Substanță complexă hidroxid de fier iii zaharoză. Complex de hidroxid de zaharoză de fier (iii). Deținătorul certificatului de înregistrare

Sunt prezentați analogi ai medicamentului hidroxid de fier complex de zaharoză, în conformitate cu terminologie medicală, numite „sinonime” - medicamente care sunt interschimbabile în efectele lor asupra organismului, care conțin unul sau mai multe identice ingrediente active. Atunci când selectați sinonime, luați în considerare nu numai costul acestora, ci și țara de producție și reputația producătorului.

Descrierea medicamentului

Complex hidroxid de fier zaharoză- Remediu de tratament stări de deficit de fier. Centrii de hidroxid de fier polinuclear (III) sunt înconjurați în exterior de multe molecule de zaharoză legate necovalent. Ca urmare, se formează un complex, a cărui greutate moleculară este de aproximativ 43 kDa, drept urmare este imposibil să-l excrete nemodificat de către rinichi. Acest complex este stabil în conditii fiziologice nu eliberează ioni de fier. Fierul din acest complex este legat de structuri asemănătoare feritinei naturale.

Lista analogilor

Notă! Lista conține sinonime pentru complex de hidroxid de fier zaharoză, care au o compoziție similară, astfel încât să puteți alege singur un înlocuitor, ținând cont de forma și doza medicamentului prescris de medicul dumneavoastră. Acordați preferință producătorilor din SUA, Japonia, Europa de Vest, precum si firme cunoscute din a Europei de Est: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Formular de eliberare(după popularitate)	preț, freacă.
Irondext
Argeferr
Welferrum
Venofer
Soluție injectabilă 100 mg / 5 ml N1 (Vifor (International) Inc. (Elveția)	3129.80
Vialfer
Dextrafer
Complex de fier zaharoză
Complex hidroxid de fier zaharoză
Complex hidroxid de fier zaharoză APC
Likferr100
R - r pentru i/ven. intrare 20 mg/ml fiolă 5 ml, 5 buc.	2743
FerMed
Fiole 20 mg/ml 5 ml, 5 buc. (Meditze Arzneimittel Pütter, Germania)	3332

Recenzii

Mai jos sunt rezultatele sondajelor efectuate de vizitatorii site-ului despre complexul de hidroxid de fier zaharoză medicament. Ele reflectă sentimentele personale ale respondenților și nu pot fi folosite ca recomandare oficială atunci când este tratat cu acest medicament. Vă recomandăm insistent să consultați un profesionist calificat în domeniul sănătății pentru a determina un curs personalizat de tratament.

Rezultatele sondajului vizitatorilor

Raport de performanță a vizitatorilor

Răspunsul tău despre eficiență »

Raportul vizitatorilor privind efectele secundare

Informațiile nu au fost încă furnizate

Răspunsul tău despre efectele secundare »

Raport de estimare a costurilor vizitatorilor

Informațiile nu au fost încă furnizate

Răspunsul dumneavoastră despre estimarea costurilor »

Raport privind frecvența vizitatorilor pe zi

Informațiile nu au fost încă furnizate

Răspunsul dumneavoastră despre frecvența consumului pe zi »

Un vizitator a raportat doza

	Participanții		%
51-100 mg	1		100.0%

Răspunsul dumneavoastră despre dozaj »

Doi vizitatori au raportat data de expirare

Cât timp durează să ia complex de hidroxid de fier zaharoză pentru a simți o îmbunătățire a stării pacientului?
Participanții la sondaj au simțit în majoritatea cazurilor o îmbunătățire a stării lor după 3 luni. Dar aceasta poate să nu corespundă cu perioada după care veți începe să vă îmbunătățiți. Consultați-vă medicul pentru cât timp trebuie să luați acest medicament. Tabelul de mai jos prezintă rezultatele sondajului privind inițierea unei acțiuni eficiente.

	Participanții		%
3 luni	2		100.0%

Răspunsul tău despre data de începere »

Raportul vizitatorilor privind ora de recepție

Informațiile nu au fost încă furnizate

Răspunsul dumneavoastră despre ora de recepție »

Patru vizitatori au raportat vârsta pacientului

Răspunsul dumneavoastră despre vârsta pacientului »

Recenziile vizitatorilor

Nu există recenzii

Instrucțiuni oficiale de utilizare

Există contraindicații! Citiți instrucțiunile înainte de utilizare

Venofer®

Venofer®
Număr de înregistrare : P N014041/01
Nume comercial medicament: Venofer ® (Venofer ®)

Denumire comună internațională: Complex hidroxid zaharoză feric (III).

INN sau numele grupului: complex hidroxid de fier (III) zaharoză
Forma de dozare: solutie pentru administrare intravenoasă 20 mg/ml
Compus 1 ml de medicament conține:
ingredient activ: complex de hidroxid de fier (III) zaharoză 540 mg, ceea ce este echivalent cu un conținut de fier de 20 mg;
ingrediente auxiliare: hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile până la 1 ml.
Descriere: Soluție de apă Maro.
Proprietăți farmacoterapeutice:
Grupa farmacoterapeutică: Supliment de fier.
cod ATX: B03AS02
Farmacodinamica: Centrii de hidroxid de fier polinuclear(III) sunt înconjurați în exterior de multe molecule de zaharoză legate necovalent. Ca urmare, se formează un complex, a cărui greutate moleculară este de aproximativ 43 kDa, în urma căruia excreția sa prin rinichi în formă nemodificată este imposibilă. Acest complex este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Fierul din acest complex este legat de structuri asemănătoare feritinei naturale.

Farmacocinetica

După o singură administrare intravenoasă a medicamentului Venofer® care conține 100 mg de fier, concentrație maximă fierul, o medie de 538 µmol, este obținut la 10 minute după injectare. Volumul de distribuție al camerei centrale corespunde aproape complet cu volumul de ser (aproximativ 3 l). Timpul de înjumătățire este de aproximativ 6 ore. Volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 8 L, indicând o distribuție scăzută a fierului în medii lichide corp. Datorită stabilității scăzute a zaharozei de fier în comparație cu transferinei, există un schimb competitiv de fier în favoarea transferinei și ca urmare, aproximativ 31 mg de fier sunt transferate în 24 de ore.
Excreția de fier prin rinichi în primele 4 ore după injectare este mai mică de 5% din clearance-ul total. După 24 de ore, nivelul de fier seric revine la valoarea inițială (pre-administrare) și aproximativ 75% din zaharoză părăsește patul vascular.

Indicatii de utilizare

Venofer ® este utilizat pentru a trata afecțiunile cu deficit de fier în următoarele cazuri:

dacă trebuie să completați rapid fierul;

la pacientii care nu pot tolera medicamente orale deficit de fier sau nerespectarea regimului de tratament;

daca sunt active boli inflamatorii intestinele atunci când suplimentele orale de fier sunt ineficiente.

Contraindicații

Utilizarea Venofer® este contraindicată dacă:

anemia nu este asociată cu deficit de fier;

există semne de supraîncărcare cu fier (hemosideroză, hemocromatoză) sau o încălcare a procesului de utilizare a acestuia;

disponibil sensibilitate crescută la medicamentul Venofer ® sau componentele sale;

I trimestru de sarcina.
Cu grija: Bolnav astm bronsic, eczeme, alergii polivalente, reacții alergice la altele medicamente parenterale fier și persoane cu capacitate scăzută de legare a fierului seric și/sau deficiență acid folic Venofer ® trebuie prescris cu prudență. De asemenea, este necesară prudență atunci când se administrează suplimente de fier pacienților cu insuficienta hepatica, cu boli infecțioase acute sau cronice și persoanele care au valori crescute ale feritinei serice din cauza faptului că fierul administrat parenteral poate avea un efect advers în prezența bacteriilor sau infectie virala.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării: Experiența limitată cu utilizarea Venofer ® la pacientele gravide a arătat absența efectelor nedorite ale zaharozei de fier asupra cursului sarcinii și asupra sănătății fătului/nou-născutului. Până în prezent, nu au existat studii bine controlate la femeile însărcinate. Rezultatele studiilor de reproducere la animale nu au evidențiat direct sau indirect efecte nocive asupra dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Cu toate acestea, este necesară o evaluare a raportului risc/beneficiu.
Aportul de zaharoză de fier nemetabolizată în lapte matern improbabil. Astfel, Venofer ® nu reprezintă un pericol pentru sugarii alăptați.

Instructiuni de utilizare si doze

Introducere: Venofer ® se administrează numai intravenos - lent în flux sau picurare, precum și în secțiunea venoasă a sistemului de dializă și nu este destinat injecție intramusculară. Administrarea simultană a dozei terapeutice complete de medicament este inacceptabilă.
Înainte de administrarea primei doze terapeutice, este necesar să se prescrie o doză de test. Dacă în perioada de observație apar fenomene de intoleranță, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat. Înainte de deschidere, fiola trebuie inspectată pentru posibile sedimente și deteriorare. Se poate folosi numai soluție maro fără sediment.
Administrare prin picurare: Este de preferat sa se administreze Venofer ® prin perfuzie prin picurare pentru a reduce riscul scaderii pronuntate a tensiunii arteriale si riscul ca solutia sa patrunda in spatiul perivenos.
Imediat înainte de perfuzie, Venofer ® trebuie diluat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% în raport de 1:20 [de exemplu, 1 ml (20 mg fier) ​​în 20 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%. Soluția rezultată se administrează în următorul ritm: 100 mg fier - nu mai puțin de 15 minute; 200 mg de fier - în 30 de minute; 300 mg de fier - în 1,5 ore; 400 mg de fier - în 2,5 ore; 500 mg de fier - în 3,5 ore. Doza unică maximă tolerată de 7 mg fier/kg greutate corporală trebuie administrată timp de minim 3,5 ore, indiferent de doza totală de medicament. Înainte de prima administrare prin picurare a unei doze terapeutice de medicament Venofer ®, este necesar să se administreze o doză de test: 20 mg de fier pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 14 kg și jumătate din doza zilnică (1,5 mg fier/kg) pentru copii cu greutatea mai mică de 14 kg, în 15 minute. În absența reacțiilor adverse, restul de soluție trebuie administrat la doza recomandată.
Injecție cu jet: Venofer ® poate fi administrat, de asemenea, sub formă de soluție intravenoasă nediluată lent, la o rată (normă) de 1 ml de Venofer ® (20 mg fier) ​​pe minut (5 ml de Venofer ® (100 mg fier) ​​se administrează timp de cel puțin 5 minute ). Volumul maxim al medicamentului nu trebuie să depășească 10 ml de Venofer ® (200 mg fier) ​​per injecție. Înainte de prima injectare cu jet a unei doze terapeutice de Venofer ® , trebuie prescrisă o doză de testare: 1 ml de Venofer ® (20 mg fier) ​​pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 14 kg și jumătate din doza zilnică (1,5 mg fier/ kg) pentru copiii cu greutatea corporală mai mică de 14 kg timp de 1-2 minute. Dacă nu există evenimente adverse în următoarele 15 minute de observație, restul de soluție trebuie administrat la doza recomandată. După injectare, pacientului i se recomandă să-și fixeze brațul în poziție extinsă pentru un timp.
Introducere în sistemul de dializă: Venofer ® poate fi administrat direct în secțiunea venoasă a sistemului de dializă, respectând cu strictețe regulile descrise pentru injecție intravenoasă.
Calculul dozei: Doza este calculată individual, în conformitate cu deficitul general de fier din organism, folosind formula:
Deficit total de fier (mg) = greutatea corporală (kg) × ( nivel normal Hb - Hb pacientului) (g/l) × 0,24* + fier depus (mg). Pentru pacienții cu o greutate mai mică de 35 kg: nivel normal de Hb = 130 g/l, cantitatea de fier depusă = 15 mg/kg greutate corporală. Pentru pacienții cu o greutate mai mare de 35 kg: nivel normal de Hb = 150 g/l, cantitatea de fier depusă = 500 mg. Coeficient 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (conținutul de fier în Hb = 0,34%; volumul sanguin = 7% din greutatea corporală; coeficientul 1000 = conversia „g” în „mg”).

Greutatea corporală [kg]	Doza terapeutică cumulativă de Venofer® pentru administrare:
	Hb 60 g/l		Hb 75 g/l		Hb 90 g/l		Hb 105 g/l
	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml	mg Fe	ml
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90	160 320 480 640 800 960 1260 1360 1480 1580 1680 1800 1900 2020 2120 2220 2340 2440	8 16 24 32 40 48 63 68 74 79 84 90 95 101 106 111 117 122	140 280 420 560 700 840 1140 1220 1320 1400 1500 1580 1680 1760 1860 1940 2040 2120	7 14 21 28 35 42 57 61 66 70 75 79 84 88 93 97 102 106	120 240 380 500 620 740 1000 1080 1140 1220 1300 1360 1440 1500 1580 1660 1720 1800	6 12 19 25 31 37 50 54 57 61 65 68 72 75 79 83 86 90	100 220 320 420 520 640 880 940 980 1040 1100 1140 1200 1260 1320 1360 1420 1480	5 11 16 21 26 32 44 47 49 52 55 57 60 63 66 68 71 74

În cazurile în care doza terapeutică totală depășește doza unică maximă admisă, se recomandă administrarea divizată a medicamentului.
Dacă la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului cu Venofer ® nu există nicio ameliorare parametrii hematologici, este necesar să se reconsidere diagnosticul inițial.
Calculul dozei pentru reumplerea nivelurilor de fier după pierderea de sânge sau donarea de sânge autolog:
Doza de Venofer ® necesară pentru a compensa deficitul de fier este calculată folosind următoarea formulă:

Dacă se cunoaște cantitatea de sânge pierdută:
administrarea intravenoasă a 200 mg fier (= 10 ml de medicament Venofer®) duce la aceeași creștere a concentrației de Hb ca și transfuzia a 1 unitate de sânge (= 400 ml cu o concentrație de Hb de 150 g/l).
Cantitatea de fier care trebuie completată (mg) =
numărul de unități de sânge pierdute × 200
sau
Volumul necesar de Venofer® (ml) = numărul de unități de sânge pierdute × 10

Când nivelul Hb scade: utilizați formula anterioară cu condiția ca depozitele de fier să nu fie nevoie să fie completate
Cantitatea de fier care trebuie completată [mg] = greutatea corporală [kg] × 0,24 × (nivel normal de Hb - nivelul de Hb pacient) (g/l),
De exemplu: greutate corporală 60 kg, deficit de Hb = 10 g/l => cantitatea necesară de fier ≡ 150 mg => volumul necesar de Venofer ® = 7,5 ml
Doza standard:
Pacienți adulți și vârstnici: 5-10 ml Venofer ® (100-200 mg fier) ​​de 1-3 ori pe săptămână, în funcție de nivelul hemoglobinei. Copii: Există doar date limitate despre utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 3 ani. Doza recomandată pentru alți copii grupe de vârstă- nu mai mult de 0,15 ml de Venofer ® (3 mg fier) ​​per kg de greutate corporală de 1-3 ori pe săptămână, în funcție de nivelul hemoglobinei.
Transferabilitate maximă o singura doza:
Adulți și pacienți vârstnici: Pentru administrare cu jet: 10 ml de Venofer ® (200 mg fier), durata administrării este de cel puțin 10 minute.
Pentru administrarea prin picurare, in functie de indicatii, o singura doza poate ajunge la 500 mg fier. Doza unică maximă admisă este de 7 mg de fier pe kg de greutate corporală și se administrează o dată pe săptămână, dar nu trebuie să depășească 500 mg de fier. Pentru timpul de administrare a medicamentului și metoda de diluare, consultați secțiunea „Metode de administrare și doze”.

Efecte secundare

În prezent, se știe că următoarele evenimente adverse sunt temporare și posibile: relație cauzală odată cu introducerea medicamentului Venofer®. Toate simptomele au fost observate foarte rar (frecvența de apariție mai mică de 0,01% și mai mare sau egală cu 0,001%) Din sistemul nervos - amețeli, durere de cap, pierderea cunoștinței, parestezii Din lateral a sistemului cardio-vascular- palpitații, tahicardie, scăzute tensiune arteriala, stări colaptoide, senzație de căldură, „bușeuri” de sânge pe față, edem periferic.
Din sistemul respirator. Bronhospasm, dificultăți de respirație.
Din afară tract gastrointestinal - durere abdominală difuză, durere în regiunea epigastrică, diaree, tulburări ale gustului, greață, vărsături.
Din piele- eritem, mâncărime, erupții cutanate, tulburări de pigmentare, transpirație crescută.
Din sistemul musculo-scheletic- artralgie, dureri de spate, umflarea articulațiilor, mialgie, dureri la nivelul extremităților.
Din afară sistem imunitar - reacții alergice, anafilactoide, inclusiv umflarea feței, umflarea laringelui.
Încălcări generalși reacții la locul injectării- astenie, durere în piept, senzație de greutate în piept, slăbiciune, durere și umflare la locul injectării (în special în cazul expunerii extravazale la medicament), senzație de rău, paloare, febră, frisoane
Supradozaj (intoxicație) de medicament:
Supradozajul poate provoca supraîncărcare acută cu fier, care se manifestă ca simptome de hemosideroză. În caz de supradozaj, se recomandă utilizarea agenților simptomatici și, dacă este necesar, a substanțelor care leagă fierul (chelați), de exemplu deferoxamină IV.

Interacțiunea cu alte medicamente

Venofer ® nu trebuie prescris concomitent cu forme de dozare de fier pentru administrare orală, deoarece ajută la reducerea absorbției fierului din tractul gastrointestinal. Tratamentul cu suplimente orale de fier poate fi început nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție
Venofer ® poate fi amestecat într-o singură seringă numai cu un steril soluție salină. Nu pot fi adăugate alte soluții intravenoase sau agenți terapeutici din cauza riscului de precipitare și/sau a altor interacțiuni farmaceutice. Compatibilitatea cu recipientele din alte materiale decât sticlă, polietilenă și clorură de polivinil nu a fost studiată.

Instrucțiuni Speciale

Venofer ® trebuie prescris numai pacienților la care diagnosticul de anemie este confirmat de date de laborator adecvate (de exemplu, rezultatele determinării feritinei serice sau a nivelurilor de hemoglobină și hematocrit, numărul de eritrocite și parametrii acestora - volumul mediu al unui eritrocit, conținutul mediu de hemoglobină dintr-un eritrocit sau concentrația medie de hemoglobină dintr-un eritrocit). Suplimentele intravenoase de fier pot provoca reacții alergice sau anafilactoide, care pot pune viața în pericol.
Viteza de administrare a medicamentului Venofer ® trebuie respectată cu strictețe (cu administrarea rapidă a medicamentului, tensiunea arterială poate scădea). Incidență mai mare a efectelor secundare nedorite efecte secundare(în special o scădere a tensiunii arteriale), care poate fi și severă, este asociată cu o creștere a dozei. Prin urmare, timpii de administrare indicați în secțiunea Dozare și administrare trebuie respectați cu strictețe, chiar dacă pacientul nu primește doza unică maximă tolerată. Studiile efectuate la pacienţii cu reacţii de hipersensibilitate la fier-dextran nu au evidenţiat complicaţii în timpul tratamentului cu Venofer®. Trebuie evitată pătrunderea medicamentului în spațiul perivenos, deoarece Venoferul care pătrunde în afara vasului duce la necroza țesuturilor și la decolorarea maronie a pielii. În caz de dezvoltare această complicație Pentru a accelera îndepărtarea fierului și a preveni pătrunderea lui în continuare în țesuturile din jur, se recomandă aplicarea medicamentelor care conțin heparină la locul injectării (gelul sau unguentul se aplică cu mișcări ușoare, fără frecare).
Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Perioada de valabilitate după diluare cu soluție salină: Stabilitatea chimică și fizică după diluare la temperatura camerei este de 12 ore. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă medicamentul nu este utilizat imediat după diluare, utilizatorul este responsabil pentru condițiile și timpul de păstrare, care în niciun caz nu trebuie să depășească 3 ore la temperatura camerei dacă diluția a fost efectuată în condiții aseptice controlate și garantate.
Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje
Este puțin probabil ca medicamentul Venofer ® să aibă acțiune nedorită asupra capacităţii de a conduce o maşină şi de a folosi utilaje

Formular de eliberare

Soluție pentru administrare intravenoasă a 20 mg/ml, 5 ml sau 2 ml de medicament în fiole de sticlă transparentă, incoloră (tip I conform Farmacopeei Europene), având o crestătură pe gâtul fiolei și semne tehnice de culoare sub formă a unei margini și a unui punct.
5 fiole per blister din clorură de polivinil, care, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt ambalate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

Lista B
A se pastra in ambalajul original la temperaturi intre +4°C si +25°C. Medicamentul nu poate fi congelat.
A nu se lasa la indemana copiilor

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.
Proprietar certificat de inregistrare :
Vifor (International) Inc.
Vifor (International) Inc.

Producător

Vifor (International) Inc.
Rehenstrasse 37, CH-9014, St. Gallen, Elveția
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014, St.Gallen, Elveția
Organizație care primește reclamații:
Vifor (International) Inc.
Reprezentanță în Federația Rusă
125047, Moscova, st. 3 Tverskaya-Yamskaya, clădirea 44

Informațiile de pe pagină au fost verificate de medic-terapeut E.I. Vasilyeva.

Complex de hidroxid de fier (III) zaharoză (sucroză de fier)

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Soluție pentru administrare intravenoasă Culoarea maro.

Excipienți: hidroxid de sodiu - pentru ajustarea pH-ului la o valoare de la 10,5 la 11,1, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

5 ml - sticle (1) - pachete de carton.
5 ml - sticle (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Un remediu pentru tratamentul afecțiunilor cu deficit de fier. Centrii de hidroxid de fier polinuclear (III) sunt înconjurați în exterior de multe molecule de zaharoză legate necovalent. Ca urmare, se formează un complex, a cărui greutate moleculară este de aproximativ 43 kDa, drept urmare este imposibil să-l excrete nemodificat de către rinichi. Acest complex este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Fierul din acest complex este legat de structuri asemănătoare feritinei naturale.

Farmacocinetica

După o singură administrare intravenoasă a unei doze care conține 100 mg de fier, Cmax de fier, în medie, 538 μmol, se atinge la 10 minute după injectare. V d a camerei centrale corespunde aproape complet volumului de ser - aproximativ 3 litri. Vd la starea de echilibru este de aproximativ 8 L (ceea ce indică o distribuție scăzută a fierului în fluidele corporale). Datorită stabilității scăzute a zaharatului de fier în comparație cu transferinei, se observă un metabolism competitiv al fierului în favoarea transferinei. Ca rezultat, aproximativ 31 mg de fier (III) sunt transferate în 24 de ore. T1/2 - aproximativ 6 ore.În primele 4 ore, mai puțin de 5% din fierul din clearance-ul total este excretat prin rinichi. După 24 de ore, nivelul de fier seric revine la valoarea inițială (pre-administrare) și aproximativ 75% din zaharoză părăsește patul vascular.

Indicatii

Condiții de deficit de fier: dacă trebuie să completați rapid fierul; cu intoleranță la suplimentele orale de fier sau nerespectarea regimului de tratament; în prezența bolilor inflamatorii intestinale active, când suplimentele orale de fier sunt ineficiente.

Contraindicații

Experiența limitată cu utilizarea în timpul sarcinii a arătat absența efectelor nedorite ale zaharozei de fier asupra cursului sarcinii și asupra sănătății fătului/nou-născutului. Până în prezent, nu au existat studii bine controlate la femeile însărcinate.

ÎN studii experimentale efecte asupra reproducerii la animale; nu au fost identificate efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionului/fătului, nașterii sau dezvoltării postnatale.

Este puțin probabil ca zaharoza de fier nemetabolizată să treacă în laptele matern. Se crede că aceasta medicament nu prezintă un risc pentru sugarii alăptați.

Formulă, nume chimic: nu există date.
Grupa farmacologica: agenți hematotropi/stimulanti hematopoiezei; metabolism/macro și microelemente.
Efect farmacologic: reface deficitul de fier, antianemic.

Proprietăți farmacologice

Substanța activă constă dintr-un miez de hidroxid de fier polinuclear (III), care este înconjurat de o cantitate mare moleculele de zaharoză se leagă necovalent. Masa moleculara a acestei substante este de aproximativ 43 kDa, acest lucru este suficient pentru a preveni excreția medicamentului prin rinichi. Structura nucleului multinuclear care conține fier este similară ca structură cu nucleul proteinei feritinei, care este un depozit fiziologic de fier. Acest medicament este necesar pentru a crea o sursă controlată de fier, utilizată pentru proteinele care sunt responsabile pentru depunerea și transportul fierului în organism (feritină și, respectiv, transferină). Când se administrează intravenos, fier acest medicament absorbit în principal de ficat, măduva osoasă și splină. Fierul este ulterior folosit pentru a forma mioglobina, hemoglobina și alte enzime care conțin fier sau este stocat sub formă de feritină în ficat. La o singură administrare intravenoasă a unui medicament care conține 100 mg fier, concentrația maximă de fier este atinsă la 10 minute după administrare și este de aproximativ 538 mmol/l. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de aproximativ 6 ore. La starea de echilibru, volumul de distribuție este de aproximativ 8 litri, indicând o distribuție scăzută a fierului în fluidele corporale. Datorită faptului că stabilitatea zaharatului de fier este mai scăzută în comparație cu transferinei, are loc schimbul competitiv de fier în favoarea transferinei și, ca urmare, se transferă aproximativ 31 mg de fier pe zi. În primele 4 ore după administrarea medicamentului, excreția de fier prin rinichi este mai mică de 5% din clearance-ul total. După 24 de ore, conținutul de fier din plasmă revine la valoarea inițială(inainte de administrare), iar aproximativ 75% din zaharoza paraseste patul vascular.

Indicatii

Condiții de deficit de fier: la pacienții care nu respectă tratamentul sau nu tolerează suplimentele orale de fier; dacă trebuie să completați rapid fierul; dacă există un activ patologia inflamatorie intestinele atunci când suplimentele orale de fier sunt ineficiente.

Metoda de aplicare a complexului hidroxid de fier (III) zaharoză și doza

Doza, regimul și metoda de utilizare a medicamentului sunt stabilite individual, în funcție de boală, severitatea cursului acesteia și alte motive.
Medicamentul trebuie prescris numai pacienților cu anemie, ceea ce este confirmat de corespunzătoare cercetare de laborator(determinarea feritinei plasmatice, a hematocritului și a nivelului hemoglobinei, a numărului de eritrocite și a parametrilor acestora: conținutul mediu de hemoglobină într-un eritrocit, volumul mediu de eritrocite). Administrarea intravenoasă a suplimentelor de fier poate provoca anafilactoid sau reactii alergice, care pot pune viața în pericol. Prin urmare, este necesară disponibilitatea de a utiliza metode general acceptate resuscitare cardiopulmonara si administrarea de medicamente antialergice. Este necesar să se evite pătrunderea medicamentului în spațiul perivenos, deoarece intrarea medicamentului în afara vasului duce la decolorarea maro a pielii și necroza țesuturilor. Când se dezvoltă această complicație, pentru a preveni pătrunderea ei în continuare în țesuturile din jur și pentru a accelera îndepărtarea fierului, se recomandă aplicarea agenților care conțin heparină la locul injectării (unguent sau gel, fără frecare, aplicați cu mișcări ușoare).

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate, anemie care nu este asociată cu deficit de fier; prezența semnelor de utilizare afectată a fierului sau supraîncărcare cu fier (hemocromatoză, hemosideroză).

Restricții de utilizare

Astm bronșic, eczeme, alergii polivalente, reacții alergice la alte preparate de fier parenteral și pacienți care au o capacitate scăzută de legare a fierului a plasma sanguină și/sau deficit de acid folic, insuficiență hepatică, boli infecțioase acute sau cronice, pacienți cu feritine plasmatică crescută niveluri.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date.

Efectele secundare ale complexului de hidroxid de fier (III) zaharoză

Sistemul imunitar: reacții anafilactoide; sistem nervos: încălcări senzații gustative, amețeli, dureri de cap, leșin, parestezii, senzație de arsură, pierderea cunoștinței, confuzie, scăderea nivelului de conștiență; sistemul circulator: tahicardie, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, colaps vascular, hipertensiune; sistemul respirator: dificultăți de respirație, bronhospasm; sistemul digestiv: greață, dureri abdominale, vărsături, diaree; pieleși țesut subcutanat: mâncărime, erupții cutanate, urticarie, eritem; SIstemul musculoscheletal: dureri musculare, spasme musculare, dureri articulare, umflarea articulațiilor; tulburări generaleși reacții la locul injectării: pirexie, bufeuri, frisoane, dureri în piept, reacții la locul injectării (de exemplu, edem și flebită superficială), edem periferic, angioedem, oboseala, stare generală de rău, astenie, edem, senzație de căldură, dureri de spate, hiperhidroză, cromaturie.

Interacțiunea complexului de hidroxid de fier (III) zaharoză cu alte substanțe

Medicamentul nu trebuie utilizat împreună cu forme orale de fier, deoarece ajută la reducerea absorbției fierului în tractul gastrointestinal. Administrarea suplimentelor orale de fier poate fi începută nu mai devreme de 5 zile de la ultima administrare. Medicamentul dintr-o seringă poate fi amestecat doar cu o soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9%. Nu trebuie adăugate alte medicamente terapeutice sau soluții intravenoase din cauza riscului de precipitare și/sau a altor interacțiuni farmaceutice.

Instructiuni de folosire

Instrucțiuni de utilizare pentru hidroxidul de fier III

Forma de dozare

soluție coloidală maro închis.

Compus

Fiecare fiolă conține:

Substanță activă: hidroxid de fier concentrat al complexului de zaharoză într-o cantitate echivalentă cu 100 mg fier;

Excipienți: hidroxid de sodiu - pentru reglarea pH-ului la o valoare de la 10,9 la 11,1, apă pentru preparate injectabile - până la 5 ml.

Farmacodinamica

Centrii de hidroxid de fier polinuclear (III) sunt înconjurați în exterior de multe molecule de zaharoză legate necovalent. Ca urmare, se formează un complex, a cărui greutate moleculară este de aproximativ 43 kDa, în urma căruia excreția sa prin rinichi în formă nemodificată este imposibilă. Acest complex este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Structura miezului multinuclear care conține fier este similară cu structura miezului de feritină, un depozit fiziologic de fier. Acest complex este conceput pentru a crea o sursă controlată de fier utilizat pentru transferină și feritină, care sunt responsabile pentru transportul și stocarea fierului în organism.

După administrarea intravenoasă, fierul din acest complex este preluat în primul rând de ficat, splină și măduva osoasă și este apoi utilizat pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a altor enzime care conțin fier, sau depozitat în ficat sub formă de feritină.

Farmacocinetica

După o singură administrare de viutripeină a medicamentului Iron 11II] hidroxid de zaharoză! complex care conține 100 mg de fier, concentrația maximă de fier, în medie 538 µmol, este atinsă la 10 minute după injectare. Volumul de distribuție al camerei centrale corespunde aproape complet cu volumul de ser (aproximativ 3 l).

Perioada de eliminare este de aproximativ 6 ore.Volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 8 litri. ceea ce indică o distribuție scăzută a fierului în fluidele corporale, datorită stabilității scăzute a zaharozei de fier în comparație cu transferinei, se observă un schimb competitiv de fier în favoarea transferinei și, ca urmare, se transferă aproximativ 31 mg de fier în 24 de ore. .

Excreția de fier prin rinichi în primele 4 ore după injectare este mai mică de 5% din clearance-ul total. După 24 de ore, nivelul de fier seric revine la valoarea inițială (pre-administrare) și aproximativ 75% din zaharoză părăsește patul vascular.

Efecte secundare

Cel mai frecvent raportate nedorite reacții la medicamente Când se utilizează suplimente de fier, complexul de hidroxid de zaharoză este utilizat pentru a trata condițiile de deficit de fier în următoarele cazuri:

Dacă trebuie să completați rapid fierul;

La pacienții care nu pot tolera suplimentele orale de fier sau nu respectă regimul de tratament;

În prezența bolii inflamatorii intestinale active, când suplimentele orale de fier sunt ineficiente.

Contraindicații

Utilizarea complexului de hidroxid de fier zaharoză este contraindicată dacă:

Anemia nu se datorează deficitului de fier;

Există semne de supraîncărcare cu fier (hemosideroză, hemocromatoză) sau o încălcare a procesului de utilizare a acestuia;

Există hipersensibilitate la medicamentul complex de hidroxid de fier zaharoză sau componentele sale;

I trimestru de sarcina.

Cu grija:

Pacienților cu astm bronșic, eczeme, alergii polivalente, reacții alergice la alte preparate parenterale de fier și persoanelor cu capacitate scăzută de legare a fierului seric și/sau deficit de acid folic trebuie să li se prescrie complex hidroxid de fier zaharoză cu prudență. De asemenea

Este necesară prudență atunci când se administrează suplimente de fier la pacienții cu insuficiență hepatică, boli infecțioase acute sau cronice și la persoanele cu niveluri crescute de feritină seric, datorită faptului că fierul administrat parenteral poate avea un efect advers în prezența unei infecții bacteriene sau virale.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Experiența limitată cu utilizarea complexului de zaharoză Iron IIhidroxide la pacientele gravide a arătat absența efectelor nedorite ale zaharozei de fier asupra cursului sarcinii și asupra sănătății fătului/nou-născutului. Până în prezent, nu au existat studii bine controlate la femeile însărcinate. Studiile de reproducere la animale nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Cu toate acestea, este necesară o evaluare a raportului risc/beneficiu.

Este puțin probabil ca zaharoza de fier nemetabolizată să treacă în laptele matern. Prin urmare, complexul de hidroxid de fier zaharoză nu prezintă un risc pentru sugarii alăptați.

Interacțiuni medicamentoase

Complexul de hidroxid de fier zaharoză nu trebuie prescris simultan cu forme de dozare de fier pentru administrare orală, deoarece ajută la reducerea absorbției fierului din tractul gastrointestinal. Tratamentul cu suplimente orale de fier poate fi început nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție.

Preparatul complex de hidroxid de fier/P1/ zaharoză poate fi amestecat într-o seringă numai cu o soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9%. Incompatibil cu alte soluții intravenoase și medicamente terapeutice din cauza riscului de precipitare și/sau a altor interacțiuni farmaceutice. Compatibilitatea cu recipientele din alte materiale (polietilenă și clorură de polivinil), cu excepția sticlei, nu a fost studiată.

Prețuri pentru Hidroxidul de Fier III în alte orașe

Cumpărați hidroxid de fier III,Hidroxidul de fier III din Sankt Petersburg,Hidroxidul de fier III la Novosibirsk,Hidroxidul de fier III în Ekaterinburg,Hidroxidul de fier III în Nijni Novgorod,Hidroxidul de fier III în Kazan,Hidroxidul de fier III în Chelyabinsk,Hidroxidul de fier III în Omsk,Hidroxidul de fier III în Samara,Hidroxidul de fier III în Rostov-pe-Don,Hidroxidul de fier III în Ufa,Hidroxidul de fier III în Krasnoyarsk,Hidroxid de fier III în Perm,Hidroxidul de fier III la Volgograd,Hidroxidul de fier III în Voronezh,Hidroxidul de fier III în Krasnodar,Hidroxidul de fier III în Saratov,Hidroxidul de fier III în Tyumen

Mod de aplicare

Dozare

Introducere: Complexul de hidroxid de fier zaharoză se administrează numai intravenos - lent în flux sau picurare, precum și în secțiunea venoasă a sistemului de dializă și nu este destinat administrării intramusculare. Administrarea simultană a dozei terapeutice complete de medicament este inacceptabilă.

Înainte de administrarea primei doze terapeutice, este necesar să se prescrie o doză de test. Dacă în perioada de observație apar fenomene de intoleranță, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat. Înainte de deschidere, fiola trebuie inspectată pentru posibile sedimente și deteriorare. Se poate folosi numai soluție maro fără sediment.

Administrare prin picurare: Este de preferat să se administreze medicamentul Complex hidroxid de fier zaharoză în timpul unei perfuzii prin picurare pentru a reduce riscul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale (TA) și riscul ca soluția să pătrundă în spațiul perivenos. Imediat înainte de perfuzie, complexul de hidroxid de fier zaharoză trebuie diluat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% într-un raport de 1:20 [de exemplu, 1 ml (20 mg de fier) ​​în 20 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Soluția rezultată se administrează cu următoarea viteză: 100 mg fier - nu mai puțin de 15 minute; 200 mg de fier - în 30 de minute; 300 mg fier - timp de 1,5 ore; 400 mg de fier - în 2,5 ore; 500 mg fier - peste 3,5 ore.Doza unică maximă tolerată de 7 mg fier/kg greutate corporală trebuie administrată pe o perioadă de minimum 3,5 ore, indiferent de doza totală de medicament.

Înainte de prima administrare prin picurare a unei doze terapeutice de medicament, complexul hidroxid de fier zaharoză poate fi, de asemenea, administrat sub formă de soluție nediluată intravenos lent, la o rată (normă) de 1 ml de medicament complex hidroxid de fier zaharoză (20 mg de fier) ​​pe minut (5 ml de medicament Complex de hidroxid de fier (111) zaharoză (100 mg de fier) ​​se administrează timp de minim 5 minute) Volumul maxim al medicamentului nu trebuie să depășească 10 ml de medicament Complex de hidroxid de fier de zaharoză (200 mg fier) ​​per injecție.

Înainte de prima injectare cu jet a unei doze terapeutice de complex de hidroxid de fier zaharoză, trebuie prescrisă o doză de testare: 1 ml de complex de hidroxid de fier de zaharoză (20 mg de fier) ​​pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 14 kg. n jumătate din doza zilnică (1,5 mg fier/kg) pentru copiii cu greutatea mai mică de 14 kg timp de 1-2 minute. Dacă nu există evenimente adverse în următoarele 15 minute de observație, restul de soluție trebuie administrat la doza recomandată. După injectare, pacientului i se recomandă să-și fixeze brațul în poziție extinsă pentru un timp.

Introducere în sistemul de dializă: Complexul hidroxid de fier zaharoză poate fi administrat direct în locul venos al sistemului de dializă, respectând cu strictețe regulile descrise pentru injectarea intravenoasă.

Calculul dozei: Doza este calculată individual în conformitate cu deficitul general de fier din organism folosind formula:

Deficit general de fier (mg) = greutatea corporală (kg) x (nivel normal de Hb - Hb pacientului) (g/l) x 0,24* + fier depus (mg).

Pentru pacienții cu greutate corporală mai mică de 35 kg: nivel normal de Hb = 130 g/l, cantitatea de fier depusă = 15 mg/kg greutate corporală.

Pentru pacienții cu o greutate mai mare de 35 kg: nivel normal de Hb = 150 g/l, cantitatea de fier depusă = 500 mg.

Coeficient 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (conținutul de fier în Hb = 0,34%; volumul sanguin = 7% din greutatea corporală; coeficientul 1000 = conversia „g” în „mg”).

Volumul necesar de preparat de fier x 0,24 x (nivel normal de Mb - nivelul de Mb pacient) (g/l),

De exemplu: greutatea corporală 60 kg, deficit de Hb = 10 g/l => cantitatea necesară de fier 150 mg => volumul necesar de medicament Hidroxid de fier complex zaharoză = 7,5 ml

Doza standard:

Pacienți adulți și vârstnici: 5-10 ml complex hidroxid de fier zaharoză (3 mg fier) ​​per kg greutate corporală de 1-3 ori pe săptămână, în funcție de nivelul hemoglobinei.

Pentru mai multe detalii, consultați instrucțiunile.

Supradozaj

Supradozajul poate provoca supraîncărcare acută cu fier, care se manifestă ca simptome de hemosideroză. În caz de supradozaj, se recomandă utilizarea intravenoasă a agenților simptomatici și, dacă este necesar, a substanțelor care leagă fierul (chelați), precum deferoxamima.

Pentru cotatie: Tsvetkova O.A. Likferr (complex de fier - hidroxid de zaharoză) - un nou preparat domestic de fier pentru administrare parenterală // RMZh. 2011. Nr. 2. p. 90

Însuși numele „anemie cu deficit de fier” (IDA) definește principala cauză patogenetică a bolii - o lipsă de fier în organism. Potrivit OMS, 20% din populația lumii are deficit de fier în diferite grade. Pentru deficit de fier Măduvă osoasă produce globule roșii palide mici (așa-numitele microcite), sărăcite de hemoglobină. Cauze anemie cu deficit de fier: absorbție slabă a fierului de către organism, aport insuficient de fier, sarcină, crize de creștere în adolescent sau pierderi de sânge din cauza menstruație abundentă sau hemoragie internă. Anemia feriprivă duce la scăderea concentrației de fier în globulele roșii, ceea ce duce la creșterea oboselii.

S-a observat că aproape 20% dintre femei suferă de anemie prin deficit de fier vârsta fertilăși 50% dintre femeile însărcinate. Pacienții cu anemie prin deficit de fier simt adesea frig și nu se pot încălzi - fierul joacă rol principalîn reglarea temperaturii corpului, iar deficiența acesteia este asociată cu incapacitatea de a reține căldura. În plus, furnizarea insuficientă de oxigen a țesuturilor duce la senzații de oboseală și slăbiciune. La pacienţii cu anemie feriprivă piele palida, suferă adesea de dificultăți de respirație, amețeli și dureri de cap. Testele de sânge pot determina nivelul hemoglobinei, precum și nivelul fierului seric și capacitatea sângelui de legare a fierului. Vegetarienii sunt expuși riscului de a dezvolta anemie dacă nu își suplimentează suficient dieta surse naturale fier - broccoli, spanac etc.
În prezent, medicul are la dispoziție un mare arsenal medicamente fier (PG), caracterizat compoziție diferităși proprietăți, cantitatea de fier pe care o conțin, prezența componentelor suplimentare care afectează farmacocinetica medicamentului, forme de dozare. În practica clinică, medicamentele pancreatice sunt utilizate pe cale orală sau parenterală. Calea de administrare a medicamentului la pacienții cu IDA este determinată de situația clinică specifică. PZ poate fi utilizat parenteral în următoarele situații clinice:
- în caz de malabsorbție datorată patologiei intestinale (enterite, sindrom de malabsorbție, rezecție intestinul subtire, rezecție gastrică conform Billroth II cu includere a duodenului);
- exacerbare ulcer peptic stomac sau duoden;
- intoleranta pancreasului la administrare orala, care nu permite continuarea tratamentului;
- dacă este necesară saturarea mai rapidă a organismului cu fier, de exemplu, la pacienții cu IDA care suferă intervenții chirurgicale (fibroame uterine, hemoroizi etc.);
- cu anemie însoțitoare cronică insuficiență renală.
Tabelul 1 prezintă pancreasul utilizat pentru administrare parenterală. Spre deosebire de pancreas pentru administrare orală în medicamente injectabile fierul este întotdeauna în formă trivalentă.
Pe fondul tratamentului parenteral al pancreasului, în special cu utilizare intravenoasă, reacțiile alergice apar adesea sub formă de urticarie, febră, șoc anafilactic. Dacă pancreasul pentru administrare parenterală este prescris pacienților anemie hipocromă, care nu este asociat cu deficitul de fier, există risc crescut aparitie încălcări grave din cauza supraîncărcării cu fier diverse organeși țesuturi (ficat, pancreas etc.) cu dezvoltarea hemosiderozei. La administrarea intravenoasă a fierului, este necesar un control strict al nivelului fier sericîn timpul întregii terapii, deoarece o cantitate în exces de fier este depusă în hemosiderin, ceea ce duce la dezvoltarea hemocromatozei cu afectarea pancreasului, dezvoltarea cirozei și leziuni miocardice.
IDA la pacienți
cu malabsorbție
În caz de enterită, rezecție a intestinului subțire, sindrom de „buclă oarbă”, IDA rezultată necesită numirea pancreasului pentru administrare parenterală împreună cu tratamentul bolii de bază. Pancreasul este prescris pentru administrare intramusculară sau intravenoasă (Likferr). Nu trebuie să utilizați mai mult de 100 mg de fier pe zi (conținutul unei fiole de medicament), care asigură o saturație completă cu transferină. Ar trebui să fiți conștienți de posibilitatea de reacții adverse când administrare parenterală Pancreas (flebită, infiltrate, reacții alergice).
IDA la pacientii cu cronici
insuficiență renală
Potrivit National Renal Association, aproximativ 20 de milioane de americani sufera de insuficienta renala cronica (IRC), iar incidenta este in crestere. Aproximativ 8 milioane dintre acești pacienți au insuficiență renală cronică în stadiul III-IV și marea majoritate necesită medicamente fier intravenos pentru a depăși deficitul de fier, adică o complicatie comuna CRF. Producția de eritropoietină intrinsecă la pacienții cu insuficiență renală este redusă, ceea ce reduce semnificativ formarea de noi celule roșii din sânge și poate duce la dezvoltarea anemiei renale cronice. În același timp, fierul este un factor esențial în producerea hemoglobinei și a globulelor roșii, iar epuizarea rezervelor sale duce la formarea redusă de globule roșii și, în consecință, la anemie feriprivă.
Anemia este foarte tipică pentru pacienții care fac hemodializă în program și este observată în grade diferite la aproximativ 90% dintre pacienți. Cauzele sale principale sunt lipsa producerii de eritropoietina endogene (EPO), scaderea duratei de viata a globulelor rosii in mediu uremic (hemoliza) si, in final, deficitul de fier, care are origini multiple. Corectarea anemiei la pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiu terminal (IRST) supuși terapiei de substituție renală nu numai că îmbunătățește reabilitarea și calitatea vieții pacienților aflați în programul de hemodializă, dar afectează direct morbiditatea și mortalitatea pacienților dializați, în principal datorită unei scaderea debitului cardiac.-complicatii vasculare si infectioase. Dezvoltarea și introducerea în practica clinică a preparatelor de eritropoietină umană recombinată (rhEPO) a revoluționat practica de tratare a anemiei la pacienții dializați și a schimbat în general înțelegerea adecvării terapiei de substituție renală. Cu toate acestea, la unii pacienți, administrarea de rhEPO nu duce la creșterea dorită a nivelului hemoglobinei, în ciuda creșterii dozei. Se crede că cea mai frecventă cauză a unei astfel de rezistențe la medicamentele rhEPO este deficitul de fier. Cele mai importante motive Deficiența de fier la pacienții aflați în programul de hemodializă este pierderea cronică (inclusiv ascunsă) de sânge, scăderea absorbției intestinale a fierului, precum și o nevoie crescută de acesta în timpul tratamentului cu medicamente EPO. După cum au arătat studiile, numai medicamente intravenoase fierul își poate completa eficient rezervele din corpul pacienților dializați. Până în prezent, preparatele intravenoase de fier au fost aprobate oficial pentru utilizare în Federația Rusă, sunt Venofer® (complex fier - hidroxid zaharoză și CosmoFer® (complex fier (III) stabil - hidroxid de dextran).
Venofer® a fost aprobat pentru prima dată pentru utilizare în SUA în anul 2000 pentru tratamentul a 400 de mii de pacienți în programul de hemodializă. Eficacitatea și siguranța Venofer® au fost demonstrate în principal în cercetare străină. În publicațiile izolate din literatura de specialitate, bazate pe o analiză retrospectivă a datelor, se observă că, odată cu utilizarea combinată a medicamentelor rhEPO și Venofer®, este posibil nu numai să se obțină o corectare mai bună a anemiei, ci și să se reducă semnificativ doza. de medicamente scumpe EPO. Cu toate acestea, până în prezent, eficacitatea și siguranța Venofer® în Rusia nu au fost studiate într-un studiu prospectiv controlat.
Compania Sotex a înregistrat medicamentul Likferr100®. Medicamentul este un complex de hidroxid de fier zaharoză și va fi produs sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă de 100 mg într-o fiolă de 5 ml. Este important de menționat că Sotex este singura companie producătoare care are în gama sa de produse un preparat de fier pentru administrare intravenoasă. Înregistrarea medicamentului „Likferr100®” este o extindere consistentă a liniei de medicamente antianemice produse de companie. Până astăzi, portofoliul CJSC PharmFirma Sotex includea două medicamente de eritropoietină umană recombinată - Eral-fon® și Epokrin®. Acum compania poate oferi fonduri pentru terapie complexă stări anemice pentru pacienții care suferă de anemie severă cu deficit de fier din cauza insuficienței renale cronice, terapie antitumoralăși alte boli semnificative din punct de vedere social.
efect farmacologic
hidroxid de zaharoză Fe3+
complex (Likferr100®)
Preparatul Fe reglează procesele metabolice. Hidroxidul policiclic Fe3+ se păstrează parțial sub formă de feritină după complexarea cu ligandul proteic - apoferitina mitocondriilor hepatice. Centrele polinucleare de hidroxid de Fe3+ sunt înconjurate la exterior de multe molecule de zaharoză legate necovalent. Ca rezultat, se formează un complex, a cărui greutate moleculară este de aproximativ 43 kDa, adică excreția sa prin rinichi în formă nemodificată este imposibilă. În condiții fiziologice, acest complex este stabil și nu eliberează ioni de Fe. Fe3+ din acest complex este asociat cu structuri similare feritinei naturale. Nivelul de Hb crește mai rapid și mai sigur decât după terapia cu medicamente care conțin Fe2+.
Datorită stabilității mai scăzute a zaharatului de Fe3+ în comparație cu transferinei, se observă un schimb competitiv de Fe în favoarea transferinei. Ca rezultat, aproximativ 31 mg de Fe sunt transferate în 24 de ore. Administrarea a 100 mg Fe3+ duce la o creștere a Hb cu 2-3%, în timpul sarcinii - cu 2%. Toxicitatea medicamentului este foarte scăzută. Indicele terapeutic este 30 (200/7).
Likferr100® este un medicament eficient pentru tratamentul complex al stărilor anemice la pacienții care suferă de anemie severă cu deficit de fier din cauza insuficienței renale cronice și terapiei antitumorale. "Lick-ferr 100®" este destinat tratamentului afecțiunilor cu deficit de fier (inclusiv carență de fier și anemie acută posthemoragică) în următoarele cazuri:
- dacă trebuie să completați rapid fierul;
- la pacientii care nu pot tolera suplimentele orale de fier;
- în prezența bolilor inflamatorii intestinale active, când suplimentele orale de fier sunt ineficiente.
Prin extinderea gamei de mărci proprii, Sotex se străduiește să crească volumul de produse care înlocuiesc importurile produse pentru a oferi populației ruse medicamente moderne, la cerere și la prețuri accesibile.

Literatură
1. rusă Recomandări naționale privind diagnosticul și tratamentul anemiei în boala cronică de rinichi // Anemia. 2006. Nr 3. P. 3-18.
2. Sanai T., Oochi N., Okada M. et al. Efectul oxidului feric zaharat și al fierului dextran asupra metabolismului fosforului la șobolani // J Lab Clin Med. 2005. Vol. 146. P. 25-29.
3. Schaefer R. Siguranța fierului dextran intravenos la pacienții care primesc hemodializă. Eritropoeza: noi dimensiuni în tratamentul anemiei //NDT. 1997. Vol. 8. P. 49-50.
4. Schiller B., Doss S., De Cock E. et al. Analiza costurilor bazate pe activități pentru tratamentul anemiei în centru la pacienții cu hemodializă. // NKF 2007 Spring Clinical Meeting. Orlando, 2007. abstr. 248.
5. Silverberg D., Blum M., Aglaria Z. et al. Efectul i.v. fier singur sau în combinație cu eritropoietină în doză mică în corectarea rapidă a anemiei insuficienței renale cronice în perioada de predializă // Clin Nephrol. 2001. Vol. 55. P. 212-219.