Instrucțiuni Kvamatel pentru utilizare intravenoasă la adulți. Identificarea experimentală a medicamentelor adecvate. Utilizare la pacienții vârstnici

P N012002/02

NUME COMERCIAL KVAMATEL ®

COMPUS:
Liofilizat:
fiecare sticla contine:
Substanta activa: famotidină 20 mg.
Excipienți: acid aspartic- 8,8 mg, manitol - 44,0 mg.
Solvent:
Soluție de clorură de sodiu 0,9%: fiecare fiolă conține: clorură de sodiu - 45,0 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 5,0 ml.

DESCRIERE:
Liofilizat: pulbere albă sau aproape alb.
Solvent: Soluție transparentă, incoloră, inodoră.

Grupa farmacoterapeutică:
agent care reduce secreția glandelor gastrice - H 2 -receptorii de histamina blocant.

Cod ATX: A02BA03.

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Farmacodinamica
Famotidina este un inhibitor competitiv puternic al receptorilor H2-histaminic.
Major semnificativ clinic actiune farmacologica famotidina este o inhibiție secretia gastrica. Famotidina reduce atât concentrația de acid clorhidric, și volumul secreției gastrice, în timp ce modificările secreției de pepsină sunt proporționale cu volumul secretat.
La voluntarii sănătoși și la pacienții cu hipersecreție, famotidina inhibă secreția bazală și nocturnă de acid clorhidric și pepsinogen, precum și secreția stimulată prin administrarea de pentagastrine, betazol, cofeină, insulină și reflex fiziologic nerv vag.
Durata inhibării secreției atunci când se utilizează doze de 20 mg și 40 mg este de la 10 la 12 ore.
Famotidina nu are practic niciun efect asupra concentrațiilor serice de gastrină a jeun sau postprandiale.
Famotidina nu are efect asupra golirii gastrice, funcția exocrină pancreas, fluxul sanguin în ficat și sistemul portal.
Famotidina nu are niciun efect asupra sistemului enzimatic al citocromului P450 din ficat.
Nu a fost observat niciun efect antiandrogenic al medicamentului.

Farmacocinetica.
Cinetica famotidinei este liniară.
Aspiraţie.
Distributie. Legarea de proteinele plasmatice este relativ slabă (15-20%).
Timpul de înjumătățire este de 2,3 - 3,5 ore. La pacienţii cu severă insuficiență renală Timpul de înjumătățire al famotidinei poate depăși 20 de ore.
Biotransformare. Metabolizarea famotidinei are loc în ficat. Singurul metabolit găsit la om este sulfoxidul.
Excreţie. Famotidina este excretată prin rinichi (65 - 70%) și prin metabolism (30 - 35%). Clearance-ul renal este de 250 - 450 ml/min, ceea ce indică un anumit grad de excreție tubulară. 65 - 70% din doza administrată intravenos se găsește nemodificată în urină. O mică parte din doza administrată poate fi excretată sub formă de sulfoxid.

INDICAȚII DE UTILIZARE
Kvamatel ® este indicat pentru următoarele boli:
- ulcer duoden;
- ulcer gastric fara malignitate;
- boala de reflux gastroesofagian;
- alte afectiuni insotite de hipersecretie (de exemplu, sindromul Zollinger-Ellison);
- prevenirea aspirarii continutului gastric acid (sindrom Mendelssohn) in timpul anesteziei generale.

CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanta activa sau oricare dintre excipienți, sarcina, perioada de alaptare, copilarie.

Cu grija
Insuficiență hepatică și/sau renală, ciroză hepatică cu encefalopatie portosistemică (antecedente), imunodeficiență.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Famotidina traversează placenta.
Nu au fost efectuate studii controlate la om.
Kvamatel ® nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii.
Famotidina este secretată de lapte maternîn oameni; din cauza asta alăptareaîn timpul utilizării Kvamatel® trebuie întreruptă.

MOD DE APLICARE SI DOZE
Kvamatel ® este destinat numai pentru administrare intravenoasă.
Kvamatel ® este recomandat pentru utilizare la pacienții spitalizați care nu pot lua medicamentul pe cale orală. Kvamatel ® poate fi utilizat până când terapia orală devine posibilă.
Doza recomandată este de 20 mg intravenos (IV) de două ori pe zi (la fiecare 12 ore).
La ulcer peptic stomac și duoden în stadiul acut, stări hipersecretorii: IV lent, timp de 2 minute, 20 mg de 2 ori pe zi în formă diluată; Perfuzie IV: lent, peste 15-30 minute, 20 mg de 2 ori pe zi.
Pentru esofagita de reflux doza inițială - 20 mg de 2 ori/zi i.v. lent.
Pentru sindromul Zollinger-Ellison: Doza inițială este de 20 mg IV la fiecare 6 ore. În plus: doza de medicament depinde de volumul de secreție și stare clinică rabdator.
În timpul anesteziei generale, pentru a preveni aspirarea conținutului gastric acid: Kvamatel ® se administrează în doză de 20 mg IV în dimineața intervenției chirurgicale sau cu cel puțin 2 ore înainte de operație. Doza inițială pentru administrare intravenoasă nu poate depăși 20 mg. Pentru injecție intravenoasă conținutul flaconului trebuie dizolvat în 5 - 10 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% (fiolă cu solvent), apoi administrat lent (în timp de cel puțin 2 minute). La perfuzarea medicamentului, soluția trebuie administrată timp de 15-30 de minute.
Soluțiile trebuie preparate imediat înainte de administrare. Se pot folosi numai soluții limpezi, incolore. Utilizați pentru insuficiență renală. Deoarece famotidina este excretată în principal prin rinichi, trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu insuficiență renală severă. Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min și concentrația creatininei serice depășește 3 mg/100 ml, atunci doza zilnica este necesar să se reducă la 20 mg sau să se mărească intervalele dintre administrări la 36-48 ore.
Utilizare la copii:
Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii nu au fost stabilite.
Utilizare la pacienții vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă.

EFECT SECUNDAR
Următoarele evenimente adverse au fost descrise foarte rar sau în cazuri rare. Cu toate acestea, în multe cazuri, nu a fost stabilită o relație cauzală cu terapia cu famotidină.

Organe și sisteme	Rare (≥1/10000<1/1000)	Foarte rar (<1/10000)	Necunoscut (nu poate fi determinat pe baza datelor disponibile)
Tulburări hematologice		Agranulocitoza leucopenie Pancitopenie Trombocitopenie
Tulburări ale sistemului imunitar		Anafilaxia
Tulburări metabolice și de nutriție		anorexie
Probleme mentale		Depresie Halucinații și emoție Anxietate Confuzie
Tulburări neurologice	Durere de cap Ameţeală
Tulburări de auz și echilibru			Tinitus
Tulburări cardiace		Aritmie Bloc atrioventricular
Tulburări respiratorii, boli ale toracelui și mediastinului		Spasm bronșic
Tulburări digestive	Diaree Constipație	Senzații de disconfort în abdomen Greaţă Vărsături Gură uscată
Tulburări hepatobiliare		Icter colestatic
Boli ale pielii și țesutului subcutanat		Acnee Alopecie Angioedem Piele uscata Necroliza epidermică toxică Urticarie Mâncărime
Tulburări musculo-scheletice, boli ale țesutului conjunctiv		Artralgie Spasme musculare
Tulburări de reproducere, boli ale sânilor		Ginecomastie*
Tulburări sistemice și complicații la locul injectării		Oboseală crescută Febră
Abateri de la normă identificate în timpul examinării de laborator		Deviația activității enzimelor hepatice

*Ginecomastia este foarte rară și este reversibilă la oprirea tratamentului.

Supradozaj
La pacienții cu sindrom de hipersecreție patologică, au fost utilizate doze de până la 800 mg pe zi pentru perioade mai mari de un an, care nu a fost însoțită de apariția unor evenimente adverse grave.
Tratamentul supradozajului: terapie simptomatică și de susținere; monitorizarea stării pacientului.

Interacțiunea cu alte medicamente
Compatibil cu soluție de clorură de sodiu 0,18% și 0,9%, soluție de dextroză 4 și 5%, soluție de bicarbonat de sodiu 4,2%.
Crește absorbția amoxicilinei și a acidului clavulanic.
Antiacidele și sucralfatul încetinesc absorbția famotidinei.
Reduce absorbția itraconazolului și a ketoconazolului.
Depresoarele măduvei osoase cresc riscul de a dezvolta neutropenie.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Înainte de a începe terapia cu famotidină sau, dacă acest lucru nu este posibil, înainte de a trece la tratamentul oral, este necesar să se excludă prezența unui neoplasm malign al stomacului.
În caz de insuficiență hepatică, Kvamatel ® trebuie utilizat cu prudență în doză redusă.
Deoarece a fost descrisă reactivitate încrucișată cu utilizarea blocanților receptorilor H2-histaminic, utilizarea Kvamatel ® la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la alți blocanți ai receptorilor H2-histaminic necesită prudență.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a opera echipamente
Pacienții trebuie să fie atenți când conduc vehicule și folosesc utilaje, deoarece în timpul tratamentului pot apărea amețeli și oboseală crescută.

FORMUL DE ELIBERARE
72,80 mg liofilizat (corespunzător la 20 mg substanță activă) într-o sticlă incoloră (clasa hidrolitică I) cu dop de cauciuc închis cu un capac de aluminiu.
5 ml de solvent (soluție de clorură de sodiu 0,9%) într-o fiolă de sticlă incoloră (clasa hidrolitică I) cu punct de rupere. Pe flacon și fiolă se pune o etichetă.
5 sticle și 5 fiole în ambalaj de plastic contur.
1 pachet de plastic contur într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

CONDITII DE DEPOZITARE
La o temperatură care nu depășește 25 ° C, într-un loc ferit de lumină.
A nu se lasa la indemana copiilor.

CEL MAI BINE ÎNAINTE DE DATA
Liofilizat: 3 ani.
Durata de viață a solventului: 5 ani.
Nu trebuie utilizat după data de expirare.

CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN FARMACII
Pe bază de rețetă.

NUMELE ȘI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SA „Gedeon Richter”
1103 Budapesta, str. Dymroyi 19-21, Ungaria

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la:
Reprezentanța din Moscova a SA Gedeon Richter
119049 Moscova, strada 4 Dobryninsky, clădirea 8.

Medicamentul Kvamatel este un medicament din grupul blocanților receptorilor de histamină și al medicamentelor antiulceroase. Componenta sa activă famotidina oprește secreția crescută de suc gastric și previne dezvoltarea eroziunilor și ulcerelor la nivelul stomacului. Citiți instrucțiunile de utilizare a medicamentului.

Compoziție și formă de eliberare

Quamatel este prezentat sub formă de mini- și tablete obișnuite, liofilizate. Compoziția și ambalajul lor:

	Mini tablete	Pastile	Liofilizat
Descriere	Tablete rotunde roz deschis	Pastile roz	Pulbere albă, solvent – ​​transparent incolor
Concentrația de famotidină, mg		20 sau 40 pentru 1 bucată.	20 la 1 sticla
Componente auxiliare	Hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, sepifilm (stearat de macrogol), povidonă, macrogol, carboximetil amidon de sodiu, dioxid de titan, talc, oxid de fier roșu, amidon de porumb, lactoză monohidrat		Manitol, acid aspartic. Solvent - apă, clorură de sodiu.
Pachet	Blistere a câte 14 buc., 1 sau 2 blistere într-un pachet cu instrucțiuni de utilizare		Fiole de 72,8 mg – 5 buc. complet cu 5 fiole de solvent

Proprietăți farmacologice

Blocantul receptorilor de histamină Kvamatel inhibă producția de acid clorhidric, bazal și cel cauzat de stimularea receptorilor de acetilcolină, gastrină și histamină. În timp ce luați medicamentul, activitatea pepsinei scade și pH-ul (aciditatea) crește. Famotidina are un efect ușor asupra enzimelor hepatice și începe să acționeze la o oră după administrarea orală și la o jumătate de oră după administrarea parenterală. Efectul maxim al medicamentului se dezvoltă după trei ore și durează 12-24 ore.

Medicamentul are absorbție incompletă, biodisponibilitate de 40%, care crește odată cu aportul alimentar și scade odată cu utilizarea antiacidelor. Componenta activă se leagă de proteinele plasmatice cu 15%, pătrunde în meninge și prin placentă și se găsește în laptele matern. O treime din doza de Kvamatel este metabolizată în ficat pentru a forma indometacin. Timpul de înjumătățire este de trei ore, reziduurile sunt excretate de rinichi.

Indicatii de utilizare

Instrucțiunile de utilizare a blocantului de histamină Kvamatel indică indicațiile de utilizare. Acest:

• sindromul Zollinger-Ellison;
• esofagită de reflux;
• boala gastroesofagiană;
• exacerbarea ulcerului peptic al esofagului, stomacului sau duodenului, prevenirea recidivei pe fondul acidității crescute;
• tratamentul și prevenirea ulcerelor gastrointestinale simptomatice;
• prevenirea sângerărilor recurente ale tractului digestiv;
• gastroduodenită erozivă;
• Sindromul Mendelssohn (aspirația sucului gastric în timpul anesteziei generale).

Cum să luați Kvamatel

Instrucțiunile de utilizare a Kvamatel diferă în funcție de forma de eliberare a medicamentului. Comprimatele se iau pe cale orală, soluția se administrează parenteral. Ambele tipuri pot fi utilizate în tratamentul pancreatitei acute (ca parte a terapiei complexe). Formele severe ale bolii sunt tratate cu injecții intravenoase sau perfuzii de Kvamatel. Pentru a elimina bolile ușoare (în absența vărsăturilor sau greață), se utilizează comprimate.

Doza pentru copii este calculată ca 2 mg per kg de greutate corporală, dar nu mai mult de 40 mg pe zi (doza este împărțită în două doze egale cu un interval de 12 ore). Doza pentru adulți este de 20-60 mg de două ori pe zi. Administrarea intravenoasă a medicamentului elimină durerea în două zile și normalizează activitatea alfa-amilazei în 5-7 zile. Comprimatele elimină durerea în a treia zi, iar activitatea enzimatică în a 3-a-5-a zi de terapie. După 3-4 zile de tratament, tulburările digestive sunt ameliorate.

Conform instrucțiunilor, tratamentul pancreatitei acute cu Kvamatel nu durează mai mult de două săptămâni. În acest timp, pancreasul reușește să-și restabilească dimensiunea normală. După 14 zile, doza se reduce la jumătate, se ia încă o săptămână, după care tratamentul se întrerupe. Săptămâna aceasta este momentul să anulăm terapia, astfel încât să nu existe „revenire” la starea anterioară și deteriorarea bunăstării.

Conform instrucțiunilor, comprimatele sunt prescrise pentru administrare orală. Pentru ulcer peptic, luați 40 mg o dată pe zi înainte de culcare sau 20 mg de două ori pe zi. În cazurile severe, doza este crescută la 80-160 mg. Tratamentul durează 4-8 săptămâni. Alte scopuri:

• Pentru a preveni exacerbarea ulcerului, luați 20 mg o dată pe zi înainte de culcare.
• Pentru esofagita de reflux, 20-40 mg de medicament sunt indicate de două ori pe zi.
• Pentru sindromul Zollinger-Ellisorn, se prescriu 20-40 mg la fiecare 6 ore, apoi doza poate fi crescută la 240-480 mg pe zi.
• Pentru a preveni aspirarea sucului gastric, comprimatele de 40 mg sunt prescrise cu o zi înainte sau în dimineața operației.
• Dacă clearance-ul creatininei este redus și se observă insuficiență renală, atunci doza de Kvamatel este redusă la 20 mg sau intervalul dintre doze crește la 36-48 de ore.

Kvamatel mini

Comprimatele Mini-Kvamatel sunt luate pentru simptome de arsuri la stomac sau semne de dispepsie. Se iau pe rând, se înghit întregi, se spală cu o cantitate mică de apă. Nu trebuie să luați mai mult de două comprimate pe zi. Dacă simptomele bolii nu dispar în două săptămâni de la utilizarea regulată a medicamentului, trebuie să vizitați un medic.

Liofilizat pentru prepararea soluției

Kvamatel sub formă de liofilizat diluat este utilizat intravenos în flux sau picurare; indicația este că este imposibil să luați medicamentul pe cale orală. Soluția este utilizată numai în spitale, doza medie este de 20 mg de două ori pe zi (la fiecare 12 ore), doza unică maximă este de 20 mg. Pentru sindromul Zollinger-Ellison, doza se administrează la fiecare 6 ore. Pentru a preveni aspirarea conținutului gastric în timpul anesteziei generale, se administrează 20 mg de medicament cu două ore înainte de operație.

Dacă funcția renală este afectată sau nivelul creatininei din serul sanguin este scăzut, doza zilnică de medicament este redusă la 20 mg sau intervalul dintre doze este crescut (până la 36-48 de ore). Dacă funcția hepatică este afectată, medicamentul este prescris cu prudență. Pentru a obține o soluție, conținutul fiolei este diluat cu 5-10 ml de soluție salină (fiola cu solvent). Lichidul rezultat își păstrează proprietățile timp de 24 de ore la temperatura camerei. Medicamentul se administrează timp de cel puțin două minute, perfuzia durează 15-30 de minute. Soluția este pregătită înainte de procedură.

Instrucțiuni Speciale

Instrucțiunile de utilizare a Kvamatel conțin o clauză de instrucțiuni speciale. Câteva extrase din el:

1. Utilizarea famotidinei poate reduce simptomele cancerului de stomac; înainte de a începe tratamentul, trebuie exclusă posibilitatea apariției unei malignități.
2. Tratamentul pe termen lung al pacienților slăbiți sau stresați poate duce la deteriorarea bacteriană a stomacului și la răspândirea în continuare a infecției.
3. Medicamentul inhibă efectul de stimulare a acidului al histaminelor și pentagastrinei, așa că ar trebui întrerupt cu o zi înainte de testarea pentru determinarea acestor substanțe.
4. În timpul terapiei, ar trebui să evitați să luați alimente, băuturi și medicamente care irită membrana mucoasă a tractului digestiv.
5. În timpul tratamentului, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și utilizați utilaje periculoase.

Kvamatel pentru pisici

Medicamentul poate fi utilizat în profilaxia veterinară. Indicațiile sunt tratamentul și prevenirea gastritei la pisici. Medicii veterinari folosesc Kvamatel în mini-tablete la o doză de 0,5 mg per kg de greutate corporală. Pentru o pisică care cântărește 4-5 kg, comprimatul este împărțit în 4 părți, un sfert se administrează o dată pe zi seara, timp de 2-4 săptămâni. Dacă vărsăturile animalului nu dispar după administrarea medicamentului, terapia este anulată.

Kvamatel pentru câini

În mod similar, mini-tabletele Kvamatel pentru câini sunt utilizate în medicina veterinară. Conform instrucțiunilor, doza pentru un animal este de 0,5 mg per kg de greutate corporală. Medicamentul se administrează câinilor și cățeilor seara înainte de culcare, cursul durează până la eliminarea principalelor simptome ale gastritei (greață, vărsături). Dacă semnele bolii nu dispar în două săptămâni, trebuie să vă adresați medicului veterinar.

În copilărie

Conform instrucțiunilor de utilizare, medicamentul este contraindicat pentru utilizare de către copiii sub 16 ani, dar în practică, medicii prescriu tablete și soluție pacienților cu vârsta peste șapte ani. Luarea medicamentului ajută la reducerea acidității ridicate a sucului gastric. În comparație cu medicamente similare Nizatidine și Roxatidine, funcționează mai bine și este mai ieftin. În acțiunea sa, Kvamatel este similar cu inhibitorii pompei de protoni (Omez), dar este aprobat pentru copiii sub 12 ani. Utilizarea medicamentului îmbunătățește refacerea epiteliului și neutralizează radicalii liberi.

Kvamatel în timpul sarcinii

Utilizarea Kvamatel în timpul sarcinii și alăptării este strict interzisă. Conform instrucțiunilor, componenta activă famotidina pătrunde în bariera placentară și, prin urmare, poate afecta negativ dezvoltarea fătului. În timpul alăptării, substanța activă se găsește în laptele matern, așa că în timpul alăptării trebuie să evitați să luați pastile sau să faceți injecții.

Interacțiuni medicamentoase

Instrucțiunile de utilizare a Kvamatel vorbesc despre interacțiunile sale medicamentoase cu alte medicamente. Combinații și efecte posibile:

1. Kvamatel se ia la două ore după administrarea de Aspirina, Ketoconazol sau Itraconazol, deoarece interferează cu absorbția acestora atunci când pH-ul conținutului stomacului crește.
2. Utilizarea simultană a medicamentului cu antiacide și sucralfat duce la o absorbție mai lentă a famotidinei, așa că trebuie să mențineți un interval de 1-2 ore între ele.
3. Combinarea medicamentului cu medicamente care inhibă hematopoieza măduvei osoase duce la un risc crescut de apariție a neutropeniei.
4. Famotidina crește gradul de absorbție a acidului clavulanic și amoxicilinei.
5. Combinația cu lidocaină, nimesulida este interzisă.
6. Puteți dizolva liofilizatul cu o soluție de dextroză 5%.

Efecte secundare și supradozaj

Simptomele unei supradoze de droguri sunt scăderea tensiunii arteriale, vărsături, colaps, agitație motorie, tahicardie și tremor. Tratamentul constă în lavaj gastric, hemodializă și administrarea de atropină. Conform instrucțiunilor, efectele secundare ale Kvamatel sunt:

• pancreatită acută, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale, constipație, flatulență, diaree, balonare, eructații;
• trombocitopenie, pancitopenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie, aplazie sau hipoplazie măduvei osoase, niveluri crescute de granulocite, neutrofile, eozinofile, eritrocite și leucocite;
• alergii, șoc anafilactic, urticarie, angioedem, erupție cutanată, bronhospasm, mâncărime, dermatită, eritem;
• scăderea tensiunii arteriale, aritmie, bătăi rapide ale inimii;
• confuzie, cefalee, halucinații;
• ginecomastie (creșterea producției de hormon prolactină), amenoree (absența menstruației), scăderea libidoului;
• hepatită;
• spasme ale membrelor;
• spasme musculare, artralgie;
• piele uscată, alopecie, acnee;
• febră.

Contraindicatii

Medicamentul este prescris cu prudență pentru insuficiență renală, hepatică, ciroză hepatică pe fondul unui istoric de encefalopatie portosistemică (anterior). Instrucțiunile indică contraindicații pentru utilizarea injecțiilor și tabletelor:

• sarcina, alăptarea;
• copilărie;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului și blocanții receptorilor de histamină.

Condiții de vânzare și depozitare

Kvamatel este un medicament prescris. Tabletele sunt păstrate la temperaturi de până la 30 de grade timp de cinci ani, liofilizate - la o temperatură de 15-25 de grade timp de trei ani (solventul poate fi păstrat timp de cinci ani).

Analogii

Puteți înlocui medicamentul cu produse din același grup și o compoziție similară sau diferită. Analogii medicamentelor includ:

• Gistak – tablete pe bază de ranitidină;
• Zoran este un medicament comprimat antiulcer care conține ranitidină;
• Ranitidina este un comprimat blocant al receptorilor de histamină pe bază de componentă cu același nume;
• Ulcodine - tablete care conțin ranitidină;
• Cimetidina este un antihistaminic impotriva ulcerelor pe baza de substanta activa cu acelasi nume;
• Acyloc - soluție injectabilă antiulceroasă și tablete care conțin ranitidină;
• Omez este un analog al Kvamatel în format de capsule și liofilizat pentru o soluție pe bază de omeprazol și domperidonă, care are un efect antisecretor.

Prețul Kwamatela

Puteți cumpăra medicamentul prin internet sau farmacii obișnuite la prețuri care sunt afectate de forma de eliberare a medicamentului, nivelul conținutului de famotidină și marcajul comercial. Cost aproximativ la Moscova.

Medicamentul Kvamatel este un medicament care vizează eliminarea activității fiziologice a histaminei prin blocarea receptorilor celulelor sensibile la aceasta. Utilizarea acestui medicament ajută la reducerea sintezei acidului clorhidric în organism, reducând astfel în mod eficient aciditatea sucului gastric. Kvamatel elimină însăși cauza producției excesive de acid clorhidric și astfel ameliorează simptomele bolilor.

Descriere

Medicamentul pentru administrare intravenoasă este o pulbere albă (sunt acceptabile nuanțe ușoare). Excipienții sunt manitol și acid aspartic. Acest produs este produs în sticle echipate cu dop de cauciuc de 72,8 mg (5 bucăți într-o cutie de carton). Sticla este sigilată cu un capac de aluminiu deasupra dopului. Flaconul vine cu o fiolă care conține un lichid incolor pentru diluare - clorură de sodiu cu apă. Fiola conține 5 ml de soluție. Pachetul contine 5 fiole.

efect farmacologic

Acest medicament este un inhibitor puternic - o substanță care suprimă fiziologia receptorilor care provoacă reacții alergice (histamină). În special, medicamentul reduce producția gastrică.

Acest medicament suprimă producția de acid nocturn și bazal, precum și secrețiile gastrice. Procesul de inhibiție durează 10-12 ore (pentru doze de 20 și 40 mg).

Medicamentul nu afectează conținutul de gastrină din ser. Gastrina este un hormon care este produs în stomac. Substanța nu are un efect negativ asupra golirii gastrice, a producerii de suc pancreatic și a enzimelor care o alcătuiesc și participă la procesul digestiv. Nu au fost observate efecte negative asupra circulației sanguine a ficatului și a sistemului portal.

Kvamatel este utilizat pentru perfuzii intravenoase.

Are o ușoară legătură (nu mai mult de 15-20%) cu proteinele plasmatice. Perioada în care apare timpul de înjumătățire este de 2,5-3,5 ore. Famotidina este transformată în ficat.

60-70% din famotidină este excretată prin rinichi, restul pe cale metabolică.

Indicatii de utilizare

Instrucțiunile de utilizare descriu următoarele indicații:

• ulcer peptic al duodenului și stomacului (fără manigilizare). Recomandat in special in faza acuta si pentru prevenirea recidivelor.
• gastroduodenită de natură erozivă.
• dispepsie funcțională
• esofagită de reflux.
• alte afecțiuni cu secreție mare (de exemplu, sindromul Zollinger-Ellison).
• tratament preventiv pentru prevenirea sângerării la nivelul tractului gastrointestinal (în special în părțile superioare).
• Utilizați pentru a preveni absorbția conținutului gastric (aspirație) în timp ce pacientul este sub anestezie generală.

Utilizarea Kvamatel prin picurare (metoda cu jet intravenos sau prin picurare) este indicată pacienților numai în cazurile cele mai severe, când administrarea orală a acestui medicament este imposibilă.

Important. Utilizarea picăturilor cu Kvamatel este posibilă numai într-un spital sub supravegherea personalului medical. Dacă starea pacientului se îmbunătățește, cu prima ocazie, se face o trecere la forma de tabletă.

Prepararea și administrarea soluției

Soluția se prepară întotdeauna imediat înainte de administrare. Pentru prepararea acestuia se folosesc numai soluții incolore și complet transparente.

Prepararea soluției include următorii pași:

• Deschideți fiola cu solvent.
• Utilizați o seringă pentru a îndepărta tot conținutul din fiolă.
• După ce ați îndepărtat capacul de aluminiu din sticla cu substanța activă, trebuie să străpungeți dopul de cauciuc și să introduceți tot solventul în această sticlă.
• se amestecă până se obține o substanță complet omogenă.
• luați întregul amestec într-o singură seringă și injectați.

Atunci când este administrat ca picurător, preparatul este inițial similar, numai atunci este necesar să turnați amestecul rezultat în soluția de perfuzie.

Pentru ulcerele gastrice și duodenale în timpul unei exacerbări se administrează prin injectare foarte lent, 20 mg de două ori pe zi, întotdeauna în stare diluată. Aceleași recomandări se aplică și în cazul esofagitei de reflux.

Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison necesită administrarea frecventă a medicamentului: 20 mg la fiecare șase ore este doza inițială, apoi va depinde direct de cantitatea totală de secreție și de starea generală a pacientului.

În timpul anesteziei generale (pentru a preveni aspirarea sucului gastric), pacientului i se administrează 20 mg Kvamatel dimineața înainte de operație. În general, trec cel puțin 2 ore după injectarea medicamentului și înainte de începerea operației.

Important. Acest medicament nu necesită o corecție specială pentru utilizare la pacienții vârstnici.

Efecte secundare

Instrucțiunile pentru utilizarea Kvamatel intravenos descriu următoarele reacții adverse:

• Sistemul digestiv: sunt posibile unele simptome precum uscăciunea gurii, creșterea formării de gaze în intestine și scăderea apetitului. Mai rar, sunt posibile greață și vărsături, dureri abdominale, diaree sau, dimpotrivă, constipație.
• Hematopoieza: afecțiuni precum agranulocitoza, pancitopenia, scăderea nivelului de leucocite sau trombocite sunt extrem de rare.
• Alergii: erupții cutanate, urticarie, mâncărime, bronhospasm. În cazuri deosebit de severe, dar extrem de rar, se observă angioedem și chiar șoc anafilactic.
• Sistemul cardiovascular: tulburări ale frecvenței și ritmului contracțiilor inimii, tensiune arterială scăzută, bloc AV, tulburări ale ritmului sinusal al inimii.
• Organe de simț: senzație de țiuit în urechi, sunt posibile tulburări vizuale minore.
• Sistem nervos central: cefalee cu simptome de amețeli, senzație crescută de somnolență și oboseală. Mult mai rar - tulburări de conștiență și halucinații, depresie și sentimente de anxietate crescută.
• Aparatul reproducător: cu utilizare mai ales pe termen lung și doze mari, libidoul scade, glanda mamară se mărește (ginecomastie) și nu există ciclu menstrual (amenoree).
• Sistemul musculo-scheletic: dureri articulare de natură volatilă (artralgii) sau spasme osoase, posibile manifestări ale durerii în țesutul muscular.
• Manifestări cutanate: acnee, uscăciune crescută a pielii, necroliză epidermică de natură toxică, căderea crescută a părului (alopecie).

Printre alte manifestări, sunt posibile afecțiuni febrile.

Important. Trebuie adăugat că efectele secundare de mai sus sunt extrem de rare.

Contraindicatii

Contraindicații posibile:

• intreaga perioada a sarcinii.
• o contraindicație absolută pentru întreaga perioadă de alăptare. Dacă, totuși, există o nevoie urgentă de a utiliza Kvamatel, atunci alăptarea este oprită.
• copilărie.
• sensibilitate la componentele individuale ale compoziției medicamentului.
• hipersensibilitate la alți blocanți ai agenților cauzali ai reacțiilor alergice.

Important. Acest medicament este prescris cu precauție extremă și în doze foarte mici pacienților cu insuficiență renală sau hepatică și ciroză hepatică.

Dacă există o defecțiune a rinichilor, doza de medicament este redusă la 20 mg, cu o creștere obligatorie a intervalului dintre injecții la 36-48 de ore. Dacă nu există nicio îmbunătățire a funcției renale, atunci acest tratament trebuie întrerupt cu totul.

Instrucțiuni Speciale

Prescrierea medicamentului Kvamatel prin injecție este un motiv pentru a fi deosebit de atent, deoarece în unele cazuri poate ascunde simptomele cancerului de stomac. În acest sens, înainte de a începe terapia cu famotidină, trebuie să vă asigurați că nu există un proces malign în organism. Sindromul de sevraj poate apărea dacă medicamentul este întrerupt brusc. O reducere lentă a dozei este necesară înainte de întreruperea medicamentului.

Dacă medicamentul a fost prescris pentru tratamentul unui pacient deosebit de slăbit și, de asemenea, dacă a fost indicat pentru un pacient care se confruntă cu o situație stresantă, atunci problemele bacteriene ale stomacului și dezvoltarea ulterioară a infecției nu pot fi excluse.

Acest medicament suprimă răspunsul organismului la un iritant (histamină), ceea ce duce la rezultate fals negative. Prin urmare, dacă se efectuează teste cutanate de diagnosticare, Kvamatel trebuie suspendat temporar.

Pe parcursul întregului tratament cu Kvamatel, este necesar să vă monitorizați dieta și să excludeți din aceasta alimentele, băuturile și alte medicamente care irită mucoasa gastrică. Pacienții ale căror activități zilnice implică conducerea vehiculelor sau prezintă pericole potențiale necesită o atenție sporită.

Supradozaj

În unele cazuri, dacă doza de medicament este prescrisă incorect, este posibilă o supradoză. Simptomele sale sunt greață urmată de vărsături și dezinhibare motorie. Există o creștere a ritmului cardiac, tremurături ale membrelor, o scădere a tensiunii arteriale și colaps. Pentru a trata o supradoză de medicament, se efectuează lavaj gastric, tratamentul simptomelor și îngrijirea de susținere. În unele cazuri, este prescrisă hemodializa.

Kvamatel pentru copii

În ciuda faptului că contraindicațiile includ vârsta copiilor, acest medicament este utilizat în mod activ în tratamentul ulcerului stomacal sau duodenal la copiii sub 7 ani. Producătorii medicamentului explică că utilizarea Kvamatel este posibilă de la vârsta de 16 ani, dar în instituțiile medicale sub supravegherea personalului medical se practică tratamentul copiilor mult mai mici. O astfel de utilizare este considerată complet justificată și nu are consecințe negative pentru copil.

În copilărie, se dezvoltă foarte des boli ale tractului gastrointestinal, asociate în mod specific cu creșterea secreției de suc gastric. Prin urmare, tratamentul terapeutic la copii vizează întotdeauna reducerea producției sale. Kvamatel este exact medicamentul care reduce eficient secreția gastrică chiar și atunci când este utilizat în doze minime. De regulă, acest medicament este prescris copiilor în aceleași cazuri ca și la adulți. Injecțiile intravenoase cu Kvamatela în copilărie sunt indicate atunci când apar sângerări și ulcere hemoragice.

Justificarea tratamentului cu Kvamatel la copii se datorează următoarelor motive:

• reducerea eficientă a producției de acid clorhidric și un efect de durată.
• efect protector asupra membranei mucoase a esofagului și stomacului prin regenerarea celulelor epiteliale.

Doza de medicament este calculată pe baza greutății copilului: 2 mg de medicament pe 1 kg de greutate. În urma unor astfel de calcule, se obține doza zilnică totală, care este împărțită în două ori - pentru administrarea injecției dimineața și seara. Vă rugăm să rețineți că cantitatea totală nu trebuie să depășească 40 mg.

Poza medicamentului

Nume latin: Quamatel

Cod ATX: A02BA03

Substanta activa: Famotidina

Producător: JSC Gedeon Richter, Ungaria

Descrierea este valabila pe: 26.10.17

Kvamatel - medicament antiulcer

Forma de eliberare și compoziția

Se produce sub formă de tablete de 20 și 40 mg, precum și sub formă de liofilizat pentru prepararea soluțiilor pentru administrare intravenoasă.

Indicatii de utilizare

• Ulcere duodenale.
• Ulcer peptic al stomacului.
• Boala gastroesofagiană de reflux.

Utilizarea este indicată pentru a preveni aspirarea conținutului de acid gastric în timpul anesteziei generale în timpul intervenției chirurgicale și pentru a preveni dezvoltarea unei stări de hiperacide postprandiale.

Medicamentul este, de asemenea, utilizat în terapia complexă a pancreatitei. Medicamentul este acceptabil pentru tratamentul gastralgiei și arsurilor la stomac, a căror apariție este asociată cu o aciditate crescută a secrețiilor gastrice.

Contraindicatii

Este interzisă prescrierea persoanelor cu intoleranță individuală la oricare dintre componentele sale, femeilor însărcinate, copiilor sub 16 ani și în timpul alăptării.

Contraindicat la pacienții care suferă de deficit de lactoză, galactozemie și malabsorbție de glucoză-galactoză.

Medicamentul este prescris cu precauție pacienților cu tulburări funcționale ale rinichilor și ficatului, imunodeficiență, ciroză hepatică, care este însoțită de encefalopatie portosistemică.

Instrucțiuni de utilizare a Kvamatel (metodă și dozare)

Pentru administrare orală

• Pentru ulcerul peptic al duodenului și stomacului în stadiul acut, se prescrie o doză de 20 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau 40 mg de 1 dată pe zi înainte de culcare. Dacă este necesar, doza zilnică este crescută la 80-160 mg. Durata cursului de terapie este de 4-8 săptămâni. Pentru a preveni exacerbările, medicamentul se administrează în doză de 20 mg 1 dată pe zi înainte de culcare.
• Pentru sindromul Zollinger-Ellison, doza inițială ajunge la 20-40 mg la fiecare 6 ore. Dacă este necesar, doza zilnică este crescută la 240-480 mg.
• Pentru esofagita de reflux se prescrie o doza de 20 mg de 2 ori pe zi (dimineata si seara). Medicamentul este luat timp de 6 săptămâni. Dacă este necesar, doza este crescută la 40 mg de 2 ori pe zi.
• Pentru a preveni aspirarea conținutului gastric în timpul anesteziei generale, medicamentul este prescris în doză de 40 mg dimineața în ziua intervenției chirurgicale și/sau în ajunul intervenției chirurgicale.

Pentru administrare intravenoasă

• Kvamatel sub formă de soluție se administrează intravenos, în flux sau picurare (dacă administrarea orală nu este posibilă). Medicamentul este destinat numai pentru uzul internat. Cu prima ocazie, ar trebui să treceți la famotidină orală. Doza medie optimă este de 20 mg de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). O singură doză nu trebuie să depășească 20 mg.
• Pentru sindromul Zollinger-Ellison, doza inițială este de 20 mg la fiecare 6 ore. Se ajustează apoi în funcție de starea clinică a pacientului și de secreția de acid clorhidric.
• Pentru pacienții cu un nivel al creatininei serice mai mare de 3 mg/dL sau cu insuficiență renală funcțională (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), doza zilnică de medicament este redusă la 20 mg. Intervalul dintre utilizarea dozelor individuale de medicament poate fi, de asemenea, crescut la 36-48 de ore.

Reguli pentru prepararea și administrarea soluțiilor injectabile

Pentru a prepara soluția, conținutul unei fiole este mai întâi diluat în 5-10 ml de soluție fiziologică. Soluția preparată rămâne stabilă la temperatura camerei timp de 24 de ore. Medicamentul se administrează timp de cel puțin 2 minute.

În cazul administrării intravenoase prin picurare, durata perfuziei este de 15-30 minute. Soluția trebuie preparată imediat înainte de administrare.

Efecte secundare

Utilizarea medicamentului poate provoca următoarele reacții adverse:

• Mișcări intestinale anormale, greață, vărsături, icter cu colestază, activitate crescută a enzimelor hepatice, pierderea poftei de mâncare, mucoasa bucală uscată, flatulență.
• Oboseală crescută, dureri de cap, labilitate emoțională.
• Halucinații, anxietate, amețeli.
• Urticarie, angioedem, mâncărime, bronhospasm, șoc anafilactic.

De asemenea, utilizarea medicamentului foarte rar poate provoca tulburări de ritm cardiac, bloc atrioventricular, creșterea temperaturii corpului, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie.

Supradozaj

Simptome de supradozaj: vărsături, agitație motorie, tremor, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, colaps.

Analogii

Analogi după codul ATC: Famotidină.
Medicamente cu un mecanism de acțiune similar (corespunzând codul ATC la nivelul 4): Cimetidină, Zantac, Ranitidină.
Nu luați singur decizia de a-l înlocui; consultați-vă medicul.

efect farmacologic

Ingredientul activ famoditina este unul dintre cei mai puternici inhibitori competitivi ai receptorilor de histamine H-2. Principalul efect semnificativ clinic al famotidinei este inhibarea funcției secretoare gastrice.

• Famotidina reduce în mod activ volumul producției de suc gastric și concentrația de acid clorhidric și modifică sinteza peptinei proporțional cu volumul sucului gastric.
• Nu modifică funcția de transport a stomacului, nu afectează circulația hepatică, nu afectează funcția secretorie a pancreasului, nu are niciun efect asupra concentrației de gastrină secretată după mese și pe stomacul gol, nu afectează sângele portal. curgere.
• După administrarea orală, medicamentul este bine absorbit din tractul gastrointestinal, concentrația maximă a substanței în plasmă se observă după 1-3 ore. Metabolizat în ficat, timpul de înjumătățire este de 3-3,5 ore, în principal excretat nemodificat de către rinichi, doar o mică parte este excretat sub formă de metaboliți inactivi.
• La pacienții cu insuficiență renală severă, timpul de înjumătățire al medicamentului poate fi mai mare de 20 de ore.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului, ar trebui să evitați consumul de alimente, băuturi și alte medicamente care pot irita mucoasa gastrică.

În timpul tratamentului cu Kvamatel, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule și se angajează în activități potențial periculoase care necesită concentrare și viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

În copilărie

Informația este absentă.

La bătrânețe

Informația este absentă.

Pentru afectarea funcției renale

Pentru pacienții cu insuficiență renală sau cu un nivel al creatininei serice mai mare de 3 mg/dL, doza zilnică de medicament este redusă la 20 mg. Intervalul dintre utilizarea dozelor individuale de medicament poate fi, de asemenea, crescut la 36-48 de ore.

Pentru disfuncția ficatului

Pentru tulburările funcționale ale ficatului, medicamentul este prescris cu prudență, în doze reduse.

Interacțiuni medicamentoase

• Ca urmare a creșterii pH-ului conținutului gastric, famotidina, atunci când este utilizată împreună, reduce absorbția ketoconazolului și itraconazolului.
• Când luați simultan famotidină și medicamente care inhibă hematopoieza măduvei osoase, crește riscul de a dezvolta neutropenie.
• Antiacidele și sucralfatul, utilizate simultan cu Kvamatel, încetinesc absorbția famotidinei. Ar trebui să respectați o pauză de 1-2 ore între administrarea acestor medicamente.
• Famotidina crește absorbția amoxicilinei și a acidului clavulanic.