Efter att ha tagit den sista tabletten Yarina. "Yarina" (p-piller): recensioner från läkare, instruktioner för användning

Yarina är ett preventivmedel som klassificeras som ett lågdos monofasiskt oralt kombinerat östrogen-gestagen provivoceptivt medel. Den preventiva effekten av läkemedlet sker genom komplementära mekanismer, av vilka de viktigaste är hämning av ägglossning och en ökning av viskositeten av livmoderhalsslem.

Sammansättning och släppform

Släpp blankett

Aktiva kombinationstabletter: runda bikonvexa tabletter, dragerade filmbelagd orange färg, på ena sidan med "Y+" präglad i en vanlig hexagon.

Hjälpvitamintabletter: runda, bikonvexa, ljusorange filmdragerade tabletter, präglade på ena sidan med ”M+” i en vanlig sexkant.

Produktens sammansättning

• Aktiva ingredienser: drospirenon (mikroniserat) 3 000 mg; etinylöstradiolbetadexklatrat (mikroniserat) i termer av etinylöstradiol 0,030 mg, kalciumlevomefolat (mikroniserat) 0,451 mg;
• Hjälpämnen: laktosmonohydrat 45.319 mg, mikrokristallin cellulosa 24.800 mg, kroskarmellosnatrium 3.200 mg, hyprolos (5 cP) 1.600 mg, magnesiumstearat 1.600 mg;
• Skal: Orange lack 2,0000 mg eller (alternativt): hypromellos (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titandioxid 0,5271 mg, järnfärgämne gul oxid 0, 0440 mg röd 0440 mg, 0440 mg röd

Komposition för en extra vitamintablett Yarina:

• Kärna Aktiv substans: kalciumlevomefolat (mikroniserat) -0,451 mg;
• Hjälpämnen: laktosmonohydrat 48.349 mg, mikrokristallin cellulosa 24.800 mg, kroskarmellosnatrium 3.200 mg, hyprolos (5 cP) 1.600 mg, magnesiumstearat 1.600 mg.
• Skal: ljusorange lack 2,0000 mg eller (alternativt): hypromellos (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titandioxid 0,5723 mg, järnfärgämne gul oxid 0,0080 mg röd 0 mg järnoxid 0,0080 mg

Lagring: på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till plus 25 ˚ C och högst 3 år.

farmakologisk effekt

Kvinnor som tar kombinerade p-piller som Yarina har en regelbunden menstruationscykel och är mindre benägna att ha smärtsam menstruation, intensiteten av blödningen minskar, av denna anledning risken för järnbristanemi. Dessutom finns det information om att minska sannolikheten för att utveckla endometrie- och äggstockscancer efter att ha tagit läkemedlet.

Drospirenon, som ingår i Yarina, har en antimineralokortikoid effekt och kan förebygga viktökning och andra symtom (ödem) som är förknippade med hormoninducerad vätskeretention. Dessutom har drospirenon antiandrogena egenskaper som hjälper till att hantera akne (pormaskar), fet hud och hår. Denna effekt drospirenon i läkemedlets sammansättning liknar verkan av naturligt progesteron, som produceras av kvinnans kropp. När man väljer preventivmedel detta måste beaktas, särskilt för kvinnor med vätskeretention, acne(akne) och seborré.

Om administreringsreglerna följs är Pearl-indexet (en koefficient som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som använt preventivmedel under året) mindre än en. Denna koefficient kan ändras om du hoppar över eller missbruka tabletter.

Indikationer för användning av Yarina

Instruktionerna indikerar att läkemedlet tas för att förebygga oönskad graviditet, behandling av seborré och akne, och även för hormonberoende vätskeretention i kroppen.

Kontraindikationer

I enlighet med forskningsdata rekommenderas inte Yarina för användning av kvinnor som lider av följande patologier:

• migrän, som åtföljs av fokala neurologiska tecken;
• trombos av artärer eller vener, tromboembolism, störningar i cerebral cirkulation;
• sjukdomar som kan orsaka trombos (hypertoni, angina, svår kirurgiska operationer, cerebrala cirkulationsstörningar, etc.);
• diabetes;
• akut pankreatit och njursvikt;
• allvarliga leversjukdomar (tumörer, misslyckande);
• hormonberoende maligna formationer i olika organ;
• vaginal blödning av okänd etiologi;
• känslighet för de aktiva eller hjälpkomponenterna i preventivmedlet;
• nikotinberoende.

Tillsammans med detta är Yarina kontraindicerat för kvinnor under graviditet och amning. Läkemedlet ordineras med försiktighet för sjukdomar som är förknippade med cirkulationsstörningar, ökade nivåer av triglycerider i blodet, leverpatologier, av det kardiovaskulära systemet, angioödem historia, sjukdomar som uppstått under graviditeten och postpartumperioden.

Bieffekter

Enligt recensioner, Yarina och liknande droger kan orsaka utveckling av sådana oönskade reaktioner som

• oregelbunden blödning;
• ömhet och översvämning av bröstkörtlarna, flytningar från dem,
• vaginal flytning;
• humörsvängningar, huvudvärk, migrän, minskad eller ökad libido;
• illamående, kräkningar, diarré och buksmärtor (smärtfull känsla i bukområdet);
• intolerans mot kontaktlinser;
• retention av vätska i kroppen, ökning eller minskning av kroppsvikt;
• hudutslag, urtikaria, erythema nodosum;
• trombos och tromboembolism.

Användningsinstruktioner

Metod och dosering av tabletter

Instruktionerna noterar att Yarina ska tas oralt varje dag vid ungefär samma tid. P-medlet tas en platinatablett per dag i 21 dagar. Efter en sju dagars paus kan du påbörja nästa terapeutiska användningskur, under den veckolånga pausen uppstår menstruationsliknande blödningar.

Blodiga flytningar börjar som regel den 3:e dagen efter att du har tagit tabletterna och fortsätter tills nästa tablett börjar. Experter rekommenderar att börja preventivmedel och dess analoger på startdagen menstruationscykel(MC). Yarina kan också användas på dagarna 2-5 av MC, men i det här fallet rekommenderar läkare att du använder det under den första veckan av att ta pillerna ytterligare sätt preventivmedel. Efter en abort under andra trimestern av graviditeten och förlossningen börjar läkemedlet tas på dagarna 21-28, och efter en abort under graviditetens första trimester - i slutet av operationen.

Enligt recensioner av Yarin minskar inte den preventiva effekten av detta läkemedel med en paus i användningen som inte överstiger 12 timmar. Risken för graviditet ökar om intervallet mellan doserna ökar. Om du missar ett p-piller måste du ta det så snart som möjligt. En ökning av antalet missade piller kan leda till graviditet.

Yarina för endometrios

Endometrios är en sjukdom där vävnad som liknar endometriet (livmoderns slemhinna) växer i andra organ eller vävnader. Detta fenomen kan orsaka fläckar före och efter menstruation, livmoderblödning och smärta i nedre delen av buken. Läkemedlet tillhör de hormonella läkemedel som ordineras i sådana fall. Yarina används för endometrios utan 7 dagars paus. Som ett resultat menstruationsfunktion dämpas, så endometrios slutar växa. För denna sjukdom bör behandlingsförloppet vara minst sex månader.

Är det möjligt att gå upp i vikt genom att använda Yarina?

Kroppsvikten ökar pga olika anledningar. En av dem är vätskeretention i kroppen, så kallat ödem. Men eftersom läkemedlet innehåller hormonet drospirenon, som har en antimineralokortikoid effekt, det vill säga minskar effekten av hormoner som håller kvar vätska i kroppen, kan vikten hos kvinnor som tar Yarina minska något som ett resultat av avlägsnande av vätska, och därför en minskning av ödem.

Den andra orsaken till viktökning när du tar preventivmedel av märket Yarina är en ökad aptit. För att undvika detta oönskad effekt använder sig av preventivmedel måste du övervaka balansen mellan kalorier som kommer in från mat och förbrukade kalorier. Jag fet rätt näring, regelbunden fysisk aktivitet och frånvaron av ödem, kroppsvikten ökar, bör du konsultera en endokrinolog, eftersom grunden för viktökning kan vara en störning i sköldkörtelns funktion.

speciella instruktioner

Du kan ta medicinen så länge kvinnan behöver preventivmedel. Det rekommenderas att byta läkemedlet vart femte år. När och hur du ska ta intervaller när du tar ett preventivmedel, kommer din läkare att ge dig råd under din nästa undersökning. Som regel tas pauser i att ta piller under en till tre månader var sjätte månad eller ett år.

Yarina för barn

Instruktionerna noterar det detta botemedel Kan tas av barn och ungdomar endast efter menarche. Enligt tillgängliga data sker ingen dosjustering för denna kategori av patienter.

Under graviditet och amning

Läkemedlet är inte ordinerat under graviditet och amning. Början av graviditeten är ett allvarligt skäl till att avbryta läkemedlet. Studier har dock inte hittat ökad risk uppkomsten av utvecklingsdefekter hos nyfödda vars mödrar fått könshormoner före graviditeten eller teratogena effekter om användningen av könshormon inträffade under tidiga stadier graviditet. Även om det inte finns tillräckligt med data om att ta Yarina under graviditet för att dra specifika slutsatser om negativ påverkan läkemedlet på graviditetsförloppet, barnets och fostrets hälsa. På det här ögonblicket Det finns inga specifika epidemiologiska data tillgängliga.

När du tar kombination orala läkemedel kvantiteten kan minska bröstmjölk och ändra dess sammansättning, vilket resulterar i att deras användning inte rekommenderas under amning. Ett litet antal könssteroider och/eller deras metaboliter kan passera över i mjölk.

Interaktion med andra läkemedel

Om det finns ett behov av att ta antibiotika medan du tar läkemedlet, måste du informera din läkare om att du använder detta preventivmedel. Vissa typer av antibiotika minskar effekten av preventivmedel. Och vice versa, mottagning hormonella läkemedel kan minska effekten av antibiotika.

I synnerhet antibakteriella läkemedel penicillin-serien, såväl som tetracyklin, minska effekten av Yarina, därför, när du använder dessa antibiotika, och i en vecka efter att de avbrutits, är det nödvändigt att använda barriärmetoder för preventivmedel. Antibakteriella läkemedel, som används vid behandling av tuberkulos såsom rifampicin, rifabutin, tvärtom, förstärker effekten av könshormoner, så när de tas samtidigt med Yarina uppstår ofta genombrottsblödning.

Inhemska och utländska analoger

TILL strukturella analoger Yarina av nuvarande personal Följande läkemedel kan inkluderas:

• Dailla;
• Jess;
• Dimia;
• Midiana;
• Yarina Plus.

Pris på apotek

Priset på Yarina på olika apotek kan variera avsevärt. Detta beror på användningen av billigare komponenter och apotekskedjans prispolicy.

Läs den officiella informationen om läkemedlet Yarina, vars bruksanvisning inkluderar allmän information och behandlingsplan. Texten tillhandahålls endast i informationssyfte och kan inte tjäna som en ersättning för medicinsk rådgivning.

Yarina (etinylestradiol + drospirenon) - lågdos enfas östrogen-gestagen preventivmedel För muntlig administration. Preventivmedelseffekt läkemedlet implementeras genom två komplementära mekanismer: hämning av ägglossning och ökad viskositet av slem i livmoderhalskanalen cervix. Oralt preventivmedelär den absolut vanligaste metoden för att förhindra oönskad graviditet. Det har inga åldersbegränsningar inom reproduktionsperiod och är lämplig för kvinnor som redan har känt glädjen i moderskapet, och för "förstfödda" (må läsaren förlåta denna obstetriska slang). P-piller med låga doser kan användas fram till klimakteriets "röda flaggor". Dessa läkemedel ger följande terapeutiska effekter: minska volym, varaktighet och smärtsamma förnimmelser under menstruationsblödning, mildra symtom premenstruellt syndrom, tillhandahålla kosmetisk effekt för akne och seborré (det senare - endast för preventivmedel med antiandrogena effekter, inklusive Yarina). Dessutom anses orala preventivmedel vara ett tillförlitligt medel för att förebygga äggstockscancer och endometriecancer, apoplexi (ruptur) av äggstockarna, icke-onkologiska sjukdomar i bröstkörtlarna, hypermenorré, ektopisk graviditet och järnbristanemi. Pratar om ytterligare effekter orala preventivmedel man kan inte undgå att notera drogen yarina, som är utrustad med unik egendom- förhindra vätskeretention på grund av dess effekt på vatten-mineralmetabolismen. De extra kilona som skoningslöst visas av opartiska vågar är inte resultatet av överskott av kroppsfett, utan av vätskeretention i samband med östrogenkomponenten i p-piller. Yarina innehåller drospirenon, det enda gestagen som inte orsakar östrogenassocierad vätskeretention i plasma och interstitiellt utrymme.

Den antimineralokortikoid effekten av drospirenon förhindrar viktökning, förhindrar obehag (svullnad, ömhet, översvämning) i bröstkörtlarna och ökad blodtryck. Att ta yarina främjar endast utsöndringen av överskottsvätska som ackumulerats i kroppen som ett resultat av östrogenets inverkan. Effekten av läkemedlet på vatten-mineral metabolism kan jämföras med en diet med låg salthalt, som inte bara förbättrar subjektivt (välbefinnande, humör), utan också objektiv ( utseende) parametrar och egenskaper. Som resultatet av den genomförda kliniska tester, Yarina tolereras väl. Kroppsvikten för deltagare i läkemedelsprövningen förblev stabil och för vissa tenderade den till och med att minska. De allra flesta patienter uttryckte en önskan att fortsätta använda Yarina efter avslutad observation. Anledningen är uppenbar: enligt undersökningsresultaten, den mest vanlig orsak avbrottet i relationerna med orala preventivmedel - i 36% av fallen - är just ökningen av kroppsvikten. Och eftersom Yarina är berövad detta sidoeffekt, så är hennes popularitet i damernas "lag" inte förvånande. Det är dock viktigt att notera det denna drog, liksom andra orala preventivmedel, är kontraindicerat hos kvinnor med uppenbar fetma, och är verkligen inte ett sätt att gå ner i vikt.

Innan du börjar använda Yarina bör du noggrant analysera kvinnans familjehistoria och livsstil och genomföra en djupgående allmän medicinsk och gynekologisk undersökning, inkl. bröstundersökning och Pap-test. Behovet, volymen och frekvensen av ytterligare studier och kontrollstudier bestäms på individuell basis. Kontrollundersökningar genomförs i regel en gång per år (oftare vid behov). Yarina skyddar inte mot sexuellt överförbara infektioner.

Farmakologi

Lågdos monofasiskt oralt kombinerat östrogen-gestagen preventivmedel.

Den preventiva effekten av läkemedlet Yarina ® utförs genom komplementära mekanismer, av vilka de viktigaste inkluderar undertryckande av ägglossning och ökad viskositet av livmoderhalsslem.

Incidensen av venös tromboembolism (VTE) hos kvinnor, med eller utan riskfaktorer för VTE, som använder p-piller innehållande etinylöstradiol/drospirenon i en dos på 0,03 mg/3 mg är densamma som hos kvinnor.
använder levonorgestrel-innehållande kombinerade p-piller eller andra kombinerade p-piller. Detta bekräftades i en prospektiv kontrollerad databasstudie som jämförde kvinnor som använder p-piller i en dos på 0,03 mg etinylöstradiol/3 mg drospirenon med kvinnor som använder andra kombinerade p-piller. Dataanalys visade en liknande risk för VTE bland provet.

Hos kvinnor som tar kombinerade p-piller blir menstruationscykeln mer regelbunden, smärtsamma menstruationsliknande blödningar är mindre vanliga och blödningsintensiteten minskar, vilket resulterar i minskad risk för järnbristanemi. Dessutom finns det bevis för att risken att utveckla endometrie- och äggstockscancer minskar.

Drospirenon som finns i Yarina ® har en antimineralokortikoid effekt och kan förhindra viktökning och uppkomsten av andra symtom (till exempel ödem) förknippade med hormoninducerad vätskeretention. Drospirenon har också antiandrogen aktivitet och hjälper till att minska symptomen på akne (pormaskar), fet hud och hår. Denna verkan av drospirenon liknar den för naturligt progesteron, produceras kvinnlig kropp. Detta bör beaktas vid val av preventivmedel, särskilt för kvinnor med hormonberoende vätskeretention, samt kvinnor med akne och seborré.

På korrekt användning Pearl-indexet (en indikator som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som använder preventivmedel under året) är mindre än 1. Om piller glöms bort eller används felaktigt kan Pearl-indexet öka.

Farmakokinetik

Drospirenon

Sugning

Efter oral administrering absorberas drospirenon snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen. Efter en engångsdos av läkemedlet nås Cmax för drospirenon i plasma efter 1-2 timmar och är 37 ng/ml. Biotillgängligheten varierar från 76 % till 85 %. Matintag påverkar inte biotillgängligheten.

Distribution

Koncentrationen av drospirenon i blodplasman minskar i två faser.

Drospirenon binder till plasmaalbumin (0,5-0,7%) och binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG) eller kortikosteroidbindande globulin (CBG). Endast 3-5 % av den totala koncentrationen i blodserumet finns i fri form. Ökningen av SHBG inducerad av etinylestradiol påverkar inte bindningen av drospirenon till plasmaproteiner.

Under cyklisk behandling uppnås C ss max för drospirenon i plasma under den andra halvan av cykeln.

En ytterligare ökning av plasmakoncentrationen av drospirenon observeras efter cirka 1-6 cykler av läkemedlet, ingen efterföljande ökning av koncentrationen observeras.

Ämnesomsättning

Efter oral administrering metaboliseras drospirenon fullständigt. De flesta metaboliter i plasma representeras av sura former av drospirenon, som bildas utan deltagande av isoenzymer i cytokrom P450-systemet.

Borttagning

Det utsöndras i form av metaboliter via njurarna och genom tarmarna i ett förhållande av cirka 1,2-1,4. T1/2 av metaboliter är cirka 40 timmar.

Farmakokinetik specialgrupper patienter

Hos kvinnor med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) är AUC jämförbar med den i friska kvinnor med liknande Cmax-värden i absorptions- och distributionsfaserna. T1/2 för drospirenon hos patienter med måttlig leverdysfunktion var 1,8 gånger högre än hos friska frivilliga med intakt leverfunktion. Hos patienter med måttlig leverdysfunktion observerades en 50-procentig minskning av clearance av drospirenon jämfört med kvinnor med bibehållen leverfunktion, medan det inte fanns några skillnader i koncentrationen av kalium i blodplasman i de studerade grupperna. Vid identifiering diabetes mellitus och samtidig användning av spironolakton (båda tillstånden anses vara faktorer som predisponerar för utveckling av hyperkalemi), har en ökning av kaliumkoncentrationen i blodplasma inte fastställts. Det bör dras slutsatsen att drospirenon tolereras väl hos kvinnor med mild till måttlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass B).

Koncentrationen av drospirenon i blodplasma när ett jämviktstillstånd nåddes var jämförbar hos kvinnor med mild överträdelse njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) och hos kvinnor med bibehållen njurfunktion (kreatininclearance mer än 80 ml/min). Hos kvinnor med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) var emellertid den genomsnittliga plasmakoncentrationen av drospirenon 37 % högre än hos patienter med bibehållen njurfunktion. Drospirenon tolererades väl av alla patientgrupper. Det förekom inga förändringar i koncentrationen av kalium i blodplasman vid användning av drospirenon.

Etinylestradiol

Sugning

Efter att ha tagit läkemedlet oralt absorberas etinylestradiol snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen.

Cmax i plasma uppnås efter 1-2 timmar och är 54-100 pg/ml. Etinylestradiol genomgår en första passage-effekt genom levern, vilket resulterar i att dess orala biotillgänglighet är i genomsnitt 45 %.

Distribution

Etinylestradiol är nästan fullständigt (ungefär 98%), även om det är ospecifikt, bundet till albumin.

Etinylestradiol inducerar syntesen av SHBG.

Minskningen av koncentrationen av etinylöstradiol i blodplasman är bifasisk.

C ss etableras under andra halvan av den första cykeln av att ta läkemedlet.

Ämnesomsättning

Etinylestradiol genomgår presystemisk konjugering i slemhinnan tunntarm och i levern. Huvudmetabolismen är aromatisk hydroxylering.

Borttagning

Etinylestradiol utsöndras i form av metaboliter via njurarna och genom tarmarna i ett förhållande av cirka 4:6. T1/2 av metaboliter är cirka 24 timmar.

Släpp blankett

Filmdragerade tabletter ljusgul färg, på ena sidan finns en gravyr i form av bokstäverna "DO" i en hexagon.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat - 48,17 mg, majsstärkelse - 14,4 mg, förgelatinerad majsstärkelse - 9,6 mg, povidon K25 - 4 mg, magnesiumstearat - 800 mcg.

Skalsammansättning: hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 mcg, talk (magnesiumhydrosilikat) - 202,4 mcg, titandioxid (E171) - 556,5 mcg, järn(II) oxid (E172.5) -g.

21 st. - blister (1) - kartongförpackningar.
21 st. - blister (3) - kartongförpackningar.

Dosering

Tabletterna ska tas oralt i den ordning som anges på förpackningen, varje dag vid ungefär samma tid, med a en liten mängd vatten. Ta 1 tablett/dag kontinuerligt i 21 dagar. Intag av tabletter från nästa förpackning börjar efter en 7-dagars paus, under vilken menstruationsliknande blödning vanligtvis utvecklas (abstinensblödning). Som regel börjar det 2-3 dagar efter administrering sista pillret och kanske inte slutar innan du börjar ta piller från en ny förpackning.

Börja ta läkemedlet Yarina ®

I avsaknad av att ta någon hormonella preventivmedel under föregående månad börjar ta läkemedlet Yarina ® på den första dagen av menstruationscykeln (dvs. på den första dagen menstruationsblödning). Det är möjligt att börja ta det på den 2-5:e dagen av menstruationscykeln, men i det här fallet rekommenderas det att dessutom använda en barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta tabletterna från den första förpackningen.

När du byter från andra kombinerade orala preventivmedel, vaginal ring eller ett p-plåster är det att föredra att börja ta Yarina ® nästa dag efter att ha tagit den sista aktiva tabletten från föregående förpackning, men inte senare nästa dag efter den vanliga pausen på 7 dagar (för läkemedel som innehåller 21 tabletter) eller efter att ha tagit den sista inaktiva tabletter(för läkemedel som innehåller 28 tabletter per förpackning). Användningen av Yarina ® ska börja samma dag som slidringen eller plåstret tas bort, men inte senare på dagen när en ny ring ska sättas in eller ett nytt plåster ska appliceras.

Vid byte från preventivmedel som endast innehåller gestagener ("minipiller", injektionsformer, implantat) eller från ett gestagenfrisättande intrauterint preventivmedel (Mirena ®). Du kan byta från "minipiller" till läkemedlet Yarina ® vilken dag som helst (utan paus), från ett implantat eller intrauterint preventivmedel med gestagen - dagen då det tas bort, från injektionsformen - från den dag då nästa injektion är på väg. I alla fall är det nödvändigt att använda en ytterligare barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta p-piller.

Efter en abort under första trimestern av graviditeten. Du kan börja ta läkemedlet omedelbart - på dagen för aborten. Om detta villkor är uppfyllt behöver kvinnan inte ytterligare preventivmedel.

Efter förlossning eller abort under andra trimestern av graviditeten. Du bör börja ta läkemedlet tidigast 21-28 dagar efter födseln (om det inte finns något amning) eller abort under andra trimestern av graviditeten. Om användningen påbörjas senare är det nödvändigt att använda ytterligare en barriärpreventivmetod under de första 7 dagarna av att ta p-piller. Men om en kvinna redan har varit sexuellt aktiv bör graviditet uteslutas innan man börjar ta Yarina ® eller så måste hon vänta till sin första menstruation.

Tar missade piller

Om fördröjningen av att ta läkemedlet är mindre än 12 timmar, reduceras inte preventivmedelsskyddet. Kvinnan ska ta tabletten så snart som möjligt, nästa tablett ska tas kl vanlig tid.

Om förseningen med att ta läkemedlet är mer än 12 timmar, minskas preventivmedelsskyddet. Ju fler tabletter som glöms bort, och ju närmare den glömda tabletten är den 7-dagars paus i att ta tabletter, mer sannolikt graviditetens början.

I det här fallet kan du vägledas av följande två grundläggande regler:

1. Läkemedlet bör aldrig avbrytas i mer än 7 dagar.

2. 7 dagars kontinuerlig tablettanvändning krävs för att uppnå adekvat dämpning av hypotalamus-hypofys-ovarieregleringen.

Följaktligen kan följande råd ges om fördröjningen av att ta piller överstiger 12 timmar (intervallet sedan det senaste pillret togs är mer än 36 timmar).

Första veckan av att ta läkemedlet

Det är nödvändigt att ta det sista missade pillret så snart som möjligt, så snart kvinnan kommer ihåg det (även om det innebär att man tar två piller samtidigt). Nästa tablett tas vid den vanliga tidpunkten. Dessutom bör en barriärmetod för preventivmedel (till exempel kondom) användas under de kommande 7 dagarna. Om samlag ägde rum inom en vecka innan man missade p-piller, måste möjligheten till graviditet beaktas.

Andra veckan av att ta läkemedlet

Det är nödvändigt att ta det sista missade pillret så snart som möjligt, så snart kvinnan kommer ihåg det (även om det innebär att man tar två piller samtidigt). Nästa tablett tas vid den vanliga tidpunkten. Förutsatt att kvinnan har tagit p-piller korrekt under de 7 dagarna före det första missade pillret, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel. Annars, liksom om du missar två eller flera tabletter, måste du dessutom använda barriärmetoder för preventivmedel (till exempel kondom) i 7 dagar.

Tredje veckan av att ta läkemedlet

Risken för graviditet ökar på grund av det kommande uppehållet i att ta p-piller. En kvinna måste strikt följa ett av följande två alternativ. Dessutom, om alla piller togs korrekt under de 7 dagarna före det första missade pillret, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel.

1. Det är nödvändigt att ta det sista missade pillret så snart som möjligt, så snart kvinnan kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Nästa piller Ta den vid den vanliga tiden tills tabletterna i den aktuella förpackningen tar slut. Nästa förpackning ska startas omedelbart utan avbrott. Utsättningsblödning är osannolik förrän den andra förpackningen är klar, men stänkblödning och genombrottsblödning kan uppstå när du tar tabletterna.

2. Du kan sluta ta tabletter från den nuvarande förpackningen och därmed börja en 7-dagars paus (inklusive dagen då du hoppade över tabletter), och sedan börja ta tabletter från en ny förpackning.

Om en kvinna missar att ta piller och sedan inte får abstinensblödningar under pausen, måste graviditet uteslutas.

Vid kräkningar eller diarré inom 4 timmar efter att tabletterna tagits, kan absorptionen inte vara fullständig och bör tas ytterligare åtgärder skydd mot oönskad graviditet. I sådana fall bör du följa ovanstående rekommendationer när du hoppar över piller.

Ändra startdagen för menstruationscykeln

För att fördröja uppkomsten av menstruationsblödningar är det nödvändigt att fortsätta ta tabletter från den nya förpackningen med Yarina ® utan en 7-dagars paus. Tabletter från den nya förpackningen kan tas så länge det behövs, inklusive tills tabletterna från förpackningen tar slut. När du tar läkemedlet från den andra förpackningen kan fläckar uppstå. blodiga problem från slidan eller genombrott livmoderblödning. Du bör återuppta att ta Yarina ® från nästa förpackning efter det vanliga 7-dagarsuppehållet. För att flytta dagen för debut av menstruationsblödningar till en annan veckodag, bör en kvinna förkorta nästa paus i att ta piller med så många dagar som hon vill. Ju kortare intervallet är, desto större är risken att hon inte får abstinensblödningar och att hon därefter kommer att få stänkblödningar och genombrottsblödningar när hon tar den andra förpackningen (precis som om hon skulle vilja fördröja uppkomsten av menstruationsliknande blödningar).

Ytterligare information för speciella patientkategorier

Efter klimakteriet är Yarina ® inte indicerat.

Yarina ® är kontraindicerat för kvinnor med svår leversjukdom tills leverfunktionstester har återgått till det normala.

Läkemedlet Yarina ® är kontraindicerat hos kvinnor med njursvikt allvarlig eller med akut njursvikt.

Överdos

Inga allvarliga biverkningar har rapporterats efter överdosering. Baserat på kumulativ erfarenhet av kombinerade p-piller, symtom som kan uppstå vid överdosering: illamående, kräkningar, vaginal fläckar eller metrorragi.

Behandling: utför symptomatisk terapi. Det finns inget specifikt motgift.

Samspel

Interaktion av p-piller med andra läkemedel kan leda till genombrottsblödning och/eller minskad tillförlitlighet för preventivmedel. Kvinnor som tar dessa läkemedel bör tillfälligt använda barriärpreventionsmetoder utöver Yarina ®, eller välja en annan preventivmetod.

Följande typer av interaktioner har rapporterats i litteraturen.

Effekt på levermetabolism

Användning av läkemedel som inducerar levermikrosomala enzymer kan leda till en ökning av clearance av könshormoner, vilket i sin tur kan leda till genombrottsblödning eller minskad preventivtillförlitlighet. Till sådana mediciner inkluderar fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, eventuellt även oxkarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin och preparat som innehåller johannesört.

HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir) och icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (t.ex. nevirapin) och kombinationer därav har också potential att påverka levermetabolismen.

Effekt på enterohepatisk cirkulation

Enligt individuella studier kan vissa antibiotika (till exempel penicilliner och tetracykliner) minska den enterohepatiska cirkulationen av östrogener och därigenom sänka koncentrationen av etinylestradiol. Medan du tar mediciner som påverkar mikrosomala enzymer, och i 28 dagar efter att de har avbrutits, bör du dessutom använda en barriärmetod för preventivmedel.

När du tar antibiotika (som penicilliner och tetracykliner) och i 7 dagar efter att de avbrutits, bör du dessutom använda en barriärmetod för preventivmedel. Om under dessa 7 dagar barriärmetod preventivmedel tar slut på tabletter i den aktuella förpackningen, då ska du börja ta tabletter från nästa förpackning med Yarina ® utan den vanliga paus i att ta tabletterna.

Huvudmetaboliterna av drospirenon bildas i plasma utan deltagande av cytokrom P450-systemet. Därför är effekten av hämmare av cytokrom P450-systemet på metabolismen av drospirenon osannolik.

Oral kombinerade preventivmedel kan påverka metabolismen av andra läkemedel, vilket leder till en ökning (till exempel ciklosporin) eller en minskning (till exempel lamotrigin) i deras plasma- och vävnadskoncentrationer.

Baserat på in vitro-interaktionsstudier, såväl som en in vivo-studie på kvinnliga frivilliga som tar omeprazol, simvastatin och midazolam som markörer, kan man dra slutsatsen att effekten av drospirenon 3 mg på metabolismen av andra läkemedel är osannolik.

Det finns en teoretisk möjlighet att öka serumkaliumkoncentrationerna hos kvinnor som får Yarina ® samtidigt med andra läkemedel som kan öka serumkaliumnivåerna. Dessa läkemedel inkluderar angiotensin II-receptorantagonister, vissa antiinflammatoriska läkemedel, kaliumsparande diuretika och aldosteronantagonister. Men i studier som utvärderar interaktionen av drospirenon med ACE-hämmare eller indometacin, fanns det ingen signifikant skillnad mellan serumkaliumkoncentrationer jämfört med placebo.

Bieffekter

De vanligaste biverkningarna av läkemedlet Yarina ® inkluderar illamående och smärta i bröstkörtlarna. De förekom hos mer än 6 % av kvinnorna som använde detta läkemedel.

Allvarlig negativa reaktionerär arteriell och venös tromboembolism.

Tabellen nedan visar frekvensen av biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar av Yarina ® (n=4897). Inom varje grupp, separerad beroende på frekvensen av förekomsten, oönskade reaktioner presenteras i fallande svårighetsgrad. De är uppdelade efter frekvens på följande sätt: ofta (≥1/100 och<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Psykiska störningar: ofta - humörsvängningar, depression/nedstämdhet, minskad eller förlust av libido.

Från nervsystemet: ofta - migrän.

Från det kardiovaskulära systemet: sällan - venös eller arteriell tromboembolism*.

Från matsmältningssystemet: ofta - illamående.

Från hud och subkutan vävnad: frekvens okänd - erythema multiforme.

Från reproduktionssystemet och bröstkörteln: ofta - smärta i bröstkörtlarna, oregelbunden livmoderblödning, blödning från könsorganen av ospecificerat ursprung.

Biverkningar under kliniska prövningar kodifierades med hjälp av MedDRA-ordboken (Medical Dictionary of Regulatory Activities, version 12.1). Olika MedDRA-termer som återspeglar samma symptom grupperades tillsammans och presenterades som en enda biverkning för att undvika utspädning eller utspädning av den verkliga effekten.

* - Ungefärlig frekvens baserat på resultaten av epidemiologiska studier som täcker gruppen av kombinerade orala preventivmedel. Frekvensen gränsade till mycket sällsynt. "Venös eller arteriell tromboembolism" inkluderar följande enheter: perifer djup venocklusion, trombos och emboli/pulmonell vaskulär ocklusion, trombos, emboli och infarkt/hjärtinfarkt/hjärninfarkt och stroke som inte definieras som hemorragisk.

ytterligare information

Nedan listas mycket sällsynta eller fördröjda biverkningar som tros vara förknippade med orala kombinerade preventivmedel.

Incidensen av bröstcancerdiagnos hos kvinnor som tar kombinerade p-piller är något ökad. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av bröstcancerdiagnoser hos kvinnor som tar kombinerade p-piller liten i förhållande till den totala risken för bröstcancer;

Levertumörer (godartade och maligna).

Andra stater

Erythema nodosum;

Kvinnor med hypertriglyceridemi (ökad risk för pankreatit när de tar kombinerade p-piller);

Förhöjt blodtryck;

Tillstånd som utvecklas eller förvärras när man tar kombinerade p-piller, men deras samband med läkemedlet har inte bevisats (gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildande av gallsten; porfyri; SLE; hemolytiskt-uremiskt syndrom; Sydenhams chorea; herpes gravida kvinnor hörselnedsättning i samband med otoskleros);

Hos kvinnor med ärftligt angioödem kan östrogen orsaka eller förvärra symtomen;

leverdysfunktion;

Nedsatt glukostolerans eller effekter på insulinresistens;

Crohns sjukdom, ulcerös kolit;

Kloasma;

Överkänslighet (inklusive symtom som hudutslag, urtikaria).

Samspel

Interaktion mellan p-piller och andra läkemedel (inducerare av mikrosomala leverenzymer, vissa antibiotika) kan leda till genombrottsblödning och/eller minskad preventivmedelseffektivitet.

Indikationer

• preventivmedel.

Kontraindikationer

• trombos (venös och arteriell) för närvarande eller i anamnesen (inklusive djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, cerebrovaskulära störningar);
• tillstånd som föregår trombos (inklusive övergående cerebrovaskulära olyckor, angina pectoris) för närvarande eller tidigare;
• migrän med fokala neurologiska symtom för närvarande eller i historien;
• diabetes mellitus med vaskulära komplikationer;
• flera eller allvarliga riskfaktorer för venös eller arteriell trombos (inklusive komplicerade hjärtklafflesioner, förmaksflimmer, cerebral eller kranskärlssjukdom; okontrollerad arteriell hypertoni, större operation med långvarig immobilisering, rökning över 35 år);
• pankreatit med allvarlig hypertriglyceridemi för närvarande eller i historien;
• leversvikt och allvarliga leversjukdomar (tills normalisering av leverprover);
• levertumörer (godartade eller maligna) för närvarande eller i historien;
• allvarlig och/eller akut njursvikt;
• identifierade hormonberoende maligna sjukdomar (inklusive könsorgan eller bröstkörtlar) eller misstanke om dem;
• blödning från slidan av okänt ursprung;
• graviditet eller misstanke om det;
• amning (amning);
• överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet.

Om någon av ovanstående sjukdomar eller tillstånd utvecklas för första gången när du tar läkemedlet, bör det omedelbart avbrytas.

Försiktigt

De potentiella riskerna och förväntade fördelarna med att använda kombinerade p-piller bör noga vägas i varje enskilt fall i närvaro av följande sjukdomar/tillstånd och riskfaktorer:

• riskfaktorer för utveckling av trombos och tromboembolism (rökning, fetma, dyslipoproteinemi, arteriell hypertoni, migrän, valvulär hjärtsjukdom, långvarig immobilisering, större kirurgiska ingrepp, omfattande trauma, ärftlig predisposition för trombos/trombos, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka ålder i vem - eller en av de närmaste släktingarna/);
• andra sjukdomar där perifera cirkulationsstörningar kan förekomma (diabetes mellitus, SLE, hemolytiskt uremiskt syndrom, Crohns sjukdom, UC, sicklecellanemi, flebit i ytliga vener);
• ärftligt angioödem;
• hypertriglyceridemi;
• leversjukdomar;
• sjukdomar som först uppträdde eller förvärrades under graviditeten eller mot bakgrund av tidigare användning av könshormoner (till exempel gulsot, kolestas, sjukdom i gallblåsan, otoskleros med hörselnedsättning, porfyri, herpes gravid, Sydenhams chorea);
• postpartum period.

Funktioner i applikationen

Används under graviditet och amning

Läkemedlet är inte ordinerat under graviditet och amning.

Om graviditet upptäcks när du använder läkemedlet Yarina ® , ska läkemedlet avbrytas omedelbart. Omfattande epidemiologiska studier har dock inte visat på ökad risk för utvecklingsstörningar hos barn födda av kvinnor som fått könshormoner före graviditeten, eller teratogena effekter när könshormoner oavsiktligt tagits i början av graviditeten.

Samtidigt är data om resultaten av att ta läkemedlet Yarina ® under graviditeten begränsade, vilket inte tillåter oss att dra några slutsatser om läkemedlets negativa inverkan på graviditeten, det nyfödda barnets och fostrets hälsa. För närvarande finns inga betydande epidemiologiska data tillgängliga.

Att ta kombinerade p-piller kan minska mängden bröstmjölk och ändra dess sammansättning, så användningen av dem rekommenderas inte förrän du slutar amma. Små mängder könssteroider och/eller deras metaboliter kan utsöndras i mjölk.

Använd för leverdysfunktion

Användningen av läkemedlet är kontraindicerat om du för närvarande har eller har en historia av allvarliga former av leversjukdom (tills levertestresultaten är normaliserade), eller om du för närvarande har eller har en historia av godartade eller maligna levertumörer.

Läkemedlet bör förskrivas med försiktighet för leversjukdomar.

Används för nedsatt njurfunktion

Kontraindicerat vid akut njursvikt och svår njursvikt.

Använd till barn

Yarina ® är indicerat för barn och ungdomar endast efter menarche. Tillgängliga data tyder inte på dosjustering för denna patientgrupp.

speciella instruktioner

Läkarundersökningar

Innan du börjar eller återupptar användningen av läkemedlet Yarina ® är det nödvändigt att bekanta dig med kvinnans livshistoria och familjehistoria, genomföra en grundlig allmän medicinsk och gynekologisk undersökning och utesluta graviditet. Forskningens omfattning och frekvensen av uppföljningsundersökningar bör baseras på befintliga standarder för medicinsk praxis, med nödvändig hänsyn till varje patients individuella egenskaper. Som regel mäts blodtryck och hjärtfrekvens, BMI bestäms, bröstkörtlarnas, bukhålan och bäckenorganens tillstånd kontrolleras, inklusive en cytologisk undersökning av livmoderhalsepitelet (Papanicolaou-test). Normalt bör kontrollstudier utföras minst en gång var sjätte månad.

En kvinna bör varnas för att hormonella preventivmedel inte skyddar mot HIV-infektion (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.

Om någon av de tillstånd, sjukdomar och riskfaktorer som anges nedan existerar för närvarande, bör de potentiella riskerna och de förväntade fördelarna med att använda Yarina ® noggrant vägas in i varje enskilt fall och diskuteras med kvinnan innan hon bestämmer sig för att börja ta drogen. Om riskfaktorer blir allvarligare, intensifieras eller när riskfaktorer först dyker upp kan det vara nödvändigt att avbryta läkemedlet.

Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet

Resultaten av epidemiologiska studier indikerar ett samband mellan användning av kombinerade p-piller och en ökad förekomst av venös och arteriell trombos och tromboembolism, såsom djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, cerebrovaskulära sjukdomar) vid användning av kombinerade p-piller. Dessa sjukdomar är sällsynta.

Risken att utveckla venös tromboembolism (VTE) är störst under det första året man tar sådana läkemedel. En ökad risk föreligger efter initial användning av kombinerade p-piller eller återupptagande av användning av samma eller olika kombinerade p-piller (efter ett doseringsintervall på 4 veckor eller mer). Data från en stor prospektiv studie som involverade 3 grupper av patienter tyder på att denna ökade risk övervägande är närvarande under de första 3 månaderna.

Den totala risken för VTE hos patienter som tar lågdos kombinerade p-piller (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE kan vara livshotande eller dödlig (i 1-2 % av fallen).

VTE, manifesterad som djup ventrombos eller lungemboli, kan uppstå vid användning av alla kombinerade orala preventivmedel.

Mycket sällan, vid användning av kombinerade p-piller, uppträder trombos i andra blodkärl, till exempel lever-, mesenterial-, njur-, cerebrala vener och artärer eller retinala kärl. Det finns ingen konsensus om sambandet mellan förekomsten av dessa händelser och användningen av kombinerade orala preventivmedel.

Symtom på djup ventrombos (DVT) inkluderar: ensidig svullnad av nedre extremiteten eller längs en ven i benet, smärta eller obehag i benet endast när man står eller går, lokal värme i det drabbade benet, rodnad eller missfärgning av huden på benet.

Symtom på lungemboli (PE) inkluderar: svårigheter eller snabb andning; plötslig hosta, inkl. med hemoptys; skarp smärta i bröstet, som kan intensifieras med djup inspiration; känsla av ångest; svår yrsel; snabba eller oregelbundna hjärtslag. Vissa av dessa symtom (t.ex. andnöd, hosta) är ospecifika och kan feltolkas som tecken på andra mer eller mindre allvarliga händelser (t.ex. luftvägsinfektion).

Arteriell tromboembolism kan leda till stroke, vaskulär ocklusion eller hjärtinfarkt. Symtom på stroke: plötslig svaghet eller förlust av känsel i ansikte, arm eller ben, särskilt på ena sidan av kroppen, plötslig förvirring, problem med tal och förståelse; plötslig ensidig eller bilateral synförlust; plötslig gångstörning, yrsel, förlust av balans eller koordination; plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan uppenbar anledning; förlust av medvetande eller svimning med eller utan ett epileptiskt anfall. Andra tecken på vaskulär ocklusion: plötslig smärta, svullnad och lätt blå missfärgning av extremiteterna, symtomkomplexet "akut buken".

Symtom på hjärtinfarkt inkluderar: smärta, obehag, tryck, tyngd, en känsla av klämning eller fullhet i bröstet, armen eller bröstet; obehag som strålar ut mot ryggen, kindbenet, struphuvudet, armen, magen; kallsvett, illamående, kräkningar eller yrsel, svår svaghet, ångest eller andnöd; snabba eller oregelbundna hjärtslag.

Arteriell tromboembolism kan vara livshotande eller dödlig.

Risken för att utveckla trombos (venös och/eller arteriell) och tromboembolism ökar:

• med ålder;
• hos rökare (med ökande antal cigaretter eller stigande ålder ökar risken, särskilt hos kvinnor över 35 år);
• för fetma (BMI mer än 30 kg/m2);
• om det finns indikationer i familjens historia (t.ex. venös eller arteriell tromboembolism som någonsin förekommit hos nära släktingar eller föräldrar i relativt ung ålder). Vid ärftlig eller förvärvad anlag bör kvinnan undersökas av en lämplig specialist för att besluta om möjligheten att ta kombinerade p-piller;
• med långvarig immobilisering, större operation, eventuell operation i nedre extremiteter eller större trauma. I dessa situationer är det tillrådligt att sluta använda läkemedlet (vid en planerad operation, minst 4 veckor före det) och att inte återuppta att ta det under 2 veckor efter slutet av immobiliseringen;
• med dyslipoproteinemi;
• med arteriell hypertoni;
• för migrän;
• för sjukdomar i hjärtklaffarna;
• med förmaksflimmer.

Den möjliga rollen av åderbråck och ytlig tromboflebit i utvecklingen av venös tromboembolism är fortfarande kontroversiell.

Den ökade risken för tromboembolism under postpartumperioden bör beaktas.

Perifera cirkulationsrubbningar kan också förekomma vid diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller UC) och sicklecellanemi.

En ökning av frekvensen och svårighetsgraden av migrän under användning av kombinerade orala preventivmedel (som kan föregå cerebrovaskulära händelser) kan vara skäl för omedelbart utsättande av dessa läkemedel.

Biokemiska indikatorer som indikerar en ärftlig eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos inkluderar: resistens mot aktiverat protein C, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist, antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulant).

Vid bedömning av risk-nytta-förhållandet bör man ta hänsyn till att adekvat behandling av det aktuella tillståndet kan minska den associerade risken för trombos. Man bör också ta hänsyn till att risken för trombos och tromboembolism under graviditeten är högre än när man tar lågdoserade p-piller (<50 мкг этинилэстрадиола).

Den mest betydande riskfaktorn för att utveckla livmoderhalscancer är ihållande humant papillomvirusinfektion. Det finns rapporter om en lätt ökning av risken att utveckla livmoderhalscancer vid långvarig användning av kombinerade p-piller. Sambandet med användningen av kombinerade p-piller har dock inte bevisats. Möjligheten av sambandet mellan dessa data och screening för livmoderhalssjukdomar eller med sexuella beteendeegenskaper (mindre frekvent användning av barriärmetoder för preventivmedel) diskuteras.

En metaanalys av 54 epidemiologiska studier visade att det finns en något ökad relativ risk att utveckla bröstcancer diagnostiserad hos kvinnor som för närvarande tar kombinerade p-piller (relativ risk 1,24). Den ökade risken försvinner gradvis inom 10 år efter att man slutat med dessa läkemedel. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av bröstcancerdiagnoser hos kvinnor som för närvarande eller nyligen tar kombinerade p-piller liten i förhållande till den totala risken för bröstcancer. Sambandet mellan utvecklingen av bröstcancer och användningen av kombinerade p-piller har inte bevisats. Den observerade ökade risken kan också vara en konsekvens av noggrann övervakning och tidigare diagnos av bröstcancer hos kvinnor som använder kombinerade p-piller. Kvinnor som någonsin har använt kombinerade p-piller diagnostiseras med tidigare stadier av bröstcancer än kvinnor som aldrig har använt dem.

I sällsynta fall, under användning av kombinerade p-piller, observerades utveckling av benigna och i extremt sällsynta fall maligna levertumörer, som i vissa fall ledde till livshotande intraabdominal blödning. Om svår buksmärta, leverförstoring eller tecken på intraabdominal blödning uppstår, bör detta beaktas vid differentialdiagnos.

Maligna tumörer kan vara livshotande eller dödliga.

Andra stater

Kliniska studier har inte visat någon effekt av drospirenon på plasmakaliumkoncentrationer hos patienter med mild till måttlig njursvikt. Hos patienter med nedsatt njurfunktion och en initial kaliumkoncentration vid ULN kan dock risken för att utveckla hypokalemi inte uteslutas när man tar mediciner som leder till kaliumretention i kroppen.

Kvinnor med hypertriglyceridemi (eller en familjehistoria av detta tillstånd) kan ha en ökad risk att utveckla pankreatit när de tar kombinerade p-piller.

Även om lätt ökning av blodtrycket har beskrivits hos många kvinnor som tar kombinerade p-piller, har kliniskt signifikant hypertoni rapporterats i sällsynta fall. Men om en ihållande, kliniskt signifikant ökning av blodtrycket utvecklas medan du tar läkemedlet, bör dessa läkemedel avbrytas och behandling av arteriell hypertoni bör inledas. Läkemedlet kan fortsätta om normala blodtrycksvärden uppnås med antihypertensiv behandling.

Följande tillstånd har rapporterats utvecklas eller förvärras både under graviditet och under användning av kombinerade p-piller, men deras samband med att ta kombinerade p-piller har inte bevisats: gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildning av gallsten; porfyri; SLE; hemolytiskt-uremiskt syndrom; Sydenhams chorea; herpes under graviditeten; hörselnedsättning i samband med otoskleros. Fall av Crohns sjukdom och UC har också beskrivits vid användning av kombinerade p-piller.

Hos kvinnor med ärftliga former av angioödem kan exogena östrogener orsaka eller förvärra symtom på angioödem.

Vid akut eller kronisk leverdysfunktion kan det bli nödvändigt att avbryta läkemedlet tills leverfunktionstester återgår till det normala. Återkommande kolestatisk gulsot, som utvecklas för första gången under graviditet eller tidigare användning av könshormoner, kräver utsättande av läkemedlet.

Även om kombinerade orala preventivmedel kan ha en effekt på insulinresistens och glukostolerans, finns det inget behov av att ändra den terapeutiska regimen hos diabetespatienter som använder lågdos kombinerade orala preventivmedel (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

När du använder läkemedlet är utvecklingen av kloasma möjlig, särskilt hos kvinnor med en historia av kloasma under graviditeten. Kvinnor med en tendens till kloasma när de tar Yarina ® bör undvika långvarig exponering för solen och exponering för ultraviolett strålning.

Effektiviteten av Yarina ® kan minskas genom att tabletter saknas, kräkningar och diarré eller som ett resultat av läkemedelsinteraktioner.

Effekt på menstruationscykeln

När du tar Yarina ® kan oregelbundna (acykliska) blödningar (fläckar eller genombrottsblödningar) uppstå, särskilt under de första månaderna av användning. Därför bör eventuell oregelbunden menstruationsblödning bedömas först efter en anpassningsperiod på cirka 3 cykler.

Om oregelbundna menstruationsliknande blödningar återkommer eller utvecklas efter tidigare regelbundna cykler bör en noggrann undersökning göras för att utesluta malignitet eller graviditet.

Vissa kvinnor kanske inte utvecklar abstinensblödningar under en p-pillerfri paus. Om användningen av läkemedlet Yarina ® utfördes i enlighet med instruktionerna, är graviditet osannolik. Men om läkemedlet inte används regelbundet och det inte finns två på varandra följande menstruationsliknande blödningar, kan läkemedlet inte fortsätta förrän graviditet har uteslutits.

Inverkan på laboratorietestprestanda

Att ta kombinerade orala preventivmedel kan påverka resultaten av vissa laboratorietester, inklusive lever, njure, sköldkörtel, binjurefunktion, plasmatransportproteiner, kolhydratmetabolism, blodkoagulation och fibrinolys. Förändringar går vanligtvis inte utöver normala värden. Drospirenon ökar plasmarenin- och aldosteronaktiviteten, vilket är förknippat med dess antimineralokortikoideffekt.

Inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Hittades inte.

Experimentella resultat

Prekliniska data från rutinstudier av toxicitet vid upprepad dosering, levertoxicitet, cancerframkallande potential och reproduktionstoxicitet indikerar inte någon särskild risk för människor. Det bör dock beaktas att könssteroider kan främja tillväxten av vissa hormonberoende vävnader och tumörer.

Yarina Plus: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: Yarina Plus

ATX-kod: G03AA12

Aktiv substans: drospirenon + etinylestradiol + kalciumlevomefolat (drospirenonum + etinylöstradiolum + calcii levomefolinas)

Tillverkare: Bayer Schering Pharma AG (Tyskland)

Uppdatering av beskrivning och foto: 27.07.2018

Yarina Plus är ett kombinerat preventivmedel.

Släpp form och sammansättning

Doseringsformen av läkemedlet Yarina Plus är filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa; aktiva tabletter är orange och Y+ präglade i en vanlig hexagon, extra vitamintabletter är ljusorange och M+ präglade i en vanlig hexagon (21 aktiva och 7 extra vitamintabletter i en blister, i en kartong 1 eller 3 blister och ett block med klistermärken för registrering av mottagningskalendern).

Sammansättning av 1 aktiv tablett:

• aktiva ingredienser: drospirenon – 3 mg, etinylestradiol betadex-klatrat i form av etinylestradiol – 0,03 mg, kalciumlevomefolat – 0,451 mg;
• hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hyprolos (5 cP), magnesiumstearat;
• filmskal: orange lack; eller hypromellos (5 cP), makrogol-6000, talk, titandioxid, gult järnoxidfärgämne, rött järnoxidfärgämne.

Sammansättning av 1 kompletterande vitamintablett:

• aktiv substans: mikroniserat kalciumlevomefolat – 0,451 mg;
• ytterligare komponenter: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hyprolos (5 cP), magnesiumstearat;
• filmskal: ljusorange lack; eller hypromellos (5 cP), makrogol-6000, talk, titandioxid, gult järnoxidfärgämne, rött järnoxidfärgämne.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Yarina Plus är ett lågdos monofasiskt kombinerat oralt östrogen-gestagen preventivmedel. Inkluderar aktiva och extra vitamintabletter.

Effekten av läkemedlet uppnås huvudsakligen genom att undertrycka ägglossning och öka viskositeten av livmoderhalsslem.

När man tar kombinerade orala preventivmedel (COC) uppnås cykelregelbundenhet, vilket minskar varaktigheten, intensiteten och smärtan av menstruationsblödningar, vilket minskar risken för järnbristanemi. Det finns också tecken på minskad risk för endometrie- och äggstockscancer.

Drospirenon har en antimineralokortikoid effekt, förhindrar hormonberoende vätskeretention, vilket kan främja viktminskning, och minskar risken för att utveckla perifert ödem. Dessutom har ämnet en antiandrogen effekt, minskar fet hud och hår och hjälper till att minska akne.

Till skillnad från folsyra är kalciumlevomefolat en biologiskt aktiv form av folat, vilket gör att det absorberas bättre. Inkluderandet av detta ämne i Yarina Plus minskar risken för att utveckla en neuralrörsdefekt hos fostret om en graviditet inträffar oväntat, omedelbart efter att du slutat ta p-piller.

Farmakokinetik

Drospirenon absorberas nästan fullständigt på kort tid (absorptionen av läkemedlet beror inte på födointag). Den maximala koncentrationen uppnås inom 1–2 timmar och är 37 ng/ml. Biotillgängligheten ligger i intervallet 76–85 %. Substansen interagerar med serumalbumin och interagerar inte med könshormonbindande globulin (SHBG) eller kortikosteroidbindande globulin (CBG). Den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen är från 3,7 till 4,2 l/kg. De flesta av metaboliterna av drospirenon representeras av dess derivat - sura former av drospirenon, bildade utan deltagande av cytokrom P 450-systemet. Läkemedelsclearance är 1,2–1,5 ml/min/kg. Minskningen av plasmakoncentrationerna av drospirenon sker i två faser, halveringstiden för den andra fasen är cirka 31 timmar. Ämnet utsöndras inte oförändrat. Metaboliter utsöndras via njurar och tarmar inom cirka 1,7 dagar. Med regelbunden användning av Yarina Plus ökar koncentrationen av drospirenon i blodet 2-3 gånger, ett jämviktstillstånd uppnås under andra hälften av den cykliska behandlingen.

Etinylestradiol absorberas snabbt. Den maximala koncentrationen uppnås efter 90 minuter. Biotillgängligheten av ämnet minskas med 25 % vid intag av mat. Etinylestradiol binder aktivt till blodalbumin (cirka 98%). Beräknad distributionsvolym är 2,8–8,6 l/kg. Det omvandlas i levern genom aromatisk hydroxylering, vilket producerar många metaboliter. Utsöndras i form av metaboliter i urin och avföring. Halveringstiden är 24 timmar.

Kalciumlevomefolat absorberas snabbt. Det levereras till organ och perifera vävnader i form av L-5-metyl-THF. Folater är involverade i biosyntesen av puriner, tymidin, DNA, RNA, glycin och metionin. Det utsöndras huvudsakligen via njurarna, både i sin ursprungliga form och i form av metaboliter, såväl som genom tarmarna.

Indikationer för användning

Yarina Plus är indicerat för preventivmedel hos kvinnor med följande sjukdomar:

• tendens till hormonberoende vätskeretention;
• brist på folat;
• akne (måttlig form).

Kontraindikationer

Absolut:

• trombos (venös eller arteriell) eller tromboembolism, inklusive en historia;
• cerebrovaskulära störningar;
• tillstånd som föregår trombos (till exempel angina pectoris, övergående ischemiska attacker), inklusive en historia;
• flera eller allvarliga riskfaktorer för arteriell eller venös trombos;
• migrän med fokala neurologiska symtom, inklusive en historia;
• vaskulära komplikationer av diabetes mellitus;
• allvarliga leversjukdomar, leversvikt (tills leverprov normaliseras);
• allvarlig eller akut njursvikt;
• levertumör (godartad/malign), inklusive historia;
• hormonberoende maligna neoplasmer eller misstanke om dem;
• vaginal blödning av okänt ursprung;
• graviditet eller misstanke om det;
• ärftlig laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• ökad känslighet för någon komponent i Yarina Plus.

Relativ:

• riskfaktorer för trombos och tromboembolism (rökning, fetma, dyslipoproteinemi, kontrollerad arteriell hypertoni, migrän utan fokala neurologiska symtom, okomplicerad hjärtklaffsjukdom, ärftlig predisposition för trombos);
• sjukdomar där perifera cirkulationsstörningar kan förekomma (diabetes mellitus utan vaskulära komplikationer, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt-uremiskt syndrom, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, flebit i ytliga vener, sicklecellanemi);
• ärftligt angioödem;
• hypertriglyceridemi;
• leversjukdomar (förutom svåra tillstånd och leversvikt);
• sjukdomar som utvecklats eller förvärrats under graviditet eller tidigare användning av könshormoner (gulsot, klåda i samband med kolestas, kolelitiasis, otoskleros med hörselnedsättning, herpes hos gravida kvinnor, porfyri, Sydenhams chorea);
• postpartum period.

Instruktioner för användning av Yarina Plus: metod och dosering

Yarina Plus tabletter tas oralt hela, 1 tablett per dag, samtidigt, i den ordning som anges på förpackningen, i 28 dagar, varefter de omedelbart börjar ta tabletter från nästa förpackning. Abstinensblödning börjar vanligtvis 2–3 dagar efter att du har börjat ta inaktiva tabletter och kanske inte slutar ännu när du börjar ta tabletter från nästa förpackning.

Om hormonella preventivmedel inte användes under föregående månad, bör du börja ta Yarina Plus tabletter från den första dagen av menstruationsblödningen. Du måste ta ett piller som är märkt med motsvarande veckodag, ta sedan pillren i ordning. Det finns inget behov av ytterligare preventivmedel.

För att byta från andra p-piller bör du ta Yarina Plus dagen efter att du tagit den sista aktiva tabletten av det tidigare läkemedlet, men senast nästa dag efter det vanliga 7-dagarsuppehållet.

När du tar bort en ring eller ett plåster i slidan ska du börja ta p-piller samma dag som de tas bort, men senast den dag då en ny ring eller plåster ska sättas in.

Du kan byta från "minipiller" till läkemedlet Yarina Plus vilken dag som helst, utan avbrott, från ett implantat eller intrauterin enhet - på dagen för borttagningen, från en injicerbar form av preventivmedlet - dagen då nästa injektion var på väg. I dessa fall krävs ytterligare en barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna.

Efter avslutad graviditet under första trimestern kan du börja ta läkemedlet omedelbart. Ytterligare preventivmedel krävs inte.

Efter avbrytande av graviditeten under andra trimestern eller förlossning, bör behandlingen med Yarina Plus börja dagarna 21–28 (i avsaknad av amning). Om läkemedlet påbörjas senare krävs ytterligare en barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta läkemedlet. Om det förekom sexuell kontakt innan du börjar ta p-piller måste du utesluta graviditet eller vänta till din första menstruation innan du börjar ta Yarina Plus.

Varje paket innehåller ett block med klistermärken. Den första dagen du tar läkemedlet ska du välja en självhäftande remsa som anger veckodagen då du började ta tabletterna, och klistra den längst upp på förpackningen så att den första dagen är ovanför tabletten. till vilken pilen märkt "Start" är riktad. Efter detta blir det uppenbart vilken veckodag du ska ta varje tablett.

Du kan sluta ta Yarina Plus tabletter när som helst.

Om du missar att ta inaktiva tabletter ska du slänga dem och fortsätta ta dem enligt schemat.

Om du är mindre än 12 timmar sen med att ta den aktiva tabletten, bör du ta den så snabbt som möjligt och sedan fortsätta att ta den som vanligt. I det här fallet minskar inte den preventiva effekten.

Om du är mer än 12 timmar sen med att ta den aktiva tabletten minskar skyddet. Ju närmare den glömda tabletten är början eller slutet av att ta aktiva tabletter, och ju fler tabletter som glöms desto högre är risken för graviditet. I det här fallet bör du vägledas av 2 regler: för det första kan du inte avbryta behandlingen med Yarina Plus i mer än 7 dagar, för det andra är kontinuerlig användning av läkemedlet nödvändigt i 7 dagar för att adekvat undertrycka hypotalamus-hypofyssystemet för äggstocksfunktion.

Om förseningen av att ta Yarina Plus överstiger 24 timmar är följande rekommendationer relevanta:

• första veckan: ta den glömda tabletten så snabbt som möjligt, även om det innebär att du tar 2 tabletter samtidigt. Sedan tas läkemedlet som vanligt, och ytterligare barriärmetoder för preventivmedel används i 7 dagar. Sannolikheten för graviditet beror på antalet missade piller och närheten till 7-dagarsuppehållet;
• andra veckan: ta den missade dosen så snabbt som möjligt, även om det innebär att du tar 2 tabletter samtidigt. Sedan tas läkemedlet som vanligt. Om inga piller har missats under de senaste 7 dagarna, finns det inget behov av ytterligare preventivmedel. Om du missar minst 1 tablett krävs ytterligare en preventivmetod under de kommande 7 dagarna;
• tredje veckan: om inga piller har glömts under de senaste 7 dagarna, finns det inget behov av ytterligare preventivmedel; annars är det nödvändigt, antingen ska du ta Yarina Plus så snart som möjligt och sedan fortsätta att ta det som vanligt och sedan starta en ny förpackning utan paus, eller sluta ta tabletterna i 7 dagar (inklusive missade dagar) och sedan fortsätta från ett nytt paket.

Allvarliga gastrointestinala störningar kan minska absorptionen av Yarina Plus, i detta fall är det nödvändigt att vidta ytterligare preventivmedel.

Om kräkningar eller diarré inträffar inom 3-4 timmar efter att du tagit tabletten, bör du överväga att ta Yarina Plus en missad dos och agera enligt rekommendationen i detta avseende (en extra tablett kan tas från en annan förpackning om kvinnan inte vill ändra sin vanliga dosregim och skjuta upp menstruationsstarten en annan dag i veckan).

För att fördröja abstinensblödning ska du inte ta boostertabletter, utan istället ska du börja ta tabletterna från nästa förpackning omedelbart efter att du avslutat de aktiva tabletterna i den föregående. Fördröjningens varaktighet kan fortsätta till slutet av att ta de aktiva tabletterna från den andra förpackningen. I det här fallet kan stänkblödning eller genombrottsblödning uppstå.

För att fördröja uppkomsten av abstinensblödningar ska du sluta ta inaktiva tabletter så många dagar som du behöver för att skjuta upp abstinensblödningens början. Till exempel, om blödningen vanligtvis börjar på fredag, men du vill att den ska börja 3 dagar tidigare på tisdag, bör du börja ta tabletterna från nästa förpackning 3 dagar tidigare än vanligt, och slänga eventuella oanvända vitamintabletter i detta fall.

Bieffekter

• immunförsvar: överkänslighetsreaktioner;
• metabolism och näring: förändringar i kroppsvikt, vätskeretention;
• psyke: nedstämdhet, förändringar i libido, humörsvängningar;
• nervsystemet: huvudvärk, migrän;
• synorgan: intolerans mot kontaktlinser;
• hörselorgan och labyrintrubbningar: hypoakusi;
• blodkärl: ökat eller sänkt blodtryck, tromboembolism;
• andningsorgan, bröstkorg och mediastinumorgan: bronkial astma;
• Mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor;
• hud och subkutan vävnad: klåda, akne, eksem, alopeci, urtikaria, utslag, erythema nodosum, erythema multiforme;
• könsorgan och bröstkörtel: ömhet i bröstkörtlarna, vulvovaginal candidiasis, frånvaro, ömhet, förändring i intensitet, acyklicitet av menstruationsblödningar, vaginit, flytningar från bröstkörtlarna, förstoring av bröstkörtlarna.

Överdos

Det finns inga rapporter om en överdos av Yarina Plus.

Vid överdosering kan illamående, kräkningar, vaginal blödning och metrorragi förekomma. Det finns ingen specifik motgift, symtomatisk behandling är indicerad.

speciella instruktioner

Om du har följande tillstånd, innan du börjar använda Yarina Plus, bör du noga väga nytta/risk-förhållandet:

• störningar i det kardiovaskulära systemet: i sällsynta fall observeras utveckling av trombos och tromboembolism när du tar p-piller. Den maximala risken för att utveckla venös tromboembolism (VTE) finns under det första året av att ta denna grupp läkemedel. VTE är dödlig i 1–2 % av fallen. Kvinnor som tar p-piller har en högre risk för VTE än kvinnor som aldrig har tagit dem, men lägre än under graviditeten. Trombos av andra blodkärl, till exempel lever-, mesenterial-, njur-, cerebrala artärer och vener eller retinala kärl, är också möjlig. Orsak-och-verkan-sambandet mellan förekomsten av dessa tillstånd och användningen av p-piller har inte fastställts. Symtom på djup ventrombos: ensidig svullnad av extremiteterna, smärta eller obehag i nedre extremiteten endast när man går eller i upprätt läge, ökad temperatur endast i den drabbade nedre extremiteten, missfärgning av huden på den drabbade extremiteten. Symtom på lungemboli: snabb, svår andning, plötslig hosta och upphostning av blod, ångest, bröstsmärtor som förvärras med djupa andetag, svår yrsel, snabba eller oregelbundna hjärtslag. Risken för att utveckla trombos ökar med åldern, hos kvinnor som röker (särskilt över 35 år) och överviktiga kvinnor (BMI > 30 m2), med en familjehistoria (arteriell eller venös tromboembolism hos föräldrar eller nära släktingar i ung ålder ), i fall av långvarig immobilisering, med dyslipoproteinemi, arteriell hypertoni, migrän, hjärtklaffsjukdom, förmaksflimmer;
• tumörer: det finns tecken på en ökad risk att utveckla livmoderhalscancer vid långvarig användning av p-piller. Något orsak- och verkansamband har dock inte fastställts. En betydande riskfaktor är närvaron av humant papillomvirusinfektion. Dessutom har patienter som tar p-piller en något ökad risk att utveckla bröstcancer. Under loppet av 10 år efter att man slutat med drogerna minskar risken. I sällsynta fall, vid användning av p-piller, observerades utveckling av godartade, och ännu mer sällsynta, maligna neoplasmer i levern, i sällsynta fall ledde till livshotande intraabdominal blödning;
• andra tillstånd: patienter med hypertriglyceridemi har en något ökad risk att utveckla pankreatit. Om en ihållande, uttalad ökning av blodtrycket (BP) utvecklas, bör du avbryta behandlingen med Yarina Plus tills blodtrycksvärdena normaliseras. Möjlig utveckling eller försämring av gulsot och klåda i samband med kolestas, förekomst av gallsten, porfyri, Sydenhams chorea, graviditetsherpes, otoskleros med hörselnedsättning, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, kloasma. I närvaro av ärftliga former av angioödem kan dess symtom öka.

Att ta läkemedlet Yarina Plus kan orsaka oregelbunden cykel; därför kan bedömningen av blödningens regelbundenhet vara objektiv först efter tre cykler med läkemedlet.

Om abstinensblödning saknas på grund av oregelbunden användning av läkemedlet, eller 2 gånger i rad, är det nödvändigt att utesluta graviditet innan du fortsätter att ta preventivmedlet.

Innan du börjar använda läkemedlet, och minst en gång var sjätte månad, bör en medicinsk undersökning utföras.

Yarina Plus skyddar inte mot sexuellt överförbara infektioner, inklusive HIV-infektion.

Inverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Enligt instruktionerna påverkar Yarina Plus inte förmågan att köra fordon och andra komplexa mekanismer som kräver snabba psykomotoriska reaktioner.

För nedsatt njurfunktion

Läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med svår njursvikt och gravt nedsatt njurfunktion.

För leverdysfunktion

Yarina Plus är kontraindicerat vid allvarlig leverdysfunktion.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedel som stimulerar mikrosomala leverenzymer (rifampicin, karbamazepin, primidon, fenytoin, barbiturater) ökar clearance av könshormoner. När du använder dessa mediciner, såväl som under 4 veckor efter att de har avbrutits, rekommenderas det att använda ytterligare en barriärmetod för preventivmedel.

Tetracyklin/penicillin-antibiotika minskar koncentrationen av etinylöstradiol. Vid användning av antibiotika (förutom griseofulvin och rifampicin) och under en vecka efter att de har avbrutits, bör en ytterligare preventivmetod användas.

Trimetoprim, metotrexat, triamteren, sulfasalazin, kolestyramin, fenobarbital, karbamazepin, primidon, fenytoin, valproinsyra minskar blodfolatnivåerna och försvagar effektiviteten av kalciumlevomefolat.

Under påverkan av folater kan de farmakokinetiska parametrarna för antiepileptika, metotrexat och pyrimetamin förändras, vilket kan leda till en minskning av deras terapeutiska effekt.

Analoger

En analog till Yarina Plus är Jazz Plus.

Regler och villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 °C. Håll borta från barn.

Hållbarhet – 3 år.

Användningsinstruktioner:

Yarina är ett monofasiskt lågdos kombinerat preventivmedel.

Dailla, Dimia, Jess, Midiana är strukturella analoger av Yarina när det gäller den aktiva substansen.

Sammansättning och släppform av Yarina

Yarina finns i tablettform. En tablett av läkemedlet innehåller 3 mg drospirenon, 30 mcg etinylestradiol. Hjälpkomponenter av läkemedlet: majsstärkelse (förgelatinerad stärkelse), laktosmonohydrat, polyvidon K25, hypromellos, talk, järnoxid, titandioxid, makrogol 6000.

farmakologisk effekt

Att döma av medicinska recensioner har Yarina en preventiveffekt, vilket manifesteras i läkemedlets förmåga att undertrycka ägglossningsprocessen, samt öka viskositeten av livmoderhalsslem. Förtjockning av livmoderhalsslemmet förhindrar fri penetrering av spermier i livmoderhålan.

Regelbunden användning av Yarina eller Yarina-analoger hjälper till att minska eller helt eliminera smärta vid premenstruellt syndrom, normalisera menstruationscykeln och minska blödningsintensiteten. Detta minskar avsevärt risken för järnbristanemi, liksom risken för att utveckla äggstockscancer och endometriecancer.

Drospiron i detta läkemedel uppvisar antimineralokortikoidaktivitet, vilket förhindrar natriumretention i kroppen, såväl som uppkomsten av symtom i samband med vätskeretention - ödem, viktökning.

Den antiandrogena effekten av drospiron, liknande effekten av naturligt progesteron, hjälper till att minska tecknen på akne, fett hår och hud.

Med korrekt användning av Yarina eller Yarinas analoger är Pearl-indexet (ett index som återspeglar antalet graviditeter hos hundra kvinnor som tar läkemedlet i 12 månader) mindre än 1. Om tabletterna används oregelbundet eller felaktigt kan denna indikator öka.

Den kombinerade effekten av drospiron och etinylestradiol förbättrar lipidprofilen och ökar HDL-nivåerna.

Indikationer för användning av Yarina

Enligt instruktionerna används Yarina för att förhindra oönskad graviditet. Dessutom kan detta läkemedel ordineras för hormonberoende vätskeretention, samt för att eliminera akne och seborré.

Användningsinstruktioner

Enligt instruktionerna ska Yarina tas oralt varje dag vid samma tidpunkt. Läkemedlet tas en tablett per dag (kontinuerligt i 21 dagar). Att ta varje efterföljande förpackning med piller börjar efter en veckolång paus, under vilken menstruationsliknande blödningar vanligtvis uppträder. Blödningen börjar oftast på andra eller tredje dagen efter att du tagit det sista pillret och kan pågå tills du börjar ta nästa förpackning.

Det rekommenderas att börja ta Yarina enligt instruktionerna den första dagen av menstruationscykeln. Det är acceptabelt att använda läkemedlet på den andra till femte dagen av menstruationscykeln, men i det här fallet är det nödvändigt att använda ytterligare preventivmetoder under den första veckan av att ta p-piller.

Enligt instruktionerna rekommenderas det att börja ta Yarina dagarna 21-28 efter förlossningen eller efter en abort under graviditetens 2:a trimester. Efter en abort i graviditetens 1:a trimester rekommenderas att börja ta pillren omedelbart (direkt efter aborten). Om läkemedlet påbörjades lite senare, är det i det här fallet nödvändigt att använda en ytterligare skyddsmetod under den första veckan av att ta Yarina.

Recensioner till Yarina bekräftar att den preventiva effekten av pillren inte minskar om det blir en paus i användningen på högst tolv timmar. Risken för graviditet ökar med antalet missade tabletter och intervallet mellan doserna. Den missade tabletten av läkemedlet ska tas så snabbt som möjligt. Följande Yarina-piller tas enligt standardregimen.

Kontraindikationer för användningen av Yarina

• överkänslighet mot någon komponent i Yarina;
• amningsperiod;
• graviditet;
• arteriell och venös trombos;
• diabetes;
• pankreatit;
• lever- och/eller njurdysfunktion;
• hormonberoende maligna neoplasmer;
• pankreatit;
• patologier i det kardiovaskulära systemet.

Biverkningar av Yarina

Att döma av recensionerna kan Yarina, när den används regelbundet, orsaka allergiska reaktioner, kräkningar, illamående, diarré, huvudvärk, ökat blodtryck, ökad eller minskad libido, smärta, översvämning av bröstkörtlarna och viktförändringar. Ofta leder användningen av Yarina till uppkomsten av intermenstruella flytningar och flytningar från bröstkörtlarna och trast.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av Yarina och karmazepin, barbiturater, hydantoin, rifampicin, primidon och antibiotika minskar avsevärt läkemedlets preventivmedelstillförlitlighet.

Senaste uppdatering av beskrivningen av tillverkaren 23.09.2015

Filtreringsbar lista

Aktiv substans:

ATX

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Förening

Beskrivning av doseringsformen

De filmdragerade tabletterna är ljusgula till färgen och har en sexkant ingraverad på ena sidan med bokstäverna "DO" inuti.

farmakologisk effekt

farmakologisk effekt- preventivmedel, östrogen-gestagen.

Farmakodynamik

Yarina ® är ett lågdos monofasiskt oralt kombinerat östrogen-gestagen preventivmedel.

Den preventiva effekten av Yarina ® uppnås huvudsakligen genom att undertrycka ägglossning och öka viskositeten hos livmoderhalsslem.

Incidensen av venös tromboembolism (VTE) hos kvinnor med eller utan riskfaktorer för VTE som använder p-piller innehållande etinylöstradiol/drospirenon i en dos på 0,03 mg/3 mg är densamma som hos kvinnor som använder kombinerade p-piller som innehåller levonorgestrel eller andra p-piller. kombinerade p-piller. Detta bekräftades i en prospektiv kontrollerad databasstudie som jämförde kvinnor som använder p-piller i en dos på 0,03 mg etinylöstradiol/3 mg drospirenon med kvinnor som använder andra kombinerade p-piller. Dataanalys visade en liknande risk för VTE bland provet.

Hos kvinnor som tar kombinerade p-piller blir menstruationscykeln mer regelbunden, smärtsamma menstruationsliknande blödningar är mindre vanliga, blödningens intensitet och varaktighet minskar, vilket resulterar i minskad risk för järnbristanemi. Det finns också tecken på minskad risk för endometrie- och äggstockscancer.

Drospirenon som ingår i Yarin ® har en antimineralokortikoid effekt och kan förhindra viktökning och uppkomsten av andra symtom (till exempel ödem) förknippade med östrogenberoende vätskeretention. Drospirenon har också antiandrogen aktivitet och hjälper till att minska akne (pormaskar), fet hud och hår. Denna effekt av drospirenon liknar effekten av naturligt progesteron som produceras av kvinnokroppen. Detta bör beaktas vid val av preventivmedel, särskilt för kvinnor med hormonberoende vätskeretention, samt kvinnor med akne och seborré. När det används på rätt sätt är Pearl-indexet (en indikator som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som använder preventivmedel under året) mindre än 1. Om piller missas eller används felaktigt kan Pearl-indexet öka.

Farmakokinetik

Drospirenon

När det tas oralt absorberas drospirenon snabbt och nästan fullständigt. Efter en oral engångsdos uppnås Cmax för drospirenon i serum lika med 37 ng/ml efter 1-2 h. Biotillgängligheten varierar från 76 till 85%. Matintag påverkar inte biotillgängligheten av drospirenon.

Drospirenon binder till serumalbumin (0,5-0,7%) och binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG) eller kortikosteroidbindande globulin (CBG). Endast 3-5 % av den totala koncentrationen i blodserumet finns i fri form. Ökningen av SHBG inducerad av etinylestradiol påverkar inte bindningen av drospirenon till plasmaproteiner.

Efter oral administrering metaboliseras drospirenon fullständigt.

De flesta metaboliter i plasma representeras av sura former av drospirenon, som bildas utan inblandning av cytokrom P450.

Koncentrationen av drospirenon i blodplasma minskar i två faser. Drospirenon utsöndras inte oförändrat. Drospirenonmetaboliter utsöndras via njurarna och genom tarmarna i ett förhållande av cirka 1,2-1,4. T1/2 för utsöndring av metaboliter i urin och avföring är cirka 40 timmar.

Under cyklisk behandling uppnås den maximala steady-state serumkoncentrationen av drospirenon under den andra halvan av cykeln.

En ytterligare ökning av serumkoncentrationen av drosperinon observeras efter 1-6 cykler av administrering, varefter ingen ökning av koncentrationen observeras.

Hos kvinnor med måttlig leverdysfunktion (klass B på Child-Pugh-skalan) är AUC jämförbar med motsvarande indikator hos friska kvinnor med liknande Cmax-värden i absorptions- och distributionsfaserna. T1/2 för drospirenon hos patienter med måttlig leverdysfunktion var 1,8 gånger högre än hos friska frivilliga med intakt leverfunktion.

Hos patienter med måttlig leverdysfunktion observerades en 50-procentig minskning av clearance av drospirenon jämfört med kvinnor med bibehållen leverfunktion, medan det inte fanns några skillnader i koncentrationen av kalium i blodplasman i de studerade grupperna. När diabetes mellitus upptäcks och samtidig användning av spironolakton (båda tillstånden anses vara faktorer som predisponerar för utveckling av hyperkalemi), har en ökning av kaliumkoncentrationen i blodplasman inte fastställts.

Det bör dras slutsatsen att drospirenon tolereras väl hos kvinnor med mild till måttlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass B).

Koncentrationen av drospirenon i blodplasma när den nådde ett steady state var jämförbar hos kvinnor med lätt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin - 50-80 ml/min) och hos kvinnor med bibehållen njurfunktion (Cl-kreatinin - > 80 ml/min). Hos kvinnor med måttligt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin - 30-50 ml/min) var den genomsnittliga koncentrationen av drospirenon i blodplasma 37 % högre än hos patienter med bibehållen njurfunktion. Drospirenon tolererades väl av alla patientgrupper. Det förekom inga förändringar i koncentrationen av kalium i blodplasman vid användning av drospirenon.

Etinylestradiol

Efter oral administrering absorberas etinylöstradiol snabbt och fullständigt. C max i blodplasma, lika med cirka 54-100 pg/ml, uppnås på 1-2 h. Under absorption och första passage genom levern metaboliseras etinylöstradiol, vilket resulterar i dess biotillgänglighet vid oralt intag, i genomsnitt ca. 45 %.

Etinylestradiol är nästan fullständigt (ungefär 98 %), även om det är ospecifikt, bundet till albumin. Etinylestradiol inducerar syntesen av SHBG.

Etinylestradiol genomgår presystemisk konjugering, både i tunntarmens slemhinna och i levern. Huvudmetabolismen är aromatisk hydroxylering.

Minskningen av koncentrationen av etinylöstradiol i blodplasman är bifasisk. Det utsöndras inte oförändrat från kroppen. Etinylestradiolmetaboliter utsöndras i urin och galla i förhållandet 4:6 med T1/2 på cirka 24 timmar.

C ss uppnås under den andra halvan av cykeln.

Indikationer på läkemedlet Yarina ®

Preventivmedel (förebyggande av oönskad graviditet).

Kontraindikationer

Yarina ® ska inte användas om du har någon av tillstånden/sjukdomarna som anges nedan:

trombos (venös och arteriell) och tromboembolism för närvarande eller i anamnesen (inklusive djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, stroke), cerebrovaskulära störningar;

tillstånd som föregår trombos (inklusive övergående ischemiska attacker, angina) för närvarande eller tidigare;

migrän med fokala neurologiska symtom för närvarande eller i historien;

diabetes mellitus med vaskulära komplikationer;

flera eller allvarliga riskfaktorer för venös eller arteriell trombos, inkl. komplicerade lesioner av hjärtklaffapparaten, förmaksflimmer, sjukdomar i hjärnkärlen eller kranskärlen; okontrollerad arteriell hypertoni, större operation med långvarig immobilisering, rökning över 35 år;

pankreatit med allvarlig hypertriglyceridemi för närvarande eller i historien;

leversvikt och allvarliga leversjukdomar (tills normalisering av leverprover);

levertumörer (godartade eller maligna) för närvarande eller i historien;

allvarlig och/eller akut njursvikt;

identifierade hormonberoende maligna sjukdomar (inklusive könsorgan eller bröstkörtlar) eller misstanke om dem;

blödning från slidan av okänt ursprung;

graviditet eller misstanke om det;

amningsperiod;

överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet Yarina ®.

Om något av dessa tillstånd utvecklas för första gången när du tar Yarina, ska läkemedlet avbrytas omedelbart.

FÖRSIKTIGT

De potentiella riskerna och förväntade fördelarna med att använda kombinerade p-piller bör noga vägas i varje enskilt fall i närvaro av följande sjukdomar/tillstånd och riskfaktorer:

riskfaktorer för utveckling av trombos och tromboembolism: rökning, fetma, dyslipoproteinemi, arteriell hypertoni, migrän, hjärtklaffsdefekter, långvarig immobilisering, större kirurgiska ingrepp, omfattande trauma, ärftlig anlag för trombos (trombos, hjärtinfarkt vid ung hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka). ålder hos någon - eller en av de närmaste släktingarna);

andra sjukdomar där perifera cirkulationsstörningar kan förekomma (diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, Crohns sjukdom och ulcerös kolit, sicklecellanemi), flebit i de ytliga venerna;

ärftligt angioödem;

hypertriglyceridemi;

leversjukdomar;

sjukdomar som först uppträdde eller förvärrades under graviditeten eller mot bakgrund av tidigare användning av könshormoner (till exempel gulsot och/eller klåda i samband med kolestas, kolelitiasis, otoskleros med hörselnedsättning, porfyri, graviditetsherpes, Sydenhams chorea);

postpartum period.

Används under graviditet och amning

Läkemedlet är inte ordinerat under graviditet och amning. Om graviditet upptäcks när du tar Yarina ® ska behandlingen omedelbart avbrytas. Omfattande epidemiologiska studier har dock inte visat på ökad risk för utvecklingsstörningar hos barn födda av kvinnor som fått könshormoner före graviditeten eller teratogena effekter vid oavsiktlig användning av könshormoner i tidig graviditet. Samtidigt är data om resultaten av att ta läkemedlet Yarina ® under graviditeten begränsade, vilket inte tillåter oss att dra några slutsatser om läkemedlets negativa inverkan på graviditeten, det nyfödda barnets och fostrets hälsa. För närvarande finns inga betydande epidemiologiska data tillgängliga.

Att ta kombinerade p-piller kan minska mängden bröstmjölk och ändra dess sammansättning, så användningen av dem rekommenderas inte förrän du slutar amma. Små mängder könssteroider och/eller deras metaboliter kan utsöndras i mjölk.

Bieffekter

De vanligaste rapporterade biverkningarna av Yarina ® inkluderar illamående och bröstsmärtor. De förekom hos mer än 6 % av kvinnorna som använde detta läkemedel.

Allvarliga biverkningar inkluderar arteriell och venös tromboembolism.

Tabellen nedan visar frekvensen av biverkningar. som rapporterades under kliniska prövningar av läkemedlet Yarina ® (N=4897). Inom varje grupp, fördelade beroende på frekvensen av uppkomsten av en biverkning, presenteras biverkningarna i ordning efter minskande svårighetsgrad. Efter frekvens delas de in i frekventa (≥1/100 och<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

bord 1

System-organ klasser (MedDRA version)	Ofta	Sällan	Frekvens okänd
Mentala störningar	Humörsvängningar, depression, nedstämdhet, minskad eller förlust av libido
Nervsystem	Migrän
Vaskulära störningar		Venös eller arteriell tromboembolism*
Mag-tarmkanalen	Illamående
Hud och subkutan vävnad			Erythema multiforme
Reproduktionssystem och bröstkörtlar	Smärta i bröstkörtlarna, oregelbunden livmoderblödning, blödning från könsorganen av ospecificerat ursprung

Biverkningar under kliniska prövningar kodifierades med hjälp av MedDRA-ordboken (Medical Dictionary for Regulatory Activities, version 12.1). Olika MedDRA-termer som återspeglar samma symptom grupperades tillsammans och presenterades som en enda biverkning för att undvika utspädning eller utspädning av den verkliga effekten.

* - Ungefärlig frekvens baserat på resultaten av epidemiologiska studier som täcker gruppen av kombinerade orala preventivmedel. Frekvensen gränsade till mycket sällsynt.

Venös eller arteriell tromboembolism inkluderar följande enheter: perifer djup venocklusion, trombos och emboli/pulmonell vaskulär ocklusion, trombos, emboli och infarkt/hjärtinfarkt/hjärninfarkt och stroke som inte definieras som hemorragisk.

För venös och arteriell tromboembolism, migrän, se även ”Kontraindikationer” och ”Särskilda instruktioner”.

ytterligare information

Nedan listas biverkningar med en mycket sällsynt incidens eller med fördröjda symtom, som tros vara förknippade med att ta läkemedel från gruppen av kombinerade p-piller (se även "Kontraindikationer" och "Särskilda instruktioner").

Tumörer:

Incidensen av bröstcancerdiagnos hos kvinnor som tar kombinerade p-piller är något ökad. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av bröstcancerdiagnoser hos kvinnor som tar kombinerade p-piller liten i förhållande till den totala risken för bröstcancer.

Levertumörer (godartade och maligna).

Andra stater:

Erythema nodosum;

Kvinnor med hypertriglyceridemi (ökad risk för pankreatit när de tar kombinerade p-piller);

Förhöjt blodtryck;

Tillstånd som utvecklas eller förvärras när man tar kombinerade p-piller, men deras samband med läkemedlet har inte bevisats (gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildande av gallsten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt-uremiskt syndrom; Sydenhams chorea; herpes av gravida kvinnor, hörselnedsättning i samband med otoskleros);

Hos kvinnor med ärftligt angioödem kan östrogen orsaka eller förvärra symtomen;

leverdysfunktion;

Nedsatt glukostolerans eller effekter på insulinresistens;

Crohns sjukdom, ulcerös kolit;

Kloasma;

Överkänslighet (inklusive symtom som hudutslag, urtikaria).

Samspel. Interaktionen mellan kombinerade p-piller och andra läkemedel (inducerare av mikrosomala leverenzymer, vissa antibiotika) kan leda till genombrottsblödning och/eller en minskning av preventivmedelseffektiviteten (se "Interaktion").

Samspel

Interaktion mellan p-piller och andra läkemedel kan leda till genombrottsblödning och/eller minskad tillförlitlighet för preventivmedel. Kvinnor som tar dessa läkemedel bör tillfälligt använda barriärpreventionsmetoder utöver Yarina ®, eller välja en annan preventivmetod.

Följande typer av interaktioner har rapporterats i litteraturen.

Effekt på levermetabolism. Användning av läkemedel som inducerar levermikrosomala enzymer kan leda till en ökning av clearance av könshormoner, vilket i sin tur kan leda till genombrottsblödning eller minskad preventivtillförlitlighet. Dessa läkemedel inkluderar: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, eventuellt även oxkarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin och preparat som innehåller johannesört.

HIV-proteashämmare(t.ex. ritonavir) och icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare(t.ex. nevirapin) och deras kombinationer kan också potentiellt påverka levermetabolismen.

Effekt på enterohepatisk cirkulation. Enligt individuella studier kan vissa antibiotika (till exempel penicilliner och tetracykliner) minska den enterohepatiska cirkulationen av östrogener och därigenom sänka koncentrationen av etinylestradiol.

Under ditt möte läkemedel som påverkar mikrosomala enzymer, och inom 28 dagar efter avbokningen bör en barriärpreventivmetod användas dessutom.

Under ditt möte antibiotika(såsom penicilliner och tetracykliner) och i 7 dagar efter att de har avbrutits bör en barriärpreventivmetod användas dessutom. Om tabletterna i den aktuella förpackningen tar slut under dessa 7 dagar av barriärmetoden för preventivmedel, bör du börja ta tabletter från nästa förpackning med Yarina ® utan den vanliga paus i tabletterna.

Huvudmetaboliterna av drospirenon bildas i plasma utan deltagande av cytokrom P450-systemet. Därför är effekten av hämmare av cytokrom P450-systemet på metabolismen av drospirenon osannolik.

Orala kombinerade preventivmedel kan påverka metabolismen av andra läkemedel, vilket leder till en ökning (till exempel ciklosporin) eller en minskning (till exempel lamotrigin) i deras plasma- och vävnadskoncentrationer.

Baserat på interaktionsstudier in vitro, såväl som forskning in vivo Genom att använda kvinnliga frivilliga som tar omeprazol, simvastatin och midazolam som markörer, kan man dra slutsatsen att effekten av drospirenon 3 mg på metabolismen av andra läkemedel är osannolik.

Det finns en teoretisk möjlighet till ökade serumkaliumnivåer hos kvinnor som får Yarina ® samtidigt med andra läkemedel som kan öka serumkaliumnivåerna. Dessa läkemedel inkluderar angiotensin II-receptorantagonister, vissa antiinflammatoriska läkemedel, kaliumsparande diuretika och aldosteronantagonister. I studier som utvärderade interaktionen mellan drospirenon och ACE-hämmare eller indometacin fanns det dock ingen signifikant skillnad i serumkaliumkoncentrationer jämfört med placebo.

Användningsanvisningar och doser

Inuti, i den ordning som anges på förpackningen, varje dag vid ungefär samma tid, med en liten mängd vatten.

Ta en tablett per dag kontinuerligt i 21 dagar. Intag av tabletter från nästa förpackning börjar efter en 7-dagars paus, under vilken menstruationsliknande blödning vanligtvis utvecklas (abstinensblödning). Som regel börjar det på 2-3:e dagen efter att du tagit det sista pillret och kanske inte slutar förrän du börjar ta piller från en ny förpackning.

Hur man börjar ta Yarina ®

Om du inte har tagit några hormonella preventivmedel under den föregående månaden

Att ta Yarina ® börjar på den första dagen av menstruationscykeln (dvs den första dagen av menstruationsblödningen). Det är möjligt att börja ta det på den 2-5:e dagen av menstruationscykeln, men i det här fallet rekommenderas det att dessutom använda en barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta tabletterna från den första förpackningen.

Vid byte från andra kombinerade p-piller, vaginalring eller p-plåster

Det är att föredra att börja ta Yarina ® nästa dag efter att ha tagit den sista aktiva tabletten från föregående förpackning, men inte senare än nästa dag efter det vanliga 7-dagarsuppehållet (för läkemedel som innehåller 21 tabletter) eller efter att ha tagit den sista inaktiv tablett (för läkemedel som innehåller 28 tabletter per förpackning). Intag av Yarina ® ska börja samma dag som slidringen eller plåstret tas bort, men senast den dag då en ny ring ska sättas in eller ett nytt plåster sätts på.

När du byter från preventivmedel som endast innehåller gestagener (minipiller, injicerbara former, implantat) eller från ett gestagenfrisättande intrauterint preventivmedel (Mirena)

Du kan byta från "mini-piller" till Yarina ® vilken dag som helst (utan paus), från ett implantat eller intrauterint preventivmedel med gestagen - dagen då det tas bort, från injektionsformen - från dagen då nästa injektion förfaller. I alla fall är det nödvändigt att använda en ytterligare barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta p-piller.

Efter en abort under första trimestern av graviditeten

Du kan börja ta läkemedlet omedelbart, på dagen för aborten. Om detta villkor är uppfyllt behöver kvinnan inte ytterligare preventivmedel.

Efter förlossning eller abort under andra trimestern av graviditeten

Du bör börja ta läkemedlet tidigast 21-28 dagar efter förlossningen (i avsaknad av amning) eller abort under andra trimestern av graviditeten. Om användningen påbörjas senare är det nödvändigt att använda ytterligare en barriärpreventivmetod under de första 7 dagarna av att ta p-piller. Men om en kvinna redan har varit sexuellt aktiv bör graviditet uteslutas innan man börjar ta Yarina ® eller så måste hon vänta till sin första menstruation.

Tar missade piller

Om fördröjningen av att ta läkemedlet är mindre än 12 timmar, reduceras inte preventivmedelsskyddet. Kvinnan ska ta p-piller så snart som möjligt, och nästa ska tas vid den vanliga tiden.

Om fördröjningen av att ta p-piller är mer än 12 timmar, minskar preventivmedelsskyddet. Ju fler piller man missar och ju närmare det missade pillret är 7-dagars uppehållet i att ta piller, desto större är sannolikheten för graviditet.

I det här fallet kan du vägledas av följande två grundläggande regler:

Läkemedlet bör aldrig avbrytas i mer än 7 dagar;

För att uppnå adekvat dämpning av hypotalamus-hypofys-ovariereglering krävs 7 dagars kontinuerlig tablettanvändning.

Följaktligen kan följande råd ges om fördröjningen av att ta tabletter överstiger 12 timmar (intervallet sedan den senaste tabletten togs är mer än 36 timmar).

Första veckan av att ta läkemedlet

Det sista missade pillret ska tas så snart som möjligt, så snart kvinnan kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Nästa tablett tas vid den vanliga tidpunkten. Dessutom bör en barriärmetod för preventivmedel (som kondom) användas under de kommande 7 dagarna. Om samlag ägde rum inom en vecka innan man missade p-piller, måste möjligheten till graviditet beaktas.

Andra veckan av att ta läkemedlet

Det sista missade pillret ska tas så snart som möjligt, så snart kvinnan kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Nästa tablett tas vid den vanliga tidpunkten. Förutsatt att kvinnan har tagit p-piller korrekt under de 7 dagarna före det första missade pillret, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel. Annars, eller om du missar två eller flera tabletter, måste du dessutom använda barriärmetoder för preventivmedel (till exempel kondom) i 7 dagar.

Tredje veckan av att ta läkemedlet

Risken för graviditet ökar på grund av det kommande uppehållet i att ta p-piller. En kvinna måste strikt följa något av de två alternativen nedan. Men om alla piller togs korrekt under de 7 dagarna före det första missade pillret, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel.

1. Det är nödvändigt att ta det sista missade pillret så snart som möjligt, så snart kvinnan kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Nästa tabletter tas vid den vanliga tidpunkten tills tabletterna i den nuvarande förpackningen är borta. Du bör börja ta tabletterna från nästa förpackning omedelbart utan avbrott. Utsättningsblödning är osannolik förrän den andra förpackningen är klar, men stänkblödning och genombrottsblödning kan uppstå när du tar tabletterna.

2. Du kan sluta ta tabletter från den nuvarande förpackningen och därmed börja en 7-dagars paus (inklusive dagen då du hoppade över tabletter), och sedan börja ta tabletter från en ny förpackning.

Om en kvinna missar att ta piller och sedan inte får abstinensblödningar under pausen, måste graviditet uteslutas.

Om kräkningar eller diarré inträffar inom 4 timmar efter att tabletterna tagits, kanske absorptionen inte är fullständig och ytterligare åtgärder bör vidtas för att skydda mot oönskad graviditet. I sådana fall bör du följa ovanstående rekommendationer när du hoppar över piller.

Ändra dagen för början av menstruationsblödningen

För att fördröja uppkomsten av menstruationsliknande blödningar är det nödvändigt att fortsätta ta tabletter från den nya förpackningen med Yarina ® utan 7-dagars uppehåll. Tabletter från den nya förpackningen kan tas så länge det behövs, inkl. tills tabletterna i förpackningen tar slut. Medan du tar läkemedlet från den andra förpackningen är fläckar från slidan eller genombrottsblödning från livmodern möjliga. Du bör återuppta att ta Yarina ® från nästa förpackning efter det vanliga 7-dagarsuppehållet.

För att flytta dagen för debut av menstruationsblödningar till en annan veckodag, bör en kvinna förkorta nästa paus i att ta piller med så många dagar som hon vill. Ju kortare intervallet är, desto större är risken att hon inte får abstinensblödningar och att hon därefter kommer att få stänkblödningar och genombrottsblödningar när hon tar den andra förpackningen (precis som om hon skulle vilja fördröja uppkomsten av menstruationsliknande blödningar).

Ytterligare information för speciella patientkategorier

Barn och tonåringar. Läkemedlet Yarina indikeras först efter uppkomsten av menarche. Tillgängliga data tyder inte på dosjustering för denna patientgrupp.

Äldre patienter. Inte tillämpbar. Läkemedlet Yarina ® är inte indicerat efter klimakteriet.

Patienter med leversjukdomar. Läkemedlet Yarina ® är kontraindicerat hos kvinnor med svår leversjukdom tills leverfunktionstester återgår till det normala (se även "Kontraindikationer" och "Farmakokinetik").

Patienter med njursjukdomar. Läkemedlet Yarina ® är kontraindicerat hos kvinnor med allvarlig njursvikt eller akut njursvikt (se även "Kontraindikationer" och "Farmkokinetik").

Överdos

Symtom(identifierad baserat på kumulativ erfarenhet av p-piller): illamående, kräkningar, fläckar eller metrorragi.

Behandling: symptomatisk. Det finns inget specifikt motgift.

Inga allvarliga biverkningar har rapporterats efter överdosering.

speciella instruktioner

Om någon av de tillstånd, sjukdomar och riskfaktorer som anges nedan existerar för närvarande, bör de potentiella riskerna och de förväntade fördelarna med kombinerade p-piller noggrant vägas individuellt och diskuteras med kvinnan innan hon bestämmer sig för att börja ta drogen. Vid försämring, intensifiering eller första manifestation av något av dessa tillstånd, sjukdomar eller ökning av riskfaktorer bör kvinnan rådgöra med sin läkare, som kan besluta om läkemedlet ska avbrytas.

Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet

Resultaten av epidemiologiska studier indikerar ett samband mellan användningen av kombinerade p-piller och en ökad förekomst av venös och arteriell trombos och tromboembolism (såsom djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, cerebrovaskulära störningar) vid användning av kombinerade p-piller. Dessa sjukdomar är sällsynta. Risken att utveckla VTE är störst under det första året man tar sådana läkemedel. En ökad risk föreligger efter initial användning av kombinerade p-piller eller återupptagande av användning av samma eller olika kombinerade p-piller (efter ett doseringsintervall på 4 veckor eller mer). Data från en stor prospektiv studie som involverade 3 grupper av patienter tyder på att denna ökade risk övervägande är närvarande under de första 3 månaderna.

Den totala risken för VTE hos patienter som tar lågdos kombinerade p-piller (etinylöstradiolhalt mindre än 50 mikrogram) är 2-3 gånger högre än hos icke-gravida patienter som inte tar kombinerade p-piller, men denna risk är fortfarande lägre jämfört med till med risk för VTE under graviditet och förlossning. VTE kan vara livshotande eller dödlig (i 1-2 % av fallen).

VTE, manifesterad som djup ventrombos eller lungemboli, kan uppstå vid användning av alla kombinerade orala preventivmedel.

Mycket sällan, vid användning av kombinerade p-piller, uppstår trombos i andra blodkärl (till exempel lever-, mesenterial-, njur-, cerebrala vener och artärer eller retinala kärl). Det finns ingen konsensus om sambandet mellan förekomsten av dessa händelser och användningen av kombinerade orala preventivmedel. Symtom på djup ventrombos (DVT) inkluderar följande: ensidig svullnad av nedre extremiteten eller längs en ven i benet, smärta eller obehag i benet endast när du står upp eller när du går, lokal värme i det drabbade benet, rodnad eller missfärgning av huden på benet.

Symtom på lungemboli (PE) inkluderar: svårigheter eller snabb andning; plötslig hosta, inkl. med hemoptys; skarp smärta i bröstet, som kan intensifieras med djup inspiration; känsla av ångest; svår yrsel; snabba eller oregelbundna hjärtslag. Vissa av dessa symtom (t.ex. andnöd, hosta) är ospecifika och kan feltolkas som tecken på andra mer eller mindre allvarliga händelser (t.ex. luftvägsinfektion).

Arteriell tromboembolism kan leda till stroke, vaskulär ocklusion eller hjärtinfarkt. Symtom på stroke inkluderar: plötslig svaghet eller förlust av känsel i ansiktet, armen eller benet, särskilt på ena sidan av kroppen, plötslig förvirring, problem med tal och förståelse; plötslig ensidig eller bilateral synförlust; plötslig gångstörning, yrsel, förlust av balans eller koordination; plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan uppenbar anledning; förlust av medvetande eller svimning med eller utan ett epileptiskt anfall. Andra tecken på vaskulär ocklusion: plötslig smärta, svullnad och lätt blå missfärgning av extremiteterna, akut buk.

Symtom på hjärtinfarkt inkluderar: smärta, obehag, tryck, tyngd, en känsla av klämning eller fullhet i bröstet, armen eller bröstet; obehag som strålar ut mot ryggen, kindbenet, struphuvudet, armen, magen; kallsvett, illamående, kräkningar eller yrsel, svår svaghet, ångest eller andnöd; snabba eller oregelbundna hjärtslag. Arteriell tromboembolism kan vara dödlig. Risken för att utveckla trombos (venös och/eller arteriell) och tromboembolism ökar:

Med ålder;

För rökare (risken ökar med ökande antal cigaretter eller stigande ålder, särskilt hos kvinnor över 35 år).

I närvaro av:

Fetma (kroppsmassaindex mer än 30 kg/m2);

Familjehistoria (till exempel venös eller arteriell tromboembolism någonsin hos nära släktingar eller föräldrar i relativt ung ålder). Vid ärftlig eller förvärvad anlag bör kvinnan undersökas av en lämplig specialist för att besluta om möjligheten att ta kombinerade p-piller;

Långvarig immobilisering, större operation, eventuell benoperation eller större trauma. I dessa situationer är det tillrådligt att sluta använda kombinerade p-piller (vid planerad operation, minst 4 veckor innan den) och inte återuppta användningen under 2 veckor efter avslutad immobilisering;

Dyslipoproteinemi;

Arteriell hypertoni;

Migrän;

Hjärtklaffssjukdomar;

Förmaksflimmer.

Den möjliga rollen av åderbråck och ytlig tromboflebit i utvecklingen av venös tromboembolism är fortfarande kontroversiell. Den ökade risken för tromboembolism under postpartumperioden bör beaktas.

Dålig perifer cirkulation kan också förekomma vid diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellanemi. En ökning av frekvensen och svårighetsgraden av migrän under användning av kombinerade orala preventivmedel (som kan föregå cerebrovaskulära händelser) kan vara skäl för omedelbart utsättande av dessa läkemedel.

Biokemiska indikatorer som indikerar en ärftlig eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos inkluderar följande: resistens mot aktiverat protein C, hyperhomocysteinemi, antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist, antifosfolipidantikroppar (antikroppar mot kardiolipin, antikoagulant mot lupus). Vid bedömning av risk-nytta-förhållandet bör man ta hänsyn till att adekvat behandling av det aktuella tillståndet kan minska den associerade risken för trombos. Man bör också ta hänsyn till att risken för trombos och tromboembolism under graviditeten är högre än när man tar lågdoserade p-piller (halt av etinylestradiol - 0,05 mg).

Tumörer

Den mest betydande riskfaktorn för att utveckla livmoderhalscancer är ihållande humant papillomvirusinfektion. Det finns rapporter om en lätt ökning av risken att utveckla livmoderhalscancer vid långvarig användning av kombinerade p-piller. Sambandet med användningen av kombinerade p-piller har dock inte bevisats. Möjligheten att koppla dessa data till sjukdomsscreening diskuteras. Kontroverser kvarstår angående i vilken utsträckning dessa fynd är relaterade till screening för cervikal patologi eller till sexuellt beteende (lägre användning av preventivmedelsmetoder).

En metaanalys av 54 epidemiologiska studier visade att det finns en något ökad relativ risk att utveckla bröstcancer diagnostiserad hos kvinnor som för närvarande tar kombinerade p-piller (relativ risk - 1,24). Den ökade risken försvinner gradvis inom 10 år efter att man slutat med dessa läkemedel. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av bröstcancerdiagnoser hos kvinnor som för närvarande eller nyligen tar kombinerade p-piller liten i förhållande till den totala risken för bröstcancer. Dess samband med användningen av kombinerade orala preventivmedel har inte bevisats. Den observerade ökade risken kan också vara en konsekvens av noggrann övervakning och tidigare diagnos av bröstcancer hos kvinnor som använder kombinerade p-piller. Kvinnor som någonsin har använt kombinerade p-piller diagnostiseras med tidigare stadier av bröstcancer än kvinnor som aldrig har använt dem.

I sällsynta fall, under användning av kombinerade p-piller, observerades utveckling av benigna och i extremt sällsynta fall maligna levertumörer, som ibland ledde till livshotande intraabdominal blödning. Vid svår buksmärta, leverförstoring eller tecken på intraabdominal blödning bör detta beaktas vid differentialdiagnos. Maligna tumörer kan vara livshotande eller dödliga.

Andra stater

Kliniska studier har inte visat någon effekt av drospirenon på plasmakaliumkoncentrationer hos patienter med mild till måttlig njursvikt. Hos patienter med nedsatt njurfunktion och en initial kaliumkoncentration på ULN-nivån kan dock risken för att utveckla hyperkalemi inte uteslutas när man tar läkemedel som leder till kaliumretention i kroppen.

Kvinnor med hypertriglyceridemi (eller en familjehistoria av detta tillstånd) kan ha en ökad risk att utveckla pankreatit när de tar kombinerade p-piller.

Även om lätta ökningar av blodtrycket har beskrivits hos många kvinnor som tar kombinerade p-piller, har kliniskt signifikanta ökningar sällan observerats. Men om en ihållande, kliniskt signifikant ökning av blodtrycket utvecklas medan du tar läkemedlet, bör dessa läkemedel avbrytas och behandling av arteriell hypertoni bör inledas. Läkemedlet kan fortsätta om normala blodtrycksvärden uppnås med antihypertensiv behandling. Följande tillstånd har rapporterats utvecklas eller förvärras både under graviditet och under användning av kombinerade p-piller (men har inte visats vara associerade med kombinerade p-piller): gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildning av gallsten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt-uremiskt syndrom; chorea; herpes under graviditeten; hörselnedsättning i samband med otoskleros. Fall av Crohns sjukdom och ulcerös kolit har också beskrivits vid användning av kombinerade p-piller. Hos kvinnor med ärftliga former av angioödem kan exogena östrogener orsaka eller förvärra symtom på angioödem.

Akut eller kronisk leverdysfunktion kan kräva att läkemedlet avbryts tills leverfunktionstester återgår till det normala. Återkommande kolestatisk gulsot, som utvecklas för första gången under graviditet eller tidigare användning av könshormoner, kräver utsättande av läkemedlet. Även om kombinerade orala preventivmedel kan ha en effekt på insulinresistens och glukostolerans, finns det inget behov av att ändra den terapeutiska regimen hos diabetespatienter som använder lågdos kombinerade p-piller (etinylöstradiolhalt mindre än 0,05 mg). Kvinnor med diabetes bör dock övervakas noga när de tar detta läkemedel.

Kloasma kan ibland utvecklas, särskilt hos kvinnor med en historia av graviditetskloasma. Kvinnor med en tendens till kloasma när de tar Yarina ® bör undvika långvarig exponering för solen och exponering för UV-strålning.

Prekliniska säkerhetsdata

Prekliniska data från rutinstudier av toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet tyder inte på någon särskild risk för människor. Man bör dock komma ihåg att könssteroider kan främja tillväxten av vissa hormonberoende vävnader och tumörer.

Laboratorietester

Att ta kombinerade p-piller kan påverka resultaten av vissa laboratorietester, inklusive lever, njure, sköldkörtel, binjurefunktion, plasmatransportproteinnivåer, kolhydratmetabolism, blodkoagulation och fibrinolys. Förändringar går vanligtvis inte utöver normala värden. Drospirenon ökar plasmareninaktiviteten och plasmaaldosteronnivåerna, vilket är förknippat med dess antimineralokortikoideffekt.

Minskad effektivitet

Effekten av Yarina ® kan minska i följande fall: vid intag av tabletter, kräkningar och diarré (se ”Att ta glömda tabletter”) eller som ett resultat av läkemedelsinteraktioner.

Otillräcklig kontroll av menstruationscykeln

När du tar Yarina ® kan oregelbundna (acykliska) fläckar/blödningar från slidan (fläckar eller genombrottsblödningar) uppstå, särskilt under de första månaderna av användning. Därför bör utvärdering av eventuella oregelbundna menstruationsliknande blödningar utföras efter en anpassningsperiod på cirka 3 cykler. Om oregelbundna menstruationsliknande blödningar återkommer eller utvecklas efter tidigare regelbundna cykler bör en noggrann undersökning göras för att utesluta malignitet eller graviditet.

Vissa kvinnor kanske inte utvecklar abstinensblödningar under en p-pillerfri paus. Om Yarina ® togs som rekommenderat är det osannolikt att kvinnan är gravid. Men om läkemedlet inte används regelbundet och det inte finns två på varandra följande menstruationsliknande blödningar, kan läkemedlet inte fortsätta förrän graviditet har uteslutits.

Läkarundersökningar

Innan du börjar eller återupptar användningen av läkemedlet Yarina ® är det nödvändigt att bekanta dig med kvinnans livshistoria och familjehistoria, genomföra en grundlig allmän medicinsk och gynekologisk undersökning och utesluta graviditet. Forskningens omfattning och frekvensen av uppföljningsundersökningar bör baseras på befintliga standarder för medicinsk praxis, med nödvändig hänsyn till varje patients individuella egenskaper. Som regel mäts blodtryck och hjärtfrekvens, kroppsmassaindex bestäms, tillståndet hos bröstkörtlarna, bukhålan och bäckenorganen kontrolleras, inklusive en cytologisk undersökning av livmoderhalsepitelet (Papanicolaou-test). Normalt bör uppföljningsundersökningar utföras minst en gång var sjätte månad.