermekorvos szigorú felügyelete mellett kell bevenni. Az adagot egyedileg számítják ki, azon tény alapján, hogy 1 ml gyógyszerben 0,01 gabonaegység.

Mennyire hatékony a gyógyszer?

vas, amely a gyógyászati ​​komplexum része, a beadás első napjától kezd felhalmozódni a szervezetben. Felhalmozódása a májban történik.

Tanulmányok kimutatták, hogy a Maltofer hatóanyagainak erőssége a vashiány mértékétől függ. Minél kisebb az anyagkészlet, annál gyorsabban szívódik fel a gyógyszer.

A vas kiürül a szervezetből a székletürítés során ill Hólyag, a légzés és a hámsejtek halála során. A toxicitás szintje minimális.

Adagolás

A gyógyszer adagját a gyermekorvos határozza meg figyelembe véve a gyermek életkorát és a patológia természetét. Nál nél előrehaladott stádium vashiányos vérszegénység esetén a napi adag nagyobb lesz, mint a betegség látens megnyilvánulásai esetén.

A napi értékeket a következő táblázat tartalmazza:

Egyes esetekben 1-2 hónapig is lehet szedni a gyógyszert, de profilaktikus adagokban.

Hogyan kell használni

A cseppeket tartalmazó palack adagolódugóval van felszerelve. Segítségével mérik szükséges mennyiség gyógyszerek.

A gyógyszer napi adagját belül kell bevenni egyszer, étkezés után vagy közben. A gyógyszer hatóanyagai képesek feketére színezni a székletet. Ez jó.

Szacharózt tartalmaz. Romboló hatással van a fogzománcra.

Kábítószer hasonló akció - Sorbifer, Ferrum, Globigen és Profer.

Más gyógyszerekkel való kombináció lehetősége

Egyes élelmiszerek befolyásolják a vas felszívódását bélnyálkahártya.

A rejtett vérelemeket feltáró vizsgálatok során nem szükséges abbahagyni a cseppek szedését.

Mellékhatások és túladagolás

Túladagolás esetén jelentős negatív reakciók a szervezet nem keletkezik. Ennek oka a gyógyszer alacsony toxicitása.

Ha a gyermek érzékeny a készítmény összetevőire a fogadás során felmerül allergiás reakció . Fokozatosan fejlődik.

Fő jellemzői:

BAN BEN egyes esetekben a gyógyszer szedését rosszul tolerálják. Néhány órával a gyógyszer bevétele után Hányinger és hányás, székletzavarok léphetnek fel.

Tárolási feltételek és költségek Oroszországban

A gyógyszer árát a lakóhely régiója befolyásolja.

30 ml-es cseppek ára a helyszínen Orosz Föderáció 250 rubel. Bizonyos területeken - akár 300 rubel.

Optimális hőmérsékleti rezsim A gyógyszer tárolására szolgáló hőmérséklet 25 fok. A Maltofer-t napfénytől elzárva kell tárolni.

A gyógyszer a gyermekorvos receptje alapján kapható. A gyógyszer eltarthatósága a tárolási feltételektől függően öt év.

Hatóanyag

Vas (mint vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplex)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Rágótabletták barna, fehér foltokkal, kerek, lapos, bevágással.

Segédanyagok: dextrátok - 232 mg, makrogol 6000 - 37 mg, tisztított talkum - 21 mg, nátrium-ciklamát - 9 mg, vanillin - 2,9 mg, kakaópor - 29 mg, csokoládé aroma - 0,6 mg, mikrokristályos cellulóz - legfeljebb 730 mg.

10 darab. - buborékfólia (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékfólia (3) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

Vas kiegészítő. A vas(III)-hidroxid-polimaltozátban a polinukleáris vas(III)-hidroxidot kívülről több kovalens kötésű polimaltozát-molekula veszi körül, ami körülbelül 50 kDa általános átlagos molekulatömeget eredményez. Szerkezet hatóanyag A gyógyszer hasonló a ferritin magfehérje szerkezetéhez - egy fiziológiás vasraktárhoz. A vas(III)-hidroxid-polimaltozát stabil és élettani állapotok nem emeli ki nagy mennyiség vasionok. Méretéből adódóan a vas(III)-hidroxid-polimaltozát nyálkahártyán keresztüli diffúziója körülbelül 40-szer kisebb, mint a vas(II)-hexahidrát komplexé. A vas, amely a vas(III) komplex polimaltozát-hidroxid része, aktívan felszívódik a bélben.

A Maltofer gyógyszer hatékonyságát a hemoglobinszint normalizálásában és a vasraktárak feltöltésében számos randomizált, kontrollos vizsgálat igazolta. klinikai vizsgálatok placebo kontroll alkalmazásával ill aktív gyógyszer különböző vasraktári státuszú felnőtteknél és gyermekeknél végzett összehasonlítások.

Farmakokinetika

Szívás

A vas(III)-hidroxid-polimaltózból származó vas egy szabályozott mechanizmus szerint szívódik fel. Megnövelt tartalom szérum vas a gyógyszer alkalmazása után nem korrelál a hemoglobinba (Hb) való beépülésként mért teljes vasfelszívódással. A radioaktívan jelölt vas(III)-hidroxid-polimaltózzal végzett vizsgálatok szoros összefüggést mutattak ki a vas vörösvértestekbe való beépülése és az egész szervezet vastartalma között. A vas(III)-hidroxid-polimaltózból történő vas felszívódásának maximális aktivitása a nyombélben és a vékonybélben figyelhető meg. Más orális vaskészítményekhez hasonlóan a vas(III)-polimaltóz-hidroxidból történő relatív felszívódása a hemoglobinba való beépülésben mérve csökken a vas dózisának növelésével. Ezenkívül összefüggést figyeltek meg a vashiány súlyossága (konkrétan a szérum ferritin koncentrációja) és a felszívódott vas relatív mennyisége között (azaz minél súlyosabb a vashiány, annál jobb a relatív felszívódás). Azoknál a betegeknél, akiknél a vas felszívódik a vas(III)-hidroxidból, a polimaltóz-hidroxid, ellentétben a vassókkal, megemelkedett élelmiszer jelenlétében.

terjesztés

A vas(III)-hidroxid-polimaltózból származó vas felszívódás utáni eloszlását egy kettős izotópos technikát (55 Fe és 59 Fe) alkalmazó vizsgálatban tanulmányozták.

Anyagcsere

A felszívódott vas a transzferrinhez kötődik, és a hemoglobin szintézisére szolgál a csontvelőben, vagy főleg a májban raktározódik, ahol a ferritinhez kötődik.

Eltávolítás

A fel nem szívódott vas a széklettel ürül.

Javallatok

- anémia nélküli vashiány (látens vashiány) és klinikailag jelentős vashiányos vérszegénység kezelése;

— fokozott igény a mirigyben terhesség, szoptatás, véradás, intenzív növekedés, vegetarianizmus és időskor idején.

Ellenjavallatok

- megállapított túlérzékenység a vas(III)-hidroxid-polimaltózzal vagy bármely mással szemben segédanyag;

- vas túlterhelés (például hemosiderosis és hemochromatosis);

- károsodott vasfelhasználás (például ólom anémia, sideroachresticus anémia, talaszémia);

- vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (pl. hemolitikus anémia vagy B12-hiány okozta megaloblasztos vérszegénység);

- 12 év alatti gyermekek.

Adagolás

A gyógyszert szájon át, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni. Napi adag több adagra osztható, vagy egyszerre is bevehető.

A rágótabletták egészben rághatók vagy lenyelhetők.

A gyógyszer napi adagja a vashiány mértékétől függ (táblázat).

* Tekintettel arra, hogy ezekre az indikációkra nagyon kis adagokat kell felírni, a Maltofer cseppek szájon át történő alkalmazása javasolt.

Vashiányos vérszegénység kezelése gyermekeknél és felnőtteknél

Kezelés az eredmény eléréséig normál tartalom A hemoglobin (Hb) körülbelül 3-5 hónapig tart. Ezt követően a kezelést 1-2 hónapig folytatni kell a vérszegénység nélküli vashiánynál leírt adaggal, a vastartalékok pótlása érdekében.

Vashiányos vérszegénység kezelése terhesség alatt

A kezelést addig kell folytatni, amíg a hemoglobin (Hb) szintje normalizálódik. Ezt követően a vasraktárak pótlása és a terhesség miatt megnövekedett vasszükséglet kielégítése érdekében a kezelést legalább a terhesség végéig folytatni kell a vérszegénység nélküli vashiány esetén leírt adagban.

Vashiány kezelése és megelőzése vérszegénység nélkül körülbelül 1-2 hónapot vesz igénybe.

12 év alatti gyermekek.

Mellékhatások

A Maltofer biztonságosságát és tolerálhatóságát számos klinikai vizsgálatban értékelték.

Frekvencia mellékhatások határozott volt a következő módon: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Az ezekben a vizsgálatokban észlelt fő gyógyszermellékhatások a rendszerek és szervek következő három osztályában fordultak elő.

Klinikai vizsgálatok során megfigyelt gyógyszermellékhatások

Az idegrendszerből: ritkán - fejfájás.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - a széklet színének változása 1; gyakran - hasmenés, hányinger, dyspepsia; nem gyakori - hányás, székrekedés, a fogzománc elszíneződése 2.

A bőrre és a bőr alatti szövetekre: nem gyakori - kiütés 3, viszketés.

1. Gyakran mellékhatásként jelentették (a betegek 23%-ánál), ez az orális vaspótló készítmények jól ismert mellékhatása.

2. A betegek 0,6%-ánál nemkívánatos eseményként jelentették, ez az orális vas-kiegészítők jól ismert gyógyszermellékhatása.

3. Beleértve az exantémát.

A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések a gyógyszermellékhatásokról

További mellékhatásokat nem észleltek.

A laboratóriumi paraméterek eltérései

Nincs elérhető adat.

Túladagolás

A Maltofer túladagolása esetén a vas túlterhelése vagy mérgezése nem valószínű, ami a vas(III)-hidroxid-polimaltozát alacsony toxicitásával és a szabályozott vasfelvétellel jár. Nem számoltak be nem szándékos halálos mérgezésről.

Gyógyszerkölcsönhatások

A vas(III)-hidroxid-polimaltóz és az alumínium-hidroxid kölcsönhatását tanulmányozták. A tetraciklin felszívódása nem csökkent jelentős mértékben. A plazma tetraciklin koncentrációja nem csökkent a hatékony szint alá. A vas(III)-hidroxid-polimaltózból történő vas felszívódását nem csökkentette az alumínium-hidroxid vagy a tetraciklin. Így a vas(III)-hidroxid-polimaltozát egyidejűleg alkalmazható tetraciklinnel és más fenolos vegyületekkel, valamint alumínium-hidroxiddal.

Tetraciklint, alumínium-hidroxidot, szulfaszalazint, kalcium-karbonátot, kalcium-acetátot és kalcium-foszfátot D3-vitaminnal, bromazepámmal, magnézium-aszpartáttal, D-penicillaminnal, metildopával, paracetamollal és auranofinnel kombinált patkányokon végzett vizsgálatok során nem észleltek kölcsönhatást vassal (III) talált ) polimaltóz-hidroxid.

A vas(III)-hidroxid-polimaltozátnak nincs kölcsönhatása élelmiszer-összetevőkkel, például fitinsavval, oxálsavval, tanninnal, nátrium-algináttal, kolinnal és kolinsókkal, A-vitaminnal, D3-vitaminnal és E-vitaminnal, szójababolajjal és szójaliszttel. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a vas(III)-hidroxid-polimaltozát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után is bevehető.

A gyógyszer szedése nem befolyásolja az okkult vér meghatározásának eredményét (a hemoglobin szelektív meghatározásával), ezért nincs szükség a kezelés megszakítására.

Kerülni kell a parenterális és orális adagolású vaskészítmények egyidejű alkalmazását, mivel az orálisan bevett vas felszívódása lelassul.

Különleges utasítások

A vérszegénységet fertőző betegségek vagy rosszindulatú daganatok okozhatják. Mivel a vasat csak a betegség kiváltó okának megszüntetése után lehet szedni, meg kell határozni a kezelés előny-kockázat arányát.

A Maltofer szirup napi adagja 0,008 g (2,5 ml adag) és 0,1 g (30 ml adag) etanolt tartalmaz.

A gyógyszer cukorbetegek számára történő felírásakor figyelembe kell venni, hogy 1 rágótabletta 0,04 XE-t tartalmaz.

A Maltofer-kezelés során a széklet sötét elszíneződése figyelhető meg, de ennek nincs klinikai jelentősége.

A nátrium-metil-parahidroxibenzoát és a nátrium-propil-parahidroxibenzoát segédanyagok, amelyek a Maltofer gyógyszer részét képezik szirup és orális adagolásra szánt cseppek formájában, allergiás reakciókat okozhatnak (esetleg késleltetett típusúak).

Használata gyermekgyógyászatban

A Maltofer rágótabletta alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekek. Az orális adagolásra szánt Maltofer cseppek és a Maltofer szirup adagolási formája és koncentrációja alkalmasabb az ajánlott adag bevételére ebben a korcsoportban.

A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nincs elérhető adat. Nem valószínű, hogy a Maltofer befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességeket.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ez idáig nem számoltak be súlyos mellékhatásokról a Maltofer terápiás dózisban történő orális bevétele után a terhesség alatti vérszegénység kezelésére. Az állatkísérletekből származó adatok nem mutattak veszélyt a magzatra és az anyára. Nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok a Maltofer terhesség első trimeszterében történő alkalmazására vonatkozóan.

A terhesség első trimeszterének vége után terhes nőkön végzett vizsgálatokban a Maltofer gyógyszer nemkívánatos hatásait nem észlelték anyáknál és/vagy újszülötteknél. Ebben a tekintetben a Maltofer gyógyszer alkalmazásakor a magzatra gyakorolt ​​káros hatás nem valószínű.

Szoptatási időszak

A nők anyateje laktoferrinhez kötött vasat tartalmaz. A vas(III)-hidroxid-polimaltózból az anyatejbe átvitt vas mennyisége nem ismert. Nem valószínű, hogy a Maltofer szoptató nők általi alkalmazása nemkívánatos hatásokhoz vezethet a gyermekben.

Elővigyázatosságból fogamzóképes korú nők, nők terhesség alatt és szoptatás alatt csak orvosával folytatott konzultációt követően szedhetik a Maltofer-t. Az előny-kockázat értékelése javasolt.

Használata gyermekkorban

A Maltofer rágótabletta alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél ellenjavallt. Az orális adagolásra szánt Maltofer cseppek és a Maltofer szirup adagolási formája és koncentrációja alkalmasabb az ajánlott adag bevételére ebben a korcsoportban.

Májműködési zavarok esetén

A Maltofer szirupot óvatosan kell felírni májbetegségben szenvedő betegeknek, mert a gyógyszer etanolt tartalmaz.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 5 év.

A vashiányos vérszegénység kezelésére és a vér vasszintjének pótlására az orvos a Maltofer gyógyszert írja fel. Ezt a gyógyszert még terhes nőknek is felírják, nincs negatív hatása a magzatra. Az öngyógyítás ellenjavallt.

A Maltofer gyógyszer

Az utasítások szerint a gyógyszernek számos felszabadulási formája van, és orális és intramuszkuláris alkalmazásra szolgál. Maltofer fajtái:

1. Rágótabletták. A barna, lapos alakú tabletták 10 darabos buborékcsomagolásban vannak elosztva. 1 kartoncsomagolás 1-3 buborékcsomagolást tartalmaz, használati utasítás.
2. Szirup. A barna színű homogén összetételt, specifikus szag nélkül, 75 és 150 ml-es sötét üvegpalackokba öntik. A készlet tartalmaz egy mérőkupakot és használati utasítást.
3. Cseppek szájon át történő használatra. A sötétbarna folyadékot 10 vagy 30 ml-es adagolóval ellátott üvegpalackokba töltjük. A készlet 1 palackot és használati utasítást tartalmaz.
4. Orális alkalmazásra szánt oldat. A sötétbarna készítményt 5 ml-es üvegekbe öntjük. Egy kartondoboz 10 darabot tartalmaz, használati utasítás.
5. Oldat intramuszkuláris beadásra. A barna készítményt 2 ml-es ampullákba öntjük. A csomag 5 db ampullát tartalmaz, használati utasítás.

A Maltofer vényköteles gyógyszer, amely gyógyszertárban vásárolható meg. Az ár a gyártó megválasztásától, a kiadási formától és a kartondobozban lévő gyógyszer mennyiségétől függ. Például az orális adagolásra szánt cseppek ára 250 rubel 30 ml-es térfogat esetén, és egy 150 ml-es szirup 300 rubel. A 30 tabletta ára 300-350 rubel között változik, az intramuszkuláris beadásra szánt oldat 770 rubel. A Maltofer kémiai összetételének jellemzői:

Kiadási űrlap	Kémiai összetétel	Farmakológiai tulajdonságok	Használati javallatok
rágótabletta,	csokoládé íz; tisztított talkum; mikrokristályos cellulóz; dextrátok; kakaópor; makrogol 6000; nátrium-ciklamát.	A szervezetben a Maltoferrel felszívódó vas a ferritinhez kötődik, felhalmozódik a májban, és a csontvelőben a hemoglobin része. A folsav B-vitaminként serkenti a nukleinsavak, aminosavak, pirimidinek, purinok szintézisét, részt vesz a vörösvértestek képződésében.	A vashiány kezelése és megelőzése. Vashiányos vérszegénység megelőzése felnőtt betegeknél, gyermekeknél, terhes nőknél, serdülőknél.
szirup, 1 ml	vas(III)-hidroxid-polimaltozát; metil-parahidroxi-benzoát; 70%-os szorbitoldat; krém ízű; tisztított víz; nátrium-hidroxid; szacharóz; 96%-os etanol; propil-parahidroxibenzoát.
csepp, 20 ml	vas(III)-hidroxid-polimaltozát; metil-parahidroxi-benzoát; szacharóz; nátrium-hidroxid; krém ízű; tisztított víz; nátrium-propil-parahidroxi-benzoát.
oldat orális adagolásra,	vas(III)-hidroxid-polimaltozát; nátrium-metil-parahidroxi-benzoát; nátrium-propil-parahidroxi-benzoát; tisztított víz; 70%-os szorbitoldat; nátrium-hidroxid; krém ízű; szacharóz.
oldat intramuszkuláris beadásra, 1 ml	vas(III)-hidroxid-polimaltozát; nátrium-hidroxid; injekcióhoz való víz.		Az orvosi indikációk megegyeznek a gyógyszerkibocsátás egyéb formáival. Az oldatot intramuszkulárisan adják be, ha a gyógyszer orális adagolását alacsony hatékonyság jellemzi.

Használati utasítás a Maltofer

A gyógyszert szájon át és intramuszkulárisan alkalmazzák (oldathoz). A cseppeket, szirupot, tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni. Az utasítás szerint a gyógyszert bő vízzel vagy bármilyen alkoholmentes itallal kell bevenni (a cseppek, szirupok és oldatok italban előre feloldhatók). Az adagolást mérőkupak vagy adagoló segítségével kell kimérni. A napi adagok és a kezelés folyamata a kóros folyamat természetétől és a beteg életkorától függ.

Adagolás

A kezelés időtartama 1 és 5 hónap között változik, és egyénileg módosítják. Az utasítások szerint a gyógyszeres terápia 1-2 hónapig tart, de a pozitív dinamika nem figyelhető meg azonnal. Az első tanfolyam után szünetet kell tartania, és laboratóriumi vérvizsgálatot kell végeznie az életjelek felmérésére. A napi adagok a használati utasításban vannak leírva, nem ajánlottak a Maltofer hatóanyagaival szembeni túlérzékenység esetén:

Kiadási űrlap	Beteg életkora
Maltofer cseppek	koraszülött	1-2 csepp 1 testtömegkilogrammonként 3-5 hónapos kúra alatt.
	1 év alatti gyermekek	10-20 csepp 1-3 hónapos kúra alatt
	gyerekek 1-12 éves korig	kezelés: 20-40 csepp, megelőzés: 10-20 csepp.
	felnőttek	kezelés: 40-120 csepp, megelőzés: 20-40 csepp.
Maltofer tabletta	felnőttek	terápia: 1-3 tábla, megelőzés: 1 tábla.
	terhes nők	terápia: 2-3 tábla, megelőzés: 1 tábla.
Maltofer szirup	1 év alatti gyermekek	terápia: 2,5-5 ml szirup
	1-től 12 évig	terápia: 5-10 ml, profilaxis: 2,5-5 ml
	felnőttek	kezelés: 10-30 ml, megelőzés: 5-10 ml
	terhes nők	10 ml szirup
oldat orális adagolásra	felnőttek	1-3 üveg szájon át
	szoptatás	1-3 üveg szájon át
	terhes nők	2-3 palack, profilaxis: 1 palack

Az oldat intramuszkuláris alkalmazása nem javasolt vastartalmú tablettákkal kombinálva. Ellenkező esetben a beteg aggódik a túladagolás esetei miatt. További kezelésre van szükség. Angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a Maltofer oldat befecskendezésekor fellépő mellékhatások felerősödnek. A penicillamin, a tetraciklin és a szulfaszalazin koncentrációja a vérplazmában a vassók hatására csökken.

Ellenjavallatok és mellékhatások

Ha a beteg hajlamos az allergiára, a Maltofer gyógyszert óvatosan írják fel. A használati utasítás tartalmazza az orvosi ellenjavallatok, mellékhatások listáját, és tükrözi a túladagolás tüneteit:

Orvosi ellenjavallatok	Mellékhatások	Túladagolás tünetei
hemokromatózis; a vékonybél és a nyombél elváltozásai; megaloblasztos vérszegénység; folsavhiány; 12 éves korig (tabletták esetében); csontvelő hypoplasia; hemosiderosis; krónikus polyarthritis; Osler-Rendu-Weber szindróma; az erythropoiesis zavara; sideroachresticus vagy ólom anémia; májzsugorodás; rendszeres vérátömlesztés; bőrporfiria; Thalassemia.	dyspepsia jelei; hányinger, hányás; éles hasi fájdalom; székrekedés, hasmenés; anafilaxiás reakciók; a fogzománc festése feketére; fejfájás; ízületi fájdalom; megnagyobbodott nyirokcsomók; láz; bőrkiütés; csalánkiütés; duzzanat.	hemosiderosis jelei, amelyek további kelátok (deferoxamin intravénás) adásával megszüntethetők

Maltofer terhesség alatt

Magzat hordozásakor a Maltofer alkalmazása nem tilos. Ez a gyógyszer biztonságos a terhesség bármely szakaszában, és nem károsítja a születendő gyermek egészségét. Az 1. trimeszterben fontos az adagolást szakemberrel közösen meghatározni, a 2. trimeszterben - korrigálni (növelni) és szülés előtt alkalmazni. A vashiányos vérszegénység terhes nőknél a napi adagokat és a kezelést egyénileg határozzák meg. A terápia orvosi felügyelet mellett történik.

Analógok

Ha a Maltofer nem megfelelő az utasításoknak megfelelően, vagy a tanfolyam elején mellékhatásokat okoz, a kezelőorvos egyénileg választ ki egy analógot a klinikai kép jellemzői alapján. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek hasonló hatással rendelkeznek a szervezetben és magas vastartalommal rendelkeznek:

1. Sorbifer Durules. Ezek 30 és 50 darabos sárga tabletták. csomagolva. Az utasítások szerint a beteg 1 tablettát ír elő. naponta kétszer 3-4 hónapig. A megelőzés érdekében naponta 1 tablettát kell bevenni, sok vizet inni.
2. Ferinject. Ez egy oldat intravénás beadásra 50 mg/ml-es palackban, vérszegénység elleni hatással a szervezetben. Az utasítások szerint intravénás jet beadás esetén az egyszeri adag 4 ml, hetente háromszor beadva.
3. Ferrum Lek. Ezek tabletták, szirup és oldat intramuszkuláris injekcióhoz. A napi adagok és a kezelés lefolyása az indikációktól, a gyógyszer felszabadulási formájától, a beteg életkorától függ, és a használati utasításban szerepel.

Videó